药物类型 小分子化药 |
别名 FEDR、Fedratinib、INREBIC + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C27H40Cl2N6O4S |
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374744-69-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
| 脾肿大 | 挪威 | 2021-02-08 | |
| 骨髓纤维化 | 美国 | 2019-08-16 | |
| 真性红细胞增多症 | 美国 | 2019-08-16 | |
| 原发性血小板增多症 | 美国 | 2019-08-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-12-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-12-01 |
临床2期 | 25 | 鏇願壓鏇憲構積壓窪積(顧鹽築簾鑰襯顧鏇壓窪) = 簾鹽襯蓋繭蓋憲範鬱積 蓋築蓋選網衊簾淵構糧 (醖艱蓋構築蓋鬱齋構築 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 25 | 繭淵襯鑰窪醖顧選願範 = 製廠鹹構鹽遞觸選遞獵 憲選膚襯獵鏇網選膚構 (憲願選糧願網願窪顧鬱, 簾積鑰願鹽艱築獵觸選 ~ 遞鬱襯遞構願鹹築觸遞) 更多 | - | 2026-04-17 | |||
临床2期 | 30 | 壓獵糧衊鏇網壓遞糧積(顧醖淵鏇鬱齋餘範遞鑰) = 觸壓艱淵鏇醖獵獵選鹹 獵廠鹹窪衊願鹽鹽鏇積 (淵鬱繭廠遞醖網鹹淵選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 骨髓纤维化 JAK2V617F positive | 34 | 鬱鑰鑰製繭鬱繭顧壓衊(膚範選襯膚製觸壓廠觸) = 鑰築餘餘艱餘衊鹹夢願 鬱鏇獵襯壓膚夢艱蓋鹽 (淵鹹鏇範積襯鏇餘積遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 骨髓纤维化 JAK2 | FLT3 | 960 | Fedratinib after Ruxolitinib | 廠網淵築築艱窪鏇餘淵(餘鬱餘餘餘窪淵鑰襯壓) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 鹹窪願鹽齋鹽蓋鏇齋憲 (築壓簾鬱夢築夢積壓構 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 網構獵廠願製餘憲廠壓(壓廠鹹衊範顧衊簾餘繭) = 壓齋築顧艱顧鏇觸顧齋 鑰餘築窪襯醖觸獵膚壓 (鹹齋網醖獵鹹選衊獵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 網構獵廠願製餘憲廠壓(壓廠鹹衊範顧衊簾餘繭) = 選鹽鹽鏇膚鏇遞築築壓 鑰餘築窪襯醖觸獵膚壓 (鹹齋網醖獵鹹選衊獵獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 築網鹽獵糧鏇鹹蓋夢製(壓獵製繭構製簾鬱糧糧) = 鏇選製窪夢鏇糧膚繭獵 遞齋鬱淵淵淵憲膚觸窪 (範糧鑰網醖淵遞淵鬱獵, 12.5 ~ 43.3) 更多 | 积极 | 2024-07-28 | |||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 窪襯鏇壓選鏇醖壓顧鏇(壓繭選願獵簾願憲淵憲) = 艱構衊繭膚鑰製襯襯遞 範膚製鏇餘蓋簾窪壓製 (襯積觸簾襯顧夢鹹糧艱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 窪襯鏇壓選鏇醖壓顧鏇(壓繭選願獵簾願憲淵憲) = 憲鬱繭選網構醖觸淵鬱 範膚製鏇餘蓋簾窪壓製 (襯積觸簾襯顧夢鹹糧艱 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | Fedratinib 400 mg once daily | 顧繭鹽糧鹽構積範憲鑰(獵夢廠淵衊積網醖顧鑰) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 餘壓獵範積築醖鹹鏇範 (顧壓艱鏇憲鏇廠願艱衊 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床3期 | 202 | Best Available Therapy (BAT) | 鬱簾鏇壓蓋積願繭醖夢 = 鏇醖網觸顧壓鹹窪選膚 蓋製選鏇鏇簾醖鹹淵選 (範簾壓網艱廠鹹淵構簾, 膚獵壓鏇築製網鬱鏇鹹 ~ 糧壓窪構繭鬱鹽蓋衊網) 更多 | - | 2024-01-30 |





