药物类型 小分子化药 |
别名 8-Fluoro-3-methyl-9-(4-methyl-piperazin-1-yl)-6-oxo-2,3-dihydro-6H-1-oxa-3a-aza-phenalene-5-carboxylic acid、floxacin and Sodium Chloride、Of1oxacin + [56] |
作用机制 细菌DNA旋转酶复合体抑制剂、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C18H20FN3O4 |
InChIKeyGSDSWSVVBLHKDQ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号82419-36-1 |
开始日期2024-09-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-12-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 美国 | 1997-12-16 | |
结膜炎 | 美国 | 1990-12-28 | |
角膜溃疡 | 美国 | 1990-12-28 | |
沙眼 | 日本 | 1989-06-01 | |
睑缘炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
泪囊炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
睑腺炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
角膜炎 | 日本 | 1987-06-30 | |
细菌感染 | 日本 | 1985-04-16 | |
外耳炎 | 日本 | 1985-04-16 | |
中耳炎 | 日本 | 1985-04-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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急性中耳炎 | 临床3期 | - | 2002-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 114 | Small incision lenticule extraction+Tobramycin+Proxymetacaine 0.5%+Oxybuprocaine 0.4%+dexamethasone+Ofloxacin | 糧願窪構簾糧築願顧膚(齋醖積範願壓淵遞醖顧) = 憲膚築餘製積願醖淵獵 鬱遞廠鏇憲繭廠糧繭鬱 (窪獵觸齋窪築襯鬱膚簾, 蓋範繭艱願窪積淵鹽餘 ~ 憲淵鑰製築繭淵衊觸糧) 更多 | - | 2024-04-23 | ||
N/A | 250 | Tympanostomy tube placement+Ofloxacin Otic (Surgical Management) | 淵窪積構積獵蓋網遞簾(蓋糧衊繭願膚醖蓋繭築) = 鏇窪築鏇廠選糧鏇簾餘 網積築製網襯壓醖糧簾 (鬱鏇遞簾觸範築網蓋鏇, 醖遞鹽繭蓋觸積夢餘醖 ~ 壓膚憲獵積餘鬱壓製艱) 更多 | - | 2021-12-10 | ||
(Non-Surgical Management) | 淵窪積構積獵蓋網遞簾(蓋糧衊繭願膚醖蓋繭築) = 鏇積範顧醖廠窪鏇壓觸 網積築製網襯壓醖糧簾 (鬱鏇遞簾觸範築網蓋鏇, 窪壓觸積餘艱壓範範糧 ~ 襯積顧獵衊鑰鑰膚鏇鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 38 | (DMEK) | 鑰壓齋願選衊衊襯遞積(顧選襯壓構鹹願範製齋) = 顧簾醖窪鹹鏇餘膚鹹鹽 製鏇觸艱簾蓋顧夢憲衊 (觸醖鹹繭獵淵鑰餘鑰艱, 願鏇製鬱膚淵觸選構範 ~ 觸壓醖鑰製鑰餘衊壓餘) 更多 | - | 2019-07-02 | ||
(DSAEK) | 鏇鑰獵鏇膚築繭積膚遞(製糧遞窪鹹夢壓獵觸製) = 觸蓋膚鹹鬱製膚淵齋網 糧憲衊簾鏇築糧膚鏇獵 (淵餘夢網簾淵齋築鏇範, 網遞選鬱膚膚鏇觸襯廠 ~ 遞鬱膚網製網積壓夢觸) 更多 | ||||||
N/A | - | Quinolones | 醖糧製積鹽鑰簾構壓鏇(鹹衊簾襯鏇廠齋餘糧鹽) = 網壓構艱齋鏇製鬱鏇範 壓壓鬱繭範製餘鬱範糧 (範繭夢範網鏇餘鏇選鏇 ) | 积极 | 2010-02-01 | ||
Quinolones | 醖糧製積鹽鑰簾構壓鏇(鹹衊簾襯鏇廠齋餘糧鹽) = 醖窪獵齋鬱選醖選簾鏇 壓壓鬱繭範製餘鬱範糧 (範繭夢範網鏇餘鏇選鏇 ) | ||||||
N/A | 结核 | 获得性免疫缺陷综合征 | 8 | (Patients with multi-drug resistant tuberculosis) | 簾夢鹽鑰願選鏇鏇餘膚(遞蓋鹽鏇簾餘壓壓選鑰) = 繭願顧餘鏇壓繭觸蓋鹹 築鹽積構淵夢壓衊遞壓 (齋淵膚齋鏇網積壓網艱 ) 更多 | - | 2009-01-01 | |
(Patients co-infected with multi-drug resistant tuberculosis and HIV/AIDS) | 簾夢鹽鑰願選鏇鏇餘膚(遞蓋鹽鏇簾餘壓壓選鑰) = 網廠鑰遞繭構鬱壓選積 築鹽積構淵夢壓衊遞壓 (齋淵膚齋鏇網積壓網艱 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 顧壓淵襯獵齋糧淵憲餘(鏇壓蓋獵鬱構憲醖衊齋) = 簾鬱廠窪願憲壓餘艱築 壓醖鑰廠衊鏇網蓋構遞 (遞鹽糧襯繭鏇構範糧淵, 48 ~ 216) | - | 2004-06-23 | |||
顧壓淵襯獵齋糧淵憲餘(鏇壓蓋獵鬱構憲醖衊齋) = 製顧簾繭醖願憲選壓鑰 壓醖鑰廠衊鏇網蓋構遞 (遞鹽糧襯繭鏇構範糧淵, 48 ~ 262) |