Icaritin Soft Capsules Combined With Postoperative Adjuvant Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With mFOLFOX in HCC With High-risk Recurrence Factors: A Single-center, Phase II, Single-arm, Prospective Study

This is a single-center, single-arm, prospective trial to explore the efficacy and safety of Icaritin Soft Capsules combined with postoperative adjuvant hepatic arterial infusion chemotherapy(HAIC) with Modified Folinic acid, Fluorouracil, and Oxaliplatin (mFOLFOX) in hepatocellular carcinoma (HCC) with high-risk recurrence factors.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构-

NCT06893887

/ RecruitingN/A

Exploratory Cohort Study and Mechanistic Research on Individualized Comprehensive Treatment After Standard Treatment for Advanced Hepatocellular Carcinoma

This project is a prospective, multi-center, multi-cohort exploratory clinical study. It focuses on patients with advanced hepatocellular carcinoma who experience disease progression after first-line standard therapy. Based on different patterns of disease progression, patients will receive relevant systemic treatments, either with or without local interventional therapy. The primary endpoint is progression-free survival (PFS), while secondary endpoints include overall survival (OS), 1-year OS rate, objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), duration of remission (DOR), and safety. Additionally, the study will explore the correlation between patients' clinical pathological characteristics, serum biomarkers, and clinical efficacy.

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

南京天印山医院有限公司

CTR20251930

/ Active, not recruiting临床1期

淫羊藿素软胶囊在中国健康受试者中的药代动力学研究

探索健康受试者口服淫羊藿素软胶囊后，体内药代动力学和物质平衡特点。

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

北京康而福药业有限责任公司

[+1]

100 项与阿可拉定相关的临床结果

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100 项与阿可拉定相关的转化医学

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100 项与阿可拉定相关的专利（医药）

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676

项与阿可拉定相关的文献（医药）

2026-12-31·Gut Microbes

Gut microbial ammonia as a mediator of PFOS neurotoxicity and its remediation by the flavonoid Icaritin

Article

作者: Gong, Qihai ; Deng, Weikun ; Ran, Wang ; Wang, Lianhang ; Liu, Dongjing ; Duan, Songyuan ; Zhang, Wenfang ; Yi, Yang ; Wei, Yu ; Gao, Jianmei ; Yao, Jiyong ; Zhang, Yuandong

Perfluorooctane sulfonate (PFOS), a persistent environmental pollutant, is associated with cognitive dysfunction through mechanisms involving neuroinflammation, oxidative stress, and metabolic disruption. Icaritin, a bioactive flavonoid with antioxidant and anti-inflammatory properties, exhibits therapeutic potential, though its efficacy against PFOS-induced cognitive impairment remains unexplored. Herein, a mouse model of PFOS-induced cognitive dysfunction was established and treated with oral ICT. Integrated 16S rRNA sequencing and untargeted metabolomics revealed that ICT restored gut microbial homeostasis by enriching beneficial genera (e.g. Akkermansia, Lactobacillus) and reducing ammonia-producing bacteria (e.g. Proteus, Helicobacter, Escherichia), thereby improving gut barrier integrity. Metabolomic profiling identified significant perturbations in ammonia-related pathways, particularly arginine and proline metabolism, underscoring ammonia dysmetabolism as a pivotal mediator of PFOS neurotoxicity. These modifications attenuated systemic and cerebral ammonia accumulation, mitigated neuroinflammation and oxidative stress, and ultimately improved cognitive function. Our findings elucidate ammonia dysmetabolism as a central mechanism in PFOS-induced cognitive decline and highlight the microbiota-gut-brain axis as a promising therapeutic target. This study provides a mechanistic foundation for targeting microbial and metabolic pathways in environmental neurotoxicity.

2026-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Icaritin improves pregnancy outcomes in endometriosis by inhibiting ovarian granulosa cell senescence

Article

作者: Li, Yangshuo ; Liang, Xiaolan ; Chen, Yiming ; Song, Di ; Sun, Na ; Ding, Jie ; He, Yalun ; Zhang, Litai ; Wei, Cuiping ; Jiang, Runnan ; Zhao, Ziming ; Yu, Chaoqin ; Sun, Shuai ; Cheng, Wen ; Sun, Ji

BACKGROUND:

Endometriosis (EMS) is an oestrogen-dependent chronic inflammatory disease that primarily manifests as chronic pelvic pain and infertility. EMS-associated infertility is closely linked to diminished ovarian function and oocyte quality, with the aberrant function of granulosa cells (GCs). Cellular senescence has a nonnegligible effect on female fertility. GCs in EMS patients may undergo senescence, subsequently compromising their nutritional support to oocytes and impairing ovarian function, ultimately contributing to infertility. Icaritin (Ica) possesses various biological activities including anti-tumour, anti-inflammatory, anti-oxidation and anti-aging.

METHODS:

Follicular fluid (FF) was collected from normal control females and EMS patients. GCs were extracted from FF for RNA sequencing and bioinformatic analysis. NADH: ubiquinone oxidoreductase core subunit S8 (NDUFS8)-knockdown KGN cells were established using shRNA-mediated lentiviral transduction. Pro-oxidants and oxidation scavengers were employed to modulate reactive oxygen species (ROS) levels. Network pharmacology was employed to analyse potential mechanisms of Ica in treating EMS. Ica was employed to intervene EMS-FF-treated KGN cells and EMS mice.

RESULTS:

Ica significantly reduced degrees of peritoneal adhesions, decreased quantities and volumes of ectopic lesions and improved reproductive capacity in EMS mice. Moreover, Ica may inhibit ovarian GC senescence and improve ovarian function in EMS mice by regulating NDUFS8/ROS/P53/P21 axis. In vitro experiments demonstrated that Ica may inhibit EMS-FF-induced KGN cell senescence by regulating NDUFS8/ROS/P53/P21 axis.

CONCLUSIONS:

These findings identify Ica as a GC senescence-inhibiting agent with therapeutic potential in EMS-associated infertility.

2026-10-01·NEUROSCIENCE

Trifluoro-icaritin attenuates neuropathic pain-associated anxiety-like behaviors and hippocampal oxidative stress in rats

Article

作者: Liu, Guangsen ; Huang, Cheng ; Jia, Dandan ; Li, Weiwei ; Meng, Lingling ; Zhong, Yebei ; Ma, Haijuan ; Chen, Xuanjun ; Luo, Fangting

Neuropathic pain is frequently accompanied by anxiety-like symptoms. Trifluoro-icaritin (ICTF), an icaritin derivative with reported central nervous system activity, has analgesic and anti-inflammatory effects, but its actions in neuropathic pain-associated anxiety remain unclear. We examined whether changes in sigma-1 receptor (Sigma-1R) expression and hippocampal oxidative stress accompany the behavioral effects of ICTF in spared nerve injury (SNI) rats. Mechanical hypersensitivity and anxiety-related behavior were assessed using the paw withdrawal threshold, open field test, and elevated plus maze. Sigma-1R expression, oxidative stress, and hippocampal cellular changes were evaluated in vivo, and complementary experiments were performed in H₂O₂-treated HT22 cells and LPS-stimulated primary astrocytes. ICTF (5 mg/kg, i.p.) attenuated mechanical allodynia and improved several anxiety-related behavioral measures in SNI rats, together with reduced hippocampal malondialdehyde, increased superoxide dismutase activity, and improved neuronal morphology. CA1 Sigma-1R knockdown reduced oxidative stress and improved mechanical hypersensitivity and selected anxiety-related measures. In HT22 cells, H₂O₂ reduced Sigma-1R expression, whereas ICTF restored Sigma-1R expression and reduced ROS; these effects were attenuated by the Sigma-1R antagonist BD-1047. In LPS-stimulated astrocytes, ICTF reduced the increases in Sigma-1R and ROS, and these effects were attenuated by the Sigma-1R agonist PRE-084. These findings support context-dependent involvement of Sigma-1R-associated redox regulation in the effects of ICTF. They do not establish direct ICTF-Sigma-1R binding, pharmacological selectivity, or an anxiolytic effect independent of analgesia.

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项与阿可拉定相关的新闻（医药）

2026-09-24

·知乎专栏

【肝癌】肝癌项目汇总：疫苗、钇[90Y]树脂微球、重组溶瘤腺病毒、免疫、双抗、靶向、细胞疗法等

【肝癌】肝癌项目汇总：疫苗、钇[90Y]树脂微球、重组溶瘤腺病毒、免疫、双抗、靶向、细胞疗法等《肝癌临床试验汇总》初治肝癌项目 ZG005注射液药物介绍：ZG005是PD-1/TIGIT双特异性抗体治疗方案： A组：ZG005(10mg)+贝伐珠单抗 B组：ZG005(20mg)+贝伐珠单抗对照组 C组：信迪利单抗+贝伐珠单抗 IMM2510+IMM27M 药物介绍：IMM2510是靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体，IMM27M（泰泽苏拜单抗）是款新一代CTLA-4单克隆抗体。单臂试验组：IMM27MQ8W+IMM2510Q2W 双抗QL1706 药物介绍：QL1706是一种双功能抗体药物，主要针对PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，通过激活人体免疫系统对抗肿瘤试验药组 1.QL1706联合贝伐珠单抗+化疗（XELOX） 2.QL1706联合贝伐珠单抗对照药组 3.信迪利单抗联合贝伐珠单抗（2：1：2）淫羊藿素软胶囊淫羊藿素软胶囊是小分子免疫调节类抗肿瘤药物试验药组：淫羊藿素软胶囊+华蟾素片模拟剂对照药组：华蟾素片+淫羊藿素软胶囊模拟剂 ABSK-011 药物介绍：ABSK-011一款高选择性小分子FGFR4抑制剂。该药物拟用于治疗存在FGFR4信号通路异常的晚期实体瘤，尤其是肝细胞癌（HCC），采用了靶向分子生物标志物用于肝细胞癌的精准治疗。试验药组 ABSK-011联合阿替利珠单抗或标准治疗对照药组标准治疗（Standard-of-care，SOC）药物，包括阿替利珠单抗（泰圣奇®）加贝伐珠单抗（安维汀®）和特瑞普利单抗（拓益®）加贝伐珠单抗生物类似物（安可达®） LBL-024 药物介绍：LBL-024（商品名：维利信®，通用名：奥帕替苏米单抗）是‌维立志博自主研发的一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体，也是全球首个申报上市的4-1BB靶向药物‌ 单臂试验组：LBL024+贝伐珠单抗 HLX13 药物介绍：HLX13是上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的伊匹木单抗（Yervoy®）生物类似药，为一种重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液试验药组 HLX13+EU-纳武利尤单抗，3w/周期，4周期后，OPDIVO®单药维持治至随机后2年对照药组伊匹木单抗+EU-纳武利尤单抗，3w/周期，4周期后，OPDIVO®单药维持治至随机后2年钇[90Y]树脂微球注射液药物介绍：钇[90Y]树脂微球注射液联合卡瑞利珠单抗和/或阿帕替尼与钇[90Y]树脂微球注射液单用对比经肝动脉化疗栓塞（cTACE）治疗不可手术或消融的、非转移性的肝细胞癌的随机、阳性治疗平行对照、开放标签的全国多中心II期注册临床研究试验药组 A组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼； B组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）+卡瑞利珠单抗； C组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）对照药组 D组：经肝动脉化疗栓塞疗法（cTACE）创新药GKL-006注射液药物介绍：创新药GKL-006注射液是一款iNKT细胞治疗产品，其针对晚期胰腺癌的新药临床试验获得批准。公司在iNKT细胞治疗中晚期肝癌方面完成了相应的临床研究验证试验药组 GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞（TACE）对照药组单纯TACE治疗经治肝癌项目 HH-009 药物介绍：HH-009是一款‌靶向FGF19的全人源单克隆抗体单臂试验组：HH-009注射液 CMD011 药物介绍：CMD011是一款全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体药物单臂试验组：CMD011注射液(Q2W) AST-3424注射液药物名称：AST-3424注射液是一种小分子靶向偶联创新抗癌药物（SMDC）随机1：1分组：试验组：AST-3424（4mg）；对照组：瑞戈非尼片 OriC902注射液 OriC902注射液是一款靶向GPC3的嵌合抗原受体自体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。单臂试验组：OriC902注射液 ABSK-011胶囊 ABSK-011胶囊：高选择性小分子FGFR4抑制剂按照2:1的比例分层随机分配至两个治疗组：试验组：ABSK-011胶囊+BSC（最佳支持性治疗）对照组：安慰剂ABSK-011胶囊+BSC 如为对照组患者，经评估后可以转组接受ABSK-011+BSC治疗 BB102片药物介绍：BB102片属于新一代FGFR4抑制剂，对FGF19过表达的肿瘤具有较强的抑制作用单臂试验组：BB102片（28天一周期） DB-1311/BNT324 药物介绍：DB-1311/BNT324是映恩生物基于其DualityDX™ADC技术平台开发的B7-H3靶向ADC，核心设计特征如下： •抗体：抗B7-H3IgG1单克隆抗体，经Fc沉默（Fc-Silenced）改造，减少Fc介导的免疫效应功能，降低脱靶毒性；特异性靶向B7-H3在肿瘤细胞上优势表达的特定亚型 •连接子：可裂解proprietary连接子，在血液循环中保持稳定，进入肿瘤微环境后被特定酶裂解释放载荷 •载荷：P1021，拓扑异构酶I抑制剂 •药物抗体比（DAR）：约6 单臂试验组：DB-1311联合BNT327或DB-1305 注射用SG1827 药物介绍：注射用SG1827是由尚健生物自主研发的创新型1类新药，可以介导多种机制，协同发挥抗肿瘤效果；其作用机制中，为T细胞活化提供合适的共刺激信号是核心机制之一。前期研究结果显示，SG1827可以在TCR刺激信号存在的情况下，特异性介导共刺激信号，激活T淋巴细胞。非临床研究结果显示，SG1827单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，可与抗PD-1抗体等多种免疫检查点抑制剂联合应用，协同发挥抗肿瘤活性；SG1827安全性良好，在食蟹猴以及人PBMCs等多种体内外模型中均未见明显的细胞因子释放反应。单臂试验组：SG1827（原研）+特瑞普利单抗 JLM019注射液药物介绍：CD80/PD-1双靶向Fc融合蛋白创新药，属于生物制品单臂试验组：JLM019注射液紫杉醇阳离子脂质体药物介绍：评价紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统治疗在晚期肝细胞癌参与者二线治疗的安全性和有效性的Ib/II期临床试验试验药组队列1：仑伐替尼联合恩朗苏拜单抗；队列2：仑伐替尼+帕博利珠单抗+紫杉醇阳离子脂质体动脉灌注；队列3：仑伐替尼+恩朗苏拜单抗+紫杉醇阳离子脂质体动脉灌注 177Lu-HX02注射液药物介绍：177Lu-HX02注射液是一款由‌核欣医药‌自主研发的1类核素治疗药物，属于双靶点放射性核素偶联药物双靶点设计‌：同时靶向肿瘤细胞表面的整合素αvβ3和CD13受体，延长药物在肿瘤部位的滞留时间。 ‌作用原理‌：通过177Lu放射性同位素释放β射线精准杀伤肿瘤细胞，同时γ射线可用于影像监测，实现诊疗一体化。 ‌药物特性‌：早期动物数据显示该药能从正常组织快速清除、肿瘤摄取率高且滞留时间长，适合作为放射性治疗药物。‌‌ 试验药组：68Ga-HX01注射液+177Lu-HX02 WGI-0301 药物介绍：WGI-0301（又称HC0301）是以QTsomeTM核酸递送技术包裹的新一代反义核酸AKT-1抑制剂。该药通过特异性结合AKT-1，有效降低其蛋白表达，展现出独特的抗肿瘤机制。 AKT-1靶点作用于PI3K/AKT/mTOR信号通路，在癌细胞增殖、存活、血管生成、转移和耐药性中起着关键作用，并在包括肝癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌和胰腺癌等多种癌症中过度表达。WGI-0301具有高度选择的特异性且不易耐药，采用了海昶生物具有全球知识产权保护的QTsomeTM核酸递送技术，解决了核酸胞内摄取效率低，和靶向性不足等关键问题，很好地满足了肝癌治疗需要。此外，在之前的I期临床试验中，WGI-0301已显示出良好的安全性，并在晚期实体肿瘤的治疗中展现出初步疗效。试验药组：WGI-0301 全球首款mRNA编码TCE实体瘤疗法药物介绍：MTS-105实现以下四项重大突破：第一，可扩展、可编程的肝脏靶向mRNA药物递送体系展现出卓越的体内递送效率，具有高度组织特异性与优异的安全性；第二，缓释特性有效降低外周血峰浓度（Cmax）及系统药物暴露，大幅减少系统性毒性风险。第三，抗肿瘤效果显著，在两种肝原位癌小鼠模型中均实现剂量依赖的完全肿瘤消退；第四，MTS-105诱导持久的T细胞记忆反应。试验药组：MTS105 重组溶瘤腺病毒注射剂药物介绍：KD01主要成分5型腺病毒载体为基础的溶瘤腺病毒。经过对5型腺病毒载体的精心优化，我们已顺利实现在肿瘤细胞中的定向复制，并显著提高了其溶瘤效果。同时，通过融入外源基因，有效增强了化疗及放疗的治疗功效。此外，KD01具有出色的免疫激活功能，能够在诱导肿瘤细胞裂解并释放肿瘤抗原的过程中，吸引大量免疫细胞至肿瘤细胞周边，进而激发强烈的抗肿瘤免疫反应。试验药组：重组溶瘤腺病毒注射剂 LioCyx-M 药物介绍：LioCyx-M是来恩生物研发一款针对乙型肝炎病毒的特异性T细胞疗法。其原理是将编码HBV抗原特异性TCR的mRNA转染至自体T细胞，改造后的T细胞可精准识别并杀伤表达HBV的肿瘤细胞，适用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。试验药组：根据患者的HLA分型选择适用的LioCyx-M产品 BST02注射液药物介绍：BST02注射液与传统的TIL治疗相比，BST02具有以下核心优势。首先，BST02是可冻存产品，这一特性突破了传统TIL药物对距离和时间的限制，使得更多患者能够从中受益。其次，在BST02的治疗过程中无需高剂量白介素-2（IL-2）辅助用药，大大降低了治疗对患者带来的副作用和风险的同时，提高了患者的生活质量。试验药组：BST02注射液药物介绍：TIL（TumorInfiltratingLymphocytes，肿瘤浸润淋巴细胞）是一种从肿瘤组织中分离出的浸润淋巴细胞。手术切除的肿瘤组织，大部分是肿瘤细胞，少部分为淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞，被认为是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。 TIL细胞疗法与现有的CAR-T细胞疗法以及TCR-T细胞疗法不同之处就在于，其对肿瘤细胞的高度识别，能够有效地克服肿瘤的异质性问题。和CAR-T一样，TILs属于过继性免疫治疗的一种，但是这是一种赶超CAR-T的新型实体瘤T细胞疗法。首先，TILs疗法识别杀伤能力更强 TIL的免疫细胞来自于肿瘤组织，其自然靶向该患者肿瘤特异性抗原。而其他细胞免疫疗法大部分来取自血液。据估计，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞，不到0.5%。这直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。其次，TILs细胞培养过程与其他免疫治疗不同这种新型的疗法不是像传统的简单的扩增回输，而是要确定患者病例中特定的突变。之后利用突变信息找到能够最有效瞄准这些突变的T细胞，最后提取出专门患者肿瘤中细胞突变的T细胞，这些细胞具有精准识别癌细胞的能力。相比之下，CAR-T和TCR-T中用于治疗的T细胞是通过基因转染技术改造的外周血T细胞，是进行修饰而非筛选培养，因此，精准识别的能力与TIL细胞相差甚远。试验药组：disTIL注射液了解更多临床添加微信 19121190993 上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信进行详细咨询微信：19121190993【电话同号】。

2026-09-24

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【肝癌】肝癌项目汇总：疫苗、钇[90Y]树脂微球、重组溶瘤腺病毒、免疫、双抗、靶向、细胞疗法等

点击蓝字关注我们《肝癌临床试验汇总》「READING」初治肝癌项目 ZG005注射液药物介绍：ZG005是PD-1/TIGIT双特异性抗体治疗方案： A组：ZG005(10mg)+贝伐珠单抗 B组：ZG005(20mg)+贝伐珠单抗对照组 C组：信迪利单抗+贝伐珠单抗 IMM2510+IMM27M 药物介绍：IMM2510是靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体，IMM27M（泰泽苏拜单抗）是款新一代CTLA-4单克隆抗体。单臂试验组：IMM27MQ8W+IMM2510Q2W 双抗QL1706 药物介绍：QL1706是一种双功能抗体药物，主要针对PD-1和CTLA-4两个免疫检查点，通过激活人体免疫系统对抗肿瘤试验药组 1.QL1706联合贝伐珠单抗+化疗（XELOX） 2.QL1706联合贝伐珠单抗对照药组 3.信迪利单抗联合贝伐珠单抗（2：1：2）淫羊藿素软胶囊淫羊藿素软胶囊是小分子免疫调节类抗肿瘤药物试验药组：淫羊藿素软胶囊+华蟾素片模拟剂对照药组：华蟾素片+淫羊藿素软胶囊模拟剂 ABSK-011 药物介绍：ABSK-011一款高选择性小分子FGFR4抑制剂。该药物拟用于治疗存在FGFR4信号通路异常的晚期实体瘤，尤其是肝细胞癌（HCC），采用了靶向分子生物标志物用于肝细胞癌的精准治疗。试验药组 ABSK-011联合阿替利珠单抗或标准治疗对照药组标准治疗（Standard-of-care，SOC）药物，包括阿替利珠单抗（泰圣奇®）加贝伐珠单抗（安维汀®）和特瑞普利单抗（拓益®）加贝伐珠单抗生物类似物（安可达®） LBL-024 药物介绍：LBL-024（商品名：维利信®，通用名：奥帕替苏米单抗）是‌维立志博自主研发的一款PD-L1/4-1BB双特异性抗体，也是全球首个申报上市的4-1BB靶向药物‌ 单臂试验组：LBL024+贝伐珠单抗 HLX13 药物介绍：HLX13是上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的伊匹木单抗（Yervoy®）生物类似药，为一种重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液试验药组 HLX13+EU-纳武利尤单抗，3w/周期，4周期后，OPDIVO®单药维持治至随机后2年对照药组伊匹木单抗+EU-纳武利尤单抗，3w/周期，4周期后，OPDIVO®单药维持治至随机后2年钇[90Y]树脂微球注射液药物介绍：钇[90Y]树脂微球注射液联合卡瑞利珠单抗和/或阿帕替尼与钇[90Y]树脂微球注射液单用对比经肝动脉化疗栓塞（cTACE）治疗不可手术或消融的、非转移性的肝细胞癌的随机、阳性治疗平行对照、开放标签的全国多中心II期注册临床研究试验药组 A组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）+卡瑞利珠单抗+阿帕替尼； B组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）+卡瑞利珠单抗； C组：钇[90Y]树脂微球注射液内照射（SIRT）对照药组 D组：经肝动脉化疗栓塞疗法（cTACE）创新药GKL-006注射液药物介绍：创新药GKL-006注射液是一款iNKT细胞治疗产品，其针对晚期胰腺癌的新药临床试验获得批准。公司在iNKT细胞治疗中晚期肝癌方面完成了相应的临床研究验证试验药组 GKL-006注射液联合经动脉化疗栓塞（TACE）对照药组单纯TACE治疗经治肝癌项目 HH-009 药物介绍：HH-009是一款‌靶向FGF19的全人源单克隆抗体单臂试验组：HH-009注射液 CMD011 药物介绍：CMD011是一款全人源抗GPC3×CD3双特异性抗体药物单臂试验组：CMD011注射液(Q2W) AST-3424注射液药物名称：AST-3424注射液是一种小分子靶向偶联创新抗癌药物（SMDC）随机1：1分组：试验组：AST-3424（4mg）；对照组：瑞戈非尼片 OriC902注射液 OriC902注射液是一款靶向GPC3的嵌合抗原受体自体T细胞疗法(CAR-T)，用于治疗GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)。单臂试验组：OriC902注射液 ABSK-011胶囊 ABSK-011胶囊：高选择性小分子FGFR4抑制剂按照2:1的比例分层随机分配至两个治疗组：试验组：ABSK-011胶囊+BSC（最佳支持性治疗）对照组：安慰剂ABSK-011胶囊+BSC 如为对照组患者，经评估后可以转组接受ABSK-011+BSC治疗 BB102片药物介绍：BB102片属于新一代FGFR4抑制剂，对FGF19过表达的肿瘤具有较强的抑制作用单臂试验组：BB102片（28天一周期） DB-1311/BNT324 药物介绍：DB-1311/BNT324是映恩生物基于其DualityDX™ADC技术平台开发的B7-H3靶向ADC，核心设计特征如下： •抗体：抗B7-H3IgG1单克隆抗体，经Fc沉默（Fc-Silenced）改造，减少Fc介导的免疫效应功能，降低脱靶毒性；特异性靶向B7-H3在肿瘤细胞上优势表达的特定亚型 •连接子：可裂解proprietary连接子，在血液循环中保持稳定，进入肿瘤微环境后被特定酶裂解释放载荷 •载荷：P1021，拓扑异构酶I抑制剂 •药物抗体比（DAR）：约6 单臂试验组：DB-1311联合BNT327或DB-1305 注射用SG1827 药物介绍：注射用SG1827是由尚健生物自主研发的创新型1类新药，可以介导多种机制，协同发挥抗肿瘤效果；其作用机制中，为T细胞活化提供合适的共刺激信号是核心机制之一。前期研究结果显示，SG1827可以在TCR刺激信号存在的情况下，特异性介导共刺激信号，激活T淋巴细胞。非临床研究结果显示，SG1827单药在多种肿瘤模型中发挥显著抗肿瘤活性，可与抗PD-1抗体等多种免疫检查点抑制剂联合应用，协同发挥抗肿瘤活性；SG1827安全性良好，在食蟹猴以及人PBMCs等多种体内外模型中均未见明显的细胞因子释放反应。单臂试验组：SG1827（原研）+特瑞普利单抗 JLM019注射液药物介绍：CD80/PD-1双靶向Fc融合蛋白创新药，属于生物制品单臂试验组：JLM019注射液紫杉醇阳离子脂质体药物介绍：评价紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药联合全身系统治疗在晚期肝细胞癌参与者二线治疗的安全性和有效性的Ib/II期临床试验试验药组队列1：仑伐替尼联合恩朗苏拜单抗；队列2：仑伐替尼+帕博利珠单抗+紫杉醇阳离子脂质体动脉灌注；队列3：仑伐替尼+恩朗苏拜单抗+紫杉醇阳离子脂质体动脉灌注 177Lu-HX02注射液药物介绍：177Lu-HX02注射液是一款由‌核欣医药‌自主研发的1类核素治疗药物，属于双靶点放射性核素偶联药物双靶点设计‌：同时靶向肿瘤细胞表面的整合素αvβ3和CD13受体，延长药物在肿瘤部位的滞留时间。 ‌作用原理‌：通过177Lu放射性同位素释放β射线精准杀伤肿瘤细胞，同时γ射线可用于影像监测，实现诊疗一体化。 ‌药物特性‌：早期动物数据显示该药能从正常组织快速清除、肿瘤摄取率高且滞留时间长，适合作为放射性治疗药物。‌‌ 试验药组：68Ga-HX01注射液+177Lu-HX02 WGI-0301 药物介绍：WGI-0301（又称HC0301）是以QTsomeTM核酸递送技术包裹的新一代反义核酸AKT-1抑制剂。该药通过特异性结合AKT-1，有效降低其蛋白表达，展现出独特的抗肿瘤机制。 AKT-1靶点作用于PI3K/AKT/mTOR信号通路，在癌细胞增殖、存活、血管生成、转移和耐药性中起着关键作用，并在包括肝癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌和胰腺癌等多种癌症中过度表达。WGI-0301具有高度选择的特异性且不易耐药，采用了海昶生物具有全球知识产权保护的QTsomeTM核酸递送技术，解决了核酸胞内摄取效率低，和靶向性不足等关键问题，很好地满足了肝癌治疗需要。此外，在之前的I期临床试验中，WGI-0301已显示出良好的安全性，并在晚期实体肿瘤的治疗中展现出初步疗效。试验药组：WGI-0301 全球首款mRNA编码TCE实体瘤疗法药物介绍：MTS-105实现以下四项重大突破：第一，可扩展、可编程的肝脏靶向mRNA药物递送体系展现出卓越的体内递送效率，具有高度组织特异性与优异的安全性；第二，缓释特性有效降低外周血峰浓度（Cmax）及系统药物暴露，大幅减少系统性毒性风险。第三，抗肿瘤效果显著，在两种肝原位癌小鼠模型中均实现剂量依赖的完全肿瘤消退；第四，MTS-105诱导持久的T细胞记忆反应。试验药组：MTS105 重组溶瘤腺病毒注射剂药物介绍：KD01主要成分5型腺病毒载体为基础的溶瘤腺病毒。经过对5型腺病毒载体的精心优化，我们已顺利实现在肿瘤细胞中的定向复制，并显著提高了其溶瘤效果。同时，通过融入外源基因，有效增强了化疗及放疗的治疗功效。此外，KD01具有出色的免疫激活功能，能够在诱导肿瘤细胞裂解并释放肿瘤抗原的过程中，吸引大量免疫细胞至肿瘤细胞周边，进而激发强烈的抗肿瘤免疫反应。试验药组：重组溶瘤腺病毒注射剂 LioCyx-M 药物介绍：LioCyx-M是来恩生物研发一款针对乙型肝炎病毒的特异性T细胞疗法。其原理是将编码HBV抗原特异性TCR的mRNA转染至自体T细胞，改造后的T细胞可精准识别并杀伤表达HBV的肿瘤细胞，适用于治疗乙肝病毒相关的成人肝细胞癌(HCC)。试验药组：根据患者的HLA分型选择适用的LioCyx-M产品 BST02注射液药物介绍：BST02注射液与传统的TIL治疗相比，BST02具有以下核心优势。首先，BST02是可冻存产品，这一特性突破了传统TIL药物对距离和时间的限制，使得更多患者能够从中受益。其次，在BST02的治疗过程中无需高剂量白介素-2（IL-2）辅助用药，大大降低了治疗对患者带来的副作用和风险的同时，提高了患者的生活质量。试验药组：BST02注射液但愿人长久千里共婵娟药物介绍：TIL（TumorInfiltratingLymphocytes，肿瘤浸润淋巴细胞）是一种从肿瘤组织中分离出的浸润淋巴细胞。手术切除的肿瘤组织，大部分是肿瘤细胞，少部分为淋巴细胞。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞，是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞，被认为是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。 TIL细胞疗法与现有的CAR-T细胞疗法以及TCR-T细胞疗法不同之处就在于，其对肿瘤细胞的高度识别，能够有效地克服肿瘤的异质性问题。和CAR-T一样，TILs属于过继性免疫治疗的一种，但是这是一种赶超CAR-T的新型实体瘤T细胞疗法。首先，TILs疗法识别杀伤能力更强 TIL的免疫细胞来自于肿瘤组织，其自然靶向该患者肿瘤特异性抗原。而其他细胞免疫疗法大部分来取自血液。据估计，肿瘤里分离出的免疫细胞，有60%以上能识别肿瘤，而血液里面分离的免疫细胞，不到0.5%。这直接决定了免疫细胞识别肿瘤的能力。其次，TILs细胞培养过程与其他免疫治疗不同这种新型的疗法不是像传统的简单的扩增回输，而是要确定患者病例中特定的突变。之后利用突变信息找到能够最有效瞄准这些突变的T细胞，最后提取出专门患者肿瘤中细胞突变的T细胞，这些细胞具有精准识别癌细胞的能力。相比之下，CAR-T和TCR-T中用于治疗的T细胞是通过基因转染技术改造的外周血T细胞，是进行修饰而非筛选培养，因此，精准识别的能力与TIL细胞相差甚远。试验药组：disTIL注射液点击下方名片 → 关注公众号，不错过每一条重要推送 ⬇️ 了解更多临床添加微信 19121190993 TANYAOXINTU 　　上海药邦汇医疗科技有限公司（简称“药邦汇”）是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海，辐射全国，致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁，加速创新药物和疗法的临床转化进程，为患者提供前沿治疗机会，助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同，走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送，都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信进行详细咨询微信：19121190993【电话同号】。点赞分享收藏

2026-09-14

·癌度

奥希替尼联合化疗最难熬仅3个月，肝癌招募

🗞️ 癌度晚报 · 2026年9月14日一、奥希替尼+化疗：最难熬只有前3个月 FLAURA2研究：中位OS 47.5个月 vs 单药37.6个月，死亡风险↓23%。 3级以上不良反应：诱导期43% → 维持期25% → 单药期14% 超九成患者未因副作用停掉奥希替尼最难熬的是前不到3个月（铂类+培美曲塞+奥希替尼），之后负担逐级减轻二、肝癌招募：淫羊藿素软胶囊III期已获批上市、已入医保，用于不适合标准治疗的晚期肝细胞癌。既往数据：中位OS 13.54 vs 6.87个月（vs华蟾素），死亡风险↓57% 入组核心：初治、不可切除HCC、复合标志物评分≥2分（AFP≥400 + TNF-αlt;2.5 + IFN-γ≥7.0，满足2项）、Child-Pugh A或较好B 全国60余家中心三、癌度快报 ① DS-8201一线治HER2突变肺癌 PFS 14.3 vs 8.3个月，进展/死亡风险↓37%，ORR 70% ② Zidesamtinib治ROS1阳性肺癌初治ORR 93%，脑转移病灶ORR 100% ③ KAT6A降解剂PRT13722获FDA IND 口服，用于HR+/HER2-乳腺癌，预计2026 Q4启动I期 ④ SEER最新数据 7种癌症5年生存率超90%：甲状腺癌、前列腺癌、黑色素瘤、睾丸癌、乳腺癌、唇癌、慢淋 📞 扫码咨询癌度｜解读报告 · 评估入组

临床申请临床3期临床2期

100 项与阿可拉定相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
不可切除的肝细胞癌	中国	北京珅诺基医药科技有限公司	2022-01-10

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肝细胞癌	临床3期	中国	北京珅奥基医药科技有限公司	2017-09-08
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌	临床3期	中国	北京盛诺基医药科技股份有限公司	2017-09-08
肿瘤	临床1期	中国	李氏大药厂控股有限公司	2022-01-30
晚期癌症	临床1期	中国	北京珅奥基医药科技有限公司	2011-11-28
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	北京盛诺基医药科技股份有限公司	2011-11-01
晚期乳腺癌	临床1期	中国	北京盛诺基医药科技股份有限公司	2010-11-01
转移性乳腺癌	临床1期	中国	北京盛诺基医药科技股份有限公司	2010-11-01
晚期胰腺导管腺癌	临床阶段不明	中国	浙江大学	-
胰腺癌	临床申请批准	中国	北京珅诺基医药科技有限公司	2025-09-19
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌	临床申请批准	中国	北京盛诺基医药科技股份有限公司	2025-03-04

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ChiCTR2300077907 (ESMO2025)	临床2期	晚期胰腺导管腺癌一线	20	Icaritin combination with Gemcitabine and Nab-pacitaxel	淵遞遞鹹夢構繭願觸糧(鏇糧願壓鹽齋構鬱構網) = 願觸糧蓋願蓋醖遞網築築鏇網鬱積糧顧鏇鹹憲 (壓鏇鑰顧積廠憲膚遞顧, 174 ~ NA) 更多	积极	2025-10-17
ChiCTR2300077907 (ASCO2025) 人工标引	临床2期	晚期胰腺导管腺癌	20	Icaritin + Gemcitabine and nab-paclitaxel	壓鏇廠築夢鹹觸糧簾膚(餘襯鹹獵襯構艱壓獵遞) = 鑰鹹獵鏇繭鏇餘構鏇鬱觸鏇糧鏇範築鑰窪衊願 (廠範襯廠範鏇顧構淵觸 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT03236636 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床3期	乙型肝炎病毒相关肝细胞癌一线	283	icaritin	範鏇鑰築築鹹窪鑰築壓(壓醖壓餘醖鏇窪構鹹鏇) = 築憲窪繭鏇構鑰遞鏇壓願繭範壓窪製窪觸築齋 (選壓範製鹽獵鬱膚廠齋 ) 更多	积极	2021-05-20
NCT03236636 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床3期	乙型肝炎病毒相关肝细胞癌一线	283	huachashu	範鏇鑰築築鹹窪鑰築壓(壓醖壓餘醖鏇窪構鹹鏇) = 餘選鹹繭鹹觸簾鏇築夢願繭範壓窪製窪觸築齋 (選壓範製鹽獵鬱膚廠齋 ) 更多	积极	2021-05-20
NCT02496949 (Pubmed \| BMC Cancer) 人工标引	临床1期	晚期肝细胞癌	20	Icaritin	積鑰鏇鏇衊觸願觸壓壓(構壓糧願醖淵夢鬱願膚) = 鬱構繭繭壓鏇餘顧衊壓範夢蓋廠築鏇餘襯艱網 (構餘憲衊鑰選繭衊選膚 ) 更多	积极	2019-03-28