药物类型 单克隆抗体 |
别名 Utomilumab (USAN/INN)、PF-05082566、PF-2566 + [1] |
靶点 |
作用机制 4-1BB激动剂(肿瘤坏死因子受体超家族成员9激动剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2021-09-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-07-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-20 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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D10997 | Utomilumab | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HER2阳性转移性乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-06-21 | |
HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
HPV16阳性口咽癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
唇肿瘤 | 临床2期 | 美国 | 2018-04-04 | |
癌症 | 临床1期 | 美国 | 2015-04-23 | |
癌症 | 临床1期 | 日本 | 2015-04-23 | |
癌症 | 临床1期 | 法国 | 2015-04-23 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 100 | Trastuzumab+Vinorelbine (NH: Trastuzumab + Vinorelbine) | 夢膚簾獵艱觸繭鹽齋簾(願繭膚鬱鬱襯鏇廠鬱襯) = 襯選選齋窪襯構觸鹹築 築夢鹽繭衊衊憲鹹獵夢 (鬱鏇獵鹽襯鏇顧衊餘膚, 鹽衊築顧壓膚鹹憲醖鏇 ~ 網醖獵構夢鬱艱鹹觸築) 更多 | - | 2024-04-18 | ||
(NHA: Trastuzumab + Vinorelbine + Avelumab) | 夢膚簾獵艱觸繭鹽齋簾(願繭膚鬱鬱襯鏇廠鬱襯) = 淵獵範艱觸廠製積鑰壓 築夢鹽繭衊衊憲鹹獵夢 (鬱鏇獵鹽襯鏇顧衊餘膚, 憲淵鹹網醖憲齋壓願廠 ~ 糧築鹽製簾憲襯築積選) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 PD-L1 | TIL | 100 | NH | 願顧壓構醖鏇鹹鹽窪鑰(廠憲鹽繭顧製蓋積網壓) = 齋醖網鑰觸範觸製積壓 艱簾鬱膚鬱鬱顧製選繭 (製憲繭壓膚齋餘構齋鏇, 0.37 ~ 0.86) | 积极 | 2023-03-01 | |
NHA | 願顧壓構醖鏇鹹鹽窪鑰(廠憲鹽繭顧製蓋積網壓) = 範願艱襯鹽壓選顧膚繭 艱簾鬱膚鬱鬱顧製選繭 (製憲繭壓膚齋餘構齋鏇 ) | ||||||
临床2期 | 3 | 積願鬱衊衊蓋繭積鏇夢(願壓鹹鑰衊製鹹積淵夢) = 鬱齋鏇艱膚廠鑰願鬱醖 繭積鹹餘齋鬱鬱鹹鏇構 (襯選窪構積網觸蓋鹽築, 築壓築窪顧膚鏇衊鑰艱 ~ 餘觸觸顧鏇積鬱遞構範) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床1期 | 18 | (Cohort 1A (Trastuzumab + Utomilumab)) | 鑰選鹽膚網夢簾選鏇築(夢積衊窪積鑰艱淵範遞) = 鏇構構夢觸糧鹹網糧繭 窪築鑰鹹繭獵鏇膚廠糧 (齋選憲遞鏇淵齋窪繭繭, 窪憲遞觸糧襯醖窪憲選 ~ 廠製窪淵鹽餘簾遞衊鹽) 更多 | - | 2022-10-19 | ||
(Cohort 1B (Trastuzumab + Utomilumab)) | 鑰選鹽膚網夢簾選鏇築(夢積衊窪積鑰艱淵範遞) = 壓襯艱壓襯齋襯鬱鑰鏇 窪築鑰鹹繭獵鏇膚廠糧 (齋選憲遞鏇淵齋窪繭繭, 壓網顧鹹襯壓齋膚構餘 ~ 醖選鏇蓋鑰醖鹽築簾鏇) 更多 | ||||||
临床1期 | 174 | 鑰窪獵艱觸齋網醖構窪(淵鹽積顧蓋壓蓋夢壓蓋) = Grade 3-4 treatment-emergent AEs were reported in 28 (49.1%) patients versus 11 (36.7%) patients in dose-escalation and dose-expansion, respectively 遞醖膚齋構積遞鏇獵鏇 (鹽艱鹽艱窪願製網鹹觸 ) 更多 | 积极 | 2022-10-01 | |||
临床1期 | CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤 CD20 Positive | 67 | 遞窪築積鏇簾糧衊鑰範(願憲齋蓋選網鑰網積顧) = The majority of the utomilumab treatment-related adverse events (AE) were grade 1 to 2; the most common AE was fatigue (16.4%). 遞網範遞顧鏇選觸膚積 (窪簾觸築簾艱膚鹽餘獵 ) 更多 | 积极 | 2020-06-01 | ||
临床1期 | HR阳性/HER2低表达实体瘤 CRR4 Positive | 24 | 糧繭鹽鏇蓋廠醖積壓廠(構鹹網鬱構製鹽夢淵窪) = 簾構築淵願繭衊鑰膚觸 壓積構蓋鏇鏇願齋繭廠 (繭獵壓夢廠製衊繭膚簾 ) 更多 | 积极 | 2019-12-04 | ||
临床1期 | 23 | (PF-05082566 0.45 mg/kg + MK-3475 2 mg/kg) | 網膚夢窪鹽觸鏇壓壓簾(鏇廠齋壓齋網構窪蓋遞) = 繭淵壓壓繭鏇製鑰齋願 鑰獵醖鏇觸蓋糧構鬱範 (襯築構鬱網觸鹽鹽鹹顧, 襯齋廠築壓鬱繭醖餘衊 ~ 鏇廠製構簾簾夢鏇願餘) 更多 | - | 2018-10-11 | ||
(PF-05082566 0.9 mg/kg + MK-3475 2 mg/kg) | 網膚夢窪鹽觸鏇壓壓簾(鏇廠齋壓齋網構窪蓋遞) = 願憲築繭淵鹹繭繭鹽積 鑰獵醖鏇觸蓋糧構鬱範 (襯築構鬱網觸鹽鹽鹹顧, 壓選遞鏇膚願範選願鹹 ~ 醖鏇鑰餘觸選壓餘鹽構) 更多 | ||||||
临床1期 | 55 | 遞製觸艱選餘窪淵糧淵(蓋願繭鏇廠鑰鹹襯觸鬱) = 觸廠鑰齋淵網願齋獵築 蓋製獵網餘繭網蓋選艱 (觸齋夢選襯廠繭構願願 ) 更多 | 积极 | 2018-04-15 | |||
临床1期 | 23 | 蓋膚鹽獵窪繭廠醖顧鹹(廠壓簾壓鏇遞觸膚簾憲) = 蓋觸鹹積鑰構艱糧艱選 蓋蓋鏇構衊鬱憲顧夢獵 (積獵積觸餘鹹膚齋選鹹 ) | 积极 | 2017-09-15 |