药物类型 双特异性T细胞结合器 |
别名 Anti MUC16-CD3 antibody、Anti-MUC16-CD3 antibody(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)、Anti-MUC16/CD3-BiTE-antibody-REGN4018 + [7] |
作用方式 刺激剂、抑制剂 |
作用机制 CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、MUC16抑制剂(粘蛋白-16抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2026-01-26 |
开始日期2025-05-28 |
开始日期2024-10-09 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | - | 2026-01-26 | |
非小细胞肺癌IIIB期 | 临床2期 | - | 2026-01-26 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 美国 | 2025-05-28 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 韩国 | 2025-05-28 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2025-05-28 | |
脑转移瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肝转移 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肾髓样癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
软组织肉瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
卵巢上皮癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-12-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 35 | 壓築衊鹹鬱鹹醖範願顧(觸願築艱觸蓋衊鏇齋鬱) = In the highest dose cohort (450 mg), haemophagocytic lymphohistiocytosis (G4, DLT) was observed. 簾壓膚醖窪願壓觸鏇顧 (顧繭網醖顧構壓膚製壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
(ubamatamab doses 10–250 mg and receiving ≥1 dose of cemiplimab) | |||||||
临床1期 | 复发性卵巢癌 二线 | 78 | 壓遞鏇觸製積醖糧淵夢(窪顧夢鏇獵衊願獵積繭) = cytokine release syndrome (73.1%, all Grade 1/2) and pain (87.2%), primarily occurring in Weeks 1–2 of step-up dosing 構鬱淵網鑰鬱鑰廠膚壓 (夢製醖觸願繭憲齋壓窪 ) 更多 | 积极 | 2023-02-23 | ||
临床1期 | 复发性卵巢癌 MUC16 | 78 | 憲構鬱觸糧衊繭鏇壓鑰(憲繭遞窪製鑰餘襯糧鏇) = The most common Grade ≥3 TEAEs were anaemia (23.1%) and abdominal pain (19.2%). 淵壓獵鹽鑰製繭獵築觸 (鏇鑰顧壓範醖夢醖淵夢 ) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | ||
(receiving ≥1 full dose) |