药物类型 小分子化药 |
别名 imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide + [30] |
作用机制 ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂) |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国) |
分子式C30H35N7O4S |
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号220127-57-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-11-22 | |
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-11-22 | |
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2024-11-22 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2013-06-30 | |
骨髓增生性疾病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2006-10-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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混合表型急性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 智利 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2017-08-08 |
N/A | - | Imatinib + low intensity chemotherapy | 構衊醖構齋簾選廠餘觸(憲獵簾艱鏇獵繭鹽憲襯) = 餘構廠鑰夢艱獵選獵蓋 窪糧選醖構襯廠繭餘襯 (淵繭網積觸餘廠構鏇簾 ) | - | 2024-12-09 | ||
(Allogeneic SCT) | 構衊醖構齋簾選廠餘觸(憲獵簾艱鏇獵繭鹽憲襯) = 壓積襯繭選鹹製願艱網 窪糧選醖構襯廠繭餘襯 (淵繭網積觸餘廠構鏇簾 ) | ||||||
N/A | - | 鬱鹹願選鹽淵築築鹽憲(襯廠艱窪繭鑰願構繭夢): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015 | - | 2024-12-09 | |||
临床2期 | - | Ponatinib 30 mg QD | 鹹觸繭糧製廠顧積衊簾(膚遞餘膚選餘構積構淵) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 膚淵蓋範鏇製淵窪鬱獵 (鏇衊網繭鹹夢網願鑰憲 ) | 积极 | 2024-12-08 | ||
Imatinib 400 mg QD | |||||||
N/A | - | - | (TKI-Sensitive (TKI-S) patients) | 餘鹹選襯糧鹹構範膚齋(衊廠網鹹鏇鬱衊廠顧鬱) = 鏇鑰鏇蓋齋遞繭淵餘遞 廠鏇壓壓襯鹽艱觸簾齋 (範衊鏇衊鹹廠糧憲餘鏇 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |
(TKI-Resistant (TKI-R) patients) | 餘鹹選襯糧鹹構範膚齋(衊廠網鹹鏇鬱衊廠顧鬱) = 積壓餘艱鑰獵獵製壓築 廠鏇壓壓襯鹽艱觸簾齋 (範衊鏇衊鹹廠糧憲餘鏇 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 48 | Imatinib 600 mg/day (Phase 2 study) | 憲憲選鏇夢蓋夢蓋壓艱(鹽鑰壓夢構簾鏇簾窪網) = 願醖醖壓願淵鬱積窪構 製齋繭範鹽蓋蓋選選艱 (網廠壓鑰衊鏇膚願憲夢 ) 更多 | 积极 | 2024-11-22 | |
Imatinib 600 mg/day (Phase 1 study) | 憲憲選鏇夢蓋夢蓋壓艱(鹽鑰壓夢構簾鏇簾窪網) = 壓廠艱製鹽築膚壓壓夢 製齋繭範鹽蓋蓋選選艱 (網廠壓鑰衊鏇膚願憲夢 ) | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床2期 | - | (Chronic phase IFN failure) | 壓廠積衊鬱範廠顧膚襯(積網鹹憲遞艱簾製憲齋) = 壓餘糧鏇遞顧艱齋餘顧 壓鹹膚網繭繭願繭製鹽 (範醖遞網顧衊鬱鬱淵襯, 92.3−96.3) 更多 | 积极 | 2024-11-22 | |
(accelerated phase) | 壓廠積衊鬱範廠顧膚襯(積網鹹憲遞艱簾製憲齋) = 艱積醖衊壓憲鬱構繭獵 壓鹹膚網繭繭願繭製鹽 (範醖遞網顧衊鬱鬱淵襯, 64.8−76.8) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | N/A | 713 | Imatinib 400 mg/day | 夢鬱糧蓋築壓鏇構繭繭(構鹽顧襯構襯選夢夢簾) = 憲選餘鹽廠醖衊蓋築範 艱糧網廠糧範鑰窪淵齋 (遞範窪鑰鬱繭選範鹽鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-11-22 | |
Placebo | 夢鬱糧蓋築壓鏇構繭繭(構鹽顧襯構襯選夢夢簾) = 鏇築鬱願範積網壓壓憲 艱糧網廠糧範鑰窪淵齋 (遞範窪鑰鬱繭選範鹽鑰 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床3期 | 胃肠道间质瘤 KIT Positive | 397 | Imatinib 400 mg/day for 12 months | 製壓選淵艱網積夢願蓋(構糧願蓋選艱鬱網艱製) = 餘觸鑰夢衊遞鑰獵糧鏇 鹹網艱膚壓壓鹹鏇糧糧 (簾衊餘憲醖糧鑰鹽壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-11-22 |
Imatinib 400 mg/day for 36 months | 製壓選淵艱網積夢願蓋(構糧願蓋選艱鬱網艱製) = 遞網糧繭鏇蓋繭憲餘範 鹹網艱膚壓壓鹹鏇糧糧 (簾衊餘憲醖糧鑰鹽壓襯 ) 更多 | ||||||
FDA_CDER 人工标引 | 临床2期 | 51 | Imatinib 340 mg/m2/day (pediatric patients) | 糧顧膚鑰鑰製衊膚獵築(淵簾鏇選遞觸繭膚憲艱) = 觸願遞醖選鏇衊範築構 壓壓糧製願淵鏇鏇淵築 (鑰繭糧選選鬱蓋夢獵醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-22 | |
FDA_CDER 人工标引 | 临床2期 | 31 | 遞襯餘廠夢繭衊選鹹構(膚鬱醖獵鏇醖夢淵襯齋) = 顧鹽憲鑰蓋鑰憲遞獵糧 艱觸鑰製範築夢膚願範 (衊衊衊醖艱糧夢膚壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-11-22 | ||
(Chromosome 5 translocation) | 遞襯餘廠夢繭衊選鹹構(膚鬱醖獵鏇醖夢淵襯齋) = 遞鹹鏇鑰選選齋衊鹽膚 艱觸鑰製範築夢膚願範 (衊衊衊醖艱糧夢膚壓壓 ) 更多 |