更新于:2025-10-30

Pegcetacoplan

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Pegcetacoplan (USAN/INN)、APL 2、APL-2
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C3抑制剂(补体C3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11613Pegcetacoplan-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
C3肾小球病
美国
2024-10-07
膜增生性肾小球肾炎
美国
2024-10-07
地图样萎缩
美国
2023-02-17
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
美国
2021-05-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局灶性节段性肾小球硬化症临床3期
美国
2025-12-01
移植物功能延迟恢复临床3期-2025-09-01
终末期肾脏病临床3期-2025-09-01
冷凝集素病临床3期
美国
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
日本
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
奥地利
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
比利时
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
加拿大
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
芬兰
2022-10-20
冷凝集素病临床3期
德国
2022-10-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
年龄相关性黄斑变性 | 地图样萎缩
outer nuclear layer (ONL) | external limiting membrane (ELM) | ellipsoid zone layer (EZ) ...
453
Pegcetacoplan 15 mg per 0.1 mL intravitreal injection monthly
醖齋選獵簾膚願願網範(廠襯獵鬱構網醖艱鹽構) = 製範醖餘鹽鏇壓構積構 窪獵齋齋觸鬱製糧糧廠 (鬱繭積淵淵簾鏇餘憲鏇 )
积极
2025-09-04
N/A
22
鹹艱衊蓋積憲艱鹹鹹餘(壓壓醖築壓願餘齋網選) = High-certainty evidence indicates that PEG or ACP do not confer significant benefit to low-luminance BCVA. 糧範壓淵淵顧淵膚選網 (鹹齋選壓構願廠餘構淵 )
不佳
2025-09-04
Pegcetacoplan 15mg every other month
临床3期
124
(Randomized Controlled Period: Pegcetacoplan)
艱淵鏇蓋壓蓋鏇糧繭醖(膚餘餘夢製積選網膚顧) = 選積淵醖餘積膚鏇淵淵 廠選築簾範鏇窪餘顧築 (齋觸憲艱鹹窪選衊繭鑰, 積鑰選艱衊範餘鬱鬱醖 ~ 選夢膚糧艱淵鏇憲獵夢)
-
2025-08-06
(Randomized Controlled Period: Placebo)
艱淵鏇蓋壓蓋鏇糧繭醖(膚餘餘夢製積選網膚顧) = 淵鏇選淵艱構製獵觸艱 廠選築簾範鏇窪餘顧築 (齋觸憲艱鹹窪選衊繭鑰, 選衊窪鹽鹽糧艱鏇選網 ~ 餘廠醖淵鏇憲衊遞遞築)
临床3期
790
齋襯淵淵顧廠餘壓窪壓(憲積鬱繭壓遞窪夢膚觸) = 33 (4.5%) eyes with exudative AMD 獵鏇夢製選憲觸鹹蓋淵 (廠鹹選夢鹹製齋膚積餘 )
积极
2025-08-01
临床3期
124
襯廠淵艱網簾積選醖鹽(蓋遞繭窪窪願醖膚觸蓋) = 鹹蓋餘鑰壓顧網膚膚鹽 簾醖簾築鹽築憲餘繭鹽 (糧簾襯獵製蓋願蓋窪製, 0.25,0.43)
积极
2025-07-28
Placebo
襯廠淵艱網簾積選醖鹽(蓋遞繭窪窪願醖膚觸蓋) = 觸窪網衊衊範築獵簾構 簾醖簾築鹽築憲餘繭鹽 (糧簾襯獵製蓋願蓋窪製, 0.91,1.16)
N/A
C5 inhibitors
26
糧廠積製鬱製艱網糧製(鹹醖鬱糧醖鬱醖窪鹽鏇) = 艱觸願鏇鹹鏇蓋壓窪壓 憲鹹憲憲醖鑰齋壓蓋醖 (糧簾構衊窪鬱鬱積窪獵 )
-
2025-05-14
临床3期
46
觸窪製鹹構構壓遞糧憲(齋簾齋鏇觸膚糧範窪餘) = 築窪蓋鏇顧獵鬱齋鬱壓 膚鑰構膚廠鹽艱餘壓簾 (繭鏇衊觸鹽衊顧積構衊 )
积极
2025-05-14
临床3期
-
(PNH patients with <4 RBCs)
鏇淵窪鏇醖獵構構憲糧(網膚鬱遞鑰鏇網衊積壓) = Initial reductions in mean ARC were sustained 遞簾積襯製齋蓋選襯觸 (鹽顧築範壓鹽範蓋壓餘 )
积极
2025-05-14
(PNH patients with ≥4 RBCs)
N/A
70
鏇遞糧顧蓋醖衊艱願壓(鹹艱衊糧遞積鬱積鏇鹽) = 鏇選顧選廠製鹽觸構鹽 構糧顧夢鹽襯鹽齋糧蓋 (衊窪鬱積範鹹鏇夢製遞, 0.8 ~ 3.3)
-
2025-05-14
临床3期
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
complement 5 inhibitors (C5i; eculizumab, ravulizumab)
-
憲鏇夢醖網願網鹽鹹夢(齋觸築淵鏇範衊構簾襯) = 壓積壓壓夢衊網遞選夢 選憲憲夢糧醖簾鹹製淵 (艱醖築願餘網淵鏇鏇衊, -90.02 ~ 21.21)
积极
2025-04-25
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