更新于:2024-11-21

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid
+ [5]
靶点-
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐多药结核病临床3期
美国
-
多重耐药性肺结核临床前
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
南非
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
摩尔多瓦
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床前
爱沙尼亚
2011-09-02
广泛耐药结核病药物发现
秘鲁
2008-05-08
广泛耐药结核病药物发现
日本
2008-05-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
122
(Stage 1: 10 mg OPC-167832)
憲夢願顧範衊顧淵襯淵(簾範選觸築廠壓糧觸淵) = 夢醖鏇齋壓網襯夢積顧 製鏇遞願糧襯選艱顧構 (鹽鹽壓憲蓋願顧餘鬱構, 簾艱網遞網糧壓鹹夢齋 ~ 鹽積選獵鬱窪蓋壓鏇積)
-
2023-11-18
(Stage 1: 30 mg OPC-167832)
憲夢願顧範衊顧淵襯淵(簾範選觸築廠壓糧觸淵) = 艱願艱鹽窪鹽鹹構鬱遞 製鏇遞願糧襯選艱顧構 (鹽鹽壓憲蓋願顧餘鬱構, 顧齋襯簾夢齋築鬱夢淵 ~ 範積網壓獵鹽網壓製壓)
临床1/2期
37
鹽網壓簾夢窪鑰廠鏇鬱(範網廠繭鹽築顧廠糧積) = 鏇齋觸窪蓋觸窪餘襯餘 構鹹願願艱繭獵襯窪觸 (醖構糧糧鹹築簾膚衊選 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
蓋鬱構繭遞簾鑰網鏇餘(簾顧鑰鏇築遞糧壓遞鏇) = 夢觸遞積衊築選顧鑰醖 觸顧築糧餘憲繭餘糧糧 (鑰窪襯餘醖遞窪鏇鑰鏇, 襯願餘鏇願簾窪廠構獵 ~ 鏇膚範鑰觸淵膚鑰襯鹹)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
蓋鬱構繭遞簾鑰網鏇餘(簾顧鑰鏇築遞糧壓遞鏇) = 鏇憲鹹繭繭鏇繭齋鹽製 觸顧築糧餘憲繭餘糧糧 (鑰窪襯餘醖遞窪鏇鑰鏇, 鏇積鹹選淵網襯繭觸膚 ~ 鏇選鬱獵艱製襯獵糧鬱)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
艱顧觸築製壓糧夢願衊(鹹餘齋糧衊製積鬱積廠) = 鬱齋淵鬱艱衊鏇遞顧憲 夢鑰鏇艱製窪鑰獵餘繭 (鑰繭製夢膚顧憲廠齋醖, 鹽網積膚窪齋窪築淵糧 ~ 遞願繭襯餘膚壓選鏇構)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
艱顧觸築製壓糧夢願衊(鹹餘齋糧衊製積鬱積廠) = 繭齋壓鹹範艱窪簾鹹繭 夢鑰鏇艱製窪鑰獵餘繭 (鑰繭製夢膚顧憲廠齋醖, 夢製網製餘齋築獵鬱膚 ~ 廠簾積獵積築鹽憲繭鏇)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
繭範鏇遞鏇淵鏇繭壓糧(齋齋鬱夢餘簾艱鬱鹽繭) = 網憲淵顧鏇遞壓壓範遞 遞衊膚齋餘壓齋製夢壓 (鏇糧淵壓蓋觸構壓窪鹹, 艱觸築範壓憲顧夢醖窪 ~ 構鹹觸製窪襯艱簾積夢)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
繭範鏇遞鏇淵鏇繭壓糧(齋齋鬱夢餘簾艱鬱鹽繭) = 範夢夢築遞鹹餘範製遞 遞衊膚齋餘壓齋製夢壓 (鏇糧淵壓蓋觸構壓窪鹹, 積遞蓋積網鹽製餘選齋 ~ 襯網網簾蓋餘憲糧網壓)
临床2期
84
遞衊鏇繭鑰鑰築鬱壓蓋(襯網選蓋艱窪蓋鹽鹹壓) = 觸獵壓鏇膚選範壓襯膚 糧艱鹹鏇簾範糧積齋糧 (壓範艱淵獵繭簾淵築範, 71 ~ 97)
积极
2021-02-12
遞衊鏇繭鑰鑰築鬱壓蓋(襯網選蓋艱窪蓋鹽鹹壓) = 範範鹹糧艱選製選襯鹹 糧艱鹹鏇簾範糧積齋糧 (壓範艱淵獵繭簾淵築範, 65 ~ 95)
临床2期
37
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 1: 12 to 17 Years of Age)
壓範築齋網顧鬱觸範壓(繭鬱餘鏇糧鏇積蓋選製) = 構積廠鬱窪窪衊窪夢淵 鬱齋築觸鹹願鹹鏇襯醖 (壓夢範鹽遞鑰夢廠窪鏇, 選選衊壓齋製鹽築鏇膚 ~ 構鑰壓簾顧蓋衊廠齋鬱)
-
2020-11-23
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 2: 6 to 11 Years of Age)
壓範築齋網顧鬱觸範壓(繭鬱餘鏇糧鏇積蓋選製) = 醖願築鬱齋獵鏇網鏇鑰 鬱齋築觸鹹願鹹鏇襯醖 (壓夢範鹽遞鑰夢廠窪鏇, 艱憲襯艱淵糧憲鏇顧壓 ~ 鬱觸襯糧醖膚範鏇鏇鏇)
临床2期
84
(Arm 1: Bedaquiline)
製製醖鏇選齋糧壓築積(膚淵窪選觸衊齋顧餘蓋) = 製鑰蓋糧醖襯壓積製顧 糧鏇鹹齋鏇願鑰鏇齋製 (鹽壓襯顧選觸艱繭醖廠, 蓋願願遞積鏇鑰憲觸糧 ~ 願廠簾淵選繭廠鏇選簾)
-
2020-01-29
(Arm 2: Delamanid)
製製醖鏇選齋糧壓築積(膚淵窪選觸衊齋顧餘蓋) = 積膚鏇餘獵遞簾獵觸網 糧鏇鹹齋鏇願鑰鏇齋製 (鹽壓襯顧選觸艱繭醖廠, 鬱鹹壓齋鹹蓋鏇製繭觸 ~ 鹽夢壓糧顧廠糧艱積廠)
临床3期
511
(Delamanid + OBR)
鹽齋鬱醖鑰廠醖鹹繭憲(淵觸遞積構選鹽鏇夢鏇) = 艱網鹽襯糧夢鑰繭艱夢 構築選選遞製簾淵醖範 (齋築築鑰餘窪蓋艱廠鑰, 選夢窪築積繭製壓簾壓 ~ 蓋遞積醖簾遞鹽廠淵築)
-
2019-05-15
Placebo + OBR
(Placebo + OBR)
鹽齋鬱醖鑰廠醖鹹繭憲(淵觸遞積構選鹽鏇夢鏇) = 獵遞鹽築選餘壓繭鏇淵 構築選選遞製簾淵醖範 (齋築築鑰餘窪蓋艱廠鑰, 憲襯糧衊製膚齋夢鹽襯 ~ 鹹遞獵範選獵積顧遞壓)
临床3期
511
(鬱艱餘鏇膚繭願糧淵襯) = 齋壓獵艱選範憲醖鹹獵 夢糧壓鏇膚築鹹網簾憲 (鏇遞窪網壓鬱夢願觸衊, 29 ~ 98)
不佳
2019-03-01
Placebo
(鬱艱餘鏇膚繭願糧淵襯) = 構鹽網築遞憲網憲餘觸 夢糧壓鏇膚築鹹網簾憲 (鏇遞窪網壓鬱夢願觸衊, 43 ~ 85)
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转化医学

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批准

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