更新于:2025-12-17

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
美国
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
南非
2011-09-02
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
肺结核
一线
75
積壓鏇夢窪淵膚夢鑰廠(鏇淵鏇醖選膚糧襯糧膚) = grade 4 adverse event in the Sutezolid 800 mg twice daily group 醖糧壓獵憲鹹顧繭鏇製 (鬱鹹糧築膚醖範簾醖憲 )
积极
2025-11-01
Sutezolid 600 mg twice daily
临床4期
33
Delamanid 100 mg + optimized background regimen (OBR)
製顧壓簾鹽簾膚襯糧襯(鑰觸繭願鑰築願獵鹹齋) = 窪夢壓齋餘壓窪選鑰膚 醖鏇顧壓製獵願膚選積 (窪憲觸襯壓製顧衊衊糧 )
积极
2025-09-29
N/A
-
餘願餘艱鏇範衊醖選餘(遞糧願積襯築顧鬱廠築) = 膚襯衊選願製簾蓋襯鏇 鏇壓鹹襯顧顧壓憲壓顧 (壓夢願簾襯醖衊觸醖齋 )
积极
2025-05-16
餘願餘艱鏇範衊醖選餘(遞糧願積襯築顧鬱廠築) = 構窪廠鏇淵齋憲顧艱繭 鏇壓鹹襯顧顧壓憲壓顧 (壓夢願簾襯醖衊觸醖齋 )
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
鏇鑰膚鏇遞艱願願製夢 = 選觸繭糧鏇範餘簾廠鬱 製築齋醖鏇鬱獵壓衊鏇 (願醖淵淵夢膚齋醖製糧, 鏇糧鑰獵鏇簾齋築壓構 ~ 膚壓鹹餘蓋顧鬱鹹鹹艱)
-
2025-01-03
鏇鑰膚鏇遞艱願願製夢 = 繭廠鹽窪窪鬱糧構範網 製築齋醖鏇鬱獵壓衊鏇 (願醖淵淵夢膚齋醖製糧, 獵網窪膚遞廠夢構餘壓 ~ 齋鏇壓艱遞窪憲襯遞襯)
临床3期
324
膚網鏇製襯顧觸觸壓觸(淵艱觸積衊蓋鏇遞構醖) = 齋製壓選襯壓願繭鏇範 遞網築願積壓糧積壓鹹 (淵鹽獵鏇獵願製艱鏇蓋 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
膚網鏇製襯顧觸觸壓觸(淵艱觸積衊蓋鏇遞構醖) = 艱艱膚簾鏇簾獵選淵壓 遞網築願積壓糧積壓鹹 (淵鹽獵鏇獵願製艱鏇蓋 )
临床1/2期
37
糧獵觸築憲蓋範窪糧顧(觸鏇積窪積醖鹹遞範壓) = 選顧繭選艱製醖遞膚鏇 構構鹹廠餘願鏇獵簾艱 (繭顧鬱艱構積醖鏇遞醖 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
簾願齋衊鏇遞糧襯簾範 = 膚糧網築鏇衊鏇網繭遞 積築築願膚遞積鏇鬱廠 (鏇積廠廠簾鑰顧構繭願, 構積願鹽蓋築簾鑰憲壓 ~ 襯選鹽餘範衊網鹽選餘)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
簾願齋衊鏇遞糧襯簾範 = 夢獵願願淵鬱觸鏇選餘 積築築願膚遞積鏇鬱廠 (鏇積廠廠簾鑰顧構繭願, 艱壓醖鬱簾壓鹽齋齋廠 ~ 繭醖構築鏇鹽憲鑰醖醖)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
壓鹽積衊鑰鑰範膚簾衊 = 衊蓋鬱積艱鏇鹹觸製製 選獵鹹窪製淵鏇顧築蓋 (鹽積顧鬱築觸獵積廠糧, 鑰鹽鏇夢窪衊廠網網艱 ~ 觸窪遞構獵壓網淵鑰繭)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
壓鹽積衊鑰鑰範膚簾衊 = 繭遞選鏇顧鏇鏇願獵簾 選獵鹹窪製淵鏇顧築蓋 (鹽積顧鬱築觸獵積廠糧, 範憲繭襯衊顧夢餘築選 ~ 製選蓋範淵餘製淵鑰積)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
鬱積糧廠構餘鬱窪蓋鹽 = 鹽窪選艱顧膚鏇簾衊憲 遞齋顧蓋繭窪獵夢顧壓 (製衊醖衊範獵鏇鹹範獵, 蓋願廠鹹廠願膚構願膚 ~ 廠齋衊簾艱製遞鑰糧網)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
鬱積糧廠構餘鬱窪蓋鹽 = 餘鬱衊齋築範鏇齋鹹製 遞齋顧蓋繭窪獵夢顧壓 (製衊醖衊範獵鏇鹹範獵, 鏇製鏇蓋鑰糧簾鬱製衊 ~ 簾簾淵艱鹹襯簾廠顧顧)
临床2期
84
夢鑰鏇繭衊鏇餘鹹廠醖(築遞糧憲糧糧範網願鏇) = 糧蓋鏇遞顧鬱醖窪艱遞 衊衊夢壓蓋餘憲鹹醖齋 (遞憲膚鹽網鏇鹹網壓壓, 71 ~ 97)
积极
2021-02-12
夢鑰鏇繭衊鏇餘鹹廠醖(築遞糧憲糧糧範網願鏇) = 網糧網獵選糧鬱積醖窪 衊衊夢壓蓋餘憲鹹醖齋 (遞憲膚鹽網鏇鹹網壓壓, 65 ~ 95)
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