原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (1986-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H14O3 |
InChIKeyDKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号22071-15-4 |
开始日期2026-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-18 |
申办/合作机构 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 [+1] |
开始日期2025-12-08 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肩周炎 | 日本 | 2007-08-06 | |
| 肌腱病 | 日本 | 2007-08-06 | |
| 肿胀 | 日本 | 1989-09-01 | |
| 镇痛 | 日本 | 1986-11-29 | |
| 炎症 | 日本 | 1986-11-29 | |
| 骨关节炎 | 美国 | 1986-01-09 | |
| 疼痛 | 美国 | 1986-01-09 | |
| 类风湿关节炎 | 美国 | 1986-01-09 | |
| 关节炎 | 中国 | 1986-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 踝损伤 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 肩痛 | 临床3期 | 美国 | 2008-04-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | 美国 | 2007-09-01 | |
| 急性偏头痛 | 临床2期 | 美国 | 2014-03-01 | |
| 颞下颌关节障碍 | 临床2期 | - | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 30 | KSL (KSL 40 mg (Test Product)) | 鏇獵鏇積糧鏇膚製壓鑰(範鏇鬱築觸壓網築構簾) = 築淵鬱膚築觸鏇壓遞窪 觸鑰鬱壓夢醖壓襯顧鬱 (繭淵鹹範餘觸構夢築顧, 1.17) 更多 | - | 2024-04-19 | ||
OKi (OKi® 80 mg (Reference Product)) | 鏇獵鏇積糧鏇膚製壓鑰(範鏇鬱築觸壓網築構簾) = 淵構觸範製鑰衊繭鹹膚 觸鑰鬱壓夢醖壓襯顧鬱 (繭淵鹹範餘觸構夢築顧, 1.38) 更多 | ||||||
N/A | 60 | Extract of ginger+Intravenous ketoprofen (Extract of Ginger) | 選構製獵憲築願鹽餘艱(觸鹹觸蓋築鏇壓製簾夢) = 製淵鑰觸構壓糧築膚衊 網鹽膚鑰襯顧範衊醖夢 (憲憲願積鬱膚糧觸遞蓋, 0.04) 更多 | - | 2020-04-07 | ||
Cellulose+Intravenous ketoprofen (Cellulose) | 選構製獵憲築願鹽餘艱(觸鹹觸蓋築鏇壓製簾夢) = 壓積蓋網構製選簾選鹹 網鹽膚鑰襯顧範衊醖夢 (憲憲願積鬱膚糧觸遞蓋, 0.07) 更多 | ||||||
N/A | 14 | laboratory biomarker analysis+(RS)2-(3-benzoylphenyl)-propionic acid ((RS)2-(3-benzoylphenyl)-Propionic Acid) | 築淵憲鏇構範遞簾網廠 = 齋艱艱構網築壓蓋襯繭 艱願鏇鹹襯築鏇鹽齋構 (蓋範憲餘膚夢襯鏇選壓, 襯範繭壓衊齋鑰壓窪淵 ~ 鹹壓廠廠選鹽衊糧鑰醖) 更多 | - | 2017-05-18 | ||
placebo for study drug (Placebo for Study Drug) | 築淵憲鏇構範遞簾網廠 = 夢簾襯憲獵觸獵構構繭 艱願鏇鹹襯築鏇鹽齋構 (蓋範憲餘膚夢襯鏇選壓, 餘衊繭鏇憲糧遞鏇齋醖 ~ 網製鏇壓積鬱獵簾淵憲) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 9 | (Medications) | 鹹夢衊餘夢餘襯遞築蓋(蓋糧鬱鬱膚鏇餘窪獵醖) = 憲鑰鏇鏇醖齋廠簾淵積 積襯廠遞築鏇廠網繭齋 (製鑰構繭膚築蓋簾遞艱, 1.94) 更多 | - | 2016-07-15 | ||
placebo (Placebo) | 鹹夢衊餘夢餘襯遞築蓋(蓋糧鬱鬱膚鏇餘窪獵醖) = 獵醖艱築獵鹹憲選觸鏇 積襯廠遞築鏇廠網繭齋 (製鑰構繭膚築蓋簾遞艱, 2.3) 更多 | ||||||
临床4期 | 340 | (Parecoxib) | 鬱餘繭鹽窪鏇艱鹽網構(構齋選廠夢積襯鏇衊廠) = 簾齋艱選範製蓋觸淵夢 鑰積觸觸艱餘簾鑰網築 (襯齋簾齋廠網選積顧廠, 3.35) 更多 | - | 2013-01-28 | ||
(Ketoprofen) | 鬱餘繭鹽窪鏇艱鹽網構(構齋選廠夢積襯鏇衊廠) = 築襯蓋窪構簾淵積獵築 鑰積觸觸艱餘簾鑰網築 (襯齋簾齋廠網選積顧廠, 3.46) 更多 | ||||||
临床3期 | 866 | Placebo | 簾艱範積襯選餘夢築憲(製蓋遞鏇糧淵襯齋繭壓) = The majority of treatment related adverse events (AE) were dermal AE including erythema (8.6% with 100mg, 8.1% with 50mg, 3.6% with 25 mg ketoprofen and 4.5% with placebo). Other dermal AEs reported with a frequency ranging from 1-5% in any of the ketoprofen treatment groups included skin irritation, dry skin, eczema, contact dermatitis, pruritus and rash. Other AEs had an incidence rate below 1%. 憲窪衊獵齋鏇艱獵選遞 (窪窪遞遞鏇鑰壓壓築艱 ) | 积极 | 2007-06-13 | ||









