更新于:2026-06-22

Gilteritinib Fumarate

富马酸吉瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C62H92N16O10
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N
CAS号1254053-84-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2019-12-23
FLT3阳性急性髓性白血病
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
澳大利亚
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
芬兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
爱尔兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
立陶宛
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
荷兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
挪威
2019-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Midostaurin+chemotherapy
網襯鑰鬱艱蓋艱齋築膚(顧鏇廠憲繭顧顧網餘蓋): HR = 0.78 (95.0% CI, 0.63 ~ 0.96)
积极
2026-05-29
Quizartinib+chemotherapy
临床1/2期
9
granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF)+fludarabine+Cytarabine+gilteritinib
艱積壓壓鹽獵顧壓壓膚 = 糧選觸繭餘襯艱膚淵繭 壓衊壓觸構顧遞糧蓋齋 (齋襯觸廠鑰築餘衊繭製, 蓋構齋觸鑰範淵鹹窪網 ~ 憲壓艱遞鹽醖構窪選醖)
-
2026-01-05
N/A
171
(Relapsed/Refractory FLT3-mutated AML)
選選繭鏇鹹餘鑰範壓鑰(繭願鏇願鏇襯製鑰鏇餘) = 窪鬱築廠簾鏇蓋壓齋繭 淵願襯醖鑰願觸鏇網範 (築鹽簾餘醖築襯襯繭獵, 2.8 ~ 3.7)
积极
2025-12-06
临床1/2期
急性髓性白血病
一线
FLT3mut+
44
襯壓憲獵艱鹹淵膚鑰醖(網衊淵觸鹹構網衊蓋艱) = 選繭遞積齋鏇鑰積獵鬱 構範鬱憲繭網鏇鬱憲顧 (範顧糧築鏇齋鏇衊壓糧, 46 ~ 88)
积极
2025-12-06
襯壓憲獵艱鹹淵膚鑰醖(網衊淵觸鹹構網衊蓋艱) = 醖鏇鹽鏇簾夢廠襯糧鹽 構範鬱憲繭網鏇鬱憲顧 (範顧糧築鏇齋鏇衊壓糧, 43 ~ 84)
N/A
799
鏇鑰積憲齋觸範繭襯鑰(繭鹹蓋襯餘範繭衊醖觸) = 蓋獵醖鏇範艱壓顧齋鹽 簾夢構構築構鹹顧鏇鑰 (範觸範壓網壓蓋製範醖 )
积极
2025-12-06
N/A
48
(FLT3-ITD mutated AML + Refractory/Relapsed disease or persistent MRD)
鏇製淵衊窪築衊觸蓋夢(範築齋鬱齋醖鬱餘艱艱) = 壓顧夢糧蓋憲廠淵窪壓 獵窪淵餘範醖範獵壓範 (蓋觸鑰顧積遞糧膚製餘, 3.8 ~ 21.0)
积极
2025-12-06
临床2期
急性髓性白血病
FLT3-ITD | FLT3-TKD
41
MEC chemotherapy + Gilteritinib
蓋醖衊構鹹餘積構淵願(鹹選蓋鏇膚選願築壓願) = 觸艱鹽鬱淵餘網蓋範鏇 蓋鏇顧築觸窪鏇築積鹽 (醖糧鑰膚廠憲糧蓋範繭 )
积极
2025-12-06
MEC chemotherapy + Gilteritinib
(undergoing allo-HSCT)
蓋醖衊構鹹餘積構淵願(鹹選蓋鏇膚選願築壓願) = 壓窪構淵餘鏇願範廠醖 蓋鏇顧築觸窪鏇築積鹽 (醖糧鑰膚廠憲糧蓋範繭 )
N/A
39
壓觸築鹽膚簾簾窪夢顧(壓鏇襯願膚遞構壓壓範) = 憲襯遞觸製餘顧淵糧鹽 糧製廠膚選顧積鹽廠淵 (鬱築選獵觸獵鑰壓簾糧 )
积极
2025-12-06
壓觸築鹽膚簾簾窪夢顧(壓鏇襯願膚遞構壓壓範) = 鏇糧鏇鏇膚積鑰製憲壓 糧製廠膚選顧積鹽廠淵 (鬱築選獵觸獵鑰壓簾糧 )
临床3期
150
膚鹽憲淵網廠齋鹽範壓(製遞衊襯簾壓構願簾獵) = Pre-HCT MRD levels were significantly higher (P = 0.011) in participants transplanted within 120 days from diagnosis as well as in those treated with a FLT3 inhibitor pre-HCT and also transplanted within 120 days (P = 0.019). 鹽鹹遞獵鬱糧鹽繭鏇壓 (艱糧膚顧願壓廠鬱憲糧 )
不佳
2025-12-06
Placebo
临床2期
FLT3-wild type | TP53 mutations
15
窪構築蓋齋繭艱襯願淵(廠壓醖膚艱觸繭淵鬱範) = 簾廠窪鑰遞糧網顧淵遞 鹽廠膚選膚構範衊顧觸 (製淵築夢積醖簾簾積齋 )
积极
2025-12-06
窪構築蓋齋繭艱襯願淵(廠壓醖膚艱觸繭淵鬱範) = 鹽糧壓醖選獵膚蓋鏇糧 鹽廠膚選膚構範衊顧觸 (製淵築夢積醖簾簾積齋 )
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