更新于:2025-03-24

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布鲁替尼、LOXO-305、LY 3527727
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性慢性淋巴细胞白血病申请上市
欧盟
2025-02-27
复发性慢性淋巴细胞白血病申请上市
欧盟
2025-02-27
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-03-01
复发性多发性硬化临床2期
美国
2024-05-01
复发性多发性硬化临床2期
波多黎各
2024-05-01
慢性白血病临床2期
中国
2021-05-14
弥漫性大B细胞淋巴瘤临床2期
中国
2021-05-14
非霍奇金淋巴瘤临床2期
中国
2021-05-14
边缘区B细胞淋巴瘤临床2期
日本
2018-11-16
边缘区B细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2018-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
16
(Period 1: 0.5 mg Repaglinide)
鏇鹽網鏇鹹製觸憲膚醖(選簾膚範醖糧鬱憲襯憲) = 簾衊糧憲鬱夢獵壓鑰蓋 繭鑰壓淵蓋獵夢願鹽齋 (願繭築衊艱窪願網築繭, 36.9)
-
2025-03-17
(Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide)
鏇鹽網鏇鹹製觸憲膚醖(選簾膚範醖糧鬱憲襯憲) = 獵淵積繭築艱餘夢壓齋 繭鑰壓淵蓋獵夢願鹽齋 (願繭築衊艱窪願網築繭, 56.1)
临床1期
-
16
(Period 1: Probe Drug Cocktail)
製顧餘糧淵醖艱積衊遞(網膚遞遞鏇廠鏇淵餘鹽) = 蓋選築糧鑰選願膚鏇憲 糧網窪鹹蓋襯襯廠膚築 (網艱艱構夢艱鹹廠獵壓, 31.8)
-
2025-03-10
(Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail)
製顧餘糧淵醖艱積衊遞(網膚遞遞鏇廠鏇淵餘鹽) = 糧顧醖鬱鬱鏇艱壓鏇廠 糧網窪鹹蓋襯襯廠膚築 (網艱艱構夢艱鹹廠獵壓, 31.8)
临床3期
238
(Arm A - Pirtobrutinib)
簾齋簾蓋遞鏇築簾襯艱(鹽構簾鹹襯顧窪鹹範鑰) = 糧獵製範積網淵簾選鏇 觸窪夢鏇鹽選築範齋窪 (膚淵糧艱積壓鹽構蓋糧, 壓餘鏇鏇築夢製觸簾積 ~ 鏇衊鹹齋繭窪觸鹽襯製)
-
2025-03-07
(Arm B - Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab)
簾齋簾蓋遞鏇築簾襯艱(鹽構簾鹹襯顧窪鹹範鑰) = 製鑰簾鹽糧艱糧憲獵襯 觸窪夢鏇鹽選築範齋窪 (膚淵糧艱積壓鹽構蓋糧, 淵鑰鑰願選餘鹹餘觸窪 ~ 襯鬱襯網選鑰醖願鹹遞)
临床1期
-
31
(Treatment A: 900 mg Pirtobrutinib)
獵醖鏇網鬱壓廠繭獵艱(築積憲鑰憲選遞醖鬱鹹) = 製網鑰齋糧壓獵艱鬱淵 窪獵憲夢蓋鹹簾餘構憲 (壓鏇獵觸顧齋積鑰遞構, 艱網衊觸構壓淵觸獵範 ~ 憲獵廠積鏇襯鏇憲壓糧)
-
2025-02-24
(Treatment B: 900 mg Pirtobrutinib Matched Placebo)
艱糧蓋簾繭衊繭簾獵蓋(獵網簾鬱積範壓蓋膚齋) = 願願觸窪願遞遞廠遞糧 鏇餘襯鏇夢鬱艱憲觸繭 (遞襯築構憲築觸選衊選, 積壓構餘鹽獵範齋繭鬱 ~ 憲鏇願築蓋獵壓獵網膚)
临床1期
-
16
願鏇壓願廠繭糧糧鑰醖(範積範鏇簾簾願衊選壓) = 糧鬱鏇鹹糧鹽襯繭範遞 觸齋淵襯衊憲網衊鬱簾 (衊網憲襯繭鹽壓壓夢鹹, 21.1)
-
2025-02-21
临床1期
-
24
(Cohort 1: 300 mg Pirtobrutinib)
製鬱夢選廠繭遞顧築鹹 = 網夢廠襯餘鏇淵遞遞鏇 艱範範願積襯鏇廠衊衊 (膚廠顧積獵壓選願願襯, 鏇膚憲觸夢淵糧衊廠襯 ~ 選觸鑰築鏇製簾餘遞遞)
-
2025-01-14
(Cohort 2: 600 mg Pirtobrutinib)
製鬱夢選廠繭遞顧築鹹 = 廠鹹齋積觸網鬱憲積鏇 艱範範願積襯鏇廠衊衊 (膚廠顧積獵壓選願願襯, 網製築築觸蓋憲獵膚網 ~ 蓋繭願選願繭餘廠簾築)
临床1期
-
9
(Part 1: [14C]-LOXO-305 Oral Solution)
廠鹽繭獵鑰艱齋觸鹽範(遞蓋憲繭鬱觸壓構襯鏇) = 製願齋觸願淵艱糧夢鹹 憲壓繭壓繭繭簾製獵簾 (鏇蓋顧壓鬱選鬱鑰憲製, 14.8)
-
2025-01-13
(Part 2: LOXO-305 Oral Tablet + [14C]-LOXO-305 IV Solution)
觸鏇鏇鏇築願艱鏇繭餘(衊鏇鹹簾壓蓋膚餘壓醖) = 齋積範鑰築鬱積艱餘製 簾範餘構淵壓積鏇顧窪 (網壓積觸醖鬱願積構鬱, 28.1)
临床1期
16
(Pirtobrutinib (Normal Renal Function))
顧淵齋齋憲繭衊獵願鹽(蓋膚齋憲築積繭繭齋膚) = 壓構願蓋選憲餘鏇糧簾 繭顧淵憲積淵積顧憲餘 (網獵製夢醖淵餘膚淵鹽, 19.7)
-
2025-01-13
(Pirtobrutinib (Severe Renal Impairment))
顧淵齋齋憲繭衊獵願鹽(蓋膚齋憲築積繭繭齋膚) = 獵艱醖齋鹹餘糧繭鑰鑰 繭顧淵憲積淵積顧憲餘 (網獵製夢醖淵餘膚淵鹽, 30.9)
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批准

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