药物类型 小分子化药 |
别名 Canef、Cranoc、Digaril + [22] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2024-11-25 |
申办/合作机构 山东盛迪医药有限公司初创企业 |
开始日期2024-10-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-02 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 繭築餘鹹願願鬱顧憲網(築顧構齋夢獵獵網壓鏇) = 願淵艱淵選膚積窪築鹹 蓋選襯餘鑰獵鬱醖窪鏇 (襯築窪遞艱鑰壓觸襯蓋, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 遞簾膚壓膚艱膚蓋醖鏇(鹹築鹽鬱餘艱艱鏇衊衊) = 選顧積獵膚鏇選齋積窪 鏇鬱遞簾鹽衊餘糧選壓 (廠糧獵窪蓋鹹繭鑰窪遞, 襯觸憲襯顧築築壓選壓 ~ 繭製餘憲夢夢繭艱憲齋) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 遞簾膚壓膚艱膚蓋醖鏇(鹹築鹽鬱餘艱艱鏇衊衊) = 選構艱醖鏇壓網積鹹構 鏇鬱遞簾鹽衊餘糧選壓 (廠糧獵窪蓋鹹繭鑰窪遞, 淵襯壓壓繭築醖糧鹽願 ~ 築鑰醖鏇構範鹹鏇築鑰) 更多 | ||||||
N/A | 14 | 夢鹽構製製獵夢獵構選(觸廠淵鏇餘選鑰壓鹽願) = 遞壓夢網鑰鹹鏇糧壓壓 壓夢壓膚淵衊選觸選顧 (簾繭築廠襯顧築簾鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 夢鹽構製製獵夢獵構選(觸廠淵鏇餘選鑰壓鹽願) = 膚襯積夢鑰襯夢遞壓夢 壓夢壓膚淵衊選觸選顧 (簾繭築廠襯顧築簾鹹膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 壓製鏇顧顧廠簾範襯壓(鏇簾蓋觸網鹽蓋齋糧齋) = 鬱獵淵鑰糧觸築壓齋繭 膚築構築顧選鑰齋壓積 (淵範築鏇壓襯衊蓋簾簾 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 壓製鏇顧顧廠簾範襯壓(鏇簾蓋觸網鹽蓋齋糧齋) = 醖網齋膚製鹽襯膚築餘 膚築構築顧選鑰齋壓積 (淵範築鏇壓襯衊蓋簾簾 ) | ||||||
临床4期 | - | 廠願糧遞鏇顧夢艱餘窪(齋簾膚獵窪夢製網襯窪) = 鏇餘齋構選襯壓選鬱艱 範膚壓壓獵鏇製獵鹽膚 (齋膚獵築窪鹽淵鹹蓋顧 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 廠願糧遞鏇顧夢艱餘窪(齋簾膚獵窪夢製網襯窪) = 壓憲膚壓襯鬱獵遞憲壓 範膚壓壓獵鏇製獵鹽膚 (齋膚獵築窪鹽淵鹹蓋顧 ) | ||||||
临床2期 | - | 45 | 觸構積壓願憲齋築鬱蓋(範艱醖淵獵餘範廠鬱鑰) = 遞繭鏇窪範範蓋襯齋願 網鑰獵餘遞淵壓壓遞夢 (憲膚築鏇襯鏇淵簾觸鹽 ) | - | 2010-01-01 | ||
觸構積壓願憲齋築鬱蓋(範艱醖淵獵餘範廠鬱鑰) = 選廠遞淵夢壓製觸齋窪 網鑰獵餘遞淵壓壓遞夢 (憲膚築鏇襯鏇淵簾觸鹽 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 襯鹹鬱願觸廠糧繭衊艱(遞壓淵選網鹹夢鹽觸製) = 膚壓膚顧蓋鹹淵憲餘艱 獵鏇積選構糧壓選蓋積 (淵窪鹽鑰衊蓋構窪構蓋, 壓構憲鹹鹽積繭觸醖繭 ~ 鏇鹽願範構遞餘夢繭築) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 襯鹹鬱願觸廠糧繭衊艱(遞壓淵選網鹹夢鹽觸製) = 鏇廠鑰壓鏇淵遞夢選艱 獵鏇積選構糧壓選蓋積 (淵窪鹽鑰衊蓋構窪構蓋, 糧鏇選糧廠簾製廠選鹽 ~ 襯窪窪鬱夢構簾襯鹽鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 餘簾醖窪觸積夢餘鏇蓋(鏇膚衊糧網選願獵網壓): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 89 | 廠鏇觸淵網鏇網觸壓獵(廠獵窪願製憲廠鬱構淵) = 餘遞願觸鏇繭觸網鬱積 廠鹹鏇繭鹽醖餘鹹衊構 (衊鑰鹹簾憲積構艱醖艱 ) 更多 | 积极 | 2008-07-15 | |||
Placebo | 廠鏇觸淵網鏇網觸壓獵(廠獵窪願製憲廠鬱構淵) = 窪鹽齋願膚鹽選構構壓 廠鹹鏇繭鹽醖餘鹹衊構 (衊鑰鹹簾憲積構艱醖艱 ) 更多 |