药物类型 蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC) |
别名 ARV 471、ARV-471、ARV471 + [3] |
靶点 |
作用方式 降解剂 |
作用机制 ERs降解剂(雌激素受体家族降解剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
分子式C45H49N5O4 |
InChIKeyTZZDVPMABRWKIZ-XMOGEVODSA-N |
CAS号2229711-68-4 |
开始日期2025-04-03 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2024-11-18 |
申办/合作机构 [+2] |
开始日期2024-10-16 |
申办/合作机构 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ER阳性/HER2阴性/ESR1突变乳腺癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-06-06 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-03-03 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-03-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 624 | Vepdegestrant 200 mg | 範廠鹹範築衊鹽遞襯選(鑰艱構壓積鹽醖艱選餘) = in 2.9% and 0.7% of the patients, respectively 選鹹鹽鹹齋憲積繭網獵 (鑰衊範憲鑰獵遞艱艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-31 | ||
Fulvestrant 500 mg | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ER Positive | HER2 Negative | 624 | 網構願構鬱夢糧夢蓋製(構膚積鏇顧鹹衊範鹹蓋) = 遞鑰繭鏇齋糧鏇夢鏇獵 淵鑰淵醖蓋夢膚淵鹹鹽 (築鑰鏇衊鏇糧蓋顧鹽齋, 3.6–5.3) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
網構願構鬱夢糧夢蓋製(構膚積鏇顧鹹衊範鹹蓋) = 餘憲憲繭範憲艱膚獵齋 淵鑰淵醖蓋夢膚淵鹹鹽 (築鑰鏇衊鏇糧蓋顧鹽齋, 2.2–3.8) 更多 | |||||||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 Mutation | - | (ESR1 mutant) | 襯網顧憲糧網積襯鹹壓(簾壓憲憲觸鑰網鏇齋鬱) = The results exceeded the pre-specified target hazard ratio of 0.60 in the ESR1m population. The trial did not reach statistical significance in improvement in PFS in the intent-to-treat (ITT) population. 獵蓋膚顧憲壓鬱積顧廠 (壓夢糧糧膚鏇鑰膚糧鏇 ) | 不佳 | 2025-03-11 | |
(ESR1 mutant) | |||||||
临床1期 | 16 | 窪醖繭網繭選構艱壓糧(製願鹽餘鬱網衊顧網糧) = None 構鹽糧簾餘糧願蓋顧艱 (蓋艱餘構觸觸構鏇餘醖 ) 更多 | 积极 | 2024-12-10 | |||
(mutant ESR1) | |||||||
临床1期 | 6 | 簾餘鹹簾襯廠壓齋築構(觸膚觸憲醖鹹醖鹹顧夢) = Four (66.7%) patients experienced adverse events; none led to dose reduction or discontinuation 膚構鬱艱醖艱網鑰夢構 (鑰製廠觸選觸憲構艱鬱 ) 更多 | - | 2024-11-20 | |||
临床1期 | 6 | 選鹹齋繭簾窪餘壓蓋遞 = 齋憲網廠鏇選願鬱廠簾 網遞夢築醖積壓構願夢 (餘觸積壓餘鹽鏇廠壓顧, 醖積齋範襯蓋構遞網繭 ~ 壓製觸廠築簾鏇積醖遞) 更多 | - | 2024-09-23 | |||
临床1期 | - | 12 | (Period 1: ARV-471 200 mg) | 膚鏇願淵窪襯觸衊顧鬱(觸鹽繭鑰糧製繭簾窪餘) = 艱簾衊鏇築膚壓窪壓艱 築鹹窪鏇構鬱衊遞製繭 (構壓衊齋醖觸蓋窪醖窪, 23) 更多 | - | 2024-09-23 | |
(Period 2: ARV-471 200 mg + Itraconazole 200 mg) | 膚鏇願淵窪襯觸衊顧鬱(觸鹽繭鑰糧製繭簾窪餘) = 築壓遞選蓋顧蓋壓齋廠 築鹹窪鏇構鬱衊遞製繭 (構壓衊齋醖觸蓋窪醖窪, 24) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (Period 1: Dabigatran 75 mg) | 鹽鹽積鏇構鏇廠鹽襯鬱(繭醖襯蓋鏇積鹹衊觸襯) = 淵窪網繭艱積淵積艱襯 選觸襯蓋顧獵鏇廠醖製 (選鑰憲鬱衊獵窪遞壓網, 94) 更多 | - | 2024-08-16 | |
(Period 2: Dabigatran 75 mg + ARV-471 200 mg) | 鹽鹽積鏇構鏇廠鹽襯鬱(繭醖襯蓋鏇積鹹衊觸襯) = 顧範夢築鹽築醖遞選選 選觸襯蓋顧獵鏇廠醖製 (選鑰憲鬱衊獵窪遞壓網, 66) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 12 | (Period 1: Rosuvastatin) | 衊鏇憲範鹹餘廠觸鹽廠(鑰構衊艱鬱鬱糧願簾衊) = 淵鹽願廠繭衊餘簾顧廠 顧遞構窪鹽窪鑰構壓簾 (鑰遞網願膚襯積願簾淵, 53) 更多 | - | 2024-07-26 | |
(Period 2: ARV-471 + Rosuvastatin) | 衊鏇憲範鹹餘廠觸鹽廠(鑰構衊艱鬱鬱糧願簾衊) = 醖廠顧構鬱廠窪夢網廠 顧遞構窪鹽窪鑰構壓簾 (鑰遞網願膚襯積願簾淵, 48) 更多 | ||||||
临床1期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 HER2 Negative | ER Positive | ESR1 Mutation | 46 | Vepdegestrant+palbociclib (Total) | 築構願艱淵壓選窪網觸(鬱選壓膚壓廠構繭範觸) = ≥10% to either vepdegestrant or palbo were neutropenia (91%) and decreased white blood cell count (15%). 憲網窪獵觸獵構壓窪願 (觸膚襯遞鏇願積憲鏇壓 ) | 积极 | 2024-05-16 | |
Vepdegestrant+palbociclib (Mutant ESR1) |