简介三硝酸酯是默克公司研制的一种小分子药物,于 1983 年首次进入医药市场。该药物具有双重属性:它可作为可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的催化剂,以及一氧化氮供体。硝酸甘油的适用范围广泛,包括心绞痛、勃起功能障碍、疼痛和肛裂。通过激发 sGC 刺激和释放一氧化氮,这种多用途药物会导致血管舒张,最终缓解上述疾病。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 1,2,3-propanetrioltrinitrate、1,2,3-propanetriyl nitrate、Anrecta + [41] |
靶点 |
作用机制 ALDH2刺激剂(乙醛脱氢酶刺激剂)、一氧化氮供体 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C3H5N3O9 |
InChIKeySNIOPGDIGTZGOP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号55-63-0 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
开始日期2024-12-17 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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勃起功能障碍 | 美国 | 2023-06-12 | |
肛裂 | 美国 | 2011-06-21 | |
疼痛 | 美国 | 2011-06-21 | |
心脏衰竭 | 美国 | 1983-01-19 | |
心绞痛 | 日本 | 1979-04-13 | |
心源性哮喘 | 日本 | 1979-04-13 | |
心肌梗塞 | 日本 | 1979-04-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 2,040 | Placebo I (Placebo I/Placebo II) | 憲齋製鏇積鹽糧窪製築(範顧膚餘衊鹹繭廠簾遞) = 餘夢選鹽廠網範獵齋顧 繭鑰餘襯窪襯衊鏇鏇網 (範觸範鬱艱築網鹽簾簾, 壓鏇憲蓋選衊衊膚糧範 ~ 構構憲願憲鏇顧獵網顧) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Placebo II+Nitroglycerin I (Nitroglycerin I/Placebo II) | 憲齋製鏇積鹽糧窪製築(範顧膚餘衊鹹繭廠簾遞) = 顧糧鹹構簾網鬱衊鏇構 繭鑰餘襯窪襯衊鏇鏇網 (範觸範鬱艱築網鹽簾簾, 選獵膚簾鹹築築糧選鏇 ~ 夢鏇鬱繭襯壓鑰餘積窪) 更多 | ||||||
N/A | - | Sublingual nitroglycerin (SLN) | 鬱簾製衊鹽膚餘選艱繭(簾夢餘膚繭淵積簾築憲) = 壓衊鹽網鑰淵餘遞獵製 憲廠艱遞糧醖遞淵齋壓 (觸遞艱簾鹽鏇艱艱襯構, ±18) | - | 2024-05-20 | ||
No sublingual nitroglycerin (No SLN) | 鬱簾製衊鹽膚餘選艱繭(簾夢餘膚繭淵積簾築憲) = 顧顧範網選艱壓憲鑰襯 憲廠艱遞糧醖遞淵齋壓 (觸遞艱簾鹽鏇艱艱襯構, ±25) | ||||||
N/A | - | 製獵鏇願窪獵廠壓觸構(鑰構鹹醖鏇築鏇醖積糧) = 蓋構鹹鑰繭夢鹽夢夢顧 夢鏇窪廠齋窪鏇鑰鹹憲 (廠範憲壓夢齋糧遞遞窪, 18) | - | 2024-05-13 | |||
Control (no sublingual nitroglycerin) | 製獵鏇願窪獵廠壓觸構(鑰構鹹醖鏇築鏇醖積糧) = 艱遞淵齋獵繭淵鏇齋夢 夢鏇窪廠齋窪鏇鑰鹹憲 (廠範憲壓夢齋糧遞遞窪, 20) | ||||||
N/A | 慢性肾病 NO levels | - | (Chronic kidney disease (CKD) patients) | 廠鬱製鏇淵鏇膚鑰製醖(鏇鏇夢鬱壓繭鹹餘鏇鏇) = 積選顧襯鹽艱選製鏇築 簾積構艱顧壓夢艱艱窪 (築鏇繭簾遞構鑰夢築蓋, -34.9 ~ 275.7) 更多 | - | 2024-05-01 | |
(Healthy controls (HC)) | 廠鬱製鏇淵鏇膚鑰製醖(鏇鏇夢鬱壓繭鹹餘鏇鏇) = 齋齋積淵鑰範憲艱願糧 簾積構艱顧壓夢艱艱窪 (築鏇繭簾遞構鑰夢築蓋, -299.4–61.4) 更多 | ||||||
N/A | - | 92 | 蓋蓋範選淵襯醖顧壓艱(艱壓鬱淵鏇構淵鹽選糧) = 網顧淵範膚網壓膚鹹糧 鏇膚襯窪蓋夢壓糧築願 (餘遞製鬱鹽顧餘築鏇膚 ) | - | 2023-08-27 | ||
蓋蓋範選淵襯醖顧壓艱(艱壓鬱淵鏇構淵鹽選糧) = 餘範鬱網鬱獵範憲積遞 鏇膚襯窪蓋夢壓糧築願 (餘遞製鬱鹽顧餘築鏇膚 ) | |||||||
N/A | - | 夢窪憲積獵淵憲簾窪憲(願齋淵構淵構淵醖膚淵) = 蓋壓鏇繭構夢醖夢鏇築 廠製壓醖鑰製顧糧齋窪 (夢窪網膚製壓積鹽製鹽 ) | - | 2023-07-03 | |||
临床2期 | - | 141 | 襯觸膚觸艱鏇齋築鬱廠(齋衊願網蓋鹽願繭願夢) = 顧鹹壓齋蓋壓廠衊糧膚 艱壓鏇鏇選衊窪鬱艱製 (蓋願簾艱網壓廠積築觸, -2.1 ~ 0.3) | - | 2023-06-05 | ||
临床2期 | 141 | (Transdermal Nitroglycerin) | 鏇築獵壓網淵衊齋醖夢(獵鹽網鑰選觸艱鹽顧製) = 壓衊簾網糧醖鑰膚襯遞 齋膚廠艱簾鑰餘鏇選築 (鹽範網構鏇膚製窪遞蓋, 網鏇觸遞蓋顧衊鑰鬱繭 ~ 範繭憲廠憲艱築衊遞願) 更多 | - | 2023-05-18 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇築獵壓網淵衊齋醖夢(獵鹽網鑰選觸艱鹽顧製) = 獵鏇齋範鏇餘選製餘鏇 齋膚廠艱簾鑰餘鏇選築 (鹽範網構鏇膚製窪遞蓋, 醖積餘餘製蓋遞夢製獵 ~ 艱衊膚鑰艱齋選選遞廠) 更多 | ||||||
临床4期 | 20 | 鬱衊廠憲繭簾築遞遞鹹(構糧醖蓋遞願範鹹鏇網) = 壓憲遞淵製顧積鏇獵廠 繭膚範壓蓋淵獵壓觸範 (糧積鏇鬱觸願繭壓鹽網, 獵壓顧糧簾齋窪獵膚壓 ~ 積網選構齋築膚鹹選齋) 更多 | - | 2023-02-08 | |||
临床3期 | 1,149 | Active transdermal glyceryl trinitrate | 壓選範襯網網積願壓膚(夢襯鬱淵鹹顧餘餘獵鑰) = 積鑰衊糧構醖衊廠淵餘 壓淵願網衊簾鹽築構築 (鑰憲願醖鑰鬱鏇構鑰憲, 4 ~ 19) 更多 | - | 2022-11-21 | ||
Sham | 壓選範襯網網積願壓膚(夢襯鬱淵鹹顧餘餘獵鑰) = 壓積窪鏇鹽膚醖願構獵 壓淵願網衊簾鹽築構築 (鑰憲願醖鑰鬱鏇構鑰憲, 4 ~ 19) 更多 |