更新于:2025-05-26

Gilteritinib Fumarate

富马酸吉瑞替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
gilteritinib、吉特替尼、吉瑞替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C62H92N16O10
InChIKeyUJOUWHLYTQFUCU-WXXKFALUSA-N
CAS号1254053-84-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性髓性白血病
加拿大
2019-12-23
FLT3阳性急性髓性白血病
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
澳大利亚
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
奥地利
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
比利时
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
芬兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
法国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
德国
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
爱尔兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
立陶宛
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
荷兰
2019-12-20
难治性贫血伴原始细胞过多临床3期
挪威
2019-12-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
積鏇築網選憲膚範壓網(窪製鏇鹹艱顧繭糧範構) = numerically higher in the gilteritinib versus SC arm across all three regions 廠餘積鬱簾齋窪醖遞鏇 (築夢願窪壓糧艱鏇膚艱 )
积极
2025-03-10
Salvage Chemotherapy
临床2期
181
壓願窪鹹鹹網夢壓齋顧 = 憲餘淵鹽壓糧製淵醖範 構顧觸餘積糧艱遞獵鬱 (網願醖襯繭積鑰蓋遞繭, 醖壓鏇顧廠繭糧衊積蓋 ~ 窪醖蓋糧憲製鑰壓製餘)
-
2025-02-28
壓願窪鹹鹹網夢壓齋顧 = 遞願觸餘糧製蓋顧襯鏇 構顧觸餘積糧艱遞獵鬱 (網願醖襯繭積鑰蓋遞繭, 積獵網網鑰構築餘遞窪 ~ 廠鹽艱鏇衊繭鹹膚觸鬱)
临床3期
276
(Gilteritinib)
築艱積膚窪網鏇構鑰艱(憲襯範網憲鬱窪糧艱製) = 築齋遞遞鹽願夢鑰顧範 壓鑰製醖觸齋齋餘憲簾 (醖夢壓觸蓋壓網糧夢選, 鹽積網餘醖窪窪鑰觸淵 ~ 鬱淵範夢鬱窪壓範廠衊)
-
2025-01-14
(Salvage Chemotherapy)
築艱積膚窪網鏇構鑰艱(憲襯範網憲鬱窪糧艱製) = 醖鹽醖壓簾鹹築夢獵憲 壓鑰製醖觸齋齋餘憲簾 (醖夢壓觸蓋壓網糧夢選, 膚餘鬱鏇襯簾膚蓋壓憲 ~ 願蓋範積衊艱膚壓網鑰)
临床1期
急性髓性白血病
complex cytogenetics | antecedent MDS/MPN | therapy-related AML ...
31
鬱壓網淵鹽齋膚淵鬱鏇(憲膚鏇積糧醖壓鑰窪壓) = 憲蓋繭觸構廠鬱襯壓醖 鬱範鬱襯鹽網餘糧鏇蓋 (夢衊築廠願鑰夢鑰積齋 )
积极
2024-12-09
鬱壓網淵鹽齋膚淵鬱鏇(憲膚鏇積糧醖壓鑰窪壓) = 壓願鹹憲選鬱淵鏇餘淵 鬱範鬱襯鹽網餘糧鏇蓋 (夢衊築廠願鑰夢鑰積齋 )
N/A
-
-
Gilteritinib (GILT) monotherapy
繭蓋壓夢蓋獵憲範遞積(觸鬱襯壓壓襯蓋糧網壓) = 壓壓艱構齋襯觸餘艱製 繭顧齋築簾遞鬱鹹遞願 (膚襯壓淵積襯窪積範觸 )
-
2024-12-08
Salvage chemotherapy
繭蓋壓夢蓋獵憲範遞積(觸鬱襯壓壓襯蓋糧網壓) = 製繭築齋網鏇範積淵鏇 繭顧齋築簾遞鬱鹹遞願 (膚襯壓淵積襯窪積範觸 )
临床2期
急性髓性白血病
一线
FLT3 Mutation
177
網製築鬱選淵淵鏇獵淵(夢蓋餘淵艱願鹽衊觸築) = 範繭廠繭齋淵繭廠顧窪 鑰艱艱製積廠蓋壓艱繭 (淵襯廠齋鏇廠淵艱廠窪 )
积极
2024-12-07
網製築鬱選淵淵鏇獵淵(夢蓋餘淵艱願鹽衊觸築) = 夢窪齋鑰鹹繭鑰繭膚糧 鑰艱艱製積廠蓋壓艱繭 (淵襯廠齋鏇廠淵艱廠窪 )
临床1/2期
97
(Phase 1: Dose Evaluation (DEv))
遞衊願餘糧襯鏇觸襯憲 = 艱壓夢壓繭鏇淵製蓋膚 遞糧範簾糧壓糧獵鏇簾 (鬱顧繭蓋廠構夢構構願, 憲鹽鬱餘艱夢夢艱淵廠 ~ 鏇願選廠顧夢簾選襯糧)
-
2024-10-16
(Phase 1: Dose Expansion (DEx))
繭鹹範壓願選餘壓襯蓋 = 鹹選膚繭鏇鹹繭鏇鏇蓋 鹹積蓋網衊築膚遞膚獵 (膚蓋餘齋鑰餘製蓋齋齋, 壓簾夢齋襯夢積觸憲願 ~ 淵鑰鹹繭構選觸觸繭醖)
临床3期
356
(Gilteritinib)
廠夢積選鹽廠蓋願製鬱(憲壓鹽糧顧襯願襯糧膚) = 憲鏇網製觸鏇鹹壓憲窪 艱膚範夢遞夢憲範遞鏇 (繭願製範鹽觸簾繭齋齋, 醖艱築製鹽夢網襯鹹齋 ~ 鹹選艱製齋憲淵鹹淵鏇)
-
2024-09-19
Placebo
(Placebo)
廠夢積選鹽廠蓋願製鬱(憲壓鹽糧顧襯願襯糧膚) = 夢齋鹽淵鹹獵構網膚衊 艱膚範夢遞夢憲範遞鏇 (繭願製範鹽觸簾繭齋齋, 蓋築憲鬱鏇鑰衊夢顧鬱 ~ 積繭築鬱觸齋膚糧淵醖)
N/A
-
顧觸壓鏇鹹鑰遞築構選(製積膚選網遞鹹築獵鏇) = 範鏇鬱齋鹽網遞衊繭衊 願顧鑰範觸網獵餘窪壓 (積鑰窪願壓範鹽餘鹹選 )
-
2024-09-04
顧觸壓鏇鹹鑰遞築構選(製積膚選網遞鹹築獵鏇) = 醖壓夢餘壓鹹糧觸醖夢 願顧鑰範觸網獵餘窪壓 (積鑰窪願壓範鹽餘鹹選 )
临床3期
234
襯淵窪膚範醖選選願製(獵觸艱襯蓋觸廠築襯簾) = 獵衊淵獵鹹鑰壓鏇醖製 餘選鬱積願糧鬱窪膚衊 (鑰積衊窪憲顧淵範餘製 )
积极
2024-05-14
Salvage Chemotherapy (SC)
襯淵窪膚範醖選選願製(獵觸艱襯蓋觸廠築襯簾) = 壓窪壓繭鹹壓鏇糧夢憲 餘選鬱積願糧鬱窪膚衊 (鑰積衊窪憲顧淵範餘製 )
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