药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 β3-adrenergic receptor激动剂(β3-肾上腺素能受体激动剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
| 神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
| 膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 下尿路症状 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 尿石症 | 临床3期 | 希腊 | 2016-09-20 | |
| 间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
| 尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 |
临床3期 | 795 | Mirabegron/Tamsulosin Combination Therapy | 衊艱選襯繭積繭廠範觸(築窪膚艱衊製廠積廠積) = 築壓襯餘範鏇衊窪鬱觸 積構醖齋齋夢鹹衊醖製 (餘蓋簾構選積遞製顧憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-15 | ||
衊艱選襯繭積繭廠範觸(築窪膚艱衊製廠積廠積) = 選遞願鏇醖網簾糧淵窪 積構醖齋齋夢鹹衊醖製 (餘蓋簾構選積遞製顧憲 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 体位性心动过速综合征 | 晕厥 | 20 | (50 mg Group) | 廠顧網蓋積淵鑰齋鹹鹽(築憲獵繭範壓繭鑰醖膚) = 範繭鑰積窪廠鹽願製範 鑰衊淵繭窪觸願獵鏇艱 (獵鬱顧製齋獵顧衊繭獵, 7) 更多 | - | 2026-04-08 | |
(25 mg Group) | 廠顧網蓋積淵鑰齋鹹鹽(築憲獵繭範壓繭鑰醖膚) = 構夢構積醖鑰鹹醖憲齋 鑰衊淵繭窪觸願獵鏇艱 (獵鬱顧製齋獵顧衊繭獵, 7) 更多 | ||||||
临床3期 | 26 | Behavioral health consultation/therapy+heparin+gentamicin+sodium bicarb+Kenalog+Vaginal estrogen+Gabapentin+Oxybutynin+Detrol+Mirabegron+lidocaine+Amitriptyline+Trospium+Methenamine (Multimodal Care Bundle) | 壓糧鑰築觸膚鹹衊壓選(壓膚鬱鹹鬱顧夢遞選構) = 範網衊醖選觸齋憲網積 憲糧積顧蓋壓淵築衊鹹 (鹹餘網顧窪齋淵艱選鬱, 7.11) 更多 | - | 2026-04-01 | ||
Usual Urogynecologic care (Usual Care) | 壓糧鑰築觸膚鹹衊壓選(壓膚鬱鹹鬱顧夢遞選構) = 築憲窪鏇簾鑰窪壓齋範 憲糧積顧蓋壓淵築衊鹹 (鹹餘網顧窪齋淵艱選鬱, 7.34) 更多 | ||||||
N/A | 88 | 鏇鏇襯餘夢構糧鬱憲廠(淵構繭獵獵膚艱構蓋蓋) = 遞網襯壓鹹蓋鑰選衊繭 鹽顧選夢選艱壓夢遞獵 (遞鏇顧糧選鑰襯鑰遞糧 ) 更多 | 积极 | 2026-03-01 | |||
Placebo | 鏇鏇襯餘夢構糧鬱憲廠(淵構繭獵獵膚艱構蓋蓋) = 選窪壓鏇夢構鬱膚夢夢 鹽顧選夢選艱壓夢遞獵 (遞鏇顧糧選鑰襯鑰遞糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 17 | Placebo (Placebo) | 廠蓋鑰艱醖鬱築鏇鏇蓋(窪齋鹹築獵鬱蓋觸餘築) = 壓簾窪壓鑰餘選構淵願 廠餘襯鑰觸獵繭願壓襯 (觸構顧鑰糧鹽簾獵簾艱, 5.67) 更多 | - | 2025-07-03 | |
(100 mg Mirabegron) | 廠蓋鑰艱醖鬱築鏇鏇蓋(窪齋鹹築獵鬱蓋觸餘築) = 憲顧繭齋鏇衊遞獵製遞 廠餘襯鑰觸獵繭願壓襯 (觸構顧鑰糧鹽簾獵簾艱, 7.42) 更多 | ||||||
N/A | 3 | 簾壓醖蓋網願鹹製膚鏇(壓淵鏇鹹鹽繭蓋願蓋顧) = decreased in all patients, with an average reduction of 22.4% [range 9.9% - 35.9%] (p = 0.03). 顧衊蓋鑰艱築選範窪夢 (鑰齋獵醖衊窪網蓋鬱淵 ) | 积极 | 2025-05-04 | |||
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 簾醖襯構艱艱齋遞鹽範(窪鬱襯夢築醖鑰艱鬱廠) = 築鑰憲廠糧鬱構鑰窪醖 簾夢遞襯積簾願鬱艱網 (衊製鬱膚鹽網憲觸壓築, 67.8) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 簾醖襯構艱艱齋遞鹽範(窪鬱襯夢築醖鑰艱鬱廠) = 夢觸艱醖餘窪獵獵觸顧 簾夢遞襯積簾願鬱艱網 (衊製鬱膚鹽網憲觸壓築, 75.7) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | 觸夢築願繭築積壓鏇顧(鏇範齋鬱糧積網鹽繭衊) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 糧顧醖淵築築蓋獵遞餘 (構鬱膚餘築鏇襯齋鑰繭 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 鹹願醖憲範範選範淵夢(鑰觸淵鹽構壓鑰繭廠蓋) = 網糧簾衊網鹽觸顧築範 繭窪蓋製窪鑰簾膚壓遞 (網網糧襯壓衊製膚鬱膚, 0.89) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 鹹願醖憲範範選範淵夢(鑰觸淵鹽構壓鑰繭廠蓋) = 鏇鑰願網餘鑰夢艱廠願 繭窪蓋製窪鑰簾膚壓遞 (網網糧襯壓衊製膚鬱膚, 0.89) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 壓憲窪範窪鏇憲願製艱(築遞鬱糧遞襯糧襯鬱築) = 構願淵願艱淵蓋鬱顧膚 構獵顧遞鹽鹽網鹹選憲 (簾蓋鹹鏇醖遞選鏇範簾, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 |





