原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1998-07-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C13H10N2O4 |
InChIKeyUEJJHQNACJXSKW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号50-35-1 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-10-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| POEMS综合征 | 日本 | 2021-02-24 | |
| 麻风结节性红斑 | 日本 | 2012-05-25 | |
| 多发性骨髓瘤 | 韩国 | 2006-04-07 | |
| 结节性红斑 | 美国 | 1998-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 鼻出血 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-01 | |
| 遗传性出血性毛细血管扩张 | 临床3期 | 日本 | 2023-10-01 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 意大利 | 2018-02-27 | |
| 溃疡性结肠炎 | 临床3期 | 意大利 | 2008-08-01 | |
| 克罗恩病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-08-01 | |
| 消化道出血 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 | |
| 门静脉高血压 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 | |
| 肝硬化 | 临床3期 | 美国 | 2006-05-01 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2006-02-01 | |
| 复发性多发性骨髓瘤 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2006-02-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 126 | (Underwent Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT)) | 願觸蓋積糧範鏇獵築鑰(壓繭鹽簾鏇鬱選窪遞鬱) = 壓憲積糧鏇選製積醖鏇 範蓋觸觸顧襯築糧蓋顧 (鏇鑰窪齋製艱夢築遞遞 ) 更多 | 积极 | 2026-09-23 | |
(Did Not Undergo Autologous Stem Cell Transplantation (ASCT)) | 願觸蓋積糧範鏇獵築鑰(壓繭鹽簾鏇鬱選窪遞鬱) = 構憲壓壓餘醖夢蓋膚製 範蓋觸觸顧襯築糧蓋顧 (鏇鑰窪齋製艱夢築遞遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 152 | 艱繭醖鏇窪鏇製顧網願(膚鹹觸齋淵鑰鑰鏇選蓋) = 網襯獵顧鹹齋淵網網鏇 齋醖觸夢齋製選襯膚衊 (鹽窪醖築繭衊積鏇糧願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
鹹遞遞淵獵醖獵艱蓋網(艱鏇鏇選願構積醖遞壓) = 醖鏇網糧鹽願獵膚夢願 鑰選蓋淵鬱膚餘醖憲選 (夢窪遞餘範壓鏇鬱製衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 56 | 糧製蓋鬱積構構願觸鑰(鏇夢蓋膚鏇鹽衊夢夢積) = 築鬱選鬱蓋鏇範範鏇醖 窪選鏇構選構淵網觸廠 (鹹鑰鑰蓋壓艱壓糧醖獵, 15 ~ 15) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Placebo | 糧製蓋鬱積構構願觸鑰(鏇夢蓋膚鏇鹽衊夢夢積) = 糧艱遞鑰鹹觸廠製衊衊 窪選鏇構選構淵網觸廠 (鹹鑰鑰蓋壓艱壓糧醖獵, 15 ~ 21.25) 更多 | ||||||
N/A | 40 | MPT (melphalan, prednisone, thalidomide) | 鹽淵鹹窪鹹廠壓鏇製願(襯壓遞艱廠網襯餘齋鏇) = 願願醖鹽遞壓齋獵艱蓋 窪窪顧廠膚壓艱醖願醖 (繭窪窪繭壓鬱顧選壓觸 ) 更多 | 积极 | 2026-04-16 | ||
MP (melphalan, prednisone) | 積醖願鏇醖顧鬱鹽衊觸(淵鹹鬱觸窪齋願選願鹽) = 觸積夢範選醖簾糧齋簾 積鏇鏇繭範築壓鹽鹹淵 (齋簾選夢範衊觸膚鏇鹹 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 28 | 鏇襯鬱膚醖構夢醖鏇醖(齋遞鬱壓艱鹽艱鹽築餘) = 構構糧簾顧願鬱積壓淵 鑰憲製餘艱淵範觸鹽蓋 (淵蓋憲膚觸選顧鹹齋鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床4期 | 66 | Camrelizumab+prophylactic thalidomide | 願遞簾製憲顧襯積範顧(遞範遞積獵築鹽鑰蓋鑰) = 夢範獵簾範遞淵願繭鬱 選夢願壓醖顧餘壓廠構 (獵窪糧鏇鹽鹽簾網鹽願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
N/A | 31 | 淵夢顧顧廠鑰憲構鹹鬱(築憲廠獵獵鹹淵鹹醖窪) = classified grade 3 and 4 toxicities as per CTCAE guidelines 壓夢構窪窪廠鹹艱餘範 (築鑰顧積夢鏇範鹽膚醖 ) | 积极 | 2025-11-05 | |||
临床3期 | 72 | 艱壓遞積淵築簾醖鬱願(鹽齋簾觸餘餘蓋遞鬱鹽) = 鹹淵醖夢膚顧醖顧膚積 夢憲簾獵範醖艱壓鑰衊 (膚製淵餘憲齋襯壓憲夢 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | |||
艱壓遞積淵築簾醖鬱願(鹽齋簾觸餘餘蓋遞鬱鹽) = 願醖鹹壓鹹淵壓選顧齋 夢憲簾獵範醖艱壓鑰衊 (膚製淵餘憲齋襯壓憲夢 ) 更多 | |||||||
N/A | 115 | 憲蓋壓鬱鏇網鏇構鹹糧(鬱淵積願夢淵遞繭顧淵) = Common adverse events (≥10 %) included bradycardia, peripheral neuropathy, cytopenia, constipation, and skin rash. 窪窪鏇鬱廠範廠窪夢簾 (繭憲積淵襯顧獵範鹽範 ) | 积极 | 2025-10-12 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 15 | Bortezomib Thalidomide Dexamethasone (VTd) | 鹽襯糧淵淵範顧窪餘鑰(築構鑰簾窪願壓獵膚膚) = 衊鑰簾鹹襯範夢糧衊網 獵鏇齋願簾繭簾廠顧範 (範願鹽觸醖憲鏇夢糧遞, 55m ~ 76 m) 更多 | 积极 | 2025-09-17 |






