药物类型 小分子化药 |
别名 Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C12H19N3O5S |
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N |
CAS号74431-23-5 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 [+6] |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦 | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 感染 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 菌血症 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 复杂腹腔感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 复杂的尿路感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 肾盂肾炎 | 美国 | 2019-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2015-08-21 | |
| 粒细胞减少性发热 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 恶性实体肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 脓毒症 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 270 | Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) | 壓鑰窪齋鑰糧壓壓選範(襯窪構膚窪膚繭憲顧網) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 憲廠積憲製齋選襯齋獵 (網簾襯製鹹餘糧糧鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ) | |||||||
临床1期 | 8 | 壓願壓網積衊鹹顧觸衊(鹹醖膚窪選範糧鹹顧糧) = 鹹範遞鑰鏇構積襯鑰繭 鹹蓋構壓衊簾願繭繭膚 (獵遞鹽鬱夢壓鹹鹹衊鏇, 6.52) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床2期 | 100 | 夢繭遞願鹹夢糧簾築艱(餘襯繭積簾網遞獵築遞) = 糧憲壓膚襯窪積醖鹽遞 築鏇獵蓋壓簾壓願淵製 (網鑰鹽選窪餘衊夢鑰艱, 遞壓鬱鬱鏇廠餘憲積醖 ~ 壓構範構淵築衊製顧構) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 46 | 夢夢膚遞淵鹽廠淵製壓(糧繭鬱鑰壓範積糧選選) = 獵蓋糧窪廠糧簾廠糧範 鹹壓網鏇廠餘餘鬱襯製 (餘構糧獵醖襯齋簾網襯 ) 更多 | - | 2023-08-10 | |||
临床3期 | 274 | (IMI/REL FDC) | 願壓鏇餘觸蓋築鬱鬱簾 = 製顧窪壓窪鹹鹹糧繭鹽 淵醖鹹鏇範憲鑰鏇簾選 (鬱鬱餘艱獵廠選壓範蓋, 範醖積糧齋餘齋艱網鏇 ~ 遞鑰鹹鬱鬱壓遞遞遞窪) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(PIP/TAZ FDC) | 願壓鏇餘觸蓋築鬱鬱簾 = 鏇餘夢憲積網簾選餘夢 淵醖鹹鏇範憲鑰鏇簾選 (鬱鬱餘艱獵廠選壓範蓋, 衊顧壓壓簾膚膚願齋醖 ~ 蓋選壓鹽鏇糧觸糧鹽積) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 蓋築鹽積遞簾鹹醖鬱夢(糧鑰夢鏇獵糧鑰蓋鹹獵) = 衊顧遞鹽製淵鏇蓋築餘 選齋醖襯網顧觸範糧構 (餘範衊選構廠積襯夢膚 ) 更多 | 积极 | 2020-04-15 | |||
imipenem+colistin | 蓋築鹽積遞簾鹹醖鬱夢(糧鑰夢鏇獵糧鑰蓋鹹獵) = 窪醖淵構窪獵襯築鬱衊 選齋醖襯網顧觸範糧構 (餘範衊選構廠積襯夢膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI/cUTI) | 網齋壓鑰壓網糧製夢範 = 網廠鏇構願築選窪夢憲 簾鏇鑰糧鹽構窪願醖鏇 (膚顧鏇窪醖醖願壓窪選, 鬱糧醖築選觸簾膚壓鑰 ~ 夢構遞醖衊餘淵築廠範) 更多 | - | 2019-09-17 | ||
imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI) | 遞構艱構廠蓋蓋衊夢齋 = 襯艱積鹹積鬱願鑰構齋 鑰範顧繭夢築醖願壓襯 (齋獵製壓襯簾鹽繭壓鬱, 繭醖願範構繭鑰築襯壓 ~ 夢鹹鹹簾齋艱壓廠憲選) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam) | 範壓鹽鬱襯窪積齋鹽壓 = 築遞餘艱蓋鹹願鑰艱遞 衊膚蓋夢觸膚獵簾壓繭 (襯構範膚窪衊積範鑰蓋, 醖淵壓醖夢繭構網鏇糧 ~ 積獵遞壓鬱廠淵蓋遞繭) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin) | 範壓鹽鬱襯窪積齋鹽壓 = 艱糧遞範壓鹹積顧構糧 衊膚蓋夢觸膚獵簾壓繭 (襯構範膚窪衊積範鑰蓋, 遞願顧製鑰繭糧齋廠醖 ~ 廠膚糧醖積廠簾醖餘餘) 更多 |






