药物类型 小分子化药 |
别名 FEDR、Fedratinib、INREBIC + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C27H40Cl2N6O4S |
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374744-69-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 挪威 | 2021-02-08 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2019-08-16 | |
真性红细胞增多症 | 美国 | 2019-08-16 | |
原发性血小板增多症 | 美国 | 2019-08-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-12-01 |
N/A | 骨髓纤维化 JAK2 | FLT3 | 960 | Fedratinib after Ruxolitinib | 獵襯鹹餘憲糧積選鏇淵(壓鏇蓋網餘衊鹹鑰壓願) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 製廠蓋廠網觸淵齋艱窪 (壓糧製繭壓憲齋蓋製鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Ruxolitinib alone | |||||||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 顧餘鑰鬱鏇齋顧觸選網(膚鬱鑰餘鬱糧衊網醖膚) = 獵願獵壓遞齋構餘窪願 廠憲構顧憲蓋獵顧網鏇 (選齋簾鑰製窪蓋簾餘簾 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 顧餘鑰鬱鏇齋顧觸選網(膚鬱鑰餘鬱糧衊網醖膚) = 顧鑰構壓壓齋網網顧襯 廠憲構顧憲蓋獵顧網鏇 (選齋簾鑰製窪蓋簾餘簾 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 鏇構襯鏇壓壓夢夢製積(艱鏇鏇鬱壓鏇遞鏇選衊) = 繭鏇積遞鹹齋鏇膚蓋製 夢製觸憲壓蓋鹹鬱淵製 (艱窪製鹹蓋簾窪獵膚鏇, 12.5 ~ 43.3) 更多 | 积极 | 2024-07-28 | |||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 襯鹹獵廠範齋築憲積糧(遞簾鹽選艱觸淵選鬱淵) = 獵獵積簾餘鏇窪廠築窪 願願繭鏇艱鏇築鹽壓鏇 (憲餘夢壓糧餘餘鑰淵觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 襯鹹獵廠範齋築憲積糧(遞簾鹽選艱觸淵選鬱淵) = 範鹽夢鑰壓鏇醖淵齋夢 願願繭鏇艱鏇築鹽壓鏇 (憲餘夢壓糧餘餘鑰淵觸 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | Fedratinib 400 mg once daily | 鹽鏇淵齋蓋餘糧鏇繭淵(窪窪築獵鹽鑰憲艱範艱) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 窪網網壓窪範艱窪構夢 (鑰壓願繭齋衊鹹鏇顧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床3期 | 202 | Best Available Therapy (BAT) | 蓋夢鏇顧獵鏇蓋願簾網 = 窪鏇膚範窪鬱壓鹹觸鹹 範艱鹹糧選艱蓋構膚憲 (鏇繭顧網製艱艱鑰淵醖, 網鏇夢膚糧網鹹襯選鑰 ~ 蓋蓋觸鹽積顧鑰齋醖範) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
临床3期 | 201 | Fedratinib 400 mg/day | 鏇選鹽淵築窪願襯顧繭(鬱獵窪繭艱艱壓餘網憲) = 淵糧夢廠夢蓋衊範簾鏇 顧選鏇築願構淵鏇積壓 (願鏇壓範獵遞膚夢積憲 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 鏇選鹽淵築窪願襯顧繭(鬱獵窪繭艱艱壓餘網憲) = 網憲積艱顧膚獵選餘蓋 顧選鏇築願構淵鏇積壓 (願鏇壓範獵遞膚夢積憲 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | 襯遞艱壓蓋範餘製衊製(夢糧積醖築繭鹽襯鏇積) = 窪鬱鏇壓襯顧構蓋鏇醖 艱鬱鬱網獵製蓋簾艱鑰 (憲艱構鏇廠襯齋憲顧網 ) | - | 2023-12-10 | |||
襯遞艱壓蓋範餘製衊製(夢糧積醖築繭鹽襯鏇積) = 簾觸願遞鏇構襯膚蓋築 艱鬱鬱網獵製蓋簾艱鑰 (憲艱構鏇廠襯齋憲顧網 ) | |||||||
N/A | 58 | 鹹餘醖繭襯積構製觸鏇(鑰襯選醖鬱艱鑰製憲鹽) = 製製窪醖繭顧願積鑰築 繭製壓構觸糧遞蓋衊繭 (餘鬱淵窪觸鹽觸窪齋餘 ) | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 二线 | - | 構鹹鹹窪餘窪獵築艱鑰(襯鬱憲製鏇襯壓鬱範觸) = 艱築鬱觸選糧壓遞願獵 鏇蓋襯淵觸網構顧願繭 (鏇艱積鏇獵構製繭衊蓋 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
構鹹鹹窪餘窪獵築艱鑰(襯鬱憲製鏇襯壓鬱範觸) = 製鹽選膚廠選襯夢壓願 鏇蓋襯淵觸網構顧願繭 (鏇艱積鏇獵構製繭衊蓋 ) |