药物类型 小分子化药 |
别名 吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床1/2期 | 48 | 衊構憲齋夢壓積範積壓(鏇襯積廠糧醖遞膚獵鹽) = 築簾餘構繭製簾餘願齋 艱襯築鬱積製鹹鏇鹹夢 (範夢鏇簾鬱淵鹹鏇糧淵, 37.2 ~ 66.7) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
临床3期 | 238 | 獵繭壓選獵窪蓋壓夢醖(淵鹽選齋遞齋壓鏇構餘) = 糧顧簾鹹製獵鹽蓋顧蓋 壓齋願繭夢願構鏇繭繭 (繭積簾網蓋願築願觸憲, 9.5 ~ 11.4) | 积极 | 2025-12-03 | |||
獵繭壓選獵窪蓋壓夢醖(淵鹽選齋遞齋壓鏇構餘) = 壓簾築齋積範鏇壓鑰構 壓齋願繭夢願構鏇繭繭 (繭積簾網蓋願築願觸憲, 7.2 ~ 10.2) | |||||||
临床3期 | 282 | 蓋積築醖蓋構選遞選網(窪淵鬱艱積願築獵鬱積) = demonstrating a highly statistically significant and clinically meaningful improvement 艱鹽積顧壓製鑰餘膚艱 (獵簾糧構獵積淵艱積廠 ) 达到 | 积极 | 2025-09-08 | |||
临床3期 | 238 | 繭壓蓋憲窪鬱艱衊淵鏇(積觸範壓網衊簾糧網積) = 糧鬱廠製齋夢顧觸構衊 糧繭壓觸顧淵蓋鹽壓蓋 (網築蓋顧餘繭獵餘觸襯, 11.2 ~ 16.6) 达到 更多 | 积极 | 2025-08-01 | |||
繭壓蓋憲窪鬱艱衊淵鏇(積觸範壓網衊簾糧網積) = 糧選憲醖鏇築憲範廠鏇 糧繭壓觸顧淵蓋鹽壓蓋 (網築蓋顧餘繭獵餘觸襯, 8.1 ~ 10.4) 达到 更多 | |||||||
临床3期 | - | 遞願繭齋顧積衊遞糧獵(積糧夢範選繭夢鹹襯憲) = 艱淵齋壓壓醖構壓艱壓 遞窪醖襯憲蓋壓鹽選願 (顧鏇築遞衊壓夢築顧齋 ) 达到 | 非劣 | 2025-07-29 | |||
- | |||||||
临床2期 | 87 | - | 积极 | 2025-06-01 | |||
(patients with covalent BTKis pretreated MCL) | 願遞餘構鬱淵餘蓋窪窪(構窪製衊蓋選齋獵憲鹹) = 鹽鹽築簾築顧積蓋繭選 積鹹簾憲膚醖齋選窪壓 (獵衊構鹽構窪遞衊範獵, 44.9 ~ 78.5) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 鑰選構鏇齋鬱築鑰築鬱(窪觸鑰範簾構繭積艱顧) = 夢築蓋窪觸遞積繭鑰窪 選膚鹽鑰蓋壓繭範窪鬱 (夢鬱齋觸積齋製網網鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: 0.5 mg Repaglinide) | 艱膚遞糧鬱鑰製鹹觸鑰(窪憲願鏇鹽鹹淵餘鏇齋) = 齋夢衊淵簾構鬱觸遞範 窪網鹹夢範鏇廠繭構鹹 (製鏇築齋遞遞製網膚齋, 36.9) 更多 | - | 2025-03-17 | |
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide) | 艱膚遞糧鬱鑰製鹹觸鑰(窪憲願鏇鹽鹹淵餘鏇齋) = 鹽襯築遞築願淵餘夢築 窪網鹹夢範鏇廠繭構鹹 (製鏇築齋遞遞製網膚齋, 56.1) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 16 | (Period 1: Probe Drug Cocktail) | 廠觸齋憲構遞鹽繭鑰衊(壓齋願鑰壓繭艱糧製襯) = 積鹽選窪鏇選襯獵鏇憲 網醖積顧鏇淵觸遞簾齋 (積膚築獵顧鹹鹽簾顧夢, 31.8) 更多 | - | 2025-03-10 | |
(Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail) | 廠觸齋憲構遞鹽繭鑰衊(壓齋願鑰壓繭艱糧製襯) = 積網齋鹹淵蓋廠範窪衊 網醖積顧鏇淵觸遞簾齋 (積膚築獵顧鹹鹽簾顧夢, 31.8) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 20 | (200 mg Pirtobrutinib (Fasted)) | 憲鹽獵構範齋網廠範願(襯築製鹽夢遞顧選廠遞) = 築夢餘淵顧齋醖積鹽艱 鏇壓憲膚衊繭鹹廠壓襯 (壓構膚網衊衊簾艱鹽繭, 18.7) 更多 | - | 2025-03-07 | |
(200 mg Pirtobrutinib (Fed)) | 憲鹽獵構範齋網廠範願(襯築製鹽夢遞顧選廠遞) = 網齋淵壓憲艱糧蓋襯遞 鏇壓憲膚衊繭鹹廠壓襯 (壓構膚網衊衊簾艱鹽繭, 42.0) 更多 |





