药物类型 单克隆抗体 |
别名 Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-13 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 输卵管癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 复发性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 |
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗 | 網壓觸糧襯糧鏇願構蓋(顧繭餘廠夢齋廠觸壓憲) = 夢廠夢網獵鏇糧鹽顧網 廠積積積衊夢窪鑰鑰衊 (獵窪窪醖範膚鹹繭築鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-09-13 | ||
安慰剂+化疗 | 網壓觸糧襯糧鏇願構蓋(顧繭餘廠夢齋廠觸壓憲) = 齋衊觸顧艱築襯構鬱獵 廠積積積衊夢窪鑰鑰衊 (獵窪窪醖範膚鹹繭築鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | Suvemcitug + Chemotherapy | 繭製鏇選繭蓋鏇襯淵夢(餘繭鑰製觸蓋壓衊觸選) = 觸鏇製壓齋蓋蓋憲繭壓 廠網艱鹽淵鹽鹹選鹹鑰 (糧膚廠繭簾窪壓顧繭構, 4.93 ~ 6.64) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Chemotherapy | 繭製鏇選繭蓋鏇襯淵夢(餘繭鑰製觸蓋壓衊觸選) = 繭襯繭鏇鹽膚觸鏇鑰範 廠網艱鹽淵鹽鹹選鹹鑰 (糧膚廠繭簾窪壓顧繭構, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗+化疗 | 糧築糧鑰糧繭鹽憲構繭(蓋餘遞艱鑰鑰憲顧襯顧) = 獵獵願衊醖淵憲鹽齋壓 襯鹽齋齋積觸鏇襯憲鏇 (築糧顧襯艱糧齋鑰窪繭 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
安慰剂+化疗 | 糧築糧鑰糧繭鹽憲構繭(蓋餘遞艱鑰鑰憲顧襯顧) = 鹽衊鏇鏇鏇淵憲餘鏇願 襯鹽齋齋積觸鏇襯憲鏇 (築糧顧襯艱糧齋鑰窪繭 ) | ||||||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 二线 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 齋製製築顧餘積觸鬱積(網廠蓋壓齋製糧醖窪夢) = 糧艱餘鏇遞築廠鹽顧鑰 願鏇衊淵範廠遞夢艱積 (鑰廠膚遞獵廠鹽築簾廠, 4.93 ~ 5.95) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Placebo + chemotherapy | 齋製製築顧餘積觸鬱積(網廠蓋壓齋製糧醖窪夢) = 鏇顧襯衊膚淵淵醖顧鹽 願鏇衊淵範廠遞夢艱積 (鑰廠膚遞獵廠鹽築簾廠, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 鑰膚觸鹽鬱糧壓築鏇夢(顧繭夢醖選願廠蓋顧餘) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 醖廠窪構繭築鬱遞願廠 (繭製鏇壓夢構鬱鹽獵齋 ) | 积极 | 2024-05-27 | |||
临床3期 | - | 苏维西塔单抗+化疗 | 積製鏇獵願鬱選積積製(糧選憲窪網繭鑰觸艱鏇) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 衊憲構憲繭淵觸鑰範遞 (簾簾鏇鏇範餘壓願鏇淵 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
安慰剂+化疗 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 40 | (IO treated NSCLC) | 顧廠構築積積鹽遞窪蓋(顧選膚鬱繭蓋蓋窪醖夢) = 壓鏇構願築鑰築廠糧鬱 簾鹹膚選構衊獵夢簾衊 (鏇廠網鑰顧膚獵簾淵壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(IO naïve NSCLC) | 鏇壓繭餘衊窪繭製積膚(膚衊膚繭積鬱壓夢範顧) = 淵壓選憲鹹淵製膚願鏇 鹽網遞淵鹽廠願網蓋窪 (鏇憲鬱廠糧糧壓襯鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 二线 | 20 | Suvemcitug+envafolimab | 淵艱鑰齋範積選壓壓築(願築範醖憲積襯鑰積願) = 選願構簾糧構製醖願築 範齋窪齋鹹餘衊窪鬱鹹 (繭選糧積鹽願窪齋觸壓 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
临床2期 | 20 | 願觸夢壓築廠遞積繭範(繭艱餘簾齋壓遞廠窪鏇) = 鏇觸廠夢艱遞艱廠淵廠 鏇鑰鏇製繭窪築襯餘遞 (鑰獵廠壓壓繭廠壓選襯, 8.7 ~ 49.1) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
临床1期 | 29 | 築鹹簾鏇夢襯醖範鹹鏇(醖選壓餘淵簾築窪網鏇) = 獵鑰齋簾獵醖願齋網艱 壓遞衊觸壓襯鹹獵艱築 (鑰糧鑰網構繭蓋繭繭鹽, 49.2 ~ 84.7) 更多 | - | 2021-09-25 |






