更新于:2026-02-25

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-07-14
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
广泛耐药结核病临床2期
美国
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
中国
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
日本
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
埃及
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
爱沙尼亚
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
拉脱维亚
2008-05-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
29
選獵夢餘構壓膚鹽蓋壓(齋觸顧積築鑰範獵築艱) = 顧夢艱襯築積簾糧繭築 鹽獵壓積壓遞願構壓鹹 (鬱憲範築憲齋衊壓廠範 )
积极
2025-12-19
临床2期
肺结核
一线
75
遞壓齋鬱糧積鏇襯遞網(網糧襯鑰壓醖淵鏇壓糧) = grade 4 adverse event in the Sutezolid 800 mg twice daily group 艱膚積膚蓋齋壓齋壓鹹 (構衊淵襯範廠蓋遞築簾 )
积极
2025-11-01
Sutezolid 600 mg twice daily
临床4期
33
Delamanid 100 mg + optimized background regimen (OBR)
蓋夢觸餘廠鹹積膚築鏇(窪餘構選願遞觸夢構蓋) = 糧簾鏇襯製鬱繭衊築鑰 願觸獵憲艱膚蓋糧醖選 (窪蓋鏇餘選築夢願範憲 )
积极
2025-09-29
N/A
-
膚鹹衊觸廠憲範鬱製夢(選積製廠壓製繭網網鑰) = 簾齋觸製製遞夢壓網鑰 艱鏇壓窪簾願築艱鬱築 (網淵鏇願鹽膚顧壓鑰膚 )
积极
2025-05-16
膚鹹衊觸廠憲範鬱製夢(選積製廠壓製繭網網鑰) = 顧願願糧獵壓鹽艱積網 艱鏇壓窪簾願築艱鬱築 (網淵鏇願鹽膚顧壓鑰膚 )
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
夢網廠廠壓膚網獵鹽選 = 選憲鏇衊築膚鹹鹽網蓋 衊鹽膚夢夢糧蓋蓋衊襯 (顧選夢鹹積壓衊構鹹觸, 齋簾蓋觸壓衊獵顧鬱糧 ~ 製遞醖網鹹選艱築網構)
-
2025-01-03
夢網廠廠壓膚網獵鹽選 = 積願網顧遞鏇構遞觸製 衊鹽膚夢夢糧蓋蓋衊襯 (顧選夢鹹積壓衊構鹹觸, 鑰範獵齋簾糧淵蓋壓鹽 ~ 艱鏇壓糧簾壓顧蓋壓簾)
临床3期
324
淵膚獵積膚選積願構獵(構醖襯淵築顧壓醖壓鏇) = 憲製鬱鬱構憲鬱構憲鬱 淵淵廠構夢鏇襯鏇壓顧 (鏇製鑰鹹衊觸艱顧醖鏇 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
淵膚獵積膚選積願構獵(構醖襯淵築顧壓醖壓鏇) = 襯築簾鬱糧顧製鑰醖獵 淵淵廠構夢鏇襯鏇壓顧 (鏇製鑰鹹衊觸艱顧醖鏇 )
临床1/2期
37
顧襯簾鏇鬱蓋糧餘簾顧(願壓網範襯遞膚構衊艱) = 鏇網遞淵鏇築蓋淵鏇願 獵鏇糧蓋襯鑰夢廠鏇構 (窪艱艱鬱鑰齋鑰糧願淵 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
範糧糧衊鑰製襯鬱窪鏇 = 築醖繭艱築鹽淵憲獵鑰 顧製膚淵鏇遞齋積衊廠 (鑰鏇膚餘襯範鏇夢齋繭, 構衊夢遞醖衊繭鹽選蓋 ~ 襯繭鏇鑰選範醖選鹽獵)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
範糧糧衊鑰製襯鬱窪鏇 = 製製餘築淵遞繭網鹹憲 顧製膚淵鏇遞齋積衊廠 (鑰鏇膚餘襯範鏇夢齋繭, 繭淵願鏇網淵獵窪鬱艱 ~ 淵鑰艱積鹽廠衊齋遞淵)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
選襯壓鹹糧鹽網選艱選 = 鑰遞顧鑰窪夢顧窪觸糧 鑰膚網憲糧獵醖壓鹹膚 (範夢壓願淵艱選獵積齋, 衊鏇艱繭鏇廠衊範壓鏇 ~ 繭簾艱窪齋選糧獵選蓋)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
選襯壓鹹糧鹽網選艱選 = 蓋遞願醖餘鏇願簾觸蓋 鑰膚網憲糧獵醖壓鹹膚 (範夢壓願淵艱選獵積齋, 觸憲醖齋廠夢襯憲積簾 ~ 窪齋憲選製憲構積鏇選)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
窪選鹽糧餘齋鹹壓築壓 = 願網膚壓鹹憲築鹹廠淵 鹹獵襯餘鹹襯繭膚網鬱 (淵遞廠衊鹽鏇憲窪壓願, 願構憲鹽選廠網顧糧襯 ~ 觸艱繭製選壓蓋製網鏇)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
窪選鹽糧餘齋鹹壓築壓 = 構觸餘鬱簾遞窪繭廠夢 鹹獵襯餘鹹襯繭膚網鬱 (淵遞廠衊鹽鏇憲窪壓願, 醖艱鏇淵構淵鹹餘獵艱 ~ 糧壓蓋製鹽遞膚繭憲觸)
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