A Prospective, Single-arm, Open-label, Non-interventional, Multicenter, Post-marketing Surveillance to Assess the Safety and Effectiveness of Zirabev in Domestic Patients With Non-small Cell Lung Cancer, Metastatic Colorectal Cancer, Metastatic Breast Cancer, Advanced or Metastatic Kidney Cancer, Cervical Cancer, Epithelial Ovarian Cancer, Fallopian Tube Cancer, Primary Peritoneal Cancer or Glioblastoma Multiforme.

This is a prospective, single-arm, open-label, non-interventional, multicenter, post-marketing surveillance to assess the safety and effectiveness of Zirabev(Bevacizumab biosimilar) in domestic patients with non-small cell lung cancer, metastatic colorectal cancer, metastatic breast cancer, advanced or metastatic kidney cancer, cervical cancer, epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer, primary peritoneal cancer or glioblastoma multiforme.

开始日期2025-05-16

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06448364

/ Terminated临床1期

FIRST-IN-HUMAN (FIH), OPEN-LABEL, PHASE 1 DOSE ESCALATION AND EXPANSION STUDY DESIGNED TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, PK, PD, AND PRELIMINARY CLINICAL ACTIVITY OF PF-07329640 AS A SINGLE AGENT OR IN COMBINATION TREATMENT FOR PARTICIPANTS WITH ADVANCED SOLID TUMORS.

The purpose of this study is to learn about the safety (the impact of the study drug on the participant's body), effects of the study drug alone or in combination with bevacizumab or sasanlimab, and to find the best dose.
This study is seeking participants who have solid tumors that:
* have advanced (cancer that doesn't disappear or stay away with treatment) or
* has spread to other parts of the body (metastatic).
This includes (but limited to) the following cancer types:
* Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): It's a type of lung cancer where the cells grow slowly but often spread to other parts of the body.
* Colorectal Cancer (CRC): This is a disease where cells in the colon or rectum grow out of control.
* Urothelial Cancer (UC): This is a cancer that starts in the urinary systems.
* Melanoma: Skin cancer that develops when melanocytes (the cells that give the skin its tan or brown color) start to grow out of control.
All participants in this study will receive the study medication (PF-07329640) as an IV infusion (given directly into a vein) at the study clinic every week for repeating 28-day cycles.
Depending on which part of the study participants are enrolled in they will receive the study medication (PF-07329640 alone or in combination with other anti-cancer medications (bevacizumab or sasanlimab). Bevacizumab is given in the clinic as IV infusion every two weeks and sasanlimab is given as a shot under the skin every 4 weeks.
Participants can continue to take the study medication (PF-07329640) and bevacizumab until their cancer is no longer responding. Participants who are taking sasanlimab may receive it for up to 2 years.
The study will look at the experiences of people receiving the study medicines. This will help see if the study medicines are safe and effective.
Participants will be involved in this study for up to 4 years. During this time, they will have a study visit every week. After they have stopped taking the study medication (at about at 2 years) they will be followed for another two years to see how they are doing.

开始日期2024-05-09

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06131840

/ Recruiting临床1期

An Open-label Phase 1 Study to Investigate SGN-CEACAM5C in Adults With Advanced Solid Tumors

This clinical trial is studying advanced solid tumors. Solid tumors are cancers that start in a part of your body like your lungs or liver instead of your blood. Once tumors have grown bigger in one place but haven't spread, they're called locally advanced. If your cancer has spread to other parts of your body, it's called metastatic. When a cancer has gotten so big it can't easily be removed or has spread to other parts of the body, it is called unresectable. These types of cancer are harder to treat.
Participants in this study must have cancer that has come back or did not get better with treatment. Participants must have a solid tumor cancer that can't be treated with standard of care drugs.
This clinical trial uses an experimental drug called PF-08046050. PF-08046050 is a type of antibody-drug conjugate or ADC. ADCs are designed to stick to cancer cells and kill them. They may also stick to some normal cells.
This study will test the safety of PF-08046050 in participants with solid tumors that are hard to treat or have spread throughout the body.
This study has 5 different study parts. Part A and Part B of the study will find out how much PF-08046050 should be given to participants. Part C will use the information from Parts A and B to see if PF-08046050 is safe and if it works to treat certain solid tumor cancers. Part D of the study, together with information from Parts A and B, will find out how much PF-08046050 should be given to participants in combination with bevacizumab. Part E will use the information from Parts A, B, and D to see if PF-08046050 is safe in combination with bevacizumab and if it works to treat a certain solid tumor.

开始日期2023-11-20

申办/合作机构

Seagen, Inc.

[+1]

100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的临床结果

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的转化医学

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100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的专利（医药）

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项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的文献（医药）

2025-01-02·Expert Opinion On Drug Safety

Safety of marketed biosimilar monoclonal antibody cancer treatments in the US: a disproportionality analysis using the food and drug administration adverse event reporting system (FAERS) database

Article

作者: Xue, Xiangzhong ; Qian, Jingjing

BACKGROUND:

By 31 December 2022, the United States Food and Drug Administration (FDA) has approved 12 biosimilar monoclonal antibody cancer treatments. This study detected disproportionate adverse event (AE) reporting signals and compared safety profile of individual biosimilars to their originator biologics and between each pair of biosimilars.

RESEARCH DESIGN AND METHODS:

The FDA Adverse Event Reporting System data (6/1/2018-12/31/2022) were used to identify AE reports for rituximab, bevacizumab, trastuzumab, and their marketed biosimilars. Reporting odds ratios and empirical Bayesian geometric mean were computed to detect reporting disproportionality in serious, death, and specific AEs between studied biologics/biosimilars and all other drugs.

RESULTS:

Significant AE reporting signals were identified: 1) death for biological rituximab, pruritus for biosimilar rituximab-pvvr, and infusion-related reactions for biological rituximab and biosimilar rituximab-pvvr (significantly higher ROR for rituximab-pvvr than biological rituximab, p < .0001); 2) death for biological bevacizumab and biosimilar bevacizumab-bvzr (significantly higher ROR for bevacizumab-bvzr than biological bevacizumab, p < .0001), hypertension, platelet count decreased (PCD), and proteinuria for biological bevacizumab and biosimilar bevacizumab-awwb (significantly higher ROR of PCD for bevacizumab-awwb than originator bevacizumab, p = .001); and 3) rash for biosimilar trastuzumab-anns.

CONCLUSIONS:

Findings call for large, longitudinal studies to examine causality of certain AEs with rituximab-pvvr and bevacizumab biosimilars.

2024-12-01·VALUE IN HEALTH

Cost-Effectiveness Analysis of Bevacizumab Biosimilars Versus Originator Bevacizumab for Metastatic Colorectal Cancer: A Comparative Study Using Real-World Data

Article

作者: Nguyen, Lena ; Mercer, Rebecca E ; Muñoz, Caroline ; Chan, Kelvin K W ; Dvorani, Erind ; Adamic, Andrea ; Beca, Jaclyn M ; Lu, Brandon

OBJECTIVES:

MVASI (Amgen) and Zirabev (Pfizer) are 2 of the earliest bevacizumab biosimilars approved for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC). We aimed to confirm and quantify the real-world cost savings and cost-effectiveness of MVASI and Zirabev relative to originator bevacizumab for patients with mCRC.

METHODS:

We conducted a population-based, retrospective cohort study in Ontario, Canada, where originator and biosimilar bevacizumab are universally publicly funded. All mCRC patients who received originator bevacizumab between January 2008 and August 2019 or biosimilar bevacizumab between August 2019 and March 2021 were propensity score matched (1:4) to adjust for baseline differences. Total 1-year patient-level costs (CAD) and effects (life years [LY] and quality-adjusted LYs) were calculated from the public health payer's perspective. Primary outcomes included incremental net monetary benefit and incremental net health benefit (INHB). Sensitivity analyses included a subgroup analysis by biosimilar type (MVASI/Zirabev) and a 2-year analysis.

RESULTS:

The matched cohort included 747 biosimilar cases and 2945 comparators. Bevacizumab biosimilars were associated with an incremental cost of -$6379 (95%CI: -9417, -3537) (ie, cost saving) and incremental effect of 0.0 (95% CI: -0.02, 0.02) LY and -0.01 (95% CI: -0.03, 0) quality-adjusted LYs gained. Incremental net monetary benefit and INHB estimates were $6331 (95% CI: 6245, 6417) and 0.127 LY (95% CI: 0.125, 0.128), respectively, at a willingness-to-pay threshold of $50 000/life year gained, with all estimates indicating the cost-effectiveness of biosimilar bevacizumab. Cost-effectiveness remained consistent across biosimilar brand subgroups and 2-year sensitivity analyses.

CONCLUSION:

Bevacizumab biosimilars demonstrated real-world cost savings while providing similar survival benefit as originator bevacizumab, confirming the initial expectations of their implementation and supporting health system sustainability.

2024-07-02·EXPERT OPINION ON BIOLOGICAL THERAPY

Industry perspective on regulatory authority (RA) quality reviews of biosimilar applications – an evaluation of RA guidance and expectations for chemical, manufacturing, and controls information through in-depth query analysis

Article

作者: Tennyson, Scott D ; Hufnagel, Heather Rae

PURPOSE:

Evaluate the type and quantity of quality information (i.e. Chemistry, Manufacturing, and Control) requested by the US FDA and EMA in queries pertaining to biosimilar applications.

METHODS:

Numbers/types of queries received following regulatory submissions (FDA/EMA, n = 7/n = 5) for seven biosimilars (PF-filgrastim [Nivestym], PF-rituximab [Ruxience®], PF-trastuzumab [Trazimera®], PF-bevacizumab [Zirabev®], PF-pegfilgrastim [Nyvepria®], PF-adalimumab [Abrilada™/Amsparity®], PF-infliximab [Ixifi]) from a single product portfolio were analyzed considering published regulatory authority (RA) guidance and in relation to sections/subsections of Module 3: Quality from the Common Technical Document regulatory dossier and topics based on keyword assignment.

RESULTS:

Queries were most frequently assigned (FDA/EMA %, range) to Drug Substance Manufacture (subsection 3.2.S.2; 21-35%/13-50%), Control of Drug Substance (3.2.S.4; 3-11%/5-17%), Drug Product Pharmaceutical Development (3.2.P.2; 1-12%/1-15%) and Manufacture (3.2.P.3; 17-41%/2-13%), and Analytical Similarity (3.2.R; 4-21%/4-20%). The proportion of Drug Substance and Drug Product queries was significantly different between RAs (n1 = 952, n2 = 468, p-value <0.001; two-sample proportion z-test). Topic assignments included: Control (12-27%/12-28%), Manufacturing (56-72%/34-66%), Stability (1-12%/2-24%), Biosimilarity (5-16%/5-25%), and Container Closure (0-3%/0-9%).

CONCLUSION:

The focus of both RAs on topics related to manufacturing and controls is valuable in understanding expectations for scientific and technical content related to gaining biosimilar approval.

项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的新闻（医药）

2025-08-11

·康方生物Akeso

依沃西治疗 LS- SCLC 的 III期研究完成首例入组

日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方®），用于巩固治疗接受标准同步放化疗（cCRT）后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究（AK112-311/HARMONi-9），已完成首例患者给药。该项研究是依沃西在肺癌领域启动的第8项注册性III期临床研究（含3项国际多中心研究），标志着依沃西对肺癌核心适应症的覆盖面和多线治疗布局的进一步完善。依沃西作为全球首创PD-1/VEGF双抗，正系统性推动肺癌整体治疗格局的迭代升级，有望改变全球肺癌治疗模式。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌的15%，侵袭性强、转移早、预后差。其中约30%的患者初诊时为局限期（LS-SCLC），且大部分（>80%）无法手术。当前LS-SCLC标准初始治疗为同步或序贯放化疗（cCRT/sCRT），但多数患者面临复发或耐药困境，存在显著未满足的临床需求。研究显示，VEGF高表达是SCLC的不良预后因素，抗PD-1与抗血管生成治疗对此类患者具有显著协同潜力。依沃西作为全球首创的PD-1/VEGF双抗，其独特之处在于能同时阻断肿瘤微环境中共表达的PD-1和VEGF通路。这种“一药双靶”的作用机制，不仅实现了靶点富集，更能有效克服单一通路抑制的局限性，有望协同激活更强的抗肿瘤免疫反应。前期临床数据已证实依沃西在SCLC中具有良好的抗肿瘤活性和安全性。此前在广泛期SCLC（ES-SCLC）研究中，依沃西已显示出延长无进展生存期（PFS）的疗效，兼具PD-1/L1抗体与抗血管生成药物的优势。此次针对LS-SCLC的布局，是将康方生物“免疫2.0”理念延伸至肺癌治疗更早期阶段的关键一步，有望重塑LS-SCLC巩固治疗的格局，为全球患者带来全新的高效治疗方案，推动全球肿瘤免疫治疗成功实现更广泛的迭代升级的重要一步。截至目前，依沃西已经发布了多项III期临床研究的优异数据，引起了全球医学界和产业界对依沃西突破性临床价值的共鸣。这些III期临床研究的结果包括：单药治疗树立新标准（HARMONi-2）：依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究取得阳性结果，证明了依沃西较PD-1疗法具有强大的迭代潜力；联合化疗迭代全球金标准（HARMONi-6）：依沃西联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗III期临床取得阳性结果，证明了依沃西疗法较当前众多肿瘤标准疗法“PD-1+化疗”方案具有强大的迭代潜力；突破性临床价值全球一致性获验证（HARMONi-A/HARMONi）：研究的成果，证明了依沃西在亚洲与高加索人群（包括北美）中具有高度一致的临床价值，这进一步证实了依沃西全球化应用的价值；优异安全性的跨研究验证：在依沃西所有III期和II期临床数据中，均展现了优异的安全性，这是依沃西作为肿瘤治疗新一代基石药物的重要基础，也是依沃西全球价值的另一层优势。此外，除了在肺癌领域实现了良好的布局，依沃西还在一线结直肠癌、一线头颈鳞癌、一线胆道癌、一线胰腺癌、一线三阴性乳腺癌等众多肿瘤大适应症开展了III期临床试验，目前更多III期研究仍在继续拓展当中。迄今依沃西已开展14项III期临床研究，同时，康方生物和Summit正在通过多元化方式加速依沃西国际市场开拓，以期进一步扩大依沃西在全球的领先优势。同时，依沃西作为公司“IO+ADC”2.0 战略的核心 IO 双抗基石药物，未来将与公司自研的15个双抗/多抗/双抗ADC，公司自研其他高潜力靶点药物，以及全球范围内其他新疗法、新机制药物，开展广泛的联合应用探索，不断建立更优SOC，为全球患者带来更大获益。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于依达方® （PD-1/VEGF双抗，依沃西）依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC适应症获优先审评，并于2025年4月获批上市。依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。同时，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）、依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究（HARMONi-3研究）和依达方®单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究（HARMONi-7研究）正在进行中。此外，依沃西新启动多项III期临床研究，包括依沃西联合方案一线治疗胰腺癌、依沃西联合方案一线治疗结直肠癌（vs 贝伐珠单抗+化疗）、依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌，依沃西方案治疗IO耐药NSCLC的III期临床以及依沃西用于局限期SCLC根治性放化疗后维持治疗III期研究等。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌、乳腺癌、肝细胞癌等19个适应症领域开展了28+项的临床试验，其中14项为III期临床试验。 2025年2月，依沃西国际市场合作伙伴Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，8个注册性/III期临床已开展。 2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性 NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期临床结果上市后研究免疫疗法临床成功

2025-08-06

·康方生物Akeso

卡度尼利入选工信部首批生物制造标志性产品名单

近日，工业和信息化部消费品工业司公示了“ 生物制造标志性产品名单（第一批）”，康方生物全球首创双特异性抗体新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4）入选。据悉，卡度尼利是广东省唯一入选该名单的产品。为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神，推动原创性、颠覆性技术攻关和标志性产品推广应用，加速创新成果向现实生产力转化，提升生物制造“技术研发——生产制造——市场推广”一体化发展能力，工信部开展了“生物制造标志性产品”的征集评选。该评选肯定了我国生物制造领域在技术创新和产业升级方面取得的突破性成就，也体现了国家对生物制造产业发展的高度重视和积极推动。卡度尼利是康方生物独立自主开发的、全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。卡度尼利可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4，具有协同高效的抗肿瘤效应。此前，卡度尼利凭借其全球首创的双靶点协同抗肿瘤机制和突破性临床价值，已连续荣获国家知识产权局“中国专利金奖”和广东省人民政府颁发的“广东专利金奖”，康方生物在新药研发知识产权布局与转化领域的领先水平履获肯定。 2022年6月，卡度尼利已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白（目前该适应症已纳入国家医保目录）； 2024年9月，卡度尼利联合标准治疗方案一线治疗晚期胃癌适应症获NMPA批准上市，卡度尼利方案一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌适应症也在2025年5月获NMPA批准上市； 2025年1月，卡度尼利通过国家医保谈判，被纳入2024年国家医保目录。目前，卡度尼利已针对多种高发瘤种疾病开展了近30项注册性/III期临床和II期临床研究，相关临床研究结果显示，卡度尼利针对全人群（无论PD-L1表达，包括阳性和阴性）均具有临床突破性潜力，展现了针对当前免疫疗法的显著代际差价值。近期，卡度尼利的一项治疗IO耐药肝细胞癌的注册性国际多中心临床研究已开展，有力加快了卡度尼利的全球化进程。目前，康方生物聚焦双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA 及细胞治疗等前沿技术领域，推动管线向肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病等重大疾病领域持续拓展。公司已开发出超过 50 个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，其中包括15个双抗/多抗/双抗ADC 新药，在亚洲、美洲、欧洲、澳洲等市场高效开展了150多项临床试验。说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于开坦尼® （卡度尼利单抗注射液）卡度尼利是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，2022年6月获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。2024年9月，卡度尼利联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批；2025年5月，卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的适应症获批。卡度尼利是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。卡度尼利既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌适应症于2024年11月被纳入2024年国家医保目录。卡度尼利已针对胃癌、肺癌、肝癌、宫颈癌、胰腺癌等16种恶性肿瘤疾病开展了30项以上的临床研究。卡度尼利是一种全新机制的肿瘤免疫治疗药物，可以同时靶向PD-1和CTLA-4发挥协同抗肿瘤的作用，具有优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法的毒性显著降低，安全可耐受。多项临床研究显示，卡度尼利针对多种肿瘤疾病的PD-L1表达阳性和阴性患者均具有优异的抗肿瘤疗效，临床差异化价值凸显。目前，卡度尼利已被16项临床治疗指南和共识重磅推荐，覆盖胃癌、妇科肿瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个适应症。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，3个新药3个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司： 2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，8个注册性/III期临床已开展。 2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。 2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国纪录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额纪录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布 HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

信使RNA抗体药物偶联物上市批准免疫疗法临床2期

2025-07-31

·康方生物Akeso

依沃西联合方案治疗IO耐药NSCLC Ⅲ期临床完成首例给药

日前，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（商品名：依达方®）联合多西他赛，用于治疗经PD-1/L1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性III期临床研究（AK112-305/HARMONi-8A），已完成首例患者给药。依沃西是目前IO耐药肺癌领域唯一处于注册性Ⅲ期临床的免疫双抗。该适应症的布局，也是依沃西以突破性临床价值，率先满足全球重大未决临床需求的具体行动。近年来，免疫治疗在肺癌的治疗中取得了巨大的进展，PD-1/L1抑制剂单药或联合含铂化疗已成为驱动基因阴性晚期NSCLC人群的一线标准治疗。但60%-70%的患者在初始治疗一年内出现疾病进展，多西他赛是在免疫治疗（IO）耐药人群国内外指南的推荐标准疗法，但疗效十分有限。提高IO耐药后NSCLC患者的治疗疗效，是目前亟待解决的临床难题。此前多项探索IO耐药肺癌的III期临床研究，包括 PD-1 等免疫药物和 ADC 药物，均未能取得成功。IO耐药后非小细胞肺癌目前全球范围内尚无获批的标准方案。机制研究表明，抗PD-1治疗可恢复免疫系统的抗肿瘤活性，而抗VEGF治疗能解除VEGF介导的免疫抑制并促进T细胞浸润，二者具有协同增效潜力。PD-1/VEGF双抗依沃西可通过同时阻断PD-1和VEGF通路，协同逆转免疫耐药肿瘤的免疫抑制微环境，恢复抗肿瘤免疫应答，对IO耐药肿瘤的抗肿瘤效应具有机制上的科学性。此前，依沃西相关II期研究已经展现出针对IO耐药NSCLC人群具有优异疗效与安全性，提示依沃西对IO 耐药人群巨大的拓展潜力。依沃西方案突出的疗效性和优异的安全性，已在多瘤种中得到充分验证。依沃西方案治疗IO耐药的III期研究的开展有望为IO耐药NSCLC患者提供基于“免疫2.0”理念的全新高效治疗方案。值得注意的是，这是依沃西在肺癌领域开展的第7项III期研究（其中3项为国际多中心注册临床）。作为全球首创的PD-1/VEGF双抗，依沃西已在NSCLC领域实现了核心适应症的全面覆盖，完成多线治疗的布局，有望重塑全球晚期NSCLC的整体治疗格局。同时，依沃西也作为公司“IO+ADC”2.0 战略的核心 IO 双抗基石药物，已经针对肿瘤免疫核心适应症一线治疗开展了一系列 III 期临床和 II 期临床。说明：本文作为康方生物的新闻发布，仅作为公司最新进展信息披露，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC适应症获优先审评，并于2025年4月获批上市。依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。同时，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）、依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究（HARMONi-3研究）和依达方®单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究（HARMONi-7研究）正在进行中。此外，依沃西新启动多项III期临床研究，包括依沃西联合方案一线治疗胰腺癌、依沃西联合方案一线治疗结直肠癌（vs 贝伐珠单抗+化疗）、依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌，以及依沃西方案治疗IO耐药NSCLC的III期临床等。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌、头颈鳞癌、胆道癌、乳腺癌、肝细胞癌等18个适应症领域开展了27+项的临床试验，其中13项为III期临床试验。2025年2月，依沃西国际市场合作伙伴Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，2个新药2个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌、一线治疗宫颈癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球首个在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA于2025年4月获批上市，成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态依沃西联合化疗1L治疗sq-NSCLC的上市申请获NMPA受理数据发布HARMONi研究发布：PFS HR=0.52，OS HR=0.79 依沃西2L+ EGFRm NSCLC国际多中心III期产品动态卡度尼利获批第三项适应症：一线宫颈癌全人群产品动态依沃西一线治疗NSCLC获批上市（全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究）产品动态派安普利2个适应症美国重磅上市！获FDA批准用于晚期鼻咽癌治疗临床进展康方首个双抗ADC（Trop2/Nectin4 ADC）临床入组，“IO+ADC”2.0 迭代战略加速推进临床进展康方非肿瘤领域首个双抗IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域产品动态卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态卡度尼利第二个适应症获批：一线胃癌全人群数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期抗体药物偶联物免疫疗法临床结果临床成功

100 项与贝伐珠单抗生物类似药(Pfizer Inc.) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	L01XC07	DB00112

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胶质瘤	日本	Pfizer Japan, Inc.	2023-12-13
卵巢癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2023-08-28
输卵管癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
卵巢上皮癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
原发性腹膜癌	美国	Pfizer Inc.	2021-02-09
晚期非小细胞肺癌	日本	Pfizer Japan, Inc.	2020-09-23
晚期肾细胞癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
乳腺癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
高级别胶质瘤	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
转移性宫颈癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂耐药上皮性卵巢癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂耐药性输卵管癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂类耐药性原发性腹膜癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性卵巢上皮癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性输卵管癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
铂敏感性原发性腹膜癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
复发性宫颈癌	澳大利亚	Pfizer Australia Pty Ltd.	2019-11-21
转移性结直肠癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27
转移性肾细胞癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27
非鳞状非小细胞肺癌	美国	Pfizer Inc.	2019-06-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	浙江药明生物医药有限公司	2020-06-11
晚期肺非鳞状非小细胞癌	临床3期	中国	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	2020-06-11
非小细胞肺癌	临床1期	中国	通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司	2021-03-17
非小细胞肺癌	临床1期	中国	浙江药明生物医药有限公司	2021-03-17

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04325698 (CTgov)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	8	PF-06439535 (PF-06439535 (CN))	網獵壓膚艱窪鹽窪遞獵 = 築齋醖鹽獵範觸範鹽鏇選築艱餘壓構膚廠鹹遞 (繭顧廠窪鹽糧壓鑰淵製, 艱壓壓顧鏇範衊鬱膚衊 ~ 膚積蓋構窪鹹鬱艱壓顧) 更多	-	2024-10-01
				Bevacizumab (Bevacizumab (EU))	網獵壓膚艱窪鹽窪遞獵 = 築蓋遞獵鬱鹽夢構齋憲選築艱餘壓構膚廠鹹遞 (繭顧廠窪鹽糧壓鑰淵製, 築鹽糧簾構網艱構鏇範 ~ 鬱網範夢齋鏇蓋蓋遞糧) 更多
NCT02364999 (CTgov)	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌	719	Carboplatin+Bevacizumab-EU+Paclitaxel	夢廠壓鬱艱夢醖鑰繭觸 = 鏇願廠醖鏇膚鬱憲積獵範範齋築鹽簾衊獵襯夢 (壓憲廠膚願艱願築膚願, 膚糧廠壓簾蓋築構醖壓 ~ 糧鬱選構淵壓餘鏇餘範) 更多	-	2018-06-27
NCT02364999 (ASCO 12018 \| ASCO 22018) 人工标引	临床3期	非鳞状非小细胞肺癌一线	719	paclitaxel+carboplatin+PF-06439535	簾鏇簾夢築鬱顧艱膚願(壓齋範衊夢鹽艱衊淵鹹) = 選鏇鹹糧窪衊觸繭蓋選衊醖蓋窪艱願夢壓夢製 (淵憲膚壓齋觸衊壓襯淵, 40.01 ~ 50.57) 更多	相似	2018-06-04
				paclitaxel+carboplatin+bevacizumab	簾鏇簾夢築鬱顧艱膚願(壓齋範衊夢鹽艱衊淵鹹) = 構獵齋網齋網蓋鹹鏇鑰衊醖蓋窪艱願夢壓夢製 (淵憲膚壓齋觸衊壓襯淵, 39.40 ~ 49.89) 更多