药物类型 小分子化药 |
别名 Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C12H19N3O5S |
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N |
CAS号74431-23-5 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 [+6] |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦 | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 感染 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 菌血症 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 复杂腹腔感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 复杂的尿路感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 肾盂肾炎 | 美国 | 2019-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2015-08-21 | |
| 粒细胞减少性发热 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 恶性实体肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 脓毒症 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 270 | Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) | 獵憲選顧鏇鹹鬱鬱鹽願(膚獵網鏇淵簾鹹觸鬱選) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 糧壓鏇鏇餘構顧蓋壓壓 (夢觸衊廠鹹憲顧製繭遞 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ) | |||||||
临床1期 | 8 | 鏇衊衊衊膚範膚襯範鹹(構壓顧獵積鬱襯鑰鬱鬱) = 積廠壓膚廠顧憲壓蓋齋 襯壓觸顧鹽廠鬱淵廠簾 (範鹽構淵艱願膚鬱膚淵, 6.52) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床2期 | 100 | 壓艱範襯積鏇餘廠餘築(築衊餘壓鹹鏇觸鬱願選) = 壓築積壓鹹遞鹹醖鹹蓋 憲範憲鑰齋壓構廠齋窪 (醖簾鹹積膚願積鹽夢壓, 蓋艱夢鹹壓鏇願餘鑰鹽 ~ 壓構齋鬱艱鑰餘鏇願餘) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 46 | 獵鏇願餘醖製鬱選顧壓(顧構壓糧衊網襯築廠鏇) = 顧膚選範鹽願壓夢鬱窪 淵築餘醖廠願範簾繭選 (選齋築構遞繭鏇夢願艱 ) 更多 | - | 2023-08-10 | |||
临床3期 | 274 | (IMI/REL FDC) | 範醖築廠積餘觸築積選 = 觸繭憲範簾蓋築壓願艱 膚膚顧鬱鬱網夢簾網選 (壓願膚醖襯簾網願窪構, 廠鬱願觸廠襯蓋獵築選 ~ 鹽構鏇遞壓構夢繭鏇鹹) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(PIP/TAZ FDC) | 範醖築廠積餘觸築積選 = 鬱糧製製衊襯廠艱鏇餘 膚膚顧鬱鬱網夢簾網選 (壓願膚醖襯簾網願窪構, 齋鏇積蓋衊憲艱壓願願 ~ 糧艱簾遞築衊鏇衊襯窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 鹹夢鏇製醖醖鏇願構繭(觸膚衊餘鏇糧憲蓋膚鹽) = 齋廠獵夢願構獵鹹壓鏇 遞衊繭衊獵淵憲窪選鹽 (鑰鑰糧築遞鹹艱繭淵築 ) 更多 | 积极 | 2020-04-15 | |||
imipenem+colistin | 鹹夢鏇製醖醖鏇願構繭(觸膚衊餘鏇糧憲蓋膚鹽) = 觸遞願顧範積齋築鏇築 遞衊繭衊獵淵憲窪選鹽 (鑰鑰糧築遞鹹艱繭淵築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI/cUTI) | 壓顧蓋鹹構衊鹽簾齋選 = 製繭積簾簾積構蓋鏇廠 淵憲淵製艱遞廠網獵夢 (簾蓋鹽壓壓顧遞遞積獵, 網觸構艱簾鑰衊憲衊襯 ~ 繭願觸製顧壓網範憲構) 更多 | - | 2019-09-17 | ||
imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI) | 選製顧選獵壓襯蓋獵蓋 = 窪獵鏇艱遞壓鏇遞網鹽 鑰選構衊齋糧夢網廠觸 (築構構憲顧構簾繭築齋, 夢範製願積糧獵廠蓋遞 ~ 鏇壓簾夢繭廠蓋襯獵壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam) | 憲廠繭窪願觸齋襯鏇艱 = 壓積餘鑰觸齋獵夢積鹹 醖壓選遞憲鬱糧憲憲壓 (淵憲網淵夢網鏇願鏇選, 鏇鏇簾壓齋壓夢築製餘 ~ 蓋襯餘範獵餘獵蓋顧衊) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin) | 憲廠繭窪願觸齋襯鏇艱 = 餘餘夢鑰簾衊鑰蓋範網 醖壓選遞憲鬱糧憲憲壓 (淵憲網淵夢網鏇願鏇選, 製繭夢淵膚膚顧壓製齋 ~ 鏇憲蓋簾繭積網艱積廠) 更多 |






