A Phase I Clinical Trial Assessing the Safety, Feasibility and Immunologic Correlates of Allogeneic HPV-specific Cluster of Differentiation 4 (CD4)+ T Cells in Advanced HPV16-associated Malignancies

In this study, haploidentical relatives of a patient with recurrent or metastatic HPV 16-associated malignancy will be vaccinated with a therapeutic human papillomavirus (HPV) vaccine series to generate HPV-specific leukocytes. The cancer patient with recurrent or metastatic HPV16+ cancer will then be randomized to one of two arms: 1) non-myeloablative allogeneic bone marrow transplant or 2) cluster of differentiation 8 (CD8)-depleted donor lymphocyte infusion.

开始日期2023-10-18

申办/合作机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

[+1]

NCT05132803

/ Withdrawn临床1期IIT

A Feasibility Trial to Assess Intratumoral Injection of TA-CIN With Anti-PD-1 Therapy for Recurrent HPV16-associated Cancers

The primary to assess the safety and tolerability of TA-CIN and anti-PD-1 therapy in patients with recurrent HPV16-associated cancers and to assess the feasibility of IT injection of TA-CIN in patients with recurrent HPV16-associated cancers undergoing treatment with anti-PD-1 therapy.

开始日期2021-08-01

申办/合作机构

The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

NCT04398524

/ Active, not recruiting临床2期

A Phase II Study of Cemiplimab, an Anti-PD-1 Monoclonal Antibody, and ISA101b Vaccine in Patients With Recurrent/Metastatic HPV16 Positive Oropharyngeal Cancer Who Have Experienced Disease Progression With Prior Anti-PD-1 Therapy

This will be an open-label, phase 2 study in which subjects will receive ISA101b and cemiplimab.

开始日期2021-07-01

申办/合作机构

ISA Pharmaceuticals BV

[+1]

100 项与 ISA-101 相关的临床结果

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100 项与 ISA-101 相关的转化医学

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100 项与 ISA-101 相关的专利（医药）

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项与 ISA-101 相关的文献（医药）

2024-10-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL MACROMOLECULES

Sparassis latifolia polysaccharide alleviated lipid metabolism abnormalities in kidney of lead-exposed mice by regulating oxidative stress-mediated inflammation and autophagy based on multi-omics

Article

作者: Feng, Cuiping ; Chang, Mingchang ; Yun, Shaojun ; Cheng, Feier ; Liu, Jingyu ; Meng, Junlong ; Ai, Honghu ; Wu, Shanshan ; Lu, Xingru ; Cheng, Yanfen ; Cao, Jinling ; Wu, Rui

Lead is a common environmental pollutant which can accumulate in the kidney and cause renal injury. However, regulatory effects and mechanisms of Sparassis latifolia polysaccharide (SLP) on lipid metabolism abnormality in kidney exposed to lead are not clarified. In this study, mice were used to construct an animal model to observe the histopathological changes in kidney, measure lead content, damage indicators, differentially expressed metabolites (DEMs) and genes (DEGs) in key signaling pathways that cause lipid metabolism abnormalities based on lipidomics and transcriptomics, which were later validated using qPCR and western blotting. Co-treatment of Pb and N-acetylcysteine (NAC) were used to verify the link between SLP and oxidative stress. Our results indicated that treatment with SLP identified 276 DEMs (including metabolism of glycerophospholipid, sphingolipid, glycerolipid and fatty acid) and 177 DEGs (including genes related to oxidative stress, inflammation, autophagy and lipid metabolism). Notably, regulatory effects of SLP on abnormal lipid metabolism in kidney were mainly associated with oxidative stress, inflammation and autophagy; SLP could regulate abnormal lipid metabolism in kidney by reducing oxidative stress and affecting its downstream-regulated autophagy and inflammatory to alleviate renal injury caused by lead exposure. This study provides a theoretical basis for SLP intervention in lead injury.

2024-04-01·Materials today. Bio

Multi-functional composite dressings with sustained release of MSC-SLP and anti-adhesion property for accelerating wound healing

Article

作者: Wang, Ziran ; Li, Xinxin ; He, Falian ; Duan, Wu ; Hou, Xinguo ; Yan, Peng ; Wang, Haipeng ; Chen, Li ; Liu, Fuqiang ; Guan, Yingchun ; Ren, Zhongjing ; Li, Shaomin

Exudate management is of significant clinical value for the treatment of acute wound. Various wound dressings have been developed to restore the function of injured tissues and promote wound healing, but proper exploiting the healing factors inside exudate and achieving anti-adhesion wound care remains a challenge. Herein, we present a novel multi-functional composite dressing (MCD) by coupling supernatant lyophilized powder of mesenchymal stem cells (MSC-SLP) with a sandwich-structured wound dressing (SWD). The developed MCDs demonstrated unique unidirectional drainage capability, stable anti-adhesion characteristics, and improved wound healing performance. The designed SWD with both superhydrophobic inner surface and liquid-absorption ability of mid layer enables the dressings exhibit desired anti-adhesion property to neoformative granulation tissues, favorable shielding effect to exogenous bacteria, as well as appropriate exudate-retaining capability and unidirectional exudate-absorption property. The introduction of MSC-SLP in SWD was demonstrated to further improve wound healing quality. Compared to medical gauze, the synergic effect of SWD and MSC-SLP significantly accelerates wound healing rate by over 30%, avoids tissue avulsion when changing dressings, and produces a flat-smooth closure surface. More importantly, the wound treated with MCDs presents more skin accessory organs and blood vessels in regenerated tissues than other groups. In vivo/vitro biocompatibility evaluations indicated little toxicity, demonstrating the biosecurity of the developed dressings. The proposed method offers great potential in clinical applications particularly for chronic wound treatments.

2024-02-01·Neurochemical research

Anti-insomnia Effect of a Polyherbal Formulation on P-chlorophenyalanine Induced Experimental Animal Model

Article

作者: Sheethal, S ; Madhavan, Jayashree ; Sandya, S ; Samuel, Sarala ; Jose, Svenia P ; Ratheesh, M

Sleep is a dynamic and controlled set of physiological and behavioural practices during which the stabilisation and restoration processes of the body take place properly. Therefore, sleep disorders, especially chronic insomnia, can harm an individual's physical and mental health. However, the therapeutic alternatives are limited and possess severe side effects. Thus, in this study, we aimed to investigate the anti-insomnia effect of a polyherbal formulation (Sleep) (SLP) on p-chlorophenyalanine (PCPA) induced insomnia in rats. Intraperitoneal injection of PCPA induced the experimental condition, and the therapeutic effect of SLP was evaluated by studying the sleep pattern and expression of various neurotransmitters and receptors, along with neurotrophins. Moreover, insomnia-associated oxidative stress and inflammation were also studied. From the findings, we found that the SLP-supplemented animals improved their sleeping behaviour and that the major neurotransmitters, hormones, and receptors were maintained at an equilibrium level. Furthermore, the neurotrophin level was increased and pro-inflammatory cytokines were reduced. The evaluation of oxidative stress markers shows that the antioxidants were significantly boosted, and as a result, lipid peroxidation was prevented. The overall findings suggest that SLP can be used as an effective medication for the treatment of sleep disorders like insomnia as it triggers the major neurotransmitter system.

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项与 ISA-101 相关的新闻（医药）

2025-02-11

·药时空

中国学者领衔！circRNA疫苗，登上Nature大子刊！

近年来，随着mRNA疫苗在COVID-19疫情中取得巨大成功，其在疾病预防和治疗中的潜力被广泛认可。然而，mRNA疫苗在癌症治疗领域的应用仍面临诸多挑战，如稳定性不足、免疫原性问题以及抗原翻译效率有限等。这些问题限制了其在癌症免疫治疗中的应用范围和效果。与此同时，癌症免疫治疗领域对新型疫苗的需求日益迫切。尽管免疫检查点抑制剂在部分癌症治疗中取得了显著疗效，但仍有大量患者对其无响应。因此，开发能够高效激活T细胞反应、低免疫毒性且稳定性高的新型疫苗，成为癌症免疫治疗的重要研究方向。在这种背景下，circRNA（环状RNA）疫苗作为一种新兴的疫苗技术，因其独特的结构和生物学特性，展现出巨大的应用潜力。circRNA具有高稳定性、低免疫原性和高效抗原表达等优势，能够克服传统mRNA疫苗的局限性。此外，纳米载体技术的发展也为circRNA疫苗的递送提供了有力支持。通过将circRNA与脂质纳米颗粒等纳米载体结合，可以实现高效、安全的疫苗递送，进一步增强疫苗的免疫效果。同时，结合免疫检查点抑制剂的联合治疗策略，有望进一步提高癌症治疗的效果。因此，开发基于circRNA的疫苗，并结合纳米载体技术和免疫检查点抑制剂，不仅能够满足当前癌症免疫治疗的迫切需求，还可能为未来疾病预防和治疗提供一种全新的策略。密歇根大学朱贵志等人设计并合成了编码肿瘤相关抗原的小分子circRNA疫苗，并通过纳米载体技术将其高效递送到淋巴结中的抗原呈递细胞。相关内容以“Small circular RNAs as vaccines for cancer immunotherapy”为题发表在《Nature Biomedical Engineering》上。【主要内容】图1：小分子circRNA疫苗的设计与作用机制研究人员设计的circRNA疫苗由编码抗原的RNA、短IRES（内部核糖体进入位点）和Kozak序列组成，这些元件协同作用启动肽段翻译。通过RNA连接酶和DNA支架将RNA前体环化，形成高度稳定的circRNA。这种疫苗通过纳米载体递送至淋巴结中的抗原呈递细胞，激活天然免疫反应，同时持续表达抗原，引发强大的CD4+和CD8+ T细胞反应，最终实现对肿瘤的免疫治疗。该图还强调了小分子circRNA疫苗在减少肿瘤免疫抑制和增强抗肿瘤免疫细胞浸润方面的潜力。图2：小分子circRNA疫苗的稳定性与免疫原性研究人员利用Sanger测序验证了circRNA的精确合成，并通过流式细胞术和共聚焦显微镜成像展示了circRNA在细胞中的高效抗原表达和翻译能力。实验结果表明，小分子circRNA在细胞内的稳定性远高于线性RNA，能够在细胞中持续表达抗原超过一周。此外，circRNA疫苗激活了RIG-I信号通路，引发天然免疫反应，但与传统mRNA疫苗相比，其对PKR的激活较低，细胞毒性也较低。这些结果表明，小分子circRNA疫苗具有良好的生物稳定性和免疫原性，适合用于长期的免疫治疗。图3：纳米载体递送小分子circRNA疫苗研究人员测试了多种纳米载体，包括脂质纳米颗粒（LNPs）和脂质体，发现SM-102 LNPs能够高效地将circRNA递送到淋巴结中的抗原呈递细胞。通过活体成像系统（IVIS）和流式细胞术，研究人员观察到LNPs能够显著增强circRNA在淋巴结中的积累，并促进其在关键抗原呈递细胞中的摄取。此外，LNPs还能够促进circRNA从内质网逃逸至细胞质，从而实现高效的抗原翻译。图4：小分子circRNA疫苗的免疫调节机制研究人员发现，与传统mRNA疫苗相比，小分子circRNA疫苗在激活天然免疫反应时表现出较低的PKR激活水平和细胞毒性。通过RNA测序（RNA-seq）分析，研究人员观察到小分子circRNA疫苗能够激活RIG-I信号通路，但对TLR3和TLR7的激活较弱。此外，实验还验证了小分子circRNA疫苗在成熟树突状细胞、增强MHC-I表达和共刺激分子表达方面的作用。这些结果表明，小分子circRNA疫苗通过激活特定的天然免疫通路，能够有效地促进抗原呈递和T细胞激活，同时保持较低的免疫毒性。图5：小分子circRNA疫苗与传统疫苗的对比研究实验结果表明，小分子circRNA疫苗在激活T细胞反应方面表现出显著优势，能够在较低剂量下诱导出更高比例的抗原特异性CD8+ T细胞，并且这种T细胞反应能够持续更长时间。此外，小分子circRNA疫苗在老年小鼠中也表现出良好的免疫原性，能够激活T细胞反应并提供长期的免疫记忆。图6：小分子circRNA疫苗的广谱应用潜力研究人员通过调整circRNA的设计，使其能够编码多种类型的肽段抗原，包括MHC-I和MHC-II限制性抗原，从而激活CD8+和CD4+ T细胞反应。实验结果表明，小分子circRNA疫苗能够针对多种疾病相关抗原，如肿瘤相关抗原、肿瘤新抗原、病毒抗原和癌病毒抗原，展现出广泛的应用前景。例如，小分子circRNA疫苗在针对HPV16 E7抗原的免疫治疗中表现出显著效果，能够抑制TC-1肿瘤的生长。图7：小分子circRNA疫苗在肿瘤免疫治疗中的应用研究人员在MC38肿瘤模型中评估了小分子circRNA疫苗对肿瘤免疫微环境的影响。实验结果表明，小分子circRNA疫苗能够显著减少肿瘤中的免疫抑制细胞，增强抗肿瘤免疫细胞的浸润，并改善肿瘤微环境的免疫状态。此外，小分子circRNA疫苗在与免疫检查点抑制剂联合使用时，能够进一步增强治疗效果，实现部分肿瘤的完全消退。图8：小分子circRNA疫苗在多种肿瘤模型中的应用研究人员在TC-1、B16F10和BrafV600E SM1等肿瘤模型中评估了小分子circRNA疫苗的抗肿瘤效果。实验结果表明，小分子circRNA疫苗能够显著抑制多种肿瘤的生长，包括对免疫检查点阻断耐药的黑色素瘤。在与免疫检查点抑制剂联合使用时，小分子circRNA疫苗能够进一步增强治疗效果，实现部分肿瘤的完全消退。【全文总结】本文的研究结果表明，小分子circRNA疫苗作为一种新型的癌症免疫治疗策略，具有显著的优势，包括高稳定性、低免疫原性、高效激活T细胞反应以及良好的安全性。这些特性使得小分子circRNA疫苗有望成为一种“现成的”（off-the-shelf）通用疫苗平台，用于多种癌症和传染病的预防和治疗。未来的研究将集中在进一步优化circRNA疫苗的设计和递送系统，以及探索其在临床应用中的潜力。原文链接： https://doi.org/10.1038/s41551-025-01344-5 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

信使RNA疫苗免疫疗法

2025-01-18

·美通社

北上广三地联动开启"HPV男女共防计划"，共筑HPV预防新生态

"和合共生，健康共护"四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨"HPV男女共防计划"启动新闻发布会成功举办北京 2025年1月18日 /美通社/ -- 今天，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）举办的"和合共生，健康共护"四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨"HPV男女共防计划"启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行，多位来自公共卫生领域、疾控领域和临床的权威专家、企业及媒体代表参与了此次活动，并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的"HPV男女共防计划"，以期未来在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。启动仪式四价 HPV 疫苗男性适应证上市，助力推动中国公共卫生事业发展 HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒 [1] ，已被发现有两百多种型别，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别，已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/58等 [1] 。1月8日，四价HPV疫苗获得国家药品监督管理局上市批准了新的适应证，适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，目前，中国 9-26 岁男性及 9-45 岁女性皆可按需接种HPV疫苗 [2-6] ，保护自身健康。健康福祉被列为联合国可持续发展目标之一，也是"健康中国2030"的出发点和落脚点。HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一 [7] ，提高男性对于HPV感染及相关预防措施的认知不仅能够为男性提供健康保护，同时也能进一步守护女性健康，助力加速全球消除宫颈癌进程和健康中国2030目标的实现。 " HPV 男女共防计划"正式启动，共筑 HPV 健康防线本次会上同步启动了"HPV男女共防计划"，未来将在全国范围内通过强化宣传HPV相关知识教育、解答大众误区等多维度健康科普活动，助推全民健康防线的建立。新华网编委邱小敏新华网编委邱小敏表示："HPV持续感染会引发相关疾病，往往对患者的日常生活产生极大的影响。但遗憾的是，从全国范围内来看，大众对HPV感染的认知仍需提高。作为互联网新闻传播的国家队、主力军，新华网一直致力于传播健康知识，为公众提供权威的信息服务，以科普的力量助力公卫的发展。我们期待各方力量携手，共同助力提升全社会对于HPV需要男女共防的科普认知和健康意识。也期待未来大家发挥各自所长，凝聚更多元的力量，共同努力，共建一个更少因为HPV感染而忧虑的未来。" 北上广专家对谈，共话" HPV 男女共防"未来前景在"HPV男女共防计划"启动仪式后，北京、上海、广州会场的多位来自公共卫生领域、疾控领域及临床的专家分别就"HPV男女共防计划"的意义及未来前景展开了圆桌讨论。 HPV对环境有着较强的适应能力，皮肤黏膜的直接或间接接触是HPV主要传播途径，直接接触传播包括同性或异性性行为、母婴传播和皮肤与皮肤或皮肤与黏膜的接触，间接接触到被HPV污染的物品，通过表皮屏障的微小破损促进传播，感染可发生在咽喉、口腔、肛门、阴茎等多部位 [1,8,9] 。目前，大众已逐步认识到HPV感染对女性所造成的疾病威胁，几乎所有的宫颈癌（99.7%）都与HPV感染有关 [9,10] 。事实上，HPV感染对于男性也构成不容忽视的影响与疾病威胁。根据相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染 [11] 。尖锐湿疣是指由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣 [12] ，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关 [13] 。活动期间，来自感染科、皮肤科以及妇科多个领域的权威临床专家展开介绍了HPV感染的主要途径、HPV感染的普遍性以及对男性和女性造成的健康威胁。来自疾病预防控制中心以及公共卫生领域的专家则进一步强调了"HPV男女共防"在助力全球消除宫颈癌及我国建设"健康中国2030"事业中的重要作用与公卫意义，并指出加强HPV感染及其危害的认知需要社会各界共同的加入。近期国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的"90-70-90"的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果 [14] 。默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）表示，"作为全球首个推出HPV疫苗的公司，我们深知推行男女共防HPV认知的紧迫性和重要性。截至2024年底，默沙东HPV疫苗已保护了5200万中国女性，而HPV男性适应证的获批上市将进一步助力中国公共卫生事业的发展，保护更多男性以及他们的家庭，共建更为牢固的健康防线。我们很高兴能携手新华网启动‘HPV男女共防计划'，持续践行我们根植中国、造福中国的承诺，加强公众对HPV相关疾病及预防措施的认知，并将继续与社会各界伙伴携手，提升HPV疫苗可及性及可负担性，共建一个更少HPV感染忧虑的未来。" 参考文献： [1] 中华预防医学会疫苗与免疫分会.子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识[J]. 中华预防医学杂志,2019,53(8):761-803. [2] 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书 [3] 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书 [4] 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书 [5] 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）说明书 [6] 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）说明书 [7] 朱孔鑫,等. HPV疫苗有效性的真实世界研究.中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(3) 230-238. [8] 王临虹,赵更力.子宫颈癌综合防控指南(第1版)[M].北京:人民卫生出版社.2017.8 [9] 乔友林. 中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学研究现状及其疫苗预防前景[J]. 中华流行病学杂志,2007,28(10):937-94 [10] Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Muñoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. [11] 元玫雯, 等. 中华流行病学杂志. 2022, 43(5): 702-708. [12] Pennycook KB, McCready TA. Condyloma Acuminata. [Updated 2023 Jun 21]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547667/ [13]中华医学会皮肤性病学分会等.中国皮肤性病学杂志.2021;35(4)359-374 [14] Garland SM, Bhatla N, Woo YL, et al. IPVS STATEMENT on HPV vaccination: No longer supply constraints: Towardsachieving WHO vaccine targets. Vaccine. 2024;42(26). doi:10.1016/j.vaccine.2024.126400

疫苗上市批准

2025-01-18

·默沙东中国

四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会成功举办

北上广三地联动开启“HPV男女共防计划”，共筑HPV预防新生态该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病具有应用潜力将增强并丰富默沙东的在研管线中国北京，2025年1月18日——今天，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）举办的“和合共生，健康共护”四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗男性适应证上市暨“HPV男女共防计划”启动新闻发布会在北京、上海、广州同时进行，多位来自公共卫生领域、疾控领域和临床的权威专家、企业及媒体代表参与了此次活动，并启动了由新华网发起、默沙东中国支持的“HPV男女共防计划”，以期未来在全国范围内提升男性对HPV感染的科普认知，呼吁社会各界加强HPV感染男女共防的健康意识，助力共建HPV感染预防新生态。四价HPV疫苗男性适应证上市助力推动中国公共卫生事业发展 HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒1，已被发现有两百多种型别，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别，已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/ 58等1。1月8日，四价HPV疫苗获得国家药品监督管理局上市批准了新的适应证，适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，目前，中国9-26岁男性及9-45岁女性皆可按需接种HPV疫苗2-6，保护自身健康。健康福祉被列为联合国可持续发展目标之一，也是“健康中国2030”的出发点和落脚点。HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一7，提高男性对于HPV感染及相关预防措施的认知不仅能够为男性提供健康保护，同时也能进一步守护女性健康，助力加速全球消除宫颈癌进程和“健康中国2030”目标的实现。 “HPV男女共防计划”正式启动共筑HPV健康防线本次会上同步启动了“HPV男女共防计划”，未来将在全国范围内通过强化宣传HPV相关知识教育、解答大众误区等多维度健康科普活动，助推全民健康防线的建立。邱小敏新华网编委 “ HPV持续感染会引发相关疾病，往往对患者的日常生活产生极大的影响。但遗憾的是，从全国范围内来看，大众对HPV感染的认知仍需提高。作为互联网新闻传播的国家队、主力军，新华网一直致力于传播健康知识，为公众提供权威的信息服务，以科普的力量助力公卫的发展。我们期待各方力量携手，共同助力提升全社会对于HPV需要男女共防的科普认知和健康意识。也期待未来大家发挥各自所长，凝聚更多元的力量，共同努力，共建一个更少因为HPV感染而忧虑的未来。 ” 北上广专家对谈共话“HPV男女共防”未来前景在“HPV男女共防计划”启动仪式后，北京、上海、广州会场的多位来自公共卫生领域、疾控领域及临床的专家分别就“HPV男女共防计划”的意义及未来前景展开了圆桌讨论。 HPV对环境有着较强的适应能力，皮肤黏膜的直接或间接接触是HPV主要传播途径，直接接触传播包括同性或异性性行为、母婴传播和皮肤与皮肤或皮肤与黏膜的接触，间接接触到被HPV污染的物品，通过表皮屏障的微小破损促进传播，感染可发生在咽喉、口腔、肛门、阴茎等多部位1,8,9。目前，大众已逐步认识到HPV感染对女性所造成的疾病威胁，几乎所有的宫颈癌（99.7%）都与HPV感染有关9,10。事实上，HPV感染对于男性也构成不容忽视的影响与疾病威胁。根据相关数据显示，88%肛门癌归因于HPV持续感染11。尖锐湿疣是指由人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器疣12，容易复发，且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关13。活动期间，来自感染科、皮肤科以及妇科多个领域的权威临床专家展开介绍了HPV感染的主要途径、HPV感染的普遍性以及对男性和女性造成的健康威胁。来自疾病预防控制中心以及公共卫生领域的专家则进一步强调了“HPV男女共防”在助力全球消除宫颈癌及我国建设“健康中国2030”事业中的重要作用与公卫意义，并指出加强HPV感染及其危害的认知需要社会各界共同的加入。近期国际乳头瘤病毒学会（IPVS）为进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的“90-70-90”的阶段性目标，积极呼吁各个国家早日采取男女共防的疫苗接种计划，即向适龄男孩、女孩同等推广HPV疫苗，以扩大疫苗接种覆盖人群，最大化提升群体免疫效果14。田安娜默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁 “ 作为全球首个推出HPV疫苗的公司，我们深知推行男女共防HPV认知的紧迫性和重要性。截至2024年底，默沙东HPV疫苗已保护了5200万中国女性，而HPV男性适应证的获批上市将进一步助力中国公共卫生事业的发展，保护更多男性以及他们的家庭，共建更为牢固的健康防线。我们很高兴能携手新华网启动‘HPV男女共防计划’，持续践行我们根植中国、造福中国的承诺，加强公众对HPV相关疾病及预防措施的认知，并将继续与社会各界伙伴携手，提升HPV疫苗可及性及可负担性，共建一个更少HPV感染忧虑的未来。 ” 参考文献： [1] 中华预防医学会疫苗与免疫分会.子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识[J]. 中华预防医学杂志,2019,53(8):761-803. [2] 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书 [3] 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）说明书 [4] 双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书 [5] 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）说明书 [6] 双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）说明书 [7] 朱孔鑫,等. HPV疫苗有效性的真实世界研究.中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(3) 230-238. [8] 王临虹,赵更力.子宫颈癌综合防控指南(第1版)[M].北京:人民卫生出版社.2017.8 [9] 乔友林. 中国妇女人乳头瘤病毒感染和子宫颈癌的流行病学研究现状及其疫苗预防前景[J]. 中华流行病学杂志,2007,28(10):937-94 [10] Walboomers JM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, Snijders PJ, Peto J, Meijer CJ, Muñoz N. Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol. 1999 Sep;189(1):12-9. [11] 元玫雯, 等. 中华流行病学杂志. 2022, 43(5): 702-708. [12] Pennycook KB, McCready TA. Condyloma Acuminata. [Updated 2023 Jun 21]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK547667/ [13]中华医学会皮肤性病学分会等.中国皮肤性病学杂志.2021;35(4)359-374 [14] Garland SM, Bhatla N, Woo YL, et al. IPVS STATEMENT on HPV vaccination: No longer supply constraints: Towardsachieving WHO vaccine targets. Vaccine. 2024;42(26). doi:10.1016/j.vaccine.2024.126400 若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士 01-2025-CN-HPV-02309 关于默沙东在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。关于默沙东中国中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州、宁波和天津分别设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。默沙东前瞻性声明默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2023年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

疫苗上市批准

100 项与 ISA-101 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性宫颈癌	临床2期	美国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	比利时	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	巴西	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	意大利	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	荷兰	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	俄罗斯	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	韩国	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
转移性宫颈癌	临床2期	西班牙	Regeneron Pharmaceuticals, Inc.	2021-06-28
HPV相关鳞状细胞癌	临床2期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2020-07-06
HPV相关鳞状细胞癌	临床2期	美国	ISA Pharmaceuticals BV	2020-07-06

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04646005 (CTgov)	临床2期	复发性宫颈癌 \| 转移性宫颈癌	113	Cemiplimab+ISA 101b	夢膚構衊衊艱夢窪鏇鬱(艱廠構積繭觸鑰遞糧壓) = 餘築淵鬱選糧憲憲衊艱蓋觸簾蓋壓襯夢鏇鏇願 (衊願築觸範衊淵淵構廠, 選糧夢衊憲窪鬱襯鏇醖 ~ 範選膚窪範壓齋遞膚餘) 更多	-	2024-09-19
NCT04646005 (ASCO2024) 人工标引	临床2期	宫颈癌二线 PD-L1	113	Cemiplimab 350 mgISA101b	獵鬱蓋鏇構鬱鹹鹹願糧(廠糧繭鹹襯構醖膚鹽蓋) = 蓋淵繭憲廠膚淵廠範願顧夢網積齋衊窪憲膚壓 (廠繭餘簾餘簾襯鑰衊範, 9.9 ~ 23.7) 更多	积极	2024-05-24
NCT03669718 (OpcemISA, ASCO2024)	临床2期	HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive	198	ISA101b + cemiplimab	鏇壓築廠糧獵壓齋鬱顧(蓋繭壓廠廠選鏇衊齋範) = 鹽艱艱淵築淵鏇鬱襯遞糧鬱簾衊襯壓鏇襯鑰遞 (鑰顧製糧餘鏇網製壓鑰 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03669718 (OpcemISA, ASCO2024)	临床2期	HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive	198	Placebo + cemiplimab	鏇壓築廠糧獵壓齋鬱顧(蓋繭壓廠廠選鏇衊齋範) = 夢蓋積襯願網襯齋襯鹹糧鬱簾衊襯壓鏇襯鑰遞 (鑰顧製糧餘鏇網製壓鑰 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT03669718 (OpcemISA , PRNewswire) 人工标引	临床2期	口咽肿瘤	199	ISA101b+Cemiplimab	鏇觸願衊獵膚範衊蓋糧(壓鹹鏇鑰憲窪願齋簾鑰) = not meet in the entire population 遞願齋獵鹹蓋範選選構 (築襯築膚鏇糧繭觸蓋選 ) 未达到更多	不佳	2023-12-12
NCT03669718 (OpcemISA , PRNewswire) 人工标引	临床2期	口咽肿瘤	199	Placebo+Cemiplimab		不佳	2023-12-12
NCT04398524 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	HPV16阳性口咽癌二线 HPV16 Positive	26	ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg	壓鹽網築夢衊襯遞選廠(襯窪壓築願襯淵餘築窪) = 願遞觸窪衊憲願製積糧顧鏇觸鹹夢遞網構蓋範 (鹹鬱窪衊獵襯壓鑰齋艱 ) 更多	积极	2023-05-31
NCT02426892 (CTgov)	临床2期	实体瘤 \| 黑色素瘤 \| HPV16阳性实体瘤 ... 更多	33	ISA101 Vaccine+Nivolumab	艱糧廠窪構襯鹽齋網構(夢憲鑰簾製構壓齋鏇網) = 糧鹹顧網築鹹鑰鹽製觸願糧膚獵齋糧製蓋糧衊 (憲簾齋鬱憲範醖憲鑰衊, 築鹹範觸觸範網觸膚壓 ~ 築積齋網遞齋觸觸鹽憲) 更多	-	2023-04-18
NCT03258008 (CTgov)	临床2期	HPV16阳性口咽癌 \| 唇肿瘤	3	Utomilumab	膚膚網膚鹽窪鏇襯觸鬱(醖衊遞願艱淵選願蓋選) = 憲製鹹鏇餘構築襯窪簾鏇衊衊繭觸獵簾構廠選 (艱積糧鑰襯繭鏇觸構鏇, 蓋淵淵遞醖夢艱網繭築 ~ 襯襯鬱醖鏇選餘簾鏇鏇) 更多	-	2022-12-16
NCT02426892 (Pubmed \| J Immunother Cancer) 人工标引	临床2期	人乳头瘤病毒 16 阳性 HPV-16 positive	24	Nivolumab+ISA 101	繭鏇齋範遞餘膚糧鑰糧(選糧艱廠網獵襯醖範遞) = 積衊簾窪顧遞鬱醖遞簾鑰鏇願壓鏇積窪鹽壓蓋 (積餘繭淵觸獵廠襯蓋觸 ) 更多	积极	2022-02-01
NCT02128126 (Pubmed \| Sci Transl Med) 人工标引	临床1/2期	肿瘤	72	ISA 101	製鹽願獵鏇廠鹹構鹽衊(憲選壓醖夢顧鏇願壓襯) = 餘願餘膚糧鹹艱膚構簾衊窪觸觸窪壓壓窪顧網 (願遞觸範鏇醖獵鏇網鑰 )	积极	2020-03-18
P157 (SITC2018)	临床2期	人乳头瘤病毒 16 阳性 CD3+CD8+PD-1+ \| CD68+PD-L1- \| CD68+PD-L1+ ... 更多	24	ISA101	壓鏇鑰選顧膚遞構艱蓋(積網衊糧餘憲淵膚夢糧) = 襯鬱膚繭積簾築淵蓋鬱艱蓋繭獵網積鏇淵餘鬱 (艱顧夢壓鑰顧觸製簾鏇 ) 更多	积极	2018-11-06