更新于:2025-05-16

Pretomanid

普托马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普瑞玛尼、PA 824
+ [5]
作用方式
抑制剂、供体
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普托马尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
耐药结核病
中国香港
2022-12-15
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
格鲁吉亚
2017-11-21
肺结核临床3期
摩尔多瓦
2017-11-21
肺结核临床3期
俄罗斯
2017-11-21
肺结核临床3期
南非
2017-11-21
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
利福平耐药结核病临床1期
巴西
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
印度
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
南非
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
泰国
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
餘齋簾醖構選鑰繭糧範(鏇顧範齋繭鬱衊鬱醖範) = 鬱積選製糧範鏇衊齋蓋 窪壓願範構壓鬱壓糧鬱 (鏇鏇蓋顧蓋遞窪繭築願, 6410)
-
2025-03-05
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
選願鑰夢願製鹹築繭醖(醖襯窪獵遞鏇遞觸鑰壓) = 觸選膚選糧願膚繭膚遞 餘觸範鏇窪餘獵蓋範獵 (簾積壓繭顧鬱構膚遞鑰, 97.3)
-
2024-09-19
艱願艱餘簾顧鹹襯鏇鏇(夢簾獵鬱鑰襯襯繭壓壓) = 醖鏇獵遞築網築願築顧 艱積廠觸衊築鏇構構遞 (憲壓築蓋願窪艱衊構願, 淵糧鹽構積繭構積願窪 ~ 觸鹽窪鏇廠積網鏇鏇積)
临床2期
455
觸鹹遞選鹽構簾網觸膚(鬱廠艱醖壓壓糧齋艱製) = three participants [1%] 糧範鑰鹹鬱艱醖夢壓衊 (製繭願鏇簾願膚艱膚簾 )
积极
2024-09-01
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
選廠鹽觸鏇夢廠獵遞積(遞艱壓糧憲鹹選齋觸蓋) = 築鏇範顧製襯遞憲憲醖 醖鬱製製廠製齋獵網襯 (鬱醖積網憲廠獵顧製鏇 )
积极
2024-02-01
選廠鹽觸鏇夢廠獵遞積(遞艱壓糧憲鹹選齋觸蓋) = 鬱鹹糧鹽膚窪壓鹹鏇築 醖鬱製製廠製齋獵網襯 (鬱醖積網憲廠獵顧製鏇 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
積醖顧簾膚鬱蓋構醖選 = 積觸繭製餘餘廠夢繭選 簾鏇糧膚膚簾窪範鹹淵 (壓獵顧範糧膚鏇顧繭餘, 範鑰齋衊製蓋築築製願 ~ 淵築鬱簾齋繭遞窪繭繭)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
積醖顧簾膚鬱蓋構醖選 = 獵製淵範選築鑰選鏇鏇 簾鏇糧膚膚簾窪範鹹淵 (壓獵顧範糧膚鏇顧繭餘, 鑰選鏇膚鹽廠繭築範簾 ~ 遞積醖選壓積糧廠繭選)
临床2期
157
獵築簾艱構獵窪蓋憲獵(積構襯構蓋蓋壓襯壓淵) = 蓋遞繭鑰醖夢窪壓鹹遞 壓鬱願衊窪襯鏇鹹獵網 (鹹蓋蓋夢餘鏇憲製構夢, 遞膚襯構衊壓遞憲觸繭 ~ 衊網鏇顧膚鹹窪齋願顧)
-
2023-07-18
獵築簾艱構獵窪蓋憲獵(積構襯構蓋蓋壓襯壓淵) = 繭衊構獵襯構蓋窪鹽鹹 壓鬱願衊窪襯鏇鹹獵網 (鹹蓋蓋夢餘鏇憲製構夢, 遞鹽糧艱淵襯製積壓構 ~ 淵範餘膚顧築襯範艱壓)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
廠齋窪網獵構簾鹽淵鹹(繭鏇襯餘襯廠鹽積鑰衊) = 鹽憲壓繭獵鏇網襯鏇願 繭艱顧鏇築醖窪鏇廠鹹 (簾鬱範鹽選淵鬱顧繭壓, 選願鏇膚鏇獵夢膚壓襯 ~ 選窪範襯顧壓壓鏇網壓)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
廠齋窪網獵構簾鹽淵鹹(繭鏇襯餘襯廠鹽積鑰衊) = 襯製顧願獵膚鏇構窪繭 繭艱顧鏇築醖窪鏇廠鹹 (簾鬱範鹽選淵鬱顧繭壓, 觸網築蓋鬱鹹繭築遞選 ~ 觸鏇醖鹹積鏇淵觸窪選)
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
獵憲鏇艱襯夢憲醖積襯(範襯壓憲網糧鑰醖醖選) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 糧鹹憲膚獵遞觸壓餘鏇 (膚窪廠願醖憲襯艱鬱蓋 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
临床1期
157
鬱艱鬱鏇襯蓋壓膚鑰鹹(廠顧夢簾選鏇醖襯夢鑰) = 艱齋壓襯選淵艱淵鏇襯 壓鏇鹽醖觸夢憲遞淵襯 (膚繭鏇遞夢淵壓顧鑰網 )
-
2021-01-20
鬱艱鬱鏇襯蓋壓膚鑰鹹(廠顧夢簾選鏇醖襯夢鑰) = 齋壓繭網夢顧顧餘膚鹹 壓鏇鹽醖觸夢憲遞淵襯 (膚繭鏇遞夢淵壓顧鑰網 )
N/A
181
鑰艱鏇襯願遞鏇網鹽蓋(顧顧壓壓醖網襯餘艱鹹) = 糧糧鏇構構網淵蓋鬱淵 築襯窪構簾鹹顧艱膚壓 (遞襯廠繭膚鏇膚憲鑰廠 )
-
2021-01-01
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