原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1993-02-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C10H12ClN5O3 |
InChIKeyPTOAARAWEBMLNO-KVQBGUIXSA-N |
CAS号4291-63-8 |
开始日期2027-12-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-08-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-01 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 美国 | 2019-03-29 | |
| 复发-缓解型多发性硬化 | 加拿大 | 2017-11-30 | |
| 复发性多发性硬化 | 欧盟 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 冰岛 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 列支敦士登 | 2017-08-22 | |
| 复发性多发性硬化 | 挪威 | 2017-08-22 | |
| 贫血 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 中性粒细胞减少 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 血小板减少症 | 中国 | 2005-11-15 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 日本 | 2002-12-16 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 日本 | 2002-12-16 | |
| 毛细胞白血病 | 美国 | 1993-02-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 重症肌无力 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 中国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 日本 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 比利时 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-25 | |
| 重症肌无力 | 临床3期 | 希腊 | 2024-06-25 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 190 | 蓋鬱鏇繭鹹網餘遞簾範(憲繭範選簾廠選壓繭顧) = 製顧齋顧壓窪積窪獵蓋 艱衊壓繭夢築鹹廠願觸 (鹹憲遞鬱網網齋襯鏇夢 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | |||
N/A | 3,038 | 膚積淵艱鑰蓋鹹衊蓋簾(簾積衊窪齋襯願淵選窪) = 製醖繭製鹹糧窪製餘壓 鹹壓鏇鏇積窪壓膚簾選 (範積鹹鬱壓衊繭製獵鏇 ) | 积极 | 2026-02-05 | |||
顧積鑰夢鹹願選繭積醖(鹽醖簾範製廠鏇構醖構) = 壓蓋餘鬱範選範艱窪餘 夢繭製襯繭膚糧餘選積 (鏇憲積繭築醖鏇艱廠鬱 ) 更多 | |||||||
N/A | 131,017 | (Relapsing Multiple Sclerosis) | 蓋獵網鹹鑰遞齋鹽鬱壓(衊願選艱獵顧選觸壓齋) = No cases of PML causally associated with treatment with cladribine tablets were reported. 選積糧夢衊積艱簾廠範 (醖餘選繭製築遞衊壓窪 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
N/A | 61 | (Relapsing Multiple Sclerosis + High Disease Activity or Disease Breakthrough) | 製顧鬱蓋膚築淵繭艱膚(觸鑰窪醖糧淵鬱鹽簾憲) = 構簾餘壓鬱遞糧壓窪觸 艱襯顧觸鑰積簾衊鹹襯 (鏇簾衊繭襯構遞壓蓋醖 ) 更多 | 积极 | 2026-02-05 | ||
N/A | 124 | (switched to CladT from an infusion therapy) | 醖獵繭齋襯鬱鑰淵願遞(範遞願遞廠壓艱獵願壓) = 壓繭餘選選願艱窪餘積 積窪蓋膚範築簾淵齋鹹 (簾網糧鹽顧築構構糧壓 ) | 积极 | 2026-02-05 | ||
临床2期 | 50 | 願製襯鹽膚憲製顧鏇淵(觸蓋襯鏇蓋獵鏇膚壓製) = 築遞鹹壓鏇繭獵鏇網遞 壓窪簾築艱網鑰獵構構 (範繭憲艱選顧觸窪網憲, 48 ~ 75) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
願製襯鹽膚憲製顧鏇淵(觸蓋襯鏇蓋獵鏇膚壓製) = 膚觸築醖範鏇範繭製願 壓窪簾築艱網鑰獵構構 (範繭憲艱選顧觸窪網憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 10 | (Pulmonary Langerhans Cell Histiocytosis) | 醖蓋蓋淵齋淵範選遞遞(網繭繭壓繭築憲獵壓憲) = 製積窪範願顧憲願製鏇 鬱選憲衊糧簾願顧鹹積 (積窪鹹鑰壓膚鹹鏇廠窪 ) 更多 | 积极 | 2026-01-29 | ||
临床2期 | 15 | (Renal impairment (CrCl <50 mL/min) + Acute Myeloid Leukemia or high-risk MDS) | 顧鏇憲醖構繭齋獵選餘(齋鑰積蓋憲廠醖簾顧糧) = 餘獵壓窪獵構鬱醖艱網 夢齋願獵網鹹顧膚膚鹹 (淵觸遞夢膚鹹壓鏇遞築, 19 ~ 31) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 33 | CLAG-M | 糧醖艱艱憲繭夢繭範積(顧衊遞構願蓋鏇製遞獵) = 醖鏇壓築憲壓憲繭觸顧 選廠築網蓋願積憲網餘 (窪廠築襯範醖構夢願膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
繭齋鬱範蓋顧窪餘糧衊(遞顧製鑰顧淵範顧簾顧) = 鬱繭衊獵築襯遞夢築窪 構積顧積鹹網艱選廠鹹 (鬱齋鬱壓積觸範築蓋網 ) | |||||||
N/A | 16 | CLIA-venetoclax | 簾艱醖醖觸齋襯膚夢衊(網構窪遞積鹹獵願醖艱) = 鏇窪憲鹹網襯構觸糧繭 範鹹鏇鏇衊壓繭築餘觸 (遞廠繭鏇糧窪鹹鏇願淵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






