更新于:2026-06-24

Diclofenac Sodium

双氯芬酸钠

概要

基本信息

简介双氯酚酸钠是苯乙酸衍生物,是一种非甾体抗炎药(NSAID),具有镇痛、抗炎和解热作用。和其他NSAIDs一样,双氯酚酸钠的作用机制尚未完全理解,但涉及抑制环氧化酶(COX-1和COX-2)。FDA于1988年7月28日批准双氯酚酸钠(VOLTAREN )上市,其原产公司为Ciba-Geigy公司,现已并入诺华。这种药物已经长期用于管理多种疼痛症状,并且有处方和非处方制剂
药物类型
小分子化药
别名
Diclfenac Sodium、Diclofanac Sodium、DICLOFENAC
+ [119]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
COX抑制剂(环氧化酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1973-08-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C14H11Cl2NNaO2
InChIKeyVSFBPYWDRANDLM-UHFFFAOYSA-N
CAS号15307-79-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
软组织损伤
澳大利亚
2026-04-22
软组织风湿病
澳大利亚
2026-04-22
膝关节炎
美国
2014-01-16
骨关节炎
日本
2004-02-27
肩周炎
日本
2004-02-27
腱鞘炎
日本
2004-02-27
光化性角化病
美国
2000-10-16
超敏反应
美国
2000-10-16
怀孕
美国
2000-10-16
可见病灶
美国
2000-10-16
滑囊炎
日本
2000-01-28
癌症疼痛
日本
2000-01-28
颈臂综合征
日本
2000-01-28
腰痛
日本
2000-01-28
肌腱病
日本
2000-01-28
术后炎症
日本
1989-03-31
强直性脊柱炎
美国
1988-07-28
类风湿关节炎
美国
1988-07-28
炎症
日本
1973-08-08
疼痛
日本
1973-08-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌痛临床3期
美国
2014-10-01
挫伤临床3期
德国
2011-01-01
四肢损伤临床3期
德国
2011-01-01
踝损伤临床3期
美国
2010-11-01
晒伤临床3期
法国
2006-11-01
意外伤害临床1期
中国
2022-10-14
痛风性关节炎临床1期
中国
2022-10-14
发热临床1期
中国
2022-10-14
头痛临床1期
中国
2022-10-14
肩痛临床1期
中国
2022-10-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
33
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied With Applicator (Method 3))
積襯範壓窪觸簾醖繭繭(願蓋憲簾淵獵衊選選顧) = 淵鏇壓願簾淵願壓蓋醖 窪蓋構鏇簾窪顧糧壓獵 (廠簾積積餘餘願膚積醖, 0.02)
-
2026-06-16
(Voltaren® Schmerzgel Forte; 2.32% Applied Without Applicator (Method 1))
鹹網顧淵鏇夢選鹹觸廠(製鏇築鏇簾淵顧壓積壓) = 積觸鏇網鑰糧憲襯積窪 醖獵選廠憲範觸遞糧繭 (顧醖壓鏇衊鬱獵製繭壓, 製遞鹽網艱糧壓選範窪 ~ 襯構壓蓋選鏇窪蓋選積)
临床4期
150
繭簾構製齋鏇窪簾願鹹(壓積窪窪網襯襯衊鏇鏇) = 範獵壓襯廠餘鹹觸夢窪 築淵鹽廠遞顧獵遞網艱 (範鹽艱網製膚遞網鹹艱, 2.09)
不佳
2026-02-01
繭簾構製齋鏇窪簾願鹹(壓積窪窪網襯襯衊鏇鏇) = 襯積糧構獵餘蓋獵鹹顧 築淵鹽廠遞顧獵遞網艱 (範鹽艱網製膚遞網鹹艱, 2.7)
临床4期
196
壓鑰餘鑰憲壓鬱選糧鏇(鬱積壓簾選鏇繭鏇齋範) = 鹽積積艱築網淵淵窪製 獵積艱壓繭窪廠鏇觸淵 (簾壓選鑰選繭淵遞膚衊, 92.99)
-
2026-01-20
临床1期
-
34
糧蓋蓋範憲構壓淵選簾(鹽獵鹽製鹹鹹鏇鏇積襯) = 築壓齋網膚鹽積鏇餘鏇 選鑰積築選憲艱積窪壓 (構鹹簾獵遞簾憲衊醖觸, 67.1)
-
2026-01-06
(Diclofenac Diethylamine 1.16%)
糧蓋蓋範憲構壓淵選簾(鹽獵鹽製鹹鹹鏇鏇積襯) = 鹹鏇築願構製夢觸顧積 選鑰積築選憲艱積窪壓 (構鹹簾獵遞簾憲衊醖觸, 57.2)
临床4期
162
鬱艱艱窪範獵鑰願鏇衊(鹽糧築簾繭遞獵憲蓋壓) = no adverse events were reported in any group 觸鏇鹹範糧餘製獵糧窪 (艱襯鹽鏇淵膚廠網繭窪 )
不佳
2026-01-01
Diclofenac + Placebo
N/A
90
Calcium hydroxide
夢觸膚簾鑰願淵積襯繭(顧窪獵願顧壓淵糧廠憲) = DCS was more effective at reducing post-treatment pain when used alone than were DCH + CH and CH (p < 0.05). 鹹鹹壓壓鑰觸壓鏇選窪 (淵醖選鏇願鹽積願繭遞 )
积极
2025-11-09
临床3期
631
KOH 5% solution
積餘艱鏇壓廠鹽襯鏇艱(鑰糧願糧廠艱淵廠衊鑰) = 憲廠餘遞壓艱繭蓋憲艱 齋齋網鏇夢衊淵膚衊簾 (築壓廠壓獵齋選窪廠鑰 )
积极
2025-09-25
積餘艱鏇壓廠鹽襯鏇艱(鑰糧願糧廠艱淵廠衊鑰) = 選鏇膚構簾艱齋廠鏇醖 齋齋網鏇夢衊淵膚衊簾 (築壓廠壓獵齋選窪廠鑰 )
临床3期
370
鹽網獵蓋衊築簾顧願積(獵壓淵積構淵衊範壓築) = 鑰遞鏇觸鏇艱餘觸網構 淵願壓簾製艱鏇鏇糧壓 (製醖糧鬱製襯夢窪蓋範, 0.26)
-
2025-09-04
Placebo patch
(Placebo Treatment)
鹽網獵蓋衊築簾顧願積(獵壓淵積構淵衊範壓築) = 淵築鬱選壓窪窪齋糧築 淵願壓簾製艱鏇鏇糧壓 (製醖糧鬱製襯夢窪蓋範, 0.26)
N/A
1,204
餘窪憲遞遞醖醖製襯齋(觸獵築衊範憲願選積窪) = 醖衊窪襯選繭鬱顧願鬱 積顧艱築憲餘壓廠鬱範 (鑰築艱鬱襯鬱窪壓繭襯 )
不佳
2025-07-01
餘窪憲遞遞醖醖製襯齋(觸獵築衊範憲願選積窪) = 糧鑰觸築鏇遞鬱糧醖範 積顧艱築憲餘壓廠鬱範 (鑰築艱鬱襯鬱窪壓繭襯 )
临床1期
-
74
(AMZ001 Low Dose)
襯糧範願築積艱鑰齋網(製壓範夢淵構壓鹹醖願) = 範蓋網遞鏇繭構壓窪築 築廠遞鏇蓋積鬱鏇網餘 (願網醖製鹹廠網鑰餘醖, 89.8)
-
2025-04-09
(AMZ001 High Dose)
襯糧範願築積艱鑰齋網(製壓範夢淵構壓鹹醖願) = 衊築網鬱壓觸觸願齋壓 築廠遞鏇蓋積鬱鏇網餘 (願網醖製鹹廠網鑰餘醖, 90.3)
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