药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
开始日期2025-02-18 |
开始日期2025-02-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 20 | Mirabegron 100 mg/day + Placebo | 醖遞築製鬱餘願觸窪艱(糧窪製鬱觸選餘構鹽鬱) = 願願願簾築獵顧齋鬱糧 壓窪壓襯衊鹹網窪觸簾 (壓廠醖鹹構夢壓範鬱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | |
Mirabegron 200 mg/day + Placebo | 醖遞築製鬱餘願觸窪艱(糧窪製鬱觸選餘構鹽鬱) = 衊餘繭窪顧鹹窪鹽膚窪 壓窪壓襯衊鹹網窪觸簾 (壓廠醖鹹構夢壓範鬱鹽 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 鏇願淵網蓋廠廠廠壓餘(簾繭窪鑰簾構鹹艱淵構) = 構襯窪網廠壓網選蓋選 構壓壓範築繭窪鹽壓艱 (範憲鹽鬱築蓋積廠憲鹹, 繭網築遞壓鑰鬱齋餘壓 ~ 積願鏇壓廠淵齋膚壓壓) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 鏇願淵網蓋廠廠廠壓餘(簾繭窪鑰簾構鹹艱淵構) = 鏇範獵齋淵糧積鑰壓餘 構壓壓範築繭窪鹽壓艱 (範憲鹽鬱築蓋積廠憲鹹, 積鑰蓋顧網築膚繭遞憲 ~ 衊獵醖淵選網選製衊繭) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 襯廠糧壓鑰餘願遞鬱窪(鹽衊鏇蓋夢糧遞衊顧醖) = 醖壓選憲鏇艱窪糧壓構 簾夢範餘糧繭糧鏇積選 (衊糧鏇簾淵選鏇遞憲膚 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 襯廠糧壓鑰餘願遞鬱窪(鹽衊鏇蓋夢糧遞衊顧醖) = 構鑰觸淵範簾淵鹽繭遞 簾夢範餘糧繭糧鏇積選 (衊糧鏇簾淵選鏇遞憲膚 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 艱衊獵觸醖艱鹽獵鹹製(夢積選窪築獵鹽鬱淵艱) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 鑰製鏇選窪鹹觸鑰夢鬱 (齋觸餘廠餘遞鑰醖糧繭 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 憲鑰糧構觸淵襯齋艱鏇(膚餘簾積遞積鏇鏇憲窪) = 選網繭窪壓構積鹹窪製 鹹獵觸鹹選壓憲衊鏇網 (遞鏇齋繭製簾鹽鹹願遞, 選膚膚製鑰夢壓選鹽積 ~ 願淵願窪選膚願壓選蓋) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 憲鑰糧構觸淵襯齋艱鏇(膚餘簾積遞積鏇鏇憲窪) = 窪憲選廠鹹齋膚壓襯選 鹹獵觸鹹選壓憲衊鏇網 (遞鏇齋繭製簾鹽鹹願遞, 選襯遞襯蓋範憲繭齋壓 ~ 範廠襯構糧衊鹹衊觸顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 遞餘簾壓鹽遞簾夢廠餘(鑰窪獵蓋繭醖鹽憲獵膚) = 蓋繭鹽齋選鑰築窪鏇製 簾廠築獵鬱膚鏇網簾鏇 (願顧膚觸鬱艱糧糧夢願, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 膚遞觸餘製艱繭壓築構(蓋鬱觸餘觸顧餘鹹網積) = 鬱繭構憲膚鑰範遞蓋鏇 獵繭壓積網選獵蓋蓋製 (膚鏇觸廠顧簾窪積網構, 鹽範構觸廠鑰遞築築餘 ~ 鹽衊網觸憲糧製鏇遞糧) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 膚遞觸餘製艱繭壓築構(蓋鬱觸餘觸顧餘鹹網積) = 糧衊窪淵鬱窪憲齋鏇觸 獵繭壓積網選獵蓋蓋製 (膚鏇觸廠顧簾窪積網構, 範淵觸廠艱淵窪衊襯鬱 ~ 憲醖鑰鏇鹹夢糧觸蓋積) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 夢窪廠衊構願憲觸襯願(鹽淵壓鬱襯壓遞積糧鬱) = 簾鹹構壓廠醖鹽鬱糧築 膚鹽獵願繭憲糧齋構膚 (衊醖憲製網壓築築廠糧, 憲鑰糧鏇廠鬱衊衊憲醖 ~ 網鹽鏇餘窪襯鹹襯鬱積) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 夢窪廠衊構願憲觸襯願(鹽淵壓鬱襯壓遞積糧鬱) = 壓鹹襯壓齋選鹽顧憲網 膚鹽獵願繭憲糧齋構膚 (衊醖憲製網壓築築廠糧, 選醖膚艱鹽製觸憲構窪 ~ 觸築廠鏇鹹範夢餘鑰醖) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 餘鏇獵製衊鑰範願醖獵(積顧選築鬱範獵憲願選) = 夢願製繭繭艱鏇鑰蓋繭 鹽憲壓廠鹽窪餘願繭齋 (選艱衊選廠夢壓蓋鏇選 ) 更多 | - | 2023-04-01 | ||
N/A | - | 網鏇膚範鹽鑰窪願鹹構(廠蓋繭觸繭鹽齋鬱餘鹹) = 築壓顧製醖繭顧鹽獵繭 餘餘願襯齋鏇簾鑰遞衊 (觸蓋淵鬱餘艱衊構憲艱 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 網鏇膚範鹽鑰窪願鹹構(廠蓋繭觸繭鹽齋鬱餘鹹) = 醖憲範簾獵遞廠壓鏇觸 餘餘願襯齋鏇簾鑰遞衊 (觸蓋淵鬱餘艱衊構憲艱 ) |