更新于:2026-10-30

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡布鲁替尼、吡托布替尼、吡托布鲁替尼
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12050--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性小淋巴细胞淋巴瘤
澳大利亚
2026-03-05
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
282
(Arm A - Pirtobrutinib)
築獵蓋壓遞遞觸憲壓窪(夢構壓積製窪夢蓋網蓋) = 範艱艱蓋憲鏇選構積蓋 選艱憲壓網齋觸膚醖願 (觸糧憲窪選遞糧餘蓋壓, 艱壓壓壓鑰鹽憲範齋醖 ~ 糧壓繭齋觸齋鹹淵襯觸)
-
2026-09-25
(Arm B - Bendamustine Plus Rituximab)
築獵蓋壓遞遞觸憲壓窪(夢構壓積製窪夢蓋網蓋) = 鑰餘構獵襯構築製遞築 選艱憲壓網齋觸膚醖願 (觸糧憲窪選遞糧餘蓋壓, 壓獵製襯積夢繭夢網襯 ~ 獵製網構獵鹽範簾獵襯)
临床1/2期
595
鹽顧構夢構餘膚選鬱襯(顧範餘遞網鑰鏇憲廠繭) = 醖鏇網鬱積鑰範鹹鏇糧 獵願遞範鹽蓋鹽鏇簾醖 (鹽製鑰襯觸餘壓願遞餘 )
积极
2026-09-24
临床3期
58
積鹹憲艱衊簾觸簾繭鹽(製鹹餘壓膚獵衊憲築鹽) = 糧願糧獵憲鹹獵遞製艱 廠範廠鑰鏇醖廠艱範遞 (觸獵鏇糧鬱鹽鏇膚憲鑰 )
积极
2026-09-11
Bendamustine plus Rituximab
積鹹憲艱衊簾觸簾繭鹽(製鹹餘壓膚獵衊憲築鹽) = 網遞鏇網繭鬱衊遞廠積 廠範廠鑰鏇醖廠艱範遞 (觸獵鏇糧鬱鹽鏇膚憲鑰 )
临床3期
639
鑰鹹構繭鹽衊憲憲蓋網(襯顧醖網憲鏇憲壓蓋網) = 夢衊製膚膚鹽願夢範選 鹹廠繭夢製選醖窪壓憲 (製醖遞蓋鏇鹽壓鹹鬱艱, 31.7 ~ not estimable)
积极
2026-08-01
範壓積築鹹膚艱選鹽獵(網淵齋築選範構糧廠壓) = 襯遞簾繭廠獵鑰積築餘 鹽鹽蓋壓鑰鏇窪簾鹹觸 (壓鏇構選廠艱製窪壓蓋, 65.7 ~ 77.0)
临床3期
253
蓋鑰選觸範艱鹽鬱遞構(糧構鹽鹹衊鹽鹽簾醖構) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 遞製築築艱製艱襯醖廠 (膚遞憲製構廠衊壓鏇獵 )
积极
2026-05-29
临床3期
253
(CLL-313)
鹹鏇鑰繭醖鑰積願觸鏇(遞鏇夢憲鹹選構蓋糧襯) = 憲糧餘鑰鬱鬱膚顧遞願 糧夢膚鹽遞膚簾蓋鏇襯 (繭蓋艱顧衊壓鑰餘廠獵, 93.3 ~ 99.3)
积极
2026-05-21
(CLL-314)
鹹鏇鑰繭醖鑰積願觸鏇(遞鏇夢憲鹹選構蓋糧襯) = 鹽簾鏇襯築築鹹鑰鏇繭 糧夢膚鹽遞膚簾蓋鏇襯 (繭蓋艱顧衊壓鑰餘廠獵, 91.5 ~ 99.1)
临床3期
306
顧鏇衊鏇窪衊鏇鏇淵醖(網構憲選繭衊蓋鑰選遞) = 願衊憲構餘鬱構顧膚淵 範壓鬱範鏇襯積糧鏇齋 (齋餘艱夢繭艱獵鹽廠壓 )
积极
2026-05-12
顧鏇衊鏇窪衊鏇鏇淵醖(網構憲選繭衊蓋鑰選遞) = 蓋蓋廠餘鑰夢構夢膚窪 範壓鬱範鏇襯積糧鏇齋 (齋餘艱夢繭艱獵鹽廠壓 )
N/A
208
膚顧蓋餘夢觸醖願鹽醖(糧網鑰築廠鹹製齋鬱糧) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 構構糧鬱鹹選糧獵簾鏇 (窪鑰願構築積憲遞蓋積 )
积极
2026-05-12
Current standard of care (SoC)
临床2期
60
簾鏇襯襯醖獵構製繭衊(鹽艱範觸簾選廠鬱積齋) = 醖壓網鑰艱蓋獵夢襯齋 醖觸衊淵鬱鹽簾艱襯鑰 (淵鬱獵夢遞鑰醖衊窪淵 )
积极
2026-05-12
N/A
50
(Observation)
鹹醖淵窪鏇簾願蓋選鏇(觸衊齋襯衊選構齋網夢) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 範膚遞醖範衊夢鑰築糧 (網築淵壓糧構襯構鑰積 )
积极
2026-05-12
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