Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride

精彩内容 日前，湖北午时药业申报的2个品种同日获批生产并视同过评。其中，莫匹罗星软膏为公司首款化药软膏剂，盐酸阿莫罗芬搽剂为公司首款化药外用液体剂。今年以来，湖北午时药业有8个品种获批生产并视同过评。 莫匹罗星软膏是一款局部外用的抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病、疖肿、毛囊炎等。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围见本文末）莫匹罗星软膏的销售额持续上涨，2025年超过11亿元，2026H1以约17%的增幅上涨至近6亿元。 近年来中国三大终端六大市场莫匹罗星软膏销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 在2026H1外用软膏剂化药产品排名中，莫匹罗星软膏蝉联榜首，该药已有29家药企过评或视同过评，满足国采入围门槛；排位第三的地奈德乳膏已纳入第12批国采；排位第二的他克莫司软膏、第五的复方利多卡因乳膏已满足国采入围门槛。 2026H1中国三大终端六大市场外用软膏剂化药产品TOP5 来源：米内网格局数据库 湖北午时药业原名安陆制药厂，创建于1970年6月，1997年经股份制改造后更名。公司走传统中药与现代西药相结合道路，目前已获得130余个药品（以药品名称计）的生产批文，葡萄糖酸钙锌口服溶液、午时茶颗粒、金银花露等为核心产品。 今年以来，湖北午时药业已有8个品种获批生产并视同过评，涵盖皮肤病用药、全身用抗感染药物、血液和造血系统药物等治疗大类。其中，磷霉素氨丁三醇颗粒为国产第2家获批，西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、蛋白琥珀酸铁口服溶液、莫匹罗星软膏均为畅销品种。 今年以来湖北午时药业获批上市的品种 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

从在售产品竞争力到在研管线：一家平台型药企的真实成色。 大家都知道恒瑞医药是国内医药龙头，曾经市值一度达到6000亿，现在腰斩，未来是否可以重回巅峰，何时可以重回巅峰？ 数据截至 2026年11月7日｜A股收盘价 50.43 元｜总市值 3,347.14 亿元第一章结论与在售产品竞争力总评 先给结论：恒瑞是一家好公司，但今天市场买它的理由，和它自己讲的理由不是一回事。 2025 年营业收入 316.29 亿元、归母净利润 77.11 亿元（2025 年报），2026 年前三季营业收入 244.09 亿元、同比只增 5.26%，归母 69.23 亿元、同比增 20.38%（2026 三季报）。A 股 2026-11-06 收 50.43 元，总市值 3347.14 亿元，PE-TTM 37.68 倍（同花顺 iFinD）。我给中性情景目标价 56.66 元、对应市值 3761 亿元，较现价约 12% 上行；悲观 26.92 元、乐观 90.76 元。 这个目标价不高，因为我算下来，市场现在给的 37.68 倍并不便宜，但它买的不是管线。1.1 一句话说清在售产品的真实成色 把 2025 年 163.42 亿元创新药收入按竞争力评级切开，结论很难看：评级为"强"的只有四款——瑞维鲁胺（15 亿）、恒格列净（9 亿）、达尔西利（6.5 亿）、瑞康曲妥珠单抗（3 亿），合计 33.5 亿元，占创新药收入的 20.5%。剩下近 80% 的创新药收入，来自评级"中"及以下的品种：卡瑞利珠单抗 28 亿（-10%）、海曲泊帕 22 亿（+40%）、吡咯替尼 11 亿（-10%）、阿帕替尼 10 亿（-15%）、硫培非格司亭 10 亿（-5%）。 我不想把这句话说得更客气：恒瑞的创新药收入里，只有两成是真正有竞争力的，八成是在吃历史红利或者靠医保放量撑着。 三个基本盘要分开看： ·真正的基本盘：瑞维鲁胺、恒格列净、达尔西利。三款都是"同类里能打"的品种——瑞维鲁胺是二代 AR 拮抗剂，2025 年增速 120%，2026 年大概率破 20 亿；恒格列净在 SGLT2 里靠复方和集采后价格优势抢到 9 亿、增速 250%；达尔西利的早期辅助治疗适应症是它从 6.5 亿走向 15-20 亿的关键期权。 ·还在赚钱但已经在被侵蚀：卡瑞利珠单抗（国产 PD-1 第三，院内份额 12-15%，前面是替雷利珠 63.1 亿、信迪利 62.4 亿）、吡咯替尼（HER2 小分子，头顶是 DS-8201）、阿帕替尼（单药天花板已到，战略价值只剩复方组合）。这三款合计 49 亿，是 2026 年收入失速的直接原因。 ·已经在裸泳的：仿制药 116.7 亿、占营收 37%，2026 年上半年同比约 -16%；右美托咪定 -30%、白蛋白紫杉醇 -30%，都是集采教科书级的失败案例。1.2 2026 年的真相：上半年负增长，三季度靠 BD 拉回来 年度数据会骗人，季度不会。2026 年上半年营收 154.56 亿元、同比 -1.94%；三季度单季 89.53 亿元、同比 +20.5%；前三季合计才 +5.26%。同期创新药收入上半年 88.09 亿元、+16.4%，对外许可收入 14.22 亿元、-28.6%（2025 年上半年有 MSD、IDEAYA 的高基数）。 把这几组数字拼起来，2026 年的图景是：存量仿制药在掉、老创新药在降价、新品在顶、BD 在补。三季度那个 +20.5%，主要是 BMS 6 亿美元首付款确认、加上 2026 年 1 月新进医保的瑞康曲妥珠、艾玛昔替尼、瑞卡西单抗放量。这个结构性问题不是一次性的，它会一直持续到 2028 年。1.3 管线：只值 3.2% 的市值，别拿它讲故事 第五章按四个维度（靶点差异化、临床数据、上市窗口、商业化壁垒）逐一拆了 14 个重点在研品种。ADC 平台里 SHR-A2009（HER3 ADC）rNPV 21.96 亿，GLP-1/GIP 的 HRS9531（瑞普泊肽）40.34 亿，两个加起来占了核心管线的一半。全部管线 rNPV 合计 107.78 亿元，只相当于当前市值的 3.2%。 这个数字本身就是结论：市场并没有为恒瑞的管线付溢价，37.68 倍 PE 买的是已上市创新药的存量盈利和 BD 兑现能力。所以任何把管线当成"第二增长曲线"来给估值的报告，都是在替公司讲故事，不是在算账。 管线里真正值得盯的只有两个：HRS9531 的减重数据能不能在司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽的夹击下站住，以及 SHR-A2009 的 HER3 ADC 会不会重演第一三共 Datroway 数据不及预期的剧本。其余 12 个品种，我按期权处理。1.4 研发实力：国内第一梯队，但不是第一 第六章把恒瑞放在百济神州、信达生物、中国生物制药、石药集团、复星医药中间比了一遍。三个硬指标：2025 年研发费用 69.61 亿元、国内第二（百济 155.08 亿）；研发费用率 22.0%、国内第三（百济 40.6%、石药 22.3%）；已上市 1 类创新药 24 款、国内第一。 强在平台宽度、临床执行速度、BD 交易质量（GSK 首付 5 亿美元/总额约 120 亿美元、BMS 首付 6 亿美元/总额 152 亿美元）；弱在 first-in-class 原创性、海外收入占比不到 5%、研发费用率并不算高。这个能力能支撑"国内第一梯队"的地位，但支撑不了比百济、信达更高的估值——事实上现在恒瑞 37.68 倍，比百济 100.36 倍、信达 104.84 倍折价六成。1.5 三条最该盯的变量 第一，集采第 12 批（2026 年 11 月底执行）之后，还剩哪些品种没被扫到。七氟烷、布托啡诺已在地方集采覆盖，这两个加起来 15 亿，国采只是时间问题。 第二，HRS9531 的减重 III 期数据。NDA 已受理，一旦减重幅度落后替尔泊肽 5 个百分点以上，40 亿的 rNPV 要打对折。 第三，BD 的可持续性。2025 年 33.92 亿许可收入、2026 年上半年 14.22 亿，这块收入的确认节奏直接决定单季利润的波动幅度。三年预测里我把它单独拆出来，不混进创新药增速。 （本章数据来源：公司 2025 年报、2026 年三季报；同花顺 iFinD，2026-11-06；米内网、摩熵药筛院内销售数据。）第二章在售产品全景2.1 口径声明 公司不披露单品收入，只披露创新药总收入（2025年163.42亿）和分领域创新药拆分（抗肿瘤132.40亿、非肿瘤31.02亿）。本章单品为估算：米内网三大终端六大市场终端价×约1.0折算公司确认收入，锚点是公司2025年药品销售约280亿（=163.42÷58.34%），其中创新药163.42亿、仿制药约116.7亿；对外许可33.92亿单列。误差方向：创新药±20%，仿制药±30%。数字只用于排序和结构判断。2.2 分治疗领域全景表 表2-1：2025年恒瑞在售产品分治疗领域收入估算（公司确认收入口径，亿元） 治疗领域 代表产品 2025收入（估算） 占药品收入 创新/仿制 医保状态 竞争力评级肿瘤卡瑞利珠、海曲泊帕、瑞维鲁胺、吡咯替尼、阿帕替尼、氟唑帕利、达尔西利、硫培非格司亭、阿得贝利、瑞康曲妥珠 约166 59%创新132.4+仿制约34 主要创新药在医保 中麻醉镇痛/神经瑞马唑仑、泰吉利定、右美托咪定、七氟烷、布托啡诺、顺阿曲库铵 约43 15%创新约7+仿制约36创新药在医保；仿制多批集采 中偏弱造影剂碘佛醇、碘克沙醇、钆布醇 约30 11%基本全为仿制/首仿碘佛醇2026年进基药 中代谢内分泌恒格列净、瑞格列汀、瑞格列汀二甲双胍 约15 5% 创新为主 均在医保 强自免艾玛昔替尼、夫那奇珠、艾瑞昔布 约6 2% 创新为主2026年1月新进医保 中心血管 瑞卡西单抗 约3 1% 创新2026年1月新进医保 中抗感染及其他仿制抗生素、抗肿瘤仿制药、输液等 约17 6% 仿制为主 多批集采 弱药品销售合计 约280 100%创新163.4+仿制116.7 对外许可收入GSK、MSD、BMS等首付款 33.9 — — — —其他业务 原材料、设备销售 约2.4 — — — —总营收 316.3 数据来源：公司2025年报；分领域仿制药拆分参考开源证券2026年3月研报（抗肿瘤166.7、神经科学42.9、造影剂29.9亿）与米内网终端数据交叉校准。 图1  2025年在售药品收入按治疗领域结构 数据来源：公司2025年报分板块披露口径、米内网院内销售数据，作者测算；药品销售口径280.1亿元，不含对外许可33.92亿元。2.3 收入结构：基本盘是肿瘤，增长引擎已经不在肿瘤里 恒瑞2025年166亿肿瘤收入里，真正还在增长的只有瑞维鲁胺、海曲泊帕、达尔西利、瑞康曲妥珠四款；卡瑞利珠、吡咯替尼、阿帕替尼、硫培非格司亭四款老创新药合计仍有约70亿，但全部进入下滑通道。创新药163.42亿中，抗肿瘤132.40亿（+18.5%），非肿瘤31.02亿（+73.4%）——2025年创新药增量约34亿，非肿瘤贡献13亿，肿瘤内部21亿增量几乎全部来自瑞维鲁胺（+8亿）、海曲泊帕（+6亿）、瑞康曲妥珠（+3亿）、伊立替康脂质体（+5亿）。 麻醉镇痛43亿里仿制药占36亿，是仿制药基本盘最厚的一块，但真实状态是右美托咪定从2021年全市场43亿峰值萎缩到2025年恒瑞自己3-4亿；七氟烷、布托啡诺受地方集采执行2026上半年继续下滑。造影剂30亿是仿制药里唯一还在增长的板块（+8.9%），靠碘佛醇（唯一过评、2026年进基药）和钆布醇（FDA获批）补位，但毛利率只有58.8%，不创造利润弹性。代谢内分泌15亿最被低估：恒格列净9亿（+258%）、瑞格列汀约3.5亿，SGLT2同类份额第二。 把163.42亿创新药拆成"在涨的"和"在跌的"两堆：在涨的约90亿（瑞维鲁胺15+海曲泊帕22+恒格列净9+达尔西利6.5+氟唑帕利5+瑞马唑仑6+阿得贝利3.5+瑞格列汀3.5+瑞康曲妥珠3+其他新品约16），在跌的约70亿（卡瑞利珠28+吡咯替尼11+阿帕替尼10+硫培非格司亭10+其他老品种约11）。这就是为什么2026年上半年存量业务负增长——老品种的下滑速度，刚好压过新品的放量速度。2.4 结构变化：2023→2025→2026H1 2023年创新药占药品销售约32%，2025年到58%，2026H1到63%；仿制药绝对额从约150亿降到117亿——不是涨价，是创新药把分母做大了，仿制药本身三年净萎缩33亿。 必须回答：2026前三季244.09亿、只增5.26%，钱去哪了？拆季度看（公司财报，2026-10）：2025年四个季度72.06/85.55/74.27/84.41亿；2026年81.41/73.15/89.53亿。2026上半年154.56亿、同比-1.94%，是负增长；Q3单季89.53亿、同比+20.5%才拉回来。 上半年负增长是三力叠加：第一，对外许可14.2亿、同比-28.6%（2025H1有MSD 2亿+IDEAYA 7500万美元首付款高基数）；第二，仿制药51.4亿、同比约-16%，布托啡诺/七氟烷地方集采、白蛋白紫杉醇续约、右美托咪定持续萎缩；第三，老创新药（吡咯替尼、阿帕替尼、硫培非格司亭）医保续约降价。Q3靠两笔拉回：BMS 9.5亿美元合作（6亿首付款，2026年5月签约）阶段性确认；2026年1月新进医保的瑞康曲妥珠、艾玛昔替尼、瑞卡西、夫那奇珠三季度集中放量。上半年是存量业务在裸泳，三季度靠BD和新品医保放量把报表拉正——2026全年增长质量取决于四季度新品能否持续，而非老品种回暖。 一句话结论：恒瑞产品组合已从"仿制药养创新"切到"创新药内部新旧交替"，但老创新药下滑速度快于新创新药放量速度，2026H1负增长就是证据。第三章核心品种逐个竞争力拆解 本章单品收入为公司未披露项，按米内网终端数据×约1.0折算公司口径，误差±20-30%。评级只看三个硬维度：临床数据是否过硬、医保价格是否已到底、同类竞品在加速还是退出。3.1 第一梯队：年销10亿以上，六个品种三种命运（1）卡瑞利珠单抗（艾瑞卡） PD-1单抗，2019年5月上市，1类创新药，9项适应症全部进医保。2020年底谈判进医保，单价从19800元/瓶降到2928元，降幅85%。 表3-1：卡瑞利珠竞争力拆解 维度 事实 判断2025估算收入约28亿（米内网三大终端>20亿；摩熵院内29.25亿）较峰值约50亿腰斩年治疗费用（医保后） 约5-7万元与国产PD-1同档国内份额院内约12-15%，国产PD-1第三替雷利珠63.1亿、信迪利62.4亿之后主要竞品替雷利珠（百济）、信迪利（信达）、特瑞普利（君实）、斯鲁利（复宏汉霖）、帕博利珠（默沙东）国产已占85%，帕博利珠在华仅10-18亿评级 中偏弱适应症铺得最广但无一领先 核心问题不是PD-1行不行，而是恒瑞PD-1在PD-1里排第三。国内已上市PD-(L)1超23款（IQVIA，2025-08），赛道没有增量，只有份额搬家；差异化只剩"双艾组合"在肝癌一线。帕博利珠（K药）在华从峰值28亿降到2025年10-18亿（摩熵药筛），说明外资PD-1在中国也守不住份额，但国产之间的内卷更残酷——替雷利珠靠肺癌全覆盖、信迪利靠"六边形战士"，卡瑞利珠9项适应症铺得最广，单适应症都打不过头部。 一句话结论：现金牛，不再是增长引擎，未来三年大概率在25-30亿区间继续小幅下滑。（2）海曲泊帕乙醇胺（恒曲） 口服TPO受体激动剂，2021年6月上市，1类创新药，适应症ITP、SAA、儿童ITP。2025年终端接近22亿（米内网，2026-05），止血药化料第一，同比+40%以上。 表3-2：海曲泊帕竞争力拆解 维度 事实 判断2025估算收入 约22亿 同比+40%以上年治疗费用（医保后） 约3-5万元 进医保后快速放量国内份额口服TPO-R第一 仍在替代艾曲泊帕主要竞品艾曲泊帕（诺华，第11批集采小包装降到70元/盒以下）、罗米司亭（安进，注射）集采后原研降价是最大风险评级 中增速会放缓，但SAA打开空间 新变量：第十一批集采（2026年2月执行）把艾曲泊帕小包装打到70元/盒以下，原研大幅降价，海曲泊帕"国产便宜替代"逻辑被削弱。中国ITP患者约20万、SAA患者约5万，SAA是未被满足的临床需求，海曲泊帕是首个获批SAA的国产TPO-R，这个适应症不受艾曲泊帕降价直接冲击。 一句话结论：22亿体量还在涨，但2026年艾曲泊帕集采降价后增速会掉到30%以下，SAA和儿童ITP是对冲。（3）瑞维鲁胺（艾瑞恩） 二代AR拮抗剂，2022年6月上市，1类创新药，高瘤负荷mHSPC。2023年进医保。米内网终端：2024年约6亿、2025年超13亿、+123%；公司口径约15亿。 表3-3：瑞维鲁胺竞争力拆解 维度 事实 判断2025估算收入 约15亿 三年从0到15亿年治疗费用（医保后） 约5-6万元 比恩扎卢胺低国内份额 国产AR独家二代 仍在快速进口替代主要竞品恩扎卢胺（安斯泰来）、阿帕他胺（强生）、比卡鲁胺 国产独家二代评级 强临床数据+医保+国产替代三重逻辑 中国mHSPC患者约20万，瑞维鲁胺临床数据在中国人群优于恩扎卢胺、价格低30%以上。竞品阿帕他胺（强生）2023年国内销售约10亿，恩扎卢胺（安斯泰来）约25亿，瑞维鲁胺是国产唯一二代AR，进口替代空间明确。 一句话结论：恒瑞在售产品里增速最快、逻辑最硬的一个，2026年大概率破20亿。（4）马来酸吡咯替尼（艾瑞妮） EGFR/HER2/HER4小分子TKI，2018年8月上市，1类创新药，HER2阳性乳腺癌。2020年底进医保。米内网终端年销超10亿，但2025年受同类竞争加剧下滑（公司2026年中报原话）。核心威胁是德曲妥珠单抗（DS-8201，阿斯利康/第一三共），2023年2月在国内上市、2024年进医保，二线mPFS 28.8个月，把吡咯替尼挤到后线；荣昌维迪西妥、百利天恒博度曲妥珠（2025年10月上市）也在抢同一人群。HER2阳性乳腺癌中国患者约12万，DS-8201进医保后二线首选地位已经确立，小分子TKI的窗口在收窄。 一句话结论：10亿体量但天花板已现，DS-8201之后HER2乳腺癌的钱被ADC赚走，后年大概率跌破10亿。（5）甲磺酸阿帕替尼（艾坦） VEGFR-2抑制剂，2014年上市，恒瑞第一个1类创新药，晚期胃癌、肝癌（联合卡瑞利珠）等4项。2021年底医保续约降价。米内网终端年销超10亿，2025年因医保续约价格调整继续下滑。竞品仑伐替尼（卫材/正大天晴仿制）、索拉非尼（拜耳）。双艾组合2025年海外授权给默克KGaA，海外销售是期权，但国内单品已进入慢撒气阶段。 一句话结论：上市12年老品种，医保续约后价格见底，单品别指望，战略价值是和卡瑞利珠组成双艾组合。（6）硫培非格司亭（艾多） PEG化长效G-CSF，2018年5月上市，1类创新药，化疗中性粒细胞减少。2020年底进医保。米内网终端年销超10亿，2025年因医保续约降价下滑。竞品石药津优力、齐鲁/恒瑞自家短效。2026年医保目录调整中拓培非格司亭支付范围放宽，长效G-CSF是成熟市场。 一句话结论：化疗辅助现金牛，10亿上下稳定，但不会再增长。3.2 第二梯队：年销3-10亿，未来三年的增长来源 第一梯队里四个老品种在跌，第二梯队七个品种是真正顶上来的力量。七个品种2025年合计约37亿，平均增速60%以上，其中恒格列净、瑞康曲妥珠、达尔西利三个有机会在2028年进入第一梯队。 （7）脯氨酸恒格列净（瑞沁）：SGLT-2，2021年12月上市，2022年进医保。2025年终端超9亿、+258%（米内网），SGLT2同类份额第二。竞品达格列净、恩格列净、卡格列净。中国SGLT2市场2025年约60亿，达格列净约25亿、恩格列净约20亿，恒格列净是国产第一个上市的SGLT2，糖尿病患者基数1.4亿，渠道下沉空间大。 一句话结论：9亿、三位数增长，糖尿病口服药基本盘，心衰/肾病适应症拓展是期权。 （8）羟乙磺酸达尔西利（艾瑞康）：CDK4/6，2021年12月上市，2023年3月进医保。2025年估算约6.5亿（+50%），2026年上半年新获批HR+/HER2-早期辅助治疗（中国首个国产CDK4/6覆盖早期）。竞品哌柏西利（辉瑞，专利到期仿制冲击）、阿贝西利（礼来）。早期辅助打开约22万患者群体，HR+/HER2-乳腺癌占乳腺癌总数约70%，国内患者约40万。 一句话结论：6.5亿、增速50%，早期辅助是最大期权，峰值看15-20亿。 （9）氟唑帕利（艾瑞颐）：PARP1/2，2020年12月上市，卵巢癌、乳腺癌5项适应症。2025年估算约5亿（+30%），靠乳腺癌新适应症（2025年医保新增）维持增长。竞品奥拉帕利、尼拉帕利、帕米帕利。PARP市场整体增速放缓，国内卵巢癌患者约5万，gBRCAm乳腺癌患者约2万，天花板可见。 一句话结论：5亿、稳定增长，PARP赛道不是大市场，能维持但难爆发。 （10）注射用甲苯磺酸瑞马唑仑（瑞倍宁）：GABAa镇静，2019年12月上市，2021年底进医保。2025年公立终端超5亿（米内网），公司口径约6亿。竞品环泊酚（海思科，2025终端超17亿、+59.55%）、咪达唑仑、丙泊酚（第9批集采）。无痛胃肠镜年手术量约8000万例，镇静药物渗透率仍在提升，环泊酚增速更快说明这个市场还在扩容。 一句话结论：6亿，麻醉镇静国产替代，但海思科环泊酚抢份额更快，增速会被压到20%以内。 （11）阿得贝利单抗（艾瑞利）：PD-L1，2023年2月上市，广泛期小细胞肺癌、NSCLC围术期。2025年估算约3.5亿（+60%）。竞品阿替利珠单抗、度伐利尤单抗。小细胞肺癌中国年发病约10万，PD-L1在这个细分市场比PD-1有差异化，但整体容量小。 一句话结论：3.5亿、小而美，小细胞肺癌细分市场，撑不起大盘。 （12）磷酸瑞格列汀（瑞泽唐）：DPP-4，2023年6月上市，2023年进医保。2025年估算约3.5亿（三位数增长）。竞品西格列汀、维格列汀、沙格列汀。DPP-4是老靶点、国产仿制众多。 一句话结论：3.5亿、快增，但DPP-4天花板低，更多是和恒格列净组成糖尿病产品线协同。 （13）注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达，SHR-A1811）：HER2 ADC，2025年5月上市（HER2突变NSCLC），2026年3月获批HER2阳性乳腺癌二线。2025年5-12月约7个月销售，估算约3亿（未进医保前）；2026年1月新进医保。关键数据：HORIZON-Breast01二线mPFS 30.6个月（对照组8.3个月，HR=0.22），ORR 81.7%；间质性肺病仅2.8%（DS-8201为15%），停药率4.9%（DS-8201为20%）。全球第一个和DS-8201头对头、数据在PFS和安全性上都优于DS-8201的HER2 ADC。竞品DS-8201（已进医保，年费用约24万）、维迪西妥（荣昌）、博度曲妥（百利天恒，2025年10月上市未进医保）。 一句话结论：恒瑞未来三年最被看好的单品，2026年医保后放量，乳腺癌+肺癌+胃癌多适应症推进，峰值看30-40亿。3.3 第三梯队：年销3亿以下新品，期权而非现金流 这14个品种2025年合计约13亿，单品种都不到3亿，但代表恒瑞未来3-5年的管线兑现方向：自免（艾玛昔替尼、夫那奇珠）、肿瘤ADC/双抗（瑞康曲妥珠已挪到第二梯队，瑞拉芙普、法米替尼）、代谢（瑞格列汀二甲双胍、鲁兹诺雷钠）、麻醉（泰吉利定）。短期不贡献业绩，但每个都可能在2027-2028年长成下一个瑞维鲁胺。 （14）伊立替康脂质体（越优力）：TOP1脂质体，2025年获批胰腺癌二线，2026年1月进医保。2025年估算约2亿。竞品原研Onivyde。 一句话结论：胰腺癌细分市场，医保后温和放量。 （15）硫酸艾玛昔替尼（艾速达）：JAK1，2025年3月上市，强直性脊柱炎、类风湿、特应性皮炎、斑秃，2026年1月进医保。2025年估算约2亿。竞品托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼。中国自免患者超1亿，JAK1是口服自免核心靶点，乌帕替尼2025年全球销售约100亿美元。 一句话结论：自免赛道第一颗棋子，2亿起步，长期看10亿潜力，但要和乌帕替尼正面竞争。 （16）夫那奇珠单抗（安达静）：IL-17A，2024年8月上市，银屑病、强直，2026年1月进医保。2025年估算约1.5亿。竞品司库奇尤单抗（诺华，全球176亿美元）、依奇珠单抗、古塞奇尤单抗。中国银屑病患者约700万，IL-17类是生物制剂里增速最快的子类。 一句话结论：银屑病大市场，1.5亿刚起步，医保后放量速度是关键。 （17）富马酸泰吉利定（艾苏特）：偏向性μ阿片受体激动剂，2024年1月上市，术后中重度疼痛，2025年医保新增骨科术后。2025年估算约1.5亿。竞品布托啡诺、地佐辛（人福）、舒芬太尼（人福独占97%）。术后镇痛市场约50亿，人福地佐辛未过评、舒芬太尼被人福独占，泰吉利定是少数国产创新药能切的口子。 一句话结论：术后镇痛细分，1.5亿，体量小但增速快。 （18）艾瑞昔布（恒扬）：COX-2，2011年上市，骨关节炎。2025年估算约1.5亿。竞品塞来昔布、依托考昔。 一句话结论：1.5亿，镇痛老品种，稳定但无增长。 （19）注射用瑞卡西单抗（艾心安）：PCSK9，2025年1月上市，全球首个超长效（8周一次），高胆固醇血症，2026年1月进医保。2025年估算约1亿。竞品依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗。 一句话结论：1亿起步，PCSK9市场教育成本高，医保后看渠道覆盖能力。 （20）林普利塞片（因他瑞）：PI3Kδ，璎黎研发、恒瑞2021年引进大中华区权益，2022年11月获批，复发/难治滤泡性淋巴瘤。2025年估算约1亿。竞品度维利塞、艾德拉尼。 一句话结论：引进品种，1亿体量，淋巴瘤小众市场，恒瑞渠道优势有限。 （21）苹果酸法米替尼（艾比特）：VEGFR2/c-Kit/PDGFR多靶点，2025年5月上市，联合卡瑞利珠治疗宫颈癌，2026年1月进医保。2025年估算约1亿。本质是双艾组合延伸。 一句话结论：1亿，和卡瑞利珠复方销售，不独立成军。 （22）磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁）：NK-1/5-HT3双靶止吐，2025年5月上市，2026年1月进医保。2025年估算约0.5亿。竞品阿瑞匹坦、福沙匹坦。 一句话结论：0.5亿，肿瘤支持治疗配套，和卡瑞利珠协同。 （23）瑞格列汀二甲双胍（瑞霖唐）：DPP-4/二甲双胍复方，2025年5月上市，2026年1月进医保。2025年估算约0.5亿。竞品西格列汀二甲双胍。 一句话结论：0.5亿，糖尿病产品线组合拳的一部分。 （24）泽美妥司他（艾瑞璟）：EZH2，2025年8月上市，复发/难治PTCL。2025年估算约0.5亿。竞品他齐妥司他。 一句话结论：0.5亿，罕见血液瘤，短期不贡献业绩。 （25）奥特康唑（瑞必康）：CYP51，2023年6月上市，重度外阴阴道念珠菌病。2025年估算约0.5亿。 一句话结论：0.5亿，妇科小品种，不影响大局。 （26）瑞拉芙普α（艾泽利）：PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，2026年1月上市，全球首创，一线PD-L1阳性胃癌。2025年无收入。 一句话结论：全球首创品种，2026年开始放量，长期期权。 （27）鲁兹诺雷钠：URAT1抑制剂，2026年5月上市，中国首个自主研发新一代高选择性URAT1，痛风。2025年无收入。竞品非布司他、苯溴马隆。 一句话结论：2026年新品，痛风大市场，待观察。3.4 仿制药大品种：不是没价值，是价值在缩水 恒瑞仿制药2025年约116.7亿，单品种超过1亿的见下表。需要单独纠正旧稿：右美托咪定2025年公司口径约3.5亿，不是旧稿说的43亿——43亿是2021年全市场公立终端峰值，2025年全市场已不足7亿（米内网，2026-05）。仿制药板块的真实状态是：已经被集采打残的品种（右美托咪定、白蛋白紫杉醇、顺阿曲库铵）不会再回来；还在赚钱的品种（碘佛醇、七氟烷、布托啡诺）都站在国家集采门口；唯一逆势增长的是造影剂线（+8.9%），靠的是碘佛醇唯一过评+2026年进基药的窗口期。 表3-4：主要仿制药大品种2025年收入估算 品种 治疗领域 2025收入（亿） 增速 集采状态 评级碘佛醇 造影 12 +8%未集采，2026进基药 中七氟烷 麻醉 9 -10% 地方集采已覆盖 中偏弱碘克沙醇 造影 8 -5% 第5批丢标 中偏弱布托啡诺（诺扬） 镇痛 6 -15% 地方集采已覆盖 中偏弱白蛋白紫杉醇（凯素） 肿瘤 5 -30%第2批中标、2023续约未中 弱右美托咪定（艾贝宁） 麻醉 3.5 -30% 4+7丢标 弱顺阿曲库铵 麻醉 3 -10%第5批中标15.8元/支 弱钆类造影剂 造影 4 +10% 未集采 中阿比特龙II（艾瑞吉） 肿瘤 1 新品 2026进医保 中偏弱布比卡因脂质体（艾恒平） 镇痛 1 +50% 首仿 中 一句话结论：仿制药板块未来两年的风险不在已经被集采打残的品种，而在七氟烷、布托啡诺、碘佛醇这三个还在国内医院大卖、但已站在国家集采门口的品种。 图3  PD-1 院内份额与 GLP-1 减重幅度竞品对照 数据来源：摩熵药筛2025年院内销售数据（PD-1）；GLP-1减重幅度为跨试验比较、非头对头（详见第五章表5-3）；帕博利珠在华销售额为估算。