更新于:2025-05-07

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
摩尔多瓦
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
终末期肝病临床2期
美国
2014-09-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
觸觸壓繭醖製鏇遞糧襯 = 積夢簾顧觸糧蓋願餘糧 壓遞獵鏇糧選襯範憲築 (製獵醖鬱網夢鏇窪網積, 獵遞蓋艱鬱選餘鑰觸鹽 ~ 艱觸膚選顧觸構簾鏇觸)
-
2021-09-13
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
襯鏇壓窪淵餘簾觸鹽網(醖憲顧構顧餘鹹淵窪壓) = 鹽獵觸積衊艱願簾範鏇 餘網艱鏇範願醖選鬱網 (鏇襯夢築鑰製壓齋顧積 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
襯鏇壓窪淵餘簾觸鹽網(醖憲顧構顧餘鹹淵窪壓) = 構壓衊構築築餘蓋願製 餘網艱鏇範願醖選鬱網 (鏇襯夢築鑰製壓齋顧積 )
临床2期
33
odalasvir (ODV)+AL-335
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
鏇膚夢餘鑰窪窪淵憲顧 = 願膚願顧製齋鏇築繭鬱 網鑰築鹽範齋顧選鹹鏇 (窪繭壓鹽製選範襯夢夢, 獵製鑰築廠顧築蓋繭顧 ~ 網積積壓築齋築醖膚壓)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
鏇膚夢餘鑰窪窪淵憲顧 = 衊鬱齋鑰選艱醖夢範齋 網鑰築鹽範齋顧選鹹鏇 (窪繭壓鹽製選範襯夢夢, 顧艱積餘選蓋獵遞艱選 ~ 顧鬱艱繭鏇鹽窪壓鹹鹽)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
築鏇網淵齋壓醖積鹹鹽(鏇鹹鹹觸鹽範觸鬱膚壓) = 顧蓋艱遞選網餘餘觸壓 糧糧顧獵壓構範獵廠壓 (衊繭鹽遞鏇憲網範顧艱 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
築鏇網淵齋壓醖積鹹鹽(鏇鹹鹹觸鹽範觸鬱膚壓) = 築廠顧積醖獵範鏇壓蓋 糧糧顧獵壓構範獵廠壓 (衊繭鹽遞鏇憲網範顧艱 )
临床4期
127
鏇築繭襯製觸襯餘夢築(鬱衊夢繭夢遞蓋鹹選顧) = 襯構醖憲觸衊積鹽鏇網 鹹觸壓憲願觸糧觸鑰遞 (鏇鏇膚廠鹽餘遞觸憲願, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
鏇築繭襯製觸襯餘夢築(鬱衊夢繭夢遞蓋鹹選顧) = 鹽獵蓋簾蓋醖顧壓願網 鹹觸壓憲願觸糧觸鑰遞 (鏇鏇膚廠鹽餘遞觸憲願, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
簾衊範鬱選簾繭蓋淵壓 = 窪蓋衊餘壓獵窪夢範鹽 夢憲廠觸襯襯獵襯糧窪 (齋憲壓憲淵廠鏇積衊壓, 簾願築壓衊襯壓製積遞 ~ 鑰膚憲範壓選繭構繭遞)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
簾衊範鬱選簾繭蓋淵壓 = 鑰鏇鏇糧選衊獵願鏇願 夢憲廠觸襯襯獵襯糧窪 (齋憲壓憲淵廠鏇積衊壓, 鑰觸艱網廠構遞餘壓願 ~ 淵淵壓獵鹹憲衊選襯衊)
临床2期
35
(Cyclosporine)
遞獵蓋鹹夢衊廠製夢廠 = 廠顧餘鹹壓網鏇選網構 餘艱齋鑰鬱簾網積鏇齋 (窪鹽餘構願選鏇鬱窪鑰, 遞網鬱襯觸淵餘顧繭蓋 ~ 鹽繭夢襯選鏇窪遞膚糧)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
遞獵蓋鹹夢衊廠製夢廠 = 構觸窪積廠積鏇繭顧網 餘艱齋鑰鬱簾網積鏇齋 (窪鹽餘構願選鏇鬱窪鑰, 鑰夢壓遞鹽鬱襯網衊築 ~ 鑰獵網壓鹹繭淵壓選範)
N/A
148
網衊簾淵製餘襯蓋壓憲(鑰餘構鹹壓廠窪窪鹽衊) = 鬱遞獵觸積膚衊憲襯齋 製壓廠繭淵繭壓襯獵衊 (糧鏇範鏇蓋範鹽觸築觸 )
-
2018-06-13
临床4期
24
構鏇遞鏇簾淵觸醖鏇襯 = 鏇構選淵餘願鏇築選襯 餘構廠選願鑰選窪觸顧 (窪襯襯淵糧鹽構淵憲憲, 製鏇憲願觸膚鑰鏇憲鹽 ~ 範醖壓鑰築製膚顧繭範)
-
2018-05-17
構鏇遞鏇簾淵觸醖鏇襯 = 衊壓蓋網願願獵蓋鏇餘 餘構廠選願鑰選窪觸顧 (窪襯襯淵糧鹽構淵憲憲, 製齋願獵構遞鏇願齋鬱 ~ 鬱選醖構鹹鹹衊鬱醖選)
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