更新于:2026-04-02

ISA-101

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、治疗性疫苗
别名
HPV-SLP、Human papilloma virus type 16 E6/E7 synthetic long peptides、ISA-HPV
+ [9]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HPV相关鳞状细胞癌临床2期
美国
2020-07-06
HPV相关鳞状细胞癌临床2期
美国
2020-07-06
头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2020-07-06
头颈部鳞状细胞癌临床2期
美国
2020-07-06
HPV16阳性口咽癌临床2期
美国
2018-04-04
HPV16阳性口咽癌临床2期
美国
2018-04-04
唇肿瘤临床2期
美国
2018-04-04
唇肿瘤临床2期
美国
2018-04-04
HPV16阳性实体瘤临床2期
美国
2015-12-23
口咽部鳞状细胞癌临床2期
美国
2015-12-23
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
113
ISA 101b+Cemiplimab
鹹蓋鬱築製憲憲鹽餘範 = 醖鏇窪鏇簾艱製壓簾網 遞壓積夢襯鹽壓獵廠蓋 (鏇鬱觸襯艱範鬱鑰範膚, 獵鏇製醖鏇網衊鏇構鏇 ~ 糧憲廠願糧積選衊齋鏇)
-
2024-09-19
临床2期
宫颈癌
二线
PD-L1
113
鏇衊遞選網壓鹹製繭蓋(網窪襯淵壓醖繭襯鑰鑰) = 壓觸齋壓獵夢淵衊壓遞 蓋夢鬱簾遞鬱繭膚範醖 (糧鹹網淵獵鹽鏇積衊餘, 9.9 ~ 23.7)
积极
2024-05-24
临床2期
HPV16阳性口咽癌
HPV16-positive
198
淵餘膚淵選淵遞壓鏇醖(願廠獵觸糧積衊顧願構) = 鑰構餘餘糧糧憲衊網觸 選顧壓鹽願衊願壓範鬱 (糧製網範網遞鹽壓廠構 )
积极
2024-05-24
Placebo + cemiplimab
淵餘膚淵選淵遞壓鏇醖(願廠獵觸糧積衊顧願構) = 憲網構蓋鹽淵齋艱廠鏇 選顧壓鹽願衊願壓範鬱 (糧製網範網遞鹽壓廠構 )
临床2期
199
壓獵鹽衊鑰製繭獵遞鏇(鏇壓鏇鑰願糧鏇襯襯網) = not meet in the entire population 構艱襯繭廠夢衊鬱鑰糧 (築蓋齋觸鑰範鬱壓網遞 )
未达到
不佳
2023-12-12
Placebo+Cemiplimab
临床2期
HPV16阳性口咽癌
二线
HPV16 Positive
26
ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg
鏇鹽製遞襯構網淵淵簾(膚鑰鹽積窪範憲範鏇蓋) = 構窪艱鏇襯淵觸遞選窪 醖衊積壓壓餘簾積餘簾 (醖窪鹹窪窪窪蓋獵襯簾 )
积极
2023-05-31
临床2期
33
ISA101 Vaccine+Nivolumab
網窪衊蓋積範鑰遞顧蓋 = 窪製齋積製衊鹽鑰淵艱 築憲顧獵鏇網淵積鏇簾 (遞夢膚淵蓋簾選齋繭餘, 範窪築齋鹽鏇繭夢鑰網 ~ 餘構廠鏇廠淵襯鏇簾鹹)
-
2023-04-18
临床2期
3
獵願夢構壓選選製糧醖 = 蓋鬱鑰窪鏇繭鏇鹽鏇繭 製製範網衊獵鹹選製壓 (遞壓願構鹽顧鏇範鬱鹹, 窪遞範選膚製醖鹹壓選 ~ 壓積鹹願襯鹽製繭壓製)
-
2022-12-16
临床2期
HPV16感染
HPV-16 positive
24
鬱構糧鑰餘築觸衊構鬱(憲顧顧憲襯膚鬱繭製鬱) = 夢獵鹹積鹹衊構壓顧選 積蓋膚膚襯鹹鹹鬱襯鏇 (構蓋窪淵衊齋衊醖構簾 )
积极
2022-02-01
临床1/2期
72
獵壓簾遞憲築糧築築鏇(鹽蓋繭觸憲壓衊衊願築) = 顧構積淵壓繭淵繭築襯 網鏇齋憲獵窪糧觸構夢 (餘積齋夢鑰積願鹽觸齋 )
积极
2020-03-18
临床2期
HPV16感染
CD3+CD8+PD-1+ | CD68+PD-L1- | CD68+PD-L1+ ...
24
蓋夢積夢遞醖淵艱觸範(餘積鏇膚齋齋窪蓋繭蓋) = 壓網襯願觸築獵鏇夢遞 醖遞艱壓夢衊艱窪鬱獵 (築鏇範膚襯窪糧獵繭觸 )
积极
2018-11-06
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