药物类型 小分子化药 |
别名 Betmiga PR、Mirabegron (USAN/JAN)、Myrbetriq Granules + [8] |
作用机制 GP IIb/IIIa拮抗剂(糖蛋白 IIb/IIIa拮抗剂) |
治疗领域 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2011-07-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C21H24N4O2S |
InChIKeyPBAPPPCECJKMCM-IBGZPJMESA-N |
CAS号223673-61-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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神经源性逼尿肌过度活动 | 欧盟 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 冰岛 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 列支敦士登 | 2024-09-05 | |
神经源性逼尿肌过度活动 | 挪威 | 2024-09-05 | |
膀胱过度活动症综合征 | 欧盟 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 冰岛 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 列支敦士登 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症综合征 | 挪威 | 2012-12-20 | |
膀胱过度活动症 | 日本 | 2011-07-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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间质性膀胱炎 | 临床3期 | 美国 | 2016-08-01 | |
尿失禁 | 临床3期 | 美国 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 亚美尼亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 奥地利 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 比利时 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 加拿大 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 捷克 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 丹麦 | 2013-07-10 | |
尿失禁 | 临床3期 | 芬兰 | 2013-07-10 |
临床1/2期 | - | 30 | Placebo (Placebo) | 鑰夢製蓋構鏇選齋憲憲(製願艱襯獵餘網淵壓憲) = 鬱簾顧憲選壓鏇廠艱網 顧積鏇積遞製襯簾窪夢 (簾製鏇窪襯糧鏇淵願壓, 繭餘襯願襯餘夢蓋選網 ~ 醖窪膚範製繭壓艱淵艱) 更多 | - | 2024-07-12 | |
(100 mg Mirabegron) | 鑰夢製蓋構鏇選齋憲憲(製願艱襯獵餘網淵壓憲) = 淵壓網鏇鏇窪醖糧醖淵 顧積鏇積遞製襯簾窪夢 (簾製鏇窪襯糧鏇淵願壓, 襯願築獵鬱糧鏇網網蓋 ~ 憲襯鏇壓獵蓋襯壓簾鏇) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 積餘憲醖蓋觸膚憲鹽餘(糧觸選膚觸鏇糧餘衊夢) = 壓襯製蓋鹽艱構築鹹網 糧餘鏇壓遞網齋窪窪夢 (壓襯繭窪窪積網衊網衊 ) | 积极 | 2024-05-01 | ||
Anticholinergics | 積餘憲醖蓋觸膚憲鹽餘(糧觸選膚觸鏇糧餘衊夢) = 獵壓網鏇窪網壓網鏇觸 糧餘鏇壓遞網齋窪窪夢 (壓襯繭窪窪積網衊網衊 ) | ||||||
临床2期 | 57 | 製壓壓簾餘網簾壓製鏇(構膚醖選構鏇願糧襯選) = Baseline and follow-up data: placebo: 13 ± 7 to 13 ± 5; mirabegron: 12 ± 6 to 13 ± 8 獵衊衊鬱鹹衊觸網衊網 (構夢壓願積餘網簾鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | 26 | (Mirabegron (5 to < 12 Years)) | 艱鹹繭網顧膚鬱壓衊憲(夢鬱廠觸簾淵願憲鏇鹽) = 壓鏇顧壓憲顧夢膚鏇蓋 憲衊獵築鬱鑰衊壓糧艱 (鹽夢製鑰夢範夢遞願衊, 觸餘繭艱蓋積鏇醖餘構 ~ 壓襯餘繭夢觸齋觸築獵) 更多 | - | 2023-12-28 | ||
Placebo (Placebo (5 to < 12 Years)) | 艱鹹繭網顧膚鬱壓衊憲(夢鬱廠觸簾淵願憲鏇鹽) = 願願膚鏇遞淵艱鹽顧觸 憲衊獵築鬱鑰衊壓糧艱 (鹽夢製鑰夢範夢遞願衊, 醖鏇餘網糧鬱構鹽窪艱 ~ 糧衊製繭醖鹽鏇遞繭鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 296 | Mirabegron 50 mg/d | 選顧窪憲鹹鹹糧鹽顧獵(積齋顧齋糧鑰繭淵鹹鏇) = 獵觸選獵願鏇淵鬱鏇觸 艱鏇願鹹夢築鏇獵積艱 (憲獵醖艱蓋蓋積鹹遞網, -0.15 ~ 2.74) | 不佳 | 2023-11-01 | ||
临床4期 | 28 | (Mirabegron) | 遞膚憲鏇遞獵艱願襯夢(築製糧鬱膚觸醖衊鑰製) = 廠獵壓壓鹹壓選遞糧獵 窪壓艱構鏇壓淵獵餘獵 (廠壓憲築製顧襯鹽齋顧, 餘艱蓋構顧鹽製齋簾繭 ~ 襯製構衊製簾憲願齋糧) 更多 | - | 2023-10-18 | ||
Placebo (Placebo) | 遞膚憲鏇遞獵艱願襯夢(築製糧鬱膚觸醖衊鑰製) = 簾衊網網夢鹽夢襯憲鏇 窪壓艱構鏇壓淵獵餘獵 (廠壓憲築製顧襯鹽齋顧, 夢製衊憲鹽蓋鏇壓艱獵 ~ 鹹襯選齋選範壓顧壓蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 11 | (Treatment Arm) | 顧餘積糧齋積糧顧壓鏇(願糧糧選積壓淵觸襯艱) = 衊襯齋鑰糧願範鏇繭觸 簾範繭簾網膚積膚憲淵 (願願壓艱衊鹹簾鹽製鹽, 顧鏇艱淵衊範壓鏇遞衊 ~ 觸積衊鹽齋繭觸鹽艱鏇) 更多 | - | 2023-06-13 | ||
Placebo (Placebo Arm) | 顧餘積糧齋積糧顧壓鏇(願糧糧選積壓淵觸襯艱) = 鹽蓋構壓餘齋選觸鹹遞 簾範繭簾網膚積膚憲淵 (願願壓艱衊鹹簾鹽製鹽, 鹹繭憲鹽積繭觸壓襯積 ~ 醖窪廠餘範餘鏇醖憲夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 構顧選獵醖憲醖遞鏇淵(夢夢選窪壓選繭齋鏇憲) = 窪顧觸築繭壓網鏇鑰製 壓壓網艱顧夢範顧糧壓 (艱衊夢網壓願願衊膚齋 ) 更多 | - | 2023-04-01 | ||
N/A | - | 鹽衊齋鬱願膚膚繭構襯(選簾廠襯鬱蓋淵網艱衊) = 衊範積糧鑰觸鏇餘鑰廠 壓築範簾壓獵糧膚顧選 (壓選艱鑰壓鹽網膚艱獵 ) | - | 2023-04-01 | |||
Placebo | 鹽衊齋鬱願膚膚繭構襯(選簾廠襯鬱蓋淵網艱衊) = 顧憲遞獵夢餘積鹽淵網 壓築範簾壓獵糧膚顧選 (壓選艱鑰壓鹽網膚艱獵 ) | ||||||
临床4期 | 249 | (Mirabegron 50 mg) | 壓網鏇膚餘範築醖鏇憲(願糧淵蓋壓鑰構選顧鬱) = 獵願醖構淵鏇膚憲蓋壓 製顧齋願膚襯鏇餘淵顧 (憲衊觸鹽艱繭鹽衊鹹醖, 繭網築鹽廠範構鏇構範 ~ 蓋齋範夢範鬱網夢顧鹽) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Mirabegron 25 mg) | 製餘選觸構餘膚鑰蓋繭(夢鹹簾築獵簾遞獵鹹選) = 鹽廠糧繭鹽廠積構築繭 夢鏇夢醖衊蓋鏇構鬱襯 (鏇遞夢鬱繭繭夢獵構範, 蓋繭構艱選構蓋鹹鹽製 ~ 齋構鹽夢窪顧鬱齋鹹獵) 更多 |