Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Guided Ultrafractionated Radiotherapy and Systemic Treatment in Elderly or Frail Patients with Inoperable Localized Colorectal Cancer

This is a prospective, multicentre, cohort study. For cohort 1, experimental cohort, older or Frail patients with inoperable localized colorectal cancer will receive Ultrafractionated Radiotherapy (RT) and Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Guided systemic treatment. All patients will receive Ultrafractionated RT and PD-1 antibody. Furthermore, CGA will assess all patients and classify them into Frail, Vulnerabe, or Fit. Frail patients will receive Best Supportive Care (BSC); Vulnerabe patients will receive Fluorouracil/Raltitrexed and BSC; Fit patients will receive Fluorouracil/Raltitrexed, Oxaliplatin/Irinotecan, and BSC.
For cohort 2, external control from real word, data of patients with the same baseline characteristics from the same period and the same institute will be prospectively collected.
The primary endpoint is complete response (CR, pathological complete response [pCR] plus clinical complete response [cCR]) rate. The secondary endpoints include the grade 3-4 acute adverse effects rate, anal preservation rate, survival etc.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT06665087 / Not yet recruiting临床2期IIT

Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Guided Ultrafractionated Radiotherapy and First-line Systemic Treatment in Elderly or Frail Patients with Metastatic Colorectal Cancer

This is a prospective, multicentre, cohort study. For cohort 1(CGA cohort), experimental cohort, older or Frail patients with metastatic colorectal cancer will receive Ultrafractionated Radiotherapy (RT) and Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) Guided systemic treatment. All patients will receive Ultrafractionated RT and PD-1 antibody. Furthermore, CGA will assess all patients and classify them into Frail, Vulnerabe, or Fit. Frail patients will receive Best Supportive Care (BSC); Vulnerabe patients will receive single agent chemotherapy, with/without targeted therapy, and BSC; Fit patients will receive doublet chemotherapy, with/without targeted therapy, and BSC.
For cohort 2 (external control cohort), external control from real word, data of patients with the same baseline characteristics from the same period and the same institute will be prospectively collected.
The primary endpoint is Progression Free Survival (PFS). The secondary endpoints include the grade 3-4 acute adverse effects (AE) rate, quality of life (QoL), the Overall Response Rate (ORR), 1-year Disease-specific survival (DSS) rate, 1-year overall survival (OS) rate etc.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构

复旦大学

NCT06475287 / Not yet recruiting临床2期IIT

The Efficacy and Safety of HAIC Combined With TQB2450 and Anlotinib in Second-line Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma: an Open, Single Arm Exploratory Study

Overall, although there are many options for second-line treatment of liver cancer, the ORR is mostly limited to within 20-30%, with a median PFS of 3-5 months and a median OS of 10-20 months. The overall situation is still unsatisfactory, with low objective tumor response rates and targeted immune resistance being the main reasons affecting treatment efficacy. Increasing local treatment or overcoming resistance is currently a hot research topic. The aim of this study is to explore the effectiveness and safety of HAIC combined with TQB2450 and anlotinib for second-line treatment of advanced HCC patients.

开始日期2024-07-20

申办/合作机构

复旦大学

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2024-10-01·Alternative therapies in health and medicine

Safety Study of Raltitrexed Perfusion in Elderly Patients with Colorectal Cancer and Effect on CEA mRNA in Peritoneal Lavage Fluid.

Article

作者: Li, Jing ; Xie, Bo ; Wang, Yuanyuan ; Wang, Hu ; Jia, Jianguang

BackgroundIntraperitoneal chemotherapy is an effective way to kill free tumor cells in the abdominal cavity. The safety and efficacy of raltitrexed perfusion during radical surgery for elderly patients with colorectal cancer are still unclear.MethodsIn accordance with computer-generated random allocation sequences, 116 elderly patients with colorectal cancer who received radical surgery were randomly grouped into the raltitrexed intraperitoneal perfusion group or the saline intraperitoneal perfusion group from January 2020 to December 2021 in the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University. t tests and χ2 tests were used to analyze the difference between the two groups of the clinical characteristics, pathological features, perioperative parameters, and carcinoembryonic antigen mRNA in the peritoneal lavage fluid.ResultsNo statistically significant differences in postoperative complications after radical surgery were observed between the two groups. No statistically significant differences in peripheral blood indexes were observed between the two groups before surgery or on the first and third days after surgery. One day after radical surgery, the alanine transaminase (54.33 ± 4.93 vs 51.01 ± 5.56) and aspartate transaminase (49.28 ± 4.30 vs 50.99 ± 3.88) in the peripheral blood were higher in the raltitrexed intraperitoneal perfusion group than in the saline intraperitoneal perfusion group. At the same time, no significant difference was found on the third day after surgery. No significant differences in side effects of chemotherapy were observed between the two groups. The positive rate of carcinoembryonic antigen mRNA in the raltitrexed intraperitoneal perfusion group (8.47%) was significantly lower than that in the saline intraperitoneal perfusion group (22.81%) after surgery.ConclusionRaltitrexed perfusion during radical surgery is safe and feasible for elderly patients with CRC and can reduce the positive rate of carcinoembryonic antigen mRNA in peritoneal lavage fluid, so it can be explored as a treatment option.

2024-09-19·European journal of medical research

Efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with primary liver cancer with portal vein tumor thrombosis: a comparative analysis of different perfusion chemotherapeutic regimens.

Article

作者: Li, Yue ; Li, Sipeng ; Zhang, Wenfeng ; Tu, Xinxin ; He, Qi

BACKGROUNDPortal vein tumor thrombosis (PVTT) commonly occurs in patients with primary liver cancer (PLC). Transarterial chemoembolization (TACE) is a treatment for patients with PLC and PVTT. Some studies have shown that combining TACE therapy with hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) might improve the survival rate of PLC patients with PVTT. However, few studies have compared the different regimens of PLC with PVTT. We aimed to compare the differences between the oxaliplatin + raltetrexed regimen and FOLFOX regimen.METHODSWe divided the 248 patients into two groups. There were 60 patients in the oxaliplatin + ratitetrexed group and 74 patients in the FOLFOX group. The primary endpoints were OS and PFS. The secondary endpoints were ORR and adverse events. We used SPSS software, the Kaplan-Meier method, the t test, and the rank sum test to compare the differences between the two groups.RESULTSThe median OS was 10.82 months in the oxaliplatin + raltitrexed group and 8.67 months in the FOLFOX group. The median PFS time was greater in the oxaliplatin + raltitrexed group (10.0 months) than that in the FOLFOX group (7.1 months). The ORR was greater in the oxaliplatin + raltitrexed group than that in the FOLFOX group (18.3% vs. 13.5%; P = 0.445). The DCR in the oxaliplatin + raltitrexed group was higher than that in the FOLFOX group (70.0% vs. 64.8%; P = 0.529). However, in the subgroup analysis, the difference between them was more significant in the type II PVTT subgroup. The OS was 12.08 months in the oxaliplatin + raltitrexed group and 7.26 months in the FOLFOX group (P = 0.008). The PFS was 11.68 months in the oxaliplatin + raltitrexed group and 6.26 months in the FOLFOX group (P = 0.014). In the right branch of type II PVTT, the OS was 13.54 months in the oxaliplatin + raltitrexed group and 6.89 months in the FOLFOX group (P = 0.015), and the PFS was 13.35 months in the oxaliplatin + raltitrexed group and 6.27 months in the FOLFOX group (P = 0.030). The incidence of adverse reactions was similar between the two groups.CONCLUSIONSCompared with the FOLFOX regimen, the oxaliplatin + raltitrexed chemoembolization regimen had longer OS, PFS time and ORR and DCR and it was safe and tolerable.

2024-09-01·Journal of Evidence-Based Medicine

Efficacy and safety of RS plus bevacizumab versus RS plus fruquintinib as the third‐line therapy in patients with refractory metastatic colorectal cancer: A real‐world propensity score matching study

Article

作者: Cao, Peng ; Qiu, Meng ; Xu, Qian ; Chen, Ye ; Zhou, Yuwen ; Leng, Wei‐Bing ; Luo, De‐Yun ; Wang, Jialing ; Liu, Jiyan

AbstractBackgroundThis study aims to compare the effectiveness and safety of the combination of raltitrexed, S‐1 (RS), and fruquintinib with the combination of RS and bevacizumab in patients with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC).MethodsThis retrospective cohort included mCRC patients who received the RS plus fruquintinib or regorafenib as the third‐line therapy from May 2019 to April 2023. A propensity score matching (PSM) analysis was used to balance the baseline characteristics of all patients. Overall survival (OS), progression‐free survival (PFS), tumor response, and safety of the two regimens were evaluated.ResultsOf the 153 patients enrolled, 123 patients received the RS plus bevacizumab and 30 patients received the RS plus fruquintinib. After PSM, 30 pairs were analyzed. Patients treated with RS plus fruquintinib had a longer PFS than those treated with RS plus bevacizumab before PSM (5.0 months vs. 4.3 months, p = 0.008) and after PSM (5.0 months vs. 4.4 months, p = 0.012). A longer OS was also observed in RS plus fruquintinib group before PSM and after PSM, but there was no statistic difference between two groups after PSM. Both objective response rate and disease control rate were higher in the RS plus fruquintinib cohort than those in the RS plus bevacizumab cohort before PSM, and the difference in values between the two groups reduced after PSM. The adverse effects (AEs) of both groups were well tolerated.ConclusionIn patients with refractory mCRC, RS plus fruquintinib demonstrated a superior OS, PFS than RS plus bevacizumab and had manageable AEs.

项与雷替曲塞相关的新闻（医药）

2024-10-15

·药闻康策

三明采购联盟药品集采来了！涉及21个产品

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 10月15日，三明采购联盟发出《关于开展部分药品耗材产品信息采集工作的通知》，该通知明确贯彻落实国家医保局“集采提质扩面8号文”的精神，三明采购联盟拟牵头开展一批药品、耗材集中带量采购。要求信息采集的药品21个，耗材4个产品组。与上次业内流传的征求意见稿相比，药品增加了一个：七氟烷吸入剂，而耗材则是从无到有，纳入集采似乎将成为现实。随着9月下旬黑龙江全省13个地市的全部加入，目前三明联盟成员已包括18省53个地级市、4个医改示范县，覆盖区域人口接近1.9亿，是一个不可小觑的采购联盟。各相关企业：为深入贯彻落实《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》(医保办发(2024) 8号 )文件精神，巩固提升医药改革成效，持续减轻群众医药费用负担，三明采购联盟拟牵头开展一批药品、耗材集中带量采购。现将产品信息采集有关事项通知如下：一、品种范围（一）药品：白介素-11注射剂、环孢素口服常释剂型、甲氨蝶呤口服常释剂型、甲地孕酮口服常释剂型、卡铂注射剂、雷替曲塞注射剂、尼洛替尼口服常释剂型、顺铂注射剂、托瑞米芬口服常释剂型、亚叶酸钙注射剂、长春瑞滨注射剂、依西美坦口服常释剂型、布地奈德鼻喷雾剂、复方福尔可定口服液体制剂、沙丁胺醇吸入气雾剂、加贝酯注射剂、胺碘酮口服常释剂型、甘露醇注射剂、硝酸甘油注射剂、黄体酮注射剂、七氟烷吸入剂。（二）耗材：一次性使用气管插管（包含不限于国家医保局医用耗材编码为 C142501209开头的产品）、一次性活体取样钳/活检钳（包含不限于国家医保局医用耗材编码为 C010226007开头的产品）、一次性使用热活检钳（包含不限于国家医保局医用耗材编码C010227007开头的产品）、一次性使用心电电极（包含不限于国家医保局医用耗材编码 C140701183开头的产品）。二、企业范围提供药品、耗材及伴随服务的生产企业、上市许可持有人、境外产品的代理人。三、信息维护时间 2024年10月15日至10月21日17:00。药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2024-07-24

·米内网

【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场

精彩内容 7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。 1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理，7月23日获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1100亿元，同比增长3.96%，创下新高。中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在抗肿瘤领域，南京正大天晴已有8款仿制药注射用硼替佐米、注射用盐酸伊达比星、甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用右雷佐生、瑞戈非尼片、培唑帕尼片、注射用盐酸吉西他滨、注射用雷替曲塞获批上市。 NTQ3617片是今年以来南京正大天晴首款获批临床的1类新药，目前公司已有3款抗肿瘤1类新药NTQ2494片、NTQ1062片、NTQ3617片处于获批临床及以上研究阶段。资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

2024-07-08

·信狐药迅

仿制药申请11个品规发通知件；进口申请8个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（7.1-7.7）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400422TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400421HS-10370片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400420TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400419TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400418WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400406WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400405WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400404FH-2001胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400403HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400401HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400400STC008注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2400395YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400399YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400398SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400270注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259 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济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417盐酸乌拉地尔注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397替米沙坦氨氯地平片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366替米沙坦氨氯地平片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365缬沙坦片安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381氨甲环酸注射液河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380利伐沙班片苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385磷酸特地唑胺片四川制药制剂有限公司4CYHS2300345乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336乳果糖口服溶液浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335甲钴胺片宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329甲钴胺片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318左氧氟沙星片苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316注射用唑来膦酸浓溶液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280伏立康唑片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279盐酸帕洛诺司琼注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300276卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286盐酸贝尼地平片湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256卡左双多巴缓释片石家庄四药有限公司4CYHS2300266注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265双氯芬酸钠肠溶片福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187氧氟沙星滴耳液海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117枸橼酸西地那非口腔崩解片福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083马来酸氟伏沙明片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086利托那韦片乐普制药科技有限公司4CYHS2300048马来酸阿伐曲泊帕片北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047维格列汀片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151氨基酸葡萄糖注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2202137国;CYHS2202137马昔腾坦片齐鲁制药有限公司4CYHS2202096国;CYHS2202096马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司4CYHS2202095国;CYHS2202095苯磺酸左氨氯地平片江西仁齐制药有限公司4CYHS2202019国;CYHS2202019奥卡西平片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2201967国;CYHS2201967枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201950国;CYHS2201950枸橼酸坦度螺酮片北京颐康兴医药有限公司4CYHS2201949国;CYHS2201949卡格列净片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2201899国;CYHS2201899左氧氟沙星氯化钠注射液湖北多瑞药业有限公司4CYHS2201878国;CYHS2201878复方聚乙二醇电解质散(III)石家庄东方药业股份有限公司4CYHS2201849国;CYHS2201849甲钴胺片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2201816国;CYHS2201816奥美沙坦酯氨氯地平片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2201804国;CYHS2201804拉米夫定口服溶液红云制药(成都)有限公司4CYHS2201775国;CYHS2201775盐酸莫西沙星滴眼液修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2201754国;CYHS2201754注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201724国;CYHS2201724注射用地西他滨四川汇宇制药股份有限公司4CYHS2201723国;CYHS2201723溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2201727国;CYHS2201727艾拉莫德片江苏正大清江制药有限公司4CYHS2201721国;CYHS2201721丙戊酸钠口服溶液仁合益康集团有限公司4CYHS2201648国;CYHS2201648注射用氯诺昔康北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2201624国;CYHS2201624普拉洛芬滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS2201615国;CYHS2201615比卡鲁胺片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司4CYHS2201588国;CYHS2201588盐酸文拉法辛缓释胶囊山东京卫制药有限公司4CYHS2201573国;CYHS2201573地夸磷索钠滴眼液健民药业集团股份有限公司4CYHS2201480国;CYHS2201480富马酸丙酚替诺福韦片杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201466国;CYHS2201466地夸磷索钠滴眼液江西珍视明药业有限公司4CYHS2201448国;CYHS2201448吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201422吡仑帕奈片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2201421戊酸雌二醇片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2201352国;CYHS2201352布洛芬混悬液北京百奥药业有限责任公司4CYHS2201338富马酸丙酚替诺福韦片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2201335国;CYHS2201335盐酸缬更昔洛韦片上海上药中西制药有限公司4CYHS2201326国;CYHS2201326头孢地尼颗粒齐鲁制药有限公司4CYHS2201173国;CYHS2201173头孢地尼胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2201162帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201001国;CYHS2201001帕利哌酮缓释片深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2201000国;CYHS2201000二甲硅油乳剂南京海纳医药科技股份有限公司4CYHS2200888国;CYHS2200888铝碳酸镁咀嚼片浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2200825国;CYHS2200825注射用利福平天津金耀药业有限公司4CYHS2200775国;CYHS2200775头孢地尼颗粒广东恒健制药有限公司4CYHS2200670国;CYHS2200670注射用生长抑素西安诺达信医药科技有限公司4CYHS2200252盐酸托莫西汀口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2200075国;CYHS2200075注射用曲妥珠单抗齐鲁制药有限公司3.3CXSS2300027氟轻松氢醌维A酸乳膏杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400075噻托溴铵吸入粉雾剂长风药业股份有限公司4CYHL2400078氟比洛芬凝胶贴膏北京阳光诺和药物研究股份有限公司4CYHL2400076氟比洛芬凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHL2400072司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400264司美格鲁肽注射液重庆宸安生物制药有限公司3.3CXSL2400263 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿来替尼胶囊Roche Registration GmbH2.4JXHS2300109二十碳五烯酸乙酯软胶囊Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.5.1JXHS2300101塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2300097布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHS2300073苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300011苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300010注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300061注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300060Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液PharmaEssentia Corporation3.1JXSS2300016尘螨变应原舌下片ALK-Abello A/S3.1JXSS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300014左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300013左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300012盐酸曲恩汀胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300011枸橼酸西地那非片Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd.5.2JYHS2300008磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059磷酸奥司他韦胶囊Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058草酸艾司西酞普兰口服溶液Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021利奈唑胺片Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008盐酸多柔比星脂质体注射液Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100020国;JYHS2100020磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100019国;JYHS2100019磷酸西格列汀片山德士(中国)制药有限公司5.2JYHS2100018国;JYHS2100018他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010他达拉非片Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079 中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市临床申请

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01064	雷替曲塞	L01BA03	DB00293

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	1996-07-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌肝转移	临床2期	法国	Hospira, Inc.	2010-12-15
肝转移	临床2期	法国	Hospira, Inc.	2010-12-15
结直肠癌	临床2期	西班牙	AstraZeneca PLC	2003-11-01
直肠癌	临床2期	土耳其	AstraZeneca PLC	2002-08-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03053167 (Pubmed \| BMC Cancer) 人工标引	临床2期	结直肠癌二线	108	Raltitrexed+Irinotecan	(簾齋衊廠淵壓餘鏇襯憲) = 窪繭觸夢襯衊構積積鏇糧窪夢製憲襯淵餘範鑰 (衊淵築醖製膚壓鹽膚壓, 4.1 ~ 5.7) 更多	积极	2024-09-02
CSCO2022	N/A	结直肠癌	92	榄香烯乳状注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗	製蓋顧襯選膚窪齋築襯(衊醖簾觸夢簾膚積願餘) = 治疗后研究KPS评分高于对照组鏇齋築簾鬱齋憲壓簾淵 (壓繭餘夢鹹糧憲艱鬱鑰 )	-	2022-09-21
				雷替曲塞腹腔热灌注+XELOX方案
NCT03126071 (ESMO2022) 人工标引	临床2期	转移性结直肠癌二线	100	Bevacizumab 7.5mg/kg+Raltitrexed 3mg/m2+Irinotecan 200 mg ⁄m2 or oxaliplatin 130mg⁄m2	(襯繭鏇壓廠鏇壓糧築鏇) = 網糧襯簾顧夢艱鑰齋膚夢窪鹽衊壓餘網範網構 (繭鹽製鹽網壓餘遞構鏇, 5.1 ~ 9.4) 更多	积极	2022-09-10
ChiCTR1800016185 (ASCO2022) 人工标引	临床4期	转移性结直肠癌二线	1,039	irinotecan+raltitrexed+target therapy	(鹽獵膚積醖願憲獵觸鏇) = 鹹製壓襯蓋鹹獵願鹽鑰繭蓋蓋衊鏇窪網築齋窪 (選襯築鹹鑰齋獵製構廠, 7.0 ~ 7.7) 更多	积极	2022-06-02
				irinotecan+raltitrexed	(鹽獵膚積醖願憲獵觸鏇) = 鬱艱壓蓋鏇獵膚獵製襯繭蓋蓋衊鏇窪網築齋窪 (選襯築鹹鑰齋獵製構廠, 4.7 ~ 5.7) 更多
Pubmed 人工标引	临床2期	结直肠癌	30	Radiotherapy+Raltitrexed+Irinotecan Hydrochloride	(構顧膚遞艱獵衊糧齋廠) = 顧網夢獵鹽範鹹襯淵鏇鹽繭築齋遞觸艱簾網鹹 (築壓構醖選構窪糧網遞 ) 更多	积极	2022-06-01
NCT02618356 (Pubmed \| Asia Pac J Clin Oncol)	临床2期	结肠转移性腺癌三线	105	Raltitrexed combined with S-1	(鏇餘獵衊襯願範繭獵願) = Common adverse events included anemia 憲憲積繭願積糧構鬱鑰 (夢艱齋網築襯願簾餘範 ) 更多	-	2021-02-10
CSCO2020	N/A	结肠癌	-	奥沙利铂+卡培他滨	(艱範築鑰餘淵選製糧鏇) = 淵鹹築鑰糧蓋鬱壓網淵繭積襯淵襯觸簾簾壓鹽 (鹽遞衊選糧窪鏇選衊糧 )	积极	2020-09-19
				伊立替康+雷替曲塞	(艱範築鑰餘淵選製糧鏇) = 艱繭壓製糧憲鏇膚艱齋繭積襯淵襯觸簾簾壓鹽 (鹽遞衊選糧窪鏇選衊糧 )
CSCO2020	临床2期	转移性结直肠癌二线	35	Irinotecan + Raltitrexed	(觸簾艱遞網簾築鹽獵觸) = 獵蓋壓鏇艱製網鑰膚衊構淵憲鏇夢遞製鬱鹽築 (積鬱艱膚餘窪鏇鬱醖淵 ) 更多	-	2020-09-19
AGEO multicentre (ESMO2020)	N/A	转移性结直肠癌一线	74	Raltitrexed	範積築積膚糧顧繭範艱(衊衊憲蓋窪鏇獵憲積壓) = 31% of patients had grade 3-4 side effects, regardless of the addition of bevacizumab (29% vs 32% without) 夢醖製壓範襯衊窪齋壓 (廠壓網糧鏇網衊鹹鹹膚 )	-	2020-09-17
				TOMOX
NCT02072317 (ASCO2019) 人工标引	临床2期	胃腺癌二线	148	paclitaxel+raltitrexed	(範遞鬱願襯壓製遞鹽遞) = 獵製淵築觸鑰願壓選夢願鑰餘糧鹽窪簾繭積遞 (艱廠願願遞齋獵鑰壓遞 ) 更多	积极	2019-06-03
				paclitaxel	(範遞鬱願襯壓製遞鹽遞) = 鏇製遞淵餘餘淵醖憲鏇願鑰餘糧鹽窪簾繭積遞 (艱廠願願遞齋獵鑰壓遞 ) 更多