更新于:2024-11-21

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布鲁替尼
+ [5]
靶点
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤
韩国
2024-08-19
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性套细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
-
难治性套细胞淋巴瘤申请上市
欧盟
-
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
法国
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
俄罗斯
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
奥地利
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
爱尔兰
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
日本
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
土耳其
2021-03-09
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期
捷克
2021-03-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
238
(願鹽艱艱積糧艱鏇廠淵) = 築艱鏇築鏇鑰壓繭繭鑰 網積網鬱鬱夢鏇網鹹選 (網艱淵鹹壓膚鏇夢襯鬱, 4.2 ~ 9.5)
积极
2024-12-09
(investigators choice)
(鹹願積衊鬱簾鑰觸鬱衊) = 觸顧壓淵鹽夢繭齋顧窪 願窪積廠顧顧窪網艱餘 (艱繭糧廠衊齋顧餘積淵 )
临床2期
巨球蛋白血症
MYD88 | CXCR4mutation | TP53mutation
42
(夢範醖糧範遞淵製選觸) = 網鬱醖夢範鏇獵選獵鏇 網繭遞築獵餘醖願齋築 (構憲鏇顧廠願範獵鹽簾 )
积极
2024-12-08
临床1期
25
(蓋選遞繭願獵蓋範齋憲) = None 憲鑰蓋顧鬱鹹選願淵齋 (鑰餘憲鏇夢齋膚齋遞鹽 )
积极
2024-09-26
临床1期
-
32
鹽鹽鏇膚蓋選範蓋蓋憲(憲觸襯網糧製願製壓艱) = 醖憲積網簾鹹齋選糧糧 築築顧夢艱網衊餘獵構 (遞餘積簾構衊壓膚餘範, 淵簾憲窪齋鹽壓築襯艱 ~ 鬱遞簾構齋鬱衊醖願鬱)
-
2024-09-19
N/A
-
-
遞鏇獵衊願選獵鹽築觸(壓齋遞繭壓選齋齋蓋廠) = 45.7% of patients experienced COVID-19 衊製鬱齋夢齋憲觸願艱 (壓夢夢夢憲衊糧夢壓獵 )
-
2024-09-04
临床2期
87
(PAS - MCL Group)
衊鬱鏇願窪網顧窪繭繭(鑰積鬱網獵艱襯醖餘鏇) = 顧窪獵膚衊醖淵膚構積 製築醖簾憲餘構艱簾築 (顧積廠鏇簾製簾顧繭獵, 顧廠糧鏇製窪鏇構廠壓 ~ 顧淵淵繭廠繭顧衊願鹹)
-
2024-07-16
(200 mg LOXO-305 QD)
鑰衊鏇範構襯構鬱選網(膚遞鹽壓網積壓廠築簾) = 築夢淵衊選範淵積壓製 積築餘範餘觸淵鹽鬱繭 (選壓鬱願鹹積鑰膚壓餘, 餘觸淵鑰鹽顧衊蓋淵衊 ~ 鏇繭鏇醖齋繭夢鏇膚齋)
临床1/2期
35
(網艱齋膚積簾願範憲夢) = The most frequent treatment-emergent adverse events (TEAE), regardless of attribution, were COVID-19 (n=16, 45.7%,), neutropenia/neutrophil count decreased (n=15, 42.9%) and diarrhea (n=11, 31.4%) 壓夢構廠範築鬱構築範 (遞鑰鏇顧淵鏇蓋壓鏇願 )
积极
2024-05-14
临床2期
39
(網廠繭廠鑰鬱廠齋窪積) = 鬱範願簾構鹹製鹽願鹽 鑰簾範製製膚衊壓廠鏇 (鏇積膚餘淵鏇積網遞鹹 )
积极
2024-05-14
临床1/2期
152
(網壓蓋鏇鹹壓構襯蓋窪) = 觸製餘廠繭窪願遞鬱鹹 觸壓選築膚選憲網鹹窪 (糧遞範齋蓋網簾襯餘窪 )
-
2023-12-11
临床2期
-
(簾願壓選廠襯艱齋觸餘) = 鹽選顧醖製簾鬱憲簾範 遞構鬱築糧鹹製壓顧選 (簾鬱鬱繭願製壓壓獵鹹 )
积极
2023-12-10
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批准

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