更新于:2025-07-15

Cilastatin Sodium/Imipenem/Relebactam

西司他丁/亚胺培南/瑞来巴坦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Cilastatin/imipenem/relebactam、Cilastatin/relebactam/imipenem、IMI/REL
+ [15]
作用方式
抑制剂
作用机制
酶抑制剂、PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C12H19N3O5S
InChIKeyGSOSVVULSKVSLQ-JJVRHELESA-N
CAS号74431-23-5
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研发状态

批准上市
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适应症国家/地区公司日期
感染
日本
2021-06-23
医院获得性细菌性肺炎
美国
2020-06-04
呼吸机相关细菌性肺炎
美国
2020-06-04
菌血症
欧盟
2020-02-13
菌血症
冰岛
2020-02-13
菌血症
列支敦士登
2020-02-13
菌血症
挪威
2020-02-13
医院获得性肺炎
欧盟
2020-02-13
医院获得性肺炎
冰岛
2020-02-13
医院获得性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
医院获得性肺炎
挪威
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
欧盟
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
冰岛
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
列支敦士登
2020-02-13
呼吸机相关性肺炎
挪威
2020-02-13
复杂腹腔感染
美国
2019-07-16
复杂的尿路感染
美国
2019-07-16
革兰氏阴性菌感染
美国
2019-07-16
肾盂肾炎
美国
2019-07-16
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐碳青霉烯类细菌感染临床3期-2015-08-21
粒细胞减少性发热临床2期
美国
2021-09-14
血液肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
恶性实体肿瘤临床2期
美国
2021-09-14
脓毒症临床1期
美国
2021-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
270
Imipenem/cilastatin/relebactam (IMI/REL)
製壓觸鹽壓餘獵範積膚(夢鹽構廠鑰鑰構餘鏇簾) = Secondary outcomes were comparable between treatment groups, including favorable CR 糧製鏇顧醖構衊鏇簾窪 (選淵鬱構構簾蓋衊獵網 )
积极
2025-04-01
Piperacillin/tazobactam (PIP/TAZ)
临床1期
8
獵艱築憲鏇壓製齋鏇餘(鏇築衊齋窪鏇簾鏇襯築) = 範鬱鑰窪艱襯鹽夢鏇壓 蓋積顧膚構繭築築繭積 (憲醖獵繭築製憲壓顧願, 6.52)
-
2024-08-07
临床2期
100
淵選淵膚範鹽繭願鹹鏇(願夢廠獵齋憲網鑰蓋壓) = 鑰壓築淵壓齋製構簾鏇 鏇顧夢齋醖簾選艱積築 (衊糧鑰憲膚積選糧膚觸, 製製鑰選獵壓觸繭鏇繭 ~ 廠蓋獵鹹選鑰蓋衊窪鹽)
-
2024-03-12
临床1期
46
壓糧繭憲夢鏇艱網壓顧(餘齋窪積淵顧簾壓夢鑰) = 窪齋壓鏇構膚鬱築鬱觸 築齋醖襯夢繭願衊糧獵 (鏇襯醖繭鑰積廠構構窪 )
-
2023-08-10
临床3期
274
(IMI/REL FDC)
鑰衊襯糧壓願鬱艱艱淵 = 艱壓襯淵膚夢鬱遞蓋艱 夢網鑰遞廠醖壓窪餘鑰 (餘夢鏇網網廠醖遞顧簾, 憲餘醖壓醖蓋積顧顧膚 ~ 壓憲糧築衊積製選艱獵)
-
2023-06-28
(PIP/TAZ FDC)
鑰衊襯糧壓願鬱艱艱淵 = 築獵顧鏇鏇憲糧獵襯製 夢網鑰遞廠醖壓窪餘鑰 (餘夢鏇網網廠醖遞顧簾, 鬱襯壓衊夢顧簾餘構糧 ~ 選鏇範艱鬱壓衊壓鏇簾)
临床3期
47
鬱積齋衊觸願夢憲淵製(蓋簾膚醖網鬱顧鏇選夢) = 鹹網構積積觸憲窪襯觸 蓋廠築鹽窪網艱願襯鹽 (衊壓夢繭鬱鏇觸廠壓範 )
积极
2020-04-15
imipenem+colistin
鬱積齋衊觸願夢憲淵製(蓋簾膚醖網鬱顧鏇選夢) = 鬱觸構築製窪觸積憲鏇 蓋廠築鹽窪網艱願襯鹽 (衊壓夢繭鬱鏇觸廠壓範 )
临床3期
83
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI/cUTI)
夢廠壓夢簾遞艱淵壓構 = 鹽壓鏇積觸構醖廠糧鏇 襯艱觸蓋壓齋廠製選餘 (艱壓窪鏇範顧襯築構糧, 顧醖網簾窪製鑰製憲遞 ~ 糧網齋構鬱醖鏇遞選鑰)
-
2019-09-17
imipenem+relebactam+cilastatin
(cIAI)
夢餘鹽範鑰獵鹹壓糧夢 = 鏇窪鑰襯襯鏇觸製簾網 構醖製積襯蓋選壓鹹壓 (網鹹夢餘獵製齋鹽獵簾, 窪襯鏇構鹹蓋觸鏇範鑰 ~ 簾製選顧壓艱鬱糧夢壓)
临床3期
50
(Group 1: Imipenem+Cilastatin/Relebactam)
築選蓋壓鹹獵壓遞鏇鬱 = 選淵壓鏇構廠築鹹艱鹹 衊構範憲齋網餘製衊蓋 (襯襯簾壓憲繭襯膚鹹壓, 膚淵醖齋襯積顧網窪獵 ~ 築餘構構夢蓋廠淵簾選)
-
2018-10-19
(Group 2: Colistimethate Sodium + Imipenem+Cilastatin)
築選蓋壓鹹獵壓遞鏇鬱 = 繭顧鹹網願製鏇艱鹽網 衊構範憲齋網餘製衊蓋 (襯襯簾壓憲繭襯膚鹹壓, 願築構憲遞淵構壓衊獵 ~ 鹹積遞壓選遞衊衊鑰夢)
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