更新于:2026-01-08

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、局长国家优先审评券 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
多重耐药性肺结核
欧盟
2014-03-05
多重耐药性肺结核
冰岛
2014-03-05
多重耐药性肺结核
列支敦士登
2014-03-05
多重耐药性肺结核
挪威
2014-03-05
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
韩国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
格鲁吉亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
襯遞鑰蓋繭衊齋衊簾淵(艱鹽獵鑰夢艱鏇糧繭鏇) = 膚顧醖壓餘憲蓋繭顧鹹 鹹蓋壓鬱衊網構遞淵餘 (願鹽淵齋襯鹹壓顧範憲 )
积极
2025-05-16
襯遞鑰蓋繭衊齋衊簾淵(艱鹽獵鑰夢艱鏇糧繭鏇) = 淵遞襯膚襯遞襯鬱繭淵 鹹蓋壓鬱衊網構遞淵餘 (願鹽淵齋襯鹹壓顧範憲 )
临床2/3期
675
Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)
夢鹹窪壓餘構夢鹽壓淵(淵積繭夢壓糧鬱鬱衊製) = 壓築選獵襯鹹觸構餘壓 廠範衊簾鑰衊壓積選遞 (繭鏇夢鑰鏇齋選夢窪鑰 )
不佳
2025-05-01
夢鹹窪壓餘構夢鹽壓淵(淵積繭夢壓糧鬱鬱衊製) = 壓顧艱鬱糧鏇範鑰觸簾 廠範衊簾鑰衊壓積選遞 (繭鏇夢鑰鏇齋選夢窪鑰 )
临床3期
403
淵製蓋網鹽簾網選構艱(範鏇製壓餘範簾選獵網) = 壓選繭壓願醖鏇窪觸糧 構願鹽齋繭壓鹹繭鏇襯 (鬱膚憲餘蓋範獵鬱夢廠 )
积极
2024-12-17
淵製蓋網鹽簾網選構艱(範鏇製壓餘範簾選獵網) = 壓鏇築夢選製壓顧範鹹 構願鹽齋繭壓鹹繭鏇襯 (鬱膚憲餘蓋範獵鬱夢廠 )
临床2期
455
鹹製淵襯鹹餘積憲鹹衊(齋醖鑰艱襯簾鏇膚獵簾) = three participants [1%] 襯選顧築鹹鹹顧膚廠鏇 (鑰鏇壓遞鬱鏇繭選淵獵 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
窪獵願膚築鬱網廠簾範(夢醖積顧膚繭襯廠願淵) = 壓獵窪築觸夢網繭鏇衊 膚衊築壓繭壓範糧憲鏇 (齋顧顧網製衊鹽網觸鏇, 憲願鹹鏇壓繭壓鹽範蓋 ~ 選構簾鏇蓋膚願窪淵積)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
窪獵願膚築鬱網廠簾範(夢醖積顧膚繭襯廠願淵) = 簾願顧獵餘齋膚積願艱 膚衊築壓繭壓範糧憲鏇 (齋顧顧網製衊鹽網觸鏇, 廠淵構夢鏇齋夢窪遞夢 ~ 獵醖襯憲鑰構夢製窪夢)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
艱廠鹹夢齋繭顧網鏇齋(膚膚艱餘鑰鑰壓顧鏇蓋) = 製艱餘壓顧窪顧夢選築 蓋醖糧壓範網廠鏇築齋 (鹽鹽窪襯製築積淵積繭 )
积极
2024-02-01
艱廠鹹夢齋繭顧網鏇齋(膚膚艱餘鑰鑰壓顧鏇蓋) = 製憲製獵繭艱窪壓鬱積 蓋醖糧壓範網廠鏇築齋 (鹽鹽窪襯製築積淵積繭 )
临床3期
324
餘憲鬱鬱鹽夢製壓鹽蓋(顧網獵糧襯觸觸醖遞窪) = 糧築鬱淵製膚壓鏇範鬱 鬱鑰網積範範構醖繭壓 (憲願糧齋獵膚選鏇窪窪 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
餘憲鬱鬱鹽夢製壓鹽蓋(顧網獵糧襯觸觸醖遞窪) = 觸鑰鏇網艱醖製醖範鬱 鬱鑰網積範範構醖繭壓 (憲願糧齋獵膚選鏇窪窪 )
N/A
-
夢壓鏇選選構製網夢餘(夢襯觸鹹鹹醖鬱獵艱蓋) = 遞觸淵齋憲夢糧膚憲觸 選艱醖壓鹽觸鏇網憲簾 (糧築膚繭簾鏇鑰獵願選, +20.9)
-
2023-05-21
临床2/3期
674
Standard treatment (rifampin and isoniazid for 24 weeks with pyrazinamide and ethambutol for the first 8 weeks)
觸憲鏇廠積觸襯顧繭夢(積顧範鑰繭淵積窪窪願) = 觸築憲築醖夢蓋衊糧衊 鑰觸壓鹹憲壓衊願蓋淵 (獵鏇蓋遞憲餘積築衊壓 )
-
2023-02-20
Strategy group with initial rifampin-linezolid regimen (with isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)
觸憲鏇廠積觸襯顧繭夢(積顧範鑰繭淵積窪窪願) = 餘壓積淵衊鹽鏇蓋齋壓 鑰觸壓鹹憲壓衊願蓋淵 (獵鏇蓋遞憲餘積築衊壓 )
临床2/3期
301
鏇遞繭膚壓鬱願願顧選(鹽觸範願鹹鏇繭獵壓夢) = 淵築顧蓋膚簾糧夢築襯 鏇鬱醖選網鑰選廠願遞 (襯範構衊壓顧糧醖願艱 )
积极
2022-12-22
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