A Multicenter, Open-label Study to Determine the Pharmacokinetics, Safety, and Outcomes of Imipenem/Cilastatin/Relebactam During Treatment of Acute Pulmonary Exacerbations in Adolescent and Adult Patients With Cystic Fibrosis

There is established evidence that patients with Cystic Fibrosis (CF) may have altered antibiotic pharmacokinetics compared with non-CF patients. Imipenem/cilastatin/relebactam is a novel broad spectrum intravenous beta-lactam/beta-lactamase inhibitor combination antibiotic with potent activity against multidrug resistant Gram-negative bacteria, including imipenem non-susceptible Pseudomonas aeruginosa. Relebactam has also been shown to restore imipenem activity in Burkholderia cepacia complex, a group of opportunistic multidrug resistant pathogens that commonly infect patients with CF. This study will determine the pharmacokinetics and tolerability of imipenem/cilastatin/relebactam in 16 adolescent and adult patients with CF acute pulmonary exacerbations at one of seven participating hospitals in the US, with exploratory aim of reporting relative percent increase in FEV1 from pre- to post-treatment and return to baseline FEV1 after treatment with imipenem/cilastatin/relebactam for acute pulmonary exacerbations due to P. aeruginosa in patients with CF. Patients will receive a 10-14 day course of imipenem/cilastatin/relebactam, dosed according to renal function every 6 hours over 30 mins, with or without adjunctive aminoglycoside or fluoroquinolone therapy per local hospital guidelines. Blood will be sampled during one dosing interval at steady-state (i.e. after at least 3 doses) to determine concentrations and pharmacokinetics of imipenem and relebactam. Relative change in pulmonary function will be assessed two weeks after end of therapy. Safety and tolerability will be assessed throughout the duration of the study.

开始日期2023-01-03

申办/合作机构

Hartford Hospital

[+6]

NCT05146154

/ Withdrawn临床4期IIT

Impact of Obesity on the Pharmacokinetics of Imipenem-Relebactam in ICU Patients

This study is an open-label, multiple-dose pharmacokinetic study of imipenem-relebactam conducted in 12 non-infected, obese ICU patients.

开始日期2023-01-01

申办/合作机构

University of Illinois

[+1]

100 项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的临床结果

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100 项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的转化医学

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100 项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的专利（医药）

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项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的文献（医药）

2025-06-01·Infectious Diseases Now

Antimicrobial activity of new anti-Pseudomonas beta-lactam-beta-lactamase inhibitors against Pseudomonas aeruginosa respiratory isolates recovered during the study for Monitoring Antimicrobial Resistance Trends (SMART) program in France (2016–2022)

Article

作者: Pailhoriès, Hélène ; Eckert, Catherine ; Pierrat, Gautier ; Woerther, Paul-Louis ; Corvec, Stéphane ; Kempf, Marie ; Zins, Charlie ; Bourge, Xavier ; Boyer, Sophie ; Dahyot, Sandrine ; Chenouard, Rachel

OBJECTIVES:

To assess the susceptibility of ceftolozane/tazobactam (C/T) and comparators to Pseudomonas aeruginosa isolates recovered from respiratory-tract-infections (RTI) between 2016-2022 in the French SMART study.

METHODS:

Antibiotic susceptibility testing and minimum inhibitory concentrations (MICs) of 717 P.aeruginosa isolates collected in five French hospitals were determined and interpreted according to the EUCAST-2022 guidelines. P. aeruginosa isolates resistant (R) to imipenem and/or C/T were screened by PCR for extended-spectrum-β-lactamases (ESBLs), AmpC and carbapenemase genes. The identified genes were sequenced and the variants determined.

RESULTS:

All in all, 96.5 % of P. aeruginosa isolates were susceptible to C/T, comparable to the susceptibilities of meropenem-vaborbactam (MVB = 96.5 %), imipenem/relebactam (IMI/REL = 96.9 %) and ceftazidime-avibactam (C/A = 97.0 %). MIC₅₀ and MIC₉₀ for C/T were 0.5 and 2 mg/L respectively against the 717 isolates. Among the 242 isolates (33.7 %) resistant to at least one anti-Pseudomonas β-lactam, close to 90 % were susceptible to C/T, C/A, MVB and IMI/REL. Among the 80 isolates resistant to piperacillin-tazobactam, cefepime and ceftazidime, 76.3 % were susceptible to C/T and only IMI/REL and amikacin reached susceptibility exceeding 80 %. Among the 32 isolates resistant to imipenem and meropenem, susceptibility exceeding 60 % was observed only for IMI/REL, C/T, and C/A. For these strains, the MIC₅₀ of C/T was 2 mg/L, while that of C/A was at the resistance threshold (8 mg/L). IMI/REL had the strongest activity (72 %) against the 25 isolates resistant to C/T. Lastly, 53 imipenem and/or C/T-R isolates harbored a class C β-lactam (blaPDC) variant, and one of them also carried the bla_PER-1 gene and another, the bla_VIM-2 gene.

CONCLUSION:

C/T is a reliable treatment option in RTI caused by P. aeruginosa.

2025-05-01·Journal of Global Antimicrobial Resistance

Whole-genome sequencing characterisation of a new KPC-245 variant-carrying Klebsiella pneumoniae strain isolated from a transplanted patient and resistant to ceftazidime/avibactam, meropenem/vaborbactam and imipenem/relebactam

Article

作者: Minucci, Rita ; Mularoni, Alessandra ; Conaldi, Pier Giulio ; Gallo, Alessia ; Monaco, Francesco ; Cona, Andrea ; Castelbuono, Salvatore ; Di Carlo, Daniele ; Vazzana, Roberta ; Vaiana, Claudia ; Cuscino, Nicola

OBJECTIVE:

In recent decades, the increasing prevalence of multidrug-resistant Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC)-carrying K. pneumoniae (KPC-Kp) has become a worldwide public concern. Herein, we characterised a ceftazidime/avibactam (CAZ/AVI), meropenem/vaborbactam (MER/VAB) and imipenem/relebactam (IMI/REL)-resistant KPC-Kp strain isolated from a critically ill transplant patient.

METHODS:

Antimicrobial susceptibility testing and whole-genome sequencing (WGS) were conducted to characterise the strain at phenotypic and genotypic levels. Genomic DNA was sequenced using the Illumina platform. Bioinformatic analyses were used to investigate the genome sequences both for resistance and virulence features, and for the characterisation of plasmids.

RESULTS:

Phenotypic characterisation revealed that the KPC-Kp isolate was highly resistant to a wide range of antibiotics, including all β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations such as CAZ/AVI, MER/VAB, IMI/REL and cefiderocol. WGS analysis showed that the isolate, belonging to the rare lineage ST661, contained several resistance and virulence genes. Among the resistance genes, we identified a new KPC variant within the mobile genetic element Tn4401-KPC-245-characterised by the insertion of nine amino acids (RAPNKDDYT) at position 263 as well as an amino acid change within the protein sequence, E274D, compared with KPC-3. Interestingly, the presence of mutations only in the bla_KPC gene and not in other β-lactamase coding genes strongly points to the role of KPC-245 in β-lactam/β-lactamase inhibitor combinations and cefiderocol resistance.

CONCLUSIONS:

In our study, by using WGS analysis on a clinical isolate, we identified a new bla_KPC variant within the Tn4401 transposon. Our results confirm the importance of continuous surveillance of multidrug-resistant K. pneumoniae in the clinical context.

2025-04-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF INFECTIOUS DISEASES

A phase III, randomized, controlled noninferiority trial to study the efficacy and safety of imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) vs piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ) in patients with hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP)

Article

作者: Guo, Xiaodan ; Iamboliyska, Zlatka ; Losada, Maria ; Tang, Zhengang ; Sun, Fang ; Wei, Feng ; Koseoglu, Sandra ; Ding, Lianshu ; Zhu, Mingfen ; Chen, Luke Francis ; Young, Katherine ; Qu, Jieming ; Li, Junjie ; Du, Xiaoling ; Xiang, Peng ; Chen, Chang ; Zhou, Min ; Bruno, Christopher

OBJECTIVES:

Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) is a β-lactam/β-lactamase inhibitor combination effective against gram-negative pathogens. Efficacy and safety of IMI/REL were studied in critically ill adults with hospital-acquired bacterial pneumonia (HABP) or ventilator-associated bacterial pneumonia (VABP).

METHODS:

In this phase III, double-blind, multinational, randomized trial (NCT03583333), adults with HABP/VABP were randomized 1:1 to receive intravenous IMI/REL (500 mg/250 mg) or piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ; 4000 mg/500 mg) every 6 h for 7-14 days. The primary endpoint was 28-day all-cause mortality (ACM). Secondary endpoints were clinical response (CR), microbiological response (MR), and adverse event (AE) incidence.

RESULTS:

In the modified intention-to-treat population (N = 270 [IMI/REL: n = 134; PIP/TAZ: n = 136]), demographics and baseline characteristics were comparable between treatment groups. Most patients were from China. IMI/REL was noninferior to PIP/TAZ for 28-day ACM (11.2% vs 5.9%; adjusted difference [95% confidence interval]: 5.2% [-1.5 to 12.4]). Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR and MR. AEs resulting in death were generally consistent with pre-existing or underlying illness.

CONCLUSIONS:

IMI/REL met noninferiority criteria vs PIP/TAZ for 28-day ACM, and safety profiles were comparable. This trial could support the use of IMI/REL to treat adults with HABP/VABP, including regional use in China.

项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的新闻（医药）

2025-05-19

·医药健闻

跨国药企在中国 | 珀金埃尔默、罗氏、奥林巴斯、诺和诺德、贝克曼库尔特、强生、武田、诺华、默沙东、勃林格殷格翰、默克等新动态

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态珀金埃尔默珀金埃尔默宣布对大中华区组织架构进行优化升级。自2025年5月12日起，李冰先生正式加入珀金埃尔默，担任大中华区总裁，全面负责公司在中国大陆、香港和台湾地区的业务发展。李冰拥有丰富的跨国管理经验，曾在多家全球领先企业担任高管，深耕生命科学与生物技术领域。在他的带领下，珀金埃尔默将持续为本地客户和合作伙伴创造更大价值。罗氏罗氏诊断产品（苏州）有限公司5月12日举行苏州基地新投资项目奠基仪式，该项目于2024年8月正式签约。这项投资将用于建设诊断试剂和仪器设备生产研发基地的新厂房和设施，并推进关键产品组合的本地化研发和生产，预计2028年正式投产。由中国最大的血液肿瘤患者组织淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国公益支持的“无虑人生”惰性淋巴瘤患者关爱月活动，于5月14日在北京启幕。本届活动以“共筑惰淋诊疗新生态”为核心，通过专业医学科普、医患深度交流及趣味互动体验等多元形式，为医生、患者及媒体营造一场别开生面的疗愈之旅。奥林巴斯在日元升值和中美贸易对立的逆风中，奥林巴斯(OLYMPUS)新任首席执行官鲍勃·怀特 (Bob White)将加快重建进程。在日美欧等发达国家的业务稳定，但实现增长的关键是中国市场。奥林巴斯计划在2026年3月财年内，在中国江苏省苏州市启动内窥镜组装工厂的运营，也将继续致力于培养内窥镜相关的医生人才。诺和诺德诺和诺德与平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势，共同构建覆盖“认知提升-诊疗干预-长期管理”的全周期服务闭环，助力科学减重理念落地。此次合作中，双方将基于平安健康的数字化生态设立“肥胖症科普专区”。默克默克和京东健康合作共同推出的京东健康平台甲状腺关爱中心正式上线。京东健康甲状腺关爱中心基于默克在甲状腺和慢病领域的创新产品和全球资源，结合京东在人工智能、大数据、物联网及互联网医疗方面的优势，为公众及患者提供线上线下一体化、个性化、闭环式的甲状腺疾病管理服务。贝克曼库尔特2025年是贝克曼库尔特生命科学成立90周年的重要里程碑。贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟将未来规划聚焦于两大方向：技术前瞻性与生态协同性。在技术创新层面，公司正加大对外泌体研究、合成生物学等前沿领域的投入，并依托苏州研发中心推动本土化产品开发。在生态构建上，贝克曼库尔特生命科学致力于成为“最值得信赖的合作伙伴”。公司不仅提供设备，还通过培训、学术交流与本土的校企合作，推动行业标准升级。强生在世界炎症性肠病日（5月19日）到来之际，强生创新制药携手多方，在上海外滩共同揭幕“双重人生”公益快闪，以一座沉浸式的“剧场”，解构疾病叙事，重塑社会对话，呼吁公众关注全球超1000万的炎症性肠病患者困境。强生创新制药还宣布了“百集短剧科普项目”的启动，计划通过100集科普短剧，系统性提升公众对于炎症性肠病的科学认知。武田由中国健康促进基金会主办、武田中国支持的“共擎共生共化未来”2025消化健康高质量发展大会5月18日在沪召开。大会上，与会专家学者就幽门螺杆菌感染、胃食管反流病、炎症性肠病、短肠综合征等消化系统疾病，从预防、筛查、诊断、干预和治疗等多个维度着手，分享学术前沿、探讨领域新知。消化是武田具有传统优势的领域，也是布局中国市场的四大核心治疗领域之一。在中国，武田深耕消化领域近30年，形成了涵盖普药、特药及罕见病消化产品的多元化业务布局，拥有覆盖上消化道和下消化道的全面的产品管线，持续不断地为中国患者带来创新的、突破性的疗法。美纳里尼由《中华男科学杂志》发起，美纳里尼支持的《男性健康与伴侣幸福手册》2.0版本正式焕新发布。此次发布的2.0版本在1.0版本的基础上，整合了最新的研究成果，更新了男性健康疾病及其合并疾病的规范化药物治疗选择，并着重强调伴侣参与男性健康管理的意义等，形成了覆盖疾病认知、规范诊疗、家庭支持的完整知识图谱。产业动态诺华创新药物信倍立（盐酸阿思尼布片）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成人患者，是全球首个且目前唯一获批基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物。诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是凯丽隆继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人进展性肺纤维化（PPF）。此前，nerandomilast治疗成人特发性肺纤维化（IPF）适应症亦被纳入优先审评，且公司已在华递交IPF及PPF的上市申请。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的盐酸匹米替尼胶囊（ABSK021胶囊）拟纳入优先审评，拟用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。金城医药近日与Theramex HQ UK Limited签署《权益许可和经销协议》，获得用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法（HRT）的雌二醇黄体酮软胶囊（Bijuva）在中国境内（包括中国大陆、香港和澳门）的独家排他的商业化权益。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

高管变更诊断试剂

2025-05-13

·医脉通

海南一救护车在西藏拉警报开道旅游？当地卫健委通报 | 医脉3分钟

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：救护车，非法代孕，健康证，新型抗菌药物来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤海南一救护车在西藏拉警报开道旅游？当地卫健委通报@观察者网综合近日，一博主称在自驾西藏墨脱途中遇到海南牌照的医疗救护车拉警报器开道旅游，引发广泛关注。墨脱县公安局表示，事情属实，但事件发生时间不是视频发布的5月12日。工作人员称，“不是昨天（5月12日），是在4月12日报警的。”对于事件的处理结果，工作人员翻看相关记录后回应：“已对违法加装的标志灯具（警报器）进行了拆除，并对其进行了行政处罚和教育。”据微信公众号“三亚市卫生健康委员会”13日消息，海南省三亚市卫健委就此事发布情况通报：涉事车辆隶属海南经纬航空医疗急救服务有限公司（民办营利性），已责令该公司停业整顿、对所属全部车辆进行全面排查整改。➤一栋自建房疑存非法代孕？当地卫健局通报@长沙县卫健局 5月12日下午15时42分，长沙县卫生健康局发布情况通报称，2025年5月12日上午，我局接到举报，反映我县一处出租民房内疑似存在非法代孕活动。我局高度重视，立即组织工作人员赶赴现场，并联动公安、执法、市监等单位及属地各部门开展核查处置。目前，涉事场所已被查封，场所内相关工作人员已被控制，后续将根据调查情况依法依规严肃处理。@大象新闻据大象新闻此前报道，涉事地下代孕实验室为一栋自建房，内部设有实验室、手术室及病房，现场摆放了大量有关胚胎移植及取卵的医疗器械及药品。在接到举报后，当地派出所警方、有关卫生部门及执法大队的工作人员迅速抵达现场对相关涉案人员进行了控制。➤新冠连续3周居门诊流感样病例就诊首位！专家重要提醒@人民日报健康客户端中国疾控中心在5月8日发布的2025年4月全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示，监测期内（3月31日-5月4日）门急诊流感样病例中，新冠阳性率由7.5%升至16.2%；住院严重急性呼吸道感染病例中，新冠阳性率由3.3%升至6.3%，4月14日-5月4日的三周内，新型冠状病毒超越鼻病毒成门急诊流感样病例就诊量的首位。5月12日，来自北京、上海、广州、武汉等多位感染科专家告诉记者，需要注意的是，对大多数年轻人而言，新冠病毒感染通常在3到5天内自行缓解，但老年人仍面临重症风险，患病后仍不能掉以轻心。➤暂停相关人员执业活动！郑州通报涉“健康证”办理有关问题查处进展情况@郑州市卫健委 5月12日晚，针对央视财经报道中涉及郑州市个别医疗机构从业人员健康证明办理有关问题，郑州市卫健委发布“健康证”办理有关问题查处进展情况的通报。经核查，二七爱新中医院（原二七爱康中医院）、金水慧慈医院、金水福德堂中医院存在未按照有碍食品安全及公共卫生疾病目录项目开展体检的违规行为；金水慧慈医院还存在未经医师亲自诊查出具健康证明的违规行为。所在辖区卫生健康行政部门已责令上述医疗机构暂停从业人员健康体检业务并依法立案查处，将依据相关法律法规的规定，进一步作出警告、罚款、停止相应执业活动的行政处罚。反腐60秒➤一县医院原党委书记被“双开”！曾捞取好处费300多万元@澎湃新闻 2024年11月，重庆市巫溪县人民医院原院长、党委书记刘学银被“双开”，违纪违法所得已全部追缴到位；2025年3月，他被判处有期徒刑七年，并处罚金41万元。据报道，2023年10月，重庆市巫溪县委第二巡察组对县人民医院进行巡察时，发现2021年该院采购“全自动生化免疫分析仪”过程中，个别人可能违反了廉洁纪律，便将问题线索移交巫溪县纪委监委处理。经查，刘学银在担任巫溪县人民医院院长、党委书记期间利用职务便利，长期在设备采购和资金拨付等方面为他人谋取利益，以相同的方式非法收受古某等5人好处费共计369万元。医药60秒➤特朗普：将签署行政令，药价几乎可“立降30%至80%”@参考信息网据法新社5月11日报道，唐纳德·特朗普宣布将于12日签署一项行政命令，将美国处方药价格降低30%至80%。他明确指出，新政将确保“美国支付与全球最低价国家相同的药价”，并表示降价将“几乎立即生效”。➤默沙东新型抗菌药物注射用亚胺西瑞在中国上市@默沙东中国 5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博（注射用亚胺西瑞）已在中国上市，首批药物已在默沙东中国杭州工厂完成包装，实现本土首发。该药适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染。责编｜Zelda封面图来源｜医脉通痛心！2名医生离世，一位37岁，一位39岁，有患者蹲在地上哭半小时…清退潮来了？500多名医护被集体辞退后，又有300余名正在被清退医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！

疫苗诊断试剂

2025-05-12

·氨基观察

诺和诺德长效生长激素III期研究成功；默沙东新型抗菌药物锐可博在华上市

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺诺和诺德长效生长激素III期研究成功。5月12日，诺和诺德公布了REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿、努南综合征、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin相当。此外，在患有努南综合征的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性，同时在小于胎龄儿的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。默沙东新型抗菌药在国内上市。5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的多项感染。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /市场速递1）翰宇药业与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议5月12日，翰宇药业公告称，公司与碳云智肽就GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物签署联合开发协议，继续深化合作。双方将共同开发创新型多肽药物，应用于体重控制等代谢性疾病治疗领域。/ 02 /资本信息1）中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权5月12日，中国医药公告称，拟以现金3.02亿元收购新兴集团所持金穗科技100%股权。金穗科技主营业务为电商运营服务，运营产品涵盖个人健康消费产品、大健康等多个品类，已与飞利浦、欧姆龙等国内外知名品牌建立合作。目前的核心业务为飞利浦个人健康消费等产品的品牌授权经销。/ 03 /医药动态1）礼来Bimagrumab注射液获临床许可5月12日，据CDE官网，礼来Bimagrumab注射液获临床许可，拟开展治疗肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理的研究。2）百济神州BGB-16673片获临床许可5月12日，据CDE官网，百济神州BGB-16673片获临床许可，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。3）荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广谱抗肿瘤活性、良好的安全性和药代动力学特征。4）维迪西妥单抗治疗HER2表达的一线尿路上皮癌III期研究达到主要研究终点5月12日，荣昌生物宣布，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗，对比化疗治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床研究，在预先设定的独立数据监察委员会中期分析中显示强阳性结果，达到无进展生存期和总生存期的两项主要研究终点，研究结果具有统计学显著差异和重大临床获益。在主要亚组分析中，不论患者是否适合接受顺铂治疗以及不论HER2表达状态，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗相比化疗均显著改善PFS和OS。整体安全性良好，不良反应可控。5）默沙东新型抗菌药物锐可博在华上市5月12日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂锐可博®（注射用亚胺西瑞）已正式在中国境内上市，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的多项感染。/ 04 /海外药闻1）诺和诺德长效生长激素III期研究成功5月12日，诺和诺德公布了III期REAL8篮子试验的数据，结果显示：每周给药一次的Sogroya在改善小于胎龄儿、努南综合征、特发性矮小症的青春期前儿童的年生长速率方面，与每日给药一次的生长激素Norditropin相当。此外，在患有努南综合征的儿童中，Sogroya较每日一次的生长激素具有优越性，同时在小于胎龄儿的儿童中，Sogroya较每日低剂量的生长激素也具有优越性。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

临床3期并购抗体药物偶联物引进/卖出申请上市

100 项与西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦	J01CR	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
感染	日本	MSD KK	2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-06-04
菌血症	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
菌血症	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
菌血症	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
菌血症	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
医院获得性肺炎	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
医院获得性肺炎	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
医院获得性肺炎	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
医院获得性肺炎	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
呼吸机相关性肺炎	欧盟	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
呼吸机相关性肺炎	冰岛	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
呼吸机相关性肺炎	列支敦士登	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
呼吸机相关性肺炎	挪威	Merck Sharp & Dohme BV	2020-02-13
复杂腹腔感染	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-07-16
复杂的尿路感染	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-07-16
革兰氏阴性菌感染	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-07-16
肾盂肾炎	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2019-07-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
耐碳青霉烯类细菌感染	临床3期	-	Merck Sharp & Dohme LLC	2015-08-21
粒细胞减少性发热	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-09-14
血液肿瘤	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-09-14
恶性实体肿瘤	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-09-14
脓毒症	临床1期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2021-01-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03583333 (Phase III, Pubmed \| Int J Infect Dis)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	270	Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)	繭簾壓繭簾願艱夢願鑰(鏇遞網範獵醖餘淵窪齋) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 壓膚鏇簾齋鹽簾選構廠 (憲夢願鑰願簾範築艱鑰 ) 更多	积极	2025-04-01
				Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
NCT04493151 (CTgov)	临床1期	脓毒症	8	Imipenem, Cilastatin	築網膚膚壓廠糧積顧夢(製網築製鏇艱網構醖鹹) = 鹹鏇繭鏇築選獵製膚餘築繭製壓獵範範壓鹽齋 (選蓋選鹹鏇艱膚觸衊鹹, 6.52) 更多	-	2024-08-07
NCT04983901 (CTgov)	临床2期	恶性实体肿瘤 \| 血液肿瘤 \| 粒细胞减少性发热	100	Meropenem+Linezolid+Cefepime+Piperacillin-Tazobactam+Daptomycin+Vancomycin	憲艱窪衊糧築鬱構憲壓(製淵選鹹鑰顧觸醖艱獵) = 醖遞衊淵淵鹹簾遞艱積繭鹹鹽窪鏇窪窪鏇觸膚 (繭憲顧鏇衊觸壓醖衊鑰, 蓋簾鬱鹽艱築範選願構 ~ 鏇壓鹹鑰醖遞遞憲獵夢) 更多	-	2024-03-12
NCT03583333 (MK-7655A-016 \| 7655A-016 \| Phase III, CTgov)	临床3期	医院获得性细菌性肺炎 \| 呼吸机相关细菌性肺炎	274	IMI/REL FDC+Linezolid (IMI/REL FDC)	膚夢淵積願淵夢繭窪簾 = 鏇艱顧壓觸網鹹觸蓋醖憲網選壓選鏇繭鹹夢糧 (糧願願窪鑰顧齋網壓廠, 繭糧獵鏇鹹顧顧遞鏇淵 ~ 齋憲獵鹽醖淵獵齋蓋鬱) 更多	-	2023-06-28
				Linezolid+PIP/TAZ FDC (PIP/TAZ FDC)	膚夢淵積願淵夢繭窪簾 = 糧積膚鬱簾襯艱襯簾構憲網選壓選鏇繭鹹夢糧 (糧願願窪鑰顧齋網壓廠, 鏇蓋鹹廠壓範範膚淵築 ~ 衊餘製壓夢糧繭蓋繭築) 更多
NCT02452047 (7655A-013 \| RESTORE-IMI 1, Pubmed \| Clin Infect Dis) 人工标引	临床3期	细菌感染	47	imipenem/relebactam	顧壓醖構壓構顧餘鹽窪(築築觸繭淵艱鬱遞壓簾) = 簾選選醖齋範淵範餘築夢顧廠鏇築齋鏇鹽顧餘 (膚夢範築網範製艱積範 ) 更多	积极	2020-04-15
				imipenem+colistin	顧壓醖構壓構顧餘鹽窪(築築觸繭淵艱鬱遞壓簾) = 繭醖網襯壓鹽齋鹹膚顧夢顧廠鏇築齋鏇鹽顧餘 (膚夢範築網範製艱積範 ) 更多
NCT03293485 (7655A-017, CTgov)	临床3期	复杂腹腔感染 \| 复杂的尿路感染	83	imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI/cUTI)	膚獵餘鏇憲鬱衊範壓憲 = 窪築襯艱淵積遞憲繭製獵襯範範壓顧齋壓遞鹹 (廠選獵蓋衊選選鹽繭壓, 顧襯鏇窪鹹艱顧簾窪夢 ~ 繭鹽獵餘壓簾憲築繭齋) 更多	-	2019-09-17
				imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI)	選繭鏇願窪餘獵鬱醖構 = 製蓋齋繭鏇壓窪膚願廠製淵構壓範鑰鑰網憲網 (鹹選壓醖遞繭艱觸遞範, 網製蓋構積醖齋壓觸餘 ~ 觸憲積餘齋憲醖齋鏇餘) 更多
NCT02452047 (7655A-013 \| RESTORE-IMI 1, CTgov)	临床3期	耐碳青霉烯类细菌感染	50	Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)	憲衊醖鏇製蓋衊繭壓廠 = 顧壓鹽鏇齋構蓋簾積選淵鬱壓鬱壓繭醖齋鹽網 (艱糧淵廠構餘構窪淵餘, 顧鏇廠淵獵遞鏇憲壓齋 ~ 繭鏇壓顧膚範艱積獵範) 更多	-	2018-10-19
				Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS) (Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)	憲衊醖鏇製蓋衊繭壓廠 = 夢鑰願選齋餘遞製選蓋淵鬱壓鬱壓繭醖齋鹽網 (艱糧淵廠構餘構窪淵餘, 憲淵艱鑰蓋廠憲鑰艱憲 ~ 艱襯網鬱膚淵網壓鏇獵) 更多