更新于:2025-12-09

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
48
衊構憲齋夢壓積範積壓(鏇襯積廠糧醖遞膚獵鹽) = 築簾餘構繭製簾餘願齋 艱襯築鬱積製鹹鏇鹹夢 (範夢鏇簾鬱淵鹹鏇糧淵, 37.2 ~ 66.7)
积极
2025-12-09
临床3期
238
獵繭壓選獵窪蓋壓夢醖(淵鹽選齋遞齋壓鏇構餘) = 糧顧簾鹹製獵鹽蓋顧蓋 壓齋願繭夢願構鏇繭繭 (繭積簾網蓋願築願觸憲, 9.5 ~ 11.4)
积极
2025-12-03
獵繭壓選獵窪蓋壓夢醖(淵鹽選齋遞齋壓鏇構餘) = 壓簾築齋積範鏇壓鑰構 壓齋願繭夢願構鏇繭繭 (繭積簾網蓋願築願觸憲, 7.2 ~ 10.2)
临床3期
282
蓋積築醖蓋構選遞選網(窪淵鬱艱積願築獵鬱積) = demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 艱鹽積顧壓製鑰餘膚艱 (獵簾糧構獵積淵艱積廠 )
达到
积极
2025-09-08
临床3期
238
繭壓蓋憲窪鬱艱衊淵鏇(積觸範壓網衊簾糧網積) = 糧鬱廠製齋夢顧觸構衊 糧繭壓觸顧淵蓋鹽壓蓋 (網築蓋顧餘繭獵餘觸襯, 11.2 ~ 16.6)
达到
积极
2025-08-01
繭壓蓋憲窪鬱艱衊淵鏇(積觸範壓網衊簾糧網積) = 糧選憲醖鏇築憲範廠鏇 糧繭壓觸顧淵蓋鹽壓蓋 (網築蓋顧餘繭獵餘觸襯, 8.1 ~ 10.4)
达到
临床3期
-
遞願繭齋顧積衊遞糧獵(積糧夢範選繭夢鹹襯憲) = 艱淵齋壓壓醖構壓艱壓 遞窪醖襯憲蓋壓鹽選願 (顧鏇築遞衊壓夢築顧齋 )
达到
非劣
2025-07-29
-
临床2期
87
-
积极
2025-06-01
(patients with covalent BTKis pretreated MCL)
願遞餘構鬱淵餘蓋窪窪(構窪製衊蓋選齋獵憲鹹) = 鹽鹽築簾築顧積蓋繭選 積鹹簾憲膚醖齋選窪壓 (獵衊構鹽構窪遞衊範獵, 44.9 ~ 78.5)
临床2期
16
鑰選構鏇齋鬱築鑰築鬱(窪觸鑰範簾構繭積艱顧) = 夢築蓋窪觸遞積繭鑰窪 選膚鹽鑰蓋壓繭範窪鬱 (夢鬱齋觸積齋製網網鹽 )
积极
2025-05-14
临床1期
-
16
(Period 1: 0.5 mg Repaglinide)
艱膚遞糧鬱鑰製鹹觸鑰(窪憲願鏇鹽鹹淵餘鏇齋) = 齋夢衊淵簾構鬱觸遞範 窪網鹹夢範鏇廠繭構鹹 (製鏇築齋遞遞製網膚齋, 36.9)
-
2025-03-17
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide)
艱膚遞糧鬱鑰製鹹觸鑰(窪憲願鏇鹽鹹淵餘鏇齋) = 鹽襯築遞築願淵餘夢築 窪網鹹夢範鏇廠繭構鹹 (製鏇築齋遞遞製網膚齋, 56.1)
临床1期
-
16
(Period 1: Probe Drug Cocktail)
廠觸齋憲構遞鹽繭鑰衊(壓齋願鑰壓繭艱糧製襯) = 積鹽選窪鏇選襯獵鏇憲 網醖積顧鏇淵觸遞簾齋 (積膚築獵顧鹹鹽簾顧夢, 31.8)
-
2025-03-10
(Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail)
廠觸齋憲構遞鹽繭鑰衊(壓齋願鑰壓繭艱糧製襯) = 積網齋鹹淵蓋廠範窪衊 網醖積顧鏇淵觸遞簾齋 (積膚築獵顧鹹鹽簾顧夢, 31.8)
临床1期
-
20
(200 mg Pirtobrutinib (Fasted))
憲鹽獵構範齋網廠範願(襯築製鹽夢遞顧選廠遞) = 築夢餘淵顧齋醖積鹽艱 鏇壓憲膚衊繭鹹廠壓襯 (壓構膚網衊衊簾艱鹽繭, 18.7)
-
2025-03-07
(200 mg Pirtobrutinib (Fed))
憲鹽獵構範齋網廠範願(襯築製鹽夢遞顧選廠遞) = 網齋淵壓憲艱糧蓋襯遞 鏇壓憲膚衊繭鹹廠壓襯 (壓構膚網衊衊簾艱鹽繭, 42.0)
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