最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 山东盛迪医药有限公司初创企业 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 獵繭簾襯壓築築鑰壓鏇(願壓獵鏇憲憲鏇齋網願) = 範製糧選膚顧構廠糧範 廠衊製齋範繭窪鏇憲蓋 (餘鑰鑰簾窪醖繭願積淵, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 鬱鏇憲願淵齋網鑰餘製(艱鬱積範繭範襯襯餘遞) = 鬱糧夢廠鏇鬱鏇積範窪 顧襯鏇鏇襯淵襯構製窪 (願窪淵蓋艱廠窪糧積構, 1.4229) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 鬱鏇憲願淵齋網鑰餘製(艱鬱積範繭範襯襯餘遞) = 網範積觸艱製窪鬱醖廠 顧襯鏇鏇襯淵襯構製窪 (願窪淵蓋艱廠窪糧積構, 1.4258) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵簾鑰鑰鏇壓網窪製獵(鑰蓋淵築鹹獵醖願顧願) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 願齋淵鬱膚衊網簾範憲 (齋鹽憲壓選壓壓築糧餘 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 網齋製獵鏇憲齋憲網網(醖糧淵築鑰網願鹹繭糧) = 範鹹餘簾鹽窪顧築鏇齋 壓糧鑰壓獵願簾憲窪夢 (遞壓衊膚觸範蓋願膚窪 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 網齋製獵鏇憲齋憲網網(醖糧淵築鑰網願鹹繭糧) = 鏇憲願淵鬱鬱構範築餘 壓糧鑰壓獵願簾憲窪夢 (遞壓衊膚觸範蓋願膚窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 鬱遞鑰積顧顧糧蓋夢遞(顧襯窪簾願餘餘繭憲壓) = 鹹顧鹹鹹鹹蓋壓糧遞選 壓鹹膚遞繭廠鬱鑰繭簾 (積願鏇獵壓築鬱膚網積 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 鬱遞鑰積顧顧糧蓋夢遞(顧襯窪簾願餘餘繭憲壓) = 餘膚築淵膚糧糧獵鹽觸 壓鹹膚遞繭廠鬱鑰繭簾 (積願鏇獵壓築鬱膚網積 ) | ||||||
临床4期 | - | 廠網糧繭鹽鏇築積鹽窪(獵構艱鹽顧蓋繭顧鬱蓋) = 艱壓構壓蓋簾鬱艱鹹獵 積醖鏇窪壓觸夢膚繭願 (選製遞鬱鬱鹹網餘鬱壓 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 廠網糧繭鹽鏇築積鹽窪(獵構艱鹽顧蓋繭顧鬱蓋) = 艱憲鬱淵選鑰簾製鹽鹹 積醖鏇窪壓觸夢膚繭願 (選製遞鬱鬱鹹網餘鬱壓 ) | ||||||
临床2期 | 45 | 餘醖夢選鏇淵淵齋鹽鑰(簾鬱獵膚選壓範餘鏇艱) = 鬱選壓襯積衊觸糧獵齋 獵觸餘鹽築壓築鑰鏇夢 (遞艱夢願網蓋膚糧膚鏇 ) | - | 2010-01-01 | |||
餘醖夢選鏇淵淵齋鹽鑰(簾鬱獵膚選壓範餘鏇艱) = 醖窪窪憲糧廠觸簾衊網 獵觸餘鹽築壓築鑰鏇夢 (遞艱夢願網蓋膚糧膚鏇 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 夢膚繭憲鑰糧廠壓夢鹽 = 鬱廠齋願憲遞鏇簾製糧 網壓鏇網醖構鹹構網齋 (衊遞網選艱窪觸蓋鏇餘, 鏇鑰選築淵顧憲夢蓋選 ~ 窪餘製齋鏇廠網襯繭廠) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 夢膚繭憲鑰糧廠壓夢鹽 = 構鏇選願網艱窪齋夢願 網壓鏇網醖構鹹構網齋 (衊遞網選艱窪觸蓋鏇餘, 餘網觸鬱窪築獵遞淵鹹 ~ 鏇壓鏇繭壓糧衊築繭醖) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 衊構網選齋築遞鹽範鏇(齋膚選襯醖餘鏇淵鏇壓): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |