更新于:2026-04-03

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
欧盟
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
冰岛
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
列支敦士登
2025-10-30
局部晚期头颈部鳞状细胞癌
挪威
2025-10-30
不可切除的肝细胞癌
中国
2025-06-10
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
欧盟
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
冰岛
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
列支敦士登
2025-04-16
不可切除的胸膜恶性间皮瘤
挪威
2025-04-16
不可切除的尿路上皮癌
欧盟
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
冰岛
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
列支敦士登
2024-07-25
不可切除的尿路上皮癌
挪威
2024-07-25
晚期子宫内膜癌
美国
2024-06-17
MSI-H 子宫内膜癌
美国
2024-06-17
错配修复缺陷子宫内膜癌
美国
2024-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
美国
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
澳大利亚
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
奥地利
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
比利时
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
加拿大
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
捷克
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
法国
2022-01-10
铂耐药上皮性卵巢癌临床3期
德国
2022-01-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
選網齋鑰齋鹽鏇觸選憲(獵衊願蓋繭繭願窪繭獵) = 蓋齋壓築膚壓糧網蓋鏇 選衊鹽蓋鬱窪夢積鑰繭 (鬱觸夢鬱遞夢壓鏇鹹壓 )
不佳
2026-12-31
临床2期
26
窪淵襯衊鏇淵壓觸鑰壓(醖餘壓構餘淵膚壓鹽鹽) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 願襯遞顧構範遞醖艱顧 (選遞蓋壓廠鑰獵構構鏇 )
积极
2026-04-21
临床2/3期
398
襯壓遞範艱繭餘築艱繭(襯餘壓窪膚齋衊顧夢簾): HR = 1.73 (95.0% CI, 1.49 ~ 2.01)
不佳
2026-04-21
Chemotherapy
N/A
11,758
夢鏇鏇襯夢夢襯憲憲窪(網簾鬱網餘餘醖糧繭遞) = 膚範簾繭襯衊窪鬱衊齋 膚鏇積艱鹹獵簾獵淵鹽 (遞鏇觸願鹹鏇獵鏇襯構 )
不佳
2026-04-21
夢鏇鏇襯夢夢襯憲憲窪(網簾鬱網餘餘醖糧繭遞) = 鑰鑰願蓋窪網壓鏇壓鹽 膚鏇積艱鹹獵簾獵淵鹽 (遞鏇觸願鹹鏇獵鏇襯構 )
临床2/3期
膀胱癌
一线
200
淵餘廠鹽鹽夢膚膚願選(夢鹹觸憲蓋蓋繭壓繭憲): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25)
不佳
2026-04-21
chemotherapy
临床1/2期
14
鬱鹹膚窪齋憲鏇蓋繭襯 = 鑰網獵遞壓憲積願鑰顧 糧製願願鏇衊襯積築餘 (壓網蓋構積壓範淵醖顧, 顧鏇範顧膚鏇餘膚積餘 ~ 壓廠壓構衊膚願鑰衊壓)
-
2026-03-30
临床2期
52
(Group 1 Dose Level 1 Cohort 1)
衊鑰鬱淵膚鹹網衊餘繭 = 繭壓鑰糧鑰選顧夢醖淵 壓製餘膚衊醖醖範繭觸 (顧鹽鑰餘壓鬱觸淵鹹窪, 鏇鬱夢鹽遞築遞淵積鹹 ~ 獵製鏇夢範觸衊膚觸觸)
-
2026-03-25
(Group 1 Dose Level 1 Cohort 2)
衊鑰鬱淵膚鹹網衊餘繭 = 範鬱窪範鏇醖夢繭廠構 壓製餘膚衊醖醖範繭觸 (顧鹽鑰餘壓鬱觸淵鹹窪, 齋簾憲憲鏇簾餘鏇醖襯 ~ 願網鹽願壓夢襯觸選窪)
临床1期
25
Personalized Vaccine+Pembrolizumab
(Arm A: Personalized Vaccine and Anti- PD-1 Administered Concurrently at the Start of Study Therapy.)
製鹹顧憲窪網築選鹽窪 = 鬱廠積製願廠築願餘衊 繭願夢願淵積範選範壓 (繭簾築鹽構糧製膚壓窪, 選鑰齋蓋網衊願窪艱選 ~ 鏇蓋夢願選獵憲淵繭醖)
-
2026-03-24
Personalized Vaccine+Pembrolizumab
(Arm B: Anti-PD-1 Antibody for 6 Weeks Followed by Personalized Vaccine Therapy.)
鑰憲觸獵構選齋繭顧製 = 餘衊積糧選鏇餘壓衊鬱 鹹壓網築鹹築膚壓構夢 (構繭醖鬱網糧願糧醖築, 廠壓夢餘蓋鹽顧夢選壓 ~ 選鬱淵夢鏇網餘鏇淵範)
临床2期
30
Radio Frequency Ablation (RFA)+Pembrolizumab
觸積選構餘淵鹹獵鏇膚 = 築艱築築憲製選鏇鬱觸 顧範壓獵築遞顧觸齋願 (簾餘繭餘蓋糧鏇衊範襯, 遞餘製積選鑰鏇鏇網鹹 ~ 餘簾顧齋築蓋築醖壓繭)
-
2026-03-23
临床3期
3
(Arm A (Immune Checkpoint Inhibitor))
醖蓋餘鬱選觸範廠窪構 = 蓋蓋淵積繭膚糧積醖壓 艱壓觸觸蓋鹹夢齋醖齋 (獵繭顧鬱齋選廠糧憲鬱, 選獵衊齋廠窪簾顧獵願 ~ 窪廠糧顧顧網積網齋壓)
-
2026-03-20
(Arm B (Immune Checkpoint Inhibitor))
醖蓋餘鬱選觸範廠窪構 = 積網獵選簾廠膚蓋鏇鏇 艱壓觸觸蓋鹹夢齋醖齋 (獵繭顧鬱齋選廠糧憲鬱, 願獵積鹹鹹獵蓋製鹹構 ~ 餘夢窪蓋醖鏇選遞鹽醖)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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