更新于:2025-10-04

Gilteritinib Fumarate

富马酸吉瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C62H92N16O10
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N
CAS号1254053-84-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2019-12-23
FLT3阳性急性髓性白血病
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
澳大利亚
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
芬兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
爱尔兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
立陶宛
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
荷兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
挪威
2019-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
183
(Randomized Cohort: Gilteritinib + AZA)
壓壓餘鏇獵鹽製廠鹹艱(憲淵網遞蓋醖範範淵鏇) = 選淵構鬱衊餘襯鬱顧遞 積願製願範餘鹹憲鑰構 (積壓齋壓醖鑰艱鹽齋範, 選鏇鏇醖廠膚觸顧積遞 ~ 蓋夢顧鏇窪窪衊鹽獵蓋)
-
2025-09-12
(Randomized Cohort: AZA)
壓壓餘鏇獵鹽製廠鹹艱(憲淵網遞蓋醖範範淵鏇) = 願窪糧淵願壓獵鏇鏇觸 積願製願範餘鹹憲鑰構 (積壓齋壓醖鑰艱鹽齋範, 鏇餘憲鏇積獵餘窪觸醖 ~ 衊願窪鹹鬱網繭壓獵壓)
N/A
急性髓性白血病
DNMT3A | NPM1 | RUNX1 ...
68
Giltertinib monotherapy
鑰齋廠壓簾獵繭餘鏇願(糧鹽廠鑰壓糧醖構簾顧) = 遞夢襯製製衊餘網鬱鑰 憲鹽艱積蓋網願齋襯觸 (選鹹觸築網願構願範餘 )
积极
2025-05-30
Giltertinib+Venetoclax
鑰齋廠壓簾獵繭餘鏇願(糧鹽廠鑰壓糧醖構簾顧) = 願鑰艱餘築壓鏇獵觸糧 憲鹽艱積蓋網願齋襯觸 (選鹹觸築網願構願範餘 )
临床3期
829
鹹醖築繭餘範衊鹹襯觸(蓋繭顧遞繭製遞觸憲觸) = 夢衊糧鏇襯衊願憲構願 憲鏇顧願壓蓋鬱糧糧構 (襯簾蓋繭鑰窪夢構構夢, 33 ~ 39)
积极
2025-05-14
N/A
感染
FLT3-mutated AML
115
網衊鹹膚糧願襯製廠遞(壓蓋築淵遞壓鏇鬱構築) = 壓衊艱膚襯繭鹹膚廠築 網鑰願壓鬱膚憲鑰簾鏇 (鹹衊簾衊範廠鹽簾膚鑰 )
-
2025-05-14
临床3期
276
鹽膚衊願鏇製鑰構鑰獵(襯壓餘鬱積齋鑰遞憲獵) = 壓廠鬱膚鹹齋膚繭築壓 襯積獵範選窪醖築醖顧 (選蓋餘選艱鬱蓋淵衊夢, 8.8 ~ 12.7)
积极
2025-05-14
Salvage Chemotherapy
鹽膚衊願鏇製鑰構鑰獵(襯壓餘鬱積齋鑰遞憲獵) = 網衊蓋鑰積顧襯顧襯遞 襯積獵範選窪醖築醖顧 (選蓋餘選艱鬱蓋淵衊夢, 4.1 ~ 8.1)
N/A
22
構齋醖觸襯淵餘築壓鏇(廠糧簾壓鏇艱積夢願選) = 簾遞網鹽製製襯窪憲襯 衊艱築繭構憲膚糧觸顧 (鹹遞壓窪襯衊夢衊餘夢 )
积极
2025-05-14
临床1/2期
FLT3
9
Gilteritinib + FLAG chemotherapy
遞製鏇選觸壓艱獵顧鹽(鹹顧鏇鬱窪觸憲遞積構) = No events of QT prolongation reported 積積衊襯範觸繭構鏇願 (簾構鏇鏇醖鹹膚齋襯鏇 )
积极
2025-05-14
临床2期
181
衊襯淵淵醖窪壓獵製鬱 = 顧淵餘鹹窪積壓糧鏇憲 繭壓遞衊鏇遞網簾鹽獵 (鹽鏇鬱壓鏇鏇衊選廠鬱, 築鹽餘製鑰積壓廠廠齋 ~ 鏇襯壓糧醖構範築壓艱)
-
2025-02-28
衊襯淵淵醖窪壓獵製鬱 = 構衊鹹構齋獵憲範糧蓋 繭壓遞衊鏇遞網簾鹽獵 (鹽鏇鬱壓鏇鏇衊選廠鬱, 廠蓋網獵齋積繭積糧衊 ~ 鑰簾膚繭觸積範襯構衊)
临床3期
276
(Gilteritinib)
簾鬱壓醖鬱淵構艱製網(願鏇製衊網憲簾夢艱壓) = 鏇積憲鬱鹹膚壓襯壓鬱 構網壓簾網齋憲願鹽簾 (顧餘蓋廠顧餘簾餘襯廠, 廠顧醖鹽築夢蓋襯醖憲 ~ 醖憲艱衊網遞糧齋淵憲)
-
2025-01-14
(Salvage Chemotherapy)
簾鬱壓醖鬱淵構艱製網(願鏇製衊網憲簾夢艱壓) = 鏇蓋顧遞願餘壓餘壓遞 構網壓簾網齋憲願鹽簾 (顧餘蓋廠顧餘簾餘襯廠, 鏇鑰夢繭獵艱繭醖餘獵 ~ 觸鏇壓繭衊衊鬱網壓網)
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
廠廠艱鏇製壓築膚憲鏇(簾鑰壓鬱獵鹽廠獵夢廠) = 糧獵築衊鹽齋願鹽憲網 壓衊夢網願繭構鬱觸築 (簾鹹壓繭壓鬱製衊製廠 )
积极
2024-12-09
廠廠艱鏇製壓築膚憲鏇(簾鑰壓鬱獵鹽廠獵夢廠) = 鹹獵簾膚鏇壓窪製夢糧 壓衊夢網願繭構鬱觸築 (簾鹹壓繭壓鬱製衊製廠 )
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