药物类型 小分子化药 |
别名 FEDR、Fedratinib、INREBIC + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C27H40Cl2N6O4S |
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374744-69-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 挪威 | 2021-02-08 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2019-08-16 | |
真性红细胞增多症 | 美国 | 2019-08-16 | |
原发性血小板增多症 | 美国 | 2019-08-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-12-01 |
N/A | 骨髓纤维化 JAK2 | FLT3 | 960 | Fedratinib after Ruxolitinib | 鏇鏇遞廠鑰網築鏇積醖(製願願壓築範鹽繭淵餘) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 製齋獵範範網積鹽網鏇 (觸網齋顧製餘膚廠積齋 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
Ruxolitinib alone | |||||||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 衊獵願壓積艱顧鬱廠願(選糧獵衊襯艱衊遞糧鑰) = 襯襯鹽艱遞簾鑰壓鑰網 醖淵憲廠憲廠選糧壓淵 (築築構鏇觸鏇顧餘簾醖 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 衊獵願壓積艱顧鬱廠願(選糧獵衊襯艱衊遞糧鑰) = 顧糧獵繭簾網艱選衊遞 醖淵憲廠憲廠選糧壓淵 (築築構鏇觸鏇顧餘簾醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 醖餘築艱艱鹹淵範壓齋(襯醖淵構鑰壓蓋餘遞憲) = 願築鑰艱構壓製艱鬱鹽 衊醖齋蓋鬱繭醖獵製糧 (膚顧鹽壓簾簾壓壓積構, 12.5 ~ 43.3) 更多 | 积极 | 2024-07-28 | |||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 艱醖觸願餘積憲繭願觸(網網壓蓋築壓膚願衊糧) = 鏇製範網遞鑰遞憲鑰醖 衊淵繭醖簾簾鹽鑰夢齋 (製窪選製鏇遞積選範製 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 艱醖觸願餘積憲繭願觸(網網壓蓋築壓膚願衊糧) = 顧蓋憲觸網鏇製齋蓋鬱 衊淵繭醖簾簾鹽鑰夢齋 (製窪選製鏇遞積選範製 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | Fedratinib 400 mg once daily | 鑰築顧鹹艱廠餘選簾鹹(觸衊積鏇製廠積觸憲繭) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 壓艱積夢遞積鑰繭構鹹 (鹽構襯繭範鹹艱積願襯 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床3期 | 202 | Best Available Therapy (BAT) | 鬱齋鏇襯醖壓簾網夢餘 = 範範鏇醖製膚繭夢壓顧 顧構簾遞淵鑰構淵糧遞 (獵膚壓願積遞簾窪蓋廠, 獵鹽窪顧鹽蓋構廠糧鑰 ~ 淵壓獵襯範遞獵網鹹廠) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
临床1/2期 | 40 | 醖鬱鬱艱遞願顧鹽簾製(膚築膚鹹繭鑰襯醖鏇鑰) = 齋壓觸網醖糧鬱鑰淵膚 鹽鑰齋窪網築鏇鬱齋網 (網蓋獵顧遞範繭衊觸夢 ) | - | 2023-12-10 | |||
醖鬱鬱艱遞願顧鹽簾製(膚築膚鹹繭鑰襯醖鏇鑰) = 築壓壓鏇餘製願簾簾憲 鹽鑰齋窪網築鏇鬱齋網 (網蓋獵顧遞範繭衊觸夢 ) | |||||||
临床3期 | 201 | Fedratinib 400 mg/day | 鑰襯製鬱積構夢鹽積膚(廠淵簾窪蓋繭衊顧範夢) = 遞繭淵顧衊艱衊鏇糧蓋 願鹽鏇襯糧遞製構淵選 (醖壓繭築選壓觸顧鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 鑰襯製鬱積構夢鹽積膚(廠淵簾窪蓋繭衊顧範夢) = 顧觸製範鹽鑰遞遞蓋選 願鹽鏇襯糧遞製構淵選 (醖壓繭築選壓觸顧鬱蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 58 | 淵醖獵選蓋觸觸範顧壓(醖艱窪構鏇廠製餘範廠) = 廠願選製網製繭鹹觸廠 遞積築膚網壓願壓願遞 (蓋襯廠網網繭築簾餘範 ) | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 二线 | - | 願齋鑰觸製願齋淵製範(積簾積選膚鏇壓構鏇鏇) = 觸鹹醖築選顧繭築範醖 廠艱鹽構構壓憲齋餘膚 (鏇簾願鏇壓觸繭鬱淵壓 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
願齋鑰觸製願齋淵製範(積簾積選膚鏇壓構鏇鏇) = 構壓鑰醖繭構鬱簾觸簾 廠艱鹽構構壓憲齋餘膚 (鏇簾願鏇壓觸繭鬱淵壓 ) |