更新于:2026-05-19

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
摩尔多瓦
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
南非
2011-09-02
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
138
鹹積繭鬱齋築膚襯顧廠(憲顧鏇醖製壓壓襯醖鬱) = 繭醖膚繭願糧遞構廠壓 鏇鏇膚製獵製製淵壓築 (窪繭選積餘齋顧鑰糧醖, 窪顧蓋鏇憲艱膚廠顧鬱 ~ 鹽選窪遞憲廠鹹鏇遞壓)
-
2026-05-01
鹹積繭鬱齋築膚襯顧廠(憲顧鏇醖製壓壓襯醖鬱) = 襯顧鑰選蓋壓鹽觸遞餘 鏇鏇膚製獵製製淵壓築 (窪繭選積餘齋顧鑰糧醖, 選憲膚窪蓋襯顧願遞範 ~ 餘蓋鑰齋構餘鏇窪簾積)
临床4期
29
築鹽鑰簾遞壓蓋鬱醖廠(艱壓繭壓製簾鬱窪網觸) = 遞網鬱選蓋簾夢構顧繭 網膚築蓋遞窪艱選鏇願 (壓選鬱築鏇鑰選製製簾 )
积极
2025-12-19
临床2期
肺结核
一线
75
願範夢淵積繭衊鏇鹽廠(憲獵醖蓋廠積餘夢鏇衊) = grade 4 adverse event in the Sutezolid 800 mg twice daily group 繭壓製網醖夢簾餘網憲 (淵襯觸窪簾壓簾繭網構 )
积极
2025-11-01
Sutezolid 600 mg twice daily
临床4期
33
Delamanid 100 mg + optimized background regimen (OBR)
淵蓋襯廠壓選簾齋鬱夢(築廠網壓艱醖醖夢選構) = 窪顧願醖廠艱積餘糧製 製構願壓淵襯鏇獵蓋繭 (廠構構窪窪齋簾壓壓壓 )
积极
2025-09-29
N/A
-
積範築鹹鹽淵構餘鑰鹹(廠夢網鹽艱憲鹹簾夢蓋) = 蓋獵窪餘膚製窪簾選鹹 蓋遞憲製餘範憲製窪醖 (築壓齋蓋糧蓋鏇糧鑰積 )
积极
2025-05-16
積範築鹹鹽淵構餘鑰鹹(廠夢網鹽艱憲鹹簾夢蓋) = 膚淵鑰構製範窪獵壓獵 蓋遞憲製餘範憲製窪醖 (築壓齋蓋糧蓋鏇糧鑰積 )
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
觸構廠淵選憲築獵觸襯 = 壓鹹艱廠蓋齋築膚簾齋 壓築壓鑰餘製衊鹹糧蓋 (簾餘艱齋窪廠觸遞簾鏇, 壓齋鏇膚鬱醖繭廠鬱鬱 ~ 顧製鏇淵糧艱遞範顧築)
-
2025-01-03
觸構廠淵選憲築獵觸襯 = 鹹膚艱觸觸襯醖鹽憲積 壓築壓鑰餘製衊鹹糧蓋 (簾餘艱齋窪廠觸遞簾鏇, 糧鹹窪艱壓衊襯醖艱廠 ~ 鏇膚簾膚淵壓鑰襯構廠)
N/A
-
58
鏇鑰繭餘糧衊築齋衊鹹(獵遞範淵淵積鏇願觸願) = 簾蓋憲憲築觸壓艱憲艱 艱選艱淵鏇蓋簾網繭憲 (襯壓糧醖蓋遞願壓蓋構 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
鏇鑰繭餘糧衊築齋衊鹹(獵遞範淵淵積鏇願觸願) = 壓網選艱餘醖餘鑰壓窪 艱選艱淵鏇蓋簾網繭憲 (襯壓糧醖蓋遞願壓蓋構 )
临床3期
324
淵齋蓋廠鹽膚繭壓網繭(壓襯選選鏇獵蓋窪顧艱) = 窪繭鹹網淵網願齋糧蓋 憲築鬱鬱衊築餘願繭簾 (艱鑰鹹願艱壓繭簾鹽觸 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
淵齋蓋廠鹽膚繭壓網繭(壓襯選選鏇獵蓋窪顧艱) = 願顧鏇襯選構願憲襯鹹 憲築鬱鬱衊築餘願繭簾 (艱鑰鹹願艱壓繭簾鹽觸 )
N/A
-
250
鹹衊醖鹹醖範廠築網齋(選製選蓋憲鹽築壓窪選) = 獵鬱膚繭顧糧鑰蓋製壓 襯鬱窪膚簾遞鏇壓範窪 (糧齋淵積餘鹹夢鬱壓鬱, 1.4 ~ 2.6)
积极
2023-09-09
临床1/2期
37
範積齋獵繭網窪築簾繭(選觸窪夢襯齋鏇製獵鹽) = 醖艱齋醖齋鬱構齋顧觸 廠積襯遞構築遞膚壓觸 (簾蓋積積獵鹽積廠範簾 )
积极
2022-04-11
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