Choline Fenofibrate

JIUDIAN PHARMACEUTICAL 2026年下半年，九典制药（股票代码：300705）迎来重磅产品“双获批”时刻。7月29日，中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市；同日，化学药品4类洛索洛芬钠贴剂也获得批件，正式成为该品种国内首批落地的仿制药。 一边是深耕存量市场的剂型延伸、稳固基本盘，一边是布局全新赛道的原创创新、打开增长天花板。两款重磅产品接连落地，形成仿创并行的产品“双响炮”。面对集采冲击、行业内卷、竞品围堵的多重行业环境，曾经依靠一款爆款单品站稳行业头部的九典制药，正式开启固本拓新、多维增长的战略升级新篇章。 一 单品红利换挡 九典制药迎来战略演进拐点 （一）一款贴膏成就的30亿级龙头 深耕透皮制剂赛道二十余年，九典制药的崛起堪称中国医药行业“单品冠军”的经典范本。回溯行业脉络，凝胶贴膏这一高端经皮给药剂型的核心技术曾长期被日本企业掌握。2014年，由日本LEAD CHEMICAL（第一三共集团子公司）原研的洛索洛芬钠凝胶贴膏进入中国。2017年，九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏以国内首仿身份获批上市，突破了水凝胶基质交联与经皮渗透的关键技术壁垒，构筑了经皮给药释药体系，实现了该品种的国产化替代。原研产品退出中国市场后，九典制药一度独家包揽该产品销售，在公立医院端实现近100%的市占率。凭借这款独家大单品，九典制药从一家以原料药和口服制剂为主的企业，华丽转身为年营收超30亿元的经皮给药龙头。 数据是最好的见证：据公开数据，2022年洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额超10亿元，同比增长超30%；2024年更是突破15亿元，成为国内外用贴膏市场当之无愧的重磅品种。九典制药整体营收从2017年的5.35亿元一路攀升至2025年的31.11亿元，复合增速远超行业平均水平，市值曾超130亿元，被资本市场誉为“化药贴膏龙头”。 （二）主动应对：            以利润换市场，以空间换时间 高度依赖单一产品的业务结构，既是九典制药实现跨越的利器，也要求企业在行业周期切换时主动优化业务布局。2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入突破15亿元，在九典制药整体营业收入中的占比已超过50%。当行业进入集采常态化阶段，九典制药没有固守单品红利，而是主动选择以产品矩阵对冲单品依赖，率先完成战略调整。 审评政策的演变，加速了洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争格局的重构。2025年以来，十余家药企的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药陆续获批，独家市场格局不复存在。同年10月，第十一批全国药品集中采购结果公布，九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏以降价74.25%的幅度中选。这是九典制药主动出击的结果：以有竞争力的价格换取更广阔的市场覆盖，为后续系列化品种的导入铺平道路，这正是“以利润换市场、以空间换时间”的战略定力体现。 从更宏观的视角看，整个外用贴膏市场正在经历深刻变革。米内网数据显示，2025年中国外用贴膏剂市场总规模约达236亿元，其中中成药贴膏为148亿元，化药贴膏剂为88亿元，中成药贴膏占比高达63%，化药贴膏占比仅为37%。随着集采常态化推进和仿制药一致性评价的深入，化药贴膏赛道的竞争烈度还将持续升级，但通过集采的持续放量，化药贴膏的市场规模也将迎来新一轮的增长。九典制药的主动转型，正踩在行业结构升级的节拍之上。 （三）转型期的财务表现与战略定力 九典制药的战略主动选择，反映在转型期的财务数据上。2025年，九典制药实现年营业收入31.11亿元，同比增长6.15%，增速有所放缓；归母净利润4.73亿元，同比下降7.72%；净利率为15.20%，同比下降2.32个百分点。进入2026年，转型效应进一步显现。2026年上半年，九典制药实现营业收入12.87亿元，同比下降14.89%；归母净利润1.60亿元，同比下滑45.21%；扣非净利润1.49亿元，同比下滑47.29%。 九典制药营收变化，主要系主导品种执行集采、产品价格下调所致。这组数据的背后，并非“结构性风险的被动暴露”，而是九典制药主动以短期利润换取长期市场份额的战略选择。值得强调的是，转型期的经营基本面依然稳健。集采后洛索洛芬钠凝胶贴膏在销量端实现了显著增长，上半年院内市场不仅稳住了原有市场份额，还贡献了增量，全年销量预期维持增长态势。收入端受价格降幅较大影响，单品收入短期有所回落，尚难以完全实现以量补价，但这只是调整期的暂时现象。九典制药在稳住存量业务基本盘的同时，已加快产品矩阵布局，培育新的增长引擎。 九典制药有充分的信心认为，利润的调整是阶段性的，选择以短期利润换取长期市场份额，以产品矩阵对冲单品依赖，以创新研发打开增量空间是转型的必然选择，阵痛是暂时的，而战略红利是长期的。 二 守正固本 三大板块筑牢存量基本盘 九典制药的“守正固本”，并非被动的防御，而是一套有清晰结构化思考的战略布局：在核心贴膏赛道丰富产品线、在口服制剂领域拓展管线、在原辅料板块加速进口替代，三个方向同步发力，共筑穿越周期的根基。 外用制剂板块： 一张精心设计的战略地图 外用制剂是九典制药最具竞争优势的核心板块。公司依托“新型凝胶膏剂湖南省工程研究中心”，已建立凝胶贴膏、热熔贴剂、溶剂型贴剂、半固体制剂等多元化经皮给药制剂技术平台，形成多技术协同创新的战略布局。 九典制药在外用贴膏领域的布局并非随机的产品线延伸，而是有清晰的结构化思考：一是覆盖三大非甾体抗炎药成分（洛索洛芬钠、酮洛芬、氟比洛芬），兼顾不同价格带与适应症细分；二是覆盖化药镇痛与中药温痹双赛道，形成冷热体感两类产品的互补；三是覆盖凝胶贴膏与贴剂双剂型，满足不同患者用药偏好；四是覆盖局部起效与全身起效的不同释药体系，拓宽适应症领域。整套布局共同构筑一张精心设计的战略地图，九典制药的“六张牌”立体布局已然成形： 第一张牌是洛索洛芬钠凝胶贴膏，它是九典制药的崛起之本，曾经约占营收的一半，集采后虽然短期收入难以完全填补降价缺口，但市场占有率仍保持第一，稳住了市场基本盘，也为其他产品的导入争取了时间窗口。而同成分的洛索洛芬钠贴剂也已获批上市，此前国内洛索洛芬钠贴剂仅有原研LEAD一家上市，米内网数据显示该品种2025年全市场规模超9亿元，同比增长23.97%，市场仍在加速扩容。九典制药在洛索洛芬钠这个成分上具备较强的商业化优势，凝胶贴膏积累的临床资源与渠道网络，可辐射至贴剂品种，形成剂型矩阵互补，覆盖不同患者的用药偏好。 第二张牌是酮洛芬凝胶贴膏，作为2023年获批的国内首仿品种，它是九典制药外用制剂矩阵中一个低调但稳健的选手。目前已纳入医保。上市以来销量逐年增长，贡献了稳定的现金流。酮洛芬与洛索洛芬钠、氟比洛芬同属非甾体抗炎药家族，但在镇痛强度、适应症偏好和价格带上各有差异。酮洛芬凝胶贴膏暂时不受集采影响，是九典制药手中的“稳牌”。 第三张牌是氟比洛芬凝胶贴膏，2026年5月获批，是九典制药主动进攻的一张牌。这个品种的市场体量和竞争格局决定了它的战略分量。米内网数据显示，氟比洛芬凝胶贴膏2025年全市场销售额突破40亿元，是贴膏剂市场的TOP1产品。长期以来，北京泰德和原研三笠是这个市场的主力。目前已有7家企业持有批文，且多家企业已报产待批。氟比洛芬凝胶贴膏虽未纳入国家集采，但已纳入省际联盟集采。一方面，九典制药可以依托现有品牌影响力和渠道深耕院外市场；另一方面，还能借助省际联盟集采抢占院内市场份额。氟比洛芬凝胶贴膏的获批，标志着九典制药在非甾体抗炎药外用制剂领域完成了洛索洛芬钠、酮洛芬、氟比洛芬三大主流药物成分的全面覆盖，多品种协同效应进一步强化。 第四张牌是代温灸膏，作为走差异化路线的独家品种，纳入医保目录且属于OTC甲类，也是国内唯一“以膏代灸”的特色外用产品，主打温热体感、寒湿痹痛的细分场景。米内网数据显示，2025年代温灸膏市场的销售额达1.29亿元。该规模在九典制药的产品矩阵中不算最大，但战略意义非同寻常，它卡位的是化药贴膏覆盖不到的“温热体感、寒湿痹痛”细分赛道。代温灸膏作为独家的特色品种，在庞大的中药贴膏市场中占据了独特生态位。 第五张牌是椒七止痛凝胶贴膏，作为二十年研发积淀结出的战略级产品，是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。该品种将传统中药组方与现代凝胶贴膏剂型相结合，针对膝骨关节炎寒凝血瘀证，填补了骨科外用创新中药的空白。在中成药贴膏占外用贴膏市场六成以上份额的背景下，椒七止痛凝胶贴膏凭借独特的剂型优势，有望开辟全新的增长空间。 第六张牌是“全身起效透皮贴剂”双子星——罗替高汀贴片和格拉司琼透皮贴片，这是九典制药从局部镇痛贴膏向全身起效透皮制剂拓展的重要布局。罗替高汀贴片是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂， 24小时持续稳定释药，尤其适合吞咽障碍的老年患者。格拉司琼透皮贴片用于预防化疗引起的恶心和呕吐，该品种是全球透皮制剂领域的成熟品种。九典制药均已提交化药4类上市申请，有望以先发优势撬动国产化红利、打开全新的增长空间。这两款产品均属“局部给药、全身起效”的系统性透皮制剂，标志着九典制药透皮贴剂治疗领域也从骨科镇痛拓展至中枢神经与肿瘤支持治疗，未来还将向更多临床领域持续延伸。 六张牌各有定位、互为支撑，共同构筑起九典制药在外用贴膏市场的产品矩阵。至此，九典制药已在“局部镇痛+全身起效”两大方向形成全面布局：局部镇痛赛道涵盖“化药镇痛+中药温痹”双赛道，覆盖冷热不同使用体感及贴剂、贴膏两类剂型；全身起效方向则以罗替高汀贴片、格拉司琼透皮贴片为先锋，为透皮贴剂向更多临床领域延伸打开通道，满足不同适应症的治疗需求及患者用药的使用偏好。 此外，九典制药还有消炎解痛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、强腰壮骨膏等重磅贴膏。 从市场空间来看，弗若斯特沙利文行业数据显示，国内透皮制剂市场规模预计2030年突破千亿元，凝胶贴膏细分赛道年复合增速有望超过15%。九典制药作为该领域的龙头企业之一，有望充分受益于行业扩容红利。 口服制剂板块： 多治疗领域协同的增长引擎 九典制药口服制剂板块已形成覆盖消炎镇痛、消化系统、慢病等多个核心治疗领域的丰富产品储备。2025年实现销售收入8.88亿元，同比增长19.01%；2026年上半年实现销售收入4.78亿元，同比增长16.43%。增速显著高于行业平均水平，成为集采压力下拉动九典制药增长的重要引擎和稳定现金流来源。 围绕复杂口服制剂领域，九典制药已搭建完善的技术支撑体系，重点打造难溶性药物技术平台与缓控释技术平台两大核心板块。在难溶性药物领域，九典制药掌握固体分散体、微粉化等关键增溶技术；在缓控释领域，具备延迟释放、多单元缓释、骨架型缓释等多项核心技术。公司多个品种实现首仿或跻身全国前三过评。 消炎镇痛领域有洛索洛芬钠片、洛索洛芬钠口服溶液、右酮洛芬氨丁三醇片、塞来昔布胶囊、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释混悬液、枸橼酸托法替布片、硫酸氨基葡萄糖胶囊等产品。口服镇痛与外用贴膏剂系列形成“口服+外用”的全剂型布局，共享品牌认知和渠道资源，在肌肉疼痛、骨关节痛、术后镇痛、牙痛等多场景形成协同，可与外用贴膏形成院内与院外的推广组合。 消化系统领域化药板块有泮托拉唑钠肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶胶囊、苹果酸氯波必利片、胶体果胶铋干混悬剂、铝碳酸镁咀嚼片、马来酸曲美布汀片、聚普瑞锌颗粒、西甲硅油乳剂等产品。中药板块有参苓口服液、参苓健体粉、胃疡灵胶囊、水杨梅片等独家品种。参苓口服液专事儿童脾胃调理；参苓健体粉作为甲类OTC，定位于成人及老年人群的脾胃调养与慢病辅助治疗；胃疡灵胶囊具有温中益气、缓急止痛之功，与九典制药化药类产品形成中西医结合的完整治疗方案。 慢病领域有降糖药物达格列净片、恩格列净片、维格列汀片、磷酸西格列汀片等；降压降脂药物有盐酸咪达普利片、非洛地平缓释片、西尼地平胶囊、拉西地平片、盐酸贝尼地平片、瑞舒伐他汀钙片、非诺贝特酸胆碱缓释胶囊、吲哚布芬片等产品。九典制药整个慢病管线梯队完整，覆盖降糖、降压、降脂等多个高发慢病领域，具备长期增长潜力。 泌尿与肾病领域有酒石酸托特罗定缓释胶囊、协日嘎四味汤胶囊、枸橼酸氢钾钠颗粒等。其中枸橼酸氢钾钠颗粒主要用于溶解尿酸结石和预防尿酸性肾结石复发，是泌尿外科临床路径中的常规用药，于第五批国家集采中选，市场需求稳步增长。协日嘎四味汤胶囊是源于蒙药的特色中成药品种，是九典制药特色品种之一，用于急性下尿路感染属膀胱热证者。 呼吸与抗过敏领域有化药富马酸依美斯汀缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸左西替利嗪片、乙酰半胱氨酸颗粒、氨溴特罗口服溶液、盐酸班布特罗胶囊等；中药有复方感冒片、复方岩白菜素片、复方矮地茶片等，是口服制剂板块的一个重要增长点。 值得关注的是，在集采方面，截至第十二批国家组织药品集中带量采购，九典制药及子公司累计已有23个口服制剂中选。2026年上半年公司取得53个口服制剂新产品批文，这些新品不仅完善了九典制药在心血管、呼吸及儿科等关键治疗领域的布局，也为后续业绩增长注入新动能。口服制剂板块的持续扩容，使九典制药产品结构日趋多元，也正在有效分散核心贴膏产品集采带来的经营波动。 原辅料板块： 产业链上游的强增长引擎 除制剂核心业务外，原料药与药用辅料也是技术底蕴深厚、竞争壁垒突出的优质业务板块，由全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司承载。九典宏阳专注于原料药、药用辅料的专业化研发、规模化生产及市场化销售，重点布局特色原料药、高端药用辅料两大核心赛道，构建起差异化、高壁垒的产业竞争格局。 近年来，九典宏阳保持稳健增长态势，经营规模与盈利能力同步提升。2022年至2025年，营业收入从4.15亿元增长至6.31亿元，三年复合增长率15.01%，累计增长52%；净利润从3,745万元增长至8,843万元，三年复合增长率33.17%，显著快于收入增速，体现出强劲的盈利弹性和规模效应。2026年，增长动能更为强劲，上半年营业收入3.67亿元，同比增长22.13%；归母净利润0.76亿元，同比增长93.50%；净利率达20.70%，同比提升7.63个百分点，经营质量再上新台阶。九典宏阳始终坚持以研发和创新为驱动力，长期保持高强度研发投入，连续多年研发投入占营收比例稳定在10%以上，远高于行业平均水平，为技术迭代与产品迭代提供坚实支撑。目前，公司已组建超两百人的专业研发团队，搭建起体系化研发平台，研发管线储备充足、结构优质，持续为原辅料业务增长赋能。 技术层面，公司建成十大领先原料药核心技术平台，覆盖药物结晶、连续反应、生物催化、金属催化、手性拆分、密闭工程、工程设计、工艺优化、药物路线设计等关键核心技术。通过持续优化生产工艺参数，公司实现原料药生产收率提升、成本下降、操作简化、安全风险降低、三废减排的多重突破，在完全符合注册工艺合规要求的基础上，大幅提升产品性价比与市场核心竞争力。 产品布局层面，截至2026年6月30日，九典宏阳原料药品种已有94个登记号，其中80个处于A状态，产品矩阵覆盖消化系统及代谢、神经系统、心血管系统、肌肉-骨骼、抗感染、呼吸系统、血液和造血系统、生殖泌尿系统和性激素类药物等多个治疗领域。在特色原料药方面，公司已在磷酸奥司他韦、洛索洛芬钠等品种上形成显著的规模化生产优势；地红霉素、左羟丙哌嗪原料药国内外市场占有率持续领先；奥硝唑、盐酸左西替利嗪等原料药覆盖了国内主要市场。近两年，盐酸贝尼地平、右酮洛芬氨丁三醇、丙胺卡因等多款特色原料药相继获批，管线持续向心血管、镇痛等高成长领域延伸。 在药用辅料领域，九典宏阳聚焦进口替代战略，建立“合成工艺-制剂应用”双轮驱动体系，从源头突破高端辅料技术瓶颈，破解国内高端药用辅料长期依赖进口的行业困境，助力国内医药产业链、供应链自主可控。在技术与品质层面，公司针对高端辅料核心生产工艺进行深度迭代，通过精准优化合成参数、干燥条件等关键环节，全面提升产品纯度、稳定性、均一性等核心指标，多款核心辅料产品品质达到USP/EP国际药典标准，物理特性、制剂适配性能可完全对标国际一线高端辅料，实现国产辅料从“可用”到“好用、高端、可替代进口”的跨越。 在产品布局与市场落地层面，截至2026年6月30日，九典宏阳完成了119个药用辅料的备案登记，其中已转A品种68个，产品体系高度完善，形成生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料、口服固体制剂用辅料三大核心系列，全面覆盖主流制剂应用场景。其中，公司磷酸盐系列辅料已成为国内生物疫苗龙头企业的核心供应产品，注射级高端辅料品质达到国内领先水准；麦芽糖、辛酸钠、磷酸氢钙等多款高端辅料已实现规模化进口替代，成功替代进口同类产品，有效填补国内高端药用辅料市场空白，稳固了公司在国内高端药用辅料进口替代领域的领军地位。 一体化产业链平台： 制剂+原料药+药用辅料 九典制药独特的“制剂+原料药+药用辅料”一体化全产业链平台，是其核心竞争壁垒。尤其是在集采常态化、供应链安全被提升至国家战略的今天，一体化平台的优势正在被重新评估。 第一重优势是成本控制力。主导制剂产品大量使用自产原料药和药用辅料，从源头上省去了中间环节的加价。在集采“价低者得”的规则下，这种一体化成本结构让九典制药既能以有竞争力的价格中标，又能保住合理的利润空间。 第二重优势是质量一致性。九典制药实现从原料药合成、辅料制备到制剂生产的全流程可控，可以针对制剂需求反向定制原辅料的关键质量属性，确保每一批次产品的高度均一。这种“从源头到终端”的质量闭环，是单纯向外采购原辅料的制剂企业难以实现的。 第三重优势是供应链安全与保供能力。九典制药凭借原料药、药用辅料的庞大规模，核心品种基本实现自主配套，在集采中标后的大规模放量、疫情或突发事件保供等关键场景中，也展现出较强的经营稳定性。 第四重优势是研发协同效率。在新药和新剂型开发中，原辅料与制剂的联动开发至关重要。九典宏阳的原料药技术平台和高端辅料平台，可与制剂研发同步推进、快速迭代。这种上下游协同的研发模式，大幅缩短了新产品从立项到上市的周期，也让凝胶贴膏、缓控释制剂等复杂制剂的研发成功率显著高于行业平均水平。 由此可见，九典制药“制剂+原料药+药用辅料”一体化的全产业链协同优势，渗透在成本、质量、供应链、研发各个环节。该壁垒是单一制剂企业难以复制的，也是九典制药穿越周期、持续保持竞争力的重要底牌。 三 创新破局 坚守中药创新，开启化药创新时代 守正固本是九典制药稳住基本盘的根基，创新破局则是九典制药打开增长天花板的钥匙。在化药贴膏赛道竞争加剧的背景下，九典制药选择了一条差异化的创新路径——坚守中药创新，以中药1.1类创新药打开全新的增长空间。同时持续发力疼痛、慢病、肿瘤等领域的新靶点和突破疗法研究，开启化药创新时代。 椒七止痛凝胶贴膏 二十年磨一剑的创新典范 2026年7月29日，国家药品监督管理局批准九典制药申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏上市。该产品历经二十余年研发积淀，是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药，不仅填补了骨科外用创新中药的空白，更展示出九典制药从仿制走向全面创新战略转型的深厚实力。 1. 组方精当：遵古而不泥古 椒七止痛凝胶贴膏为局部经皮给药制剂，处方设计秉持“遵古而不泥古”的理念，由四味药材协同组成，共奏温经散寒、活血止痛之效。该产品明确针对膝骨关节炎寒凝血瘀证，对应关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等常见症状。这一临床定位既紧扣膝骨关节炎最常见的中医证型之一，又借助现代临床试验设计验证了其安全性与有效性，实现了中医辨证论治思维与现代循证医学方法的有机融合。 2. 剂型革新：凝胶贴膏的现代化优势 长期以来，中药外用贴膏市场以传统橡胶膏剂为主导，而凝胶贴膏作为新型经皮给药载体，具备多重显著优势：透气性佳，凝胶基质具有良好的透气性能，减少皮肤闷热不适；皮肤刺激性低，相比传统橡胶膏剂，凝胶贴膏过敏率显著降低，更适合长期使用；剥离方便，揭除时无明显疼痛感和皮肤牵拉，使用体验更佳；载药量大，凝胶基质可承载更多药物成分，持续释放，延长作用时间。 椒七止痛凝胶贴膏将传统中药与凝胶贴膏先进剂型成功融合，为中药外用制剂的现代化升级提供了可复制的技术路径，具备重要的行业示范意义。这标志着九典制药从化药仿制到中药原创创新的跨界突破，开辟了一片全新的蓝海市场。 3. 二十年研发历程：经历多轮临床研究 椒七止痛凝胶贴膏的研发历程堪称“二十年磨一剑”。该产品于2006年4月获批临床。九典制药按照不同评价标准开展了多轮临床研究，充分证明了它的安全性和有效性，最终于2026年7月成功获批。二十年的坚持与打磨，见证了九典制药对创新的执着与坚守。在这个一切追求“短平快”的时代，这样的坚持尤为珍贵。 4. 广阔的市场空间与差异化竞争优势 膝骨关节炎是全球致残率居前的慢性关节疾病之一。根据《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，我国40岁以上人群原发性骨关节炎患病率达46.3%，60至69岁群体患病率攀升至62.2%，国内骨关节慢病患者基数十分庞大。叠加人口老龄化进程加快，相关市场需求正迅速扩容。 尽管中成药贴膏占据外用贴膏市场超六成的份额，但当前市场仍以传统橡胶膏剂为主，产品同质化严重、技术相对老旧、缺乏高质量循证医学支撑，兼具剂型创新与循证医学支撑的差异化品种相对稀缺。 椒七止痛凝胶贴膏恰好切入这一结构性升级需求。作为中药1.1类新药，它具备三大核心竞争优势：一是经典组方的有效性，二是现代凝胶贴膏剂型的优越性，三是高质量临床证据的循证支撑。三重优势叠加，有望在存量市场中发挥独特的差异化优势，开辟出广阔的蓝海市场。 化药创新 管线布局多点开花，构筑创新护城河 在化药创新方面，九典制药正稳步推进从“仿创结合”向“创新驱动”的战略转型，持续完善创新药研发布局。 1. 研发投入：持续加码，创新为本 九典制药始终将研发视作企业发展的核心引擎，持续加大创新投入。2025年，公司研发投入达2.37亿元，占营业收入比重7.63%，远高于行业平均水平，保持了高强度的研发态势。 2. 研发团队：近五百人的技术铁军 创新的根基在于人才。九典制药已打造一支以博士、硕士、海外归国人才为核心，规模近五百人的研发技术队伍。2025年末，公司研发人员数量为475人，其中博士12人，硕士134人。研发团队结构持续优化，反映出九典制药持续加大高端研发人才引进力度，团队经验厚度不断增强。 3. 研发管线：创新药管线布局多点开花 九典制药研发管线储备充裕，制剂加原辅料在研项目近100个，重点攻关消炎镇痛、消化系统、心脑血管等高壁垒品种。化药创新药管线多点布局，在多肽药物、小分子镇痛等前沿领域持续突破，逐步构建起具有九典制药自身特色的创新体系。 神经病理性疼痛病因复杂、患者群体庞大、现有治疗手段有限且副作用明显，临床需求远未被满足。九典制药的小分子创新药YJ2301，瞄准神经病理性疼痛这一临床痛点突出的千亿级市场，致力于填补口服创新药的市场空白。若研发成功有望打开巨大的市场空间，也能够与九典制药现有的外用镇痛产品，共同搭建“外用+口服”“化药仿制+创新药”的全链条镇痛产品矩阵。 从外用仿制药到中药创新药，再到化药创新药，九典制药的创新升级路径清晰明确，也正在更广阔的创新药赛道上建立自身的核心竞争力。 四 未来展望 从单品冠军到矩阵引领，实现战略跃迁 （一）前后夹击下的双线突围战略 站在2026年的时点回望，九典制药正处在行业格局重塑的关键节点：化药贴膏赛道参与者众多，集采后价格竞争愈演愈烈；中药贴膏赛道则被传统中药企业主导，品牌壁垒深厚。如何在双重竞争压力下走出属于九典制药的发展道路，是企业必须回答的时代命题。 九典制药的答案是“一守一攻”的双线战略。守，就是通过丰富外用产品矩阵、拓展口服管线、做强原辅料板块，稳住存量基本盘；攻，就是以椒七止痛凝胶贴膏为代表的原创创新，开辟全新增长曲线。一守一攻之间，摆脱单品依赖，完成从“单品冠军”到“矩阵引领”的战略跃迁。 （二）从仿制走向全面创新的战略升级 椒七止痛凝胶贴膏的成功获批，是九典制药创新转型的里程碑成果。这不仅代表着九典制药在中药创新领域的多年积累开始进入收获期，更证明着九典制药已具备从仿制药企业向创新药企业跨越的核心能力。 JIZM01、JIZM02两款中药1.1类创新药已取得临床批件，小分子镇痛创新药YJ2301稳步推进，多肽等前沿布局有序展开。未来，随着更多创新药管线的持续推进，九典制药将逐步实现从“仿制为主”向“仿创结合、创新引领”的战略升级。 （三）三大板块协同，构筑长期增长护城河 经皮给药、口服制剂、原辅料三大业务板块的协同发展，是九典制药穿越行业周期的底气所在。经皮给药是核心优势赛道，口服制剂保持高速增长，原辅料板块则提供了独特的产业链一体化壁垒和进口替代的成长空间。 （四）从产品驱动到产品、品牌双轮驱动 告别单纯依赖“产品驱动”的发展模式，转向产品与品牌双轮协同驱动，九典制药将品牌资产建设摆在企业战略发展的重要位置。2025年，九典制药确立“镇痛贴剂专家”定位，推出超级符号“九典镇痛先生”，以“贴膏药，选九典”的口号将品牌与品类深度绑定。产品端，全系包装焕新升级，线上线下视觉语言统一，家族感与辨识度同步增强。传播端，九典制药围绕小红书、抖音、视频号搭建分层矩阵，以“九典疼痛课堂”等科普IP输出场景化内容；同步围绕慢性关节疼痛、科学贴敷等议题持续输出专业科普内容，形成“内容种草—信任积累—消费转化”的完整闭环。 2026年，九典制药以品牌强度870、品牌价值29.49亿元位列中国品牌价值榜医药健康第20位，实现品牌强度、价值与排名的三重跃升；“九典”入选湖南省重点商标名录，“久悦”品牌获评“湖南十大新锐品牌”。品牌势能的持续积累，正将九典制药的品牌认知从院内专业市场向院外大众消费市场延伸，为产品矩阵放量提供信任背书与流量入口，推动九典制药从“单品冠军”走向“行业龙头”。 结语：穿越周期，向新而行 回顾发展历程，九典制药从一家原料药与口服制剂企业成长为国内经皮给药领域的龙头企业，再到今天迈上创新药发展的新台阶，每一步都离不开对研发的执着坚守和对品质的不懈追求。集采带来的行业变革是产业发展的必然，更是九典制药主动换挡、转型升级的战略契机。正是在主动布局、承压前行的过程中，九典制药的创新底色愈发鲜明。 椒七止痛凝胶贴膏的成功获批，是二十年磨一剑的坚持与回报，更是新征程的起点。站在新的发展节点上，九典制药正以更加坚定的步伐，从仿制走向创新，从单一产品走向产品矩阵。九典制药拥有完整的产业链优势、丰富的产品储备、持续的创新能力和一支专业敬业的团队，完全有能力穿越行业周期，实现高质量发展。 展望未来，九典制药将继续坚持创新驱动发展战略，不断推出更多高质量、高可及性的优质药品，为“健康中国”建设贡献九典力量。 长按识别二维码关注我们 #往期推荐# #  九典制药盐酸贝尼地平片获批  高血压慢病管线持续扩容 #  九典制药成立党委 深化党建与业务发展的双向融合 #  九典制药连续上榜湖南制造业企业百强 排名持续提升 #  拉西地平片获批上市 九典高血压治疗领域再添重磅品种

国家药监局单日批出5款创新药，国产新药集中收获；中成药联采湖北落地执行，血液制品批签发放量。 今日必看 1. 国家药监局同日批准5款创新药上市 8月31日，国家药监局一口气批准5款1类创新药上市，覆盖肺癌、多发性骨髓瘤、胆管癌、银屑病。同源康医药的甲磺酸氘申艾替尼片（卡达沙）用于EGFR突变伴脑转移非小细胞肺癌一线治疗；智翔金泰的纬利妥米单抗注射液（维可妥）是国产首个BCMA×CD3双抗，瞄准复发/难治性多发性骨髓瘤。 和黄医药的凡瑞格拉替尼片（爱领达）拿下国产首个高选择性FGFR1/2/3抑制剂，适应症为FGFR2融合胆管癌；强生的盐酸伊可白滞素片对准中重度斑块状银屑病。单日5款1类新药，双抗、FGFR抑制剂接连摘下"国产首个"，创新药的集中收获期不是预言，是日常。 2. 上周7款新药在华获批，国产创新药集中收获 8月24-30日，7款新药在中国获批，先声药业、同源康医药、丽珠医药、智翔金泰、和黄医药、诺华、强生都在名单里。 含金量不低——凡瑞格拉替尼、纬利妥米单抗、氘申艾替尼接连落地，靶向药、双抗轮番上场，都直指临床未满足需求。一周7款的节奏，国产创新药正从"单点突破"走向"批量交付"。 3. 全球首款RAS靶向药热度延续，华尔街给出90亿美元预期 8月26日获FDA批准的Daraxonrasib（即上期早报详解的达拉西布/Rasonque）热度不减：这款全球首款RAS靶向药用于转移性胰腺癌二线治疗，III期RASolute 302研究把中位总生存期做到13.2个月，对比化疗的6.7个月近乎翻倍，KRAS"不可成药"的定论就此作废。 最新看点是华尔街抛出的预测——2032年销售额有望超过90亿美元；年治疗费用超320万元的定价，也在持续引发支付端讨论。从获批到"90亿美元预期"只隔了几天，胰腺癌赛道彻底改写。 新药 / 研发 迪哲医药舒沃哲一线适应症获FDA受理，中美双突破性疗法认定在握 8月28日，迪哲医药宣布舒沃替尼新增适应症上市申请获FDA受理，用于一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌（上期早报已详解"悟空28"研究数据）。该适应症此前已获CDE受理并纳入优先审评，中美两地突破性疗法认定也均已入袋。全球尚无口服靶向药获批该适应症，舒沃哲若冲线成功就是"全球首个"。 恒瑞HRS-4139片同日拿下三项临床默许 本期新审批·临床默许共5条，其中3条都给了HRS-4139片——福建盛迪医药（恒瑞医药旗下）联合北京拓界生物申报，单品种单日三连，推进节奏少见。早期临床的申报密度，往往比公告更早暴露管线优先级。 诺华、罗氏扎堆在华递交新申请 本期新受理共67条，外资头部动作最密：诺华递交琥珀酸瑞波西利片与FUB523注射液，罗氏的RO7795068注射液同日获得受理。外资新药进中国的节奏没停，本土管线的竞争只会更挤。 临床研发32条：核药RDC持续刷脸 本期临床试验默许登记共32条：通瑞生物的64Cu-TR2205注射液进场，核药RDC赛道再添新员；湖州惠中济世的注射用H889A一次登记两项；百时美施贵宝的BMS-986525、普洛康裕的非诺贝特酸胆碱缓释胶囊同期在列。ADC之后，核药RDC正在接棒热点叙事。 政策动态 1. 湖北9月15日起执行中成药联采中选结果 湖北省医保局发文，自2026年9月15日起全省统一执行第四批和第二批接续全国中成药采购联盟集中带量采购中选结果，采购周期至2028年12月31日。中选药品按联盟文件确定协议采购量，各级医保部门将组织医药机构、中选企业和配送企业按时完成签约。中成药联采进入执行年，湖北打头，各省落地会接连跟上。 2. 5家中药饮片企业被取消中选资格，列入违规名单 全国中药饮片联盟采购办公室公告，因药监部门暂停生产，甘肃东方韵、安徽亳药千草等5家企业全部品规的中选资格被取消，一并列入"违规名单"，2026年8月31日至2028年2月28日不得参加全国中药饮片集采。集采中选不是免死金牌，质量出事照样一票否决，饮片行业合规洗牌在加速。 3. 飞利浦主动召回血管造影X射线系统 飞利浦医疗（苏州）报告，因X射线管阳极涂层附着力不足，临床使用中可能出现涂层剥落，主动召回医用血管造影X射线系统，召回级别为三级，涉及型号、规格及批次以《医疗器械召回事件报告表》为准。三级召回风险等级最低，但介入手术室的设备巡检可以顺手安排上。 本期重点品种 品种 出现次数 企业 人血白蛋白 ×26 CSL Behring 人纤维蛋白原 ×11 上海莱士 静注人免疫球蛋白 ×10 上海莱士 流感病毒裂解疫苗 ×9 上海生物制品研究所 人凝血因子Ⅷ ×7 山东泰邦生物 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 医药早报 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩