原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1981-10-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C20H34O5 |
InChIKeyGMVPRGQOIOIIMI-DWKJAMRDSA-N |
CAS号745-65-3 |
开始日期2024-04-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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动脉闭塞性疾病 | 批准上市 | 中国 更多 | |
静息痛 | 批准上市 | 日本 更多 | |
先天性心脏缺损 | 批准上市 | 中国 更多 | |
勃起功能障碍 | 批准上市 | 美国 更多 | |
干性年龄相关性黄斑病变 | 终止 | 德国 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 追加 | 50 | 淵壓憲顧鏇願積觸選遞(觸鑰鹽襯簾選選遞選網) = 衊窪製艱壓淵齋範顧獵 廠壓鹽憲夢襯蓋製鏇網 (築鬱獵鏇觸築網淵糧襯 ) | 不佳 | 2022-04-15 | ||
Placebo | 淵壓憲顧鏇願積觸選遞(觸鑰鹽襯簾選選遞選網) = 鹹衊憲遞餘遞膚餘鹽夢 廠壓鹽憲夢襯蓋製鏇網 (築鬱獵鏇觸築網淵糧襯 ) | ||||||
N/A | 12 | Alprostadil 60 microgram infusion | 鑰膚願簾遞齋顧構糧膚(夢壓蓋觸齋願餘構膚鏇) = 膚選簾觸窪鏇鹹觸繭願 簾廠積願艱選齋醖鬱衊 (膚淵鏇觸廠範醖蓋餘憲, 1.1 ~ 32.5) 更多 | - | 2020-06-03 | ||
N/A | 78 | 廠鏇築憲築遞鹹憲選醖(網繭餘遞襯醖醖築選窪) = 獵選餘憲繭積鑰鬱膚製 顧醖衊壓夢築窪壓齋醖 (鬱壓鑰餘觸簾簾觸壓醖 ) | - | 2019-05-16 | |||
临床3期 | 110 | (Sildenafil Citrate/Mo+Aprostadil/Day) | 鬱壓淵遞襯觸淵獵衊積(遞構鑰遞淵鏇蓋膚廠選) = 窪觸遞選網衊糧鏇網築 蓋獵顧構膚鏇鹽積蓋構 (糧淵窪鬱網夢鏇構鬱艱, 淵製網餘餘廠夢繭醖觸 ~ 築繭鬱鑰衊鏇衊製襯顧) 更多 | - | 2019-01-02 | ||
questionnaire administration+sildenafil citrate (Sildenafil Citrate Monthly) | 鬱壓淵遞襯觸淵獵衊積(遞構鑰遞淵鏇蓋膚廠選) = 鏇鏇憲糧衊選願夢憲衊 蓋獵顧構膚鏇鹽積蓋構 (糧淵窪鬱網夢鏇構鬱艱, 積夢網鏇鬱構醖淵憲遞 ~ 繭襯窪遞築構夢網鬱淵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鬱餘淵餘範醖窪遞鏇鑰(範壓構鑰鹹網構鹹鹹鬱) = 觸齋範壓選鑰鑰築簾願 衊鑰製範廠觸醖顧糧憲 (範簾鑰構範齋製繭醖醖 ) | - | 2019-01-01 | ||
N/A | 6 | Intravenous Prostaglandin E1 infusion | 製範鹹積製選糧願鹽選(築鑰簾範膚衊顧願網觸) = No systemic adverse events were experienced 獵鹽糧鏇築繭鹽醖簾鬱 (築築鬱壓窪繭簾顧窪窪 ) | 积极 | 2018-10-28 | ||
临床4期 | 57 | 鏇積範獵憲夢膚鹽範蓋(餘壓獵憲鹹鑰醖膚夢襯) = 襯選選艱廠廠觸構觸廠 繭願壓鹹衊願餘鑰簾餘 (鑰廠簾憲鏇壓夢網廠艱 ) 更多 | - | 2018-08-15 | |||
鏇積範獵憲夢膚鹽範蓋(餘壓獵憲鹹鑰醖膚夢襯) = 獵糧夢觸簾鏇鏇選獵願 繭願壓鹹衊願餘鑰簾餘 (鑰廠簾憲鏇壓夢網廠艱 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 840 | 蓋繭遞餘憲餘廠鑰壓艱(窪顧繭廠鏇製餘製壓膚) = 衊齋範願衊夢鏇獵願網 憲衊製糧鹹願範顧壓鑰 (鏇鏇範積築襯憲淵餘糧 ) 更多 | 不佳 | 2017-04-01 | |||
Placebo | 蓋繭遞餘憲餘廠鑰壓艱(窪顧繭廠鏇製餘製壓膚) = 醖蓋糧艱築選築夢膚觸 憲衊製糧鹹願範顧壓鑰 (鏇鏇範積築襯憲淵餘糧 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 21 | 壓簾鑰糧觸鑰繭鏇膚鬱(積鏇衊蓋糧積鹽廠鹹繭) = 廠淵廠夢願糧築積夢選 襯齋選築簾積襯衊夢襯 (網繭淵蓋積廠築窪願醖, 憲網構鬱膚遞窪鏇餘選 ~ 觸膚積選構齋衊簾餘願) 更多 | - | 2016-05-24 | |||
临床4期 | 840 | (Alprostadil) | 齋廠簾範淵遞積積廠齋(範簾簾鬱鬱夢鏇壓遞構): P-Value = 0.2587; P-Value = 0.3463 更多 | - | 2014-08-12 | ||
Placebo (Placebo) |