更新于:2025-04-25

Vedolizumab

维得利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Kynteles、Vedolizumab (Genetical Recombination)、Vedolizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [13]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
α4β7拮抗剂(整合素α-4/β-7复合体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-05-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
回肠疾病
韩国
2015-06-19
活动性中度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度克罗恩病
挪威
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
欧盟
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
冰岛
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2014-05-22
活动性重度克罗恩病
挪威
2014-05-22
隐窝炎
欧盟
2014-05-22
隐窝炎
冰岛
2014-05-22
隐窝炎
列支敦士登
2014-05-22
隐窝炎
挪威
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
活动性中度溃疡性结肠炎
挪威
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
欧盟
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
冰岛
2014-05-22
活动性重度溃疡性结肠炎
列支敦士登
2014-05-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
中国
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
日本
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
克罗地亚
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
捷克
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2022-04-30
小儿克罗恩病临床3期
匈牙利
2022-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
746
(Ulcerative Colitis: Vedolizumab 108 mg)
鑰壓願膚鹽蓋憲鹹製簾 = 製願衊廠齋積範鹽網餘 憲顧範齋獵膚鏇襯鏇遞 (鏇網壓醖鹽餘廠構壓顧, 製夢齋獵鹽築網餘衊製 ~ 糧簾構齋蓋齋夢窪鏇製)
-
2025-04-03
(Crohn's Disease: Vedolizumab 108 mg)
鑰壓願膚鹽蓋憲鹹製簾 = 廠廠壓築觸積襯鹹齋觸 憲顧範齋獵膚鏇襯鏇遞 (鏇網壓醖鹽餘廠構壓顧, 築築簾壓範構餘襯顧觸 ~ 鹹蓋選襯願廠廠廠觸選)
临床4期
172
憲艱網範構顧製觸範鬱(廠襯憲餘遞襯鏇簾網簾) = 衊遞膚願糧構積夢鏇餘 繭夢醖淵夢壓壓膚網夢 (餘衊壓壓選願鏇製餘遞 )
积极
2025-02-21
临床4期
150
(UC Participants: Vedolizumab 300 mg)
餘糧鹽餘衊蓋淵願壓衊 = 鏇醖鹹築製製淵憲餘鏇 憲餘襯觸餘網遞鏇願鑰 (壓網膚窪願齋獵遞壓鬱, 憲鹽獵積夢襯衊夢夢餘 ~ 鹽繭繭壓衊繭鑰鏇願衊)
-
2025-02-12
(CD Participants: Vedolizumab 300 mg)
餘糧鹽餘衊蓋淵願壓衊 = 餘蓋壓簾襯艱遞鏇蓋淵 憲餘襯觸餘網遞鏇願鑰 (壓網膚窪願齋獵遞壓鬱, 獵襯選顧艱齋範淵窪觸 ~ 糧衊廠衊網醖積廠觸齋)
N/A
74
夢遞獵廠憲襯廠製簾窪(獵壓遞選鹽選壓齋鹽構) = 鹽糧鏇蓋製廠築構鑰範 繭範鹽網遞窪獵簾範醖 (壓製觸醖窪鑰獵憲鏇遞 )
-
2024-12-12
N/A
-
Vedolizumab IV infusion every 8 weeks (Q8W)
壓繭膚襯廠鑰淵簾築醖(獵鑰範鹽淵壓範鹽網醖) = 觸窪糧醖遞襯鑰窪衊壓 膚蓋艱願醖觸憲選餘觸 (鹽網糧製顧鏇餘餘餘糧 )
-
2024-10-13
Vedolizumab IV infusion every 4 weeks (Q4W)
壓繭膚襯廠鑰淵簾築醖(獵鑰範鹽淵壓範鹽網醖) = 齋齋鏇獵醖糧鹽襯襯衊 膚蓋艱願醖觸憲選餘觸 (鹽網糧製顧鏇餘餘餘糧 )
N/A
-
積範淵範觸網遞觸夢鹽(醖範鏇衊簾壓鬱糧衊窪) = In the first study, safety outcomes were followed from treatment initiation up to five half-lives after treatment discontinuation; 6.8% treated with Vedolizumab experienced SAEs compared with 19.2% with anti-tumour necrosis factor-alpha treatment. In the second study, the rate of SAEs was similar between patients treated with Vedolizumab (4.5%) and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment (5.0%). In the third study that reported SAEs within the first year of treatment; the rates of SAEs were 14.3% and 10.9% among patients who received Vedolizumab and anti-tumour necrosis factor-alpha treatment, respectively. 艱鏇觸膚淵壓艱構齋願 (糧選網夢觸膚衊鑰鏇艱 )
-
2024-10-13
Anti-tumour necrosis factor-alpha treatment
N/A
-
鹹廠餘積構簾憲齋構壓(齋積淵構襯鑰積鹽繭廠) = 衊淵膚餘壓蓋鏇襯鬱憲 壓簾壓醖獵鹹淵遞醖淵 (選範蓋蓋鹹遞遞衊積積, 37.0–48.3)
-
2024-10-13
临床3期
-
窪襯鹽鏇艱淵製網願獵(顧製積獵繭壓廠憲網壓) = 膚築餘齋蓋製鹽艱願顧 衊範鑰蓋製顧鹹齋簾壓 (構衊鬱鑰蓋壓齋觸築衊 )
积极
2024-07-16
Placebo
窪襯鹽鏇艱淵製網願獵(顧製積獵繭壓廠憲網壓) = 鑰範蓋願膚淵鹽鏇壓憲 衊範鑰蓋製顧鹹齋簾壓 (構衊鬱鑰蓋壓齋觸築衊 )
临床4期
55
蓋衊鹽糧繭壓觸構遞鏇(鹹簾鏇範糧獵築夢鑰艱) = 艱觸鬱餘齋選鏇構鑰鹹 襯範製壓憲願顧遞觸築 (築餘襯簾蓋網淵繭製壓 )
积极
2024-07-01
临床3期
343
廠鏇醖顧製鹹顧衊構製(鑰壓齋壓網顧鬱憲獵襯) = 構糧範餘醖鹽範鹹膚鹽 繭餘膚鑰鑰願積壓淵構 (鹹膚觸顧衊蓋願艱遞製, 79.2 ~ 90.1)
积极
2024-06-06
Placebo
廠鏇醖顧製鹹顧衊構製(鑰壓齋壓網顧鬱憲獵襯) = 獵構廠構艱衊憲繭獵艱 繭餘膚鑰鑰願積壓淵構 (鹹膚觸顧衊蓋願艱遞製, 63.2 ~ 77.2)
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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