A Phase Ib/II, Multi-site, Open-label, Two-part Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Recommended Combination Dose of BNT324 With BNT327 in Participants With Advanced Lung Cancer

This study aims to investigate the combination of BNT324, a B7-H3 antibody-drug conjugate (ADC) with BNT327, a programmed death-ligand 1 (PD-L1) and vascular endothelial growth factor (VEGF) bispecific antibody, in participants with advanced/metastatic or relapsed/progressive small cell lung cancer (SCLC) and non small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-05-02

申办/合作机构

BioNTech SE

[+2]

NCT06827236

/ Recruiting临床1/2期

A Phase I/II, Multi-site, Open-label, Two-part Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of BNT323 in Combination With BNT327 in Participants With Advanced Breast Cancer

This is a Phase I/II, multi-site, open-label, two-part study designed to evaluate the efficacy, safety, optimized dose and contribution of components of BNT323 in combination with BNT327 in participants with hormone receptor-positive (HR+) or hormone receptor-negative (HR-), Human epidermal growth factor receptor (HER)2-low (immunohistochemistry [IHC] 1+ or IHC 2+/in situ hybridization -), HER2-ultralow (IHC 0, with membrane staining), or HER2-null breast cancer (BC).

开始日期2025-04-23

申办/合作机构

BioNTech SE

[+2]

100 项与 PM-8002 相关的临床结果

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100 项与 PM-8002 相关的转化医学

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100 项与 PM-8002 相关的专利（医药）

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179

项与 PM-8002 相关的新闻（医药）

2025-05-30

·BiG生物创新社

对标K药，三生制药赢麻了

作者｜momo2025年5月，三生制药以一场震撼行业的“王炸级”操作赢麻了，60.5亿美元天价BD交易刷新国产创新药出海天花板，其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707凭借“Best-in-Class”临床数据成为“下一个K药”有力竞争者。 01 天价BD，孕育下一个K药2025年5月20日，中国生物医药行业迎来历史性时刻——三生制药宣布与辉瑞达成总额60.5亿美元的授权协议，将其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的全球（除中国内地）权益授予辉瑞。这一交易以12.5亿美元首付款刷新国产创新药出海纪录，远超此前康方生物AK112与Summit Therapeutics达成的50亿美元总交易规模（图1）。三生制药SSGJ-707正在PD-1赛道上演与K药的“王座继承战”。图1.三生制药与辉瑞达成总额60.5亿美元的授权协议SSGJ-707的成功源于其独特的技术设计与临床数据优势。作为三生制药基于专有CLF2平台开发的双抗药物，其采用天然IgG4结构设计，通过消除ADCC和CDC效应，显著降低了免疫系统误伤正常组织的风险，从而在安全性上优于同类竞品。这一差异化设计使其在临床中展现出“Best-in-Class”潜力。图2.SSGJ-707 临床早期数据2025年JPM大会披露的II期数据显示，在单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，SSGJ-707的客观缓解率（ORR）达70.8%，疾病控制率（DCR）为100%；联合化疗时，鳞癌患者ORR更飙升至81.3%，且3级及以上不良反应发生率仅为23.5%（图2）。相比之下，康方生物的AK112在III期临床试验中ORR为50%，安全性数据亦稍逊（3级及以上不良反应发生率29.4%）。尽管两者尚未开展头对头试验，但SSGJ-707的疗效与安全性组合已为其赢得“BIC”标签。图3.PD-(L)1/VEGF双抗全球研发进展PD-1/VEGF双抗的崛起源于其能够同时抑制免疫检查点PD-1和促血管生成因子VEGF“双重抗癌机制”。康方生物AK112于2024年9月公布的HARMONi-2 III期研究数据首次在头对头试验中击败默沙东的K药，成为该赛道的引爆点。此后，全球药企加速布局，而三生制药凭借SSGJ-707的快速推进（全球进度第二）抢占先机。目前，全球在研PD-(L)1/VEGF双抗达35款，其中中国占据20款（图3），但仅康方AK112上市，三生（SSGJ-707）、礼新（LM-299）、普米斯（PM8002）等紧随其后。辉瑞选择SSGJ-707而非进度更早的AK112，既因其临床数据亮眼，亦与其适应症拓展潜力及联合疗法开发空间密切相关。 02 展开合作，扩大治疗领域近年来，三生制药通过密集的对外合作与产品引进，持续拓宽治疗领域边界，逐步构建起覆盖多疾病领域的创新产品管线（图4）。在肿瘤领域，三生制药通过ADC、双抗等前沿技术组合探索治疗潜力。2025年2月，三生制药与百利天恒达成合作，共同推进其PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1的联用研究。BL-B01D1作为全球唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC，已在中美开展约30项临床试验，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌等适应症，其中联合奥希替尼用于一线非小细胞肺癌的III期试验已完成首例受试者入组。此外，2025年1月，三生制药引进映恩生物HER2 ADC药物DB-1303，获得其在中国内地及港澳的商业化权利。DB-1303采用拓扑异构酶-1抑制剂载荷，已获FDA及NMPA突破性疗法认定，针对HER2低表达乳腺癌的III期临床试验全球领先，疾病控制率（DCR）高达94.1%。图4.公司近年来开展的合作项目（部分）在血液疾病领域，三生制药聚焦中国高发的急性髓性白血病（AML）。2024年11月，三生制药获得东阳光药第二代FLT3抑制剂苯磺酸克立福替尼的独家商业化权利。该药物针对FLT3-ITD突变型AML，其III期临床试验数据显示更强的靶点抑制活性及更低脱靶风险，有望成为国内首个上市的国产高选择性FLT3抑制剂。 2024年5月，三生蔓迪与翰宇药业合作开发司美格鲁肽注射液，切入千亿减重市场（图5）。该产品是国内首个进入III期临床的国产司美格鲁肽类似物，依托三生制药的营销网络，有望在超重/肥胖率超50%的中国市场快速渗透。同时，公司在痛风领域从EnzymeRx 引进的SEL-212（Pegsiticase）已于2024年7月向FDA提交生物制品许可申请（BLA），其通过重组酶代谢尿酸的机制为顽固性痛风患者提供新选择，潜在市场空间达百亿级。三生制药在剂型革新上亦取得显著进展。2024年10月，三生获得海和药物紫杉醇口服溶液（柏瑞素）的独家商业化权利（图5）。该产品采用脂质自乳化技术（DH-LASED），突破紫杉醇传统注射限制，生物利用度提升且过敏风险降低，无需预处理即可居家服用，极大提升晚期胃癌患者依从性。其针对HER2阴性乳腺癌的国际多中心III期研究已进入随访阶段，未来适应症拓展潜力显著。图5.三生制药在多个领域展开密集合作在血小板减少症领域，三生制药与则正医药合作的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂（特艾升）于2024年12月获批上市。该干混悬剂型适口性更佳，支持精准剂量调整，尤其适合儿童及吞咽困难患者，进一步巩固了公司在骨髓保护产品线的领导地位（图5）。更令人关注的是，三生制药通过引进Cosmo 附属公司 Cassiopea 旗下Winlevi（柯拉特龙乳膏）进一步切入痤疮治疗领域。作为40年来首个新机制外用雄激素受体抑制剂，Winlevi在美国市场处方量已超109万张，其在中国内地的III期桥接试验预计2025年完成，有望成为国内首个AR拮抗剂类痤疮药物，覆盖中重度患者群体。 03 发力自免，创造第二增长曲线随着全球自身药物市场加速扩容，三生制药控股子公司三生国健作为国内自免领域先行者，已构建覆盖IL-17A、IL-4R、IL-5、IL-1β等核心靶点的产品矩阵，并前瞻性布局BDCA2、TL1A等下一代靶点，推动自免业务成为继肿瘤领域后的第二增长曲线。其中，SSGJ-608是是国内进度第二的IL-17A单抗，针对斑块状银屑病，为全新的氨基酸序列，在体外和体内动物模型中显示出和同靶点抗体Cosentyx 和 Taltz 相当的生物活性。其针对中重度斑块状银屑病的III期临床试验显示，12周主要疗效数据优异，短期内快速起效、疗效优势明显、维持治疗期，SSGJ-608给药间隔延长至Q4W或Q8W疗效持续维持高位，有望在PsO上实现更长给药间隔（图6）。图6.SSGJ-608 III期临床研究数据相较于已上市的司库奇尤单抗（诺华）和依奇珠单抗（礼来），SSGJ-608通过优化氨基酸序列实现更高生物活性，并计划拓展中轴型脊柱炎适应症，预计2025年递交NDA，成为国产IL-17A领域的重要竞争者。此外，SSGJ-611是全球第三款靶向IL-4Rα的生物制剂。它通过精准阻断IL-4/IL-13炎症信号通路，抑制2型免疫反应过度激活，从而快速缓解瘙痒、修复皮肤屏障。在特应性皮炎（AD）II期临床中（图7），300mg每两周给药组的EASI-75应答率达72.5%，优于度普利尤单抗同阶段数据（67%），并计划于2026年提交NDA。其适应症布局覆盖AD、COPD及慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），目标患者群体超1.6亿人，有望复制度普利尤单抗“一药多适应症”的放量路径。图7.SSGJ-611 II期临床研究数据值得注意的是，针对急性痛风性关节炎的重组抗白介素1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体SSGJ-613的II期临床结果显示，使用SSGJ-613治疗12周复发率仅8.3%，显著低于阳性对照组倍他米松（28.6%），且疼痛评分降幅达70%以上。目前国内尚无IL-1β单抗上市，长春高新的金纳单抗虽已递交NDA，但SSGJ-613凭借更优疗效数据和三生国健在风湿科的渠道优势，有望在2025年NDA后快速抢占市场。与此同时，三生国建持续布局BDCA2、TL1A等自免领域前沿靶点。BDCA2靶点通过抑制浆细胞样树突状细胞（pDC）产生干扰素α/β，直击红斑狼疮核心病理机制。三生国健的SSGJ-626已在中美同步获批IND，进度仅次于Biogen的Litifilimab（III期临床中），有望成为全球第二款进入临床的BDCA2单抗（图8）。图8.SSGJ-626有望成为全球第二款进入临床的BDCA2单抗另外，TL1A靶点在溃疡性结肠炎、克罗恩病等适应症中展现突破性潜力，辉瑞、默沙东等跨国药企已通过BD交易押注该赛道。三生制药的SSGJ-627于2025年1月获准IND，成为国内首个进入临床的TL1A单抗，有望在消化系统自免领域建立先发优势。结语三生制药凭60.5亿美元天价BD交易、SSGJ-707强劲数据及肿瘤、自免多线布局实力“赢麻”，以创新硬实力与前瞻战略，在出海与本土市场双制霸，成国产药企“顶流”标杆！参考资料[1]https://www.3sbio.com/ImgUpload/files/202501/2025012104430567755.pdf[2]https://www.3sbio.com/ImgUpload/files/202408/2024082206294824405.pdf[3]三生制药官网、官微、国盛证券研报、中泰证券研报、各种公开资料等共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

2025-05-29

·Insight数据库

首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据

2025 年 ASCO 大会常规摘要已经公布。普米斯生物在本次大会上首次公布BNT327/PM8002 联合化疗一线治疗恶性间皮瘤的的 II 期临床结果。截图来源：ASCO 官网PM8002 是普米斯自研的一款临床试验阶段的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体药物，具有多重抗肿瘤机制。2024 年 11 月，BioNTech 以 8 亿美元预付款收购普米斯 100% 已发行股本。此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。交易完成后，BioNTech 获得普米斯包括 PM8002 在内的所有候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。本次公布结果的是一项 PM8002 在国内进行的 II 期临床试验，旨在评价 PM8002 注射液联合标准化疗一线治疗不可手术恶性间皮瘤受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征。该研究拟入组 55 人，主要终点是 ORR 和 TRAEs 发生率及严重程度。截图来源：Insight 数据库截至 2023 年 10 月 25 日，共入组 31 例患者，23 例为胸膜间皮瘤 (MPM) ，8 例为腹膜间皮瘤 (MPeM)。截至 2024 年 12 月 20 日，中位暴露持续时间为 16.0 个月，中位随访时间为 19.3 个月。23 例 MPM 患者中，1 例获得完全缓解 (CR)，9 例获得部分缓解 (PR)，cORR 为 43.5%。10 例患者获得稳定 (SD)，1 例非完全缓解/非进展 (NCR/NPD)，DCR 为 87.0%。中位 PFS 为 11.8 个月，中位 DOR 为 11.8 个月。12 个月 OS 率为 82.6%，尚未达到中位 OS。其中 13 例组织学为上皮样的 MPM 患者中，cORR 为 30.8%，DCR 为 84.6%，mPFS 为 16.6 个月。8 例 MPeM 患者中，6 例达到肿瘤最佳总体疗效的 PR，cORR 为 75.0%。2 例 SD，DCR 为 100%；中位 DOR 为 16.3 个月。中位 PFS 和 OS 尚未达到，12 个月 OS 率为 62.5%。6 例上皮样组织学的 MPeM 患者 cORR 为 83.3%，DCR 为 100%，中位 PFS 为 19.5 个月。所有患者均出现 TRAE，其中 93.5% 的患者为 3-4 级。5 例患者出现 3-4 级治疗相关 SAE。5 例患者出现 irAE，其中 1 例为 3-4 级。最常见的 TRAE 包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、蛋白尿、贫血、血小板计数减少和恶心。6 例患者因 TRAE 停止治疗；未发生治疗相关死亡。9 例患者仍在接受治疗。截图来源：Insight 数据库封面来源：Insight 数据库制图免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccaiPR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

临床结果并购临床2期ASCO会议

2025-05-28

·肿瘤界

2025 ASCO | 10余项中国研究入选！肺癌口头报告摘要标题一文速览

点击蓝字关注我们前言作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。随着2025年ASCO年会完整日程的正式公布，全球肿瘤学界的目光再次聚焦于此。在此，本文特整理了本届ASCO大会中肺癌领域入选的Oral Abstract Session（口头报告专场）、Rapid Oral Abstract Session（快速口头报告专场）以及Clinical Science Symposium（临床科学研讨会）的研究，让我们先一睹为快！Oral Abstract Session口头报告专场摘要号：2004研究英文名称：A phase II study of asandeutertinib (TY-9591) in advanced NSCLC patients with EGFR-positive mutations and brain metastases.研究中文名称：asandeutertinib（TY-9591）在EGFR阳性突变和脑转移的晚期NSCLC患者中的II期研究讲者：邢力刚 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：3001研究英文名称：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with driver genomic alterations (GA) outside of classic EGFR mutations.研究中文名称：BL-B01D1（iza-bren）治疗携带经典EGFR突变以外驱动基因改变的局部晚期或转移性NSCLC的I期临床研究：一种靶向EGFR×HER3的双特异特异性抗体驱动药物偶联物（ADC）的评估讲者：杨云鹏 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：3002研究英文名称：Phase I study of iza-bren (BL-B01D1), an EGFR x HER3 bispecific antibody-drug conjugate (ADC), in patients with locally advanced or metastatic small cell lung cancer (SCLC).研究中文名称：iza-bren（BL-B01D1），一种EGFR x HER3双特异性ADC，在局部晚期或转移性小细胞肺癌（SCLC）患者中的I期研究讲者：黄岩 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8000研究英文名称：Overall survival with neoadjuvant nivolumab (NIVO) + chemotherapy (chemo) in patients with resectable NSCLC in CheckMate 816.研究中文名称：CheckMate 816研究中可切除NSCLC患者新辅助纳武利尤单抗联合化疗的总生存期分析讲者：Patrick M. Forde | Trinity St. James's Cancer Institute, Trinity College Dublin摘要号：8001研究英文名称：Neoadjuvant (neoadj) osimertinib (osi) ± chemotherapy (CT) vs CT alone in resectable (R) epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) NSCLC: NeoADAURA.研究中文名称：NeoADAURA研究：可切除EGFR突变NSCLC术前新辅助奥希替尼±化疗对比单纯化疗讲者：Jamie E. Chaft | Thoracic Oncology Service, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, NY; Department of Medicine, Weill Cornell Medical College摘要号：8002研究英文名称：Lung cancer diagnosis rates (LCDR) in lung cancer screening (LCS) and incidental pulmonary nodule (IPN) cohorts in the Mississippi Delta.研究中文名称：密西西比三角洲地区肺癌筛查与偶然发现肺结节队列中的肺癌诊断率研究讲者：Raymond U. Osarogiagbon | Baptist Cancer Center, Multidisciplinary Thoracic Oncology Program摘要号：8003研究英文名称：SWOG/NRG S1914: Randomized phase III trial of induction/consolidation atezolizumab + SBRT versus SBRT alone in high risk, early-stage NSCLC.研究中文名称：SWOG/NRG S1914研究：高危早期NSCLC诱导/巩固期阿替利珠单抗联合SBRT对比单纯SBRT的随机III期试验讲者：Megan Eileen Daly | Department of Radiation Oncology, University of California Davis Comprehensive Cancer Center摘要号：LBA8004研究英文名称：R-ALPS: A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III clinical trial of TQB2450 with or without anlotinib as maintenance treatment in patients with locally advanced and unresectable (stage III) NSCLC without progression following concurrent or sequential chemoradiotherapy.研究中文名称：R-ALPS研究：贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼维持治疗经同步或序贯放化疗后无进展的局部晚期不可切除（III期）NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验讲者：陈明 | 中山大学肿瘤防治中心摘要号：LBA8005研究英文名称：Randomized phase II trial investigating whether atezolizumab after chemoradiotherapy (CRT) prolongs survival in limited stage (LS) small cell lung cancer (SCLC).研究中文名称：局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）化放疗后使用阿替利珠单抗是否延长生存的随机II期试验讲者：Bjorn Henning Gronberg | Department of Clinical and Molecular Medicine, NTNU, Norwegian University of Science and Technology and Department of Oncology, St. Olavs Hospital摘要号：8006研究英文名称：Lurbinectedin (lurbi) + atezolizumab (atezo) as first-line (1L) maintenance treatment (tx) in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Primary results of the phase 3 IMforte trial.研究中文名称：III期IMforte研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES‑SCLC）患者一线维持治疗的主要结果讲者：Luis G. Paz-Ares | Hospital Universitario 12 de Octubre, H12O-CNIO Lung Cancer Unit, Universidad Complutense and Ciberonc摘要号：8007研究英文名称：A phase 2 dose expansion study of ZG006, a trispecific T cell engager targeting CD3/DLL3/DLL3, as monotherapy in patients with advanced small cell lung cancer.研究中文名称：ZG006（一种靶向CD3/DLL3/DLL3的三特异性T细胞接合器）单药治疗晚期SCLC的II期剂量扩展研究讲者：艾星浩 | 上海交通大学医学院附属胸科医院摘要号：LBA8008研究英文名称：Tarlatamab versus chemotherapy (CTx) as second-line (2L) treatment for small cell lung cancer (SCLC): Primary analysis of Ph3 DeLLphi-304.研究中文名称：Tarlatamab对比化疗（CTx）二线（2L）治疗SCLC：III期DeLLphi-304研究的主要分析讲者：Charles M Rudin | Fiona and Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research, Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要号：8500研究英文名称：First-line adagrasib (ADA) with pembrolizumab (PEMBRO) in patients (pts) with advanced/metastatic KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) from the phase 2 portion of the KRYSTAL-7 study.研究中文名称：II期KRYSTAL‑7研究：adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗晚期/转移性KRASG12C突变NSCLC患者讲者：Pasi A. Jänne | Department of Medical Oncology, Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8501研究英文名称：TROPION-Lung02: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) plus pembrolizumab (pembro) with or without platinum chemotherapy (Pt-CT) as first-line (1L) therapy for advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC).研究中文名称：TROPION‑Lung02研究：Dato-DXd联合帕博利珠单抗±铂类化疗一线治疗晚期NSCLC讲者：Benjamin Philip Levy | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins Medicine摘要号：LBA8502研究英文名称：CAMPASS: Benmelstobart in combination with anlotinib vs pembrolizumab in the first-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC): A randomized, single-blind, multicenter phase 3 study.研究中文名称：CAMPASS研究：贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期NSCLC：一项随机、单盲、多中心III期研究讲者：韩宝惠 | 上海交通大学医学院附属胸科医院摘要号：8503研究英文名称：Efficacy of zipalertinib in NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations who received prior platinum-based chemotherapy with or without amivantamab.研究中文名称：zipalertinib对既往接受过含或不含埃万妥单抗铂类化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的疗效评估讲者：Helena Alexandra Yu | Memorial Sloan Kettering Cancer Center摘要号：8504研究英文名称：SOHO-01: Safety and efficacy of BAY 2927088 in patients with advanced HER2-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) who were pretreated but naïve to HER2-targeted therapy or had not received any treatment for advanced disease.研究中文名称：SOHO-01研究：BAY 2927088治疗既往接受过治疗但未接受HER2靶向治疗或未接受过任何治疗的晚期HER2突变NSCLC患者的疗效和安全性研究讲者：Herbert H. Loong | 香港中文大学摘要号：LBA8505研究英文名称：Savolitinib (Savo) combined with osimertinib (osi) versus chemotherapy (chemo) in EGFR-mutant (EGFRm) and MET-amplification (METamp) advanced NSCLC after disease progression (PD) on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI): Results from a randomized phase 3 SACHI study.研究中文名称：赛沃替尼联合奥希替尼对比化疗治疗EGFR-TKI治疗进展后EGFR突变伴MET扩增的晚期NSCLC：来自III期随机SACHI研究结果讲者：陆舜 | 上海市胸科医院摘要号：8506研究英文名称：Patritumab deruxtecan (HER3-DXd) in resistant EGFR-mutated (EGFRm) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after a third-generation EGFR TKI: The phase 3 HERTHENA-Lung02 study.研究中文名称：Patritumab-deruxtecan（HER3-DXd）治疗第三代EGFR-TKI治疗后耐药的EGFR突变晚期NSCLC：III期HERTHENA-Lung02研究讲者：莫树锦 | 香港中文大学摘要号：8507研究英文名称：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) in patients (pts) with previously treated advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized OptiTROP-Lung03 study.研究中文名称：芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）治疗既往接受过治疗的晚期EGFR突变NSCLC：来自OptiTROP-Lung03随机研究的结果讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心Rapid Oral Abstract Session快速口头报告专场摘要号：8009研究英文名称：Association of post-surgical MRD status with neoadjuvant ctDNA dynamics, genomic mutations, and clinical outcomes in patients with resectable NSCLC (R-NSCLC) from the phase 3 AEGEAN trial.研究中文名称：III期AEGEAN研究：术后MRD状态与新辅助ctDNA动态、基因突变特征及可切除NSCLC患者预后的相关性分析讲者：Martin Reck | Lung Clinic Grosshansdorf, Airway Research Center North, German Center for Lung Research摘要号：LBA8010研究英文名称：Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T.研究中文名称：CheckMate 77T研究：可切除NSCLC患者围手术期纳武利尤单抗对比安慰剂治疗的生存及生物标志物更新分析讲者：Mariano Provencio | Hospital Universitario Puerta de Hierro摘要号：8011研究英文名称：ctDNA-based MRD detection in unresectable NSCLC undergoing curatively intended chemoradiotherapy and durvalumab.研究中文名称：在接受根治性放化疗及度伐利尤单抗治疗的不可切除NSCLC患者中基于ctDNA的MRD检测讲者：Aslaug Helland | University of Oslo, Clinical Medicine摘要号：8012研究英文名称：The preliminary results of a randomized phase II trial evaluating induction toripalimab plus chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy and consolidation toripalimab in bulky unresectable stage III non-small-cell lung cancer (InTRist).研究中文名称：InTRist研究：评估特瑞普利单抗联合诱导化疗，随后同步放化疗及特瑞普利单抗巩固治疗用于巨大不可切除的III期NSCLC的随机II期试验的初步结果讲者：Yu Wang | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8013研究英文名称：Safety and efficacy of lurbinectedin plus atezolizumab as second-line treatment for advanced small-cell lung cancer: Results of the 2SMALL phase 1/2 study (NCT04253145).研究中文名称：I/II期2SMALL研究：芦比替定联合阿替利珠单抗作为晚期NSCLC二线治疗的疗效和安全性讲者：Santiago Ponce Aix | Hospital Universitario 12 de Octubre and Oncosur Foundation摘要号：8014研究英文名称：Clinical and molecular characteristics of early progressors (EPs) and long-term progression-free survivors (LTPs) from the phase 3 ADRIATIC trial of consolidation durvalumab (D) vs placebo (P) after concurrent chemoradiotherapy (cCRT) in limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC).研究中文名称：III期ADRIATIC研究：同步放化疗后巩固度伐利尤单抗对比安慰剂治疗用于LS-SCLC患者中早期进展者与长期无进展生存者的临床与分子特征讲者：David Allen Barbie | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8015研究英文名称：Alectinib as neoadjuvant treatment in potentially resectable stage III ALK-positive NSCLC: Final analysis of ALNEO phase II trial (GOIRC-01-2020-ML42316).研究中文名称：阿来替尼作为新辅助治疗用于潜在可切除III期ALK阳性NSCLC的ALNEO II期研究最终分析（GOIRC-01-2020-ML42316）讲者：Marcello Tiseo | Department of Medicine and Surgery, University of Parma; Medical Oncology Unit, University Hospital of Parma; Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica, GOIRC摘要号：8016研究英文名称：Efficacy and safety of nivolumab plus ipilimumab for patients with pre-treated type B3 thymoma and thymic carcinoma: Results from the EORTC-ETOP NIVOTHYM phase II trial.研究中文名称：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗经治的B3型胸腺瘤和胸腺癌患者的疗效与安全性：EORTC-ETOP NIVOTHYM II期研究结果讲者：Nicolas Girard, MD | Institut du Thorax Curie Montsouris, Institut Curie, Paris, and UVSQ, Paris Saclay University摘要号：8017研究英文名称：Integrin αVβ3-targeted imaging for identification of lung cancer and mapping of lymph-node metastases: A prospective, multicenter, self-controlled phase 3 trial (TRIIL study).研究中文名称：靶向整合素αVβ3的成像用于肺癌的识别和淋巴结转移的定位：一项前瞻性、多中心、自身对照的III期试验（TRIIL研究）讲者：Rongxi Wang | 北京协和医院摘要号：8512研究英文名称：Telisotuzumab adizutecan (ABBV-400; Temab-A), a c-Met protein–targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with advanced EGFR-mutated (MT) non-squamous (NSQ) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from a phase 1 study.研究中文名称：靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab adizutecan（ABBV-400；Temab-A）治疗晚期EGFR突变非鳞NSCLC的I期研究结果讲者：David Ross Camidge | University of Colorado Cancer Center摘要号：8513研究英文名称：Efficacy and CNS results from a randomized subset of the phase 2 SAVANNAH study comparing savolitinib (savo) + osimertinib (osi) combination with savo + placebo (PBO).研究中文名称：II期SAVANNAH研究随机亚组结果：赛沃替尼联合奥希替尼对比赛沃替尼联合安慰剂的疗效及中枢神经系统结果分析讲者：Benjamin Philip Levy | Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Johns Hopkins University School of Medicine摘要号：8514研究英文名称：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC).研究中文名称：贝莫苏拜单抗联合化疗，随后序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的III期研究讲者：石远凯 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：8515研究英文名称：Plasma-guided adaptive first-line chemoimmunotherapy for non-small cell lung cancer (NSCLC).研究中文名称：血浆引导的NSCLC一线个体化化免治疗探索讲者：Julia K. Rotow | Lowe Center for Thoracic Oncology, Dana-Farber Cancer Institute摘要号：8516研究英文名称：Randomized trial of relevance of time-of-day of immunochemotherapy for progression-free and overall survival in patients with non-small cell lung cancer.研究中文名称：NSCLC患者免疫化疗时间与无进展生存期及总生存期相关性的随机试验讲者：张永昌 | 湖南省肿瘤医院摘要号：8517研究英文名称：Hypoxia-responsive CEA CAR-T cells therapy for relapsed or refractory non-small cell lung cancer: A single-arm, open-label, phase I trial.研究中文名称：缺氧反应型CEA CAR-T细胞疗法治疗复发或难治性NSCLC：一项单臂、开放标签、I期试验讲者：魏双 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院摘要号：8518研究英文名称：S1900E: A phase II study examining impact of co-mutations on sotorasib for previously treated stage IV/recurrent KRAS G12C mutated (MUT) non-squamous (Non-sq) non-small cell lung cancer (NSCLC) (ECOG-ACRIN led Lung-MAP Sub-study).研究中文名称：S1900E研究：评估合并突变对sotorasib治疗经治的KRAS G12C突变IV期/复发性非鳞NSCLC疗效影响的II期研究（ECOG-ACRIN主导Lung-MAP子研究）讲者：Sukhmani Kaur Padda | Fox Chase Cancer Center/Temple Health摘要号：8519研究英文名称：Safety and efficacy of olomorasib + immunotherapy in first-line treatment of patients with KRAS G12C-mutant advanced NSCLC: Update from the LOXO-RAS-20001 trial.研究中文名称：Olomorasib联合免疫治疗用于KRAS G12C突变晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性：LOXO-RAS-20001研究更新讲者：Konstantin H. Dragnev | Dartmouth Cancer Center摘要号：8520研究英文名称：Sosimerasib monotherapy in patients with previously treated KRAS G12C–mutated non-small cell lung cancer: Primary results of a phase 2 study.研究中文名称：Sosimerasib单药治疗KRAS G12C突变NSCLC：II期研究的主要结果讲者：王洁 | 中国医学科学院肿瘤医院摘要号：LBA8671研究英文名称：PRAGMATICA-LUNG (SWOG S2302): A prospective, randomized study of ramucirumab plus pembrolizumab versus standard of care for participants previously treated with immunotherapy for stage IV or recurrent non-small cell lung cancer.研究中文名称：Practicala-LUNG研究（SWOG S2302）：雷莫芦单抗联合帕博利珠单抗对比标准治疗用于既往接受过免疫治疗的IV期或复发性NSCLC患者的前瞻性随机研究讲者：Konstantin H. Dragnev | Dartmouth Cancer CenterClinical Science Symposium临床科学研讨会摘要号：8509研究英文名称：First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).研究中文名称：首创新药PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363治疗经免疫治疗的晚期NSCLC患者讲者：周建娅 | 浙江大学医学院附属第一医院摘要号：8510研究英文名称：Efficacy and safety of MHB088C, a novel B7-H3-targeted ADC, in patients with relapsed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Subgroup analysis from a phase 1/2 multicenter study.研究中文名称：一项评估新型靶向B7-H3的ADCMHB088C治疗复发ES-SCLC的疗效与安全性的I/II期多中心研究的亚组分析讲者：周彩存 | 同济大学附属东方医院摘要号：8511研究英文名称：First report of efficacy and safety results from a phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) as first-line treatment (1L) in unresectable malignant mesothelioma.研究中文名称：首个评估BNT327/PM8002联合化疗作为不可切除恶性胸膜间皮瘤一线治疗的II期试验的疗效及安全性结果报告讲者：程颖 | 吉林省肿瘤医院备注：如有遗漏或任何问题，请给我们留言~声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：医脉通胸部肿瘤编辑：lagertha审核：南星

抗体药物偶联物临床结果ASCO会议临床1期

100 项与 PM-8002 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
广泛期小细胞肺癌	临床3期	美国	BioNTech SE	2025-02-03
广泛期小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BioNTech SE	2025-02-03
广泛期小细胞肺癌	临床3期	英国	BioNTech SE	2025-02-03
非小细胞肺癌	临床3期	美国	BioNTech SE	2025-01-07
非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BioNTech SE	2025-01-07
非小细胞肺癌	临床3期	土耳其	BioNTech SE	2025-01-07
非小细胞肺癌	临床3期	英国	BioNTech SE	2025-01-07
三阴性乳腺癌	临床3期	中国	普米斯生物技术（珠海）有限公司	2024-06-11
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	普米斯生物技术（珠海）有限公司	2023-06-26
转移性结直肠癌	临床2期	中国	百欧恩泰（上海）医药有限公司	2025-05-26

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05438329 (AACR2025) 人工标引	临床1/2期	实体瘤	8	BNT327 + BNT325	衊積膚獵衊憲壓築獵襯(鏇獵繭廠鹽壓觸簾餘願) = Stomatitis was reported in 6/8 patients (Grade 3 in 2 patients), which led to a dose reduction of BNT325 in 3 patients 鬱範鹽構繭網鑰鏇築獵 (憲觸廠齋鹽獵構選鏇憲 ) 更多	积极	2025-04-27
NCT05844150 (ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床2期	广泛期小细胞肺癌一线	50	BNT327 30 mg/kg + Platinum-Etoposide	襯網範觸鬱積襯衊顧淵(廠襯膚鏇鏇窪鏇願遞蓋) = 選壓願糧鬱鏇築遞衊衊憲鏇遞積顧積鹹築膚鹹 (構醖蓋艱選鏇鏇鹹糧製 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT05879068 (BNT327/PM8002, ESMO_ELCC2025)	临床2期	小细胞肺癌二线 PD-L1 \| VEGF-A	70	BNT327 + Paclitaxel	網網製構顧餘鑰願鏇繭(網齋鹹餘齋窪鑰鹹築壓) = 鏇遞願鹹淵積窪鏇廠壓淵鏇廠積餘廠醖夢鏇廠 (鏇淵築積襯衊壓選壓範, 29.4 ~ 54.4) 更多	积极	2025-03-26
NCT05918133 (SABCS2024) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线	42	PM8002/BNT327 + nab-paclitaxel	齋築願廠蓋淵廠鏇鏇簾(艱廠範蓋壓齋鹽範觸鹹) = 積廠壓簾觸糧窪鑰壓網膚壓醖獵淵窪衊鬱廠鏇 (鏇蓋夢鹹鑰壓積構網簾 ) 更多	积极	2024-12-10
NCT05918133 (ESMO2024 \| NEWS) 人工标引	临床1/2期	三阴性乳腺癌一线 PD-L1 \| ER Negative \| PR Negative ... 更多	42	PM8002/BNnab-paclitaxellitaxel	製壓築網網鏇淵選襯鬱(艱餘鹽觸鬱襯憲鏇製選) = 膚膚衊齋蓋醖窪憲簾糧網鬱鏇獵鏇鏇製蓋積襯 (構夢夢窪鏇築膚餘蓋餘, 63.2 ~ 89.7) 更多	积极	2024-09-16
NCT05918445 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期肾细胞癌二线	53	PM8002/BNT-327	選構糧鹹獵網簾廠製糧(鹽願鹽遞鏇積願構廠築) = 顧構糧遞蓋積膚襯齋鏇齋廠憲夢衊鹽齋積鏇遞 (觸衊餘廠積積範獵醖憲 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT05756972 (ESMO 12024 \| ESMO 22024) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 EGFR Mutation	64	PM8002+carboplatin+pemetrexed	餘築獵簾構鏇夢廠簾憲(襯廠顧積積齋餘簾獵艱) = 鹽觸繭製齋選廠鏇鏇鑰網壓鏇廠醖憲艱壓鑰獵 (壓蓋膚鑰窪衊壓齋餘願, 41.8 ~ 67.2) 更多	积极	2024-09-14
NCT05756972 (ESMO 12024 \| ESMO 22024) 人工标引	临床2期	EGFR突变的非小细胞肺癌二线 EGFR Mutation	64	PM8002+carboplatin+pemetrexed (PD-L1 TPS＜1%)	餘築獵簾構鏇夢廠簾憲(襯廠顧積積齋餘簾獵艱) = 襯鏇襯顧膚鹽憲廠積淵網壓鏇廠醖憲艱壓鑰獵 (壓蓋膚鑰窪衊壓齋餘願, 18.6 ~ 55.9) 更多	积极	2024-09-14
NCT05918445 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期非小细胞肺癌	61	PM8002	築簾醖鹽壓鹹餘觸築鏇(顧鬱窪鏇簾築觸蓋鑰築) = 鹹遞蓋醖積製簾顧艱廠齋網鏇鏇簾遞獵鏇憲鏇 (鏇積襯鹹顧鬱願構選鑰 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05918445 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	晚期非小细胞肺癌	61	PM8002 (Treatment-naive)	築簾醖鹽壓鹹餘觸築鏇(顧鬱窪鏇簾築觸蓋鑰築) = 淵膚築選築壓窪範衊齋齋網鏇鏇簾遞獵鏇憲鏇 (鏇積襯鹹顧鬱願構選鑰 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05918445 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌 \| 晚期宫颈癌一线	87	PM8002	艱鑰蓋製觸膚製艱範壓(憲選憲鬱願製艱選襯衊) = 淵遞夢鬱衊繭壓廠齋鑰願鏇遞構鏇遞襯夢鬱膚 (鏇鹹獵窪顧憲壓願壓積 ) 更多	积极	2024-05-24
NCT05918445 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	铂耐药性卵巢癌 \| 晚期宫颈癌一线	87	PM8002 (PROC)	艱鑰蓋製觸膚製艱範壓(憲選憲鬱願製艱選襯衊) = 遞構齋網繭製鏇積衊窪願鏇遞構鏇遞襯夢鬱膚 (鏇鹹獵窪顧憲壓願壓積 ) 更多	积极	2024-05-24
ChiCTR2200059911 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	小细胞肺癌二线	26	PM8002 + paclitaxel	鬱壓觸範簾膚顧蓋鹹淵(顧鹽構艱觸窪築範積蓋) = 鬱顧鑰繭遞襯範鏇鬱淵窪艱蓋壓願壓選簾簾範 (艱艱壓積顧廠選遞範鏇 ) 更多	积极	2023-10-21