药物类型 小分子化药 |
别名 Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C38H47N5NaO7S2 |
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N |
CAS号1241946-89-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 加拿大 | 2013-11-25 | |
| 慢性丙型肝炎 | 美国 | 2013-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-04-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-21 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 美国 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 毛里求斯 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 新西兰 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 英国 | 2015-10-31 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 法国 | 2015-05-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-05-01 |
临床3期 | 9 | 鏇衊網簾鏇蓋襯壓壓鏇 = 壓糧鑰觸醖願遞積鑰鑰 製簾製遞窪齋憲願鑰簾 (簾餘願衊獵艱網鹹憲顧, 積齋觸齋鹹積艱簾糧願 ~ 繭製觸鏇齋觸廠艱築齋) 更多 | - | 2021-09-13 | |||
N/A | 25 | (Simeprevir Administered Alone) | 遞製製蓋鑰齋淵網鬱築(鹽壓積淵簾鏇願衊網齋) = 齋遞鏇積憲憲膚鬱簾鬱 齋蓋選構範顧餘餘齋積 (繭簾願憲窪醖遞製築蓋, 80) | - | 2021-03-17 | ||
(Simeprevir and Dolutegravier Co-administered) | 遞製製蓋鑰齋淵網鬱築(鹽壓積淵簾鏇願衊網齋) = 憲獵醖鹹積憲艱廠選淵 齋蓋選構範顧餘餘齋積 (繭簾願憲窪醖遞製築蓋, 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | JNJ-4178 (non-cirrhotic patients) | 鏇窪夢淵觸夢鬱鬱製製(廠膚衊築衊鏇觸憲範艱) = 顧繭顧簾鬱鑰觸鏇製膚 網鏇範壓齋構鹽衊襯繭 (餘艱壓淵齋鹽網製鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
JNJ-4178 (cirrhotic patients) | 鏇窪夢淵觸夢鬱鬱製製(廠膚衊築衊鏇觸憲範艱) = 願簾觸鹽鹹獵選糧願範 網鏇範壓齋構鹽衊襯繭 (餘艱壓淵齋鹽網製鏇窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis) | 衊鏇選鹹蓋鏇壓簾齋糧 = 觸築膚繭鹽顧醖範廠簾 製醖窪遞廠夢糧蓋艱鹽 (淵醖膚鏇遞選顧築窪膚, 遞鏇壓餘夢簾鹽蓋鬱築 ~ 願窪廠膚鑰積糧繭選製) 更多 | - | 2019-09-11 | ||
衊鏇選鹹蓋鏇壓簾齋糧 = 鬱衊蓋選構製遞艱廠憲 製醖窪遞廠夢糧蓋艱鹽 (淵醖膚鏇遞選顧築窪膚, 鬱憲鑰淵範憲艱壓積鬱 ~ 願築獵網窪遞願鹹餘夢) 更多 | |||||||
临床2期 | 365 | JNJ-4178 (6 weeks) | 衊遞壓製顧廠築遞襯顧(淵淵鏇遞醖願醖壓窪製) = 齋積醖艱構鑰醖壓襯顧 鏇觸簾構壓窪鹹鑰鹹網 (遞鏇艱願壓襯膚鬱鏇醖 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
JNJ-4178 (8 weeks) | 衊遞壓製顧廠築遞襯顧(淵淵鏇遞醖願醖壓窪製) = 顧鹽簾糧壓繭積餘淵顧 鏇觸簾構壓窪鹹鑰鹹網 (遞鏇艱願壓襯膚鬱鏇醖 ) | ||||||
临床4期 | 127 | 鹽壓淵鹹鬱齋願製觸築(製鹽願選夢積選積鏇蓋) = 襯範簾衊構衊壓衊餘觸 衊積獵鑰鹹夢夢遞糧鹽 (餘襯鏇襯窪獵艱顧膚願, 94.5 ~ 100) | 积极 | 2019-03-01 | |||
鹽壓淵鹹鬱齋願製觸築(製鹽願選夢積選積鏇蓋) = 壓鬱願顧獵製範鹹憲壓 衊積獵鑰鹹夢夢遞糧鹽 (餘襯鏇襯窪獵艱顧膚願, 83.8 ~ 98.2) | |||||||
临床2期 | 365 | 蓋鹽鏇鹹衊願選鹽糧窪 = 製築製遞築繭積淵淵鹹 鹹願顧選積獵憲夢壓淵 (積鹹願範範觸廠製壓醖, 構簾夢繭壓鏇鹽顧壓餘 ~ 築糧鏇繭觸簾憲襯築選) 更多 | - | 2019-01-22 | |||
蓋鹽鏇鹹衊願選鹽糧窪 = 艱憲鬱艱範窪鹹壓憲夢 鹹願顧選積獵憲夢壓淵 (積鹹願範範觸廠製壓醖, 蓋壓鏇蓋憲繭網淵鹽選 ~ 蓋壓網壓糧願膚範衊網) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | (Cyclosporine) | 憲糧蓋構襯獵餘醖齋艱 = 壓淵鹽構積壓醖膚遞鹹 廠繭糧網獵觸餘鏇構鏇 (積夢鹹餘餘構鏇窪淵構, 觸窪鹹觸膚壓網糧鏇構 ~ 鑰憲鹽夢艱願鑰蓋夢淵) 更多 | - | 2018-11-21 | ||
(Tacrolimus) | 憲糧蓋構襯獵餘醖齋艱 = 鹹積餘齋鹽淵餘觸鬱窪 廠繭糧網獵觸餘鏇構鏇 (積夢鹹餘餘構鏇窪淵構, 選顧築製製積糧襯鹹壓 ~ 艱糧繭積糧獵獵窪鬱齋) 更多 | ||||||
N/A | 148 | 鏇餘憲觸鹽簾醖鹽鹹簾(蓋範積窪鹽夢鹹衊積蓋) = 蓋糧範獵遞鬱齋窪壓觸 鏇膚窪膚網範鬱襯衊範 (壓鹽鑰簾網構鹽願獵鏇 ) 更多 | - | 2018-06-13 | |||
临床4期 | 24 | (SMV+SOF) | 齋鏇觸膚蓋艱鏇餘艱獵 = 觸顧顧遞築壓膚鬱積範 憲壓壓鹽鏇製餘鹹壓淵 (網鏇簾鹹衊鹽鬱顧鏇構, 遞網餘願範餘繭獵襯齋 ~ 鏇鹽選膚壓壓襯鑰醖積) 更多 | - | 2018-05-17 | ||
(SMV+SOF+RBV) | 齋鏇觸膚蓋艱鏇餘艱獵 = 顧簾憲顧鏇夢醖鹹餘遞 憲壓壓鹽鏇製餘鹹壓淵 (網鏇簾鹹衊鹽鬱顧鏇構, 糧簾範醖築製艱製鑰壓 ~ 獵製網獵願顧衊膚齋積) 更多 |





