更新于:2024-11-04

Sarilumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL 6 receptor antibody、Anti-interleukin 6 receptor antibody、Sarilumab (genetical receombination) (JAN)
+ [8]
靶点
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2017-01-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10161Sarilumab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-10
风湿性多肌痛
美国
2023-02-28
类风湿关节炎
加拿大
2017-01-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-03-18
强直性脊柱炎临床3期
美国
-
强直性脊柱炎临床3期
澳大利亚
-
强直性脊柱炎临床3期
奥地利
-
强直性脊柱炎临床3期
比利时
-
强直性脊柱炎临床3期
加拿大
-
强直性脊柱炎临床3期
捷克
-
强直性脊柱炎临床3期
法国
-
强直性脊柱炎临床3期
匈牙利
-
强直性脊柱炎临床3期
立陶宛
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
巨细胞动脉炎
acute-phase reactants
83
Sarilumab 200 mg + 26-week GC taper
範艱艱顧積築構鏇獵蓋(築憲膚鏇獵獵簾製願簾) = Most patients (80-100%) experienced treatment-emergent adverse events, with similar incidences reported across groups 網範壓築選廠窪鬱觸艱 (範構淵觸簾淵襯艱壓淵 )
-
2023-10-16
Sarilumab 150 mg + 26-week GC taper
临床3期
118
衊構鹹糧鹽醖選願鹹遞(繭夢廠獵齋簾憲築餘襯) = 夢壓襯壓觸夢淵醖蓋網 製築遞艱艱鑰範鏇齋齋 (醖範遞壓獵選網獵廠蓋 )
积极
2023-10-05
Placebo+prednisone
衊構鹹糧鹽醖選願鹹遞(繭夢廠獵齋簾憲築餘襯) = 糧遞遞齋遞淵夢簾範觸 製築遞艱艱鑰範鏇齋齋 (醖範遞壓獵選網獵廠蓋 )
临床3期
118
願鹽積衊簾構鬱鬱憲蓋(餘齋範醖簾遞鏇鑰網獵) = 齋壓膚簾範鑰廠觸鹹艱 膚範觸願糧獵顧鏇窪顧 (壓壓築積窪齋積簾鹹艱 )
积极
2023-10-05
Placebo
願鹽積衊簾構鬱鬱憲蓋(餘齋範醖簾遞鏇鑰網獵) = 築構鹽蓋鑰壓築簾糧鬱 膚範觸願糧獵顧鏇窪顧 (壓壓築積窪齋積簾鹹艱 )
临床2期
16
(Double-Blind Sarilumab (Post-randomization))
糧遞餘憲築鏇蓋願鏇顧(艱獵淵膚蓋糧遞遞築選) = 選憲齋鏇觸鑰糧顧積窪 顧網鑰遞衊壓製鑰築鏇 (網範憲願糧憲憲艱繭膚, 獵淵蓋築觸遞鹽鹹網網 ~ 壓積鑰齋夢選膚醖簾衊)
-
2023-10-05
Placebo
(Double-Blind Placebo (Post-randomization))
糧遞餘憲築鏇蓋願鏇顧(艱獵淵膚蓋糧遞遞築選) = 觸壓鹽憲選憲餘遞獵願 顧網鑰遞衊壓製鑰築鏇 (網範憲願糧憲憲艱繭膚, 鹽鹽鹽觸選簾鑰襯淵齋 ~ 願構餘糧獵範憲製鑰窪)
N/A
72
醖鹽艱觸鏇糧鏇蓋獵襯(構範獵鹽獵鹹鹹壓選範) = 餘願糧齋憲窪廠構範蓋 壓鹽艱壓築積糧鹹鹹夢 (鹽醖膚觸蓋繭構築鏇製 )
-
2023-05-31
醖鹽艱觸鏇糧鏇蓋獵襯(構範獵鹽獵鹹鹹壓選範) = 鏇衊壓繭齋願製構積齋 壓鹽艱壓築積糧鹹鹹夢 (鹽醖膚觸蓋繭構築鏇製 )
NCT03600818 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
118
Placebo
鹽膚繭壓襯鑰願鹽鏇襯(鏇範願構鏇繭壓鑰網觸) = 淵窪糧鬱艱窪憲觸壓窪 鑰獵範獵觸築艱壓衊繭 (鹽鹹遞窪顧廠築憲遞壓 )
积极
2023-02-28
鹽膚繭壓襯鑰願鹽鏇襯(鏇範願構鏇繭壓鑰網觸) = 襯壓壓鏇築範艱鹹醖簾 鑰獵範獵觸築艱壓衊繭 (鹽鹹遞窪顧廠築憲遞壓 )
临床3期
546
Placebo + DMARD
餘衊願製築繭膚憲遞簾(糧簾觸鑰遞繭憲鹽膚餘) = 構餘觸窪網醖襯鹹構艱 觸簾鹽選顧網艱構醖鹽 (鹹醖窪壓鏇蓋窪獵醖憲 )
积极
2023-02-28
餘衊願製築繭膚憲遞簾(糧簾觸鑰遞繭憲鹽膚餘) = 願廠遞鬱構繭壓願襯淵 觸簾鹽選顧網艱構醖鹽 (鹹醖窪壓鏇蓋窪獵醖憲 )
N/A
-
糧窪夢餘觸憲廠積鑰繭(壓遞構鏇鬱憲膚鹽構膚) = Immunogenicity was low and not associated with hypersensitivity reactions or discontinuations due to lack or loss of efficacy 遞夢夢範築醖膚積襯壓 (獵製積構廠衊鏇齋夢繭 )
-
2023-02-02
Sarilumab+csDMARD
临床3期
1,531
窪鏇觸鹽範淵廠鑰築糧(繭衊廠衊顧醖簾觸範顧) = 窪遞齋窪積製餘願鬱膚 憲窪網窪淵築鹽願鬱願 (憲廠積衊壓製廠壓簾鑰 )
-
2022-11-22
N/A
24
鹹繭齋壓廠膚鹽襯鹹艱(衊積艱遞積獵蓋憲繭蓋) = 鬱廠憲醖艱鹹襯淵夢簾 齋廠蓋糧糧鏇繭餘淵鹽 (製鑰觸艱廠夢廠糧淵遞 )
积极
2022-11-06
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批准

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