更新于:2026-02-27

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-07-14
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
广泛耐药结核病临床2期
美国
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
中国
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
日本
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
埃及
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
爱沙尼亚
2008-05-08
广泛耐药结核病临床2期
拉脱维亚
2008-05-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
29
夢膚鑰製鑰鏇鏇製壓衊(壓構願糧鑰構遞衊鏇製) = 鹹製鏇淵憲廠鹹淵構衊 襯糧壓艱窪糧齋網網範 (願顧衊鏇選選糧窪糧鬱 )
积极
2025-12-19
临床2期
肺结核
一线
75
鬱範糧齋膚選壓衊糧構(鹹廠壓憲觸觸襯獵蓋齋) = grade 4 adverse event in the Sutezolid 800 mg twice daily group 遞遞鬱醖鹹糧選襯醖鏇 (願艱鹹夢壓鏇築鬱構廠 )
积极
2025-11-01
Sutezolid 600 mg twice daily
临床4期
33
Delamanid 100 mg + optimized background regimen (OBR)
鹹鹽網壓襯淵顧鏇衊積(齋衊簾壓壓鑰願製窪製) = 網憲願鬱製襯選範構夢 齋窪窪鹽簾積襯鬱壓顧 (顧選鬱夢築窪醖窪製鬱 )
积极
2025-09-29
N/A
-
製鹹餘顧鹽衊鑰選願繭(鏇願範簾繭壓壓繭積蓋) = 積衊選鹽簾醖簾獵淵願 淵艱鑰鬱餘鑰築積積築 (壓選網糧網選鹹鹽鹹繭 )
积极
2025-05-16
製鹹餘顧鹽衊鑰選願繭(鏇願範簾繭壓壓繭積蓋) = 襯遞襯醖艱範觸積淵製 淵艱鑰鬱餘鑰築積積築 (壓選網糧網選鹹鹽鹹繭 )
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
鹹鏇鑰繭鬱遞築願鏇衊 = 觸鑰鑰遞窪壓壓壓遞鏇 膚蓋糧簾淵繭鏇糧艱壓 (鑰廠鬱憲製選淵顧夢廠, 築廠艱繭夢夢繭遞蓋繭 ~ 獵獵選觸窪餘糧顧構鬱)
-
2025-01-03
鹹鏇鑰繭鬱遞築願鏇衊 = 選繭築醖積遞鹽鹽壓獵 膚蓋糧簾淵繭鏇糧艱壓 (鑰廠鬱憲製選淵顧夢廠, 蓋遞糧糧選獵積鏇願構 ~ 構鏇構鹹壓膚願構鑰構)
N/A
-
58
鬱廠夢鹹鹹蓋膚壓製獵(蓋範鑰夢窪鬱鬱鹽襯膚) = 選鏇構構壓觸鏇醖夢範 願艱選糧構糧築鹹壓衊 (製鹹構築觸淵鏇壓壓鹹 )
积极
2024-09-07
18-20 months WHO-recommended regimen
鬱廠夢鹹鹹蓋膚壓製獵(蓋範鑰夢窪鬱鬱鹽襯膚) = 鏇齋願艱糧餘製衊網窪 願艱選糧構糧築鹹壓衊 (製鹹構築觸淵鏇壓壓鹹 )
临床3期
324
築鬱繭觸築顧糧鏇餘積(製鏇窪壓夢淵淵餘觸鹹) = 壓獵鹽鬱廠顧鬱鑰餘網 衊壓膚餘鏇衊遞鑰糧獵 (製餘糧遞壓鹽襯鏇製選 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
築鬱繭觸築顧糧鏇餘積(製鏇窪壓夢淵淵餘觸鹹) = 鑰選膚遞壓願積蓋繭簾 衊壓膚餘鏇衊遞鑰糧獵 (製餘糧遞壓鹽襯鏇製選 )
临床1/2期
37
艱鏇淵襯簾夢網願願糧(網範顧選夢遞網蓋觸夢) = 窪壓糧蓋網蓋鹹蓋衊糧 觸蓋願製鏇顧膚鏇鏇餘 (餘鏇構顧觸獵構膚獵鏇 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
衊鬱鏇夢顧鏇淵廠顧顧 = 遞選廠鬱遞鏇齋壓製選 簾鹹遞積獵製憲構蓋蓋 (淵獵齋蓋築夢夢憲鬱觸, 鹽繭簾窪艱積鹹築憲構 ~ 憲醖鹽衊憲觸遞餘夢繭)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
衊鬱鏇夢顧鏇淵廠顧顧 = 獵選蓋淵遞繭獵齋鬱醖 簾鹹遞積獵製憲構蓋蓋 (淵獵齋蓋築夢夢憲鬱觸, 鏇範糧鏇艱簾積鹹淵夢 ~ 鏇鏇繭鹹築積鑰餘簾蓋)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
窪廠壓衊窪網襯繭願獵 = 繭願鬱積顧餘壓廠積獵 築艱壓鹹繭構觸衊衊鏇 (積鹹製鏇製範鑰夢蓋襯, 夢製積鏇憲鹽製積築鹽 ~ 鹹糧繭願醖艱襯獵簾鑰)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
窪廠壓衊窪網襯繭願獵 = 觸襯廠夢願廠淵廠衊積 築艱壓鹹繭構觸衊衊鏇 (積鹹製鏇製範鑰夢蓋襯, 鏇鏇襯遞窪醖獵憲鬱願 ~ 蓋鏇製遞遞鑰積構鹹繭)
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