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文章来源创药邦团队，转载请注明出处 NEWS 新闻早知道 创药速递 苏州志恒生物外泌体公司完成数千万Pre-A轮融资 达普生物完成 B+轮超 1.2 亿元融资，加速打造全球生命科学工具平台 唐奖生技医药奖授予三位细胞免疫疗法先驱 凌泰氪生物透皮递送小核酸新药IND申请获FDA批准 新锐Radical Numerics完成5000万美元种子轮融资，构建AI Lab通用生物智能体 5.1亿美元！默沙东押注AI大分子药物合作 投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市 博睿康递表科创板IPO，上轮投后40亿元 科济药业两款创新CAR-T积极研究成果公布 ORR 100%！传奇生物的体内双靶点CAR-T传奇来了 齐鲁制药启动 first-in-class 三抗临床 全球首款CD94 CAR-T疗法获FDA批准进入临床试验 百吉生物EBV特异性T细胞疗法获国家卫健委临床研究备案 我武生物“人脐带间充质干细胞”IND主动撤回，完善药学研究后再战脓毒症 国内AAV基因治疗帕金森病临床新突破 Cellectis通用型 CD22 CAR-T 获 RMAT 认定，已启动关键Ⅱ期临床 柳州市工人医院在总院成立细胞生物治疗研究中心 礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极 拜耳创新大环造影剂获FDA批准 阿斯利康长效补体抑制剂获FDA优先审评资格 拜耳与北京大学持续深化合作：加速科研成果转化，驱动药物发现与创新 伊米诺康与迈博智星宣布战略合作升级：双AI平台赋能，加速新一代生物药开发 恒瑞医药宣布10余项血液学新药研究成果亮相2026 EHA大会 百时美施贵宝宣布小分子口服新药在中国获批治疗银屑病关节炎 百利天恒双抗ADC药物iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获CDE受理 海思科小分子新药HSK46256片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤 诺华抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点 治疗特定结肠癌，罗氏免疫检查点抑制剂获FDA优先审评资格 CagriSema公布3项3期临床试验数据 Ionis公布Olezarsen 2项3期临床试验数据 玛仕度肽注射液公布3期临床试验数据 舶望制药BW-20805公布2期临床试验数据 3亿美元！Beren Therapeutics完成融资，推进环糊精衍生物商业化 礼来lebrikizumab新维持剂量方案获FDA批准 欧洲委员会批准生物类似药Zandoria® Neumora核心药物两项III期失败，将裁员35% SonoThera非病毒递送投融资1.25亿美元 多禧生物HER2 双抗双载荷 ADC 首次在国内获批临床 阿斯利康AKT抑制剂新适应症获FDA批准上市 和铂医药宣布与百图生科共建AI大分子管线公司MegaStream 6天签下3单！石四药“狂扫”创新药、生物类似药、改良新药赛道 国内唯一！领泰生物口服KRAS G12D PROTAC获中国CDE批准进入临床 恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮 诺未生物获得数亿人民币B+轮融资 超3亿美元！云顶新耀引进一款重磅新药 基因泰克缩减早研业务，多名副总裁离职 国药控股，官宣重要合作 国内首个！第一三共FLT3抑制剂在华获批上市 安进侵权！和铂医药获2020万美元赔偿  安斯泰来起诉泽璟制药 阿尔兹海默群体庞大：小分子新药达成10亿美元BD 礼邦医药通过港交所聆讯，即将上市 先声药业与斯坦福大学合作开发特发性肺纤维化新药 最高20亿回购，中国生物制药发布股份回购计划 国家级转化平台重磅征集！单项最高资助1000万元，聚焦“细胞治疗”创新 mRNA 3′ 非翻译区作为内在无序区的分子伴侣控制蛋白的功能 苏州志恒生物外泌体公司完成数千万Pre-A轮融资 近日，专注于“外泌体”技术研发与产品制造的苏州志恒生物科技有限公司宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由昆山天使基金、上海蒲公顺英投资共同投资。据悉，本轮融资资金将主要用于进一步加速“外泌体”技术与产品开发以及品牌建设等方面，以巩固其在外泌体领域的领先地位。志恒生物CEO高博博士表示，新融资将加速产品开发落地与市场化布局。当前，外泌体正从科研走向临床，处于关键发展期，志恒生物参与制定外泌体国家标准、行业标准，我们将持续深耕，推动行业进步。 达普生物完成 B+轮超 1.2 亿元融资，加速打造全球生命科学工具平台 近日，达普生物科技有限公司宣布完成 B+轮超 1.2 亿元融资。本轮融资在半年内连续完成三笔交割，获得上海科创集团知识产权基金、深圳南山战新投、上海浦东创投、广州海汇投资等多家头部投资机构支持。至此，达普生物累计融资额超过 3 亿元，充分体现了资本市场对公司技术壁垒、商业化能力、国际化布局及长期成长潜力的高度认可。本轮融资资金将主要用于进一步加强核心技术研发，加速高端生命科学工具平台的产品迭代，并重点投入国际化体系建设。面向全球药物发现、合成生物学及 AI 驱动生命科学研发等高增长场景，达普生物将持续推动自主研发仪器、耗材及解决方案在全球范围内的规模化落地。 唐奖生技医药奖授予三位细胞免疫疗法先驱 6月16日，过去已有三届得主于获奖后再获诺贝尔奖殊荣而备受国际瞩目的唐奖生技医药奖，今日公布第七届唐奖「生技医药奖」得主，由细胞免疫疗法领域三位重要科学家—史蒂文·罗森伯格（Steven A. Rosenberg）、米歇尔·萨德兰（Michel Sadelain）及卡尔·琼（Carl H. June）共同获奖，以表彰其发现与开发肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）以及嵌合抗原受主T细胞（CAR-T）疗法，彻底改变了血癌与实质固态瘤的治疗。 凌泰氪生物透皮递送小核酸新药IND申请获FDA批准 6月12日，凌泰氪生物宣布，基于其小核酸透皮递送平台的first-in-class（FIC）小核酸药物LT-010项目正式获得美国FDA 临床试验申请（IND）批准，加速公司国际化战略布局。该管线也是全球较早获得 FDA IND 批准的透皮涂抹给药小核酸药物。该项目是公司基于自主研发的小核酸透皮递送平台开发的，针对雄激素性脱发的管线。凌泰氪生物（lncTAC ）总部位于中国成都，是一家专注于长链非编码RNA（lncRNA）及核酸药物肝外靶向递送的创新型生物科技公司，公司已建成模块化、可适配不同payload及靶点的多个肝外递送技术平台，覆盖皮肤、肿瘤、CNS、呼吸道疾病领域。目前拥有8个在研管线，并与多家国际知名药企建立了深度技术交流与合作关系。 新锐Radical Numerics完成5000万美元种子轮融资，构建AI Lab通用生物智能体 6月15日，旧金山，构建通用生物智能的人工智能研究实验室Radical Numerics宣布完成5000万美元的种子轮融资。本轮融资由Emergence Capital领投，Obvious Ventures、Triatomic Capital、Factory和First Spark Ventures参与。该公司的种子前投资者包括Patrick Collison。该公司的创始人创建了生成基因组学领域，产生了Evo，这是第一个能够大规模读取和写入DNA的人工智能模型，也是任何领域中最大的完全开源人工智能项目。Evo和Evo 2登上了《科学》和《自然》的封面，并在TED2025上被其首席执行官介绍。该模型被用于设计新型CRISPR系统，后来被外部科学家用于生成第一个完整的人工智能设计的基因组：噬菌体，这是一种感染细菌且对人类无害的病毒。新的资金将用于扩展下一代模型，并扩大拥有前沿人工智能研究人才的团队。 5.1亿美元！默沙东押注AI大分子药物合作 6月16日，人工智能药物设计实验室领导者Protillion Biosciences宣布与默沙东签署多靶点发现合作和许可协议。该协议将Protillion的专有平台与默沙东在发现新型治疗候选药物方面的全球专业知识相结合。根据协议条款，Protillion将获得一笔未公开的预付款，并有资格获得高达5.1亿美元的研究、开发和商业里程碑付款，以成功开发多种疗法。Protillion专有的Prot-MaP™技术是一个超大规模的数据生成平台，旨在为蛋白质设计AI（超大规模数据+AI）提供大规模、即时的训练集。这种下一代方法能够以前所未有的吞吐量对蛋白质库进行定量分析，每次运行可以表征数百万个变体，并避免模型过拟合的常见陷阱。这使得能够识别具有复杂治疗特征的优化生物制剂，如pH依赖性扫描和多靶点特异性，这是传统方法难以实现的。 投前估值70亿元！复星安特金完成9.68亿元融资，拟分拆港股上市 6月15日，复星医药发布公告控股子公司复星安特金即将完成9.68亿元融资，其中包括复星医药产业投资5.5亿元、华润（成都）医药产业基金1.5亿元、成都国生策源基金2.5亿元、上海景旭榕煦1800万元。本次增资扩股所得款项将用于复星安特金及/或其控股子公司的日常运营，包括进一步拓展创新研发管线、夯实核心技术，同步推进生产基地建设，以强化产业化供应能力，并加大对已上市产品的市场推广与商业化投入。本次增资扩股对应的复星安特金投前估值为70亿元，系经各方协商确定，采用市研率倍数（股权价值/研发支出）作为确定标的公司股权价值的分析指标。 博睿康递表科创板IPO，上轮投后40亿元 6月11日，脑机接口公司博睿康科创板IPO申请获得受理，招股书正式公开。博睿康成立于2011年，是一家以自主创新且全球领先的脑机接口技术为核心驱动力的高新技术企业，专业从事脑机接口相关产品的研发、生产和销售。博睿康开发了一系列侵入式、非侵入式脑机接口产品。博睿康此次IPO发行不超过2000万股，占发行后总股本比例不超过25%。此次IPO拟募资25亿元，其中15.4亿元用于脑机接口研发项目，4.1亿元用于脑机接口产业化建设，1.74亿元用于脑机接口生产建设项目，2.36亿元用于营销网络与信息化建设，5.5亿元用于补充流动资金。 科济药业两款创新CAR-T积极研究成果公布 6月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）和CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的研究成果已在2026年欧洲血液学协会（“EHA”）年会上以壁报形式展示。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，目前正在R/R MM或PCL中开展IIT进行评估。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。本公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。本公司计划于2026年启动针对R/R MM和原发性浆细胞白血病的Ib期临床试验。 ORR 100%！传奇生物的体内双靶点CAR-T传奇来了 6月14日，全球细胞疗法领导者传奇生物（NASDAQ：LEGN）宣布，其针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的在研体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501首次临床概念验证数据。该研究结果在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会最新突破专场（摘要编号：LB5006）上公布。在这项正在开展的I期研究中，单次输注LB2501在无需进行淋巴细胞清除的情况下，实现了体内CAR-T细胞的剂量依赖性扩增。在较高剂量水平（DL2）下，LB2501达到了100%的客观缓解率（ORR）（6/6）以及83.3%的完全缓解率（CR）（5/6），截至数据截止时，所有缓解仍在持续。LB2501还展现出了良好的安全性特征，未报告剂量限制性毒性（DLT）、严重不良事件（SAE）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件。 齐鲁制药启动 first-in-class 三抗临床 6 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，齐鲁制药启动了一项评估 QLF4113 在晚期前列腺癌研究参与者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性的开放、多中心的 I 期临床研究（登记号：CTR20262372）。QLF41131 是齐鲁制药自主开发的一款 TCE 三抗，靶向 CD3、CD2 和 PSMA。目前全球尚无同靶点机制的药物获批上市，QLF41131 有望成为该领域首创（first-in-class）或同类最优（best-in-class）的创新疗法。 全球首款CD94 CAR-T疗法获FDA批准进入临床试验 近日，德州大学MD安德森癌症中心与CTMC（MD安德森与Resilience成立的合资企业）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对一项新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的研究性新药（IND）申请发出"可安全推进"的决定。该细胞疗法由MD安德森淋巴瘤与骨髓瘤科教授Sattva Neelapu的实验室开发，将进入针对复发或难治性CD94阳性T/NK细胞淋巴瘤患者的1期临床试验。CTMC将负责该试验所需疗法的生产，试验由Neelapu主导。 百吉生物EBV特异性T细胞疗法获国家卫健委临床研究备案 近日，中山大学肿瘤防治中心三项前沿生物医学新技术，顺利通过国家卫生健康委生物医学新技术临床研究备案审核，其中百吉生物 EBV 特异性 T 细胞治疗技术成功获批备案，标志着企业创新免疫疗法正式迈入合规化临床研究新阶段。本次获批的项目为《运用 EBV 特异性 T 细胞治疗复发或转移性 EBV 阳性鼻咽癌患者的开放性、单臂研究》，属于体细胞治疗、肿瘤免疫治疗前沿领域，也是 818 号令正式施行后，粤港澳大湾区又一项落地的创新生物医学技术备案项目。 我武生物“人脐带间充质干细胞”IND主动撤回，完善药学研究后再战脓毒症 近日，脱敏治疗龙头我武生物（300357.SZ）发出一份公告：其间接控股子公司浙江我武干细胞科技有限公司收到国家药监局药审中心（CDE）下发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司主动撤回"人脐带间充质干细胞II型注射液"的药物临床试验（IND）申请——这款治疗用生物制品1类新药，瞄准的是一个至今全球都没有获批疗法的绝境适应症：脓毒症和（或）脓毒性休克。公告写得直白：CDE在技术审评沟通中认为本品"尚需完善部分药学研究"，公司基于审慎考虑撤回，等补齐后再尽快重新申报。 国内AAV基因治疗帕金森病临床新突破 近日，上海交通大学刘军，西安交通大学林家骥和中南大学沈璐共同通讯在Nature Medicine 在线发表题为“Dual-target gene therapy in Parkinson’s disease: a multicenter phase 1 trial”的研究论文，报道了一种帕金森病双靶点基因治疗候选药物BBM-P002的I期临床研究结果。研究数据表明，BBM-P002在所有测试剂量组中均表现出优异的安全性和耐受性。试验全程未出现与药物相关的严重不良事件，也未观察到剂量限制性毒性或系统性毒性反应，所有发生的不良事件均为轻度，且在短时间内即痊愈。 Cellectis通用型 CD22 CAR-T 获 RMAT 认定，已启动关键Ⅱ期临床 近日，Cellectis 宣布其在研通用型 CAR-T 细胞疗法 lasme-cel（UCART22）获得美国 FDA 授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。Lasme-cel 靶向 CD22，基于健康供体 T 细胞经基因编辑改造而成，属于「现货型」产品。目前该疗法已启动 II 期关键临床试验，预计 2026 年第四季度进行首次中期分析。 柳州市工人医院在总院成立细胞生物治疗研究中心 近日，柳州市工人医院在总院正式揭牌成立该市首家细胞生物治疗研究中心。这一举措不仅是该院深耕前沿医学、守护群众健康的务实行动，也是柳州市落实相关产业发展部署、推动前沿医疗技术临床转化的重要步骤。 礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极 6月16日，礼来公布了Jaypirca（pirtobrutinib）的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。本研究评估了Jaypirca联合venetoclax和利妥昔单抗（PVR），与venetoclax联合利妥昔单抗（VR）相比，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的疗效与安全性。该研究达到其主要终点。由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）结果显示，在为期两年的venetoclax联合利妥昔单抗治疗方案中加入Jaypirca，可使疾病进展或死亡风险降低45%（HR=0.55［95% CI，0.40-0.75］；p=0.0001）。Jaypirca是一款高选择性BTK非共价抑制剂。在临床前研究测试的激酶中，相较于98%的其他激酶，其对BTK的选择性高出300倍。BTK是多种B细胞白血病和淋巴瘤中的经验证的分子靶点，包括套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。 拜耳创新大环造影剂获FDA批准 6月15日，拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准Ambelvist（gadoquatrane）。Ambelvist是一款创新静脉注射用大环类钆（Gd）基造影剂（mGBCA），适用于增强磁共振成像（MRI），用于检测和显示成人及儿童患者的中枢神经系统（CNS）和非CNS身体区域内具有异常血管化的病变。Ambelvist是一款下一代mGBCA，具有新型四聚体结构和高弛豫率（衡量信号增强效果的指标）。 阿斯利康长效补体抑制剂获FDA优先审评资格 6月16日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布，为Ultomiris（ravulizumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）。该sBLA基于3期试验I CAN预设中期分析的结果，这些结果近期已在2026年欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布。Ultomiris是一种长效C5补体抑制剂，可提供迅速、完全且持续的补体抑制。该药物通过抑制末端补体级联中的C5蛋白发挥作用；末端补体级联是人体免疫系统的一部分。当补体级联不受控制地被激活时，会出现过度反应，导致人体攻击自身健康细胞。 拜耳与北京大学持续深化合作：加速科研成果转化，驱动药物发现与创新 近日，拜耳与北京大学签署第五期战略合作协议。双方将在肿瘤学、心血管及肾脏、神经学、免疫学等重点治疗领域内，探索新靶点和疾病发病机制，增强人工智能赋能的药物发现能力，并充分利用靶点识别平台和对于药物分子形式的理解，进一步助力研究成果向药物发现和创新转化，加速前沿科技在药物研发价值链中的应用。根据协议，拜耳将在未来三年内继续资助双方合作研发项目，奖励北京大学在生命科学领域以及药物创新方面做出卓越科研贡献的科学家，并持续开展双方药物研发专家与科学家之间的国际学术交流活动。 伊米诺康与迈博智星宣布战略合作升级：双AI平台赋能，加速新一代生物药开发 近日，上海伊米诺康生物科技有限公司与迈博智星（北京）生物科技有限公司共同宣布，双方完成战略合作全面升级。在2025年三个合作项目的良好基础上，两大企业将聚焦人工智能+抗体研发的融合创新，依托伊米诺康ImmuMabAI®AI抗体发现平台与迈博智星MabAI智能化体系的深度联动，结合双方在抗体发现平台与转化医学领域的互补优势，构建全链路智能化研发体系，全面提速新一代创新双/多特异性抗体药物的开发落地。 恒瑞医药宣布10余项血液学新药研究成果亮相2026 EHA大会 6月15日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，该公司共有10余项创新药研究成果亮相，涉及产品包括血小板生成素（TPO）受体激动剂海曲泊帕乙醇胺片、新型高选择性EZH2口服抑制剂泽美妥司他、硫酸艾玛昔替尼片，以及补体B因子抑制剂富马酸立康可泮胶囊（研发代号：HRS-5965）等。 百时美施贵宝宣布小分子口服新药在中国获批治疗银屑病关节炎 6月15日，百时美施贵宝中国宣布，酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂氘可来昔替尼片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于对于既往改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。本品可单独使用或与甲氨蝶呤（MTX）联用。这意味着，这款小分子口服靶向治疗药物可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎，为银屑病性疾病（PsD）患者带来新的口服靶向治疗方案。氘可来昔替尼片是一种口服、高选择性TYK2变构抑制剂，代表了一类新型小分子口服靶向药物。 百利天恒双抗ADC药物iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获CDE受理 6月11日，CDE公示显示，百利天恒自主研发的全球首创、新概念的双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）三阴性乳腺癌适应症上市申请获正式受理，用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。iza-bren是全球首创且唯一进入Ⅲ期临床的EGFR x HER3双抗ADC。 海思科小分子新药HSK46256片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤 6月12日，海思科医药集团收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年4月受理的HSK46256片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK46256是海思科自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示，HSK46256在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性，有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症，尤其是与BRCA突变相关的癌症，如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。 诺华抗体偶联寡核苷酸药物达到1/2期临床主要终点 6月13日，诺华（Novartis）宣布，del-brax的FORTITUDE 1/2期研究生物标志物队列达到主要终点和关键次要终点。KHDC1L（cDUX）和肌酸激酶生物标志物水平的下降表明，在面肩肱型肌营养不良症（FSHD）患者中，该疗法既实现了强有力的靶点结合，也减少了肌肉损伤。Del-brax是诺华通过收购Avidity Biosciences纳入其神经科学管线的三款潜在“first-in-class”的疾病修饰AOC疗法之一。除用于治疗FSHD的del-brax外，对Avidity的收购还包括用于治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）、处于3期开发阶段的delpacibart-etedesiran（del-desiran）。该收购还包括用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）、处于2期开发阶段的delpacibart-zotadirsen（del-zota）。 治疗特定结肠癌，罗氏免疫检查点抑制剂获FDA优先审评资格 6月12日， 罗氏（Roche）宣布，美国FDA已受理该公司提交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Tecentriq（atezolizumab）和Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase）联合化疗，用于III期DNA错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定（MSI-H）结肠癌的辅助治疗。ATOMIC研究显示，对于经免疫组化检测确定的III期dMMR结肠癌患者，与单独接受化疗相比，在标准FOLFOX6化疗基础上加入Tecentriq，可使疾病复发或死亡风险降低50%。Tecentriq联合FOLFOX6组的36个月无病生存率为86%，而FOLFOX6组为76%。安全性特征与既往Tecentriq和FOLFOX6研究一致。Tecentriq是一种单克隆抗体，旨在与PD-L1结合。PD-L1表达于肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面，Tecentriq可阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可能使T细胞重新激活。 CagriSema公布3项3期临床试验数据 诺和诺德在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布了3项3期临床试验的主要结果。CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和司美格鲁肽（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法，设计为每周一次皮下注射。结果显示，通过持续9个月每周一次的皮下注射治疗，CagriSema能够显著降低患者血糖并减轻其体重；CagriSema在降糖和减重方面的效果均显著优于单用司美格鲁肽；在原有胰岛素治疗基础上添加CagriSema能带来显著的代谢获益。患者的平均糖化血红蛋白（HbA1c）从8.8%降至6.5%，体重减轻12%，且未增加严重低血糖风险，也无需增加胰岛素剂量。 Ionis公布Olezarsen 2项3期临床试验数据 近日，Ionis Pharmaceuticals在2026年ADA科学会议上公布了其降脂疗法olezarsen的2项3期临床试验数据。不久前，该疗法用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请（sNDA）被美国FDA授予优先审评资格，PDUFA日期设定为2026年6月30日。Olezarsen是一种ASO疗法，旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III。美国FDA于2024年2月授予该疗法孤儿药资格和突破性疗法认定，并在2024年12月批准其作为饮食控制的辅助治疗，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征成人患者的甘油三酯水平。 玛仕度肽注射液公布3期临床试验数据 信达生物公布了其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液在中国中重度肥胖人群中开展的3期临床研究GLORY-2的数据。结果显示，在治疗期内，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重持续下降，第60周时仍未达平台。第60周时，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重降幅为18.55%，安慰剂组为3.02%；玛仕度肽9 mg组受试者中44.0%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.6%（P值均小于0.001）。研究的关键次要终点结果表明，在不合并2型糖尿病的受试者中，第60周时，玛仕度肽9 mg组受试者平均体重降幅为20.08%，安慰剂组为2.81%；玛仕度肽9 mg组受试者中48.7%实现20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为3.1%（P值均小于0.001）。  舶望制药BW-20805公布2期临床试验数据 舶望制药公布了其在研药物BW-20805用于治疗遗传性血管性水肿的2期临床更新数据。BW-20805是一种靶向前激肽释放酶（PKK）的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA而抑制PKK基因的表达，有望为HAE患者提供长效的发作预防。PKK是目前HAE治疗领域已获得充分验证的作用靶点。在完成169天随访的受试者中，三组平均PKK水平均下降超过90%，且持续稳健抑制。安全性方面，该药物耐受性良好，未观察到药物相关的严重不良事件或因不良事件导致停药及死亡的情况，最常见的不良反应为轻度、短暂且无需干预的注射部位反应。 3亿美元！Beren Therapeutics完成融资，推进环糊精衍生物商业化 6月15日，总部位于加利福尼亚州千橡树的Beren Therapeutics宣布完成3亿美元联合融资，包括1.35亿美元股权融资和与Hercules Capital达成的最高1.65亿美元债务及特许权使用费融资。该公司专注于胆固醇转运生物学和基于环糊精的疗法，其核心资产adrabetadex是一种2-羟丙基-β-环糊精异构体专有混合物，用于治疗婴儿发作型尼曼-匹克病C型（I-NPC），这是一种罕见且致命的儿科神经退行性疾病。美国FDA已接受adrabetadex的新药上市申请并授予优先审评，PDUFA目标日期为2026年11月17日。若获批，该药将成为I-NPC的首个疾病改善疗法。 礼来lebrikizumab新维持剂量方案获FDA批准 6月15日，礼来宣布美国FDA批准lebrikizumab一种新的维持剂量给药方案，即每八周一次皮下注射（250 mg/2 mL），用于治疗中重度特应性皮炎成人和12岁及以上、体重至少40公斤的青少年患者。此前该药已获批每月一次的维持方案。此次新方案使患者每年最少仅需六次维持注射，且起始治疗阶段无需联合外用处方药物。Lebrikizumab是一种靶向IL-13的单克隆抗体，目前已在美国、日本、加拿大和欧盟获批。礼来已在中国提交lebrikizumab上市申请，正在审评中。 欧洲委员会批准生物类似药Zandoria® 6月15日，欧洲委员会批准了伊朗生物制药公司Cinnagen开发的Zandoria®（teriparatide生物类似药），用于治疗骨质疏松症。该药参考原研药Forteo®，适用于骨折高风险的女性和男性骨质疏松患者，以及糖皮质激素诱导的骨质疏松。Cinnagen是一家专注于生物类似药开发与生产的伊朗生物制药公司。此次批准为欧洲骨质疏松患者提供了新的治疗选择。 Neumora核心药物两项III期失败，将裁员35% 6月15日，Neumora Therapeutics宣布其口服重度抑郁症药物navacaprant在两项III期研究中未达到主要及关键次要终点，公司将终止该药物开发并裁员35%。Navacaprant是一款kappa阿片受体（KOR）拮抗剂，在KOASTAL-2和KOASTAL-3试验中，治疗六周后患者抑郁症状评分较安慰剂均无统计学显著改善。受此消息影响，Neumora股价在盘前交易中下跌近50%。该公司位于马萨诸塞州，截至去年底共有96名全职员工，此次裁员预计影响超过30人，主要集中在今年第二和第三季度，每年可节省约1000万美元运营成本。Neumora目前的现金跑道预计仅能支撑至明年第三季度，公司未来重心将转向阿尔茨海默病躁动药物NMRA-511、精神分裂症药物NMRA-898和肥胖症药物NMRA-215等早期管线。 SonoThera非病毒递送投融资1.25亿美元 6月10日，超声介导非病毒递送基因疗法领军企业 SonoThera 宣布完成超额认购的 1.25 亿美元 B 轮融资，该轮融资旨在推进其在研杜氏肌营养不良症（DMD）和常染色体显性多囊肾病（ADPKD）两大项目进入临床，同时扩展其靶向、可重复给药的基因药物管线。SonoThera 的核心技术包括 RIPPLE™ 超声介导递送技术和 PORE™ 有效载荷工程平台，依托于「超声+声学微泡」实现精准靶向给药，其递送原理可主要拆解为三步：1）共混输注；2）外部超声聚焦；3）靶细胞实现治疗基因表达。 多禧生物HER2 双抗双载荷 ADC 首次在国内获批临床 6月12日，据 CDE 官网公示，多禧生物的注射用 DXC018 首次获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。DXC018 是一款双抗双载荷 ADC，在设计上具有两大特点：一方面，能够以高亲和力同时靶向 HER2 的 ECD2（结构域 II）和 ECD4（结构域 IV）两个表位，增强靶向特异性和治疗有效性；另一方面，搭载了两种不同机制的细胞毒性药物——拓扑异构酶 I 抑制剂（TOP1i）和抗代谢抑制剂，通过协同作用杀伤肿瘤细胞，以克服单载荷 ADC 的耐药性问题。 阿斯利康AKT抑制剂新适应症获FDA批准上市 6月12日，阿斯利康宣布其泛AKT抑制剂卡匹色替（Truqap）联合阿比特龙和泼尼松获得美国FDA批准，成为目前全球唯一一款用于PTEN缺陷型转移性雄激素通路调节初治/敏感型（mAPMN/S，原转移性激素敏感性）前列腺癌的靶向药物。此次获批是卡匹色替继乳腺癌适应症之后拿下的第二个肿瘤适应症，标志着这款First-in-class药物成功跨领域发力泌尿肿瘤赛道。该疗法的获批基于全球III期CAPItello-281研究的优异数据，同步获批的还有配套PTEN缺陷伴随诊断试剂，为前列腺癌精准诊疗再添组合利器，目前该适应症的上市申请也正在欧盟接受审评。 和铂医药宣布与百图生科共建AI大分子管线公司MegaStream 6月15日，和铂医药宣布与百图生科将建立多层次、长周期的全面战略合作伙伴关系，围绕人工智能（「AI」）驱动的复杂大分子药物发现与开发开展全方位合作（「战略合作」），旨在系统性破解下一代创新疗法的关键研发瓶颈，共同打造具备全球领先竞争力的AI研发生态。根据战略合作框架，和铂医药与百图生科将发起共建一家面向全球市场的新一代AI管线研发公司—MegaStream TechBio（「MegaStream」）。MegaStream将整合「独家大数据×专属大模型×大型创新管线组合」，并构建以先进一体化智能干湿闭环实验发现平台以及个性化、多模态、多属性生成式大模型为核心的AI研发引擎。MegaStream将聚焦心血管、肾脏、肿瘤、抗衰老等重大未满足临床需求，以First-in-Class（「FIC」）和Best-in-Class（「BIC」）资产作为其核心研发标杆。 6天签下3单！石四药“狂扫”创新药、生物类似药、改良新药赛道 6月15日，石四药集团再次公告：与Opterion Health AG签署独家授权意向书，获得全球首创1类创新药OPT101在中国大陆的研究、开发、生产及销售权益，授权期限至2038年，并享有拓展至港澳台及俄罗斯的优先权。这已经是六天内的第三份合作意向书。6月4日，签下两款改良型新药（儿童解痉药、慢阻肺药物）；6月5日，拿下四款重磅生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗）；6月15日，再添一款1类创新药。石四药正在以密集签约的方式，加速布局创新药、生物类似药、改良新药三大赛道。 国内唯一！领泰生物口服KRAS G12D PROTAC获中国CDE批准进入临床 近日，领泰生物医药有限公司宣布，公司自主研发的全球首创口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）批准，是国内唯一进入临床阶段的口服KRAS G12D降解剂。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准。 恒瑞医药公布抗体新药1期临床数据，针对系统性红斑狼疮 6月11日，恒瑞医药宣布，在2026年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年会期间， 该公司自主研发的IFNAR1/TACI抗体融合蛋白SHR-2173用于系统性红斑狼疮（SLE）的一项多中心、开放标签、多剂量递增1期临床研究成果亮相。研究结果显示，SHR-2173在SLE患者中表现出良好的安全性与耐受性、良好的药代动力学（PK）及药效学（PD）特征，以及令人期待的初步疗效。 诺未生物获得数亿人民币B+轮融资 诺未生物是一家专注于肿瘤早期治疗、进入临床阶段的创新药公司，聚焦于研发具有完全自主知识产权的First-in-Class一类新药。现已联合蒋建东院士搭建STARi（Super Targeting Activated Response of immunization）核酸药物开发技术平台，专注于解决未满足的临床需求，致力成为肿瘤早期治疗新药研发企业。近日，诺未生物获得数亿人民币B+轮融资，康橙投资领投，新风天域、智越投资、乾元丰穹参投。 超3亿美元！云顶新耀引进一款重磅新药 近日，云顶新耀宣布与Dimerix Limited达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1,000万美元的首付款，以及最高不超过3,000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。 基因泰克缩减早研业务，多名副总裁离职 据外媒报道，罗氏旗下的基因泰克（Genentech）本周在其早期研发部门进行了新一轮裁员，其中包括关闭传染病和生理化学两个研究单元，以及多名高级研究人员的离职。目前裁员规模还不确定，但已有多名高管离职，包括生理化学与研究生物学副总裁兼高级研究员 Vishva Dixit、细胞治疗研究副总裁及负责人 Todd McDevitt、传染病高级研究员兼副总裁 Man-Wah Tan。这里面最受关注的，是 Vishva Dixit 的离开。他已经在基因泰克工作了 29 年，是公司内部最杰出的科学家之一，参与撰写的论文超过 200 篇。同时，他还是美国国家科学院院士、美国国家医学院院士、美国艺术与科学学院院士。基因泰克位于南旧金山的研发部门负责人 Aviv Regev 在一份邮件中表示，这些变革目的是提高早研团队的清晰度、专注度和效率。基因泰克每年的研发投入约 150 亿美元，现在将聚焦在肿瘤、免疫、神经病学、眼科和 CVRM（心血管、肾脏和代谢）领域。 国药控股，官宣重要合作 6月15日，国药控股官宣与辉瑞正式确定战略合作关系，国药控股将负责辉瑞原研产品——氟康唑氯化钠注射液/氟康唑胶囊（大扶康）的市场迭代推广工作。大扶康曾是辉瑞的抗真菌药物“主力”，全球年销售额一度突破10亿美元。然而，受仿制药冲击及其他抗真菌药问世等影响，十年前其全球销售额已开始骤减。在中国市场，大扶康同样面临挑战。自1993年进入中国以来，大扶康在市场上长期占据主导地位，但2021年出现转折——其注射液剂型在第五批国家集采落标。法伯核心医院数据显示，辉瑞的市场份额从2019年的97.5%缩水至2023年的40.7%，扬子江药业、石家庄四药和四川科伦药业三家中标企业趁势快速放量。根据药渡数据，2025年辉瑞的氟康唑氯化钠注射液在国内市场份额虽保持第一位置，但已下降至37.1%，销售额为1.22亿元。而扬子江药业等上述三家国内企业已拿走43.43%的市场份额，总销售额约1.43亿元。 国内首个！第一三共FLT3抑制剂在华获批上市 6月15日，第一三共宣布其新一代FLT3抑制剂盐酸奎扎替尼片（商品名：Vanflyta®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带FLT3-ITD突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，在诱导治疗期与标准剂量阿糖胞苷和蒽环类药物联合使用，在巩固治疗期与阿糖胞苷联合使用，并可在巩固治疗期后进行单药维持治疗。这是目前国内首款获批用于FLT3-ITD阳性新诊断AML一线治疗的FLT3抑制剂，也是第一个在中国获批的针对该高危亚型的靶向治疗药物。该药此前已在日本（2019年）、美国（2023年）和欧洲相继获批，此次在华上市标志着中国FLT3-ITD阳性AML患者终于迎来与全球同步的一线精准靶向治疗时代。 安进侵权！和铂医药获2020万美元赔偿 6月12日，美国特拉华州联邦法院陪审团作出裁决，认定全球制药巨头安进（Amgen）及其子公司Teneobio故意侵犯了中国和铂医药（Harbour BioMed，HKEX: 02142）旗下荷兰子公司Harbour Antibodies BV的核心抗体发现平台专利，判令被告赔偿2,020万美元——这正是原告主张的全额损害赔偿金额。由于陪审团同时认定被告构成"故意侵权"（willful infringement），和铂医药有权请求法官依据美国专利法将赔偿金额提高至原判的三倍，即潜在最高赔偿额可达6,060万美元。本案的核心争议聚焦于全人源重链抗体（Heavy Chain-Only Antibodies, HCAbs）转基因动物平台技术。和铂医药的Harbour Mice®平台是全球仅有的四个第二代全人源转基因小鼠平台之一，也是唯一同时拥有经典全长抗体（H2L2）与重链抗体（HCAb）双品系的平台。该平台利用转基因啮齿动物生产功能性HCAbs，分子量仅为传统IgG的1/4，天然无轻链错配问题，可广泛应用于双抗、CAR-T、ADC及mRNA编码抗体等场景。被告Teneobio的UniRat®平台同样采用转基因大鼠生产全人源重链抗体。和铂医药指控称，Teneobio在缺乏相关经验的情况下，于2015年突然转向HCAb领域，其UniRat平台"以Harbour Mice为原型"，未经许可采用了和铂的技术路线。  安斯泰来起诉泽璟制药 近日，安斯泰来旗下生物公司Agensys在加州联邦法院起诉泽璟制药及其美国子公司Gensun Biopharma，并将公司核心高管列为被告。根据诉状，Agensys认为其围绕LRRC15抗体建立的商业秘密遭到非法获取和使用，而相关技术最终被用于泽璟的抗体药物研发。截至目前，案件尚处于司法程序初期，相关指控仍有待法院审理认定。事实上，这场纠纷已经持续了两年时间。早在2024年5月Agensys便提起过诉讼。当时的被告是其前员工Norbert Peekhaus以及加州大学董事会。根据Agensys当时提交的诉状，涉案LRRC15抗体最初是在Agensys AGS79项目研发过程中形成的。Agensys认为，Peekhaus在离职时保留并带走了与该项目相关的技术资料，并将相关信息提供给加州大学用于后续专利申请。被告随后申请驳回诉讼，但法院允许原告修改诉状并继续推进案件。如今该案仍处于证据开示阶段。此次起诉泽璟，也是Agensys两年调查之后的延续动作。公开资料显示，Peekhaus于2019年底加入泽璟美国子公司Gensun担任研发总监，并于2021年离职。同年泽璟制药提交LRRC15相关的专利申请。公开专利信息显示，泽璟后续提交了多项与LRRC15相关的专利申请，其中包括涉及LRRC15抗原序列和结合域信息。 阿尔兹海默群体庞大：小分子新药达成10亿美元BD 6月9日，专注于中枢神经系统疾病（重点为阿尔茨海默病与疼痛）小分子药物研发的生物科技公司 AlzeCure Pharma AB (publ)（简称 AlzeCure，北欧证券交易所代码：ALZCUR）宣布，已与制药巨头 Eli Lilly and Company（简称 Lilly）签署合作与对外授权协议，授予 Lilly 阿尔茨海默病候选分子Alzstatin ACD680（一款γ 分泌酶调节剂 / GSM，gamma‑secretase modulator）的全球开发与商业化独家权益。根据协议条款，AlzeCure 将获得1000 万美元首付款；临床开发与商业化里程碑付款最高可超 10 亿美元；同时还可获得阶梯式中个位数百分比的未来销售分成。不含销售分成的交易总金额有望突破 10 亿美元。 礼邦医药通过港交所聆讯，即将上市 6月14日，礼邦医药港交所IPO申请通过聆讯，即将上市。礼邦医药成立于2018年，专注于肾脏病领域创新药的开发，首发管线AP301为磷结合剂，用于治疗高磷血症。AP306为泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，获得突破疗法认证，同样用于治疗高磷血症。后续管线还有PPAR激动剂、IgA蛋白酶、CFB抑制剂、长效EPO等。AP301预计将于今年6月份递交上市申请。礼邦医药成立7年以来历经多轮融资，2025年10月完成crossover轮3.35亿元融资，投后估值37.79亿元。 先声药业与斯坦福大学合作开发特发性肺纤维化新药 近日，斯坦福大学医学院与先声药业（2096.HK）达成合作研究协议，将共同推动一项呼吸领域的探索性研究，为特发性肺纤维化（IPF）患者开发创新疗法。根据协议，先声药业将资助本项首创新分子（first-in-class）的探索性研究，成功后授权引进，并获产品100%全球权益。 最高20亿回购，中国生物制药发布股份回购计划 6月15日，中国生物制药（1177.HK）发布公告，公司董事会决议通过一项股份购买计划，公司将视乎市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总代价（股份购买额度）在公开市场上回购本公司普通股，及根据本公司于2018年1月5日采纳的限制性股份奖励计划，指示负责管理股份奖励计划的受托人购买股份。董事会将不时检讨及全权酌情決定如何分配股份购买额度用于股份回购及奖励股份购买。 国家级转化平台重磅征集！单项最高资助1000万元，聚焦“细胞治疗”创新 为深入贯彻落实国家创新驱动发展战略，加速高校生物医药领域科技创新成果向现实生产力转化，赋能大湾区生物医药产业高质量发展，国家级转化平台“全国高校生物医药区域技术转移转化粤港澳大湾区中心”面向全国高校公开征集生物医药领域具有显著的应用前景和商业价值的科研转化项目。 mRNA 3′ 非翻译区作为内在无序区的分子伴侣控制蛋白的功能 6月8日， Cell杂志在线发表纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC） Christine Mayr研究团队题为mRNA 3′ UTRs chaperone intrinsically disordered regions to control protein activity的文章, 对这一框架提出挑战。该论文表明，对于数千种调控蛋白而言，编码这些蛋白的mRNA的3′ 非翻译区 （3′ untranslated region, 3′ UTR）可作为基于RNA的分子伴侣以保护新生多肽链免受错误折叠。这一发现指向了mRNA在蛋白质生物合成中的全新功能，表明编码区并不足以提供合成具有完全活性的蛋白质的全部信息。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之 用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。