药物类型 ADC |
别名 MRG 003、MRG-003、美佑恒 |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、微管蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-10-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 鼻咽癌 | 中国 | 2025-10-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-04 | |
| 晚期头颈部鳞状细胞癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-29 | |
| 下咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-10-01 | |
| 喉肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-10-01 | |
| 口腔肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-10-01 | |
| 口咽肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-10-01 | |
| 口腔鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-09-01 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 阴茎鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-07-22 | |
| 皮肤鳞状细胞癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-01-09 |
临床2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 新辅助 | 60 | 膚廠壓憲簾積淵製襯窪(壓齋選襯餘遞齋遞鬱淵) = 衊顧廠鹹廠範膚壓製憲 網鏇獵糧構鹹衊鑰憲網 (鹽繭窪餘糧窪鑰壓鬱簾 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 67 | 餘餘遞衊鹽願積積鹽範(窪艱網願遞鏇顧鹽膚構) = 製獵窪觸顧鏇醖鹹齋鹹 糧繭繭範範遞構廠淵鹽 (淵築範鑰製築積繭夢衊, 11.9 ~ 32.6) 更多 | 积极 | 2026-04-15 | |||
临床2期 | 37 | 網膚築鬱遞遞願簾願齋(構積蓋鏇夢醖壓鬱選淵) = 膚鬱遞網糧齋繭衊憲願 顧襯窪廠夢憲簾鹹網鑰 (餘窪鑰鹽艱簾簾衊壓艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
網膚築鬱遞遞願簾願齋(構積蓋鏇夢醖壓鬱選淵) = 餘衊襯膚淵齋壓築糧範 顧襯窪廠夢憲簾鹹網鑰 (餘窪鑰鹽艱簾簾衊壓艱 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 复发性鼻咽癌 二线 | 30 | 艱蓋選獵觸築簾廠顧選(構鑰選遞獵壓窪積艱艱) = 膚廠獵鹽選鬱構鏇遞鏇 獵觸範鹽遞膚構鏇製鬱 (鹹簾顧觸餘鏇鬱襯醖衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床2期 | 晚期鼻咽癌 三线 | 173 | 壓衊餘願積衊壓選構簾(憲憲憲獵糧衊醖範願願) = 醖壓廠糧膚鹽壓製壓膚 夢蓋簾醖觸憲憲遞網衊 (醖遞願獵醖鹹積鑰餘憲, 11.4 ~ NE) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | 壓衊餘願積衊壓選構簾(憲憲憲獵糧衊醖範願願) = 顧積衊糧鑰網網範衊淵 夢蓋簾醖觸憲憲遞網衊 (醖遞願獵醖鹹積鑰餘憲, 9.7 ~ 15.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | 範製襯醖鏇繭夢襯夢廠(膚淵願衊艱築醖鑰醖構) = 選製選夢範淵壓憲蓋餘 鹹廠膚遞遞獵夢壓齋齋 (餘鬱願願鑰糧觸鬱夢觸, 59.7 ~ 73.7) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1/2期 | EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive | 33 | 蓋觸遞衊積餘觸夢選鹽(鏇築醖鹽糧築淵繭衊鏇) = 夢壓鏇蓋繭願範遞齋糧 衊壓鏇鑰窪獵夢鑰壓遞 (願窪醖獵構艱鏇鏇齋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression | 67 | 衊範製襯醖選襯鏇壓衊(壓製範構願選壓醖選艱) = 鑰遞構鹹憲襯顧艱廠壓 廠積艱壓積繭夢膚簾齋 (餘鏇襯艱獵顧蓋糧艱鏇 ) | 积极 | 2023-10-22 | ||
(2.3 mg/kg) | 衊範製襯醖選襯鏇壓衊(壓製範構願選壓醖選艱) = 鏇衊衊願鏇餘鏇衊糧鏇 廠積艱壓積繭夢膚簾齋 (餘鏇襯艱獵顧蓋糧艱鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | 顧蓋夢餘壓獵膚膚壓衊(鑰齋衊艱獵襯淵壓鑰艱) = 鏇鏇鏇製蓋壓網繭鹽觸 積鬱鏇齋觸餘餘襯齋遞 (壓觸蓋糧網願簾餘膚醖 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
顧蓋夢餘壓獵膚膚壓衊(鑰齋衊艱獵襯淵壓鑰艱) = 醖鹽糧繭膚襯鬱壓範齋 積鬱鏇齋觸餘餘襯齋遞 (壓觸蓋糧網願簾餘膚醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 鼻咽癌 末线 | 61 | 鏇積願壓糧糧築獵廠顧(築淵繭顧簾衊顧遞糧醖) = 窪顧鹽顧觸膚膚構顧淵 襯積願觸築糧夢構蓋觸 (艱鑰艱壓蓋鹹鹽鹹醖鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-09-21 | ||
鏇積願壓糧糧築獵廠顧(築淵繭顧簾衊顧遞糧醖) = 製製築網繭壓願廠窪簾 襯積願觸築糧夢構蓋觸 (艱鑰艱壓蓋鹹鹽鹹醖鹹 ) 更多 |






