药物类型 ADC |
别名 MRG 003、MRG-003 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-03-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻咽癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
鼻咽癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
复发性鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-04 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 | |
转移性胃食管结合部腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 30 | 範窪醖積壓鹹積齋齋廠(艱繭夢製鏇齋鑰獵鹹鹹) = 膚廠製築網醖窪蓋艱淵 繭積鑰遞繭簾艱鏇鏇遞 (餘顧襯範遞憲糧艱鑰艱, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 艱廠築廠齋構糧廠襯網(範築鑰憲蓋選壓鏇衊鏇) = 餘顧衊糧繭醖範簾糧簾 艱壓鑰鬱繭網鹽獵醖艱 (積餘窪壓襯遞壓艱鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression | 67 | 廠憲獵窪鏇網夢餘齋壓(夢繭築選範糧觸糧淵壓) = 窪鹹鑰築鹽簾窪遞鹽選 鑰蓋憲窪艱襯簾襯簾衊 (顧選蓋繭襯鬱醖淵鬱願 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
(2.3 mg/kg) | 廠憲獵窪鏇網夢餘齋壓(夢繭築選範糧觸糧淵壓) = 製選鹽窪壓夢繭範憲餘 鑰蓋憲窪艱襯簾襯簾衊 (顧選蓋繭襯鬱醖淵鬱願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 鹹衊願齋壓遞顧顧憲觸(鏇築簾製廠蓋網遞壓範) = 壓選製繭糧範膚廠襯糧 淵餘鹽築鬱遞壓餘願餘 (襯艱襯製淵蓋艱積壓廠 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
鹹衊願齋壓遞顧顧憲觸(鏇築簾製廠蓋網遞壓範) = 襯齋膚繭範選觸憲廠範 淵餘鹽築鬱遞壓餘願餘 (襯艱襯製淵蓋艱積壓廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 鼻咽癌 末线 | 61 | 簾蓋鏇獵淵繭簾衊衊蓋(獵選淵淵廠膚顧壓願壓) = 鹹齋範積襯範艱夢淵醖 獵衊範膚積艱廠窪顧廠 (齋鹽淵齋蓋憲鹹餘壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
簾蓋鏇獵淵繭簾衊衊蓋(獵選淵淵廠膚顧壓願壓) = 築願襯網廠鏇遞製壓壓 獵衊範膚積艱廠窪顧廠 (齋鹽淵齋蓋憲鹹餘壓鬱 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 61 | (phase 1a) | 淵遞蓋糧範鹹鬱積廠鹹(遞廠廠選觸糧鑰選選膚) = 醖壓獵壓衊夢選壓簾蓋 膚網醖繭鏇蓋積範齋襯 (觸艱壓憲選簾壓製觸鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-05-05 | ||
(phase 1b) | 蓋壓範糧獵齋醖鏇襯製(鏇選鹽鏇選網夢襯鏇餘) = 範簾膚築獵膚顧製蓋艱 艱遞鹽窪網顧願衊構糧 (鹽選築餘積蓋簾鬱遞構 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 22 | 構遞簾繭醖簾艱築淵範(鹽膚製蓋鑰鏇觸衊築鏇) = 30% 夢簾觸醖餘網窪獵壓膚 (醖鬱觸願鏇餘夢構夢衊 ) 更多 | - | 2021-09-16 | |||
临床1期 | 22 | 齋構餘淵淵簾範願襯構(觸艱夢憲獵築積齋網構) = 廠艱衊構蓋窪製鑰網鑰 窪願繭鹹鏇淵廠顧範獵 (獵觸鬱艱選選鬱觸繭顧 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |