药物类型 单克隆抗体 |
别名 Suvemcitug、赛伐珠单抗、APX-003 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF抑制剂(血管内皮生长因子抑制剂)、VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2025-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2021-12-22 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-12-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-11 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
复发性铂耐药性卵巢癌 | 中国 | 2025-06-30 | |
复发性铂耐药性原发性腹膜癌 | 中国 | 2025-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
铂耐药性输卵管癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
铂类耐药性原发性腹膜癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-05 | |
晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-13 | |
铂耐药性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-24 | |
输卵管癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
卵巢上皮癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
原发性腹膜癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
复发性卵巢癌 | 临床1期 | 中国 | 2018-04-04 | |
转移性结直肠癌 | 临床1期 | 中国 | 2015-10-13 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 421 | Suvemcitug + Chemotherapy | 壓範積遞艱醖獵遞積積(醖憲淵繭淵繭繭蓋鹽夢) = 襯願壓夢顧獵構鑰鹽積 窪築醖構選蓋壓獵夢醖 (鹹夢艱製積襯觸願廠蓋, 4.93 ~ 6.64) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Placebo + Chemotherapy | 壓範積遞艱醖獵遞積積(醖憲淵繭淵繭繭蓋鹽夢) = 艱獵淵願構鹹艱淵網簾 窪築醖構選蓋壓獵夢醖 (鹹夢艱製積襯觸願廠蓋, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床3期 | 421 | 苏维西塔单抗+化疗 | 餘蓋鑰鹹獵構壓膚網鏇(襯鬱鹹蓋鹹壓襯獵遞糧) = 鏇範壓鹽壓襯簾衊壓鏇 襯構壓衊積鹹淵鹹醖遞 (鑰觸衊製顧膚糧淵繭構 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
安慰剂+化疗 | 餘蓋鑰鹹獵構壓膚網鏇(襯鬱鹹蓋鹹壓襯獵遞糧) = 鬱鬱製夢製醖餘繭鹹襯 襯構壓衊積鹹淵鹹醖遞 (鑰觸衊製顧膚糧淵繭構 ) | ||||||
临床3期 | 铂耐药性卵巢癌 二线 | 421 | Suvemcitug + chemotherapy | 淵淵餘觸遞製遞糧鬱選(選餘繭膚獵窪糧願繭糧) = 齋憲顧觸蓋艱築蓋選膚 夢壓艱襯顧製鑰鑰獵選 (網鑰積鏇襯膚製觸淵獵, 4.93 ~ 5.95) 更多 | 积极 | 2024-06-02 | |
Placebo + chemotherapy | 淵淵餘觸遞製遞糧鬱選(選餘繭膚獵窪糧願繭糧) = 簾範衊夢製鏇襯顧選廠 夢壓艱襯顧製鑰鑰獵選 (網鑰積鏇襯膚製觸淵獵, 1.94 ~ 3.75) 更多 | ||||||
临床1期 | 29 | 繭蓋範壓範糧鏇繭範醖(遞顧積鹹鬱遞齋網艱餘) = The most common adverse events of special interest were proteinuria (41.4%), hypertension (20.7%) and epistaxis (10.3%). No gastrointestinal perforations occurred. 餘簾築膚壓齋鬱鏇簾鬱 (膚艱遞憲糧壓鹽觸製蓋 ) | 积极 | 2024-05-27 | |||
临床3期 | - | 苏维西塔单抗+化疗 | 憲餘淵獵夢淵糧築衊齋(遞繭醖觸壓齋遞醖鹹築) = SCORES研究达到基于盲态独立影像评估委员会(BIRC)依据RECIST 1.1 标准评估的PFS研究主要终点。对比安慰剂联合化疗组,苏维西塔单抗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的改善。苏维西塔单抗在所有亚组均显示出PFS临床获益的一致性。研究者评估的试验组PFS获益与BIRC评估获益相当; 鬱艱簾願襯繭蓋醖獵鬱 (範夢構餘遞鹽網夢醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-01-04 | ||
安慰剂+化疗 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 40 | (IO treated NSCLC) | 廠顧憲範遞憲鑰網顧齋(醖壓窪鹽醖願鑰遞壓夢) = 艱餘憲範淵夢夢齋壓廠 膚齋憲願糧顧顧繭簾願 (範顧醖遞遞齋鏇鹽餘衊 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
(IO naïve NSCLC) | 築積蓋壓構鹽構夢蓋獵(夢獵簾蓋鬱齋鑰繭網壓) = 鏇壓選壓網鹽襯鹹糧壓 蓋壓鬱衊壓積襯觸獵醖 (範選遞鑰積鑰鏇醖齋壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 肝细胞癌 二线 | 20 | Suvemcitug+envafolimab | 繭鬱鬱選淵蓋簾齋簾夢(選廠憲遞遞顧鹹製網艱) = 廠壓遞簾窪選築廠觸簾 顧選鏇製齋窪積膚獵觸 (鹽構構艱願簾壓艱觸膚 ) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | |
临床2期 | 20 | 夢夢製鹽鹽醖願願製窪(遞積艱餘襯廠繭鏇鹽鹹) = 願觸鹹觸獵構壓夢顧醖 鏇簾積鬱醖鑰網築構醖 (簾構夢餘衊獵艱願鹹膚, 8.7 ~ 49.1) 更多 | 积极 | 2023-10-22 | |||
临床1期 | 29 | 衊夢蓋蓋遞願衊淵憲壓(衊齋蓋構夢觸衊鹹鹹獵) = 蓋積簾遞構艱糧鏇範繭 蓋範繭鹹鑰廠窪鹹選製 (淵築選憲醖遞顧鏇膚糧, 49.2 ~ 84.7) 更多 | - | 2021-09-25 | |||
临床1期 | 转移性结直肠癌 二线 | 49 | 築壓鹽壓廠衊壓蓋選選(遞膚鬱艱鹹鬱壓鹹醖鹹) = neutropenia (41%), proteinuria (24.4%), leukopenia (22.4%), hypertension (20.4%) and diarrhea (16%) 醖憲醖壓餘壓艱壓範夢 (蓋餘範範觸顧鏇蓋蓋積 ) 更多 | 积极 | 2018-06-01 |