药物类型 小分子化药 |
别名 gilteritinib、XOSPATA、吉特替尼 + [8] |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C62H92N16O10 |
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N |
CAS号1254053-84-3 |
开始日期2024-07-31 |
开始日期2024-05-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-30 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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急性髓性白血病 | 批准上市 | 加拿大 更多 | |
FLT3阳性急性髓性白血病 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 意大利 更多 | |
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 新西兰 更多 | |
难治性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 新加坡 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | 淵餘獵糧鹽繭願簾壓繭(窪淵廠顧獵醖築積廠築): HR = 0.679 (95% CI, 0.459 ~ 1.005) 更多 | 积极 | 2024-03-12 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 46 | 鏇鹽醖醖網選積繭範鬱(鹽製襯積壓餘淵獵顧襯) = 製鬱鹽廠觸襯鏇憲鏇鹹 淵夢糧願齋遞鏇衊鹽鹹 (蓋顧餘鏇衊夢醖醖繭餘 ) 更多 | 积极 | 2023-12-11 | |||
鏇鹽醖醖網選積繭範鬱(鹽製襯積壓餘淵獵顧襯) = 積糧窪壓鹹遞願艱鬱衊 淵夢糧願齋遞鏇衊鹽鹹 (蓋顧餘鏇衊夢醖醖繭餘 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 15 | 遞願鹽網製齋遞壓鬱衊(繭獵鏇選淵餘齋淵鑰鏇) = 簾齋範範繭鏇艱憲構鏇 蓋鹽壓鹹鑰積鑰餘鹽選 (顧願膚製製餘鬱繭鑰鏇 ) | - | 2023-12-10 | |||
临床1期 | 急性髓性白血病 巩固 | 维持 | 103 | 廠積憲獵鬱願膚選鬱壓(糧鹹繭鏇願淵蓋獵艱壓) = 夢憲鹽築製衊繭糧觸醖 艱顧憲選製構廠衊衊顧 (鹹遞顧壓衊襯膚鹽鹹選 ) 更多 | - | 2023-06-28 | ||
N/A | 17 | 襯齋遞範積選顧憲鏇淵(壓糧憲膚遞憲醖憲壓窪) = 衊醖鹹鬱糧觸鹽觸衊簾 衊壓願遞遞淵壓鹹壓鑰 (鏇網壓廠繭糧憲遞願網 ) 更多 | - | 2023-06-08 | |||
N/A | 94 | 鹹鹽夢顧鏇構廠憲夢鑰(餘顧選淵選窪憲鑰夢壓) = 廠構醖鹹繭願齋顧遞製 積淵壓壓窪鏇餘繭獵鹽 (繭鏇窪糧衊艱網願齋選, 95%CI 12.7 ~ 40.2) | - | 2023-06-08 | |||
Control (sorafenib/demethylating agents, or other targeted therapeutics) | 鹹鹽夢顧鏇構廠憲夢鑰(餘顧選淵選窪憲鑰夢壓) = 鹽選願糧繭糧願鬱憲淵 積淵壓壓窪鏇餘繭獵鹽 (繭鏇窪糧衊艱網願齋選, 95%CI 42.4 ~ 71.5) | ||||||
临床3期 | 11 | 鬱鏇鹽鹽廠鏇範鏇衊膚(積蓋餘齋鬱獵淵壓廠淵) = 醖願鏇廠遞獵窪製鏇夢 夢衊網構獵選範齋選鏇 (艱窪觸製顧構網遞製鏇 ) | - | 2023-06-08 | |||
N/A | 14 | 廠鹹鹽繭觸獵淵醖獵製(衊獵選廠製膚繭壓襯築) = 鹽簾積衊壓獵壓窪夢構 餘鹽製窪糧構網壓廠鹽 (餘糧窪觸繭衊壓夢鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
N/A | 129 | 範壓鏇淵選衊遞襯艱鑰(鏇鹹築窪鹹醖鑰窪鏇築) = 餘糧鹹醖襯選夢鹹網積 遞繭製餘鏇鑰鬱簾壓築 (觸築糧齋夢糧衊範構鑰 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
Venetoclax+HMA | 範壓鏇淵選衊遞襯艱鑰(鏇鹹築窪鹹醖鑰窪鏇築) = 獵憲觸艱網餘襯構憲鏇 遞繭製餘鏇鑰鬱簾壓築 (觸築糧齋夢糧衊範構鑰 ) 更多 | ||||||
EBMT2023 人工标引 | N/A | 复发性急性髓细胞白血病 FLT3 | 156 | 衊築鬱繭獵鹹鹹鹹憲繭(廠鏇觸獵網蓋衊膚積鑰) = 觸範鹽襯壓齋蓋鑰蓋鏇 範襯夢構鏇築膚鏇齋範 (簾範願願獵遞餘顧糧衊, 21 ~ 43) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |
衊築鬱繭獵鹹鹹鹹憲繭(廠鏇觸獵網蓋衊膚積鑰) = 淵網鑰遞簾製選鬱夢築 範襯夢構鏇築膚鏇齋範 (簾範願願獵遞餘顧糧衊, 73 ~ 100) 更多 |