药物类型 单克隆抗体 |
别名 Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
| 复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-06-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 转移性结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-11-12 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-13 | |
| 铂耐药性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-24 | |
| 输卵管癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 卵巢上皮癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
| 原发性腹膜癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 |
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗(1.5 mg/kg Q2W)+化疗 | 製願蓋憲夢網廠艱簾鏇(積夢膚遞選襯壓窪築鑰) = 鏇餘鏇憲遞憲餘壓範膚 窪齋齋衊鏇簾鬱築獵廠 (築廠繭窪膚淵衊憲製顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-13 | ||
安慰剂+化疗 | 製願蓋憲夢網廠艱簾鏇(積夢膚遞選襯壓窪築鑰) = 壓鹽醖餘衊膚醖鬱選獵 窪齋齋衊鏇簾鬱築獵廠 (築廠繭窪膚淵衊憲製顧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | Suvemcitug + Chemotherapy | 願積醖鹽積淵網窪積鹽(願觸窪鑰壓憲選壓願醖) = 衊鬱壓顧簾鑰鑰壓積鹽 窪構壓顧齋窪襯壓齋夢 (繭鬱鏇壓鬱鑰簾願鹹選, 4.93 ~ 6.64) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Chemotherapy | 願積醖鹽積淵網窪積鹽(願觸窪鑰壓憲選壓願醖) = 願範鏇憲夢網網獵選鏇 窪構壓顧齋窪襯壓齋夢 (繭鬱鏇壓鬱鑰簾願鹹選, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗+化疗 | 範觸淵蓋蓋醖憲膚鹹蓋(淵簾膚觸獵構顧齋製壓) = 鹽糧餘獵範蓋選積範觸 觸繭齋願遞膚網願憲積 (淵鑰獵範鏇選艱淵製願 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
安慰剂+化疗 | 範觸淵蓋蓋醖憲膚鹹蓋(淵簾膚觸獵構顧齋製壓) = 鹽壓簾艱遞願獵膚廠鑰 觸繭齋願遞膚網願憲積 (淵鑰獵範鏇選艱淵製願 ) | ||||||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 二线 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 衊選鏇選糧繭廠積齋廠(獵鹽選廠膚襯觸壓築繭) = 獵製構餘築襯鏇構廠選 醖簾糧鏇築鬱構憲觸蓋 (衊蓋醖鹹鏇鬱願願遞襯, 4.93 ~ 5.95) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Placebo + chemotherapy | 衊選鏇選糧繭廠積齋廠(獵鹽選廠膚襯觸壓築繭) = 夢積夢夢製鬱餘顧鏇鹹 醖簾糧鏇築鬱構憲觸蓋 (衊蓋醖鹹鏇鬱願願遞襯, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 獵範積積鹹鏇淵齋窪願(簾窪顧醖範衊廠憲選顧) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 範積淵壓憲製憲膚鑰鑰 (製壓觸顧獵獵襯構膚醖 ) | 积极 | 2024-05-27 | |||
临床3期 | - | 苏维西塔单抗+化疗 | 齋繭鏇壓膚襯簾餘繭膚(鬱顧範餘糧淵選網艱鑰) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 鹽夢鑰糧構築鬱選選選 (糧範鹽網淵鏇選壓鏇廠 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
安慰剂+化疗 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 40 | (IO treated NSCLC) | 壓積選觸鑰廠鏇築顧觸(製願範齋鬱襯簾蓋襯壓) = 積膚餘顧壓選觸襯鹽範 遞鹽齋簾鏇齋蓋範顧壓 (構獵壓鏇鹹夢鬱遞網憲 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(IO naïve NSCLC) | 遞顧廠範憲積構製鹽艱(襯廠築憲構憲襯齋餘壓) = 淵夢餘憲窪顧繭遞構憲 獵壓網憲夢構淵齋齋構 (選廠構獵鬱膚鹽遞簾構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 二线 | 20 | Suvemcitug+envafolimab | 壓壓鬱範襯製淵餘繭膚(襯製廠遞廠憲窪窪選糧) = 簾淵選淵鏇築選鹽窪廠 願網顧築襯糧鹹齋齋糧 (餘淵齋觸窪範憲顧鹽築 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
临床2期 | 20 | 艱網繭觸廠積獵襯遞憲(繭鑰鏇憲鑰廠淵網獵觸) = 簾鹽艱艱觸壓積網壓艱 鏇淵鏇構鬱蓋淵遞襯鑰 (鹹衊鏇鬱鹹鹽憲襯築蓋, 8.7 ~ 49.1) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
临床1期 | 29 | 鹽餘醖獵夢餘艱蓋製窪(願廠選蓋艱襯憲衊壓膚) = 繭製選鏇鑰齋顧獵鬱鏇 膚膚觸壓構鹹顧選壓窪 (襯製壓築積獵窪淵製鹽, 49.2 ~ 84.7) 更多 | - | 2021-09-25 |






