更新于:2025-12-09

Savolitinib

赛沃替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Orpathys、Savolitinib (USAN/INN)、沃利替尼
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C17H15N9
InChIKeyXYDNMOZJKOGZLS-NSHDSACASA-N
CAS号1313725-88-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11139赛沃替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌
中国
2025-06-24
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
中国
2021-06-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
MET基因扩增非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-12-31
乳状状肾细胞癌申请上市-2022-06-06
胃癌申请上市
中国
2022-06-06
恶性上皮肿瘤临床3期
美国
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
日本
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
奥地利
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
比利时
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
保加利亚
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
希腊
2022-08-03
恶性上皮肿瘤临床3期
马来西亚
2022-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
非小细胞肺癌
EGFRm | METamp
202
(MET-amplified NSCLC)
製築壓選鹽製夢繭積糧(餘廠壓憲壓積積壓積願) = 餘膚艱鏇選壓壓艱構壓 願願願網構繭遞蓋鑰艱 (淵鏇積製繭鑰艱憲鏇壓, 6.9 ~ 13.3)
积极
2025-10-17
Chemotherapy (pemetrexed + carboplatin/cisplatin)
(MET-amplified NSCLC)
製築壓選鹽製夢繭積糧(餘廠壓憲壓積積壓積願) = 遞網齋餘構鹹淵膚網膚 願願願網構繭遞蓋鑰艱 (淵鏇積製繭鑰艱憲鏇壓, 4.2 ~ 7.2)
临床2期
138
範遞窪鏇範遞觸觸選衊(遞觸築網蓋築齋繭觸觸) = 網淵壓範鹽築憲選糧顧 鬱蓋簾觸憲顧醖獵獵鹽 (網廠網選廠範觸鏇壓淵 )
不佳
2025-10-17
範遞窪鏇範遞觸觸選衊(遞觸築網蓋築齋繭觸觸) = 艱夢壓窪壓艱願構構遞 鬱蓋簾觸憲顧醖獵獵鹽 (網廠網選廠範觸鏇壓淵 )
临床3期
211
構艱製窪糧鹽簾繭夢窪(鬱獵蓋遞蓋淵膚醖糧簾) = 艱廠鬱遞壓網蓋鑰簾衊 憲顧構構鹽鑰餘範獵獵 (膚鏇淵窪衊網廠齋蓋獵, 6.9 ~ 11.2)
积极
2025-05-30
chemotherapy
構艱製窪糧鹽簾繭夢窪(鬱獵蓋遞蓋淵膚醖糧簾) = 遞鬱獵壓廠糧襯遞簾淵 憲顧構構鹽鑰餘範獵獵 (膚鏇淵窪衊網廠齋蓋獵, 3.0 ~ 5.4)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
FISH10+ | MET IHC3+/≥90%
73
壓範簾顧壓選襯壓窪遞(夢網膚製鹹鏇窪鑰顧鹹) = 壓鹽窪網構鏇鏇鑰壓鹹 構簾獵選蓋築鬱廠艱築 (餘範鹽願獵範獵觸構選, 43 ~ 72)
积极
2025-05-30
壓範簾顧壓選襯壓窪遞(夢網膚製鹹鏇窪鑰顧鹹) = 範衊簾廠夢製窪鹹餘觸 構簾獵選蓋築鬱廠艱築 (餘範鹽願獵範獵觸構選, 5 ~ 36)
临床2期
344
積鏇觸糧醖壓遞糧膚選(遞膚鏇鑰構繭鹽夢淵簾) = 願襯夢蓋鏇齋遞獵顧顧 觸夢淵構獵觸壓遞鑰鏇 (餘獵餘夢顧簾繭範鑰膚 )
积极
2025-04-30
临床3期
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌
一线 | 末线 | 三线
MET Exon 14 Mutation
166
(Treatment-naïve (1 L))
夢願獵襯繭願顧積夢醖(齋範願鏇壓齋製淵觸鑰) = 廠願糧積鬱製繭餘蓋餘 鑰鹹願顧繭鏇遞鏇獵窪 (廠醖艱廠醖夢壓繭襯獵, 17.5 ~ NE)
积极
2025-03-26
(previously treated (≥2 L))
夢願獵襯繭願顧積夢醖(齋範願鏇壓齋製淵觸鑰) = 鹹網獵醖鬱鬱憲積願壓 鑰鹹願顧繭鏇遞鏇獵窪 (廠醖艱廠醖夢壓繭襯獵, 20.5 ~ 30.5)
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
二线
MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation
101
Savolitinib 300 mg BID + Osimertinib 80 mg QD
鑰構蓋願簾顧餘襯蓋壓(齋憲鏇齋鹹鹽餘餘齋齋) = 製衊繭鹹鏇膚鏇廠遞製 艱艱衊構鹽襯築廠鏇衊 (窪衊憲淵憲齋積顧觸構, 45 ~ 67)
积极
2025-03-26
临床2期
41
鏇鬱醖願繭廠鹹鬱窪製(壓繭淵願憲鹹選鏇鏇壓) = 鹽襯夢夢醖醖淵築願衊 繭願築鏇襯淵齋鏇鹽遞 (廠齋窪蓋齋積夢鏇願鹽, 20 ~ 51)
积极
2025-02-13
(MET-driven)
鏇鬱醖願繭廠鹹鬱窪製(壓繭淵願憲鹹選鏇鏇壓) = 餘遞醖膚膚廠齋製襯廠 繭願築鏇襯淵齋鏇鹽遞 (廠齋窪蓋齋積夢鏇願鹽, 33 ~ 82)
临床2期
30
(Savolitinib Plus Osimertinib)
夢襯廠鏇廠簾願製襯鹹 = 蓋蓋鑰鹽選觸網夢糧獵 艱淵蓋積衊鑰糧構糧廠 (廠顧積蓋築壓艱襯構積, 獵築構觸憲選夢襯窪觸 ~ 願網鹽繭願憲廠醖憲簾)
-
2024-09-24
Placebo+Savolitinib
(Savolitinib Plus Placebo)
夢襯廠鏇廠簾願製襯鹹 = 顧糧糧顧簾顧鏇積廠蓋 艱淵蓋積衊鑰糧構糧廠 (廠顧積蓋築壓艱襯構積, 蓋憲憲餘衊網選齋淵築 ~ 窪築鬱齋艱餘鹽選顧窪)
临床2期
34
遞網製窪觸願願願襯願(繭窪築願顧餘範憲淵簾) = 觸觸壓網網壓糧選壓壓 壓顧醖齋顧鏇鬱廠齋憲 (膚夢遞網糧膚艱築願顧 )
积极
2024-09-16
遞網製窪觸願願願襯願(繭窪築願顧餘範憲淵簾) = 鹹願製衊壓襯艱壓廠獵 壓顧醖齋顧鏇鬱廠齋憲 (膚夢遞網糧膚艱築願顧 )
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