This phase III trial compares the effect of adding pirtobrutinib to the usual treatment with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) to R-CHOP alone for the treatment of Richter transformation, which is when chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma turns into large B-cell lymphoma, a more aggressive (faster-growing) form of lymphoma. Pirtobrutinib may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Rituximab is a monoclonal antibody. It binds to a protein called CD20, which is found on B cells (a type of white blood cell) and some types of cancer cells. This may help the immune system kill cancer cells. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's DNA and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Doxorubicin is in a class of medications called anthracyclines. Doxorubicin damages the cell's DNA and may kill cancer cells. It also blocks a certain enzyme needed for cell division and DNA repair. Vincristine is in a class of medications called vinca alkaloids. It works by stopping cancer cells from growing and dividing and may kill them. Prednisone is in a class of medications called corticosteroids. It is used to reduce inflammation and lower the body's immune response to help lessen the side effects of chemotherapy drugs. Adding pirtobrutinib to R-CHOP may kill more cancer cells than R-CHOP alone in patients with Richter transformation.

开始日期2026-05-02

申办/合作机构

SWOG

[+1]

NCT07218341

/ Not yet recruiting临床4期

Long-Term Safety of Pirtobrutinib in Participants From Study LOXO-BTK-20020 With BTKi Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

开始日期2026-03-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07207785

/ Not yet recruiting临床2期IIT

PirtobrUtinib as Frontline Therapy for Elderly Unfit/Frail Patient With MAntle Cell Lymphoma: a Phase II Study of the Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

This is a prospective, multicenter, phase II study, in elderly patients affected by Mantle cell lymphoma (MCL) defined as unfit/frail according to Simplified Geriatric Assessment (sGA) and previously untreated.
Patients will receive a treatment with Pirtobrutinib monotherapy until tumor progression, unacceptable adverse event, or patient decision for interruption.

开始日期2026-02-01

申办/合作机构-

100 项与匹妥布替尼相关的临床结果

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100 项与匹妥布替尼相关的转化医学

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100 项与匹妥布替尼相关的专利（医药）

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项与匹妥布替尼相关的文献（医药）

2025-12-09·Blood Advances

Pirtobrutinib, a highly selective, noncovalent (reversible) BTKi in R/R follicular lymphoma: phase 1/2 BRUIN study

Article

作者: Lech-Maranda, Ewa ; Sun, Fangfang ; Fakhri, Bita ; Tessoulin, Benoit ; Maddocks, Kami J. ; Bian, Yuanyuan ; Miyashita, Kaname ; Kuss, Bryone ; Zinzani, Pier Luigi ; Barve, Minal A. ; Ma, Shuo ; Nasta, Sunita D. ; Balbas, Minna ; Patel, Krish ; Ennishi, Daisuke ; Abada, Paolo ; Shah, Nirav N. ; Cheah, Chan Y. ; Munir, Talha ; Zelenetz, Andrew D. ; Ogawa, Yoshiaki ; Cohen, Jonathon B. ; Vose, Julie M. ; Wang, Michael ; Patel, Manish R. ; Tsai, Donald E. ; Kojima, Kensuke ; Stathis, Anastasios ; Hashimoto, Daigo ; Coombs, Catherine C.

Abstract:

Relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) is a chronic disease often requiring multiple lines of therapy. Covalent Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi) monotherapy has resulted in variable response rates, yet patients invariably experience relapse. While newer therapies such as bispecific antibodies and chimeric antigen receptor T-cell (CAR T cell) therapy are available, patient access and eligibility remain challenging. Here, we report the safety and efficacy of pirtobrutinib, a noncovalent (reversible) BTKi monotherapy in a R/R FL cohort from the multicenter phase 1/2 BRUIN study. Key end points included investigator-assessed overall response rate (ORR) per Lugano 2014 criteria, duration of response (DoR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. Among 48 patients with FL, the median age was 64.5 years (range, 37.0-85.0). Patients had received a median of 3 (range, 1-12) prior lines of therapy. The ORR with pirtobrutinib was 52.1% (95% confidence interval [CI], 37.2-66.7), and median DoR was 10.2 months (95% CI, 3.7-25.7). Median PFS was 5.8 months (95% CI, 3.8-8.1), and median OS was not estimable, with a median follow-up of 35.2 months (interquartile range, 31.1-41.8). The estimated DoR, PFS, and OS rates at 24 months were 33.3% (95% CI, 15.9-51.9), 25.6% (95% CI, 13.9-39.1), and 75.1% (95% CI, 59.5-85.4), respectively. Pirtobrutinib was well tolerated, with 2 patients (4.2%) discontinuing treatment due to adverse events (AEs; 1 treatment-related) and 4 patients (8.3%) having dose reductions due to AEs (all treatment related). Pirtobrutinib showed promising efficacy and was well tolerated in this cohort of patients with heavily pretreated R/R FL, warranting further investigation. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT03740529.

2025-12-01·Current Hematologic Malignancy Reports

The Evolving Therapeutic Landscape of Richter Transformation

Review

作者: Huang, Ivan ; Siu, Chloe ; Shadman, Mazyar ; Baek, Grace ; Le, Henry

PURPOSE OF REVIEW:

Richter transformation (RT), the progression of chronic lymphocytic leukemia (CLL) to aggressive lymphomas, poses a significant therapeutic challenge with historically poor outcomes. Chemoimmunotherapy (CIT) regimens have demonstrated limited efficacy with short durations of response. This review aims to evaluate the evolving treatment landscape for RT, with a focus on recent advances in targeted therapies, immunotherapies, and cellular therapies that are redefining the current and future standards of care.

RECENT FINDINGS:

The treatment paradigm for RT is rapidly shifting away from cytotoxic chemotherapy. The combination of the B-cell lymphoma 2 inhibitor venetoclax with CIT has emerged as a new first-line benchmark with promising response rates and overall survival. Covalent Bruton tyrosine kinase (BTK) inhibitors had modest activity as monotherapy but showed improved responses when given with an immune checkpoint inhibitor. Pirtobrutinib has demonstrated responses even in heavily pretreated patients. Furthermore, advancement in immunotherapy has expanded treatment options for this patient population with bispecific T-cell engagers achieving high response rates and chimeric antigen receptor T-cell therapy providing deep, durable responses and favorable median overall survival in the relapsed/refractory (R/R) setting. The therapeutic landscape for RT has broadened with the introduction of targeted agents and immunotherapy. Venetoclax-based regimens represent a new standard for chemotherapy-eligible patients, allowing for a more effective bridge to potentially curative consolidation with transplantation. For R/R disease, novel BTK inhibitors, bispecific antibodies, and cellular therapies are demonstrating substantial efficacy. Ongoing trials investigating combinations of these agents are poised to further transform RT management.

2025-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF HAEMATOLOGY

Bruton Tyrosine Kinase Inhibitors in Mantle Cell Lymphoma: What Are the Current Options?

Review

作者: Caserta, Santino ; Vigna, Ernesto ; Gentile, Massimo ; Mendicino, Francesco ; Martino, Enrica Antonia ; Bruzzese, Antonella ; Lucia, Eugenio ; Labanca, Caterina ; Olivito, Virginia ; Morabito, Fortunato ; Amodio, Nicola

ABSTRACT:

Mantle Cell Lymphoma (MCL) is an aggressive B‐cell non‐Hodgkin lymphoma characterized by the hallmark t(11;14)(q13;q32) translocation, resulting in cyclin D1 overexpression. Predominantly affecting elderly males, MCL exhibits marked clinical and biological heterogeneity, ranging from indolent SOX11‐negative variants to highly proliferative blastoid variants. Despite initial responsiveness to chemoimmunotherapy, relapse is frequent, and median overall survival remains limited. Aberrant B‐cell receptor (BCR) signaling—mediated by kinases including Bruton's tyrosine kinase (BTK)—plays a central role in MCL pathogenesis. BTK inhibitors (BTKis) such as ibrutinib (as monotherapy or combined with R‐CHOP/R‐DHAP), acalabrutinib (with rituximab and bendamustine), and pirtobrutinib have significantly improved outcomes of relapsed/refractory disease. However, their efficacy is challenged by resistance mutations (e.g., BTK C481S) and off‐target toxicities. Next‐generation reversible BTKis represent an important advance, offering activity in the setting of resistance and improved tolerability. Resistance is further sustained by the tumor microenvironment through stromal support and immunosuppressive cellular interactions. Consequently, combination strategies incorporating BTKis with BCL‐2 inhibitors, monoclonal antibodies, and cellular therapies are being investigated to enhance response depth and durability. In parallel, biomarker‐driven approaches and precision‐medicine strategies are emerging to personalize disease monitoring and treatment selection. Collectively, these developments underscore the evolving role of BTK inhibition within broader immune‐based and targeted treatment paradigms in MCL.

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项与匹妥布替尼相关的新闻（医药）

2025-12-15

·今日头条

全球首个血液肿瘤“救命药”正式纳入基本医保，专攻复发和耐药！

复发耐药后治疗无望？这款“破局”新药进医保，为血液肿瘤患者打开一扇新窗 12月7日，对于许多血液肿瘤患者而言，是一个被重新标记的日子。随着《2025年版医保药品目录》正式落地，一个名字开始被广泛讨论——匹妥布替尼片。它是全球首个非共价BTK抑制剂，此次进入基本医保目录，被业内视为一个关键的“破局”信号。这不仅仅是一张新处方那么简单，它意味着，在肿瘤复发与耐药这条曾经越走越窄的死胡同里，医保体系为患者铺上了一条新的生路。治疗困境：当“旧钥匙”打不开“新锁” 要理解这份希望的分量，得先看清它所要打破的困境。套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性较强的B细胞淋巴瘤，“易复发”是其最凶险的特征之一。在过去几年，以伊布替尼为代表的传统共价BTK抑制剂，曾是复发或难治性MCL患者的重要治疗选择，为许多人赢得了宝贵时间。但问题也随之而来。这类药物就像一把设计精密的“旧钥匙”，必须与BTK蛋白上的一个特定位置——C481位点——牢固结合（即不可逆的共价结合），才能锁死肿瘤细胞的增殖信号。狡猾的肿瘤细胞在药物压力下，会在这个关键位点上发生突变。一旦突变发生，“锁眼”形状改变，原来的“钥匙”就再也插不进去了，导致治疗失效，病情再次进展。这种因C481突变导致的耐药，让很多患者在经历短暂缓解后，重新陷入“无药可用”的无声绝望。治疗路径仿佛走到了尽头，前路晦暗。破局关键：一把不挑“锁眼”的“新钥匙” 匹妥布替尼的入局，之所以被赋予“破局者”的期待，核心在于它换了一套全新的“开锁”逻辑。它是一种非共价、可逆的BTK抑制剂。简单来说，它不依赖于与C481位点形成死锁。即便肿瘤细胞在这个位点发生了突变，它依然能够精准地结合并抑制BTK蛋白的活性。这种机制上的根本性差异，让它有能力克服传统药物无法解决的耐药难题。在医学上，这种机制被称为“不依赖C481结合”，它为那些已经用遍前线疗法、尤其是对传统BTK抑制剂耐药的患者，提供了至关重要的“换挡”机会。医保局将其纳入目录，正是看中了其在解决临床末线治疗难题上的独特价值。疗效说话：为最难治的患者赢得缓解机会新机制的含金量，最终要靠疗效数据来验证。匹妥布替尼的关键临床数据来自一项名为BRUIN的1/2期全球临床研究。这项研究聚焦的正是最棘手的患者群体：既往接受过多线治疗（中位治疗线数为3）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。研究结果令人振奋：在总体患者中，匹妥布替尼单药治疗的客观缓解率（ORR）达到了52%。这意味着超过一半的重度经治患者，病情得到了显著控制或缩小。在那些曾经使用过共价BTK抑制剂、并因此耐药或治疗失败的患者亚组中，匹妥布替尼的缓解率依然保持在52%。这个数字背后是沉甸甸的临床意义。它强有力地证明，匹妥布替尼并非锦上添花，而是能真正为那些已被耐药逼入绝境的患者，重新撬开一扇生命之窗。正如一位血液科专家在学术会议上所点评的：“这为‘后线’治疗提供了坚实的证据和选择。” 医保落地：让“生路”不再因价格而遥远新药问世固然重要，但只有让患者用得上、用得起，才能最终转化为生命的希望。这正是医保药品目录调整的核心意义所在。匹妥布替尼进入医保前，作为全球创新药，其费用对于需要长期治疗的患者家庭而言，无疑是一笔沉重的经济负担。许多家庭在疾病与经济的双重压力下辗转难眠。此次被纳入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，意味着从2025年1月1日起，符合适应症的患者使用该药，可以按政策规定进行医保报销。根据医保局的常规安排，谈判成功的独家药品通常价格降幅显著，患者自付比例将大幅降低。这不仅仅是报销比例的数字变化。它传递的是一种确定性：当传统治疗方案走到尽头时，前方不再是悬崖。一条经过验证、机制全新、且因医保覆盖而变得可及的治疗路径，已经实实在在地铺到了脚下。对于与时间赛跑的套细胞淋巴瘤患者来说，这一步，来得既及时，又至关重要。医保目录的每一次更新，都是对民众健康诉求的一次回应。匹妥布替尼的纳入，是科技创新与医疗保障体系协同发力，共同应对重大疾病挑战的又一个缩影。它告诉我们，面对凶险的疾病，希望的火种从未熄灭，社会的支持网络也在不断织密。当最新的医学突破通过医保的桥梁，抵达最需要的患者手中时，我们看到的不仅是个体的生机，更是一个体系不断进步的温暖刻度。对于这项能让耐药患者重获希望的新药进入医保，你怎么看？你还关注哪些疾病的用药保障问题？医保药品目录 #健康中国 #肿瘤治疗 #医疗保障 #创新药医保重磅开新路：复发耐药患者的“新钥匙”来了！ 12月7日，对于许多血液肿瘤患者，尤其是被复发阴影笼罩的套细胞淋巴瘤患者而言，是一个值得标记的日子。随着《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》的正式落地，一个名为匹妥布替尼片的新药被纳入其中。它不仅仅是目录里新增的一个名字，更被临床专家视为一把破解耐药困局的“新钥匙”。复发的困局：当“旧钥匙”打不开“生锈的锁” 套细胞淋巴瘤（MCL）是一种侵袭性较强的非霍奇金淋巴瘤。它的凶险之处在于极高的复发率。许多患者初期治疗有效，但一旦复发，治疗之路便越走越窄，陷入“难治”的境地。在过去几年，以伊布替尼为代表的共价BTK抑制剂曾是这类患者的重要武器。但它们有一个“阿喀琉斯之踵”：其作用机制好比一把必须死死焊死在锁芯（BTK蛋白上的C481位点）上的钥匙。一旦肿瘤细胞在这个位点发生突变，就像锁芯生了锈、换了结构，原来的钥匙就彻底失效了。这便是临床医生和患者最不愿面对的“获得性耐药”。当传统BTK抑制剂失效后，患者的治疗选择极其有限，生存面临严峻挑战。这种“无药可用”的沉默绝望，是横在许多家庭面前的一座大山。破局者：一把不怕锁芯生锈的“新钥匙” 匹妥布替尼的登场，之所以引发关注，正是因为它换了一套全新的“开锁逻辑”。它是一种全球首创的非共价BTK抑制剂。简单来说，它不再需要“焊接”在那个容易出问题的C481位点上。无论锁芯是否因为突变而“生锈变形”，这把新钥匙都能以可逆的方式灵活结合、完成任务，然后离开。这种机制上的根本性创新，让它能够有效对抗因C481突变而产生的耐药问题。这就为那些已经用尽传统BTK抑制剂、陷入治疗绝境的患者，重新打开了一扇窗。它的出现，标志着淋巴瘤治疗从“共价BTK抑制剂时代”迈入了“非共价BTK抑制剂时代”，解决了迫切的临床需求。疗效说话：数据给患者吃下“定心丸” 新机制是否真有效？关键要看临床研究数据。匹妥布替尼的疗效证据主要来自一项名为BRUIN的全球1/2期关键性临床研究。这项研究专门针对那些既往接受过多线治疗、已经无计可施的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。公布的数据令人鼓舞：总体缓解率（ORR）达到52%。这意味着超过一半的难治患者，用药后肿瘤显著缩小或消失。更重要的是，在那些已经对共价BTK抑制剂耐药的患者中，缓解率依然保持在52%。这强有力地证实了其“破耐药”的硬实力。药品监督管理局药品审评中心（CDE）此前基于这项研究的结果，已批准其上市申请，用于治疗既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。这为今天的医保准入奠定了坚实的疗效与安全性基础。从“用得上”到“用得起”：医保的关键一跃创新药的价值，最终要落到患者能否真正受益。过去，高昂的价格往往是横在生命希望前的最后一道屏障。匹妥布替尼此次被纳入《2025年医保药品目录》，意味着其价格将大幅下降。根据医保局公布的调整结果，新增的药品均通过了医保谈判，价格平均降幅达到一个较高水平（具体药品价格及降幅属企业商业协议，通常不公开详细数据，但医保谈判以大幅降低药价著称）。这一跃，彻底改变了药物的可及性。它标志着对于国内复发难治的套细胞淋巴瘤患者而言，这把“新钥匙”不仅存在于医学文献和少数医院里，更将成为一条机制全新、疗效确证、且经济上可负担的广泛可及的治疗路径。许多家庭不必再在“绝望”和“倾家荡产”之间做残酷的选择。深远影响：不止于一个药，更是一个新的开始匹妥布替尼进入医保，其意义是多层次的：对患者个体：直接提供了耐药后的有效治疗选择，延长生存期，提高生活质量，带来了确定的希望。对临床实践：医生手中有了应对BTK抑制剂耐药的有力武器，治疗策略更加完整和主动。对医药创新：体现了医保对真正具有突破性临床价值创新药的支持导向，鼓励企业研发解决未满足临床需求的药物。对公众信心：强化了“健康中国”建设中，通过医保杠杆让民众用上最新、最好救命药的获得感。当然，新药的普及应用仍需在医生指导下进行，其对各类人群的长期效果和安全性也需要在真实世界中继续积累经验。但毋庸置疑，这条新路的打通，让许多在黑暗中摸索的患者，看到了前方清晰的光亮。当治疗的道路不再因耐药而戛然而止，当创新的成果不再因价格而遥不可及，这或许就是医疗保障体系最温暖、最有力的承诺。对于正在与病魔抗争的患者和家庭来说，这个消息，来得既及时，又充满力量。你对医保将更多抗癌新药纳入目录有什么看法？你还关注哪些疾病的创新药能够尽快纳入医保，减轻患者负担？欢迎在评论区分享你的观点。医保药品目录 #抗癌药 #套细胞淋巴瘤 #BTK抑制剂 #医疗保障信息来源：医疗保障局官方网站、药品监督管理局药品审评中心（CDE）、《中国新药杂志》相关临床研究文献摘要、人民网相关报道。

临床1期引进/卖出

2025-12-15

·信达生物

信达生物宣布玛仕度肽注射液在澳门获批上市，为澳门肥胖及超重患者带来创新治疗新选择

12月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布：信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信尔美®（玛仕度肽注射液）是全球首个用于体重管理的GCG/GLP-1双受体激动剂。其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。临床研究表明，使用玛仕度肽可实现强效减重，降低肝脏脂肪含量超 80%2，腰围减少达11cm2，颈围减少达3cm3，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标2，带来全面获益，获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025），其研究成果发表于《新英格兰医学杂志》，并特配专家评述1。今年10月，玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3（试验登记号：NCT06184568）中达成主要终点，研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。值得一提的是，此次获批的玛仕度肽注射液在设计上充分兼顾患者使用的便利性与安全性。一次性注射笔杜绝交叉污染风险；产品采用隐针设计，其特有的X切面针头经对比研究证实，可减轻注射疼痛感、提升皮肤穿刺顺畅度，助力患者获得更舒适的注射体验4。这些设计细节不仅提升了用药便捷性，更有助于提高患者的长期治疗依从性，为临床应用增添了实用优势。作为中国领先的生物制药企业，信达生物已建立包含30余个新药品种的产品管线，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。此次玛仕度肽在澳门获批，不仅为澳门肥胖症患者带来突破性的体重管理方案，也为提升澳门公共卫生水平和推动医疗创新发展注入新动力。信达生物将继续秉持“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的使命，推动更多创新药物走向更广阔的市场，惠及全球患者。关于玛仕度肽（IBI362）玛仕度肽（IBI362）是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂。作为一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。玛仕度肽当前共开展或完成了七项III期临床研究，包括：在中国超重或肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-1）；在中国中重度肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-2）；在初治的中国2型糖尿病患者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）；在口服药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病参与者中开展的对比玛仕度肽和度拉糖肽的III期临床研究（DREAMS-2）；在中国2型糖尿病合并肥胖的参与者中开展的对比玛仕度肽和司美格鲁肽的III期临床研究（DREAMS-3）; 在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）参与者中开展的III期临床研究（GLORY-3）; 在中国阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖参与者中开展的III期临床研究（GLORY-OSA）。其中，前五项III期临床研究均已达成终点，后两项III期临床研究还在进行中。此外，玛仕度肽还有多项新临床研究进行中，其中包括：治疗青少年肥胖，代谢相关脂肪性肝炎（MASH），射血分数保留心力衰竭（HFpEF），及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。玛仕度肽凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可。玛仕度肽此前在中国超重/肥胖受试者中进行的II期临床研究被国际顶尖期刊Nature Communications评选为临床转化医学领域最重要的50个研究之一并被列为主编精选研究。同时，玛仕度肽被知名医药领域网站FIERCE Pharma评入2025全球十大最受期待创新药榜单。除此之外，玛仕度肽的临床研究结果多次亮相《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）, Nature Communications , Diabetes Care , eClinicalMedicine等国际知名期刊和美国糖尿病协会（ADA）科学会议、欧洲糖尿病研究学会（EASD）年会等学术大会，是中国内分泌代谢领域首个临床研究成果发布在《新英格兰医学杂志》的创新药物，体现了其重要的临床意义。 *玛仕度肽已获NMPA批准两项适应症，第一项为在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为： BMI≥28 kg/m2（肥胖），或 BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。第二项适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：单药治疗单纯饮食控制和运动干预后血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；联合治疗在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物、接受二甲双胍和/或钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。关于信达生物 - 滑动查看更多介绍 - “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有17个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®），玛仕度肽注射液（信尔美®）和匹康奇拜单抗注射液（信美悦®）。目前，同时还有1个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明： 1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。 2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献： 1. Ji L, et al. N Engl J Med. 2025 May 25. doi: 10.1056/NEJMoa2411528 2. Data from Phase 2 study of mazdutide 9mg, data on file. 3. Data from the Phase 2 study of Mazdutide 9 mg, data on file. 4. Amer Jaber, et al. BMC Neurology. October 10, 2008. doi: 10.1186/1471-2377-8-38 5. Ultra-fine needle patent number: CN1169320A

上市批准临床3期

2025-12-14

·药研途

一周新药 | 全球新药速览（2025.12.08-12.12）

本周全球新药研发迎来密集收获期，NMPA和FDA接连批准多款创新药物，CDE也受理了多个重磅上市申请。本文为您梳理本周获批及申报上市的24个新药（含重复适应症的同一药物），涵盖肿瘤、自免、罕见病等多个治疗领域。一、获批上市药物 1. 帕尼单抗生物类似药（QL1203）生产厂家：齐鲁制药获批时间：12月9日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：联合mFOLFOX一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）作用机制：靶向表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体临床研究亮点：III期研究入组641例患者，中位OS达27.66个月（安慰剂组24.54个月），中位PFS 11.20个月（安慰剂组8.34个月，HR=0.61），ORR 68.31%（安慰剂组47.91%） 2. 赛沃替尼（Savolitinib）生产厂家：和黄医药/阿斯利康申报时间：12月10日拟纳入优先审评（尚未正式获批）申报地区：中国（CDE）适应症：MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌（≥2线化疗失败）作用机制：强效、高选择性口服MET TKI 临床研究亮点：II期研究ORR达45%，高MET基因拷贝数患者ORR提升至50% 3. 佐来曲替尼（Zolitrinib/ICP723）生产厂家：诺诚健华获批时间：12月11日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12~18周岁）作用机制：泛TRK抑制剂，可克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药临床研究亮点：IRC评估ORR高达89.1%，DCR 96.4%，24个月PFS率77.4%，24个月OS率90.8% 4. 库莫西利（TQB3616）生产厂家：中国生物制药获批时间：12月11日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：联合氟维司群治疗既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌作用机制：全球首创新型CDK2/4/6抑制剂临床研究亮点：III期研究PFS达16.62个月（延长9.16个月），疾病进展/死亡风险降低64%（HR=0.36） 5. 那米司特片（Nerandomilast）生产厂家：勃林格殷格翰获批时间：12月11日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：成人进展性肺纤维化（PPF）作用机制：选择性PDE4B抑制剂（目前唯一获批PPF的PDE4B抑制剂）临床研究亮点：FIBRONEER-ILD研究显示，9mg组FVC下降84.6mL，18mg组98.6mL，显著优于安慰剂组165.8mL，死亡风险名义显著降低 6. Waskyra（etuvetidigene autotemcel）生产厂家：Fondazione Telethon（意大利非营利组织）获批时间：12月9日获批地区：美国（FDA）获批适应症：6个月及以上Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者作用机制：慢病毒载体体外基因疗法，导入功能正常WAS基因至患者CD34+造血干/祖细胞临床研究亮点：27例重度WAS患者，重度感染发生率下降93%，出血事件减少60%，是全球首款获批WAS基因疗法 7. Omisirge®（omidubicel-onlv）生产厂家：Gamida Cell 获批时间：12月8日获批地区：美国（FDA）获批适应症：6岁及以上缺乏匹配捐赠者的重型再生障碍性贫血（SAA）作用机制：同种异体脐带血细胞疗法，全球首个SAA细胞疗法临床研究亮点：兼具恶性与非恶性血液病治疗能力的"双适应症"细胞疗法 8. 奥妥珠单抗（Obinutuzumab）生产厂家：罗氏获批时间：12月9日获批地区：欧盟获批适应症：联合吗替麦考酚酯治疗成人活动性III级或IV级狼疮肾炎作用机制：抗CD20抗体（目前唯一在III期研究中证明完全肾脏缓解获益的抗CD20抗体）临床研究亮点：REGENCY研究，联合组46.4%完全肾脏缓解（对照组33.1%），皮质类固醇用量显著减少 9. Uplizna（Inebilizumab）生产厂家：安进获批时间：12月12日获批地区：美国（FDA）获批适应症：体内存在anti-AChR和anti-MuSK抗体的全身性重症肌无力（gMG）成人作用机制：CD19靶向人源化单克隆抗体，清除产生自身抗体的CD19阳性B细胞临床研究亮点：MINT研究显示第26周MG-ADL评分改善差异1.9分（-4.2 vs -2.2，p<0.0001），每年仅需给药两次 10. Orladeyo（Berotralstat）生产厂家：BioCryst Pharmaceuticals 获批时间：12月12日获批地区：美国（FDA）获批适应症：2至<12岁儿童遗传性血管性水肿（HAE）预防性治疗作用机制：口服特异性血浆激肽释放酶抑制剂临床研究亮点：APeX-P试验显示颗粒剂型耐受性良好，持续降低每月发作次数，是首个2岁及以上HAE靶向口服预防疗法。 11. 玛帕西沙韦（Mapafosfavir/TG-1000）生产厂家：健康元（从太景医药引进）获批时间：12月11日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感作用机制：新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂临床研究亮点：III期研究显示症状缓解中位时间60.9小时（安慰剂组87.9小时），缩短27小时，对乙型流感疗效优于同类药物 12. Nuzolvence（Zoliflodacin）生产厂家：Innoviva Specialty Therapeutics 获批时间：12月12日（获批地区：美国（FDA）获批适应症：12岁以上、体重≥35kg的单纯性生殖泌尿道淋病作用机制：首创spiropyrimidinetrione类口服II型拓扑异构酶抑制剂临床研究亮点：III期研究治愈率91%（标准治疗96%），对多重耐药菌株（含头孢曲松耐药株）具有活性，无交叉耐药性 13. Blujepa（Gepotidacin）生产厂家：未明确获批时间：12月12日获批地区：美国（FDA）获批适应症：12岁以上、体重≥45kg的单纯性泌尿生殖道淋病（不适合标准治疗者）作用机制：30多年来首个全新抗生素类别临床研究亮点：EAGLE-1试验治愈率92.6%（标准方案91.2%），达成非劣效性，无药物相关严重不良事件。 14. 苹果酸司妥吉仑片（SPH3127）生产厂家：上海医药（与日本田边三菱合作）获批时间：12月9日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：高血压作用机制：新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂临床研究亮点：III期研究入组828例，治疗12周后有效降低msDBP，达到非劣效标准。 15.盐酸索安非托片生产厂家：翼思生物（从SK Biopharmaceuticals引进）获批时间：12月9日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）伴日间过度嗜睡的成人患者作用机制：新型促觉醒药，抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取临床研究亮点：针对OSA导致DA/NE神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。 16. 西诺氨酯片（Cenobamate）生产厂家：翼思生物（从SK Biopharmaceuticals引进，海外商品名Xcopri/Ontozry）获批时间：12月9日获批地区：中国（NMPA）获批适应症：成人癫痫患者部分性发作作用机制：具有双重作用机制的第三代抗癫痫发作药物。二、申报上市药物（CDE受理） 1. 斯鲁利单抗（Serplulimab/H药）生产厂家：复宏汉霖申报时间：12月12日申报地区：中国（CDE）申报适应症：胃癌围手术期治疗作用机制：PD-1抑制剂临床研究亮点：ASTRUM-006 III期研究，pCR率是对照组3倍多，EFS显著改善，为全球首个胃癌围术期免疫单药取代术后辅助化疗方案 2. sbk002片生产厂家：施贝康申报时间：12月9日（第二次申报）申报地区：中国（CDE）申报适应症：动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防作用机制：1类创新化药临床研究亮点：相比其他产品更安全，肝肾负担更低，药物相互作用更少 3. AMT-253 生产厂家：普众发现医药科技申报时间：12月9日（拟突破性疗法）申报地区：中国（CDE）申报适应症：经一线治疗的不可手术局部晚期、复发或转移性黑色素瘤作用机制：全球首创MUC18 ADC药物（DAR=8，亲水性连接子，extecan毒素）临床研究亮点：中澳一期临床数据覆盖黑色素瘤和妇科癌症，有望成为普众首个启动注册性临床的ADC药物 4. JNJ-78278343（Pasritamig）生产厂家：强生申报时间：12月9日（拟突破性疗法）申报地区：中国（CDE）申报适应症：经AR通路抑制剂和紫杉烷类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）作用机制：潜在首创皮下注射TCE双抗，靶向CD3和KLK2 临床研究亮点：全球首个进入III期临床的KLK2靶向药物，国际多中心III期研究预计2028年5月完成。 5.斯鲁利单抗 (H药) 生产厂家：复宏汉霖状态：新适应症申报上市（2025年12月12日受理）申报国家/地区：中国申报适应症：用于胃癌围手术期治疗。作用机制：PD-1抑制剂。临床研究亮点：全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的方案。III期研究显示显著改善无事件生存期，病理完全缓解率是对照组的3倍多。三、关键III期临床研究积极结果 1.Teclistamab + Daratumumab (强生) 疾病领域：复发或难治性多发性骨髓瘤作用机制：BCMAxCD3双抗 + CD38单抗临床亮点：MajesTEC-3研究显示，联合治疗将疾病进展或死亡风险降低83.4%，死亡风险降低54%。3年OS率达83.3%。 2. Pirtobrutinib (Jaypirca, 礼来) 疾病领域：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤作用机制：非共价BTK抑制剂临床亮点：BRUIN CLL-314研究显示，在初治或未经BTKi治疗的患者中，ORR达87.0%，优于对照组的78.5%。在初治患者亚组中，疾病进展或死亡风险降低76%。 3.Ianalumab + Eltrombopag (诺华) 疾病领域：原发性免疫性血小板减少症作用机制：BAFF受体阻断抗体 + TPO受体激动剂临床亮点：VAYHIT2研究显示，联合治疗将疾病控制中位时间延长至13.0个月（vs 安慰剂组4.7个月），62%的患者在6个月时达到持续血小板应答。 4. Tucatinib（图卡替尼）生产厂家：辉瑞数据公布时间：12月10日（III期数据积极，尚未正式获批）适应症：HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗作用机制：口服酪氨酸激酶抑制剂，对HER2高度特异性临床研究亮点：HER2CLIMB-05研究显示，联合方案降低疾病进展/死亡风险35.9%（HR=0.641） 5. Giredestrant 生产厂家：罗氏数据公布时间：12月10日（III期数据积极，尚未正式获批）适应症：ER+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗作用机制：口服新一代选择性雌激素受体降解剂（SERD）临床研究亮点：LidERA研究降低侵袭性疾病复发或死亡风险30%（HR=0.70），3年iDFS率达92.4%。 6、Retatrutide 生产厂家：礼来数据公布时间：12月12日（III期积极，尚未正式获批）适应症：肥胖/超重合并膝骨关节炎（无糖尿病）作用机制：首创GIP/GLP-1/胰高血糖素受体三重激动剂临床研究亮点：TRIUMPH-4研究显示12mg剂量68周平均减重28.7%，WOMAC疼痛评分降低4.5分（75.8%），超过八分之一患者完全无膝部疼痛。参考文献： [1]各公司官网 [2]NMPA官网 [3]FDA官网本文中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。本公众号不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。另外，因水平有限，不足之处在所难免，敬请谅解！

100 项与匹妥布替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
难治性慢性淋巴细胞白血病	美国	Loxo Oncology, Inc.	2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病	美国	Loxo Oncology, Inc.	2025-12-02
淋巴瘤	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-12-01
套细胞淋巴瘤	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-11-17
免疫性血小板减少症	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	中国	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	法国	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	意大利	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	波兰	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	韩国	Eli Lilly & Co.	2025-09-11
免疫性血小板减少症	临床2期	西班牙	Eli Lilly & Co.	2025-09-11

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03740529 (BRUIN, Pubmed \| Blood Adv)	临床1/2期	滤泡性淋巴瘤	48	Pirtobrutinib	蓋餘積鬱網廠醖構窪壓(顧構選齋餘壓顧膚繭積) = 衊鹹窪襯廠鏇繭網鬱觸餘夢廠糧醖顧壓醖糧願 (鑰夢鬱顧鏇糧獵願顧製, 37.2 ~ 66.7) 更多	积极	2025-12-09
NCT06588478 (ASH2025)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	349	200 mg pirtobrutinib	願構遞襯糧淵衊遞觸鏇(窪憲積繭構觸醖窪簾鏇) = 鹽築糧膚鹹遞鹽鬱鏇窪齋獵構製鹽夢蓋繭憲鏇 (衊艱遞襯醖壓艱鏇憲顧 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03740529 (BRUIN LOXO-BTK-18001, ASH2025)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤二线	37	Pirtobrutinib 200 mg	憲餘餘鑰蓋鹹繭醖壓範(獵鹹艱衊齋鹽窪獵選製) = TRAEs led to pirtobrutinib discontinuation in 2 patients: grade 3 erythema and stomatitis (n=1), and grade 3 lymphocyte count increased (n=1) 製鑰衊餘膚齋壓繭醖網 (積衊艱蓋築獵齋餘夢艱 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT03740529 (BRUIN LOXO-BTK-18001, ASH2025)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤二线	37	Pirtobrutinib 200 mg (discontinued their previous cBTKi due to disease progression)		积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	华氏巨球蛋白血症难治	91	Venetoclax	鏇廠糧壓鬱繭選餘餘鹹(簾簾醖齋醖獵憲繭願簾) = 範選夢鏇夢鹽醖網觸築積膚鬱鏇網壓夢網網築 (蓋製顧壓繭獵壓壓築廠 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	华氏巨球蛋白血症难治	91	Pirtobrutinib	鏇廠糧壓鬱繭選餘餘鹹(簾簾醖齋醖獵憲繭願簾) = 膚夢製積夢齋齋積糧糧積膚鬱鏇網壓夢網網築 (蓋製顧壓繭獵壓壓築廠 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	复发性套细胞淋巴瘤	111	Pirtobrutinib	獵積鬱構衊壓鹹網遞獵(夢願憲鑰鹹蓋積觸製夢) = 觸鑰願網膚壓蓋繭蓋鏇積壓簾鑰鑰蓋淵選願窪 (製糧鏇廠築製築願襯憲, 20 ~ 39) 更多	积极	2025-12-06
NCT03740529 (BRUIN, ASH2025)	临床1/2期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	282	Pirtobrutinib	獵憲網獵淵積鹽鑰鏇壓(餘壓獵遞積餘鏇簾淵願) = 28.4% 襯窪廠範醖鹹憲膚遞醖 (鏇簾衊膚網鏇鑰繭簾願 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05536349 (ASH2025)	临床2期	里氏综合症	12	ObinutuzumabVenetoclaxPirtobrutinib + ObinutuzumabVenetoclaxPirtobrutinib + ObinutuzumabVenetoclaxPirtobrutinib	獵艱醖鹹憲鹽壓夢繭襯(觸襯夢廠築窪鹽齋襯鏇) = 構齋獵製淵餘繭鬱遞艱鬱繭網蓋構獵糧蓋願觸 (鏇顧簾顧鏇艱壓構製夢 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06948786 (ASH2025)	临床2期	滤泡性淋巴瘤	22	MosunetuzumabPirtobrutinib + MosunetuzumabPirtobrutinib	夢網獵廠艱廠鏇艱獵襯(網築夢顧選顧夢鬱積膚) = 範蓋鏇膚鬱繭觸願蓋蓋選襯襯網繭膚襯夢廠觸 (鏇築範膚餘願廠艱鹽鏇 )	积极	2025-12-06
NCT05536349 (ASH2025)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病一线	77	ObinutuzumabVenetoclaxnib 200mg + ObinutuzumabVenetoclax + ObinutuzumabVenetoclaxab	構觸餘膚積遞淵糧憲願(壓積憲築膚網壓構獵構) = 窪鑰願憲鹹淵繭簾齋廠簾積繭鏇艱壓鏇選壓鬱 (餘鬱鹽齋簾製醖繭壓獵 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05536349 (ASH2025)	临床2期	慢性淋巴细胞白血病一线	77	-	構觸餘膚積遞淵糧憲願(壓積憲築膚網壓構獵構) = 齋憲獵餘襯積蓋選夢網簾積繭鏇艱壓鏇選壓鬱 (餘鬱鹽齋簾製醖繭壓獵 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT05254743 (ASH2025)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	662	Pirtobrutinib	網夢糧顧顧鏇膚窪衊蓋(範築鏇憲網齋獵鏇廠鏇) = 夢襯糧壓鏇壓鬱襯繭遞觸壓襯繭廠膚醖膚構簾 (顧夢醖艱窪廠鑰廠鹽齋 ) 更多	非劣	2025-12-06
NCT05254743 (ASH2025)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	662	Ibrutinib	網夢糧顧顧鏇膚窪衊蓋(範築鏇憲網齋獵鏇廠鏇) = 獵鹽壓範蓋衊願鹹築鹽觸壓襯繭廠膚醖膚構簾 (顧夢醖艱窪廠鑰廠鹽齋 ) 更多	非劣	2025-12-06