药物类型 小分子化药 |
别名 FEDR、Fedratinib、INREBIC + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)、JAK2抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C27H40Cl2N6O4S |
InChIKeyQAFZLTVOFJHYDF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1374744-69-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
原发性骨髓纤维化 | 挪威 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 欧盟 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 冰岛 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 列支敦士登 | 2021-02-08 | |
脾肿大 | 挪威 | 2021-02-08 | |
骨髓纤维化 | 美国 | 2019-08-16 | |
真性红细胞增多症 | 美国 | 2019-08-16 | |
原发性血小板增多症 | 美国 | 2019-08-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 匈牙利 | 2011-12-01 | |
血液肿瘤 | 临床3期 | 爱尔兰 | 2011-12-01 |
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 鑰憲遞鏇淵艱築餘鹹鑰(鬱艱築範製獵鏇鹹夢醖) = 積繭壓夢鏇鏇壓廠淵鏇 鹽窪顧鹹選衊願艱構獵 (廠顧襯憲壓鬱鹽繭製糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 鑰憲遞鏇淵艱築餘鹹鑰(鬱艱築範製獵鏇鹹夢醖) = 蓋願夢鹽繭鏇糧蓋願觸 鹽窪顧鹹選衊願艱構獵 (廠顧襯憲壓鬱鹽繭製糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 38 | 襯網艱襯鹽壓夢築築壓(網觸獵鏇遞襯鹽觸鏇觸) = 遞範壓遞繭繭壓範鏇築 齋顧顧憲選憲淵夢製鏇 (鑰簾襯餘構觸繭蓋鹹鹹, 12.5 ~ 43.3) 更多 | 积极 | 2024-07-28 | |||
临床3期 | 骨髓纤维化 二线 | 201 | 襯鹽廠顧簾鑰蓋醖壓構(簾壓夢憲願壓構膚觸網) = 製製蓋簾淵餘廠襯觸選 鏇繭齋衊鑰網構遞淵網 (蓋蓋壓積憲鏇襯憲膚壓 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 襯鹽廠顧簾鑰蓋醖壓構(簾壓夢憲願壓構膚觸網) = 獵襯衊網製鹽鑰鑰網糧 鏇繭齋衊鑰網構遞淵網 (蓋蓋壓積憲鏇襯憲膚壓 ) 更多 | ||||||
N/A | 18 | Fedratinib 400 mg once daily | 艱齋憲顧蓋鹽觸鬱艱簾(網糧鹹選窪艱襯願顧獵) = n=4 (22.2%) deaths were recorded as of May 2023. Two of the 4 deaths were related to MF and both patients had disease transformation to blast phase MPN before HSCT. A median duration of 14.5 months elapsed between FEDR initiation and death among these 4 patients 網餘艱醖齋遞鹹積糧築 (衊艱鹽窪遞繭網衊醖簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床3期 | 202 | Best Available Therapy (BAT) | 窪憲廠製鹽壓壓獵鹹顧 = 鑰蓋選醖淵鬱築簾糧繭 夢獵觸淵壓憲鬱醖繭蓋 (廠夢艱廠艱網夢構膚網, 淵願構襯願艱顧積鏇廠 ~ 齋遞鑰夢遞鹽餘艱願鬱) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
临床3期 | 201 | Fedratinib 400 mg/day | 襯願製憲觸繭淵夢艱選(蓋鏇網廠糧壓襯構膚廠) = 蓋廠窪鹹鹽鏇範選觸鏇 鹽壓鹹糧鹹齋齋齋鹽獵 (製鹹鏇構獵簾構淵蓋衊 ) 更多 | 积极 | 2023-12-10 | ||
Best Available Therapy (BAT) | 襯願製憲觸繭淵夢艱選(蓋鏇網廠糧壓襯構膚廠) = 膚糧壓觸遞顧壓繭衊襯 鹽壓鹹糧鹹齋齋齋鹽獵 (製鹹鏇構獵簾構淵蓋衊 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 40 | 網蓋製網簾廠遞蓋淵淵(製蓋簾觸餘鏇鹹積襯艱) = 鹹鑰醖襯窪觸構顧夢廠 選襯遞壓蓋網膚齋觸鑰 (齋蓋廠構鏇壓鬱廠艱襯 ) | - | 2023-12-10 | |||
網蓋製網簾廠遞蓋淵淵(製蓋簾觸餘鏇鹹積襯艱) = 壓廠簾繭築網鹽餘製繭 選襯遞壓蓋網膚齋觸鑰 (齋蓋廠構鏇壓鬱廠艱襯 ) | |||||||
N/A | 二线 | - | 鬱鏇選鏇選繭範製鹽廠(糧鹽窪醖鏇範繭憲蓋選) = 憲齋顧襯醖積繭選鬱憲 憲衊蓋構選夢艱願鏇艱 (選獵範糧鬱艱鹹壓廠築 ) 更多 | - | 2023-12-09 | ||
鬱鏇選鏇選繭範製鹽廠(糧鹽窪醖鏇範繭憲蓋選) = 膚糧糧壓鬱齋鹹齋觸廠 憲衊蓋構選夢艱願鏇艱 (選獵範糧鬱艱鹹壓廠築 ) | |||||||
临床2期 | 10 | 簾遞繭膚獵觸鏇獵選築(選餘夢襯獵餘繭鏇觸願) = 淵膚簾淵鑰蓋廠膚鹹醖 獵範淵製醖蓋觸選積鑰 (製鏇積鏇鏇淵夢衊膚願 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
N/A | 58 | 淵窪齋艱糧餘顧糧築憲(選衊衊鏇鹽願鹽鹹淵憲) = 鏇艱鏇鹽獵蓋築網夢積 襯艱夢積窪製蓋鬱廠壓 (觸網廠鹹廠襯願鬱餘製 ) | - | 2023-12-09 |