Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate

The California-based drugmaker expects its HIV sales to rise 8% in 2026. When Gilead Sciences rolled out its first sales projections for twice-yearly pre-exposure prophylaxis (PrEP) med Yeztugo (lenacapivir) at the start of this year, analysts dubbed the company’s $800 million outlook “probably” conservative and “quite doable.”Now, after gaining greater clarity on Yeztugo’s launch dynamics over the past few months, the company has edited its forecast to stand behind the billion-dollar opportunity that the drug holds in 2026. Over the first quarter, the long-acting injectable locked down $166 million in sales, an “unprecedented launch trajectory” that is so far “exceeding our expectations,” chief commercial officer Johanna Mercier laid out on the company’s first-quarter earnings conference call. In its first full year on the market, Gilead now expects $1 billion to come from the drug, while the next few years should see a “steady and durable build in sales” as the company looks to broaden adoption across the full slate of those who need HIV prevention options.  Within the long-acting injectable market, Yeztugo’s main competition is with GSK’s Apretude, an every-two-month injection that launched years before Yeztugo hit the scene. Already, Yeztugo and its longer protection period is taking away market share from the GSK offering. Other than those who switch from Apretude, PrEP users are also switching from generics of Gilead’s Truvada and its older PrEP Descovy, Mercier explained on the call. While Yeztugo’s largest market currently comes from those switching from other PrEP options, Gilead is seeing “growing momentum in” in the drug among those who are naïve to PrEP, the company said in its presentation (PDF). As Mercier explains, there remains a “high unmet need” for PrEP in several areas of the country, such as the rural south, where Gilead sees “more of the naïve prescriptions” emerging thus far. One way to reach these potential PrEP users is through its direct-to-consumer campaign for Yeztugo, which launched in late February. The marketing has pushed brand awareness and visibility on the upswing, Mercier said, and also helps remind people to come back for their second dose of the twice-yearly injectable. At some 11 months since Gilead first launched the PrEP, it’s now time for many who have already received their first dose of Yeztugo to come in for their second yearly shot. So far, Gilead has reason to expect persistency levels for Yeztugo to “keep growing” over time and result in the highest in the overall HIV market, Mercier said. As it stands, the company is seeing “really good come-back” for the second dose within a certain time frame, which the company considers “really positive and encouraging.” “What we're seeing in early days is definitely much stronger than what the current competition is seeing in the marketplace,” Mercier said, referring to persistency levels. The “really strong” U.S. PrEP market growth of 14% is helping out Descovy as well, Mercier said. Gilead’s own U.S. PrEP business specifically climbed 87% from the same period last year, while Descovy enjoyed a 38% year-over-year sales climb to $807 million. With its PrEP and HIV treatment products combined, the company’s HIV portfolio collected a total of $5 billion over the first quarter, a 10% increase from 2025’s first quarter. Leading HIV treatment Biktarvy took home $3.4 billion in 7% growth of its own.  Upcoming HIV treatment offeringsBiktarvy currently holds on to 52% of the U.S. HIV treatment market, but the first of many lenacapivir combinations Gilead hopes to soon commercialize is looking to corner a specific subset of the treatment market after its August FDA target decision date in people with virally suppressed HIV.  The combo prospect is a single-tablet pairing of capsid inhibitor lenacapivir and bictegravir, one of the three ingredients in Biktarvy. With bic/len, the company looks to offer a simpler option for the 5% to 6% of people with HIV who take multiple pills a day with complex treatment regimens to manage the virus.Importantly, Gilead sees the bic/len combo as a way to get in on the treatment switch market, which is made up of 20% of people with HIV who switch treatments yearly. This switching pattern is based largely on the “innovative life cycle” of HIV treatments, Mercier explained.  While the company expects Biktarvy to hold onto its standard-of-care status until its mid-2030’s patent cliff, bic/len marks a chance to “play in that switch market, which we haven’t had in the past,” as people with HIV could, in theory, switch from Biktarvy to the new combo “if they’re going to switch anyway,” the executive said.Gilead forecasts 8% growth in its HIV business during 2026, while its total product sales are expected to land between $30 billion and $30.4 billion. Over the first quarter, full revenues rose 4% to $7 billion compared to last year’s first quarter.  Liver disease gains, cell therapy woes Aside from Yeztugo and its HIV gains, another growing highlight of Gilead’s product portfolio is primary biliary cholangitis (PBC) med Livdelzi. After launching in 2024, quarterly sales jumped 230% year-over-year to $133 million over 2026’s first quarter, with a sequential decline of 11% attributed to a “switch bolus” over the fourth quarter of 2025, when the drug’s once main rival in Intercept’s Ocaliva was pulled from the market.Meanwhile, a 12% year-over-year decline in Gilead’s cell therapy portfolio of Yescarta and Tecartus were again attributed to “continued competitive headwinds” across regions. Although breast cancer med Trodelvy and its $402 million quarterly haul has long shouldered the bulk of Gilead’s oncology-derived revenues, other potential oncology standouts are on the way. Outside of late-stage multiple myeloma CAR-T prospect anito-cel, which the company has full control of after buying out its partner Arcellx for $7.8 billion earlier this year, Gilead’s April acquisition of Germany-based Tubulis marked a $3.15 billion play for a promising antibody-drug conjugate (ADC) candidate in development for ovarian cancer and lung cancer. The ovarian cancer opportunity alone can justify the transaction price, Chief Financial Officer Andrew Dickinson commented.  

吉利德科学 (GILD) 发布了 2026 年第一季度财报，总产品销售额为 69 亿美元，同比增长 5%，主要得益于 HIV、肿瘤学和肝病产品的增长。HIV 销售额达到 50 亿美元，同比增长 10%，其中 Biktarvy 和 Yes2Go 贡献显著。公司将 2026 年的收入指引上调至 300 亿至 304 亿美元。研发费用保持稳定，为 14 亿美元，而销售和管理费用增长了 12%。吉利德计划在 2026 年推出多个产品并做出监管决策，强调股东回报，截至目前已回馈超过 14 亿美元 图片来源：The Motley Fool。 日期 2026年5月7日星期四，东部时间下午 4:30 参会人员 主席兼首席执行官 — Daniel O'Day 首席商业官 — Johanna Mercier 首席医学官 — Dietmar Berger 首席财务官 — Andrew Dickinson Kite 执行副总裁 — Cindy Perettie 需要 Motley Fool 分析师的报价？请发送邮件至 [email protected] 主要内容 总产品销售额 - $69 亿，同比增长 5%，主要受 HIV、肿瘤学和肝病产品推动，包括 Veklury。 不含 Veklury 的总产品销售额 - $68 亿，同比增长 8%，主要反映 HIV、Trodelvy 和 Libdelzi 的增长，部分被 HCV 和细胞治疗的下降抵消。 环比产品销售变化 - 较 2025 年第四季度下降 12%，与正常的第一季度季节性一致。 HIV 销售额 - $50 亿，同比增长 10%，美国 Biktarvy 增长 7%，美国 PrEP 增长 87%。 Yes2Go 美国销售额 - $1.66 亿，环比增长 72%，管理层将 2026 年指导提高至 10 亿美元，称 “在其第一个完整年度内有潜力达到重磅药物地位”。 Descovy 销售额 - $8.07 亿，同比增长 38%，主要 “受更高的平均实现价格和需求增长推动”。 Biktarvy 销售额 - $34 亿，同比增长 7%，环比下降 15%，在美国市场份额超过 52%。 Trodelvy 销售额 - $4.02 亿，同比增长 37%，环比增长 5%，在一线转移性 TNBC 中获得 NCCN 类别 1 推荐，第三阶段数据表明 “无进展生存期的高度统计学显著和临床意义改善”。 细胞治疗销售额 - $4.07 亿，同比下降 12%，环比下降 11%，归因于持续的竞争。 Libdelzi 销售额 - $1.33 亿，同比增长超过三倍，主要用于二线 PBC；环比销售下降 11%，因库存正常化。 肝病部门 - 销售额为$7.67 亿，同比增长 1%，Libdelzi 的需求抵消了 HCV 患者启动的下降。 产品毛利率 - 87%，同比上升两个百分点，归因于 TAF 相关特许权义务的到期和产品组合的变化。 营业利润率 - 47%，反映出 “持续关注运营费用的纪律”。 非 GAAP 稀释每股收益 - $2.03，同比增长 12%，由于 “本季度产品销售增加和研发费用减少，部分被更高的税收和销售及管理费用抵消”。 研发费用 - $14 亿，同比基本持平，病毒学投资被肿瘤学支出的减少抵消。 销售及管理费用 - 同比增长 12%，主要来自 Yes2Go 的市场营销和启动投资。 收购的研发费用 - 第一季度为$1.07 亿，受 Genhouse 许可支付的影响，预计 2026 年将达到$118 亿，主要由于 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易。 有效税率（第一季度非 GAAP） - 本季度为 18.3%；全年指导为 140%-190%，因不可扣除的收购费用。 股东回报 - 2026 年回报超过$14 亿，超过$4 亿通过股票回购，约占自由现金流的 60%。 2026 年指导（基础业务） - 收入提高至$294 亿–$298 亿，比之前的预期增加$4 亿，反映 5%–6% 的增长（之前为 4%–5%）。 2026 年指导（包括 Veklury 的总产品销售） - 现在为$300 亿–$304 亿，反映$4 亿的指导提高。 2026 年 HIV 指导 - 增长预期提高至 8%（从 6%），“我们的指导包括来自政策相关变化的约 2% 的增长阻力，主要与 2025 年 12 月宣布的药品定价协议和《平价医疗法案》相关”。 2026 年非 GAAP 每股收益指导 - 每股亏损$1.05 至$0.65（由于每股$9.50 的前期收购成本）；不包括这些，预计为每股$8.45–$8.85。 待决的监管决定和产品发布 - Biclen 的监管决定在 8 月，anitocel 在 12 月，Hepcludex 在第二季度晚些时候，预计在 2026 年有多达四个发布和五个第三阶段更新。 近期及待决收购 - Arcellx 收购于 4 月 28 日完成；口服药物和 Tubulis 预计在第二季度完成；前期支付将在第二季度的收购研发中反映。 管道规模 - 截至 Arcellx 收购完成时有 47 个临床项目，被强调为 “我们历史上最强大的管道”。 摘要 吉利德科学(GILD 1.64%) 实现了 5% 的同比产品销售增长，主要得益于 HIV、肿瘤学和肝病产品组合的两位数增长，同时提高了 2026 年全年各关键业务线的指导。管理层表示，目前 HIV 收入趋势受益于 Biktarvy 的强劲需求、Yes2Go 的快速扩张以及在治疗和预防领域的市场份额增加。研发和销售及管理费用的增加归因于公司最近的多次发布和收购整合，指导确认大部分费用影响被更高的预计销售抵消。多个监管催化剂，包括 Biclen、anitocel 和 Hepcludex 在美国的决定，预计将在未来几个季度内到来，而大型第三阶段试验的结果和四个潜在发布将支撑公司的增长前景。现金回报仍然是优先事项，因为截至目前超过 60% 的自由现金流已返还给股东，管理层表示近期的重点是整合，而不是进一步的大规模并购。 主席兼首席执行官 O'Day 表示：“我们强劲的财务表现和销售指引的提升反映了我们产品组合的深度和质量、正在进行的众多产品发布，以及我们对财务纪律的持续关注。” 关于 Yes2Go 产品，Mercier 表示：“我们将 2026 年的 Yes2Go 指引提高至 10 亿美元，可能在其首个完整年度内实现重磅产品地位。” 管理层报告称，Biktarvy 在美国的市场份额超过 52%，自推出以来每个季度都在 “同比增长”。 领导层强调：“Libdelzi 的快速市场占有率持续令人印象深刻，保持了在美国第二线 PBC 市场中超过 50% 的市场领导地位。” 管理层预计 Tubulis 的收购将提供 “变革性和巨大的机会” 的 ADC 技术，并在卵巢癌方面提供重要机会，计划通过管道创新和专有连接化学进一步扩展。 关于收购的成本影响，Dickinson 表示：“我们有效地维持了年初的非 GAAP 每股收益指引，突显了我们运营模式的灵活性。” 行业术语表 PrEP：暴露前预防；针对高风险人群的预防性 HIV 药物，可以是口服或注射形式。 PBC：原发性胆汁性胆管炎；一种慢性肝病，由某些吉利德产品（包括 Libdelzi）治疗。 TAF：阿法那韦酯；用于 HIV 治疗方案的替诺福韦前药；以前受吉利德科学的专利义务约束。 Biclen：一种研究性、每日一次的口服单片剂方案，包含比克特拉韦和来那匹韦用于 HIV，预计在八月有重大监管决定。 TNBC：三阴性乳腺癌；一种缺乏某些受体的乳腺癌，由 Trodelvy 处理。 ADC：抗体药物偶联物；一种靶向癌症治疗的类别，由生物制剂与细胞毒性药物连接而成。 CAR T：嵌合抗原受体 T 细胞疗法；针对癌症和自身免疫疾病的个体化免疫疗法，包括 anitocel 等产品。 DTC：直接面向消费者的广告；针对患者的营销策略，用于 Yes2Go 在美国的发布。 IPR&D：在研研发；通过业务合并获得的持续研发的会计处理。 BTK 抑制剂–naive：描述未曾接受过 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者，与 Tecartus 的扩展批准相关。 PDUFA 日期：处方药用户收费法日期；美国 FDA 审查决定的预定截止日期。 全部电话会议记录 Daniel O'Day: 谢谢你，Jackie，大家下午好。我很高兴分享吉利德科学公司第一季度的亮点，这延续了我们在商业、临床和财务执行方面的一贯表现。我们强劲的财务表现和销售指引的提升反映了我们产品组合的深度和质量、正在进行的众多产品发布，以及我们对财务纪律的持续关注。在我们执行历史上最强大的产品管道时，吉利德科学公司也在采取措施进一步巩固公司的未来地位。我们期待在接下来的几个季度中分享更多关于我们的选择性口服药物和 Tubulose 的信息。 我们的 HIV 业务同比增长 10%，其中 Biktarvy 增长 7%，而我们的美国 PrEP 业务则实现了令人瞩目的 87% 增长。Esthugo 发布的持续成功是 HIV 预防增长的关键驱动因素，第一季度销售环比增长 72%。展望未来，由于到 2036 年之前没有重大专利到期，吉利德科学公司的 HIV 业务有望实现强劲、持久的增长，预计到 2033 年将有多达七个潜在的新 HIV 产品发布。这些潜在发布中的第一个是比克特拉韦加来那匹韦的研究性每日一次口服方案。该方案目前正在优先审查中，我们预计在八月会有 FDA 的决定。 其他即将到来的 HIV 里程碑包括本季度 ILLAND-1 和 -2 研究的第三阶段更新，评估潜在的首次每周一次口服方案，适用于病毒抑制的 HIV 患者。我们在二月的 CROI 会议上分享了 GS-3242 的鼓舞人心的第一阶段数据。这一年晚些时候，我们计划分享更多数据，以支持 GS-3242 与来那匹韦的组合作为潜在的每年两次注射治疗方案。潜在发布的时间框架为 2031 年至 2033 年。在肿瘤学方面，第一季度 Trodelvy 的销售同比增长 37%，反映了对 Trodelvy 日益增长的需求。我们预计在今年下半年会有关于扩展至一线转移性三阴性乳腺癌的监管决定。 在这些决定之前，Trodelvy 已经在一线获得 NCCN 1 类推荐，并且是领先的 ABC 和二线转移性 TNBC 治疗。我们还期待在今年下半年获得关于 EVOQUE-3 试验在一线转移性非小细胞肺癌和 ASCENT GYN 试验在二线及以上转移性子宫内膜癌的第三阶段更新。即将收购 Tubulus 是建立吉利德科学公司肿瘤学业务的另一个重要里程碑。该公司带来了临床阶段候选药物 TUV-40，我们相信它有潜力成为卵巢癌的领先 ADC，以及一个具有前景的下一代 ADC 平台，拥有有希望的早期管道。 在即将召开的 ASCO 会议上，我们期待关于 TUV-40 在铂耐药卵巢癌中的额外一期数据。此外，我们预计在 12 月会有关于 anitocel 的监管决定，anitocel 是我们潜在的最佳 BCMA CAR T 治疗。我们于 4 月 28 日完成的对 Arcellx 的收购，反映了我们对 anitocel 作为多发性骨髓瘤患者差异化选择的潜力的信心。考虑到第四线以及早期治疗中的重大机会，我们相信 anitocel 可能成为多发性骨髓瘤的基础治疗，推动我们细胞治疗业务在 2027 年及以后的增长。Arcellx 平台将利用 Kite 在行业中的领先能力，并可能进一步增强我们在肿瘤学和炎症领域的未来。 在肝病方面，Libdelzi 在二线原发性胆汁性胆管炎的收入同比增长超过三倍。我们预计将在今年下半年发布 Libdelzi 的三期 IDEAL 研究更新。如果结果积极，IDEAL 研究可能支持标签更新，并扩大二线 PBC 的可治疗人群。此外，我们预计 Hepcludex 在慢性乙型肝炎病毒感染方面的监管决定和潜在的美国上市将在本季度晚些时候公布。在炎症方面，潜在收购口服药物将通过 gamgurtamig 这一 BCMA-CD3 T 细胞结合剂，增加我们在多种 B 细胞驱动的自身免疫疾病中的产品组合。我们还将在今年分享我们口服 IRAK4 抑制剂和口服 alpha4beta7 小分子的二期更新。 这些商业和临床更新展示了我们在执行力方面的强大，基于我们对财务纪律的持续承诺。展望 2026 年剩余时间，我们看到许多令人兴奋的机会，可以进一步扩大我们对患者和我们旨在服务的社区的影响。接下来，我将把时间交给 Joanna。 Johanna Mercier: 谢谢，Dan，大家下午好。从商业角度来看，今年的开局非常出色，反映了我们产品组合的创新性和强大的执行力。从第七张幻灯片开始，第一季度的总产品销售额（不包括 Veklury）为 68 亿美元，同比增长 8%，主要得益于我们在 HIV、乳腺癌和 PBC 等关键产品的持续增长，部分被 HCV 和细胞治疗所抵消。包括 Veklury 在内，第一季度的总产品销售额为 69 亿美元，同比增长 5%。环比销售下降 12%，符合正常的第一季度季节性。接下来是第八张幻灯片，我们的 HIV 商业团队在第一季度实现销售额 50 亿美元，同比增长 10%。 这一增长得益于 Biktarvy、Yes2Go 和 Descovy 的强劲需求，以及价格的有利因素。环比 HIV 销售下降 13%，主要受到第一季度季节性的影响，符合我们的预期。这些典型的第一季度因素包括在前一季度年末库存增加后的库存消耗，以及由于渠道组合导致的平均实现价格下降。查看第九张幻灯片中 HIV 治疗的详细情况，Biktarvy 的销售额为 34 亿美元，同比增长 7%，得益于需求和平均实现价格的提高，部分被库存消耗所抵消。环比销售下降 15%，反映了我刚才提到的第一季度季节性。 Biktarvy 继续作为主要市场中初治和转换患者的首选方案。在美国，Biktarvy 的市场份额再次超过 52%，自上市以来每个季度均实现同比增长。这一市场领导地位证明了 Biktarvy 的差异化和医生的持续信心。我们还继续创新，推出了 bictegravir 加 lenacapavir，或称 Biclen，我们的每日一次单片剂方案。我们计划在 8 月底为病毒抑制的 HIV 患者（包括那些正在接受复杂方案的患者）推出。 基于我们长期以来为 HIV 患者提供高效、差异化治疗的良好记录，我们相信 Biclen 是我们 HIV 治疗产品组合中的一个令人兴奋的补充，并有潜力进一步扩大吉利德科学在转换市场的领导地位。接下来是第 10 张幻灯片，我们的美国 HIV 预防（PrEP）业务同比增长 87%，由市场领先的品牌每日口服 Descovy 和首个也是唯一的每年两次注射的 Yes2Go 组成。这一表现主要得益于商业执行和 Descovy 与 Yes2Go 的强大产品特性。 我们相信我们拥有市场上最具吸引力的 PrEP 产品组合，并预计在短期和长期内保持并扩大我们在快速扩张的 PrEP 市场中的领导地位。在第一季度，美国 PrEP 市场同比增长约 14%，我们期待随着时间的推移进一步扩大 HIV 预防的覆盖范围。Descovy 第一季度的销售额为 8.07 亿美元，同比增长 38%，得益于更高的平均实现价格和需求增长。环比 Descovy 销售下降 1%，由于典型的第一季度季节性，部分被有利的渠道组合所抵消。 具体来说，在 PrEP 中，约占 Descovy 业务的 80%，第一季度美国销售额同比增长约 50%。Yes2Go 继续展现出新型长效 PrEP 产品前所未有的上市轨迹。第一季度销售额为 1.66 亿美元，环比增长 72%，超出我们的预期。我很高兴地分享，我们在关键的 Yes2Go 上市指标上继续看到强劲表现。 这包括了可及性，目前美国约有 95% 的人口覆盖，其中 95% 的人可以以$0 的自付费用使用 Yes2Go；市场份额，我们现在是转换中的领先长效注射剂，并且我们继续看到越来越多的初次使用 PrEP 的用户开始使用 Yes2Go，早期迹象显示这一细分市场正在增长；持续性，我们对回头用户的初步经验感到鼓舞。尽管仍然很早，但我们预计 Yes2Go 在 HIV 预防类别中的持续性将是最高的；以及我们直接面向消费者的营销活动的影响，我们通过关注需求最高的社区和地区的全渠道方法，正在为 Yes2Go 创造强大的品牌认知和兴趣。 鉴于 Yes2Go 在第一季度的表现超出预期，以及我们对所见趋势的信心不断增强，我们将 2026 年 Yes2Go 的指导提高至 10 亿美元，可能在其第一个完整年度内实现重磅药物的地位。展望 2026 年之后，我们仍然预计销售将稳步且持久地增长，持续多年，因为我们努力消除与 HIV PrEP 相关的污名，并扩大对所有能够受益的社区和个人的采用。预计 2026 年 Yes2Go 和 Descovy 的 PrEP 销售将显著增长。 反映我们对 Yes2Go 指导的提高，除了第一季度在 HIV 领域的强劲表现外，我们现在预计 2026 年包括治疗和预防在内的总 HIV 销售将同比增长约 8%，而之前在 2 月份的指导中分享的是 6%。这包括与美国政府的药品定价协议相关的约 2% 的阻力，该协议旨在降低我们部分产品的医疗补助定价，以及对《平价医疗法案》的提议变更。转到第 11 页，Libdelzi 的销售额为 1.33 亿美元，同比增长超过三倍，因为该产品的推出继续在美国和欧洲产生强劲且不断增长的需求。 需求增长继续受到处方医生采用的扩展、对 Libdelzi 临床特征的信心以及在适当的二线 PBC 患者中更广泛的使用的推动。按季度计算，销售额下降了 11%，主要是由于库存减少。正如我们之前强调的，第四季度的销售包括与竞争产品停产相关的转换激增，而这一情况在第一季度已正常化。进入第二季度，Libdelzi 的快速市场占有率继续令人印象深刻，保持其在美国二线 PBC 市场中超过 50% 的市场份额。 在肝病领域，第一季度销售额为 7.67 亿美元，同比上涨 1%，主要反映了 Libdelzi 的持续推出，部分被整个产品组合的库存减少和 HCV 患者启动的减少所抵消。按季度计算，销售额下降了 9%，反映出季节性因素，部分被 HCV 产品的平均实现价格上涨所抵消。转到第 12 页的 Trodelvy，销售额为 4.02 亿美元，同比上涨 37%，环比上涨 5%，在所有地区的乳腺癌适应症中需求不断增长。Trodelvy 已经在 60 多个国家获得批准，并在主要市场中稳固确立为二线转移性 TNBC 的领先治疗方案。 转到一线转移性治疗，在第 3 期 ASCENT-03 和-04 试验中，Trodelvy 在无进展生存期方面显示出高度统计学显著性和临床意义的改善，超越了标准治疗，无论是在 PD-L1 阴性患者中作为单药治疗，还是在 PD-L1 阳性患者中与 pembrolizumab 联合使用。在潜在的 FDA 决策之前，NCCN 更新了其指南，给予一线转移性 TNBC 的 1 类推荐，这进一步强化了一线数据的强度，并为 2026 年在美国的潜在上市奠定了基础。 转到第 13 页的细胞治疗，代表 Cindy 和 Kite 团队，第一季度细胞治疗销售额为 4.07 亿美元，同比下降 12%，环比下降 11%，反映出各地区预期中的竞争。我们继续追求扩大我们细胞治疗的可及性和全球覆盖。例如，在 4 月，Tecartus 在成人复发或难治性披衣菌淋巴瘤中获得了 FDA 的全面批准，增加了对 BTK 抑制剂初治患者的数据。这项提高对 CAR T 的认知和医生舒适度的重要工作为我们下一代产品的潜在上市奠定了基础。 转到 anitocel，随着上周 Arcellx 收购的完成，我们正在加紧准备详细的上市计划，我们相信这可能是治疗多发性骨髓瘤的最佳疗法。将 Kite 在细胞治疗方面的端到端专业知识与 anitocel 已证明的深度、持久疗效和差异化安全性结合，使 anitocel 能够在 35 亿美元的四线及以上 CAR T 市场中最大化其潜力。考虑到 12 月底的 PDUFA 日期以及场地激活所需的时间，我们预计 anitocel 的收入将在 2027 年初开始。 在我们结束第一季度并展望今年最多四个额外上市的情况下，如第 14 页所示，我想表彰我们的商业化团队在推动第一季度又一个强劲季度中的卓越执行，并感谢他们在第二季度及以后致力于增加患者影响力的承诺。接下来，我将把电话交给 Dietmar。 迪特马尔·伯杰： 谢谢你，乔安娜，大家下午好。我很高兴地分享，自我们在二月份发布全年财报以来，我们的研究和临床项目的强劲势头有所加速。这得益于严格的投资组合优先级和强有力的执行。随着 Arcellx 收购的完成，我们的管线现在包含 47 个临床项目，涵盖我们的一流或最佳资产组合。完成对 Arcellx 的收购以及对口服药物和 Tubulis 的待收购，增加了潜在的最佳 CAR T 细胞、T 细胞结合剂和抗体药物偶联物，以及通过新型 D 域结合剂和下一代 ADC 偶联平台扩展能力的技术。 从 HIV 开始，在第 16 页幻灯片中，我们在二月份的 CROI 会议上分享了 60 篇摘要，继续展示我们在该会议上全面而创新的 HIV 管线。今年，我们重点介绍了基于 lenacapavir 的治疗和预防方案的新数据，以及我们其他 HIV 治疗的研究项目。我们 HIV 投资组合的更新包括我们每日一次的口服比克替韦加 lenacapavir（Biclen），用于治疗病毒抑制的 HIV 患者，已向 FDA 提交申请，我们预计将在八月基于优先审查做出监管决定。 在 CROI 会议上，我们强调 Biclen 在 ARTISTRY-1 中从多片剂方案切换的患者或在 ARTISTRY-2 中从 Biktarvy 切换的患者中显示了病毒抑制，且没有临床上显著的新出现耐药性。转向我们的每周一次口服方案，我们继续期待与默克合作的第 3 期 ILLAND-1 和-2 试验的更新，这些试验正在评估 islatravir 加 lenacapavir 用于病毒抑制的 HIV 患者，如果成功，这可能会导致首个长期口服治疗方案的出现。我们还在开发一种完全拥有的每周口服治疗方案，结合了一个衣壳抑制剂和一个整合酶抑制剂，用于治疗 HIV 患者。 在我们的投资组合中有多个替代分子，我们正在最终确定新组合的衣壳抑制剂和整合酶抑制剂的选择，并期待在适当的时候向您更新。转向更长效的选择，我们很高兴在今年下半年启动一项结合我们研究中的整合酶抑制剂 GS-3242 与 lenacapavir 的第 2 期试验。这是在 CROI 上分享的第 1 期数据之后进行的，显示出每四个月注射一次的潜力。高剂量的第 1 期队列正在进行中，具有每年两次给药的潜力。 在 HIV 预防方面，我们继续推动创新，基于 Yes2Go 的卓越临床特征，我很高兴地分享，我们评估每年一次肌肉注射 lenacapavir 的第 3 期 PURPOSE-365 研究的入组已完成。该注册研究正在测试 PK、安全性和耐受性，参与者来自多样化的背景，适用于 PrEP。我们预计这些数据，以及 PURPOSE-1 和-2 的前所未有的疗效和安全性结果，将构成监管提交的基础，目标是在 2028 年获得美国批准。转向肿瘤学，从第 17 页开始，我们在过去几个月宣布了几项战略投资，我们相信这将进一步增强我们的 ADC 和细胞治疗能力及投资组合。 ADC 是当今癌症领域最有前景的治疗方式之一，正如 Trodelvy 在二线转移性三阴性乳腺癌和经过治疗的激素受体阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌患者中所展示的惊人影响。我们继续预计 FDA 将在 2026 年对一线转移性 TNBC 做出监管决定，我们现在也预计欧洲委员会将在今年晚些时候做出决定。此外，我们继续期待在今年下半年从 EVOQUE-3 中获得一线 PD-L1 高表达非小细胞肺癌的第 3 期更新，以及 ASCENT GYN 在二线及以上转移性子宫内膜癌的更新。鉴于我们在 Trodelvy 方面的基础 ADC 经验，我们很高兴通过收购 Tubulis 来扩展我们的投资组合和能力。 主要资产 TUB-40 是一种潜在的首创 NaPi2b 靶向 ADC，我们相信它在铂耐药性卵巢癌中具有变革潜力，这是一种具有挑战性和侵袭性的疾病，许多女性的预后较差。在去年的 ESMO 会议上，TUB-40 的第 1 期数据在广泛的卵巢癌人群中显示出早期治疗反应，且随着时间的推移加深，没有任何生物标志物选择。这可能与其他已批准的 ADC 形成有意义的差异。此外，在共享的数据中，TUB-40 在广泛的治疗指数中通常耐受良好，没有观察到临床相关的出血、肺炎、眼部毒性、口腔炎或神经病。 在不久的将来，我们期待在今年 6 月的 ASCO 会议上获得 TUB-40 在卵巢癌中的更成熟的第 1 期数据，并预计在 2027 年进入铂耐药性卵巢癌的注册第 3 期研究。从长远来看，TUB-30 是一种潜在的首创 ADC，靶向 5T4，目前正在多个实体肿瘤（包括头颈癌和非小细胞肺癌）中进行第 1 期篮式试验。此外，Tubulis 还有多个利用其下一代 ADC 平台的临床前资产。我们对开发结合新型载荷的 ADC 感到兴奋，包括由吉利德科学公司行业领先的药物化学团队开发的载荷。 在第 18 页转向细胞疗法，代表 Cindy 和 Kite 团队，我们很高兴地宣布我们在 4 月完成了对 Arcellx 的收购，这正式将 anitocel 的整个项目和更广泛的 D 域结合剂组合纳入我们的研发组织。我们一直认为 anitocel 在多发性骨髓瘤中具有潜在的最佳疾病特征，这得到了临床上有意义的、深度和持久的疗效以及差异化的安全性特征的支持。这包括在我们的临床项目中没有延迟或非 ICANS 神经毒性和肠炎。鉴于我们对 anitocel 临床特征的信心，我们正在评估 anitocel 在早期治疗线中的应用，包括在第 3 期 IMagine-3 试验中对第二至第四线复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 该试验的招募超出预期，预计将在第二季度完成入组。我们还计划在新诊断的多发性骨髓瘤中开发 anitocel。除了 anitocel，Arcellx 的收购带来了多项有前景的研究资产，我们特别期待探索独特的 D 域结合剂平台在肿瘤学和自身免疫疾病中多种靶点的更广泛应用，尤其是在体内细胞疗法方面。随着我们日益差异化的细胞疗法管线，我们期待在未来几年将 CAR T 带给更多患者。 在第 19 页，我们的炎症管线自 2019 年以来几乎翻了一番，现在由 10 个临床阶段资产组成，包括小分子、抗体（包括双特异性抗体）和细胞疗法，能够以多样化的方式应对具有挑战性的自身免疫疾病。我们对即将收购口服药物及其主要资产 gembritomig 感到兴奋，这是一种临床阶段的皮下给药 BCMA-CD3 双特异性 T 细胞结合剂，我们预计将与 Galapagos 合作开发。结合 Kite 的 anitocel 组合和下一代偏向调节的 CAR T，我们相信我们可以实现持久的免疫重置，将一些自身免疫疾病从慢性症状控制转变为变革性的长期治疗效果。每个资产都提供独特的潜在优势，使我们能够针对不同的患者群体。 具体而言，gembritomig 在超过 60 名免疫介导疾病患者中显示出快速、深度和持续的血浆和 B 细胞耗竭，同时保持低发生率和低级别的细胞因子释放综合症（CRS），迄今为止没有 ICANS。我们首先关注已建立概念证明和高未满足需求的孤儿自身免疫适应症，包括自身免疫性细胞减少症、天疱疮和特发性炎症性肌病。我们计划在 2027 年尽早针对特定自身免疫疾病开展第 3 期注册试验。从长远来看，我们相信 gembritomig 在 20 多种由致病性 B 细胞和浆细胞驱动的自身免疫疾病中具有潜力。 此外，今年我们计划分享来自更广泛炎症组合的更新，包括评估 Libdelzi 在对 UDCA 反应不完全的 PBC 患者中的第 3 期 IDEAL 研究，评估 GS-1427 或 envistigraf（我们正在研究的口服α4β7 抑制剂）在炎症性肠病中的第 2 期 SWIFT 研究，以及评估 usertib（我们正在研究的 IRAK4 激酶抑制剂）在皮肤性狼疮中的第 2a 期 COSMIC 研究。最后，在第 20 页回顾我们的 2026 年管线里程碑，我们在所有关键交付成果上保持在轨。我们预计本季度将对 bulevirtide 作为慢性 HDV 感染的治疗做出 FDA 监管决定。 自 2020 年以来，bulevirtide 已在欧盟获得 Hepcludex 的批准，我们期待将其提供给美国患者。此外，我们预计在 8 月对 Biclen 做出 FDA 监管决定，在 12 月对 anitocel 做出决定，以及在今年上半年对 ILLAND-1 和-2 的第 3 期更新，以及在下半年对 EVOQUE-3、ASCENT GYN 和 IDEAL 的更新。对此，我要感谢我们的研发团队和合作伙伴，他们持续强劲的临床执行推动了我们在管线上的进展。现在我将把电话交给 Andy。 Andrew Dickinson: 谢谢你，Dietmar。大家下午好。正如你们所听到的，吉利德科学公司在第一季度交出了强劲的业绩，继续在商业上表现出色，并保持了严谨的运营执行。如第 22 页所示，我们的基础业务同比增长 8%，达到 68 亿美元，主要得益于 HIV 产品、Trodelvy 和 Libdelzi 的持续销售增长，部分被 HCV 和细胞疗法产品的销售下降所抵消。环比销售下降 12%，反映了与我们预期一致的典型季节性库存动态。总产品销售为 69 亿美元，同比增长 5%，反映了由于 COVID-19 相关住院人数减少，Veklury 的销售下降。 在第 23 页转向我们的非 GAAP 第一季度结果，产品毛利率为 87%，与我们的全年指导一致，同比增长两个百分点，这得益于长期 TAF 相关特许权使用费义务的到期以及产品组合的变化。研发费用为 14 亿美元，同比基本持平，反映了对病毒学临床制造的更高投资，部分被肿瘤学临床研究活动的减少所抵消。收购的知识产权和研发费用为 1.07 亿美元，主要是由于与我们的 Genhouse 许可交易相关的预付款。此外，我们现在已完成对 Arcellx 的收购，口服药物和 Tubulis 的收购预计将在本季度晚些时候完成。 与这些交易相关的预付款预计将在我们第二季度的收购知识产权与研发中记录，并已反映在我们全年每股收益指引中，我将很快讨论这一点。回到我们的第一季度业绩，销售和管理费用同比增长了 12%，主要反映了与 Yes2Go 推出相关的更高销售和市场费用。第一季度的营业利润率为 47%，反映了我们对运营费用纪律的持续关注以及实现顶级四分之一利润率的努力。第一季度的非公认会计原则有效税率为 18.3%。最后，非公认会计原则稀释每股收益为 2.03 美元，同比增长 12%。这反映了本季度更高的产品销售和较低的知识产权与研发费用，部分被更高的税费和销售及管理费用抵消。 关于我们的全年指引，我们很高兴分享我们对 2026 年的更新预期，反映了第一季度的收入超出预期以及预计在全年剩余时间内的势头。因此，我们将收入范围提高了 4 亿美元。关于 2026 年的运营费用，正如我们几周前在交易电话中讨论的，我们继续谨慎优先考虑运营支出，这与我们过去几年的记录一致。对于研发，我们预计与交易相关的美元增加将是温和且可控的，相较于年初的指引。在销售和管理费用方面，我们有效地吸收了与之前指引中收购相关的增量费用。 约 115 亿美元的前期知识产权与研发费用，加上约 9.50 美元每股的交易融资费用，已反映在我们更新的每股收益指引中。我们很高兴地注意到，排除这些与交易相关的成本后，我们有效地维持了年初的非公认会计原则每股收益指引，突显了我们运营模式的灵活性以及在适应业务需求时的敏捷性。查看第 24 页的详细信息，反映了我们 HIV 业务的强劲表现，我们现在预计 2026 年 HIV 销售将同比增长 8%，超过我们之前 6% 的增长指引。在 HIV 中，我们现在预计 Yes2Go 的销售约为 10 亿美元，高于年初的 8 亿美元。 因此，我们提高了 2026 年的基础业务指引，现在预计在 294 亿到 298 亿美元之间。这一增加的 4 亿美元导致同比增长 5% 到 6%，高于我们在 2 月份分享的 4% 到 5% 的增长预期。正如我们上个季度强调的，我们的指引包括来自政策相关变化的约 2% 的增长阻力，主要与 2025 年 12 月宣布的药品定价协议和《平价医疗法案》相关。若没有这一阻力，基础业务增长预计将为 7% 到 8%。 我们全年 Veklury 的指引保持不变，约为 6 亿美元，预计 2026 年总产品销售在 300 亿到 304 亿美元之间，增加了 4 亿美元。转向 2026 年全年非公认会计原则损益表，我们正在调整我们的指引，以反映 Arcellx、口服药物和 Tubulis 的收购。具体而言，我们预计研发费用将比 2025 年增加中个位数百分比，略高于我们在 2 月份指引中提到的低个位数百分比的增长。这主要是由于我们对与 Tubulis 和 Arcellx 宣布的收购相关的临床项目的投资。总体而言，我们预计 2026 年研发费用占总产品销售的比例将低于 20%。 我们预计全年收购的知识产权与研发投资约为 118 亿美元，其中包括与我们最近宣布的收购相关的前期付款。我们预计销售和管理费用将与我们 2 月份的指引保持一致，较 2025 年增加中个位数百分比。我们预计 2026 年全年营业收入将在 24 亿到 29 亿美元之间。2026 年全年有效税率预计在 140% 到 190% 之间，反映了来自 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易的不可扣除费用。排除与这些最近交易相关的 115 亿美元前期付款，营业收入将在 140 亿到 145 亿美元之间，或比我们 2 月份的指引高出 2 亿美元。 在第 25 页上，您可以看到我们现在预计 2026 年全年非公认会计原则每股亏损在 1.05 美元到 0.65 美元之间。这包括与 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易相关的前期付款和融资成本约 9.50 美元每股的费用。排除这一影响后，我们的非公认会计原则稀释每股收益将为 8.45 美元到 8.85 美元，或与我们在 2 月份分享的非公认会计原则每股收益指引一致。我们很高兴地注意到，我们商业业务的强劲表现，反映在产品销售增加的 4 亿美元，有效抵消了这三笔交易对每股收益的影响，主要是研发方面的影响。 在第 26 页上，我们在 2026 年向股东返还超过 14 亿美元，包括超过 4 亿美元的股票回购。结合我们的股息，我们在 2026 年向股东返还了约 60% 的自由现金流。展望未来，鉴于我们在 2026 年的活动速度，我们近期的业务发展重点将是关闭并成功整合这些项目，并保持强劲的临床势头。同时，我们将继续追求常规的业务发展交易。今年我们不太可能追求更大规模的并购，尽管我们始终会留有余地考虑战略收购，如果出现有吸引力的机会。 总体而言，我们对吉利德科学公司的持续强劲表现感到满意，这得益于稳健的临床和商业执行，以及我们严谨的运营模式的支持。我们继续在短期和长期增长方面处于非常良好的位置，完全专注于执行我们的战略承诺。接下来，我将邀请 Rebecca 开始问答环节。 操作员： 谢谢你，Andy。此时，我们将邀请您的提问。请保持礼貌，并限制自己只提一个问题，以便我们在今天的电话会议中能够尽可能多地接听分析师的问题。再次提醒，提问请按 1，撤回问题请再次按 1。我们的第一个问题来自 Jefferies 的 Akash Tewari。请继续，您的线路已开启。 分析师： 嗨，非常感谢。您能多谈谈 Tubulis 的交易吗？其中有多少净现值是由卵巢癌驱动的，以及您在 040 中看到的信号与将其应用于肺癌的潜力相比，考虑到 NaPi2b 在肺癌中的表达量？此外，我们在 PD-1/VEGF 方面看到的进展是两步走，一步退。你们到目前为止还没有进入这个领域。您希望在 ASCO 上看到该领域的哪些额外验证，以便期待与您的 ADC 平台的组合方案？谢谢。 Daniel O'Day： 是的。谢谢你的提问，Akash。我也会邀请我的一些同事来评论。让我先框定一下这个问题，以及其他交易。正如我之前所说，吉利德科学公司在历史上拥有最强的产品组合之一——实际上是最强的——在这些收购之前，每一项收购都为加强我们的业务贡献了不同的方面。特别是 Tubulis，正如您在准备的发言中听到的，不仅是 TUB-40 和 TUB-30，还有整个平台的实力。我将邀请 Dietmar 进一步评论他对这个平台独特性的看法。 然后，Andy，如果你有任何补充意见，请随时分享。Dietmar，接下来请你。 Dietmar Berger： 谢谢你，Akash，感谢提问。关于 Tubulis 平台，正如 Dan 所说，我们看到了前沿分子的价值，我们认为在卵巢癌中有前所未有的数据。当您查看他们在 ESMO 上展示的铂耐药卵巢癌的数据时，反应的持久性以及接受治疗患者的耐受性确实非常突出，此外，这并不是在生物标志物选择的人群中进行的。因此，我们确实看到了很多价值，显然还有将其应用于早期治疗线的目标，特别是在铂敏感的卵巢癌中。 然后还有一个第二个临床项目，即针对 5T4 的 TUB-30 项目，具有在不同肿瘤类型中更广泛的潜力，目前正在进行剂量递增，但当您查看 5T4 的表达和一些早期数据时，已经有了令人鼓舞的发现。谈到这个平台，我们特别兴奋的有两项技术。一项是 P5 技术，这是一种链接技术，从化学角度来看是全新的，允许非常稳定的链接，并允许将药物直接输送到肿瘤部位，且全身毒性有限。 我们看到的分子的毒性特征——目前没有肺毒性，没有眼毒性等——确实支持了这个生物学故事。平台的第二部分是 ALCO-5 平台，允许链接不同类型的药物，这也是 Tubulis 与吉利德科学公司之间协同作用的地方，开发新型药物，既来自 Tubulis，也来自吉利德科学公司，利用我们的药物化学能力。我们一直在全球范围内寻找真正有吸引力的 ADC 技术。我们显然在 Trodelvy 方面有良好的经验，我们希望在此基础上增加并扩展。 而 Tubulis 技术确实是第一个让我们相信将其加入我们的产品组合的技术，因为它是如此具有变革性，并且有如此多的机会。关于您第二个问题，VEGF/PD-1，显然这是一个我们密切关注的有趣机制。组合需要在我看来非常针对特定的肿瘤类型，因此您需要真正评估 PD-1 机制是否发挥作用，VEGF 机制是否发挥作用？我们显然也在关注这些不同肿瘤类型中正在开发的不同分子所产生的数据。 Andrew Dickinson： Akash，我是 Andy。也许我会补充一下，跟随 Dietmar 和 Dan 所说的，收购中显然有许多价值来源让我们感到兴奋。我想我在几周前的电话会议上说过，单单卵巢癌的机会就非常大。数据确实令人鼓舞。对于我们的公司和股东来说，卵巢癌的财务回报足以证明交易价格。您绝对正确，肺癌也有潜在的上行空间。我们将随着数据的发展而观察。所有这些产品都有可能成为产品中的管道，但仅仅是卵巢癌的机会就非常令人兴奋。 所以我们暂时就说到这里。 操作员： 提醒一下，我们请您限制自己只提一个问题，以便我们在今天的电话会议中能够尽可能多地接听分析师的问题。我们的下一个问题来自摩根士丹利的 Terence Flynn。Terence，请继续，您的线路已开启。 分析师： 太好了，非常感谢，祝贺你们取得的所有进展。这是一个针对 Joanna 的问题，我保证这是一个问题。关于 Yes2Go 的推出，您能提供最新的转换与初次使用者的比例，以及与 10 亿美元指导中嵌入的依从性假设有关的任何新信息吗？谢谢。 Johanna Mercier: 感谢你的提问。我们对第一季度强劲的表现感到非常兴奋，这确实体现在你提到的所有启动指标上。我想首先提到的是，医疗专业人士的信心正在增强，因为获取途径变得更加容易，物流和体验也在不断改善，我们确实看到了这种增长，每周都有新的 Yes2Go 开处方者加入。 从获取的角度来看，我们现在的覆盖率大约为 95%，其中 95% 的患者的自付费用为 $0，因此我们处于一个非常好的状态，我认为这就是你所看到的——在 1 月 1 日之后的增长——因为 J 代码的开处方费用表的更新以及其他一切因素的影响。在你提到的市场份额方面，我们显然在跟踪初始用户和转换用户的份额。转换用户的份额大于初始用户，但初始用户的增长也相当不错，我们在这方面也看到了强劲的势头。 在转换用户的份额中，我们看到有些分化——基本上是三分之一/三分之一/三分之一——在长效其他 LAI 注射剂、Truvada 仿制药以及 Descovy 之间。我们在这方面看到了一些变化。同时，我们看到市场增长非常强劲，约为 14%。这不仅推动了 Yes2Go 的增长，也显然对 Descovy 有帮助。在持续性方面，目前还为时尚早，因为你要考虑到量的增长实际上是在第四季度才开始的，但我们看到的情况让我们非常满意——非常鼓舞人心。 医疗专业人士发现第二次注射更容易；获取途径更简单；注射的体验和接受注射者的信心也在改善，这些都是我们从非正式渠道听到的反馈。我们确实预计 Yes2Go 的持续性会随着时间的推移而不断增长，并且在整体 HIV 预防市场中将是最高的。这总结了我们对 Yes2Go 的第一季度表现——表现极为强劲——并解释了为什么我们将 2026 年的预期更新为 10 亿美元的机会。我们的下一个问题来自高盛的 Salveen Richter。请继续。 分析师: 我的问题是关于尚未返回进行第二剂注射的用户。你们是否了解是什么原因导致这种情况？这些用户中有多少是停止使用 PrEP，多少是转向其他选择，或者只是延迟返回进行第二剂注射？也请谈谈 DTC 的努力。谢谢。 Johanna Mercier: 当然，感谢你，Salveen。我们正在密切跟踪索赔数据。老实说，这些数据并不完美，所以我没有你提到的详细信息。然而，我们看到第二剂注射的回归情况非常好，并且在合理的时间框架内。因此，只要你给它几周的时间，加上或减去，我们看到的都是积极和鼓舞人心的反馈，我们从医疗专业人士的研究中也听到了相同的声音。DTC 也对此有所帮助。我们在持续性方面有很多努力。 我们利用我们的专科药房确保他们提前打电话提醒人们预约。DTC 也对此有所帮助。我们的 DTC 从 2 月底开始，我们看到 Yes2Go 的品牌知名度和可见性大幅提升，同时也帮助提醒人们回来进行注射。现在仍然很早——我们刚在 2 月底推出。由于这些努力，我们看到社交媒体的知名度在上升，但在我们真正看到 DTC 的效果之前，通常需要六到十二个月的时间。 分析师: 嗨，非常感谢你们回答我的问题。希望你们的 BD 团队在疯狂的第一季度中得到了休息。我的问题是关于 Biclen 在治疗中的吸引力，因为你们即将推出。HIV 市场的 5% 到 6% 仍然可能是一个相当可观的机会。你能帮我们理解一下这个机会有多大，以及这个产品在转换市场中可能有多大吗？谢谢。 Johanna Mercier: 谢谢你，Mohit。我们对 Biclen 感到非常兴奋，PDUFA 日期即将在 8 月底到来。我们看到两个机会。一个是你提到的：ARTISTRY-1 显示——在复杂方案下的病毒抑制者中——仍然有大约 5% 到 6% 的 HIV 患者每天服用多种药物——五、六、七、八种药物——这是一个简化他们方案并转向每天一颗药的机会。我们将在推出时非常关注这一点。此外，在转换市场中——每年约有 20% 的人转向下一个创新——我们也看到了 Biclen 的机会。 Biktarvy 将在未来许多年内继续作为标准治疗，预计到 2036 年失去专利。目前有些人确实会从 Biktarvy 转出，而现在他们正在转向竞争对手的产品。我们相信 Biclen 给我们提供了在转换市场中发挥作用的机会，并捕捉那些如果要转换的话的患者。Bictegravir 作为整合酶抑制剂的标准治疗，lenacapavir 作为一种非常创新的衣壳抑制剂——两种正交机制具有高抗药性屏障且没有交叉抗药性——使其成为一个非常有吸引力的选择。考虑到 8 月底的批准，获取将需要逐步提升，因此 2026 年的收入将是适度的，而 2027 年及以后将有良好的增长。 分析师: 很好，下午好。感谢你们回答这个问题。关于 Yes2Go 的依从性还有一个问题。Joanna，我很感激你将依从性框定为该类别中最高的。是否可以合理地假设这些评论仍然是基于大约 50% 的依从性，并且根据早期的数据，有没有理由认为你在十八个月前的 HIV 日上提到的超过 80% 的依从性在一年一次的提供中仍然有效？ Johanna Mercier: 谢谢，Carter。你提到的是依从性，而不是持续性，依从性为 80%，我们仍然认为依从性要高得多，因为你在六个月内达到了 100%。关于持续性，我们相信在六个月的 Q6 治疗方案下——以及我们在早期所看到的情况——它绝对比当前竞争对手所看到的要强。这是令人鼓舞的：看到人们回来进行第二次注射，并可能在今年晚些时候进行第三次注射。我们正在密切跟踪物流和日程安排，并与诊所和专业药房合作，以确保一切按时进行。Yes2Go 在时间上的持续性潜力很强，同时也认识到这是一个预防市场，因此它永远不会达到 100%。 分析师: 大家好。恭喜你们这个季度的表现，谢谢你的提问。关于 anitocel。在你们接近上市并考虑早期治疗时，你们对 CAR T 细胞治疗的安全优势有什么看法？我们是否可以预期在治疗那些可能没有经过重度预处理的患者时，这种优势会缩小还是扩大？谢谢。 Cindy Perettie: 谢谢，Jeff。我们实际上同意你刚才所说的观点。我们对 anitocel 进入早期治疗的潜力感到非常兴奋，无论是新诊断的多发性骨髓瘤，还是甚至是未被正式诊断的潜伏期患者——在这一点上，安全性真的很重要。这是一个组合：我们迄今为止看到的疗效特征与安全性特征相结合。我们认为这将成为早期治疗患者的重要选择。我们现在正在研究新诊断骨髓瘤的试验设计，并将在有更多信息时分享。我们认为基于卓越的疗效和差异化的安全性特征，存在机会。 分析师: 显然，今年你们有三项新收购整合同时进行，并且还有多个商业发布。我们应该如何看待短期和长期的利润率？在 2027 到 2028 年期间，是否还有继续扩大利润率的空间？谢谢。 Andrew Dickinson: 嗨，Alex。谢谢你的提问。在第一季度，我们实现了 47% 的运营利润率——相比去年显著增强。业务表现非常良好；你可以在我们的更新指引中看到这一点，包括收入指引的上调。你还可以看到我们能够吸收这三项交易——基本上通过收入超预期来抵消我们预计今年的额外支出。在大约 4 亿美元的额外支出中，今年有超过 2 亿美元是研发支出，其余是融资支出。通过收入超预期和严格的支出管理，我们可以在排除 IPR&D 并在同等基础上查看每股收益时抵消这些支出。 我们预计在 2027 年会在我们的投资组合和损益表中找到空间。我们在考虑这些交易时花了很多时间进行规划，因此我们对应对额外支出感到非常自信。2027 年之后，我们的预期是无论如何都会在投资组合中有更多空间，因为我们已经完成了多个三期试验。因此，2026 年和 2027 年是适度、可管理的增长。2028 年及以后，我们无论如何都需要增加投资组合，而这些都是高质量的资产。你仍然应该期待非常强劲的财务表现——无论是收入还是利润。随着时间的推移，增强利润率的空间是存在的。 当然，这可能会季度间有所变化，但我们觉得今天的状况很好，并对未来充满期待。 分析师: 谢谢你们。我真的很期待关于你们的口服 alpha4beta7 的二期溃疡性结肠炎试验的可能更新。我认为 ClinTrial 说它在三月结束。对此缺乏任何更新，我应该如何解读？谢谢。 Dietmar Berger: Umer，感谢你的提问。我们对口服 alpha4beta7 感到非常兴奋，并期待在适当的时候更新你。不要对时间表做任何解读。我们正在查看数据，并会很快更新你。 分析师: 嗨，大家。非常感谢。关于 Yes2Go，你能讨论一下在美国哪些地区你们在推出中看到的最大接受度，以及你们预计在未来几个月和几年中如何发展吗？ Johanna Mercier: 当然，Tyler。我们看到最大接受度的地方是我们已经渗透 HIV 市场的地方——如旧金山、洛杉矶、纽约和佛罗里达的一些地区。这些地方的开处方者对 PrEP 更为熟悉，因此这里更像是一个转换市场。同时，我们也非常关注新市场——在高未满足需求和高 HIV 发病率的地区提高意识，例如美国南部的农村地区。这将随着时间的推移而增长，但我们已经看到更多的新处方在那儿出现。 分析师: 很好，谢谢。在 GS-3242 方面，你们最近在 CROI 上有一些很好的数据。你们的竞争对手似乎认为他们领先，公开表示预计 2030 年上市，而你们则说是 2031 到 2033 年。你能谈谈你们的时间安排以及 2031-2033 之间的差异是什么驱动的吗？谢谢。 迪特马尔·伯杰： 感谢你的提问。正如你在 CROI 上看到的，我们目前处于剂量递增阶段，正在研究不同剂量的药代动力学。我们对每四个月一次的给药方案感到非常满意。我们的目标是，基于我们所看到的数据，将给药频率提升至每六个月一次。因此，我对未来的发展充满信心。2031 到 2033 年的时间窗口实际上是对我们正在进行的不同试验设计和临床计划的保守反映。我们将尽力尽快将这一方案带给患者。我们认为，基于 3242 的每六个月一次的注射治疗将真正为患者带来改变。 分析师： 好的，非常感谢你回答我的问题。我想问一下你对 Trodelvy 在三阴性乳腺癌销售影响的看法，特别是在阿斯利康和大冢的 datopotamab 获得批准的情况下——我认为他们在 6 月有 PDUFA——他们声称相较于化疗在不适合免疫治疗的患者中具有更优的总体生存益处。这是否会改变你对 Trodelvy 在该适应症市场机会的看法？谢谢。 约翰娜·梅尔西耶： 谢谢你，塔兹恩，感谢你的提问。我们对 Trodelvy 的表现感到非常兴奋。在第一季度，我们实现了 37% 的同比增长，这得益于医生信心的提升。我们已经将 Trodelvy 确立为二线转移性三阴性乳腺癌的标准治疗。自从发布和 NCCN 指南更新为第一类推荐后，我们在早期治疗中，包括一线治疗，看到了一定的自发使用。我们对 Trodelvy 的整体表现非常有信心——数据具有改变实践的潜力，这在 ASCO 和 ESMO 上都得到了认可，当时两项研究都进行了展示——我们对今年第三季度晚些时候一线和二线的潜在批准感到兴奋。更多信息将会公布。 分析师： 很好，抱歉——之前静音了。我只是想回到 anitocel 和我们展望 2027 年的推出动态。具体来说，你认为在广泛转换实践之前是否需要第二线 IMagine-3 的数据，还是你认为仅凭初步的后期批准就能推动该产品的增长？谢谢。 辛迪·佩雷蒂： 非常感谢你的提问，克里斯。我们对 anitocel 的推出感到非常有信心。它提供了一种一次性治疗，细胞治疗提供了卓越的疗效而不妥协安全性——这在每个治疗阶段都很重要。我们很高兴能在第四线推出它。我们听到了来自我们的关键意见领袖和许多授权治疗中心的强烈热情。这体现在两个方面：首先，IMagine-3 的入组速度超出了我们的预期，其次，我们预计到 2027 年大多数授权治疗中心将会激活，基于他们的热情。患者层面有很大的机会。第四线及以上的市场规模为 35 亿美元，因此这里有很大的机会。 我们还认为 anitocel 提供了患者和医生所寻求的差异化疗效和安全性特征。 操作员： 这就是我们提问时间的结束。我现在邀请丹分享任何结束语。 丹尼尔·奥戴： 谢谢大家的参与。我想总结一下非常强劲的季度，并感谢吉利德科学公司的团队再次展现出令人印象深刻的表现。你们今天在吉利德科学公司看到的表现显然是由我们投资组合的质量驱动的——自年初以来通过收购增强——正在进行的众多产品推出，以及我们对财务管理的持续关注，正如你今天所听到的，以及我们在保持财务管理的同时增加投资组合的能力。所有这一切的基础是我们团队的奉献精神以及我们所服务的人民和社区。我们将继续专注于商业和临床执行，正如你在过去几个季度看到的那样。 展望 2026 年剩余时间，除了目前正在进行的两个强劲推出 Yes2Go 和 Libdelzi 外，我们在年底之前还有多达四个潜在的即将推出的产品，以及多达五个三期更新。今年有许多机会可以增加我们的影响力，我们期待在整个年度中向您通报进展。如往常一样，如果您有任何未能在今天得到解答的额外问题，请联系投资者关系团队。我们很乐意以任何可能的方式帮助您和支持您。 感谢您今天对吉利德科学公司的关注和关注。 图片来源：The Motley Fool。 日期 2026年5月7日星期四，东部时间下午 4:30 参会人员 主席兼首席执行官 — Daniel O'Day 首席商业官 — Johanna Mercier 首席医学官 — Dietmar Berger 首席财务官 — Andrew Dickinson Kite 执行副总裁 — Cindy Perettie 需要 Motley Fool 分析师的报价？请发送邮件至 [email protected] 主要内容 总产品销售额 - $69 亿，同比增长 5%，主要受 HIV、肿瘤学和肝病产品推动，包括 Veklury。 不含 Veklury 的总产品销售额 - $68 亿，同比增长 8%，主要反映 HIV、Trodelvy 和 Libdelzi 的增长，部分被 HCV 和细胞治疗的下降抵消。 环比产品销售变化 - 较 2025 年第四季度下降 12%，与正常的第一季度季节性一致。 HIV 销售额 - $50 亿，同比增长 10%，美国 Biktarvy 增长 7%，美国 PrEP 增长 87%。 Yes2Go 美国销售额 - $1.66 亿，环比增长 72%，管理层将 2026 年指导提高至 10 亿美元，称 “在其第一个完整年度内有潜力达到重磅药物地位”。 Descovy 销售额 - $8.07 亿，同比增长 38%，主要 “受更高的平均实现价格和需求增长推动”。 Biktarvy 销售额 - $34 亿，同比增长 7%，环比下降 15%，在美国市场份额超过 52%。 Trodelvy 销售额 - $4.02 亿，同比增长 37%，环比增长 5%，在一线转移性 TNBC 中获得 NCCN 类别 1 推荐，第三阶段数据表明 “无进展生存期的高度统计学显著和临床意义改善”。 细胞治疗销售额 - $4.07 亿，同比下降 12%，环比下降 11%，归因于持续的竞争。 Libdelzi 销售额 - $1.33 亿，同比增长超过三倍，主要用于二线 PBC；环比销售下降 11%，因库存正常化。 肝病部门 - 销售额为$7.67 亿，同比增长 1%，Libdelzi 的需求抵消了 HCV 患者启动的下降。 产品毛利率 - 87%，同比上升两个百分点，归因于 TAF 相关特许权义务的到期和产品组合的变化。 营业利润率 - 47%，反映出 “持续关注运营费用的纪律”。 非 GAAP 稀释每股收益 - $2.03，同比增长 12%，由于 “本季度产品销售增加和研发费用减少，部分被更高的税收和销售及管理费用抵消”。 研发费用 - $14 亿，同比基本持平，病毒学投资被肿瘤学支出的减少抵消。 销售及管理费用 - 同比增长 12%，主要来自 Yes2Go 的市场营销和启动投资。 收购的研发费用 - 第一季度为$1.07 亿，受 Genhouse 许可支付的影响，预计 2026 年将达到$118 亿，主要由于 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易。 有效税率（第一季度非 GAAP） - 本季度为 18.3%；全年指导为 140%-190%，因不可扣除的收购费用。 股东回报 - 2026 年回报超过$14 亿，超过$4 亿通过股票回购，约占自由现金流的 60%。 2026 年指导（基础业务） - 收入提高至$294 亿–$298 亿，比之前的预期增加$4 亿，反映 5%–6% 的增长（之前为 4%–5%）。 2026 年指导（包括 Veklury 的总产品销售） - 现在为$300 亿–$304 亿，反映$4 亿的指导提高。 2026 年 HIV 指导 - 增长预期提高至 8%（从 6%），“我们的指导包括来自政策相关变化的约 2% 的增长阻力，主要与 2025 年 12 月宣布的药品定价协议和《平价医疗法案》相关”。 2026 年非 GAAP 每股收益指导 - 每股亏损$1.05 至$0.65（由于每股$9.50 的前期收购成本）；不包括这些，预计为每股$8.45–$8.85。 待决的监管决定和产品发布 - Biclen 的监管决定在 8 月，anitocel 在 12 月，Hepcludex 在第二季度晚些时候，预计在 2026 年有多达四个发布和五个第三阶段更新。 近期及待决收购 - Arcellx 收购于 4 月 28 日完成；口服药物和 Tubulis 预计在第二季度完成；前期支付将在第二季度的收购研发中反映。 管道规模 - 截至 Arcellx 收购完成时有 47 个临床项目，被强调为 “我们历史上最强大的管道”。 摘要 吉利德科学(GILD 1.64%) 实现了 5% 的同比产品销售增长，主要得益于 HIV、肿瘤学和肝病产品组合的两位数增长，同时提高了 2026 年全年各关键业务线的指导。管理层表示，目前 HIV 收入趋势受益于 Biktarvy 的强劲需求、Yes2Go 的快速扩张以及在治疗和预防领域的市场份额增加。研发和销售及管理费用的增加归因于公司最近的多次发布和收购整合，指导确认大部分费用影响被更高的预计销售抵消。多个监管催化剂，包括 Biclen、anitocel 和 Hepcludex 在美国的决定，预计将在未来几个季度内到来，而大型第三阶段试验的结果和四个潜在发布将支撑公司的增长前景。现金回报仍然是优先事项，因为截至目前超过 60% 的自由现金流已返还给股东，管理层表示近期的重点是整合，而不是进一步的大规模并购。 主席兼首席执行官 O'Day 表示：“我们强劲的财务表现和销售指引的提升反映了我们产品组合的深度和质量、正在进行的众多产品发布，以及我们对财务纪律的持续关注。” 关于 Yes2Go 产品，Mercier 表示：“我们将 2026 年的 Yes2Go 指引提高至 10 亿美元，可能在其首个完整年度内实现重磅产品地位。” 管理层报告称，Biktarvy 在美国的市场份额超过 52%，自推出以来每个季度都在 “同比增长”。 领导层强调：“Libdelzi 的快速市场占有率持续令人印象深刻，保持了在美国第二线 PBC 市场中超过 50% 的市场领导地位。” 管理层预计 Tubulis 的收购将提供 “变革性和巨大的机会” 的 ADC 技术，并在卵巢癌方面提供重要机会，计划通过管道创新和专有连接化学进一步扩展。 关于收购的成本影响，Dickinson 表示：“我们有效地维持了年初的非 GAAP 每股收益指引，突显了我们运营模式的灵活性。” 行业术语表 PrEP：暴露前预防；针对高风险人群的预防性 HIV 药物，可以是口服或注射形式。 PBC：原发性胆汁性胆管炎；一种慢性肝病，由某些吉利德产品（包括 Libdelzi）治疗。 TAF：阿法那韦酯；用于 HIV 治疗方案的替诺福韦前药；以前受吉利德科学的专利义务约束。 Biclen：一种研究性、每日一次的口服单片剂方案，包含比克特拉韦和来那匹韦用于 HIV，预计在八月有重大监管决定。 TNBC：三阴性乳腺癌；一种缺乏某些受体的乳腺癌，由 Trodelvy 处理。 ADC：抗体药物偶联物；一种靶向癌症治疗的类别，由生物制剂与细胞毒性药物连接而成。 CAR T：嵌合抗原受体 T 细胞疗法；针对癌症和自身免疫疾病的个体化免疫疗法，包括 anitocel 等产品。 DTC：直接面向消费者的广告；针对患者的营销策略，用于 Yes2Go 在美国的发布。 IPR&D：在研研发；通过业务合并获得的持续研发的会计处理。 BTK 抑制剂–naive：描述未曾接受过 Bruton 酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者，与 Tecartus 的扩展批准相关。 PDUFA 日期：处方药用户收费法日期；美国 FDA 审查决定的预定截止日期。 全部电话会议记录 Daniel O'Day: 谢谢你，Jackie，大家下午好。我很高兴分享吉利德科学公司第一季度的亮点，这延续了我们在商业、临床和财务执行方面的一贯表现。我们强劲的财务表现和销售指引的提升反映了我们产品组合的深度和质量、正在进行的众多产品发布，以及我们对财务纪律的持续关注。在我们执行历史上最强大的产品管道时，吉利德科学公司也在采取措施进一步巩固公司的未来地位。我们期待在接下来的几个季度中分享更多关于我们的选择性口服药物和 Tubulose 的信息。 我们的 HIV 业务同比增长 10%，其中 Biktarvy 增长 7%，而我们的美国 PrEP 业务则实现了令人瞩目的 87% 增长。Esthugo 发布的持续成功是 HIV 预防增长的关键驱动因素，第一季度销售环比增长 72%。展望未来，由于到 2036 年之前没有重大专利到期，吉利德科学公司的 HIV 业务有望实现强劲、持久的增长，预计到 2033 年将有多达七个潜在的新 HIV 产品发布。这些潜在发布中的第一个是比克特拉韦加来那匹韦的研究性每日一次口服方案。该方案目前正在优先审查中，我们预计在八月会有 FDA 的决定。 其他即将到来的 HIV 里程碑包括本季度 ILLAND-1 和 -2 研究的第三阶段更新，评估潜在的首次每周一次口服方案，适用于病毒抑制的 HIV 患者。我们在二月的 CROI 会议上分享了 GS-3242 的鼓舞人心的第一阶段数据。这一年晚些时候，我们计划分享更多数据，以支持 GS-3242 与来那匹韦的组合作为潜在的每年两次注射治疗方案。潜在发布的时间框架为 2031 年至 2033 年。在肿瘤学方面，第一季度 Trodelvy 的销售同比增长 37%，反映了对 Trodelvy 日益增长的需求。我们预计在今年下半年会有关于扩展至一线转移性三阴性乳腺癌的监管决定。 在这些决定之前，Trodelvy 已经在一线获得 NCCN 1 类推荐，并且是领先的 ABC 和二线转移性 TNBC 治疗。我们还期待在今年下半年获得关于 EVOQUE-3 试验在一线转移性非小细胞肺癌和 ASCENT GYN 试验在二线及以上转移性子宫内膜癌的第三阶段更新。即将收购 Tubulus 是建立吉利德科学公司肿瘤学业务的另一个重要里程碑。该公司带来了临床阶段候选药物 TUV-40，我们相信它有潜力成为卵巢癌的领先 ADC，以及一个具有前景的下一代 ADC 平台，拥有有希望的早期管道。 在即将召开的 ASCO 会议上，我们期待关于 TUV-40 在铂耐药卵巢癌中的额外一期数据。此外，我们预计在 12 月会有关于 anitocel 的监管决定，anitocel 是我们潜在的最佳 BCMA CAR T 治疗。我们于 4 月 28 日完成的对 Arcellx 的收购，反映了我们对 anitocel 作为多发性骨髓瘤患者差异化选择的潜力的信心。考虑到第四线以及早期治疗中的重大机会，我们相信 anitocel 可能成为多发性骨髓瘤的基础治疗，推动我们细胞治疗业务在 2027 年及以后的增长。Arcellx 平台将利用 Kite 在行业中的领先能力，并可能进一步增强我们在肿瘤学和炎症领域的未来。 在肝病方面，Libdelzi 在二线原发性胆汁性胆管炎的收入同比增长超过三倍。我们预计将在今年下半年发布 Libdelzi 的三期 IDEAL 研究更新。如果结果积极，IDEAL 研究可能支持标签更新，并扩大二线 PBC 的可治疗人群。此外，我们预计 Hepcludex 在慢性乙型肝炎病毒感染方面的监管决定和潜在的美国上市将在本季度晚些时候公布。在炎症方面，潜在收购口服药物将通过 gamgurtamig 这一 BCMA-CD3 T 细胞结合剂，增加我们在多种 B 细胞驱动的自身免疫疾病中的产品组合。我们还将在今年分享我们口服 IRAK4 抑制剂和口服 alpha4beta7 小分子的二期更新。 这些商业和临床更新展示了我们在执行力方面的强大，基于我们对财务纪律的持续承诺。展望 2026 年剩余时间，我们看到许多令人兴奋的机会，可以进一步扩大我们对患者和我们旨在服务的社区的影响。接下来，我将把时间交给 Joanna。 Johanna Mercier: 谢谢，Dan，大家下午好。从商业角度来看，今年的开局非常出色，反映了我们产品组合的创新性和强大的执行力。从第七张幻灯片开始，第一季度的总产品销售额（不包括 Veklury）为 68 亿美元，同比增长 8%，主要得益于我们在 HIV、乳腺癌和 PBC 等关键产品的持续增长，部分被 HCV 和细胞治疗所抵消。包括 Veklury 在内，第一季度的总产品销售额为 69 亿美元，同比增长 5%。环比销售下降 12%，符合正常的第一季度季节性。接下来是第八张幻灯片，我们的 HIV 商业团队在第一季度实现销售额 50 亿美元，同比增长 10%。 这一增长得益于 Biktarvy、Yes2Go 和 Descovy 的强劲需求，以及价格的有利因素。环比 HIV 销售下降 13%，主要受到第一季度季节性的影响，符合我们的预期。这些典型的第一季度因素包括在前一季度年末库存增加后的库存消耗，以及由于渠道组合导致的平均实现价格下降。查看第九张幻灯片中 HIV 治疗的详细情况，Biktarvy 的销售额为 34 亿美元，同比增长 7%，得益于需求和平均实现价格的提高，部分被库存消耗所抵消。环比销售下降 15%，反映了我刚才提到的第一季度季节性。 Biktarvy 继续作为主要市场中初治和转换患者的首选方案。在美国，Biktarvy 的市场份额再次超过 52%，自上市以来每个季度均实现同比增长。这一市场领导地位证明了 Biktarvy 的差异化和医生的持续信心。我们还继续创新，推出了 bictegravir 加 lenacapavir，或称 Biclen，我们的每日一次单片剂方案。我们计划在 8 月底为病毒抑制的 HIV 患者（包括那些正在接受复杂方案的患者）推出。 基于我们长期以来为 HIV 患者提供高效、差异化治疗的良好记录，我们相信 Biclen 是我们 HIV 治疗产品组合中的一个令人兴奋的补充，并有潜力进一步扩大吉利德科学在转换市场的领导地位。接下来是第 10 张幻灯片，我们的美国 HIV 预防（PrEP）业务同比增长 87%，由市场领先的品牌每日口服 Descovy 和首个也是唯一的每年两次注射的 Yes2Go 组成。这一表现主要得益于商业执行和 Descovy 与 Yes2Go 的强大产品特性。 我们相信我们拥有市场上最具吸引力的 PrEP 产品组合，并预计在短期和长期内保持并扩大我们在快速扩张的 PrEP 市场中的领导地位。在第一季度，美国 PrEP 市场同比增长约 14%，我们期待随着时间的推移进一步扩大 HIV 预防的覆盖范围。Descovy 第一季度的销售额为 8.07 亿美元，同比增长 38%，得益于更高的平均实现价格和需求增长。环比 Descovy 销售下降 1%，由于典型的第一季度季节性，部分被有利的渠道组合所抵消。 具体来说，在 PrEP 中，约占 Descovy 业务的 80%，第一季度美国销售额同比增长约 50%。Yes2Go 继续展现出新型长效 PrEP 产品前所未有的上市轨迹。第一季度销售额为 1.66 亿美元，环比增长 72%，超出我们的预期。我很高兴地分享，我们在关键的 Yes2Go 上市指标上继续看到强劲表现。 这包括了可及性，目前美国约有 95% 的人口覆盖，其中 95% 的人可以以$0 的自付费用使用 Yes2Go；市场份额，我们现在是转换中的领先长效注射剂，并且我们继续看到越来越多的初次使用 PrEP 的用户开始使用 Yes2Go，早期迹象显示这一细分市场正在增长；持续性，我们对回头用户的初步经验感到鼓舞。尽管仍然很早，但我们预计 Yes2Go 在 HIV 预防类别中的持续性将是最高的；以及我们直接面向消费者的营销活动的影响，我们通过关注需求最高的社区和地区的全渠道方法，正在为 Yes2Go 创造强大的品牌认知和兴趣。 鉴于 Yes2Go 在第一季度的表现超出预期，以及我们对所见趋势的信心不断增强，我们将 2026 年 Yes2Go 的指导提高至 10 亿美元，可能在其第一个完整年度内实现重磅药物的地位。展望 2026 年之后，我们仍然预计销售将稳步且持久地增长，持续多年，因为我们努力消除与 HIV PrEP 相关的污名，并扩大对所有能够受益的社区和个人的采用。预计 2026 年 Yes2Go 和 Descovy 的 PrEP 销售将显著增长。 反映我们对 Yes2Go 指导的提高，除了第一季度在 HIV 领域的强劲表现外，我们现在预计 2026 年包括治疗和预防在内的总 HIV 销售将同比增长约 8%，而之前在 2 月份的指导中分享的是 6%。这包括与美国政府的药品定价协议相关的约 2% 的阻力，该协议旨在降低我们部分产品的医疗补助定价，以及对《平价医疗法案》的提议变更。转到第 11 页，Libdelzi 的销售额为 1.33 亿美元，同比增长超过三倍，因为该产品的推出继续在美国和欧洲产生强劲且不断增长的需求。 需求增长继续受到处方医生采用的扩展、对 Libdelzi 临床特征的信心以及在适当的二线 PBC 患者中更广泛的使用的推动。按季度计算，销售额下降了 11%，主要是由于库存减少。正如我们之前强调的，第四季度的销售包括与竞争产品停产相关的转换激增，而这一情况在第一季度已正常化。进入第二季度，Libdelzi 的快速市场占有率继续令人印象深刻，保持其在美国二线 PBC 市场中超过 50% 的市场份额。 在肝病领域，第一季度销售额为 7.67 亿美元，同比上涨 1%，主要反映了 Libdelzi 的持续推出，部分被整个产品组合的库存减少和 HCV 患者启动的减少所抵消。按季度计算，销售额下降了 9%，反映出季节性因素，部分被 HCV 产品的平均实现价格上涨所抵消。转到第 12 页的 Trodelvy，销售额为 4.02 亿美元，同比上涨 37%，环比上涨 5%，在所有地区的乳腺癌适应症中需求不断增长。Trodelvy 已经在 60 多个国家获得批准，并在主要市场中稳固确立为二线转移性 TNBC 的领先治疗方案。 转到一线转移性治疗，在第 3 期 ASCENT-03 和-04 试验中，Trodelvy 在无进展生存期方面显示出高度统计学显著性和临床意义的改善，超越了标准治疗，无论是在 PD-L1 阴性患者中作为单药治疗，还是在 PD-L1 阳性患者中与 pembrolizumab 联合使用。在潜在的 FDA 决策之前，NCCN 更新了其指南，给予一线转移性 TNBC 的 1 类推荐，这进一步强化了一线数据的强度，并为 2026 年在美国的潜在上市奠定了基础。 转到第 13 页的细胞治疗，代表 Cindy 和 Kite 团队，第一季度细胞治疗销售额为 4.07 亿美元，同比下降 12%，环比下降 11%，反映出各地区预期中的竞争。我们继续追求扩大我们细胞治疗的可及性和全球覆盖。例如，在 4 月，Tecartus 在成人复发或难治性披衣菌淋巴瘤中获得了 FDA 的全面批准，增加了对 BTK 抑制剂初治患者的数据。这项提高对 CAR T 的认知和医生舒适度的重要工作为我们下一代产品的潜在上市奠定了基础。 转到 anitocel，随着上周 Arcellx 收购的完成，我们正在加紧准备详细的上市计划，我们相信这可能是治疗多发性骨髓瘤的最佳疗法。将 Kite 在细胞治疗方面的端到端专业知识与 anitocel 已证明的深度、持久疗效和差异化安全性结合，使 anitocel 能够在 35 亿美元的四线及以上 CAR T 市场中最大化其潜力。考虑到 12 月底的 PDUFA 日期以及场地激活所需的时间，我们预计 anitocel 的收入将在 2027 年初开始。 在我们结束第一季度并展望今年最多四个额外上市的情况下，如第 14 页所示，我想表彰我们的商业化团队在推动第一季度又一个强劲季度中的卓越执行，并感谢他们在第二季度及以后致力于增加患者影响力的承诺。接下来，我将把电话交给 Dietmar。 迪特马尔·伯杰： 谢谢你，乔安娜，大家下午好。我很高兴地分享，自我们在二月份发布全年财报以来，我们的研究和临床项目的强劲势头有所加速。这得益于严格的投资组合优先级和强有力的执行。随着 Arcellx 收购的完成，我们的管线现在包含 47 个临床项目，涵盖我们的一流或最佳资产组合。完成对 Arcellx 的收购以及对口服药物和 Tubulis 的待收购，增加了潜在的最佳 CAR T 细胞、T 细胞结合剂和抗体药物偶联物，以及通过新型 D 域结合剂和下一代 ADC 偶联平台扩展能力的技术。 从 HIV 开始，在第 16 页幻灯片中，我们在二月份的 CROI 会议上分享了 60 篇摘要，继续展示我们在该会议上全面而创新的 HIV 管线。今年，我们重点介绍了基于 lenacapavir 的治疗和预防方案的新数据，以及我们其他 HIV 治疗的研究项目。我们 HIV 投资组合的更新包括我们每日一次的口服比克替韦加 lenacapavir（Biclen），用于治疗病毒抑制的 HIV 患者，已向 FDA 提交申请，我们预计将在八月基于优先审查做出监管决定。 在 CROI 会议上，我们强调 Biclen 在 ARTISTRY-1 中从多片剂方案切换的患者或在 ARTISTRY-2 中从 Biktarvy 切换的患者中显示了病毒抑制，且没有临床上显著的新出现耐药性。转向我们的每周一次口服方案，我们继续期待与默克合作的第 3 期 ILLAND-1 和-2 试验的更新，这些试验正在评估 islatravir 加 lenacapavir 用于病毒抑制的 HIV 患者，如果成功，这可能会导致首个长期口服治疗方案的出现。我们还在开发一种完全拥有的每周口服治疗方案，结合了一个衣壳抑制剂和一个整合酶抑制剂，用于治疗 HIV 患者。 在我们的投资组合中有多个替代分子，我们正在最终确定新组合的衣壳抑制剂和整合酶抑制剂的选择，并期待在适当的时候向您更新。转向更长效的选择，我们很高兴在今年下半年启动一项结合我们研究中的整合酶抑制剂 GS-3242 与 lenacapavir 的第 2 期试验。这是在 CROI 上分享的第 1 期数据之后进行的，显示出每四个月注射一次的潜力。高剂量的第 1 期队列正在进行中，具有每年两次给药的潜力。 在 HIV 预防方面，我们继续推动创新，基于 Yes2Go 的卓越临床特征，我很高兴地分享，我们评估每年一次肌肉注射 lenacapavir 的第 3 期 PURPOSE-365 研究的入组已完成。该注册研究正在测试 PK、安全性和耐受性，参与者来自多样化的背景，适用于 PrEP。我们预计这些数据，以及 PURPOSE-1 和-2 的前所未有的疗效和安全性结果，将构成监管提交的基础，目标是在 2028 年获得美国批准。转向肿瘤学，从第 17 页开始，我们在过去几个月宣布了几项战略投资，我们相信这将进一步增强我们的 ADC 和细胞治疗能力及投资组合。 ADC 是当今癌症领域最有前景的治疗方式之一，正如 Trodelvy 在二线转移性三阴性乳腺癌和经过治疗的激素受体阳性 HER2 阴性转移性乳腺癌患者中所展示的惊人影响。我们继续预计 FDA 将在 2026 年对一线转移性 TNBC 做出监管决定，我们现在也预计欧洲委员会将在今年晚些时候做出决定。此外，我们继续期待在今年下半年从 EVOQUE-3 中获得一线 PD-L1 高表达非小细胞肺癌的第 3 期更新，以及 ASCENT GYN 在二线及以上转移性子宫内膜癌的更新。鉴于我们在 Trodelvy 方面的基础 ADC 经验，我们很高兴通过收购 Tubulis 来扩展我们的投资组合和能力。 主要资产 TUB-40 是一种潜在的首创 NaPi2b 靶向 ADC，我们相信它在铂耐药性卵巢癌中具有变革潜力，这是一种具有挑战性和侵袭性的疾病，许多女性的预后较差。在去年的 ESMO 会议上，TUB-40 的第 1 期数据在广泛的卵巢癌人群中显示出早期治疗反应，且随着时间的推移加深，没有任何生物标志物选择。这可能与其他已批准的 ADC 形成有意义的差异。此外，在共享的数据中，TUB-40 在广泛的治疗指数中通常耐受良好，没有观察到临床相关的出血、肺炎、眼部毒性、口腔炎或神经病。 在不久的将来，我们期待在今年 6 月的 ASCO 会议上获得 TUB-40 在卵巢癌中的更成熟的第 1 期数据，并预计在 2027 年进入铂耐药性卵巢癌的注册第 3 期研究。从长远来看，TUB-30 是一种潜在的首创 ADC，靶向 5T4，目前正在多个实体肿瘤（包括头颈癌和非小细胞肺癌）中进行第 1 期篮式试验。此外，Tubulis 还有多个利用其下一代 ADC 平台的临床前资产。我们对开发结合新型载荷的 ADC 感到兴奋，包括由吉利德科学公司行业领先的药物化学团队开发的载荷。 在第 18 页转向细胞疗法，代表 Cindy 和 Kite 团队，我们很高兴地宣布我们在 4 月完成了对 Arcellx 的收购，这正式将 anitocel 的整个项目和更广泛的 D 域结合剂组合纳入我们的研发组织。我们一直认为 anitocel 在多发性骨髓瘤中具有潜在的最佳疾病特征，这得到了临床上有意义的、深度和持久的疗效以及差异化的安全性特征的支持。这包括在我们的临床项目中没有延迟或非 ICANS 神经毒性和肠炎。鉴于我们对 anitocel 临床特征的信心，我们正在评估 anitocel 在早期治疗线中的应用，包括在第 3 期 IMagine-3 试验中对第二至第四线复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。 该试验的招募超出预期，预计将在第二季度完成入组。我们还计划在新诊断的多发性骨髓瘤中开发 anitocel。除了 anitocel，Arcellx 的收购带来了多项有前景的研究资产，我们特别期待探索独特的 D 域结合剂平台在肿瘤学和自身免疫疾病中多种靶点的更广泛应用，尤其是在体内细胞疗法方面。随着我们日益差异化的细胞疗法管线，我们期待在未来几年将 CAR T 带给更多患者。 在第 19 页，我们的炎症管线自 2019 年以来几乎翻了一番，现在由 10 个临床阶段资产组成，包括小分子、抗体（包括双特异性抗体）和细胞疗法，能够以多样化的方式应对具有挑战性的自身免疫疾病。我们对即将收购口服药物及其主要资产 gembritomig 感到兴奋，这是一种临床阶段的皮下给药 BCMA-CD3 双特异性 T 细胞结合剂，我们预计将与 Galapagos 合作开发。结合 Kite 的 anitocel 组合和下一代偏向调节的 CAR T，我们相信我们可以实现持久的免疫重置，将一些自身免疫疾病从慢性症状控制转变为变革性的长期治疗效果。每个资产都提供独特的潜在优势，使我们能够针对不同的患者群体。 具体而言，gembritomig 在超过 60 名免疫介导疾病患者中显示出快速、深度和持续的血浆和 B 细胞耗竭，同时保持低发生率和低级别的细胞因子释放综合症（CRS），迄今为止没有 ICANS。我们首先关注已建立概念证明和高未满足需求的孤儿自身免疫适应症，包括自身免疫性细胞减少症、天疱疮和特发性炎症性肌病。我们计划在 2027 年尽早针对特定自身免疫疾病开展第 3 期注册试验。从长远来看，我们相信 gembritomig 在 20 多种由致病性 B 细胞和浆细胞驱动的自身免疫疾病中具有潜力。 此外，今年我们计划分享来自更广泛炎症组合的更新，包括评估 Libdelzi 在对 UDCA 反应不完全的 PBC 患者中的第 3 期 IDEAL 研究，评估 GS-1427 或 envistigraf（我们正在研究的口服α4β7 抑制剂）在炎症性肠病中的第 2 期 SWIFT 研究，以及评估 usertib（我们正在研究的 IRAK4 激酶抑制剂）在皮肤性狼疮中的第 2a 期 COSMIC 研究。最后，在第 20 页回顾我们的 2026 年管线里程碑，我们在所有关键交付成果上保持在轨。我们预计本季度将对 bulevirtide 作为慢性 HDV 感染的治疗做出 FDA 监管决定。 自 2020 年以来，bulevirtide 已在欧盟获得 Hepcludex 的批准，我们期待将其提供给美国患者。此外，我们预计在 8 月对 Biclen 做出 FDA 监管决定，在 12 月对 anitocel 做出决定，以及在今年上半年对 ILLAND-1 和-2 的第 3 期更新，以及在下半年对 EVOQUE-3、ASCENT GYN 和 IDEAL 的更新。对此，我要感谢我们的研发团队和合作伙伴，他们持续强劲的临床执行推动了我们在管线上的进展。现在我将把电话交给 Andy。 Andrew Dickinson: 谢谢你，Dietmar。大家下午好。正如你们所听到的，吉利德科学公司在第一季度交出了强劲的业绩，继续在商业上表现出色，并保持了严谨的运营执行。如第 22 页所示，我们的基础业务同比增长 8%，达到 68 亿美元，主要得益于 HIV 产品、Trodelvy 和 Libdelzi 的持续销售增长，部分被 HCV 和细胞疗法产品的销售下降所抵消。环比销售下降 12%，反映了与我们预期一致的典型季节性库存动态。总产品销售为 69 亿美元，同比增长 5%，反映了由于 COVID-19 相关住院人数减少，Veklury 的销售下降。 在第 23 页转向我们的非 GAAP 第一季度结果，产品毛利率为 87%，与我们的全年指导一致，同比增长两个百分点，这得益于长期 TAF 相关特许权使用费义务的到期以及产品组合的变化。研发费用为 14 亿美元，同比基本持平，反映了对病毒学临床制造的更高投资，部分被肿瘤学临床研究活动的减少所抵消。收购的知识产权和研发费用为 1.07 亿美元，主要是由于与我们的 Genhouse 许可交易相关的预付款。此外，我们现在已完成对 Arcellx 的收购，口服药物和 Tubulis 的收购预计将在本季度晚些时候完成。 与这些交易相关的预付款预计将在我们第二季度的收购知识产权与研发中记录，并已反映在我们全年每股收益指引中，我将很快讨论这一点。回到我们的第一季度业绩，销售和管理费用同比增长了 12%，主要反映了与 Yes2Go 推出相关的更高销售和市场费用。第一季度的营业利润率为 47%，反映了我们对运营费用纪律的持续关注以及实现顶级四分之一利润率的努力。第一季度的非公认会计原则有效税率为 18.3%。最后，非公认会计原则稀释每股收益为 2.03 美元，同比增长 12%。这反映了本季度更高的产品销售和较低的知识产权与研发费用，部分被更高的税费和销售及管理费用抵消。 关于我们的全年指引，我们很高兴分享我们对 2026 年的更新预期，反映了第一季度的收入超出预期以及预计在全年剩余时间内的势头。因此，我们将收入范围提高了 4 亿美元。关于 2026 年的运营费用，正如我们几周前在交易电话中讨论的，我们继续谨慎优先考虑运营支出，这与我们过去几年的记录一致。对于研发，我们预计与交易相关的美元增加将是温和且可控的，相较于年初的指引。在销售和管理费用方面，我们有效地吸收了与之前指引中收购相关的增量费用。 约 115 亿美元的前期知识产权与研发费用，加上约 9.50 美元每股的交易融资费用，已反映在我们更新的每股收益指引中。我们很高兴地注意到，排除这些与交易相关的成本后，我们有效地维持了年初的非公认会计原则每股收益指引，突显了我们运营模式的灵活性以及在适应业务需求时的敏捷性。查看第 24 页的详细信息，反映了我们 HIV 业务的强劲表现，我们现在预计 2026 年 HIV 销售将同比增长 8%，超过我们之前 6% 的增长指引。在 HIV 中，我们现在预计 Yes2Go 的销售约为 10 亿美元，高于年初的 8 亿美元。 因此，我们提高了 2026 年的基础业务指引，现在预计在 294 亿到 298 亿美元之间。这一增加的 4 亿美元导致同比增长 5% 到 6%，高于我们在 2 月份分享的 4% 到 5% 的增长预期。正如我们上个季度强调的，我们的指引包括来自政策相关变化的约 2% 的增长阻力，主要与 2025 年 12 月宣布的药品定价协议和《平价医疗法案》相关。若没有这一阻力，基础业务增长预计将为 7% 到 8%。 我们全年 Veklury 的指引保持不变，约为 6 亿美元，预计 2026 年总产品销售在 300 亿到 304 亿美元之间，增加了 4 亿美元。转向 2026 年全年非公认会计原则损益表，我们正在调整我们的指引，以反映 Arcellx、口服药物和 Tubulis 的收购。具体而言，我们预计研发费用将比 2025 年增加中个位数百分比，略高于我们在 2 月份指引中提到的低个位数百分比的增长。这主要是由于我们对与 Tubulis 和 Arcellx 宣布的收购相关的临床项目的投资。总体而言，我们预计 2026 年研发费用占总产品销售的比例将低于 20%。 我们预计全年收购的知识产权与研发投资约为 118 亿美元，其中包括与我们最近宣布的收购相关的前期付款。我们预计销售和管理费用将与我们 2 月份的指引保持一致，较 2025 年增加中个位数百分比。我们预计 2026 年全年营业收入将在 24 亿到 29 亿美元之间。2026 年全年有效税率预计在 140% 到 190% 之间，反映了来自 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易的不可扣除费用。排除与这些最近交易相关的 115 亿美元前期付款，营业收入将在 140 亿到 145 亿美元之间，或比我们 2 月份的指引高出 2 亿美元。 在第 25 页上，您可以看到我们现在预计 2026 年全年非公认会计原则每股亏损在 1.05 美元到 0.65 美元之间。这包括与 Arcellx、口服药物和 Tubulis 交易相关的前期付款和融资成本约 9.50 美元每股的费用。排除这一影响后，我们的非公认会计原则稀释每股收益将为 8.45 美元到 8.85 美元，或与我们在 2 月份分享的非公认会计原则每股收益指引一致。我们很高兴地注意到，我们商业业务的强劲表现，反映在产品销售增加的 4 亿美元，有效抵消了这三笔交易对每股收益的影响，主要是研发方面的影响。 在第 26 页上，我们在 2026 年向股东返还超过 14 亿美元，包括超过 4 亿美元的股票回购。结合我们的股息，我们在 2026 年向股东返还了约 60% 的自由现金流。展望未来，鉴于我们在 2026 年的活动速度，我们近期的业务发展重点将是关闭并成功整合这些项目，并保持强劲的临床势头。同时，我们将继续追求常规的业务发展交易。今年我们不太可能追求更大规模的并购，尽管我们始终会留有余地考虑战略收购，如果出现有吸引力的机会。 总体而言，我们对吉利德科学公司的持续强劲表现感到满意，这得益于稳健的临床和商业执行，以及我们严谨的运营模式的支持。我们继续在短期和长期增长方面处于非常良好的位置，完全专注于执行我们的战略承诺。接下来，我将邀请 Rebecca 开始问答环节。 操作员： 谢谢你，Andy。此时，我们将邀请您的提问。请保持礼貌，并限制自己只提一个问题，以便我们在今天的电话会议中能够尽可能多地接听分析师的问题。再次提醒，提问请按 1，撤回问题请再次按 1。我们的第一个问题来自 Jefferies 的 Akash Tewari。请继续，您的线路已开启。 分析师： 嗨，非常感谢。您能多谈谈 Tubulis 的交易吗？其中有多少净现值是由卵巢癌驱动的，以及您在 040 中看到的信号与将其应用于肺癌的潜力相比，考虑到 NaPi2b 在肺癌中的表达量？此外，我们在 PD-1/VEGF 方面看到的进展是两步走，一步退。你们到目前为止还没有进入这个领域。您希望在 ASCO 上看到该领域的哪些额外验证，以便期待与您的 ADC 平台的组合方案？谢谢。 Daniel O'Day： 是的。谢谢你的提问，Akash。我也会邀请我的一些同事来评论。让我先框定一下这个问题，以及其他交易。正如我之前所说，吉利德科学公司在历史上拥有最强的产品组合之一——实际上是最强的——在这些收购之前，每一项收购都为加强我们的业务贡献了不同的方面。特别是 Tubulis，正如您在准备的发言中听到的，不仅是 TUB-40 和 TUB-30，还有整个平台的实力。我将邀请 Dietmar 进一步评论他对这个平台独特性的看法。 然后，Andy，如果你有任何补充意见，请随时分享。Dietmar，接下来请你。 Dietmar Berger： 谢谢你，Akash，感谢提问。关于 Tubulis 平台，正如 Dan 所说，我们看到了前沿分子的价值，我们认为在卵巢癌中有前所未有的数据。当您查看他们在 ESMO 上展示的铂耐药卵巢癌的数据时，反应的持久性以及接受治疗患者的耐受性确实非常突出，此外，这并不是在生物标志物选择的人群中进行的。因此，我们确实看到了很多价值，显然还有将其应用于早期治疗线的目标，特别是在铂敏感的卵巢癌中。 然后还有一个第二个临床项目，即针对 5T4 的 TUB-30 项目，具有在不同肿瘤类型中更广泛的潜力，目前正在进行剂量递增，但当您查看 5T4 的表达和一些早期数据时，已经有了令人鼓舞的发现。谈到这个平台，我们特别兴奋的有两项技术。一项是 P5 技术，这是一种链接技术，从化学角度来看是全新的，允许非常稳定的链接，并允许将药物直接输送到肿瘤部位，且全身毒性有限。 我们看到的分子的毒性特征——目前没有肺毒性，没有眼毒性等——确实支持了这个生物学故事。平台的第二部分是 ALCO-5 平台，允许链接不同类型的药物，这也是 Tubulis 与吉利德科学公司之间协同作用的地方，开发新型药物，既来自 Tubulis，也来自吉利德科学公司，利用我们的药物化学能力。我们一直在全球范围内寻找真正有吸引力的 ADC 技术。我们显然在 Trodelvy 方面有良好的经验，我们希望在此基础上增加并扩展。 而 Tubulis 技术确实是第一个让我们相信将其加入我们的产品组合的技术，因为它是如此具有变革性，并且有如此多的机会。关于您第二个问题，VEGF/PD-1，显然这是一个我们密切关注的有趣机制。组合需要在我看来非常针对特定的肿瘤类型，因此您需要真正评估 PD-1 机制是否发挥作用，VEGF 机制是否发挥作用？我们显然也在关注这些不同肿瘤类型中正在开发的不同分子所产生的数据。 Andrew Dickinson： Akash，我是 Andy。也许我会补充一下，跟随 Dietmar 和 Dan 所说的，收购中显然有许多价值来源让我们感到兴奋。我想我在几周前的电话会议上说过，单单卵巢癌的机会就非常大。数据确实令人鼓舞。对于我们的公司和股东来说，卵巢癌的财务回报足以证明交易价格。您绝对正确，肺癌也有潜在的上行空间。我们将随着数据的发展而观察。所有这些产品都有可能成为产品中的管道，但仅仅是卵巢癌的机会就非常令人兴奋。 所以我们暂时就说到这里。 操作员： 提醒一下，我们请您限制自己只提一个问题，以便我们在今天的电话会议中能够尽可能多地接听分析师的问题。我们的下一个问题来自摩根士丹利的 Terence Flynn。Terence，请继续，您的线路已开启。 分析师： 太好了，非常感谢，祝贺你们取得的所有进展。这是一个针对 Joanna 的问题，我保证这是一个问题。关于 Yes2Go 的推出，您能提供最新的转换与初次使用者的比例，以及与 10 亿美元指导中嵌入的依从性假设有关的任何新信息吗？谢谢。 Johanna Mercier: 感谢你的提问。我们对第一季度强劲的表现感到非常兴奋，这确实体现在你提到的所有启动指标上。我想首先提到的是，医疗专业人士的信心正在增强，因为获取途径变得更加容易，物流和体验也在不断改善，我们确实看到了这种增长，每周都有新的 Yes2Go 开处方者加入。 从获取的角度来看，我们现在的覆盖率大约为 95%，其中 95% 的患者的自付费用为 $0，因此我们处于一个非常好的状态，我认为这就是你所看到的——在 1 月 1 日之后的增长——因为 J 代码的开处方费用表的更新以及其他一切因素的影响。在你提到的市场份额方面，我们显然在跟踪初始用户和转换用户的份额。转换用户的份额大于初始用户，但初始用户的增长也相当不错，我们在这方面也看到了强劲的势头。 在转换用户的份额中，我们看到有些分化——基本上是三分之一/三分之一/三分之一——在长效其他 LAI 注射剂、Truvada 仿制药以及 Descovy 之间。我们在这方面看到了一些变化。同时，我们看到市场增长非常强劲，约为 14%。这不仅推动了 Yes2Go 的增长，也显然对 Descovy 有帮助。在持续性方面，目前还为时尚早，因为你要考虑到量的增长实际上是在第四季度才开始的，但我们看到的情况让我们非常满意——非常鼓舞人心。 医疗专业人士发现第二次注射更容易；获取途径更简单；注射的体验和接受注射者的信心也在改善，这些都是我们从非正式渠道听到的反馈。我们确实预计 Yes2Go 的持续性会随着时间的推移而不断增长，并且在整体 HIV 预防市场中将是最高的。这总结了我们对 Yes2Go 的第一季度表现——表现极为强劲——并解释了为什么我们将 2026 年的预期更新为 10 亿美元的机会。我们的下一个问题来自高盛的 Salveen Richter。请继续。 分析师: 我的问题是关于尚未返回进行第二剂注射的用户。你们是否了解是什么原因导致这种情况？这些用户中有多少是停止使用 PrEP，多少是转向其他选择，或者只是延迟返回进行第二剂注射？也请谈谈 DTC 的努力。谢谢。 Johanna Mercier: 当然，感谢你，Salveen。我们正在密切跟踪索赔数据。老实说，这些数据并不完美，所以我没有你提到的详细信息。然而，我们看到第二剂注射的回归情况非常好，并且在合理的时间框架内。因此，只要你给它几周的时间，加上或减去，我们看到的都是积极和鼓舞人心的反馈，我们从医疗专业人士的研究中也听到了相同的声音。DTC 也对此有所帮助。我们在持续性方面有很多努力。 我们利用我们的专科药房确保他们提前打电话提醒人们预约。DTC 也对此有所帮助。我们的 DTC 从 2 月底开始，我们看到 Yes2Go 的品牌知名度和可见性大幅提升，同时也帮助提醒人们回来进行注射。现在仍然很早——我们刚在 2 月底推出。由于这些努力，我们看到社交媒体的知名度在上升，但在我们真正看到 DTC 的效果之前，通常需要六到十二个月的时间。 分析师: 嗨，非常感谢你们回答我的问题。希望你们的 BD 团队在疯狂的第一季度中得到了休息。我的问题是关于 Biclen 在治疗中的吸引力，因为你们即将推出。HIV 市场的 5% 到 6% 仍然可能是一个相当可观的机会。你能帮我们理解一下这个机会有多大，以及这个产品在转换市场中可能有多大吗？谢谢。 Johanna Mercier: 谢谢你，Mohit。我们对 Biclen 感到非常兴奋，PDUFA 日期即将在 8 月底到来。我们看到两个机会。一个是你提到的：ARTISTRY-1 显示——在复杂方案下的病毒抑制者中——仍然有大约 5% 到 6% 的 HIV 患者每天服用多种药物——五、六、七、八种药物——这是一个简化他们方案并转向每天一颗药的机会。我们将在推出时非常关注这一点。此外，在转换市场中——每年约有 20% 的人转向下一个创新——我们也看到了 Biclen 的机会。 Biktarvy 将在未来许多年内继续作为标准治疗，预计到 2036 年失去专利。目前有些人确实会从 Biktarvy 转出，而现在他们正在转向竞争对手的产品。我们相信 Biclen 给我们提供了在转换市场中发挥作用的机会，并捕捉那些如果要转换的话的患者。Bictegravir 作为整合酶抑制剂的标准治疗，lenacapavir 作为一种非常创新的衣壳抑制剂——两种正交机制具有高抗药性屏障且没有交叉抗药性——使其成为一个非常有吸引力的选择。考虑到 8 月底的批准，获取将需要逐步提升，因此 2026 年的收入将是适度的，而 2027 年及以后将有良好的增长。 分析师: 很好，下午好。感谢你们回答这个问题。关于 Yes2Go 的依从性还有一个问题。Joanna，我很感激你将依从性框定为该类别中最高的。是否可以合理地假设这些评论仍然是基于大约 50% 的依从性，并且根据早期的数据，有没有理由认为你在十八个月前的 HIV 日上提到的超过 80% 的依从性在一年一次的提供中仍然有效？ Johanna Mercier: 谢谢，Carter。你提到的是依从性，而不是持续性，依从性为 80%，我们仍然认为依从性要高得多，因为你在六个月内达到了 100%。关于持续性，我们相信在六个月的 Q6 治疗方案下——以及我们在早期所看到的情况——它绝对比当前竞争对手所看到的要强。这是令人鼓舞的：看到人们回来进行第二次注射，并可能在今年晚些时候进行第三次注射。我们正在密切跟踪物流和日程安排，并与诊所和专业药房合作，以确保一切按时进行。Yes2Go 在时间上的持续性潜力很强，同时也认识到这是一个预防市场，因此它永远不会达到 100%。 分析师: 大家好。恭喜你们这个季度的表现，谢谢你的提问。关于 anitocel。在你们接近上市并考虑早期治疗时，你们对 CAR T 细胞治疗的安全优势有什么看法？我们是否可以预期在治疗那些可能没有经过重度预处理的患者时，这种优势会缩小还是扩大？谢谢。 Cindy Perettie: 谢谢，Jeff。我们实际上同意你刚才所说的观点。我们对 anitocel 进入早期治疗的潜力感到非常兴奋，无论是新诊断的多发性骨髓瘤，还是甚至是未被正式诊断的潜伏期患者——在这一点上，安全性真的很重要。这是一个组合：我们迄今为止看到的疗效特征与安全性特征相结合。我们认为这将成为早期治疗患者的重要选择。我们现在正在研究新诊断骨髓瘤的试验设计，并将在有更多信息时分享。我们认为基于卓越的疗效和差异化的安全性特征，存在机会。 分析师: 显然，今年你们有三项新收购整合同时进行，并且还有多个商业发布。我们应该如何看待短期和长期的利润率？在 2027 到 2028 年期间，是否还有继续扩大利润率的空间？谢谢。 Andrew Dickinson: 嗨，Alex。谢谢你的提问。在第一季度，我们实现了 47% 的运营利润率——相比去年显著增强。业务表现非常良好；你可以在我们的更新指引中看到这一点，包括收入指引的上调。你还可以看到我们能够吸收这三项交易——基本上通过收入超预期来抵消我们预计今年的额外支出。在大约 4 亿美元的额外支出中，今年有超过 2 亿美元是研发支出，其余是融资支出。通过收入超预期和严格的支出管理，我们可以在排除 IPR&D 并在同等基础上查看每股收益时抵消这些支出。 我们预计在 2027 年会在我们的投资组合和损益表中找到空间。我们在考虑这些交易时花了很多时间进行规划，因此我们对应对额外支出感到非常自信。2027 年之后，我们的预期是无论如何都会在投资组合中有更多空间，因为我们已经完成了多个三期试验。因此，2026 年和 2027 年是适度、可管理的增长。2028 年及以后，我们无论如何都需要增加投资组合，而这些都是高质量的资产。你仍然应该期待非常强劲的财务表现——无论是收入还是利润。随着时间的推移，增强利润率的空间是存在的。 当然，这可能会季度间有所变化，但我们觉得今天的状况很好，并对未来充满期待。 分析师: 谢谢你们。我真的很期待关于你们的口服 alpha4beta7 的二期溃疡性结肠炎试验的可能更新。我认为 ClinTrial 说它在三月结束。对此缺乏任何更新，我应该如何解读？谢谢。 Dietmar Berger: Umer，感谢你的提问。我们对口服 alpha4beta7 感到非常兴奋，并期待在适当的时候更新你。不要对时间表做任何解读。我们正在查看数据，并会很快更新你。 分析师: 嗨，大家。非常感谢。关于 Yes2Go，你能讨论一下在美国哪些地区你们在推出中看到的最大接受度，以及你们预计在未来几个月和几年中如何发展吗？ Johanna Mercier: 当然，Tyler。我们看到最大接受度的地方是我们已经渗透 HIV 市场的地方——如旧金山、洛杉矶、纽约和佛罗里达的一些地区。这些地方的开处方者对 PrEP 更为熟悉，因此这里更像是一个转换市场。同时，我们也非常关注新市场——在高未满足需求和高 HIV 发病率的地区提高意识，例如美国南部的农村地区。这将随着时间的推移而增长，但我们已经看到更多的新处方在那儿出现。 分析师: 很好，谢谢。在 GS-3242 方面，你们最近在 CROI 上有一些很好的数据。你们的竞争对手似乎认为他们领先，公开表示预计 2030 年上市，而你们则说是 2031 到 2033 年。你能谈谈你们的时间安排以及 2031-2033 之间的差异是什么驱动的吗？谢谢。 迪特马尔·伯杰： 感谢你的提问。正如你在 CROI 上看到的，我们目前处于剂量递增阶段，正在研究不同剂量的药代动力学。我们对每四个月一次的给药方案感到非常满意。我们的目标是，基于我们所看到的数据，将给药频率提升至每六个月一次。因此，我对未来的发展充满信心。2031 到 2033 年的时间窗口实际上是对我们正在进行的不同试验设计和临床计划的保守反映。我们将尽力尽快将这一方案带给患者。我们认为，基于 3242 的每六个月一次的注射治疗将真正为患者带来改变。 分析师： 好的，非常感谢你回答我的问题。我想问一下你对 Trodelvy 在三阴性乳腺癌销售影响的看法，特别是在阿斯利康和大冢的 datopotamab 获得批准的情况下——我认为他们在 6 月有 PDUFA——他们声称相较于化疗在不适合免疫治疗的患者中具有更优的总体生存益处。这是否会改变你对 Trodelvy 在该适应症市场机会的看法？谢谢。 约翰娜·梅尔西耶： 谢谢你，塔兹恩，感谢你的提问。我们对 Trodelvy 的表现感到非常兴奋。在第一季度，我们实现了 37% 的同比增长，这得益于医生信心的提升。我们已经将 Trodelvy 确立为二线转移性三阴性乳腺癌的标准治疗。自从发布和 NCCN 指南更新为第一类推荐后，我们在早期治疗中，包括一线治疗，看到了一定的自发使用。我们对 Trodelvy 的整体表现非常有信心——数据具有改变实践的潜力，这在 ASCO 和 ESMO 上都得到了认可，当时两项研究都进行了展示——我们对今年第三季度晚些时候一线和二线的潜在批准感到兴奋。更多信息将会公布。 分析师： 很好，抱歉——之前静音了。我只是想回到 anitocel 和我们展望 2027 年的推出动态。具体来说，你认为在广泛转换实践之前是否需要第二线 IMagine-3 的数据，还是你认为仅凭初步的后期批准就能推动该产品的增长？谢谢。 辛迪·佩雷蒂： 非常感谢你的提问，克里斯。我们对 anitocel 的推出感到非常有信心。它提供了一种一次性治疗，细胞治疗提供了卓越的疗效而不妥协安全性——这在每个治疗阶段都很重要。我们很高兴能在第四线推出它。我们听到了来自我们的关键意见领袖和许多授权治疗中心的强烈热情。这体现在两个方面：首先，IMagine-3 的入组速度超出了我们的预期，其次，我们预计到 2027 年大多数授权治疗中心将会激活，基于他们的热情。患者层面有很大的机会。第四线及以上的市场规模为 35 亿美元，因此这里有很大的机会。 我们还认为 anitocel 提供了患者和医生所寻求的差异化疗效和安全性特征。 操作员： 这就是我们提问时间的结束。我现在邀请丹分享任何结束语。 丹尼尔·奥戴： 谢谢大家的参与。我想总结一下非常强劲的季度，并感谢吉利德科学公司的团队再次展现出令人印象深刻的表现。你们今天在吉利德科学公司看到的表现显然是由我们投资组合的质量驱动的——自年初以来通过收购增强——正在进行的众多产品推出，以及我们对财务管理的持续关注，正如你今天所听到的，以及我们在保持财务管理的同时增加投资组合的能力。所有这一切的基础是我们团队的奉献精神以及我们所服务的人民和社区。我们将继续专注于商业和临床执行，正如你在过去几个季度看到的那样。 展望 2026 年剩余时间，除了目前正在进行的两个强劲推出 Yes2Go 和 Libdelzi 外，我们在年底之前还有多达四个潜在的即将推出的产品，以及多达五个三期更新。今年有许多机会可以增加我们的影响力，我们期待在整个年度中向您通报进展。如往常一样，如果您有任何未能在今天得到解答的额外问题，请联系投资者关系团队。我们很乐意以任何可能的方式帮助您和支持您。 感谢您今天对吉利德科学公司的关注和关注。