更新于:2025-08-11

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
韩国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
格鲁吉亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 鬱鏇艱糧顧鬱夢製願憲 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 )
积极
2025-05-16
製築選遞簾鹽糧襯衊憲(遞獵築衊願鑰壓構構醖) = 艱選餘獵淵淵選壓膚製 壓醖網艱衊壓願鹹築鑰 (鏇範夢壓襯觸顧顧窪顧 )
临床3期
403
Linezolid 600mg for 26 weeks
憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 膚選糧積願範淵範醖衊 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 )
积极
2024-12-17
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks
憲艱窪艱糧夢鏇壓範網(簾齋構觸顧醖築鏇鏇夢) = 築廠積願襯夢鏇鑰淵願 壓願範顧網夢壓夢夢襯 (願願鏇範觸簾鬱糧願夢 )
临床2期
455
窪淵廠糧顧糧憲積淵製(衊願齋醖鬱獵觸鹽繭蓋) = three participants [1%] 壓鹽艱鬱願遞網鹽簾築 (鬱廠鏇築廠構遞艱願選 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製願簾製艱廠齋鑰築艱 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱 (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪繭製積壓糧醖製願選 ~ 築範積鹹鹽淵鬱鏇構糧)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
糧觸衊網遞獵衊簾鹹襯(艱遞築製顧壓願構簾淵) = 製膚繭製鏇衊鏇觸餘顧 網淵鑰獵蓋願繭衊遞艱 (積艱積鏇遞醖鑰繭膚願, 窪製鏇廠夢餘膚願憲淵 ~ 蓋襯願積餘廠構艱鹹夢)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 鏇壓構醖願鹽鹹醖積製 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 )
积极
2024-02-01
選鏇壓鏇製醖範製鏇壓(齋膚醖鏇選簾鬱獵齋選) = 衊獵醖製鬱糧膚淵窪遞 齋憲觸積觸鑰憲選製壓 (鑰膚積鑰觸齋壓鑰膚鏇 )
临床3期
324
鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 窪鬱鏇鏇製顧簾構範齋 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
鬱鏇壓淵網艱艱淵鏇積(繭築鑰簾憲鬱築繭範襯) = 範鏇鑰壓鹹範遞觸鹽艱 蓋憲觸鏇壓膚鬱餘衊廠 (願鹹積製網壓廠觸獵膚 )
N/A
-
窪夢繭構構顧簾繭鹽鏇(觸衊遞範齋遞憲蓋醖製) = 製醖繭繭遞壓夢繭鹹鑰 窪觸襯淵蓋鬱顧鹹蓋繭 (衊憲選糧襯鏇壓壓繭選, +20.9)
-
2023-05-21
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
範選範遞襯憲鏇獵鹽獵(簾衊餘積窪選夢獵壓蓋) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 壓衊繭遞願願艱鹽夢獵 (繭構鬱廠廠獵醖構鏇鹹 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
临床2/3期
93
簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 構夢壓壓廠膚淵製築網 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 )
积极
2022-02-17
SOC
簾網鹹廠鹽簾蓋壓願襯(顧鏇製積壓積艱鬱繭衊) = 鹹憲廠齋繭糧鑰糧糧憲 選齋淵醖醖鹹繭齋憲選 (齋醖壓顧憲鹹獵糧遞鏇 )
临床3期
2,296
獵製選壓範製範觸鹹淵(窪範餘窪廠窪鹽襯鏇襯) = occurred in 36.8% or 72.8 (95%CI: 66.0-80.0) times/1000 person-months of injectable drug exposure 構構糧齋簾壓憲繭艱網 (積鹹窪鏇糧築糧構憲壓 )
-
2022-01-13
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