Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

11月4日，为期5天的“国谈”终于结束。 今年国谈与往年的最大差异是：国谈前3天进行国家医保目录的谈判，最后2天启动首次商保创新药目录“谈判”。从普药领域“医保”的温和开局，到肿瘤专场的火力全开，再到CAR-T、AD等高价创新药“商报”终极博弈，每一个环节都牵动着市场神经。 刚刚，国家医保局发布最新消息：20家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个，不过最终结果拟于12月第一个周末在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。 这场药品价格的拉锯战，最终在谈判桌前降下帷幕！ 01 前三天： 肿瘤、GPL-1、部分罕见病专场！ 10月30日，谈判第一天，较为温和，主要针对普药领域，涉及呼吸、抗感染、神经、心血管慢病等。国产如石药、山东绿叶、江苏长泰、恒瑞、上海医药等都在首日现身。涉及产品如呼吸领域阿斯利康本瑞利珠单抗注射液、免疫领域默沙东注射用亚胺西瑞、抗感染领域辉瑞注射用氨曲南阿维巴坦钠、神经领域卫材吡仑帕奈口服混悬液、镇痛药物恒瑞富马酸泰吉利定注射液。 随后，“肿瘤专场”开始火力全开。 ADC领域，吉利德的注射用戈沙妥珠单抗无疑最受关注。 该药至今都没有进医保：180mg规格的8400元，半年费用约为30万元，算上优惠券等让利方式，年费在36万元左右。其也是今年唯一一款“双报”ADC产品。从这一举动可以看出，吉利德对该产品降价意愿偏低。此外，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗、第一三共的注射用德曲妥珠单抗等ADC药物则只申报了医保目录。 双抗领域，强生旗下特立妥单抗注射液与塔奎妥单抗注射液是热门。 其中，特立妥单抗注射液价格：153mg（1.7ml）/瓶，33246.03元，在中国最贵抗体药价格中，排名第三！塔奎妥单抗注射液于今年2月才在国内获批，价格高达：350mg 5104.2元/瓶，这两款产品强生均只申报商保目录。此外，康方生物的卡度尼利单抗注射液、罗氏的格菲妥单抗注射液都只申报了医保目录。 BTK领域，阿斯利康旗下阿可替尼片、礼来的匹妥布替尼片同样备受关注。 后续，谈判主轴开始集中于GLP-1的对决、罕见病药物等。 GLP-1领域，礼来的替尔泊肽注射液，今年1月在中国上市，同时覆盖两项适应证，即二型糖尿病和减重，此次携二型糖尿病，在“国谈”一展身手。诺和诺德进行“两手准备”：其司美格鲁肽注射剂糖尿病适应症本次续约、口服剂选择申报商保。国产同样不可小觑，银诺医药的依苏帕格鲁肽α也在名单之中。 外企与本土竞技，让2025年代谢市场“火药味”更浓。 罕见病领域，51个罕见病药品通过国谈初审目，共19种罕见病药物选择了“双报”策略，数量明显上升，且超过60%的品种曾在往年申报未果。 同时“双报”罕见病名单，图源：病痛挑战基金会ICF专注罕见病 这些信号正在改变市场预期，其中不乏如诺和诺德儿童罕见病药物培妥罗凝血素α、信念医药血友病基因治疗药物波哌达可基注射液、北海康城黏多糖贮积症治疗药艾度硫酸酯酶β注射液等。 值得注意的是，11月3日在国谈最后一天，国内首个获批用于治疗杜氏肌营养不良的创新药——伐莫洛龙口服混悬液，宣布降价47%，由原价每瓶22,480元调整至11990元。该药已申请参与今年的医保与商保目录谈判，能否携降价之势顺利进入医保或商保创新药目录，也值得关注。 不过对于此，部分专业人士并不乐观。一位药经专家指出，“我们调研了很多商保公司，商保公司的反馈是不希望将罕见病药品放到商业保险产品的特药目录。” 02 第四天：商保谈判 CAR-T“靴子”落地 11月2日，商保创新药目录首日谈判开启。 在谈判现场，多位企业代表透露，今年共有20余款药品参与商保创新药目录价格协商，降幅预期在10%-30%之间。 其中最受关注的无疑是CAR-T产品，几乎每年的国谈季，CAR-T总是无一例外地止步于初审。 此次共有5款CAR-T申报，在竞选策略上：复星凯特、药明巨诺，都只申报了商保目录；驯鹿生物、科济生物和合源生物的三款CAR-T选择“双报”基本医保目录和创新药目录。 最终，5家都出现在商保目录协商的名单中。 下午3点多，在国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商现场，合源生物首席执行官吕璐璐带领谈判团队走出会场，面对记者的询问，她坚定地说出三个字："谈成了！" 合源生物旗下的纳基奥仑赛注射液成为首个通过商保路径取得进展的CAR-T产品之一。 其余4家CAR-T目前还未传出消息，但目前面临的“形势异常危急”。 此前，药明巨诺发布2024年财报，全年营收1.58亿元，同比下滑9%，亏损额为5.9亿元。目前，药明巨诺账上现金只有7.57亿元，按照这个亏损力度，撑不过两年。虽然目前药明巨诺CAR-T已被列入超过80个商业保险产品，及102个地方政府的补充医疗保险计划，但是2021年至2023年，药明巨诺CAR-T瑞基奥仑赛输注人数仅为30、141、168人，对应业务收入分别为3079.7万、1.46亿、1.74亿元。2024年，药明巨诺选择将销售费用提高24%，但收效甚微！药明巨诺的挣扎也揭示了一个残酷现实，在现有支付体系下，CAR-T疗法根本无法跑通国内商业化闭环。 复星凯特在CAR-T的商业化困境与药明巨诺存在相似性，尽管通过纳入超过110款惠民保和80余项商业保险（如沪惠保最高赔付50万元），患者自付比例仍超过50%，但保险覆盖区域有限。 不过，也正是由于药明巨诺、复星凯特两家CAR-T药品商业保险覆盖广，据此，一位资深医保人士分析称，“这两家药品的降价意愿不会太高。”  科济药业首款CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）定价115万元/针，虽通过纳入20余省市惠民保及商业保险（如沪惠保）覆盖部分费用，但患者自付比例仍超50%。尽管2024年销售额达3943万元，但公司净亏损扩大至7.98亿元，显示高价未能转化为盈利，支付难题成为核心障碍。 此次若未能进入“商保目录”，未来这些CAR-T企业恐难以打开局面。 有相关人士猜测，此次若是未能进入“商保”，传奇生物的CAR-T出海，为剩余CAR-T国产企业商业化难题找到了另一个解法：2022年2月，传奇生物的CAR-T疗法进入美国市场。在美国，因为商业保险的充分参与，拥有CAR-T的药企对其商业化有底气。目前西达基奥仑赛在美国的定价，已经从最初的46.5万美元涨至54.97万美元，是目前全球最贵的CAR-T产品之一。 03 第五天：AD、PD-1/L1 外资的“主场” 11月3日，商保谈判的第二日，上午开始，辉瑞、礼来、强生、卫材纷纷进场，似乎成为了外资的主场。 从外资来看，辉瑞无疑占据主场，共5款产品。从名单来看，舒格利单抗注射液、埃纳妥单抗注射液与注射用奥加伊妥珠单抗申报“商保”，甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊、硫酸瑞美吉泮口崩片进行“双报”。 从领域来看，AD领域，礼来、卫材无疑是 “焦点选手”，二者均采用“双报”方式。 从价格来看，礼来多奈单抗定价5500元/瓶（350mg），年治疗费用约23.1万元。卫材的仑卡奈单抗的定价为2508元/瓶（200mg），年治疗费用约18万元。所以单从价格而言，二者进入基本医保目录难度不大。 但是二者均是近2年才上市的新药，尤其是礼来多奈单抗进入中国上市不到1年时间，双方在商保谈判最后一日现身，就已经是一个信号：这两家外资对于降幅的意愿较低。 PD-1/L1余热仍在，也是商保另一大热门。 PD-1领域没有等来默沙东“K药”的任何消息，基本已经确定K药未参与此次医保谈判。BMS旗下“O药”曾两度折戟医保谈判，不过目前已纳入139个城市的惠民保或商业健康险目录，覆盖28个省份。其也是惠民保实践的先行者之一，O药是被纳入最多惠民保项目的肿瘤药物之一。与此同时，由其支持的中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目所惠及的低收入患者已超过40000人次。 所以，BMS此次再度参与，O药降价意愿也非常有限，目标还是针对商保目录。 PD-L1领域，最值得关注的是罗氏旗下的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗，目前其在中国的市场价格约为32800元/支（规格：1200mg/20ml），按常规治疗方案（每3周一次，全年约17次给药），年治疗费用约50-60万元，此次已经进入商保谈判序列，抢夺“入场券”。 总而言之，今年是商保创新药目录“谈判”首次启动，企业无论是单报还是“双报”，目标很清晰：为高价药提供市场可支付路径。 免责声明： 文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。 联系我们 ABC 2026 展位火热预定中！ 扫码立即咨询 电话：13816031174 （同微信） 赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。 点击此处“阅读原文”咨询更多精彩！

撰文| Erin Kathy “谈成了！” 10月30日上午8点，2025年国家医保谈判在北京西黄城根北街2号的全国人大会议中心再度拉开帷幕，上下午分别有约20个产品进行谈判。 下午2点，下午场的企业陆续进场。大约56分钟后，发生了久违的一幕：伴随一家药企代表的一声“谈成了”，沉寂许久的场外空气被瞬间点燃。 自2018年国谈常态化以来，规则日趋成熟、品种愈加丰富、谈判经验不断积累。除了几年前抗病毒药物的“拉锯战”，外界早已难再听到如此激动人心的呼喊。国谈依旧决定着未来两年的药品格局，却似乎变成了一场少有波澜的常态化“例行考”。 而今年，气氛微妙地变了。 经验老到的“老法师”依旧Chill，而一些谈判结果关乎“生死线”的药企代表，却在紧张与释然之间反复徘徊。谈判场内外的温度，似乎重新有了起伏。 这种变化来自今年国谈的两大亮点：一是谈判药品的创新程度空前，恒瑞、百济神州、信达等头部力量手握FIC/BIC产品，在“630大限”前密集获批；二是首次引入商保创新药目录，使今年的博弈多了一层新的维度——不止是“进医保”，更关乎“医保之外”的想象空间。 E药经理人在现场获悉，与往年相似，抗生素、呼吸免疫、精神神经、心血管慢病等产品集中在首日；但在今天的现场，也有诸如全球首创重组抗破伤风毒素单抗药物的泰诺麦博、阿尔茨海默新药仑卡奈单抗背后的卫材等重量级玩家现身。 据悉，本届国谈预计将持续4至5天，部分进入最终环节的商保创新药“候选者”穿插其间，重点可能会集中在最后一天。 而更受关注的，不是什么时候谈，而是他们谈什么、怎么谈、能否落地、可否真正惠及患者。 国谈首日的氛围，也像10月底的北京：清晨细雨、午间放晴、傍晚再度阴云笼罩。冷与热、紧与松、旧规则与新变量，交织在这场似乎是“例行考”的第一天。 MNC国谈新局  如果说国谈首日的基调是平静中的暗流涌动，那么MNC的到场，显然让这场谈判多了几分仪式感。MNC方面，似乎在今年表现出了极大的重视程度。 E药经理人从现场获悉，阿斯利康、默沙东、辉瑞、勃林格殷格翰、卫材、杨森等MNC的代表悉数现身。尤其是阿斯利康，早上8点前，其市场准入部负责人黄彬就亲自带队候场。 作为当年“灵魂砍价”名场面的主角，黄彬的出现总能让人联想到那段令人心跳加速的谈判时刻。但今年，他显得格外冷静。上午9点半左右，阿斯利康一行人就率先结束谈判，是当天最早出场的药企之一，场外气氛虽紧张，却没有往年那种“刀光剑影”的味道。 据悉，今日上、下午分别约20个品种参与谈判，主要集中在抗生素、呼吸免疫、精神神经、心血管慢病等领域。 阿斯利康申报的的抗IL-5R新药本瑞利珠单抗注射液，就是一款重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)新药。这款产品维持期每年仅需6针，目前已在国内申报4项新适应证。 值得注意的是，其参照药为GSK已在目录内的药物美泊利珠单抗。阿斯利康不仅取得了头对头研究数据，还在申报材料中指出：真实世界数据显示，在美泊利珠单抗疗效不佳后换用本瑞利珠单抗的患者中，急性发作率下降达69%，让人感受到阿斯利康的“势在必得”。 除此之外，默沙东的注射用亚胺西瑞、杨森的古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)、辉瑞的注射用氨曲南阿维巴坦钠和硫酸瑞美吉泮口崩片、卫材的吡仑帕奈口服混悬液也都在今天谈判的主题范畴之内。 更值得注意的是， 除了基本医保目录的准入，MNC们对于商保创新药目录的热情也前所未有，卫材的莱博雷生片、仑卡奈单抗注射液、多替诺雷片，辉瑞的双抗埃纳妥单抗注射液与ADC注射用奥加伊妥珠单抗，强生的BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液与GPRC5D/CD3双抗塔奎妥单抗注射液，皆位列通过形式审查的名单之中。 可以看出，今年的MNC不再只是“例行参与者”，而是主动布局者，既在医保谈判中稳步推进，也在商保层面试探下一轮市场窗口。 国谈走到第八个年头，制度的边界在不断拓宽。从医保准入降价到多元支付，从单一准入到双向博弈，外资药企逐渐价码的深入布局，某种程度上也预示着：国谈，正在从一次次价格谈判，转向一场关于未来市场格局的竞逐。  推荐阅读  * 商保创新药目录首开，CAR-T/ADC/双抗集结！新药进院“二次议价”困局，能解吗？ * 国谈DAY1：信达、诺华同组PK，恒瑞、人福共战镇痛。降价压力大，但可能是未来几年最轻松的 双通道申报新药开启冲刺 如果说MNC的登场让首日谈判显得“稳中有锋”，那么国产药企的身影，则让现场多了几分“试探与等待”的味道。 “在门口等着医保局喊企业名字就行了。” 现场不乏一些国谈谈判桌上的常客给第一次来参与国谈的新生分享经验。当谈判代表鱼贯而入后，留在谈判现场外的，还有不少为后几天谈判先来探路的企业代表。 第一天可能是最轻松的一天了。更受关注、往年竞争更激烈的肿瘤创新药、罕见病用药以及今年首次亮相的商保目录，都还未登场。 医保目录调整首次设立的商业健康保险创新药品目录何时开展协商，是多方关注的热点。据E药经理人此前了解，商保目录已经开展了多轮沟通协商。 国家医保局公布在今年8月公布的2025年国家基本医保、生育保险和工伤保险药品目录调整的形式审查结果来看，商保创新药目录中，国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，有121个药品通过形式审查，通过率约85.82%。其中，同时申报基本医保目录和商保创新药目录的有79个。 在国谈首日的现场，珠海泰诺麦博、东诚药业、亿帆、日本卫材等公司的代表都出现在现场。从形式审查结果来看，他们都有产品同时申报了医保与商保两个目录。 其中锝[99mTc]替曲膦注射液是东诚安迪科引进自GE HEALTHCARE的核药产品，该产品为SPECT心肌灌注显像剂，是目前欧美、日本心肌灌注显像主要使用的核药产品之一。在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下，可用于药物负荷和静息状态下的心肌灌注显像，以反映心肌血流灌注变化。 本次医保谈判/商保协商中，锝[99mTc]替曲膦注射液仅用于诊断。在患有或疑似冠状动脉疾病的成人中两次注射液给药条件下，可用于药物负荷和静息状态下⼼肌灌注显像，以反映⼼肌血流灌注变化。除锝[99mTc]替曲膦注射液外，商保目录中共有4款核药产品。 斯泰度塔单抗注射液则是泰诺麦博目前唯一商业化的产品。可用于成人破伤风紧急预防，具有无需皮试、门诊免留观、无需区分体重和伤口大小等“一针即走”的使用优势，今年2月获批上市。 卫材则有4款药物通过形式审查，其中莱博雷生片、仑卡奈单抗注射液、多替诺雷片三款药物均是“双通道”冲刺。莱博雷生片今年5月上市，此前已在全球20多个国家及地区获得药品批准和上市。在美国，莱博雷生获批用于治疗入睡和/或睡眠维持困难的成人失眠患者。在日本，其适应症为治疗失眠，并被纳入《日本失眠障碍治疗专家共识》。 双通道闯关的BMS纳武利尤单抗注射液（O药）与年费百万的CAR-T药物纳基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液、伊基奥仑赛注射液并未现身，或与首日谈判未涉及肿瘤药有关。被医保目录拒绝多年的“天价”CAR-T疗法，这次能否通过商保完成通关？悬念的揭晓或许就在本周末。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册