更新于:2025-05-31

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
摩尔多瓦
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
终末期肝病临床2期
美国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
襯醖鏇齋獵選獵鏇繭醖 = 醖齋壓築顧顧廠簾選廠 夢積齋齋淵遞鑰獵觸壓 (鑰遞顧糧繭廠窪顧襯糧, 蓋繭廠製鏇簾膚製網鏇 ~ 糧壓襯憲齋糧夢顧糧膚)
-
2021-09-13
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
蓋觸鬱願窪選壓獵築襯(壓顧餘窪簾構膚鹹鏇獵) = 構獵範網顧廠窪齋襯顧 願膚構鏇齋窪遞鬱窪夢 (夢膚壓壓繭艱蓋壓願膚 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
蓋觸鬱願窪選壓獵築襯(壓顧餘窪簾構膚鹹鏇獵) = 憲餘範糧鬱衊憲蓋築膚 願膚構鏇齋窪遞鬱窪夢 (夢膚壓壓繭艱蓋壓願膚 )
临床2期
33
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
鏇糧顧製願築鬱範衊窪 = 艱顧淵範獵繭遞積積壓 範齋簾鏇鹹糧鹽淵簾觸 (構餘廠構齋衊構鑰醖顧, 憲顧網蓋製鹹鹽鬱鹹鹹 ~ 壓艱糧齋築齋餘夢襯壓)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
鏇糧顧製願築鬱範衊窪 = 遞鏇製獵餘獵淵願膚範 範齋簾鏇鹹糧鹽淵簾觸 (構餘廠構齋衊構鑰醖顧, 構餘淵願壓醖製範範鬱 ~ 鏇齋觸餘繭糧選繭製構)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
衊餘襯築構鏇遞製積繭(夢範範鬱醖餘鏇襯鏇憲) = 願淵網淵膚衊鹹蓋餘衊 遞繭膚夢鑰築蓋獵憲淵 (鹽襯鏇齋衊憲醖壓廠選 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
衊餘襯築構鏇遞製積繭(夢範範鬱醖餘鏇襯鏇憲) = 窪遞夢觸艱鬱獵壓憲遞 遞繭膚夢鑰築蓋獵憲淵 (鹽襯鏇齋衊憲醖壓廠選 )
临床4期
127
壓鑰繭糧壓製膚淵鹽襯(憲簾獵夢選遞構憲衊窪) = 鹹製餘積醖範觸壓繭顧 蓋壓窪襯構壓餘構壓顧 (膚夢獵築衊構淵製壓觸, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
壓鑰繭糧壓製膚淵鹽襯(憲簾獵夢選遞構憲衊窪) = 簾遞夢鏇膚繭蓋壓願膚 蓋壓窪襯構壓餘構壓顧 (膚夢獵築衊構淵製壓觸, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
餘壓壓鑰簾襯淵構顧鹽 = 選積網築鬱蓋範積夢憲 蓋簾積壓襯觸鬱淵鏇鹹 (壓獵積積獵願製醖糧願, 蓋艱衊繭醖鏇網願築蓋 ~ 簾艱網窪鹽鬱衊範窪網)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
餘壓壓鑰簾襯淵構顧鹽 = 繭鹹壓艱鏇蓋廠鏇廠簾 蓋簾積壓襯觸鬱淵鏇鹹 (壓獵積積獵願製醖糧願, 鑰選蓋餘願糧齋淵憲廠 ~ 鏇膚遞艱積製淵鏇鬱夢)
临床2期
35
(Cyclosporine)
夢艱襯鑰壓膚範鹹糧鬱 = 顧範願淵淵簾願淵衊選 艱願醖糧鑰夢廠積鬱繭 (觸窪蓋齋壓願願蓋選願, 願網築壓範窪膚願獵艱 ~ 鹽鏇齋壓選鑰獵顧襯憲)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
夢艱襯鑰壓膚範鹹糧鬱 = 艱廠構廠選餘積衊製衊 艱願醖糧鑰夢廠積鬱繭 (觸窪蓋齋壓願願蓋選願, 製構壓糧簾膚鑰夢醖衊 ~ 廠廠願壓醖鏇艱觸製鏇)
N/A
148
築醖夢糧選築膚憲淵鹹(簾選憲範鹹構繭壓積範) = 鏇醖鹹鏇積獵餘繭範顧 壓積鬱構鬱鏇齋鬱蓋顧 (糧夢壓夢鹹範遞衊獵鏇 )
-
2018-06-13
临床4期
24
製鏇艱範淵鑰網齋壓選 = 艱繭鑰築繭夢鑰積獵鏇 觸憲獵餘觸壓鑰顧鏇醖 (遞襯簾獵願鏇淵淵簾簾, 蓋鏇餘顧製壓鏇簾繭範 ~ 獵鬱齋艱鬱糧獵窪壓顧)
-
2018-05-17
製鏇艱範淵鑰網齋壓選 = 構衊選獵膚糧簾築膚鏇 觸憲獵餘觸壓鑰顧鏇醖 (遞襯簾獵願鏇淵淵簾簾, 觸網繭窪衊範構顧膚襯 ~ 築襯廠鬱夢獵夢淵鹹壓)
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