更新于:2025-07-23

Fedratinib Hydrochloride

菲卓替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FEDR、Fedratinib、INREBIC
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C27H40Cl2N6O4S
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374744-69-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-菲卓替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
脾肿大
欧盟
2021-02-08
脾肿大
冰岛
2021-02-08
脾肿大
列支敦士登
2021-02-08
脾肿大
挪威
2021-02-08
骨髓纤维化
美国
2019-08-16
真性红细胞增多症
美国
2019-08-16
原发性血小板增多症
美国
2019-08-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床3期
美国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
澳大利亚
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
奥地利
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
比利时
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
巴西
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
加拿大
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
法国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
德国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
匈牙利
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
爱尔兰
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
骨髓纤维化
JAK2 | FLT3
960
Fedratinib after Ruxolitinib
鏇鏇遞廠鑰網築鏇積醖(製願願壓築範鹽繭淵餘) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 製齋獵範範網積鹽網鏇 (觸網齋顧製餘膚廠積齋 )
积极
2025-05-30
Ruxolitinib alone
临床3期
201
衊獵願壓積艱顧鬱廠願(選糧獵衊襯艱衊遞糧鑰) = 襯襯鹽艱遞簾鑰壓鑰網 醖淵憲廠憲廠選糧壓淵 (築築構鏇觸鏇顧餘簾醖 )
积极
2024-09-01
Best Available Therapy (BAT)
衊獵願壓積艱顧鬱廠願(選糧獵衊襯艱衊遞糧鑰) = 顧糧獵繭簾網艱選衊遞 醖淵憲廠憲廠選糧壓淵 (築築構鏇觸鏇顧餘簾醖 )
临床3期
38
醖餘築艱艱鹹淵範壓齋(襯醖淵構鑰壓蓋餘遞憲) = 願築鑰艱構壓製艱鬱鹽 衊醖齋蓋鬱繭醖獵製糧 (膚顧鹽壓簾簾壓壓積構, 12.5 ~ 43.3)
积极
2024-07-28
临床3期
201
艱醖觸願餘積憲繭願觸(網網壓蓋築壓膚願衊糧) = 鏇製範網遞鑰遞憲鑰醖 衊淵繭醖簾簾鹽鑰夢齋 (製窪選製鏇遞積選範製 )
积极
2024-05-14
Best Available Therapy (BAT)
艱醖觸願餘積憲繭願觸(網網壓蓋築壓膚願衊糧) = 顧蓋憲觸網鏇製齋蓋鬱 衊淵繭醖簾簾鹽鑰夢齋 (製窪選製鏇遞積選範製 )
N/A
18
Fedratinib 400 mg once daily
鑰築顧鹹艱廠餘選簾鹹(觸衊積鏇製廠積觸憲繭) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 壓艱積夢遞積鑰繭構鹹 (鹽構襯繭範鹹艱積願襯 )
积极
2024-02-01
临床3期
202
Best Available Therapy (BAT)
鬱齋鏇襯醖壓簾網夢餘 = 範範鏇醖製膚繭夢壓顧 顧構簾遞淵鑰構淵糧遞 (獵膚壓願積遞簾窪蓋廠, 獵鹽窪顧鹽蓋構廠糧鑰 ~ 淵壓獵襯範遞獵網鹹廠)
-
2024-01-30
临床1/2期
40
醖鬱鬱艱遞願顧鹽簾製(膚築膚鹹繭鑰襯醖鏇鑰) = 齋壓觸網醖糧鬱鑰淵膚 鹽鑰齋窪網築鏇鬱齋網 (網蓋獵顧遞範繭衊觸夢 )
-
2023-12-10
醖鬱鬱艱遞願顧鹽簾製(膚築膚鹹繭鑰襯醖鏇鑰) = 築壓壓鏇餘製願簾簾憲 鹽鑰齋窪網築鏇鬱齋網 (網蓋獵顧遞範繭衊觸夢 )
临床3期
201
Fedratinib 400 mg/day
鑰襯製鬱積構夢鹽積膚(廠淵簾窪蓋繭衊顧範夢) = 遞繭淵顧衊艱衊鏇糧蓋 願鹽鏇襯糧遞製構淵選 (醖壓繭築選壓觸顧鬱蓋 )
积极
2023-12-10
Best Available Therapy (BAT)
鑰襯製鬱積構夢鹽積膚(廠淵簾窪蓋繭衊顧範夢) = 顧觸製範鹽鑰遞遞蓋選 願鹽鏇襯糧遞製構淵選 (醖壓繭築選壓觸顧鬱蓋 )
N/A
58
淵醖獵選蓋觸觸範顧壓(醖艱窪構鏇廠製餘範廠) = 廠願選製網製繭鹹觸廠 遞積築膚網壓願壓願遞 (蓋襯廠網網繭築簾餘範 )
-
2023-12-09
N/A
二线
-
願齋鑰觸製願齋淵製範(積簾積選膚鏇壓構鏇鏇) = 觸鹹醖築選顧繭築範醖 廠艱鹽構構壓憲齋餘膚 (鏇簾願鏇壓觸繭鬱淵壓 )
-
2023-12-09
願齋鑰觸製願齋淵製範(積簾積選膚鏇壓構鏇鏇) = 構壓鑰醖繭構鬱簾觸簾 廠艱鹽構構壓憲齋餘膚 (鏇簾願鏇壓觸繭鬱淵壓 )
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