This phase II trial tests how well pirtobrutinib and mosunetuzumab work in treating patients with grade 1-3a follicular lymphoma (FL) that has come back after a period of improvement (relapsed) or that has not responded to previous treatment (refractory). Pirtobrutinib, a type of tyrosine kinase inhibitor, works by blocking the action of the Bruton tyrosine kinase (BTK) protein. The BTK protein signals cancer cells to multiply, and blocking it may help keep cancer cells from growing. It could also improve T cell fitness and decrease inflammation, therefore, may improve the efficacy and safety of T cell-based therapies, such as mosunetuzumab. Mosunetuzumab is a bispecific antibody that binds both T cells and the lymphoma cancer cells and harnesses T cells to interfere with the ability of cancer cells to grow and spread. Giving pirtobrutinib and mosunetuzumab together may kill more tumor cells in patients with relapsed or refractory grade 1-3a FL and potentially decreases some side effects of mosunetuzumab which are related to T cells being activated (e.g., cytokine release syndrome).

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

NCT06839872

/ Not yet recruiting临床2期

BOSS: BTK Inhibitor Optimal Sequencing Study Phase II Open-label Single Arm Trial of Pirtobrutinib in Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma After First-line Acalabrutinib Progression

To assess the efficacy and safety of pirtobrutinib in participants with CLL/SLL who have progressed on first-line treatment with acalabrutinib.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT06721013

/ Not yet recruiting临床1/2期

A Phase 1/2, Dose-finding Study Investigating the Safety and Efficacy of Pirtobrutinib in Adults With Immune Thrombocytopenia

The purpose of the phase 1 part of this study is to evaluate how well pirtobrutinib is tolerated and what side effects may occur. The phase 2 part of the study will further investigate efficacy and safety of multiple pirtobrutinib dosages versus placebo.
The study drug will be administered orally in participants with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP). Blood tests will be performed to check how much pirtobrutinib gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it.
The study will last up to approximately 16 weeks for phase 1 dose-escalation and 28 weeks for phase 2 dose-optimization, excluding screening.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与匹妥布替尼相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与匹妥布替尼相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与匹妥布替尼相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

164

项与匹妥布替尼相关的文献（医药）

2025-06-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER

Pirtobrutinib in Chinese patients with relapsed or refractory B‐cell malignancies: A single‐arm, open‐label, phase 2, multicenter trial

Article

作者: Zhang, Liling ; Song, Yuqin ; Guo, Ye ; Qian, Yijiao ; Zhu, Jiankun ; Yang, Haiyan ; Yi, Shuhua ; Zhu, Jun ; Lin, Ningjing ; Zhang, Qingyuan ; Huang, Huiqiang ; Feng, Ru ; Liu, Yanyan ; Zhang, Huilai

Abstract:

Pirtobrutinib, a highly selective, noncovalent (reversible) Bruton tyrosine kinase inhibitor (BTKi), demonstrated clinically meaningful antitumor responses in covalent BTKi pretreated mantle cell lymphoma (MCL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) in the global phase 1/2 BRUIN study. In this multi‐center, open‐label, phase 2 trial, we investigated the efficacy and safety of pirtobrutinib in Chinese patients with BTKi pretreated relapsed/refractory (R/R) MCL, CLL/SLL, or other B‐cell malignancies. All patients received pirtobrutinib once daily in continuous 28‐day cycles. The primary endpoint was the overall response rate (ORR). Efficacy was assessed in patients with MCL and CLL/SLL with prior BTKi treatment and safety in all enrolled patients who received at least one dose of pirtobrutinib. Among 35 patients with covalent BTKis (cBTKi) pretreated MCL, the ORR was 62.9% (95% CI: 44.9, 78.5), the median duration of response (DOR) was not reached, and the 12‐month DOR rate was 59.7% (95% CI: 35.3, 77.5). Among 11 patients with cBTKi pretreated CLL/SLL, the ORR was 63.6% (95% CI: 30.8, 89.1), and the 12‐month DOR rate was 83.3% (95% CI: 27.3, 97.5). The most common adverse events in the safety population (n = 87) were anemia (32.2%) and neutrophil count decreased (31.0%). Grade ≥3 hemorrhage occurred in 2.3% of patients and there were no cases of atrial fibrillation/flutter. Pirtobrutinib demonstrated clinically meaningful efficacy in Chinese patients with cBTKi pretreated R/R MCL, preliminary antitumor activity in Chinese patients with cBTKi pretreated R/R CLL/SLL and was generally well‐tolerated with no new safety signals observed.

2025-05-01·BIOMEDICAL CHROMATOGRAPHY

High‐Performance Liquid Chromatography–Ultraviolet Assay for the Determination of Pirtobrutinib Levels in a Patient With Mantle Cell Lymphoma

Article

作者: Yasu, Takeo ; Tukada, Masao ; Gando, Yoshito ; Shimoda, Mari

ABSTRACT:

Pirtobrutinib is a Bruton's tyrosine kinase inhibitor used to treat mantle cell lymphoma and chronic lymphocytic leukemia. Pirtobrutinib has a steady‐state trough concentration of > 825 ng/mL, corresponding to a 90% inhibitory concentration of Bruton's tyrosine kinase. Therefore, maintaining stable trough concentrations of pirtobrutinib is clinically important; however, no methods of monitoring pirtobrutinib levels have been developed. In this study, our aim was to develop a method to determine pirtobrutinib levels in human plasma and validate it for therapeutic drug monitoring. Pirtobrutinib and ibrutinib (internal standard) were separated on a reversed‐phase column using a mobile phase comprising 0.5% KH2PO4 (pH 4.5) and acetonitrile (52:48, v/v) at a flow rate of 1.0 mL/min. Ultraviolet detection was performed at 234 nm. Calibration curves for pirtobrutinib were linear (r2 = 0.9998) in the range of 0.25–10 μg/mL. The intraday and interday validation coefficients were 0.72%–2.86% and 1.29%–3.22%, respectively. This study is the first one to develop and validate a method for quantifying pirtobrutinib in human plasma. These findings may support the widespread application of therapeutic drug monitoring for pirtobrutinib.

2025-04-11·ACS Pharmacology & Translational Science

Comprehensive Characterization of Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitor Specificity, Potency, and Biological Effects: Insights into Covalent and Noncovalent Mechanistic Signatures

Review

作者: Servant, Nicole B. ; King, Alastair J. ; Jahic, Mirza ; Darragh, Antonia C. ; Lipner, Justin H. ; Hanna, Andrew M.

Uncovering a drug's mechanism of action and possible adverse effects are critical components in drug discovery and development. Moreover, it provides evidence for why some drugs prove more effective than others and how to design better drugs altogether. Here, we demonstrate the utility of a high-throughput in vitro screening platform along with a comprehensive panel to aid in the characterization of 15 Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitors that are either approved by the FDA or presently under clinical evaluation. To compare the potency of these drugs, we measured the binding affinity of each to wild-type BTK as well as a clinically relevant resistance mutant of BTK (BTK C481S). In doing so, we discovered a considerable difference in the selectivity and potency of these BTK inhibitors to the wild-type and mutant proteins. Some of this potentially contributes to the adverse effects experienced by patients undergoing therapy using these drugs. Overall, noncovalent BTK inhibitors showed stronger potency for both the wild-type and mutant BTK when compared with that of covalent inhibitors, with the majority demonstrating a higher specificity and less off-target modulation. Additionally, we compared biological outcomes for four of these inhibitors in human cell-based models. As expected, we found different phenotypic profiles for each inhibitor. However, the two noncovalent inhibitors had fewer off-target biological effects when compared with the two covalent inhibitors. This and similar in-depth preclinical characterization of drug candidates can provide critical insights into the efficacy and mechanism of action of a compound that may affect its safety in a clinical setting.

418

项与匹妥布替尼相关的新闻（医药）

2025-04-30

·信达生物

信达生物宣布全球首创CEACAM5 双载荷ADC（IBI3020）完成临床I期研究首例受试者给药

2025年4月30日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的全球首创靶向CEACAM5的双载荷ADC（研发代号：IBI3020）在I期临床研究中完成首例受试者给药。这是信达生物自研ADC平台DuetTx®上产出的第一个双载荷ADC，也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC。该研究是一项开放、国际多中心I期临床研究，主要目的是评估IBI3020在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。该研究也于近期获批美国IND，计划在中美两地同步开展。作为新一代ADC，IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx®双载荷ADC平台开发。抗体靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），并创新性地采用双载荷设计，实现肿瘤细胞杀伤的双重机制。IBI3020与表达CEACAM5的肿瘤细胞选择性结合后，发生依赖CEACAM5的ADC内吞，随后被溶酶体降解。两种细胞毒性药物的释放起到对肿瘤的双重杀伤作用。在临床前研究中，IBI3020在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，并具有旁观者杀伤效应；同时，在临床前模型中，IBI3020安全性特征良好，整体安全性可控。山东省肿瘤医院于金明院士表示：“癌胚抗原（CEA）又称癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的细胞表面糖蛋白，在肿瘤细胞的细胞粘附、侵袭和转移中起重要作用。在晚期结直肠癌、肺癌、胃癌、胰腺癌等肿瘤中，临床上缺乏强有力的治疗手段，存在大量未满足的临床需求。CEACAM5在这些实体瘤中过表达，而低表达于成人健康组织中，使之成为一个潜在安全有希望的靶点。IBI3020的双载荷类型既往经过充分临床疗效验证，且在临床前研究中观察到肿瘤增强杀伤效果。我们期待IBI3020在临床上取得安全性、耐受性和疗效的积极结果，开启ADC治疗领域的新篇章。”信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“很高兴IBI3020的临床I期研究已完成首例受试者首次给药，期待IBI3020获得积极结果，为晚期实体瘤受试者提供更优化的治疗选择。信达生物拥有具有自主知识产权的创新型ADC技术平台，其中多款ADC分子已经临床验证其高度竞争力。今天，首款双载荷ADC 成功推进临床，这也是已知全球范围内同类型双载荷中首个完成临床患者给药的ADC，标志着信达生物在ADC技术领域的原研实力和新突破。我们将继续深度布局ADC和免疫治疗领域，着眼下一代具有全球潜力的创新分子开发，致力于为肿瘤患者带来更优获益。” 关于IBI3020- 滑动查看更多介绍 -IBI3020是基于信达生物自研的DuetTx®双载荷ADC平台开发。抗体靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5（CEACAM5），并创新性地采用双载荷设计，实现肿瘤细胞杀伤的双重机制。IBI3020与表达CEACAM5的肿瘤细胞选择性结合后，发生依赖CEACAM5的ADC内吞，随后被溶酶体降解。两种细胞毒性药物的释放起到对肿瘤的双重杀伤作用。IBI3020的国际多中心临床I期研究已启动，以评估IBI3020在多种晚期实体恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性和初步有效性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。该研究美国IND也于近期获批，即将在中美同步开展。关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®)，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。声明：1.信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发.前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，均属于前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述是基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些是超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

临床1期抗体药物偶联物临床结果临床2期

2025-04-29

·信达生物

信达生物与ImmVirX达成临床合作拓展，探索信迪利单抗（PD-1抑制剂）联合 IVX037（溶瘤病毒）治疗晚期肝癌

2025年4月29日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 与ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布将临床合作及供应协议扩展至肝细胞癌（HCC）领域。肝细胞癌是最常见的肝癌类型，本次合作标志着双方在实体瘤联合治疗研究上的重要进展。本次扩展合作将评估ImmVirX在研溶瘤病毒IVX037与信达生物的达伯舒®（信迪利单抗注射液）在肝癌患者中的联合治疗效果。正在进行的Ib期研究已在澳大利亚7个中心启动患者入组，目前临床进展顺利，并计划新增研究中心。该研究旨在评估瘤内注射IVX037联合静脉输注信迪利单抗在晚期结直肠癌、卵巢癌及胃癌患者中的抗肿瘤活性与耐受性。信达生物为本项澳大利亚多中心试验提供达伯舒®的临床药物供应。根据本次合作扩展，研究将新增15例肝癌患者。Westmead医院Crown Princess Mary癌症中心的Mark Wong博士表示：“我们非常期待将IVX037与信迪利单抗的Ib期研究扩展至晚期肝细胞癌患者。肝癌治疗难度大且患者选择有限，我们在已完成Ia期及正在进行的Ib期研究中观察到了积极结果，希望能继续在HCC患者治疗中观察到一致的信号。”信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："IVX037与我们的PD-1领先品牌达伯舒®的联合研究取得初步进展令人鼓舞。两种疗法通过互补机制激活自身免疫系统对抗肿瘤，在肝癌治疗中同样具有潜力。我们期待与ImmVirX继续合作，并收获积极的研究成果。"ImmVirX的首席执行官兼联合创始人Malcolm McColl博士表示：“我们很高兴能与信达生物扩大IVX037与达伯舒®在其他实体瘤中的联合研究。我们感谢信达生物在这个早期合作中展现的卓越的企业实力和强有力的合作支持。”关于信达生物- 滑动查看更多介绍 -“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®），氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片(捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®），利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号：Innovent Biologics。关于ImmVirX- 滑动查看更多介绍 -ImmVirX正在开发新型溶瘤病毒，以打造强大的新型癌症免疫疗法组合。首个新型溶瘤病毒候选药物IVX037正在临床研究中，第二个管线IVX055处于临床前阶段。我们的新型溶瘤病毒免疫疗法利用病毒优先感染和杀死癌细胞，并诱导局部和全身的抗肿瘤免疫反应。ImmVirX专有的生物筛选平台使其能够开发针对特定受体蛋白的RNA病毒，这些受体在多种癌细胞类型上高度表达，使其能够选择性地进入、复制和摧毁肿瘤细胞，同时在肿瘤微环境中产生有益的变化，潜在诱导针对癌细胞的先天和特异性免疫反应。因此，新型溶瘤病毒候选药物旨在增强当前免疫疗法的有效性，主要包括免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法，用于治疗结直肠癌、胃癌、卵巢癌和肝癌等存在巨大未满足临床需求的癌症。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）、塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

临床1期引进/卖出上市批准孤儿药ASH会议

2025-04-28

·信狐药迅

康乐卫士重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗提交上市申请|新受理（4.21-4.27）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号布瑞哌唑口溶膜江苏和晨药业有限公司2.2CXHS2500037布瑞哌唑口溶膜江苏和晨药业有限公司2.2CXHS2500036盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500035盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500034盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500033盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2500032重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)康乐卫士(昆明)生物技术有限公司1.4CXSS2500048贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.2CXSS2500047贝莫苏拜单抗注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.2CXSS2500046新药临床申请药品名称企业注册分类受理号177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413HSK21542注射液海思科医药集团股份有限公司1CXHL2500410KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500407KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500406KYS2301凝胶江苏康缘药业股份有限公司1CXHL2500405KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500404KC1086片北京康辰药业股份有限公司1CXHL2500403GBI268注射液苏州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2500414ACIERT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500412ACIERT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500411石杉碱甲口服溶液万邦德制药集团有限公司2.2CXHL2500409BCM1129上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2500408二价重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO 细胞)浙江三叶草生物制药有限公司1.2CXSL2500331重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)康希诺生物股份公司1.2CXSL2500324CTM012注射液乐普创一生物科技(上海)有限公司1CXSL2500330注射用ICP-B794北京诺诚健华医药科技有限公司1CXSL2500329注射用TQB2934正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500328注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500327GR1803注射液智翔(上海)医药科技有限公司1CXSL2500325注射用QLS5133齐鲁制药有限公司1CXSL2500326HCL001细胞注射液上海慧存医疗科技有限公司1CXSL2500323注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500322XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500321XW003注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSL2500320仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸异丙肾上腺素注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2501583注射用氢化可的松琥珀酸钠江苏瑜兴医药科技有限公司3CYHS2501582甲氧氯普胺片华诺医药(广州)有限公司3CYHS2501580复方聚乙二醇电解质散(II)福州基石医药科技有限公司3CYHS2501556盐酸苯海拉明注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501576盐酸多巴酚丁胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2501574卢立康唑乳膏湖北人福成田药业有限公司3CYHS2501571维生素B12注射液广东万泰科创药业有限公司3CYHS2501570琥珀酸亚铁片长春海悦药业股份有限公司3CYHS2501562中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501560枸橼酸西地那非口溶膜海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2501557福多司坦口服溶液湖南一格制药有限公司3CYHS2501555福多司坦口服溶液湖南一格制药有限公司3CYHS2501554联苯苄唑溶液南京艾德凯腾生物医药有限责任公司3CYHS2501550复方硫酸钠片北京韩美药品有限公司3CYHS2501544黄体酮注射液河南科伦药业有限公司3CYHS2501540醋酸钠林格葡萄糖注射液浙江国镜药业有限公司3CYHS2501546格列齐特片珠海润都制药股份有限公司3CYHS2501529草酸艾司西酞普兰口服溶液成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2501528美沙拉秦肠溶缓释颗粒华益泰康药业股份有限公司3CYHS2501527美沙拉秦肠溶缓释颗粒华益泰康药业股份有限公司3CYHS2501526复方聚乙二醇(3350)电解质散海南广升誉制药有限公司3CYHS2501519普瑞巴林口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司3CYHS2501516左卡尼汀咀嚼片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2501515草酸艾司西酞普兰口服溶液山东朗诺制药有限公司3CYHS2501513盐酸甲氧氯普胺口服溶液知和(山东)大药厂有限公司3CYHS2501512氯化钾注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2501510注射用左亚叶酸钙浙江华海药业股份有限公司3CYHS2501509利福喷丁片卓和药业集团股份有限公司3CYHS2501508盐酸普萘洛尔注射液海南诺恩生物科技有限公司3CYHS2501506盐酸普萘洛尔注射液海南诺恩生物科技有限公司3CYHS2501505黄体酮注射液(Ⅱ)山西晋新双鹤药业有限责任公司3CYHS2501504佩玛贝特片广州大光制药有限公司4CYHS2501581硫酸氢氯吡格雷片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2501579富马酸二甲酯肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2501568富马酸二甲酯肠溶胶囊浙江华海药业股份有限公司4CYHS2501567氧重庆神洲气体有限公司4CYHS2501575丙硫氧嘧啶片石家庄四药有限公司4CYHS2501572噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂齐鲁安替制药有限公司4CYHS2501566氟伐他汀钠缓释片江西施美药业股份有限公司4CYHS2501565枸橼酸坦度螺酮片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2501564枸橼酸坦度螺酮片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2501563非奈利酮片广州大光制药有限公司4CYHS2501561非奈利酮片广州大光制药有限公司4CYHS2501559乳果糖口服溶液北京金典汉方药业股份有限公司4CYHS2501558利格列汀二甲双胍片(II)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2501578利格列汀二甲双胍片(I)宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2501577佩玛贝特片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2501573佩玛贝特片遂成药业股份有限公司4CYHS2501569氧氟沙星滴耳液合肥利民制药有限公司4CYHS2501553双氯芬酸钠缓释片合肥合源药业有限公司4CYHS2501552双氯芬酸钠缓释片合肥合源药业有限公司4CYHS2501551钆塞酸二钠注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2501549盐酸左布比卡因注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2501548盐酸左布比卡因注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2501547注射用厄他培南江苏瑜兴医药科技有限公司4CYHS2501545盐酸乙哌立松片上海博悦生物科技有限公司4CYHS2501543苯磺酸左氨氯地平片湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2501542苯磺酸左氨氯地平片湖南银泽华浩生物科技有限公司4CYHS2501541枸橼酸西地那非口腔崩解片广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2501538左乙拉西坦口服溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2501539富马酸伏诺拉生片福建品腾药业有限公司4CYHS2501537富马酸伏诺拉生片福建品腾药业有限公司4CYHS2501536吸入用乙酰半胱氨酸溶液湖南醇健制药科技有限公司4CYHS2501530双氯芬酸二乙胺乳胶剂河南科伦药业有限公司4CYHS2501522罗沙司他胶囊江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2501521罗沙司他胶囊江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司4CYHS2501520注射用盐酸万古霉素湖北美林药业有限公司4CYHS2501535碘佛醇注射液成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2501534阿达帕林凝胶江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2501533间苯三酚口服冻干片山东新时代药业有限公司4CYHS2501532佩玛贝特片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501531来特莫韦片江西迪赛诺医药集团有限公司4CYHS2501514利鲁唑片石家庄四药有限公司4CYHS2501511艾拉莫德片湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2501507蒙脱石混悬液济南同路医药科技发展有限公司4CYHS2501503丁溴东莨菪碱注射液福建新迪医药科技有限公司4CYHS2501502注射用氟氧头孢钠福建省福抗药业股份有限公司4CYHS2501518盐酸屈他维林注射液成都市海通药业有限公司4CYHS2501517磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501525磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501524磷酸芦可替尼片齐鲁制药有限公司4CYHS2501523吸附破伤风疫苗北京民海生物科技有限公司3.3CXSS2500049进口申请药品名称企业注册分类受理号尼古丁咀嚼胶Johnson & Johnson Consumer NV/SA5.1JXHS2500053尼古丁咀嚼胶Johnson & Johnson Consumer NV/SA5.1JXHS2500052瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500051瑞普替尼胶囊Bristol-Myers Squibb Company5.1JXHS2500050尼卡利单抗注射液Janssen-Cilag International NV1JXSS2500050尼卡利单抗注射液Janssen-Cilag International NV1JXSS2500049达格列净二甲双胍缓释片(IV)M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2500023达格列净二甲双胍缓释片(III)M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2500022达格列净二甲双胍缓释片(I)M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2500021达格列净二甲双胍缓释片(I)M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2500020Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500090Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500089Orforglipron片Eli Lilly and Company1JXHL2500088注射用KSP-1007-05Sumitomo Pharma Co., Ltd.1JXHL2500087匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500102匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500101Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2500063SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500062TarlatamabAmgen Inc.2.1JXSL2500061注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2500064中药相关申请药品名称企业注册分类受理号化瘀解热颗粒四川省中医药转化医学中心1.1CXZL2500025香芩解热颗粒云南方盛融和药业有限公司1.1CXZL2500024银杏总内酯滴丸成都百裕制药股份有限公司1.2CXZS2500018银杏总内酯成都百裕制药股份有限公司1.2CXZS2500017注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

疫苗申请上市

100 项与匹妥布替尼相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
慢性淋巴细胞白血病	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-12-01
小淋巴细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-12-01
套细胞淋巴瘤	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	冰岛	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	列支敦士登	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
套细胞淋巴瘤	挪威	Eli Lilly Nederland BV	2023-10-30
复发性套细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-01-27
难治性套细胞淋巴瘤	美国	Loxo Oncology, Inc.	2023-01-27

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
淋巴瘤	申请上市	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2025-03-01
难治性慢性淋巴细胞白血病	申请上市	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2025-02-27
复发性慢性淋巴细胞白血病	申请上市	欧盟	Eli Lilly Nederland BV	2025-02-27
复发性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-10-01
难治性滤泡性淋巴瘤	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-10-01
免疫性血小板减少症	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2025-05-01
复发性多发性硬化	临床2期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-05-01
复发性多发性硬化	临床2期	波多黎各	Eli Lilly & Co.	2024-05-01
慢性白血病	临床2期	中国	Eli Lilly & Co.	2021-05-14
弥漫性大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	Eli Lilly & Co.	2021-05-14

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04849416 (Pubmed \| Int J Cancer) 人工标引	临床2期	套细胞淋巴瘤 \| 慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤 ... 更多	87	Pirtobrutinib	-	积极	2025-06-01
				Pirtobrutinib (patients with covalent BTKis pretreated MCL)	夢築廠齋淵鑰選觸餘選(簾齋願艱範廠艱願觸願) = 糧糧網齋窪艱製積範選廠獵膚夢選窪艱選簾積 (鏇獵壓糧網襯積積製壓, 44.9 ~ 78.5) 更多
NCT06165146 (CTgov)	临床1期	-	16	Repaglinide (Period 1: 0.5 mg Repaglinide)	糧鹽憲獵衊築鹹觸鏇範(齋襯廠鹹淵積襯獵襯鹹) = 襯襯衊鏇蓋構積醖糧醖繭簾蓋鹹憲鹹廠壓網製 (鏇獵艱觸艱簾鬱獵膚夢, 36.9) 更多	-	2025-03-17
				Repaglinide+Pirtobrutinib (Period 2: 200 mg Pirtobrutinib QD + 0.5 mg Repaglinide)	糧鹽憲獵衊築鹹觸鏇範(齋襯廠鹹淵積襯獵襯鹹) = 膚醖夢顧壓獵餘鏇餘積繭簾蓋鹹憲鹹廠壓網製 (鏇獵艱觸艱簾鬱獵膚夢, 56.1) 更多
NCT06215430 (CTgov)	临床1期	-	16	Warfarin tablet+Omeprazole capsule+Caffeine Tablet (Period 1: Probe Drug Cocktail)	簾廠鬱鑰齋鹽鏇遞繭積(憲夢醖繭鏇獵繭願醖積) = 築範廠廠範積窪遞淵壓鬱醖遞衊衊獵衊鏇夢鬱 (齋遞餘壓選遞獵衊積衊, 31.8) 更多	-	2025-03-10
				Warfarin tablet+Omeprazole capsule+Pirtobrutinib+Caffeine Tablet (Period 2: Pirtobrutinib + Probe Drug Cocktail)	簾廠鬱鑰齋鹽鏇遞繭積(憲夢醖繭鏇獵繭願醖積) = 淵齋鹹衊鬱製選衊壓鹹鬱醖遞衊衊獵衊鏇夢鬱 (齋遞餘壓選遞獵衊積衊, 31.8) 更多
NCT04666038 (BRUIN CLL-321, CTgov)	临床3期	慢性淋巴细胞白血病 \| 小淋巴细胞淋巴瘤	238	Pirtobrutinib (Arm A - Pirtobrutinib)	蓋簾構衊積艱積蓋壓繭(艱獵鹽遞選獵繭網積餘) = 鹹繭醖範繭蓋簾膚廠遞夢糧壓積壓廠鑰積夢淵 (廠繭願餘廠憲遞積醖齋, 鹽鑰鏇獵壓鹽選淵範夢 ~ 鑰淵鑰鹽壓觸淵糧顧艱) 更多	-	2025-03-07
				bendamustine+Idelalisib+Rituximab (Arm B - Idelalisib Plus Rituximab or Bendamustine Plus Rituximab)	蓋簾構衊積艱積蓋壓繭(艱獵鹽遞選獵繭網積餘) = 膚夢鏇齋構觸襯範膚壓夢糧壓積壓廠鑰積夢淵 (廠繭願餘廠憲遞積醖齋, 構繭鹹壓齋齋築鹹獵膚 ~ 衊壓襯廠鏇蓋憲餘顧顧) 更多
NCT06215521 (CTgov)	临床1期	-	31	Pirtobrutinib (Treatment A: 900 mg Pirtobrutinib)	餘醖衊積餘夢蓋鹽醖艱(窪憲網簾衊衊衊糧夢願) = 糧鏇獵壓膚夢獵鬱觸鏇糧襯襯築衊襯築繭淵願 (鑰構壓夢遞簾衊鬱簾簾, 艱壓簾鑰鏇製壓範蓋齋 ~ 選醖遞積艱構構遞築築) 更多	-	2025-02-24
				Placebo+Pirtobrutinib (Treatment B: 900 mg Pirtobrutinib Matched Placebo)	鑰構夢築遞醖壓淵願襯(範構夢構網觸壓製憲選) = 簾範構簾襯選觸窪鹽艱積襯糧築鹽範醖選艱築 (鑰餘製蓋餘遞壓鬱鹽構, 範衊構衊淵醖衊選製糧 ~ 餘製鏇築簾願鹹鹽製鏇) 更多
NCT06194214 (CTgov)	临床1期	-	16	Digoxin+Pirtobrutinib	範醖膚製鏇鏇顧鑰鑰範(憲餘夢鹽選夢鬱鑰築積) = 願蓋鏇襯鹽顧艱獵艱鏇膚觸餘顧醖憲鹽顧糧觸 (遞網構積夢鹹鹹選選鬱, 21.1) 更多	-	2025-02-21
NCT06181006 (CTgov)	临床1期	-	24	Pirtobrutinib (Cohort 1: 300 mg Pirtobrutinib)	顧廠獵鹽餘淵夢蓋艱簾 = 鹹衊選範選製獵衊網襯願選窪遞築遞廠網鹹顧 (鹹壓構遞鑰顧選窪蓋蓋, 積獵醖襯簾構壓顧觸簾 ~ 衊鹽憲壓壓遞窪淵蓋鬱) 更多	-	2025-01-14
				Pirtobrutinib (Cohort 2: 600 mg Pirtobrutinib)	顧廠獵鹽餘淵夢蓋艱簾 = 繭壓鑰齋遞選窪顧獵襯願選窪遞築遞廠網鹹顧 (鹹壓構遞鑰顧選窪蓋蓋, 積積鏇選淵鏇鑰齋範遞 ~ 夢鹹顧憲範鑰選簾壓襯) 更多
NCT06190678 (CTgov)	临床1期	肾功能不全	16	Pirtobrutinib (Pirtobrutinib (Normal Renal Function))	範壓簾淵窪觸壓築鑰範(簾廠淵襯願鹹醖獵獵積) = 廠鑰積鹽鬱網鹹願鹹遞壓製積顧齋簾積鹽鏇願 (願餘廠夢築願鹽餘獵鑰, 19.7) 更多	-	2025-01-13
				Pirtobrutinib (Pirtobrutinib (Severe Renal Impairment))	範壓簾淵窪觸壓築鑰範(簾廠淵襯願鹹醖獵獵積) = 餘夢鑰鹽淵顧艱淵夢觸壓製積顧齋簾積鹽鏇願 (願餘廠夢築願鹽餘獵鑰, 30.9) 更多
NCT06180954 (CTgov)	临床1期	-	9	[14C]-LOXO-305 (Part 1: [14C]-LOXO-305 Oral Solution)	糧遞積蓋夢選選觸醖製(襯獵膚憲製鑰鹽襯蓋製) = 顧遞蓋願蓋艱選糧窪願齋積鹽鏇鬱鹹鏇積鏇壓 (遞糧齋蓋鏇淵廠鹹製積, 14.8) 更多	-	2025-01-13
				LOXO-305 (Part 2: LOXO-305 Oral Tablet + [14C]-LOXO-305 IV Solution)	齋觸築簾襯積積遞遞衊(鑰蓋構餘鬱鹹製繭選壓) = 廠繭選觸繭觸衊廠淵齋窪餘鹽餘顧齋餘構艱餘 (願糧製觸襯憲顧憲夢積, 28.1) 更多