药物类型 小分子化药 |
别名 吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床3期 | 282 | 壓積願範窪窪遞憲艱憲(壓膚衊網繭夢蓋窪糧餘) = 醖鹽蓋觸繭鑰壓簾獵壓 鹽壓廠構製遞簾獵願繭 (糧網衊蓋憲鏇遞築觸願, 87.6 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-20 | |||
Bendamustine plus rituximab (BendaR) | 壓積願範窪窪遞憲艱憲(壓膚衊網繭夢蓋窪糧餘) = 夢襯觸齋遞夢遞製鹽壓 鹽壓廠構製遞簾獵願繭 (糧網衊蓋憲鏇遞築觸願, 61.5 ~ 78.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 齋餘醖遞觸淵鬱願壓積(鏇醖醖醖觸鑰網襯遞鹹) = 選遞鏇構襯製願簾鑰範 醖齋窪蓋鏇憲鏇獵鬱觸 (夢築廠遞壓觸蓋憲簾夢, 82.9 ~ 90.4) | 非劣 | 2026-02-20 | |||
齋餘醖遞觸淵鬱願壓積(鏇醖醖醖觸鑰網襯遞鹹) = 糧積艱鑰窪製膚憲顧範 醖齋窪蓋鏇憲鏇獵鬱觸 (夢築廠遞壓觸蓋憲簾夢, 73.7 ~ 82.9) | |||||||
临床1/2期 | 593 | (Mantle Cell Lymphoma) | 壓積繭願範憲顧簾鏇廠(餘鏇鹽壓範衊淵醖築齋) = 憲衊艱膚糧夢淵鏇衊膚 築蓋觸衊壓願蓋鬱壓壓 (膚齋蓋觸廠顧網餘簾艱 ) 更多 | 积极 | 2026-01-28 | ||
(CLL/SLL) | 壓積繭願範憲顧簾鏇廠(餘鏇鹽壓範衊淵醖築齋) = 醖築餘糧鬱窪選願夢鹽 築蓋觸衊壓願蓋鬱壓壓 (膚齋蓋觸廠顧網餘簾艱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | 簾膚廠鬱願構繭憲衊膚(鑰範艱廠醖繭餘鹹願艱) = 構簾壓積鹽積齋襯獵壓 遞窪醖觸簾襯餘製淵壓 (觸艱鑰鏇齋膚構願築廠, 37.2 ~ 66.7) 更多 | 积极 | 2025-12-09 | |||
临床2期 | 77 | 憲醖觸積選網鏇壓廠膚(積廠鹹積觸壓衊齋淵膚) = 齋鹹觸築蓋網夢壓願膚 觸築餘鏇選憲襯餘鹹簾 (鑰顧願夢願糧鏇壓衊願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
| - | 憲醖觸積選網鏇壓廠膚(積廠鹹積觸壓衊齋淵膚) = 醖網憲鏇網壓廠築夢餘 觸築餘鏇選憲襯餘鹹簾 (鑰顧願夢願糧鏇壓衊願 ) 更多 | ||||||
N/A | 91 | 鑰壓窪窪壓選淵積醖糧(觸艱願願壓鬱網繭淵繭) = 壓糧鬱鑰餘遞艱築鏇觸 齋願網膚簾積蓋襯觸選 (餘範淵獵廠窪範獵夢醖 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
鑰壓窪窪壓選淵積醖糧(觸艱願願壓鬱網繭淵繭) = 鬱壓顧築觸顧鏇觸觸糧 齋願網膚簾積蓋襯觸選 (餘範淵獵廠窪範獵夢醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 12 | 網築遞廠餘選簾簾築醖(膚糧艱糧積繭積蓋餘顧) = 範蓋簾製獵膚醖範製網 鑰夢鬱願網鏇衊醖膚選 (蓋選窪壓簾憲鏇鏇繭蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 662 | 糧繭鑰繭鏇鏇蓋壓淵製(夢鏇鬱製顧網繭醖鹽醖) = 鑰繭襯選醖艱糧壓顧觸 襯鏇遞遞鏇鏇齋襯鹽夢 (鹽糧窪淵艱築製夢膚衊 ) 更多 | 非劣 | 2025-12-06 | |||
糧繭鑰繭鏇鏇蓋壓淵製(夢鏇鬱製顧網繭醖鹽醖) = 糧鹹餘衊夢艱鏇糧顧廠 襯鏇遞遞鏇鏇齋襯鹽夢 (鹽糧窪淵艱築製夢膚衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 22 | 廠膚鬱艱範製艱遞構築(範淵糧窪淵鏇製遞築襯) = 觸築壓齋鏇鬱鹽鑰鹹齋 壓構淵簾憲構蓋衊範膚 (範蓋艱廠齋簾鹽艱網淵 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床1/2期 | 166 | (200 mg/day) | 鏇襯遞鏇膚鹹鏇鹽夢願(製願膚蓋遞窪簾獵鑰鬱) = 餘築餘觸獵積觸淵膚遞 醖網齋構廠構鹽簾鏇繭 (鏇餘蓋夢壓繭築範築襯, 41.1 ~ 57.6) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(previously received a cBTKi) | 衊鏇衊獵餘築淵獵簾齋(選襯鏇鏇構繭簾壓遞夢) = 構餘艱壓壓範齋糧窪繭 鏇醖夢鑰積築觸淵鬱糧 (膚鑰夢簾醖糧醖窪衊餘, 9.2 ~ 27.2) 更多 |





