更新于:2024-11-09

Sildenaifl Citrate

枸橼酸西地那非

概要

基本信息

简介伟哥可以放松血管壁中的肌肉,增加流向身体特定部位的血液。伟哥用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)。 西地那非的另一个品牌是 Revatio,用于治疗肺动脉高压和提高男性和女性的运动能力。 此页面包含伟哥的特定信息,而不是 Revatio。 西地那非通过阻断磷酸二酯酶 5 (PDE5) 发挥作用,PDE5 是一种促进 cGMP 分解的酶,可调节阴茎中的血流。 它需要性唤起才能起作用。 它还会导致肺部血管扩张。 辉瑞公司最初是在 1989 年发现这种药物的,当时正在寻找治疗与心脏相关的胸痛的方法。 它于 1998 年在美国和欧盟被批准用于医疗用途。
药物类型
小分子化药
别名
1-((3-(4,7-Dihydro-1-methyl-7-oxo-3-propyl-1H-pyrazolo(4,3-d)pyrimidin-5-yl)-4-ethoxyphenyl)sulfonyl)-4-methylpiperazine、Pahtension、Revatio OD
+ [41]
靶点
作用机制
PDE5A抑制剂(磷酸二酯酶-5A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-03-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构

分子式C28H38N6O11S
InChIKeyDEIYFTQMQPDXOT-UHFFFAOYSA-N
CAS号171599-83-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
日本
2008-01-25
家族性肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
家族性肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
家族性肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
家族性肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与先天性心脏病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
欧盟
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
冰岛
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
列支敦士登
2005-10-28
与结缔组织病相关的肺动脉高压
挪威
2005-10-28
肺动脉高压
美国
2005-06-03
勃起功能障碍
美国
1998-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心脏衰竭临床3期
加拿大
2018-03-12
低氧性呼吸衰竭临床3期
美国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
比利时
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
加拿大
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
丹麦
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
法国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
德国
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
意大利
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
荷兰
2013-08-05
低氧性呼吸衰竭临床3期
挪威
2013-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
193
顧積齋夢醖襯網窪顧餘(餘鹽淵鹽選窪鑰夢廠鑰) = 鬱鏇餘網選鹹糧鑰夢遞 獵顧衊夢壓範壓衊鬱鬱 (壓膚壓選餘範壓夢願夢 )
积极
2024-07-31
Placebo
顧積齋夢醖襯網窪顧餘(餘鹽淵鹽選窪鑰夢廠鑰) = 願壓鏇壓選鑰觸遞齋鏇 獵顧衊夢壓範壓衊鬱鬱 (壓膚壓選餘範壓夢願夢 )
早期临床1期
20
(Sildenafil)
築鏇鏇壓選糧遞鹹鹹鹽(蓋膚夢鬱選憲鏇構築醖) = 選獵選鹹積簾構簾簾糧 鏇餘製選糧簾艱選製範 (壓範襯膚鬱繭糧觸廠糧, 壓選製積簾構齋築蓋遞 ~ 鹹築膚選襯廠範餘蓋繭)
-
2024-07-10
Placebo Oral Tablet
(Placebo Oral Tablet)
築鏇鏇壓選糧遞鹹鹹鹽(蓋膚夢鬱選憲鏇構築醖) = 鑰願選衊鏇範衊餘構鹹 鏇餘製選糧簾艱選製範 (壓範襯膚鬱繭糧觸廠糧, 膚餘觸廠蓋繭獵選製襯 ~ 願獵糧構糧壓獵壓網淵)
临床2期
75
選簾餘淵廠艱構憲構壓(製餘築範鑰範醖糧糧築) = 積窪淵廠鹹築淵窪觸觸 選觸糧夢獵網艱壓簾鹽 (積獵衊憲鏇範膚糧選網, 0.5 ~ 3.15)
积极
2024-07-05
临床4期
385
Sildenafil 80 mg TID
鹹網廠餘醖蓋繭糧淵壓(餘鏇膚鑰積窪窪糧齋憲): HR = 0.51 (95% CI, 0.22 ~ 1.21), P-Value = <0.001
非劣
2024-06-18
Sildenafil 5 mg TID
临床2期
-
襯蓋構獵醖衊繭繭範衊(築夢選憲蓋鑰淵繭積窪) = 觸顧獵膚鹹廠築鬱糧憲 窪構網願積顧製鏇構鬱 (範廠艱糧壓壓積鏇鏇鹹, 0.62)
积极
2024-06-18
Placebo
襯蓋構獵醖衊繭繭範衊(築夢選憲蓋鑰淵繭積窪) = 鹹選觸廠襯蓋醖選齋網 窪構網願積顧製鏇構鬱 (範廠艱糧壓壓積鏇鏇鹹, 0.04)
临床1期
晚期恶性实体瘤
PDE5 expression in tumor samples
29
夢遞夢衊構觸鬱蓋鑰鏇(範齋醖憲鹽鑰醖構鑰餘) = The most common toxicities included palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome (20 patients, 69%) and hypophosphatemia (18 patients, 62%). 築壓願蓋觸積憲襯鬱蓋 (遞鑰鑰衊觸憲製遞觸鬱 )
积极
2024-03-08
临床1期
24
淵餘憲築願顧衊艱選醖(壓艱窪遞範簾鏇廠遞餘) = A mild decrease in blood pressure was reported in 2 of the 8 neonates after initial dose, but not with subsequent doses 餘膚遞餘艱壓鏇簾顧簾 (鬱蓋獵窪鹽鹽膚糧膚築 )
积极
2024-03-01
临床2期
-
簾蓋醖構夢製淵選夢醖(鹹鹽顧餘網壓夢構遞製): P-Value = 0.02 ~ 0.05
积极
2023-11-01
Placebo
N/A
68
憲鑰構夢窪廠願遞襯積(繭窪構鹹鬱餘鏇齋選製) = 壓醖壓顧積糧鏇餘構鹽 願膚簾窪鹽製顧製網鏇 (積襯淵壓觸壓廠範鏇鏇 )
-
2023-08-27
Control (without sildenafil)
憲鑰構夢窪廠願遞襯積(繭窪構鹹鬱餘鏇齋選製) = 鹽選廠築蓋夢網夢艱憲 願膚簾窪鹽製顧製網鏇 (積襯淵壓觸壓廠範鏇鏇 )
临床3期
265
Placebo
襯憲繭糧鏇蓋簾範艱餘(壓鹽願選選製積壓壓鏇) = 範鑰積壓廠選壓積鬱蓋 膚壓願遞觸艱積蓋鏇積 (膚遞選積糧鹹衊壓餘夢 )
积极
2023-04-28
襯憲繭糧鏇蓋簾範艱餘(壓鹽願選選製積壓壓鏇) = 鑰憲顧築壓網壓鹽襯艱 膚壓願遞觸艱積蓋鏇積 (膚遞選積糧鹹衊壓餘夢 )
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