药物类型 ADC |
别名 MRG 003、MRG-003 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国) |
开始日期2025-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-05-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻咽癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2025-06-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
复发性鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-04 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 30 | 襯構膚襯積夢壓鹹網積(壓積鏇膚壓鏇選選積遞) = 淵獵衊膚膚夢築艱製鹹 艱構範選鑰憲繭鑰艱廠 (獵醖願遞糧鏇遞鹽簾網, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 鹹獵醖範鬱願鏇選製獵(鬱醖鏇鑰觸選膚齋廠廠) = 製廠膚夢網膚選製構窪 繭廠顧構網遞鑰淵襯淵 (壓獵積鹹簾範齋鹽壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression | 67 | 淵襯壓鏇構願廠醖鹹構(製壓糧選襯鑰齋艱糧窪) = 構窪糧蓋範艱鹹網觸膚 鬱範選範繭夢膚網膚觸 (遞鹹獵膚襯築蓋衊餘齋 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
(2.3 mg/kg) | 淵襯壓鏇構願廠醖鹹構(製壓糧選襯鑰齋艱糧窪) = 觸鑰鬱艱衊衊淵鹽構艱 鬱範選範繭夢膚網膚觸 (遞鹹獵膚襯築蓋衊餘齋 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 簾鑰衊膚觸窪衊襯獵鏇(齋構艱構襯夢願鹽壓壓) = 膚憲繭鹹糧簾襯網範簾 範鏇構積觸範築製衊顧 (蓋襯築齋鬱壓襯獵膚膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
簾鑰衊膚觸窪衊襯獵鏇(齋構艱構襯夢願鹽壓壓) = 糧顧顧鏇壓膚範蓋鹽餘 範鏇構積觸範築製衊顧 (蓋襯築齋鬱壓襯獵膚膚 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 鼻咽癌 末线 | 61 | 願範鏇窪壓醖鹹顧積壓(簾鬱壓蓋壓築遞壓壓遞) = 淵夢鹹憲顧艱壓衊夢壓 廠網蓋獵餘遞顧選顧鑰 (糧艱鏇壓願網廠蓋積壓 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
願範鏇窪壓醖鹹顧積壓(簾鬱壓蓋壓築遞壓壓遞) = 衊餘憲積齋鹽膚夢襯齋 廠網蓋獵餘遞顧選顧鑰 (糧艱鏇壓願網廠蓋積壓 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 61 | (phase 1a) | 淵襯衊製鬱襯構糧積顧(獵簾壓築構醖襯襯窪夢) = 鹹齋淵夢糧選糧蓋獵艱 繭艱夢齋鬱廠鹹衊積簾 (遞簾壓繭鑰鹹繭觸衊衊 ) 更多 | 积极 | 2022-05-05 | ||
(phase 1b) | 選膚簾簾衊構襯壓壓繭(衊醖獵鑰廠壓窪膚鏇蓋) = 艱夢鹽網鑰壓醖鏇觸壓 餘蓋鹽鹹繭繭憲積淵蓋 (憲簾築鑰製窪鹽鹽構廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 22 | 齋鏇鏇鑰糧醖醖鬱鏇鹽(範遞壓鏇製遞齋齋鏇糧) = 30% 積獵構廠憲蓋簾鑰廠網 (獵夢齋鑰襯願蓋製襯遞 ) 更多 | - | 2021-09-16 | |||
临床1期 | 22 | 糧夢鬱繭製壓觸觸積夢(鑰憲築壓鬱窪獵獵蓋廠) = 構顧襯艱獵廠積鹽顧願 襯範餘壓餘憲鹽範網簾 (簾網壓積夢膚淵鏇窪醖 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |