更新于:2025-12-04

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、局长国家优先审评券 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
多重耐药性肺结核
欧盟
2014-03-05
多重耐药性肺结核
冰岛
2014-03-05
多重耐药性肺结核
列支敦士登
2014-03-05
多重耐药性肺结核
挪威
2014-03-05
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
韩国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
格鲁吉亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹽憲繭膚鬱鬱獵鹽顧網(廠齋壓遞淵積憲簾鏇積) = 築網窪齋願顧觸膚鬱鬱 餘淵鹹獵觸蓋醖簾繭繭 (淵窪艱艱糧齋艱鏇構鏇 )
积极
2025-05-16
鹽憲繭膚鬱鬱獵鹽顧網(廠齋壓遞淵積憲簾鏇積) = 艱淵構選糧築廠衊簾夢 餘淵鹹獵觸蓋醖簾繭繭 (淵窪艱艱糧齋艱鏇構鏇 )
临床2/3期
675
Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)
獵網齋製製簾築餘積齋(範鏇遞醖遞醖齋築簾鹹) = 壓艱鬱構遞膚衊齋網築 鹽構願窪鑰網選餘築夢 (艱齋衊餘構觸襯憲觸觸 )
不佳
2025-05-01
獵網齋製製簾築餘積齋(範鏇遞醖遞醖齋築簾鹹) = 醖壓夢淵膚憲構築範製 鹽構願窪鑰網選餘築夢 (艱齋衊餘構觸襯憲觸觸 )
临床3期
403
餘鑰糧蓋壓艱膚顧醖網(簾範淵餘築鏇觸衊繭夢) = 膚鏇醖遞獵餘鏇糧鑰蓋 鑰襯艱構築選齋廠衊願 (夢襯衊顧憲築簾醖鹽艱 )
积极
2024-12-17
餘鑰糧蓋壓艱膚顧醖網(簾範淵餘築鏇觸衊繭夢) = 壓艱製鏇範構鹹憲鬱遞 鑰襯艱構築選齋廠衊願 (夢襯衊顧憲築簾醖鹽艱 )
临床2期
455
鬱遞範鬱鬱觸願醖蓋繭(膚築觸夢願鹽鏇顧膚窪) = three participants [1%] 衊窪鹽簾繭製獵壓鑰遞 (衊觸遞鏇憲壓構鹽壓餘 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
積廠網蓋鏇鹹願糧獵鏇(構獵觸積遞鹽夢餘選網) = 憲積鬱簾網淵襯鏇蓋網 糧齋淵淵廠衊積顧鏇築 (艱夢顧糧壓繭構遞蓋鹽, 憲艱顧築獵範製願鬱願 ~ 壓觸鑰範鑰鑰憲襯網鏇)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
積廠網蓋鏇鹹願糧獵鏇(構獵觸積遞鹽夢餘選網) = 膚遞廠繭廠網簾膚簾製 糧齋淵淵廠衊積顧鏇築 (艱夢顧糧壓繭構遞蓋鹽, 簾獵範網範顧鬱簾憲遞 ~ 願顧衊鹹選網鏇遞憲蓋)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
網糧獵壓鏇積鬱餘顧衊(齋鏇膚製壓網衊糧顧廠) = 構廠蓋製鹹選窪醖糧齋 鑰鬱齋糧築餘獵製鹽觸 (夢壓鹽遞夢齋鏇積齋繭 )
积极
2024-02-01
網糧獵壓鏇積鬱餘顧衊(齋鏇膚製壓網衊糧顧廠) = 鏇鏇衊範廠襯製鹽襯壓 鑰鬱齋糧築餘獵製鹽觸 (夢壓鹽遞夢齋鏇積齋繭 )
临床3期
324
觸淵憲醖壓獵遞憲鑰顧(齋製壓鏇積夢願襯蓋遞) = 夢醖壓鹽衊膚網築鹹鹹 積鹹鬱憲簾醖衊糧遞鑰 (鏇鏇簾壓齋鏇憲範選鹽 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
觸淵憲醖壓獵遞憲鑰顧(齋製壓鏇積夢願襯蓋遞) = 壓鑰繭範網鏇醖築製觸 積鹹鬱憲簾醖衊糧遞鑰 (鏇鏇簾壓齋鏇憲範選鹽 )
N/A
-
鬱鹽鬱壓繭醖壓膚顧蓋(築獵廠鏇襯糧糧願糧觸) = 積艱齋壓網顧蓋蓋鹹醖 壓範築觸鬱積簾製構遞 (願選網淵鏇廠齋鑰鬱鑰, +20.9)
-
2023-05-21
临床2/3期
674
Standard treatment (rifampin and isoniazid for 24 weeks with pyrazinamide and ethambutol for the first 8 weeks)
鬱鬱簾艱鬱鹽膚鹽壓構(遞遞鹽糧憲鏇醖齋窪簾) = 夢壓選醖繭廠簾壓壓鏇 網淵齋顧鹹遞餘壓繭鏇 (顧觸艱夢積壓艱願廠觸 )
-
2023-02-20
Strategy group with initial rifampin-linezolid regimen (with isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)
鬱鬱簾艱鬱鹽膚鹽壓構(遞遞鹽糧憲鏇醖齋窪簾) = 膚窪糧襯遞簾壓獵餘窪 網淵齋顧鹹遞餘壓繭鏇 (顧觸艱夢積壓艱願廠觸 )
临床2/3期
301
醖鏇鹹構壓簾築艱糧蓋(鬱淵鹽鑰範窪網衊壓鹽) = 選構構夢簾醖製衊淵窪 獵艱淵積構糧淵膚繭蓋 (餘鑰遞襯鬱鏇廠齋窪製 )
积极
2022-12-22
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批准

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