Savolitinib Plus Cetuximab and FOLFOX Chemotherapy Versus Cetuximab and FOLFOX Chemotherapy as First-line Treatment for RAS/BRAF Wild-type Metastatic Colorectal Cancer: a Prospective, Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Study

The goal of this clinical trial is to learn if adding savolitinib to cetuximab plus FOLFOX chemotherapy works as a first-line treatment for patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer, and to evaluate its safety. The main questions it aims to answer are:
Does the addition of savolitinib improve the objective response rate (ORR) compared to cetuximab plus FOLFOX alone?
What medical problems (adverse events) do participants experience when taking savolitinib in combination with cetuximab and FOLFOX?
Researchers will compare savolitinib plus cetuximab and FOLFOX (experimental group) versus cetuximab and FOLFOX alone (control group) to see if the triplet regimen provides better tumor response and survival outcomes.
Participants will:
Take oral savolitinib once daily in repeated 14-day cycles (or receive control treatment), combined with weekly cetuximab and bi-weekly FOLFOX chemotherapy
Visit the clinic every 2 weeks or 4 weeks for treatment administration, safety monitoring, and laboratory tests
Undergo tumor imaging assessments every 8 weeks (4 cycles) to evaluate treatment response and disease progression
Have regular follow-up visits for 30 days after the last dose, and then every 3 months for survival follow-up

开始日期2026-06-30

申办/合作机构

复旦大学

CTR20261803

/ Recruiting临床3期

评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌患者疗效和安全性的随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究

1. 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的临床疗效；2 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的其他临床疗效；3评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌及胃食道连接部腺癌患者的安全性和耐受性； 4 评价赛沃替尼对比紫杉醇对患者生活质量评分的影响。

开始日期2026-06-15

申办/合作机构

和记黄埔医药（上海）有限公司

NCT06692491

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Phase II Clinical Study on Precision Treatment of Rare Tumours in China Guided by Patient-Derived Tumor Organoids (PDO) and Next-Generation Sequencing (NGS)

The objective of this Phase II, open-label, multicenter, non-randomised controlled clinical trial is to guide precision treatment for patients with rare tumours based on Patient-Derived Organoids/Next-Generation Sequencing drug screening.

开始日期2025-01-01

申办/合作机构

北京大学深圳医院（北京大学深圳临床医学院）

100 项与赛沃替尼相关的临床结果

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100 项与赛沃替尼相关的转化医学

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100 项与赛沃替尼相关的专利（医药）

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242

项与赛沃替尼相关的文献（医药）

2027-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Structural analysis and crystallography-guided pharmacophore elucidation of capmatinib analogues as selective c-MET targeting anticancer agents

Review

作者: Valipour, Mehdi

The clinical emergence of class Ib c-MET kinase inhibitors, most prominently represented by the FDA-approved capmatinib, has demonstrated the therapeutic value of selectively targeting aberrant MET signaling in malignancies. Since 2020, several drugs from this class, including capmatinib, savolitinib, glumetinib, and vebreltinib, have achieved regulatory approval worldwide or entered advanced clinical trials. Given the growing clinical importance of class Ib c-MET inhibitors and the structural diversity within this class, this review aims to provide a detailed structural analysis and pharmacophore elucidation of these small molecules based on X-ray crystallographic insights reported over the past two decades (2008-2026). Particular emphasis is placed on characterizing the binding contributions of the distinct structural components of these compounds, including the central nitrogen-containing [5,6]-bicyclic core and the peripheral aromatic substituents A and B, within the c-MET active site. The results of the analyses indicate that the binding pattern is largely dominated by a conserved network of π-mediated interactions, with Met1211 and Tyr1230 acting as crucial interaction nodes defining the general ligand orientation. Concurrently, several key polar (atom-to-atom) contacts contribute to active site anchoring, most notably the conserved hydrogen bond between the backbone -NH- of Asp1222 and a ring nitrogen of the central bicyclic core, together with the hydrogen bond between the backbone -NH- of Met1160 and an acceptor nitrogen within substituent B. Overall, these findings provide a crystallography-based pharmacophoric framework for class Ib c-MET inhibitors and could support the better design of future analogues with improved activity profiles.

2026-10-01·Pharmacology Research & Perspectives

Evaluating the Impact of CYP1A2 Inhibition on the Pharmacokinetics of Savolitinib: A Phase 1 Open‐Label Study

Article

作者: Miah, Kowser ; Goldwater, Ronald ; Sharma, Pradeep ; Igwegbe, Ike ; Vishwanathan, Karthick ; Nelson, Simon ; Muldoon, Caitlin ; Reddy, Jitendar

ABSTRACT:

Savolitinib is an oral, potent, selective CNS‐penetrant MET‐tyrosine kinase inhibitor that in vitro studies indicate is metabolized by cytochrome P450 (CYP) enzymes, including CYP1A2, and by non‐CYP enzymes, such as aldehyde oxidase (AO). Savolitinib primary metabolites, M2 and M3, are formed mainly by CYP1A2 and AO, respectively. This Phase 1, open‐label study evaluated the impact of CYP1A2 inhibition by fluvoxamine on the pharmacokinetics of savolitinib and its metabolites in 16 healthy male volunteers. Volunteers received a single oral dose of 300 mg savolitinib and, following a ≥ 10‐day washout period, 50 mg twice‐daily oral fluvoxamine for 6 days, with a single oral dose of 300 mg savolitinib co‐administered on Day 5. Serial pharmacokinetic samples were collected during both study periods. Savolitinib, M2, and M3 were measured using high‐performance liquid chromatography with tandem mass spectrometry. Systemic exposure of savolitinib increased by approximately 2‐fold (maximum plasma concentration) and 3‐fold (area under the plasma concentration‐time curve from time 0 to infinity) when savolitinib was administered with fluvoxamine compared with savolitinib alone. Systemic exposure of M2 and M3 decreased and increased, respectively, when savolitinib was administered with vs. without fluvoxamine, while the ratio of M2/savolitinib was reduced and that of M3/savolitinib remained unchanged. These data suggest a significant drug–drug interaction between savolitinib and the strong CYP1A2 inhibitor, fluvoxamine, and that CYP1A2 is involved in the formation of M2, but not M3. No new safety concerns were observed when savolitinib was administered alone or with twice‐daily fluvoxamine.

2026-10-01·DRUG METABOLISM AND DISPOSITION

Repaglinide metabolism by human hepatocytes reveals CYP2C8 dominance and misassignment of CYP3A4 by liver subcellular fractions and recombinant enzymes

Article

作者: Bapiro, Tashinga E

Repaglinide is an antidiabetic agent and Food and Drug Administration-endorsed clinical CYP2C8 probe with a well characterized human disposition profile in which a dicarboxylic acid, M2, is the main metabolite accounting for 66% of the administered dose. The remainder is distributed among M1 (4%), unchanged repaglinide (2%), M4 (<0.5%), several minor metabolites (each <1%), and some unidentified metabolites. Although substantial in vivo evidence supports repaglinide as a CYP2C8 probe, in vitro studies indicate a greater CYP3A4 contribution to its overall metabolism. Previous research using chemical inhibitors in human liver subcellular fractions and recombinant enzymes consistently assigned M1 and M4 formation to CYP3A4 and CYP2C8, respectively, with M2 predominantly formed via a CYP3A4-mediated first-step and subsequent completion by a cytosolic enzyme. However, corresponding experiments using chemical inhibitors were not conducted in human hepatocytes (HH). Motivated by our recent data indicating potential misassignment of CYP3A4 involvement by human liver microsomes and recombinant enzymes, this study compared these matrices with HH. Here, human liver microsomes, liver S9, and recombinant enzymes also assigned M1 and M4 formation to CYP3A4 and CYP2C8, respectively. In contrast, slightly over half of M1 formed in HH was attributed to CYP2C8, a surprising result given the enzyme's lower hepatic expression and minimal contribution in subcellular fractions. M4 formation remained predominantly CYP2C8-dependent in HH. Crucially, and contrary to results in subcellular fractions, HH showed minimal CYP3A4 involvement in the formation of the major in vivo metabolite M2, firmly establishing CYP2C8 as the primary enzyme. These findings provide robust data for rationalizing repaglinide pharmacokinetics and demonstrate a real risk of CYP3A4 misassignment when relying solely on liver subcellular fractions or recombinant enzymes. SIGNIFICANCE STATEMENT: The author and colleagues recently discovered that human liver microsomes and recombinant enzymes can misidentify CYP3A4 as the main savolitinib-metabolizing enzyme. It is, therefore, crucial for researchers and regulatory authorities to understand the risk of misassignment. This study shows that the same phenomenon underlies the inconsistent in vitro-in vivo relative contributions of CYP3A4 and CYP2C8 to repaglinide metabolism that have been difficult to explain and demonstrates that liver subcellular fractions and recombinant enzymes pose a real risk for enzyme misidentification.

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项与赛沃替尼相关的新闻（医药）

2026-11-04

·医脉通

ESMO 2026中外圆桌｜董晓荣、Myung‑Ju Ahn、Noemi Reguart、李子明教授：PFS与OS双重获益，SAFFRON研究树立MET异常NSCLC后线治疗标杆

EGFR-TKI的迭代应用不断拓展EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的生存边界，然而大多数患者仍不可避免地出现疾病进展。MET信号通路的异常激活（包括MET蛋白过表达和/或MET基因扩增）是奥希替尼等EGFR-TKI耐药的重要机制[1]。如何通过精准干预延续患者获益，始终是肺癌治疗链条中亟待回应的关键命题。基于中国Ⅲ期研究SACHI的结果，奥希替尼联合赛沃替尼用于治疗EGFR-TKI 进展后伴MET扩增的EGFR突变晚期NSCLC，已于2025 年获得NMPA批准[1]。在此基础上，全球Ⅲ期研究SAFFRON进一步评估了该联合方案在EGFR突变合并MET过表达和/或扩增人群中的疗效，并验证了其疗效从中国人群向全球人群拓展的一致性。2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，SAFFRON研究在全体大会主席研讨会环节，以口头汇报形式公布了结果，证实在奥希替尼进展后伴MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者中，奥希替尼联合赛沃替尼可带来无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重获益，为此类患者增添了治疗选择[2-3]。本期特邀华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣教授担任主持，携手韩国三星医疗中心Myung-Ju Ahn教授、西班牙巴塞罗那医院Noemi Reguart教授以及上海交通大学附属胸科医院李子明教授，深度解读SAFFRON研究价值，共探EGFR突变伴MET异常晚期NSCLC的诊疗实践方向。主题分享 SAFFRON研究确立双靶联合方案临床价值董晓荣教授介绍，SAFFRON研究是一项全球、随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究，共纳入338例经中心实验室确认的、在一线或二线奥希替尼治疗后进展、且伴MET过表达（IHC 3+且≥90%肿瘤细胞膜染色）和/或扩增（FISH 10+）的EGFR突变晚期NSCLC患者。患者按1:1随机分配至试验组（奥希替尼80 mg每日一次+赛沃替尼300 mg每日两次）或对照组（含铂双药化疗4个周期后培美曲塞维持治疗）。研究主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS，关键次要终点包括研究者评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、MET过表达及MET扩增分析集的PFS，及安全性等。图1. SAFFRON研究设计研究结果显示，奥希替尼联合赛沃替尼组BICR评估的中位PFS为7.6个月，显著优于对照组的5.4个月（HR 0.55，P<0.001）。图2. SAFFRON研究BICR评估的PFS结果图3. SAFFRON研究各亚组BICR评估的PFS结果在MET过表达和MET扩增亚组中，BICR评估的PFS获益与全分析集（FAS）总体结果保持一致（MET过表达亚组：中位PFS分别为8.5个月 vs 5.6个月，HR 0.51；MET扩增亚组：中位PFS分别为7.6个月 vs 4.2个月，HR 0.48），提示不同MET异常类型的患者均可从该双靶联合方案中获益。图4. SAFFRON研究MET过表达和MET扩增亚组BICR评估的PFS结果在OS方面，联合治疗组中位OS为17.8个月，对照组为12.9个月（HR 0.68，P=0.01），死亡风险显著降低32%，中位OS延长近5个月。图5. SAFFRON研究OS结果肿瘤应答结果显示，联合治疗组ORR达51%，优于对照组的27%（OR 2.90）；两组中位DoR分别为9.7个月 vs 5.7 个月；DCR分别为85%与65%（OR 3.18）。此外，联合治疗组的靶病灶最佳缩小幅度为44%，高于对照组的25%，提示双靶联合方案可实现更深、更持久的肿瘤缓解。图6. SAFFRON研究肿瘤应答结果安全性结果提示，联合治疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为40%，低于对照组的52%；两组≥3级不良事件（AE）的发生率相当（64% vs 63%）。奥希替尼联合赛沃替尼的整体安全性可控，与既往已知的两种药物安全性特征一致。表1. SAFFRON研究安全性结果总的来说，SAFFRON研究是首个在奥希替尼进展后伴MET异常患者中，证实生物标志物导向的双靶治疗可带来PFS与OS双重获益的随机Ⅲ期临床研究，具有重要的里程碑意义。圆桌思辨厘清生物标志物指导下的EGFR突变伴MET异常人群诊疗实践 Q1：SAFFRON纳入MET扩增和/或MET过表达的EGFR突变NSCLC患者。其在MET驱动耐药治疗中的定位如何？哪些关键疗效和安全性数据最可能影响临床决策？ Myung-Ju Ahn教授：对于EGFR突变NSCLC患者，尽管现有靶向药物疗效显著，但仍难以避免耐药，MET扩增是其中一种重要的耐药机制。既往全球已有多项EGFR‑TKI联合MET抑制剂的Ⅱ期探索性研究，SAFFRON是首个在奥希替尼进展后伴MET过表达和/或扩增的EGFR突变晚期NSCLC患者中对比赛沃替尼联合奥希替尼与化疗的全球随机Ⅲ期临床试验。该研究不仅获得了PFS阳性结果（HR  0.55），更展现了明确的生存获益，是首个在此类人群中证明生物标志物导向的靶向治疗策略可改善生存结局的Ⅲ期临床研究。此外，该联合方案属于“去化疗”方案，研究结果与既往SAVANNAH Ⅱ期研究结论可互为印证。安全性方面，赛沃替尼相关常见不良反应如水肿、低白蛋白血症、皮疹均与既往文献报道一致，整体可控可管理。因此，无论从疗效还是安全性角度，该研究都将对后续临床决策产生重要影响。 Noemi Reguart教授：目前，奥希替尼治疗进展后尚未建立统一的标准治疗模式，SAFFRON研究为此提供了极具价值的靶向治疗证据。该研究的关键亮点在于精准的入组人群筛选，研究并未覆盖全部耐药患者，而是聚焦一线奥希替尼治疗进展后发生MET依赖性耐药的特定人群。研究前瞻性证实，针对该类人群延续靶向治疗策略可实现临床获益：患者1年PFS率为36%，12个月OS率达70%。尽管仍有待更长随访的数据进一步验证，但该治疗策略具备改写临床实践的潜力。李子明教授：该研究的核心特征为生物标志物导向的临床研究。当前，国内临床实践通常推荐对耐药患者行再次活检及组织学检测，据此不仅可检出MET扩增或MET过表达，还可识别小细胞转化等其他耐药机制，这也是再次活检的重要意义。对于MET扩增或MET过表达的患者，该联合方案提供了有效的治疗选择，未来有望重塑现有标准治疗格局，改善患者生存结局。 Q2：如何通过规范检测和解读MET扩增/过表达，并应用SAFFRON证据让更多患者获益？当前诊疗落地的主要障碍及解决路径是什么？ Myung-Ju Ahn教授：对于三代EGFR‑TKI治疗后进展的患者，ESMO、ASCO及NCCN指南均推荐再次活检，以明确MET异常、小细胞或鳞状细胞癌转化等耐药机制。但受患者体能状态、肿瘤病灶位置、标本获取可行性等客观条件制约，再次活检并非适合所有患者。SAFFRON研究同时纳入了MET过表达与MET扩增两类异常人群，并证实均可从双靶方案中获益，这也进一步提示，临床应尽可能开展再次活检，筛选潜在获益人群。关于两种MET异常获益人群的判定界值，已由前期SAVANNAH研究的生物标志物分析确立：MET IHC 3+且≥90%肿瘤细胞染色，以及FISH检测MET基因拷贝数≥10[4]。其中，FISH检测虽可用于判定MET异常，但在临床实践中存在检测周期长、成本较高的局限；同时，组织二代测序（NGS）、血浆NGS与MET FISH检测MET扩增结果的一致性欠佳，尤其是血浆NGS检测的敏感度较低，检测结果异质性高。因此，若MET IHC检测结果为阴性，建议进一步补充组织FISH检测进行复核确认。可喜的是，SAFFRON研究数据显示，MET过表达与MET扩增人群的临床获益相近，这一结果为优化临床检测策略提供了重要依据，即可优先采用IHC进行检测。IHC检测操作简便、成本低廉，且全球病理实验室已建立成熟标准化检测流程，具备快速向临床转化的条件。若MET IHC检测结果为阴性，可进一步补充组织FISH检测进行复核确认。因此，临床真正的挑战仍在于再次活检本身。 Noemi Reguart教授：在EGFR-TKI耐药人群中，MET异常的检出是筛选适配双靶联合方案患者的关键前提，而当前临床尚缺乏统一、规范的MET生物标志物检测流程与策略。临床实践中常会同步排查小细胞转化并开展NGS检测，但NGS所采用的MET扩增判读阈值，与SAFFRON研究的判定标准并不完全等同，其替代价值仍有待更多证据验证。从人群特征来看，多数MET过表达患者可同时检出MET扩增，但仍有约10%的患者仅存在高水平MET扩增、不伴MET过表达，单一检测手段易造成这部分人群漏检。结合这一特点，临床可优先选择IHC检测进行初筛；对于IHC阴性的病例，再补充FISH或组织NGS。同时需要注意，MET扩增检测优先选用组织标本，液体活检敏感度有限，阴性结果无法排除组织存在MET异常的可能。综上，医疗机构亟需建立标准化的MET生物标志物检测路径，兼顾MET过表达与MET扩增两类异常的识别，减少潜在获益患者的漏检。李子明教授：中国临床诊疗普遍推荐，EGFR-TKI耐药患者优先接受再次活检，并完善组织NGS检测。但组织NGS对MET扩增的检出仍存在局限，必要时可联合FISH 进一步复核。对于无法耐受或拒绝再次活检、无法获取组织样本，仅能进行液体活检的患者，目前液体活检在该场景下检测效能有限，尚不足以单独支撑治疗决策，其临床应用价值仍有待专项研究进一步验证。董晓荣教授：要实现循证证据向临床实践的转化，充分发挥该治疗方案的临床价值，需持续完善MET扩增、MET过表达的检测体系与判读标准，这是精准筛选潜在获益患者、指导临床治疗决策的关键前提。 Q3：在EGFR突变、MET过表达的NSCLC中，要确定该联合策略能否扩展至更广泛的临床场景，包括更前线的应用、方案选择、患者选择、长期获益-风险以及治疗顺序等，还存在哪些关键问题？ Myung-Ju Ahn教授：既往研究已证实MET过表达与NSCLC不良预后存在相关性，但缺少MET抑制剂联合治疗改善该类人群临床结局的高级别证据。吴一龙教授牵头的SANOVO研究对比了一线奥希替尼联合赛沃替尼与奥希替尼单药用于MET过表达的EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，在MET IHC3+人群中，研究者评估的联合治疗组中位PFS接近25个月，对照组为11.1个月（HR  0.45）；两组OS分别为44.5个月与34.9个月（HR  0.48）[5]。这一结果提示EGFR和MET双靶治疗在该人群中有一线前移的潜力，且以MET过表达作为筛选标志物，具备良好的临床可及性。当然，该方案长期的获益-风险比仍有待进一步厘清。 MARIPOSA研究同样为一线双靶策略提供了佐证：埃万妥单抗联合兰泽替尼可显著改善EGFR突变晚期NSCLC患者生存，该研究并未针对MET过表达或MET扩增做标志物分层，但表面双靶联合方案干预可重塑肿瘤生物学行为，实现患者生存改善[6]。与此同时，多款靶向MET、EGFR-MET的ADC正在研发，这类药物搭载拓扑异构酶抑制剂载荷，机制上有别于奥希替尼联合赛沃替尼的小分子靶向组合，后续需要标志物研究区分二者的优势人群。除新药疗效验证外，仍有多项关键问题有待解答：其一，包括MET‑ADC、EGFR/MET双抗在内的多项在研方案潜在疗效尚待随机Ⅲ期临床研究加以确认；其二，奥希替尼联合MET抑制剂治疗后的耐药机制尚不明确，直接制约后续治疗序贯策略的建立；其三，MET过表达在EGFR突变NSCLC中的分子生物学特征尚未得到充分阐释，同样是值得深入探索的研究方向。 Noemi Reguart教授：现阶段EGFR突变晚期NSCLC的可选序贯治疗方案不断丰富。SANOVO与SAFFRON两项临床研究共同验证了MET异常人群实施EGFR和MET通路双重抑制的临床价值：SAFFRON研究面向EGFR-TKI耐药后伴MET异常（过表达/扩增）的人群，证实经过生物标志物筛选的患者可从双靶联合方案中获得PFS和OS双重获益，且该“去化疗”方案的安全性表现良好；SANOVO研究则为合并MET过表达的、基线预后较差的EGFR突变肺癌初治患者提供了循证证据。但目前仍无明确证据回答，临床应当在治疗初始阶段即启用双靶联合方案，还是保留至疾病进展后再使用该方案，仍有待进一步探索。李子明教授：SANOVO研究证实MET过表达初治患者可从EGFR/MET双靶联合治疗中获益，但该联合方案治疗失败后的耐药分子特征与后续处理策略尚不明确，未来可通过再次活检解析耐药机制。ADC药物的快速发展为临床带来更多治疗选择，基于耐药分子特征开展患者分层，实施生物标志物导向的个体化治疗是优选策略。除初治场景之外，SAFFRON研究中赛沃替尼联合奥希替尼治疗后的耐药机制同样缺乏充分数据，EGFR‑TKI联合MET‑TKI进展后的治疗选择尚无统一方案。此外，双靶联合模式的长期安全性需要重点关注，其将直接影响患者生活质量以及治疗可持续性，临床决策过程中需对上述因素进行综合权衡。董晓荣教授：SAFFRON与SANOVO两项研究为奥希替尼联合赛沃替尼的双靶治疗策略提供了重要的循证依据。若未来推动该治疗策略前移至一线，应当通过更高级别的循证证据加以验证。采用IHC 3+且≥90%肿瘤细胞染色、FISH检测MET基因拷贝数≥10的高判定阈值，更有利于筛选出获益显著的人群。除此之外，还需要满足目标人群定义清晰、可获得持久的临床获益、长期安全性可控、后续治疗序贯路径明确等条件。参考文献 1. Lu S, et al. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026 Jan 24;407(10526):375-387. 2. Lu S, et al. Osimertinib (osi) + savolitinib (savo) vs platinum–pemetrexed (plat–pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON phase (Ph) 3 primary results. 2026 ESMO. LBA6. 3. Lu S, et al. Osimertinib-Savolitinib in Advanced NSCLC after Progression during EGFR-TKI Therapy. N Engl J Med. 2026 Oct 25. 4. Marinis F, Kim TM, Bonanno L, et al. Savolitinib plus osimertinib in epidermal growth factor receptor (EGFR)-mutated advanced non-small cell lung cancer with MET overexpression and/or amplification following disease progression on osimertinib: primary results from the phase II SAVANNAH study. Ann Oncol. 2025 Aug;36(8):920-933. 5. Wu YL, et al. Savolitinib or placebo combined with osimertinib in treatment-naïve advanced NSCLC with EGFR mutation and MET overexpression: results from the phase 3 SANOVO study. ESMO Congress 2026. LBA69. 6. Yang JC, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025 Oct 30;393(17):1681-1693. 审校：Axsean 排版：Atai 执行：Atai 本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

临床3期临床结果ASCO会议申请上市上市后研究

2026-11-03

·戴蒙说

医药生物核心要闻晚报：益方生物TYK2抑制剂银屑病注册Ⅲ期达到主要终点（20261103）

BIOPHARMA RESEARCH BRIEF · 2026.11.03 医药生物核心要闻财报动态 · 审批与政策推进 · 资本合作并行半年报　／　注册审批　／　资本动态　／　政策支付　／　临床进展抓取窗口：北京时间 2026-11-01 17:00:00—2026-11-03 17:00:00 今日核心关注 ▸ 石药集团：石药普卢格列汀三药组合Ⅲ期达糖化血红蛋白主要终点 ▸ 益方生物：益方生物TYK2抑制剂银屑病注册Ⅲ期达到主要终点 ▸ uniQure：uniQure亨廷顿病基因疗法BLA获FDA受理及优先审评 01 国内企业／BD／资本动态 CHINA BUSINESS BUSINESS · 海辰药业 01．海辰完成安庆汇辰少数股权收购，持股增至100% 事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:39:35 海辰药业收购安庆汇辰少数股东股权已完成工商变更登记，持股由75%增至100%，安庆汇辰成为全资子公司。原交易包括以6450.83万元收购10%股权，以及0元受让15%未实缴股权并承接7500万元实缴义务；交易不会改变合并报表范围。公司称，该整合有利于新能源材料业务资源统筹及管理效率提升，安庆汇辰的电解液添加剂业务已稳定投产供货。 BUSINESS · 先声药业 02．先声获凌科泽普昔替尼皮科适应症独家商业化权益事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:56:00 先声药业与凌科药业就选择性JAK1抑制剂泽普昔替尼进一步合作，将获得该药在中国大陆及港澳台用于成人中重度特应性皮炎和其他皮科适应症的独家商业化权益。此次扩大双方既有类风湿关节炎和强直性脊柱炎合作范围。该药特应性皮炎上市申请正在审评，合作不构成该适应症已获上市批准；公告未披露首付款、里程碑或销售分成条款。 EARNINGS · Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. 03．精锋补充2025年报重大理财投资详情事件／报告期：2025-12-31　公开披露：2026-11-02T17:59:00 精锋医疗补充2025年报中的重大理财投资详情：所列最大一项本金1.2亿元，年末公允价值1.2313亿元，该年度公允价值收益313万元，收益属于年末公允价值口径，并非实际收到的利息。公司理财投资年度实际年化回报率约2.72%，重大理财产品实际年化回报率约2.2%—3.27%，相关产品属于非保本的中低风险固定收益类产品。资金来自上市前自有资金，不含全球发售所得款项；年报其他信息维持不变。 BUSINESS · 利德曼 04．利德曼收购先声祥瑞后续履约保障股份质押登记完成事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:10:01 利德曼披露，先声祥瑞收购交易的三家交易对方已完成其剩余股份向公司的质押登记，用作业绩承诺补偿、逾期利息及相关违约责任的履约保障，中证登已出具证券质押登记证明。利德曼此前现金收购先声祥瑞61.5%股份已于7月完成交割并支付两期交易对价；本次新增为履约保障登记完成，并非再次收购或新取得控制权。 BUSINESS · 京玖康疗 05．京玖康疗拟配售新股，净筹约566.9万港元补营运资金事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:27:00 京玖康疗订立尽力配售协议，拟向不少于六名独立承配人以每股0.280港元配售最多21423386股，占扩大后股本约16.67%。假设全部配售，预计募资总额约599.9万港元、净额约566.9万港元，全部用作业务营运及一般营运资金，以应对医疗与保健设备产品分销业务的经营挑战。交易仍待上市许可及必要同意，尚未完成。 BUSINESS · 拓新药业 06．拓新药业定增获深交所审核通过，尚待证监会注册事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（时分未披露）拓新药业收到深交所发行上市审核中心意见，向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件及信息披露要求，后续将按规定报中国证监会履行注册程序。本次发行仍需取得中国证监会同意注册后方可实施，能否获准及时间尚不确定。 BUSINESS · 今海医疗科技 07．今海与神州医疗签战略合作备忘录，探索医疗AI与股权合作事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:08:00 今海医疗科技与从事医疗大数据及人工智能业务的神州医疗签订战略合作备忘录，拟探索业务运营及股权投资机会，发挥资源、技术、市场推广与管理优势。今海在约定期限内享有与神州医疗独家磋商相关事项的权利，具体项目、条款、权责及实施仍待协商、尽调、内部决策和正式协议；相关交易可能不进行，公告未披露投资金额。 BUSINESS · 派格生物医药-B 08．派格拟配售2681.3万股，净筹约7716万港元事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:09:00 派格生物医药订立尽力配售协议，拟向不少于六名承配人以每股2.985港元发行2681.3万股新H股，较协议日收市价折让19%，占扩大后总股本约6.42%。假设全额完成，预计募资总额约8004万港元、净额约7716万港元，净额60%用于下一代产品管线研发、20%用于偿还贷款及优化资本结构、20%用于一般公司用途及营运资金。配售仍待联交所上市许可及相关中国证监会备案等条件，尚未完成。 02 政策／审评／支付动态 POLICY & REGULATORY REGULATORY · 和黄医药 09．赛沃替尼联合奥希替尼欧洲和日本注册申请获受理事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T08:00:00 和黄医药宣布赛沃替尼联合奥希替尼在欧洲和日本的监管注册申请获受理。欧洲申报用于经EGFR抑制剂治疗期间或之后进展、伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；日本申报用于EGFR抑制剂治疗后进展、伴上述MET异常的不可切除晚期或复发性患者。申请由阿斯利康提交，SAFFRON全球Ⅲ期结果提供支持；本次新增为欧日受理，尚待审评决定。 REGULATORY · 康宁杰瑞制药 10．康宁杰瑞EGFR/HER3双抗双载荷ADC获美国IND许可事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T12:00:00 康宁杰瑞靶向EGFR/HER3的双抗双载荷ADC JSKN021获美国FDA许可开展Ⅰ期JSKN021-101研究，拟纳入标准治疗后复发、难治或无已获批疗法的局部晚期或转移性实体瘤患者，评价安全性、耐受性、药代特征及初步抗肿瘤活性。该ADC将拓扑异构酶抑制剂T01与MMAE两种载荷偶联于抗体，其中国Ⅰ期已在推进；美国IND许可属于临床开发准入，不代表疗效获证或上市批准。 REGULATORY · 奥精医疗 11．奥精医疗因涉嫌定期报告财务数据虚假记载被证监会立案事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（时分未披露）奥精医疗披露收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌定期报告等财务数据虚假记载被立案。若后续行政处罚认定的事实触及科创板重大违法强制退市规定，公司股票将被实施重大违法强制退市；目前尚未作出上述违法及退市认定。公司称各项经营管理、业务及财务状况正常，将配合调查并按规定披露进展。 REGULATORY · 石四药集团 12．石四药阿奇霉素分散片通过一致性评价事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T16:31:00 石四药集团阿奇霉素分散片0.25克取得国家药监局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素为大环内酯类抗菌药，主要用于指定敏感菌株引起的轻中度感染；本次披露为已上市仿制药的一致性评价进展。 03 国际／临床／产业观察 GLOBAL & CLINICAL CLINICAL · 健世科技-B 13．健世LuX-Valve Plus公布随机研究六月及单臂两年随访事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T08:00:00 健世科技公布LuX-Valve Plus经导管三尖瓣置换系统的TCT随访结果。TRAVEL III随机对照研究纳入118例患者，治疗6个月时，由存活、无心衰再入院、反流及心功能改善构成的主要复合终点达标率，器械加优化药物组为82.9%、单纯优化药物组为4.8%；经临床事件委员会判定的复合安全性事件发生率分别为13.2%和2.4%。另一项TRAVEL II为96例患者的单臂研究，两年全因死亡率5.2%、复合事件发生率17.7%，不能据此作随机组间比较。 CLINICAL · 歌礼制药 14．歌礼将披露ASC48及ASC37临床前肥胖研究事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:40:00 歌礼宣布将于肥胖周展示口服小分子GIPR激动剂ASC48的体外和体内研究，以及GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽ASC37的临床前研究。已披露的ASC37摘要标题称，其在非人灵长类动物中的半衰期较retatrutide长6倍，并在饮食诱导肥胖小鼠中观察到减重效果。公告未给出样本量、剂量或具体减重比例；这些是动物研究及拟报告内容，不构成人体有效性或长效给药方案的证据。 CLINICAL · 舒泰神 15．舒泰神STSP-0902滴眼液公布神经营养性角膜炎Ⅱ期总结事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T16:47:06 舒泰神取得STSP-0902滴眼液治疗神经营养性角膜炎的Ⅱ期临床研究总结报告。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，各剂量组在试验终点呈优于安慰剂的趋势，公司称高剂量组疗效明显，但公告未给出具体效应量、统计检验或主要终点达成判断。研究未发生3级及以上不良事件及严重不良事件，试验组不良事件发生率不高于安慰剂组。公司认为结果支持后续确证性试验；这仍是研发阶段性进展，不代表获准上市。 CLINICAL · 石药集团 16．石药SYS6057重组RSV疫苗启动Ⅰ期事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:43:00 石药集团重组呼吸道合胞病毒疫苗SYS6057在中国正式启动Ⅰ期临床，拟预防RSV感染所致下呼吸道疾病。研究采用随机、盲法、安慰剂对照设计，评价在18岁及以上人群中的安全性和免疫原性，目前正在招募及筛选。公告所述对RSV不同亚型的保护作用来自临床前研究，不代表已取得人体保护效力证据。 CLINICAL · 石药集团 17．石药SYS6052带状疱疹疫苗启动Ⅰ/Ⅱ期事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:45:00 石药集团重组带状疱疹疫苗SYS6052在中国正式启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该疫苗由水痘带状疱疹病毒gE蛋白抗原与公司自研纳米佐剂系统组成，采用随机、盲法、对照设计，评价在40岁及以上人群接种的安全性和免疫原性。目前正在开展受试者招募与筛选，尚无人体保护效力结果。 A级重点 · CLINICAL · 石药集团 18．石药普卢格列汀三药组合Ⅲ期达糖化血红蛋白主要终点事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T18:48:00 石药集团公布普卢格列汀联合达格列净及二甲双胍治疗2型糖尿病的Ⅲ期积极顶线结果。多中心、随机、双盲、平行对照研究达到预设主要终点：治疗24周后，三药组合的HbA1c较基线降幅显著优于达格列净加二甲双胍及普卢格列汀加二甲双胍两个对照组。整体不良事件发生率与双药组相当；公告未披露HbA1c具体降幅、置信区间及详细不良事件率，当前仍为顶线分析。 A级重点 · CLINICAL · 益方生物 19．益方生物TYK2抑制剂银屑病注册Ⅲ期达到主要终点事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T19:00:00 益方生物宣布，其口服选择性TYK2抑制剂nomelcitinib（D-2570）治疗中重度斑块状银屑病的注册Ⅲ期试验达到主要及关键次要终点。研究共入组391例患者，随机分为两个治疗组及安慰剂组。第16周，两个治疗组达到PASI 90的患者比例均超过70%，达到PGA 0/1的比例均超过80%，较安慰剂均具有统计学显著改善（p<0.0001）；未发现新的安全性信号。公司尚未披露各组完整数值及安慰剂应答率，另一项以氘可来昔替尼为对照的头对头Ⅲ期研究仍在推进。 REGULATORY · Merck & Co., Inc. 20．默沙东IDVYNSO两项补充上市申请获FDA受理事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T19:45:00 默沙东在官方HIV产品更新中披露，FDA已受理IDVYNSO（多拉韦林/伊司拉韦）的两项补充新药申请：一项基于初治成人研究，另一项拟纳入病毒学已抑制成人的96周数据。两项申请的目标行动日期均为2027年4月22日。受理尚不等于批准；公司同时预告将于HIV Glasgow展示相关亚组分析及患者报告结局，未在本稿公布完整的新会议疗效数据。 A级重点 · REGULATORY · uniQure 21．uniQure亨廷顿病基因疗法BLA获FDA受理及优先审评事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:05:00 uniQure宣布，FDA已受理其在研亨廷顿病基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）按加速批准路径提交的生物制品许可申请，并授予优先审评，目标行动日期为2027年5月1日。FDA暂计划召开咨询委员会讨论该申请，会议日期尚未确定。该疗法尚未获批；公司计划于年底前开始确证性试验筛选。 A级重点 · BUSINESS · Karyopharm Therapeutics 22．Karyopharm申请破产重组，Ayrmid将牵头竞购事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:10:00 Karyopharm宣布与现有贷款人、票据持有人等签署重组支持协议，并在美国得克萨斯州南区破产法院自愿申请破产重组，拟通过法院监督出售程序与Ayrmid合并。Ayrmid将担任牵头竞购方，其他主体仍可提交竞争方案及报价。现有有担保贷款人承诺提供最高5500万美元债务人持有资产融资，须获法院批准后方可使用。交易预计于2027年第一季度完成，仍取决于重组计划所述条件；公司计划在程序期间维持日常经营，继续推进多发性骨髓瘤及骨髓纤维化项目。 A级重点 · CLINICAL · Bright Minds Biosciences 23．Bright Minds计划中的癫痫Ⅱ期研究被FDA部分临床暂停事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T20:30:00 Bright Minds宣布，FDA通过邮件通知，其用于发育性及癫痫性脑病的BMB-101新药临床试验申请及相关方案被置于部分临床暂停。该方案为计划开展的随机、安慰剂对照、双盲Ⅱ期研究。FDA提出的主要问题是小鼠毒性，以及支持儿科入组的药代和幼年动物毒理数据不足。按公司目前理解，暂停仅涉及该项计划中的美国研究，其他正在进行的试验不受影响；公司仍在等待完整暂停函，具体范围及后续要求以FDA进一步反馈为准。 A级重点 · CLINICAL · Teva Pharmaceutical 24．Teva因期中徒劳分析将终止emrusolmin多系统萎缩Ⅱ期研究事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T21:00:00 Teva宣布，将根据独立数据监查委员会建议，终止emrusolmin用于成人多系统萎缩的TOPAS-MSAⅡ期研究。预设期中徒劳分析达到徒劳标准，表明继续研究达到主要疗效终点的概率较低；这属于期中预测性评估，并非最终疗效分析，期间未发现安全性担忧。公司将继续分析本研究及开放标签延长期可用数据，本次决定尚不代表对emrusolmin整体开发计划作出最终决定。 CLINICAL · Ractigen Therapeutics 25．Ractigen启动saRNA药物RAG-01膀胱癌多中心Ⅱ期研究事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T21:25:00 Ractigen宣布，saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的中国多中心Ⅱ期研究正式启动，由复旦大学附属肿瘤医院牵头，11家医疗机构参与。研究拟评估膀胱灌注RAG-01单药或联合丝裂霉素C的疗效、安全性、耐受性及药代。高危队列先进行安全性导入，再开展随机对照阶段，主要终点为24个月无事件生存率；中危队列为单臂设计，主要终点为24个月无复发生存率。RAG-01通过RNA激活机制上调抑癌基因p21；此次启动公告尚未披露本项Ⅱ期研究的疗效结果。 A级重点 · REGULATORY · 印度瑞迪博士实验室 26．瑞迪博士仿制来那帕韦注射剂获FDA暂定批准事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02T22:02:53 瑞迪博士实验室及合作方宣布，其用于HIV暴露前预防的仿制来那帕韦长效注射剂获得FDA暂定批准。按既有可及性合作协议，该产品拟在吉利德自愿许可覆盖的120个中低收入国家，以40美元/人/年的价格供应；首批供应预计于2026年底前抵达相关国家，2027年扩大可及范围。此次为暂定批准及供应准备进展，后续仍需推进国家监管等准入步骤，不能等同于已在全部目标市场上市或实现供货。 POLICY 27．FDA发布细胞和基因疗法效力保证终稿事件／报告期：2026-11-02　公开披露：2026-11-02（美国东部日期） FDA发布细胞和基因疗法产品效力保证终稿，建议制造商从早期临床开发、上市申请到上市后验证建立科学、风险导向的效力保证策略，覆盖原材料变异控制、生产过程检测及与预期治疗作用相符的批次生物活性检测。终稿替代此前效力检测指南，并讨论短有效期、病毒载体及患者特异性产品的特殊考虑；这些内容属于FDA对制造商的监管建议。 CLINICAL · 开拓药业 28．开拓KX-826酊长期安全性试验完成，拟近期提交上市申请事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T06:05:00 开拓药业KX-826酊1%治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性试验已完成全部随访。该多中心、开放标签研究评估一年用药安全性，采用每日两次给药，主要终点为治疗期间不良事件及其他安全性指标。公司称结果显示良好安全性，但未披露详细不良事件发生率；拟将本次结果与此前Ⅲ期积极结果一并作为新药上市申请材料，近期提交国家药监局。上市申请尚未完成提交或获批。 CLINICAL · 石药创新 29．石药创新PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗SYS6088启动首次人体试验事件／报告期：2026-11-03　公开披露：2026-11-03T16:30:10 石药创新控股子公司巨石生物启动SYS6088在晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，为该产品首次人体研究，采用剂量递增、药代动力学扩增及队列扩展，评价安全性、耐受性、药代特征及初步抗肿瘤疗效。SYS6088为靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性六价对称抗体；目前正在推进参与者招募与筛选，尚未披露人体疗效结果。产品仍需完成临床及监管审评，短期不对公司业绩产生重大影响。

财报临床3期并购基因疗法优先审批

2026-11-03

·不避者

国产创新药迎来集中兑现窗口：肿瘤、自免双线爆发，管线出海、商业化分工重构医药新格局

导语：CDE审评大厅的每一条受理信息，都是中国生物医药产业最真实的脉搏。2026年11月3日，多条重磅新药管线同步传来里程碑消息：国产第二代CLDN18.2胃癌单抗申报上市、国内首款瞄准慢性自发性荨麻疹的IL-4Rα单抗纳入优先审评、分子胶降解剂拿到美国FDA临床批件，叠加MET靶向联合疗法欧洲、日本同步申报、JAK抑制剂商业化BD落地。一日之内，肿瘤、自免两大黄金赛道多点开花，这不是孤立的管线新闻，而是国内创新药从“跟随研发”走向“差异化竞争、全球同步开发”的标志性缩影。阅读提示：本文为行业深度解读，面向医药从业者、连锁药店操盘人、产业投资人、医药品牌从业者；内容仅为行业资讯梳理，不构成任何投资、招商、备货与临床用药建议。新药受理、优先审评不等于获批，临床结果、审评周期、医保谈判、集采政策均存在不确定性。一、胃癌靶点再迎重磅选手：奥赛康奥美妥塔单抗（ASKB589）申报上市，国产CLDN18.2赛道进入商业化前夜胃癌，是国内高发、预后极差的恶性肿瘤。我国胃癌发病呈现“发现晚、治疗难”的特点，晚期胃癌传统化疗方案疗效有限，长久以来临床缺少精准靶向药物。CLDN18.2，是近几年胃癌领域最受关注的靶点之一，该蛋白在胃黏膜肿瘤细胞特异性高表达，正常组织表达极低，是理想的治疗靶点。 11月3日，CDE官网公示，奥赛康自主研发的1类生物新药奥美妥塔单抗注射液（ASKB589）正式申报上市，成为国内第二款申报上市的CLDN18.2单抗，定位为ADCC增强型第二代人源化单抗。和初代CLDN18.2抗体相比，ASKB589经过分子改造，对CLDN18.2抗原亲和力、特异性进一步提升，ADCC、CDC效应更强，理论上可以更好激活免疫细胞杀伤肿瘤细胞，同时布局胃癌、食管胃结合部腺癌、胰腺癌等多个CLDN18.2阳性肿瘤适应症。从临床数据来看，ASKB589已经交出了极具竞争力的答卷。在2025年ASCO年会公布的二线治疗数据：针对CLDN18.2中高表达晚期胃/食管胃结合部腺癌，联合CAPOX化疗方案，客观缓解率cORR达到34.2%，中位无进展生存期mPFS 5.3个月，中位总生存期OS达到11个月；而在2025 ESMO公布的一线三联方案（ASKB589+CAPOX+PD-1）数据更加亮眼：整体人群mPFS 12.45个月，mOS 21.36个月；CLDN18.2高表达人群，mOS更是突破22.34个月，给晚期胃癌一线治疗带来全新的治疗范式。很多人会问：CLDN18.2赛道已经有先行者，ASKB589的差异化在哪里？第一，技术代差：ADCC增强改造，对于胃癌这类免疫抑制强的肿瘤，免疫杀伤能力是核心变量；第二，管线布局更丰富：同时覆盖单药、联合化疗、联合PD-1，一线、二线多线治疗场景，临床选择空间更大；第三，适应症拓展空间：除胃癌外，持续推进胰腺癌等实体瘤临床，打开更大市场天花板。站在产业视角，CLDN18.2赛道已经从“临床验证期”切换到商业化竞争阶段。伴随奥赛康这款品种报产，后续一旦获批，院内市场、DTP药房、商业保险、患者援助体系都会快速跟进。同时，赛道竞争也会加剧：靶点同质化、医保谈判降价压力、患者生物标志物筛查普及度，是接下来所有CLDN18.2玩家必须面对的三道考题。对于医药零售、品牌从业者而言，这个赛道的机会不在院内，而在患者教育：胃癌早筛、CLDN18.2检测科普、晚期肿瘤患者的营养支持、不良反应管理，是OTC、特药渠道可以长期布局的配套场景。二、自免赛道再添新王牌：智翔金泰泰利奇拜单抗（GR1802）纳入优先审评，国内荨麻疹IL-4Rα单抗迎来0到1突破如果说肿瘤创新药是资本市场的“长期主线”，那自身免疫、过敏性疾病，就是同时具备院内+零售、慢病长期用药属性的黄金赛道。过敏性疾病人群基数庞大，特应性皮炎、慢性荨麻疹、过敏性鼻炎、哮喘，覆盖亿万患者，大量患者长期反复发病，传统抗组胺药控制不佳，存在巨大未被满足的临床需求。 11月3日，另一重磅消息落地：智翔金泰泰利奇拜单抗注射液（GR1802）被CDE纳入优先审评，拟定适应症为慢性自发性荨麻疹。这是国内首款专门针对慢性自发性荨麻疹申报上市的IL-4Rα全人源单抗，具备里程碑意义。从作用机制来看，IL-4Rα是Th2炎症通路的核心开关。IL-4、IL-13是过敏性炎症两大核心细胞因子，这款单抗可以直接结合IL-4Rα受体，同时阻断两条通路，从源头抑制过敏炎症，而不是传统抗组胺药仅仅阻断组胺受体。对于大量二代、三代抗组胺药治疗效果不好的难治性慢性自发性荨麻疹患者，生物制剂是目前最有效的解决方案。值得注意的是，GR1802不是单适应症品种，是典型的“大平台、多适应症”管线：除本次优先审评的慢性自发性荨麻疹，中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉已经提交NDA，过敏性鼻炎、哮喘、儿童特应性皮炎同步推进临床，一张靶点管线，覆盖皮肤科、呼吸科两大高流量科室，是典型的“大单品潜质”品种。我们可以横向对比赛道格局：国内已经获批的同靶点IL-4Rα单抗，早期以特应性皮炎为核心适应症，而荨麻疹适应症是GR1802率先申报。慢性自发性荨麻疹患者就诊分散、很多人长期在皮肤科门诊、连锁药店购药，对用药便捷性、价格敏感度更高。一旦该品种顺利获批，会直接改变国内慢性荨麻疹的治疗格局。这里有一个很关键的产业思考：自免生物制剂，正在从“院内专科垄断”慢慢走向院外渠道。随着医保准入、价格下行，DTP药房、线上医药电商、专科私域患者管理，都会成为重要增量市场。对于OTC、皮肤健康赛道的品牌来说，自免生物制剂的上市，会带动皮炎、湿疹、荨麻疹相关科普、辅助护理、外用制剂的需求共振，是皮肤科品类联动的重要信号。当然风险同样清晰：IL-4Rα赛道已经拥挤，后续竞品持续申报，医保谈判的降价压力、长期安全性数据积累、患者支付意愿，都会决定这款产品最终的放量高度。优先审评仅仅代表审评提速，不代表一定获批。三、前沿技术持续突围：海创药业HP570分子胶降解剂获FDA临床许可，小分子新药进入“蛋白降解时代” 在今天的管线清单里，海创药业HP570片的消息，或许短期市场空间不如肿瘤、自免大单品，但代表着国内创新药技术向上攀登的方向：VAV1选择性分子胶降解剂，获得美国FDA临床批准，适应症为类风湿关节炎，I期临床即将在美国启动。分子胶（Molecular Glue）和PROTAC，是当下小分子药物最前沿的技术方向，被行业称为“不可成药靶点的破局者”。传统小分子药物大多是“抑制靶点活性”，而蛋白降解技术，是直接把致病蛋白标记、降解清除，作用模式完全不同，对于很多没有合适结合口袋、无法用传统抑制剂开发的靶点，具备独特优势。 VAV1是免疫细胞活化的关键调控蛋白，和类风湿关节炎、银屑病等多种自身免疫病密切相关。海创这款HP570，瞄准VAV1做选择性分子胶，和常规JAK抑制剂、TYK2抑制剂属于完全不同的技术路线。选择率先在美国启动临床，也是国内biotech经典的出海验证路径：先用海外临床数据证明分子的安全性、有效性，再反哺国内申报，同时为后续海外授权、BD转让铺路。国内分子胶赛道，目前整体还处在早期探索阶段，大部分项目停留在临床前、I期。这条赛道的门槛极高，分子设计、选择性、脱靶毒性、药代动力学，每一关都容易折戟。但一旦跑通，就有机会打造first-in-class全球首创药物。对于国内创新产业而言，从fast-follow、me-better，走向first-in-class，分子胶、PROTAC、双抗、ADC这些前沿平台，就是主战场。四、国产创新药出海里程碑：和黄医药沃瑞沙联合奥希替尼，欧洲、日本同步受理，中国方案走向全球标准治疗创新药的终局，从来不止国内市场。11月2日，和黄医药官宣：沃瑞沙®（赛沃替尼）联合奥希替尼，针对MET驱动EGFR突变非小细胞肺癌的注册申请，EMA、日本厚生劳动省同步受理，继9月提交美国FDA申请之后，全球三大主流医药市场同步进入审评阶段。这是非常有标志性的一件事。EGFR靶向药耐药，是肺癌治疗长久以来的痛点，其中MET扩增/过表达是奥希替尼耐药最主要的机制之一。SAFFRON全球III期研究数据支撑本次申报，研究结果同步登上《新英格兰医学杂志》，代表这套联合方案的疗效，获得全球顶级学术圈认可。沃瑞沙是国内最早获批的MET抑制剂，由和黄医药自主研发，阿斯利康负责全球商业化。这种“本土研发+跨国药企全球商业化”的合作模式，是国产创新药出海非常成熟的路径：国内团队完成靶点发现、临床开发，借助跨国药企的全球注册、销售网络，把中国临床方案推向欧美、日本市场。过去很长一段时间，都是海外新药引进到国内；而现在，越来越多由中国团队主导临床开发的联合疗法，直接成为全球同步申报的候选方案。肺癌是全球高发癌种，这套方案如果在欧美、日本顺利获批，意味着来自中国的靶向联合方案，有望写入全球肺癌诊疗指南，这是国产创新药实力跃迁最直观的证明。五、研发+商业化分工持续深化：凌科药业×先声药业，泽普昔替尼皮肤科BD落地，自免赛道的商业化范式成熟创新药行业，已经慢慢告别“一家企业从头做到尾”的时代。研发型Biotech负责分子发现、临床开发；具备成熟销售团队、科室准入能力的Pharma承接商业化，BD授权分工，已经成为行业常态。 11月2日，凌科药业与先声药业官宣：双方扩大泽普昔替尼（LNK01001）合作，先声药业获得中国大陆及港澳台地区，成人中重度特应性皮炎等皮肤科适应症独家商业化权益。早在2022年，双方已经达成合作，先声拿到类风湿关节炎、强直性脊柱炎的商业化权益，本次合作，把这款第二代JAK1抑制剂的版图拓展到皮肤科，补齐自免赛道最重要的板块之一。泽普昔替尼是第二代高选择性JAK1抑制剂，相比第一代泛JAK抑制剂，对JAK2、JAK3抑制弱很多，核心目标就是降低血栓、血脂、感染等脱靶相关不良反应，追求疗效和安全性的平衡，适应症覆盖类风湿关节炎、强直、特应性皮炎、白癜风等多个自免疾病。目前，该品种NDA已经提交，正在审评当中。我们拆解这个合作的底层逻辑：凌科药业，聚焦自免炎症赛道的小分子研发，拥有JAK、TYK2、蛋白降解多条管线，擅长早期分子开发、临床方案设计，但缺少覆盖全国皮肤科、风湿科的学术推广团队；先声药业，在自免、皮肤科领域拥有成熟的学术推广、准入、市场团队，擅长产品上市之后的科室教育、医保落地、渠道运营。研发和商业化的分工，是医药产业专业化的必然结果。对于整个自免赛道来说，JAK口服制剂和IL-4Rα单抗，形成互补：单抗疗效强、皮下注射；JAK口服方便、患者依从性高，医生可以根据患者情况分层选择。未来几年，自免皮肤科赛道，会迎来一波口服JAK新药集中上市潮，院内竞争、院外患者教育、慢病管理市场，都会迎来新一轮扩容。除此之外，北海康成CAN204（DMD杜氏肌营养不良基因疗法）临床前数据入选ASGCT口头报告，也值得我们持续关注。DMD属于罕见单基因遗传病，国内治疗方案稀缺，基因治疗是罕见病最重要的突破口，罕见病管线虽然患者基数小，但临床价值极高，也是政策持续鼓励的方向。六、政策端长期主线：医保、集采、基药、OTC转化，持续重塑医药渠道价值今天新药审评管线热度十足，但产业的底层变量，永远是政策。虽然11月3日本日没有新的官方集采、医保公告，但几条长期政策主线，正在持续影响院内、零售两大市场，也是所有医药从业者必须持续跟踪的基本面。第一，广东医保钱包2.0落地，职工医保个人账户跨省共济。个人账户可以在异地零售药店、门诊使用，直接利好慢病OTC、自免、肿瘤辅助用药的院外零售渠道。医保个人账户的场景扩容，是零售医药长期最重要的红利之一，连锁药店、医药电商，正在从单纯卖药，转向慢病管理、患者长期服务。第二，第四批全国中成药集采，各省陆续进入落地执行窗口期。各省执行节奏差异较大，渠道端库存、价格博弈还在持续。中成药集采的逻辑，和化药集采不一样，兼顾质量、经典名方、保供，对于中药企业而言，集采不是终点，而是分化的起点：有独家品种、品牌力、终端学术能力的企业，能够穿越集采周期；单纯靠低价走量的品种，压力持续放大。第三，新版基药目录（2026版）落地两月，中成药板块增量持续释放。新版目录一共收录中成药318个品种，新增48个，多家企业独家品种进入目录，院内优先配备、优先报销，带动中成药院内放量。基药品种，天然具备向基层、县域市场下沉的属性，县域医疗、基层诊所，是中药企业接下来重点争夺的市场。第四，9个品种转换非处方药的政策落地，皮炎湿疹、呼吸类OTC品种上新。结合本次自免赛道新药集中申报的趋势不难发现：处方药创新药负责攻克重症、难治患者，OTC、外用制剂承接轻症、长期维持、家庭常备需求，处方药和OTC的边界正在动态流动，同一个疾病赛道，院内专科药、院外OTC、护理产品，可以形成完整的产品矩阵，这也是很多医药品牌跨界布局的核心逻辑。监管层面，飞检、集采失信惩戒常态化，质量一票否决。近期多家耗材、化药企业因为质量问题取消中选资格、纳入黑名单。在政策环境下，不管是创新药企业，还是中成药、OTC企业，质量合规是底线，单纯拼价格的时代已经过去。七、资本市场与产业资金偏好：创新出海、差异化管线、CDMO回暖，结构性机会清晰从资本端反馈来看，今天管线集中兑现，也契合当下一级、二级市场资金的主线偏好。荣昌生物刚刚披露前三季度业绩，核心创新药持续放量，验证创新药商业化兑现的可能性；一级市场融资持续向自免、基因治疗、ADC、分子胶这类差异化前沿赛道倾斜，资金不再盲目追逐同质化靶点，优先选择具备全球出海潜力、临床数据有明显差异化的管线。机构当前共识的三大结构性方向：创新药+国际化：具备全球同步申报、海外授权、海外临床数据的管线，估值溢价更高；中药板块：新版基药、中成药集采落地之后，具备品牌、独家品种、基层渠道能力的企业，迎来修复； CRO/CDMO：海外订单回暖，服务全球创新药企的一体化平台，需求逐步修复。但同时，资本市场的预期也更加理性：仅仅拿到临床批件、申报受理，已经很难带来估值大幅提振，市场更加看重III期阳性数据、医保谈判结果、上市之后真实的销售放量。创新药投资，已经从“炒管线、炒预期”，转向“验证商业化能力”。八、赛道思考：肿瘤、自免双轮驱动，接下来医药产业会走向何方？把今天这一系列新闻串联起来，我们可以看到非常清晰的产业变迁脉络。十年前，国内创新药以me-too、fast-follow为主，扎堆PD-1、EGFR，靶点同质化严重；而今天，管线分化非常明显：肿瘤赛道，从单纯追逐热门靶点，转向精细化分层：CLDN18.2、MET、KRAS、ADC，讲究生物标志物分层、联合方案、一线二线差异化布局；自免赛道，成为继肿瘤之后第二大创新药主战场，IL-4Rα、JAK、TYK2多条路线并行，同时覆盖院内重症、院外慢病，商业天花板更高；前沿技术赛道，PROTAC、分子胶、基因治疗、双抗，持续投入，冲击不可成药靶点，瞄准全球首创。另外一个巨大变化，是产业链分工。Biotech专注研发，Pharma负责商业化，license-in、license-out、区域商业化授权，BD交易常态化，产业生态越来越成熟。不再要求一家企业“全能”，而是各自发挥比较优势。对于零售和品牌端，一个重要趋势是：创新药和OTC赛道的联动越来越强。重症患者用院内生物制剂、靶向药，轻症、维持期、家庭护理、不良反应管理，需求流向药店、电商。同一个疾病赛道，专科药、口服慢病药、外用制剂、护理产品，形成协同，这也是很多健康品牌布局皮肤、呼吸、消化赛道的底层逻辑。当然，挑战始终客观存在：创新药研发失败率高、审评周期不确定、医保谈判持续压缩价格、海外临床成本高昂、竞品扎堆。创新从来不是一条坦途，每一个走到申报上市阶段的品种，背后都是数亿资金、数年时间的投入。九、写在最后：管线里程碑，是产业向上的脚印 CDE每一条受理公告，FDA每一张临床批件，EMA每一次申报受理，单独看只是一条行业快讯；但放在更长的时间维度，这些里程碑，是中国生物医药产业一步步向上攀登的脚印。从过去只能引进海外新药，到今天我们自主研发的胃癌单抗、自免单抗、MET联合方案，同步在国内、欧美、日本递交注册申请；从简单的靶点跟随，到布局分子胶、基因治疗这些前沿技术；从研发企业单打独斗，到研发、商业化分工协作，整个行业的成熟度，已经和十年前不可同日而语。对于医药行业的每一个参与者：研发人、临床医生、产业投资人、零售操盘人、品牌从业者，我们都身处这场变革之中。创新药的价值，最终落脚点永远是患者：让晚期胃癌患者有新的治疗选择，让常年被荨麻疹、皮炎困扰的过敏人群摆脱反复瘙痒的折磨，让罕见病患者看到治疗希望。管线的浪潮会来来去去，靶点会不断迭代，政策会持续调整，但产业的长期方向不变：做出更好、更安全、老百姓用得起的好药。后续，我们也会持续跟踪奥美妥塔单抗、泰利奇拜单抗、泽普昔替尼等重点品种的审评进展、医保准入、商业化落地动态，第一时间和大家同步赛道变化。 ⚠️风险提示：本文所有新药申报、优先审评信息，仅代表受理状态，不代表最终获批；临床数据来自公开学术会议披露，真实世界疗效、安全性仍待长期验证；集采、医保谈判、竞争格局变化，会对产品商业化前景带来重大不确定性；本文仅为行业产业科普解读，不构成任何投资、招商、备货、临床用药建议。

100 项与赛沃替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11139	赛沃替尼	L01EP03 L01XE L01E	DB12048

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃食管交界处腺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-30
胃癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-30
EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2025-06-24
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-06-22

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	申请上市	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2024-12-31
乳状状肾细胞癌	申请上市	-	和黄医药（中国）有限公司	2022-06-06
c-Met阳性胃癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-15
HER2阳性胃食管结合部腺癌	临床3期	中国	和记黄埔医药（上海）有限公司	2026-06-15
恶性上皮肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	比利时	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	马来西亚	AstraZeneca PLC	2022-08-03
恶性上皮肿瘤	临床3期	菲律宾	AstraZeneca PLC	2022-08-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05163249 (FLOWERS, WCLC2026)	临床2期	非小细胞肺癌一线 EGFR m \| MET amplification and/or overexpression	44	Osimertinib	鏇積鏇廠積網網壓顧夢(憲鏇壓簾襯淵餘選範獵) = 繭網窪繭鬱蓋餘鑰鹹鹹襯鑰鹽壓觸繭夢壓築鹽 (衊蓋醖繭醖窪窪簾遞顧, 8.3 ~ NE) 更多	积极	2026-09-12
				Osimertinib + Savolitinib	鏇積鏇廠積網網壓顧夢(憲鏇壓簾襯淵餘選範獵) = 廠夢獵範範網獵糧壓鹹襯鑰鹽壓觸繭夢壓築鹽 (衊蓋醖繭醖窪窪簾遞顧, 14.1 ~ NE) 更多
WCLC2026	N/A	MET基因扩增非小细胞肺癌一线 MET Amplification \| PD-L1 Expression	4	savolitinib	壓艱鹽襯夢鏇願醖獵襯(網遞鑰壓選憲遞廠蓋製) = 範餘築願齋鹹壓襯範鬱窪窪範簾糧鬱願築餘積 (衊選獵選鑰餘選構壓願 )	积极	2026-09-12
				carboplatinnab-paclitaxel + carboplatinnab-paclitaxel + carboplatinnab-paclitaxel	壓艱鹽襯夢鏇願醖獵襯(網遞鑰壓選憲遞廠蓋製) = 簾選簾淵築製製廠簾願窪窪範簾糧鬱願築餘積 (衊選獵選鑰餘選構壓願 )
NCT03598244 (CTgov)	临床1期	难治性中枢神经系统淋巴瘤 \| 复发性髓母细胞瘤 \| 难治性髓母细胞瘤 ... 更多	41	X-Ray Imaging+Savolitinib	糧膚壓餘廠鑰蓋鏇鹽繭 = 觸壓繭齋簾憲鑰淵遞鑰鏇餘膚網糧鑰齋衊艱衊 (鏇鬱醖醖積憲醖網獵鹹, 壓鹽願築膚選淵淵膚齋 ~ 獵夢衊齋窪顧獵艱製網) 更多	-	2026-06-23
NCT04923932 (ASCO2026)	临床2期	c-Met阳性胃癌 \| 胃食管交界处腺癌 MET-amplified	65	Savolitinib 200 mg (BW < 50 kg) or 300 mg (BW ≥50 kg) BID (MET-amplified gastric cancer or gastroesophageal junction adenocarcinoma)	築顧衊鹽壓鬱觸繭淵鹽(繭鑰顧醖構鬱繭選憲衊) = 淵膚觸憲鏇獵觸襯膚蓋網積構繭築構憲積積觸 (積積窪繭齋膚築願糧壓, 21.2 ~ 45.1) 更多	积极	2026-05-29
				Savolitinib 200 mg (BW < 50 kg) or 300 mg (BW ≥50 kg) BID (baseline ctDNA MET-positive)	築顧衊鹽壓鬱觸繭淵鹽(繭鑰顧醖構鬱繭選憲衊) = 築餘鹽範餘鹹顧壓願積網積構繭築構憲積積觸 (積積窪繭齋膚築願糧壓, 29.8 ~ 61.3) 更多
NCT05043090 \| NCT02819596 (CALYPSO, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床2期	转移性肿瘤 MET \| PD-L1 \| tumor mutational burden (TMB)	41	Savolitinib and Durvalumab	製網構夢願積壓構廠蓋(遞憲繭觸淵膚觸憲製鹹) = 選艱艱糧憲網夢糧窪鏇鹹膚簾鏇選鑰淵餘膚範 (糧獵窪獵淵淵繭醖膚齋, 7.3 ~ 30.7) 更多	积极	2026-04-20
				Savolitinib and Durvalumab (MET-driven patients)	製網構夢願積壓構廠蓋(遞憲繭觸淵膚觸憲製鹹) = 網製鬱遞齋築遞醖糧網鹹膚簾鏇選鑰淵餘膚範 (糧獵窪獵淵淵繭醖膚齋, 9.3 ~ 37.4) 更多
NCT04923945 (Pubmed \| Lancet Reg Health West Pac)	临床3期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET exon 14-mutated	166	Savolitinib (Non-small cell lung cancer with MET exon 14 mutation + Treatment-naïve)	觸鏇壓糧顧製齋鏇醖壓(衊窪襯獵艱鏇構鏇蓋願) = 繭簾夢繭壓鹹糧艱壓壓遞觸壓積齋淵選齋簾衊 (夢衊積範壓淵蓋襯鹽膚, 31 ~ 53) 更多	积极	2026-04-01
				Savolitinib (Non-small cell lung cancer with MET exon 14 mutation + Previously treated)	觸鏇壓糧顧製齋鏇醖壓(衊窪襯獵艱鏇構鏇蓋願) = 壓網鹹積獵鑰願廠艱願遞觸壓積齋淵選齋簾衊 (夢衊積範壓淵蓋襯鹽膚, 51 ~ 72)
NCT03944772 (ORCHARD, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌二线 EGFR-Mutated \| MET Alterations	32	Osimertinib plus Savolitinib	構鬱鹹鑰廠齋衊觸簾憲(夢選簾願積鬱蓋夢顧鹹) = 齋醖網願製糧鬱觸鏇選蓋構鑰構襯蓋艱顧壓鏇 (製醖夢膚蓋選網壓積糧, 34 ~ 60) 更多	积极	2026-02-01
NCT05163249 (FLOWERS, Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌一线 EGFR mutations \| MET amplification or overexpression	44	Osimertinib 80 mg	鏇膚遞願範鹹衊顧淵餘(淵餘膚齋製鏇選願窪積) = 網餘鏇鹹鹽獵積構繭製餘廠鏇鏇壓夢繭衊顧顧 (醖積壓範鹽繭淵窪餘構, 38.5 ~ 80.3) 更多	积极	2026-01-13
				Osimertinib 80 mg + Savolitinib 300 mg	鏇膚遞願範鹹衊顧淵餘(淵餘膚齋製鏇選願窪積) = 齋網壓遞膚構鹹夢艱窪餘廠鏇鏇壓夢繭衊顧顧 (醖積壓範鹽繭淵窪餘構, 69.6 ~ 98.8) 更多
NCT05015608 (SACHI, Pubmed \| Lancet \| Biospace) 人工标引	临床3期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Amplification \| EGFR Mutation	211	Savolitinib+osimertinib (ITT population)	願壓壓鬱鹹餘壓醖鏇鑰(齋顧齋夢齋蓋壓鑰餘積) = 獵襯製選鑰鬱範鏇淵醖範鏇積鹹齋築鹽鑰廠顧 (製願襯遞願觸繭繭網範 ) 达到更多	积极	2026-01-01
				Chemotherapy (pemetrexed + cisplatin or carboplatin) (ITT population)	願壓壓鬱鹹餘壓醖鏇鑰(齋顧齋夢齋蓋壓鑰餘積) = 糧鹽鏇衊繭鏇製膚鹹衊範鏇積鹹齋築鹽鑰廠顧 (製願襯遞願觸繭繭網範 ) 达到更多
NCT03778229 (SAVANNAH, Pubmed \| Clin Lung Cancer)	临床2期	MET基因扩增非小细胞肺癌 MET Amplified \| EGFR Mutated	30	Savolitinib 300 mg QD + Osimertinib 80 mg QD	簾醖壓衊鏇鬱簾壓淵窪(顧積壓遞齋鑰鏇壓餘鹹) = 膚襯鏇夢鏇鏇鬱淵築築鹹網襯繭構顧衊夢選廠 (簾齋窪膚繭顧醖鬱獵積, 29 ~ 82) 更多	积极	2026-01-01
				Savolitinib + Placebo	簾醖壓衊鏇鬱簾壓淵窪(顧積壓遞齋鑰鏇壓餘鹹) = 淵繭衊觸鏇壓醖蓋艱鹹鹹網襯繭構顧衊夢選廠 (簾齋窪膚繭顧醖鬱獵積, 2 ~ 38) 更多