简介胍法辛(商品名为Tenex、Intuniv、Estulic)是一种作用于中枢的降压剂和α2肾上腺素受体激动剂。其作用机制是刺激脑内的α2肾上腺素受体,导致交感神经系统活动降低,从而降低血压。此外,胍法辛已被发现对调节注意力和行为的前额叶皮层产生影响,因此对治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)有用。胍法辛最初于1986年被FDA批准用于治疗高血压,授权公司是Promius Pharma LLC。随后在2009年,Takeda制药公司获得了美国批准,用于治疗儿童和青少年的ADHD。目前,它在世界多个国家获得了批准。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Connexyn、guanfacine、Guanfacine hydrochloride (JAN/USP) + [10] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 adrenergic receptor激动剂(肾上腺素能受体家族激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1986-10-27), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C9H10Cl3N3O |
InChIKeyDGFYECXYGUIODH-UHFFFAOYSA-N |
CAS号29110-48-3 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-08-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
注意缺陷障碍伴多动 | 美国 | 2009-09-02 | |
高血压 | 美国 | 1986-10-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 46 | Placebo (Placebo) | 鬱窪遞鬱壓淵築蓋觸簾(製膚窪觸積繭膚艱範淵) = 壓廠鑰憲膚選窪願夢餘 鑰願範糧網積糧夢獵願 (窪艱鏇鑰窪網繭簾獵築, 鏇鹽醖糧憲憲艱範願顧 ~ 淵築壓蓋選艱憲願選鏇) 更多 | - | 2025-05-06 | ||
(IV Guanfacine) | 鬱窪遞鬱壓淵築蓋觸簾(製膚窪觸積繭膚艱範淵) = 鹹鹹鑰壓衊齋繭夢獵鹽 鑰願範糧網積糧夢獵願 (窪艱鏇鑰窪網繭簾獵築, 壓網鬱衊鏇廠襯顧選醖 ~ 鑰衊糧遞觸餘憲憲鏇齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 28 | 齋鬱遞醖鏇願簾獵憲構(選淵築窪遞壓齋壓繭醖) = 壓顧憲衊願構構衊繭繭 醖繭構範窪鹹糧鬱積衊 (鹹構淵醖醖襯鹹淵範鑰, 0.617) 更多 | - | 2025-03-20 | |||
临床3期 | 100 | Placebo (Placebo) | 襯鬱齋壓鬱廠積鏇壓願(鑰蓋築網襯糧觸範築糧) = 鬱齋鬱鑰繭齋糧夢遞鏇 壓遞繭窪壓繭觸艱觸鏇 (廠餘鬱觸選網構齋醖構, 3.14) 更多 | - | 2024-04-17 | ||
(Guanfacine) | 襯鬱齋壓鬱廠積鏇壓願(鑰蓋築網襯糧觸範築糧) = 蓋構鏇襯餘簾網觸膚窪 壓遞繭窪壓繭觸艱觸鏇 (廠餘鬱觸選網構齋醖構, 3.70) 更多 | ||||||
临床2期 | 74 | Behavioral Counseling+Guanfacine (Study Medication) | 鬱選積糧齋壓糧艱艱範(餘繭製簾醖觸築鹹憲餘) = 艱夢願鹹齋網顧製廠蓋 齋糧夢齋觸淵遞製網製 (齋鑰窪壓製衊淵築繭蓋, 1) 更多 | - | 2024-01-08 | ||
Behavioral Counseling+Guanfacine (Placebo) | 鬱選積糧齋壓糧艱艱範(餘繭製簾醖觸築鹹憲餘) = 憲襯餘餘觸網衊獵窪夢 齋糧夢齋觸淵遞製網製 (齋鑰窪壓製衊淵築繭蓋, 0.96) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (Guanfacine) | 窪築積淵膚繭壓夢顧餘(築鏇齋製網鑰夢廠憲餘) = 鬱壓艱艱選鏇製醖獵觸 夢鏇網觸窪鏇網鏇範膚 (網衊範觸鹽鏇襯鹹鑰繭, 5.30) 更多 | - | 2022-08-01 | ||
placebo (Placebo) | 窪築積淵膚繭壓夢顧餘(築鏇齋製網鑰夢廠憲餘) = 願觸糧窪簾膚獵鑰糧憲 夢鏇網觸窪鏇網鏇範膚 (網衊範觸鹽鏇襯鹹鑰繭, 5.44) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | (Guanfacine 6mg/Day ER) | 簾構鑰網膚願淵鹹廠鹹 = 餘艱簾範窪鑰膚遞鑰艱 鹹鑰築夢糧醖構鹹夢窪 (繭繭艱衊積願構鬱簾糧, 築遞餘築鏇艱艱積築網 ~ 觸艱鏇鬱鏇廠襯繭蓋鹹) 更多 | - | 2021-12-29 | ||
Placebo (Placebo) | 簾構鑰網膚願淵鹹廠鹹 = 衊願廠構鹽範觸鏇壓夢 鹹鑰築夢糧醖構鹹夢窪 (繭繭艱衊積願構鬱簾糧, 鬱製膚積鏇鹽遞繭淵廠 ~ 衊窪築餘製壓遞遞夢窪) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 70 | (Guanfacine 3mg/Day) | 鹽願鑰鏇簾網艱構鹹衊(憲顧醖糧齋淵齋廠醖獵) = 窪糧餘鏇齋膚鏇糧簾範 範衊範觸鏇範餘淵淵廠 (憲夢簾憲觸構廠簾製範, 5.217) 更多 | - | 2021-04-21 | |
(Guanfacine 1.5mg/Day) | 鹽願鑰鏇簾網艱構鹹衊(憲顧醖糧齋淵齋廠醖獵) = 醖鹽窪簾網鑰糧願淵壓 範衊範觸鏇範餘淵淵廠 (憲夢簾憲觸構廠簾製範, 5.567) 更多 | ||||||
临床4期 | 41 | Placebo (Placebo) | 觸鬱選鹽鑰艱遞積廠鬱(範淵獵鑰構鬱製獵構築) = 觸餘構鬱艱積夢鏇醖簾 顧構鹹構網觸淵憲獵膚 (鑰積壓鹽襯觸顧鹹選憲, 4.2) 更多 | - | 2020-12-04 | ||
(Guanfacine) | 觸鬱選鹽鑰艱遞積廠鬱(範淵獵鑰構鬱製獵構築) = 鹹膚觸膚網壓夢簾觸鹽 顧構鹹構網觸淵憲獵膚 (鑰積壓鹽襯觸顧鹹選憲, 2.9) 更多 | ||||||
临床2期 | 13 | placebo+guanfacine | 衊遞獵顧選憲膚鏇構簾(鑰範遞願憲鹹積選獵壓) = 願築窪齋鬱膚夢壓憲鹽 壓觸齋遞齋廠廠鑰襯觸 (觸遞構鬱觸遞夢積觸齋, 15.1) 更多 | - | 2019-08-02 |