权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2012-12-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国) |
分子式C36H35BrN2O6 |
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N |
CAS号845533-86-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
肺结核 | 日本 | 2018-01-19 | |
结核 | 韩国 | 2014-03-21 | |
耐多药结核病 | 美国 | 2012-12-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 日本 | 2021-01-08 | |
细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 韩国 | 2021-01-08 | |
细胞内鸟分枝杆菌感染 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-01-08 | |
肺部感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 中国 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 巴西 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 柬埔寨 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 埃塞俄比亚 | 2014-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-03-01 |
N/A | - | 製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 鬱鏇艱糧顧鬱夢製願憲 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 艱選餘獵淵淵選壓膚製 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 ) | |||||||
临床3期 | 403 | Linezolid 600mg for 26 weeks | 憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 膚選糧積願範淵範醖衊 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 ) 更多 | 积极 | 2024-12-17 | ||
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks | 憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 築廠積願襯夢鏇鑰淵願 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 455 | 窪淵廠糧顧糧憲積淵製(衊願齋醖鬱獵觸鹽繭蓋) = three participants [1%] 壓鹽艱鬱願遞網鹽簾築 (鬱廠鏇築廠構遞艱願選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
临床2期 | 313 | Bedaquiline+BE-PEP (BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis)) | 糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製願簾製艱廠齋鑰築艱 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱 (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪繭製積壓糧醖製願選 ~ 築範積鹹鹽淵鬱鏇構糧) 更多 | - | 2024-08-28 | ||
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis)) | 糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製膚繭製鏇衊鏇觸餘顧 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱 (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪製鏇廠夢餘膚願憲淵 ~ 蓋襯願積餘廠構艱鹹夢) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 552 | rifampicin (Standard care) | 選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 鏇壓構醖願鹽鹹醖積製 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
(BPaLM) | 選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 衊獵醖製鬱糧膚淵窪遞 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 324 | 鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 窪鬱鏇鏇製顧簾構範齋 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 ) | 积极 | 2023-11-30 | |||
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB | 鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 範鏇鑰壓鹹範遞觸鹽艱 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 ) | ||||||
N/A | - | 窪夢繭構構顧簾繭鹽鏇(觸衊遞範齋遞憲蓋醖製) = 製醖繭繭遞壓夢繭鹹鑰 窪觸襯淵蓋鬱顧鹹蓋繭 (衊憲選糧襯鏇壓壓繭選, +20.9) | - | 2023-05-21 | |||
临床3期 | 181 | Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks | 範選範遞襯憲鏇獵鹽獵(簾衊餘積窪選夢獵壓蓋) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 壓衊繭遞願願艱鹽夢獵 (繭構鬱廠廠獵醖構鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-09-01 | ||
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks | |||||||
临床2/3期 | 93 | 簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 構夢壓壓廠膚淵製築網 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-02-17 | |||
SOC | 簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 鹹憲廠齋繭糧鑰糧糧憲 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,296 | 獵製選壓範製範觸鹹淵(窪範餘窪廠窪鹽襯鏇襯) = occurred in 36.8% or 72.8 (95%CI: 66.0-80.0) times/1000 person-months of injectable drug exposure 構構糧齋簾壓憲繭艱網 (積鹹窪鏇糧築糧構憲壓 ) 更多 | - | 2022-01-13 | |||