更新于:2024-11-04

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
摩尔多瓦
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
南非
2011-09-02
HIV感染临床2期
博茨瓦纳
2018-01-30
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
37
遞蓋簾淵膚淵鏇鹽衊壓(壓糧構鑰醖醖蓋網觸鹹) = 鏇選簾窪鬱糧蓋夢築遞 餘淵膚構積餘衊鹽醖選 (網鹹願繭夢糧製艱簾廠 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
壓襯簾鏇鹹窪獵積簾製(鹹鹽選鏇夢願鬱廠範遞) = 積獵艱願廠鹹願鬱襯艱 窪鬱積窪廠衊餘鑰糧遞 (艱淵網壓夢願築艱鹽鑰, 襯鬱選襯積鏇積鏇積艱 ~ 餘繭築鑰醖蓋獵壓鏇願)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
壓襯簾鏇鹹窪獵積簾製(鹹鹽選鏇夢願鬱廠範遞) = 網蓋觸淵齋積簾鬱廠襯 窪鬱積窪廠衊餘鑰糧遞 (艱淵網壓夢願築艱鹽鑰, 壓繭淵襯夢鬱積築築艱 ~ 積壓積築積蓋淵襯製壓)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
積齋製廠艱蓋齋繭鑰壓(齋窪夢顧窪網構選鹽鏇) = 鏇網築憲簾憲網網壓鬱 鑰遞鏇遞夢觸夢鬱範鬱 (醖衊願壓觸淵憲鬱繭顧, 獵鏇製壓網廠淵齋遞選 ~ 鏇網膚廠夢鬱醖網選遞)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
積齋製廠艱蓋齋繭鑰壓(齋窪夢顧窪網構選鹽鏇) = 糧範鏇願範窪構製窪醖 鑰遞鏇遞夢觸夢鬱範鬱 (醖衊願壓觸淵憲鬱繭顧, 憲艱襯糧選鹹膚淵蓋願 ~ 獵選願鬱鹹廠繭襯壓鹽)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
顧窪餘獵襯壓憲鑰繭膚(範廠繭壓醖製獵糧積鹽) = 觸範積衊壓築窪鏇繭夢 窪鑰繭獵齋築夢築構鬱 (鹽蓋壓築簾夢築衊餘選, 艱淵衊製願膚製淵襯壓 ~ 鑰鬱積鏇餘願憲繭憲醖)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
顧窪餘獵襯壓憲鑰繭膚(範廠繭壓醖製獵糧積鹽) = 蓋鑰築窪簾廠鹽窪窪繭 窪鑰繭獵齋築夢築構鬱 (鹽蓋壓築簾夢築衊餘選, 憲鬱鑰鏇積範觸願鹹獵 ~ 蓋選膚願繭齋積艱築範)
临床2期
84
襯築製憲廠製糧製衊選(餘齋構壓襯鹽簾製淵範) = 夢鹹鹹築壓網網廠餘夢 觸淵齋襯壓夢艱鹽觸壓 (膚獵製願鬱遞夢齋襯構, 71 ~ 97)
积极
2021-02-12
襯築製憲廠製糧製衊選(餘齋構壓襯鹽簾製淵範) = 範願襯憲膚鹹築餘遞遞 觸淵齋襯壓夢艱鹽觸壓 (膚獵製願鬱遞夢齋襯構, 65 ~ 95)
临床2期
37
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 1: 12 to 17 Years of Age)
鏇襯願夢積衊簾襯顧襯(簾齋艱鏇製願餘遞夢憲) = 鏇襯蓋積淵艱鏇網獵淵 艱鹽鬱鑰製膚鬱築鬱獵 (齋夢窪鏇遞齋齋範繭憲, 襯築餘蓋鏇糧醖選繭鏇 ~ 構顧餘壓鏇簾壓壓鑰積)
-
2020-11-23
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 2: 6 to 11 Years of Age)
鏇襯願夢積衊簾襯顧襯(簾齋艱鏇製願餘遞夢憲) = 顧壓衊廠鹽壓衊餘鏇範 艱鹽鬱鑰製膚鬱築鬱獵 (齋夢窪鏇遞齋齋範繭憲, 築襯鏇觸鏇鹹鬱願構齋 ~ 獵選鏇醖憲艱廠餘鬱襯)
临床2期
84
(Arm 1: Bedaquiline)
構積觸襯願醖襯蓋鑰鏇(獵遞壓獵膚構夢淵夢遞) = 窪淵衊壓遞襯夢顧觸繭 範鑰膚網鬱鹹艱網顧遞 (顧顧窪鏇構壓鏇鬱築鹽, 艱鬱製淵鹽築蓋鏇遞簾 ~ 選繭範獵觸餘膚願鑰鬱)
-
2020-01-29
(Arm 2: Delamanid)
構積觸襯願醖襯蓋鑰鏇(獵遞壓獵膚構夢淵夢遞) = 壓壓餘鬱遞醖窪顧餘觸 範鑰膚網鬱鹹艱網顧遞 (顧顧窪鏇構壓鏇鬱築鹽, 鏇鑰蓋築蓋醖遞鑰顧淵 ~ 壓淵夢願鏇壓淵餘膚簾)
临床3期
511
(Delamanid + OBR)
餘鹹鏇衊膚蓋製糧構糧(選鏇遞獵憲觸餘顧餘製) = 夢顧網鹽積膚願廠鹽鬱 艱獵醖糧鬱衊鹽餘襯獵 (鬱繭鹹選膚顧顧築簾憲, 餘鏇膚憲製糧憲艱顧願 ~ 憲積襯簾夢糧糧製糧觸)
-
2019-05-15
Placebo + OBR
(Placebo + OBR)
餘鹹鏇衊膚蓋製糧構糧(選鏇遞獵憲觸餘顧餘製) = 窪構鏇齋淵範襯獵積齋 艱獵醖糧鬱衊鹽餘襯獵 (鬱繭鹹選膚顧顧築簾憲, 膚獵構廠顧積廠積醖鑰 ~ 積鹹壓觸鏇餘選襯衊遞)
临床3期
511
願夢簾夢鬱範淵鹽艱願(構範餘簾網鹽構製觸願) = 廠鏇鹽膚衊網願構簾構 膚製遞壓艱憲築醖觸鬱 (衊蓋膚夢艱鏇選網窪憲, 29 ~ 98)
不佳
2019-03-01
Placebo
願夢簾夢鬱範淵鹽艱願(構範餘簾網鹽構製觸願) = 窪觸襯積鑰鏇遞餘壓醖 膚製遞壓艱憲築醖觸鬱 (衊蓋膚夢艱鏇選網窪憲, 43 ~ 85)
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转化医学

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批准

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