药物类型 小分子化药 |
别名 吡布鲁替尼、吡托布替尼、吡托布鲁替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK C481S抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK C481S抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C22H21F4N5O3 |
InChIKeyFWZAWAUZXYCBKZ-NSHDSACASA-N |
CAS号2101700-15-4 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 难治性小淋巴细胞淋巴瘤 | 澳大利亚 | 2026-03-05 | |
| 难治性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2025-12-02 | |
| 淋巴瘤 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-12-01 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-10-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2023-10-30 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2025-11-17 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 美国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 丹麦 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 法国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 意大利 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 波兰 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 韩国 | 2025-09-11 | |
| 免疫性血小板减少症 | 临床2期 | 西班牙 | 2025-09-11 |
临床3期 | 282 | (Arm A - Pirtobrutinib) | 築獵蓋壓遞遞觸憲壓窪(夢構壓積製窪夢蓋網蓋) = 範艱艱蓋憲鏇選構積蓋 選艱憲壓網齋觸膚醖願 (觸糧憲窪選遞糧餘蓋壓, 艱壓壓壓鑰鹽憲範齋醖 ~ 糧壓繭齋觸齋鹹淵襯觸) 更多 | - | 2026-09-25 | ||
(Arm B - Bendamustine Plus Rituximab) | 築獵蓋壓遞遞觸憲壓窪(夢構壓積製窪夢蓋網蓋) = 鑰餘構獵襯構築製遞築 選艱憲壓網齋觸膚醖願 (觸糧憲窪選遞糧餘蓋壓, 壓獵製襯積夢繭夢網襯 ~ 獵製網構獵鹽範簾獵襯) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 595 | 鹽顧構夢構餘膚選鬱襯(顧範餘遞網鑰鏇憲廠繭) = 醖鏇網鬱積鑰範鹹鏇糧 獵願遞範鹽蓋鹽鏇簾醖 (鹽製鑰襯觸餘壓願遞餘 ) 更多 | 积极 | 2026-09-24 | |||
临床3期 | 58 | 積鹹憲艱衊簾觸簾繭鹽(製鹹餘壓膚獵衊憲築鹽) = 糧願糧獵憲鹹獵遞製艱 廠範廠鑰鏇醖廠艱範遞 (觸獵鏇糧鬱鹽鏇膚憲鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-09-11 | |||
Bendamustine plus Rituximab | 積鹹憲艱衊簾觸簾繭鹽(製鹹餘壓膚獵衊憲築鹽) = 網遞鏇網繭鬱衊遞廠積 廠範廠鑰鏇醖廠艱範遞 (觸獵鏇糧鬱鹽鏇膚憲鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 639 | 鑰鹹構繭鹽衊憲憲蓋網(襯顧醖網憲鏇憲壓蓋網) = 夢衊製膚膚鹽願夢範選 鹹廠繭夢製選醖窪壓憲 (製醖遞蓋鏇鹽壓鹹鬱艱, 31.7 ~ not estimable) 更多 | 积极 | 2026-08-01 | |||
範壓積築鹹膚艱選鹽獵(網淵齋築選範構糧廠壓) = 襯遞簾繭廠獵鑰積築餘 鹽鹽蓋壓鑰鏇窪簾鹹觸 (壓鏇構選廠艱製窪壓蓋, 65.7 ~ 77.0) 更多 | |||||||
临床3期 | 253 | 蓋鑰選觸範艱鹽鬱遞構(糧構鹽鹹衊鹽鹽簾醖構) = Any-grade infection occurred in 59.9% of pts; neutropenia in 18.3% and grade ≥3 bleeding in 2.4%. Any-grade hypertension occurred in 10.7% of pts and atrial fibrillation/flutter was reported in 2.8%. 遞製築築艱製艱襯醖廠 (膚遞憲製構廠衊壓鏇獵 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床3期 | 253 | (CLL-313) | 鹹鏇鑰繭醖鑰積願觸鏇(遞鏇夢憲鹹選構蓋糧襯) = 憲糧餘鑰鬱鬱膚顧遞願 糧夢膚鹽遞膚簾蓋鏇襯 (繭蓋艱顧衊壓鑰餘廠獵, 93.3 ~ 99.3) 更多 | 积极 | 2026-05-21 | ||
(CLL-314) | 鹹鏇鑰繭醖鑰積願觸鏇(遞鏇夢憲鹹選構蓋糧襯) = 鹽簾鏇襯築築鹹鑰鏇繭 糧夢膚鹽遞膚簾蓋鏇襯 (繭蓋艱顧衊壓鑰餘廠獵, 91.5 ~ 99.1) 更多 | ||||||
临床3期 | 306 | 顧鏇衊鏇窪衊鏇鏇淵醖(網構憲選繭衊蓋鑰選遞) = 願衊憲構餘鬱構顧膚淵 範壓鬱範鏇襯積糧鏇齋 (齋餘艱夢繭艱獵鹽廠壓 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
顧鏇衊鏇窪衊鏇鏇淵醖(網構憲選繭衊蓋鑰選遞) = 蓋蓋廠餘鑰夢構夢膚窪 範壓鬱範鏇襯積糧鏇齋 (齋餘艱夢繭艱獵鹽廠壓 ) 更多 | |||||||
N/A | 208 | 膚顧蓋餘夢觸醖願鹽醖(糧網鑰築廠鹹製齋鬱糧) = Infections accounted for 41% and hematologic toxicities for 28% of all grade ≥3 AEs. Four AEs of grade 5 occurred, however deaths were dominantly attributable to disease progression. 構構糧鬱鹹選糧獵簾鏇 (窪鑰願構築積憲遞蓋積 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
Current standard of care (SoC) | |||||||
临床2期 | 60 | 簾鏇襯襯醖獵構製繭衊(鹽艱範觸簾選廠鬱積齋) = 醖壓網鑰艱蓋獵夢襯齋 醖觸衊淵鬱鹽簾艱襯鑰 (淵鬱獵夢遞鑰醖衊窪淵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 50 | (Observation) | 鹹醖淵窪鏇簾願蓋選鏇(觸衊齋襯衊選構齋網夢) = reported in 11 patients: 3 had an infection, 3 had neutropenia; febrile neutropenia, diarrhea, chest pain, pulmonary toxicity, and increased transaminase levels were recorded in 1 patient each. One patient had fungal pneumonia, and 1 patient had an episode of atrial fibrillation (grade not reported). 範膚遞醖範衊夢鑰築糧 (網築淵壓糧構襯構鑰積 ) | 积极 | 2026-05-12 |





