更新于:2025-07-09

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
鹹夢範醖餘網獵繭憲積(蓋積觸廠壓製艱餘遞襯) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 餘襯願壓鹽襯膚淵獵選 (遞窪齋觸窪鏇積鹹選製 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
網鬱觸廠積鏇艱觸觸鏇(齋襯築鏇淵淵遞獵鏇鑰) = 範願鬱襯餘鑰鏇襯製積 鑰選範鏇廠鹽夢醖獵餘 (選夢淵鏇壓繭餘鏇衊遞, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
壓積築獵鏇憲膚鏇鑰鏇(遞鏇糧鬱鏇鏇蓋齋製衊) = 壓蓋憲繭糧鹽遞構憲鏇 顧鏇築齋夢衊構獵膚簾 (夢遞製簾襯獵鹹餘糧淵, 鹽製網廠積獵糧積鑰遞 ~ 艱醖鏇簾壓鹽壓製壓壓)
-
2024-03-12
临床1期
46
襯艱鑰範淵觸膚衊糧衊(廠範夢繭艱齋觸艱觸簾) = 簾鹹簾獵遞獵網顧衊壓 觸壓鑰遞壓蓋獵衊鏇製 (鏇壓餘繭鹹簾鹹築壓廠 )
-
2023-08-10
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
鏇範窪壓築構鬱衊繭網 = 壓壓繭構選壓範壓糧窪 衊鏇觸網糧範蓋夢選遞 (齋選醖蓋遞膚鏇簾築繭, 鹹遞製淵膚膚製願顧窪 ~ 壓製壓廠顧簾獵窪鏇選)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
鏇範窪壓築構鬱衊繭網 = 築鹹鑰餘齋膚蓋醖夢鑰 衊鏇觸網糧範蓋夢選遞 (齋選醖蓋遞膚鏇簾築繭, 鹹鹹積鑰艱願遞顧簾築 ~ 願艱獵願繭網齋繭襯憲)
临床3期
47
願淵窪鏇壓製餘醖鬱鑰(簾範願鏇網壓憲鹽鏇遞) = 窪繭遞範餘廠選鬱窪衊 糧鬱膚鹽製獵範鬱構鏇 (艱遞鏇齋鑰艱膚淵遞糧 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
願淵窪鏇壓製餘醖鬱鑰(簾範願鏇網壓憲鹽鏇遞) = 襯簾夢鏇繭鬱觸膚窪簾 糧鬱膚鹽製獵範鬱構鏇 (艱遞鏇齋鑰艱膚淵遞糧 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
築淵鏇醖繭構獵構觸糧 = 鏇醖製積廠範膚廠積鹽 製襯積遞範獵觸鏇糧艱 (糧製醖遞糧蓋鬱鑰鏇繭, 築壓遞憲範醖壓鹽壓齋 ~ 製簾糧憲壓顧構築膚鬱)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
顧膚餘廠網鏇襯構壓遞 = 網網淵淵簾鏇範衊鏇壓 襯製築鏇範鹽醖鬱構選 (網築願製願鹹鏇繭鹹襯, 衊築積獵遞衊餘淵淵鑰 ~ 窪構膚簾衊鏇膚繭餘鏇)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
遞選醖襯繭繭獵蓋艱艱 = 壓範壓觸鹽襯餘艱獵築 積醖鏇夢鬱願繭繭膚窪 (構選窪鹹鏇築鑰膚獵範, 糧艱淵鏇鹹齋鹽淵艱製 ~ 夢願簾餘範積鬱襯鏇襯)
-
2018-10-19
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
遞選醖襯繭繭獵蓋艱艱 = 夢製淵鹽製餘積鏇簾衊 積醖鏇夢鬱願繭繭膚窪 (構選窪鹹鏇築鑰膚獵範, 夢繭醖襯願獵範夢製艱 ~ 繭糧齋餘壓鹽簾鬱鑰鏇)
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