Betotastine besilate

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(3.23-3.29） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用重组A型肉毒毒素 重庆誉颜制药有限公司 2.4 CXSS2400144 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SIR4156片 维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600208 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600196 AF02片 南京寰柏生物科技有限公司 1 CXHL2600195 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600080 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600079 PAM-194软膏 潘普洛纳生物科技(深圳)有限公司 1 CXHL2600078 SST001注射液 思努赛生物科技(上海)有限责任公司 1 CXHL2600082 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600074 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600073 JKN2404吸入混悬液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXHL2600072 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600068 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600067 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600066 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600065 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600064 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600063 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600062 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600061 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600060 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600059 HRS-5765片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600058 GK001片 杭州港康医药有限公司 1 CXHL2600069 HS-20152注射液 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHL2600051 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600024 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600023 LG-0317片 临港国家实验室 1 CXHL2600022 SAL0145注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600021 注射用布瑞哌唑微球 珠海市丽珠微球科技有限公司 2.2 CXHL2600036 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501529 KLA578-2贴剂 四川科伦药业股份有限公司 2.2 CXHL2501528 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸片 康诺生物制药股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2600070 吸入用PRT-050 四川普锐特药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600027 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 EMB-15注射液 上海岸迈生物科技有限公司 1 CXSL2600089 BY002 杭州百懿生物药业有限公司 1 CXSL2600090 PRO-203 北京MEDPACE医药科技有限公司 1 CXSL2600085 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600081 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600076 注射用LY4170156 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2600075 注射用KHN922 成都康弘生物科技有限公司 1 CXSL2600077 注射用HDM2024 杭州中美华东制药有限公司 1 CXSL2600084 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSL2600073 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600072 注射用SKB103 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600069 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600057 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600056 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600055 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600054 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600053 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600052 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600051 GZR18 甘李药业山东有限公司 1 CXSL2600050 LAE102注射液 来凯医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600045 注射用BR2060 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600047 CG105 CAR-T细胞注射液 赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液 深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液 上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 ICG318 CAR-T细胞注射液 杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 IBR854细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2501142 脂肪间充质干细胞注射液 广东赛尔生物科技有限公司 1 CXSL2501140 ReT01 ACT 注射液 北京安韦森生物医药有限公司 2.2 CXSL2501165 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 乳酸钠林格冲洗液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403652 盐酸溴己新注射液 白云山东泰商丘药业有限公司 3 CYHS2403464 苯磺贝他斯汀口腔崩解片 广州江正医药科技有限公司 3 CYHS2403441 注射用氨苄西林钠 湖南柏齐鹤药物研发有限公司 3 CYHS2403423 布美他尼注射液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2403237 酮咯酸氨丁三醇注射液 海南卓科制药有限公司 3 CYHS2403204 阿仑膦酸钠口服溶液 武汉华尔生物科技有限公司 3 CYHS2403082 重酒石酸间羟胺注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2403029 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402839 盐酸拉贝洛尔注射液 海南慧通生物医药科技有限公司 3 CYHS2402838 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402712 注射用苯唑西林钠 山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHS2402711 碳酸氢钠注射液 江西东抚制药有限公司 3 CYHS2402706 注射用硫酸多黏菌素B 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2402521 阿仑膦酸钠口服溶液 苏州华健瑞达医药技术有限公司 3 CYHS2402149 重酒石酸卡巴拉汀口服液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2401833 盐酸溴己新注射液 黑龙江澳利达奈德制药有限公司 3 CYHS2401551 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401276 米诺地尔搽剂 江苏天士力帝益药业有限公司 3 CYHS2401275 盐酸甲氧氯普胺注射液 广州合和医药有限公司 3 CYHS2400928 倍他米松磷酸钠注射液 重庆市义力医药科技有限公司 3 CYHS2400527 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 江西仁齐制药有限公司 3 CYHS2400256 琥珀酸亚铁片 瑞阳制药股份有限公司 3 CYHS2303234 氨溴特罗口服溶液 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 3 CYHS2201509 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19)注射液 费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 4 CYHS2500400 非奈利酮片 湖南慧泽生物医药科技有限公司 4 CYHS2404544 地夸磷索钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2404467 卡泊三醇搽剂 福元药业有限公司 4 CYHS2404415 盐酸伐地那非片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2404266 盐酸尼卡地平注射液 山东现代医药科技有限公司 4 CYHS2404093 硫酸氢氯吡格雷片 浙江众延医药科技有限公司 4 CYHS2404085 富马酸福莫特罗吸入溶液 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2403814 甲磺酸倍他司汀片 天津恒翊药业有限公司 4 CYHS2403751 普拉洛芬滴眼液 艾视制药有限公司 4 CYHS2403745 地夸磷索钠滴眼液 江苏广承药业有限公司 4 CYHS2403680 乳酸钠林格注射液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403634 乳酸钠林格注射液 南京黄龙生物科技有限公司 4 CYHS2403633 甲磺酸贝舒地尔片 齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2403565 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液 沈阳兴齐眼药股份有限公司 4 CYHS2403426 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2403242 米库氯铵注射液 广东嘉博制药有限公司 4 CYHS2403112 乳果糖口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403041 乳果糖口服溶液 浙江凯润药业股份有限公司 4 CYHS2403040 盐酸尼卡地平注射液 成都明德至远医药科技有限公司 4 CYHS2402920 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402730 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402729 盐酸尼卡地平注射液 江苏神龙药业有限公司 4 CYHS2402728 伊布替尼胶囊 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2402664 丁溴东莨菪碱注射液 华夏生生药业(北京)有限公司 4 CYHS2402501 熊去氧胆酸口服混悬液 江西科睿药业有限公司 4 CYHS2402395 注射用阿扎胞苷 贵州益佰制药股份有限公司 4 CYHS2402273 西格列汀二甲双胍片(I) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402047 西格列汀二甲双胍片(II) 北京双鹭药业股份有限公司 4 CYHS2402046 枸橼酸西地那非片 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402006 枸橼酸西地那非片 乐普药业股份有限公司 4 CYHS2402005 盐酸西替利嗪片 上海强生制药有限公司 4 CYHS2401676 注射用氯诺昔康 贵州博林药业有限公司 4 CYHS2400487 米库氯铵注射液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2303376 盐酸羟甲唑啉滴眼液 南京正科医药股份有限公司 3 CYHL2600011 6-[18F]氟-L-多巴注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHL2600010 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600008 醋酸乌利司他片 杭州天晟泰丰药业有限公司 3 CYHL2600007 酒石酸溴莫尼定滴眼液 北京汇恩兰德制药股份有限公司 3 CYHL2600009 尿素[13C]片呼气试验药盒 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHL2600006 贝美前列素涂剂 福元药业有限公司 3 CYHL2600004 利非司特滴眼液 成都天兴致远生物科技有限公司 3 CYHL2600003 9MW4113注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 3.3 CXSL2600086 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600083 IBI3027 信达生物制药(苏州)有限公司 3.3 CXSL2600082 度普利尤单抗注射液 华润生物医药有限公司 3.3 CXSL2600070 JMT205注射液 上海津曼特生物科技有限公司 3.3 CXSL2600008 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500026 硫酸氢司美替尼胶囊 ASTRAZENECA UK LIMITED 2.4 JXHS2500025 维生素K1混合胶束注射液 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2400045 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400114 德莫奇单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 1 JXSS2400113 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600009 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2500110 伊奈利珠单抗注射液 Horizon Therapeutics Ireland DAC 2.2 JXSS2500070 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500020 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 2.2 JXSS2500019 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500067 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500066 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500065 比奇珠单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2500064 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400103 特泽利尤单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2400102 盐酸左西替利嗪口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED 5.2 JYHS2400036 verducatib 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600012 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600011 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600010 司来帕格片 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 2.4 JXHL2600009 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪龙定喘片 石家庄以岭药业股份有限公司 1.1 CXZL2600002 益肾固液颗粒 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 1.1 CXZL2600003 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

恰是人间惊鸿客，墨染星辰云水间。 荨麻疹是一种以风团和瘙痒为主要表现的常见皮肤病，部分存在病情迁延反复、临床疗效不佳等特点。 一、荨麻疹的定义、分类和诊断 荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，约20%的患者伴有血管性水肿。慢性荨麻疹是指风团每天发作或间歇发作，持续时间＞6周。 荨麻疹的病因或诱因较为复杂，依据来源不同通常分为外源性和内源性。外源性如物理因素（摩擦、压力、温度、日晒等）、食物（鱼虾和禽蛋等动物蛋白类、蔬果类以及酒、饮料等）及食品添加剂、吸入物（植物花粉、尘螨、动物皮毛等）、药物（免疫介导的如青霉素、磺胺类、血清制剂、各种疫苗等，非免疫介导的如吗啡、可待因、阿司匹林等）、植入物（人工关节、吻合器、心脏瓣膜、骨科用钢板或钢钉及节育器等）；内源性因素包括慢性隐匿性感染（细菌、真菌、病毒、寄生虫等感染）等引起的自身炎症反应、劳累或精神紧张、自身免疫反应等。 肥大细胞是荨麻疹发病过程中关键的效应细胞，可通过免疫和非免疫机制诱导活化。其中，变应原特异性免疫球蛋白E（IgE）与其高亲和力受体（FcεRI）结合并激活肥大细胞的Ⅰ型变态反应是引起荨麻疹发生的重要免疫机制。除此之外，与荨麻疹发病相关的免疫机制还包括Ⅰ型及Ⅱb 型自身免疫反应。非免疫机制则包括直接由肥大细胞释放剂或食物中小分子化合物诱导的假变应原反应，或非甾体抗炎药改变花生四烯酸代谢等。 根据诱发因素将荨麻疹分为自发性荨麻疹（无明确的诱发因素）和诱导性荨麻疹（有明确的诱发因素），前者可根据病程分为急性自发性荨麻疹（病程≤ 6周）和慢性自发性荨麻疹（病程> 6周），后者可根据发病是否与物理因素有关，分为物理性和非物理性荨麻疹。同一患者可共同存在两种或两种以上类型荨麻疹，如慢性自发性荨麻疹合并人工荨麻疹。 表1 荨麻疹的分类及定义 荨麻疹通常可根据典型的风团伴瘙痒和/或血管性水肿的症状诊断，但需注意和其他表现为风团的疾病相鉴别。此外，小部分荨麻疹患者可伴有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胸闷及喉梗阻等全身症状，临床上应予以重视并及时处理。必要时采用实验室检查等进一步明确。 表2 部分诱导性荨麻疹的诊断方法及特殊治疗 二、流行病学 荨麻疹是常见皮肤病，在我国荨麻疹的患病率约为0.75%，女性患病率高于男性。 三、荨麻疹的治疗 以完全控制症状为治疗目标，并考虑用药安全性及提高生活质量等因素，权衡利弊后选择治疗方案。 （一）急性荨麻疹的治疗 急性荨麻疹的治疗首先应发现并去除病因，治疗用药首选第二代非镇静抗组胺药，必要时可加量或联合用药。在症状严重，如伴有腹痛腹泻、呼吸困难等消化、呼吸系统症状时，可选择系统性使用糖皮质激素：一般推荐泼尼松每日0.5~1mg/kg，或相当剂量的地塞米松静脉或肌内注射，根据症状变化情况再酌情调整剂量和疗程；对于急性荨麻疹伴休克或严重荨麻疹伴喉头血管性水肿患者，可参考严重过敏反应，根据症状使用糖皮质激素或肾上腺素等进行救治；必要时请相关专科会诊处理。 （二）慢性荨麻疹的治疗 1.第二代抗组胺药 推荐使用标准剂量的第二代抗组胺药作为慢性荨麻疹的一线治疗。常用的第二代抗组胺药包括西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定、阿伐斯汀、依巴斯汀、依美斯汀、依匹斯汀、咪唑斯汀、苯磺贝他斯汀、比拉斯汀、奥洛他定、卢帕他定等。虽然第一代抗组胺药治疗荨麻疹的疗效确切，但中枢镇静、抗胆碱能作用等不良反应限制其临床应用，故不作为一线选择。 建议使用第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹，足量、足疗程规律用药，而非按需用药。慢性荨麻疹疗程至少3~6个月，或更长时间。治疗期间推荐以达到有效控制风团和瘙痒发作为标准，以可稳定控制症状（UAS7 < 7或UCT ≥ 12）的最小剂量维持治疗1~2周后逐渐减少剂量或延长用药间期，直至停药。 在使用标准剂量的第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹1~2周后不能有效控制症状时，推荐增加药物剂量至最高4倍进行治疗。 在标准剂量的第二代抗组胺药治疗慢性荨麻疹无效时，考虑更换抗组胺药种类，或联合使用其他二代或一代抗组胺药物，并根据患者的病情和疗效酌情调整。 2.奥马珠单抗 对增加抗组胺药剂量或更换/联合抗组胺药治疗2~4周仍无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者，推荐使用奥马珠单抗治疗，可作为三线治疗的首选用药。奥马珠单抗可按300mg/4周剂量使用，必要时可酌情调整剂量或治疗间隔。通常在使用奥马珠单抗3个月时进行初步评估，有助于及时调整治疗策略；使用奥马珠单抗至少6个月以上才能确定患者是否为不应答者。 3.环孢素 对增加抗组胺药剂量或更换/联合抗组胺药治疗2~4周以及对奥马珠单抗治疗均无应答或不耐受的慢性荨麻疹患者，推荐酌情使用环孢素治疗，每日3~5mg/kg，分2~3次口服。环孢素的主要不良反应包括胃肠道反应、高血压、肾功能损害、头痛、多毛等，尽管低剂量环孢素出现不良反应的概率较低，但仍需注意其可能存在的药物毒性和不良事件风险。 4.雷公藤制剂 建议谨慎推荐雷公藤制剂治疗慢性荨麻疹。若患者对增加抗组胺药剂量或更换/联合抗组胺药以及奥马珠单抗治疗均无应答或不耐受，或因经济原因无法使用奥马珠单抗，可酌情使用雷公藤制剂治疗，每日1~1.5mg/kg，分3次口服，使用时需注意对造血系统的抑制、肝毒性及生殖毒性等不良反应。 5.糖皮质激素 糖皮质激素仅建议在慢性荨麻疹急性加重时短期使用，以缓解严重的急性症状。慢性荨麻疹患者若需系统性使用糖皮质激素，一般建议予泼尼松（每日0.5~1.0mg/kg）或相当剂量的其他糖皮质激素治疗，好转后应逐渐减量，通常疗程不超过2周。 6.难治性慢性荨麻疹的其他治疗药物 近年来有许多新型的生物制剂或小分子药物出现，如其他抗IgE生物制剂（利格珠单抗、奎珠单抗）、靶向T细胞的生物制剂（卡那单抗、度普利尤单抗）、靶向嗜酸性粒细胞的生物制剂（美泊利单抗、贝纳丽珠单抗）、靶向肥大细胞的生物制剂（lirentelimab）、布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（非布替尼、瑞布替尼）等，在临床试验中或与荨麻疹相关的研究也被发现具有一定的治疗意义。此外，中医药治疗对荨麻疹有一定疗效，但需辨证施治。 图1 慢性荨麻疹治疗流程 UAS7：7日荨麻疹活动度评分；UCT：荨麻疹控制程度测试 （三）诱导性荨麻疹的治疗 基本治疗原则同慢性自发性荨麻疹，应避免诱因，用药上首选第二代非镇静抗组胺药，效果不佳时酌情增加剂量。但部分诱导性荨麻疹对常规抗组胺药反应较差，在治疗无效的情况下，可选择一些特殊治疗方法，详见表2。另外，奥马珠单抗目前也已成功用于治疗冷接触性荨麻疹、延迟压力性荨麻疹、热接触性荨麻疹、日光性荨麻疹及人工荨麻疹等诱导性荨麻疹。 （四）特殊人群用药 1.妊娠期或哺乳期患者 原则上，妊娠期尤其是妊娠早期，应尽量避免使用抗组胺药。但如果症状反复发作，严重影响患者生活和工作，需采用抗组胺药治疗，使用前应告知目前无绝对安全可靠的药物。在权衡利弊情况下可选择相对安全的第二代抗组胺药，如氯雷他定、西替利嗪和左西替利嗪。所有抗组胺药都可经乳汁分泌，因第一代抗组胺药可能引起婴儿食欲降低和镇静等反应，故应避免使用。哺乳期也首选无镇静作用的第二代抗组胺药。另外，现有的临床试验也证实，孕期使用奥马珠单抗安全，无致畸性，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用。 2.儿童患者 无镇静作用的第二代抗组胺药也是治疗儿童荨麻疹的一线选择，但应根据患儿年龄、体重等因素选择合适的药物种类、剂型和剂量。如6个月以上的患儿推荐选择西替利嗪滴剂、左西替利嗪口服溶液或地氯雷他定干混悬剂；6个月以下的患儿因缺乏足够的循证医学证据，原则上慎用抗组胺药，建议首先明确并规避致病因素，临床上可根据实际情况和经验对症选择治疗方案。对于部分慢性难治性荨麻疹患儿，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用奥马珠单抗。   3.老年患者 老年人应优先选用第二代抗组胺药，以避免第一代抗组胺药可能导致的中枢抑制作用和抗胆碱作用，防止由此引起的跌倒风险及青光眼、排尿困难、心律失常等不良反应的出现。对于部分慢性难治性荨麻疹老年患者，可在抗组胺药疗效不佳时酌情使用奥马珠单抗。 4.肝肾功能异常患者 对肝肾功能轻度受损的患者，通常可在加强监测的条件下推荐和普通慢性荨麻疹患者相同的治疗方案，但用药前需充分掌握其药理毒性，如依巴斯汀、氯雷他定等主要通过肝脏代谢，西替利嗪等则经由肾脏代谢。在出现肝肾功能不全时，这些药物应酌情减量或换用其他种类抗组胺药物，并根据肝肾受损的严重程度合理调整药物的种类和剂量。 四、药物研发 智慧芽数据显示：截至2026年03月，全球共有271种关联药物针对荨麻疹这一适应症进行研发。 研发机构的热点分析，以总公司进行聚合药物临床试验，该领域全球研发进度top10的机构，图中散点代表不同药物。有多个在研公司的药物，会因研发进度不同而在多个最高研发状态被统计。排名前五公司：Sanofi、Takeda Pharmaceutical、Nichi-Iko Pharmaceutical、Tanabe Pharma Corp.、Nipro Corp.。 靶点的热点分析，该领域全球研发进度top10的靶点，图中散点代表不同药物。排名前五靶点：组胺H1受体、糖皮质激素受体、免疫球蛋白E（IgE）、血浆激肽释放酶、C1-INH。 期待能够研发出更安全有效的荨麻疹治疗药物。 参考文献/信息来源：药新研，中国荨麻疹诊疗指南，WHO，FDA，NMPA，EMA，PMDA，各数据库，各药品说明书 *本微信公众号对所有原创、转载的内容、陈述、观点判断均保持中立，推送内容仅供公益性分享，声明无利益冲突，部分转载作品、图片如有作者来源标记有误或涉及侵权，请原创者友情提醒并联系小编删除。本文仅供参考，用药请咨询医生。 ✪✪✪✪✪✪麻烦关注公众号：药新研。公众号专注疾病治疗、药物研发相关资讯和研发资源等信息。 ✪如果您觉得有用，请点赞/收藏/转发文章，关爱健康！ ✪您最关心哪个方面？欢迎留言讨论。