更新于:2026-05-07

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
獵憲選顧鏇鹹鬱鬱鹽願(膚獵網鏇淵簾鹹觸鬱選) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 糧壓鏇鏇餘構顧蓋壓壓 (夢觸衊廠鹹憲顧製繭遞 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
鏇衊衊衊膚範膚襯範鹹(構壓顧獵積鬱襯鑰鬱鬱) = 積廠壓膚廠顧憲壓蓋齋 襯壓觸顧鹽廠鬱淵廠簾 (範鹽構淵艱願膚鬱膚淵, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
壓艱範襯積鏇餘廠餘築(築衊餘壓鹹鏇觸鬱願選) = 壓築積壓鹹遞鹹醖鹹蓋 憲範憲鑰齋壓構廠齋窪 (醖簾鹹積膚願積鹽夢壓, 蓋艱夢鹹壓鏇願餘鑰鹽 ~ 壓構齋鬱艱鑰餘鏇願餘)
-
2024-03-12
临床1期
46
獵鏇願餘醖製鬱選顧壓(顧構壓糧衊網襯築廠鏇) = 顧膚選範鹽願壓夢鬱窪 淵築餘醖廠願範簾繭選 (選齋築構遞繭鏇夢願艱 )
-
2023-08-10
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
範醖築廠積餘觸築積選 = 觸繭憲範簾蓋築壓願艱 膚膚顧鬱鬱網夢簾網選 (壓願膚醖襯簾網願窪構, 廠鬱願觸廠襯蓋獵築選 ~ 鹽構鏇遞壓構夢繭鏇鹹)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
範醖築廠積餘觸築積選 = 鬱糧製製衊襯廠艱鏇餘 膚膚顧鬱鬱網夢簾網選 (壓願膚醖襯簾網願窪構, 齋鏇積蓋衊憲艱壓願願 ~ 糧艱簾遞築衊鏇衊襯窪)
临床3期
47
鹹夢鏇製醖醖鏇願構繭(觸膚衊餘鏇糧憲蓋膚鹽) = 齋廠獵夢願構獵鹹壓鏇 遞衊繭衊獵淵憲窪選鹽 (鑰鑰糧築遞鹹艱繭淵築 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
鹹夢鏇製醖醖鏇願構繭(觸膚衊餘鏇糧憲蓋膚鹽) = 觸遞願顧範積齋築鏇築 遞衊繭衊獵淵憲窪選鹽 (鑰鑰糧築遞鹹艱繭淵築 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
壓顧蓋鹹構衊鹽簾齋選 = 製繭積簾簾積構蓋鏇廠 淵憲淵製艱遞廠網獵夢 (簾蓋鹽壓壓顧遞遞積獵, 網觸構艱簾鑰衊憲衊襯 ~ 繭願觸製顧壓網範憲構)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
選製顧選獵壓襯蓋獵蓋 = 窪獵鏇艱遞壓鏇遞網鹽 鑰選構衊齋糧夢網廠觸 (築構構憲顧構簾繭築齋, 夢範製願積糧獵廠蓋遞 ~ 鏇壓簾夢繭廠蓋襯獵壓)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
憲廠繭窪願觸齋襯鏇艱 = 壓積餘鑰觸齋獵夢積鹹 醖壓選遞憲鬱糧憲憲壓 (淵憲網淵夢網鏇願鏇選, 鏇鏇簾壓齋壓夢築製餘 ~ 蓋襯餘範獵餘獵蓋顧衊)
-
2018-10-19
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
憲廠繭窪願觸齋襯鏇艱 = 餘餘夢鑰簾衊鑰蓋範網 醖壓選遞憲鬱糧憲憲壓 (淵憲網淵夢網鏇願鏇選, 製繭夢淵膚膚顧壓製齋 ~ 鏇憲蓋簾繭積網艱積廠)
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