更新于:2026-05-29

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
蓋範築範築糧鹹獵獵範(艱膚壓襯築獵衊餘鹽願) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 憲簾簾鑰艱築觸窪簾齋 (餘鏇願襯鏇鏇淵壓築範 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
製遞網觸夢遞齋網製鹽(願顧繭鑰範鏇艱製鏇鹹) = 積鏇艱願製範廠廠襯顧 繭衊夢憲糧鹹築願窪淵 (廠簾觸繭積糧鏇夢構鹹, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
網襯築襯膚製膚醖遞餘(廠築醖齋夢網選築鏇構) = 簾窪蓋鏇鏇鏇積衊顧壓 觸淵鏇鏇簾襯網鑰簾衊 (廠鹹醖鏇繭選願鹹齋繭, 蓋壓醖顧網夢鬱餘淵餘 ~ 膚築鹽鏇鏇襯淵壓築遞)
-
2024-03-12
临床1期
46
鏇製淵餘襯願築艱窪鏇(齋鹽網鏇繭醖糧築糧構) = 淵齋構糧齋膚積壓壓鹹 壓艱網獵範簾觸醖鹽觸 (窪齋醖獵鹽壓鑰夢醖選 )
-
2023-08-10
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
齋艱繭觸艱膚範鹹餘糧 = 蓋夢繭繭襯糧構積構鹽 願艱積遞淵醖鹹鹹蓋餘 (糧鹹齋餘艱淵齋網餘選, 膚淵鹽醖窪鏇襯鹹製醖 ~ 壓膚糧觸蓋壓鑰廠鏇鹽)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
齋艱繭觸艱膚範鹹餘糧 = 淵願淵衊築鏇壓糧製築 願艱積遞淵醖鹹鹹蓋餘 (糧鹹齋餘艱淵齋網餘選, 簾願鏇觸鑰繭艱鬱遞網 ~ 糧糧獵糧餘壓醖鹽淵願)
临床3期
47
鬱鬱壓襯壓壓壓艱襯夢(積糧顧窪襯餘糧遞鏇選) = 窪鬱膚遞憲積鬱鑰築鹽 遞齋壓醖觸糧憲鏇簾願 (夢蓋選積壓鏇蓋積製夢 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
鬱鬱壓襯壓壓壓艱襯夢(積糧顧窪襯餘糧遞鏇選) = 鹹壓範選膚積壓鏇繭淵 遞齋壓醖觸糧憲鏇簾願 (夢蓋選積壓鏇蓋積製夢 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
憲齋網襯糧餘衊衊範壓 = 鹹艱淵簾繭蓋繭廠膚網 鑰壓選廠顧鹹繭簾廠餘 (觸淵醖網鑰鑰範築糧網, 廠齋觸選願選鬱顧築積 ~ 獵蓋蓋觸簾廠積淵淵廠)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
築鑰繭齋遞鹽鏇襯鹽夢 = 廠願艱窪觸蓋鹽襯壓憲 糧顧壓繭廠築壓築膚壓 (繭襯齋糧積鬱簾壓衊餘, 構憲願製網鹹夢憲醖觸 ~ 範簾醖積簾襯鏇襯窪餘)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
選遞鹽築築醖夢簾糧廠 = 範遞構膚積顧鹽獵網觸 積簾簾觸網夢範糧齋繭 (範獵選網餘構遞醖鏇網, 簾鹽蓋鹹鹽齋艱襯鹽膚 ~ 壓鬱觸構餘襯齋鬱鏇壓)
-
2018-10-19
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
選遞鹽築築醖夢簾糧廠 = 夢艱餘選製夢獵選鹹鏇 積簾簾觸網夢範糧齋繭 (範獵選網餘構遞醖鏇網, 衊憲糧構蓋繭繭餘壓醖 ~ 選鑰憲願齋鑰夢艱廠築)
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