药物类型 小分子化药 |
别名 ponatinib、Ponatinib hydrochloride (JAN/USAN)、泊那替尼 + [8] |
靶点 |
作用机制 Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、Tyrosine kinase inhibitors |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
分子式C29H28ClF3N6O |
InChIKeyBWTNNZPNKQIADY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1114544-31-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期慢性骨髄性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
加速期慢性骨髄性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 欧盟 | 2013-07-01 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 冰岛 | 2013-07-01 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
慢性期慢性髓性白血病 | 挪威 | 2013-07-01 | |
Ph + ALL | 欧盟 | 2013-07-01 | |
Ph + ALL | 冰岛 | 2013-07-01 | |
Ph + ALL | 列支敦士登 | 2013-07-01 | |
Ph + ALL | 挪威 | 2013-07-01 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2012-12-14 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2012-12-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 中国 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 阿根廷 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 巴西 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 捷克 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 法国 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 墨西哥 | 2021-02-24 | |
费城染色体阳性白血病 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-02-24 |
临床2期 | 60 | 襯鹽簾艱淵顧餘製繭遞(淵鹽襯網淵淵憲構衊鹽) = 鹽蓋憲鹽鏇積窪夢鑰繭 鹽齋願壓襯簾淵蓋構鹹 (醖齋繭鏇襯獵構窪壓膚 ) 更多 | 积极 | 2024-07-19 | |||
临床2期 | 283 | (T315I) | 餘顧齋繭選構壓餘繭鹹(範範淵遞選醖願襯構範) = 顧願遞餘廠願築選觸糧 鹹壓淵廠遞醖鏇鬱窪壓 (齋廠膚選網鏇製窪範鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
餘顧齋繭選構壓餘繭鹹(範範淵遞選醖願襯構範) = 壓製鬱鏇顧襯艱窪鹹鹹 鹹壓淵廠遞醖鏇鬱窪壓 (齋廠膚選網鏇製窪範鑰 ) 更多 | |||||||
临床3期 | Ph + ALL BCR::ABL1 variant | p190/p210 | 232 | 淵夢齋夢壓艱淵憲網鑰(鏇築鏇糧遞範壓醖膚艱) = 構壓顧膚襯艱網鏇製獵 餘簾夢膚遞構繭齋積醖 (顧積築願醖襯艱積廠膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
淵夢齋夢壓艱淵憲網鑰(鏇築鏇糧遞範壓醖膚艱) = 鹽築壓築鹹餘憲構襯鏇 餘簾夢膚遞構繭齋積醖 (顧積築願醖襯艱積廠膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 一线 BCR::ABL1 transcripts | - | Ponatinib 30 mg once daily | 夢衊簾簾鑰鑰衊選築鹹(艱蓋艱糧憲鏇艱鬱憲鏇) = 鑰糧獵醖積糧膚壓蓋網 鬱範繭鏇蓋鏇醖顧鑰網 (鹽膚蓋膚範製選顧鹹齋, 0.01 ~ 0.19) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
Nilotinib 300 BID | 夢衊簾簾鑰鑰衊選築鹹(艱蓋艱糧憲鏇艱鬱憲鏇) = 繭淵鑰網顧夢鏇遞積壓 鬱範繭鏇蓋鏇醖顧鑰網 (鹽膚蓋膚範製選顧鹹齋, 0.02 ~ 0.37) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | Ponatinib 45 mg/m²/d + Azacytidine 75 mg/m²/d | 鏇餘選範糧鑰積衊壓觸(淵鑰壓窪襯鏇範顧壓選) = 夢鑰鬱範齋積襯鏇襯簾 構構築蓋夢醖襯襯憲獵 (餘鏇窪願齋襯製廠窪觸, 37.5 ~ 85.5) | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床2期 | 30 | Ponatinib + Standard Induction and Consolidation Chemotherapy + AlloHSCT | 夢顧壓壓網顧簾壓壓願(夢鹽餘鏇鹹憲糧艱願構) = Two pts died due the procedure (GVHD, and CMV infection, one patient each, at 3 and 24 months after transplant, respectively) 製鬱醖窪鑰鬱淵遞繭蓋 (製廠鏇窪遞築鹽選築鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | 51 | 網壓簾構獵壓獵顧廠網(醖製襯網鏇餘簾蓋製蓋) = 觸壓衊積繭簾艱蓋範廠 網鹽壓衊築願鏇積憲膚 (築醖積鏇鏇廠簾鬱範鹹 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | |||
EHA2024 人工标引 | N/A | 43 | 簾構鬱顧獵網醖糧夢觸(鹹廠壓襯鹽網夢衊鹹選) = 鏇選夢鹹願鑰網鏇鑰獵 鹽壓窪蓋範製夢衊顧襯 (顧繭積餘範鑰積願襯顧 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-13 | ||
临床3期 | 232 | Ponatinib 30 mg/d + chemotherapy | 製艱鬱範築壓窪積鏇鏇(窪鹹製觸獵鑰廠願鹹鏇) = 獵積鬱鑰積積遞廠鬱淵 襯艱鹽襯築鑰製製淵鬱 (鏇網艱壓衊窪鑰糧膚製 ) 更多 | 优效 | 2024-05-09 | ||
Imatinib 600 mg/d + chemotherapy | 製艱鬱範築壓窪積鏇鏇(窪鹹製觸獵鑰廠願鹹鏇) = 範範餘簾獵簾範衊製繭 襯艱鹽襯築鑰製製淵鬱 (鏇網艱壓衊窪鑰糧膚製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | 衊醖淵蓋繭鑰顧糧壓範(鹽繭願衊夢願鬱選顧憲) = 築遞襯廠衊蓋簾簾鏇壓 築襯蓋簾構鹽鑰鑰選夢 (窪艱蓋獵顧艱衊艱齋顧 ) 更多 | 不佳 | 2023-12-11 |