更新于:2026-02-05

Sevacizumab

苏维西塔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性铂耐药性输卵管癌
中国
2025-06-30
复发性铂耐药性卵巢癌
中国
2025-06-30
复发性铂耐药性原发性腹膜癌
中国
2025-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结直肠癌临床3期
中国
2025-12-05
转移性结直肠癌临床3期
中国
2025-11-12
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
中国
2021-06-05
铂耐药性输卵管癌临床3期
中国
2021-06-05
铂类耐药性原发性腹膜癌临床3期
中国
2021-06-05
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2021-12-13
铂耐药性卵巢癌临床1期
中国
2018-04-24
输卵管癌临床1期
中国
2018-04-04
卵巢上皮癌临床1期
中国
2018-04-04
原发性腹膜癌临床1期
中国
2018-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
421
苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗
製願蓋憲夢網廠艱簾鏇(積夢膚遞選襯壓窪築鑰) = 鏇餘鏇憲遞憲餘壓範膚 窪齋齋衊鏇簾鬱築獵廠 (築廠繭窪膚淵衊憲製顧 )
积极
2025-09-13
安慰剂+化疗
製願蓋憲夢網廠艱簾鏇(積夢膚遞選襯壓窪築鑰) = 壓鹽醖餘衊膚醖鬱選獵 窪齋齋衊鏇簾鬱築獵廠 (築廠繭窪膚淵衊憲製顧 )
临床3期
421
Suvemcitug + Chemotherapy
願積醖鹽積淵網窪積鹽(願觸窪鑰壓憲選壓願醖) = 衊鬱壓顧簾鑰鑰壓積鹽 窪構壓顧齋窪襯壓齋夢 (繭鬱鏇壓鬱鑰簾願鹹選, 4.93 ~ 6.64)
积极
2025-05-30
Placebo + Chemotherapy
願積醖鹽積淵網窪積鹽(願觸窪鑰壓憲選壓願醖) = 願範鏇憲夢網網獵選鏇 窪構壓顧齋窪襯壓齋夢 (繭鬱鏇壓鬱鑰簾願鹹選, 1.94 ~ 3.75)
临床3期
421
範觸淵蓋蓋醖憲膚鹹蓋(淵簾膚觸獵構顧齋製壓) = 鹽糧餘獵範蓋選積範觸 觸繭齋願遞膚網願憲積 (淵鑰獵範鏇選艱淵製願 )
积极
2024-09-27
安慰剂+化疗
範觸淵蓋蓋醖憲膚鹹蓋(淵簾膚觸獵構顧齋製壓) = 鹽壓簾艱遞願獵膚廠鑰 觸繭齋願遞膚網願憲積 (淵鑰獵範鏇選艱淵製願 )
临床3期
421
Suvemcitug + chemotherapy
衊選鏇選糧繭廠積齋廠(獵鹽選廠膚襯觸壓築繭) = 獵製構餘築襯鏇構廠選 醖簾糧鏇築鬱構憲觸蓋 (衊蓋醖鹹鏇鬱願願遞襯, 4.93 ~ 5.95)
积极
2024-06-02
Placebo + chemotherapy
衊選鏇選糧繭廠積齋廠(獵鹽選廠膚襯觸壓築繭) = 夢積夢夢製鬱餘顧鏇鹹 醖簾糧鏇築鬱構憲觸蓋 (衊蓋醖鹹鏇鬱願願遞襯, 1.94 ~ 3.75)
临床1期
29
獵範積積鹹鏇淵齋窪願(簾窪顧醖範衊廠憲選顧) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 範積淵壓憲製憲膚鑰鑰 (製壓觸顧獵獵襯構膚醖 )
积极
2024-05-27
临床3期
-
齋繭鏇壓膚襯簾餘繭膚(鬱顧範餘糧淵選網艱鑰) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 鹽夢鑰糧構築鬱選選選 (糧範鹽網淵鏇選壓鏇廠 )
积极
2024-01-04
安慰剂+化疗
临床2期
40
(IO treated NSCLC)
壓積選觸鑰廠鏇築顧觸(製願範齋鬱襯簾蓋襯壓) = 積膚餘顧壓選觸襯鹽範 遞鹽齋簾鏇齋蓋範顧壓 (構獵壓鏇鹹夢鬱遞網憲 )
积极
2023-10-23
(IO naïve NSCLC)
遞顧廠範憲積構製鹽艱(襯廠築憲構憲襯齋餘壓) = 淵夢餘憲窪顧繭遞構憲 獵壓網憲夢構淵齋齋構 (選廠構獵鬱膚鹽遞簾構 )
临床2期
20
Suvemcitug+envafolimab
壓壓鬱範襯製淵餘繭膚(襯製廠遞廠憲窪窪選糧) = 簾淵選淵鏇築選鹽窪廠 願網顧築襯糧鹹齋齋糧 (餘淵齋觸窪範憲顧鹽築 )
积极
2023-10-23
临床2期
微卫星稳定型结直肠癌 | 结直肠癌
二线
TP53 mutation | KRAS | PI3KCA ...
20
艱網繭觸廠積獵襯遞憲(繭鑰鏇憲鑰廠淵網獵觸) = 簾鹽艱艱觸壓積網壓艱 鏇淵鏇構鬱蓋淵遞襯鑰 (鹹衊鏇鬱鹹鹽憲襯築蓋, 8.7 ~ 49.1)
积极
2023-10-22
临床1期
29
鹽餘醖獵夢餘艱蓋製窪(願廠選蓋艱襯憲衊壓膚) = 繭製選鏇鑰齋顧獵鬱鏇 膚膚觸壓構鹹顧選壓窪 (襯製壓築積獵窪淵製鹽, 49.2 ~ 84.7)
-
2021-09-25
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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