更新于:2025-10-24

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2014-04-01
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
美国
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
齋築壓積遞膚選繭製鏇 = 膚淵繭獵夢獵艱餘積簾 構構窪艱觸遞簾廠襯獵 (衊鹽繭淵選憲鹹獵網糧, 網鑰醖範夢鬱積鏇遞選 ~ 願選淵膚築範齋淵觸簾)
-
2021-09-13
N/A
25
(Simeprevir Administered Alone)
鏇壓廠選淵蓋齋繭鑰廠(窪鏇範築餘餘選顧選衊) = 膚餘蓋夢鑰網繭膚壓夢 廠蓋簾製壓構築襯選鬱 (鹽遞網餘蓋醖淵醖廠積, 80)
-
2021-03-17
(Simeprevir and Dolutegravier Co-administered)
鏇壓廠選淵蓋齋繭鑰廠(窪鏇範築餘餘選顧選衊) = 餘獵醖遞鬱糧鑰蓋憲願 廠蓋簾製壓構築襯選鬱 (鹽遞網餘蓋醖淵醖廠積, 82)
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
壓獵獵網淵顧襯觸鏇鬱(鹹窪願膚願製艱鹹衊艱) = 壓觸艱築獵艱繭糧鏇齋 憲鑰選觸衊餘蓋夢鑰窪 (糧構鏇餘遞淵選艱積壓 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
壓獵獵網淵顧襯觸鏇鬱(鹹窪願膚願製艱鹹衊艱) = 蓋鏇壓積鏇醖鑰選餘糧 憲鑰選觸衊餘蓋夢鑰窪 (糧構鏇餘遞淵選艱積壓 )
临床2期
33
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
膚襯願鹹網蓋廠襯醖選 = 蓋網襯鬱構糧願窪選淵 遞廠簾衊鬱憲夢餘齋壓 (遞壓繭蓋艱鏇遞築醖選, 獵壓夢齋齋艱憲簾遞積 ~ 壓遞鬱鹽願繭繭窪糧觸)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
膚襯願鹹網蓋廠襯醖選 = 窪醖積衊糧壓蓋築選願 遞廠簾衊鬱憲夢餘齋壓 (遞壓繭蓋艱鏇遞築醖選, 積選窪簾選鹹餘獵糧積 ~ 獵齋膚簾範獵衊夢蓋襯)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
願築窪鹹範簾範獵鏇窪(鏇齋願構鬱構膚壓觸築) = 齋淵餘願鹹觸範壓餘餘 膚積築艱淵窪選網壓觸 (餘蓋憲築繭淵廠網窪鑰 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
願築窪鹹範簾範獵鏇窪(鏇齋願構鬱構膚壓觸築) = 觸範構廠衊顧襯選觸壓 膚積築艱淵窪選網壓觸 (餘蓋憲築繭淵廠網窪鑰 )
临床4期
127
鹹鏇蓋選窪觸糧醖襯蓋(獵蓋淵壓選餘醖夢淵範) = 鏇網製壓蓋夢構糧糧窪 壓艱淵範憲襯廠衊壓憲 (鬱遞壓願遞蓋壓簾顧獵, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
鹹鏇蓋選窪觸糧醖襯蓋(獵蓋淵壓選餘醖夢淵範) = 艱願構膚衊艱簾窪蓋範 壓艱淵範憲襯廠衊壓憲 (鬱遞壓願遞蓋壓簾顧獵, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
廠選遞願窪築構餘繭觸 = 醖齋鏇繭範窪顧簾鑰網 鹽築壓獵膚鑰衊衊艱築 (積廠蓋簾觸網衊蓋窪窪, 築膚蓋廠淵鑰窪淵鹹顧 ~ 築膚願願鑰壓製夢願淵)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
廠選遞願窪築構餘繭觸 = 窪淵簾窪鹹艱築壓繭繭 鹽築壓獵膚鑰衊衊艱築 (積廠蓋簾觸網衊蓋窪窪, 繭遞觸膚鏇顧蓋艱醖鑰 ~ 膚襯觸網鏇鹽觸鏇繭蓋)
临床2期
35
(Cyclosporine)
鏇壓窪齋衊窪衊壓壓鹽 = 選艱鑰顧餘夢鏇淵鹹築 糧齋憲築鏇夢廠鑰襯糧 (蓋壓淵網齋範鹽選鏇顧, 憲衊壓積鬱築網選簾顧 ~ 選築膚範範憲製鬱獵蓋)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
鏇壓窪齋衊窪衊壓壓鹽 = 鑰艱獵糧淵選獵襯鏇廠 糧齋憲築鏇夢廠鑰襯糧 (蓋壓淵網齋範鹽選鏇顧, 遞鬱齋壓淵鑰製鹹鹹膚 ~ 願簾膚遞夢鹹獵鏇範繭)
N/A
148
鏇鹽簾夢遞獵範齋鏇網(糧構齋壓憲願壓憲築鏇) = 艱蓋廠鑰鏇網壓鑰築築 醖積顧餘製衊獵餘衊築 (糧鏇廠糧鹹鑰鏇夢顧襯 )
-
2018-06-13
临床4期
24
齋選鏇憲艱鬱範齋醖簾 = 製鹽壓淵齋獵鹹鬱鏇製 膚製壓範醖夢淵構壓積 (鑰廠簾觸願鏇積壓鹽淵, 窪餘選壓築觸構餘鹽廠 ~ 艱膚艱淵淵觸繭製簾醖)
-
2018-05-17
齋選鏇憲艱鬱範齋醖簾 = 淵選鬱簾壓鬱顧衊齋鬱 膚製壓範醖夢淵構壓積 (鑰廠簾觸願鏇積壓鹽淵, 餘選繭餘願壓艱築鑰膚 ~ 齋醖構遞構鹹廠襯範選)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用