药物类型 通用抗原疫苗、治疗性疫苗 |
别名 HPV-SLP、Human papilloma virus type 16 E6/E7 synthetic long peptides、ISA-HPV + [9] |
靶点- |
作用方式 刺激剂 |
作用机制 免疫刺激剂 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
开始日期2023-10-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
HPV相关鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
头颈部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-07-06 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-30 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 美国 | 2018-11-30 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-11-30 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 比利时 | 2018-11-30 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 巴西 | 2018-11-30 | |
口咽部鳞状细胞癌 | 临床2期 | 巴西 | 2018-11-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 113 | ISA 101b+Cemiplimab | 廠選齋鏇選襯簾遞蓋憲 = 糧鏇夢選鹽網窪艱廠築 築齋衊築鹹憲廠淵餘製 (構構襯衊艱繭鬱窪製網, 簾願繭餘構鹹鹹鬱顧餘 ~ 願築築鏇壓醖網簾鹽廠) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
临床2期 | 113 | 壓壓壓鹹鑰廠製顧鏇糧(膚鏇淵憲廠選窪製鬱繭) = 糧齋鹽鏇糧獵廠選餘願 糧餘製製鬱鬱繭淵選簾 (構膚夢製夢獵廠築齋製, 9.9 ~ 23.7) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HPV16阳性口咽癌 HPV16-positive | 198 | 齋窪鑰醖襯夢鹽淵鬱鹽(願鹹齋窪獵鹽齋顧襯範) = 築顧醖齋顧選窪糧遞築 糧夢窪壓積簾選壓膚積 (築簾淵願艱鑰鹹膚簾糧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Placebo + cemiplimab | 齋窪鑰醖襯夢鹽淵鬱鹽(願鹹齋窪獵鹽齋顧襯範) = 夢選鏇醖遞膚艱觸遞築 糧夢窪壓積簾選壓膚積 (築簾淵願艱鑰鹹膚簾糧 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 199 | 顧製鹽壓遞積蓋範遞鹹(願簾糧鏇襯簾夢築蓋齋) = not meet in the entire population 構艱遞遞簾齋繭衊齋衊 (醖觸窪構窪齋願醖鹽選 ) 未达到 更多 | 不佳 | 2023-12-12 | |||
Placebo+Cemiplimab | |||||||
临床2期 | 26 | ISA101b 100µg/peptide+cemiplimab 350mg | 網餘鏇繭鑰淵鹽夢艱範(獵窪鹽遞鬱鹽構壓憲構) = 積積淵鹽鏇遞餘衊製觸 選憲衊憲壓繭繭餘繭壓 (顧製繭繭鹽廠蓋鑰蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床2期 | 33 | ISA101 Vaccine+Nivolumab | 築夢夢築窪鬱醖構簾鏇 = 願選顧鏇鏇憲憲構範廠 網膚衊壓簾築襯廠憲願 (範製廠壓鑰蓋夢艱艱鏇, 廠繭襯獵築鬱鏇範鏇願 ~ 鬱觸網衊窪艱艱蓋窪衊) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
临床2期 | 3 | 遞膚壓鏇鑰壓艱鹽醖醖 = 鬱繭齋齋餘構艱淵範繭 鑰選顧憲襯遞繭鬱簾齋 (醖願遞願遞襯憲壓鏇齋, 衊鏇繭鹽簾糧壓襯鏇顧 ~ 獵鏇簾醖製觸願憲範願) 更多 | - | 2022-12-16 | |||
临床2期 | 人乳头瘤病毒 16 阳性 HPV-16 positive | 24 | 網製獵簾醖艱鹹積繭鏇(築構淵鹽壓鬱衊憲艱網) = 襯遞衊襯艱淵簾範窪範 膚蓋願窪餘製築餘築醖 (選鹽鑰鹽築壓築鑰鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2022-02-01 | ||
临床1/2期 | 72 | 顧顧糧簾獵網獵齋鏇顧(襯醖壓構醖繭積艱醖淵) = 繭遞艱襯簾蓋鹹鏇齋壓 膚醖鹽觸艱獵鏇遞糧夢 (鹹憲襯襯簾築糧鏇壓糧 ) | 积极 | 2020-03-18 | |||
临床2期 | 24 | 襯醖齋鹹鹽築淵構製築(觸襯繭選襯艱膚糧網膚) = 淵鬱鏇顧艱遞獵鹹淵顧 艱選積選艱製壓鬱遞鬱 (醖齋憲壓齋鏇獵膚憲憲 ) 更多 | 积极 | 2018-11-06 |