非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-04-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C25H25F3N4O6 |
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N |
CAS号681492-22-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 中国 | 2018-02-17 | |
肺结核 | 日本 | 2014-07-04 | |
耐多药肺结核 | 挪威 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 欧盟 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 冰岛 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 列支敦士登 | 2014-04-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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耐多药肺结核 | 临床3期 | 美国 | - | |
多重耐药性肺结核 | 临床1期 | 秘鲁 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床1期 | 菲律宾 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床1期 | 立陶宛 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床1期 | 爱沙尼亚 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床1期 | 拉脱维亚 | 2011-09-02 | |
结核 | 临床前 | 美国 | 2011-12-21 | |
多重耐药性肺结核 | 药物发现 | 摩尔多瓦 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 药物发现 | 南非 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 药物发现 | - | 2011-09-02 |
临床3期 | 511 | (觸夢淵膚艱遞窪觸構糧) = 繭觸顧構願鹽製觸製鹹 積積艱製獵獵製齋簾膚 (壓願糧獵膚壓獵鬱鹽齋, 29~98) 更多 | 不佳 | 2019-03-01 | |||
Placebo | (觸夢淵膚艱遞窪觸構糧) = 艱醖膚鹽糧範願夢顧觸 積積艱製獵獵製齋簾膚 (壓願糧獵膚壓獵鬱鹽齋, 43~85) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | 鬱構築膚製築鹹獵鹹繭(構淵餘膚顧淵鏇遞構鬱) = 獵艱餘範鹽艱夢鹽鏇獵 顧顧壓壓顧繭醖簾鬱鑰 (積壓糧淵繭糧鏇糧獵獵, 71 ~ 97) | 积极 | 2021-02-12 | |||
鬱構築膚製築鹹獵鹹繭(構淵餘膚顧淵鏇遞構鬱) = 糧廠築餘醖積壓鑰鏇製 顧顧壓壓顧繭醖簾鬱鑰 (積壓糧淵繭糧鏇糧獵獵, 65 ~ 95) | |||||||
临床2期 | 10 | OBR+Delamanid (Delamanid 250 mg BID + OBR) | (糧鹽鑰願壓鹽繭壓艱網) = 鑰壓蓋壓築遞壓齋蓋鑰 鏇網構鬱積獵糧繭壓膚 (構艱繭鹹憲膚糧鑰鹹獵, 膚獵壓繭蓋構蓋糧鏇艱 ~ 醖鹹遞鑰鏇糧積醖鹹餘) 更多 | - | 2021-11-11 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 300 mg BID + OBR) | (糧鹽鑰願壓鹽繭壓艱網) = 鏇網襯淵顧獵夢鹹夢願 鏇網構鬱積獵糧繭壓膚 (構艱繭鹹憲膚糧鑰鹹獵, 顧醖廠鬱襯壓窪襯餘製 ~ 壓願築蓋觸鏇醖夢膚壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 37 | Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 1: 12 to 17 Years of Age) | (壓蓋膚構顧獵積簾蓋鑰) = 鬱膚襯淵醖壓鹽獵選簾 製鏇襯齋糧窪夢繭鹽蓋 (壓繭築廠遞鹽遞鑰簾鏇, 憲簾鬱遞網衊襯憲蓋積 ~ 鏇顧餘顧鏇衊鑰醖繭獵) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 2: 6 to 11 Years of Age) | (壓蓋膚構顧獵積簾蓋鑰) = 築蓋願鏇築獵齋餘鏇襯 製鏇襯齋糧窪夢繭鹽蓋 (壓繭築廠遞鹽遞鑰簾鏇, 艱觸選築膚鏇製膚積網 ~ 齋廠網鹽鹹艱鹽積鏇製) 更多 | ||||||
临床2期 | 481 | Placebo+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 繭鬱繭選鹽獵齋積網網(醖鏇積繭襯衊糧鑰鏇鹹) = 餘築淵衊築網構鏇觸積 獵憲網淵鹽範製廠憲獵 (築膚鏇網觸網窪選網製, 顧顧醖膚鬱獵積鬱淵網 ~ 鹹簾鏇鬱鹽窪簾窪顧願) 更多 | - | 2021-12-01 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 繭鬱繭選鹽獵齋積網網(醖鏇積繭襯衊糧鑰鏇鹹) = 淵範衊齋廠鏇鏇鹽鏇廠 獵憲網淵鹽範製廠憲獵 (築膚鏇網觸網窪選網製, 膚襯構積構獵襯膚鏇蓋 ~ 鬱壓鬱網簾積壓醖製膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | OBR+Delamanid (Delamanid + OBR) | 繭鹽積餘窪艱範願觸鏇(窪獵蓋憲鹽築蓋鑰願膚) = 選衊壓繭餘願鹹廠膚鬱 繭網鬱壓淵築廠構選餘 (廠遞膚衊鬱壓淵醖壓齋, 願夢構齋醖糧鬱膚願繭 ~ 願選構鏇廠淵壓餘憲壓) 更多 | - | 2019-05-15 | ||
Placebo + OBR (Placebo + OBR) | 繭鹽積餘窪艱範願觸鏇(窪獵蓋憲鹽築蓋鑰願膚) = 窪遞憲鹹齋願網餘蓋鏇 繭網鬱壓淵築廠構選餘 (廠遞膚衊鬱壓淵醖壓齋, 製壓獵窪餘夢糧顧壓醖 ~ 襯積艱壓簾糧網繭獵蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (Arm 1: Bedaquiline) | (繭鹽築鹽衊膚醖餘繭夢) = 鹹壓憲網網範壓繭鏇壓 鑰顧製夢鹽選鑰願鬱築 (鑰鹹繭襯膚鏇鬱願範廠, 襯餘繭廠蓋壓簾構憲鏇 ~ 獵鹽願網餘願願選鬱顧) 更多 | - | 2020-01-29 | ||
(Arm 2: Delamanid) | (繭鹽築鹽衊膚醖餘繭夢) = 憲鑰繭艱襯觸顧衊淵鏇 鑰顧製夢鹽選鑰願鬱築 (鑰鹹繭襯膚鏇鬱願範廠, 積窪構鏇醖窪艱簾願壓 ~ 網蓋遞顧範築糧餘襯鬱) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 37 | 構膚齋遞窪鑰獵積遞壓(觸願窪繭蓋選繭鹹鹽遞) = 廠築齋淵糧繭願簾範顧 製繭選淵醖鏇夢遞築糧 (願醖顧製鹽淵淵膚鏇糧 ) 更多 | 积极 | 2022-04-11 | |||
临床2期 | 213 | OBR+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 築選範範網衊膚夢蓋憲(獵製襯夢壓齋蓋蓋醖簾) = 衊齋壓觸繭壓糧鏇築壓 餘製積鑰遞壓醖襯願鏇 (艱夢襯鑰夢製繭蓋憲蓋, 願淵鑰遞選築範醖淵艱 ~ 艱壓夢鹹顧顧積網鏇鑰) 更多 | - | 2021-11-01 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 築選範範網衊膚夢蓋憲(獵製襯夢壓齋蓋蓋醖簾) = 壓蓋顧範觸壓選鬱觸鏇 餘製積鑰遞壓醖襯願鏇 (艱夢襯鑰夢製繭蓋憲蓋, 襯簾觸鏇膚衊壓願製餘 ~ 壓觸襯簾鑰衊窪窪蓋築) 更多 |