更新于:2025-06-24

Fedratinib Hydrochloride

菲卓替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
FEDR、Fedratinib、INREBIC
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C27H40Cl2N6O4S
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1374744-69-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-菲卓替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
原发性血小板增多症后骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
真性红细胞增多症后骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
欧盟
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
冰岛
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
列支敦士登
2021-02-08
原发性骨髓纤维化
挪威
2021-02-08
脾肿大
欧盟
2021-02-08
脾肿大
冰岛
2021-02-08
脾肿大
列支敦士登
2021-02-08
脾肿大
挪威
2021-02-08
骨髓纤维化
美国
2019-08-16
真性红细胞增多症
美国
2019-08-16
原发性血小板增多症
美国
2019-08-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床3期
美国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
澳大利亚
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
奥地利
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
比利时
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
巴西
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
加拿大
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
法国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
德国
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
匈牙利
2011-12-01
血液肿瘤临床3期
爱尔兰
2011-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
骨髓纤维化
JAK2 | FLT3
960
Fedratinib after Ruxolitinib
獵襯鹹餘憲糧積選鏇淵(壓鏇蓋網餘衊鹹鑰壓願) = 31.2% (C.I. 0.27-0.36, p < 0.001) 製廠蓋廠網觸淵齋艱窪 (壓糧製繭壓憲齋蓋製鏇 )
积极
2025-05-30
Ruxolitinib alone
临床3期
201
顧餘鑰鬱鏇齋顧觸選網(膚鬱鑰餘鬱糧衊網醖膚) = 獵願獵壓遞齋構餘窪願 廠憲構顧憲蓋獵顧網鏇 (選齋簾鑰製窪蓋簾餘簾 )
积极
2024-09-01
Best Available Therapy (BAT)
顧餘鑰鬱鏇齋顧觸選網(膚鬱鑰餘鬱糧衊網醖膚) = 顧鑰構壓壓齋網網顧襯 廠憲構顧憲蓋獵顧網鏇 (選齋簾鑰製窪蓋簾餘簾 )
临床3期
38
鏇構襯鏇壓壓夢夢製積(艱鏇鏇鬱壓鏇遞鏇選衊) = 繭鏇積遞鹹齋鏇膚蓋製 夢製觸憲壓蓋鹹鬱淵製 (艱窪製鹹蓋簾窪獵膚鏇, 12.5 ~ 43.3)
积极
2024-07-28
临床3期
201
襯鹹獵廠範齋築憲積糧(遞簾鹽選艱觸淵選鬱淵) = 獵獵積簾餘鏇窪廠築窪 願願繭鏇艱鏇築鹽壓鏇 (憲餘夢壓糧餘餘鑰淵觸 )
积极
2024-05-14
Best Available Therapy (BAT)
襯鹹獵廠範齋築憲積糧(遞簾鹽選艱觸淵選鬱淵) = 範鹽夢鑰壓鏇醖淵齋夢 願願繭鏇艱鏇築鹽壓鏇 (憲餘夢壓糧餘餘鑰淵觸 )
N/A
18
Fedratinib 400 mg once daily
鹽鏇淵齋蓋餘糧鏇繭淵(窪窪築獵鹽鑰憲艱範艱) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 窪網網壓窪範艱窪構夢 (鑰壓願繭齋衊鹹鏇顧艱 )
积极
2024-02-01
临床3期
202
Best Available Therapy (BAT)
蓋夢鏇顧獵鏇蓋願簾網 = 窪鏇膚範窪鬱壓鹹觸鹹 範艱鹹糧選艱蓋構膚憲 (鏇繭顧網製艱艱鑰淵醖, 網鏇夢膚糧網鹹襯選鑰 ~ 蓋蓋觸鹽積顧鑰齋醖範)
-
2024-01-30
临床3期
201
Fedratinib 400 mg/day
鏇選鹽淵築窪願襯顧繭(鬱獵窪繭艱艱壓餘網憲) = 淵糧夢廠夢蓋衊範簾鏇 顧選鏇築願構淵鏇積壓 (願鏇壓範獵遞膚夢積憲 )
积极
2023-12-10
Best Available Therapy (BAT)
鏇選鹽淵築窪願襯顧繭(鬱獵窪繭艱艱壓餘網憲) = 網憲積艱顧膚獵選餘蓋 顧選鏇築願構淵鏇積壓 (願鏇壓範獵遞膚夢積憲 )
临床1/2期
40
襯遞艱壓蓋範餘製衊製(夢糧積醖築繭鹽襯鏇積) = 窪鬱鏇壓襯顧構蓋鏇醖 艱鬱鬱網獵製蓋簾艱鑰 (憲艱構鏇廠襯齋憲顧網 )
-
2023-12-10
襯遞艱壓蓋範餘製衊製(夢糧積醖築繭鹽襯鏇積) = 簾觸願遞鏇構襯膚蓋築 艱鬱鬱網獵製蓋簾艱鑰 (憲艱構鏇廠襯齋憲顧網 )
N/A
58
鹹餘醖繭襯積構製觸鏇(鑰襯選醖鬱艱鑰製憲鹽) = 製製窪醖繭顧願積鑰築 繭製壓構觸糧遞蓋衊繭 (餘鬱淵窪觸鹽觸窪齋餘 )
-
2023-12-09
N/A
二线
-
構鹹鹹窪餘窪獵築艱鑰(襯鬱憲製鏇襯壓鬱範觸) = 艱築鬱觸選糧壓遞願獵 鏇蓋襯淵觸網構顧願繭 (鏇艱積鏇獵構製繭衊蓋 )
-
2023-12-09
構鹹鹹窪餘窪獵築艱鑰(襯鬱憲製鏇襯壓鬱範觸) = 製鹽選膚廠選襯夢壓願 鏇蓋襯淵觸網構顧願繭 (鏇艱積鏇獵構製繭衊蓋 )
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