A PHASE 1 DOSE ESCALATION AND EXPANSION STUDY TO EVALUATE SAFETY, TOLERABILITY, PHARMACOKINETICS, PHARMACODYNAMICS, AND ANTI-TUMOR ACTIVITY OF PF-08032562 IN PARTICIPANTS WITH ADVANCED OR METASTATIC SOLID TUMORS

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of the study medicine when given alone or together with other anti-cancer therapies. Anti-cancer therapy is a type of treatment to stop the growth of cancer. This study also aims to find the best amount of study medication.
This study is seeking participants that have advanced or metastatic breast cancer (BC), or advanced or metastatic colorectal cancer (CRC).
All participants in this study will take the study medication (PF-08032562) as pill by mouth. This will be repeated for 28-day cycles.
Depending on which part of the study participants are enrolled into, they will receive the study medication PF-08032562 alone or in combination with other anti-cancer medications. The study medication (PF-08032562) will be taken by mouth (PO) in combination with other anti-cancer medications given in the study clinic by intramuscular (IM) injection into the muscle or intravenous (IV) infusion that is directly injected into the veins at different times (depending on the treatment) during the 28-day cycle. The study may also test different schedules.

开始日期2025-12-16

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT04889495

/ WithdrawnN/A

A Prospective, Single-arm, Open-label, Non-interventional, Multicenter, Post-marketing Surveillance to Assess the Safety and Effectiveness of Zirabev in Domestic Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Metastatic Colorectal Cancer, Metastatic Breast Cancer, Advanced or Metastatic Kidney Cancer, Cervical Cancer, Epithelial Ovarian Cancer, Fallopian Tube Cancer, Primary Peritoneal Cancer or Glioblastoma Multiforme.

This is a prospective, single-arm, open-label, non-interventional, multicenter, post-marketing surveillance to assess the safety and effectiveness of Zirabev(Bevacizumab biosimilar) in domestic patients with non-small cell lung cancer, metastatic colorectal cancer, metastatic breast cancer, advanced or metastatic kidney cancer, cervical cancer, epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, primary peritoneal cancer or glioblastoma multiforme.

开始日期2025-05-16

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06448364

/ Terminated临床1期

FIRST-IN-HUMAN (FIH), OPEN-LABEL, PHASE 1 DOSE ESCALATION AND EXPANSION STUDY DESIGNED TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PK, PD, AND PRELIMINARY CLINICAL ACTIVITY OF PF-07329640 AS A SINGLE AGENT OR IN COMBINATION TREATMENT FOR PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS.

The purpose of this study is to learn about the safety (the impact of the study drug on the participant's body), effects of the study drug alone or in combination with bevacizumab or sasanlimab, and to find the best dose.
This study is seeking participants who have solid tumors that:
* have advanced (cancer that doesn't disappear or stay away with treatment) or
* has spread to other parts of the body (metastatic).
This includes (but limited to) the following cancer types:
* Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): It's a type of lung cancer where the cells grow slowly but often spread to other parts of the body.
* Colorectal Cancer (CRC): This is a disease where cells in the colon or rectum grow out of control.
* Urothelial Cancer (UC): This is a cancer that starts in the urinary systems.
* Melanoma: Skin cancer that develops when melanocytes (the cells that give the skin its tan or brown color) start to grow out of control.
All participants in this study will receive the study medication (PF-07329640) as an IV infusion (given directly into a vein) at the study clinic every week for repeating 28-day cycles.
Depending on which part of the study participants are enrolled in they will receive the study medication (PF-07329640 alone or in combination with other anti-cancer medications (bevacizumab or sasanlimab). Bevacizumab is given in the clinic as IV infusion every two weeks and sasanlimab is given as a shot under the skin every 4 weeks.
Participants can continue to take the study medication (PF-07329640) and bevacizumab until their cancer is no longer responding. Participants who are taking sasanlimab may receive it for up to 2 years.
The study will look at the experiences of people receiving the study medicines. This will help see if the study medicines are safe and effective.
Participants will be involved in this study for up to 4 years. During this time, they will have a study visit every week. After they have stopped taking the study medication (at about at 2 years) they will be followed for another two years to see how they are doing.

开始日期2024-05-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的专利（医药）

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项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的文献（医药）

2024-12-01·VALUE IN HEALTH

Cost-Effectiveness Analysis of Bevacizumab Biosimilars Versus Originator Bevacizumab for Metastatic Colorectal Cancer: A Comparative Study Using Real-World Data

Article

作者: Nguyen, Lena ; Mercer, Rebecca E ; Muñoz, Caroline ; Chan, Kelvin K W ; Dvorani, Erind ; Adamic, Andrea ; Beca, Jaclyn M ; Lu, Brandon

OBJECTIVES:

MVASI (Amgen) and Zirabev (Pfizer) are 2 of the earliest bevacizumab biosimilars approved for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC). We aimed to confirm and quantify the real-world cost savings and cost-effectiveness of MVASI and Zirabev relative to originator bevacizumab for patients with mCRC.

METHODS:

We conducted a population-based, retrospective cohort study in Ontario, Canada, where originator and biosimilar bevacizumab are universally publicly funded. All mCRC patients who received originator bevacizumab between January 2008 and August 2019 or biosimilar bevacizumab between August 2019 and March 2021 were propensity score matched (1:4) to adjust for baseline differences. Total 1-year patient-level costs (CAD) and effects (life years [LY] and quality-adjusted LYs) were calculated from the public health payer's perspective. Primary outcomes included incremental net monetary benefit and incremental net health benefit (INHB). Sensitivity analyses included a subgroup analysis by biosimilar type (MVASI/Zirabev) and a 2-year analysis.

RESULTS:

The matched cohort included 747 biosimilar cases and 2945 comparators. Bevacizumab biosimilars were associated with an incremental cost of -$6379 (95%CI: -9417, -3537) (ie, cost saving) and incremental effect of 0.0 (95% CI: -0.02, 0.02) LY and -0.01 (95% CI: -0.03, 0) quality-adjusted LYs gained. Incremental net monetary benefit and INHB estimates were $6331 (95% CI: 6245, 6417) and 0.127 LY (95% CI: 0.125, 0.128), respectively, at a willingness-to-pay threshold of $50 000/life year gained, with all estimates indicating the cost-effectiveness of biosimilar bevacizumab. Cost-effectiveness remained consistent across biosimilar brand subgroups and 2-year sensitivity analyses.

CONCLUSION:

Bevacizumab biosimilars demonstrated real-world cost savings while providing similar survival benefit as originator bevacizumab, confirming the initial expectations of their implementation and supporting health system sustainability.

2024-07-02·EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY

Industry perspective on regulatory authority (RA) quality reviews of biosimilar applications – an evaluation of RA guidance and expectations for chemical, manufacturing, and controls information through in-depth query analysis

Article

作者: Tennyson, Scott D ; Hufnagel, Heather Rae

PURPOSE:

Evaluate the type and quantity of quality information (i.e. Chemistry, Manufacturing, and Control) requested by the US FDA and EMA in queries pertaining to biosimilar applications.

METHODS:

Numbers/types of queries received following regulatory submissions (FDA/EMA, n = 7/n = 5) for seven biosimilars (PF-filgrastim [Nivestym], PF-rituximab [Ruxience®], PF-trastuzumab [Trazimera®], PF-bevacizumab [Zirabev®], PF-pegfilgrastim [Nyvepria®], PF-adalimumab [Abrilada™/Amsparity®], PF-infliximab [Ixifi]) from a single product portfolio were analyzed considering published regulatory authority (RA) guidance and in relation to sections/subsections of Module 3: Quality from the Common Technical Document regulatory dossier and topics based on keyword assignment.

RESULTS:

Queries were most frequently assigned (FDA/EMA %, range) to Drug Substance Manufacture (subsection 3.2.S.2; 21-35%/13-50%), Control of Drug Substance (3.2.S.4; 3-11%/5-17%), Drug Product Pharmaceutical Development (3.2.P.2; 1-12%/1-15%) and Manufacture (3.2.P.3; 17-41%/2-13%), and Analytical Similarity (3.2.R; 4-21%/4-20%). The proportion of Drug Substance and Drug Product queries was significantly different between RAs (n1 = 952, n2 = 468, p-value <0.001; two-sample proportion z-test). Topic assignments included: Control (12-27%/12-28%), Manufacturing (56-72%/34-66%), Stability (1-12%/2-24%), Biosimilarity (5-16%/5-25%), and Container Closure (0-3%/0-9%).

CONCLUSION:

The focus of both RAs on topics related to manufacturing and controls is valuable in understanding expectations for scientific and technical content related to gaining biosimilar approval.

2024-03-01·European journal of hospital pharmacy : science and practice

Short-term study on in-use stability of opened bevacizumab biosimilar PF-06439535 vials

Article

作者: Schefe, Jan H ; Waßmuth, Markus ; Wübert, Joachim ; Strunz, Anke M ; Hawe, Andrea ; Abdel-Tawab, Mona ; Gegenfurtner, Florian

OBJECTIVES:

Aggregation is one of the key critical points limiting the stability of monoclonal antibodies in solution. The present study aimed to investigate the in-use stability of a residual monoclonal antibody solution after withdrawal of most of the filling volume of PF-06439535 (bevacizumab biosimilar), addressing the physical and chemical stability with respect to aggregation and fragmentation.

METHODS:

The stability of residual PF-06439535 solution (25 mg/mL) after withdrawal of 80% (12.8 mL) filling volume with a 20G needle was monitored over a light-protected storage period of 8 days at 2-8°C and 25°C with measurement time points at D0 (start of storage), D2, D4, and D8 (2, 4, and 8 days of storage after start, respectively). Unopened vials stored under the same conditions served as control. For this purpose, the analytical results from size exclusion chromatography, dynamic light scattering, and micro-flow imaging obtained after the individual measurement time points up to 8 days were compared with those obtained at D0 and with those obtained for unopened vials stored under the same conditions.

RESULTS:

No aggregation or ongoing fragmentation due to partial withdrawal of filling volume could be observed in the residual PF-06439535 solution. Moreover, no changes in the particle size distribution at D8 compared with the D0 values were identified upon storage at either 2-8°C or 25°C (both opened and unopened vials). The total concentration of particles ≥10 µm of all samples was <100 particles/mL. In addition, no variations in the pH values or in the visual appearance were detected over the whole study period in all samples at all storage conditions.

CONCLUSIONS:

Consequently, residual PF-06439535 solution (25 mg/mL) in opened vials may be regarded as stable when stored light-protected over a period of 8 days in the refrigerator (2-8°C) or at 25°C.

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项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2026-01-27

·新浪看点

迪哲医药的核心竞争力集中在哪里？

文 | 当代名医在线首席观察员潘捷图 | 微摄2026年1月23日，脱胎于阿斯利康亚洲研发中心的迪哲医药正式向港交所递表，拟启动“A+H”双上市布局。这家聚焦肿瘤与血液系统疾病的创新药企，凭借两款全球首创药物的商业化突破、持续收窄的亏损态势及明星股东背书，成为港股生物医药板块的焦点。剥离资本热度，其核心竞争力并非单一优势的凸显，而是产品、研发、股东资源与商业化战略形成的协同体系，立足“全球首创”定位，在创新药行业“以价换量”与“高研发投入”的双重压力下构建起差异化壁垒。核心支柱：全球首创产品矩阵，锚定未满足临床需求迪哲医药的竞争力根基，在于其精准切入全球临床空白领域的两款核心产品，均以“全球首创（FIC）”身份构建护城河，且已通过医保纳入实现商业化落地。首款商业化产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲），是全球唯一获批用于治疗EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的口服小分子靶向药，这一突变被称为“靶向药盲区”，此前临床治疗手段极为有限。据迪哲医药2025年世界肺癌大会（WCLC）公布的官方临床数据，舒沃替尼在多治疗场景下展现出优异疗效：联合安罗替尼一线治疗的客观缓解率（ORR）超过80%，疾病控制率（DCR）达100%；联合贝伐珠单抗治疗经治患者时，85.7%的患者观察到肿瘤靶病灶缩小，中位缓解持续时间（DoR）达19.1个月。该药物不仅在中国获批，更于2025年7月凭借国际多中心注册临床研究“悟空1B”结果获美国FDA优先审评批准，成为首款在中国研发、同时获得中美两国突破性疗法认定的肺癌药物，彰显其国际临床认可度。第二款产品戈利昔替尼（商品名：高瑞哲），是全球首款且唯一获批的外周T细胞淋巴瘤创新药，聚焦复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）这一预后较差的血液肿瘤领域。两款产品均于2025年1月纳入国家医保目录，舒沃替尼价格下降超50%，患者月用药费用减少1万余元，以价换量策略成效显著。港交所招股书显示，两款产品毛利率均维持在90%以上，2023年至2025年前三季度，公司营收从9128.9万元增至5.86亿元，2024年同比增幅达294.24%，2025年预计全年营收8亿元，同比增长122.28%，产品商业化能力得到验证。研发底蕴：阿斯利康基因传承，持续高投入筑牢管线壁垒迪哲医药的研发竞争力，源于其对阿斯利康亚洲研发中心（iMED Asia）的技术与团队传承，以及对源头创新的长期坚守。公司创始人张小林博士曾担任iMED Asia负责人，核心研发团队多数成员拥有阿斯利康及其他全球制药公司工作经历，天然具备国际化研发视野与技术积累。持续高强度研发投入是其创新能力的核心保障。2023年至2025年前九个月，公司累计研发开支达27.42亿元，2025年预计研发费用8.6亿元，同比增长18.84%，研发投入占营收比例超100%。高投入支撑起差异化管线布局，公司目前拥有7款全球首创（FIC）或同类最佳（BIC）在研管线，其中Birelentinib（DZD8586）作为全球首个及唯一处于临床开发阶段的Lyn/BTK双重抑制剂，已于2025年8月获美国FDA快速通道资格认定，并于同年9月启动治疗复发/难治性CLL/SLL的国际多中心三期临床试验，有望延续核心产品的FIC优势。值得注意的是，公司研发并非孤立推进，而是形成“已商业化产品拓展+在研管线攻坚”的梯队。舒沃哲在WCLC上公布的11项最新研究，覆盖全线治疗、罕见突变、联合疗法等多个领域，其联合安罗替尼治疗其他EGFR罕见突变NSCLC时，1例患者实现颅内病灶完全缓解（iCR），为适应症拓展奠定基础；戈利昔替尼也在探索肺癌领域应用，形成管线协同效应。资源支撑：明星股东背书，股权结构保障独立运营迪哲医药的股东背景与股权结构，既提供了资金与资源支持，又保障了公司经营独立性，构成独特竞争力。据港交所招股书，公司由阿斯利康（AZAB）与国投创新（FIIF）联合创立，截至最后实际可行日期，两者各持股23.47%，并列第一大股东，红杉资本、礼来亚洲基金等顶级资本联合押注。阿斯利康的加持不仅是资金注入，更体现为技术认可与资源协同。此前双方签订的研发服务协议显示，迪哲医药曾为阿斯利康提供细胞系筛选、生物样本检测等技术服务，凭借团队过往在阿斯利康积累的研发能力获得公允对价，协议终止后也未对公司主营业务产生重大不利影响，印证其技术实力的独立性。国投创新作为国有资本代表，为公司对接产业资源、政策支持提供助力，而顶级创投机构的参与则优化了公司资本运作能力。股权结构的多元化的均衡性进一步强化竞争力。张小林及其一致行动人仅持股15.32%，无单一股东可控制公司或施加重大影响，且股东间无一致行动或表决权委托安排，确保公司决策以研发创新与业务发展为核心，避免资本短期诉求对长期战略的干扰。2021年公司通过科创板第五套标准上市，完成“科创板八条”以来首家未盈利企业再融资，资本市场认可度持续提升。战略落地：医保与国际化双轮驱动，商业化路径清晰在创新药行业竞争加剧与医保控费常态化背景下，迪哲医药通过“医保放量+国际化突破”的双战略，实现研发成果向市场价值的转化，构成其商业化竞争力。医保纳入是核心抓手，两款产品通过降价获得广泛市场准入，快速提升患者可及性的同时，推动营收规模爆发式增长，2025年前三季度营收较2023年全年增长5.4倍，验证“以价换量”策略的有效性。国际化布局则打开长期增长空间。舒沃替尼中美双获批，成为中国原创创新药出海的典型案例，其国际多中心临床研究数据为全球商业化奠定基础。此次赴港上市搭建“A+H”平台，不仅能拓宽融资渠道，支撑研发与海外拓展，更可借助港股国际化资本市场属性，提升公司全球品牌影响力，为后续管线海外申报与商业化铺路。从财务表现看，公司虽仍处于亏损阶段，但亏损规模持续收窄：2023年至2025年前三季度，净亏损从11.08亿元降至5.83亿元，2025年预计全年净亏损7.7亿元，同比减亏8.98%，营收增长与成本控制形成正向循环，商业化路径的可持续性逐步显现。分析与评论：优势与挑战并存，差异化是破局关键中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，迪哲医药的核心竞争力是“FIC产品为核心、研发能力为支撑、股东资源为保障、双轮战略为驱动”的有机整体，精准踩中肿瘤治疗的临床空白与行业发展趋势，在国内创新药企中形成差异化定位。其优势在于：避开PD-1等内卷严重的赛道，聚焦未满足临床需求，两款核心产品的全球唯一性构建强壁垒；阿斯利康传承的研发基因与持续高投入，保障管线迭代能力；医保与国际化的协同，实现短期放量与长期增长的平衡。但需警惕潜在挑战。作为未盈利Biotech企业，公司现金流依赖融资，2025年研发费用占营收比例超100%，若融资环境收紧或管线推进不及预期，可能影响研发连续性；产品管线相对集中，两款核心产品贡献主要营收，若出现临床数据波动、竞品上市等情况，将对业绩产生重大影响；商业化团队尚处于成长期，海外市场销售渠道与多中心临床运营经验不及国际药企，国际化落地效率有待验证。从行业视角看，迪哲医药的发展路径为国内创新药企提供了“源头创新+全球出海”的范本。在全球肿瘤治疗药物市场预计2035年达7249亿美元、中国市场年复合增长率13.1%的背景下，聚焦细分空白领域、坚持FIC定位、打通“研发-商业化-资本市场”闭环，是突破行业竞争的关键。对于迪哲医药而言，未来需持续强化管线多元化布局，加快在研产品临床推进，完善海内外商业化体系，将技术优势与资源优势转化为持续盈利能力，方能在创新药行业的长跑中巩固竞争力。发布于：北京

2026-01-23

·舜登生物

BIONNOVA医药速闻｜我国基因编辑角膜新药获FDA临床批准、礼来FRα ADC获FDA突破性疗法认定、箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资

News List 政策与监管动态 1. 中医体质分类与判定国家标准首次制定发布研发与产品进展 1. 远大医药创新RDC药物TLX591-CDx新药上市申请获国家药监局受理 2. 百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症上市申请获CDE受理 3. 礼来(LLY.US)FRα ADC获FDA突破性疗法认定 4. 基因编辑治疗新药获FDA新药临床试验批准 5. 恩华药业：获得右酮洛芬氨丁三醇注射液的药品注册证书 6. 艾伯维(ABBV.US)利生奇珠单抗新适应症在华获批用于治疗溃疡性结肠炎 7. 辉瑞(PFE.US) 1类新药新适应症在中国申报上市 8. 英矽智能(03696)：AI驱动的NLRP3抑制剂ISM8969临床试验申请获得FDA批准具有“同类最佳”潜力地方与区域发展 1. 上海首个动物药材GAP基地诞生和黄药业蟾酥共建基地为中药原料质量树立新标杆市场合作与投融资 1. 英硅智能与衡泰生物达成超5亿港元合作共同开发新型血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂 2. 海融医药完成1.4亿元新一轮融资，加码1类创新药研发与商业化 3. 诺瓦瓦克斯医药授权辉瑞制药使用Matrix-M佐剂，交易价值高达5.3亿美元 4. CORXEL宣布完成2.87亿美元D1轮融资，加速推进包括其口服小分子GLP-1受体激动剂在内的心血管代谢管线开发 5. 生物制药公司Janux Therapeutics与施贵宝达成合作滑动查看更多热点新闻一政策与监管动态 1. 中医体质分类与判定国家标准首次制定发布新华社北京1月19日电市场监管总局（国家标准委）近日批准发布《中医体质分类与判定》（GB/T 46939—2025）推荐性国家标准。这一标准由国家中医药管理局组织起草，将自4月1日起正式实施。据了解，《中医体质分类与判定》规定了中医9种基本类型的特征、中医体质分类的判定，主要具有三方面特点：一是应用场景全域覆盖。标准适用于医疗、公共卫生、科研、教学及健康产业全领域，为治未病中心、体检机构、基层医疗等提供判定依据。二是体质特征循证革新。根据2009—2024年的最新中医体质研究结果，对平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质和特禀质等中医体质的特征表述，选择了具有较好循证证据的最新结果作为依据，体现了中医体质学最新研究成果。三是确定了体质辨识方法。标准中将复杂专业的体质类别判定通过选取代表不同体质的典型体感问题，并匹配相应的等级计分算法，形成了标准化的判定方法，促进了体质辨识的开展与推广。该标准的发布实施，标志着中医体质学走向更加规范化、标准化的发展新阶段，将为提升全民健康素养、优化健康服务模式提供有力支撑。二研发与产品进展 1. 远大医药创新RDC药物TLX591-CDx新药上市申请获国家药监局受理证券日报讯（记者张敏）1月19日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布的公告称，公司用于诊断前列腺癌的创新放射性核素偶联药物（RDC）TLX591-CDx向国家药监局递交的新药上市申请（NDA）已获受理。这是该公司在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX591-CDx是一款基于放射性核素—小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断。远大医药介绍，本次NDA申请包含了TLX591-CDx中国临床研究的数据，该研究于2025年12月份公布了积极的初步结果，该研究是一项单臂、开放标签的Ⅲ期临床研究，在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/计算机断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。 2. 百利天恒iza-bren食管鳞癌适应症上市申请获CDE受理百利天恒官方资讯，1月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由百利天恒自主研发、全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的双抗ADC药物iza-bren，又有一项新药上市申请已获受理，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。本次新增适应症的上市申请，基于iza-bren在食管鳞癌的III期临床试验(研究方案编号: BL-B01D1-305) 的积极结果：经独立数据监查委员会（iDMC）判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要终点，均取得阳性结果。值得注意的是，这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。依托这一重磅研究突破，iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。 3. 礼来(LLY.US)FRα ADC获FDA突破性疗法认定智通财经资讯，1月20日，礼来(LLY.US)宣布FDA已授予sofetabart mipitecan(LY4170156)突破性疗法资格，用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗、且符合用药条件的患者在接受过索米妥昔单抗治疗后的成人铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。LY4170156是Mablink Bioscience(已被礼来收购)开发的一款FRα ADC药物，采用自主研发的连接子技术，搭载依沙替康作为有效载荷，DAR值为8。 FDA此次授予突破性疗法认定是基于LY4170156的Ia/b期研究的积极初步数据。研究结果显示，该药物在各剂量水平下均能产生疗效，且不受患者FRα表达水平的限制，即便是既往接受索米妥昔单抗治疗后疾病进展的患者，也能从中获益。初步数据还表明，该药物具有良好的耐受性，间质性肺病、周围神经病变、脱发等不良反应发生率较低，且未观察到显著的眼部毒性。 4. 基因编辑治疗新药获FDA新药临床试验批准中国科学报1月21日讯（见习记者江庆龄）近日，由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院教授洪佳旭与周行涛团队自主研发并发起临床研究的遗传性角膜营养不良基因编辑治疗新药GEB-101，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准。该药物是全球首个针对TGFBI（转化生长因子β诱导蛋白）相关角膜营养不良的体内基因组编辑疗法。 TGFBI相关角膜营养不良是一种常染色体显性遗传眼病，由TGFBI基因突变导致异常蛋白在角膜内持续沉积，引起患者严重畏光、反复眼痛和进行性视力下降，最终可致盲。传统的表层角膜切削术或角膜移植术仅能暂时清除沉积物或更换角膜，无法从基因层面阻止疾病复发，患者面临多次手术的负担。 GEB-101是一种基于核糖核蛋白的体内基因组编辑疗法，具有“即用且快速降解”的特性，可从根源上针对致病基因，实现高效靶向编辑的同时追求更低的脱靶风险。临床试验预计于2026年第二季度在美国的研究中心启动患者入组，并适时在国内开展相关研究。试验将采用序贯入组方式，评估GEB-101通过单次角膜基质内注射，在TGFBI相关角膜营养不良患者中的安全性、耐受性及初步有效性。 5. 恩华药业：获得右酮洛芬氨丁三醇注射液的药品注册证书财联社1月22日电，恩华药业(002262.SZ)公告称，公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品右酮洛芬氨丁三醇注射液的《药品注册证书》。该药品是一种非甾体抗炎镇痛药，作为阿片类镇痛药的辅助，用于成人不适合口服给药的急性中度至重度术后疼痛。右酮洛芬氨丁三醇注射液为公司首个围手术期注射用非甾体抗炎药（NSAIDs），其上市销售将对公司今后业绩的提升产生积极的影响。 6. 艾伯维(ABBV.US)利生奇珠单抗新适应症在华获批用于治疗溃疡性结肠炎 1月22日，艾伯维(ABBV.US)宣布利生奇珠单抗(risankizumab，商品名：喜开悦)在华获批第二项适应症，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。利生奇珠单抗是一种IL-23抑制剂，可通过与IL-23p19亚基结合来选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。此次获批新适应症是基于INSPIRE和COMMAND两项III期临床试验的积极结果。结果显示，在INSPIRE诱导治疗试验中，与安慰剂相比，利生奇珠单抗治疗12周显著提高了临床缓解率(20.3% vs 6.2%;调整后组间差异14.0%[95% CI：10.0%–18.0%];P<0.001);在COMMAND维持治疗试验中，180mg和360mg两种维持剂量治疗52周的临床缓解率均显著优于安慰剂组(40.2% vs 37.6% vs 25.1%)。 2025年3月10日，利生奇珠单抗在中国首次获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。 7. 辉瑞(PFE.US) 1类新药新适应症在中国申报上市 1月22日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，辉瑞(PFE.US) 1类新药“马塔西单抗注射液”新适应症申报上市，注册分类为2.2类。根据公开信息和临床试验进展，本次适应症或为抑制先天性血友病患者(存在凝血因子 VIII 或因子 IX 抑制剂)的出血倾向。马塔西单抗(Marstacimab、PF-6741086)是辉瑞开发的一种靶向组织因子途径抑制物(TFPI)K2 结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法。TFPI 是一种天然抗凝蛋白，具有防止血栓形成和恢复止血的功能。辉瑞公司2025年11月宣布，全球首款只需每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物友瑞宁®(通用名：马塔西单抗)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市。该药已陆续在美国、欧盟、日本和中国获批上市。获批适应症为：用于规律性治疗患有不伴凝血因子抑制物的重型血友病 A(先天性凝血 VIII 因子缺乏症，FVIII<1%)或者重型血友病 B(先天性凝血 IX 因子缺乏症，FIX<1%)的 12 岁及以上且体重不低于35公斤的患者，以减少出血的发作。该药获批后，成为全球首个B型血友病每周一次皮下注射药物，也是首个适用于A/B型血友病的固定剂量方案。 8. 英矽智能(03696)：AI驱动的NLRP3抑制剂ISM8969临床试验申请获得FDA批准具有“同类最佳”潜力智通财经1月23日资讯，英矽智能(03696)发布公告，用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服 NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现，并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。 ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂，是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性，且于多种疾病模型中表现显著抗炎活性。值得注意的是，ISM8969具理想血脑屏障(BBB)渗透能力，使其能够穿过血脑屏障，为神经炎症相关疾病治疗带来潜在受益。基于具有前景的临床前数据，英矽智能已确认ISM8969为该项目的临床前候选化合物，并于多种神经系统疾病模型中对该分子进行广泛评估。近期国内外研发进展活跃，国产创新药成果频出。百利天恒全球首创双抗ADC在食管鳞癌取得OS和PFS双阳性结果并报产，有望填补治疗空白；远大医药创新RDC药物申报上市，推动核药诊疗一体化发展。同时，源自中国团队的基因编辑疗法首获FDA临床批准，及AI驱动的新药快速进入临床，表明前沿技术正加速转化为实际疗法，行业创新质量与效率同步提升。三地方与区域发展 1. 上海首个动物药材GAP基地诞生和黄药业蟾酥共建基地为中药原料质量树立新标杆美通社资讯，1月19日，上海市药品监督管理局公布最新中药材GAP基地延伸检查结果，上海和黄药业有限公司（以下简称"上海和黄"）与上海金蟾药业科技有限公司（以下简称"上海金蟾"）共同建设的蟾酥生产基地正式通过延伸检查，成为上海首个动物药材GAP基地。这一重要成果标志着上海和黄在GAP体系建设上实现了从植物药材到动物药材的重要拓展，不仅为核心产品麝香保心丸提供了高质量的原料保障，更填补了上海在动物药材标准化生产领域的空白，为全国动物药材GAP基地建设，提升产业链质量控制水平，提供了可复制的实践范本。上海首个动物药材GAP基地的建立，是对中药原料生产环节进行标准化、规范化管理的重要实践。这不仅能从源头保障中成药的产品质量与疗效稳定，也为全国动物类药材的标准化生产提供了可参考的范例，是推动中医药产业高质量发展、增强产业链韧性的切实举措。四市场合作与投融资 1. 英硅智能与衡泰生物达成超5亿港元合作共同开发新型血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂财中社资讯，1月20日，英硅智能（03696）发布公告，宣布与深圳衡泰生物科技有限公司达成全球战略合作，双方将共同开发新型血脑屏障穿透性NLRP3抑制剂ISM8969。根据协议，英硅智能将授予衡泰生物对ISM8969在全球范围内进行研究、开发、注册、生产和商业化的权利，双方各持有该项目50%的全球权益。此次合作预计将为英硅智能带来最高达6600万美元（约合5.15亿港元）的预付款及里程碑付款，其中包括在协议生效后30日内支付的1000万美元（约合7800万港元）预付款。 2. 海融医药完成1.4亿元新一轮融资，加码1类创新药研发与商业化商业新知1月20日资讯，近日，专注于创新药、改良型新药及高端仿制药自主研发的化学制药企业——南京海融医药科技股份有限公司(以下简称“海融医药”)宣布成功完成新一轮股权融资，融资金额达1.4亿元人民币。本轮融资的投资者包括具有产业背景的疌泉(南通)化工产业转型升级投资基金、老股东关联企业海南瑞克卫医药有限公司，以及自然人陈红霞。据悉，本次募集资金将重点投向公司在研的核心产品之一——1类创新药HR1405-01注射液项目，旨在加速该产品的临床研究、注册申报及未来的商业化进程，为公司创新管线的推进提供强劲动力。聚焦核心管线，HR1405-01注射液前景可期 HR1405-01注射液是海融医药自主开发的、具有全新作用机制的1类创新药，拟用于成人术后疼痛的治疗，目前已完成Ⅱ期临床试验，达到主要终点指标，正在进行Ⅲ期临床试验，该项目针对的适应症领域存在显著的未满足临床需求，有望为相关患者提供更优的治疗选择。此次融资资金的重点投入，体现了海融医药对该项目的高度重视及将其快速推向市场的决心，也反映了新老投资者对公司核心创新能力的认可与信心。 3. 诺瓦瓦克斯医药授权辉瑞制药使用Matrix-M佐剂，交易价值高达5.3亿美元英为财经1月20日资讯，马里兰州盖瑟斯堡 - 诺瓦瓦克斯医药(NASDAQ:NVAX)周二宣布，已与辉瑞制药达成非独家许可协议，允许后者在最多两个疾病领域使用其Matrix-M佐剂技术。这家市值13亿美元的疫苗开发商在过去十二个月内实现盈利，收入达10.6亿美元。根据协议条款，诺瓦瓦克斯医药将获得3000万美元的预付款，并有可能获得高达5亿美元的开发和销售里程碑付款。该公司还有资格获得任何使用Matrix-M的辉瑞制药产品销售额的分级高个位数百分比特许权使用费。根据InvestingPro数据，诺瓦瓦克斯医药目前的市盈率仅为3.8，这表明市场可能尚未充分评估其技术授权潜力和未来盈利增长。辉瑞制药将全权负责使用该佐剂技术的产品开发和商业化，而诺瓦瓦克斯医药则负责Matrix-M的供应。 4. CORXEL宣布完成2.87亿美元D1轮融资，加速推进包括其口服小分子GLP-1受体激动剂在内的心血管代谢管线开发箕星药业科技资讯，1月22日，美国新泽西州——箕星药业有限公司（下文简称“箕星”），一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，今日宣布已成功完成D1轮融资，募集资金高达2.87亿美元。本轮融资资金将主要用于推进其在研管线CX11的开发。CX11是一款具有独特优势的口服小分子GLP-1 RA，目前由箕星在美国开展一项其治疗肥胖及超重患者的2期临床试验，并由合作方闻泰医药在中国开展一项3期临床试验。此外，募集资金还将用于推进其它心血管代谢项目，包括针对急性缺血性脑卒中和高血压的管线开发。本轮融资新增投资者包括SR One、TCGX、Adage Capital Management、RA Capital Management、HBM Healthcare Investments、SymBiosis、Adage Capital Management、Invus、SilverArc Capital及其他投资方。现有投资者RTW Investments和横店资本继续参投，显示其对CX11独特临床优势、箕星临床开发能力及公司长期战略的持续信心。本轮募集资金将用于：推进公司核心在研管线CX11的开发项目，包括正在美国开展的CX11治疗肥胖和超重的2期临床试验，以及计划中的治疗2型糖尿病的全球2期临床试验，并支持CX11 3期临床试验的前期准备工作；推进其他心血管代谢项目的临床开发，并且强化全球运营和开发能力以支持在全球开展国际多中心临床试验临床试验。 5. 生物制药公司Janux Therapeutics与施贵宝达成合作格隆汇1月22日资讯，临床阶段生物制药公司Janux Therapeutics宣布，与百时美施贵宝达成合作和全球独家许可协议。这一合作将专注于开发一种尚未公开的新型肿瘤激活治疗药物。根据协议，Janux将完成临床前开发直至提交IND申请，而百时美施贵宝将持有IND并负责后续开发和全球商业化。Janux可能获得高达5000万美元的预付款和近期里程碑付款，并有可能获得总计约8亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。近期行业合作与资本动向活跃。英硅智能与衡泰生物就NLRP3抑制剂达成超5亿港元合作，诺瓦瓦克斯授权辉瑞使用佐剂技术......多家公司完成大额融资。这些举措有助于企业整合研发与商业资源，分散创新风险，并推动前沿技术的快速应用与价值实现。【免责声明】本公众号提及的新闻资讯、数据及观点均来源于第三方公开渠道，仅为信息整合与作交流参考，BIONNOVA对内容的时效性、真实性、准确性等不作担保；所述观点均保持中立，不构成医疗、投资建议或法律意见，如有错误或侵权请与我们联系。欢迎报名第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会↑

突破性疗法上市批准抗体药物偶联物

2026-01-13

·搜狐新闻

60%患者出现输液反应！这款双抗被退货，暴露行业致命问题

文 | 钱钱编辑 | 阿景1月6日，美国InstilBio突然宣布终止与宜明昂科的合作，涉及PD-L1/VEGF双抗AXN-2510和CTLA-4单抗AXN-27M。这成了新年的第一桩BD退货案，生物医药圈一下子议论纷纷。这笔合作的黄掉，其实早有伏笔。两年前，InstilBio还是家怀揣救命稻草的Biotech公司。当时AXN-2510刚冒头，凭着PD-1/VEGF双抗的热门概念，公司股价从12美元直接冲到92美元。那会儿谁不觉得这是门好生意呢？宜明昂科作为原研方，也确实有两把刷子。他们给AXN-2510贴了不少标签，"多靶点VEGF结合"、"ADCC加强型"。这些专业术语一抛出来，加上双抗赛道的热度，InstilBio立马拍板合作，想着借这管线扭转颓势。但现实往往骨感。1月6日那天，InstilBio不仅官宣终止协议，还悄咪咪把官网所有相关研发信息都删光了。宜明昂科这边倒是嘴硬，说是什么"主动收回全球权益"，双方协商一致。这种场面话听听就好。市场反应倒是挺诚实。消息一出，InstilBio股价直接暴跌53%，一夜回到解放前。这跌幅，明摆着市场对这个管线已经不抱希望。Biotech公司嘛，一旦核心管线出问题，股价可不就坐过山车。本来想靠着AXN-2510翻身，结果却被拖入更深的泥潭。InstilBio这波操作，其实是行业常态。临床数据不达预期时，一方赶紧沉默止损，另一方则得硬撑着说"主动权在我"，不然投资人那边怎么交代？AXN-2510到底出了什么问题？先说这临床推进速度，简直慢得离谱。截至合作终止，海外临床才入组3个病人。宜明昂科董事长田文志在电话会上也承认，"美国临床试验推进非常缓慢"。这进度，怕是连竞品的尾灯都看不到。时间不等人啊。一年的延迟，足以让一个有潜力的管线错失最佳时机。现在想重启？怕是得付出好几倍的代价，还未必追得上。疗效数据也拿不出手。联合化疗ORR倒是有80%，但细看才发现8个有效病例里，多数人只做了一次肿瘤评估。短期数据能说明什么？长期获益谁来保证？单药治疗ORR更是只有23%，跟依沃西单抗、BNT327这些同类产品比，根本没优势。更要命的是安全性问题。IRR发生率高达60.4%，这是什么概念？依沃西单抗才16.7%，贝伐珠单抗最多11%。更吓人的是，20mg/kg剂量下还出现1例严重超敏反应死亡事件。公司说跟IRR无关，但这种节骨眼上出这种事，谁信呢？疗效没优势，安全性还存疑，这样的管线谁敢接着投钱？研发团队压力山大，资本方也不傻，总不能一直当冤大头。更何况，这赛道早就挤满了巨头。BioNTech、辉瑞这些大佬，手里握着大把资金和资源，在PD-(L)1/VEGF双抗领域同时推进十几个大三期试验。人家比的是大样本数据，中小Biotech拿什么拼？InstilBio自己也不争气。计划融资1亿美元，结果只搞到660万美元，账上现金还不到8000万美元。别说支付宜明昂科的里程碑付款，就连高额的临床费用都扛不住。终止合作，也是无奈之举。其实这也是很多Biotech的通病。在双抗这种前沿赛道，研发成本高得吓人，资源储备又跟不上。想靠外部合作续命，结果合作方自己先扛不住了。说起来，PD-(L)1/VEGF双抗这赛道，几年前可是火得一塌糊涂。依沃西单抗跟K药的头对头试验刚有点苗头，大家就跟打了鸡血似的往里冲。那会儿谁要是没个双抗管线，都不好意思跟人打招呼。截至2026年初，全球这类项目超过40个，光国内企业就布局了20多款。神州细胞、华海药业这些公司，临床都推进到2期了。早期融资全靠讲故事，什么"多靶点结合"、"协同机制"，反正怎么玄乎怎么来。但现在不一样了。行业已经从"验证双抗可行性"，变成"用大样本临床数据证明优效性"。光靠概念忽悠不了人了，得拿出真凭实据。BD窗口也跟着收窄。MNC现在都精得很，只愿意引进临床数据成熟、有明确差异化优势的"确定性资产"。早期管线想谈合作？难了。看看依沃西单抗，靠头对头试验巩固了领先地位，BNT327则靠广泛的适应症布局抢占市场。像AXN-2510这种缺乏数据支撑的管线，被淘汰是早晚的事。这事儿对Biotech也是个警示，在拥挤赛道里，及时止损比硬撑到底明智多了。要是临床数据、资金储备、竞争格局都不占优，该终止就终止，该转让就转让，别死扛着浪费资源。研发策略也得改改了。别再盲目跟风热点，得搞差异化创新。多关注那些没被满足的临床需求，比如特定癌种、耐药人群。分子设计也得下功夫，疗效和安全性都得优化。合作模式也得升级。Biotech跟人合作前，最好把临床里程碑节点和风险分担机制说清楚。省得到时候数据不达标，双方闹得难看。AXN-2510被退货，说到底不是偶然。这标志着PD-(L)1/VEGF双抗赛道从"野蛮生长"进入"精细化竞争"。大药企持续砸钱，临床数据越积越多，赛道自然会加速分化。以后啊，头部项目会凭着扎实的数据和资源优势抢占市场，尾部项目要么因为没特色，要么因为资金链断了，只能被淘汰。生物医药企业想活下去，就得回归临床价值本质，拿数据说话。PD-(L)1/VEGF双抗的故事，正从"概念叙事"走向"疗效实证"。这既是行业成熟的必然，对患者来说也是好事。毕竟，能真正治病的药，才是好药。返回搜狐，查看更多

100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
胶质瘤	日本	Pfizer Japan, Inc.	2023-12-13
卵巢癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2023-08-28
输卵管癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
卵巢上皮癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
原发性腹膜癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
晚期非小细胞肺癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2020-09-23
晚期肾细胞癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
乳腺癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
高级别胶质瘤	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
转移性宫颈癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂耐药上皮性卵巢癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂耐药性输卵管癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂类耐药性原发性腹膜癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性卵巢上皮癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性输卵管癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性原发性腹膜癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
复发性宫颈癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
转移性结直肠癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27
转移性肾细胞癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	浙江药明生物医药有限公司	2020-06-11
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	2020-06-11
非小细胞肺癌	临床1期	中国	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	2021-03-17
非小细胞肺癌	临床1期	中国	浙江药明生物医药有限公司	2021-03-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04325698 (CTgov)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	8	PF-06439535 (PF-06439535 (CN))	構憲壓積憲顧觸鏇鏇鏇 = 夢鏇齋積衊齋網範鏇網廠艱構遞糧願簾淵構簾 (鑰願鹽構繭觸簾糧襯範, 構糧繭選淵窪糧衊鬱製 ~ 壓蓋鹽製遞蓋膚糧壓觸) 更多	-	2024-10-01
				Bevacizumab (Bevacizumab (EU))	構憲壓積憲顧觸鏇鏇鏇 = 製鹽壓餘壓鹹鑰艱夢鹹廠艱構遞糧願簾淵構簾 (鑰願鹽構繭觸簾糧襯範, 鬱廠餘醖範簾醖糧鑰鬱 ~ 築獵積襯鏇顧鑰窪蓋獵) 更多
NCT02364999 (CTgov)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	719	Carboplatin+Bevacizumab-EU+Paclitaxel	壓鏇觸選廠觸衊願醖糧 = 獵構獵網壓壓簾構觸築獵鏇壓醖繭範壓衊壓鬱 (憲製觸範艱蓋製憲夢廠, 鬱醖淵夢鹽鹽鬱壓遞鑰 ~ 廠襯壓積獵構衊構構觸) 更多	-	2018-06-27
NCT02364999 (ASCO 12018 \| ASCO 22018) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌一线	719	paclitaxel+carboplatin+PF-06439535	鹽蓋憲積簾構蓋製醖鏇(構襯積構淵築艱鏇選壓) = 衊鏇鹹獵遞獵鑰製夢鑰糧壓鑰艱廠鬱蓋衊艱窪 (鑰艱窪觸艱齋獵艱齋鏇, 40.01 ~ 50.57) 更多	相似	2018-06-04
				paclitaxel+carboplatin+bevacizumab	鹽蓋憲積簾構蓋製醖鏇(構襯積構淵築艱鏇選壓) = 築鹹鹽憲顧鏇膚繭廠獵糧壓鑰艱廠鬱蓋衊艱窪 (鑰艱窪觸艱齋獵艱齋鏇, 39.40 ~ 49.89) 更多