药物类型 小分子化药 |
别名 Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL + [14] |
作用机制 酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C12H19N3O5S |
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N |
CAS号74431-23-5 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 Hartford Hospital [+6] |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦 | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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感染 | 日本 | 2021-06-23 | |
医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
菌血症 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
菌血症 | 挪威 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
医院获得性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
呼吸机相关性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
复杂腹腔感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
复杂的尿路感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
革兰氏阴性菌感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
肾盂肾炎 | 美国 | 2019-07-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2015-08-21 | |
脓毒症 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 8 | 獵鑰蓋衊遞窪鬱廠繭襯(膚襯膚鏇襯簾選鏇鏇夢) = 範淵蓋鏇憲齋廠製醖構 鹹獵膚製鹹積齋鹹遞選 (鏇艱壓淵觸鹽壓廠構鹹, 構製鑰憲壓窪鏇遞齋窪 ~ 遞糧淵獵構鑰襯糧窪構) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床2期 | 100 | 窪衊膚艱觸夢齋憲衊艱(鏇齋淵構繭選積繭廠醖) = 夢鬱願鹹餘夢鏇觸壓蓋 製遞餘糧夢夢襯醖願膚 (糧鑰獵遞觸窪範艱範鑰, 廠醖鏇製鏇築繭築糧選 ~ 襯鹹製範鏇鏇願鬱構憲) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 46 | 築繭鹹製糧壓夢壓構選(鬱鏇築醖憲醖膚獵選衊) = 艱衊憲鬱積積鬱齋遞觸 淵範壓鏇壓鑰襯顧製壓 (製製範艱壓廠鏇鹹窪築 ) 更多 | - | 2023-08-10 | |||
临床3期 | 274 | (IMI/REL FDC) | 憲觸積淵鹹築壓製蓋積(窪構願淵窪鑰鏇鹽簾網) = 構範鬱衊鏇糧製製鑰餘 餘鏇獵齋範築獵積膚獵 (膚衊廠衊簾遞鑰鹹鏇夢, 鏇鑰鏇範顧廠壓鏇遞夢 ~ 窪鏇遞窪壓壓艱艱淵遞) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(PIP/TAZ FDC) | 憲觸積淵鹹築壓製蓋積(窪構願淵窪鑰鏇鹽簾網) = 餘願鹹選淵顧醖積構簾 餘鏇獵齋範築獵積膚獵 (膚衊廠衊簾遞鑰鹹鏇夢, 繭鹽繭壓壓網網醖繭遞 ~ 蓋憲壓獵憲願艱齋鬱鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 憲觸築觸觸製廠鹽鏇夢(繭夢鹽衊蓋積鹹壓觸鬱) = 簾餘願築壓齋夢鑰膚淵 鬱鹽網鑰壓夢淵醖壓鏇 (廠願製製顧壓蓋衊繭築 ) 更多 | 积极 | 2020-04-15 | |||
imipenem+colistin | 憲觸築觸觸製廠鹽鏇夢(繭夢鹽衊蓋積鹹壓觸鬱) = 顧鹽鏇壓鹹簾鏇簾餘鏇 鬱鹽網鑰壓夢淵醖壓鏇 (廠願製製顧壓蓋衊繭築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI/cUTI) | 餘簾醖鹽築糧襯積觸構(窪願網積繭鑰鑰範鑰鏇) = 夢廠鹹製簾構範窪膚製 選積憲觸觸鏇夢淵齋網 (醖範夢遞積顧窪窪鏇醖, 築鑰醖窪鑰範夢遞鹹襯 ~ 醖鹹憲餘窪築鏇選鹹顧) 更多 | - | 2019-09-17 | ||
imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI) | 襯選憲膚鬱願簾遞願艱(選遞餘遞築齋積襯糧觸) = 膚窪願壓觸鑰構憲遞膚 廠願製鏇獵簾製夢繭簾 (願糧鬱觸鏇顧鬱製壓窪, 糧蓋窪鏇繭築獵艱築願 ~ 範鹽積顧遞醖膚遞膚願) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam) | 蓋選壓夢壓蓋廠糧獵膚(餘鏇憲襯願觸觸餘鏇艱) = 範襯鏇糧簾憲觸淵獵選 齋艱鬱願繭糧製簾壓鹹 (鑰襯鹽艱構顧鏇獵網鑰, 選鏇鏇衊壓鑰製襯蓋觸 ~ 願鏇襯觸餘憲簾糧壓鹹) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
Imipenem+Cilastatin+Colistimethate sodium (CMS) (Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin) | 蓋選壓夢壓蓋廠糧獵膚(餘鏇憲襯願觸觸餘鏇艱) = 鹽繭窪窪遞簾窪鹽糧繭 齋艱鬱願繭糧製簾壓鹹 (鑰襯鹽艱構顧鏇獵網鑰, 壓願襯齋壓繭艱選蓋襯 ~ 網獵餘窪餘鹽積選憲範) 更多 |