Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride

证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2026-022 浙江天宇药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □适用 ？不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ？不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ？适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 347,977,159 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含 税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 天宇股份 股票代码 300702 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王艳 姜露露、陆梦瑶 办公地址 浙江省台州市黄岩江口化 浙江省台州市黄岩江口化 工开发区 工开发区 传真 0576-89189660 0576-89189660 电话 0576-89189669 0576-89189669 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司作为一家专业医药制造企业，专注中间体、原料药以及制剂业务的研发、生产与销售。产品 范围主要涵盖降血压、抗哮喘、降血糖、降血脂、抗凝血等多个药物领域。依据业务模式的不同，公司业务分为仿制药原料药及中间体业务、CDMO 原料药及中间体业务、制剂业务和高纯溶剂业务。多年 来，公司始终秉持打造以构建适配公司治理的系统能力为使命，持续提升运营效率，全力塑造行业领先的综合经营能力。 （1）仿制药原料药及中间体业务 公司仿制药原料药及中间体业务，系采用自主研发技术进行生产的产品。相关产品主要集中于生 产专利到期或即将到期的药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体业务相关产品，按照应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、降血脂类原料药及中间体、抗凝血原料药及中间体等。 公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下： 药物类别 具体产品 主要用途 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者，并对 缬沙坦 心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料药，原料药用于合成缬沙坦 制剂 厄贝沙坦 厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药，原料药用于合 成厄贝沙坦制剂 氯沙坦钾 氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗的患者；中间 体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾制剂 沙坦类抗高血 坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转化酶（ACE） 压药物原料药 坎地沙坦酯 抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎地沙坦酯原料药，原料药用 及中间体 于合成坎地沙坦酯制剂 奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的高血压均有明 奥美沙坦酯 显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总体疗效方面明显优于其他沙 坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂 沙坦联苯系列 基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙 （MB、MB-Br） 坦、坎地沙坦等 等 抗哮喘药物原 孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘 料药及中间体 孟鲁司特钠 症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。中间体用 于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生产孟鲁司特钠制剂 盐酸西格列汀 盐酸西格列汀是降血糖药，用于改善 2型糖尿病患者的血糖控制。中间体用于合成 盐酸西格列汀原料药；原料药用于生产盐酸西格列汀制剂 降血糖药物原 磷酸西格列汀 磷酸西格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控 料药及中间体 制。中间体用于合成磷酸西格列汀原料药；原料药用于生产磷酸西格列汀制剂 维格列汀 维格列汀是一种有效的 DPP-4 抑制剂，主要用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 中间体用于合成维格列汀原料药；原料药用于生产维格列汀制剂 降血脂类原料 依折麦布 依折麦布通过抑制小肠对胆固醇的吸收来降低血液中的胆固醇水平，主要用于治疗 药及中间体 高胆固醇血症。中间体用于合成依折麦布原料药；原料药用于生产依折麦布制剂 抗凝血原料药 替格瑞洛 替格瑞洛是一种抗血小板药物，主要用于预防和治疗心血管疾病相关的血栓事件。 及中间体 中间体用于合成替格瑞洛原料药；原料药用于生产替格瑞洛制剂 原料药生产领域，企业通常需要在相关专利药到期前 8-10 年开始进行合成路线及生产工艺的研发 工作，到期前 5 年，开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行反复优化，在前 4-5 年开始申请产品的注册。公司持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，已商业化的原料药品种包括降血压、降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物以及抗哮喘类药物，同时，公司在其他领域包括抗心衰、抗肿瘤药物也拥有较为丰富的产品储备。随着 2024-2026 年间全球生物医药史上最大规模的原料药专利到期， 公司丰富的原料药品种在全球客户需求增长的情况下，未来几年将持续放量增长，成为公司未来业绩增长的核心驱动力和重要支撑点。 （2）CDMO 原料药及中间体业务 CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新 兴的研发生产外包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和 商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商，比如默沙东、第一三共、恒瑞医药等等。 （3）制剂业务 公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药类、降血糖药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的多个产品，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批。公司与国内多家医药商业公司建立了长期合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系，公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。 截至目前，公司制剂业务产品情况如下： 诺得产品明细表 用途 产品名称 规格型号 厄贝沙坦片 0.15g、75mg 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 奥美沙坦酯片 20mg 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 20mg/12.5mg 抗高血压 奥美沙坦酯氨氯地平片 20mg/5mg 氯沙坦钾片 100mg、50mg 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 100mg/25mg、100mg/12.5mg、50mg/12.5mg 缬沙坦片 160mg、80mg、40mg 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） 80mg/5mg 缬沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 坎地沙坦酯片 8mg、4mg 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II） 16mg/12.5mg 替米沙坦氢氯噻嗪片 80mg/12.5mg 沙库巴曲缬沙坦钠片 200mg、100mg、50mg 维格列汀片 50mg 磷酸西格列汀片 100mg、50mg、25mg 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) 1000mg/50mg 恩格列净片 25mg、10mg 二甲双胍恩格列净片（VI） 1000mg/12.5mg 抗高血糖 二甲双胍恩格列净片（V） 1000mg/5mg 西格列汀二甲双胍片(III) 50mg/1000mg 西格列汀二甲双胍片(II) 50mg/850mg 达格列净片 10mg、5mg 卡格列净片 300mg 依折麦布片 10mg 普伐他汀钠片 40mg、20mg、10mg 抗高血脂 依折麦布辛伐他汀片 10mg/20mg 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 10mg/10mg 抗高尿酸 非布司他片 80mg、40mg 抗哮喘、过敏性鼻 孟鲁司特钠咀嚼片 5mg、4mg 炎 孟鲁司特钠颗粒 4mg 孟鲁司特钠片 10mg 阿哌沙班片 2.5mg 利伐沙班片 10mg 抗凝血 替格瑞洛片 90mg、60mg 达比加群酯胶囊 150mg、110mg、75mg 甲苯磺酸艾多沙班片 60mg、30mg、15mg 升血小板 马来酸阿伐曲泊帕片 20mg 治疗前列腺增生 赛洛多辛胶囊 4mg 治疗神经系统疼痛 普瑞巴林胶囊 150mg、100mg、75mg 本品为复方制剂，每袋含：聚乙二醇 4000 清肠 复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ) 64g，无水硫酸钠 5.7g，氯化钠 1.46g，氯化钾 0.75g，碳酸氢钠 1.68g。 营养补充剂 叶酸片 5mg 治疗心绞痛 尼可地尔片 5mg 治疗抑郁症 盐酸曲唑酮片 50mg 治疗多发性硬化症 巴氯芬片 10mg 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ？否 元 2025 年末 2024 年末 本年末比上年末增减 2023 年末 总资产 6,589,232,313.84 6,578,576,293.71 0.16% 6,338,123,767.04 归属于上市公司股东 3,639,623,569.43 3,497,773,912.94 4.06% 3,487,771,350.95 的净资产 2025 年 2024 年 本年比上年增减 2023 年 营业收入 3,061,135,393.77 2,630,808,243.40 16.36% 2,527,270,111.47 归属于上市公司股东 139,712,806.62 55,935,067.07 149.78% 27,359,257.82 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 134,478,577.84 67,459,383.10 99.35% 63,080,196.67 的净利润 经营活动产生的现金 473,567,670.54 344,638,322.91 37.41% -43,904,902.76 流量净额 基本每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股） 稀释每股收益（元/ 0.41 0.1600 156.25% 0.0800 股） 加权平均净资产收益 3.92% 1.61% 2.31% 0.78% 率 （2） 分季度主要会计数据 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 759,323,892.91 808,108,631.34 719,548,572.02 774,154,297.50 归属于上市公司股东 86,183,475.93 63,328,369.29 71,421,122.28 -81,220,160.88 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 82,338,349.98 58,949,865.11 68,819,706.12 -75,629,343.37 的净利润 经营活动产生的现金 15,575,999.43 -33,343,830.56 233,121,231.99 258,214,269.68 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ？否 4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位：股 年度报 报告期 持有特 报告期 告披露 末表决 年度报告披露日前 别表决 末普通 日前一 权恢复 一个月末表决权恢 权股份 股股东 14,367 个月末 14,955 的优先 0 复的优先股股东总 0 的股东 0 总数 普通股 股股东 数 总数 股东总 总数 （如 数 有） 前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名 股东性 持股比 持有有限售条件的 质押、标记或冻结情况 称 质 例 持股数量 股份数量 股份状态 数量 林洁 境内自 35.07% 122,028,474.00 91,521,355.00 质押 20,000,000.00 然人 屠勇军 境内自 16.41% 57,109,409.00 42,832,056.00 质押 15,300,000.00 然人 江苏兆 信私募 基金管 理有限 公司－ 其他 6.19% 21,544,945.00 0.00 不适用 0.00 兆信瞭 望 1 号 私募证 券投资 基金 金鹰基 金－西 藏信托 －金桐 33 号集 合资金 信托计 其他 2.00% 6,959,543.00 0.00 不适用 0.00 划－金 鹰优选 210 号 单一资 产管理 计划 香港中 央结算 境外法 1.65% 5,736,736.00 0.00 不适用 0.00 有限公 人 司 浙江天 宇药业 股份有 限公司 其他 1.02% 3,550,063.00 0.00 不适用 0.00 －2024 年员工 持股计 划 马成 境内自 0.87% 3,017,968.00 3,017,968.00 不适用 0.00 然人 国泰佳 泰股票 专项型 养老金 产品－ 其他 0.85% 2,970,791.00 0.00 不适用 0.00 招商银 行股份 有限公 司 国泰基 金管理 有限公 司－社 其他 0.66% 2,292,504.00 0.00 不适用 0.00 保基金 2103 组 合 中国农 其他 0.55% 1,919,900.00 0.00 不适用 0.00 业银行 股份有 限公司 －鹏华 医药科 技股票 型证券 投资基 金 上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别直接持有 上述股东关联关系 公司股票 122,028,474 股和 57,109,409 股，为公司控股股东、实际控制人；江苏兆信私募基金管 或一致行动的说明 理有限公司－兆信瞭望 1 号私募证券投资基金份额持有人为屠宛如女士，屠宛如女士系屠勇军先 生与林洁女士之女。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ？不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ？不适用 公司是否具有表决权差异安排 □适用 ？不适用 （2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ？不适用 三、重要事项 无

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年4月13日至2026年4月19日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内64款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年4月13日至2026年4月19日期间，共有79个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号17个。 本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药17款，生物药40款，7款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 4月13日，第一三共和默沙东共同宣布，提交了B7H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan的生物制品许可申请 (BLA)，用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者，同时其已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 受理并授予优先审评资格。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） FDA 正在根据实时肿瘤学审查 (RTOR) 项目和 Orbis 项目审查该生物制品许可申请 (BLA)。Ifinatamab deruxtecan为第一三共开发的B7-H3 ADC药物，其采用GGFG-Dxd的构建搭载ADC药物，其DAR值为4。ifinatamab deruxtecan的该项BLA 基于 IDeate-Lung01 II 期试验的结果，并得到了 IDeate PanTumor01 I/II 期试验的支持。2025年WCLC会议期间公布的临床数据显示，其中位PFS值达到4.9个月，中位OS值达到10.3个月，ILD发生率为12.4%，三级及以上的仅为4.4%。 4月15日，CDE 官网显示，华东医药的司美格鲁肽注射液新适应症上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。2025年4月，该产品降糖适应症上市申请也已获受理。司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。原研由诺和诺德开发，一经上市便迅速火爆，2025 年销售额已经达到了346亿美元，仅次于替尔泊肽。该产品在国内的市场表现亦是不俗，2025年销售额为10.33亿美元。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果 本周全球Top 10临床进展盘点：4月13日，正在举行的2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）上，艾伯维以口头报告的方式，公布了FRα ADC药物Mirvetuximab Soravtansine（MIRV），联合卡铂治疗铂敏感卵巢癌（PSOC）的II期临床IMGN853-0420数据，其也成为首个证实ADC与卡铂在卵巢癌中可联合使用的临床试验。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） Mirvetuximab Soravtansine（MIRV）为艾伯维从ImmunoGen收购的全球首款上市获批的FRα ADC药物，其采用SPDB的连接子和DM4的毒素，DAR为4。这项名为IMGN853-0420的多中心、开放标签II期试验共招募了125名FRα表达≥25%的铂敏感卵巢癌（PSOC）患者，这些患者此前均接受过一次基于铂类药物的化疗方案。有效性方面，91%患者（112/123）出现靶病灶缩小，81%患者（101/125）在联合治疗后未进展，继续接受MIRV单药治疗，且疗效持续或加深。整体人群中的客观响应率达到68%。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 89款品种过评，科伦等8家药企领跑 根据摩熵医药数据库统计，2026年4月13日至2026年4月19日期间，共有66项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号55项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请3项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计12项），本周82个品种视同通过一致性评价（按受理号计135项）。本周2个生物类似物注册申报动态：分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液；上海复宏汉霖生物医药有限公司,复星汉霖（成都）生物技术有限公司的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评受理号最多为11个，本周富马酸伏诺拉生片过评/视同过评企业最多为6家；本周湖南科伦制药有限公司、南京海鲸药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司等8家公司过评/视同过评品种最多，均为2种，本周过评/视同过评企业包括广东南国药业有限公司、上海旭东海普药业有限公司、湘北威尔曼制药股份有限公司和浙江仙琚制药股份有限公司等共98家。 截图来源：摩熵医药周报 本周，醋酸甲羟孕酮片、布美他尼片、甲磺酸多沙唑嗪片3款为首次过评/视同过评品种。 截图来源：摩熵医药周报 本周，注射用卡非佐米、重酒石酸卡巴拉汀口服液、瑞格列奈片、拉莫三嗪片、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)5个药品品种，通过（或视同通过）一致性评价的企业数量已达7家。 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！