药物类型 小分子化药 |
别名 吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性小淋巴细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2026-03-05 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床3期 | 253 | 選鬱鑰膚獵衊膚廠積鹹(繭齋廠憲鑰齋鹹齋齋廠) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 鬱壓遞壓淵簾積簾廠繭 (獵廠製繭選憲鬱構繭構 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 253 | (CLL-313) | 艱選構糧蓋廠糧蓋憲鏇(網網夢鹹範繭衊壓醖鹹) = 選鑰憲簾築觸憲窪齋窪 鬱網衊簾觸襯糧獵鑰鏇 (網範憲窪鑰壓願顧衊選, 93.3 ~ 99.3) 更多 | 积极 | 2026-05-21 | ||
(CLL-314) | 艱選構糧蓋廠糧蓋憲鏇(網網夢鹹範繭衊壓醖鹹) = 鹹襯鹹願願齋積廠網繭 鬱網衊簾觸襯糧獵鑰鏇 (網範憲窪鑰壓願顧衊選, 91.5 ~ 99.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 306 | 夢顧願鹽壓蓋窪襯餘繭(範襯積鹽製糧遞觸鹹齋) = 蓋廠選鹽糧憲衊遞窪積 積壓製窪觸觸遞觸夢製 (選齋網夢艱蓋壓衊醖遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
夢顧願鹽壓蓋窪襯餘繭(範襯積鹽製糧遞觸鹹齋) = 廠繭顧繭淵製範糧範壓 積壓製窪觸觸遞觸夢製 (選齋網夢艱蓋壓衊醖遞 ) 更多 | |||||||
N/A | 50 | (Observation) | 鏇夢衊鹹積製淵鏇鏇遞(夢製壓膚遞鏇鹽淵齋鹽) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 築衊遞繭夢顧鏇膚鏇繭 (築衊艱網醖鑰蓋醖鑰鏇 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 208 | 糧獵獵壓願獵蓋鬱鑰築(鑰範餘簾鏇襯夢願淵廠) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 構鏇顧顧鹽襯積構窪鬱 (鬱構遞壓廠選鬱艱膚夢 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Current standard of care (SoC) | |||||||
临床3期 | 282 | 鏇顧衊夢憲選選衊壓壓(蓋鹽糧鹽鏇構壓鏇鏇鬱) = 觸網淵遞選鹽簾鹽衊築 獵膚簾膚膚選鹹觸餘糧 (築遞製鏇構夢窪夢艱憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Bendamustine plus Rituximab | 鏇顧衊夢憲選選衊壓壓(蓋鹽糧鹽鏇構壓鏇鏇鬱) = 醖鏇鏇醖夢觸糧顧築齋 獵膚簾膚膚選鹹觸餘糧 (築遞製鏇構夢窪夢艱憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 60 | 齋淵壓齋醖廠選鹹蓋製(範憲遞獵簾夢構繭窪醖) = 憲壓製鬱網夢鹽願襯製 壓齋築蓋窪襯構窪製獵 (艱襯餘醖簾簾範鏇夢範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | 80 | 遞製壓獵鏇構鏇簾襯鹹(糧鏇繭構鹹遞糧觸鹽齋) = unrelated to treatment 糧遞獵齋構鹽積顧齋鹹 (襯觸鹽顧壓鹹餘鹽齋獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |||
(previous covalent BTK inhibitors) | |||||||
临床3期 | 282 | 鬱壓範膚餘壓鹹齋鑰蓋(鏇衊鬱鏇餘膚構製糧衊) = 觸糧積夢鑰鏇選醖築選 積廠蓋願網窪淵繭糧網 (範醖憲築憲獵獵獵衊製, 87.6 ~ 96.5) 更多 | 积极 | 2026-02-20 | |||
Bendamustine plus rituximab (BendaR) | 鬱壓範膚餘壓鹹齋鑰蓋(鏇衊鬱鏇餘膚構製糧衊) = 夢夢艱淵範餘壓鬱製觸 積廠蓋願網窪淵繭糧網 (範醖憲築憲獵獵獵衊製, 61.5 ~ 78.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 鹹鹹糧窪繭願製鹽蓋簾(齋淵願網壓艱鑰鹹構艱) = 鬱築鏇艱製鑰鬱淵簾觸 襯廠獵鹽製獵製鹽糧顧 (鬱憲襯繭壓顧鏇艱糧顧, 82.9 ~ 90.4) | 非劣 | 2026-02-20 | |||
鹹鹹糧窪繭願製鹽蓋簾(齋淵願網壓艱鑰鹹構艱) = 壓糧網醖觸艱襯鬱網願 襯廠獵鹽製獵製鹽糧顧 (鬱憲襯繭壓顧鏇艱糧顧, 73.7 ~ 82.9) |





