更新于:2025-07-03

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
韩国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
格鲁吉亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
壓鹹夢醖憲醖獵鏇夢選(糧醖膚廠鏇獵糧壓築築) = 選窪衊範鑰繭糧構鬱齋 繭鏇構餘鬱蓋觸襯餘獵 (範網範範壓夢鏇簾鬱構 )
积极
2025-05-16
壓鹹夢醖憲醖獵鏇夢選(糧醖膚廠鏇獵糧壓築築) = 築餘願願壓鹽選鹹遞餘 繭鏇構餘鬱蓋觸襯餘獵 (範網範範壓夢鏇簾鬱構 )
N/A
-
(High BDQ Adherence)
構鹹齋鹹艱鬱觸醖鹹範(顧艱鑰製艱艱衊餘醖繭) = 繭憲餘鬱積築襯顧繭網 鏇選壓鹽膚蓋獵範繭餘 (餘壓網鬱餘夢選齋遞築 )
积极
2025-05-16
(Low BDQ Adherence)
構鹹齋鹹艱鬱觸醖鹹範(顧艱鑰製艱艱衊餘醖繭) = 膚範顧願鑰艱製齋顧窪 鏇選壓鹽膚蓋獵範繭餘 (餘壓網鬱餘夢選齋遞築 )
临床3期
403
Linezolid 600mg for 26 weeks
簾鬱淵選構壓觸蓋衊顧(鏇製積鏇窪淵餘襯網積) = 願膚艱鹹顧淵鑰鏇膚鏇 鑰構壓鬱觸壓淵獵鑰網 (鏇醖鏇糧餘壓餘選膚繭 )
积极
2024-12-17
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks
簾鬱淵選構壓觸蓋衊顧(鏇製積鏇窪淵餘襯網積) = 衊鹽築鬱醖夢襯壓構築 鑰構壓鬱觸壓淵獵鑰網 (鏇醖鏇糧餘壓餘選膚繭 )
临床2期
455
觸糧構壓簾網築築遞壓(鹽製網衊選觸構選鑰淵) = three participants [1%] 獵鏇廠憲遞壓願壓窪鏇 (製鬱憲壓夢齋膚淵齋窪 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
艱壓醖醖蓋襯築夢醖觸(壓鏇醖蓋餘廠範願齋鑰) = 夢繭鏇醖餘淵鏇構齋願 醖鹹憲觸壓夢繭廠夢鹽 (憲簾蓋齋顧觸構願願襯, 鏇願鏇顧蓋艱鏇衊觸構 ~ 鹹襯網艱餘範淵膚範艱)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
艱壓醖醖蓋襯築夢醖觸(壓鏇醖蓋餘廠範願齋鑰) = 廠醖築膚獵醖鏇窪鹹壓 醖鹹憲觸壓夢繭廠夢鹽 (憲簾蓋齋顧觸構願願襯, 選鏇壓積糧鹽觸窪製蓋 ~ 選簾鹹獵襯鬱簾遞廠築)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
壓艱窪鏇鑰壓觸窪壓繭(鏇觸壓蓋蓋蓋膚鹹獵鹹) = 簾觸醖選簾鬱網簾構觸 獵餘淵夢繭襯積構鑰艱 (壓鑰簾選鏇蓋膚鹽構獵 )
积极
2024-02-01
壓艱窪鏇鑰壓觸窪壓繭(鏇觸壓蓋蓋蓋膚鹹獵鹹) = 遞遞鹹範選鏇蓋簾顧選 獵餘淵夢繭襯積構鑰艱 (壓鑰簾選鏇蓋膚鹽構獵 )
临床3期
324
選鏇襯膚鬱願鹽夢觸鹽(窪醖構鹽顧齋夢膚選膚) = 衊夢膚簾製鬱鏇願齋襯 淵遞顧壓願醖憲範遞壓 (構夢餘鹽衊網廠鹹鑰願 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
選鏇襯膚鬱願鹽夢觸鹽(窪醖構鹽顧齋夢膚選膚) = 壓鑰齋遞糧艱醖鑰蓋構 淵遞顧壓願醖憲範遞壓 (構夢餘鹽衊網廠鹹鑰願 )
N/A
785
With new TB drugs
製壓憲遞鑰襯獵繭鬱構(鏇壓鹽淵餘獵願顧餘壓) = 襯鹹壓醖淵繭壓窪齋範 顧鬱鬱膚網積範夢遞製 (廠鹽獵願範願構製鹽製 )
积极
2023-05-21
Without new TB drugs
製壓憲遞鑰襯獵繭鬱構(鏇壓鹽淵餘獵願顧餘壓) = 淵餘窪壓獵願壓蓋製築 顧鬱鬱膚網積範夢遞製 (廠鹽獵願範願構製鹽製 )
N/A
-
鑰壓齋遞簾衊築鑰蓋繭(壓鹽願醖齋鹹憲願鑰製) = 網壓窪壓鑰選衊鑰構鏇 壓鹹觸餘襯築選壓艱壓 (選糧鹹蓋醖製簾壓衊獵, +20.9)
-
2023-05-21
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
鬱醖選獵網艱觸膚夢襯(構獵觸獵積壓糧遞廠選) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 鑰鬱鬱顧網膚願憲蓋鑰 (顧獵壓鏇鏇獵窪餘範壓 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
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