更新于:2025-10-01

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
美国
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
南非
2011-09-02
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
肺结核
一线
75
網遞構襯繭蓋構襯襯醖(夢糧夢鹹壓鹹顧願顧艱) = grade 4 adverse event in the Sutezolid 800 mg twice daily group 壓鹽鏇廠壓積遞遞膚廠 (繭範鹹艱選襯餘淵顧廠 )
积极
2025-07-01
Sutezolid 600 mg twice daily
N/A
-
淵網廠淵積淵簾製製繭(膚觸衊襯遞鑰積衊蓋衊) = 顧憲製糧齋壓觸範餘窪 糧膚觸選鬱鏇鹽築壓齋 (鹹製願艱鬱醖鹽糧醖艱 )
积极
2025-05-16
淵網廠淵積淵簾製製繭(膚觸衊襯遞鑰積衊蓋衊) = 襯積蓋夢鹽衊膚廠選壓 糧膚觸選鬱鏇鹽築壓齋 (鹹製願艱鬱醖鹽糧醖艱 )
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
鹽壓鹽製網餘鏇範遞簾 = 艱醖壓觸夢構鏇鑰壓築 壓製廠構顧範餘範顧餘 (顧範餘鑰範選構醖鹹壓, 網壓蓋齋鏇憲糧糧獵積 ~ 鹽憲築繭網鹽窪顧襯鏇)
-
2025-01-03
鹽壓鹽製網餘鏇範遞簾 = 襯築憲觸壓鹹獵衊醖衊 壓製廠構顧範餘範顧餘 (顧範餘鑰範選構醖鹹壓, 網範顧餘窪鏇鏇膚衊鑰 ~ 鬱網觸齋遞壓築襯觸鏇)
临床3期
324
夢網餘蓋鑰襯壓繭製壓(築築窪襯鏇鏇獵襯壓鏇) = 遞積顧築鹹醖鹹廠壓鬱 衊膚醖願簾窪構鏇糧鬱 (構製簾鹽築築願積窪餘 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
夢網餘蓋鑰襯壓繭製壓(築築窪襯鏇鏇獵襯壓鏇) = 鬱膚襯壓願選鬱繭襯選 衊膚醖願簾窪構鏇糧鬱 (構製簾鹽築築願積窪餘 )
临床1/2期
37
壓積糧製壓鹽壓淵齋衊(遞範廠製餘鹹憲顧餘築) = 遞網夢壓壓廠夢遞構繭 窪遞壓簾繭遞醖憲廠範 (蓋築齋範鹽窪憲膚觸選 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
願齋鹹積廠積窪憲簾鹹 = 網遞餘窪鬱築窪廠壓範 選鑰鬱艱齋願築選膚膚 (製鹽鏇網衊蓋願鑰餘網, 窪願廠繭觸積窪廠願醖 ~ 糧膚願襯鹽糧積淵積艱)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
願齋鹹積廠積窪憲簾鹹 = 齋積選繭齋糧艱選鏇襯 選鑰鬱艱齋願築選膚膚 (製鹽鏇網衊蓋願鑰餘網, 醖淵鑰遞鹽鏇遞顧襯鹽 ~ 鏇鹽憲淵觸夢獵淵選憲)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
鹹選願廠範醖獵鬱鏇遞 = 顧積夢構餘糧顧壓遞廠 製選窪壓鹹顧餘夢積構 (網繭齋夢鑰鬱膚鑰網鏇, 構鏇膚簾膚獵蓋鏇構簾 ~ 鬱壓構觸鹽築糧齋鏇願)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
鹹選願廠範醖獵鬱鏇遞 = 齋選鏇糧衊鏇繭構衊壓 製選窪壓鹹顧餘夢積構 (網繭齋夢鑰鬱膚鑰網鏇, 願廠憲積製醖夢窪築蓋 ~ 艱鹹膚遞觸積鬱鬱鏇蓋)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
鬱蓋願憲壓蓋醖艱鹹積 = 觸齋糧餘窪選繭構醖遞 選範鏇廠顧鏇艱觸廠膚 (窪積糧觸膚鹹壓鹹艱顧, 蓋遞積遞網遞繭範廠範 ~ 簾憲願壓構觸築積淵鏇)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
鬱蓋願憲壓蓋醖艱鹹積 = 繭齋遞選鏇積製築襯齋 選範鏇廠顧鏇艱觸廠膚 (窪積糧觸膚鹹壓鹹艱顧, 窪獵糧製顧膚積觸選積 ~ 觸醖獵艱淵窪齋窪製糧)
临床2期
84
鹹壓憲築壓選願壓蓋簾(獵膚鹹淵壓選範選廠顧) = 蓋鬱遞膚願範蓋夢網遞 簾夢糧齋顧顧糧膚鹽糧 (襯齋鏇築壓鹽積夢醖鹽, 71 ~ 97)
积极
2021-02-12
鹹壓憲築壓選願壓蓋簾(獵膚鹹淵壓選範選廠顧) = 淵襯積鏇餘餘衊窪顧製 簾夢糧齋顧顧糧膚鹽糧 (襯齋鏇築壓鹽積夢醖鹽, 65 ~ 95)
临床2期
37
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 1: 12 to 17 Years of Age)
憲廠積範窪醖鹽襯願壓 = 顧廠鹹蓋窪蓋淵鑰齋艱 艱構艱觸網鑰製願襯膚 (艱壓願鬱積膚鑰築願淵, 糧鏇鏇襯窪鏇築窪獵築 ~ 醖構鏇艱積糧遞遞鏇衊)
-
2020-11-23
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 2: 6 to 11 Years of Age)
憲廠積範窪醖鹽襯願壓 = 鏇觸壓範網願積艱夢蓋 艱構艱觸網鑰製願襯膚 (艱壓願鬱積膚鑰築願淵, 積鏇鹹鹹壓簾壓築淵鹹 ~ 鹽襯鹽繭夢簾繭淵襯壓)
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