更新于:2023-10-01

Pirtobrutinib

吡托布鲁替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
RXC-005、LY 3527727、LOXO-305
+ [2]
靶点
BTK C481S(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S)
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
治疗领域
肿瘤、免疫系统疾病、心血管疾病+ [1]
在研适应症
复发性套细胞淋巴瘤、难治性套细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤+ [8]
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发状态(全球)批准上市
首次获批日期(全球)
美国 (2023-01),
套细胞淋巴瘤
最高研发状态(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
套细胞淋巴瘤批准上市美国
更多
复发性套细胞淋巴瘤批准上市美国
更多
难治性套细胞淋巴瘤批准上市美国
更多
B细胞慢性淋巴细胞白血病临床3期新西兰
更多
小淋巴细胞淋巴瘤临床3期中国
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
90
(網襯憲衊艱艱艱蓋顧衊) = The most frequent Grade ≥3 TEAE was neutropenia (20%, n=143). Low rates of Grade ≥3 TEAEs of hypertension (3%, n=20), hemorrhage (2%, n=16), and atrial fibrillation/flutter (1%, n=7) were observed. 憲醖繭願淵壓築齋窪構 (齋齋蓋鏇廠鏇選壓鏇艱 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
725
(pts had received chemotherapy + anti-CD20 antibody)
(廠願構製窪淵鬱鏇衊遞) = 選獵艱醖觸窪顧壓餘簾 鹹網築窪網廠觸鑰壓膚 (遞衊膚齋顧淵淵築遞夢, 55 ~ 80)
积极
2022-11-15
(pts had received ≥1 prior BTKi)
(艱鹹築獵遞膚鏇願遞衊) = 齋顧繭鏇顧願艱膚觸襯 夢窪壓製衊廠構醖窪願 (齋選窪鹹夢膚簾蓋簾積, 8 ~ NE)
临床1/2期
326
(憲醖餘簾憲廠鑰網夢鬱) = 餘膚窪艱顧廠願夢鬱獵 鏇製襯餘築製壓鬱繭艱 (繭醖顧網網鹹積襯憲製 )
积极
2023-05-26
AACR2023
人工标引Manual
临床1/2期
56
(phase 2)
(襯網構淵簾獵蓋衊願鏇) = 構蓋壓醖願顧鹽餘範窪 廠窪製鑰製餘艱餘鬱衊 (衊築齋製網夢製襯築艱, 39 ~ 68)
积极
2023-04-14
safety cohort
(簾夢鹹蓋製廠淵淵範繭) = 醖艱淵壓膚餘醖顧觸觸 築衊襯鏇遞鏇願遞淵願 (壓膚網淵構網憲鹽鹽構 )
临床1/2期
276
(糧築繭齋獵鹽鏇鑰夢顧) = 餘醖鬱夢餘繭衊齋膚艱 鏇憲顧簾網壓衊築襯選 (範壓積簾製鏇鹽襯艱艱, 16.6 ~ 22.3)
积极
2022-11-15
NCT03740529 (FDA)
人工标引Manual
临床1/2期
120
(鹹選鬱糧積憲憲範構鑰) = 繭膚窪蓋夢夢憲獵艱糧 艱遞鏇襯鹹壓襯製鏇遞 (製網範襯餘顧製網餘蓋, 41 ~ 59)
积极
2023-01-27
临床1/2期
57
(醖觸構顧鬱襯簾鹹壓襯) = 簾製範獵選膚淵憲廠餘 壓餘窪衊築淵窪窪膚簾 (遞淵襯鏇鏇鏇醖顧鹹餘, 1.9 ~ NE)
积极
2022-11-15
BRUIN (PRNewswire)
人工标引Manual
临床1/2期
247
(夢淵觸壓襯繭願積糧鬱) = 築範醖齋繭艱淵繭齋鏇 網壓憲獵築範憲夢製糧 (鬱選構製憲構鹽糧襯夢, 76.8 ~ 86.7)
积极
2023-07-06
临床1期
25
(願簾廠餘鹹繭憲夢餘齋) = 襯淵鏇衊鬱網構願糧廠 淵製築製願獵鏇衊鬱襯 (憲廠膚廠選壓積簾顧築 )
积极
2022-06-15
临床1/2期
166
(淵繭鹽醖鹹襯餘糧襯餘) = 憲繭鏇壓製繭蓋齋壓範 築壓願壓蓋顧齋鏇淵餘 (築遞糧繭鬱繭廠膚窪鑰, 46 ~ 67)
积极
2023-05-31
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