Sitagliptin Phosphate/Metformin Hydrochloride

资本市场中，高管增持始终是衡量企业估值合理性与成长潜力的重要风向标。 来源|读商时代 责编|李晓燕 2025年以来，国内创新药板块摆脱此前调整态势，多次迎来集体上涨行情，行业政策红利持续释放、临床转化效率提升等多重因素叠加，推动板块基本面稳步向好。在此行业东风下，康缘药业的一系列资本动作与经营成果引发市场广泛关注——继年初完成亿元级回购后，公司高管团队再度抛出集体增持计划，以真金白银传递对企业发展的坚定信心，而这份信心的背后，是其在产品布局、研发实力与战略规划上的深厚积淀。 资本市场中，高管增持始终是衡量企业估值合理性与成长潜力的重要风向标。11月初，康缘药业公告显示，董事兼总经理杨永春等核心管理层成员，计划在未来一个月内以自有资金增持公司股份，合计增持数量不低于12万股，且每人增持下限明确为2万股。更为关键的是，此次增持计划不仅时间集中、金额清晰，还附加了“实施期间及法定期限内不减持”的承诺，这一细节进一步强化了信号的可信度，也让市场看到管理层与企业长期绑定、共担发展风险的决心。 值得注意的是，此次高管增持并非孤立动作，而是与年初完成的股份回购形成战略呼应。2025年2月，康缘药业顺利收官上一轮回购计划，累计回购股份超1233万股，总耗资近1.86亿元。短时间内接连推出回购与增持方案，既体现了公司对当前股价被低估的判断，也折射出对未来经营业绩持续增长的底气。公告发布后，资本市场迅速给予积极反馈，公司股价应声上扬，足见市场对其发展逻辑的认可。 若探究这份底气的核心来源，持续丰富的产品管线与不断落地的新品成果无疑是关键支撑。近期，康缘药业在糖尿病治疗领域迎来重要突破——恩格列净片成功获批上市并视同通过一致性评价，这也是公司首款落地的SGLT2抑制剂类产品。作为临床需求旺盛的降糖药物，恩格列净片在2024年中国三大终端六大市场的销售额已突破10亿元，2025年上半年更是实现14.27%的同比增长，稳居同类产品市场第二位，强大的市场竞争力与临床价值不言而喻。 此次恩格列净片的获批，不仅为康缘药业糖尿病管线注入重磅力量，更与今年1月获批的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）形成协同效应，助力公司在口服降糖药领域构建起多元化产品矩阵，进一步拓展细分市场份额。除糖尿病领域外，康缘药业的产品布局已覆盖呼吸与感染、心脑血管、妇科、骨伤科等多个优势赛道，截至2025年上半年，公司手握214个药品生产批件，其中50个为中药独家品种，独特的品种优势成为其抵御行业风险、稳定经营业绩的重要屏障。在剂型方面，公司更是实现全品类覆盖，口服液、注射液、胶囊剂、贴剂等多种剂型满足不同临床场景需求，彰显出强大的生产适配能力与市场应变能力。 产品的持续迭代与市场竞争力的提升，离不开研发体系的坚实支撑。多年来，康缘药业始终坚持“一体两翼”的研发战略，以创新中药为核心主体，同步发力化学药与生物药领域，形成多赛道协同发展的格局。在中药创新领域，公司凭借深厚的行业积淀与系统化研发优势，已连续多年蝉联《中国中药研发实力排行榜》首位，6月举办的“PDI医药研发·创新大会”上，这一荣誉再度加身，充分印证了行业对其中药研发实力的高度认可。 在化学药与生物药创新领域，康缘药业同样展现出向国际前沿迈进的决心。全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶成功获批临床，标志着公司在创新靶点布局上取得突破性进展，也为其打开了国际市场的想象空间。为保障研发创新的持续性，康缘药业持续加大资源投入，研发费用占营业收入的比例已连续三年稳步提升，从2022年的13.92%攀升至2024年的16.79%；即便在2025年上半年行业整体承压的背景下，这一比例仍保持在15.02%的高位。研发人才队伍也不断壮大，2024年研发人员数量达782人，占员工总数的12.75%，这一比例在国内中药企业中处于领先水平。 此外，康缘药业还搭建了完善的创新支撑平台，中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级平台相继落地，依托这些平台，公司构建起“高端人才为核心、机制创新为驱动、产学研协同发展”的创新生态，为研发成果的快速转化提供了有力保障。 对于创新药行业而言，2026年或将成为行业分化的关键节点。券商研究报告指出，未来一年，随着重磅产品临床数据陆续公布，大适应症领域的国际竞争将愈发激烈，创新药管线有望进入“缩圈阶段”，具备核心竞争力的企业将凭借产品突破与清晰的竞争格局实现估值持续提升，而缺乏创新实力的企业则可能面临淘汰。在此行业趋势下，康缘药业凭借扎实的产品布局、持续的研发投入与清晰的战略规划，有望在行业分化中占据有利地位。

2025 创新药赋能控糖新征程 世界糖尿病日特别报道 每年 11 月 14 日，世界糖尿病日如期而至，这一全球性健康倡议的背后，是全球 4.6 亿糖尿病患者的健康期盼，而中国 1.4 亿患者的庞大群体，更让创新治疗方案的研发与普及成为当务之急。从 “单纯降糖” 到 “综合管理”，从 “每日用药” 到 “周剂便捷”，糖尿病治疗领域的药物革新正以机制突破、体验升级为核心，为患者带来前所未有的治疗新选择。    01 已上市创新药物     多靶点协同，开启综合管理新时代  当前已上市的糖尿病治疗药物，早已突破传统单一降糖的局限，构建起“降糖、减重、心肾保护”三位一体的综合获益体系，展现出鲜明的研发创新特质。 双靶点引领者——玛仕度肽 作为全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，玛仕度肽标志着糖尿病治疗进入“双靶点协同”新阶段。其通过同时激活GLP-1与GCG受体，在精准控糖的同时强化能量消耗。在中国III期临床研究中，6mg剂量组实现HbA1c最大降幅2.15%、体重最大降幅9.24%，并同步改善血脂、血压等代谢指标，87.4%的患者达成HbA1c<7%的控制目标。其隐藏式针头与无痛注射设计，更从细节处提升治疗依从性。 长效化标杆——GLP-1受体激动剂 以司美格鲁肽、度拉糖肽为代表的GLP-1受体激动剂，凭借长效技术重塑治疗格局。司美格鲁肽周制剂可实现HbA1c降幅1.5%-2.0%，体重最大降幅达15%，并凭借心血管保护证据拓展至肥胖、心衰等适应症，成为代谢综合管理的重要基石。度拉糖肽则以稳健安全见长，在高效控糖的同时显著降低不良反应，为老年及共病患者提供温和之选。 跨界护心肾——SGLT-2抑制剂 恩格列净、达格列净等SGLT-2抑制剂开创了“降糖兼顾心肾保护”的新路径。其通过尿液排糖机制，在降糖同时展现出明确的心血管与肾脏保护效益：恩格列净成为首个获批心衰适应症的降糖药，显著降低心衰住院风险；达格列净则在糖尿病肾病患者中有效延缓肾功能恶化。 精准控糖基石——胰岛素升级 胰岛素治疗持续向“长效化、精准化”演进。甘精胰岛素、德谷胰岛素等长效类似物可实现24小时平稳控糖，其中德谷胰岛素作用时间达42小时，提供更灵活注射窗口。预混胰岛素如门冬胰岛素30、赖脯胰岛素25等，则通过优化速效与中效配比，更好匹配不同患者的血糖波动节律。 口服药矩阵——分层治疗之选 二甲双胍作为经典一线药物，持续在改善胰岛素抵抗方面发挥基础作用；DPP-4抑制剂如西格列汀、利格列汀，凭借每日一次口服与低 hypoglycemia 风险，成为老年及肾功能不全患者的优选；而复方制剂如西格列汀二甲双胍、达格列净二甲双胍等，则通过协同增效，在提升疗效的同时降低副作用，满足多样化治疗场景需求。    02 在研管线突破    周制剂、复方化、精准化成核心方向 全球糖尿病在研药物管线呈现 “机制创新 + 剂型优化” 双轮驱动的格局，多款国产创新药展现出全球竞争力。 复方周制剂突破 GZR102注射液 由甘李药业自主研发的GZR102注射液，是国内唯一进入临床试验的基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂。该药物将超长效胰岛素GZR4与双周制GLP-1RA博凡格鲁肽有机结合，实现机制协同与用药频率的双重优化：前者通过白蛋白结合形成“循环储库”，实现一周平稳控糖；后者则提供强效降糖与减重获益。两者联用有望同步改善胰岛素抵抗与β细胞功能衰退两大核心病理环节。相较于日制剂，其年注射次数可减少80%以上，极大提升治疗便利性。目前其单方成分均已进入III期临床，复方制剂亦获NMPA批准开展I期试验。 长效化迭代候选药 GZR4/博凡格鲁肽在长效化赛道中，国产创新药同样进展迅速。甘李药业的GZR4（胰岛素周制剂）早期数据显示其降糖效果优于德谷胰岛素，有望实现每周一次基础血糖控制；博凡格鲁肽作为全球首个与替尔泊肽头对头评估减重效果的单靶点GLP-1RA，在II期临床中展现出可比甚至更优的减重数据，目前这两款药物均在推进全球III期研究，为长效治疗格局注入新选择。 精准化靶点探索 GLP-1/GCG/GIP 前沿靶点研究持续深化，多受体协同成为重要方向，GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂正探索更强大的代谢调控潜力。针对1型糖尿病、妊娠期糖尿病等特殊人群的精准治疗药物研发也在加速，致力于填补临床空白。此外，如托莱西单抗等PCSK9抑制剂，通过有效降低低密度脂蛋白胆固醇，与降糖方案协同，为合并血脂异常的糖尿病患者提供更全面的管理策略。      03 未来展望      从 “对症治疗” 到 “精准治愈” 的进阶之路 展望未来，糖尿病药物研发将朝着 “更精准、更便捷、更具可及性” 的方向持续突破，为全球糖尿病防治带来新的希望： 1 机制创新：从多靶点到个体化 随着对糖尿病分子病理机制的深入认知，未来药物研发将聚焦“患者亚型精准匹配”，通过基因检测、代谢特征分析等技术，开发针对特定人群的靶向药物。三受体激动剂、基因编辑疗法等前沿技术的探索，有望实现对胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗等核心病因的精准干预，甚至推动 “功能性治愈” 的实现。 2 剂型革命：从注射到无创 口服 GLP-1 制剂、透皮贴剂、口腔速溶膜等无创剂型的研发正在加速，有望彻底摆脱注射给药的局限；智能给药装置如可监测血糖并自动调节剂量的胰岛素泵、手机互联的智能注射笔等，将实现 “血糖监测 - 精准给药” 的闭环管理，让治疗更智能、更便捷。 3 可及性提升：技术普惠与成本优化 通过生物类似药研发、生产工艺革新、产学研协同合作等方式，将持续降低创新药物的研发与生产成本；同时，结合医保准入、公益援助等政策支持，让更多患者能够用上优质创新药，正如信达生物的援助计划已惠及 20 余万患者，未来将有更多创新成果走进普通患者家庭。      04 亦度正康       助力糖尿病领域药物的发展  1 亦度正康抗糖减重实践 作为深耕CRO领域15年的行业标杆，亦度正康在糖尿病领域与国内外药企均有深度合作，服务的项目覆盖多种剂型。在注册领域，用专业知识为产品的临床及上市提供服务；在临床研究领域，亦度正康凭借丰富的经验成功支持多项在研药物进行临床试验并推动研发进展，并持续开展新的在研项目。 2 亦度正康战略布局 在战略布局上，亦度正康持续走深走实。不断拓展代谢性疾病全谱系服务，覆盖糖尿病、肥胖症、高尿酸血症等疾病领域，持续引领抗糖减重领域的医学革命。      05 结语      从每日注射到每周一次，从单纯降糖到多维获益，糖尿病治疗药物的研发革新，正在改写 1.4 亿中国患者的健康命运。在世界糖尿病日这一特殊节点，我们既要看到创新药物带来的治疗希望，更要铭记 “早预防、早诊断、早治疗” 的健康理念。随着精准医疗、剂型创新、机制突破的持续推进，一个 “人人享有优质糖尿病治疗” 的时代正在到来，让我们以创新为翼，共筑糖尿病防治的坚实防线，让每一位患者都能拥抱健康生活！ END 精彩推荐 招募丨胖友关注！内镜下袖状胃成形术受试者招募中！ 2025南京国际药代会议（第十五届）第一轮会议通知 喜报丨亦度正康助力梅尔森马来酸噻吗洛尔凝胶成功上市！