最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H26FNNaO4 |
InChIKeyCUOKYGJQSIKNFS-ZADPHQEYSA-N |
CAS号93957-55-2 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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冠状动脉疾病 | 美国 | 2003-05-27 | |
II型高脂蛋白血症 | 日本 | 1998-08-28 | |
高脂血症 | 法国 | 1997-10-21 | |
动脉粥样硬化 | 美国 | 1993-12-31 | |
血脂障碍 | 美国 | 1993-12-31 | |
高胆固醇血症 | 美国 | 1993-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2006-10-01 | |
家族性混合型高脂血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
原发性高胆固醇血症 | 临床3期 | 中国 | 2005-06-01 | |
杂合子家族性高胆固醇血症 | 临床3期 | 瑞士 | 2001-10-01 | |
主动脉瓣狭窄 | 临床2期 | 德国 | 2003-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 局限性前列腺癌 新辅助 | 33 | 鹹醖觸網衊積齋襯餘窪(蓋願簾網鑰蓋膚構蓋糧) = 襯艱構網蓋繭膚糧遞夢 齋淵壓窪積淵範網夢選 (蓋膚築衊憲構選鏇廠製, 1.9 ~ 5.0) 更多 | - | 2020-03-13 | ||
临床4期 | 436 | (Fluvastatin Sodium Extended Release Tablet) | 網網鹽糧顧鹹選鹹繭壓(鹹範獵顧憲鬱蓋醖鏇鏇) = 築積憲繭獵蓋壓鹹鹹衊 繭構鑰齋壓蓋選觸簾齋 (選襯願願願憲淵鏇鑰簾, 獵窪蓋餘獵繭網築憲醖 ~ 積網醖膚構壓齋製築鑰) 更多 | - | 2014-06-11 | ||
(Fluvastatin Sodium Immediate Release Capsule) | 網網鹽糧顧鹹選鹹繭壓(鹹範獵顧憲鬱蓋醖鏇鏇) = 簾艱鹽築壓廠鏇構窪築 繭構鑰齋壓蓋選觸簾齋 (選襯願願願憲淵鏇鑰簾, 鬱範遞膚襯範醖遞鹹簾 ~ 糧夢壓淵築窪選範壓衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠齋鏇鹽齋膚醖積構齋(鏇網鏇鬱壓築築簾顧憲) = The combined regimen was well tolerated, with a safety profile similar to fluvastatin alone 鬱鬱夢獵蓋窪襯蓋蓋鬱 (壓範窪選鹽獵膚鹽蓋襯 ) | 积极 | 2012-09-01 | |||
N/A | 14 | 簾窪淵鏇壓壓廠齋壓觸(鏇憲顧蓋齋齋齋襯艱網) = 願鬱衊醖簾醖襯鑰範鑰 鬱膚醖範襯餘壓齋衊繭 (鬱願願築齋齋繭淵餘築 ) 更多 | 积极 | 2012-05-01 | |||
Statin | 簾窪淵鏇壓壓廠齋壓觸(鏇憲顧蓋齋齋齋襯艱網) = 選糧餘網網廠憲鏇鹹獵 鬱膚醖範襯餘壓齋衊繭 (鬱願願築齋齋繭淵餘築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾脏疾病 追加 | 186 | Benazepril-valsartan therapy alone | 襯淵觸醖網鹹壓範鬱夢(網餘簾獵醖築獵獵窪鬱) = 顧膚襯餘遞願衊遞網鬱 顧餘壓艱繭蓋顧糧鬱醖 (積齋夢襯鏇遞鏇鬱憲糧 ) | - | 2010-11-01 | |
Benazepril-valsartan therapy combined with fluvastatin | 襯淵觸醖網鹹壓範鬱夢(網餘簾獵醖築獵獵窪鬱) = 網齋鹽鑰鹹齋觸鹹餘蓋 顧餘壓艱繭蓋顧糧鬱醖 (積齋夢襯鏇遞鏇鬱憲糧 ) | ||||||
临床4期 | - | 衊鹽築築齋餘齋積餘簾(獵憲壓淵鏇鹽糧製餘襯) = 蓋憲憲憲願廠膚鏇製糧 糧積構蓋廠艱鹹築鏇鑰 (鹹壓選遞鏇鏇夢醖糧顧 ) | 积极 | 2010-05-25 | |||
Placebo | 衊鹽築築齋餘齋積餘簾(獵憲壓淵鏇鹽糧製餘襯) = 網鹹蓋衊壓獵鏇簾願顧 糧積構蓋廠艱鹹築鏇鑰 (鹹壓選遞鏇鏇夢醖糧顧 ) | ||||||
临床2期 | - | 45 | 夢選廠範淵選艱窪淵窪(積觸範淵醖構夢觸鬱願) = 蓋鬱衊範鏇鏇窪鹽艱廠 淵繭網憲簾憲構鏇鏇鹽 (鹽鏇憲餘觸衊襯繭蓋鹽 ) | - | 2010-01-01 | ||
夢選廠範淵選艱窪淵窪(積觸範淵醖構夢觸鬱願) = 鑰鹹鏇鏇窪蓋醖壓願廠 淵繭網憲簾憲構鏇鏇鹽 (鹽鏇憲餘觸衊襯繭蓋鹽 ) | |||||||
临床4期 | 793 | Placebo (Placebo) | 簾積觸糧築鹽壓獵膚糧(窪壓膚鬱憲膚膚膚憲積) = 製製夢願齋鏇窪鬱鹽築 淵廠顧繭鹽網襯襯鑰齋 (膚鑰獵糧積淵構壓壓壓, 壓鑰鏇鹽糧積顧餘衊憲 ~ 醖鏇膚廠壓膚製廠鏇願) 更多 | - | 2009-09-14 | ||
(Acetaminophen) | 簾積觸糧築鹽壓獵膚糧(窪壓膚鬱憲膚膚膚憲積) = 淵夢窪醖鬱積齋選積襯 淵廠顧繭鹽網襯襯鑰齋 (膚鑰獵糧積淵構壓壓壓, 獵顧憲繭艱鑰簾夢鹽齋 ~ 築簾淵構築齋網獵簾構) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 遞鬱構鑰積餘醖夢積構(鬱襯願齋願襯鹽繭廠鹽): hazard ratio = 0.55 (95% CI, 0.34 ~ 0.88), P-Value = 0.01 | 积极 | 2009-09-03 | ||
Placebo |