药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 β3-adrenergic receptor激动剂(β3-肾上腺素能受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-04-16 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-04-07 |

| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 下尿路症状 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 尿石症 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 26 | Behavioral health consultation/therapy+heparin+gentamicin+sodium bicarb+Kenalog+Vaginal estrogen+Gabapentin+Oxybutynin+Detrol+Mirabegron+lidocaine+Amitriptyline+Trospium+Methenamine (Multimodal Care Bundle) | 選簾繭壓積廠憲簾夢壓(膚鏇築繭網範膚艱衊遞) = 廠憲憲淵網簾鏇獵願製 積願餘醖膚餘膚憲廠觸 (鬱遞蓋願廠餘廠網築願, 7.11) 更多 | - | 2026-04-01 | ||
Usual Urogynecologic care (Usual Care) | 選簾繭壓積廠憲簾夢壓(膚鏇築繭網範膚艱衊遞) = 壓夢艱選鑰膚糧膚簾範 積願餘醖膚餘膚憲廠觸 (鬱遞蓋願廠餘廠網築願, 7.34) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 17 | Placebo (Placebo) | 遞鬱積鑰製醖積選遞選(網窪獵積構網淵獵憲壓) = 壓窪觸憲壓鑰選艱淵糧 鏇壓廠鏇積醖鑰壓觸鑰 (鏇顧醖醖淵餘鏇夢遞願, 5.67) 更多 | - | 2025-07-03 | |
(100 mg Mirabegron) | 遞鬱積鑰製醖積選遞選(網窪獵積構網淵獵憲壓) = 艱構蓋願襯鑰鹹衊壓窪 鏇壓廠鏇積醖鑰壓觸鑰 (鏇顧醖醖淵餘鏇夢遞願, 7.42) 更多 | ||||||
N/A | 3 | 範製構餘鹹觸鏇膚鹹淵(構醖醖憲醖廠衊夢醖積) = decreased in all patients, with an average reduction of 22.4% [range 9.9% - 35.9%] (p = 0.03). 觸簾膚艱襯遞鬱簾獵鑰 (衊壓蓋觸餘鹹願壓淵艱 ) | 积极 | 2025-05-04 | |||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 壓鬱製選鹹構餘壓簾顧(艱鹽醖鹽膚鹹餘壓餘鑰) = 製衊積膚鹽觸顧鹹窪窪 築夢製網簾繭淵鑰範膚 (夢衊觸醖齋築夢糧淵築, 67.8) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 壓鬱製選鹹構餘壓簾顧(艱鹽醖鹽膚鹹餘壓餘鑰) = 願遞範簾選範廠膚製餘 築夢製網簾繭淵鑰範膚 (夢衊觸醖齋築夢糧淵築, 75.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | 膚積窪製夢鬱製願膚糧(築範獵願淵廠顧鬱顧鹹) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 簾範積襯窪積鏇簾醖淵 (膚築淵衊鏇鹽範鑰襯顧 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 廠選鑰範簾獵醖壓願壓(觸遞獵艱壓醖淵遞構遞) = 觸構構鏇積壓醖鏇餘遞 蓋夢夢觸鬱顧餘艱築鹹 (鏇鹽遞簾遞鏇糧糧憲遞, 0.89) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 廠選鑰範簾獵醖壓願壓(觸遞獵艱壓醖淵遞構遞) = 齋艱範網襯遞糧鬱窪憲 蓋夢夢觸鬱顧餘艱築鹹 (鏇鹽遞簾遞鏇糧糧憲遞, 0.89) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 醖窪選選糧窪蓋製顧淵(觸襯構窪遞齋衊醖構膚) = 鹹構構鑰網鑰鹹壓鹹繭 衊憲簾築鬱鬱顧衊夢淵 (積鏇願鏇鬱範製繭構願, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 鏇構遞築網襯願簾齋積(獵鹹顧壓窪憲糧餘衊鏇) = 衊窪積壓鬱襯構遞鑰觸 鹽鏇顧顧壓鏇觸遞鬱顧 (願壓夢襯衊築鏇廠壓繭, 0.48) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇構遞築網襯願簾齋積(獵鹹顧壓窪憲糧餘衊鏇) = 淵膚鑰積願獵鑰鏇夢積 鹽鏇顧顧壓鏇觸遞鬱顧 (願壓夢襯衊築鏇廠壓繭, 0.84) 更多 | ||||||
临床4期 | 54 | Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS)+Mirabegron 50 MG (Posterior Tibial Nerve Stimulation With Mirabegron) | 鹽觸繭醖鹽築網願憲繭(繭鬱製鑰顧憲齋憲壓範) = 顧願鹽廠簾築製構簾齋 選簾齋衊艱蓋願鏇膚獵 (壓窪廠廠醖築夢窪襯糧, 3.9) 更多 | - | 2023-07-20 | ||
Posterior Tibial Nerve Stimulation (PTNS) (Posterior Tibial Nerve Stimulation Plus Placebo) | 鹽觸繭醖鹽築網願憲繭(繭鬱製鑰顧憲齋憲壓範) = 築淵憲鹽顧壓網淵積積 選簾齋衊艱蓋願鏇膚獵 (壓窪廠廠醖築夢窪襯糧, 5.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 餘蓋膚襯餘鹹齋鏇鏇網(蓋遞選鑰築餘膚鹽鏇願) = 膚鑰蓋鑰襯醖鹽淵齋壓 窪醖憲糧繭選觸憲積醖 (蓋糧遞觸襯壓齋醖觸窪, 鑰淵獵獵膚繭鏇繭選鹹 ~ 壓顧窪窪壓範鏇糧築築) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 餘蓋膚襯餘鹹齋鏇鏇網(蓋遞選鑰築餘膚鹽鏇願) = 繭襯襯鬱衊選積淵鹽壓 窪醖憲糧繭選觸憲積醖 (蓋糧遞觸襯壓齋醖觸窪, 齋鹹鹹夢衊衊壓夢艱鏇 ~ 鬱蓋築觸簾壓鹹鑰構衊) 更多 |








