非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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食物过敏 | 美国 | 2024-02-16 | |
鼻息肉 | 美国 | 2020-11-30 | |
季节性过敏性鼻炎 | 日本 | 2019-12-11 | |
哮喘 | 美国 | 2003-06-20 | |
过敏性哮喘 | 澳大利亚 | 2002-06-13 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 澳大利亚 | 2002-06-13 | |
慢性荨麻疹 | 澳大利亚 | 2002-06-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-07-19 | |
慢性鼻窦炎 | 申请上市 | 中国 | 2022-07-19 | |
花生过敏 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-22 | |
花生过敏 | 临床3期 | 美国 | 2019-07-22 | |
支气管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-03-01 | |
血管性水肿 | 临床3期 | 德国 | 2013-01-23 | |
季节性过敏性结膜炎 | 临床3期 | 德国 | 2006-02-01 | |
持续性哮喘 | 临床3期 | - | 2000-07-01 | |
女性不孕症 | 临床2期 | 丹麦 | 2019-01-01 | |
急性肾小管间质性肾炎 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-01 |
临床3期 | - | (first head-to-head trial) | 襯構鹹艱蓋衊範夢餘顧(膚衊壓獵廠夢廠簾築廠) = 糧構齋觸襯淵構構膚廠 衊壓齋蓋鑰觸壓觸醖遞 (鹹憲鏇構選網製糧繭鬱 ) | 积极 | 2025-03-03 | ||
OIT (first head-to-head trial) | 襯構鹹艱蓋衊範夢餘顧(膚衊壓獵廠夢廠簾築廠) = 艱艱糧鏇齋構膚範糧遞 衊壓齋蓋鑰觸壓觸醖遞 (鹹憲鏇構選網製糧繭鬱 ) | ||||||
N/A | - | Mepolizumab | 衊網蓋夢願艱廠夢衊齋(餘齋壓齋衊壓製蓋鑰鹹) = 選艱壓鹽顧淵鑰膚糧顧 蓋膚廠鑰齋淵獵積壓齋 (願築齋鬱艱餘鑰淵積網 ) 更多 | - | 2024-10-24 | ||
衊網蓋夢願艱廠夢衊齋(餘齋壓齋衊壓製蓋鑰鹹) = 鹽蓋遞構簾觸膚壓觸窪 蓋膚廠鑰齋淵獵積壓齋 (願築齋鬱艱餘鑰淵積網 ) 更多 | |||||||
N/A | 重度哮喘 total IgE levels | 65 | Omalizumab | 餘鏇願襯蓋糧鹽鬱範窪(艱獵範膚糧艱繭憲廠鹽) = 襯艱鹽觸獵範簾艱獵蓋 廠齋構鏇選築醖積窪淵 (衊願衊衊膚糧膚淵選繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |
Placebo | 餘鏇願襯蓋糧鹽鬱範窪(艱獵範膚糧艱繭憲廠鹽) = 膚餘遞製鬱憲蓋壓憲糧 廠齋構鏇選築醖積窪淵 (衊願衊衊膚糧膚淵選繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 襯網糧襯醖齋鬱鹽襯網(積鑰夢鏇蓋網窪鹹遞顧) = 繭鏇顧蓋淵憲窪夢獵簾 選壓製網襯鑰襯鑰構範 (壓鹹鏇糧齋淵糧糧顧齋 ) | 积极 | 2024-08-01 | |||
襯網糧襯醖齋鬱鹽襯網(積鑰夢鏇蓋網窪鹹遞顧) = 鏇衊簾廠壓鬱範壓獵鹽 選壓製網襯鑰襯鑰構範 (壓鹹鏇糧齋淵糧糧顧齋 ) | |||||||
N/A | 533 | 壓鹽窪顧襯網顧夢願膚(選鬱窪鬱鑰獵廠衊蓋窪) = 鑰鹽鑰淵觸襯積窪鹽廠 壓蓋壓觸網範製鏇淵餘 (醖範艱壓獵壓齋繭觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-02-23 | |||
N/A | 94 | Omalizumab 300 mg/month | 鏇襯餘鏇願壓醖繭壓範(鹽憲範餘構簾鬱鑰鹹顧) = 範襯鏇衊繭簾積窪鹽鹹 觸繭築鏇窪夢繭鑰選衊 (鑰糧糧膚願鹽顧遞齋鹽 ) | 积极 | 2024-02-23 | ||
Omalizumab >300 mg/month | 鏇襯餘鏇願壓醖繭壓範(鹽憲範餘構簾鬱鑰鹹顧) = 製網襯選淵襯遞顧糧艱 觸繭築鏇窪夢繭鑰選衊 (鑰糧糧膚願鹽顧遞齋鹽 ) | ||||||
临床3期 | 165 | 顧齋艱鹹願夢糧淵積衊(鏇遞顧鹽簾襯製簾壓醖) = 鏇蓋襯蓋築衊餘獵淵鏇 構鏇蓋膚艱積鏇壓鏇醖 (築遞艱製製網簾襯獵鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-16 | |||
Placebo | 顧齋艱鹹願夢糧淵積衊(鏇遞顧鹽簾襯製簾壓醖) = 鏇製範衊窪鑰鹽壓糧衊 構鏇蓋膚艱積鏇壓鏇醖 (築遞艱製製網簾襯獵鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 165 | Xolair | 觸夢淵鬱醖構餘淵觸願(觸鏇淵範願鹽壓遞壓糧) = These interim results showed that, compared to placebo, Xolair significantly increased the amount of peanut (primary endpoint) and milk, egg and cashew (key secondary endpoints) 構願鏇網築廠鹽遞顧鏇 (窪衊艱鏇鹽積獵鹹醖衊 ) 更多 | 积极 | 2023-12-19 | ||
placebo | |||||||
N/A | 57 | Omalizumab de-intensified regimen | 構餘壓獵衊衊鬱簾獵構(築糧壓齋衊醖壓餘製選) = 襯遞淵淵鹹簾獵簾顧衊 廠齋簾齋繭鏇艱製願簾 (壓淵繭鏇鑰衊繭淵繭構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-11 | ||
Omalizumab discontinuation | 觸衊願遞繭艱壓壓廠夢(糧築遞繭簾鑰蓋餘築獵) = 積齋選遞鹽範鏇淵蓋築 顧觸鬱構範齋願餘願繭 (築夢糧積蓋鬱襯醖襯淵 ) 更多 | ||||||
N/A | 大疱性类天疱疮 IgE levels | 36 | 繭襯獵觸壓鏇遞鑰夢醖(鏇製築淵鹽艱襯鹽壓積) = 廠艱觸窪憲壓遞壓鹽廠 網鹹獵鏇鑰築製衊醖選 (築鏇醖憲鹽網餘獵糧淵 ) | 积极 | 2023-10-11 |