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证券之星消息，截至2026年4月8日收盘，乐普生物-B(02157.HK)报收于5.96港元，下跌3.09%，成交量2119.7万股，成交额1.27亿港元。资金流向数据方面，4月8日乐普生物-B主力资金净流入180.91万港元，超大单资金净流入193.47万港元，大单资金净流出12.56万港元，中单资金净流出1177.73万港元，小单资金净流出129.84万港元。投行对该股的评级以推荐为主，近90天内共有1家投行给出推荐评级。国联民生证券股份有限公司最新一份研报给予乐普生物-B推荐评级。乐普生物科技股份有限公司是一家主要从事医药产品销售及新药研发的公司。该公司聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗。该公司致力于通过抗体药物偶联物（ADC）技术开发平台开发创新型ADC。该公司的临床阶段候选药物涵盖靶向疗法药物和一种免疫治疗药物，具体包括MRG003、MRG002、CMG901、MRG004A、CG0070、MRG006A、MRG007、CTM012等。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

作为深耕医药行业十余年的小编，我始终坚信：判断一家 Biotech 的真正成色，从来不是看它融资有多高、管线铺得有多广，而是看它能否穿越行业周期，跨过从持续亏损到自我造血的生死分水岭。 2025 年的中国创新药赛道，依然处在大浪淘沙的深度调整期。大量企业仍在商业化前夜挣扎，为现金流焦虑；而乐普生物，却交出了一份足以改写自身发展历程的里程碑式成绩单。 财报数据清晰定格了这场关键跨越：2025 年全年，公司实现营业收入 9.35 亿元，同比暴涨约 2.5 倍；归母净利润 2.61 亿元，迎来上市以来的首次年度盈利。更具安全感的经营信号来自账面：8.53 亿元的现金储备较上年实现翻倍，经调整后净亏损已收窄至约 3100 万元，无限逼近盈亏平衡临界点。 这份盈利的含金量，远比数字本身更值得深究。它既不是来自偶发性的资产处置，也不是单一管线的昙花一现，而是 “商业化稳底盘、BD 提弹性” 双轮驱动的必然结果。当多数 Biotech 还在为 “活下去” 绞尽脑汁时，乐普生物已经成功跨过了最凶险的行业分水岭，正式迈入自我造血、全球价值兑现的全新发展周期。 商业化提速：从单产品破局，到 ADC 核心引擎全面就位 跨过盈利分水岭，商业化能力永远是检验企业价值的第一块试金石。 2025 年，乐普生物全年产品销售收入达到 5.01 亿元，同比大幅增长 66.8%。这条持续上扬的增长曲线，并非一蹴而就：自 2022 年 7 月首款产品 PD-1 单抗普特利单抗获批上市，实现从 0 到 1 的突破以来，其商业化始终保持稳健爬坡，从早期的市场试水，到如今站稳 5 亿规模，已然成为支撑公司业绩的核心 “压舱石”。 而真正让乐普生物的商业化天花板被彻底打开的，是全球首款获批上市的 EGFR ADC—— 维贝柯妥塔单抗（MRG003）的正式登场。 在当下的抗肿瘤药赛道，PD-1 已进入成熟红海竞争，而 ADC 凭借精准靶向的强效抗肿瘤机制，无论在临床价值还是市场空间上，都仍处在持续扩容的黄金期。MRG003 的上市，不仅让乐普生物正式迈入多产品协同驱动的 “从 1 到 N” 新阶段，更凭借其 FIC 的差异化优势，为公司商业化打开了更广阔的想象空间。 2025 年 10 月，MRG003 率先在复发 / 转移性鼻咽癌（R/M-NPC）领域获批上市。在很多人眼中，鼻咽癌是小众癌种，但从流行病学视角来看，全球一半以上的新发病例高度集中于中国，这种独特的地域属性，意味着 MRG003 切入的是一个临床需求极度迫切、且商业转化空间巨大的本土市场。 作为 FIC 药物，MRG003 为既往接受多线治疗、临床选择极其有限的 R/M-NPC 患者，提供了全新的治疗方案。关键注册研究数据显示，在既往中位治疗线数达三线、且近半数患者伴随肝转移的难治性背景下，MRG003 将客观缓解率（ORR）提升至 30.2%，是化疗组的近三倍；无进展生存期（PFS）获益实现翻倍（5.8 个月 vs 2.8 个月），疾病进展或死亡风险下降 37%，中位总生存期（OS）更是达到 17.08 个月，为晚期患者带来了明确的生存获益。 但如果仅将 MRG003 的价值限定在后线单药治疗，显然低估了这款产品的战略潜力。 在更具想象空间的联合治疗探索中，MRG003 与自有 PD-1 普特利单抗的组合，展现出了极强的协同爆发力。在 R/M-NPC 二线治疗中，该联合方案的 ORR 和疾病控制率（DCR）分别达到 73.3% 和 93.3%，中位 PFS 接近 11 个月，且患者耐受性良好，药物相关严重不良反应发生率仅为 25.8%，相较传统化疗方案形成了显著的疗效与安全性代际差。这一亮眼结果，也直接支撑该联合方案向一线治疗推进，目前相关研究已进入注册性 III 期临床。 同样的临床价值，在头颈鳞癌（SCCHN）领域也得到了充分验证。在后线治疗中，MRG003 单药已明确抗肿瘤活性；而在一线治疗探索中，MRG003 联合普特利单抗高剂量组实现了 60% 的 ORR 与 100% 的 DCR，展现出在免疫治疗基础上进一步强化疗效的巨大潜力。与此同时，公司还在积极布局局晚期头颈鳞癌的围手术期、诱导放疗阶段干预，力争在更前线的治疗场景中实现临床突破。 更值得期待的是，MRG003 的适应症拓展仍在持续推进，非小细胞肺癌等更多实体瘤领域的布局已全面展开。一方面，EGFR 在多种实体瘤中的广泛表达，为其横向适应症拓展提供了坚实的靶点基础；另一方面，自有 PD-1 产品的协同加持，让其在联合治疗布局中具备了更高的灵活性与成本优势，这也是多数单一 ADC 产品无法比拟的核心竞争力。梯队化管线接力：短中长期闭环，筑牢创新增长护城河 如果说商业化解决的是企业当下 “能不能活下去” 的问题，那么梯队化的创新管线，决定的则是企业未来 “能走多远、能长多大”。 跨过盈利拐点的乐普生物，早已摆脱了多数 Biotech “单产品赌未来” 的发展困境，构建起了层次清晰、梯次分明的管线体系：既有已实现商业化的成熟产品托底，也有处于关键临床阶段、高确定性的接力资产，同时还储备了一批面向下一代肿瘤治疗范式的前沿创新分子，形成了短、中、长期无缝衔接的成长闭环。短期接力：两大核心资产进入临床收官期 短期内，最具确定性的增长接力棒，来自靶向组织因子（TF）的 ADC 产品 MRG004A，以及溶瘤病毒产品 CG0070。 其中，MRG004A 精准聚焦胰腺癌这一 “癌中之王”。胰腺癌长期以来缺乏有效治疗手段，患者预后极差，而 TF 在胰腺癌细胞中表达率超过 80%，是极具潜力的治疗靶点。早期临床数据显示，在既往接受过一线治疗的晚期胰腺癌患者中，MRG004A 实现了 40.0% 的 ORR 和 80.0% 的 DCR，中位 PFS 和 OS 分别达到 5.8 个月和 13.2 个月，展现出极具竞争力的疗效信号。目前，该产品已进入 III 期关键注册临床，预计将于 2027 年中完成，上市路径清晰明确。 另一款核心产品 CG0070，是乐普生物在溶瘤病毒赛道的重要布局。该产品在海外 III 期临床中已充分验证疗效，在高危卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌患者中，单药治疗完全缓解率达到 75.5%，中位缓解持续时间（DoR）长达 27.9 个月，24 个月无复发生存率高达 81.3%，为无法或不愿接受膀胱切除的患者，提供了全新的保膀胱治疗方案。目前，该药在国内正通过桥接试验加速推进注册上市，在已有全球数据的支撑下，其在中国市场的落地只是时间问题。中长期布局：FIC 潜力分子打开全球成长空间 在短期确定性资产之外，乐普生物的中长期管线布局，进一步打开了公司的全球成长天花板。 其中，MRG006A 是一款 FIC 靶向 GPC3 的 ADC 产品，精准聚焦肝癌这一中国高发大瘤种。目前，该产品单药已在后线肝癌人群中完成初步疗效验证，并获得了美国 FDA 授予的快速通道资格（FTD）与孤儿药资格（ODD）。基于亮眼的早期数据，其开发并未止步于后线治疗，而是明确向一线联合治疗推进，同步开展与免疫检查点抑制剂、抗血管生成药物的组合探索，目前已进入 I/II 期临床阶段，一旦联合策略验证成功，其商业价值将迎来指数级放大。 而 MRG007 则充分体现了乐普生物管线的全球化属性。这款靶向 CDH17 的 ADC 产品，在结直肠癌等消化道肿瘤中具备清晰的靶点基础与差异化优势，在完成对外授权后，该项目快速进入全球多中心临床阶段。海外合作方的推进优先级，恰恰印证了全球市场对该产品靶点稀缺性与分子设计优越性的高度认可，即便尚处开发早期，其全球化价值已提前兑现。远期卡位：提前布局下一代治疗范式 在更远端的前沿赛道，乐普生物也已完成提前卡位。即将在 2026 年 AACR 大会披露的 PD-1/IL-2 双抗、EGFR/5T4 双抗 ADC 等新分子，均直指当前肿瘤治疗最前沿的创新方向。相较单一机制药物，这类双特异性分子在疗效提升、毒性控制、适应症拓展上具备更高的潜力，也代表着未来全球创新药竞争的核心赛道，为公司的长期创新成长埋下了关键伏笔。 纵观整条管线，乐普生物的布局始终围绕精准靶点选择与差异化适应症策略展开，核心品种均聚焦临床需求未被满足的高价值赛道，既有当下可兑现的确定性，也有未来可想象的成长空间，彻底摆脱了创新管线 “青黄不接” 的行业通病。BD 赋能全球化：从本土创新，到全球价值的持续兑现 越过盈利的分水岭，市场对企业的关注核心，早已从 “商业模式能否跑通”，转向 “增长能否持续、价值能否放大”。而乐普生物给出的答案，藏在其持续进阶的 BD 能力与全球化布局之中。 2025 年，乐普生物 BD 业务贡献收入 4.24 亿元，在整体营收中占比显著提升。这笔收入的意义，绝不止于财务报表上的数字补充，更核心的是，它印证了公司的管线创新价值，已经在全球范围内得到了顶尖药企的认可与兑现。 无论是 MRG007 对外授权后迅速进入全球多中心临床，还是两款临床前 TCE 分子的成功出海，本质上都在说明一件事：乐普生物的研发成果，早已跳出了 “本土转化” 的局限，正式融入全球医药产业分工体系，在更广阔的全球市场中被承接、放大。 而最具标志性意义的，当属 CLDN18.2 ADC 产品 CMG901（AZD0901）的全球开发进展。作为一款研发进度全球领先的 CLDN18.2 ADC，该产品此前已授权给阿斯利康进行全球开发，目前已进入注册性 III 期临床收官阶段，预计有望在 2026 年底或 2027 年初提交 BLA 上市申请。 一旦成功上市，CMG901 将有望成为中国创新药中，少数实现 “BD 出海成功商业化” 的标杆性案例。对于乐普生物而言，这不仅意味着持续的里程碑付款，更重要的是未来基于全球销售额的持续销售分成 —— 一种以全球市场为基础、美元计价、可长期稳定兑现的现金流来源，这也是中国创新药企业全球化的终极目标之一。 BD 能力的进阶，带来的不仅是现金流的补充，更是企业风险结构的优化 —— 把原本需要更长周期、更高成本兑现的研发价值，提前转化为现实回报，同时在全球市场中放大了价值边界。 更值得行业关注的，是乐普生物研发效率的本质提升。2025 年，公司研发费用为 4 亿元，同比下降 8.5%，但关键管线的推进节奏却持续加快：MRG003 成功获批上市，多个项目顺利进入关键临床阶段。这种投入与产出的 “错位变化”，反映的绝非简单的成本收缩，而是研发策略与资源配置的深度优化 —— 更加聚焦高价值赛道，更强调临床转化效率，更注重项目的成功率与确定性，这恰恰是一家 Biotech 走向成熟的核心标志。跨过盈利分水岭，乐普生物的价值兑现期才刚刚开始 在中国创新药发展的历程中，从来不乏融资高光的明星企业，也不缺管线扎堆的跟风者，但真正能穿越周期、跨过盈利生死线的企业，始终是少数。 2025 年的年度首盈，从来不是乐普生物长跑的终点，而是它进入全新发展阶段的起点。如今的乐普生物，已经构建起了极具韧性的增长三角：商业化现金流构筑坚实底盘，梯队化管线保障中期增长接力，BD 全球化能力放大长期价值边界。三者协同发力，让公司的增长具备了极强的连续性与抗周期波动能力。 在国内创新药从 “本土跟随” 向 “全球引领” 转型的关键节点，乐普生物用一份实打实的盈利成绩单，证明了自己的商业化能力；用多款全球领先的 ADC 管线，证明了自己的源头创新能力；用接连落地的全球化 BD 合作，证明了自己的全球价值兑现能力。 对于乐普生物而言，2025 年跨过的这道盈利分水岭，只是它进阶之路的一个注脚。真正属于它的全球化价值兑现期，才刚刚开启。互动话题 对于乐普生物的全球首款 EGFR ADC MRG003，你最看好它在哪个适应症的临床突破？你认为国内 Biotech 要实现长期稳定盈利，核心要跨过哪些行业门槛？欢迎在评论区留言交流。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。