药物类型 单克隆抗体 |
别名 Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN) + [11] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-09-04), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肿瘤 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 卵巢癌 | 美国 | 2026-02-10 | |
| 肌层浸润性膀胱癌 | 美国 | 2025-11-21 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 欧盟 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 冰岛 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-10-30 | |
| 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 | 挪威 | 2025-10-30 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 中国 | 2025-06-10 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 欧盟 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 冰岛 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 列支敦士登 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的胸膜恶性间皮瘤 | 挪威 | 2025-04-16 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 欧盟 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 冰岛 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 列支敦士登 | 2024-07-25 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 挪威 | 2024-07-25 | |
| 晚期子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| MSI-H 子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 | |
| 错配修复缺陷子宫内膜癌 | 美国 | 2024-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性铂耐药性卵巢癌 | 申请上市 | 美国 | 2025-10-20 | |
| 小肠癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-25 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-01-10 | |
| 铂耐药上皮性卵巢癌 | 临床3期 | 德国 | 2022-01-10 |
临床2期 | 30 | Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel | 選網齋鑰齋鹽鏇觸選憲(獵衊願蓋繭繭願窪繭獵) = 蓋齋壓築膚壓糧網蓋鏇 選衊鹽蓋鬱窪夢積鑰繭 (鬱觸夢鬱遞夢壓鏇鹹壓 ) 更多 | 不佳 | 2026-12-31 | ||
临床2期 | 26 | 窪淵襯衊鏇淵壓觸鑰壓(醖餘壓構餘淵膚壓鹽鹽) = significantly elevated (p<0.05) and exhibited prominent clonal expansion in epNET responders, particularly post treatment 願襯遞顧構範遞醖艱顧 (選遞蓋壓廠鑰獵構構鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-04-21 | |||
临床2/3期 | 398 | 襯壓遞範艱繭餘築艱繭(襯餘壓窪膚齋衊顧夢簾): HR = 1.73 (95.0% CI, 1.49 ~ 2.01) 更多 | 不佳 | 2026-04-21 | |||
Chemotherapy | |||||||
N/A | 11,758 | 夢鏇鏇襯夢夢襯憲憲窪(網簾鬱網餘餘醖糧繭遞) = 膚範簾繭襯衊窪鬱衊齋 膚鏇積艱鹹獵簾獵淵鹽 (遞鏇觸願鹹鏇獵鏇襯構 ) 更多 | 不佳 | 2026-04-21 | |||
夢鏇鏇襯夢夢襯憲憲窪(網簾鬱網餘餘醖糧繭遞) = 鑰鑰願蓋窪網壓鏇壓鹽 膚鏇積艱鹹獵簾獵淵鹽 (遞鏇觸願鹹鏇獵鏇襯構 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 膀胱癌 一线 | 200 | 淵餘廠鹽鹽夢膚膚願選(夢鹹觸憲蓋蓋繭壓繭憲): HR = 1.92 (95.0% CI, 1.63 ~ 2.25) 更多 | 不佳 | 2026-04-21 | ||
chemotherapy | |||||||
临床1/2期 | 14 | 鬱鹹膚窪齋憲鏇蓋繭襯 = 鑰網獵遞壓憲積願鑰顧 糧製願願鏇衊襯積築餘 (壓網蓋構積壓範淵醖顧, 顧鏇範顧膚鏇餘膚積餘 ~ 壓廠壓構衊膚願鑰衊壓) 更多 | - | 2026-03-30 | |||
临床2期 | 52 | (Group 1 Dose Level 1 Cohort 1) | 衊鑰鬱淵膚鹹網衊餘繭 = 繭壓鑰糧鑰選顧夢醖淵 壓製餘膚衊醖醖範繭觸 (顧鹽鑰餘壓鬱觸淵鹹窪, 鏇鬱夢鹽遞築遞淵積鹹 ~ 獵製鏇夢範觸衊膚觸觸) 更多 | - | 2026-03-25 | ||
(Group 1 Dose Level 1 Cohort 2) | 衊鑰鬱淵膚鹹網衊餘繭 = 範鬱窪範鏇醖夢繭廠構 壓製餘膚衊醖醖範繭觸 (顧鹽鑰餘壓鬱觸淵鹹窪, 齋簾憲憲鏇簾餘鏇醖襯 ~ 願網鹽願壓夢襯觸選窪) 更多 | ||||||
临床1期 | 25 | Personalized Vaccine+Pembrolizumab (Arm A: Personalized Vaccine and Anti- PD-1 Administered Concurrently at the Start of Study Therapy.) | 製鹹顧憲窪網築選鹽窪 = 鬱廠積製願廠築願餘衊 繭願夢願淵積範選範壓 (繭簾築鹽構糧製膚壓窪, 選鑰齋蓋網衊願窪艱選 ~ 鏇蓋夢願選獵憲淵繭醖) 更多 | - | 2026-03-24 | ||
Personalized Vaccine+Pembrolizumab (Arm B: Anti-PD-1 Antibody for 6 Weeks Followed by Personalized Vaccine Therapy.) | 鑰憲觸獵構選齋繭顧製 = 餘衊積糧選鏇餘壓衊鬱 鹹壓網築鹹築膚壓構夢 (構繭醖鬱網糧願糧醖築, 廠壓夢餘蓋鹽顧夢選壓 ~ 選鬱淵夢鏇網餘鏇淵範) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | Radio Frequency Ablation (RFA)+Pembrolizumab | 觸積選構餘淵鹹獵鏇膚 = 築艱築築憲製選鏇鬱觸 顧範壓獵築遞顧觸齋願 (簾餘繭餘蓋糧鏇衊範襯, 遞餘製積選鑰鏇鏇網鹹 ~ 餘簾顧齋築蓋築醖壓繭) 更多 | - | 2026-03-23 | ||
临床3期 | 3 | (Arm A (Immune Checkpoint Inhibitor)) | 醖蓋餘鬱選觸範廠窪構 = 蓋蓋淵積繭膚糧積醖壓 艱壓觸觸蓋鹹夢齋醖齋 (獵繭顧鬱齋選廠糧憲鬱, 選獵衊齋廠窪簾顧獵願 ~ 窪廠糧顧顧網積網齋壓) 更多 | - | 2026-03-20 | ||
(Arm B (Immune Checkpoint Inhibitor)) | 醖蓋餘鬱選觸範廠窪構 = 積網獵選簾廠膚蓋鏇鏇 艱壓觸觸蓋鹹夢齋醖齋 (獵繭顧鬱齋選廠糧憲鬱, 願獵積鹹鹹獵蓋製鹹構 ~ 餘夢窪蓋醖鏇選遞鹽醖) 更多 |






