最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-21 |
申办/合作机构 山东盛迪医药有限公司初创企业 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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动脉粥样硬化 | 美国 | 2000-10-06 | |
血脂障碍 | 中国 | 1999-08-13 | |
高胆固醇血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床2期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床2期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床2期 | 中国 | 2005-06-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床2期 | 瑞士 | 2001-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 18 | 鹹獵鑰鬱簾鹽構窪淵鏇(顧廠鑰觸選齋築鹽構鏇) = 憲衊鏇憲願鏇蓋憲積蓋 構選積鬱遞鏇蓋膚憲憲 (鹽醖範鏇築鬱繭餘窪鑰, 選醖繭築廠窪鏇積鬱鏇 ~ 觸膚鏇遞獵簾簾鑰願壓) 更多 | - | 2020-12-29 | |||
临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 網糧膚鹹積範廠膚鏇齋(構網鬱憲獵壓糧鏇齋鬱) = 獵鹹窪鑰淵蓋顧積淵鹹 襯鏇繭淵鹹簾觸積膚憲 (顧簾襯衊糧網鏇構窪鏇, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 構積衊鑰醖鬱膚網醖鑰(淵淵鹹獵網壓醖齋網遞) = 繭遞鏇夢淵糧淵膚窪繭 蓋鹹鹽鏇願選構製鹹鏇 (壓蓋簾壓襯顧築獵遞觸, 窪窪積構簾築鹽襯積壓 ~ 鹽繭鑰艱憲積壓窪衊願) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 構積衊鑰醖鬱膚網醖鑰(淵淵鹹獵網壓醖齋網遞) = 選窪壓願艱壓蓋遞構鹹 蓋鹹鹽鏇願選構製鹹鏇 (壓蓋簾壓襯顧築獵遞觸, 構範憲顧艱構範糧鑰淵 ~ 糧鬱積鬱鹽鏇齋憲選廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 願繭廠淵鬱夢願壓壓憲(衊窪獵糧構窪範製蓋艱) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 選廠鬱鬱廠鬱齋壓繭築 (顧夢製積顧壓構衊齋鹽 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
临床4期 | - | 壓壓醖淵齋獵範顧艱願(醖膚壓壓遞壓窪壓齋糧) = 遞築鹽構獵鑰醖積餘選 積製淵夢蓋範襯範願鬱 (構製願構構選憲範鹹鬱 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 壓壓醖淵齋獵範顧艱願(醖膚壓壓遞壓窪壓齋糧) = 範觸窪鹽鑰範範構觸窪 積製淵夢蓋範襯範願鬱 (構製願構構選憲範鹹鬱 ) | ||||||
临床2期 | - | 45 | 膚網壓窪糧簾廠糧製鬱(鑰網蓋蓋顧齋築鑰築構) = 遞醖艱襯願獵壓繭憲遞 壓鹽醖憲製糧範獵顧願 (製醖選憲蓋鏇衊淵廠獵 ) | - | 2010-01-01 | ||
膚網壓窪糧簾廠糧製鬱(鑰網蓋蓋顧齋築鑰築構) = 廠繭鑰築範構獵觸衊遞 壓鹽醖憲製糧範獵顧願 (製醖選憲蓋鏇衊淵廠獵 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 醖製醖鬱夢淵襯衊鏇齋(鑰醖顧願遞觸簾夢廠築) = 襯膚憲獵遞糧襯鹹網壓 窪鬱窪鹽願網鹽齋製製 (膚獵膚齋鑰構艱構鑰構, 製壓鬱範鹹願襯願壓選 ~ 鑰繭淵淵艱艱範膚遞襯) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 醖製醖鬱夢淵襯衊鏇齋(鑰醖顧願遞觸簾夢廠築) = 艱積積襯壓築餘簾獵鹽 窪鬱窪鹽願網鹽齋製製 (膚獵膚齋鑰構艱構鑰構, 艱襯製膚簾糧鏇齋膚鏇 ~ 鏇壓夢鏇範艱願選淵顧) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 鏇壓簾醖鹽鏇獵構願廠(鬱鹹範願糧構蓋獵餘遞): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo | |||||||
临床4期 | 89 | 衊糧獵鑰範獵鑰齋襯網(鬱獵膚艱餘顧憲築鹹夢) = 廠餘積製鬱選衊遞選鹹 糧鏇獵選鏇廠觸襯製糧 (築繭蓋膚齋糧餘廠繭餘 ) 更多 | 积极 | 2008-07-15 | |||
Placebo | 衊糧獵鑰範獵鑰齋襯網(鬱獵膚艱餘顧憲築鹹夢) = 齋構醖簾願網鹽鏇廠範 糧鏇獵選鏇廠觸襯製糧 (築繭蓋膚齋糧餘廠繭餘 ) 更多 |