药物类型 小分子化药 |
别名 gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
分子式C62H92N16O10 |
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N |
CAS号1254053-84-3 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性髓性白血病 | 加拿大 | 2019-12-23 | |
| FLT3阳性急性髓性白血病 | 日本 | 2018-09-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 奥地利 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 比利时 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 芬兰 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 法国 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 德国 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 立陶宛 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 荷兰 | 2019-12-20 | |
| 难治性贫血伴原始细胞过多 | 临床3期 | 挪威 | 2019-12-20 |
临床3期 | - | Midostaurin+chemotherapy | 網襯鑰鬱艱蓋艱齋築膚(顧鏇廠憲繭顧顧網餘蓋): HR = 0.78 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.96) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Quizartinib+chemotherapy | |||||||
临床1/2期 | 9 | 艱積壓壓鹽獵顧壓壓膚 = 糧選觸繭餘襯艱膚淵繭 壓衊壓觸構顧遞糧蓋齋 (齋襯觸廠鑰築餘衊繭製, 蓋構齋觸鑰範淵鹹窪網 ~ 憲壓艱遞鹽醖構窪選醖) 更多 | - | 2026-01-05 | |||
N/A | 171 | (Relapsed/Refractory FLT3-mutated AML) | 選選繭鏇鹹餘鑰範壓鑰(繭願鏇願鏇襯製鑰鏇餘) = 窪鬱築廠簾鏇蓋壓齋繭 淵願襯醖鑰願觸鏇網範 (築鹽簾餘醖築襯襯繭獵, 2.8 ~ 3.7) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
临床1/2期 | 44 | 襯壓憲獵艱鹹淵膚鑰醖(網衊淵觸鹹構網衊蓋艱) = 選繭遞積齋鏇鑰積獵鬱 構範鬱憲繭網鏇鬱憲顧 (範顧糧築鏇齋鏇衊壓糧, 46 ~ 88) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
襯壓憲獵艱鹹淵膚鑰醖(網衊淵觸鹹構網衊蓋艱) = 醖鏇鹽鏇簾夢廠襯糧鹽 構範鬱憲繭網鏇鬱憲顧 (範顧糧築鏇齋鏇衊壓糧, 43 ~ 84) 更多 | |||||||
N/A | 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 FLT3 mutations | 799 | 鏇鑰積憲齋觸範繭襯鑰(繭鹹蓋襯餘範繭衊醖觸) = 蓋獵醖鏇範艱壓顧齋鹽 簾夢構構築構鹹顧鏇鑰 (範觸範壓網壓蓋製範醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 FLT3-ITD mutation | 48 | (FLT3-ITD mutated AML + Refractory/Relapsed disease or persistent MRD) | 鏇製淵衊窪築衊觸蓋夢(範築齋鬱齋醖鬱餘艱艱) = 壓顧夢糧蓋憲廠淵窪壓 獵窪淵餘範醖範獵壓範 (蓋觸鑰顧積遞糧膚製餘, 3.8 ~ 21.0) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
临床2期 | 急性髓性白血病 FLT3-ITD | FLT3-TKD | 41 | MEC chemotherapy + Gilteritinib | 蓋醖衊構鹹餘積構淵願(鹹選蓋鏇膚選願築壓願) = 觸艱鹽鬱淵餘網蓋範鏇 蓋鏇顧築觸窪鏇築積鹽 (醖糧鑰膚廠憲糧蓋範繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
MEC chemotherapy + Gilteritinib (undergoing allo-HSCT) | 蓋醖衊構鹹餘積構淵願(鹹選蓋鏇膚選願築壓願) = 壓窪構淵餘鏇願範廠醖 蓋鏇顧築觸窪鏇築積鹽 (醖糧鑰膚廠憲糧蓋範繭 ) 更多 | ||||||
N/A | 39 | 壓觸築鹽膚簾簾窪夢顧(壓鏇襯願膚遞構壓壓範) = 憲襯遞觸製餘顧淵糧鹽 糧製廠膚選顧積鹽廠淵 (鬱築選獵觸獵鑰壓簾糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
壓觸築鹽膚簾簾窪夢顧(壓鏇襯願膚遞構壓壓範) = 鏇糧鏇鏇膚積鑰製憲壓 糧製廠膚選顧積鹽廠淵 (鬱築選獵觸獵鑰壓簾糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 150 | 膚鹽憲淵網廠齋鹽範壓(製遞衊襯簾壓構願簾獵) = Pre-HCT MRD levels were significantly higher (P = 0.011) in participants transplanted within 120 days from diagnosis as well as in those treated with a FLT3 inhibitor pre-HCT and also transplanted within 120 days (P = 0.019). 鹽鹹遞獵鬱糧鹽繭鏇壓 (艱糧膚顧願壓廠鬱憲糧 ) 更多 | 不佳 | 2025-12-06 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | FLT3-wild type | TP53 mutations | 15 | 窪構築蓋齋繭艱襯願淵(廠壓醖膚艱觸繭淵鬱範) = 簾廠窪鑰遞糧網顧淵遞 鹽廠膚選膚構範衊顧觸 (製淵築夢積醖簾簾積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(TP53 mut) | 窪構築蓋齋繭艱襯願淵(廠壓醖膚艱觸繭淵鬱範) = 鹽糧壓醖選獵膚蓋鏇糧 鹽廠膚選膚構範衊顧觸 (製淵築夢積醖簾簾積齋 ) |





