Single-agent Becotatug Vedotin as Adjuvant Therapy for High-risk Locoregional Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: a Multicentre, Open-label, Parallel-group, Randomised, Controlled, Phase 2 Trial

This is a phase 2, multicentre, open-label, randomised, controlled trial with a parallel-group design. The study aims to evaluate the efficacy and safety of single-agent Becotatug Vedotin as adjuvant therapy in patients with high-risk locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC).

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

广西医科大学

[+6]

NCT07707167

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Prospective, Exploratory Clinical Study of Becotatug Vedotin Combined With Putlimab as Neoadjuvant Therapy Prior to Surgery and Adjuvant Radiotherapy After Surgery in Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This is a prospective, exploratory, non-registration, multi-center clinical study to evaluate the efficacy and safety of becotatug vedotin (EGFR-ADC) combined with putlimab and radiotherapy in the perioperative treatment of locally advanced resectable head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC).
**Neoadjuvant Phase** (3-week cycle, 2 cycles):
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV
* Becotatug vedotin (MRG003): 2.0 mg/kg, Q3W, D1, IV
**Adjuvant/Maintenance Phase:** Surgery within 2-4 weeks post-neoadjuvant; surgical approach at investigator discretion.
**Group A (Postoperative pCR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 40 Gy/5 weeks
**Group B (Postoperative MPR):**
* Putlimab (HX008): 200 mg, Q3W, D1, IV, up to 1 year
* Adjuvant RT: 50 Gy/5 weeks
**Group C (Postoperative Partial/No Response):**
* Low-risk (no extracapsular nodal extension [ENE] and negative margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60 Gy/6 weeks
* High-risk (ENE and/or positive margins): Putlimab 200 mg Q3W (up to 1 year) + RT 60-66 Gy/6-6.6 weeks + Cisplatin 60 mg/m², Q3W, D1, IV, for 2 cycles
RT timing, field, and fractionation may be adjusted by investigators based on individual disease status.
Imaging assessment every 2 cycles (±7 days) until disease recurrence, initiation of new anti-tumor therapy, withdrawal of informed consent, death, or up to 21 cycles, whichever occurs first. Additional imaging may be performed at any time if clinically indicated.

开始日期2026-08-31

申办/合作机构

江苏省肿瘤防治研究所（江苏省肿瘤医院）

NCT07686926

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Becotatug Vedotin Combined With Tislelizumab and Low-Dose Lenvatinib in Patients With Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma Who Failed First-Line Therapy: A Phase II Exploratory Study

Immunotherapy combined with chemotherapy has become the first-line standard of care for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), significantly improving patient survival. However, with the widespread adoption of first-line immunotherapy, most patients eventually develop immune resistance. After first-line treatment failure, there is currently no established standard effective therapy for second-line ESCC. Therefore, more effective and safer treatment options are urgently needed for second-line advanced ESCC.
This is a prospective, single-arm, single-center, open-label, Phase II clinical study aiming to evaluate the efficacy and safety of Becotatug Vedotin combined with Tislelizumab and low-dose Lenvatinib in patients with advanced ESCC who have failed first-line therapy. Eligible patients will receive Becotatug Vedotin combined with Tislelizumab and low-dose Lenvatinib. The primary endpoint is objective response rate (ORR) assessed per RECIST v1.1. Secondary endpoints include progression-free survival (PFS), disease control rate (DCR), duration of response (DOR), overall survival (OS), and safety.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）

100 项与维贝柯妥塔单抗相关的临床结果

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100 项与维贝柯妥塔单抗相关的转化医学

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100 项与维贝柯妥塔单抗相关的专利（医药）

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项与维贝柯妥塔单抗相关的文献（医药）

2026-06-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Becotatug Vedotin for Recurrent/Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma (Magic-M001): A Multicenter, Randomized Trial

Article

作者: Pan, S M ; Li, Q ; Xu, M J ; Qu, S ; Yang, K Y ; Zhou, Y J ; Wang, F ; Xiang, Y Q ; Dou, Y W ; Wang, X H ; Dai, R ; Wei, Y ; Guo, Y ; Du, Y Q ; Huang, S T ; Xu, R H ; Li, J G ; Zhang, P ; Wu, W L ; Jin, Y S ; Lin, H M ; Shu, X L ; Xiao, S W ; Chen, X Z ; Qiu, S F ; Xu, G Q ; Wu, H ; Tang, L Q ; Huang, Y J ; Han, F

BACKGROUND:

Patients with recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) had limited treatment option and dismal prognosis after failure to programmed cell death protein 1/programmed death ligand 1 (PD-1/PD-L1) inhibitors and chemotherapy.

METHODS:

This multicenter, open-label, randomized trial investigated anti-epidermal growth factor receptor antibody-drug conjugate becotatug vedotin in patients with recurrent/metastatic NPC after failure to ≥2 lines of systemic therapies, including chemotherapy and PD-1/PD-L1 inhibitors. Eligible participants were randomized 1:1 to receive becotatug vedotin 2.3 mg/kg every 3 weeks or chemotherapy (capecitabine or docetaxel). The co-primary endpoints were the independent review committee-confirmed objective response rate (ORR), progression-free survival (PFS), and overall survival (OS).

RESULTS:

Between April 6, 2023, and December 27, 2023, a total of 173 patients were randomized, with 86 assigned to becotatug vedotin and 87 to chemotherapy. As of June 30, 2024, the ORR was significantly higher with becotatug vedotin than with chemotherapy (30.2% vs 11.5%; P = 0.003). With a median follow-up of 7.39 months, becotatug vedotin was associated with a significantly reduced risk of disease progression or death compared with chemotherapy (median PFS, 5.82 vs 2.83 months; hazard ratio, 0.63; 95% CI, 0.43-0.91; log-rank P = 0.01). As of December 30, 2024, the interim OS analysis showed a median OS of 17.08 months with becotatug vedotin and 11.99 months with chemotherapy (hazard ratio, 0.73; 95% CI, 0.48-1.12; log-rank P = 0.15), with a median follow-up of 13.47 months. The safety profiles were comparable between treatment groups.

CONCLUSIONS:

Among patients with heavily pretreated and immunotherapy-exposed recurrent or metastatic NPC, becotatug vedotin significantly improved ORR and PFS compared with chemotherapy, with comparable toxicity and encouraging but immature OS results.

2026-05-01·CURRENT OPINION IN ONCOLOGY

Recent highlights and breakthroughs in immunotherapy for head and neck cancers

Review

作者: Vuille, Joanna A ; Szturz, Petr

Purpose of review:

This review highlights recent advances in immunotherapy for head and neck oncology, focusing on pivotal studies, both early-stage and late-stage, published or presented in 2025.

Recent findings:

Noteworthy results were reported with immune checkpoint inhibitors in mucosal squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) (KEYNOTE-689 and NIVOPOSTOP trials evaluating pembrolizumab and nivolumab, respectively, in the perioperative setting); in nasopharyngeal carcinoma (DIPPER and DIAMOND trials evaluating camrelizumab and toripalimab, respectively, in the curative setting with radiotherapy, and tagitanlimab in recurrent and/or metastatic disease); in cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region (C-POST trial in the adjuvant setting and the combination of avelumab with cetuximab in the palliative setting); and in BRAF V600E-mutated anaplastic thyroid carcinoma (pembrolizumab with dabrafenib and trametinib). Passive immunotherapy targeting tumor-associated antigens also showed encouraging activity in R/M-SCCHN (petosemtamab, ficerafusp-alfa, amivantamab, enfortumab vedotin) and in heavily pretreated R/M nasopharyngeal carcinoma (antibody-drug conjugates becotatug vedotin and izalontamab brengitecan [iza-bren]).

Summary:

Recent advances highlight a rapid surge in positive immunotherapy trials across different head and neck cancer entities, with clinical benefit observed both when immune checkpoint inhibitors are moved earlier in the disease course and when they are combined with agents targeting resistance mechanisms or enabling more precise drug delivery to tumors.

2026-04-15·CLINICAL CANCER RESEARCH

Becotatug Vedotin in Patients with Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: A Multicenter, Phase IIa Trial

Article

作者: Wang, Siyang ; Zhang, Songnan ; Zhang, Qingyuan ; Han, Yaqian ; Fang, Meiyu ; Xue, Liqiong ; Liu, Yanyan ; Guo, Ye ; Li, Zhiming ; Li, Xia ; Zhong, Laiping

Abstract:

Purpose::

This multicenter, phase IIa trial (NCT04868162) investigated the efficacy and safety of becotatug vedotin, an anti–epidermal growth factor receptor (EGFR) antibody–drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (R/M SCCHN) who have limited therapeutic options.

Patients and Methods::

Patients with R/M SCCHN who progressed after platinum-based chemotherapy and/or programmed cell death 1 (PD-1)/programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitors, including those with multiple lines of prior therapy, were administered intravenous becotatug vedotin at either 2 or 2.3 mg/kg every 3 weeks. The primary endpoint was the objective response rate (ORR).

Results::

Sixty-seven patients were enrolled (35 received 2 mg/kg and 32 received 2.3 mg/kg). The ORR was 20.9% [14/67, 95% confidence interval (CI), 11.9–32.6], with a median duration of response (DoR) of 10.9 months (95% CI, 2.6–15.1). The median progression-free survival (PFS) was 2.9 months (95% CI, 1.8–3.9), and the median overall survival (OS) was 6.7 months (95% CI, 5–8.9). Treatment-related adverse events (TRAE) were reported in 91% (61/67) patients, most commonly being rash (26.9%), pruritus (25.4%), constipation (23.9%), and anemia (20.9%).

Conclusions::

Becotatug vedotin demonstrated promising antitumor activity with a manageable safety profile in previously heavily treated R/M SCCHN, particularly at the recommended dose of 2.3 mg/kg, among patients who had failed platinum-based chemotherapy and PD-1/PD-L1 inhibitors (≤2 prior lines of therapy).

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项与维贝柯妥塔单抗相关的新闻（医药）

2026-07-15

·降维投机

2026上半年38款1类创新药获批下半年将有27款创新药走完审批流程

2026上半年38款1类创新药（一）抗肿瘤赛道16款1. 伦康依隆妥单抗（双抗ADC）｜百利天恒全球首款EGFR×HER3双抗ADC，二线鼻咽癌； 8亿美金海外首付BD标杆品种。2. 舒瑞基奥仑赛（实体CAR-T）｜科济药业全球首款CLDN18.2实体瘤CAR-T，二线胃癌/胃食管腺癌。3. 罗伐昔替尼（JAK/ROCK双靶点）｜正大天晴全球首创骨髓纤维化小分子，自免、纤维化双通路。4. 瑞拉芙普α（免疫细胞因子）｜恒瑞医药联合PD-1增效肺癌、肝癌，恒瑞2026核心肿瘤增量。5. 安尼妥单抗（HER2单抗）｜石药集团+康宁杰瑞HER2阳性胃癌，差异化半衰期优化。6. 奥妥珠单抗β（改良CD20）｜天广实生物淋巴瘤改良型单抗，副作用低于进口原研。7. 鲁兹诺雷钠（高尿酸）｜恒瑞医药高尿酸/痛风口服小分子，上半年双获批企业。8. 布瑞哌唑口溶膜｜科伦药业精神类+肿瘤辅助止吐双适应症。9. 维贝柯妥塔单抗（ADC）｜乐普生物HER2低表达乳腺癌ADC。10. 瑞康曲妥珠单抗｜恒瑞医药新一代HER2 ADC，多癌种拓展。11. 塞多明基注射液｜诺思兰德下肢严重缺血，肿瘤合并外周血管并发症。12. 其余5款肿瘤小分子：贝达药业（四代EGFR）、齐鲁制药、翰森制药、泽璟制药、复星医药。（二）代谢内分泌7款 GLP-1为主 1. 埃诺格鲁肽（长效周制剂GLP-1）｜先为达生物降糖+减重双适应症，半衰期优于司美格鲁肽。2. 奥洛格列净｜东阳光药SGLT-2抑制剂，肾病合并糖尿病人群专用。3. 玛仕度肽（GLP1/GIP双靶点）｜信达生物双靶点减重降糖，国内进度第一梯队。4. 诺和杰（胰岛素+GLP1复方周制剂）｜诺和诺德外资全球同步首发品种。5. 其余3款：三生制药（长效胰岛素）、华东医药（口服GLP1）、华邦健康（尿酸排泄抑制剂）。（三）自身免疫/肝病8款1. 立贝韦塔单抗（乙肝/丁肝双抗）｜华辉安健全球首款双肝炎中和抗体，功能性治愈乙肝。2. 司普奇拜单抗（IL4Rα）｜康诺亚生物特应性皮炎，替代激素，纳入新版基药。3. 泰它西普｜荣昌生物红斑狼疮双靶点生物药。4. 安沐奇塔单抗｜三生国健银屑病自免单抗。5. 米吉珠单抗｜礼来中重度哮喘。6. 莱康奇塔单抗（IL17A/F双抗）｜丽珠医药（健康元）强直性脊柱炎、银屑病。7. 普乐司兰钠（siRNA乙肝）｜维亚臻小核酸乙肝创新药。8. 夫瑞奈珠单抗｜梯瓦医药偏头痛预防性治疗。（四）神经、麻醉、精神4款1. 法赞雷生片（失眠无成瘾）｜扬子江药业双重食欲素拮抗剂，无安定成瘾副作用。2. 琥珀酸安维吖啶（阿尔茨海默）｜奥默医药早期认知衰退干预新药。3. 阿更葡糖钠（肌松逆转剂）｜奥默医药手术急救刚需麻醉配套药。4. 苯胺洛芬（非阿片镇痛）｜以岭药业术后镇痛，无药物成瘾风险。（五）抗感染、罕见病、中药3款1. 培来加南喷雾剂（抗菌肽）｜普莱医药30年全新机制外用抗菌药，多重耐药菌。2. 硫酸索西美雷塞片｜杭煜制药糖原累积病罕见病口服特效药。3. 解郁除烦胶囊（1.1类中药创新）｜以岭药业轻中度抑郁焦虑，唯一获批中药1类新药。 2026下半年重点待批1类创新药1、ADC/细胞治疗1. SKB571（Trop2 ADC）｜科伦博泰（科伦药业） Q3国内管线最丰富ADC平台，默沙东大额BD品种，三阴乳腺癌。2. 纬利妥米单抗（双抗骨髓瘤）｜智翔金泰 Q3末国产首款骨髓瘤双特异性抗体，血液瘤刚需。3. BL-M14D1（新一代双抗ADC）｜百利天恒 Q4继鼻咽癌双抗ADC后第二款全球差异化偶联平台产品，肺癌适应症。2、GLP-1代谢减重赛道三季度全部落地1. 信达玛仕度肽肥胖适应症｜信达生物 Q3国内进度领先双靶点GLP1/GIP，减重幅度对标礼来替尔泊肽。2. 华东医药口服GLP-1｜华东医药 Q4口服小分子，避开注射依从性痛点，降糖减重双适应症。3. 翰宇药业长效GLP-1皮下制剂｜翰宇药业 Q3自有原料药产业链，成本优势显著。3、肿瘤靶向小分子 Q3-Q4分批获批1. TQB3454（IDH1胆管癌抑制剂）｜正大天晴｜国内首款IDH1突变胆管癌靶向药，填补二线空白。2. 四代EGFR耐药肺癌药｜贝达药业｜针对三代EGFR耐药非小细胞肺癌，临床数据优效海外。3. KC1036（多靶点食管鳞癌）｜康辰药业｜食管鳞癌稀缺后线靶向，纳入儿童肿瘤星光计划。4、自免、肝病创新药三季度优先审评放行1. IL-23单抗（银屑病）｜康方生物｜新一代自免靶点，皮下长效制剂，给药周期拉长至每月1次。2. 乙肝siRNA二代产品｜圣和药业｜多重靶点沉默乙肝病毒，联合干扰素实现更高表面抗原转阴率。5、罕见病、抗感染、神经创新药全年尾部Q4集中1. MY008211A（PNH口服补体抑制剂）｜朗来科技｜阵发性睡眠性血红蛋白尿症，替代长期输液治疗。2. 新型革兰氏阴性菌抗菌肽｜迈威生物｜院内ICU多重耐药菌全身感染，弥补抗生素耐药缺口。3. 长效心衰ARNi小分子｜信立泰｜老年慢性心衰，半衰期提升3倍，居家长期服用。4. AI研发特发性肺纤维化新药｜恒瑞医药｜全新靶点纤维化抑制剂，AI辅助靶点筛选FIC品种。6、中药创新1.1类、核药年底冲刺1. 益气舒痹颗粒（风湿免疫中药1.1类）｜步长制药｜自免风湿关节病中西医结合新药。2. 68Ga核药肾肿瘤显像剂｜诺宇生物｜国内首款自研肾癌PET示踪核药，肿瘤精准诊断赛道增量。上半年已获批企业梯队一线平台龙头：恒瑞、正大天晴、以岭、百利天恒、科济、华辉安健（各拥有FIC全球首创品种）；特色细分龙头：普莱医药（抗菌肽）、奥默医药（麻醉神经）、康诺亚（自免）；外资同步上市：诺和诺德、礼来、梯瓦。下半年审批主线催化• Q3主线：ADC、GLP-1减重、自免双抗（市场关注度最高，估值弹性最大）；• Q4主线：罕见病、四代肿瘤靶向、AI创新药、核药（政策扶持，低内卷细分）；

2026-07-15

·云端悟道

“魔法子弹”的进化—— 抗体偶联药物（ADC）深度调研报告

ADC药物结构示意图：抗体（制导系统）+ 连接子（引信系统）+ 载荷（战斗部）核心数据一览： · 20款 ADC药物已获批上市，2025年合计销售额约165.1亿美元一、什么是ADC？“生物导弹”的前世今生 1913年，德国免疫学家保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）提出了一个超前的梦想——“魔法子弹（Magic Bullet）”：能否用抗体作为“制导系统”，精准定向将剧毒物质送入癌细胞，而不伤害正常组织？这个概念比单克隆抗体技术的诞生早了数十年，堪称科学史上最伟大的预言之一。然而，从概念到现实的道路漫长而曲折。1958年首次尝试抗体-毒素偶联治疗白血病，但使用的是多克隆抗体。1975年杂交瘤技术的发明使单克隆抗体成为可能。1980年代首批鼠源ADC进入临床，但因人抗鼠抗体反应等问题疗效有限。三代ADC的演进： 1. 第一代（2000-2010）——概念验证期：以Mylotarg为代表，2000年获批成为全球首个ADC药物。采用鼠源/嵌合抗体和酸敏感脼键连接子。由于连接子不稳定导致肝毒性，2010年撤市，2017年经剂量优化后重新获批。 2.第二代（2011-2018）——技术成熟期：人源化抗体和可裂解连接子的优化。代表产品Adcetris（2011）和Kadcyla（2013，首个实体瘤ADC）。 3. 第三代（2019至今）——精准化与旁观者效应：以Enhertu为标志，采用DXd载荷、GGFG四肽连接子、DAR约8。DXd具有膜通透性，可杀伤邻近抗原阴性细胞，实现“旁观者效应”。 ADC作用机理示意图：靶抗原结合→内吞作用→溶酶体释放→载荷杀伤→旁观者效应 ADC的作用机制是一个精密的多步骤过程：抗体通过Fab段与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结合；抗原-ADC复合物通过内吞进入细胞；溶酶体中连接子被裂解，释放载荷；载荷进入细胞质或细胞核发挥细胞毒效应。二、为什么ADC爆发了？165亿美元市场的底层逻辑要理解ADC为什么在近年来引爆全球制药行业，必须先看一组数据。全球ADC市场规模 (2021-2025)，年均增速超过27% 2025年，全球已上市ADC药物达到20款，合计销售额约165.1亿美元。其中6款产品突破10亿美元重磅炸弹门槛：Enhertu（49.82亿）、Padcev（~30.3亿）、Kadcyla（27.09亿）、Polivy（21.29亿）、Adcetris（17.79亿）、Trodelvy（~14亿）。Frost & Sullivan预测2030年市场规模将达662亿美元。爆发的三大驱动力： 4. 突破性疗效重写认知边界。Enhertu在HER2低表达人群中展现革命性疗效，将“HER2低表达”从非治疗靶点变为可干预的临床概念。 5.靶点持续扩展覆盖更多癌症。从HER2、TROP2到Nectin-4、FRα、c-Met、EGFR，新靶点不断被临床验证。 6.联合方案成为新一线标准。ADC+PD-(L)1抑制剂正在成为多种实体瘤一线治疗新标准。Padcev+Keytruda将晚期尿路上皮癌中位OS从16.1个月延长至31.5个月。2025年全球ADC销售额TOP10 Enhertu以49.82亿美元领跑，同比增长32.7%，已获扶6项适应症。Padcev增速达90.8%，主要受益于与Keytruda联合方案获批。三、靶点格局：HER2之争与新靶点突围 ADC靶点的选择是药物设计的起点和成败的关键。理想靶点应满足：肿瘤高表达、正常组织低表达；高效内化；非分泌型；功能重要性。靶点主要适应症代表药物研发阶段 HER2 乳腺癌、胃癌、NSCLC Enhertu、Kadcyla、艾维达已上市5款 TROP2 TNBC、NSCLC、尿路上皮癌 Trodelvy、Datroway、佳泰莱已上市3款 Nectin-4 尿路上皮癌 Padcev、9MW2821 III期 FRα 卵巢癌 Elahere 已上市 c-Met NSCLC EMRELIS 2025年新获批 EGFR 鼻咽癌美佑恒 2025年中国获批 B7-H3 SCLC、前列腺癌 YL201(宜联) III期,FDA突破性疗法四、载荷与连接子：ADC的“核心引擎” 载荷是ADC的杀伤模块，决定了药物的效力和安全性。理想载荷需具备极高的细胞毒性（IC₅₀在皮摩尔至低纳摩尔范围）。载荷类型代表 IC₅₀ 旁观者代表药物微管蛋白抑制剂 MMAE 0.1-1 nM 强 Adcetris、Padcev、RC48 微管蛋白抑制剂 DM1 ~0.5 nM 弱 Kadcyla 微管蛋白抑制剂 DM4 ~0.3 nM 中 Elahere Topo1抑制剂 DXd 0.3-1.6 nM 强 Enhertu、Datroway Topo1抑制剂 SN-38 1-10 nM 中 Trodelvy Topo1抑制剂 T030/SHR9265 纳摩尔级中-强佳泰莱、艾维达 DNA损伤剂 Calicheamicin pM级中 Mylotarg、Besponsa DNA损伤剂 PBD二聚体 pM级中 Zynlonta ADC主要载荷IC₅₀效力对比（对数坐标）第一三共DXd平台：同一个GGFG-DXd payload-linker组合，换用不同靶点的抗体，即可快速构建新的ADC管线。核心突破在于通过亲水性连接子实现DAR≈8的高药抗比。五、ADC结构拆解：三大核心组件的功能与设计逻辑 ADC药物的设计哲学可以用一句话概括：用抗体做“导航”，用连接子做“引信”，用载荷做“战斗部”。三者的协同设计决定了ADC的效力、稳定性和安全性。 ADC结构拆解示意图：抗体、连接子、载荷三大组件及其连接关系5.1 抗体（Antibody）——“制导系统” 功能：抗体是ADC的“导航系统”，通过其Fab区域的互补决定区（CDR）特异性识别并结合肿瘤细胞表面的靶抗原。这种特异性结合是ADC区别于传统化疗的核心——它将剧毒载荷精准递送至肿瘤细胞，而不伤害正常组织。同时，抗体的Fc段还可以通过ADCC（抗体依赖的细胞毒性）和CDC（补体依赖的细胞毒性）发挥额外的免疫杀伤效应。常用IgG亚型：绝大多数上市ADC采用IgG1亚型，原因包括：①血清半衰期长（约21天），与FcRn受体结合实现回收再利用；②Fc段可有效结合FcγR，诱导ADCC和CDC效应；③生产工艺成熟，CHO细胞表达产量高。少数药物采用IgG4亚型（如需要消除Fc介导效应时）。人源化程度：早期ADC使用鼠源抗体，引发严重的HAMA反应。当前所有上市ADC均采用人源化或全人源抗体。典型的人源化进程是将鼠源抗体的CDR区移植到人源IgG框架区（FR）上，保留抗原结合特异性的同时最大化人源序列比例。新一代技术已超越简单的CDR移植，通过计算机辅助设计（CAD）和深度学习优化框架区残基选择，实现更低免疫原性和更高亲和力的抗体。5.2 连接子（Linker）——“引信桥梁” 功能：连接子承担双重使命——在血浆循环中保持稳定，避免载荷过早释放导致脱靶毒性（这是第一代ADC失败的核心原因）；同时在肿瘤细胞内高效裂解释放载荷。连接子的设计直接决定了ADC的治疗窗口。分类与特点：类型代表裂解机制优势代表药物酶切型可裂解 Val-Cit二肽组织蛋白酶裂解血浆稳定性好，适用广 Adcetris, Padcev, Trodelvy 四肽可裂解 GGFG四肽组织蛋白酶裂解比二肽更稳定，酶切特异性更强 Enhertu, Datroway 酸敏型可裂解脸原内酯键溶酶体低pH触发设计简单 Mylotarg(旧版) 不可裂解 SMCC 抗体完全降解后释放血浆极其稳定，无旁观者效应 Kadcyla, Elahere 截至2025年，上市ADC中17款使用可裂解连接子（其中12款为酶切型），4款使用不可裂解连接子。Val-Cit二肽是应用最广泛的类型，被超过40个临床ADC项目采用。第一三共的GGFG四肽提供了更好的血浆稳定性和酶切特异性，已成为新一代金标准。连接子设计的核心挑战在于平衡血浆稳定性与细胞内释放效率：过于稳定的连接子可能导致载荷释放不完全，而不够稳定的连接子则会导致脱靶毒性。5.3 载荷（Payload）——“战斗模块” 功能：载荷是ADC的杀伤核心，通过抑制微管蛋白聚合、破坏DNA结构或干扰DNA复制等机制杀死肿瘤细胞。由于每个抗体仅携带2-8个载荷分子，载荷必须具备极高的细胞毒性，通常要求IC₅₀在皮摩尔至低纳摩尔级别——比常规化疗药物强100-1000倍。载荷机制 IC₅₀ 旁观者特点 MMAE 微管抑制 0.1-1 nM 强膜通透性好，P-gp底物 MMAF 微管抑制 0.1-1 nM 弱带电荷，不受P-gp外排影响 DM1 微管抑制 ~0.5 nM 弱不可裂解连接子配合 DXd Topo1抑制 0.3-1.6 nM 强膜通透性强，DAR可达8 SN-38 Topo1抑制 1-10 nM 中伊维利噬单体活性代谢物 PBD二聚体 DNA交联 pM级中极高效力，不引起神经毒性 Calicheamicin DNA双链断裂 pM级中极强毒性，肝毒性风险载荷设计的核心权衡：①效力与毒性的平衡——PBD效力极高但DNA损伤强；②膜通透性与外排泵敏感性的平衡——MMAE膜通透性好但是P-gp底物，DXd不是P-gp良好底物；③旁观者效应与脱靶毒性的平衡。六、ADC制造工艺：从抗体到成品的全流程 ADC的生产是一个多学科交叉的复杂过程，涵盖生物制药和化学合成两大技术领域。与传统化学药物或单抗不同，ADC的生产需要在同一工厂内同时具备生物制药设施和高活性化学合成设施，对设施设计和运营提出了极高要求。 ADC制造工艺流程图：抗体生产→载荷合成→偶联反应→制剂灘装→质量控制6.1 抗体生产抗体的生产采用哺乳动物细胞（主要为CHO细胞）表达系统。主要流程包括：上游培养：工程化CHO细胞在生物反应器（典型规模200-2000L）中进行浮浮培养，通过流加培养或强化培养优化产量，典型培养周期12-14天。关键工艺参数包括温度37±0.5℃、pH 7.0±0.2、溶解氧>30%air sat、流加策略等。下游纯化：收获后经过深层过滤和连续离心去除细胞和细胞碎片，然后通过亲商层析（Protein A）捕获抗体，再经阴离子交换层析和阳离子交换层析去除杂质、聚集体和残留DNA。最后经过纳米过滤除菌和超滤换缓冲液。抗体收率通常为2-5 g/L培养液。6.2 连接子-载荷偶联偶联是ADC生产中最关键且最复杂的步骤，它决定了产品的均一性、稳定性和药效。当前主要有两大类偶联策略：随机偶联（Random Conjugation）：通过抗体表面的赖氨酸残基（通常为赖氨酸的ε-氨基）或半胱氨酸的硫醇基进行偶联。这种方法简单但产生高度异质的产品混合物（DAR 0-8），需要复杂的纯化步骤去除未偶联抗体和过度偶联产物。代表产品：Kadcyla（赖氨酸偶联）、Adcetris（半胱氨酸偶联）。定点偶联（Site-specific Conjugation）：通过工程化方法在抗体的特定位点引入偶联位点，实现均一的DAR。主要技术包括：①硫单抗技术（THIOMAB）：在抗体特定位点引入工程化半胱氨酸，实现DAR2或DAR4的均一偶联；②非天然氨基酸（ncAA）插入：通过密码子抑制技术在抗体中引入含有特殊化学基团的非天然氨基酸；③酶法偶联：使用转谷氨酰胺酶（Transglutaminase）或山茶甘菊肽酶（SGase）等酶在特定位点进行偶联；③聚糖重塑：通过酶法重塑抗体Fc段的N-聚糖链，在特定位点偶联载荷。药明合联的WuXiDAR4技术可实现DAR4纯度>90%。6.3 制剂灌装与质控偶联完成后，需要进行多步纯化去除未偶联的载荷、聚集体和副产物。主要流程包括：超滤/切向流过滤（TFF）换缓冲液、疑水相互作层析（HIC）去除过度偶联产物、纳米过滤除菌、无菌灌装入瓶。关键质控参数：①DAR分布：通过疗水相互作层析（HIC）或疑水柱层析检测，确保DAR分布符合规格；②聚集体含量：SEC-HPLC检测，通常要求单体>95%；③残留游离载荷：LC-MS/MS检测，通常<0.05%；④效力测定：细胞毒性实验验证细胞杀伤活性；⑤无菌检查和内毒素检测。6.4 关键工艺挑战 ADC生产的核心挑战在于：①载荷属于OEB5级别（职业暴露限值<1 μg/m³），需要专用隔离设施和全封闭操作系统；②偶联反应的可重复性——需要严格控制反应温度、pH、抗体浓度、载荷投料比等参数；③全球仅不到20个CDMO设施具备OEB5级商业化产能，建设周期18-36个月；④药明合联以22%全球市占率位居国内第一，Asymchem 2025年新建OEB5设施投产，CPT<1 ng/m³。七、中国ADC：从“跟跑”到“并跑”甚至“领跑” 中国已成为全球ADC创新的核心引擎，贡献了全球近42%的在研管线。截至2026年中，国内处于临床阶段的ADC项目共计155项，5款国产原创ADC获批上市。药物名称企业靶点载荷获批适应症时间维迪西妥单抗(爱地希) 荣昌生物 HER2 MMAE 胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌 2021 芦康沙妥珠单抗(佳泰莱) 科伦博泰 TROP2 T030 TNBC、NSCLC等4项 2025 瑞康曲妥珠单抗(艾维达) 恒瑞医药 HER2 SHR9265 HER2突变NSCLC 2025 维贝柯妥单抗(美佑恒) 乐普生物 EGFR MMAE 鼻咽癌 2025 博度曲妥珠单抗(舒泰莱) 科伦博泰 HER2 — HER2+乳腺癌 2025按靶点统计的汇总表靶点在研项目数代表项目（代号）代表企业最高阶段 HER2 12+ RC48、SHR-A1811、T-Bren、IBI354、A166、MRG002、DB-1303、JSKN003 荣昌、恒瑞、百利天恒、信达、科伦博泰、乐普、映恩、康宁杰瑞已上市 TROP2 8+ SKB264、SHR-A1921、DB-1305、JSKN016 科伦博泰、恒瑞、映恩、康宁杰瑞已上市 B7-H3 8+ YL201、HS-20093、DB-1311、BL-M14D1、QLC5508、BG-C354 宜联、翰森、映恩、百利天恒、齐鲁、百济神州 III期 B7-H4 4+ HS-20089、DB-1312/BG-C9074 翰森、映恩/百济神州 III期 Claudin18.2 6+ IBI343、SKB315、CMG901/AZD0901、SYSA1801、RC118、LM-302 信达、科伦博泰、康诺亚/乐普、石药、荣昌、礼新 III期 EGFR 5+ MRG003、CPO301、IBI3005 乐普、石药、信达已上市 DLL3 4+ SHR-4849、BL-M14D1、IBI3009、ZL-1310 恒瑞、百利天恒、信达、再鼎 I期 HER3 4+ YL202、DB-1310、IBI3005、第一三共HER3-DXd 宜联、映恩、信达 III期 Nectin-4 3+ 9MW2821、SHR-A2102 迈威、恒瑞 III期 c-Met 3+ YL211、TQB6411、HS-20122 宜联、正大天晴、翰森 I/II期 MSLN 2+ DB-1324、HBM9033 映恩、礼新 I期 EGFR×HER3（双抗） 2+ BL-B01D1/iza-bren、IBI3005 百利天恒、信达 NDA/III期 PSMA×B7-H3（双抗） 1 RC288 荣昌 I/IIa期 PD-L1 1 HLX43 复宏汉霖 I/II期 TF 1 MRG004A 乐普 III期 GPC3 1 MRG006A 乐普 I/II期 CD56 1 DXC006 多禧 I期 CEACAM5 2+ IBI126、HBM9378 信达、和铂 III期/I期 CDH17 1 MRG007 乐普临床前→授权 Claudin6 1 QLS5132 齐鲁 I期 CDCP1 1 RC278 荣昌 I/II期 LRRC15 1 ZL-6201 再鼎 I期 ITGB6 1 SKB105 科伦博泰 IND 重点企业一览： ·百利天恒：旗舰产品BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）是全球首个NDA。与BMS 84亿美元全球授权。 · 科伦博泰：与默沙东3次合作，累计授权9款ADC，总金额118亿美元。佳泰莱已获批4项适应症。 · 荣昌生物：维迪西妥单抗是中国首个原创ADC，2025年营收32.5亿元，同比增长89%。 · 恒瑞医药：SHR-A1811（艾维达）2025年获批，ORR 74.5%。与GSK 125亿美元组合授权。中国ADC License-out爆发式增长 2021年至2025年，中国ADC企业License-out交易总金额接近400亿美元。2025年出海总金额达211.3亿美元，首付款同比增长676%至16.3亿美元。时间企业合作方产品/靶点总金额(亿$) 2021 荣昌生物 Seagen 维迪西妥单抗(HER2) 26 2022 科伦博泰默沙东 SKB264+7款ADC 118 2023 百利天恒 BMS BL-B01D1(EGFR×HER3) 84 2024 礼新医药默沙东双抗ADC 27 2024 映恩生物 BioNTech DB-1303/1311 15+ 2026 宜联生物罗氏 YL201(B7-H3) 首付5.7八、下一代ADC：双抗、双载荷、DAC与ISAC ADC正经历从“单靶点、单载荷”向“双特异性、双载荷、免疫刺激”的范式转移。 7. 双特异性ADC：通过同时靶向两个不同的肿瘤抗原，增强肿瘤选择性。百利天恒BL-B01D1（EGFR×HER3）全球首个NDA；康宁杰瑞JSKN016（TROP2×HER3）全球首个III期。 8.双载荷ADC：肿瘤耐药概率远低于对两种不同机制毒素同时耐药。康弘KH815是全球首个双载荷ADC（Top1i+微管抑制剂）。 9.降解剂-抗体偶联物（DAC）：将PROTAC降解剂作为载荷，借助泛素-蛋白酶体系统降解致病蛋白。ORM-6151是全球唯一临床DAC。 10. 免疫刺激ADC（ISAC）：将免疫激动剂（TLR7/8、STING）作为载荷，激活先天免疫。第一三共DS3610a是全球首个大药企推进的STING ISAC。九、挑战与展望尽管ADC已取得了变革性的进展，但仍面临多重挑战： ·靶点同质化严重：超60%在研ADC集中于HER2/TROP2双靶，B7-H3、DLL3、KAAG1等新靶点是下一个“空白地带”。 · 耐药机制复杂：靶抗原丢失/下调、P-gp外排泵上调、溶酶体功能异常、PI3K/AKT通路激活等多重耐药机制限制持久疗效。 ·脱靶毒性：Enhertu的ILD（10-15%）、Adcetris/Padcev的周围神经病变（30-50%）、Elahere的眼毒性（50-60%）。 · CDMO产能瓶颈：全球仅不到20个OEB5级商业化ADC偶联设施，建设周期18-36个月。时间关键事件潜在影响 2026 H2 BL-B01D1中国NDA批准全球首个获批双抗ADC 2026-2027 sac-TMT+Keytruda多个III期数据确立ADC+IO一线NSCLC标准 2027 KH815双载荷I期数据验证双载荷策略 2027 ORM-6151 DAC I期数据验证PROTAC-ADC可行性 2028-2030 第一批ADC biosimilar 改变定价格局结语：保罗·埃尔利希在1913年构想的“魔法子弹”，经过110余年的科学探索，终于从理想变为现实。中国在这个全球赛中已经从“跟跑者”成长为“并跑者”，在双抗ADC等方向甚至实现了“领跑”。未来的ADC将不再是简单的“抗体+毒素”组合，而是整合了精准靶向、条件性激活、协同杀伤和免疫重塑的智能药物递送系统。参考文献（50篇核心文献） 1. Li S, Fu L, et al. Resistance to antibody-drug conjugates: A review. Acta Pharmaceutica Sinica B. 2025;15(2):737-756. doi:10.1016/j.apsb.2024.12.036 2. Inase A, et al. Overcoming resistance to antibody-drug conjugates. The Oncologist. 2026;31:oyag020. doi:10.1093/oncolo/oyag020 3. Tang Z, Meng M, Xie Y, Zeng Y. Antibody-drug conjugate: a newly developed biological missile for tumor treatment. Front Oncol. 2025;15:1688057. PMC12605357. 4. Liu SN, Li CZ. Clinical pharmacology of antibody-drug conjugates. Cancer Chemother Pharmacol. 2021;87:743-765. 5. Lopez de Sa A, et al. Design of antibody-drug conjugates for clinical development. J Hematol Oncol. 2023;16:118. 6. Fan F, et al. A review of conjugation technologies for antibody drug conjugates. mAbs. 2025;17:2507838. PMC12146483. 7. Beck A, et al. Antibody-drug conjugates: present and future. Chem Res Toxicol. 2019;32(8):1511-1515. 8. Chari RVJ, Miller ML, Widdison WC. Antibody-drug conjugates: an emerging concept in cancer therapy. Angew Chem Int Ed. 2014;53(15):3796-3827. 9. Peters C, Senter PD. Antibody-drug conjugate therapy in oncology. Annu Rev Pharmacol Toxicol. 2018;58:485-506. 10. Tsuchikama K, An Z. Antibody-drug conjugates: recent advances in conjugation and linker chemistries. Protein Cell. 2018;9(1):33-46. 11. Becker MM, et al. Innovative payloads for antibody-drug conjugates in cancer treatment. Ther Adv Med Oncol. 2024;16:17588359241238. 12. Najdi T, et al. Navigating antibody-drug conjugates (ADCs): from metastatic to early breast cancer treatment strategies. Invest New Drugs. 2025;43(3):466-503. 13. Ma J, et al. Antibody-drug conjugates (ADCs): current and future biopharmaceuticals. Mol Biomed. 2025;6:33. PMC12044742. 14. Zhang C, et al. Lysosomal-cleavable peptide linkers in antibody-drug conjugates. Biomedicines. 2023;11(12):3080. 15. Dorywalska D, et al. Molecular basis of valine-citrulline-based linker cleavage in ADCs. Mol Cancer Ther. 2016;15(8):1867-1876. 16. Ogitani Y, et al. DS-8201a, a novel topoisomerase I inhibitor, exerts cytotoxic effects via DNA double-strand breaks. Cancer Sci. 2008;99(9):1907-1912. 17. de Goeij BECG, Lambert de Groot AJ. Tissue factor pathway inhibitor drives enhanced bystander effect of antibody-drug conjugates. Cancer Res. 2023;83(Suppl):P2-08-01. 18. Thurber GM, et al. Cellular-resolution imaging of bystander payload tissue penetration from ADCs. Mol Cancer Ther. 2022;21(3):478-489. PMC8832507. 19. Hamblett KJ, et al. Drug-to-antibody ratio distribution in ADCs impacts PK/PD. Bioconjug Chem. 2015;26(10):2117-2127. 20. Junutula JR, et al. Site-specific thioether linkage results in highly active ADCs. Nat Biotechnol. 2008;26(8):925-932. 21. Shen B, et al. THIOMAB: engineered cysteines for site-specific ADCs. Methods Mol Biol. 2013;1060:253-264. 22. Lyon RP, et al. Site-specific conjugation of ADCs through non-natural amino acids. Nat Biotechnol. 2014;32(10):1059-1062. 23. Junutula JR, et al. Engineered thiols for site-specific ADCs. Nat Biotechnol. 2008;26:925-932. 24. Strop P, et al. Location matters: site of conjugation modulates PK and tumor targeting of ADCs. Proc Natl Acad Sci. 2013;110(17):6937-6942. 25. Badescu G, et al. Bis-sulfone site-specific conjugation enables homogeneous ADCs. Bioconjug Chem. 2015;26(8):1769-1780. 26. Wu C, et al. Emerging conjugation strategies and protein engineering technologies for ADCs. Xenobiotica. 2024;54(5):315-332. 27. Kulkarni BA, et al. A genetically encoded photocaged cysteine for site-specific ADCs. J Am Chem Soc. 2024;146(45):31235-31241. PMC11789925. 28. Agarwal P, Bertozzi CR. Site-specific ADCs: chemoenzymatic methods. Bioconjug Chem. 2015;26(8):1769-1780. 29. Vallera DA, et al. Interleukin-3 receptor-targeted therapy of AML. Cancer Res. 2011;71(6):2200-2211. 30. Sievers EL, Senter PD. Antibody-drug conjugates in cancer therapy. Annu Rev Med. 2013;64:15-29. 31. Barok M, et al. 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Homogeneous ADCs with dual payloads: potential, methods and considerations. mAbs. 2025;17:2498162. PMC12054377. 39. Masterson PA, et al. Developing next-generation immunostimulatory dual-payload ADCs. Sutro Biopharma. WADC 2025. 40. Yao S, et al. Bispecific ADCs targeting PD-L1 and B7-H3. J Med Chem. 2025;68(4):3456-3470. 41. Wang J, et al. Mechanisms of resistance to ADCs in cancer therapy. Cancer Drug Resist. 2025;8:148. 42. Okeley NM, et al. Understanding and overcoming ADC resistance in breast cancer. Adv Sci. 2026;13:e2515498. 43. Au-Yeung C, et al. ADCs in breast cancer: overcoming resistance and boosting immune response. J Clin Invest. 2023;133(19):e172156. PMC10503805. 44. Shen W, et al. Designing flexible and scalable facilities for safe ADC production. GMPE White Paper. 2026. 45. Creative Biolabs. Pioneering next-generation ADC development & manufacturing. Technical Report. 2025. 46. Asymchem. OEB5 facility launch for high-potency drug production. Press Release. 2025. 47. Li W, Liu Y, Chen Y, et al. Combinatorial evolution of multi-functional antibody therapies: bispecific/trispecific antibody and ADC in 2025. Chin Bull Life Sci. 2026;38(2):281-293. 48. WuXi AppTec. WuXiDAR4 technology and X-LinC linker platform. World ADC Forum. 2025. 49. Lonza Group. Advanced synthesis annual report 2025. Investor Report. 2025. 50. Straits Research. Global ADC market size forecast 2024-2032. Market Report. 2025. 免责声明：本报告由AI辅助生成，数据截至2026年7月。所有关键数据均标注来源，企业信息和交易数据基于公开资料整理，可能存在时效性差异，请以企业最新公告为准。

2026-07-15

·搜狐新闻

乐普生物（02157.HK）7月15日收盘涨4.94%，主力资金净流出767.61万港元

证券之星消息，截至2026年7月15日收盘，乐普生物(02157.HK)报收于4.89港元，上涨4.94%，成交量1840.8万股，成交额9006.29万港元。资金流向数据方面，7月15日乐普生物主力资金净流出767.61万港元，超大单资金净流出453.14万港元，大单资金净流出314.47万港元，中单资金净流入552.91万港元，小单资金净流入547.55万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。乐普生物科技股份有限公司是一家主要从事医药产品销售及新药研发的公司。该公司聚焦于肿瘤治疗领域，尤其是靶向治疗及免疫治疗。该公司致力于通过抗体药物偶联物（ADC）技术开发平台开发创新型ADC。该公司的临床阶段候选药物涵盖靶向疗法药物和一种免疫治疗药物，具体包括MRG003、MRG002、CMG901、MRG004A、CG0070、MRG006A、MRG007、CTM012等。以上内容为证券之星据公开信息整理，仅供参考不构成投资建议。返回搜狐，查看更多

100 项与维贝柯妥塔单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	中国	乐普生物科技股份有限公司	2025-10-28

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2023-03-29
转移性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2023-03-01
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2026-08-01
阴茎鳞状细胞癌	临床2期	中国	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	2026-07-30
皮肤鳞状细胞癌	临床2期	中国	乐普生物科技股份有限公司	2026-01-09
局部晚期头颈部鳞状细胞癌	临床2期	法国	乐普（北京）医疗器械股份有限公司	2025-10-13
复发性鼻咽癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2023-04-06
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2022-06-30
EGFR 突变实体瘤	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2022-06-30
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床2期	中国	上海美雅珂生物技术有限责任公司	2021-10-18

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT07381075 (ASCO2026)	临床2期	局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助	60	Becotatug Vedotin + Ivonescimab	齋願遞構遞獵築餘鏇廠(鹽鹹餘積網鏇遞顧構鬱) = 範觸壓膚構遞顧鑰淵蓋觸窪繭鹽夢蓋鬱糧襯鑰 (淵衊鑰膚齋願醖觸範齋 )	积极	2026-05-29
NCT04868162 (Pubmed \| Literature)	临床2期	头颈部鳞状细胞癌	67	Becotatug Vedotin	鑰選遞壓製遞窪鏇鹽願(簾鏇構艱鬱膚範醖鹽膚) = 網觸淵簾壓網繭範窪壓鹹艱蓋齋齋鏇獵選蓋艱 (淵願觸簾醖鹹鹹鏇艱壓, 11.9 ~ 32.6) 更多	积极	2026-04-15
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	复发性鼻咽癌二线	30	becotatug vedotin (HX008)pucotenlimab (MRG003)	繭網網製鏇築鬱獵繭鬱(膚醖繭繭鏇鏇製夢廠鏇) = 淵網夢淵顧鹹觸網艱觸衊選衊顧築鬱鑰膚蓋顧 (醖淵齋製築餘鏇膚衊艱 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO2025) 人工标引	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌一线	37	Becotatug vedotin 2.0 mg/kg + pucotenlimab	襯顧衊蓋製製衊觸鏇醖(觸艱繭窪網艱遞蓋壓膚) = 淵鹽願淵鬱鹽範膚醖艱鬱憲範壓選選鹽壓艱鹽 (夢積積膚憲淵艱遞鑰醖 ) 更多	积极	2025-10-17
				Becotatug vedotin 2.3 mg/kg + pucotenlimab	襯顧衊蓋製製衊觸鏇醖(觸艱繭窪網艱遞蓋壓膚) = 顧遞構糧鏇艱顧齋衊構鬱憲範壓選選鹽壓艱鹽 (夢積積膚憲淵艱遞鑰醖 ) 更多
NCT05126719 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期鼻咽癌三线	173	MRG003	鑰繭艱衊鑰壓遞繭醖夢(醖顧艱憲廠築觸願壓夢) = 網鬱鏇膚鏇夢顧獵構範蓋繭鹽醖膚鏇蓋壓願齋 (壓遞鹽鹽淵範膚願簾鏇, 11.4 ~ NE) 更多	积极	2025-05-30
				Chemotherapy	鑰繭艱衊鑰壓遞繭醖夢(醖顧艱憲廠築觸願壓夢) = 鹽壓蓋醖齋壓廠夢淵構蓋繭鹽醖膚鏇蓋壓願齋 (壓遞鹽鹽淵範膚願簾鏇, 9.7 ~ 15.4) 更多
NCT05688605 (HX008/MRG003-C001, ESMO_ASIA2024) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	30	Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg	鹹糧淵築餘築製積廠鏇(齋鏇窪築鏇選艱襯廠繭) = 餘鬱夢獵鬱繭構齋膚鏇艱鹽獵鏇獵襯遞願網憲 (蓋鹽夢願齋遞網窪範積, 59.7 ~ 73.7) 更多	积极	2024-12-07
NCT05688605 (Phase I/II study, ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR 突变实体瘤 EGFR-positive	33	Pucotenlimab(HX008) + MRG003	鬱顧顧鏇製齋廠廠淵膚(衊鬱齋繭積選觸廠積鏇) = 艱艱衊積餘鹽蓋艱鏇觸蓋憲衊衊鑰願醖鬱簾積 (窪壓選鹹糧鬱糧鏇齋壓 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT04868162 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	头颈部鳞状细胞癌 EGFR expression	67	MRG003	夢觸繭襯願壓觸築憲醖(餘餘簾壓選餘襯衊憲壓) = 蓋鹹餘膚蓋積築廠網餘鏇衊窪蓋糧鹹鬱膚襯憲 (齋選蓋顧廠遞構鹹網壓 )	积极	2023-10-22
				MRG003 (2.3 mg/kg)	夢觸繭襯願壓觸築憲醖(餘餘簾壓選餘襯衊憲壓) = 鹽繭醖蓋鹹觸衊齋觸廠鏇衊窪蓋糧鹹鬱膚襯憲 (齋選蓋顧廠遞構鹹網壓 ) 更多
NCT05126719 (MRG003, ESMO2023 \| NEWS) 人工标引	临床2期	鼻咽癌	61	MRG003 2.0 mg/kgMRG003 2.0 mg/kg	網蓋齋觸窪鹹糧鏇夢醖(醖顧築獵蓋遞構網觸憲) = 夢艱廠願艱構簾糧窪糧選齋鬱蓋範糧鑰淵簾憲 (選衊構壓網糧衊襯製壓 ) 更多	积极	2023-10-21
				MRG003MRG003 2.3 mg/kg	網蓋齋觸窪鹹糧鏇夢醖(醖顧築獵蓋遞構網觸憲) = 夢鏇廠構蓋夢願顧顧衊選齋鬱蓋範糧鑰淵簾憲 (選衊構壓網糧衊襯製壓 ) 更多
NCT05126719 (MRG003, CSCO2022)	临床2期	鼻咽癌末线	61	MRG003 2.0mg/kg	壓膚憲襯構壓觸觸獵願(鑰鏇製選獵鹽醖憲鹽鏇) = 糧積夢積網範網蓋製選鹽夢窪夢艱選淵膚鹽獵 (製築餘簾艱構範齋鬱醖 ) 更多	积极	2022-09-21
				MRG003 2.3mg/kg	壓膚憲襯構壓觸觸獵願(鑰鏇製選獵鹽醖憲鹽鏇) = 衊簾構鏇糧鬱獵獵鹹構鹽夢窪夢艱選淵膚鹽獵 (製築餘簾艱構範齋鬱醖 ) 更多