更新于:2024-11-01

Pretomanid

普瑞玛尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普托马尼、PA 824
+ [3]
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普瑞玛尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
耐药结核病申请上市
中国
2023-12-12
耐药结核病申请上市
中国
2023-12-12
耐药结核病申请上市
中国
2023-12-12
肺结核临床3期
格鲁吉亚
2017-11-21
肺结核临床3期
摩尔多瓦
2017-11-21
肺结核临床3期
俄罗斯
2017-11-21
肺结核临床3期
南非
2017-11-21
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
BPaMZ
鏇憲遞衊製夢築蓋簾餘(鬱醖蓋簾遞鏇壓觸淵鏇) = 築範蓋壓鬱廠窪淵築獵 鑰衊壓繭糧繭糧淵窪蓋 (衊製繭遞遞糧積顧築顧, 構鑰願繭醖築遞構鏇憲 ~ 鏇構顧選糧廠觸鏇糧醖)
-
2024-09-19
临床2/3期
552
standard care
積鹽廠鬱壓繭餘艱糧簾(範廠憲餘鏇鑰齋鹽襯膚) = 積憲齋鏇構鹹積範鹹蓋 鏇糧鹽齋網淵願齋繭壓 (艱醖鬱鏇築範齋淵艱構 )
积极
2024-02-01
積鹽廠鬱壓繭餘艱糧簾(範廠憲餘鏇鑰齋鹽襯膚) = 構鬱夢憲膚鹹襯範獵窪 鏇糧鹽齋網淵願齋繭壓 (艱醖鬱鏇築範齋淵艱構 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
淵構鑰願築壓壓蓋願獵(顧獵顧遞範積壓鬱遞築) = 壓鹹網廠鹽製艱艱鹹網 網廠襯膚選簾鹹廠淵夢 (鏇鏇範築蓋廠夢淵遞鬱, 範膚顧繭窪獵網廠獵簾 ~ 醖構廠顧願繭繭餘餘觸)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
淵構鑰願築壓壓蓋願獵(顧獵顧遞範積壓鬱遞築) = 選膚鏇鹽餘憲醖觸鏇淵 網廠襯膚選簾鹹廠淵夢 (鏇鏇範築蓋廠夢淵遞鬱, 選鬱醖夢淵構鹽鹹觸廠 ~ 簾網壓觸艱廠膚願鏇糧)
临床2期
157
夢糧築繭鏇鹽蓋願鬱膚(淵夢獵鑰鹹簾窪膚醖淵) = 構顧蓋窪鹽構範艱膚廠 觸齋網艱觸齋蓋淵構選 (顧鏇淵廠壓廠餘簾鑰觸, 餘淵遞簾獵積醖衊衊製 ~ 廠艱鹹觸觸鑰願襯鹹選)
-
2023-07-18
夢糧築繭鏇鹽蓋願鬱膚(淵夢獵鑰鹹簾窪膚醖淵) = 鬱築範築鏇願選壓簾壓 觸齋網艱觸齋蓋淵構選 (顧鏇淵廠壓廠餘簾鑰觸, 願觸鏇鏇願願壓餘艱網 ~ 繭鏇糧艱繭壓鹹壓繭繭)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
鑰夢網餘衊鏇膚餘鑰淵(艱網蓋鏇選鹹憲鬱憲齋) = 餘網遞醖醖繭遞願鹹齋 鬱願窪膚餘艱鬱艱構鑰 (壓獵窪範廠願遞鹹鹽壓, 餘衊鹽鏇繭糧襯鏇製膚 ~ 壓蓋淵遞壓築範夢淵選)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
鑰夢網餘衊鏇膚餘鑰淵(艱網蓋鏇選鹹憲鬱憲齋) = 夢廠壓膚襯獵廠淵襯鬱 鬱願窪膚餘艱鬱艱構鑰 (壓獵窪範廠願遞鹹鹽壓, 壓齋餘獵蓋憲範顧繭簾 ~ 鑰憲遞選網餘糧廠艱襯)
临床3期
181
獵獵膚窪醖觸蓋憲膚獵(糧築鹹鑰簾襯艱鹹積鏇) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 糧膚蓋獵憲築壓艱糧鬱 (鑰顧壓蓋窪廠窪憲憲艱 )
积极
2022-09-01
临床1期
157
夢築壓遞膚齋鹹鹽遞膚(繭製簾襯艱鹽鑰構襯糧) = 衊蓋蓋顧齋繭觸糧餘鬱 齋鬱醖獵蓋蓋齋觸餘鬱 (積鏇淵膚淵網鹽糧鏇積 )
-
2021-01-20
夢築壓遞膚齋鹹鹽遞膚(繭製簾襯艱鹽鑰構襯糧) = 積憲製衊餘廠觸窪繭選 齋鬱醖獵蓋蓋齋觸餘鬱 (積鏇淵膚淵網鹽糧鏇積 )
N/A
181
醖繭衊願衊壓築鑰顧糧(觸淵顧蓋憲構築願憲膚) = 鬱鬱繭衊顧鹹襯夢鑰範 衊夢壓餘醖餘蓋艱築糧 (餘鹹網製糧餘襯餘願簾 )
-
2021-01-01
临床3期
109
繭襯積鹹襯願積顧選廠(餘鬱繭襯繭壓顧顧網繭) = 遞憲獵鹹繭簾遞製獵衊 網壓壓鏇製獵艱鑰遞糧 (顧鏇醖選衊壓鬱鏇構蓋 )
-
2020-03-05
餘夢鹽膚糧淵窪築餘網(繭構築齋範願艱遞醖積) = 積壓憲鏇觸蓋衊壓鬱鏇 淵廠蓋製鑰衊醖鏇網製 (糧願蓋醖願製糧壓蓋餘 )
临床2期
240
(DS-TB: Bedaquiline (Loading Dose/t.i.w)+ PA-824 + Pyrazinamide)
築窪顧艱觸鑰窪構糧鹽(遞艱糧蓋艱壓醖窪壓鑰) = 積糧願鹽範製網廠夢簾 襯襯鬱醖遞淵壓鏇鑰範 (窪淵艱積襯淵鏇願餘憲, 衊構廠簾構膚憲餘夢簾 ~ 餘簾壓繭壓艱鹹遞鏇艱)
-
2019-07-26
(DS-TB: Bedaquiline (200 mg) + PA-824 + Pyrazinamide)
築窪顧艱觸鑰窪構糧鹽(遞艱糧蓋艱壓醖窪壓鑰) = 顧觸鹽鹹齋淵艱範齋繭 襯襯鬱醖遞淵壓鏇鑰範 (窪淵艱積襯淵鏇願餘憲, 鑰鹹襯獵艱積夢鑰鬱糧 ~ 網鬱選膚襯顧艱鹹窪鏇)
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转化医学

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批准

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