PM-8002

As interest ramps up in the PD-1/VEGF bispecific space, Sino Biopharmaceutical is taking full control of LaNova Medicines — the Chinese biotech behind a $3.3-billion cancer drug deal with Merck & Co. last year — by acquiring the remaining shares it doesn't already own in a deal worth up to $951 million.In a filing Tuesday with the Hong Kong Stock Exchange, Sino said it will purchase the remaining roughly 95.1% stake in LaNova, with a net payment of about $500.9 million after accounting for LaNova's estimated $450 million in cash and bank deposits. Sino bought a stake of about 4.9% in LaNova last year, paying around CNY 142 million ($19.8 million) at the time. The acquisition will make LaNova an indirect wholly-owned subsidiary of Sino.LaNova's crown jewel asset, LM-299, is a PD-1/VEGF bispecific antibody that Merck licensed exclusive global rights to in November, paying $588 million upfront and committing up to $2.7 billion in milestone payments.  LM-299 employs a tetravalent IgG-VHH structure that modifies the Fc end of an anti-VEGF antibody into two nanobodies targeting PD-1, designed to enhance targeting specificity for both proteins. The asset is currently in Phase I testing in China.The emerging drug class has drawn some major investments already. Beyond Merck's deal with LaNova, Bristol Myers Squibb has committed over $11 billion for rights to co-develop BioNTech's BNT327, while Pfizer agreed to pay $1.25 billion upfront for ex-China rights to 3SBio's PD-1/VEGF bispecific SSGJ-707. Meanwhile, AstraZeneca is reportedly in advanced talks with Summit Therapeutics over a potential $15-billion tie-up for ivonescimab, another PD-1/VEGF bispecific antibody — though those negotiations are still ongoing and may not result in a final deal.Aside from LM-299, LaNova's pipeline also includes LM-305, a GPRC5D-targeting antibody-drug conjugate (ADC) under development for multiple myeloma and licensed to AstraZeneca in 2023 for $600 million; LM-108, a potentially first-in-class CCR8-targeting monoclonal antibody currently in Phase II registrational trials in China, and that LaNova says could address resistance associated with immune checkpoint inhibitors; and LM-302, a Claudin 18.2 ADC currently in Phase III studies in China, with potential against gastric, pancreatic and biliary tract cancers.

6 月 2 日，百时美施贵宝（BMS）与 BioNTech 共同宣布达成一项全球性合作协议，双方将联合开发及商业化 BioNTech 旗下双特异性抗体候选药物 BNT327（原Biotheus的 PM8002），用于多种实体瘤治疗。根据协议内容，BioNTech 与 BMS 将协同推进这一临床候选药物的开发进程，这一合作动态在生物医药行业引发广泛关注。在合作的具体条款方面，BMS 将向 BioNTech 支付 15 亿美元的首付款，并在 2028 年前完成总计 20 亿美元的非或有性周年付款。此外，BioNTech 还有望获得最高达 76 亿美元的开发、监管及商业里程碑付款。在药物的开发与商业化模式上，双方将联合推进 BNT327 作为单药疗法及与其他产品联合疗法的开发工作。同时，两家企业均有权自主开展 BNT327 在更多适应症及联合疗法中的研究，包括将其与各自管线中的产品进行联合应用。值得关注的是，BNT327 是一款靶向 PD-L1 和 VEGF-A 的新一代双特异性抗体候选药物。该药物最初由中国 Biotech 企业Biotheus研发。2024 年，BioNTech 以 最高9.5 亿美元的价格完成对普米斯生物 100% 股权的收购。当前正在进行的临床试验初步数据显示，将抗 PD-L1 和抗 VEGF-A 这两个经过充分验证的治疗靶点整合到一个分子中，在此前公布的1b/2期临床试验中，该药在治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌取得了积极疗效，研究数据明显优于既往临床试验数据，证明其在乳腺癌治疗领域有很大潜力。接受BNT327治疗12个月、15个月和18个月的患者总生存率分别为80.8%、78.1%和69.7%。回顾 BMS 近年来的一系列交易举措，其动作频繁且规模庞大。作为全球知名的生物制药企业，BMS 始终致力于通过各类交易来扩充自身产品线，提升市场竞争力。BMS 的两大核心产品 Opdivo 和 Eliquis 即将面临 “专利悬崖” 的挑战，为此，BMS 正积极寻觅高潜力在研产品以填补这一缺口。自 2023 年至今，BMS 已投入巨额资金达成多项 BD 交易。2024 年，BMS 完成了多笔大额交易。其中包括以BMS 与 Repertoire Immune Medicines 达成合作协议，共同开发用于治疗自身免疫性疾病的疫苗，该交易总金额达 18.65 亿美元。以 41 亿美元收购核药公司 RayzeBio，通过此次收购，BMS 成功涉足核药领域，进一步拓展了其在肿瘤治疗领域的技术与产品布局；以 140 亿美元收购神经科学领域公司 Karuna，这一举措极大地增强了 BMS 在神经科学领域的实力，丰富了该领域的研发管线与产品储备；以 48 亿美元收购 Mirati，进一步夯实了 BMS 在肿瘤创新疗法领域的优势；以 84 亿美元引进百利天恒 HER3/EGFR 双抗 ADC，使 BMS 在双抗 ADC 领域占据了一席之地。这些交易充分体现了 BMS 在不同治疗领域广泛布局、积极寻求创新产品的战略意图。此次与 BioNTech 就 BNT327 达成合作，是 BMS 战略布局中的关键一步。2025 年 5 月，辉瑞以 12.5 亿美元首付款加 48 亿美元里程碑款的方式，获得三生制药 PD-1/VEGF 双抗 SSGJ-707 的全球权益（中国除外）；2024 年 11 月，默沙东以 5.88 亿美元首付款加 27 亿美元里程碑款的代价，获得礼新药业在研 PD-1/VEGF 双抗 LM-299 的全球权益。BMS 此次以高额首付款及潜在里程碑付款的投入参与到 PD-L1/VEGF 双抗领域的竞争，彰显了其对该领域的高度重视。图1  BNT327（PM-8002）已进入临床三期根据Pharma ONE数据库显示，目前 BNT327 已进入临床三期，并且在肺癌、乳腺癌等多种实体瘤的临床试验中表现出良好效果，这对 BMS 具有极大的吸引力。通过与 BioNTech 的合作，BMS 能够快速获取这一具有潜力的产品，加速其在相关肿瘤治疗市场的布局，有望在下一代免疫肿瘤疗法竞争中占据有利位置。从行业视角来看，BMS 的这些交易举措对整个生物医药行业产生了深远影响。一方面，其大额的资金投入推动了生物医药研发的进程。对于被收购公司及合作方而言，充足的资金支持能够加快研发项目的推进速度，促使更多创新药物有望更快进入临床阶段，最终使患者受益。另一方面，BMS 在不同领域的布局为行业发展提供了方向指引。其对免疫肿瘤疗法、神经科学等领域的重视，引导更多企业关注这些领域，促进了相关领域技术的交流与创新。此外，BMS 与众多企业的合作与交易，也加强了行业内企业间的联系与互动，有利于构建更为广泛的产业生态合作网络。此次 BMS 与 BioNTech 就 BNT327 达成的 111 亿美元合作，是 BMS 一系列交易动作中的重要组成部分。它不仅体现了 BMS 对创新产品的追求以及对市场趋势的精准把握，也将对全球生物医药行业的发展产生积极而深远的影响。未来 BNT327 能否能重塑实体瘤治疗标准，值得整个业界持续关注。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001