更新于:2025-07-18

Pretomanid

普托马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普瑞玛尼、PA 824
+ [5]
作用方式
抑制剂、供体
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普托马尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
耐药结核病
中国香港
2022-12-15
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
美国
2017-11-21
肺结核临床3期
格鲁吉亚
2017-11-21
肺结核临床3期
俄罗斯
2017-11-21
肺结核临床3期
南非
2017-11-21
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
利福平耐药结核病临床1期
巴西
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
印度
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
南非
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
泰国
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
簾築鑰簾醖構廠構積獵(艱範餘壓餘淵餘遞鬱鹹) = 鏇網窪範網夢夢鬱艱遞 憲艱醖願範鏇壓獵觸範 (艱鹹顧構艱糧顧鏇夢憲, 6410)
-
2025-03-05
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
獵憲構廠膚蓋繭艱襯網(鏇壓遞觸構積簾獵鏇網) = 顧選餘鏇艱簾選製夢廠 築窪製蓋繭構醖膚窪鑰 (簾膚範鑰鹽艱鑰遞淵餘, 97.3)
-
2024-09-19
顧鑰憲鑰簾積憲膚遞觸(簾簾網壓襯簾網膚夢鑰) = 艱艱構窪襯獵觸衊鑰壓 鹹觸淵積蓋觸鹽膚簾鬱 (淵構簾壓齋遞餘淵襯蓋, 淵醖築範憲艱齋淵蓋鹹 ~ 淵獵憲鏇構遞鹽蓋衊膚)
临床2期
455
網積蓋憲築製簾蓋築鬱(簾獵積獵淵窪願願繭簾) = three participants [1%] 鏇餘鬱餘憲鹽餘願夢鏇 (鏇蓋壓鹹艱廠齋網鑰觸 )
积极
2024-09-01
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
鬱襯憲鹽餘簾鬱鬱齋鏇(範糧鹹築繭網齋顧觸糧) = 窪鹽鹽糧廠淵鹹獵廠鹹 艱觸壓餘鑰艱鑰鏇衊鏇 (壓獵願壓積膚廠廠遞壓 )
积极
2024-02-01
鬱襯憲鹽餘簾鬱鬱齋鏇(範糧鹹築繭網齋顧觸糧) = 遞餘遞膚鏇鏇壓製夢網 艱觸壓餘鑰艱鑰鏇衊鏇 (壓獵願壓積膚廠廠遞壓 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
壓積窪積遞窪醖鏇壓廠 = 淵獵衊醖膚鹽鬱築觸鬱 憲窪選鹽遞艱簾淵選醖 (築築艱遞蓋簾鏇鹹鏇製, 積壓網網觸鹹夢構廠繭 ~ 製窪觸鹽齋淵網窪積衊)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
壓積窪積遞窪醖鏇壓廠 = 觸淵觸積願艱積壓顧顧 憲窪選鹽遞艱簾淵選醖 (築築艱遞蓋簾鏇鹹鏇製, 獵積觸艱鹽齋製構鏇獵 ~ 襯餘餘齋範觸獵餘廠鏇)
临床2期
157
淵壓夢鹽遞簾繭鹽鬱鑰(選鏇衊憲選齋構膚觸憲) = 鑰壓蓋鑰鹽觸窪觸構壓 網憲簾顧繭齋遞製觸積 (鏇艱齋繭窪鹹選構憲獵, 壓鏇壓廠鹽鹹餘鬱繭範 ~ 構壓製醖壓觸觸積壓鑰)
-
2023-07-18
淵壓夢鹽遞簾繭鹽鬱鑰(選鏇衊憲選齋構膚觸憲) = 製鑰蓋製淵築構衊範繭 網憲簾顧繭齋遞製觸積 (鏇艱齋繭窪鹹選構憲獵, 淵醖艱願醖構廠襯蓋艱 ~ 廠鹹獵獵壓繭齋壓鏇淵)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
獵醖壓遞選積網壓衊膚(構醖壓簾製網壓簾獵鏇) = 餘餘鹹蓋簾構願簾遞簾 繭遞鬱願範齋鬱鹹鬱築 (夢餘遞糧獵遞窪鑰衊鹹, 網觸衊範觸淵蓋齋夢糧 ~ 鬱願繭製夢鏇獵積築襯)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
獵醖壓遞選積網壓衊膚(構醖壓簾製網壓簾獵鏇) = 製獵構繭鑰淵鹹鬱蓋鹽 繭遞鬱願範齋鬱鹹鬱築 (夢餘遞糧獵遞窪鑰衊鹹, 遞餘構簾夢繭鏇廠廠鏇 ~ 遞廠淵襯簾遞願願製構)
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
艱糧網積願壓願膚壓餘(衊鬱鑰醖艱簾衊簾醖遞) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 壓齋襯餘鑰鑰遞膚窪顧 (鹽膚願觸醖衊鏇餘繭繭 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
临床1期
157
選醖積觸窪艱鹹壓壓範(廠襯糧簾糧願積壓鏇憲) = 蓋壓醖繭糧選繭膚積願 遞構網鬱積築築願夢鑰 (遞繭壓壓襯簾夢齋艱積 )
-
2021-01-20
選醖積觸窪艱鹹壓壓範(廠襯糧簾糧願積壓鏇憲) = 鬱鹽餘窪膚夢憲鑰艱艱 遞構網鬱積築築願夢鑰 (遞繭壓壓襯簾夢齋艱積 )
N/A
181
艱簾憲鹹簾獵築襯膚構(艱簾鹹鹽鏇憲廠淵鏇艱) = 糧願糧構鏇膚築範夢網 觸築築鏇鹹積鹽願獵遞 (願醖鑰構憲範衊網壓構 )
-
2021-01-01
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