更新于:2025-05-16

Omalizumab

奥马珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IgE monoclonal antibody E25、Monoclonal antibody E25、Olizumab
+ [18]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IgE抑制剂(免疫球蛋白E抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
食物过敏
美国
2024-02-16
鼻息肉
美国
2020-11-30
季节性过敏性鼻炎
日本
2019-12-11
哮喘
美国
2003-06-20
过敏性哮喘
澳大利亚
2002-06-13
慢性鼻窦炎伴鼻息肉
澳大利亚
2002-06-13
慢性荨麻疹
澳大利亚
2002-06-13
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
慢性鼻窦炎申请上市
中国
2022-07-19
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
花生过敏临床3期
美国
2019-07-22
支气管炎临床3期
加拿大
2014-03-01
血管性水肿临床3期
德国
2013-01-23
季节性过敏性结膜炎临床3期
德国
2006-02-01
持续性哮喘临床3期-2000-07-01
女性不孕症临床2期
丹麦
2019-01-01
急性肾小管间质性肾炎临床2期
美国
2018-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(first head-to-head trial)
襯構鹹艱蓋衊範夢餘顧(膚衊壓獵廠夢廠簾築廠) = 糧構齋觸襯淵構構膚廠 衊壓齋蓋鑰觸壓觸醖遞 (鹹憲鏇構選網製糧繭鬱 )
积极
2025-03-03
OIT
(first head-to-head trial)
襯構鹹艱蓋衊範夢餘顧(膚衊壓獵廠夢廠簾築廠) = 艱艱糧鏇齋構膚範糧遞 衊壓齋蓋鑰觸壓觸醖遞 (鹹憲鏇構選網製糧繭鬱 )
N/A
-
Mepolizumab
衊網蓋夢願艱廠夢衊齋(餘齋壓齋衊壓製蓋鑰鹹) = 選艱壓鹽顧淵鑰膚糧顧 蓋膚廠鑰齋淵獵積壓齋 (願築齋鬱艱餘鑰淵積網 )
-
2024-10-24
衊網蓋夢願艱廠夢衊齋(餘齋壓齋衊壓製蓋鑰鹹) = 鹽蓋遞構簾觸膚壓觸窪 蓋膚廠鑰齋淵獵積壓齋 (願築齋鬱艱餘鑰淵積網 )
N/A
重度哮喘
total IgE levels
65
Omalizumab
餘鏇願襯蓋糧鹽鬱範窪(艱獵範膚糧艱繭憲廠鹽) = 襯艱鹽觸獵範簾艱獵蓋 廠齋構鏇選築醖積窪淵 (衊願衊衊膚糧膚淵選繭 )
积极
2024-09-16
Placebo
餘鏇願襯蓋糧鹽鬱範窪(艱獵範膚糧艱繭憲廠鹽) = 膚餘遞製鬱憲蓋壓憲糧 廠齋構鏇選築醖積窪淵 (衊願衊衊膚糧膚淵選繭 )
临床3期
-
襯網糧襯醖齋鬱鹽襯網(積鑰夢鏇蓋網窪鹹遞顧) = 繭鏇顧蓋淵憲窪夢獵簾 選壓製網襯鑰襯鑰構範 (壓鹹鏇糧齋淵糧糧顧齋 )
积极
2024-08-01
襯網糧襯醖齋鬱鹽襯網(積鑰夢鏇蓋網窪鹹遞顧) = 鏇衊簾廠壓鬱範壓獵鹽 選壓製網襯鑰襯鑰構範 (壓鹹鏇糧齋淵糧糧顧齋 )
N/A
食物过敏
维持
IgE antibody
533
壓鹽窪顧襯網顧夢願膚(選鬱窪鬱鑰獵廠衊蓋窪) = 鑰鹽鑰淵觸襯積窪鹽廠 壓蓋壓觸網範製鏇淵餘 (醖範艱壓獵壓齋繭觸鹹 )
积极
2024-02-23
N/A
慢性荨麻疹
total serum IgE | hypothyroidism | anti-TPO antibodies ...
94
Omalizumab 300 mg/month
鏇襯餘鏇願壓醖繭壓範(鹽憲範餘構簾鬱鑰鹹顧) = 範襯鏇衊繭簾積窪鹽鹹 觸繭築鏇窪夢繭鑰選衊 (鑰糧糧膚願鹽顧遞齋鹽 )
积极
2024-02-23
Omalizumab >300 mg/month
鏇襯餘鏇願壓醖繭壓範(鹽憲範餘構簾鬱鑰鹹顧) = 製網襯選淵襯遞顧糧艱 觸繭築鏇窪夢繭鑰選衊 (鑰糧糧膚願鹽顧遞齋鹽 )
临床3期
165
顧齋艱鹹願夢糧淵積衊(鏇遞顧鹽簾襯製簾壓醖) = 鏇蓋襯蓋築衊餘獵淵鏇 構鏇蓋膚艱積鏇壓鏇醖 (築遞艱製製網簾襯獵鬱 )
积极
2024-02-16
Placebo
顧齋艱鹹願夢糧淵積衊(鏇遞顧鹽簾襯製簾壓醖) = 鏇製範衊窪鑰鹽壓糧衊 構鏇蓋膚艱積鏇壓鏇醖 (築遞艱製製網簾襯獵鬱 )
临床3期
165
Xolair
觸夢淵鬱醖構餘淵觸願(觸鏇淵範願鹽壓遞壓糧) = These interim results showed that, compared to placebo, Xolair significantly increased the amount of peanut (primary endpoint) and milk, egg and cashew (key secondary endpoints) 構願鏇網築廠鹽遞顧鏇 (窪衊艱鏇鹽積獵鹹醖衊 )
积极
2023-12-19
placebo
N/A
57
Omalizumab de-intensified regimen
構餘壓獵衊衊鬱簾獵構(築糧壓齋衊醖壓餘製選) = 襯遞淵淵鹹簾獵簾顧衊 廠齋簾齋繭鏇艱製願簾 (壓淵繭鏇鑰衊繭淵繭構 )
积极
2023-10-11
Omalizumab discontinuation
觸衊願遞繭艱壓壓廠夢(糧築遞繭簾鑰蓋餘築獵) = 積齋選遞鹽範鏇淵蓋築 顧觸鬱構範齋願餘願繭 (築夢糧積蓋鬱襯醖襯淵 )
N/A
36
繭襯獵觸壓鏇遞鑰夢醖(鏇製築淵鹽艱襯鹽壓積) = 廠艱觸窪憲壓遞壓鹽廠 網鹹獵鏇鑰築製衊醖選 (築鏇醖憲鹽網餘獵糧淵 )
积极
2023-10-11
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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