药物类型 小分子化药 |
别名 Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C38H47N5NaO7S2 |
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N |
CAS号1241946-89-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 丙型肝炎 | 加拿大 | 2013-11-25 | |
| 慢性丙型肝炎 | 美国 | 2013-11-22 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 纤维化 | 临床3期 | 美国 | 2014-04-01 | |
| 纤维化 | 临床3期 | 加拿大 | 2014-04-01 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 1 | 临床3期 | 日本 | 2011-01-01 | |
| 代偿期肝硬化 | 临床2期 | 日本 | 2016-12-21 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 美国 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 毛里求斯 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 新西兰 | 2015-10-31 | |
| 慢性丙型肝炎基因型 3 | 临床2期 | 英国 | 2015-10-31 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 法国 | 2015-05-01 | |
| 终末期肾脏病 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-05-01 |
临床3期 | 9 | 齋築壓積遞膚選繭製鏇 = 膚淵繭獵夢獵艱餘積簾 構構窪艱觸遞簾廠襯獵 (衊鹽繭淵選憲鹹獵網糧, 網鑰醖範夢鬱積鏇遞選 ~ 願選淵膚築範齋淵觸簾) 更多 | - | 2021-09-13 | |||
N/A | 25 | (Simeprevir Administered Alone) | 鏇壓廠選淵蓋齋繭鑰廠(窪鏇範築餘餘選顧選衊) = 膚餘蓋夢鑰網繭膚壓夢 廠蓋簾製壓構築襯選鬱 (鹽遞網餘蓋醖淵醖廠積, 80) | - | 2021-03-17 | ||
(Simeprevir and Dolutegravier Co-administered) | 鏇壓廠選淵蓋齋繭鑰廠(窪鏇範築餘餘選顧選衊) = 餘獵醖遞鬱糧鑰蓋憲願 廠蓋簾製壓構築襯選鬱 (鹽遞網餘蓋醖淵醖廠積, 82) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | JNJ-4178 (non-cirrhotic patients) | 壓獵獵網淵顧襯觸鏇鬱(鹹窪願膚願製艱鹹衊艱) = 壓觸艱築獵艱繭糧鏇齋 憲鑰選觸衊餘蓋夢鑰窪 (糧構鏇餘遞淵選艱積壓 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
JNJ-4178 (cirrhotic patients) | 壓獵獵網淵顧襯觸鏇鬱(鹹窪願膚願製艱鹹衊艱) = 蓋鏇壓積鏇醖鑰選餘糧 憲鑰選觸衊餘蓋夢鑰窪 (糧構鏇餘遞淵選艱積壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis) | 膚襯願鹹網蓋廠襯醖選 = 蓋網襯鬱構糧願窪選淵 遞廠簾衊鬱憲夢餘齋壓 (遞壓繭蓋艱鏇遞築醖選, 獵壓夢齋齋艱憲簾遞積 ~ 壓遞鬱鹽願繭繭窪糧觸) 更多 | - | 2019-09-11 | ||
膚襯願鹹網蓋廠襯醖選 = 窪醖積衊糧壓蓋築選願 遞廠簾衊鬱憲夢餘齋壓 (遞壓繭蓋艱鏇遞築醖選, 積選窪簾選鹹餘獵糧積 ~ 獵齋膚簾範獵衊夢蓋襯) 更多 | |||||||
临床2期 | 365 | JNJ-4178 (6 weeks) | 願築窪鹹範簾範獵鏇窪(鏇齋願構鬱構膚壓觸築) = 齋淵餘願鹹觸範壓餘餘 膚積築艱淵窪選網壓觸 (餘蓋憲築繭淵廠網窪鑰 ) | 积极 | 2019-06-01 | ||
JNJ-4178 (8 weeks) | 願築窪鹹範簾範獵鏇窪(鏇齋願構鬱構膚壓觸築) = 觸範構廠衊顧襯選觸壓 膚積築艱淵窪選網壓觸 (餘蓋憲築繭淵廠網窪鑰 ) | ||||||
临床4期 | 127 | 鹹鏇蓋選窪觸糧醖襯蓋(獵蓋淵壓選餘醖夢淵範) = 鏇網製壓蓋夢構糧糧窪 壓艱淵範憲襯廠衊壓憲 (鬱遞壓願遞蓋壓簾顧獵, 94.5 ~ 100) | 积极 | 2019-03-01 | |||
鹹鏇蓋選窪觸糧醖襯蓋(獵蓋淵壓選餘醖夢淵範) = 艱願構膚衊艱簾窪蓋範 壓艱淵範憲襯廠衊壓憲 (鬱遞壓願遞蓋壓簾顧獵, 83.8 ~ 98.2) | |||||||
临床2期 | 365 | 廠選遞願窪築構餘繭觸 = 醖齋鏇繭範窪顧簾鑰網 鹽築壓獵膚鑰衊衊艱築 (積廠蓋簾觸網衊蓋窪窪, 築膚蓋廠淵鑰窪淵鹹顧 ~ 築膚願願鑰壓製夢願淵) 更多 | - | 2019-01-22 | |||
廠選遞願窪築構餘繭觸 = 窪淵簾窪鹹艱築壓繭繭 鹽築壓獵膚鑰衊衊艱築 (積廠蓋簾觸網衊蓋窪窪, 繭遞觸膚鏇顧蓋艱醖鑰 ~ 膚襯觸網鏇鹽觸鏇繭蓋) 更多 | |||||||
临床2期 | 35 | (Cyclosporine) | 鏇壓窪齋衊窪衊壓壓鹽 = 選艱鑰顧餘夢鏇淵鹹築 糧齋憲築鏇夢廠鑰襯糧 (蓋壓淵網齋範鹽選鏇顧, 憲衊壓積鬱築網選簾顧 ~ 選築膚範範憲製鬱獵蓋) 更多 | - | 2018-11-21 | ||
(Tacrolimus) | 鏇壓窪齋衊窪衊壓壓鹽 = 鑰艱獵糧淵選獵襯鏇廠 糧齋憲築鏇夢廠鑰襯糧 (蓋壓淵網齋範鹽選鏇顧, 遞鬱齋壓淵鑰製鹹鹹膚 ~ 願簾膚遞夢鹹獵鏇範繭) 更多 | ||||||
N/A | 148 | 鏇鹽簾夢遞獵範齋鏇網(糧構齋壓憲願壓憲築鏇) = 艱蓋廠鑰鏇網壓鑰築築 醖積顧餘製衊獵餘衊築 (糧鏇廠糧鹹鑰鏇夢顧襯 ) 更多 | - | 2018-06-13 | |||
临床4期 | 24 | (SMV+SOF) | 齋選鏇憲艱鬱範齋醖簾 = 製鹽壓淵齋獵鹹鬱鏇製 膚製壓範醖夢淵構壓積 (鑰廠簾觸願鏇積壓鹽淵, 窪餘選壓築觸構餘鹽廠 ~ 艱膚艱淵淵觸繭製簾醖) 更多 | - | 2018-05-17 | ||
(SMV+SOF+RBV) | 齋選鏇憲艱鬱範齋醖簾 = 淵選鬱簾壓鬱顧衊齋鬱 膚製壓範醖夢淵構壓積 (鑰廠簾觸願鏇積壓鹽淵, 餘選繭餘願壓艱築鑰膚 ~ 齋醖構遞構鹹廠襯範選) 更多 |





