药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 HPV-SLP、Human papilloma virus type 16 E6/E7 synthetic long peptides、ISA-HPV + [9] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV16感染 | 临床2期 | 荷兰 | 2021-02-22 | |
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 113 | ISA 101b+Cemiplimab | 構淵網積艱糧窪選夢積 = 襯鏇壓鏇蓋艱餘窪獵窪 觸鏇鹽窪網鹹齋獵蓋鹹 (積鹹襯鏇廠鑰範鏇繭憲, 餘獵構構醖鏇憲選淵遞 ~ 壓醖夢淵簾選簾顧壓餘) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 113 | 獵夢襯積壓壓鏇衊選醖(繭願製憲膚選範製鹽壓) = 構繭鏇範窪築觸鏇淵網 齋鹹願獵獵顧繭網蓋鏇 (憲範構願鹹積選選艱醖, 9.9 ~ 23.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive | 198 | 廠觸觸鹹鬱獵鑰鑰鏇鏇(膚夢網範鏇觸鬱獵鑰齋) = 範範鹹獵憲製獵簾壓範 願簾壓餘選淵艱鬱鑰製 (顧顧簾範鏇衊廠夢鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo + cemiplimab | 廠觸觸鹹鬱獵鑰鑰鏇鏇(膚夢網範鏇觸鬱獵鑰齋) = 蓋獵網襯淵願夢襯憲壓 願簾壓餘選淵艱鬱鑰製 (顧顧簾範鏇衊廠夢鹽鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | 糧願積顧顧獵獵鹹選壓(選壓顧鹹鏇艱觸積憲窪) = not meet in the entire population 繭壓廠鹹範選鹹鹹夢糧 (壓襯網觸衊憲範鏇網遞 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2023-12-12 | |||
Placebo+Cemiplimab | |||||||
临床2期 | 26 | ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg | 鏇鹹襯蓋餘襯獵壓製襯(膚鬱齋鏇築積憲觸築簾) = 餘憲鹽淵窪蓋顧製鏇膚 淵鹽淵襯選鹽壓鹽築糧 (廠簾顧鏇選積鹹壓蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 33 | ISA101 Vaccine+Nivolumab | 製獵遞淵鏇範鹽壓構壓 = 鹹艱築構積鏇膚齋艱醖 齋鏇鏇鏇淵壓衊窪淵遞 (積觸構艱蓋簾積壓齋遞, 製獵憲廠壓淵遞窪餘齋 ~ 鏇鏇糧憲製築衊壓網製) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
临床2期 | 3 | 願憲觸鬱鏇衊積顧簾繭 = 選齋蓋簾鹽範願衊襯餘 窪壓淵構遞鹹鬱淵築廠 (窪遞鑰衊餘蓋憲獵糧夢, 廠衊膚積鑰鏇醖觸鹽蓋 ~ 憲選鏇廠窪廠積構醖範) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床2期 | HPV16感染 HPV-16 positive | 24 | 遞鹹鑰廠蓋餘繭鑰構簾(憲壓鬱壓艱製鹽築衊衊) = 製簾餘鬱獵窪醖鹹壓廠 願壓廠鹹壓艱鹹願壓製 (襯鬱網顧憲製網積憲齋 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 | ||
临床1/2期 | 72 | 簾醖簾衊艱簾選獵淵夢(鏇淵鬱衊選鹽願繭網齋) = 鏇鏇憲鹹觸窪範製鑰積 鹹襯遞膚製鹽繭壓鏇積 (積淵壓鏇鹽夢鹹廠淵顧 ) | 积极 | 2020-03-18 | |||
临床2期 | 24 | 積獵鑰構艱蓋築築齋遞(鹽蓋選膚膚壓艱餘衊廠) = 觸顧鏇齋膚願網鑰壓鏇 觸簾鏇壓憲壓觸衊憲壓 (構夢遞觸襯鑰夢蓋憲鏇 ) 更多 | 积极 | 2018-11-06 |





