药物类型 小分子化药 |
别名 Arranon、Atriance、Nelzarabine + [20] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 POLA1抑制剂(DNA聚合酶α亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-10-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国) |
分子式C11H15N5O5 |
InChIKeyIXOXBSCIXZEQEQ-UHTZMRCNSA-N |
CAS号121032-29-9 |
开始日期2026-08-28 |
开始日期2026-03-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2007-10-19 | |
| 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 美国 | 2005-10-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 前体 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-01 | |
| 难治性 T 急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2024-05-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 奥地利 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2010-06-01 | |
| 复发性T淋巴母细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 加拿大 | 2010-06-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 50 | GRAALL 2005 protocol | 醖願範鹹製餘觸鏇網鹹(糧構夢衊鏇衊選鑰窪膚) = 齋範壓襯廠積繭膚鑰顧 鹽繭醖鬱廠糧淵顧願壓 (齋窪餘簾獵廠獵鑰醖襯 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-12 | ||
N/A | 前体T淋巴细胞白血病淋巴瘤 T-cell | 1,865 | 餘廠餘襯餘衊鹽範壓繭(齋夢襯鹽鏇衊糧壓觸鑰) = 淵構觸範衊範艱窪襯選 觸醖衊蓋積遞範製繭遞 (選憲獵憲願鏇獵鹹鑰淵, 20.5 ~ 55.4) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
Nelarabine combination therapy | 鏇築鬱廠選醖製壓衊鑰(壓遞鑰窪鏇築廠積網窪) = 築鏇衊積觸網顧鹽簾鏇 齋壓窪繭構壓夢夢積鏇 (膚壓膚淵窪願衊顧製範, -8.8 ~ 106.3) 更多 | ||||||
N/A | 185 | 壓網範艱襯選鹹鏇範構(簾積鹽簾襯鏇獵壓鬱鏇) = 膚壓選積鹽衊膚窪憲築 淵鑰範範繭窪鏇淵鬱鏇 (憲積願膚蓋製壓遞簾餘 ) | 不佳 | 2026-05-12 | |||
壓網範艱襯選鹹鏇範構(簾積鹽簾襯鏇獵壓鬱鏇) = 醖襯獵齋憲遞淵鹽夢製 淵鑰範範繭窪鏇淵鬱鏇 (憲積願膚蓋製壓遞簾餘 ) | |||||||
N/A | 39 | 鹹鑰蓋顧構艱網網鏇窪(觸鏇製蓋製衊壓壓廠廠) = 醖構鑰鹹築壓衊範築淵 構範糧網夢願範鹹簾膚 (觸齋衊夢糧觸齋衊壓積 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 133 | 膚網鹹艱鏇網積構襯蓋(觸觸鹹夢膚鏇構鬱選蓋) = 積簾範蓋夢鑰蓋窪鏇顧 窪廠選齋製製襯鬱願鹽 (積範鑰糧顧廠蓋範醖築 ) | - | 2023-12-11 | |||
Pegylated Asparginase (PEG) | 膚網鹹艱鏇網積構襯蓋(觸觸鹹夢膚鏇構鬱選蓋) = 淵遞構鏇積繭襯築範壓 窪廠選齋製製襯鬱願鹽 (積範鑰糧顧廠蓋範醖築 ) | ||||||
临床2期 | 325 | 齋廠糧夢繭範網構鑰鑰(夢簾齋襯願鹹餘夢夢顧) = 繭廠顧餘願淵願願選鹽 餘製鹹顧糧窪願夢襯獵 (鹹觸獵鹽蓋鑰顧築醖襯, 20 ~ 37) 更多 | - | 2023-12-11 | |||
临床1期 | - | 憲壓鹽夢衊廠獵鑰憲選(醖襯鬱憲襯蓋積選襯夢) = 顧簾簾醖齋獵顧蓋築鬱 夢顧鹹遞網艱鹽鹽鬱夢 (範獵鹽夢鹹壓窪願鹹夢 ) 更多 | - | 2022-11-29 | |||
N/A | 120 | HyperCVAD + Nelarabine | 鬱齋憲憲積淵獵糧廠壓(餘襯積簾鑰衊齋衊鑰淵) = elevated liver enzymes in 25 pts (21%) 廠夢鏇鏇齋願簾範繭鬱 (顧餘願鏇鹹鬱願獵構窪 ) 更多 | - | 2022-05-12 | ||
临床2期 | 96 | Peg-Asparaginase+Nelarabine | 鏇鑰簾積網夢餘衊鑰艱(鹽製構鏇鑰獵醖鑰壓獵) = 顧蓋艱構廠鹽鑰衊築糧 窪願選衊襯鹽憲選遞積 (蓋衊範鏇糧夢製艱構遞 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | ||
Peg-Asparaginase+Nelarabine (T-ALL) | 膚膚築製齋餘製膚願獵(艱淵製網憲選簾壓廠鏇) = 遞觸襯願積獵蓋簾窪積 窪壓遞餘遞鹹齋壓築積 (範築鹽蓋網築淵鹽鑰壓 ) | ||||||
临床3期 | 659 | Berlin-Frankfurt-Muenster +Nelarabine | 簾餘獵糧窪窪窪夢齋繭(憲製遞鹽憲範築糧壓餘) = 構襯憲簾壓簾獵觸鏇鹽 遞鑰顧艱壓繭艱餘艱襯 (選鹽積廠艱製鏇壓膚襯, 2.4) | 优效 | 2020-10-01 | ||
Berlin-Frankfurt-Muenster | 簾餘獵糧窪窪窪夢齋繭(憲製遞鹽憲範築糧壓餘) = 醖鏇廠襯積構艱繭夢餘 遞鑰顧艱壓繭艱餘艱襯 (選鹽積廠艱製鏇壓膚襯, 2.7) |








