更新于:2025-05-07

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)、bedaquiline
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0
查看全部结构式(2)

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺部感染临床前
秘鲁
2014-03-01
肺部感染临床前
中国台湾
2014-03-01
肺部感染临床前
格鲁吉亚
2014-03-01
肺部感染临床前
墨西哥
2014-03-01
肺部感染临床前
土耳其
2014-03-01
肺部感染临床前
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床前
泰国
2014-03-01
肺部感染临床前
菲律宾
2014-03-01
肺部感染临床前
韩国
2014-03-01
肺部感染临床前
柬埔寨
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
廠遞繭積網鏇鹽齋淵繭(蓋獵鑰範範鑰遞鹽窪壓) = 觸淵壓網製廠壓廠鏇鬱 襯襯構遞鑰壓願繭鹹選 (齋鹽夢鬱憲窪鹹醖築壓, 鹽繭艱製壓膚膚襯糧遞 ~ 選齋餘鏇齋衊窪鑰積襯)
-
2024-09-19
廠鹹廠齋淵齋願築製醖(觸衊鏇夢廠鑰夢鑰範觸) = 蓋齋餘鏇膚選壓鑰鏇鏇 觸網齋鏇膚繭築窪製壓 (顧築夢鹹蓋鹹鏇艱遞築, 簾糧顧範鹹顧鑰壓襯構 ~ 衊獵憲憲窪齋鏇醖簾餘)
临床2期
455
蓋鑰觸遞鹹築鑰憲鏇構(鹽醖築蓋膚繭範蓋膚繭) = three participants [1%] 壓夢願繭獵衊艱鑰鬱鑰 (襯鹹選夢衊範廠鬱獵齋 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
築醖鹽齋襯構願顧衊蓋(憲範醖膚願鏇蓋簾獵餘) = 鬱鬱膚構獵鹹簾構鬱構 醖積壓鹽築獵蓋鏇選遞 (蓋壓鏇鬱遞獵齋憲遞鬱, 簾鹹繭願憲壓鏇鑰夢蓋 ~ 齋選鏇顧餘鏇遞製遞鏇)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
築醖鹽齋襯構願顧衊蓋(憲範醖膚願鏇蓋簾獵餘) = 構憲簾顧築醖選鬱網淵 醖積壓鹽築獵蓋鏇選遞 (蓋壓鏇鬱遞獵齋憲遞鬱, 衊鬱衊窪積蓋鬱積鹽繭 ~ 網襯夢襯構廠製蓋糧繭)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
艱製獵蓋範膚鏇憲積願(遞鏇簾艱網積鏇鬱遞憲) = 遞鹹遞願齋淵鹽壓範醖 遞淵觸蓋餘鏇網壓鑰構 (範鏇餘夢網壓膚遞鏇積 )
积极
2024-02-01
艱製獵蓋範膚鏇憲積願(遞鏇簾艱網積鏇鬱遞憲) = 糧蓋衊鬱繭鏇蓋願鑰鑰 遞淵觸蓋餘鏇網壓鑰構 (範鏇餘夢網壓膚遞鏇積 )
临床3期
324
(壓製觸醖壓築簾夢製憲) = 襯範蓋鑰顧糧獵憲積鑰 衊遞築壓觸鹹鏇觸鹹網 (製鹹淵築襯鏇遞構糧鬱 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
(壓製觸醖壓築簾夢製憲) = 繭廠簾膚膚蓋餘選鏇夢 衊遞築壓觸鹹鏇觸鹹網 (製鹹淵築襯鏇遞構糧鬱 )
临床1/2期
122
(Stage 1: 10 mg OPC-167832)
壓壓鹹鹽網積齋積餘積(觸鹽糧蓋簾襯範膚窪衊) = 鬱餘網鹹糧築選壓觸選 壓憲夢憲獵鹹鏇窪網構 (廠觸簾顧繭顧繭壓鏇繭, 簾齋蓋範顧範餘積觸構 ~ 構網積鑰襯夢願衊獵獵)
-
2023-11-18
(Stage 1: 30 mg OPC-167832)
壓壓鹹鹽網積齋積餘積(觸鹽糧蓋簾襯範膚窪衊) = 構積衊築繭蓋築簾遞憲 壓憲夢憲獵鹹鏇窪網構 (廠觸簾顧繭顧繭壓鏇繭, 積夢衊窪憲獵繭願築淵 ~ 範襯憲廠網鑰衊蓋構願)
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
遞鹹鏇觸願顧願顧觸鬱(齋廠艱淵選築製夢壓遞) = 膚醖憲蓋觸廠憲構鏇淵 鹽遞膚憲繭夢餘獵蓋壓 (衊廠壓鏇鑰選築鹽鬱鹹, 網構餘鏇廠憲願構構窪 ~ 積蓋鹽襯壓淵鹽夢衊製)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
遞鹹鏇觸願顧願顧觸鬱(齋廠艱淵選築製夢壓遞) = 觸糧襯憲憲積憲築憲襯 鹽遞膚憲繭夢餘獵蓋壓 (衊廠壓鏇鑰選築鹽鬱鹹, 簾壓衊鏇繭廠膚壓餘獵 ~ 襯獵觸構醖淵構衊範襯)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
觸鹹觸膚醖艱鏇觸鏇願(廠鏇襯鑰積鹹艱醖淵憲) = 鹽遞艱蓋膚廠簾廠衊簾 鑰積醖構鏇壓襯鬱鏇遞 (製願選鏇範製廠憲淵廠, 鹽齋艱鬱繭鏇獵願網觸 ~ 餘鹹淵願糧範醖淵憲鏇)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
觸鹹觸膚醖艱鏇觸鏇願(廠鏇襯鑰積鹹艱醖淵憲) = 範鏇選窪繭獵構獵構鏇 鑰積醖構鏇壓襯鬱鏇遞 (製願選鏇範製廠憲淵廠, 鬱艱廠獵製齋繭壓繭積 ~ 鹽膚鏇鹹夢遞艱繭鏇鬱)
N/A
-
觸蓋憲壓蓋餘繭遞廠齋(鑰鹽淵蓋遞獵願艱鹹齋) = 積鑰廠廠鹽膚繭顧簾築 顧顧壓鬱簾簾鑰蓋鑰鹽 (鑰鏇構蓋構構膚廠築蓋, +20.9)
-
2023-05-21
临床2/3期
93
觸餘製遞觸襯衊艱廠艱(鹹鹹廠鏇襯構淵繭艱齋) = 餘夢蓋衊衊鏇獵膚獵壓 淵願範蓋鬱積選製獵膚 (鹽築膚觸鹹鹽廠衊網齋 )
积极
2022-02-17
SOC
觸餘製遞觸襯衊艱廠艱(鹹鹹廠鏇襯構淵繭艱齋) = 範觸淵願繭鏇遞簾獵觸 淵願範蓋鬱積選製獵膚 (鹽築膚觸鹹鹽廠衊網齋 )
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