主要目的：在空腹及餐后给药条件下，比较江苏联环药业股份有限公司提供的咪达那新片（规格：0.1 mg）与杏林製薬株式会社生产的咪达那新片（规格：0.1 mg，商品名：Uritos®）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。次要目的：在空腹及餐后给药条件下，评价江苏联环药业股份有限公司提供的咪达那新片（规格：0.1 mg）的安全性。

开始日期2024-08-08

申办/合作机构

江苏联环药业股份有限公司

ChiCTR2300070562

/ SuspendedN/AIIT

A randomized, open-label, two-formulation, two-period, crossover study of the bioequivalence of a single oral dose of Imidafenacin tablets in fasted and fed healthy Chinese subjects

开始日期2023-04-17

申办/合作机构-

CTR20202404

/ CompletedN/A

咪达那新片（0.1mg）在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验

1. 以杏林制药株式会社生产的咪达那新片（0.1mg，商品名为URITOS）为参比制剂，以南京制药厂有限公司生产的咪达那新片（0.1mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。 2. 观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

开始日期2020-12-03

申办/合作机构

南京制药厂有限公司

100 项与咪达那新相关的临床结果

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158

项与咪达那新相关的文献（医药）

2024-06-01·Journal of Inclusion Phenomena and Macrocyclic Chemistry

Predictors for symptom improvement in overactive bladder patients treated with imidafenacin

作者: Kim, Hyeon Woo ; Seong, Wooseop ; Kim, Tae Nam ; Lee, Jeong Zoo ; Kim, Seunghyeon ; Shin, Dong Gil ; Park, Yangkyu ; Jang, Kyoungha

The objective of this investigation is to ascertain the determinants associated with the amelioration of symptoms in female patients suffering from overactive bladder (OAB) following treatment with 0.2 mg of imidafenacin.The study included 66 female OAB patients who had been prescribed a daily dose of 0.2 mg imidafenacin for a min. of 3 mo, spanning from March 2018 to June 2020.Various clin. parameters including age, coexistence of addnl. voiding symptoms, prior history of urol. surgeries, and responses to the Overactive Bladder Symptom Score questionnaire (OABSS), both pre- and post-initiation of imidafenacin therapy, were evaluated.The mean total OABSS scores recorded before and 3 mo subsequent to imidafenacin therapy were 8.36 ± 3.65 and 5.15 ± 3.22, resp.Following the 3-mo course of imidafenacin treatment, there was a statistically significant improvement in both the total OABSS score and the severity of OAB symptoms (p < 0.001 for both).Prior to treatment initiation, Group B (n = 38) exhibited significantly higher total OABSS scores and subscores compared to Group A (n = 28) (p < 0.05).Multivariable anal. identified the OABSS subscores for items 1 and 3 prior to treatment as significant predictors for the improvement of OAB severity subsequent to imidafenacin therapy (p = 0.046, OR 3.10, 95% CI 1.019-9.440 and p < 0.001, OR 2.77, 95% CI 1.671-4.587, resp.).Consequently, imidafenacin emerges as an efficacious therapeutic agent for alleviating OAB severity in female patients, with the OABSS subscores for items 1 and 3 prior to treatment initiation holding potential utility in predicting the efficacy of imidafenacin in managing OAB.

2024-06-01·Drug Metabolism and Pharmacokinetics

Predicting muscarinic receptor occupancy in human bladder mucosa from urinary concentrations of antimuscarinic agents for overactive bladder

Article

作者: Shiho, Mizuki ; Okura, Takashi ; Yamada, Shizuo ; Tanaka, Shimako ; Akashita, Gaku ; Nakatani, Eriko

To assess the pharmacologically relevant and selective muscarinic receptor occupancy in the bladder mucosa, we considered not only plasma drug concentrations but also urinary drug concentrations. The purpose of this study was to predict muscarinic receptor occupancy in the human bladder mucosa based on urinary concentrations in response to clinical dosages of antimuscarinic agents used to treat overactive bladder. The calculated mean plasma or serum unbound steady state concentrations were 0.06-11 nM in clinical dosages of five antimuscarinic agents. Urinary concentrations calculated from the mean plasma or serum and renal clearance ranged between 19 nM and 2 μM, which were >10-fold higher than the K_i values for bladder muscarinic receptors excluding propiverine. Bladder mucosal muscarinic receptor occupancy estimated from the urinary concentrations and the K_i values was >90 % at a steady state in clinical dosages of five antimuscarinic agents. The bladder muscarinic receptor occupancy was higher than that in the parotid gland calculated based on the mean plasma or serum unbound concentrations and K_i values for muscarinic receptors in the parotid gland. These results suggest that sufficient and selective muscarinic receptor occupancy by antimuscarinic agents, to exert pharmacological effects, in the bladder mucosa can be predicted using urinary concentrations.

2024-04-19·ACS Chemical Biology

Characterization of Chemical Interactions between Clinical Drugs and the Oral Bacterium, Corynebacterium matruchotii, via Bioactivity-HiTES

Article

作者: Park, Sehwan ; Kim, Ki Hyun ; Song, Jeongwon ; Lee, Da Yeong ; Lee, Gyu Sung ; Lee, Bum Soo ; Kim, Jonghwan ; Lee, Seoung Rak ; Kim, Chung Sub

In the field of natural product research, the rediscovery of already-known compounds is one of the significant issues hindering new drug development. Recently, an innovative approach called bioactivity-HiTES has been developed to overcome this limitation, and several new bioactive metabolites have been successfully characterized by this method. In this study, we applied bioactivity-HiTES to Corynebacterium matruchotii, the human oral bacterium, with 3120 clinical drugs as potential elicitors. As a result, we identified two cryptic metabolites, methylindole-3-acetate (MIAA) and indole-3-acetic acid (IAA), elicited by imidafenacin, a urinary antispasmodic drug approved by the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). MIAA showed weak antibacterial activity against a pulmonary disease-causing Mycobacterium conceptionense with an IC₅₀ value of 185.7 μM. Unexpectedly, we also found that C. matruchotii metabolized fludarabine phosphate, a USFDA-approved anticancer drug, to 2-fluoroadenine which displayed moderate antibacterial activity against both Bacillus subtilis and Escherichia coli, with IC₅₀ values of 8.9 and 20.1 μM, respectively. Finally, acelarin, a prodrug of the anticancer drug gemcitabine, was found to exhibit unreported antibacterial activity against B. subtilis with an IC₅₀ value of 33.6 μM through the bioactivity-HiTES method as well. These results indicate that bioactivity-HiTES can also be applied to discover biotransformed products in addition to finding cryptic metabolites in microbes.

项与咪达那新相关的新闻（医药）

2024-01-15

·信狐药迅

厦门特宝怡培生长激素，宜昌东阳光荣格列净上市申请 | 新受理（1.8-1.14）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.8-1.14）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号焦谷氨酸荣格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2400002焦谷氨酸荣格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司1CXHS2400003瑞美吡嗪注射液杭州中美华东制药有限公司1CXHS2400001醋酸索乐匹尼布片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHS2400004怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400004怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400005怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400006怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400007怡培生长激素注射液厦门特宝生物工程股份有限公司1CXSS2400008新药临床申请药品名称企业名称分类受理号CAN2109 注射液康威(广州)生物科技有限公司1CXHL2400033FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400055FHND1002颗粒江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400056GP-033软胶囊南京济群医药科技股份有限公司2.4CXHL2400042H077缓释片上海汇伦医药股份有限公司2.2CXHL2400043HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400060HMPL-506片和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400061HRS-9231注射液上海盛迪医药有限公司1CXHL2400059HS-10504片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400034HS-10504片上海翰森生物医药科技有限公司1CXHL2400035HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHL2400046HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400057HSK39297片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400058JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400067JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400068JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400069JX2105胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2400070KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400049KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400050MTS004口腔崩解片杭州剂泰医药科技有限责任公司2.2CXHL2400065NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400051NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400052NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400053NH103草酸盐片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2400054NIP046片中国医药研究开发中心有限公司1CXHL2400039PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400062PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400063PDX-02湖南九典制药股份有限公司2.4;2.2CXHL2400064RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400047RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2400048SL-0013片上海则正生物医药股份有限公司2.2CXHL2400066SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400029SYH2039片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2400030TY-9591片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400044司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400031司美格鲁肽注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.2CXHL2400032布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400036布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400037布地奈德迟释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2400038注射用AAPB江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400041注射用AAPB江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2400040马来酸奈拉替尼片甫康(上海)健康科技有限责任公司2.4CXHL2400045CS-101注射液正序(上海)生物医药科技有限公司1CXSL2400021HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400029IBI130信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400014JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2400015SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400020SHR-4597吸入剂广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400022SYS6023石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400013TGI-5注射液合肥天港免疫药物有限公司1CXSL2400024TST001注射液苏州创胜医药集团有限公司1CXSL2400025人凝血酶原复合物国药集团武汉生物制药有限公司3.4CXSL2400019人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2400018人干扰素α2b阴道泡腾片北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2400016人脐带间充质干细胞注射液吉林省拓华生物科技有限公司1CXSL2400023注射用NC18诺灵生物医药科技(杭州)有限公司1CXSL2400012注射用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400028注射用SHR-A1904上海恒瑞医药有限公司1CXSL2400027阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2400026仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2400167丁溴东莨菪碱注射液陕西丽彩药业有限公司4CYHS2400171乙酰半胱氨酸注射液德全药品(江苏)股份有限公司3CYHS2400165乙酰半胱氨酸注射液北京康蒂尼药业股份有限公司3CYHS2400105乳果糖口服溶液江苏开元药业有限公司4CYHS2400125二羟丙茶碱注射液石家庄凯达生物工程有限公司3CYHS2400174二羟丙茶碱注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2400173他克莫司缓释胶囊广东粤和泽药物研究有限公司4CYHS2400137依折麦布辛伐他汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2400091克霉唑阴道片成都倍特药业股份有限公司4CYHL2400016利伐沙班口腔崩解片广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2400092利伐沙班口腔崩解片广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2400093利多卡因丁卡因乳膏浙江孚诺医药股份有限公司3CYHL2400014卡络磺钠片成都倍特药业股份有限公司3CYHS2400086厄贝沙坦氨氯地平片湖南慧泽生物医药科技有限公司3CYHS2400112厄贝沙坦氨氯地平片湖南慧泽生物医药科技有限公司3CYHS2400113吗啉硝唑氯化钠注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400196吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132吸入用丙酸倍氯米松混悬液南京力成药业有限公司4CYHL2400013吸入用盐酸氨溴索溶液山西阳和医药技术有限公司3CYHS2400176咪达那新片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2400011地夸磷索钠滴眼液郑州卓峰制药有限公司4CYHS2400151培哚普利氨氯地平片(I)山西同达药业有限公司4CYHS2400136复合磷酸氢钾注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2400139复方聚乙二醇电解质散(II)南京海纳制药有限公司3CYHS2400148多巴丝肼片武汉人福药业有限责任公司4CYHS2400184多巴丝肼片浙江赛默制药有限公司4CYHS2400107多索茶碱注射液湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400172奥沙西泮片成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2400144奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2400182奥美沙坦酯氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2400183孟鲁司特钠咀嚼片迪沙药业集团有限公司4CYHS2400156小儿法罗培南钠颗粒湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2400181尼莫地平注射液石药银湖制药有限公司4CYHS2400152尼麦角林片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2400103尼麦角林片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2400104左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400140左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400141左氧氟沙星氯化钠注射液成都克莱蒙医药科技有限公司4CYHS2400142左氧氟沙星注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2400168左氧氟沙星注射液昆明南疆制药有限公司3CYHS2400169左氧氟沙星注射液安徽金太阳生化药业有限公司3CYHS2400160左氧氟沙星滴眼液亚邦医药股份有限公司4CYHS2400154己酮可可碱缓释片浙江赛默制药有限公司3CYHS2400115巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124布洛芬缓释胶囊吉林省益浦生物科技有限公司4CYHS2400145异丙托溴铵吸入气雾剂山东京卫制药有限公司4CYHL2400012异烟肼注射液辽宁海神联盛制药有限公司3CYHS2400095普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400017普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400018普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400019替米沙坦氨氯地平片常州市阳光药业有限公司4CYHS2400116替米沙坦氨氯地平片(II)晖致(海南)投资有限公司4CYHS2400119替米沙坦氨氯地平片(II)常州市阳光药业有限公司4CYHS2400117枸橼酸莫沙必利片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2400126氟哌啶醇片浙江京新药业股份有限公司3CYHS2400177氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司4CYHS2400133氢溴酸伏硫西汀片普济生物科技(台州)有限公司4CYHS2400134氯化钾口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2400197氯化钾口服溶液沈阳天邦药业有限公司3CYHS2400164氯化钾口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2400166氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400192氯化钾颗粒福州基石医药科技有限公司3CYHS2400193水合氯醛灌肠剂广东洛斯特制药有限公司3CYHS2400155法莫替丁注射液锦州奥鸿药业有限责任公司3CYHS2400147注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2400108注射用卡非佐米海南普利制药股份有限公司4CYHS2400131注射用头孢他啶阿维巴坦钠华北制药河北华民药业有限责任公司4CYHS2400114注射用头孢唑肟钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2400189注射用头孢唑肟钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2400190注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400120注射用头孢唑肟钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2400121注射用磷酸特地唑胺上海谷方盟医药科技有限公司4CYHS2400201注射用米卡芬净钠齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400098注射用米卡芬净钠齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400099注射用醋酸亮丙瑞林微球北京康欣东弘医药科技有限公司4CYHL2400015洛索洛芬钠凝胶贴膏北京诚济制药股份有限公司4CYHL2400010洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400008洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2400009环丝氨酸胶囊湖南埃威格林医药科技有限公司3CYHS2400170琥珀酸亚铁片华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2400200琥珀酸亚铁片南京海纳制药有限公司3CYHS2400100瑞舒伐他汀依折麦布片(I)石家庄四药有限公司4CYHS2400179甲磺酸雷沙吉兰片苏中药业集团股份有限公司4CYHS2400180甲钴胺片四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400161盐酸丙卡特罗口服溶液岳阳新华达制药有限公司3CYHS2400185盐酸多巴酚丁胺注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400094盐酸奥洛他定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2400163盐酸尼卡地平注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2400097盐酸屈他维林注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2400191盐酸普拉克索片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400101盐酸普拉克索片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400102盐酸曲美他嗪缓释片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2400195盐酸甲氧氯普胺注射液湖北民康药业集团有限公司3CYHS2400187盐酸胺碘酮注射液北京世桥生物制药有限公司4CYHS2400122硫酸氨基葡萄糖胶囊广州迈凯安生物医药研究院有限公司4CYHS2400149硫酸氨基葡萄糖胶囊武汉维奥制药有限公司4CYHS2400157硫酸特布他林口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400089硫酸特布他林口服溶液合肥国药诺和药业有限公司3CYHS2400090硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京正科医药股份有限公司4CYHS2400111硫酸阿米卡星注射液济南辰欣医药科技有限公司3CYHS2400146碳酸氢钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2400150磷酸奥司他韦胶囊安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2400106磷酸西格列汀片四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2400202磷霉素氨丁三醇颗粒苏州二叶制药有限公司4CYHS2400128缬沙坦氨氯地平片(I)珠海润都制药股份有限公司4CYHS2400118缬沙坦氨氯地平片(II)浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400175美沙拉秦肠溶片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2400127美沙拉秦肠溶片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2400135美索巴莫注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2400129联苯苄唑溶液福元药业有限公司3CYHS2400194肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司3CYHS2400186腺苷钴胺胶囊海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2400206腺苷钴胺胶囊福建新迪医药科技有限公司3CYHS2400123艾考糊精腹膜透析液成都青山利康药业股份有限公司4CYHS2400198苯磺酸氨氯地平口腔崩解片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2400204苯磺酸氨氯地平口腔崩解片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2400205西格列汀二甲双胍缓释片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2400188西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400087西格列汀二甲双胍缓释片广东东阳光药业股份有限公司3CYHS2400088西甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400109醋酸加尼瑞克注射液贵州科伦药业有限公司4CYHS2400096重酒石酸去甲肾上腺素注射液广州惠沣德生物技术有限公司3CYHS2400143重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2400110门冬氨酸钾注射液石家庄四药有限公司3CYHS2400162间苯三酚注射液河南敬东羲健药业股份有限公司4CYHS2400130阿奇霉素颗粒重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2400199阿帕他胺片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2400138阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400158阿托伐他汀钙片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2400159非那雄胺片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2400153进口申请药品名称企业名称分类受理号Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400007Baxdrostat片AstraZeneca AB1JXHL2400008JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2400009JDQ443片Novartis Pharma AG1JXHL2400005LNP023胶囊Novartis Pharma AG2.4JXHL2400012PF-07220060Pfizer Inc.1JXHL2400010奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400003奥拉帕利片AbbVie Limited5.1JXHS2400004布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400011琥珀酸瑞波西利片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHL2400006美沙拉秦肠溶缓释胶囊Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2400003莱博雷生片Eisai Co., Ltd.5.1JXHS2400005莱博雷生片Eisai Co., Ltd.5.1JXHS2400006Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400013Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400014Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400015Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400016Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400017Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400018AZD7789AstraZeneca AB1JXSL2400012DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400011Risankizumab注射液AbbVie Inc.2.1JXSL2400009Ziltivekimab 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2400010中药相关申请药品名称企业名称分类受理号二冬颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2400003枇杷清肺饮颗粒天士力医药集团股份有限公司3.1CXZS2400002香术平胃散江苏中雍红瑞制药有限公司1.1CXZL2400003黄蛭益肾胶囊雷允上药业集团有限公司2.3CXZL2400002不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与咪达那新相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06273	咪达那新	G04BD	DB09262

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
膀胱过度活动症	日本	KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18
膀胱过度活动症	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2007-04-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
尿频	申请上市	俄罗斯	R-Pharm Overseas, Inc.	2022-01-30
急迫性尿失禁	临床1期	中国	天津市汉康医药生物技术有限公司	2015-06-17
膀胱过度活动症	药物发现	-	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2003-10-01

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03575702 (Pubmed) 人工标引	临床3期	膀胱过度活动症	300	imidafenacin	(鏇衊構夢廠壓膚鬱齋衊) = 製夢築鏇蓋範襯衊簾獵襯簾網憲鬱選遞鏇窪壓 (鬱鏇膚願願選衊鑰衊繭, 2.2) 更多	非劣	2019-06-01
				tolterodine	(鏇衊構夢廠壓膚鬱齋衊) = 製膚築網淵網觸憲簾醖襯簾網憲鬱選遞鏇窪壓 (鬱鏇膚願願選衊鑰衊繭, 1.8) 更多
NCT03575702 (CTgov)	临床3期	膀胱过度活动症	300	Uritos® (Uritos®)	繭廠選簾繭觸獵積廠衊(顧餘範製膚築蓋範觸積) = 淵獵製願鏇鹹壓網範範夢願衊構鹽鹽醖窪鹽積 (衊觸築憲製築網餘膚糧, 觸製膚夢襯齋齋繭襯糧 ~ 獵築遞糧鹽築蓋餘積築) 更多	-	2019-05-21
				Urotol® (Urotol®)	繭廠選簾繭觸獵積廠衊(顧餘範製膚築蓋範觸積) = 選淵襯夢夢衊網顧襯艱夢願衊構鹽鹽醖窪鹽積 (衊觸築憲製築網餘膚糧, 衊醖淵窪窪廠鏇憲壓構 ~ 構醖壓築廠顧蓋鑰獵範) 更多
NCT02294396 (CTgov)	临床4期	膀胱过度活动症	649	Mirabegron tablet+Solifenacin tablet (Mirabegron + Solifenacin)	壓繭淵蓋鏇鹹壓鏇觸糧(鬱蓋簾糧繭夢遞鬱膚構) = 齋膚遞獵鬱簾鬱蓋築壓鹽餘夢齋鏇簾網顧夢構 (願餘廠夢鬱壓衊餘範醖, 廠範夢艱壓艱糧願鹹繭 ~ 鑰壓糧糧繭構鹹遞顧鹽) 更多	-	2018-12-24
				Mirabegron tablet+Propiverine tablet (Mirabegron + Propiverine)	壓繭淵蓋鏇鹹壓鏇觸糧(鬱蓋簾糧繭夢遞鬱膚構) = 糧醖糧繭夢衊鏇顧壓襯鹽餘夢齋鏇簾網顧夢構 (願餘廠夢鬱壓衊餘範醖, 遞壓鏇糧鑰窪獵製醖蓋 ~ 範簾齋觸齋製鹽壓襯選) 更多
ADDITION STUDY (Pubmed \| Urology)	N/A	前列腺增生症 \| 膀胱过度活动症综合征追加	308	Tamsulosin + Imidafenacin	廠鹹築糧壓構廠齋製艱(醖齋餘窪膚蓋獵襯鏇鬱) = 醖鹽繭製糧鹹遞糧繭範積鑰積壓糧鏇觸淵醖鬱 (糧襯鏇製願齋顧蓋醖齋, 1.47 ~ 2.74) 更多	积极	2013-10-01