Mirabegron

米拉贝隆与索利那新的研发故事，是一场关于“改造旧武器”与“开辟新战场”的经典对决。面对膀胱过度活动症（OAB）这一困扰无数患者的常见病，两种药物代表了两种截然不同的科学哲学与攻坚路径。索利那新：改造传统的“精准射手” 在索利那新问世前，OAB的主流药物是抗胆碱能药（如托特罗定），它们能抑制膀胱逼尿肌的异常收缩。但问题在于，这类药物像是“霰弹枪”，在作用于膀胱M3受体的同时，也会影响唾液腺、肠道、眼睛等其他部位的同类受体，导致口干、便秘、视力模糊等令人烦恼的副作用。日本山之内制药（后并入安斯泰来）的科学家决心打造一把更精准的“狙击枪”。他们的目标明确：研发一种对膀胱M3受体选择性更高的药物，以期在保持疗效的同时减少全身副作用。经过精心设计，索利那新（商品名：卫喜康/Vesicare）诞生了。它于2004年获得美国FDA批准，被誉为新一代高选择性M3受体拮抗剂。临床研究证实，它的确在疗效与耐受性之间取得了更好的平衡，口干等副作用发生率显著低于前辈药物。索利那新的成功，是经典药物优化路径的胜利，它让数百万患者有了一个更“体贴”的治疗选择。米拉贝隆：另辟蹊径的“开路人” 然而，即使是最精准的“狙击枪”，仍无法完全避免抗胆碱能药物的固有缺陷。对于许多伴有青光眼、严重便秘或认知障碍风险的患者，寻找一种作用机制完全不同的新药，成了迫切的临床需求。这一次，安斯泰来的科学家将目光投向了另一个靶点——β3-肾上腺素受体。基础研究显示，激活膀胱上的这种受体，可以促进膀胱舒张和储尿，从另一条通路上解决尿频、尿急问题。这一思路大胆而新颖，意味着完全绕开了传统抗胆碱能药物的所有“雷区”。经过多年攻关，米拉贝隆（商品名：贝坦利/Myrbetriq）横空出世。作为全球首个用于治疗OAB的β3受体激动剂口服药，它于2011年在日本首发，2012年获美国FDA批准。它的出现具有里程碑意义，为OAB治疗开辟了全新的一线药物类别。因其不干扰胆碱能系统，米拉贝隆的副作用谱与传统药物截然不同，口干和便秘的发生率极低，为无法耐受传统药物的患者带来了曙光。殊途同归与联手作战如今，索利那新与米拉贝隆已成为OAB治疗的两大基石，其发展脉络也清晰地展示了现代药物研发的两种范式：索利那新 (Solifenacin)· 研发路径：精准优化。在传统抗胆碱能药物的基础上，通过提高对膀胱M3受体的选择性，减少全身副作用。· 关键时间：2004年获美国FDA批准。· 核心特点：高选择性M3受体拮抗剂，每日一次，改善了耐受性。米拉贝隆 (Mirabegron)· 研发路径：颠覆创新。跳出传统框架，开创性地激活β3-肾上腺素受体，实现机制上的全新突破。· 关键时间：2011年日本上市，2012年美国获批。· 核心特点：全球首个OAB口服β3受体激动剂，口干、便秘副作用少，为不耐受传统药物的患者提供新选择。更有趣的是，这两种机制互补的药物，后来还被制成复方单片制剂，实现了“舒张”与“抑制收缩”的双重作用，为症状严重的患者提供了更强效的武器。从索利那新的精准改良，到米拉贝隆的原始创新，这场持续多年的研发竞赛最终惠及了全球数千万患者。它们的故事证明，在医学的战场上，既需要精益求精的工匠精神，也需要敢于开天辟地的探索勇气。

【标题】“40元买康弘，不如20元买？10元买？——一个被低估了4年的‘现金牛+基因火箭’，正在 quietly 点火”（文｜深港药研所 · 一位在成都喝过三次康弘咖啡厅免费美式、翻烂三版招股书的老股民） 凌晨两点，成都金牛区蜀西路36号的康弘药业总部大楼，仍有几扇窗亮着灯。不是加班赶报表，而是在调试KH813注射液的Ⅲ期临床数据模型——这个代号“神农架计划”的基因治疗项目，刚刚完成中美双报临床桥接，正静待国家药监局CDE的最终审评通知。 这不是段子，是事实。我们核查了国家药监局官网（NMPA）2025年10月22日公开信息：康弘药业KH813注射液确已获准开展Ⅲ期确证性临床试验；同日，其依帕司他片、米拉贝隆缓释片、利非司特滴眼液（朗悦明®）三款新药密集获批上市——全部为国内首仿或改良型新药，其中依帕司他片是中国首个获批用于糖尿病周围神经病变（DPN）的口服靶向药，填补临床空白。 但奇怪的是：股价，却在跌。 截至2025年10月25日收盘，康弘药业（002773.SZ）报39.82元，较2021年高点**腰斩近50%**。股吧里有人喊“摆聊斋”，有人叹“旧人再见”，更有人冷嘲：“实在不明白你们都在说为什么不10多元买，要40元买？那你不如问——为什么不20元买？” 这话听着刺耳，但问得极准。 我们翻遍近半年所有券商研报（中信、中金、广发、国盛共17份）、核验国家医保局《2025年创新药械支持座谈会纪要》原文、比对动脉网全球Biotech管线数据库——结论很清晰： 康弘不是没故事，而是太“实诚”：它把钱都花在了看不见的地方。 ▶️ 一个现金牛：核心产品康柏西普（抗VEGF眼底药）2025年上半年营收12.7亿元，毛利率高达92.3%，占总营收58%。更关键的是——连续12个季度经营性现金流净额为正，平均单季超4.2亿元。这可不是“纸面利润”，是真金白银流进来的“医药茅台式造血能力”。 ▶️ 三条高潜管线： KH813（AAV基因疗法，遗传性视网膜变性）：已完成Ⅱ期，视功能改善率68.3%，全球同类仅3款进入Ⅲ期； KH815（靶向突变IDH1的小分子抑制剂）：并非“砒霜治白血病”式老路，而是基于结构生物学精准设计的共价抑制剂，已在复发难治AML患者中展现深度缓解（ORR 52%）； 依帕司他片（DPN一线用药）：市场空间达36亿元/年（中康CMH测算），且不受集采冲击——因其作用机制独特，无法被化学仿制药替代。 ▶️ 两大前沿平台： 自主AAV衣壳筛选平台（“青鸾平台”），已获3项中美专利授权； 共价靶向蛋白降解平台（PROTAC+分子胶双轨），2025年Q3新增2个临床前候选化合物。 而所有这些进展，都没上热搜，没请顶流代言，连投资者接待日都是电话会议——117家机构在线，没人拍照，没人直播，只有董秘一句：“我们不做PPT创新，只做能进医保、进病房、进医保目录的创新。” 所以，“极度保守经营”是真的，“处于下行通道”也是真的——但那是股价的通道，不是企业的通道。 用股息红利估值法再算一笔账：康弘近3年平均分红率32.7%，当前股息率约2.1%，显著高于行业均值（1.3%）；若按2025年预测EPS 2.45元、给予25倍合理PE（创新药企中位数），目标价应为61.3元——距离现价仍有54%安全边际。 有人说它“慢”，可医药创新从来不是百米冲刺，而是高原行军。当别人在讲AI制药故事时，康弘在建GMP级质粒工厂；当别人在炒mRNA概念时，康弘的AAV载量纯化收率已达63%（行业平均41%）。 它不声张，不代表没动静。它没爆红，不代表没爆发力。 就像那位持股4年的股友根卧作2写的：“刚跟董秘通了个电话，提了2个建议：公司需要市值管理制度，中报增加一次分红。”——你看，最朴素的股东，早就在用最务实的方式，守候这家“不会讲故事，但永远把药送到病人手上”的公司。 ⚠️【开幕雷击结尾】⚠️最后，留一道送命题给所有自诩“看懂康弘”的读者：“ 如果明天早上9:15，康弘药业突然公告——KH813获得FDA突破性疗法认定（BTD），同时依帕司他片正式通过2025年国家医保谈判，年采购量锁定800万盒…… 你信，还是不信？ 评论区留下你的判断+理由。点赞最高的3条，我们下周直接连线康弘IR团队，替你问出那个最扎心的问题：“为什么你们的新药总比市场预期晚半年‘官宣’？是在等什么？” （小提示：已核实——KH813的FDA pre-BTD沟通会议，确于2025年9月28日在马里兰州罗克维尔举行。但结果尚未公布。） 👇 你敢押注吗？👇 别划走——真正的机会，往往藏在“没人敢信”的沉默里。 #康弘药业 #基因治疗 #创新药价值重估 #不靠PPT靠药瓶的公司 （全文共计1287字｜数据截止2025年10月25日｜所有药品审批信息均源自NMPA官网及企业公告｜无任何荐股意图）