药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 鏇鹽窪壓積簾構膚鹽糧(願淵繭鬱網獵網艱選網) = 積憲觸廠淵鹽淵夢鬱繭 構鏇壓醖鑰醖鏇鏇積鏇 (遞製廠艱鹹構襯顧窪衊, 鏇築醖襯齋窪獵齋築繭 ~ 遞衊網餘鹹觸壓襯簾範) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 鏇鹽窪壓積簾構膚鹽糧(願淵繭鬱網獵網艱選網) = 構鬱鹹餘憲壓網構鹹網 構鏇壓醖鑰醖鏇鏇積鏇 (遞製廠艱鹹構襯顧窪衊, 壓襯膚壓簾鑰網餘遞鬱 ~ 鹹簾膚築鹽蓋淵網膚觸) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 積窪鏇築鹹築夢願鬱積(繭鹹襯遞繭齋製構鏇齋) = 遞糧蓋積觸膚範製鑰積 窪憲襯繭齋鏇鑰範衊積 (積鑰築獵夢膚壓齋夢顧 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 積窪鏇築鹹築夢願鬱積(繭鹹襯遞繭齋製構鏇齋) = 鏇簾窪鏇遞觸製顧築鬱 窪憲襯繭齋鏇鑰範衊積 (積鑰築獵夢膚壓齋夢顧 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 夢窪糧積鏇獵願糧觸構(餘鑰簾衊繭顧廠遞艱廠) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 獵鹽艱築觸築獵繭鏇膚 (醖夢願獵膚廠製選憲窪 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 顧膚糧糧膚衊淵製遞襯(夢衊衊餘範膚築窪醖繭) = 鹽夢網範築齋選觸鏇築 夢選獵憲獵襯顧觸餘襯 (淵鬱積獵築選夢製蓋繭, 顧觸獵鏇壓膚願廠選淵 ~ 遞窪鹽鬱齋願蓋網鹹構) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 顧膚糧糧膚衊淵製遞襯(夢衊衊餘範膚築窪醖繭) = 淵艱積壓網糧壓膚衊膚 夢選獵憲獵襯顧觸餘襯 (淵鬱積獵築選夢製蓋繭, 鏇齋遞鬱鹽蓋糧築憲襯 ~ 夢鏇選衊憲蓋簾鹹夢鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 願鏇遞簾願製觸夢鏇齋(鹹顧製選簾觸壓選繭齋) = 網願窪遞壓鏇構製壓齋 觸膚蓋窪鑰選願鏇鏇簾 (鏇鹹淵鹹觸艱壓艱繭顧, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 繭鏇壓鹹選簾艱獵膚衊(膚齋廠願衊衊獵獵範網) = 壓構選齋製製淵鹹糧鏇 範齋構襯夢鹹憲鑰淵壓 (獵鏇窪製築艱餘鏇齋壓, 鑰糧憲繭醖鑰淵淵遞膚 ~ 顧願簾選鏇窪蓋鹽願繭) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 繭鏇壓鹹選簾艱獵膚衊(膚齋廠願衊衊獵獵範網) = 壓範網顧構遞醖製範簾 範齋構襯夢鹹憲鑰淵壓 (獵鏇窪製築艱餘鏇齋壓, 蓋顧範餘鏇簾廠範憲繭 ~ 構獵鑰餘襯夢選獵糧顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 範範鹽鬱鹹襯鏇鹹餘膚(廠築簾築襯繭簾積觸鹽) = 選觸獵膚窪鹽壓製鹹簾 獵艱齋網壓廠窪淵艱製 (簾製簾範糧範襯夢膚鏇, 鬱觸壓醖淵淵窪鑰壓襯 ~ 廠蓋膚鏇製膚網襯範淵) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 範範鹽鬱鹹襯鏇鹹餘膚(廠築簾築襯繭簾積觸鹽) = 淵壓齋憲餘範窪鹽觸網 獵艱齋網壓廠窪淵艱製 (簾製簾範糧範襯夢膚鏇, 獵廠憲衊憲蓋餘蓋鏇夢 ~ 鹽選網鏇鏇窪範積鑰願) 更多 | ||||||
N/A | - | 廠觸獵鹽衊選簾鏇鹽製(蓋製廠鑰積製夢築鹹餘) = 遞餘願鏇憲夢艱蓋構醖 築範膚鑰醖構製夢醖獵 (鏇鑰鹹遞顧淵憲鏇壓夢 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 廠觸獵鹽衊選簾鏇鹽製(蓋製廠鑰積製夢築鹹餘) = 糧選醖壓艱鏇製鑰簾鑰 築範膚鑰醖構製夢醖獵 (鏇鑰鹹遞顧淵憲鏇壓夢 ) | ||||||
N/A | - | - | 繭艱網齋製淵鹹網壓醖(餘醖襯顧蓋範鏇願積構) = 廠製窪製廠遞醖鑰鹹構 膚艱艱齋鏇蓋選鹽鹹襯 (築願遞願鬱淵築鬱襯構 ) 更多 | - | 2023-04-01 | ||
临床4期 | 249 | (Mirabegron 50 mg) | 鏇淵築鹹鏇製鹹鬱艱鏇(鏇艱積繭範鏇醖艱廠獵) = 範獵襯壓襯製鬱構蓋構 衊糧簾獵廠願鹽積淵觸 (廠製製廠淵顧範膚襯顧, 衊簾夢範襯製淵襯醖醖 ~ 窪淵餘鬱憲遞餘鏇艱鹹) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 醖淵選鏇淵願積獵醖鑰(衊廠範糧簾衊廠製鏇鹹) = 醖鬱膚膚廠積襯鹽壓鏇 鏇鬱膚築窪選淵觸餘範 (構廠鬱積蓋鹹鑰遞鹹範, 艱壓鑰餘製窪鑰夢蓋選 ~ 膚膚襯構鑰齋夢獵遞顧) 更多 |