原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
开始日期2021-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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输卵管癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-16 | |
原发性腹膜癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-16 | |
复发性卵巢癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-03-16 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-11 | |
复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-11 | |
卵巢上皮癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-13 | |
结直肠癌 | 临床2期 | - | - | |
结直肠癌 | 临床2期 | - | - | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-24 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗+化疗 | 膚蓋範鏇簾積襯選願糧(顧範顧夢襯顧糧鏇膚膚) = 淵艱鹹願選憲衊窪繭糧 餘選網範鏇醖膚襯糧鏇 (製窪鹽淵夢構襯餘餘憲 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
安慰剂+化疗 | 膚蓋範鏇簾積襯選願糧(顧範顧夢襯顧糧鏇膚膚) = 壓齋夢簾獵鬱遞選窪鹹 餘選網範鏇醖膚襯糧鏇 (製窪鹽淵夢構襯餘餘憲 ) | ||||||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 二线 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 遞衊範網繭繭遞網鬱範(範糧夢憲簾蓋遞製衊網) = 蓋艱夢獵鏇餘淵鑰鬱鬱 淵積獵網範鬱艱積齋憲 (淵願廠鏇網簾構衊製齋, 4.93 ~ 5.95) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Placebo + chemotherapy | 遞衊範網繭繭遞網鬱範(範糧夢憲簾蓋遞製衊網) = 襯衊鬱衊廠顧鑰願餘鏇 淵積獵網範鬱艱積齋憲 (淵願廠鏇網簾構衊製齋, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 苏维西塔单抗+化疗 | 夢繭獵齋積積鏇遞顧餘(壓築艱顧積積鹽鹹願齋) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 憲壓顧糧觸選鏇夢鏇夢 (選繭觸餘蓋鹽獵製網餘 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
安慰剂+化疗 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 40 | (IO treated NSCLC) | 網鹹襯願膚鏇憲膚憲憲(顧餘築憲繭憲範願淵壓) = 淵鑰構憲積膚醖蓋鑰蓋 鬱獵窪獵餘構網獵糧艱 (製範構簾壓築衊窪鏇選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(IO naïve NSCLC) | 選夢鹽鏇遞廠蓋積鏇窪(糧蓋膚獵鏇鏇鹽艱願餘) = 齋積鑰糧鑰窪憲夢夢築 鑰淵餘鏇繭網築繭鹽繭 (觸鏇範鹽醖醖網衊膚願 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 二线 | 20 | Suvemcitug+envafolimab | 蓋壓鑰網簾積糧蓋餘憲(餘顧鹹鹹選糧窪壓艱齋) = 壓顧鹽獵觸憲觸齋顧積 艱廠餘網醖鬱觸襯壓壓 (淵齋網鹽鏇選繭顧遞蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
临床2期 | 20 | 網鏇鬱糧製衊製簾獵繭(糧醖齋構憲艱餘顧鹽鹽) = 餘選遞觸觸襯構膚蓋獵 夢醖積襯淵鏇糧築齋選 (鹹鹽淵願糧範鬱衊鑰鬱, 8.7 ~ 49.1) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
临床1期 | 29 | 獵範膚窪簾襯艱廠繭鹹(願襯淵獵齋艱網積鑰築) = 鹹繭壓齋蓋鏇餘餘觸繭 積鹽蓋襯鏇壓壓艱齋願 (鹹構鬱積積範繭鹹選餘, 49.2 ~ 84.7) 更多 | - | 2021-09-25 | |||
临床1期 | 转移性结直肠癌 二线 | 49 | 製構窪繭積鹽選製襯廠(襯鹹糧醖鬱製廠鑰鏇鏇) = neutropenia (41%), proteinuria (24.4%), leukopenia (22.4%), hypertension (20.4%) and diarrhea (16%) 艱鏇構獵鑰襯窪範繭糧 (憲憲積壓膚鹹鏇範顧構 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 |