A Phase 1, Randomized, Double-blinded, Placebo Controlled, Trial Evaluating the Long-term Safety and Tolerability of Imatinib for the Treatment of Lymphangioleiomyomatosis [LAMP-2 Trial]

Lymphangioleiomyomatosis (LAM) is a rare cystic lung disease that appears to behave like a slowly growing cancer. Since clinical progression is very slow, new blood tests have been used to speed the time required to find safe and effective medications. A large National Institute of Health study called MILES showed that sirolimus (also known as Rapamycin) improved lung function in individuals with LAM. Since most individuals with LAM and impaired lung function are now on sirolimus, future studies may prove more difficult. Laboratory studies suggested that Imatinib mesylate (imatinib), an FDA-approved drug for leukemia, initiates LAM cell death. A pilot trial with imatinib titled "Imatinib Mesylate for the treatment of Lymphangioleiomyomatosis" - (LAMP-1) was funded by the Department of Defense in 2016, and documented (1) the safety of use of tyrosine kinase inhibitors in patients with LAM; (2) the safety of concurrent use of tyrosine kinase and mTOR inhibitors; and, (3) short term variability in vascular endothelial growth factor D (VEGF-D) - a LAM biomarker, as a response to therapies. Due to the short-term LAMP-1 trial, LAMP-2 will be a longer-term 6-month clinical study evaluating the safety and tolerability of imatinib in patients with LAM. Patients that participate in the trial will come in for 5 office visits and check-up phone calls every 2 weeks over the course of 6 months.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Columbia University

[+1]

NCT06124157

/ Recruiting临床3期IIT

An International Pilot Study of Chemotherapy and Tyrosine Kinase Inhibitors With Blinatumomab in Patients With Newly-Diagnosed Philadelphia Chromosome-Positive or ABL-class Philadelphia Chromosome-Like B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia

This pilot trial assesses the effect of the combination of blinatumomab with dasatinib or imatinib and standard chemotherapy for treating patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) or ABL-class Philadelphia chromosome-like (Ph-like) B-Cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). Blinatumomab is a bispecific antibody that binds to two different proteins-one on the surface of cancer cells and one on the surface of cells in the immune system. An antibody is a protein made by the immune system to help fight infections and other harmful processes/cells/molecules. Blinatumomab may bind to the cancer cell and a T cell (which plays a key role in the immune system's fighting response) at the same time. Blinatumomab may strengthen the immune system's ability to fight cancer cells by activating the body's own immune cells to destroy the tumor. Dasatinib and imatinib are in a class of medications called tyrosine kinase inhibitors. They work by blocking the action of an abnormal protein that signals cancer cells to multiply, which may help keep cancer cells from growing. Giving blinatumomab and dasatinib or imatinib in combination with standard chemotherapy may work better in treating patients with Ph+ or Ph-like ABL-class B-ALL than dasatinib or imatinib with chemotherapy.

开始日期2025-05-30

申办/合作机构

National Cancer Institute

100 项与甲磺酸伊马替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸伊马替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸伊马替尼相关的专利（医药）

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22,588

项与甲磺酸伊马替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Distinguishing very high-risk patients among high-risk gastrointestinal stromal tumor cases: development and validation of a nomogram based on a multicenter population-based retrospective cohort study

Article

作者: Jiang, Qi ; Zhao, Xuefeng ; Zhang, Bo ; Gao, Zhidong ; Qiu, Haibo ; Zhang, Zilong ; Fu, Yang ; Fu, Yingfeng ; Zhang, Xinhua ; Yang, Zhenhua ; Tao, Kaixiong ; Zhang, Peng ; Gao, Xiaodong ; Zhang, Jun ; Liu, Jian

BACKGROUND:

High-risk gastrointestinal stromal tumors (GISTs) are highly heterogeneous. This study aimed to developa nomogram for predicting recurrence in patients with high-risk GISTand to provide guidance for adjuvant therapy.

METHODS:

Data were retrospectively collected from 971 patients with high-risk GIST who underwent genetic testingat 13 centers in China. A nomogram was constructed in the training cohort and validated in the validation cohort.

RSEULTS:

The training and validation cohorts included 696 and 275 patients, respectively. The nomogram incorporated blood plateletlevels, total protein, tumor location, tumor size, mitotic count, tumor rupture, Ki-67 index, and gene mutations. The C-index and AUC were 0.758 and 0.781 in the training cohort and 0.841 and 0.755, respectively, in the validation cohort. Calibration and DCA curves confirmed favorable discrimination, calibration accuracy, and clinical benefits. Using the nomogram, patients were categorized into a general high-risk groupand a very high-risk group. Among the general high-risk group, no significant difference in RFS was observed between patients who received adjuvant imatinib for 2.5 years or longer. Conversely, in the very high-risk group, patients receiving adjuvant imatinib for five or more years had markedly improved RFS.

CONCLUSIONS:

Based on the largest nomogram-related multicenter study in high-risk GIST, the nomogram accurately predicted RFS in patients with high-risk GIST and provided guidance on adjuvant therapy for the first time. For general high-risk patients, 3 years of adjuvant imatinib is adequate, whereas very high-risk patients benefit significantly from more than 5 years of adjuvant imatinib.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Construction of a novel prognostic model based on lncRNAs-related to DNA damage repair for predicting the prognosis of clear cell renal cell carcinoma

Article

作者: Chen, Peng ; Li, Jian ; Tian, Renli

BACKGROUND:

CcRCC has the characteristics of high aggression, high metastasis, high mortality, wide tumour heterogeneity and variable clinical course. The purpose of this study was to explore the potential value of lncRNAs-related to DNA damage repair (DDR) in predicting the prognosis of ccRCC by construction and verification a novel prognostic model.

METHODS:

RNA-seq data and clinical data of ccRCC were downloaded from public databases. Subsequently, Pearson correlation analysis and differential expression analysis were performed to identify DElncRNAs-related to DDR. Then, through univariate Cox analysis and LASSO analysis, the DElncRNAs-related to DDR associated with prognosis were screened for the construction of novel risk score prognostic model. In addition, functional annotation, tumour mutation burden, immune correlation and drug sensitivity analyses were performed based on risk score to assess the characteristics of patients in different risk score groups.

RESULTS:

Based on univariate Cox analysis and LASSO analysis, four best DElncRNAs-related to DDR were selected. Subsequently, a novel risk score prognostic model based on these four DElncRNAs was constructed through LASSO. Multivariate Cox analysis showed that risk score and age were independent prognostic factors for ccRCC (p < 0.05). Functional enrichment analysis showed that DDR-related biological processes were mainly enriched in the high risk group. The highly mutated genes in the high and low risk groups were the same (VHL, PBRM1 and TTN), but they also had their own unique mutated genes. Pearson correlation analysis showed that the risk score was significantly (p < 0.05) positively correlated with the infiltration degree of CD8 T cells evaluated by six algorithms. In addition, it was found that the high and low risk groups had different sensitivities to the drugs Etoposide, Imatinib, Sorafenib, Bosutinib and Sunitinib.

CONCLUSION:

A novel prognostic model was constructed based on four DElncRNAs-related to DDR. The model has satisfactory accuracy in predicting survival of ccRCC patients.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Non-optimal treatment with first tyrosine kinase inhibitor and associated economic burden in chronic myeloid leukemia

Article

作者: Guérin, Annie ; Romdhani, Hela ; Jadhav, Kejal ; Yang, Daisy ; Latremouille-Viau, Dominick ; Wei, David ; Kota, Vamsi

AIMS:

Although adenosine triphosphate (ATP)-competitive tyrosine kinase inhibitors (TKI) approved by the Food and Drug Administration have demonstrated effectiveness in treating chronic myeloid leukemia (CML), patients often experience intolerance or resistance, leading to non-optimal treatment (NOPT). This study assessed the treatment patterns, as well as NOPT and its associated economic burden, in newly diagnosed patients with CML receiving first TKI treatment.

METHODS:

This retrospective study identified adult patients with ≥2 CML diagnoses who initiated first TKI treatment (imatinib, dasatinib, nilotinib, or bosutinib) in 2012 or later from United States administrative health claims databases (01 January 2007-30 June 2022). Treatment sequence and time to treatment discontinuation/switch were assessed. NOPT, identified based on treatment modification/adherence criteria, and its associated incremental healthcare resource utilization and medical costs were evaluated.

RESULTS:

Nearly a quarter of patients experienced NOPT, as indicated by early treatment modifications or low treatment adherence. NOPT was associated with significant incremental healthcare resource utilization (80% more inpatient admissions; twice as many inpatient days; 30% more outpatient visits) and medical costs (adjusted mean cost difference = $13,551 per-patient-per-year).

LIMITATIONS:

Given the lack of information on reasons of treatment modification in health claims data, NOPT was identified based on indicators of management of intolerance and resistance to TKI.

CONCLUSION:

These findings highlight that unmet clinical needs and significant economic burden still persist in this population and that patients with CML may benefit from using therapeutic options with better efficacy and tolerability profiles as first treatment.

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项与甲磺酸伊马替尼相关的新闻（医药）

2025-07-15

·今日头条

2025上半年十款首创新药中国获批，亮剑肺癌、乳腺癌等九大癌种

2025年已悄然过半，据中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品获批信息统计，今年上半年我国共有22款抗肿瘤药物通过NMPA批准上市。这些新药覆盖HER2、CDK4/6、EGFR等热门靶点，为乳腺癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、头颈部鳞癌、膀胱癌、骨髓瘤、白血病等多癌种患者带来了新的治疗选择。值得关注的是，在多个治疗领域，国产新药接连创下"首个"纪录——包括头颈部鳞癌领域首个国产PD-1抑制剂、全球首个AKT抑制剂、全球首款EGFR/cMET双抗等，标志着中国本土医药创新正加速实现"从0到1"的突破。接下来，全球肿瘤医生网医学部将为大家系统整理并更新2025年上半年在中国获批上市的“全球首创”抗癌药物榜单，为广大癌友增添战胜病魔的信心，抗癌之路虽艰，信念永不言弃！（以下信息仅供参考，具体的用药方案需遵医嘱）。一、2025“全球首创十大抗癌新药”中国获批，覆盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、膀胱癌等九大癌种（一）厄达替尼：首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法药品简介 ① 药品名称：厄达替尼片（erdafitinib，BALVERSA®）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：尿路上皮癌。 ④ 上市时间：2025年1月13日。药品详情厄达替尼片是一种全成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断肿瘤生长信号传导，具备显著抗肿瘤活性。该药2019年获美国FDA加速批准，成为首款口服FGFR激酶抑制剂及转移性膀胱癌靶向疗法。 2025年1月13日获中国NMPA批准，用于携带易感型FGFR3突变、既往抗PD-1/PD-L1治疗进展且不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者治疗。临床研究数据 2024年5月美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布的1期临床试验数据显示，厄达替尼在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中表现突出：在21名复发性、对卡介苗（BCG）无应答的高危患者中， 12个月无复发（RF）生存率高达90% ；而在31名可评估的复发性中危患者中，完全缓解（CR）率同样达到90% ，表明多数中危患者经治疗后肿瘤实现完全缓解。（二）菲诺利单抗：头颈部鳞癌首个国产PD-1药物药品简介 ① 药品名称：菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A）。 ② 研发公司：神州细胞。 ③ 适应证：头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌。 ④ 上市时间：2025年2月8日、2025年2月28日。药品详情菲诺利单抗注射液（Finotonlimab，SCT-I10A，安佑平®）是神州细胞自主研发的一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液。 2025年，该药先后两度获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准：2月8日，获批与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗，成为首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。同年2月28日，菲诺利单抗与贝伐珠单抗注射液（SCT510）的联合疗法获批，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌治疗。临床研究数据两项III期临床研究结果均证实了菲诺利单抗联合疗法的显著疗效：在头颈部鳞状细胞癌治疗中，与单纯化疗相比，菲诺利单抗联合化疗可显著延长患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并提高客观缓解率（ORR）。其中，联合治疗组中位OS达14.1个月，在CPS≥20的人群中更长达20.1个月，显著优于化疗组的10.5个月；同时中位缓解持续时间（mDoR）延长至19.3个月，为患者带来更持久的获益。在肝细胞癌治疗中，菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗组的客观缓解率（ORR）为33%，显著高于对照组的4% ；联合治疗组中位PFS达7.1个月（对照组2.9个月），疾病进展风险降低50%；中位OS达22.1个月（对照组14.2个月），患者死亡风险降低40%。（三）卡匹色替：全球首个获批的AKT抑制剂药品简介 ① 药品名称：卡匹色替片（Capivasertib，Truqap，荃科得®）。 ② 研发公司：阿斯利康。 ③ 适应证：HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年4月18日。药品详情卡匹色替片是一款first-in-class高效的AKT抑制剂，2025年4月18日，该药在国内获批上市，与氟维司群联合，用于成人转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的HR阳性、HER2阴性，且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据关键的CAPItello-291临床研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群治疗较氟维司群单药治疗具有显著优势：在全球人群中，患者中位无进展生存期（PFS）从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50% （风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65）；针对中国人群，该联合方案对携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变的患者疗效更为突出，可将其疾病进展或死亡风险降低59% （风险比0.41），中位无进展生存期从单药治疗的1.9个月延长至5.7个月。（四）塔奎妥单抗注射液：全球首款CD3/GPRC5D双抗药品简介 ① 药品名称：塔奎妥单抗（Talquetamab）。 ② 研发公司：强生。 ③ 适应证：多发性骨髓瘤。 ④ 上市时间：2025年2月11日。药品详情塔奎妥单抗（Talquetamab）是一款同类首创、靶向CD3/GPRC5D的双特异性抗体和人源化单克隆抗体。2025年2月11日，获中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于成人复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗。临床研究数据 Monumen TAL-1（NCT03399799）临床研究数据显示：在接受405μg和800μg剂量的塔奎妥单抗治疗组中，患者的反应率分别为70% （95%CI：51~85）和 64% （95%CI：48~78）；两组的中位缓解持续时间则分别为10.2个月和7.8个月。（五）埃万妥单抗：全球首款EGFR/cMET双抗药品简介 ① 药品名称：埃万妥单抗注射液（Rybrevant，amivantamab-vmjw，锐珂®，JNJ6372）。 ② 研发公司：西安杨森。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年2月11日、2025年4月25日。药品详情埃万妥单抗注射液是一种新型EGFR-MET双特异性抗体，可靶向作用于激活及耐药的EGFR和MET突变与扩增，也是全球首款获批上市的EGFR/MET双特异性抗体。 2025年该药在中国两度获批：2月11日首次获批，单药用于EGFR20号外显子插入突变（EGFR20ins）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。4月25日再度获批，与卡铂+培美曲塞联合用于EGFR19号外显子缺失（19del）/21号外显子L858R突变、且经EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成人患者。临床研究数据该药在华获批主要基于III期临床研究MARIPOSA-2（NCT04988295）的关键数据：埃万妥单抗联合化疗组、埃万妥单抗联合拉泽替尼及化疗组的无进展生存期（PFS）均显著优于单纯化疗组，经盲法独立中心审查，三组中位PFS分别为6.3个月（95%CI：5.6-8.4）、8.3个月（95%CI：6.8-9.1）、4.2个月（95%CI：4.0-4.4），疾病进展或死亡风险分别降低52%和56%。（六）伊那利塞：中国首个第三代高选择性PI3Kα抑制剂，首个获中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌药物药品简介 ① 药品名称：伊那利塞片（Inavolisib，Itovebi，GDC-0077）。 ② 研发公司：罗氏公司。 ③ 适应证：PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性乳腺癌。 ④ 上市时间：2025年3月11日。药品详情伊那利塞片是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂，同时也是首个获得中美双重突破性疗法认证的HR+乳腺癌治疗产品。 2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了该药的上市申请，与哌柏西利+氟维司群联合，用于成人内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、PIK3CA突变、HR（激素受体）阳性、HER2（人表皮生长因子受体2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。临床研究数据伊那利塞片的本次获批主要基于III期INAVO120临床研究（NCT04191499）数据：其治疗组客观缓解率（ORR）达58.4%，较安慰剂组（25.0%）显著提升33.4个百分点；同时中位无进展生存期（PFS）延长近一倍，从安慰剂组的7.3个月提升至15.0个月。（七）盐酸阿思尼布片：全球首个且唯一基于ABL-STAMP创新机制的靶向药物药品简介 ① 药品名称：盐酸阿思尼布片（Asciminib，Scemblix®，信倍立®）。 ② 研发公司：诺华。 ③ 适应证：Ph阳性慢性粒细胞白血病。 ④ 上市时间：2025年5月14日。药品详情阿思尼布（asciminib）是全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的慢性髓细胞白血病（CML）靶向治疗药物。该药曾于2024年10月29日获美国FDA批准，用于成人新诊断的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期治疗。2025年5月14日，其上市申请获中国国家药品监督管理局批准，适应症同为成人新诊断Ph+CML慢性期的治疗。临床研究数据阿思尼布获批主要基于意向关键性III期ASC4FIRST临床试验（NCT04971226）的振奋数据数据，结果显示：阿思尼布的MMR（主要分子反应）率明显优于标准治疗， 48周时的MMR率分别为68%（阿思尼布组） vs 49% [酪氨酸激酶抑制剂（IS-TKI组）]。（八）特瑞普利单抗：首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗药品简介 ① 药品名称：特瑞普利单抗（Toripalimab）。 ② 研发公司：君实生物。 ③ 适应证：黑色素瘤。 ④ 上市时间：2025年4月25日。药品详情 2025年4月25日，君实生物自主研发的抗PD-1抗体——特瑞普利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗，它也成为了首个覆盖晚期黑色素瘤一线免疫治疗的国产PD-1单抗！临床研究数据 2024年CSCO大会首发的MELATORCH研究（NCT03430297）数据显示，与传统化疗药物达卡巴嗪相比，特瑞普利单抗显著提升患者生存获益：其治疗组中位总生存期（OS）达15.1个月，较达卡巴嗪组（9.4个月）显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2% （HR=0.708，95%CI:0.526-0.954）；经盲态独立中心评审（BICR）评估，两组客观缓解率（ORR）分别为11.0%（特瑞普利单抗组）、8.6%（达卡巴嗪组）。（九）芦沙妥珠单抗：首款中国原创的肺癌 TROP2新型ADC药物药品简介 ① 药品名称：芦康沙妥珠单抗（SKB264、佳泰莱®）。 ② 研发公司：科伦博泰。 ③ 适应证：EGFR突变非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年3月10日。药品详情芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2创新抗体偶联药物（ADC）。2025年3月10日，该药获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。作为首款中国原创的肺癌TROP2 ADC，它为EGFR-TKI耐药患者提供了新的治疗选择。临床研究数据此次获批基于关键临床研究Opti TROP-Lung03的结果：该研究总客观缓解率（ORR）为43.6%，其中EGFR突变亚组接受芦康沙妥珠单抗单药治疗的ORR高达60%，中位缓解持续时间（DoR）8.7个月，中位无进展生存期（PFS）11.5个月，总生存期（OS）22.7个月，12个月和18个月总生存率分别达81.0%和76.2% 。这也意味着，芦康沙妥珠单抗单药对EGFR突变患者的获益更为显著。（十）赛沃替尼+奥希替尼：首个联合疗法国内获批上市药品简介 ① 药品名称：赛沃替尼（savolitinib，沃瑞沙，ORPATHYS）+奥希替尼（TAGRISSO，osimertinib）。 ② 研发公司：和黄医药。 ③ 适应证：非鳞状非小细胞肺癌。 ④ 上市时间：2025年6月30日。药品详情赛沃替尼是一款选择性MET抑制剂，用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。2025年6月30日，该药与奥希替尼的联合疗法获中国国家药监局（NMPA）批准，用于EGFR突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展，且伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。临床研究数据 2期SAVANNAH临床试验（NCT03778229）最新数据显示，赛沃替尼+奥希替尼联合疗法，对EGFR突变且MET过表达/扩增、在奥希替尼治疗期间进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，可带来较高且持久的总体缓解率（ORR）。初步结果显示： MET高过表达/扩增患者（n=108）的ORR为49% （95%CI，39%-59%）；其中 MET高表达且未接受过化疗的患者（n=87）ORR最高，达52%（95%CI，41%-63%）；而MET过表达/扩增水平不高的患者（n=77）ORR仅为9%（95%CI，4%-18%）。二、小编寄语上述新药仅是抗癌研发热点中的一小部分。除已提及的10类新药技术实现国际突破外，还有诸多抗癌新进展值得关注，如全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法、乙肝病毒相关肝癌的TCR-T疗法、首款无需清淋的TIL疗法等。我们期待2025年下半年有更多新药与技术突破审批关卡，为癌友带来翘首以盼的曙光。想了解更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理报告等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。三、参考资料 [1]https://www.targetedonc.com/view/fgfr-altered-nmibc-treatment-advances-with-tar-210-findings [2]https://www.onclive.com/view/osimertinib-plus-savolitinib-generates-durable-responses-in-egfr-mutant-met-amplified-nsclc 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

加速审批上市批准申请上市

2025-07-13

·肿瘤界

胃肠间质瘤日 | 一文速览《胃肠间质瘤诊疗指南(2025年版)》

点击蓝字关注我们前言2025年7月13日是第12个全球胃肠间质瘤（GIST）日，也是中国第4个GIST日。今年的主题是 “乐相守，爱无间” ，旨在提升公众认知、推动规范化诊疗。国家卫生健康委员会于2025年6月17日发布《胃肠间质瘤诊疗指南(2025年版)》，标志着我国GIST诊疗规范化迈入新阶段。让我们以此为契机，共同关注GIST，携手推动诊疗进步。概述胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor，GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，多数存在KIT或血小板衍生生长因子受体A（platelet-derived growth factor receptor，PDGFRA）突变。GIST可以发生于胃肠道的任何部位，胃和小肠最常见，偶发于胃肠外。KIT及PDGFRA突变引起的KIT蛋白/PDGFR蛋白功能的改变在多数GIST发病中起重要作用，免疫组化有助于疾病诊断，基因检测可明确详细的突变情况，对指导用药和判断预后具重要价值。近年来，随着基础研究进展，分子病理学、影像学、微创技术等诊疗技术进步，以及药物研发，对GIST生物学行为认识不断深入，疗效有了长足进步，靶向药物与外科手术的整合成为GIST治疗的基石。但除部分局限性患者外，距离治愈还有很长距离。病因和流行病学GIST是胃肠道最常见的间叶组织源性肿瘤，占胃肠道恶性肿瘤的0.1%～3%。现有资料显示全球平均年发病率约(10～15)/100万。中国基于地区报告的年发病率在(4.3～22)/100万。GIST平均发病年龄约60～65岁，小于40岁占比不足10%，男性发病率略高于女性或两者基本接近。原发于胃的GIST最为常见，占50%～60%，小肠GIST占30%～40%，其他原发部位包括食管、结肠及腹膜相对少见。GIST尚无明确的发病原因与流行病学相关因素，KIT/PDGFRA突变是GIST发病的内在因素。临床表现大多数GIST患者起病初期无特异性症状和体征。常见症状表现为腹部不适、腹痛，其次为肿瘤出血以及相关性贫血，同时还可以表现为消化不良、进食困难、腹胀、大便习惯改变等；查体多无明显异常或触及腹部包块等。至少10%～30%患者是在开腹手术、内镜检查或者进行其他影像学检查时无意发现的。约15%～50%的患者在诊断时即有明显转移，偶尔是在因腹膜炎、肠梗阻或者出血行开腹手术时确诊的。辅助检查1. 影像学检查（1）CT增强扫描在GIST病变定性定位、诊断、范围测量、成分评估、周围脏器侵犯、播散转移等方面的评价具有重要价值，作为GIST疗前评估和疗效评价的常规方法。（2）MRI与PET-CT不做常规推荐，可结合临床具体情况应用。2. 内镜诊断（1）内镜与超声内镜的诊断意义消化内镜是目前发现小GIST最常用和最敏感的手段。胃镜、结肠镜、小肠镜及胶囊内镜检查可直观发现5 mm以上消化道黏膜下肿瘤，但对胃肠黏膜下病灶的性质无法鉴别。超声内镜是诊断和鉴别诊断GIST最有价值的手段。对于普通内镜或CT偶然发现的黏膜下肿瘤，尤其是较小病灶，确诊对于后续管理意义重大。对疑诊的黏膜下肿瘤应纳入超声内镜（EUS）的适应证。（2）内镜与超声内镜下的表现胃镜下GIST的特征有：突入胃腔呈丘状、半球形或球状隆起，有时仅有细蒂与胃壁相连，常单发，大小不一，无症状者GIST多在0.5～2 cm。超声内镜下GIST一般内部呈不均匀低回声，所在的包膜壁呈“断壁征”，较大病灶可出现肿瘤中心液化或坏死。部分GIST有边缘空晕（牛眼征），是由于肿瘤对周围正常平滑肌的压迫形成的假包膜。诊断1. 病理诊断GIST诊断的金标准是病理学诊断，组织病理学是GIST确诊和治疗的依据。病理学检查包括组织形态学、免疫组化与分子检测三部分。（1）胃肠间质瘤的组织细胞学形态：大多数肿瘤呈梭形细胞形态，约20%～25%的病例为上皮样型，约10%为梭形细胞-上皮样细胞混合型。（2）胃肠间质瘤免疫组化与鉴别诊断：需与梭形细胞型GIST相鉴别的肿瘤包括平滑肌瘤、平滑肌肉瘤、神经鞘瘤等。需与上皮样GIST的鉴别诊断包括：低分化癌、神经内分泌瘤、血管球瘤等。多通过形态学、与免疫组化进行鉴别。（3）CD117阴性胃肠间质瘤的诊断：CD117呈阴性而形态学呈上皮样表型，如果DOG1（+），则需要加做分子检测，以确定是否存在PDGFR-α基因突变；如果CD117和DOG1均为阴性，此类病例大多为非GIST。2. 胃肠道间质瘤的危险度分级原发可切除GIST术后复发风险评估系统推荐使用中国GIST专家共识2017版在NIH（2008版）基础上进行优化的改良版（表32-1），其他评估系统尚包括WHO、AFIP、NCCN指南，以及热像图和列线图可作为参考。3. 胃肠间质瘤的分子检测测序法可包括Sanger测序法和高通量测序，当今较为成熟的高通量测序技术平台包括可逆末端终止测序法、半导体测序法和联合探针锚定聚合测序法，均可用于对KIT和PDGFRA突变的检测。推荐存在以下情况时，应该进行分子检测：术前拟用靶向治疗者；原发可切除肿瘤手术后，经评估具中-高度复发风险，拟行靶向治疗；所有初次诊断的复发和转移性肿瘤，拟行靶向治疗；继发性耐药需要重新检测；鉴别同时性和异时性多原发肿瘤；鉴别野生型；疑难病例明确是否为胃肠道间质瘤；其他特定情形。KIT/PDGFRA基因检测突变的位点至少应包括KIT的第9、11、13和17号外显子以及PDGFRA基因的第12和18号外显子。对于继发耐药的患者，应增加检测KIT基因的14和18外显子。野生型GIST的分子检测，有条件的单位可开展SDHx、BRAF、NF1、KRAS和PIK3CA等基因突变检测，以及ETV-NTRK3、FGFR1-HOOK3和 FGFR1-TACC1等融合基因的检测。4. 小胃肠间质瘤小GIST目前特指直径≤2 cm的GIST，具有特殊生物学行为。直径<1 cm的GIST被称为微小GIST。通过尸体及标本解剖等研究发现，1/3的老年人可能携带小GIST。远远高于临床发现的GIST发病率。绝大多数小GIST无明显临床症状。主要通过超声内镜（EUS）、内镜检查、CT、MRI等检查或者术中探查发现。EUS是目前诊断小GIST最常用及最有效的手段。最大优势是，发现黏膜下低回声肿物来源层次，并通过超声形态进一步确诊。EUS下小GIST常起源于固有肌层，少数起源于黏膜肌层，通常呈现均一的低回声结果，边界清晰。治疗1. 手术治疗（1）手术适应证：局限性GIST原则上可直接进行手术切除；不能切除的局限性GIST，或可以完整切除但风险较大或可能严重影响脏器功能者，宜先行术前靶向药物治疗，待肿瘤缩小后再行手术。位于胃的最大径≤2 cm的无症状拟诊GIST，参见本指南小GIST章节。胃的2 cm以上局限性GIST，或其他部位的任意大小GIST，一经发现均应考虑手术切除。靶向治疗后广泛性进展患者，手术治疗不能获益，原则上不考虑手术治疗。靶向药物治疗有效的复发或转移性GIST，在评估所有复发转移病灶均可切除的情况下，可考虑手术切除全部病灶。局部进展的复发转移性GIST，如系统治疗总体有效，仅有单个或少数病灶进展并且可以切除的情况下，可谨慎选择全身情况良好、具备积极治疗意愿的患者行手术切除。术中将进展病灶切除，并尽可能切除更多的转移灶，完成较满意的减瘤手术。急诊手术适应证：在GIST引起完全性肠梗阻、消化道穿孔、保守治疗无效的消化道大出血及肿瘤自发破裂引起腹腔大出血时，须行急诊手术。（2）手术原则：对局限性GIST和潜在可切除GIST，手术能够完整切除且不会明显影响相关脏器功能，可以直接手术切除。手术目标是R0切除。如初次手术为R1切除，术后切缘阳性，目前国内外学者均主张术后进行分子靶向药物治疗，而不主张再次补充手术。如再次切除手术简易并且不影响器官主要功能，也可考虑再次切除。GIST很少发生淋巴结转移，一般情况下不必行常规清扫。SDH缺陷型GIST可发生淋巴结转移，如术中发现淋巴结病理性肿大的情况，须考虑有SDH缺陷型GIST的可能，应切除病变淋巴结。术中探查需注意细心轻柔，尤其对体积较大的GIST，注意识别肿瘤附近的小种植病灶，避免遗漏导致分期移动。同时注意保护肿瘤假包膜的完整，避免肿瘤破溃，否则可显著影响患者预后。术前评估预期肿瘤难以达到R0切除、需联合脏器切除、可完整切除但手术风险较大者，可考虑药物新辅助治疗。对复发转移性GIST，首选靶向药物治疗。手术治疗属于辅助的局部治疗手段，应行多学科整合诊治（MDT to HIM）讨论谨慎评估并筛选合适的患者人群。（3）手术方式：针对不同部位、大小、生长方式的GIST，可通过包括开腹手术切除、腹腔镜手术切除、机器人手术切除、内镜下切除及其他特殊径路（包括经直肠、经阴道、经会阴或经骶等）在内的多种径路开展手术治疗。腹腔镜下间质瘤切除应综合考虑肿瘤大小、部位、保留器官功能等因素，在保证手术原则的情况下进行。目前最新的指南推荐具有丰富腹腔镜经验的外科医生自行评估肿瘤部位是否适合行腹腔镜手术。（4）酪氨酸激酶抑制剂新辅助治疗：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的术前治疗主要聚焦于伊马替尼治疗进展期 GIST，其主要目的在于：有效减小肿瘤体积，降低临床分期，缩小手术范围，最大程度地避免不必要的联合器官切除、保留重要器官的结构和功能，降低手术风险，提高术后生存质量。对瘤体巨大、术中破裂出血风险较大的病人，可以减少医源性播散的可能性。作为体内药物敏感性的依据，指导术后治疗，减少或推迟术后复发转移的可能。2. 术后辅助治疗原则上，低危或极低危患者不推荐辅助治疗，中危与高危患者推荐辅助治疗。辅助治疗唯一推荐药物为伊马替尼。伊马替尼辅助治疗的最终时限尚无统一结论，依据现有的数据与共识，推荐胃来源的中危GIST，建议伊马替尼400 mg/d，辅助治疗1年；非胃来源的中危GIST，建议伊马替尼400 mg/d，辅助治疗3年。高危患者，建议伊马替尼400 mg/d，辅助治3年。肿瘤破裂患者，建议伊马替尼400 mg/d，辅助治疗不少于3年。3. 复发转移性胃肠间质瘤药物治疗（1）一线治疗：伊马替尼是转移复发/不可切除GIST的一线治疗药物，一般主张初始推荐剂量为 400mg/d；而c-kit外显子9突变患者，初始治疗可以给予600 mg/d。PDGFRA外显子18 D842V突变患者，阿伐替尼被推荐为目前唯一的药物治疗选择。（2）伊马替尼标准剂量失败后的治疗选择：对标准剂量的伊马替尼治疗后出现广泛进展者，建议换用舒尼替尼、瑞派替尼或选择伊马替尼增加剂量治疗。（3）三线治疗：瑞戈非尼被推荐用于治疗伊马替尼与舒尼替尼失败的转移/不可切除GIST的三线治疗。（4）四线治疗：瑞派替尼是作为转移性GIST的四线治疗首选推荐。此外，阿伐替尼在Ⅰ期研究显示其用于GIST患者四线治疗亦可进一步获益。（5）影像学疗效评估：RECIST 1.1是GIST靶向治疗疗效评价的基本标准，能满足大多数GIST靶向治疗评效的要求。GIST伊马替尼治疗后，坏死囊变明显但体积变化不明显甚至增大者，可结合Choi标准客观评估。参考文献向上滑动查看[1] Hirota S, Isozaki K, Moriyama Y, e t a l. Gain-of-function mutations of c-kit in human gastrointestinal s tromal tumors. Science,1998,279(5350):577-580.[2] Heinrich MC, Corless CL, Demetri GD, e t a l. Kinase mutations and imatinib response in patients with metastatic gastrointestinal s tromal tumor. J Clin Oncol, 2003,21(23):4342-4349.[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤诊疗指南2024,北京：人民卫生出版社，2024.[4] 曹晖, 高志冬, 何裕隆, 等. 胃肠间质瘤规范化外科治疗中国专家共识(2018 版). 中国实用外科杂志,2018,38(9):965-973.[5] 中华医学会消化内镜学分会消化内镜隧道技术协作组, 中国医师协会内镜医师分会,北京医学会消化内镜学分会. 中国胃肠间质瘤内镜下诊治专家共识. 中华胃肠内镜电子杂志，2020,7(4):176-185.[6] 中国胃肠道间质瘤病理共识意见专家组. 中国胃肠道间质瘤诊断治疗专家共识(2017 年版)病理解读. 中华病理学杂志,2018,47(1):2-6.[7] 张信华, 何裕隆. 复发转移性胃肠间质瘤的外科治疗再评价. 中华胃肠外科杂志,2020,23(9):840-844.[8] 徐泽宽, 徐皓, 李沣员. 腹腔镜技术在胃肠间质瘤手术中的应用价值与争议. 中国实用外科,2018,38(5):501-504[9] 曹晖, 汪明. 多学科合作模式在胃肠间质瘤诊治中的价值与实施. 中华胃肠外科杂志,2012,15(3):231-233.识别二维码下载原文声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中华人民共和国国家卫生健康委员会编辑：lagertha审核：南星

2025-07-09

·ioncology

点击上方蓝字关注我们编者按：随着靶向治疗的不断发展创新，HER2阳性晚期乳腺癌的治疗模式也在不断的更新变化，形成了大分子单抗（mAB）、小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和抗体偶联药物（ADC）三足鼎立的格局。然而，对于这些抗HER2靶向治疗的排兵布阵，从指南共识到真实世界存在怎样的差异？近日，《肿瘤学前沿》（Frontiers in Oncology）刊载了中山大学肿瘤防治中心王树森教授团队的一项多中心回顾性研究，探讨了我国晚期乳腺癌的抗HER2治疗模式。该研究成果曾被2025年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会收录。研究简介近年来，国内外涌现了许多性的晚期乳腺癌抗HER2治疗药物。由于指南共识推荐、药物可及性等多方面的差异，真实世界中的国内外晚期乳腺癌抗HER2治疗模式可能存在差异。这项多中心、非干预性、回顾性研究（NCT05769751），提取了来自中国5家中心的电子病历数据，以分析2020年1月1日至2022年8月31日收治的初诊HER2阳性转移性乳腺癌（HER2+ mBC）的治疗模式和疗效。研究共获得865例（100.00%）至少接受过一线晚期全身治疗的HER2+ mBC患者资料，其中38.15%的患者有二线治疗信息，15.05%的患者有二线后的治疗信息。考虑到真实世界使用情况的复杂性，将抗HER2治疗分为以下6组：mAB双靶治疗：98.45%为曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗；mAB单靶治疗：83.39%为曲妥珠单抗，15.88%为伊尼妥单抗；单药TKI治疗：95.33%为吡咯替尼，3.73%为拉帕替尼；TKI＋mAB治疗：77.45%为吡咯替尼＋曲妥珠单抗，22.55%吡咯替尼＋伊尼妥单抗；ADC治疗：29.82%为德曲妥珠单抗（T-DXd），14.91%为维迪西妥单抗（RC48），11.4%为ARX788；非抗HER2治疗。图1展示了一线和二线治疗中这6种治疗模式的比例：在一线治疗中，最常见的治疗方案是mAB双靶治疗（36.7%）；而二线治疗最常见的则是单药TKI（34.45%）。图1. 一线和二线治疗模式图2展示了从一线到二线的抗HER2治疗转换模式。在mAB单靶或双靶治疗后，最常用的治疗药物是TKI；而TKI治疗后，最常用的治疗药物是mAB单靶或双靶治疗、ADC。图2.一线序贯二线治疗的常见治疗方案既往治疗是影响医生选择一线治疗的关键因素。图3显示了一线治疗选择的分布。在571例未经抗HER2治疗的患者中，mAB双靶治疗是最常见（42.91%）的一线选择；在294例抗HER2经治的患者中，最常见的治疗方案则是单药TKI（39.46%）和mAB双靶治疗（23.13%）。图3. 抗HER2初治或经治患者的一线治疗模式一线和二线治疗的中位真实世界无进展生存期（rwPFS）分别为11.04个月（95% CI：10.19-12.03）（图4）和7.59个月（95% CI：6.21-9.2）。在一线治疗的方案中，mAB双靶治疗患者的中位rwPFS最长，为13.57个月（95% CI：12.03-17.52），其次是TKI＋mAB单靶治疗，中位rwPFS为12.98个月（95% CI：11.04-20.08）（图4，表1）。在一线接受曲帕双靶而二线转换为单药TKI治疗的患者中，观察到最长的中位rwPFS2（24.32个月），尽管样本量较小。图4. 总体人群和不同方案一线治疗的PFS表1. 不同方案一线治疗的PFS多变量Cox回归模型分析显示，与（新）辅助治疗后＜6个月内复发患者相比，＞6个月复发患者的rwPFS更长（HR 0.65，P=0.008；校正HR 0.70，P=0.03）；相比接受双靶一线治疗的患者，接受非双靶一线治疗的患者疾病进展或死亡风险显著更高（HR 1.60，P＜0.001）。表2. 一线治疗方案与患者临床病理特征的多变量分析这项较大样本的多中心真实世界研究总结了我国HER2+ mBC的抗HER2治疗模式和疗效。在一线治疗中，最常使用的治疗方案是mAB双靶治疗，而经抗HER2治疗的患者常使用TKI；在二线治疗中，TKI也是最常见的治疗选择。这些数据凸显了我国HER2+ mBC的抗HER2治疗仍存在未被满足的治疗需求。研究者说HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%[1]，此类肿瘤的侵袭性强、复发风险高、预后差，尤其mBC患者的5年生存率不足30%[2]，亟需高效且规范化的治疗方案以改善生存结局。自1998年首个HER2靶向药物曲妥珠单抗问世以来，抗HER2治疗模式经历了多次变迁：从曲妥珠单抗单靶治疗，到曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶治疗，再到ADC的更新换代，而我国则在小分子TKI领域取得不少突破进展。近年来，III期DESTINY-Breast 03研究证实，新一代T-DXd用于HER2+ mBC二线治疗，可相较于既往标准治疗T-DM1显著改善PFS（29.0 vs 7.2个月；HR 0.30，95%CI：0.24-0.38）和OS（52.6 vs 42.7个月；HR 0.73，95%CI：0.56-0.94）[3]。在一线治疗方面，我国学者领导的III期PHILA研究显示，吡咯替尼和曲妥珠单抗联合化疗一线治疗中位PFS相较于曲妥珠单抗联合化疗延长近14个月（24.3 vs 10.4个月；HR 0.42，95% CI：0.32-0.53）[4]，但仍缺乏与曲帕双靶头对头比较的研究证据。因此，目前NCCN、ASCO、ESMO等国际指南共识主要推荐曲帕双靶一线治疗和T-DXd二线治疗。然而，由于药物可及性、医保覆盖和经济负担等差异，国内临床实践的真实世界治疗模式可能与国际指南推荐的标准治疗方案有所差异。笔者领导的这项多中心真实世界研究，揭示了我国HER2+ mBC治疗模式的三大特征。首先，一线治疗以曲帕等双靶治疗为主（占比36.7%），也有相当比例（14.10%）的mAB联合TKI，这一选择主要基于PHILA研究方案。再者，国内二线治疗仍以TKI单药常见（34.45%），ADC的应用仍有待提高（11.82%）。这主要由于T-DM1于2021年方才在国内被纳入医保目录，治疗可及性受限，而且后续的DB-03研究证实T-DXd的生存获益优于T-DM1，但T-DXd于2023年方才进入国内临床实践。第三，在抗HER2经治患者的一线治疗中，中国医生更倾向于TKI，也有部分选择mAB双靶治疗再挑战，实际上此类患者也应当是T-DXd这类新型ADC治疗的获益人群，因为DB-03研究亚组分析显示，既往（包括新辅助/辅助治疗在内的）0-1线（HR 0.33）或≥2线（HR 0.29）患者均有PFS获益[3]。自T-DXd进入国内临床实践以来，已深刻影响临床治疗格局，最新版的CACA指南和CSCO指南已将T-DXd作为HER2+ mBC二线治疗优选治疗方案之一；而且该治疗方案的HER2低表达适应症和HER2+ mBC二线治疗适应症均已经被纳入2025版国家医保目录。随着这些治疗格局的变化以及治疗可及性的提高，我国真实世界中的二线治疗模式有望进一步改变，T-DXd将满足更多的乳腺癌治疗需求。参考文献上下滑动查看更多内容[1]Slamon DJ, Leyland-Jones B, Shak S, et al. Use of chemotherapy plus a monoclonal antibody against HER2 for metastatic breast cancer that overexpresses HER2. N Engl J Med. 2001;344(11):783-792. doi:10.1056/NEJM200103153441101[2]Dawood S, Broglio K, Buzdar AU, Hortobagyi GN, Giordano SH. Prognosis of women with metastatic breast cancer by HER2 status and trastuzumab treatment: an institutional-based review. J Clin Oncol. 2010;28(1):92-98. doi:10.1200/JCO.2008.19.9844[3]Cortés J, Hurvitz SA, Im SA, et al. Trastuzumab deruxtecan versus trastuzumab emtansine in HER2-positive metastatic breast cancer: long-term survival analysis of the DESTINY-Breast03 trial. Nat Med. Published online June 2, 2024. doi:10.1038/s41591-024-03021-7[4]Ma F, Yan M, Li W, et al. Pyrotinib versus placebo in combination with trastuzumab and docetaxel as first line treatment in patients with HER2 positive metastatic breast cancer (PHILA): randomised, double blind, multicentre, phase 3 trial [published correction appears in BMJ. 2023 Nov 16;383:p2665. doi: 10.1136/bmj.p2665.]. BMJ. 2023;383:e076065. Published 2023 Oct 31. doi:10.1136/bmj-2023-076065王树森教授中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家香港大学临床肿瘤学系荣誉教授主任医师、博士生导师中国临床肿瘤协会(CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员中国研究型医院协会乳腺癌专业委员会副主任委员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员广东省临床医学学会乳腺癌专委会主任委员广东省癌症中心乳腺癌诊疗质量控制专家委员会主任委员广东省胸部肿瘤防治研究会乳腺癌专业委员会主任委员现在主要从事乳腺癌内科的精准治疗、化疗、内分泌治疗及靶向治疗。主持国自然重点项目1项、面上项目1项，省科技厅项目3项，获国家科技重大专项资助1项。主编教材《临床肿瘤学（clinical oncology）》，参编教材或专著多部。作为主要执笔人或参与者制定了多项国家级的乳腺癌诊疗相关指南。在国内外期刊以第一作者或通讯作者发表论文多篇，其中近年以来以第一作者或通讯作者于JAMA、JCO、STTT、CANCER COMMUNICATIONS 等杂志发表SCI论文多篇。作为主要研究者牵头发起多中心临床研究30多项，其中包括I期临床试验6项目，Ⅱ、Ⅲ期大型多中心临床试验多项。黄嘉佳主任医师、硕士导师、医学博士从事乳腺癌临床工作，作为项目负责人承担国家自然、广东省自然科学项目、中山大学肿瘤防治中心优秀人才计划项目等课题多项，参加多项国际多中心新药注册临床试验。曾先后在南瑞士肿瘤研究所、加州大学圣地亚哥分校Moores Cancer Center从事访问学者进修。以第一作者或共同第一作者发表SCI论文多篇，其中包括《Annals of Oncology》、《Journal of the National Cancer Institute》、《Clinical Cancer Research》《Autophagy》等。中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会副主任委员中国女医师协会第二届乳腺专业委员会常务委员广东省医疗行业协会乳腺肿瘤内科管理分会副主任委员广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会青年委员会常务委员广东省抗癌协会分支华南乳腺癌临床研究协作组委员材料编码：CN-20250624-00009。本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

抗体药物偶联物临床结果

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D01441	甲磺酸伊马替尼	L01XE01	DB00619

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适应症	国家/地区	公司	日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤	欧盟	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	冰岛	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	挪威	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
骨髓增生性疾病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
急性淋巴细胞白血病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-10-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
混合表型急性白血病	临床3期	美国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	澳大利亚	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	奥地利	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	比利时	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	加拿大	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	智利	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	捷克	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	芬兰	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	法国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	德国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00476190 (CTgov)	临床2期	成人急性淋巴细胞白血病	112	Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Pre-amendment Cohort, 2500 IU/m2 q2 Weeks)	壓鏇醖顧膚憲蓋範鬱鑰 = 蓋繭糧網齋艱憲憲蓋襯築構範襯顧製選範顧鹹 (鹹淵構觸醖壓繭醖範鏇, 鏇範觸鏇夢鑰鑰膚鏇願 ~ 鑰積構願願憲積獵鹽齋) 更多	-	2025-06-12
NCT00476190 (CTgov)	临床2期	成人急性淋巴细胞白血病	112	Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+Doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Post-amendment Cohort, 2000 IU/m2 q3 Weeks)	壓鏇醖顧膚憲蓋範鬱鑰 = 衊廠觸構鹹積觸築遞襯築構範襯顧製選範顧鹹 (鹹淵構觸醖壓繭醖範鏇, 壓膚蓋艱壓簾製壓鑰願 ~ 蓋鏇製願淵窪鏇築壓選) 更多	-	2025-06-12
ASCO2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	100	Imatinib	積簾齋淵廠鹹積繭蓋窪(構齋鹽願顧襯壓糧築醖) = 鬱鹹顧淵齋觸衊夢簾鏇選衊鏇範窪願艱範鹹窪 (憲鑰簾顧築壓築餘衊餘 ) 更多	-	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性胃肠道间质瘤	234	Imatinib only	築構憲窪淵醖簾蓋淵構(餘壓選遞願壓繭積繭鑰) = 範蓋醖糧餘膚獵範簾齋鹹顧壓構構壓顧餘繭獵 (鏇衊醖醖積淵壓顧鑰憲 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性胃肠道间质瘤	234	imatinib (IM and surgery before IM)	築構憲窪淵醖簾蓋淵構(餘壓選遞願壓繭積繭鑰) = 齋糧繭網糧壓餘憲襯遞鹹顧壓構構壓顧餘繭獵 (鏇衊醖醖積淵壓顧鑰憲 )	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病一线 BCR-ABL1	118	Imatinib	遞選獵齋餘獵繭壓積廠(夢鬱積夢製鹽淵選製廠) = 網願獵窪蓋淵構築醖選遞醖範齋觸遞網觸淵鹹 (襯築獵鬱襯構餘鬱襯製 ) 更多	积极	2025-05-30
The Max Foundation (ASCO2025)	N/A	胃肠道间质瘤辅助 KIT-positive	721	Metastatic/unresectable GIST patients receiving imatinib or imatinib+sunitinib	鹽艱壓範築繭衊餘鑰窪(顧積壓獵簾製獵衊製範) = 範顧膚糧餘襯膚艱淵醖衊遞糧夢構窪襯淵壓願 (鬱艱構構艱蓋顧膚鏇顧, 28.4% ~ 44.2) 更多	积极	2025-05-30
The Max Foundation (ASCO2025)	N/A	胃肠道间质瘤辅助 KIT-positive	721	Adjuvant treatment GIST patients receiving imatinib	鹽艱壓範築繭衊餘鑰窪(顧積壓獵簾製獵衊製範) = 夢夢餘蓋憲鬱範淵製範衊遞糧夢構窪襯淵壓願 (鬱艱構構艱蓋顧膚鏇顧, 48.6% ~ 69.5) 更多	积极	2025-05-30
NCT01991379 (GIST Trial 13-162, ASCO2025)	临床2期	胃肠道间质瘤 ETV1 \| KIT	42	Imatinib 400mg daily + Binimetinib 30mg twice daily	製膚餘醖鬱憲鏇鹹餘獵(製壓顧壓鏇糧築顧膚鏇) = 糧構鹹願選遞積鏇齋遞簾壓鬱鏇襯範壓廠窪壓 (艱壓觸製鑰襯齋積觸蓋, 52.9% ~ 82.4%) 更多	积极	2025-05-30
IRIS trial (ASCO2025)	N/A	慢性粒细胞性白血病 BCR::ABL1 fusion gene	-	Imatinib	繭衊衊選廠衊構簾醖廠(夢醖襯製鹹淵鹹獵衊糧) = 範簾繭憲艱範鏇壓願鹽構構膚廠遞簾蓋窪遞夢 (繭築醖鬱鬱觸糧窪衊築 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04147533 (HALF, EHA2025)	临床2期	慢性期慢性髓性白血病一线 rs460089	287	Imatinib (GC genotype)	淵壓膚繭淵壓衊簾壓鹹(鏇觸觸鹹壓憲築艱艱簾) = 鏇廠鏇顧願壓鹽網醖獵築構鏇窪淵鹽壓築遞鬱 (獵齋鹽構壓壓淵醖齋襯 ) 更多	积极	2025-05-14
NCT04147533 (HALF, EHA2025)	临床2期	慢性期慢性髓性白血病一线 rs460089	287	Imatinib (GG genotype)	淵壓膚繭淵壓衊簾壓鹹(鏇觸觸鹹壓憲築艱艱簾) = 網製憲鹹觸醖鑰遞壓鏇築構鏇窪淵鹽壓築遞鬱 (獵齋鹽構壓壓淵醖齋襯 ) 更多	积极	2025-05-14
PB2721 (EHA2025)	N/A	慢性期慢性髓性白血病一线	148	Imatinib	憲願艱願膚顧製淵顧襯(齋網壓鬱糧繭壓鬱願餘) = 觸願選衊鹽遞夢窪憲醖願壓淵夢顧蓋繭糧餘鑰 (齋淵鏇醖鹽醖淵範壓鏇 ) 更多	-	2025-05-14
AACR2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	60	imatinib (BMI <18.5)	蓋蓋築鹹簾選襯願夢淵(簾構網觸艱餘餘窪齋鏇) = 選遞網齋鏇築積願顧鑰壓繭夢蓋遞鹹鹹蓋鹹繭 (獵遞夢繭夢壓範簾廠構 ) 更多	-	2025-04-29