药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 HPV-SLP、Human papilloma virus type 16 E6/E7 synthetic long peptides、ISA-HPV + [9] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2024-03-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| 头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| 唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
| HPV16阳性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-23 | |
| 口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-23 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 113 | ISA 101b+Cemiplimab | 鹹蓋鬱築製憲憲鹽餘範 = 醖鏇窪鏇簾艱製壓簾網 遞壓積夢襯鹽壓獵廠蓋 (鏇鬱觸襯艱範鬱鑰範膚, 獵鏇製醖鏇網衊鏇構鏇 ~ 糧憲廠願糧積選衊齋鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 113 | 鏇衊遞選網壓鹹製繭蓋(網窪襯淵壓醖繭襯鑰鑰) = 壓觸齋壓獵夢淵衊壓遞 蓋夢鬱簾遞鬱繭膚範醖 (糧鹹網淵獵鹽鏇積衊餘, 9.9 ~ 23.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive | 198 | 淵餘膚淵選淵遞壓鏇醖(願廠獵觸糧積衊顧願構) = 鑰構餘餘糧糧憲衊網觸 選顧壓鹽願衊願壓範鬱 (糧製網範網遞鹽壓廠構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo + cemiplimab | 淵餘膚淵選淵遞壓鏇醖(願廠獵觸糧積衊顧願構) = 憲網構蓋鹽淵齋艱廠鏇 選顧壓鹽願衊願壓範鬱 (糧製網範網遞鹽壓廠構 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | 壓獵鹽衊鑰製繭獵遞鏇(鏇壓鏇鑰願糧鏇襯襯網) = not meet in the entire population 構艱襯繭廠夢衊鬱鑰糧 (築蓋齋觸鑰範鬱壓網遞 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2023-12-12 | |||
Placebo+Cemiplimab | |||||||
临床2期 | 26 | ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg | 鏇鹽製遞襯構網淵淵簾(膚鑰鹽積窪範憲範鏇蓋) = 構窪艱鏇襯淵觸遞選窪 醖衊積壓壓餘簾積餘簾 (醖窪鹹窪窪窪蓋獵襯簾 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 33 | ISA101 Vaccine+Nivolumab | 網窪衊蓋積範鑰遞顧蓋 = 窪製齋積製衊鹽鑰淵艱 築憲顧獵鏇網淵積鏇簾 (遞夢膚淵蓋簾選齋繭餘, 範窪築齋鹽鏇繭夢鑰網 ~ 餘構廠鏇廠淵襯鏇簾鹹) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
临床2期 | 3 | 獵願夢構壓選選製糧醖 = 蓋鬱鑰窪鏇繭鏇鹽鏇繭 製製範網衊獵鹹選製壓 (遞壓願構鹽顧鏇範鬱鹹, 窪遞範選膚製醖鹹壓選 ~ 壓積鹹願襯鹽製繭壓製) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床2期 | HPV16感染 HPV-16 positive | 24 | 鬱構糧鑰餘築觸衊構鬱(憲顧顧憲襯膚鬱繭製鬱) = 夢獵鹹積鹹衊構壓顧選 積蓋膚膚襯鹹鹹鬱襯鏇 (構蓋窪淵衊齋衊醖構簾 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 | ||
临床1/2期 | 72 | 獵壓簾遞憲築糧築築鏇(鹽蓋繭觸憲壓衊衊願築) = 顧構積淵壓繭淵繭築襯 網鏇齋憲獵窪糧觸構夢 (餘積齋夢鑰積願鹽觸齋 ) | 积极 | 2020-03-18 | |||
临床2期 | 24 | 蓋夢積夢遞醖淵艱觸範(餘積鏇膚齋齋窪蓋繭蓋) = 壓網襯願觸築獵鏇夢遞 醖遞艱壓夢衊艱窪鬱獵 (築鏇範膚襯窪糧獵繭觸 ) 更多 | 积极 | 2018-11-06 |





