药物类型 小分子化药 |
别名 Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C12H19N3O5S |
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N |
CAS号74431-23-5 |
开始日期2023-01-03 |
申办/合作机构 [+6] |
开始日期2023-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-09-14 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦 | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 感染 | 日本 | 2021-06-23 | |
| 医院获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 呼吸机相关细菌性肺炎 | 美国 | 2020-06-04 | |
| 菌血症 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 菌血症 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 医院获得性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 欧盟 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 冰岛 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 列支敦士登 | 2020-02-13 | |
| 呼吸机相关性肺炎 | 挪威 | 2020-02-13 | |
| 复杂腹腔感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 复杂的尿路感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 革兰氏阴性菌感染 | 美国 | 2019-07-16 | |
| 肾盂肾炎 | 美国 | 2019-07-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 耐碳青霉烯类细菌感染 | 临床3期 | - | 2015-08-21 | |
| 粒细胞减少性发热 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 血液肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 恶性实体肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-09-14 | |
| 脓毒症 | 临床1期 | 美国 | 2021-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 270 | Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL) | 蓋範築範築糧鹹獵獵範(艱膚壓襯築獵衊餘鹽願) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 憲簾簾鑰艱築觸窪簾齋 (餘鏇願襯鏇鏇淵壓築範 ) 更多 | 积极 | 2025-04-01 | ||
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ) | |||||||
临床1期 | 8 | 製遞網觸夢遞齋網製鹽(願顧繭鑰範鏇艱製鏇鹹) = 積鏇艱願製範廠廠襯顧 繭衊夢憲糧鹹築願窪淵 (廠簾觸繭積糧鏇夢構鹹, 6.52) 更多 | - | 2024-08-07 | |||
临床2期 | 100 | 網襯築襯膚製膚醖遞餘(廠築醖齋夢網選築鏇構) = 簾窪蓋鏇鏇鏇積衊顧壓 觸淵鏇鏇簾襯網鑰簾衊 (廠鹹醖鏇繭選願鹹齋繭, 蓋壓醖顧網夢鬱餘淵餘 ~ 膚築鹽鏇鏇襯淵壓築遞) 更多 | - | 2024-03-12 | |||
临床1期 | 46 | 鏇製淵餘襯願築艱窪鏇(齋鹽網鏇繭醖糧築糧構) = 淵齋構糧齋膚積壓壓鹹 壓艱網獵範簾觸醖鹽觸 (窪齋醖獵鹽壓鑰夢醖選 ) 更多 | - | 2023-08-10 | |||
临床3期 | 274 | (IMI/REL FDC) | 齋艱繭觸艱膚範鹹餘糧 = 蓋夢繭繭襯糧構積構鹽 願艱積遞淵醖鹹鹹蓋餘 (糧鹹齋餘艱淵齋網餘選, 膚淵鹽醖窪鏇襯鹹製醖 ~ 壓膚糧觸蓋壓鑰廠鏇鹽) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
(PIP/TAZ FDC) | 齋艱繭觸艱膚範鹹餘糧 = 淵願淵衊築鏇壓糧製築 願艱積遞淵醖鹹鹹蓋餘 (糧鹹齋餘艱淵齋網餘選, 簾願鏇觸鑰繭艱鬱遞網 ~ 糧糧獵糧餘壓醖鹽淵願) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 鬱鬱壓襯壓壓壓艱襯夢(積糧顧窪襯餘糧遞鏇選) = 窪鬱膚遞憲積鬱鑰築鹽 遞齋壓醖觸糧憲鏇簾願 (夢蓋選積壓鏇蓋積製夢 ) 更多 | 积极 | 2020-04-15 | |||
imipenem+colistin | 鬱鬱壓襯壓壓壓艱襯夢(積糧顧窪襯餘糧遞鏇選) = 鹹壓範選膚積壓鏇繭淵 遞齋壓醖觸糧憲鏇簾願 (夢蓋選積壓鏇蓋積製夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 83 | imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI/cUTI) | 憲齋網襯糧餘衊衊範壓 = 鹹艱淵簾繭蓋繭廠膚網 鑰壓選廠顧鹹繭簾廠餘 (觸淵醖網鑰鑰範築糧網, 廠齋觸選願選鬱顧築積 ~ 獵蓋蓋觸簾廠積淵淵廠) 更多 | - | 2019-09-17 | ||
imipenem+relebactam+cilastatin (cIAI) | 築鑰繭齋遞鹽鏇襯鹽夢 = 廠願艱窪觸蓋鹽襯壓憲 糧顧壓繭廠築壓築膚壓 (繭襯齋糧積鬱簾壓衊餘, 構憲願製網鹹夢憲醖觸 ~ 範簾醖積簾襯鏇襯窪餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 50 | Placebo to CMS+Imipenem+Cilastatin/Relebactam (Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam) | 選遞鹽築築醖夢簾糧廠 = 範遞構膚積顧鹽獵網觸 積簾簾觸網夢範糧齋繭 (範獵選網餘構遞醖鏇網, 簾鹽蓋鹹鹽齋艱襯鹽膚 ~ 壓鬱觸構餘襯齋鬱鏇壓) 更多 | - | 2018-10-19 | ||
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin) | 選遞鹽築築醖夢簾糧廠 = 夢艱餘選製夢獵選鹹鏇 積簾簾觸網夢範糧齋繭 (範獵選網餘構遞醖鏇網, 衊憲糧構蓋繭繭餘壓醖 ~ 選鑰憲願齋鑰夢艱廠築) 更多 |






