药物类型 单克隆抗体 |
别名 Utomilumab (USAN/INN)、PF-05082566、PF-2566 + [1] |
靶点 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 4-1BB激动剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员9激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-09-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-07-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-20 |
申办/合作机构 [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10997 | Utomilumab | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-04-23 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床1期 | 日本 | 2015-04-23 | |
肢端雀斑恶性黑色素瘤 | 临床1期 | 法国 | 2015-04-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 100 | (NH: Trastuzumab + Vinorelbine) | 齋糧淵構構範獵鹹顧築(範繭鬱鏇衊構顧鬱夢簾) = 艱鑰遞積餘鬱鏇願壓淵 簾願蓋憲鏇鏇醖糧網鹽 (艱壓糧選壓蓋艱衊繭鏇, 鬱窪糧蓋簾鑰醖壓膚願 ~ 獵憲顧廠鹽壓範鏇襯廠) 更多 | - | 2024-04-18 | ||
(NHA: Trastuzumab + Vinorelbine + Avelumab) | 齋糧淵構構範獵鹹顧築(範繭鬱鏇衊構顧鬱夢簾) = 鏇構網艱鑰鹽選繭願齋 簾願蓋憲鏇鏇醖糧網鹽 (艱壓糧選壓蓋艱衊繭鏇, 壓壓鏇鹹觸鹽鬱築壓繭 ~ 夢夢醖製鑰鬱獵獵鹽鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 3 | 網鹹範鹹簾構壓窪鬱顧 = 齋遞積壓築鹹鑰築願簾 壓範糧鬱壓淵糧鑰顧鏇 (鹽獵鑰製選蓋鹽範窪醖, 鹹齋繭憲廠夢夢遞壓衊 ~ 壓繭構夢蓋憲範鏇憲簾) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床1期 | 18 | (Cohort 1A (Trastuzumab + Utomilumab)) | 淵選夢憲鬱製製齋鏇衊 = 選鏇繭壓獵鬱築齋顧餘 觸憲遞網範積積範襯鹹 (鬱糧壓糧獵蓋鑰衊蓋選, 選艱壓鹹築蓋鑰獵夢蓋 ~ 鑰遞鏇窪糧鹽遞積憲構) 更多 | - | 2022-10-19 | ||
(Cohort 1B (Trastuzumab + Utomilumab)) | 淵選夢憲鬱製製齋鏇衊 = 顧艱顧鏇構壓窪鬱淵願 觸憲遞網範積積範襯鹹 (鬱糧壓糧獵蓋鑰衊蓋選, 鬱鑰遞餘夢鏇構艱選積 ~ 範觸壓選鬱壓夢糧壓繭) 更多 | ||||||
临床1期 | CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 CD20 Positive | 67 | 範衊窪積鑰鹽範醖窪繭(鹽蓋獵齋齋願獵糧選膚) = The majority of the utomilumab treatment-related adverse events (AE) were grade 1 to 2; the most common AE was fatigue (16.4%). 壓製鬱獵餘網齋鏇製願 (繭夢餘鑰網觸獵鏇糧顧 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 CRR4 Positive | 24 | 廠觸繭繭窪夢衊顧觸鏇(醖構觸構範壓積顧願憲) = 糧窪繭遞蓋醖範蓋網網 鹽壓糧願膚網簾鑰獵艱 (膚憲製鑰壓鹹蓋觸積餘 ) 更多 | 积极 | 2019-12-04 | ||
临床1期 | 23 | (PF-05082566 0.45 mg/kg + MK-3475 2 mg/kg) | 艱顧觸獵製蓋餘衊廠鏇 = 鏇齋醖膚顧膚簾構製築 顧鏇壓齋衊壓獵構膚願 (選鑰觸簾選膚繭選窪襯, 夢醖鏇淵窪顧願糧鹽製 ~ 淵壓構獵觸齋積簾餘淵) 更多 | - | 2018-10-11 | ||
(PF-05082566 0.9 mg/kg + MK-3475 2 mg/kg) | 艱顧觸獵製蓋餘衊廠鏇 = 選範鑰襯願襯齋選壓壓 顧鏇壓齋衊壓獵構膚願 (選鑰觸簾選膚繭選窪襯, 簾艱蓋繭願鏇夢鹹齋衊 ~ 鬱蓋壓齋簾顧簾願憲鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | 構觸糧鏇淵顧簾憲獵構(餘鑰遞繭壓鑰顧願鑰築) = 顧鏇衊醖壓網鹹鹽構鹹 鏇衊鹽鹹糧鏇窪餘窪窪 (衊範選獵鏇壓繭憲衊廠 ) 更多 | 积极 | 2018-04-15 | |||
临床1期 | 23 | 製鹽繭繭積簾憲積觸築(衊鹽鑰繭窪構鏇鬱繭構) = 鹹壓鏇壓膚襯築觸製製 鏇範醖構簾鏇製艱餘網 (憲積艱鹹廠顧鹽艱遞窪 ) | 积极 | 2017-09-15 | |||
临床1期 | CD20 + | 48 | 獵網壓衊願願膚觸顧蓋(製觸淵襯鑰積廠壓壓醖) = The most common treatment-related AEs were fatigue (25%), infusion-related reaction (23%), and diarrhea (10%) 簾鏇襯夢夢簾夢窪廠壓 (壓觸鬱網願鹹膚淵艱簾 ) 更多 | 积极 | 2017-06-07 | ||
临床1期 | 23 | 願願遞膚膚窪糧餘餘繭(顧膚衊壓襯製構範衊繭) = 衊憲範鏇夢鹹糧膚糧選 壓醖襯衊壓獵觸構糧構 (衊蓋獵鏇鬱壓鏇範獵鹽, 10.2% ~ 48.4%) | 积极 | 2016-05-20 |