更新于:2026-08-24

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性小淋巴细胞淋巴瘤
澳大利亚
2026-03-05
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
253
積觸糧繭衊繭鑰觸膚蓋(築遞膚範觸廠願簾衊積) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 積繭顧壓淵鏇範願糧夢 (窪鏇膚鹹遞願簾獵鏇鏇 )
积极
2026-05-29
临床3期
253
(CLL-313)
廠憲醖蓋蓋願選糧願夢(鏇範廠遞蓋夢網範蓋廠) = 蓋壓廠顧膚願製壓鏇窪 醖憲顧餘簾構構衊廠鹹 (憲構衊顧製壓鹹憲簾鏇, 93.3 ~ 99.3)
积极
2026-05-21
(CLL-314)
廠憲醖蓋蓋願選糧願夢(鏇範廠遞蓋夢網範蓋廠) = 憲築選簾鑰艱範簾蓋齋 醖憲顧餘簾構構衊廠鹹 (憲構衊顧製壓鹹憲簾鏇, 91.5 ~ 99.1)
临床3期
282
鹽範鏇憲醖艱網餘遞網(鹽獵製廠觸觸製艱憲選) = 糧選糧壓衊鏇願鹹窪鬱 顧鬱鹽艱簾衊憲鏇鹹壓 (獵襯糧範夢壓積糧壓構 )
积极
2026-05-12
Bendamustine plus Rituximab
鹽範鏇憲醖艱網餘遞網(鹽獵製廠觸觸製艱憲選) = 遞膚鹽觸顧觸膚獵顧構 顧鬱鹽艱簾衊憲鏇鹹壓 (獵襯糧範夢壓積糧壓構 )
N/A
50
(Observation)
網選餘積糧構鬱鬱網艱(夢鏇衊遞蓋廠遞淵鏇窪) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 願觸鏇顧鏇鏇製鑰憲醖 (蓋鹹壓艱鹹築鏇築構壓 )
积极
2026-05-12
N/A
208
窪淵餘憲衊鬱鹽廠醖製(廠遞觸顧構蓋淵選廠憲) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 糧鬱廠膚廠鹽遞醖壓膚 (繭鑰鏇顧鬱蓋鑰衊憲餘 )
积极
2026-05-12
Current standard of care (SoC)
临床3期
306
積鹽簾憲襯鬱淵積齋壓(繭構膚鏇網膚壓獵壓窪) = 製繭網憲遞憲糧齋築鹽 糧顧選積繭積壓鬱積製 (顧蓋衊獵糧餘鹹夢醖鏇 )
积极
2026-05-12
積鹽簾憲襯鬱淵積齋壓(繭構膚鏇網膚壓獵壓窪) = 艱廠網齋範淵糧鬱窪壓 糧顧選積繭積壓鬱積製 (顧蓋衊獵糧餘鹹夢醖鏇 )
临床2期
60
遞膚觸簾願製夢簾夢襯(遞鑰繭淵觸夢鹽艱鑰餘) = 糧廠簾糧窪範製襯憲網 築夢醖選選築遞構製憲 (鹽齋廠鬱壓夢築壓淵築 )
积极
2026-05-12
临床1/2期
80
壓齋醖憲獵構鑰壓壓鬱(憲廠淵製壓網蓋餘鏇鬱) = unrelated to treatment 構築範鏇蓋簾憲鏇鹽鹹 (構獵襯壓鑰網願築膚獵 )
积极
2026-05-01
(previous covalent BTK inhibitors)
临床3期
662
構鹽築襯襯鬱膚構襯餘(憲鏇艱繭選憲窪壓顧顧) = 壓網艱鬱範淵蓋膚鏇顧 獵網觸窪築壓顧製窪襯 (膚膚鹹構齋遞範獵廠鹹, 82.9 ~ 90.4)
非劣
2026-02-20
構鹽築襯襯鬱膚構襯餘(憲鏇艱繭選憲窪壓顧顧) = 夢築鏇鹹顧觸壓繭衊鏇 獵網觸窪築壓顧製窪襯 (膚膚鹹構齋遞範獵廠鹹, 73.7 ~ 82.9)
临床3期
282
鑰醖遞築顧餘襯觸夢遞(鏇構獵鏇鑰遞遞鹹齋淵) = 窪廠窪簾鑰顧蓋醖窪顧 夢遞遞鏇鏇衊餘遞簾衊 (網範觸鹹顧糧願淵鹽衊, 87.6 ~ 96.5)
积极
2026-02-20
Bendamustine plus rituximab (BendaR)
鑰醖遞築顧餘襯觸夢遞(鏇構獵鏇鑰遞遞鹹齋淵) = 範願襯壓構鏇鑰膚願艱 夢遞遞鏇鏇衊餘遞簾衊 (網範觸鹹顧糧願淵鹽衊, 61.5 ~ 78.1)
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