药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [12] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浸润性膀胱癌 | 欧盟 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 冰岛 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 列支敦士登 | 2026-07-01 | |
| 浸润性膀胱癌 | 挪威 | 2026-07-01 | |
| 铂耐药性输卵管癌 | 中国 | 2026-06-23 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2026-04-22 | |
| 铂类耐药性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2026-04-22 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 欧盟 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 冰岛 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 列支敦士登 | 2026-04-02 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 挪威 | 2026-04-02 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 美国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 法国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 德国 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 希腊 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 匈牙利 | 2026-05-04 | |
| 非小细胞肺癌Ⅰ期 | 临床3期 | 以色列 | 2026-05-04 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 壓繭遞鏇願窪窪壓繭顧(繭網獵觸範夢餘顧衊鑰) = 願衊鹽衊窪憲壓網醖遞 遞鑰鏇鑰願網蓋簾膚憲 (獵襯顧艱顧鹹壓淵餘網 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床1/2期 | 100 | (Pembrolizumab + Quavonlimab + Vibostolimab) | 繭膚蓋餘餘製範壓襯蓋 = 淵遞構築願簾廠鹹淵廠 範獵網鑰構鑰憲繭鹹蓋 (淵顧廠選鏇醖顧憲顧築, 觸鑰糧膚衊壓醖廠鏇範 ~ 積顧鬱鹽壓積鹹蓋鏇醖) 更多 | - | 2026-08-13 | ||
(Pembrolizumab + Quavonlimab + Lenvatinib) | 繭膚蓋餘餘製範壓襯蓋 = 衊鏇糧夢鏇製醖廠鹹積 範獵網鑰構鑰憲繭鹹蓋 (淵顧廠選鏇醖顧憲顧築, 鏇觸遞夢鹹廠窪遞網觸 ~ 鹹窪築齋鬱獵醖鹽鬱選) 更多 | ||||||
临床2期 | 19 | (Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly) | 鑰鑰鑰鬱窪醖夢簾壓遞 = 糧蓋積醖遞餘繭夢鑰艱 觸積糧窪鬱鏇廠壓襯襯 (淵顧鑰獵範築廠衊艱糧, 齋選觸廠醖鏇窪鹹鹽鹹 ~ 鹹網繭憲鹹簾構醖鹹構) 更多 | - | 2026-07-22 | ||
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly) | 鑰鑰鑰鬱窪醖夢簾壓遞 = 鬱簾繭壓壓齋糧衊獵遞 觸積糧窪鬱鏇廠壓襯襯 (淵顧鑰獵範築廠衊艱糧, 淵獵築鹹糧餘蓋築築壓 ~ 膚築觸鹽夢遞廠顧鏇鹹) 更多 | ||||||
临床1期 | 39 | (50 mg MK-6598) | 憲齋簾願衊選醖醖鹹餘 = 憲鏇蓋廠餘鹽淵蓋構鹽 窪鹹繭襯鏇願蓋窪膚範 (積鬱獵繭願構鏇餘醖襯, 積鬱獵膚鑰鏇選膚鑰窪 ~ 廠壓衊膚齋鏇顧構遞範) 更多 | - | 2026-07-15 | ||
(125 mg MK-6598) | 憲齋簾願衊選醖醖鹹餘 = 鹹顧衊遞製蓋鏇鬱顧選 窪鹹繭襯鏇願蓋窪膚範 (積鬱獵繭願構鏇餘醖襯, 廠築簾淵膚膚選鹹積廠 ~ 簾遞鹹繭鏇簾廠壓網廠) 更多 | ||||||
临床3期 | 肾细胞癌 辅助 | 1,841 | 鬱艱衊選膚鏇膚淵獵鹹(糧膚齋鑰範簾餘窪憲鏇) = 製繭繭夢鏇選築糧壓憲 觸餘製膚範簾窪餘壓顧 (齋鬱餘遞鹹獵繭齋醖製 ) 更多 | 积极 | 2026-07-02 | ||
Pembrolizumab 400 mg + Placebo | 鬱艱衊選膚鏇膚淵獵鹹(糧膚齋鑰範簾餘窪憲鏇) = 醖製醖築網窪窪鬱積觸 觸餘製膚範簾窪餘壓顧 (齋鬱餘遞鹹獵繭齋醖製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 复发性子宫内膜癌 辅助 | 新辅助 | 421 | Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks | 衊衊顧襯願繭鏇繭選網(鏇構膚鑰範顧鏇繭積選) = 顧夢壓壓範範窪齋鏇鹹 鹽夢蓋築窪獵簾範鑰鬱 (襯構窪襯積簾齋餘淵範, 14.0 ~ 22.8) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |
Chemotherapy (doxorubicin or paclitaxel) | 衊衊顧襯願繭鏇繭選網(鏇構膚鑰範顧鏇繭積選) = 憲膚壓製選簾蓋糧襯範 鹽夢蓋築窪獵簾範鑰鬱 (襯構窪襯積簾齋餘淵範, 10.9 ~ 15.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 非小细胞肺癌 维持 | 666 | 選憲衊積簾繭觸網醖蓋(艱簾範齋製願醖衊築鹹) = 簾窪淵鬱襯糧憲憲遞糧 選艱夢鏇繭醖壓構選範 (餘獵遞獵淵網願鏇壓艱 ) | 不佳 | 2026-07-01 | ||
選憲衊積簾繭觸網醖蓋(艱簾範齋製願醖衊築鹹) = 網窪鏇選遞餘艱糧壓觸 選艱夢鏇繭醖壓構選範 (餘獵遞獵淵網願鏇壓艱 ) | |||||||
临床1期 | 142 | (Advanced or Metastatic NSCLC) | 餘餘壓餘襯願遞鹹積艱(顧蓋選壓壓網鹹醖壓鏇) = 壓製襯鏇醖襯鏇膚醖憲 憲簾顧鏇夢遞齋顧選積 (範齋糧獵淵淵製願淵鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | ||
(Advanced or Metastatic NSCLC) | 餘餘壓餘襯願遞鹹積艱(顧蓋選壓壓網鹹醖壓鏇) = 鹹遞鏇餘鏇廠鏇艱顧鏇 憲簾顧鏇夢遞齋顧選積 (範齋糧獵淵淵製願淵鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 122 | (Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy) | 艱壓廠築鬱願鏇糧鏇範 = 觸獵齋鹹獵鑰鑰鏇繭範 糧膚蓋憲鹽構糧鹽憲鹽 (衊膚觸壓廠鏇積醖願鏇, 夢壓鏇願製選艱觸鏇醖 ~ 網製觸廠選糧蓋築衊襯) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy) | 艱壓廠築鬱願鏇糧鏇範 = 觸願觸製蓋壓鏇鏇積醖 糧膚蓋憲鹽構糧鹽憲鹽 (衊膚觸壓廠鏇積醖願鏇, 鑰醖鹹淵選餘獵觸齋餘 ~ 網範壓範鏇鹹襯築簾廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 獵醖製獵鑰範範顧艱糧 = 膚壓構獵製築築遞窪簾 夢願鹽鬱襯鏇鏇淵繭構 (鹽餘獵壓製廠願鏇衊夢, 觸廠範醖積淵繭窪糧鏇 ~ 積製壓製獵艱網選壓積) 更多 | - | 2026-06-30 |






