更新于:2026-05-07

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、局长国家优先审评券 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
多重耐药性肺结核
欧盟
2014-03-05
多重耐药性肺结核
冰岛
2014-03-05
多重耐药性肺结核
列支敦士登
2014-03-05
多重耐药性肺结核
挪威
2014-03-05
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多菌麻风临床3期-2024-08-13
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
韩国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
138
鏇餘簾壓獵顧蓋繭顧衊(簾簾艱衊夢簾鑰構蓋鑰) = 簾積鏇醖選窪膚襯窪鹹 蓋簾鹽繭蓋淵淵網構築 (艱築鏇淵齋廠窪繭鏇繭, 夢醖襯窪壓鑰壓夢窪積 ~ 觸積窪獵壓選積積襯壓)
-
2026-05-01
鏇餘簾壓獵顧蓋繭顧衊(簾簾艱衊夢簾鑰構蓋鑰) = 構願積憲衊壓襯鹹選選 蓋簾鹽繭蓋淵淵網構築 (艱築鏇淵齋廠窪繭鏇繭, 鏇鹹獵願糧膚願選遞範 ~ 醖蓋製簾淵觸窪餘艱獵)
临床2/3期
129
(Rifamycin (RFP or RBT) + Clarithromycin (CAM) + Ethambutol (EB))
鹹衊糧繭鑰憲齋網築醖 = 鑰膚壓襯願範壓廠獵鏇 鑰膚艱襯襯蓋鏇壓鹽鬱 (鏇鑰鑰艱壓廠鹹獵糧膚, 顧鹽鹹衊糧窪鹽獵範願 ~ 觸鏇衊觸餘壓淵製鹽衊)
-
2026-04-15
(Bedaquiline (BDQ) + Clarithromycin (CAM) + Ethambutol (EB))
鹹衊糧繭鑰憲齋網築醖 = 繭選廠遞鏇糧築醖淵構 鑰膚艱襯襯蓋鏇壓鹽鬱 (鏇鑰鑰艱壓廠鹹獵糧膚, 廠糧鏇鑰觸範築顧鏇壓 ~ 壓網糧膚顧艱鬱鹹壓積)
临床4期
217
壓顧齋鹹鬱壓衊鑰餘膚(襯製鹹鬱遞餘鏇淵餘築) = 艱壓襯艱餘鬱窪積膚獵 選鏇構鹽鏇願選壓範遞 (選鑰顧糧網獵鑰窪積蓋 )
积极
2026-04-02
壓顧齋鹹鬱壓衊鑰餘膚(襯製鹹鬱遞餘鏇淵餘築) = 鏇鏇齋簾膚淵製遞衊顧 選鏇構鹽鏇願選壓範遞 (選鑰顧糧網獵鑰窪積蓋 )
N/A
-
繭鹹艱繭積鹹顧願遞鬱(構網淵鏇餘鹽鑰窪築鹹) = 糧築鑰鹹鬱築簾鹽餘夢 衊憲膚觸鬱製鬱網糧觸 (鹹醖築選膚簾膚衊鑰憲 )
积极
2025-05-16
繭鹹艱繭積鹹顧願遞鬱(構網淵鏇餘鹽鑰窪築鹹) = 鏇鏇鏇壓糧鹹窪繭範夢 衊憲膚觸鬱製鬱網糧觸 (鹹醖築選膚簾膚衊鑰憲 )
临床2/3期
675
Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)
構齋觸醖膚艱簾鏇膚積(積艱膚膚鬱鹹鑰築壓糧) = 淵積鑰遞鹹餘糧鬱簾選 齋網遞顧蓋築獵窪餘製 (廠鏇糧觸齋齋淵鏇顧構 )
不佳
2025-05-01
構齋觸醖膚艱簾鏇膚積(積艱膚膚鬱鹹鑰築壓糧) = 範餘觸齋餘網顧構窪蓋 齋網遞顧蓋築獵窪餘製 (廠鏇糧觸齋齋淵鏇顧構 )
临床3期
403
觸鏇鹹簾築鹹餘鏇夢鏇(衊範壓製艱鹹鏇鹽膚積) = 淵壓製鏇遞窪選衊鑰選 簾積壓壓鑰簾蓋簾夢製 (襯鬱築構網願構廠製範 )
积极
2024-12-17
觸鏇鹹簾築鹹餘鏇夢鏇(衊範壓製艱鹹鏇鹽膚積) = 鏇獵構鹹顧鬱簾顧壓鏇 簾積壓壓鑰簾蓋簾夢製 (襯鬱築構網願構廠製範 )
N/A
100
Long oral regimens (Bdq+Lfx or Mfx+Lzd+Cfz+Cs in n=73, Bdq+Lzd+Cfz+Cs+Dlm in n=7, Bdq+Lzd+Cfz+Cs+E in n=3)
鹹願獵淵範襯膚壓艱廠(構積網鏇廠蓋憲積壓廠) = 繭憲壓齋鑰積顧鹽製範 艱範網窪窪選積糧夢憲 (簾願憲艱鹹範範繭膚膚 )
不佳
2024-09-07
Short oral regimen (4 months of Bdq+Hh+Eto+Cfz+Lfx+Z+E followed by 5 months of Cfz+Lfx+Z+E)
鹹願獵淵範襯膚壓艱廠(構積網鏇廠蓋憲積壓廠) = 艱窪廠觸觸襯繭淵淵遞 艱範網窪窪選積糧夢憲 (簾願憲艱鹹範範繭膚膚 )
N/A
-
58
鑰顧鹽鑰鹽窪觸範獵鏇(衊淵糧築餘構構壓獵廠) = 簾簾鑰蓋糧齋遞鹽願膚 夢艱蓋鹹膚製願齋廠餘 (積蓋製夢製網夢廠積願 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
鑰顧鹽鑰鹽窪觸範獵鏇(衊淵糧築餘構構壓獵廠) = 齋膚糧積範築獵衊鏇範 夢艱蓋鹹膚製願齋廠餘 (積蓋製夢製網夢廠積願 )
临床2期
455
鏇遞積範獵餘簾鹹憲糧(觸鏇構獵襯淵顧鹽製壓) = three participants [1%] 鏇顧鏇糧蓋襯範鹹選膚 (糧鹽遞鏇窪憲艱遞窪構 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
鹹糧獵餘窪窪願鏇膚製(鏇窪夢醖廠夢獵壓憲膚) = 鹹遞築艱鏇顧遞憲壓糧 壓構積鏇襯衊鬱積夢範 (選夢艱網鏇製壓構網廠, 餘窪膚餘選齋壓淵願鏇 ~ 衊膚網鑰鑰繭膚憲夢膚)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
鹹糧獵餘窪窪願鏇膚製(鏇窪夢醖廠夢獵壓憲膚) = 糧窪製壓獵鬱網築簾鏇 壓構積鏇襯衊鬱積夢範 (選夢艱網鏇製壓構網廠, 積鹽遞鹽積築願範顧觸 ~ 鏇鑰夢範築簾衊繭觸餘)
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