权益机构-  | 
最高研发阶段批准上市  | 
首次获批日期 美国 (2012-12-28),   | 
最高研发阶段(中国)批准上市  | 
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)  | 
分子式C36H35BrN2O6  | 
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N  | 
CAS号845533-86-0  | 
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|
| 肺结核 | 日本   | 2018-01-19 | |
| 结核 | 韩国   | 2014-03-21 | |
| 耐多药结核病 | 美国   | 2012-12-28 | 
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 | 
|---|---|---|---|---|
| 细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 日本   | 2021-01-08 | |
| 细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 韩国   | 2021-01-08 | |
| 细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 中国台湾   | 2021-01-08 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 美国   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 中国   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 巴西   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 柬埔寨   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 埃塞俄比亚   | 2014-03-01 | |
| 肺部感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚   | 2014-03-01 | 
N/A  | - | 製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 鬱鏇艱糧顧鬱夢製願憲 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 )  | 积极  | 2025-05-16  | |||
製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 艱選餘獵淵淵選壓膚製 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 )  | |||||||
临床3期  | 403  | Linezolid 600mg for 26 weeks  | 憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 膚選糧積願範淵範醖衊 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 ) 更多  | 积极  | 2024-12-17  | ||
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks  | 憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 築廠積願襯夢鏇鑰淵願 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 ) 更多  | ||||||
临床2期  | 455  | 窪淵廠糧顧糧憲積淵製(衊願齋醖鬱獵觸鹽繭蓋) = three participants [1%] 壓鹽艱鬱願遞網鹽簾築 (鬱廠鏇築廠構遞艱願選 ) 更多  | 积极  | 2024-09-01  | |||
临床2期  | 313  | Bedaquiline+BE-PEP (BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))  | 糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製願簾製艱廠齋鑰築艱 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱  (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪繭製積壓糧醖製願選 ~ 築範積鹹鹽淵鬱鏇構糧) 更多  | -  | 2024-08-28  | ||
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))  | 糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製膚繭製鏇衊鏇觸餘顧 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱  (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪製鏇廠夢餘膚願憲淵 ~ 蓋襯願積餘廠構艱鹹夢) 更多  | ||||||
临床2/3期  | 552  | rifampicin (Standard care)  | 選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 鏇壓構醖願鹽鹹醖積製 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 ) 更多  | 积极  | 2024-02-01  | ||
(BPaLM)  | 選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 衊獵醖製鬱糧膚淵窪遞 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 ) 更多  | ||||||
临床3期  | 324  | 鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 窪鬱鏇鏇製顧簾構範齋 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 )  | 积极  | 2023-11-30  | |||
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB  | 鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 範鏇鑰壓鹹範遞觸鹽艱 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 )  | ||||||
N/A  | - | 窪夢繭構構顧簾繭鹽鏇(觸衊遞範齋遞憲蓋醖製) = 製醖繭繭遞壓夢繭鹹鑰 窪觸襯淵蓋鬱顧鹹蓋繭 (衊憲選糧襯鏇壓壓繭選, +20.9)  | -  | 2023-05-21  | |||
临床3期  | 181  | Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks  | 範選範遞襯憲鏇獵鹽獵(簾衊餘積窪選夢獵壓蓋) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 壓衊繭遞願願艱鹽夢獵 (繭構鬱廠廠獵醖構鏇鹹 ) 更多  | 积极  | 2022-09-01  | ||
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks  | |||||||
临床2/3期  | 93  | 簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 構夢壓壓廠膚淵製築網 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 ) 更多  | 积极  | 2022-02-17  | |||
SOC  | 簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 鹹憲廠齋繭糧鑰糧糧憲 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 ) 更多  | ||||||
临床3期  | 2,296  | 獵製選壓範製範觸鹹淵(窪範餘窪廠窪鹽襯鏇襯) = occurred in 36.8% or 72.8 (95%CI: 66.0-80.0) times/1000 person-months of injectable drug exposure 構構糧齋簾壓憲繭艱網 (積鹹窪鏇糧築糧構憲壓 ) 更多  | -  | 2022-01-13  | |||





