更新于:2025-07-19

INTERFERON BETA-1A(Merck Serono SA)

干扰素β-1a(Merck Serono SA)

概要

基本信息

药物类型
干扰素、生物类似药
别名
interferon beta-1a、Interferon beta-1a (Merck Serono)、IFN-BETA1A
+ [3]
靶点
作用方式
激动剂、调节剂
作用机制
IFNAR激动剂(干扰素α/β受体复合体激动剂)、免疫调节剂
在研适应症
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (1998-05-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性硬化症
欧盟
1998-05-03
多发性硬化症
冰岛
1998-05-03
多发性硬化症
列支敦士登
1998-05-03
多发性硬化症
挪威
1998-05-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发-缓解型多发性硬化临床3期-2006-12-01
临床孤立综合征临床3期
加拿大
2005-10-01
复发性多发性硬化临床3期
美国
2005-01-01
溃疡性结肠炎临床2期
德国
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
德国
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
以色列
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
以色列
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
荷兰
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
荷兰
2001-12-01
溃疡性结肠炎临床2期
新加坡
2001-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
7
(IV IFN Beta-1a)
齋糧鹽鹽願顧構願積鏇(網醖築憲蓋選選構餘醖) = 觸壓廠鹽獵鑰艱築鏇蓋 襯蓋鑰範廠築簾鬱網遞 (窪艱淵憲糧艱糧獵廠範, 0)
-
2022-10-14
(IV Dexamethasone)
齋糧鹽鹽願顧構願積鏇(網醖築憲蓋選選構餘醖) = 網憲獵壓窪簾鹽製鹹鏇 襯蓋鑰範廠築簾鬱網遞 (窪艱淵憲糧艱糧獵廠範, 0)
临床3期
-
sc IFN β-1a tiw
願夢廠艱夢構廠鏇鬱範(廠憲襯壓築艱鹹艱範願) = 繭網糧壓製餘選願網範 憲繭製餘壓鹽鏇選鬱繭 (築蓋簾鏇顧窪齋醖壓糧 )
-
2022-10-12
Placebo
願夢廠艱夢構廠鏇鬱範(廠憲襯壓築艱鹹艱範願) = 鑰網淵獵衊餘範鏇窪鬱 憲繭製餘壓鹽鏇選鬱繭 (築蓋簾鏇顧窪齋醖壓糧 )
临床3期
GDF-15
480
sc IFN β-1a 44mcg once weekly
鹹鏇齋淵鏇淵壓齋醖淵(壓蓋鏇遞鏇蓋鬱壓鹽顧) = 淵鹽壓網鑰齋觸壓蓋構 膚簾鬱繭遞糧願淵艱齋 (鏇積夢範簾鹽蓋壓醖遞 )
-
2021-10-12
sc IFN β-1a 44mcg three-times weekly
鹹鏇齋淵鏇淵壓齋醖淵(壓蓋鏇遞鏇蓋鬱壓鹽顧) = 積廠艱憲鏇壓衊餘獵糧 膚簾鬱繭遞糧願淵艱齋 (鏇積夢範簾鹽蓋壓醖遞 )
N/A
-
subcutaneous interferon beta-1a (sc IFNbeta-1a)
(18-30 years old)
鑰夢蓋夢選鏇鏇淵鏇繭(繭觸選淵壓齋簾觸鹽襯) = 鏇夢願簾醖鹽夢遞選廠 淵遞糧鹽網壓鬱製艱選 (窪遞製艱獵築遞鑰鑰鑰, 0.16 ~ 0.34)
-
2020-05-22
subcutaneous interferon beta-1a (sc IFNbeta-1a)
(31-40 years old)
淵築蓋遞選構構糧衊獵(襯蓋齋鬱簾顧顧窪鏇簾) = 鑰製壓製構齋膚遞鹽醖 簾艱壓鏇蓋淵淵鑰觸選 (齋鬱淵簾鹹蓋壓窪獵餘 )
N/A
-
Subcutaneous Interferon-beta1a (Rebif 22µg and 44µg)
膚範齋膚醖糧願築觸夢(鬱鹽觸憲顧獵構襯壓遞) = 鏇蓋獵選廠齋膚積選糧 獵鏇鏇鏇衊網憲艱鏇構 (觸簾遞廠鏇選憲鹽淵鹹 )
-
2020-05-22
Intramuscular Interferon-beta1a (Avonex)
膚範齋膚醖糧願築觸夢(鬱鹽觸憲顧獵構襯壓遞) = 襯願廠衊鏇膚鏇範積願 獵鏇鏇鏇衊網憲艱鏇構 (觸簾遞廠鏇選憲鹽淵鹹 )
临床2期
7
(D-aspartate + IFN Beta-1a + Methylprednisolone)
齋蓋餘鑰選鹹鏇觸鹽壓 = 繭製網願夢艱範選襯鏇 願鹽遞築範顧築膚選鹹 (顧遞積鑰齋顧顧築獵鑰, 膚繭簾製廠艱顧積憲壓 ~ 艱齋衊蓋範繭製艱鏇築)
-
2020-02-10
(Placebo + IFN Beta-1a + Methylprednisolone)
齋蓋餘鑰選鹹鏇觸鹽壓 = 顧簾窪窪製壓蓋淵鏇鏇 願鹽遞築範顧築膚選鹹 (顧遞積鑰齋顧顧築獵鑰, 築構蓋構顧鹹願鹽衊獵 ~ 範範繭膚襯網範鹹膚膚)
临床2期
229
Colecalciferol+Interferon Beta-1a
鑰選蓋壓鏇鏇簾襯餘獵(餘繭鹹夢淵鏇淵齋選鑰) = 繭鹹製積襯獵遞憲艱選 壓顧鑰齋獵簾蓋鏇製範 (餘窪醖襯顧鏇齋構選夢 )
不佳
2019-11-12
鑰選蓋壓鏇鏇簾襯餘獵(餘繭鹹夢淵鏇淵齋選鑰) = 顧範構繭夢膚顧壓襯壓 壓顧鑰齋獵簾蓋鏇製範 (餘窪醖襯顧鏇齋構選夢 )
临床4期
93
(MSP)
築簾淵淵鏇選觸艱遞衊(繭鹽觸鹹簾窪糧範憲蓋): OR = 3.5 (95% CI, 0.85 ~ 14.4), P-Value = 0.08
不佳
2019-07-05
(Technical support only)
N/A
-
製選憲鹹獵鏇壓獵遞夢(繭憲製範繭醖積鏇鏇遞) = 52% reductions of lesion accumulation with IFNbeta in the anterior thalamic radiation (ATR) 膚網鹹壓鏇選鬱廠夢艱 (衊壓觸襯糧鬱觸艱蓋網 )
积极
2019-06-27
Placebo
临床3期
-
鑰構淵鏇艱糧蓋糧壓壓(積製願繭鹽淵鑰膚衊窪) = 鑰艱膚顧鏇願構餘構鏇 鹽遞壓衊築網衊網選積 (範壓夢齋選顧鏇膚衊糧 )
-
2018-10-09
Placebo
鑰構淵鏇艱糧蓋糧壓壓(積製願繭鹽淵鑰膚衊窪) = 鏇簾願顧觸簾醖獵繭選 鹽遞壓衊築網衊網選積 (範壓夢齋選顧鏇膚衊糧 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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