更新于:2025-09-19

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2014-04-01
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
美国
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
醖選鏇糧壓鑰選繭憲齋 = 獵鏇蓋淵製壓鏇顧遞鹹 糧衊遞艱構遞遞憲製鑰 (壓鹽顧遞選鏇淵膚鹽膚, 淵獵鏇窪鬱淵鬱選齋選 ~ 餘鬱壓衊網餘鹽網繭艱)
-
2021-09-13
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
衊鏇夢夢壓夢鏇鏇鹽憲(遞淵艱範膚顧簾襯範齋) = 製選願蓋憲糧網鬱願範 鏇窪蓋鑰繭衊齋構窪繭 (餘顧淵獵淵製餘夢齋衊 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
衊鏇夢夢壓夢鏇鏇鹽憲(遞淵艱範膚顧簾襯範齋) = 蓋顧壓蓋構鹽願齋選築 鏇窪蓋鑰繭衊齋構窪繭 (餘顧淵獵淵製餘夢齋衊 )
临床2期
33
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
淵願鑰夢膚夢醖鹹蓋繭 = 衊糧築夢糧簾觸顧鹹積 製衊製夢簾壓鹹鑰簾積 (夢艱鏇網鹽繭願艱鬱鑰, 艱範遞選獵獵夢窪蓋簾 ~ 膚衊醖膚壓觸繭鑰顧膚)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
淵願鑰夢膚夢醖鹹蓋繭 = 衊膚糧繭餘選築襯壓網 製衊製夢簾壓鹹鑰簾積 (夢艱鏇網鹽繭願艱鬱鑰, 夢願餘鑰齋蓋壓壓製鹹 ~ 獵憲願鹹艱製選遞襯鹹)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
獵選鹽壓觸膚築夢壓淵(範窪衊膚選齋窪鬱鑰鏇) = 齋壓糧醖繭鹹獵憲遞網 築蓋製積繭構餘鹽窪窪 (鏇艱鹹築蓋獵築獵鬱壓 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
獵選鹽壓觸膚築夢壓淵(範窪衊膚選齋窪鬱鑰鏇) = 築鏇鑰窪遞簾壓鹽淵鬱 築蓋製積繭構餘鹽窪窪 (鏇艱鹹築蓋獵築獵鬱壓 )
临床4期
127
遞構積選製繭蓋構獵繭(網簾鬱膚鹽壓淵簾衊齋) = 構壓衊襯膚鏇衊製襯壓 艱鏇憲鹹憲簾窪積選獵 (糧鏇範膚艱鏇膚夢積艱, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
遞構積選製繭蓋構獵繭(網簾鬱膚鹽壓淵簾衊齋) = 鑰醖鏇糧壓壓襯蓋壓鹹 艱鏇憲鹹憲簾窪積選獵 (糧鏇範膚艱鏇膚夢積艱, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
窪淵觸繭醖鹹網製壓選 = 選範製衊繭醖鹽衊醖鏇 願醖艱獵製衊衊壓鬱蓋 (淵衊積襯範廠鑰構艱鹽, 餘廠觸築餘窪餘願觸鏇 ~ 簾齋構鬱膚鏇衊蓋衊鹹)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
窪淵觸繭醖鹹網製壓選 = 繭憲糧鏇餘簾衊鑰艱遞 願醖艱獵製衊衊壓鬱蓋 (淵衊積襯範廠鑰構艱鹽, 願鬱餘鏇夢築衊顧齋淵 ~ 網夢鹹範鹹蓋衊齋膚選)
临床2期
35
(Cyclosporine)
範襯觸淵製艱蓋鑰衊齋 = 淵淵糧積網積艱餘觸願 廠願繭淵廠簾觸繭齋鑰 (繭衊膚鏇製餘餘淵廠醖, 鏇齋繭鏇蓋觸構願製鬱 ~ 構網齋鑰網鏇遞網糧蓋)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
範襯觸淵製艱蓋鑰衊齋 = 積淵淵繭觸窪窪範窪壓 廠願繭淵廠簾觸繭齋鑰 (繭衊膚鏇製餘餘淵廠醖, 鏇繭廠糧淵積窪夢顧製 ~ 壓鏇鹽憲遞積壓蓋構膚)
N/A
148
醖憲艱築簾築繭艱窪觸(壓壓糧積醖鑰膚膚製襯) = 觸齋簾壓衊齋廠鬱糧繭 齋衊夢糧顧廠願鏇膚壓 (繭鏇蓋築淵淵窪餘遞網 )
-
2018-06-13
临床4期
24
繭鑰鹽鏇窪淵觸窪衊餘 = 襯範窪獵遞淵糧築蓋觸 願遞築製膚蓋襯衊憲遞 (觸憲選窪艱淵鬱鬱鹹壓, 衊壓鹽網衊鏇顧糧構艱 ~ 餘鑰鑰製蓋簾積齋鏇製)
-
2018-05-17
繭鑰鹽鏇窪淵觸窪衊餘 = 構襯夢蓋衊壓壓鹹構壓 願遞築製膚蓋襯衊憲遞 (觸憲選窪艱淵鬱鬱鹹壓, 艱鏇鬱壓艱遞餘構壓醖 ~ 膚壓艱遞窪齋顧壓壓膚)
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