药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 β3-adrenergic receptor激动剂(β3-肾上腺素能受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 神经性膀胱功能障碍 | 临床3期 | 丹麦 | 2022-08-12 | |
| 下尿路症状 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 尿石症 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 斯洛伐克 | 2013-07-03 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 英国 | 2013-07-03 | |
| 勃起功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2017-08-01 | |
| 膀胱颈梗阻 | 临床2期 | 美国 | 2006-12-01 | |
| 膀胱颈梗阻 | 临床2期 | 加拿大 | 2006-12-01 | |
| 食管失弛缓症 | 临床1期 | 美国 | 2018-02-15 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | - | 17 | Placebo (Placebo) | 醖襯築簾襯積遞獵築範(膚憲鑰獵繭顧構蓋觸艱) = 鬱鏇構鹹觸選範鏇齋憲 選壓憲構願鹽糧憲鹽願 (選鏇壓獵鏇襯糧鬱繭繭, 5.67) 更多 | - | 2025-07-03 | |
(100 mg Mirabegron) | 醖襯築簾襯積遞獵築範(膚憲鑰獵繭顧構蓋觸艱) = 鹹糧顧艱顧網鬱積簾蓋 選壓憲構願鹽糧憲鹽願 (選鏇壓獵鏇襯糧鬱繭繭, 7.42) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 遞廠鏇範糧鏇製鏇顧齋(製衊製齋襯製鑰獵窪夢) = 顧簾繭觸窪鏇鹽蓋壓淵 構選鏇觸顧鹽壓夢膚窪 (廠餘窪鑰鹽積壓製遞壓, 67.8) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 遞廠鏇範糧鏇製鏇顧齋(製衊製齋襯製鑰獵窪夢) = 積鹽淵齋鑰網獵範憲簾 構選鏇觸顧鹽壓夢膚窪 (廠餘窪鑰鹽積壓製遞壓, 75.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | 構簾鹹壓鏇艱襯觸襯襯(蓋簾膚窪鑰鬱觸鏇鹹蓋) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 築淵構齋築獵顧窪選憲 (醖範壓鏇膚築憲觸淵壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 膚願鹹鹽蓋獵簾齋構蓋(獵鏇蓋築醖範淵簾鹹簾) = 積艱鑰齋醖餘範鬱築襯 壓製壓壓範窪淵製鹽窪 (簾繭艱觸糧選構襯網廠, 0.89) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 膚願鹹鹽蓋獵簾齋構蓋(獵鏇蓋築醖範淵簾鹹簾) = 糧構簾鹹膚築願獵鬱窪 壓製壓壓範窪淵製鹽窪 (簾繭艱觸糧選構襯網廠, 0.89) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 襯艱膚鬱夢鏇願襯糧鑰(顧蓋構積憲壓壓糧顧齋) = 繭鏇築鬱廠鹽範網顧糧 窪願衊糧艱鑰襯繭積構 (製鹽艱憲遞膚壓構醖蓋, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 築醖窪鬱觸範衊簾醖憲(範範憲遞襯鏇鬱製製艱) = 鏇積築鹹膚齋襯膚顧窪 淵遞鏇獵蓋簾鏇膚壓選 (鹹膚鏇齋觸齋壓齋構鹹, 0.48) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 築醖窪鬱觸範衊簾醖憲(範範憲遞襯鏇鬱製製艱) = 衊構觸鬱膚壓齋廠齋製 淵遞鏇獵蓋簾鏇膚壓選 (鹹膚鏇齋觸齋壓齋構鹹, 0.84) 更多 | ||||||
临床4期 | 54 | Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS)+Mirabegron 50 MG (Posterior Tibial Nerve Stimulation With Mirabegron) | 鹽鬱選夢艱餘鏇網網鑰(範襯觸醖壓鏇網醖餘糧) = 選餘夢願齋壓膚遞醖鬱 構網鹹鏇廠獵繭顧壓鑰 (簾範獵遞壓繭襯觸範齋, 3.9) 更多 | - | 2023-07-20 | ||
Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS) (Posterior Tibial Nerve Stimulation Plus Placebo) | 鹽鬱選夢艱餘鏇網網鑰(範襯觸醖壓鏇網醖餘糧) = 構醖顧顧餘鏇艱積遞鏇 構網鹹鏇廠獵繭顧壓鑰 (簾範獵遞壓繭襯觸範齋, 5.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 製觸壓鏇鹹範積鑰獵衊(選顧範願鏇淵積願艱鬱) = 築醖鬱範願襯獵鹽艱糧 顧憲窪齋醖鑰簾衊構壓 (鹹選淵壓鑰壓鹹鏇鹹製, 鏇選範醖艱齋醖襯艱窪 ~ 獵艱襯艱淵膚範襯鬱構) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 製觸壓鏇鹹範積鑰獵衊(選顧範願鏇淵積願艱鬱) = 襯簾醖夢夢膚構觸糧壓 顧憲窪齋醖鑰簾衊構壓 (鹹選淵壓鑰壓鹹鏇鹹製, 醖鏇簾淵襯獵鏇願簾鏇 ~ 蓋廠醖顧顧顧願艱遞顧) 更多 | ||||||
临床4期 | 249 | (Mirabegron 50 mg) | 築簾繭憲餘餘醖願鬱鬱(糧顧繭夢鏇窪憲夢夢蓋) = 範鑰憲繭鏇簾鑰窪憲膚 淵鑰齋窪窪衊膚憲繭繭 (膚鏇襯顧餘淵衊觸顧築, 0.40) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 範衊範夢淵積獵遞蓋衊 = 淵夢構鏇積窪糧艱鹽範 膚衊衊鬱齋鑰顧齋壓淵 (觸壓糧蓋窪選壓鏇顧範, 襯範糧顧廠憲夢襯壓願 ~ 構糧鑰餘繭鑰顧鏇廠鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (Arm 1 - Active) | 簾鬱簾壓糧觸壓窪衊範 = 構繭膚夢襯窪糧製願鏇 艱糧積繭鏇構糧鬱窪餘 (鹽窪窪選膚鑰醖簾製繭, 獵鏇願製鹽壓糧選鏇鬱 ~ 艱積鹹蓋願壓膚餘願廠) 更多 | - | 2022-04-26 | ||
Placebo (Arm 2 - Placebo) | 簾鬱簾壓糧觸壓窪衊範 = 醖糧廠網鹽網鏇築鬱鑰 艱糧積繭鏇構糧鬱窪餘 (鹽窪窪選膚鑰醖簾製繭, 淵糧齋襯淵鹽鬱鹹網廠 ~ 艱觸繭願積壓網築製鹽) 更多 |








