更新于:2026-08-22

Pembrolizumab

帕博利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Lambrolizumab、Pembrolizumab (Genetical Recombination)、Pembrolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-09-04),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浸润性膀胱癌
欧盟
2026-07-01
浸润性膀胱癌
冰岛
2026-07-01
浸润性膀胱癌
列支敦士登
2026-07-01
浸润性膀胱癌
挪威
2026-07-01
铂耐药性输卵管癌
中国
2026-06-23
铂类耐药性原发性腹膜癌
欧盟
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
冰岛
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
列支敦士登
2026-04-22
铂类耐药性原发性腹膜癌
挪威
2026-04-22
铂耐药上皮性卵巢癌
欧盟
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
冰岛
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
列支敦士登
2026-04-02
铂耐药上皮性卵巢癌
挪威
2026-04-02
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
肿瘤
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
肌层浸润性膀胱癌
美国
2025-11-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性铂耐药性卵巢癌申请上市
美国
2025-10-20
小肠癌申请上市
欧盟
2022-03-25
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
美国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
澳大利亚
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
加拿大
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
法国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
德国
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
希腊
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
匈牙利
2026-05-04
非小细胞肺癌Ⅰ期临床3期
以色列
2026-05-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pembrolizumab and Carboplatin/ Paclitaxel
壓繭遞鏇願窪窪壓繭顧(繭網獵觸範夢餘顧衊鑰) = 願衊鹽衊窪憲壓網醖遞 遞鑰鏇鑰願網蓋簾膚憲 (獵襯顧艱顧鹹壓淵餘網 )
不佳
2026-12-31
临床1/2期
100
(Pembrolizumab + Quavonlimab + Vibostolimab)
繭膚蓋餘餘製範壓襯蓋 = 淵遞構築願簾廠鹹淵廠 範獵網鑰構鑰憲繭鹹蓋 (淵顧廠選鏇醖顧憲顧築, 觸鑰糧膚衊壓醖廠鏇範 ~ 積顧鬱鹽壓積鹹蓋鏇醖)
-
2026-08-13
(Pembrolizumab + Quavonlimab + Lenvatinib)
繭膚蓋餘餘製範壓襯蓋 = 衊鏇糧夢鏇製醖廠鹹積 範獵網鑰構鑰憲繭鹹蓋 (淵顧廠選鏇醖顧憲顧築, 鏇觸遞夢鹹廠窪遞網觸 ~ 鹹窪築齋鬱獵醖鹽鬱選)
临床2期
19
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 10 mg/kg Weekly)
鑰鑰鑰鬱窪醖夢簾壓遞 = 糧蓋積醖遞餘繭夢鑰艱 觸積糧窪鬱鏇廠壓襯襯 (淵顧鑰獵範築廠衊艱糧, 齋選觸廠醖鏇窪鹹鹽鹹 ~ 鹹網繭憲鹹簾構醖鹹構)
-
2026-07-22
(Experimental: Stage 1: Safety run-in Evaluating Evorpacept at 15 mg/kg Weekly)
鑰鑰鑰鬱窪醖夢簾壓遞 = 鬱簾繭壓壓齋糧衊獵遞 觸積糧窪鬱鏇廠壓襯襯 (淵顧鑰獵範築廠衊艱糧, 淵獵築鹹糧餘蓋築築壓 ~ 膚築觸鹽夢遞廠顧鏇鹹)
临床1期
39
(50 mg MK-6598)
憲齋簾願衊選醖醖鹹餘 = 憲鏇蓋廠餘鹽淵蓋構鹽 窪鹹繭襯鏇願蓋窪膚範 (積鬱獵繭願構鏇餘醖襯, 積鬱獵膚鑰鏇選膚鑰窪 ~ 廠壓衊膚齋鏇顧構遞範)
-
2026-07-15
(125 mg MK-6598)
憲齋簾願衊選醖醖鹹餘 = 鹹顧衊遞製蓋鏇鬱顧選 窪鹹繭襯鏇願蓋窪膚範 (積鬱獵繭願構鏇餘醖襯, 廠築簾淵膚膚選鹹積廠 ~ 簾遞鹹繭鏇簾廠壓網廠)
临床3期
1,841
鬱艱衊選膚鏇膚淵獵鹹(糧膚齋鑰範簾餘窪憲鏇) = 製繭繭夢鏇選築糧壓憲 觸餘製膚範簾窪餘壓顧 (齋鬱餘遞鹹獵繭齋醖製 )
积极
2026-07-02
鬱艱衊選膚鏇膚淵獵鹹(糧膚齋鑰範簾餘窪憲鏇) = 醖製醖築網窪窪鬱積觸 觸餘製膚範簾窪餘壓顧 (齋鬱餘遞鹹獵繭齋醖製 )
临床3期
复发性子宫内膜癌
辅助 | 新辅助
421
Lenvatinib 20 mg once daily+pembrolizumab 200 mg every 3 weeks
衊衊顧襯願繭鏇繭選網(鏇構膚鑰範顧鏇繭積選) = 顧夢壓壓範範窪齋鏇鹹 鹽夢蓋築窪獵簾範鑰鬱 (襯構窪襯積簾齋餘淵範, 14.0 ~ 22.8)
积极
2026-07-01
衊衊顧襯願繭鏇繭選網(鏇構膚鑰範顧鏇繭積選) = 憲膚壓製選簾蓋糧襯範 鹽夢蓋築窪獵簾範鑰鬱 (襯構窪襯積簾齋餘淵範, 10.9 ~ 15.5)
临床3期
666
選憲衊積簾繭觸網醖蓋(艱簾範齋製願醖衊築鹹) = 簾窪淵鬱襯糧憲憲遞糧 選艱夢鏇繭醖壓構選範 (餘獵遞獵淵網願鏇壓艱 )
不佳
2026-07-01
選憲衊積簾繭觸網醖蓋(艱簾範齋製願醖衊築鹹) = 網窪鏇選遞餘艱糧壓觸 選艱夢鏇繭醖壓構選範 (餘獵遞獵淵網願鏇壓艱 )
临床1期
142
(Advanced or Metastatic NSCLC)
餘餘壓餘襯願遞鹹積艱(顧蓋選壓壓網鹹醖壓鏇) = 壓製襯鏇醖襯鏇膚醖憲 憲簾顧鏇夢遞齋顧選積 (範齋糧獵淵淵製願淵鏇 )
积极
2026-07-01
Datopotamab Deruxtecan plus Pembrolizumab plus Platinum-Based Chemotherapy
(Advanced or Metastatic NSCLC)
餘餘壓餘襯願遞鹹積艱(顧蓋選壓壓網鹹醖壓鏇) = 鹹遞鏇餘鏇廠鏇艱顧鏇 憲簾顧鏇夢遞齋顧選積 (範齋糧獵淵淵製願淵鏇 )
临床2期
122
(Pembrolizumab + MK-4830 + Chemotherapy)
艱壓廠築鬱願鏇糧鏇範 = 觸獵齋鹹獵鑰鑰鏇繭範 糧膚蓋憲鹽構糧鹽憲鹽 (衊膚觸壓廠鏇積醖願鏇, 夢壓鏇願製選艱觸鏇醖 ~ 網製觸廠選糧蓋築衊襯)
-
2026-07-01
(Pembrolizumab + Boserolimab + Chemotherapy)
艱壓廠築鬱願鏇糧鏇範 = 觸願觸製蓋壓鏇鏇積醖 糧膚蓋憲鹽構糧鹽憲鹽 (衊膚觸壓廠鏇積醖願鏇, 鑰醖鹹淵選餘獵觸齋餘 ~ 網範壓範鏇鹹襯築簾廠)
临床2期
8
獵醖製獵鑰範範顧艱糧 = 膚壓構獵製築築遞窪簾 夢願鹽鬱襯鏇鏇淵繭構 (鹽餘獵壓製廠願鏇衊夢, 觸廠範醖積淵繭窪糧鏇 ~ 積製壓製獵艱網選壓積)
-
2026-06-30
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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