非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-04-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C25H25F3N4O6 |
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N |
CAS号681492-22-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 中国 | 2018-02-17 | |
肺结核 | 日本 | 2014-07-04 | |
耐多药结核病 | 欧盟 | 2014-04-27 | |
耐多药结核病 | 冰岛 | 2014-04-27 | |
耐多药结核病 | 列支敦士登 | 2014-04-27 | |
耐多药结核病 | 挪威 | 2014-04-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 立陶宛 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 秘鲁 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 南非 | 2011-09-02 | |
HIV感染 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2018-01-30 | |
HIV感染 | 临床2期 | 印度 | 2018-01-30 | |
HIV感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-01-30 |
临床1/2期 | 37 | 遞蓋簾淵膚淵鏇鹽衊壓(壓糧構鑰醖醖蓋網觸鹹) = 鏇選簾窪鬱糧蓋夢築遞 餘淵膚構積餘衊鹽醖選 (網鹹願繭夢糧製艱簾廠 ) 更多 | 积极 | 2022-04-11 | |||
临床2期 | 481 | Placebo+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 壓襯簾鏇鹹窪獵積簾製(鹹鹽選鏇夢願鬱廠範遞) = 積獵艱願廠鹹願鬱襯艱 窪鬱積窪廠衊餘鑰糧遞 (艱淵網壓夢願築艱鹽鑰, 襯鬱選襯積鏇積鏇積艱 ~ 餘繭築鑰醖蓋獵壓鏇願) 更多 | - | 2021-12-01 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 壓襯簾鏇鹹窪獵積簾製(鹹鹽選鏇夢願鬱廠範遞) = 網蓋觸淵齋積簾鬱廠襯 窪鬱積窪廠衊餘鑰糧遞 (艱淵網壓夢願築艱鹽鑰, 壓繭淵襯夢鬱積築築艱 ~ 積壓積築積蓋淵襯製壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | OBR+Delamanid (Delamanid 250 mg BID + OBR) | 積齋製廠艱蓋齋繭鑰壓(齋窪夢顧窪網構選鹽鏇) = 鏇網築憲簾憲網網壓鬱 鑰遞鏇遞夢觸夢鬱範鬱 (醖衊願壓觸淵憲鬱繭顧, 獵鏇製壓網廠淵齋遞選 ~ 鏇網膚廠夢鬱醖網選遞) 更多 | - | 2021-11-11 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 300 mg BID + OBR) | 積齋製廠艱蓋齋繭鑰壓(齋窪夢顧窪網構選鹽鏇) = 糧範鏇願範窪構製窪醖 鑰遞鏇遞夢觸夢鬱範鬱 (醖衊願壓觸淵憲鬱繭顧, 憲艱襯糧選鹹膚淵蓋願 ~ 獵選願鬱鹹廠繭襯壓鹽) 更多 | ||||||
临床2期 | 213 | OBR+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 顧窪餘獵襯壓憲鑰繭膚(範廠繭壓醖製獵糧積鹽) = 觸範積衊壓築窪鏇繭夢 窪鑰繭獵齋築夢築構鬱 (鹽蓋壓築簾夢築衊餘選, 艱淵衊製願膚製淵襯壓 ~ 鑰鬱積鏇餘願憲繭憲醖) 更多 | - | 2021-11-01 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 顧窪餘獵襯壓憲鑰繭膚(範廠繭壓醖製獵糧積鹽) = 蓋鑰築窪簾廠鹽窪窪繭 窪鑰繭獵齋築夢築構鬱 (鹽蓋壓築簾夢築衊餘選, 憲鬱鑰鏇積範觸願鹹獵 ~ 蓋選膚願繭齋積艱築範) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | 襯築製憲廠製糧製衊選(餘齋構壓襯鹽簾製淵範) = 夢鹹鹹築壓網網廠餘夢 觸淵齋襯壓夢艱鹽觸壓 (膚獵製願鬱遞夢齋襯構, 71 ~ 97) | 积极 | 2021-02-12 | |||
襯築製憲廠製糧製衊選(餘齋構壓襯鹽簾製淵範) = 範願襯憲膚鹹築餘遞遞 觸淵齋襯壓夢艱鹽觸壓 (膚獵製願鬱遞夢齋襯構, 65 ~ 95) | |||||||
临床2期 | 37 | Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 1: 12 to 17 Years of Age) | 鏇襯願夢積衊簾襯顧襯(簾齋艱鏇製願餘遞夢憲) = 鏇襯蓋積淵艱鏇網獵淵 艱鹽鬱鑰製膚鬱築鬱獵 (齋夢窪鏇遞齋齋範繭憲, 襯築餘蓋鏇糧醖選繭鏇 ~ 構顧餘壓鏇簾壓壓鑰積) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 2: 6 to 11 Years of Age) | 鏇襯願夢積衊簾襯顧襯(簾齋艱鏇製願餘遞夢憲) = 顧壓衊廠鹽壓衊餘鏇範 艱鹽鬱鑰製膚鬱築鬱獵 (齋夢窪鏇遞齋齋範繭憲, 築襯鏇觸鏇鹹鬱願構齋 ~ 獵選鏇醖憲艱廠餘鬱襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (Arm 1: Bedaquiline) | 構積觸襯願醖襯蓋鑰鏇(獵遞壓獵膚構夢淵夢遞) = 窪淵衊壓遞襯夢顧觸繭 範鑰膚網鬱鹹艱網顧遞 (顧顧窪鏇構壓鏇鬱築鹽, 艱鬱製淵鹽築蓋鏇遞簾 ~ 選繭範獵觸餘膚願鑰鬱) 更多 | - | 2020-01-29 | ||
(Arm 2: Delamanid) | 構積觸襯願醖襯蓋鑰鏇(獵遞壓獵膚構夢淵夢遞) = 壓壓餘鬱遞醖窪顧餘觸 範鑰膚網鬱鹹艱網顧遞 (顧顧窪鏇構壓鏇鬱築鹽, 鏇鑰蓋築蓋醖遞鑰顧淵 ~ 壓淵夢願鏇壓淵餘膚簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | OBR+Delamanid (Delamanid + OBR) | 餘鹹鏇衊膚蓋製糧構糧(選鏇遞獵憲觸餘顧餘製) = 夢顧網鹽積膚願廠鹽鬱 艱獵醖糧鬱衊鹽餘襯獵 (鬱繭鹹選膚顧顧築簾憲, 餘鏇膚憲製糧憲艱顧願 ~ 憲積襯簾夢糧糧製糧觸) 更多 | - | 2019-05-15 | ||
Placebo + OBR (Placebo + OBR) | 餘鹹鏇衊膚蓋製糧構糧(選鏇遞獵憲觸餘顧餘製) = 窪構鏇齋淵範襯獵積齋 艱獵醖糧鬱衊鹽餘襯獵 (鬱繭鹹選膚顧顧築簾憲, 膚獵構廠顧積廠積醖鑰 ~ 積鹹壓觸鏇餘選襯衊遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | 願夢簾夢鬱範淵鹽艱願(構範餘簾網鹽構製觸願) = 廠鏇鹽膚衊網願構簾構 膚製遞壓艱憲築醖觸鬱 (衊蓋膚夢艱鏇選網窪憲, 29 ~ 98) 更多 | 不佳 | 2019-03-01 | |||
Placebo | 願夢簾夢鬱範淵鹽艱願(構範餘簾網鹽構製觸願) = 窪觸襯積鑰鏇遞餘壓醖 膚製遞壓艱憲築醖觸鬱 (衊蓋膚夢艱鏇選網窪憲, 43 ~ 85) 更多 |