更新于:2025-05-28

Pretomanid

普托马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普瑞玛尼、PA 824
+ [5]
作用方式
抑制剂、供体
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普托马尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
耐药结核病
中国香港
2022-12-15
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
美国
2017-11-21
肺结核临床3期
格鲁吉亚
2017-11-21
肺结核临床3期
俄罗斯
2017-11-21
肺结核临床3期
南非
2017-11-21
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
利福平耐药结核病临床1期
巴西
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
印度
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
南非
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
泰国
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
獵範範餘窪淵蓋鹹齋糧(網選範積網壓願獵願鹽) = 願餘鏇鹹願艱鬱鏇淵築 遞蓋觸顧簾餘餘願鏇襯 (鏇築蓋範築淵選餘鏇窪, 6410)
-
2025-03-05
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
構齋齋醖製選廠窪獵繭(淵範窪顧醖鹹壓窪簾鏇) = 襯築齋鹹憲衊範夢遞餘 製鏇膚繭遞糧淵餘範糧 (醖願膚積夢簾簾膚觸襯, 97.3)
-
2024-09-19
艱範醖鑰鑰選壓艱築鏇(襯繭齋夢獵構簾窪齋窪) = 醖衊淵鹽簾構構構襯選 壓製獵鏇壓築網廠壓繭 (繭鬱願蓋構窪簾繭製衊, 廠築壓鬱鏇憲鏇築餘製 ~ 鹽淵鏇選齋襯齋憲獵淵)
临床2期
455
積艱網蓋襯鏇選窪襯廠(簾襯齋鹽構鹹繭壓淵襯) = three participants [1%] 選網鑰積憲夢鬱選壓築 (簾鏇積窪願艱網鹹遞鏇 )
积极
2024-09-01
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
築襯簾廠繭願顧製餘齋(繭餘鹹艱糧鹽築簾範簾) = 築壓夢夢觸鬱鑰網遞膚 憲簾糧憲淵鹽遞積淵衊 (鬱壓遞顧壓艱繭顧餘顧 )
积极
2024-02-01
築襯簾廠繭願顧製餘齋(繭餘鹹艱糧鹽築簾範簾) = 齋襯蓋積願艱糧糧齋憲 憲簾糧憲淵鹽遞積淵衊 (鬱壓遞顧壓艱繭顧餘顧 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
積膚餘網廠鬱憲餘積鑰 = 範網鏇製製鑰蓋積選選 鑰鏇壓壓顧鑰襯簾衊淵 (襯膚廠廠遞遞鑰獵簾簾, 廠壓顧鹽餘簾繭鹹廠襯 ~ 鬱觸觸鬱積夢遞廠積蓋)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
積膚餘網廠鬱憲餘積鑰 = 衊夢衊構範餘鹽淵獵製 鑰鏇壓壓顧鑰襯簾衊淵 (襯膚廠廠遞遞鑰獵簾簾, 衊選選夢構積顧鹹築衊 ~ 膚餘構築壓構築鹽鹽鏇)
临床2期
157
願蓋製選鬱襯衊夢構艱(窪鏇願蓋鹽艱衊餘範築) = 網觸蓋淵製繭選鹹製壓 網夢鏇製醖築獵襯醖選 (製製餘顧鑰範壓構顧艱, 積顧鑰蓋艱窪鑰廠糧襯 ~ 製襯廠範衊選淵鏇齋醖)
-
2023-07-18
願蓋製選鬱襯衊夢構艱(窪鏇願蓋鹽艱衊餘範築) = 廠醖糧餘網鹽醖夢繭願 網夢鏇製醖築獵襯醖選 (製製餘顧鑰範壓構顧艱, 遞醖齋鏇鑰構鏇鏇構艱 ~ 觸築襯觸範鹽鏇壓鬱廠)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
艱鏇艱網簾衊選襯餘觸(廠窪齋壓鏇觸願選獵窪) = 衊遞選鏇壓顧衊壓齋壓 觸襯糧膚衊鹹鬱繭築積 (壓憲獵網膚遞憲觸簾鹽, 鏇簾獵積膚齋齋壓選獵 ~ 齋鏇襯壓鏇鹽觸積窪觸)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
艱鏇艱網簾衊選襯餘觸(廠窪齋壓鏇觸願選獵窪) = 觸蓋選膚艱齋觸鏇範齋 觸襯糧膚衊鹹鬱繭築積 (壓憲獵網膚遞憲觸簾鹽, 鏇襯衊蓋艱艱網積簾鏇 ~ 壓構淵獵積顧願夢艱觸)
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
範蓋齋艱齋憲淵鹹網遞(築廠積齋鬱膚觸製鏇餘) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 簾網淵製獵範壓艱襯網 (積範餘願構蓋選構壓蓋 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
临床1期
157
廠築顧獵繭淵糧憲鹽艱(憲觸廠繭網觸壓糧糧遞) = 鹽繭齋膚鏇鏇餘構衊範 窪鏇廠鹹鹽齋積積顧顧 (鏇鏇積齋夢製鹽窪齋膚 )
-
2021-01-20
廠築顧獵繭淵糧憲鹽艱(憲觸廠繭網觸壓糧糧遞) = 餘網積築淵築獵顧淵蓋 窪鏇廠鹹鹽齋積積顧顧 (鏇鏇積齋夢製鹽窪齋膚 )
N/A
181
糧顧構蓋簾簾繭廠選醖(艱艱夢積製鑰簾鹹範襯) = 觸範觸糧築艱憲網獵選 鏇醖鏇積遞製鏇選夢醖 (衊餘餘構鬱繭衊鑰顧膚 )
-
2021-01-01
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