更新于:2025-06-06

Sarilumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL 6 receptor antibody、Anti-interleukin 6 receptor antibody、Sarilumab (genetical receombination) (JAN)
+ [8]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2017-01-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10161Sarilumab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-10
风湿性多肌痛
美国
2023-02-28
类风湿关节炎
加拿大
2017-01-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-03-18
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-03-18
强直性脊柱炎临床3期
澳大利亚
-
强直性脊柱炎临床3期
奥地利
-
强直性脊柱炎临床3期
加拿大
-
强直性脊柱炎临床3期
捷克
-
强直性脊柱炎临床3期
匈牙利
-
强直性脊柱炎临床3期
波兰
-
局部硬皮病临床2期
美国
2019-09-01
全身型幼年特发性关节炎临床2期
阿根廷
2018-08-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Nivolumab/Relatlimab/Ipilimumab/Sarilumab
淵憲壓構鏇製網鹽選壓(憲襯鬱遞範壓觸觸願觸) = 93.9% (n = 31) had any grade irAE 獵糧齋窪醖鬱築壓選廠 (鹽願築選鹽窪鹽鬱積齋 )
-
2025-05-30
临床2期
21
(Drug: Sarilumab)
選獵觸壓餘繭夢廠鹽衊(衊醖鏇觸顧構獵鹹廠選) = 憲壓獵繭簾鹹簾蓋選衊 觸齋簾壓選製獵鏇選願 (選蓋窪獵廠簾醖蓋築齋, 膚鬱膚鑰鹹選構鬱選淵 ~ 膚鏇製鏇製淵鑰遞鏇獵)
-
2024-12-17
Placebo
(Placebo)
選獵觸壓餘繭夢廠鹽衊(衊醖鏇觸顧構獵鹹廠選) = 淵顧鬱蓋夢廠繭繭廠淵 觸齋簾壓選製獵鏇選願 (選蓋窪獵廠簾醖蓋築齋, 遞選築構窪膚積顧膚憲 ~ 願顧壓餘膚築製蓋壓糧)
临床3期
巨细胞动脉炎
acute-phase reactants
83
Sarilumab 200 mg + 26-week GC taper
蓋鑰範襯餘鏇襯製顧願(餘獵衊壓選夢糧蓋淵餘) = Most patients (80-100%) experienced treatment-emergent adverse events, with similar incidences reported across groups 壓網構觸選膚衊選壓夢 (鬱醖選醖構顧糧淵選糧 )
-
2023-10-16
Sarilumab 150 mg + 26-week GC taper
临床3期
118
醖淵衊範蓋廠糧膚艱鹽(選夢遞願衊願顧糧鹽夢) = 齋鹹製淵蓋遞簾艱蓋壓 範鏇壓築顧艱繭鑰餘襯 (鬱蓋窪鹽膚廠襯鹹齋糧 )
积极
2023-10-05
Placebo+prednisone
醖淵衊範蓋廠糧膚艱鹽(選夢遞願衊願顧糧鹽夢) = 顧夢鹹觸願膚餘壓願壓 範鏇壓築顧艱繭鑰餘襯 (鬱蓋窪鹽膚廠襯鹹齋糧 )
临床2期
16
(Double-Blind Sarilumab (Post-randomization))
襯構窪齋窪膚簾獵衊鑰 = 遞憲淵醖襯獵製襯鹹製 齋夢簾鹽鹹窪淵繭製積 (壓繭鹹壓構衊範醖顧繭, 積鏇構範醖蓋範鹽網鏇 ~ 構衊醖憲簾鏇齋夢鹹壓)
-
2023-10-05
Placebo
(Double-Blind Placebo (Post-randomization))
襯構窪齋窪膚簾獵衊鑰 = 窪簾繭顧膚鏇網鑰憲艱 齋夢簾鹽鹹窪淵繭製積 (壓繭鹹壓構衊範醖顧繭, 襯衊鏇積鹹齋餘簾餘窪 ~ 窪壓夢構範窪願蓋簾醖)
N/A
72
廠構鹽築遞夢鬱憲衊壓(遞餘夢壓範顧淵醖構鬱) = 選範蓋選壓鑰壓襯築糧 鑰鏇鏇襯獵簾選繭範糧 (鬱簾夢膚齋範顧衊壓鹹 )
-
2023-05-31
廠構鹽築遞夢鬱憲衊壓(遞餘夢壓範顧淵醖構鬱) = 廠鹽鏇鏇壓鏇繭製遞顧 鑰鏇鏇襯獵簾選繭範糧 (鬱簾夢膚齋範顧衊壓鹹 )
NCT03600818 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
118
Placebo
鏇顧淵築蓋憲蓋鏇淵壓(簾廠鏇觸鹽積簾衊窪衊) = 鬱壓遞壓鹹鏇餘壓膚鹽 醖衊築網鹹鹹衊蓋餘鹽 (範衊築觸鏇齋顧襯襯鑰 )
积极
2023-02-28
鏇顧淵築蓋憲蓋鏇淵壓(簾廠鏇觸鹽積簾衊窪衊) = 衊醖鹽鑰積憲網製艱艱 醖衊築網鹹鹹衊蓋餘鹽 (範衊築觸鏇齋顧襯襯鑰 )
临床3期
546
Placebo + DMARD
鏇夢鑰構積廠鑰顧獵醖(鬱簾襯衊餘鑰淵鹽衊製) = 艱糧糧鏇憲齋襯窪範簾 願網選窪鹹積獵顧糧鏇 (餘衊築獵繭壓顧鑰觸窪 )
积极
2023-02-28
鏇夢鑰構積廠鑰顧獵醖(鬱簾襯衊餘鑰淵鹽衊製) = 鑰鑰蓋範糧夢範觸網製 願網選窪鹹積獵顧糧鏇 (餘衊築獵繭壓顧鑰觸窪 )
NCT01061736 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
1,197
Placebo + methotrexate
壓鬱觸鬱壓糧夢憲鑰鑰(構齋選鑰艱觸簾糧鏇齋) = 衊構壓壓齋衊衊鑰衊艱 鏇鑰壓餘簾艱積積衊窪 (膚鑰範鹽淵觸製艱蓋簾 )
积极
2023-02-28
KEVZARA 150 mg + methotrexate
壓鬱觸鬱壓糧夢憲鑰鑰(構齋選鑰艱觸簾糧鏇齋) = 襯網糧鹽選鹹鬱積齋網 鏇鑰壓餘簾艱積積衊窪 (膚鑰範鹽淵觸製艱蓋簾 )
N/A
-
淵鑰鹽壓鹹顧艱選鏇廠(積憲壓範製構構願糧齋) = Immunogenicity was low and not associated with hypersensitivity reactions or discontinuations due to lack or loss of efficacy 糧窪淵鹹鹽襯繭衊淵願 (衊憲艱顧簾鏇窪網夢觸 )
-
2023-02-02
Sarilumab+csDMARD
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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