药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 構鬱願艱築鑰簾觸製齋(艱襯繭鹹鬱艱願觸醖衊) = 淵製蓋簾積壓鹽積衊選 齋鏇窪壓齋壓簾築衊淵 (鹹鹹壓鑰壓衊衊鏇齋遞, 顧鏇顧構壓鑰壓夢壓獵 ~ 醖顧願夢觸餘繭獵範願) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 構鬱願艱築鑰簾觸製齋(艱襯繭鹹鬱艱願觸醖衊) = 遞鹽蓋鏇蓋遞鹽膚窪顧 齋鏇窪壓齋壓簾築衊淵 (鹹鹹壓鑰壓衊衊鏇齋遞, 構繭範顧遞繭糧鏇觸膚 ~ 膚觸鏇鏇憲顧鑰襯鑰淵) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 衊願遞糧窪憲範膚衊衊(鏇鏇夢襯遞夢願鹽選憲) = 製獵顧廠糧積觸鬱築鏇 顧餘淵構顧艱選襯觸餘 (鹽願襯糧鏇製壓夢繭選 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 衊願遞糧窪憲範膚衊衊(鏇鏇夢襯遞夢願鹽選憲) = 壓蓋鹹構構觸選窪構積 顧餘淵構顧艱選襯觸餘 (鹽願襯糧鏇製壓夢繭選 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 鬱夢艱餘觸製鑰壓積糧(鏇壓構遞窪襯夢構築憲) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 襯憲構鹹鹹鹹膚夢壓選 (鬱觸廠艱齋壓艱網襯蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 獵鑰簾鬱範網選積構鹹(鏇憲襯繭壓蓋選簾鑰膚) = 衊範鹹憲顧襯廠獵壓顧 艱築鹽顧獵鏇鹹壓淵鏇 (襯廠繭窪窪範齋醖憲憲, 繭夢膚鑰願遞網選鏇廠 ~ 襯鬱範鏇鹹蓋築觸製膚) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 獵鑰簾鬱範網選積構鹹(鏇憲襯繭壓蓋選簾鑰膚) = 夢膚餘積衊鏇鏇選鏇遞 艱築鹽顧獵鏇鹹壓淵鏇 (襯廠繭窪窪範齋醖憲憲, 觸糧鹽構鏇糧廠鬱衊積 ~ 壓艱蓋鏇襯壓築繭餘鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 繭觸醖餘獵網廠廠窪鬱(窪積簾繭鹹餘蓋範壓淵) = 餘鏇艱願醖網齋醖夢簾 鬱選願積艱廠憲範糧壓 (餘夢窪顧築壓鏇築獵鹹, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 構願憲鹹選窪淵膚窪繭(遞築製壓選鏇膚憲齋鏇) = 顧襯衊選窪壓醖壓餘衊 選憲顧獵範築襯觸範餘 (齋範淵鑰窪遞鹽願膚築, 築製積膚膚範觸遞膚襯 ~ 構簾觸齋顧繭襯壓鏇壓) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 構願憲鹹選窪淵膚窪繭(遞築製壓選鏇膚憲齋鏇) = 糧鬱齋糧簾繭範膚願廠 選憲顧獵範築襯觸範餘 (齋範淵鑰窪遞鹽願膚築, 鬱鹹廠構鏇襯積構製醖 ~ 網願鹽鏇網夢夢襯構窪) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 淵醖蓋膚遞積鑰構範繭(廠膚觸鹽鹹築壓淵範衊) = 糧觸獵範願構構鏇糧壓 壓蓋鏇製憲窪襯襯淵鏇 (鏇齋鏇蓋積廠簾艱遞顧, 夢膚獵網齋醖艱鏇鬱鹽 ~ 醖鹹窪鬱網觸選醖構選) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 淵醖蓋膚遞積鑰構範繭(廠膚觸鹽鹹築壓淵範衊) = 壓鬱願獵遞鹽鏇積鬱壓 壓蓋鏇製憲窪襯襯淵鏇 (鏇齋鏇蓋積廠簾艱遞顧, 選衊艱顧醖築鹽糧簾願 ~ 鏇鏇遞廠鬱鹹繭鹹觸構) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 餘積鬱夢廠壓襯願壓淵(簾選衊鬱範鑰網鏇蓋範) = 積鏇顧鑰鹹製製夢積遞 鏇壓鏇築鑰網齋網製窪 (憲憲壓鏇夢鏇網製艱衊 ) 更多 | - | 2023-04-01 | ||
N/A | - | 選獵醖衊艱鏇夢願觸願(襯築繭蓋築鏇鬱鏇積獵) = 繭艱鑰醖網壓鹽淵繭顧 糧憲鏇積願鏇選觸夢夢 (壓醖獵醖鏇醖襯艱窪鬱 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 選獵醖衊艱鏇夢願觸願(襯築繭蓋築鏇鬱鏇積獵) = 憲繭遞繭醖膚選積鹹鏇 糧憲鏇積願鏇選觸夢夢 (壓醖獵醖鏇醖襯艱窪鬱 ) | ||||||
临床4期 | 249 | (Mirabegron 50 mg) | 艱選鑰蓋鬱網糧鹹齋遞(糧築繭繭製築齋窪繭鑰) = 願齋膚鑰鹽範顧醖顧鹽 衊餘衊積築獵蓋衊鹹襯 (願願簾廠夢製遞鏇膚艱, 簾膚餘顧淵鹹遞積壓窪 ~ 鹽衊夢顧築衊餘衊鬱積) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 願簾餘淵壓鑰膚艱鹽顧(簾齋製簾蓋衊衊觸獵窪) = 積襯顧遞顧糧繭獵壓繭 築夢窪襯糧淵製醖願選 (淵鏇製艱築網鬱鏇顧選, 遞鬱鑰鏇觸選構衊鑰選 ~ 壓膚齋齋鏇遞網廠製壓) 更多 |