A single dose, randomized, double-blind 2-arm parallel-group study to compare the pharmacokinetics, immunogenicity, and safety for PB016 versus US-licensed Entyvio® after subcutaneous administration in healthy participants

开始日期2026-01-27

申办/合作机构

Polpharma Biologics S.A.

NCT06405087

/ Recruiting临床3期

A Phase 3b Extension Study to Evaluate the Long-term Safety of Vedolizumab Subcutaneous in Pediatric Subjects With Ulcerative Colitis or Crohn's Disease

The main aim of this study is to learn about medical problems (adverse events) if vedolizumab subcutaneously (SC) is given to a child or teenager with UC or CD for a long time. Other aims are to understand if the long time use of vedolizumab SC has an impact on the time period until hospital visits because of bowel swelling (inflammation) are needed and has an impact on the quality of life of children and teenagers who received vedolizumab SC.
In this study, participants who responded well to the treatment with vedolizumab SC in the parent study (VedolizumabSC-3003 [NCT06100289]) will continue to be treated with vedolizumab SC. Participants who did not respond well to the treatment with vedolizumab SC in the parent study or who received corticosteroids in the last 4 weeks of the parent study will not receive vedolizumab SC in this study but will be followed for up to 2 years after the last treatment with vedolizumab SC in the parent study.
During the study, participants will visit their study clinic several times.

开始日期2025-10-27

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

100 项与维得利珠单抗相关的临床结果

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100 项与维得利珠单抗相关的转化医学

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100 项与维得利珠单抗相关的专利（医药）

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1,928

项与维得利珠单抗相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

Vedolizumab Induces Remission in Two Cases of Ulcerative Colitis With Upper Gastrointestinal Involvement

Article

作者: Otoyama, Yumi ; Yoshida, Hitoshi ; Katagiri, Atsushi ; Higuchi, Kensuke ; Suzuki, Norihiro ; Nakatani, Shinya ; Ohara, Jyun ; Fujiwara, Takahisa ; Kikuchi, Kazuo ; Yamazaki, Yuta

ABSTRACT:

Ulcerative colitis (UC) predominantly affects the colon; upper gastrointestinal involvement (UGI) has been reported, but no established treatments exist. We report two cases of UC with concomitant UGI that showed positive responses to vedolizumab therapy. Case 1 involved a 29‐year‐old man who developed continuous inflammation extending from the stomach to the jejunum 1 month after an initial UC diagnosis. Intravenous prednisolone provided clinical remission; however, maintenance therapy with oral azathioprine was unsuccessful. Vedolizumab was initiated. Three months later, esophagogastroduodenoscopy (EGD) and colonoscopy confirmed the resolution of inflammation. Case 2 involved a 19‐year‐old man diagnosed with UGI via endoscopy while being evaluated for nausea and fever during UC treatment. 5‐aminosalicylic acid and prednisolone therapies were ineffective; therefore, vedolizumab was administered. Three months later, EGD confirmed mucosal healing. Both patients have maintained clinical remission for >2 years. To our knowledge, this is the first report of UC with UGI involvement that was successfully treated with vedolizumab. These findings suggest that vedolizumab is effective and safe for UGI treatment.

2026-04-01·Current Opinion in Critical Care

Update on intestinal transplantation for the intensivist

Review

作者: Al-Khafaji, Ali ; Kim, Hyung Kook

Purpose of review:

This article provides an overview of intestinal transplantation, focusing on perioperative management and the recognition and treatment of complications in the intensive care unit. The review aims to update intensivists with a comprehensive understanding of the care of intestinal transplant recipients.

Recent findings:

Despite advances in immunosuppression, donor graft preparation, perioperative care, and the management of complications such as rejection, graft-versus-host disease, and infection, graft and patient survival rates following intestinal transplantation have not improved over the past decade and remain inferior to those of other solid organ transplants. Although surgical techniques have largely remained unchanged, some transplant centers have reported performing intestinal transplantation without a stoma and utilizing preoperative embolization in selected cases.Recent updates in maintenance immunosuppression include the expanded use of less commonly employed agents as part of multimodal regimens such as mammalian target of rapamycin inhibitors and antimetabolites as well as the introduction of therapies not traditionally used for maintenance, including costimulatory blockade, interleukin-2 receptor blockade, and vedolizumab.

Summary:

In recipients of intestinal transplants, prompt identification of infections and complications such as rejection, posttransplant lymphoproliferative disorder, and graft-versus-host disease is essential. Early recognition and intervention are critical to preserving graft function and improving overall survival. Effective management of these perioperative challenges requires a multidisciplinary team approach, with intensivists playing a central role in achieving optimal outcomes.

2026-03-04·SCANDINAVIAN JOURNAL OF GASTROENTEROLOGY

Liver enzyme alterations during pregnancy in IBD are not attributable to disease activity or medication

Article

作者: van Dop, Willemijn A. ; Prins, Jelmer R. ; Donker, Hylke C. ; Visschedijk, Marijn C. ; Tauber, Tjebbe ; Dijkstra, Gerard ; van Es, Bram ; van der Woude, C. Janneke ; Bouwknegt, Dianne G.

BACKGROUND:

Inflammatory bowel disease (IBD) is often diagnosed during reproductive age, requiring adequate management during pregnancy. Physiological changes during pregnancy affect liver enzymes, complicating interpretation in a population prone to liver test abnormalities. This study aims to investigate liver enzyme trends throughout pregnancy in women with IBD.

METHODS:

A retrospective cohort study was conducted in three Dutch university hospitals. Pregnant women with IBD were included; liver enzyme levels were analyzed throughout pregnancy using Bayesian modeling. The association between liver enzymes and IBD disease activity, medication, pregnancy and adverse pregnancy outcomes was assessed, with estimated marginal means (EMMs) reported across trimesters and clinical subgroups.

RESULTS:

Liver enzyme levels exhibited significant trimester-specific variations in pregnant individuals with IBD. Levels of aminotransferases, γ-glutamyl transferase (γGT) and bilirubin generally declined, particularly in the second trimester, whereas alkaline phosphatase (ALP) levels increased markedly in the third trimester, mirroring physiological changes observed in healthy pregnancies. Adverse pregnancy outcomes were not associated with differences in liver enzyme levels. Several medications - particularly ustekinumab, vedolizumab, thiopurines, corticosteroids and amino salicylates - were associated with liver enzyme values or interacted with pregnancy, modulating the direction or magnitude of change. However, these effects were generally modest and remained within reference values.

CONCLUSIONS:

In pregnant women with IBD, changes in liver enzyme levels reflect physiological gestational adaptations rather than pharmacologic effects. Although medication-specific interactions were detected, their clinical significance appears limited. Marked elevations in liver enzymes during pregnancy cannot routinely be attributed to IBD activity or medication and warrant urgent analysis.

555

项与维得利珠单抗相关的新闻（医药）

2026-03-13

·启示与生活

胃肠道移植物抗宿主病的研究进展

胡楠，智发朝作者单位:510515南方医科大学南方医院消化科;广东省南方消化病研究所;广东省胃肠病重点实验室通信作者:智发朝，E-mail:zhifc41532@163.com 基金项目:国家自然科学基金(82172729) 【提要】胃肠道移植物抗宿主病(GI-GVHD)是异基因造血干细胞移植后最严重的并发症之一，由供体T细胞攻击肠道上皮并伴随菌群失调所致。本文就GI-GVHD的发病机制、诊断、治疗策略、预后与挑战进行综述，为临床规范诊治和个体化管理的研究提供参考。【关键词】胃肠道移植物抗宿主病;异基因造血干细胞移植;肠道菌群;生物标志物;粪菌移植移植物抗宿主病(graft-versus-host disease，GVHD)属于异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后常见并发症的范畴，而胃肠道GVHD(GI-GVHD)是最严重的一种表现情况［1］。与皮肤或肝脏出现受累相比，GI-GVHD往往呈现出更急性、更不易控制的临床过程，而且对移植物存活以及患者长期预后有深远的影响。据文献报道称，allo-HSCT患者出现GI-GVHD的发生率约为29.9%～36%［2］，是导致非复发死亡的关键原因。GI-GVHD主要累及小肠和结肠，临床表现为腹泻、腹痛、恶心呕吐、消化道出血等症状，严重者可出现大量水样便和肠梗阻［3］。病理生理学上，GI-GVHD是由供体T细胞攻击宿主肠道组织引起的炎症反应，导致肠道上皮细胞凋亡和屏障功能破坏［4］。这种损伤导致肠道菌群失调和细菌易位，进一步增强免疫活化，扩大炎症范围。当细菌及其内毒素经受损肠壁进入血循环时，可诱发系统性炎症反应，从而进一步放大GVHD的病理过程，使治疗变得更加棘手［5］。随着对免疫机制、微生物组及生物标志物研究的深入，新型靶向疗法与个体化策略逐渐涌现。本文系统综述GI-GVHD的最新进展，旨在为临床实践与研究提供科学参考。 1 GI-GVHD的发病机制 1.1免疫病理学机制 GI-GVHD的发病机制涉及复杂的免疫反应过程。供体T细胞识别宿主抗原后活化，分泌大量促炎细胞因子如TNF-α、IL-1β和IFN-γ，这些细胞因子进一步激活固有免疫系统。除了直接的细胞毒性作用，活化的供体T细胞还可通过“细胞因子风暴”放大炎症级联反应。TNF-α与IFN-γ能促进黏膜屏障破坏，使肠道更易受到微生物侵袭;IL-1β则可增强树突状细胞(dendriticcells，DCs)和巨噬细胞的抗原呈递能力，进一步促进T细胞持续活化。与此同时，固有免疫系统(包括DCs、巨噬细胞和中性粒细胞)在这些细胞因子的刺激下释放更多炎性介质，加剧组织损伤，形成恶性正反馈循环。在GI-GVHD的病理进程中，STAT3依赖的细胞因子(IL-6、IL-23和IL-21)发挥关键作用［6］。这些细胞因子通过激活STAT3信号通路，促进Th17细胞的分化与扩增，促进IL-17、IL-22等炎症效应因子大量合成。研究证实Th17反应与肠道屏障破坏及持续性炎症密切相关，STAT3途径已成为新型靶向治疗的重要关注点，如JAK/STAT抑制剂在临床试验中显示出潜在的抗GVHD功效，肠上皮细胞(intestinal epithelial cells，IECs)与潘氏细胞是GVHD主要攻击的靶细胞，它们的受损引发了肠屏障功能的破坏［7］。此外，肠道淋巴管内皮细胞产生的R-spondin3在维持肠道稳态中起重要作用，而GVHD会破坏这些细胞，减少R-spondin3的产生，延缓肠道上皮再生［8］。最新研究发现，肠道上皮细胞衍生的IL-34可通过调节巨噬细胞表型减轻GI-GVHD的严重程度［9］。IL-34能促进抗炎型巨噬细胞(M2型)分化，从而抑制炎症环境中M1型巨噬细胞所主导的组织损伤反应。通过调节固有免疫细胞的功能，IL-34在维持黏膜稳态和限制炎症扩散方面发挥保护作用。研究提示，增强内源性IL-34水平或外源性补充有望成为未来治疗GI-GVHD的新策略。 1.2肠道菌群与GI-GVHD的相互作用肠道菌群在GI-GVHD的发生发展中扮演重要角色。作为人体最大的微生态系统之一，肠道菌群参与能量代谢、黏膜免疫调节和病原防御等多种生理活动。越来越多证据显示，菌群失衡不仅是GI-GVHD的结果，也可能是驱动GVHD发生的重要因素。受损的肠屏障与异常的免疫激活为菌群改变提供了条件，而菌群组成的变化也会反过来影响炎症反应，使GVHD呈现自我强化的病理正反馈模式。移植前的抗生素使用、饮食改变和肠道炎症都会影响肠道菌群组成［5］。GVHD导致肠道菌群多样性降低，特别是产生短链脂肪酸(short-chain fatty acids，SCFAs)和吲哚的有益菌减少［4］。其中包括拟杆菌属、普氏菌属、乳酸杆菌属和梭状芽孢杆菌群等重要厌氧菌，它们在维持免疫稳态、调节上皮细胞功能以及防止致病菌定植方面具有重要作用。GVHD引起的肠上皮损伤与炎症导致这些有益菌大幅下降，使得菌群逐步被肠杆菌科等条件致病菌占据，进一步加剧黏膜损伤和免疫异常。菌群多样性的丧失已被视作GVHD严重程度和预后不良的重要预测指标。这些菌群代谢产物对维持肠道免疫稳态至关重要，其减少会加剧GVHD［5］。研究还发现，肠道菌群通过调节IL-12/23p40的产生影响肠道上皮细胞MHCⅡ类分子的表达，从而参与GVHD的起始［10］。具体而言，菌群组成的变化可驱动固有免疫细胞，尤其是巨噬细胞和树突状细胞，分泌IL-12/23p40亚基，而这一亚基是Th1和Th17免疫反应的核心调节因子。同时，IL-12/23p40可诱导肠上皮细胞表达MHCⅡ类分子，使上皮细胞不仅是结构细胞，也成为抗原呈递细胞，从而直接参与供体T细胞的激活过程。这一发现提示菌群不仅在GVHD进展中起作用，也可能参与早期免疫启动阶段。Sofi等［11］研究发现，肠道微生物群中脆弱拟杆菌的丰富度与GVHD的严重程度呈负相关，采用脆弱拟杆菌或粪便微生物移植可能给allo-HSCT受者提供一个有利的微生物环境，从而减轻GVHD的发展。Ernst Holler等［12］研究证明移植前后口服鼠李糖乳杆菌GG可提高生存率，减少急性GVHD的发生，并减轻肠道菌群的易位。此外，Robert等［13］研究发现在急性下消化道GVHD患者中对皮质类固醇标准治疗无反应与先前使用碳青霉烯类抗生素治疗和以卵形拟杆菌丰度降低为特征的粪便微生物组破坏有关。在碳青霉烯类抗生素加重的小鼠GVHD模型中，引入卵形芽孢杆菌可降低GVHD的严重程度并提高生存率。综上所述，肠道微生物群的多样性在急性GVHD的发生与发展中发挥着复杂而重要的作用。因此，未来的研究需要深入探讨如何通过饮食、益生菌补充、营养干预等手段来优化肠道微生物环境，以降低GI-GVHD的发生风险并改善患者的预后。 2 GI-GVHD的诊断 2.1临床表现与分级 GI-GVHD的临床症状缺乏特异性，须和感染、药物毒性等相鉴别［1］。按照严重程度，GI-GVHD可归类为Ⅰ～Ⅳ级:Ⅰ级呈现为腹泻＞500mL/d;Ⅱ级的状况是腹泻量＞1000mL/d;Ⅲ级体现为腹泻量＞1500mL/d;Ⅳ级会出现严重腹痛以及消化道出血［3］。Ⅲ～Ⅳ级通常需要强化免疫抑制治疗方案，且警示着较高的非复发死亡风险。Ⅳ级患者常伴有大范围肠道黏膜脱落、蛋白丢失性肠病及电解质紊乱情况，临床处理的难度进一步提高。不可忽视的是，GI-GVHD可伴有不完全性肠梗阻，儿童患者尤为严重，这种“假性梗阻”多因肠壁水肿、肌间神经丛受损以及炎症所引起［14］。儿童患者鉴于肠壁薄、储备能力欠佳，更易于转变为急性腹症，需要高度警惕。CT的影像学检查可表现为肠壁增厚、黏膜强化、肠系膜水肿等非特异性表现［15］。18F-FDGPET/CT可呈现出肠道炎症的活动与分布，对靶向活检予以指导［16］。 2.2内镜与病理诊断内镜检查是诊断GI-GVHD的重要手段。研究显示，十二指肠活检的诊断敏感性最高，而乙状结肠镜检查结合活检也有很好的诊断效能［17］。GI-GVHD内镜表现包括黏膜苍白、糜烂、斑片状出血及溃疡等，但这些表现同样缺乏特异性，因而活检是确诊关键。乙状结肠镜创伤小、操作方便，因而被广泛作为首选检查。回肠末端活检对IV级GVHD的诊断最敏感，且与不良预后相关［18］。回肠末端的隐窝结构丰富、潘氏细胞密度高，因此更容易在重度GVHD中出现显著病变。病理阳性往往提示系统性炎症程度更高，是预测治疗反应和死亡率的重要指标。病理学上，隐窝上皮细胞凋亡是GI-GVHD的特征性表现，严重者可出现隐窝丢失和溃疡形成［19］。根据凋亡细胞数量，可进一步反映GVHD严重程度。隐窝结构破坏和黏膜脱落常提示Ⅲ～Ⅳ级病变，临床处理难度较大。不同部位的活检敏感性存在差异，食管和十二指肠活检的敏感性显著高于胃窦或胃体［20］。因此，临床怀疑GI-GVHD时，应优先考虑十二指肠和/或食管活检。 2.3生物标志物研究近年来，多种生物标志物被用于GI-GVHD的诊断和预后评估。REG3α和ST2是目前最有前景的生物标志物，其血清水平与GI-GVHD严重程度相关［21］，两者均具有良好的敏感性与特异性，可用于早期识别高风险患者。ST2是IL-33的受体，其升高反映了组织损伤和宿主免疫失衡。REG3α由潘氏细胞产生，GVHD时随潘氏细胞破坏进入血液循环，可作为GI-GVHD的特异性标志物［22］。MAGIC算法结合REG3α和ST2两种生物标志物，能准确预测非复发死亡风险［23］。MAGIC评分已在多中心验证，可用于分层风险管理、指导调整免疫抑制策略，并预测治疗反应，是目前热度最高的GVHD预后模型之一。此外，抗菌肽(如HD5、HD6和REG3α)在肠道不同部位的表达模式也可反映GVHD的严重程度［24］。流式微球多因子检测技术可用于同时评估多种炎症细胞因子水平，在GVHD相关炎症状态的评估与动态监测中具有一定参考价值［25］。 3 GI-GVHD的治疗策略 3.1一线治疗糖皮质激素仍是GI-GVHD的一线治疗药物，确诊Ⅱ度及以上GI-GVHD后应立即开始系统性治疗，尤其在非血缘或单倍体移植中，即使I度也可能需提前干预，标准剂量为甲强龙1～2mg/kg/d［3］。作为当前临床公认的标准治疗方案，糖皮质激素通过抑制T细胞活化、降低促炎细胞因子产生及减轻组织炎症反应，能够在多数患者中实现快速症状缓解。值得注意的是，在单倍体移植或高风险移植方式中，由于GVHD的免疫反应更为剧烈，临床倾向对于早期症状更积极地使用激素，以减少病情进展。然而，约50%的患者对激素治疗无反应，称为激素耐药型GI-GVHD［26］。激素耐药是当前治疗中的核心挑战之一，其发生提示免疫反应高度活跃、肠道屏障破坏严重，通常预示较差的预后。研究表明激素耐药患者的非复发死亡率明显高于激素敏感患者，因此早期识别并及时调整治疗方案至关重要。研究显示，GI-GVHD发生时间越早(移植后＜1个月)，激素耐药风险越高［27］。早发性GI-GVHD往往反映更强烈的供受者免疫冲突，肠道组织损伤更为迅速且广泛，因此对激素的反应较差。临床上出现早发症状的患者应提前评估高危因素并制定更积极的治疗策略。开展激素治疗期间，需密切监测感染的风险，特别是巨细胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)以及EB病毒的感染［28］。针对激素耐药的患者，及时更换二线治疗十分关键，因为GI-GVHD严重程度和预后之间直接相关［29］。激素治疗期间需重视营养方面的支持，营养不良是致使GI-GVHD患者死亡的独立危险因素［3］。因为严重腹泻、蛋白流失以及肠道吸收功能变差，患者极容易出现营养不良与电解质紊乱，营养支持不仅能改善机体免疫方面的功能，还可促进肠道黏膜的自我修复，提高治疗的反应水平，部分研究建议，在可耐受的状态下尽量保留肠内营养，从而维持肠道屏障功能与微生态稳态。 3.2二线治疗选择 3.2.1生物制剂多种生物制剂已用于激素耐药GI-GVHD的治疗。随着对GI-GVHD免疫机制认知的不断深化，靶向性好、副作用小的生物制剂逐渐成为激素耐药(SR-GI-GVHD)的主要治疗手段，涉及阻断细胞因子的信号通路、抑制T细胞的扩增或迁移等不同机制。维多珠单抗(Vedolizumab)是一种靶向α4β7整合素的人源化单克隆抗体，可抑制T细胞向肠道迁移，对于激素耐药的GI-GVHD显示出良好的疗效作用［30］。抗CD25单克隆抗体(如巴利昔单抗)也是普遍使用的二线药物，临床研究显示，其有效率约为71.4%［27］。该类药物以阻断IL-2受体的方式抑制T细胞增殖，能在部分患者身上迅速达成免疫调节，尤其适用于炎症活性较高、肠损伤尚不严重的早期激素耐药病例。其他有前景的生物制剂包括JAK抑制剂(如鲁索替尼)、IL-2受体拮抗剂和抗TNF-α药物等［31］。生物制剂的优势体现为靶向性强，可降低因广谱免疫抑制造成的感染风险［32］。不同生物制剂所呈现的疗效差异较大，得按照患者具体状况去选择。 3.2.2粪菌移植(FMT) 粪菌移植(fecal microbiota transplantation，FMT)通过恢复肠道菌群多样性治疗难治性GI-GVHD，其不仅可改变肠道菌群组成，还可能通过调节SCFA水平、平衡Th17/Treg以及增强黏膜修复功能发挥作用，是微生态疗法在GVHD领域的重要应用方向之一［29］。临床研究表明，FMT可明显改善激素耐药GI-GVHD患者的症状和生存率［33］。但FMT在最佳干预时机、合适剂量以及供体筛选标准等关键问题上依旧没有证据支持，急需通过前瞻性、随机对照、多中心临床试验进一步探究和验证［4］。 3.2.3其他创新疗法 IFN-λ(IL-28/IL-29)可保护肠道干细胞(intestinal stem cells，ISCs)免受GVHD损伤，促进上皮实现再生修复，在动物模型上表现出良好的治疗功效［34］。IFN-λ具有“黏膜特异性”的抗炎良好特性，不会引发全身性的免疫抑制，因此被认为是极具潜力的新型生物治疗方法。GLP-2类似物替度鲁肽(Teduglutide)可促进肠道上皮再生，在治疗儿童激素耐药GI-GVHD方面疗效显著［35］，尤其适合伴有严重黏膜损伤、营养状况不佳或无法维持肠内营养的患者。R-spondin1、IL-22等因子在动物模型里也体现出对肠道干细胞的保护作用［36－37］。回肠造口术可借助减少粪便量、调节免疫细胞、改变肠道菌群来实现，在部分激素耐药重症患者中可改善症状控制/减少腹泻负荷，并可能改善结局［38］。针对伴发难治性腹泻、蛋白丢失以及肠道大范围糜烂的重症患者，造口能显著降低局部的炎症负荷水平，提高治疗依从性和生存率。移植后重复注射间充质干细胞成了预防及治疗GVHD的新方案，这些创新疗法为GI-GVHD治疗提供了非免疫抑制的新思路［39－40］。 3.3支持治疗与营养管理营养支持是GI-GVHD治疗的关键组成部分，GI-GVHD患者因严重腹泻、肠屏障受损及蛋白流失，常处于高代谢、高分解状态，故而营养治疗既是补充能量，更是维护免疫功能、促进黏膜愈合和提升生存概率的关键。多项研究认为营养干预是降低非复发死亡的重要手段之一。全肠外营养(total parenteral nutrition，TPN)是严重GI-GVHD患者的基础治疗，但应尽早过渡到肠内营养［41］。TPN在急性期可防止肠道被进一步刺激，并提供充足的能量与蛋白质，但长期使用TPN会使肠黏膜萎缩、肠道菌群紊乱及血行感染的风险上升。因此，在病情允许的情况下，应及早恢复肠内营养。阶梯式饮食管理策略从最小肠内营养开始(1～2mL·kg-1·d-1)，逐步增加，有助于GI-GVHD的恢复［41］。特定饮食疗法(如低脂、低渣饮食)联合免疫抑制治疗可促进临床缓解［42］。低脂饮食可减少胆汁酸负荷和肠道刺激，而低渣饮食可降低肠道机械负担，对于肠黏膜处于高度炎症状态的患者尤为获益。此外，有研究探索使用特定氨基酸(如谷氨酰胺)或益生元饮食，以辅助恢复肠道屏障和调节菌群。营养状态评估应贯穿治疗全程，包括体重、白蛋白、前白蛋白等指标监测［43］。儿童患者由于肠道黏膜受损、吸收功能障碍及高分解代谢状态，极易发生营养不良，进而加重免疫失调、增加感染风险。因此，制定基于个体营养风险筛查、疾病严重程度和肠道耐受性的个性化营养方案尤为关键，可显著改善治疗效果与预后［41］。 4预后与挑战 4.1预后因素 GI-GVHD的预后与多种因素相关。临床分级是重要预后指标，Ⅲ～Ⅳ级GI-GVHD患者的死亡率显著升高［2］。严重分级往往提示肠道大面积隐窝破坏、蛋白丢失性肠病和持续性炎症反应，其临床结局常伴更高的器官衰竭风险与难治性电解质紊乱，这些都显著提高非复发死亡(NRM)。激素耐药是预后不良的主要标志，严重GI-GVHD患者2年生存率不足20%［30］。生物标志物如REG3α和ST2的高水平预示不良预后［23］。这些生物标志物能够反映黏膜损伤程度(REG3α)及系统性炎症负荷(ST2)，高水平通常提示强烈且持续的免疫反应，对治疗不敏感，因此已被纳入多项预测模型中。此外，肠道菌群多样性降低、特定细胞因子谱(如IL-6、TNF-α升高)也与预后不良相关［4］。菌群紊乱被认为是驱动持续炎症的重要原因，而IL-6、TNF-α等促炎因子升高进一步反映了免疫活跃度和黏膜损伤程度，与难治性腹泻和死亡风险高度相关。值得注意的是，GI-GVHD合并感染(如CMV肠炎)会进一步恶化预后［28］。感染不仅可加重黏膜损伤，还可能被误诊为GVHD本身，从而影响准确治疗，是影响患者生存率的重要危险因素。 4.2治疗挑战 GI-GVHD治疗面临若干挑战，诊断延迟是普遍现象，这是因为症状与感染等其他并发症存在重叠［44］。腹泻、腹痛、发热等症状的非特异性极为显著，感染、药物毒性以及移植前处理的损伤均可出现类似表现，需要依赖影像、内镜和病理做综合判断，增加临床应对的复杂性。激素产生耐药现象机制复杂，涵盖多种炎症通路的激活过程［26］。涉及到JAK/STAT、NF-κB、IL-23/Th17等信号通路持续异常地激活，致使单用糖皮质激素往往不能有效抑制炎症，需用更精准的靶向抑制方法。现有的二线治疗方案未形成统一标准，治疗效果高低不均［31］，如JAK抑制剂、抗整合素、抗IL-2R等均可使用，只是不同患者的免疫状态差异大，缺乏生物标志物对精准选药的指导，难以对疗效进行预测。免疫抑制治疗让感染风险上升，使得治疗陷入两难［19］，长期患有GI-GVHD可引起肠纤维化和狭窄，可能需手术治疗［14］，这些挑战充分体现了GI-GVHD治疗的复杂性，治疗过程需借助多学科合作，以减少误诊、提升治疗效、降低死亡率。 4.3未来方向未来研究应致力于实现更精准的个体化治疗。基于生物标志物(如MAGIC模型)的风险分层治疗策略是重要方向［23］。针对保护肠道干细胞的新型疗法(例如IFN-λ、GLP-2类似物)前景广阔［34－35］。微生物组调节(比如特定益生菌、益生元及标准化FMT方案)也是研究热点［5］。此外，利用多组学技术深入剖析GVHD的异质性、开发人工智能辅助诊断与预后预测模型、探索兼顾移植物抗白血病效应与GVHD控制的新策略(如靶向RIP1［32］)，均是值得深入探索的前沿领域。最终，构建涵盖血液科、消化科、营养科、影像科、病理科的多学科诊疗模式，将是改善患者整体预后的关键［15］。 5结论 GI-GVHD属于异基因造血干细胞移植后最严重的并发症之一，其发病机制与复杂的免疫反应、肠道屏障受损以及菌群失调有关，诊断需结合临床表现、内镜活检以及生物标志物，其中十二指肠及回肠末端的活检，最具诊断价值。糖皮质激素仍是一线治疗手段，但耐药问题十分显著。生物制剂、粪菌移植、细胞因子调节等新疗法为治疗增添了新的希望，营养支持与并发症的有效管理是治疗成功的关键，未来研究需着重开发靶向性更强、副作用更小的治疗策略，并通过生物标志物指导个性化治疗，多学科协作配合和综合管理会进一步提升GI-GVHD的治疗效果及患者生存品质。参考文献（略） (收稿日期:2025-10-15) (本文编辑:陈冰) 免责声明：此文是我的读书记录,内容只是参考｡（文章来源：《现代消化及介入诊疗》2025 年第30 卷第12 期)

2026-03-13

·医学论坛网消化肝病

从“逐步升级”到“目标导向”：炎症性肠病治疗理念更新

炎症性肠病作为一种慢性、复发性、免疫介导的肠道疾病，主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病两大类型，全球患病率持续上升，已成为消化系统疾病领域的重大挑战。过去十年间，随着对疾病发病机制的深入理解、新型靶向药物的不断涌现以及治疗目标的根本性提升，该病的治疗理念经历了深刻而系统的变革，从传统的“逐级试错”模式转向以早期干预、精准分层和全人管理为核心的现代化诊疗体系。 01 ▼ 传统治疗模式的局限与范式转移的必然性炎症性肠病的治疗策略在过去数十年间长期遵循阶梯升级模式，该模式以氨基水杨酸制剂作为一线治疗选择，当患者治疗反应不佳或无法耐受时，逐步升级至糖皮质激素，随后过渡至免疫调节剂，最终才考虑启用生物制剂。这一策略的理论基础在于通过循序渐进的治疗强度控制，达到避免过度治疗、降低不良反应风险以及控制医疗成本的多重目标。然而，随着临床研究的深入和长期随访数据的积累，这种保守策略的显著局限性逐渐暴露，特别是在中重度或具有高危因素的患者群体中，延迟使用高效生物制剂所带来的临床代价已不容忽视。大量循证医学证据表明，对于中重度克罗恩病或溃疡性结肠炎患者，生物制剂的延迟启用与不可逆肠道结构损伤的发生密切相关，包括肠道狭窄、穿透性瘘管等严重并发症的形成，这些病变往往导致手术干预需求显著增加，同时造成患者生活质量持续下降。研究显示，确诊后两年内未能实现黏膜愈合的克罗恩病患者，其五年内的手术风险显著高于早期实现深度缓解的患者群体。这一发现从根本上动摇了传统阶梯治疗模式的理论基础，促使国际学术界重新审视炎症性肠病的治疗时机与目标设定。美国胃肠病学会于2019年发布的临床指南首次明确弱化了阶梯升级概念的传统地位，正式提出降阶梯治疗策略的适应证范围，建议对于具有明确高危因素的患者群体，包括年轻发病年龄、广泛肠道病变、深溃疡性病变、高C反应蛋白或粪便钙卫蛋白水平以及低白蛋白血症等，应在疾病早期即启用生物制剂或小分子靶向药物，从而在免疫损伤的启动阶段即实现深度缓解，阻断疾病进展的自然病程。这一指南更新标志着炎症性肠病治疗理念从被动升级向主动干预、从症状控制向深度缓解的根本性转变，代表了该领域治疗范式转移的重要里程碑。 02 ▼ 精准分层治疗：基于疾病特征与风险因素的个体化路径构建 ▌溃疡性结肠炎的治疗决策框架溃疡性结肠炎的治疗路径制定需要综合考虑疾病活动度、预后因素以及社会经济因素，建立真正个体化的治疗决策框架。对于轻至中度活动期患者，5-氨基水杨酸制剂口服联合局部给药途径（包括栓剂或灌肠制剂）仍是当前公认的标准诱导缓解方案，治疗反应良好者可继续该方案进行长期维持治疗，而对于口服氨基水杨酸制剂治疗无效或反应不充分的患者，则应及时转为全身糖皮质激素诱导治疗，避免不必要的治疗延迟。中至重度活动期溃疡性结肠炎患者的治疗决策更为复杂，需要临床医师综合评估多项预后因素，包括患者年龄是否小于四十岁、病变范围是否涉及广泛结肠、内镜下是否表现为重度病变、是否因结肠炎急性发作而住院治疗、C反应蛋白水平是否升高以及人血白蛋白水平是否降低等关键指标，同时必须充分考虑患者的经济条件和治疗可及性。对于预后评估良好但经济条件受限的患者，可尝试糖皮质激素联合免疫调节剂的组合方案；而对于预后不良的患者，则应尽早启用英夫利昔单抗或维得利珠单抗进行诱导和维持治疗，其中维得利珠单抗在溃疡性结肠炎患者中的疗效证据优于阿达木单抗。此外，对于抗肿瘤坏死因子制剂原发失效的患者，乌司奴单抗或托法替布的疗效优于维得利珠单抗或阿达木单抗的转换策略。 ▌克罗恩病的风险分层管理策略克罗恩病的治疗路径设计更加强调基于风险分层的精准管理。对于经评估确定为低风险的克罗恩病患者，仍可考虑采用阶梯升级策略，以糖皮质激素进行诱导缓解，联合硫嘌呤类药物进行维持治疗，当该方案治疗无效时再升级至生物制剂治疗。然而，对于高危患者群体，包括年龄小于五十岁、具有吸烟史、合并肛周病变、内镜下可见深溃疡、C反应蛋白或粪便钙卫蛋白水平显著升高等特征，治疗指南建议直接启动生物制剂进行诱导和维持治疗，以期在疾病早期即实现深度缓解并改变自然病程。在生物制剂治疗失败后的转换策略方面，抗肿瘤坏死因子制剂原发失效的患者应优先选择乌司奴单抗作为二线治疗，而对于继发失效的患者，则可根据具体情况选择换用乌司奴单抗或阿达木单抗。这种基于失效机制的差异化的转换策略有助于优化治疗反应率，避免不必要的治疗尝试。 03 ▼ 精准靶向治疗时代：生物制剂与小分子药物的优化应用 ▌多靶点药物的治疗选择谱当前临床可用的生物制剂已涵盖多个关键免疫靶点，为不同临床特征和既往治疗史的患者提供了多样化的治疗选择。抗肿瘤坏死因子α生物制剂包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗和赛妥珠单抗，这类药物作为最早应用于炎症性肠病的生物制剂，积累了丰富的长期疗效和安全性数据。抗整合素α4β7生物制剂维得利珠单抗具有肠道选择性免疫抑制特性，在安全性方面具有独特优势。抗白细胞介素12/23 p40生物制剂乌司奴单抗以及抗白细胞介素23 p19生物制剂瑞莎珠单抗和米利珠单抗代表了针对白细胞介素通路的新型靶向治疗，为抗肿瘤坏死因子制剂失效或不耐受的患者提供了有效的替代选择。 Janus激酶抑制剂作为口服小分子靶向药物，包括托法替布、非戈替尼和乌帕替尼，为存在注射恐惧或偏好口服给药途径的患者提供了重要的治疗选择，显著提升了治疗依从性和患者满意度。然而，临床医师在处方这类药物时必须充分关注其潜在风险，特别是血栓栓塞事件和心血管不良事件的风险信号，在治疗决策中进行全面的风险获益评估。 ▌治疗药物监测在治疗优化中的核心价值治疗药物监测已成为优化生物制剂临床应用的关键策略，通过定期监测血药浓度和抗药抗体水平，临床医师能够有效解释患者出现的原发失应答或继发失应答现象，并据此指导剂量优化、给药间隔调整或换药决策。关键性研究显示，英夫利昔单抗在治疗第14周时的血药浓度与患者后续2至3年内的失应答风险存在显著相关性，血药浓度每增加十倍，失应答风险可降低百分之五十五。这一发现强调了早期治疗药物监测和剂量优化的重要性，为实现个体化精准治疗提供了客观依据。 ▌联合治疗的循证价值与机制基础免疫调节剂与生物制剂的联合应用在多项高质量随机对照试验中证实了其显著提高疗效的临床价值。SONIC研究在克罗恩病患者中证实，英夫利昔单抗联合硫唑嘌呤治疗在无激素临床缓解率和黏膜愈合率方面均显著优于任一单药治疗；SUCCESS研究在溃疡性结肠炎患者中得出了相似的结论，联合治疗组的疗效终点均显著优于单药治疗组。联合治疗发挥协同作用的机制主要在于硫唑嘌呤能够有效减少抗药抗体的产生，从而提升生物制剂的血药浓度并延长其有效作用时间，这一药理学机制为联合治疗策略提供了坚实的理论基础。对于常规治疗反应不佳的难治性炎症性肠病患者，高级联合治疗策略，包括两种生物制剂的联合应用或生物制剂联合小分子靶向药物，虽然属于超说明书使用范畴，但在多项真实世界研究中显示出超过百分之六十的临床缓解率，为极端难治病例提供了潜在的治疗选择。临床医师在考虑此类方案时必须充分权衡感染风险等安全性考量，与患者进行充分沟通后个体化决策。 ▌手术干预在治疗体系中的重新定位手术治疗在炎症性肠病综合管理中的角色需要被重新审视和定位，手术不应被视为药物治疗的失败，而是疾病管理的重要组成部分和必要手段。回结肠切除术在特定克罗恩病患者中可实现功能性治愈的效果，丹麦的一项大规模真实世界研究显示，接受回结肠切除术的克罗恩病患者在术后五年内百分之五十无需药物治疗即可维持临床缓解状态。然而，术后疾病复发风险仍然存在，需要通过系统评估危险因素来指导预防性抗肿瘤坏死因子治疗的决策，当前指南推荐在无手术部位感染并发症的情况下，于术后四周启动预防性生物制剂治疗，以最大程度降低内镜和临床复发风险。 04 ▼ 综合治疗 ▌营养干预作为基础治疗手段的价值重估炎症性肠病患者营养不良的发生率极高，文献报道范围在百分之十六至百分之六十八之间，克罗恩病患者尤为突出。全肠内营养在儿童轻中度克罗恩病中已被确立为有效的一线诱导缓解手段，在成人患者中则推荐作为药物辅助治疗的重要组成部分。欧洲临床营养与代谢学会于2023年发布的指南针对炎症性肠病患者的饮食管理提出了具体建议：克罗恩病患者应增加新鲜水果和蔬菜的摄入量，同时减少反式脂肪酸、饱和脂肪、食品乳化剂以及人工甜味剂的摄入；溃疡性结肠炎患者则应增加ω-3多不饱和脂肪酸的摄入，并限制红肉、加工肉类以及棕榈油的消费量。这些饮食干预措施作为药物治疗的补充，在改善疾病预后和患者整体健康状态方面发挥着不可忽视的作用。 ▌心理社会支持与多学科团队协作炎症性肠病作为一种慢性疾病，对患者心理健康的影响不容忽视，研究显示约百分之三十的炎症性肠病患者合并焦虑或抑郁症状，在疾病活动期这一比例更高。多学科团队模式的建立是实现全人管理理念的核心架构，该模式整合消化内科、外科、营养科、心理科以及专业护理团队的多学科专业力量，为患者提供全方位的医疗照护。心理干预不仅直接改善患者的心理健康状态，更能够通过改善治疗依从性和自我管理能力，间接降低医疗利用率和整体治疗成本，实现临床结局和卫生经济学效益的双重改善。 ▌肛周病变的综合管理与药物外科协作肛周病变是克罗恩病常见且严重的并发症，发生率在百分之二十五至百分之八十之间，严重影响患者生活质量。早期启动抗肿瘤坏死因子治疗已被证实可显著降低新发肛周病变的风险。对于已经形成的复杂肛瘘，需要建立药物与外科联合的综合治疗策略：英夫利昔单抗作为一线生物制剂治疗选择，失效患者可考虑换用乌司奴单抗；外科干预措施包括引流术、挂线疗法以及视频辅助肛瘘治疗等现代微创技术，这些外科手段与药物治疗协同应用，能够显著优化复杂肛周病变的预后结局。 05 ▼ 结语炎症性肠病的治疗已进入精准医学时代，从阶梯升级到目标导向的策略转变代表了治疗理念的根本性进步，基于风险分层的个体化用药策略使治疗决策更加科学精准，治疗药物监测指导下的优化管理显著提升了生物制剂的疗效持久性，而营养心理整合的全人照护模式则超越了单纯的症状控制，着眼于患者的整体健康和生活质量改善。展望未来，随着更多预测性生物标志物的发现、新型靶向药物的研发以及人工智能辅助决策系统的应用，炎症性肠病的治疗将更加精准化、个体化和智能化，最终实现黏膜愈合、深度缓解和改善生活质量的综合治疗目标，为广大患者带来更大的临床获益。参考文献 [1]BANERJEE R. The 3 Ps of IBD today - prevention, pre-diagnosis and participation[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2026; 23(2): 119-121. DOI: 10.1038/s41575-025-01157-6. [2]LI L, CHENG R, WU Y, et al. Diagnosis and management of inflammatory bowel disease[J]. J Evid Based Med, 2024; 17(2): 409-433. DOI: 10.1111/jebm.12626. “医学论坛网”发布医学领域研究成果和解读，供专业人员科研参考，不作为诊疗标准，使用需根据具体情况评估。编辑：薄荷审核：白术排版：蓝桉封面图源：CMT

2026-03-12

·北京医学感染与传染研究

柳叶刀胃肠病学与肝病学 11卷 1-4期（2026年3月12日更新）

THE LANCET Gastroenterology & Hepatology. Volume 11Number1 柳叶刀胃肠病学与肝病学 11卷 1期 https://www.thelancet.com/journals/langas/issue/current EDITORIAL(社论) 1 Accelerating MASH trials: from biopsy to biomarkers 加速MASH（代谢障碍相关脂肪性肝炎）试验：从活检到生物标志物 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p1 COMMENT（述评） 2 Optimising treatment in Crohn's disease: is the main issue early versus late or biologic naive versus biologic experienced? 优化克罗恩病的治疗：主要问题在于早期治疗与晚期治疗，还是生物制剂初治患者与生物制剂经治患者？ Marte Lie Høivik The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p2 3 Ileal bile acid transporter inhibitors for cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis 针对原发性胆汁性胆管炎中胆汁淤积性瘙痒的回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂 Ansgar W Lohse,David N Assis The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p3 4 Dual targeting of TNF and IL-23 by a bispecific antibody in ulcerative colitis 双特异性抗体在溃疡性结肠炎中同时靶向TNF和IL-23 Raja Atreya,Markus F Neurath The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p5 5 The essential medicines list for inflammatory bowel disease: time to raise the standards of global care 炎症性肠病基本药物清单：是时候提高全球护理标准了 Nanne K de Boer,Richard B Gearry,Charles N Bernstein,Rupa Banerjee,David T Rubin,Gilaad G Kaplanon behalf of the Globalization Cluster of the International Organization of IBD The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p7 NEWS（新闻） 6 The Liver Meeting 2025 2025年肝脏会议 Rob Brierley The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p10 IN FOCUS（焦点） 7 Food Matters 食物很重要 Dietary management of constipation: time for clinical guidelines to catch up with evidence 便秘的饮食治疗：是时候让临床指南跟上证据的步伐了 Eirini Dimidi,Kevin Whelan The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p11 ARTICLES（论著） 8 Vedolizumab in early and late Crohn's disease (LOVE-CD): a phase 4 open-label cohort study 维多珠单抗在早期和晚期克罗恩病中的应用（LOVE-CD）：一项4期开放性队列研究 Geert R D'Haens,Mark Löwenberg,Filip Baert,Peter Bossuyt,Tamás Molnár,Frank Hoentjen,Esmé Clasquin,Krisztina B Gecse,Melanie S Hulshoff,Gert De Hertogh,Matthias Lenfant,Lotte Oldenburg,Séverine Vermeire The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p12 9 Linerixibat in patients with primary biliary cholangitis and cholestatic pruritus (GLISTEN): 利尼西巴特治疗原发性胆汁性胆管炎和胆汁淤积性瘙痒患者（GLISTEN）：一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验 a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial Gideon M Hirschfield,Christopher L Bowlus,David E J Jones,Andreas E Kremer,Marlyn J Mayo,Atsushi Tanaka,Pietro Andreone,Jidong Jia,Qinglong Jin,Ricardo U Macías-Rodríguez,Alexander R Cobitz,Brooke M Currie,Ciara Gorey,Ivana Lazic,Danielle Podmore,Andrea Ribeiro,Jennifer B Shannon,Brandon Swift,Megan M McLaughlin,Cynthia Levyfor the GLISTEN Study Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p22 10 Safety and pharmacokinetics of SOR102, an oral bispecific inhibitor of TNF and interleukin-23 in healthy participants and patients with ulcerative colitis: a first-in-human, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 1 trial SOR102（一种口服双特异性肿瘤坏死因子和白细胞介素-23抑制剂）在健康受试者和溃疡性结肠炎患者中的安全性和药代动力学：一项首次人体、双盲、随机、安慰剂对照的1期试验 Vipul Jairath,Silvio Danese,Geert R D’Haens,Brian G Feagan,Laurent Peyrin-Biroulet,Bruce E Sands,Ingrid Gaemers,Matt Westfall,Allyson Q Terry,Kevin J Roberts,Sara Barbat,Pamela Wedel,Jacqueline M Benson,Carlos Sattler The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p34 11 Cilofexor in non-cirrhotic primary sclerosing cholangitis (PRIMIS): a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial 西洛芬酸在非肝硬化原发性硬化性胆管炎中的应用（PRIMIS）：一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的3期试验 Michael Trauner,Cynthia Levy,Atsushi Tanaka,Zachary Goodman,Douglas Thorburn,Deepak Joshi,Kimmo Salminen,Kidist Yimam,Hiroyuki Isayama,Aldo J Montano-Loza,Stephen Caldwell,Mark Danta,Martti Farkkila,Juan F Gallegos-Orozco,Stuart C Gordon,Holger Hinrichsen,Pietro Invernizzi,Raj Vuppalanchi,Kaiyi Zhu,Jun Xu,Xiangyu Liu,Xiaomin Lu,Gerald Crans,Shahla Bolbolan,Lisa Boyette,Muhsen Alani,William T Barchuk,Timothy R Watkins,Mark C Genovese,Christopher L Bowlus The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p46 REVIEW（综述） 12 Age-related changes of the gastrointestinal tract 胃肠道的年龄相关变化 Alberto Pilotto,Carlo Custodero,Lucilla Crudele,Wanda Morganti,Nicola Veronese,Marilisa Franceschi The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p59 13 Fatigue in people with primary biliary cholangitis: a position paper from the European Reference Network for Rare Liver Diseases 原发性胆汁性胆管炎患者的疲劳问题：欧洲罕见肝病参考网络立场文件 Ozgur M Koc,Anne-Kristin Toussaint,Aurelie Untas,Piotr Milkiewicz,Henriette Ytting,Laura Buck,David E Jones,Gideon Hirschfield,Angela Leburgue,Christoph Schramm,Frederik Nevens,Adriaan J van der Meer,Alessio Gerussi,Jef Verbeek The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Nov 2025, Vol 11(1):p71 THE LANCET Gastroenterology & Hepatology. Volume 11Number2 柳叶刀胃肠病学与肝病学 11卷 2期 https://www.thelancet.com/journals/langas/issue/current EDITORIAL(社论) 1 ACIP's HBV birth-dose vaccine recommendations: a fiasco 美国免疫接种咨询委员会（ACIP）的乙肝疫苗出生剂量推荐：一场闹剧 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p87 COMMENT（述评） 2 Expanding the therapeutic arsenal for paediatric ulcerative colitis 扩充儿童溃疡性结肠炎的治疗武器库 Stephanie A Vuijk,Esmée H Boute,Lissy de Ridder The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p88 3 Closing the Middle East and north Africa representation gap in clinical trials in inflammatory bowel disease 缩小炎症性肠病临床试验中中东和北非地区代表不足的差距 Mohammad Shebab,Ahmed Al-Hindawi,Shane W Goodwin,Yuhong Yuan,Talat Bessissow,Laurent Peyrin-Biroulet,Vipul Jairath The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p89 4 Colorectal cancer screening in LGBTQIA+ people: an urgent call for equity 对LGBTQIA+人群进行结直肠癌筛查：迫切呼吁公平 Vidhi Singh,Jayraan Badiee,Alexander Goldowsky,David Russo,Folasade P May The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p91 CORRESPONDENCE（读者来信） 5 Efficacy differentiation of sterile faecal filtrates in Clostridioides difficile infection 无菌粪便滤液在艰难梭菌感染中的疗效差异 Stefan Schreiber,Philip Rosenstiel,Stephan J Ott,Georg H Waetzig The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p94 6 Efficacy differentiation of sterile faecal filtrates in Clostridioides difficile infection – Authors’ reply 无菌粪便滤液在艰难梭菌感染中的疗效差异——作者回复 Dina Kao,Huiping Xu,Thomas Louie The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p94 7 Endoscopic palliation of malignant gastric outlet obstruction: harmonising outcomes 恶性胃出口梗阻的内镜下姑息治疗：统一疗效标准 Zachary L Smith The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p95 8 Clinical remission in ulcerative colitis: restoring precision in trial terminology 溃疡性结肠炎的临床缓解：恢复试验术语的精确性 Sailish Honap,Vipul Jairath,Fernando Magro,Silvio Danese,Laurent Peyrin-Biroulet The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p96 CORRECTIONS（更正） 9 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2019; 4: 364–75 对《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》2019年；4卷：364-75页的更正 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：e1 10 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2025; 10: 431–41 对《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》2025年；10卷：431-41页的更正 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：e1 NEWS（新闻） 11 Research in Brief 研究简讯 Holly Baker The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p98 IN FOCUS（焦点） 12 Patient Perspectives 患者视角 The label of a diagnosis 诊断标签 Cheryl Reeves The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p99 ARTICLES（论著） 13 Efficacy and safety of mirikizumab in paediatric participants with moderately-to-severely active ulcerative colitis (SHINE-1): a multicentre, open-label, non-randomised phase 2 trial Mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者的疗效和安全性（SHINE-1）：一项多中心、开放标签、非随机2期试验 Jess L Kaplan,Athos Bousvaros,Dan Turner,Marla Dubinsky,Amy Larkin,Jordan Johns,Yuki Otani,Wallace Crandall,Wendy J Komocsar,Jeffrey S Hyams The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p100 14 Glecirasib with or without cetuximab in previously treated locally advanced or metastatic colorectal cancer with KRASG12C mutation (JAB-21822-1002 and JAB-21822-1007): two open-label, non-randomised phase 1/2 trials Glecirasib联合或不联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变局部晚期或转移性结直肠癌（JAB-21822-1002和JAB-21822-1007）：两项开放标签、非随机1/2期试验 Jian Li,Zhenghang Wang,Jing Huang,Yi Ba,Baoshan Cao,Suxia Luo,Wenhua Li,Chunmei Bai,Zhengbo Song,Jianping Xiong,Liangjun Zhu,Guangyu An,Yanqiao Zhang,Zhihua Li,Yongsheng Li,Yanhong Gu,Changlu Hu,Xingya Li,Chenghui Huang,Qihan Fu,Xianli Yin,Xinjun Liang,Diansheng Zhong,Huaqiu Shi,Xiaoyan Li,Zhen Li,Lian Liu,Feng Wang,Rong Liang,Guohao Xia,Zhen Wang,Andrea Wang-Gillam,Yuli Ding,Zhiyue Rao,Wenhui Pan,Shuang Lu,Xin Sun,Lin Shen The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p110 15 Adjuvant camrelizumab combined with capecitabine in patients with intrahepatic cholangiocarcinoma after surgical resection in China (ACC): a single-arm, single-centre, open-label, phase 2 trial 卡瑞利珠单抗联合卡培他滨辅助治疗中国肝内胆管癌术后患者（ACC）：一项单臂、单中心、开放标签、2期试验 Zheng Wang,Lixing Li,Peiran Huang,Honghu Tu,Xiangyu Zhang,Lei Yu,Fei Liang,Cheng Huang,Shuangjian Qiu,Qinghai Ye,Zhenbin Ding,Xiaowu Huang,Yinghong Shi,Kang Song,Huichuan Sun,Xiaoying Wang,Yongfeng Xu,Yao Yu,Qiang Gao,Lan Zhang,Jia Fan,Jian Zhou The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p124 16 Tinengotinib for adults with advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 trial Tinengotinib治疗晚期或转移性胆管癌成人患者：一项多中心、开放标签、2期试验 Milind Javle,Christos Fountzilas,Chih-Yi Liao,Meredith Pelster,Daneng Li,Dustin Deming,Vaibhav Sahai,Lionel Kankeu Fonkoua,Allen Cohn,Parvez Mantry,Donald Richards,Edwin Kingsley,Frank Wu,Peng Peng,Katie Hennessy,Hui Wang,Caixia Sun,Shumao Ni,Jean Fan,Amit Mahipal The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p137 REVIEW（综述） 17 Current and emerging therapeutic landscape for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎当前及新兴治疗格局 Wenhao Li,William Alazawi,Rohit Loomba The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p150 VIEWPOINT（观点） 18 Ulcerative colitis: moving beyond the mucosal dogma 溃疡性结肠炎：超越黏膜教条 Elisabeth Eggermont,Krisztina Gecse,Noa Krugliak Cleveland,Frauke Petersen,João Sabino,AndréD'Hoore,Torsten Kucharzik,Mariangela Allocca,Gabriele Bislenghi,Kerri Novak,Gert De Hertogh,Christian Maaser,Bram Verstockt The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Feb 2026, Vol 11(2)：p163 THE LANCET Gastroenterology & Hepatology. Volume 11Number3 柳叶刀胃肠病学与肝病学 11卷 3期 https://www.thelancet.com/journals/langas/issue/current EDITORIAL(社论) 1 Alcohol guidance in US dietary guidelines: a step backwards 美国膳食指南中的酒精建议：倒退的一步 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p175 2 Thanks to our peer reviewers and contributors 感谢我们的同行评审专家和投稿者 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p175 COMMENT（述评） 3 Appendicectomy: a disease-modifying treatment for ulcerative colitis? 阑尾切除术：溃疡性结肠炎的一种疾病修饰疗法？ Alexandra Damasio Todescatto,Paulo Gustavo Kotze The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p176 4 Cyclic exclusive enteral nutrition: a novel approach to maintaining remission in paediatric Crohn's disease 循环全肠内营养：维持儿童克罗恩病缓解的新方法 Anissa M Armet,Eytan Wine The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p177 5 Viral hepatitis in Roma communities: vulnerabilities and improving care access 罗姆人社区中的病毒性肝炎：易感性及改善医疗可及性 Pavol Kristian,Ivana Hockickova,Monika Halanova,Sylvia Drazilova,Ondrej Zahornacky,Peter Jarcuska The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p179 6 Thank you to The Lancet Gastroenterology & Hepatology's statistical and peer reviewers in 2025 感谢《柳叶刀 - 胃肠病学和肝病学》2025 年的统计学和同行评审专家 The Lancet Gastroenterology & Hepatology's Editors The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：e2 CORRESPONDENCE（读者来信） 7 Antipruritic effects of the ileal bile acid transporter inhibitor linerixibat 回肠胆汁酸转运体抑制剂利那西巴特的抗瘙痒作用 Gideon M Hirschfield,Andreas E Kremer,Cynthia Levy The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p182 8 Vedolizumab treatment outcomes in early versus late Crohn's disease 维多珠单抗治疗早期与晚期克罗恩病的疗效 Nurulamin M Noor,Ailsa L Hart,James C Lee,Miles Parkes The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p182 9 Vedolizumab treatment outcomes in early versus late Crohn's disease 维多珠单抗治疗早期与晚期克罗恩病的疗效 Rirong Chen,Kenneth Croitoru,Sun-Ho Lee The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p183 10 Vedolizumab treatment outcomes in early versus late Crohn's disease – Authors' reply 维多珠单抗治疗早期与晚期克罗恩病的疗效——作者回复 Geert R D'Haens,Lotte Oldenburg,Melanie S Hulshoffon behalf of the LOVE-CD collaborators The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p184 11 Global perspectives on sustainable IBD care 全球视角下的可持续炎症性肠病（IBD）诊疗 Olga M Nardone,Silvio Danese,Beatriz Gros,Tommaso L Parigion behalf of the Sustainable IBD Study Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p185 12 The impact of 2025 US NIDDK funding cuts 2025 年美国国家糖尿病、消化及肾脏疾病研究所（NIDDK）经费削减的影响 Rogelio Perez,Christopher W Chan,Aakash Reddy,David T Zhu The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p186 CORRECTIONS（更正） 13 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2026; 11: 34–45 对《柳叶刀 - 胃肠病学和肝病学》2026 年；11卷：34 - 45 页的更正 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：e5 14 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2026; 11: 89–91 对《柳叶刀 - 胃肠病学和肝病学》2026 年；11卷：89 - 91 页的更正 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：e5 NEWS（新闻） 15 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2026 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会 Rob Brierley The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p188 IN FOCUS（焦点） Book（书籍） 16 Stoma: life saver, not a barrier 造口：救命手段，而非障碍 Lucy Mae Spurgeon The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p189 ARTICLES（论著） 17 Appendicectomy versus switching to a JAK inhibitor in inducing remission in patients with active ulcerative colitis after biologic therapy failure (COSTA): 1-year results of a multicentre, prospective, cohort study 生物制剂治疗失败后，阑尾切除术与换用 JAK 抑制剂诱导活动期溃疡性结肠炎患者缓解的对比（COSTA）：一项多中心、前瞻性、队列研究的 1 年结果 Eva Visser,Maud A Reijntjes,Lianne Heuthorst,Merle E Stellingwerf,Rachel West,Koen van Dongen,Rogier M P H Crolla,Susan van Dieren,Jarmila D W van der Bilt,Willem A Bemelman,Geert R D'Haens,Christianne J Buskensfor the COSTA Study Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p190 18 Cyclic exclusive enteral nutrition versus partial enteral nutrition to maintain long-term drug-free remission in paediatric Crohn's disease (CD-HOPE): an open-label, endpoint-blinded, randomised controlled trial 循环全肠内营养与部分肠内营养维持儿童克罗恩病长期无药物缓解的对比（CD - HOPE）：一项开放标签、终点盲法、随机对照试验 Bénédicte Pigneur,Christine Martinez-Vinson,Aurélie Bourmaud,Alain Dabadie,Rémi Duclaux-Loras,Jean-Pierre Hugot,Céline Roman,Clémentine Dumant,Claire Spyckerelle,Vincent Guinard-Samuel,Stéphanie Willot,Claire Dupont,Anne Breton,Nicolas Caron,Emilie Chaillou,Laurent Rebouissoux,Valérie Bertrand,Valérie Triolo,Justine Pages,Djamal Djeddi,Marjorie Bonneton,Stéphanie Uhlen,Natacha Catteau,Stéphanie Coopman,Patricia Lepage,Jérôme Viala,Frank M Ruemmele The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p204 19 ALG-000184 (pevifoscorvir sodium) monotherapy in participants with chronic HBV infection: a phase 1, multicentre, randomised, dose escalation trial ALG - 000184（佩维福司科韦钠）单药治疗慢性乙型肝炎病毒感染者：一项 1 期、多中心、随机、剂量递增试验 Man-Fung Yuen,Kosh Agarwal,Alina Jucov,Jinlin Hou,Junqi Niu,Yanhua Ding,Alexei Haceatrean,Xie'er Liang,Jia Xu,Min Wu,Kha Le,Tse-I Lin,Lawrence Blatt,Sushmita Chanda,John Fry,Ed Gane The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p218 20 Best buys for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease and metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: a global Delphi study 代谢功能障碍相关脂肪性肝病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的最佳干预措施：一项全球德尔菲研究 Jeffrey V Lazarus,Leire Agirre-Garrido,Trenton M White,Anish K Arora,Melina I Manolas,Luis Antonio Diaz,Juan Pablo Arab,Shira Zelber-Sagi,Naim Alkhouri,C Wendy Spearman,Jörn M Schattenberg,Loreta A Kondili,Patrizia Carrieri,Holly F Lofton,Priya Jaisinghani,Sonal Kumar,Ajay Duseja,Mohamed El-Kassas,Hirokazu Takahasi,Debbie L Shawcross,Jonathan G Stine,Marcela Villota-Rivas,Juan Emilio Miralles-Sanchez,Silvana Pannain,Paul N BrennanMASLD/MASH Collaborators The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p232 REVIEW（综述） 21 Definitions, diagnosis, management, and outcomes of upper gastrointestinal Crohn's disease: an international, expert RAND/UCLA appropriateness study 上消化道克罗恩病的定义、诊断、治疗和转归：一项国际专家兰德/加州大学洛杉矶分校适用性研究 Nathaniel A Cohen,Dominik Bettenworth,Neta Sror,Raneem Khedraki,Qijun Yang,Maria T Abreu,Raja Atreya,Badr Al-Bawardy,Susan J Connor,Geert D'Haens,Iris Dotan,Axel Dignass,Sara El Ouali,Brian Feagan,Roger Feakins,Richard Gearry,Ilyssa O Gordon,Charlotte R H Hedin,Cristian Hernandez-Rocha,Taku Kobayashi,Haim Leibovitzh,Cathy Lu,Nitsan Maharshak,Maliha Naseer,Jacob Ollech,David T Rubin,Shaji Sebastian,Britta Siegmund,Mark S Silverberg,Flavio Steinwurz,Joana Torres,Gill Watermeyer,Tina Aswani Omprakash,Lior Frenkel,Paige Gurizzian,Alexa Silfen,Roie Tzadok,Katherine Falloon,Florian Riederon behalf of the Study of Upper Gastrointestinal Manifestations and Management of Crohn's Disease (SUMM-CD) Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p243 22 Mechanisms and pathophysiology leading to development of small intestinal microbial dysbiosis 导致小肠微生物群失调的机制和病理生理学 John A Damianos,Xiao Jing Wang,Michael Camilleri The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Mar 2026, Vol 11(3)：p256 THE LANCET Gastroenterology & Hepatology. Volume 11Number4 柳叶刀胃肠病学与肝病学 11卷 4期 https://www.thelancet.com/journals/langas/issue/current Editorial（社论） 1 Preventive cholera vaccination resumes 预防性霍乱疫苗接种重新启动 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p267 2 Putting steatotic liver disease on the global NCD agenda 将脂肪变性肝病纳入全球非传染性疾病议程 The Lancet Gastroenterology & Hepatology The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p267 Comment（述评） 3 Menopause and inflammatory bowel disease: more questions than answers 绝经与炎症性肠病：疑问多于答案 Samantha Conley,Kendra J Kamp,Sunanda V Kane The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p268 4 Voices from the frontline: how global funding cuts are reshaping the viral hepatitis response 前线之声：全球资金削减如何重塑病毒性肝炎应对策略 Marion Delphin,Monica Fambrough,Jana Manning,Lindsey Hiebert-Suwondo,Jessica Hicks,Philippa C Matthews The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p269 5 Delivering therapeutic diets for gastrointestinal disease to people with intellectual disabilities 为患有胃肠道疾病的智力障碍人群提供治疗性饮食 Lynette Harper,Ian H Walshe,Leigh Donnelly The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p271 6 Making room under the umbrella for microscopic colitis 在伞状范畴下为显微镜下结肠炎留出一席之地 Jillian Horton,Edward V Loftus Jr The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p274 Correspondence（读者来信） 7 The evolving clinical trial landscape in the MENA region 中东和北非地区临床试验格局的演变 Mohammed Nabil Quraishi,Badr Al-Bawardy The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p277 8 The evolving clinical trial landscape in the MENA region 中东和北非地区临床试验格局的演变 Yasser Fouad,Abdulla Al Hassani,Nawal Alkhalidi,Faisal Abaalkhail,Mohammed Eslam The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p278 9 Difficulties in identifying a signal of activity in the adjuvant setting for biliary tract cancer 在胆道癌辅助治疗中识别活性信号的困难 Julien Edeline,John Bridgewater The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p278 10 Difficulties in identifying a signal of activity in the adjuvant setting for biliary tract cancer – Authors' reply 在胆道癌辅助治疗中识别活性信号的困难——作者回复 Lixing Li,Fei Liang,Zheng Wang,Jia Fan,Jian Zhouon behalf of the ACC investigators The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p279 11 Developing policy for steatotic liver disease: an even better buy? 制定脂肪变性肝病政策：更划算的选择？ Oliver D Tavabie,Megan E Rawcliffe,Mads Israelsen The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p280 Corrections（更正） 12 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2025; 10: 634–47 《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》2025年；第10卷：第634 - 47页勘误 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：e6 13 Correction to Lancet Gastroenterol Hepatol 2026; 11: 22–33 《柳叶刀-胃肠病学与肝病学》2026年；第11卷：第22 - 33页勘误 The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：e6 News（新闻） 14 ECCO 2026 2026年欧洲克罗恩病和结肠炎组织会议 Rob Brierley The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p281 15 Research in Brief 研究简讯 Holly Baker The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p282 In Focus（焦点） 16 Food Matters 食品问题 Low-carbohydrate diets—how low can we go? 低碳水化合物饮食——我们能低到什么程度？ Sanna Nybacka,Heidi M Staudacher The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p283 Articles（论著） 17 Efficacy and safety of subcutaneous guselkumab induction therapy in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (ASTRO): a double-blind, treat-through, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial 皮下古塞库单抗诱导治疗中重度活动性溃疡性结肠炎受试者的有效性和安全性（ASTRO研究）：一项双盲、全程治疗、随机、安慰剂对照的3期试验 Millie Long,Jessica R Allegretti,Silvio Danese,Matthew Germinaro,Thomas Baker,Yelina Alvarez,Mary Kavalam,Chenglong Han,Silke Jörgens,Lingjing Jiang,Hongyan Zhang,Tadakazu Hisamatsu,David T Rubin,Laurent Peyrin-Birouleton behalf of the ASTRO Study Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p284 18 Safety, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of VS-01, an intraperitoneal liposomal infusion, in patients with decompensated liver cirrhosis, ascites, and covert hepatic encephalopathy: a phase 1b, first-in-human, open-label, non-randomised, single ascending and multiple dose study VS - 01（一种腹腔内脂质体输注液）在失代偿期肝硬化、腹水和隐性肝性脑病患者中的安全性、药代动力学和初步疗效：一项1b期、首次人体、开放标签、非随机、单次递增和多次给药研究 Frank Erhard Uschner,Martin McCoy,Olaf Tyc,Wenyi Gu,Philip Ferstl,Maximilian Joseph Brol,Johannes Masseli,Kai-Henrik Peiffer,Fabian Finkelmeier,Stefan Zeuzem,Sophie Biguenet,Katharina Staufer,Meriam Kabbaj,Jonel Trebicka The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p299 19 Ileocaecal resection versus infliximab for ileal Crohn's disease: retrospective 10-year follow-up of the LIR!C trial 回盲部切除术与英夫利昔单抗治疗回肠克罗恩病：LIR!C试验的10年回顾性随访 Lotte Oldenburg,Anouck E G Haanappel,Mahsoem Ali,Carolijn Bosman,Christianne J Buskens,Cyriel Y Ponsioen,Geert R D'Haens,Willem A Bemelmanon behalf of the LIR!C study group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p314 20 Long-term oncological outcomes following algorithm-based care versus usual care for the early recognition and management of complications after pancreatic resection: a post-hoc analysis of a nationwide, stepped-wedge cluster-randomised trial 基于算法的护理与常规护理对胰腺切除术后并发症早期识别和治疗的长期肿瘤学预后：一项全国性、阶梯楔形整群随机试验的事后分析 Thijs J Schouten,Kyra J Prinsze,Anne Claire Henry,Lois A Daamen,Marc G Besselink,Bert A Bonsing,Koop Bosscha,Olivier R Busch,Geert A Cirkel,Ronald M van Dam,Casper H van Eijck,Sebastiaan Festen,Bas Groot Koerkamp,Erwin van der Harst,Ignace H J T de Hingh,Geert Kazemier,Mike S L Liem,Vincent E de Meijer,J Sven D Mieog,Gijs A Patijn,Daphne Roos,Jennifer M J Schreinemakers,Martijn W J Stommel,Fennie Wit,C Henri van Werkhoven,I Quintus Molenaar,F Jasmijn Smits,Hjalmar C van Santvoortfor the Dutch Pancreatic Cancer Group The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p323 Review（综述） 21 Chronic liver disease and hepatology care in transgender and gender diverse populations 跨性别者和性别多元人群的慢性肝病和肝病学护理 Thanh N Nguyen,Whitney E Jackson,Nitzan C Roth,Felice Cinque,Monika Sarkar,Niharika Samala,Rita S Lee,Alexandra T Strauss,Jessica Wisocky,Keyur Patel,Giada Sebastiani,Carl G Streed Jr,Jordan E Lake,Tzu-Hao Lee The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Apr 2026, Vol 11(4)：p334

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D08083	维得利珠单抗	L04AA33	DB09033

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适应症	国家/地区	公司	日期
回肠疾病	韩国	Takeda Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.	2015-06-19
活动性中度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度克罗恩病	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
隐窝炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎	挪威	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	欧盟	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	冰岛	Takeda Pharma A/S	2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎	列支敦士登	Takeda Pharma A/S	2014-05-22

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
小儿克罗恩病	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	中国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	日本	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	澳大利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	比利时	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	克罗地亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	希腊	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10
小儿克罗恩病	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-02-10

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03196427 (CTgov)	临床2期	小儿克罗恩病 \| 克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	59	Vedolizumab (UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 100 mg)	獵憲醖襯網網鏇網築襯 = 廠鏇積構鹽築構膚壓築簾鹹獵壓膚構衊夢衊憲 (鏇艱齋選顧範衊窪淵餘, 窪鹹製憲獵築襯襯鑰簾 ~ 衊齋艱繭蓋願夢築積遞) 更多	-	2026-03-13
				Vedolizumab (UC Participants (< 30 kg): Vedolizumab 200 mg)	獵憲醖襯網網鏇網築襯 = 糧鹹積網繭鹹願壓壓構簾鹹獵壓膚構衊夢衊憲 (鏇艱齋選顧範衊窪淵餘, 積鏇鏇鹹選襯繭窪鏇構 ~ 糧網鹹餘繭顧廠繭顧夢) 更多
NCT06732804 (AVT80-GL-P01, Company_Website) 人工标引	临床1期	-	-	AVT80	齋築築積願糧築廠鏇簾(憲膚繭簾壓範餘觸積簾) = Achieving the endpoint 蓋膚廠憲鑰鏇淵鏇壓膚 (艱夢鬱鬱鹹糧築觸觸觸 ) 达到	积极	2026-02-05
				Vedolizumab
NCT06257706 (VECTORS, Pubmed \| BMJ Open Gastroenterol)	临床4期	克罗恩病引起的肛周瘘	304	Vedolizumab (Treatment target group 1)	廠壓積憲鏇艱糧網齋淵(簾範壓鹽艱壓膚夢鬱壓) = 觸艱餘構窪鑰選繭獵積觸鹽鹹構構膚範窪壓選 (廠廠襯選製蓋鬱廠鹽壓 )	积极	2026-02-01
				Vedolizumab (Treatment target group 2)	夢鏇廠淵願糧夢選網鬱(憲願膚願鹽積觸壓製簾) = 築衊簾繭範蓋夢獵窪觸積製製襯獵艱網衊築壓 (簾醖窪構襯壓觸蓋醖積 ) 更多
ASH2025	N/A	类固醇难治性移植物抗宿主病	69	Vedolizumab + basiliximab	憲艱醖觸網廠糧積網憲(蓋夢簾鹹繭鏇淵糧鬱齋) = 鑰積製鹽壓積觸鹹廠鹹積構簾淵遞觸衊簾廠獵 (窪構襯獵網積繭簾憲顧 ) 更多	积极	2025-12-06
NCT06227910 (VICTRIVA, Pubmed \| Contemp Clin Trials Commun)	临床3期	克罗恩病	396	Vedolizumab + Upadacitinib	鬱範願廠廠願鬱糧窪鬱(夢糧蓋廠艱範鏇範齋獵) = 範醖製築艱廠鬱餘製鬱鏇窪鏇醖窪繭顧顧範糧 (憲齋願繭餘壓範壓糧選 ) 更多	积极	2025-12-01
				Vedolizumab	構構積醖範膚餘衊範選(範獵襯繭製憲鑰遞廠構) = 窪鏇觸製觸襯蓋鏇艱鹽繭憲襯齋繭築願網鏇糧 (選鹽鑰窪範鬱鏇窪鹽糧 ) 更多
NCT03142321 (CTgov)	临床4期	肠炎 \| 克罗恩病	48	Vedolizumab 300 MG Injection [Entyvio]	願廠顧衊顧積憲衊齋壓 = 襯壓餘積觸鏇鬱網餘餘遞範壓築鏇艱醖觸壓醖 (簾醖築憲遞範觸衊網選, 鹹膚膚醖齋簾廠廠憲夢 ~ 網網顧齋鏇淵獵簾鏇糧) 更多	-	2025-09-17
NCT02620046 (CTgov)	临床3期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	746	Vedolizumab SC (Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)	憲蓋範製鬱鏇蓋顧顧齋 = 襯顧齋築餘蓋醖壓蓋遞艱鬱鹹鹽醖鹽廠構醖蓋 (範獵築鹹憲糧蓋選觸齋, 衊觸鹹鏇獵襯襯膚憲鏇 ~ 製夢鑰遞製鹹鹹構糧蓋) 更多	-	2025-04-03
				Vedolizumab SC (Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)	憲蓋範製鬱鏇蓋顧顧齋 = 鬱廠壓製艱膚衊觸顧夢艱鬱鹹鹽醖鹽廠構醖蓋 (範獵築鹹憲糧蓋選觸齋, 蓋鬱醖顧壓艱構鑰製廠 ~ 夢窪鏇壓襯鏇夢蓋顧蓋) 更多
NCT02862132 (VEDOKIDS, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	N/A	炎症性肠病维持	137	Vedolizumab	遞繭窪壓鑰遞鹽艱夢構(夢艱觸膚製餘範構鬱膚) = 齋鹽範艱窪鬱觸獵願鏇選鬱積選衊醖衊獵壓壓 (願憲獵願鬱壓蓋遞鏇鑰 ) 更多	积极	2025-03-01
ChiCTR2200063233 (Early CD, PRNewswire) 人工标引	临床4期	克罗恩病	172	维得利珠单抗	積鑰簾淵構鑰積蓋鑰膚(製鏇蓋艱網窪窪壓齋鹽) = 願遞襯顧簾製觸夢鑰網糧網簾鏇遞選鏇窪獵鑰 (齋範壓獵獵簾獵選鹽衊 ) 更多	积极	2025-02-21
NCT04804540 (CTgov)	临床4期	克罗恩病 \| 溃疡性结肠炎	150	Vedolizumab (UC Participants: Vedolizumab 300 mg)	廠廠簾構餘艱窪顧鑰淵 = 選醖鏇網鹽繭網蓋壓積糧衊醖鏇簾鏇壓淵鏇膚 (鬱糧蓋齋鬱選廠壓醖襯, 糧範醖鏇膚窪廠願鑰遞 ~ 製顧糧獵夢鬱繭簾積鏇) 更多	-	2025-02-12
				Vedolizumab (CD Participants: Vedolizumab 300 mg)	廠廠簾構餘艱窪顧鑰淵 = 餘鑰鏇構醖襯獵衊壓鏇糧衊醖鏇簾鏇壓淵鏇膚 (鬱糧蓋齋鬱選廠壓醖襯, 顧網淵壓糧鏇糧積衊憲 ~ 獵繭鏇艱壓衊築顧醖齋) 更多