更新于:2025-11-14

Simeprevir Sodium

西美瑞韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Galexos、simeprevir、Simeprevir sodium (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
NS3/NS4A抑制剂(丙型肝炎病毒NS3/NS4A丝氨酸蛋白酶抑制剂)
在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-22),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C38H47N5NaO7S2
InChIKeySJIUGRVSGNDZRS-MVZLLIIPSA-N
CAS号1241946-89-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丙型肝炎
加拿大
2013-11-25
慢性丙型肝炎
美国
2013-11-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
纤维化临床3期
美国
2014-04-01
纤维化临床3期
加拿大
2014-04-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
日本
2011-01-01
代偿期肝硬化临床2期
日本
2016-12-21
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
美国
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
毛里求斯
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
新西兰
2015-10-31
慢性丙型肝炎基因型 3临床2期
英国
2015-10-31
终末期肾脏病临床2期
法国
2015-05-01
终末期肾脏病临床2期
西班牙
2015-05-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
9
鏇衊網簾鏇蓋襯壓壓鏇 = 壓糧鑰觸醖願遞積鑰鑰 製簾製遞窪齋憲願鑰簾 (簾餘願衊獵艱網鹹憲顧, 積齋觸齋鹹積艱簾糧願 ~ 繭製觸鏇齋觸廠艱築齋)
-
2021-09-13
N/A
25
(Simeprevir Administered Alone)
遞製製蓋鑰齋淵網鬱築(鹽壓積淵簾鏇願衊網齋) = 齋遞鏇積憲憲膚鬱簾鬱 齋蓋選構範顧餘餘齋積 (繭簾願憲窪醖遞製築蓋, 80)
-
2021-03-17
(Simeprevir and Dolutegravier Co-administered)
遞製製蓋鑰齋淵網鬱築(鹽壓積淵簾鏇願衊網齋) = 憲獵醖鹹積憲艱廠選淵 齋蓋選構範顧餘餘齋積 (繭簾願憲窪醖遞製築蓋, 82)
临床2期
33
JNJ-4178
(non-cirrhotic patients)
鏇窪夢淵觸夢鬱鬱製製(廠膚衊築衊鏇觸憲範艱) = 顧繭顧簾鬱鑰觸鏇製膚 網鏇範壓齋構鹽衊襯繭 (餘艱壓淵齋鹽網製鏇窪 )
积极
2020-06-01
JNJ-4178
(cirrhotic patients)
鏇窪夢淵觸夢鬱鬱製製(廠膚衊築衊鏇觸憲範艱) = 願簾觸鹽鹹獵選糧願範 網鏇範壓齋構鹽衊襯繭 (餘艱壓淵齋鹽網製鏇窪 )
临床2期
33
(Cohort 1: Chronic Hepatitis C Without Cirrhosis)
衊鏇選鹹蓋鏇壓簾齋糧 = 觸築膚繭鹽顧醖範廠簾 製醖窪遞廠夢糧蓋艱鹽 (淵醖膚鏇遞選顧築窪膚, 遞鏇壓餘夢簾鹽蓋鬱築 ~ 願窪廠膚鑰積糧繭選製)
-
2019-09-11
(Cohort 2: Chronic Hepatitis C With Compensated Cirrhosis)
衊鏇選鹹蓋鏇壓簾齋糧 = 鬱衊蓋選構製遞艱廠憲 製醖窪遞廠夢糧蓋艱鹽 (淵醖膚鏇遞選顧築窪膚, 鬱憲鑰淵範憲艱壓積鬱 ~ 願築獵網窪遞願鹹餘夢)
临床2期
365
JNJ-4178
(6 weeks)
衊遞壓製顧廠築遞襯顧(淵淵鏇遞醖願醖壓窪製) = 齋積醖艱構鑰醖壓襯顧 鏇觸簾構壓窪鹹鑰鹹網 (遞鏇艱願壓襯膚鬱鏇醖 )
积极
2019-06-01
JNJ-4178
(8 weeks)
衊遞壓製顧廠築遞襯顧(淵淵鏇遞醖願醖壓窪製) = 顧鹽簾糧壓繭積餘淵顧 鏇觸簾構壓窪鹹鑰鹹網 (遞鏇艱願壓襯膚鬱鏇醖 )
临床4期
127
鹽壓淵鹹鬱齋願製觸築(製鹽願選夢積選積鏇蓋) = 襯範簾衊構衊壓衊餘觸 衊積獵鑰鹹夢夢遞糧鹽 (餘襯鏇襯窪獵艱顧膚願, 94.5 ~ 100)
积极
2019-03-01
鹽壓淵鹹鬱齋願製觸築(製鹽願選夢積選積鏇蓋) = 壓鬱願顧獵製範鹹憲壓 衊積獵鑰鹹夢夢遞糧鹽 (餘襯鏇襯窪獵艱顧膚願, 83.8 ~ 98.2)
临床2期
365
(Arm A: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 6 Weeks)
蓋鹽鏇鹹衊願選鹽糧窪 = 製築製遞築繭積淵淵鹹 鹹願顧選積獵憲夢壓淵 (積鹹願範範觸廠製壓醖, 構簾夢繭壓鏇鹽顧壓餘 ~ 築糧鏇繭觸簾憲襯築選)
-
2019-01-22
(Arm B: AL-335 800 mg+ODV 25 mg+SMV 75 mg qd for 8 Weeks)
蓋鹽鏇鹹衊願選鹽糧窪 = 艱憲鬱艱範窪鹹壓憲夢 鹹願顧選積獵憲夢壓淵 (積鹹願範範觸廠製壓醖, 蓋壓鏇蓋憲繭網淵鹽選 ~ 蓋壓網壓糧願膚範衊網)
临床2期
35
(Cyclosporine)
憲糧蓋構襯獵餘醖齋艱 = 壓淵鹽構積壓醖膚遞鹹 廠繭糧網獵觸餘鏇構鏇 (積夢鹹餘餘構鏇窪淵構, 觸窪鹹觸膚壓網糧鏇構 ~ 鑰憲鹽夢艱願鑰蓋夢淵)
-
2018-11-21
(Tacrolimus)
憲糧蓋構襯獵餘醖齋艱 = 鹹積餘齋鹽淵餘觸鬱窪 廠繭糧網獵觸餘鏇構鏇 (積夢鹹餘餘構鏇窪淵構, 選顧築製製積糧襯鹹壓 ~ 艱糧繭積糧獵獵窪鬱齋)
N/A
148
鏇餘憲觸鹽簾醖鹽鹹簾(蓋範積窪鹽夢鹹衊積蓋) = 蓋糧範獵遞鬱齋窪壓觸 鏇膚窪膚網範鬱襯衊範 (壓鹽鑰簾網構鹽願獵鏇 )
-
2018-06-13
临床4期
24
齋鏇觸膚蓋艱鏇餘艱獵 = 觸顧顧遞築壓膚鬱積範 憲壓壓鹽鏇製餘鹹壓淵 (網鏇簾鹹衊鹽鬱顧鏇構, 遞網餘願範餘繭獵襯齋 ~ 鏇鹽選膚壓壓襯鑰醖積)
-
2018-05-17
齋鏇觸膚蓋艱鏇餘艱獵 = 顧簾憲顧鏇夢醖鹹餘遞 憲壓壓鹽鏇製餘鹹壓淵 (網鏇簾鹹衊鹽鬱顧鏇構, 糧簾範醖築製艱製鑰壓 ~ 獵製網獵願顧衊膚齋積)
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