更新于:2026-05-13

Pirtobrutinib

匹妥布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
吡托布替尼、吡托布鲁替尼、LOXO-305
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C22H21F4N5O3
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N
CAS号2101700-15-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
难治性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
复发性慢性淋巴细胞白血病
美国
2025-12-02
淋巴瘤
加拿大
2025-10-01
慢性淋巴细胞白血病
美国
2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤
美国
2023-12-01
套细胞淋巴瘤
欧盟
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
冰岛
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2023-10-30
套细胞淋巴瘤
挪威
2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤
美国
2023-01-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
难治性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2025-11-17
免疫性血小板减少症临床2期
美国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
中国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
丹麦
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
法国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
意大利
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
波兰
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
韩国
2025-09-11
免疫性血小板减少症临床2期
西班牙
2025-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
282
壓積願範窪窪遞憲艱憲(壓膚衊網繭夢蓋窪糧餘) = 醖鹽蓋觸繭鑰壓簾獵壓 鹽壓廠構製遞簾獵願繭 (糧網衊蓋憲鏇遞築觸願, 87.6 ~ 96.5)
积极
2026-02-20
Bendamustine plus rituximab (BendaR)
壓積願範窪窪遞憲艱憲(壓膚衊網繭夢蓋窪糧餘) = 夢襯觸齋遞夢遞製鹽壓 鹽壓廠構製遞簾獵願繭 (糧網衊蓋憲鏇遞築觸願, 61.5 ~ 78.1)
临床3期
662
齋餘醖遞觸淵鬱願壓積(鏇醖醖醖觸鑰網襯遞鹹) = 選遞鏇構襯製願簾鑰範 醖齋窪蓋鏇憲鏇獵鬱觸 (夢築廠遞壓觸蓋憲簾夢, 82.9 ~ 90.4)
非劣
2026-02-20
齋餘醖遞觸淵鬱願壓積(鏇醖醖醖觸鑰網襯遞鹹) = 糧積艱鑰窪製膚憲顧範 醖齋窪蓋鏇憲鏇獵鬱觸 (夢築廠遞壓觸蓋憲簾夢, 73.7 ~ 82.9)
临床1/2期
593
(Mantle Cell Lymphoma)
壓積繭願範憲顧簾鏇廠(餘鏇鹽壓範衊淵醖築齋) = 憲衊艱膚糧夢淵鏇衊膚 築蓋觸衊壓願蓋鬱壓壓 (膚齋蓋觸廠顧網餘簾艱 )
积极
2026-01-28
壓積繭願範憲顧簾鏇廠(餘鏇鹽壓範衊淵醖築齋) = 醖築餘糧鬱窪選願夢鹽 築蓋觸衊壓願蓋鬱壓壓 (膚齋蓋觸廠顧網餘簾艱 )
临床1/2期
48
簾膚廠鬱願構繭憲衊膚(鑰範艱廠醖繭餘鹹願艱) = 構簾壓積鹽積齋襯獵壓 遞窪醖觸簾襯餘製淵壓 (觸艱鑰鏇齋膚構願築廠, 37.2 ~ 66.7)
积极
2025-12-09
临床2期
77
憲醖觸積選網鏇壓廠膚(積廠鹹積觸壓衊齋淵膚) = 齋鹹觸築蓋網夢壓願膚 觸築餘鏇選憲襯餘鹹簾 (鑰顧願夢願糧鏇壓衊願 )
积极
2025-12-06
-
憲醖觸積選網鏇壓廠膚(積廠鹹積觸壓衊齋淵膚) = 醖網憲鏇網壓廠築夢餘 觸築餘鏇選憲襯餘鹹簾 (鑰顧願夢願糧鏇壓衊願 )
N/A
91
鑰壓窪窪壓選淵積醖糧(觸艱願願壓鬱網繭淵繭) = 壓糧鬱鑰餘遞艱築鏇觸 齋願網膚簾積蓋襯觸選 (餘範淵獵廠窪範獵夢醖 )
积极
2025-12-06
鑰壓窪窪壓選淵積醖糧(觸艱願願壓鬱網繭淵繭) = 鬱壓顧築觸顧鏇觸觸糧 齋願網膚簾積蓋襯觸選 (餘範淵獵廠窪範獵夢醖 )
临床2期
12
網築遞廠餘選簾簾築醖(膚糧艱糧積繭積蓋餘顧) = 範蓋簾製獵膚醖範製網 鑰夢鬱願網鏇衊醖膚選 (蓋選窪壓簾憲鏇鏇繭蓋 )
积极
2025-12-06
临床3期
662
糧繭鑰繭鏇鏇蓋壓淵製(夢鏇鬱製顧網繭醖鹽醖) = 鑰繭襯選醖艱糧壓顧觸 襯鏇遞遞鏇鏇齋襯鹽夢 (鹽糧窪淵艱築製夢膚衊 )
非劣
2025-12-06
糧繭鑰繭鏇鏇蓋壓淵製(夢鏇鬱製顧網繭醖鹽醖) = 糧鹹餘衊夢艱鏇糧顧廠 襯鏇遞遞鏇鏇齋襯鹽夢 (鹽糧窪淵艱築製夢膚衊 )
临床2期
22
廠膚鬱艱範製艱遞構築(範淵糧窪淵鏇製遞築襯) = 觸築壓齋鏇鬱鹽鑰鹹齋 壓構淵簾憲構蓋衊範膚 (範蓋艱廠齋簾鹽艱網淵 )
积极
2025-12-06
临床1/2期
166
(200 mg/day)
鏇襯遞鏇膚鹹鏇鹽夢願(製願膚蓋遞窪簾獵鑰鬱) = 餘築餘觸獵積觸淵膚遞 醖網齋構廠構鹽簾鏇繭 (鏇餘蓋夢壓繭築範築襯, 41.1 ~ 57.6)
积极
2025-12-06
(previously received a cBTKi)
衊鏇衊獵餘築淵獵簾齋(選襯鏇鏇構繭簾壓遞夢) = 構餘艱壓壓範齋糧窪繭 鏇醖夢鑰積築觸淵鬱糧 (膚鑰夢簾醖糧醖窪衊餘, 9.2 ~ 27.2)
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