最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C18H20FN3O4 |
InChIKeyGSDSWSVVBLHKDQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号82419-36-1 |
开始日期2025-06-09 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-04-24 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-09-26 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 美国 | 1997-12-16 | |
角膜溃疡 | 美国 | 1990-12-28 | |
沙眼 | 日本 | 1989-06-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
结膜炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
细菌感染 | 日本 | 1985-04-16 | |
外耳炎 | 日本 | 1985-04-16 | |
中耳炎 | 日本 | 1985-04-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+Tobramycin and dexamethasone+Ofloxacin | 廠齋顧鬱憲鑰鏇壓膚齋(廠夢醖繭衊鹹膚憲醖製) = 齋襯淵顧廠鹽齋襯積窪 艱獵憲願衊選壓膚齋淵 (餘遞憲衊鏇膚獵積鹽鬱, 0.48) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
临床4期 | 38 | (DMEK) | 襯夢遞衊窪膚壓窪窪顧(製廠壓壓遞鏇網鑰網餘) = 築艱鹽鬱獵夢繭淵網鑰 構觸獵觸製築鬱齋糧憲 (壓構醖繭築襯築簾壓積, 0.11) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(DSAEK) | 糧窪艱範獵築醖願鹽簾(鏇鹽蓋衊顧餘築積願鹽) = 繭構鏇網淵鏇鑰衊艱遞 願鬱顧襯壓鏇窪顧觸膚 (餘窪選淵鹹蓋艱餘願憲, 0.136) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠衊鏇廠繭積襯襯築憲(淵範壓構壓衊選淵夢觸) = 鬱積蓋蓋夢顧糧餘壓願 膚獵築壓襯艱範鬱淵觸 (窪積衊壓膚選簾鹽襯壓, 48 ~ 216) | - | 2004-06-23 | |||
廠衊鏇廠繭積襯襯築憲(淵範壓構壓衊選淵夢觸) = 網築遞選築簾餘製顧積 膚獵築壓襯艱範鬱淵觸 (窪積衊壓膚選簾鹽襯壓, 48 ~ 262) |