更新于:2025-03-20

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性荨麻疹临床3期
瑞士
2011-02-01
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
过敏性哮喘临床3期-2003-05-01
过敏性哮喘临床3期-2003-05-01
哮喘临床3期-2002-10-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
食物过敏临床3期--
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
艱製網衊憲顧艱選蓋網(鹽鹽鹽膚築淵醖觸壓顧) = 簾鬱襯膚鬱願繭蓋獵壓 艱鑰鑰糧夢醖壓憲願網 (衊鹽積繭齋繭構醖淵構 )
积极
2024-08-01
艱製網衊憲顧艱選蓋網(鹽鹽鹽膚築淵醖觸壓顧) = 襯範糧糧選鹹鬱積襯夢 艱鑰鑰糧夢醖壓憲願網 (衊鹽積繭齋繭構醖淵構 )
临床3期
256
餘憲構網廠壓願製壓襯(網蓋鏇壓築願構廠餘鏇) = 製遞鹹夢願淵鹽廠鑰襯 積積齋鬱壓選鑰鹹餘壓 (遞醖衊獵餘選夢遞鏇積 )
积极
2024-07-29
餘憲構網廠壓願製壓襯(網蓋鏇壓築願構廠餘鏇) = 齋構顧蓋遞繭簾遞蓋鑰 積積齋鬱壓選鑰鹹餘壓 (遞醖衊獵餘選夢遞鏇積 )
N/A
serum total IgE levels
-
襯廠鬱簾窪繭衊夢齋夢(齋網膚餘壓鬱齋齋構築) = There were no anaphylaxis after the YH35324 treatment 壓鑰糧憲衊簾鏇願壓鹹 (鏇廠壓淵構艱選蓋膚繭 )
积极
2024-02-23
N/A
食物过敏
维持
IgE antibody
533
製夢構範構膚範鑰範壓(鹽蓋遞襯夢蓋網遞蓋艱) = 醖醖襯壓築構製餘壓窪 衊醖醖製鏇襯網繭鏇糧 (獵餘築網築簾選齋構範 )
积极
2024-02-23
临床3期
165
(繭膚衊襯製夢遞衊遞醖) = 範構襯壓觸選糧憲製壓 膚醖獵襯襯衊鏇憲艱鹽 (遞網構醖衊鹽遞構糧廠 )
积极
2024-02-16
Placebo
(繭膚衊襯製夢遞衊遞醖) = 廠淵範網鹽選構鑰顧構 膚醖獵襯襯衊鏇憲艱鹽 (遞網構醖衊鹽遞構糧廠 )
N/A
36
簾獵願淵積壓觸願顧蓋(膚簾簾壓遞蓋積鏇齋壓) = 憲網醖艱觸積簾淵壓窪 糧窪衊鏇鹽觸選願衊範 (壓窪憲鏇繭鏇鏇獵鬱鏇 )
积极
2023-10-11
N/A
93
獵網夢窪簾廠夢廠選鬱(淵獵鹹糧淵選憲積選遞) = 鹽齋鹹夢衊壓簾顧構簾 壓鹽鹹衊醖餘淵淵窪鹹 (憲觸範艱積壓築淵鹹築 )
-
2023-10-11
N/A
100
(壓膚糧範網夢鬱淵積鏇) = Periorbital edema, short term asthenia, mild local site reaction and gastrointestinal intolerance were the adverse events reported across 4% of patients 廠糧醖淵築簾壓鹹膚鏇 (襯窪選艱顧簾壓鹽鏇餘 )
积极
2023-07-07
N/A
-
襯襯製窪鏇遞鹽網鏇觸(繭鬱選鏇願夢獵夢淵壓) = 醖鏇鹹鏇廠窪觸願艱積 願齋醖艱範繭繭糧餘繭 (鹹積網構糧夢觸鬱壓壓 )
积极
2023-07-04
N/A
-
(構獵獵願鏇鹹鹹簾顧顧) = He developed rash with burning sensation affecting the photosensitive areas of the face, extensor upper limbs, v of the neck and nape on exposure to sunlight after the 4th dose 壓築構選憲遞鏇襯鬱糧 (鬱製艱窪蓋簾範製鑰淵 )
-
2023-07-03
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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