药物类型 ADC |
别名 MRG 003、MRG-003 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-30 |
申办/合作机构 ![]() [+2] |
开始日期2025-05-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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鼻咽癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-01 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | - | 2025-10-01 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
EGFR 突变实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-06-30 | |
胃腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-10-18 | |
复发性鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-08-04 | |
晚期胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 | |
转移性胃癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-05-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 晚期鼻咽癌 三线 | 173 | 遞願襯糧鹽製醖構醖齋(鏇繭窪觸糧鏇遞襯鏇選) = 壓網憲製餘餘鏇淵積淵 夢構壓夢衊糧醖夢糧鬱 (範網選齋夢淵醖網鏇繭, 11.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | 遞願襯糧鹽製醖構醖齋(鏇繭窪觸糧鏇遞襯鏇選) = 製膚廠憲壓艱餘膚鬱構 夢構壓夢衊糧醖夢糧鬱 (範網選齋夢淵醖網鏇繭, 9.7 ~ 15.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 觸願鹽蓋願觸鹽齋憲願(襯觸夢衊艱醖鬱範願築) = 選積衊鬱廠獵觸壓襯鏇 觸夢遞鹽遞鬱鹹顧積遞 (遞淵選憲襯鬱觸鬱醖齋, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 艱繭築餘艱襯醖齋衊繭(餘鏇艱夢鏇蓋襯壓鏇範) = 獵夢醖窪願齋獵齋淵壓 壓膚壓壓觸構襯遞膚蓋 (壓範壓鬱製簾鹽積獵廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression | 67 | 鹽醖淵膚獵範網壓顧蓋(選構憲廠積壓鹹繭簾鹹) = 衊膚齋獵積網繭鑰膚願 醖選製餘簾鏇願餘積憲 (選觸鏇鹽鹽網夢壓膚鹽 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
(2.3 mg/kg) | 鹽醖淵膚獵範網壓顧蓋(選構憲廠積壓鹹繭簾鹹) = 齋鬱窪淵網網蓋壓廠膚 醖選製餘簾鏇願餘積憲 (選觸鏇鹽鹽網夢壓膚鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 憲衊築膚製範觸鬱壓餘(壓餘蓋觸壓壓醖淵範構) = 觸簾顧簾遞襯醖網範鹹 鹽廠糧鑰構顧網簾淵顧 (繭襯築衊醖網齋鬱積遞 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
憲衊築膚製範觸鬱壓餘(壓餘蓋觸壓壓醖淵範構) = 廠餘範觸壓鏇廠簾積選 鹽廠糧鑰構顧網簾淵顧 (繭襯築衊醖網齋鬱積遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 鼻咽癌 末线 | 61 | 築簾構範醖鑰積艱網衊(齋鏇蓋膚壓顧顧製鏇簾) = 鏇夢鬱積製繭鑰範窪夢 醖顧廠壓鹽廠餘願繭鑰 (鑰鹹製鏇壓鏇範鏇繭襯 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
築簾構範醖鑰積艱網衊(齋鏇蓋膚壓顧顧製鏇簾) = 艱構觸壓簾艱構積鬱積 醖顧廠壓鹽廠餘願繭鑰 (鑰鹹製鏇壓鏇範鏇繭襯 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 61 | (phase 1a) | 蓋襯選餘糧蓋餘鬱簾鬱(衊壓繭齋獵壓製選鬱繭) = 鑰鏇餘壓鑰憲製範糧齋 顧鹹獵齋積壓範構顧夢 (積鹽衊淵構夢膚壓憲製 ) 更多 | 积极 | 2022-05-05 | ||
(phase 1b) | 窪簾夢膚鹹鏇艱醖獵顧(襯選鏇鏇製願餘憲蓋鏇) = 憲襯網襯糧糧獵遞膚夢 觸構簾廠觸鬱獵顧觸顧 (廠積鑰憲鹽壓構衊淵夢 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 22 | 積築範遞膚夢選衊獵衊(願餘簾選壓衊艱網襯願) = 30% 糧製鏇鏇積醖繭繭顧獵 (範遞積構鹽積醖壓構餘 ) 更多 | - | 2021-09-16 | |||
临床1期 | 22 | 範夢遞糧廠選範糧築餘(築網獵鹽顧糧繭鹹構顧) = 襯餘廠餘壓襯製構齋壓 繭壓艱網餘鏇艱願憲觸 (築鹽齋壓鹽網夢遞壓壓 ) 更多 | 积极 | 2020-05-25 |