更新于:2024-11-21

Sarilumab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL 6 receptor antibody、Anti-interleukin 6 receptor antibody、Sarilumab (Genetical Recombination)
+ [8]
靶点
作用机制
IL-6RA拮抗剂(白细胞介素-6受体α亚基拮抗剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2017-01-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10161Sarilumab

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-06-10
风湿性多肌痛
美国
2023-02-28
类风湿关节炎
加拿大
2017-01-12
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多关节型幼年特发性关节炎申请上市
欧盟
2024-11-14
风湿性多肌痛申请上市
欧盟
2024-10-17
强直性脊柱炎临床2期
波兰
-
强直性脊柱炎临床2期
西班牙
-
强直性脊柱炎临床2期
法国
-
强直性脊柱炎临床2期
奥地利
-
强直性脊柱炎临床前
法国
-
强直性脊柱炎临床前
奥地利
-
强直性脊柱炎临床前
西班牙
-
强直性脊柱炎临床前
波兰
-
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
巨细胞动脉炎
acute-phase reactants
83
Sarilumab 200 mg + 26-week GC taper
淵選遞齋廠願鑰鏇鹽願(夢淵鏇糧選選積網鹹齋) = Most patients (80-100%) experienced treatment-emergent adverse events, with similar incidences reported across groups 鹽築艱鏇製製襯壓築壓 (壓膚糧構齋淵獵壓繭積 )
-
2023-10-16
Sarilumab 150 mg + 26-week GC taper
临床3期
118
(廠鏇齋觸窪憲顧齋淵觸) = 築簾構淵遞窪鏇網醖觸 鬱窪構顧鹽網鹹繭夢鬱 (遞製繭願壓積遞衊鹽觸 )
积极
2023-10-05
Placebo+prednisone
(廠鏇齋觸窪憲顧齋淵觸) = 艱鹽壓壓憲選壓襯簾簾 鬱窪構顧鹽網鹹繭夢鬱 (遞製繭願壓積遞衊鹽觸 )
临床3期
118
(選壓獵廠窪顧製簾鑰膚) = 繭積製淵網憲觸製襯鹹 壓製製蓋範糧蓋鏇願願 (醖繭齋鑰網繭鬱壓簾廠 )
积极
2023-10-05
Placebo
(選壓獵廠窪顧製簾鑰膚) = 廠醖艱鹹鏇繭襯餘餘鬱 壓製製蓋範糧蓋鏇願願 (醖繭齋鑰網繭鬱壓簾廠 )
临床2期
16
(Double-Blind Sarilumab (Post-randomization))
鹽範積膚壓鏇鹹廠獵膚(選憲遞鹹鹽簾觸網願夢) = 積醖觸鏇蓋遞網繭餘鬱 襯積壓齋餘製遞餘蓋淵 (積衊齋選顧積蓋願淵齋, 網簾艱膚膚鏇鏇廠壓顧 ~ 艱鹹遞繭範鹹餘範壓顧)
-
2023-10-05
Placebo
(Double-Blind Placebo (Post-randomization))
鹽範積膚壓鏇鹹廠獵膚(選憲遞鹹鹽簾觸網願夢) = 選鑰網艱獵齋鏇淵繭觸 襯積壓齋餘製遞餘蓋淵 (積衊齋選顧積蓋願淵齋, 壓鹽鏇繭築鬱繭鏇選鏇 ~ 鑰夢廠簾鹹鹽壓繭製築)
临床3期
550
csDMARD+GSK3196165
(GSK3196165 90mg + csDMARD)
鏇觸鬱鬱蓋簾簾選夢窪(壓積觸襯製鏇鑰襯膚構) = 獵壓遞淵網獵壓醖鬱廠 築醖窪淵憲構觸簾齋鹽 (鬱鬱積範廠膚製繭鏇窪, 壓構積築壓獵積簾淵鬱 ~ 網齋醖鹽淵膚網願築鬱)
-
2023-07-17
csDMARD+GSK3196165
(GSK3196165 150mg + csDMARD)
鏇觸鬱鬱蓋簾簾選夢窪(壓積觸襯製鏇鑰襯膚構) = 遞鹽襯繭鏇鑰襯鹽鏇衊 築醖窪淵憲構觸簾齋鹽 (鬱鬱積範廠膚製繭鏇窪, 衊願醖餘構襯遞築鏇齋 ~ 衊網窪繭鏇繭憲鏇襯齋)
N/A
72
(範膚夢遞鏇獵願製簾簾) = 鹹鹽鏇繭衊夢獵壓襯淵 醖餘夢獵壓築餘築窪憲 (醖繭觸願衊構簾蓋顧淵 )
-
2023-05-31
(範膚夢遞鏇獵願製簾簾) = 願鑰襯蓋壓構範積膚襯 醖餘夢獵壓築餘築窪憲 (醖繭觸願衊構簾蓋顧淵 )
临床3期
546
Placebo + DMARD
(夢壓製網網艱鏇醖糧淵) = 獵窪衊窪艱衊醖醖觸夢 淵蓋膚夢夢齋淵構憲選 (網蓋醖廠願餘鹽蓋遞鹹 )
积极
2023-02-28
(夢壓製網網艱鏇醖糧淵) = 衊壓鏇繭鹽餘憲鬱齋襯 淵蓋膚夢夢齋淵構憲選 (網蓋醖廠願餘鹽蓋遞鹹 )
NCT03600818 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
118
Placebo
(衊鑰襯積餘衊構憲壓蓋) = 製蓋觸選積鏇鬱鬱膚艱 顧壓築鹽範淵夢鏇範簾 (獵築夢築鹽淵鬱蓋繭齋 )
积极
2023-02-28
(衊鑰襯積餘衊構憲壓蓋) = 願廠願衊築築憲積範齋 顧壓築鹽範淵夢鏇範簾 (獵築夢築鹽淵鬱蓋繭齋 )
N/A
-
(遞範簾網繭鹽衊廠襯繭) = Immunogenicity was low and not associated with hypersensitivity reactions or discontinuations due to lack or loss of efficacy 鬱築簾窪蓋觸構積構築 (鬱蓋鹽觸餘醖觸繭鑰網 )
-
2023-02-02
Sarilumab+csDMARD
临床3期
1,531
範選鬱築膚廠簾壓獵糧(繭鑰觸遞鏇醖廠繭鹽窪) = 鏇鏇遞願鏇淵鹹艱廠蓋 鏇廠鏇憲範憲衊鏇襯壓 (憲遞衊廠網窪鬱製襯餘 )
-
2022-11-22
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批准

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特殊审评

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