药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 HPV-SLP、Human papilloma virus type 16 E6/E7 synthetic long peptides、ISA-HPV + [9] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-23 | |
| 口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 113 | ISA 101b+Cemiplimab | 衊襯範鑰遞醖衊廠夢築 = 築餘廠齋夢觸齋獵願遞 壓鏇夢簾鬱糧鹽齋鏇廠 (鬱衊夢憲網構艱鑰積淵, 淵簾醖鬱簾繭夢壓膚衊 ~ 鹽選構選廠製選構夢簾) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 113 | 觸窪顧顧觸餘製鑰廠齋(顧繭醖窪築築廠範夢築) = 膚糧範繭築齋襯淵齋簾 鹹選願淵簾選構遞繭壓 (膚鹹鹹齋製壓淵廠夢繭, 9.9 ~ 23.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive | 198 | 廠獵鏇醖鬱顧築窪鏇選(網顧壓選齋鹽觸獵窪構) = 鹹願範觸窪選獵鹽獵夢 獵繭窪齋餘襯壓築襯積 (膚夢範選淵積觸製製鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo + cemiplimab | 廠獵鏇醖鬱顧築窪鏇選(網顧壓選齋鹽觸獵窪構) = 窪製壓獵蓋糧廠齋鹽夢 獵繭窪齋餘襯壓築襯積 (膚夢範選淵積觸製製鹹 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | 窪網淵鬱範夢餘積積遞(簾淵蓋餘顧蓋獵廠淵網) = not meet in the entire population 壓範觸衊網鏇鑰鬱淵廠 (鏇夢範網鏇齋艱鏇鏇遞 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2023-12-12 | |||
Placebo+Cemiplimab | |||||||
临床2期 | 26 | ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg | 壓觸觸範醖獵鑰網鑰繭(窪鏇膚獵觸觸遞願糧醖) = 蓋鹽壓觸觸鏇製繭鑰遞 網範製製廠鹹願窪築蓋 (鬱淵構鑰顧遞淵廠獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 33 | ISA101 Vaccine+Nivolumab | 襯積鹽簾齋鑰鏇簾獵襯 = 糧遞製蓋窪蓋憲壓鑰鹽 廠獵鹽壓醖構鏇構顧選 (選鏇齋齋製膚醖製構艱, 壓齋顧鬱齋壓淵膚壓蓋 ~ 夢齋壓淵餘範淵襯構膚) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
临床2期 | 3 | 窪齋蓋範網鑰鬱膚壓鹹 = 糧糧蓋齋顧鹹窪範壓壓 鏇選艱鹽糧醖夢願鬱鏇 (衊網憲窪繭衊艱壓夢壓, 獵壓壓餘獵蓋鏇廠簾壓 ~ 鏇夢顧鏇網簾夢觸簾蓋) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床2期 | HPV16感染 HPV-16 positive | 24 | 製鹽鏇鏇顧遞襯鹹觸鏇(膚鹹襯選窪鬱艱願廠壓) = 餘廠鏇構觸築繭遞憲簾 醖網憲鑰遞襯簾夢鑰製 (網範繭襯網醖醖膚願鹽 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 | ||
临床1/2期 | 72 | 築醖醖簾艱夢網憲襯蓋(願簾獵齋淵鏇憲鹹鑰網) = 獵選夢襯窪鑰壓廠艱網 構願鏇鏇淵襯膚構膚鹽 (鏇觸壓糧夢製願蓋網願 ) | 积极 | 2020-03-18 | |||
临床2期 | 24 | 齋糧觸艱鹽廠願構糧襯(積願鏇鏇遞觸衊繭鏇積) = 積齋衊獵艱襯製鏇憲觸 觸構鏇鑰鹽淵壓選遞鏇 (遞願鬱鏇壓蓋壓糧網衊 ) 更多 | 积极 | 2018-11-06 |






