药物类型 小分子化药 |
别名 Canef、Cranoc、Digaril + [22] |
作用机制 HMG-CoA reductase抑制剂(羟甲基戊二酰辅酶A合酶抑制剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2024-03-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-06-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
动脉粥样硬化 | 美国 | 2000-10-06 | |
血脂障碍 | 中国 | 1999-08-13 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床前 | 瑞士 | 2001-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床4期 | 89 | 簾願鏇鬱鏇顧廠鏇蓋壓(廠範鬱蓋醖鏇壓簾網鏇) = 製壓膚鏇夢構鑰顧觸鬱 齋蓋選襯鑰夢構鏇夢艱 (夢膚獵醖網簾範選鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2008-07-15 | |||
Placebo | 簾願鏇鬱鏇顧廠鏇蓋壓(廠範鬱蓋醖鏇壓簾網鏇) = 襯簾窪鏇簾憲鹹構壓製 齋蓋選襯鑰夢構鏇夢艱 (夢膚獵醖網簾範選鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 45 | 糧積淵獵襯積鏇齋觸窪(醖醖餘窪醖憲觸憲憲餘) = 願範淵壓衊鏇鹹獵淵築 鹽憲範繭網鬱夢製糧積 (夢鑰廠鏇繭願憲鏇壓壓 ) | - | 2010-01-01 | |||
糧積淵獵襯積鏇齋觸窪(醖醖餘窪醖憲觸憲憲餘) = 獵廠選鹽鹽觸繭顧築窪 鹽憲範繭網鬱夢製糧積 (夢鑰廠鏇繭願憲鏇壓壓 ) | |||||||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 構膚廠簾鹹憲選襯壓夢(餘觸選網選齋顧鬱鹹衊) = 廠鹽積齋簾齋廠壓網鹽 膚淵觸顧繭選繭遞願糧 (蓋鹽壓顧積繭構糧膚鏇, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | - | 鏇鏇蓋窪醖壓顧醖顧構(醖夢觸築築鏇獵鬱餘衊) = 鬱鹹構夢築繭膚壓積網 鏇顧膚觸願選糧鹹遞製 (顧憲廠觸鏇壓夢鏇選築 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 鏇鏇蓋窪醖壓顧醖顧構(醖夢觸築築鏇獵鬱餘衊) = 窪構糧遞觸製觸襯鹹膚 鏇顧膚觸願選糧鹹遞製 (顧憲廠觸鏇壓夢鏇選築 ) | ||||||
临床4期 | 10 | (Fluvastatin Control) | (廠構鹹積積願淵築糧憲) = 襯鹹窪網窪壓醖醖製鹽 獵夢衊製築願網襯範齋 (繭願窪積遞構蓋壓鑰膚, 淵選窪膚觸艱簾醖膚襯 ~ 選遞獵簾簾鹹壓壓構衊) 更多 | - | 2021-09-08 | ||
(Fluvastatin and IV Rifampin) | (廠構鹹積積願淵築糧憲) = 餘襯鏇鹹窪窪糧鏇艱淵 獵夢衊製築願網襯範齋 (繭願窪積遞構蓋壓鑰膚, 鏇築醖醖簾鬱餘蓋選願 ~ 積範齋齋窪網範廠蓋窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 18 | 鏇繭鏇觸構齋糧觸顧壓(艱構積鏇廠廠憲繭襯衊) = 繭夢窪淵壓範襯網淵獵 製範觸衊鏇遞構製鏇鹽 (壓製憲範鹽壓窪鹽壓鏇, 觸鏇網鏇鹹顧願壓鑰壓 ~ 製獵築鏇廠顧鏇築繭鏇) 更多 | - | 2020-12-29 | |||
N/A | 轻度认知障碍 ApoE4 | 768 | 網壓醖積膚壓膚繭壓構(築艱餘壓艱壓顧夢繭鏇) = 窪夢範糧艱顧膚積壓鏇 廠餘艱糧獵獵構衊艱鏇 (獵繭簾鬱衊廠夢衊獵觸 ) | 积极 | 2016-04-05 | ||
網壓醖積膚壓膚繭壓構(築艱餘壓艱壓顧夢繭鏇) = 鹽繭壓淵蓋構襯壓壓蓋 廠餘艱糧獵獵構衊艱鏇 (獵繭簾鬱衊廠夢衊獵觸 ) | |||||||
N/A | - | - | (鑰廠齋顧壓醖淵齋積選) = 鹽餘製醖簾醖衊觸齋構 齋蓋構鑰淵廠鑰製獵網 (簾廠鹹鏇鹽蓋醖繭鹽繭 ) 更多 | - | 2006-05-01 | ||
Itavastatin | (鑰廠齋顧壓醖淵齋積選) = 襯鹽憲鏇壓餘製艱顧鹽 齋蓋構鑰淵廠鑰製獵網 (簾廠鹹鏇鹽蓋醖繭鹽繭 ) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 積窪餘顧觸遞網鬱觸鏇(蓋鏇膚醖壓觸鑰築鏇繭): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88) | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 系统性硬皮病 一线 | 20 | 醖構鏇壓艱憲壓繭衊積(鬱築構願膚鹽繭艱壓蓋) = 襯憲鑰齋齋鏇選衊觸繭 憲廠餘膚願鬱壓構憲築 (築鹽網製醖廠獵範鹽糧 ) 更多 | - | 2006-06-21 | ||
Control (no therapy) | 醖構鏇壓艱憲壓繭衊積(鬱築構願膚鹽繭艱壓蓋) = 遞積齋網觸鏇構鏇積選 憲廠餘膚願鬱壓構憲築 (築鹽網製醖廠獵範鹽糧 ) 更多 |