The primary goal of this clinical trial is to test the hypothesis that the drug canakinumab (anti-IL-1B monoclonal antibody) decreases vascular inflammation when used by people with a history of coronary artery disease, including those with and without clonal hematopoiesis driven by mutations in TET2.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+3]

NCT07138898

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Immunosuppressant Management in Rheumatology Patients Undergoing Elective Total Shoulder Arthroplasty

The purpose of this study is to assess the incidence of rheumatologic flares, changes in pain scores (VAS), changes in functional outcomes (PROMIS), wound complications, surgical site infections, and return trips to the operating room for rheumatology patients following shoulder replacements, comparing those who stop their immunosuppressants preoperatively for the same amount of time as suggested in the literature for hip and knee arthroplasty versus those who hold the medications for a shorter period of time preoperatively.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

NYU Langone Health

NCT06838143

/ Not yet recruitingN/A

Real Life Non-interventional Study on Safety and Effectiveness of Ilaris® (Canakinumab) 150 mg for Subcutaneous Injection in Hereditary Periodic Fever Syndrome (CAPS, crFMF, TRAPS and HIDS/MKD) Patients and sJIA Patients (REASSURE)

This is a study to evaluate safety and effectiveness of Ilaris in adult and pediatric patients receiving the drug in a clinical setting for any of the following indications, Hereditary Periodic Fever Syndromes, Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS), colchicine resistance familial Mediterranean fever (crFMF), TNF receptor associated periodic syndrome (TRAPS), Hyper-IgD syndrome / Mevalonate kinase deficiency (HIDS/MKD) or Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA).

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

100 项与卡那奴单抗相关的临床结果

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100 项与卡那奴单抗相关的转化医学

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100 项与卡那奴单抗相关的专利（医药）

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869

项与卡那奴单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Canakinumab for the management of pyoderma gangrenosum: a case series of two patients and literature review

Review

作者: Lee, Senhong ; Lai, Francis Yi Xing ; Spratt, William ; Yang, Howard Jie

AIMS:

To evaluate the efficacy and adverse events of canakinumab in the treatment of pyoderma gangrenosum (PG).

METHODS:

We report two cases of refractory PG treated with canakinumab after failing multiple therapies.

RESULTS:

A 44-year-old female achieved complete ulcer resolution after 31 months of canakinumab but experienced recurrent infections, including pneumonia requiring intensive care unit (ICU) admission. A 49-year-old male showed no improvement and suffered recurrent Pseudomonas infections, leading to treatment cessation after nine months.

CONCLUSIONS:

We present a case series of two patients with PG on canakinumab therapy, both of whom experienced significant infections needing hospitalization. Further studies are needed to evaluate the efficacy and complication profile of canakinumab against other biologic therapy options.

2025-10-01·RHEUMATOLOGY

Pregnancy outcomes after maternal and paternal anti-IL-1 treatment exposure in cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS)

Article

作者: Henes, Melanie ; Benseler, Susanne M ; Satirer, Özlem ; Henes, Jörg ; Kuemmerle-Deschner, Jasmin B

Abstract:

Objectives:

To determine the effect of paternal and maternal anti-IL-1 treatment exposures on pregnancies and neonatal outcomes in CAPS.

Methods:

A single-centre study consecutive adult CAPS patients and their partners was performed between January 2012 and July 2024. All were screened for pregnancies and anti-IL-1 exposure before conception and/or during pregnancy; teratogenic co-therapies resulted in exclusion. Data included patient characteristics, disease activity, anti-IL-1 treatment, pregnancy complications, neonatal outcomes and child health trajectories.

Results:

Among 112 patients 11 pregnancies were recorded including eight maternal and three paternal anti-IL-1 exposures. All patients had moderate CAPS, 43% had hearing loss. At conception, all patients received canakinumab. Among the eight maternal exposures, six switched to anakinra, one refused the switch and continued canakinumab, and one had to be switched back to canakinumab due to significant local injection reactions. Pregnancy complications included one miscarriage and one preterm birth, both associated with disease activity. Neonatal outcomes were favorable, with a mean gestational age of 37 + 6 weeks and an average birth weight of 3028 g. No congenital malformations were observed. Neonatal complications included one presumed sepsis (culture negative) requiring IV antibiotics and one mild respiratory syncytial virus infection. CAPS was diagnosed in 5 of 11 offspring, all of whom achieved effective disease control early, with no cases of hearing loss or amyloidosis.

Conclusion:

In summary, the benefit risk ratio of maternal and paternal anti-IL-1 exposure during conception and pregnancy in our CAPS patients was favourable. CAPS disease activity may have a significant impact on development of pregnancy complications.

2025-10-01·ALLERGOLOGY INTERNATIONAL

Neutrophils predominate as IL1B-expressing cells in Schnitzler syndrome: Insights from the SCan study to evaluate the efficacy and safety of canakinumab in Japanese patients

Article

作者: Tsujimoto, Hiroshi ; Nakamizo, Satoshi ; Kagami, Shin-Ichiro ; Kawahara, Yoshie ; Morita, Satoshi ; Jo, Tomoyasu ; Amino, Yoko ; Takemura, Koji ; Yoshifuji, Hajime ; Yonekura, Satoru ; Ueki, Yoko ; Inoue, Norimitsu ; Ibi, Yumiko ; Kanazawa, Nobuo ; Kambe, Naotomo ; Zhou, Yuyi ; Izawa, Kazushi ; Ohtani, Katsuki ; Katsuo, Kosuke ; Yamamoto, Mayuko

BACKGROUND:

Schnitzler syndrome (SchS) is a late-onset autoinflammatory disease characterized by urticarial rash and monoclonal gammopathy. SchS shares clinical features with cryopyrin-associated periodic syndrome, which is driven by gain-of-function mutations in NLRP3, and while IL-1β-targeted therapies have shown efficacy, the underlying pathogenesis of SchS remains unclear.

METHODS:

During a multicenter, single-arm, open-label, investigator-initiated trial evaluating the efficacy and safety of canakinumab in five Japanese patients with SchS (named the SCan Study after SchS and Canakinumab), based on a similar study conducted in Germany, we measured 32 cytokines/chemokines and 11 complement-related factors in plasma and analyzed their correlations with changes in clinical symptoms during treatment. Furthermore, in two cases, single-cell RNA sequencing of peripheral blood and spatial transcriptomic analysis of lesional skin were performed to identify IL1B-expressing cells.

RESULTS:

The improvement in clinical symptoms and quality of life was maintained for 48 weeks following canakinumab treatment. Notably, these changes in clinical symptoms strongly correlated with WBC count, neutrophil count, CRP, and serum amyloid A levels, which were used as evaluation parameters in this study. In contrast, IL-1β and most other cytokines/chemokines exhibited distinct patterns and were not useful as markers of disease activity. IgM levels remained stable without an upward trend. Additionally, IL1B-expressing cells were predominantly neutrophils in both peripheral blood and lesional skin. Furthermore, neutrophil counts in peripheral blood decreased following canakinumab administration.

CONCLUSIONS:

This study demonstrated that the primary source of IL1B-expressing cells in SchS is neutrophils. Moreover, canakinumab improves clinical symptoms by regulating neutrophil dynamics in peripheral blood.

142

项与卡那奴单抗相关的新闻（医药）

2025-09-29

·闲谈 Immunology

10个自免致病细胞因子

自身免疫性疾病的核心病理机制是免疫系统过度激活，致病细胞因子作为免疫细胞间的 “信号分子”，会持续放大炎症反应、破坏自身组织。 Cytokines in pathogenesis of psoriasis，10.1093/intimm/dxv0631. 肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）核心关联疾病类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）致病机制促进巨噬细胞、中性粒细胞等炎症细胞向病变部位浸润；诱导滑膜细胞、成纤维细胞释放蛋白酶，破坏关节软骨和骨组织；激活血管内皮细胞，加重组织水肿和炎症。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症依那西普 TNF 受体融合蛋白竞争性结合 TNF-α/β RA、AS、PsO、PsA 阿达木单抗抗 TNF-α 单克隆抗体（全人源）直接中和 TNF-α 活性 RA、AS、PsO、PsA、UC、CD 英夫利西单抗抗 TNF-α 单克隆抗体（嵌合）直接中和 TNF-α 活性 RA、AS、PsO、PsA、UC、CD 戈利木单抗抗 TNF-α 单克隆抗体（全人源）直接中和 TNF-α 活性 RA、AS、PsA、UC2. 白细胞介素 - 6（IL-6）核心关联疾病 RA、AS、系统性红斑狼疮（SLE）、巨细胞动脉炎（GCA）、Castleman 病致病机制调控 “急性期反应”（如 C 反应蛋白升高、血沉加快）；促进 B 细胞活化分化为浆细胞，产生自身抗体（如抗环瓜氨酸肽抗体）；刺激 T 细胞增殖，加重关节滑膜炎症和血管炎。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症托珠单抗抗 IL-6 受体单克隆抗体（人源化）阻断 IL-6 与受体结合 RA、GCA、SLE（合并肾炎 / 血小板减少）司妥昔单抗抗 IL-6 单克隆抗体（人源化）直接中和 IL-6 活性多中心 Castleman 病、RA（难治性）3. 白细胞介素 - 1（IL-1，含 IL-1α/IL-1β）核心关联疾病痛风性关节炎（急性发作）、幼年特发性关节炎（JIA）、成人 Still 病、强直性脊柱炎致病机制启动早期炎症反应，诱导发热、疼痛和组织损伤；促进滑膜细胞释放前列腺素 E2（PGE2），加重关节疼痛和肿胀；参与痛风石形成（IL-1β 激活中性粒细胞吞噬尿酸盐结晶）。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症阿那白滞素 IL-1 受体拮抗剂（重组人源）阻断 IL-1 与受体结合 RA（对 TNF 拮抗剂无效者）、JIA 卡那单抗抗 IL-1β 单克隆抗体（全人源）直接中和 IL-1β 活性急性痛风性关节炎、成人 Still 病利纳西普 IL-1 受体融合蛋白竞争性结合 IL-1α/β 家族性寒冷型自身炎症综合征4. 白细胞介素 - 17A（IL-17A）核心关联疾病银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、化脓性汗腺炎致病机制招募中性粒细胞至皮肤 / 关节病灶，诱导角质形成细胞过度增殖（银屑病皮损）；促进滑膜细胞释放 IL-6、TNF-α，放大关节炎症；参与肌腱端炎（AS 特征性病变）的发生。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症司库奇尤单抗抗 IL-17A 单克隆抗体（全人源）直接中和 IL-17A 活性 PsO、PsA、AS 依奇珠单抗抗 IL-17A 单克隆抗体（人源化）直接中和 IL-17A 活性 PsO、PsA、AS 布罗利尤单抗抗 IL-17 受体 A 单克隆抗体（全人源）阻断 IL-17A/F 与受体结合 PsO、PsA5. 白细胞介素 - 23（IL-23）核心关联疾病银屑病（PsO）、银屑病关节炎（PsA）、克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）致病机制维持 Th17 细胞（分泌 IL-17 的关键 T 细胞）的存活和功能，间接促进 IL-17 释放；诱导肠道固有层免疫细胞活化，加重肠道黏膜炎症（IBD）；参与银屑病皮损中角质形成细胞的异常增殖。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症古塞奇尤单抗抗 IL-23 p19 单克隆抗体（全人源）阻断 IL-23 活性（不影响 IL-12） PsO、PsA、CD 乌司奴单抗抗 IL-12/23 p40 单克隆抗体（全人源）同时阻断 IL-12 和 IL-23 PsO、PsA、CD、UC Risankizumab 抗 IL-23 p19 单克隆抗体（全人源）阻断 IL-23 活性 PsO、PsA、CD、UC6. 转化生长因子 -β（TGF-β）核心关联疾病系统性硬化症（SSc）、类风湿关节炎（RA，晚期纤维化）、特发性肺纤维化（IPF，自身免疫相关）致病机制过度激活成纤维细胞，促进胶原蛋白合成，导致皮肤 / 肺脏纤维化（SSc 特征）；调控免疫细胞分化，失衡时加重自身免疫反应和组织修复异常。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症 Fresolimumab 抗 TGF-β 单克隆抗体（全人源）直接中和 TGF-β1/2/3 活性系统性硬化症（临床阶段）、IPF Galunisertib TGF-β 受体 I 激酶抑制剂阻断 TGF-β 信号通路肝癌（合并自身免疫相关纤维化，临床阶段）7. 白细胞介素 - 36（IL-36，含 IL-36α/β/γ）核心关联疾病泛发性脓疱型银屑病（GPP）、斑块型银屑病（PsO）、掌跖脓疱病致病机制激活角质形成细胞和巨噬细胞，释放促炎因子（如 IL-8），诱发脓疱形成；放大皮肤局部炎症反应，加重银屑病皮损。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症 Spesolimab 抗 IL-36 受体单克隆抗体（全人源）阻断 IL-36 与受体结合泛发性脓疱型银屑病（GPP）、PsO8. 白细胞介素 - 21（IL-21）核心关联疾病系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关节炎（RA）、干燥综合征（pSS）致病机制促进 B 细胞活化、分化为浆细胞，产生抗核抗体（ANA）、抗双链 DNA 抗体（dsDNA）等自身抗体（SLE 核心病理）；激活 Tfh 细胞（滤泡辅助 T 细胞），加重体液免疫紊乱。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症 Blisibimod IL-21 受体融合蛋白竞争性结合 IL-21 SLE（临床阶段，针对肾炎）、RA Mimfilia（Anifrolumab）抗 I 型干扰素受体抗体（全人源）间接抑制 IL-21 下游信号（SLE 中 I 型干扰素与 IL-21 协同作用） SLE（获批）9. 干扰素 -γ（IFN-γ）核心关联疾病多发性硬化症（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、结节病致病机制激活巨噬细胞，释放促炎因子（如 TNF-α、IL-1），加重中枢神经系统炎症（MS 脱髓鞘病变）；调控 T 细胞分化为 Th1 细胞，失衡时诱发自身免疫攻击。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症 Fontolizumab 抗 IFN-γ 单克隆抗体（人源化）直接中和 IFN-γ 活性结节病（临床阶段）、MS（临床阶段） Natalizumab 抗 α4 整合素抗体间接抑制 IFN-γ 介导的 T 细胞迁移 MS、CD（减少炎症细胞浸润）10. 趋化因子 CCL2（MCP-1，单核细胞趋化蛋白 - 1）核心关联疾病类风湿关节炎（RA）、系统性硬化症（SSc）、糖尿病肾病（自身免疫相关）致病机制特异性招募单核细胞、巨噬细胞至关节滑膜或肾脏，分化为破骨细胞（RA 骨破坏）或促进纤维化（SSc / 肾病）；加重局部炎症细胞聚集，放大组织损伤。靶向治疗药物药物名称药物类别靶点特性主要适应症 Carmustine CCL2 受体（CCR2）拮抗剂阻断 CCL2-CCR2 信号通路 RA（临床阶段）、糖尿病肾病（临床阶段） BMS-813160 CCR2 拮抗剂阻断单核细胞迁移 RA（临床阶段）参考资料 Yuping Lai and Chen Dong，Therapeutic antibodies that target inflammatory cytokines in autoimmune diseases，International Immunology, Vol. 28, No. 4, pp. 181–188 doi:10.1093/intimm/dxv063 Type I Interferons in Autoimmunity，J Invest Dermatol. 2022 Mar;142(3 Pt B):793-803. doi: 10.1016/j.jid.2021.11.031. Grebenciucova E and VanHaerents S (2023) Interleukin 6: at the interface of human health and disease. Front. Immunol. 14:1255533. doi: 10.3389/fimmu.2023.1255533

免疫疗法

2025-09-10

·ioncology

2025WCLC 大咖点评｜梁文华教授：不可切除III期NSCLC治疗策略新探索

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” 由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC2025）于2025年9月6日-9日在西班牙巴塞罗那盛大召开。作为肺癌及其他胸部恶性肿瘤领域全球领先的多学科肿瘤学盛会，WCLC致力于传递该领域最前沿的诊疗进展，为世界各地的专家学者及研究者提供分享前沿研究成果、促进合作交流的平台。本届大会，一项探索“Canakinumab联合放化疗与度伐利尤单抗治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）临床疗效”的ChHORUS研究入选迷你口头报告，《肿瘤瞭望》特邀广州医科大学附属第一医院梁文华教授就该研究进行点评，特此整理，以飨读者。专家简介梁文华教授教授、主任医师、博士/博后导师。广州医科大学附属第一医院胸部肿瘤综合诊疗病区主任，横琴医院副院长，呼吸疾病全国重点实验室肺癌学组副组长，广州国家实验室双聘PI。主持国自然青年基金A类（原杰青）获得者（方向：肿瘤学）、优秀青年基金，国家重点研发计划等多个项目。主攻肺癌/肺结节的综合诊疗及临床转化研究，年诊疗量1.2万人次，在早期精准防控方面取得了一系列创新性研究成果，于国际顶尖期刊JAMA，BMJ，NEJM，Lancet Oncol，J Clin Oncol，Cancer Cell等发表300余篇论文，总被引超过3万次，H指数50，连续多年入选斯坦福-爱思唯尔全球前2%科学家终身影响力排行榜。被评为人民网“国之名医”，南粤好医生等，获得首届广东省青年科技奖、达摩院青橙奖（医学首位），2020年国家科技进步一等奖创新团队、2018年中国科技进步二等奖主要完成人之一。研究介绍摘要号：MA01.06 Canakinumab联合放化疗与度伐利尤单抗治疗III期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（ChHORUS）研究背景：超过半数的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受同步放化疗（cCRT）联合度伐利尤单抗巩固治疗后，会在2年内出现疾病进展。研究表明，白细胞介素（Interleukin, IL）-1β信号通路与NSCLC治疗耐药及肿瘤进展相关。本研究前瞻性评估了在不可切除III期NSCLC患者的cCRT联合度伐利尤单抗巩固治疗方案中，加用Canakinumab（一种人源化抗 IL-1β单克隆抗体）的疗效与安全性。研究方法：CHORUS研究是一项单臂、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，入组人群为未筛选的不可切除III期NSCLC患者（临床试验注册号：NCT04905316）。Canakinumab的给药方案如下：同步放化疗期间：在 cCRT开始后5 天内启动皮下注射，剂量为200mg，每3周1次，最多给药3个周期；度伐利尤单抗巩固治疗期间：转为静脉注射，剂量仍为200mg，每4周1次，在此阶段最多额外给药12个周期。同步放化疗方案包括常规分割放疗（总剂量60 Gy，分30次照射）联合铂类双药化疗；度伐利尤单抗巩固治疗则遵循标准治疗方案进行。本研究的主要研究目的是：采用基于Kaplan-Meier法的单侧检验，对比历史数据中46%的2年无进展生存期（PFS）率，验证加用Canakinumab后2年PFS率是否提升。仅接受≥1个周期“Canakinumab联合度伐利尤单抗”巩固治疗的患者，可纳入主要研究终点评估。肿瘤缓解情况依据 RECIST1.1标准判定，首次评估在同步放化疗结束后4周进行，之后每3个月评估1次。研究结果：2021年11月至2022年4月期间，共入组41例患者，其中37例启动方案规定治疗，32例可纳入主要研究终点评估。中位随访时间为24.6个月（95% 置信区间[CI]：21.2~27.3）。患者基线特征如下：中位年龄70岁；56%（n=18）为女性；66%（n=21）的ECOG 体力状态评分为0分；88%（n=28）有吸烟史；59%（n=19）为腺癌组织学类型。疾病分期方面，多数患者为IIIB期（n=14，44%）或IIIA期（n=10，31%）。 29例患者（91%）的PD-L1表达水平已知：其中 48%（n=14）的 PD-L1 表达 < 1%，28%（n=8）的 PD-L1 表达≥50%。同步放化疗期间，91%（n=29）的患者至少接受了 2 剂卡那单抗；卡那单抗在巩固治疗阶段的中位给药周期数为 7 个（范围：1~12 个）。同步放化疗结束后、巩固治疗开始前的首次影像学评估显示：23例患者（74%）在 “Canakinumab联合同步放化疗”方案下达到客观缓解；整体来看，共26例患者（81%）实现客观缓解。生存数据方面：12个月和24个月PFS率分别为 75%（95% CI：61%~93%）和67%（95% CI：52%~88%）；12个月和24个月总生存率（OS）分别为 93%（95% CI：84%~100%）和73%（95% CI：57%~92%）。安全性方面：未发生Canakinumab相关死亡事件。3/4 级Canakinumab相关毒性反应共7例，多发生于同步放化疗期间，包括3级发热性中性粒细胞减少症（n=1）、3 级中性粒细胞减少症（n=4）、3 级淋巴细胞减少症（n=1）及 4 级中性粒细胞减少症（n=1）；度伐利尤单抗巩固治疗期间发生的3级Canakinumab相关毒性反应共 3 例，分别为肺部感染（n=1）、疲劳（n=1）和高血压（n=1）。研究结论：在这项Ⅰ/Ⅱ期临床试验中，“Canakinumab联合同步放化疗与度伐利尤单抗巩固治疗”方案用于不可切除III 期NSCLC患者时，达到了“2年PFS率> 46%”的主要研究终点，且安全性可接受。该结果提示，此方案或为该患者群体提供一种潜在的新治疗选择。大咖点评抗 IL-1β单克隆抗体Canakinumab是一种被寄予厚望的抗炎类的免疫治疗，通路作用明确，前期CANTOS研究（心血管III期研究）的探索性分析显示降低了肺癌的发生率和死亡率，提示Canakinumab对肺癌有抑制作用。遗憾的是后续CANOPY-A（术后辅助），CANOPY-1（一线联合免化）的III期研究都是阴性结果，并未提高疗效，本次报道的CHORUS 研究针对的是同步放化疗后巩固免疫维持阶段的联合治疗，达到了主要研究终点，然而受限于单臂设计，仍无法充分评估其在大型随机对照试验中的成功概率。可以作出一些合理的推测，CHORUS研究的应用场景有一定的特殊性，不同于术后辅助的单药使用（没有联合PD-1/PD-L1），也不同于晚期一线的强联合（存在化疗），可能有望显示出Canakinumab之于PD-1/PD-L1的增敏意义，如果能够取得成功，将有机会更新当前标准的PACIFIC模式。（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期临床失败临床成功

2025-09-01

·健识局

长春高新急了！释放重磅单品、BD、港股IPO三重利好

9月1日，长春高新罕见涨停，股价涨至113.37元，创近半年新高。实际上，上周五晚发布的长春高新半年报并没有什么惊喜：公司实现营业收入66.03亿元，同比微降0.54%；归母净利润9.83亿元，同比大幅下降42.85%。长春高新能够高开涨停，是因为公司管理层在业绩会上给出的高调预期：今年，创新药产品收入和创新药海外授权收入将突破10亿元，明年进一步突破15亿元，到2027年，其他收入将首次超过传统生长激素业务收入。此前长春高新就放话，预计子公司金赛药业开发的伏欣奇拜单抗将替代生长激素，成为公司下一个大单品。今年6月30日，伏欣奇拜单抗终于获批上市，定价高达8988元/支，公司预计峰值销售额可达50亿元。这给了市场期待的空间。业绩会上，公司还披露了临床管线进展，并重点介绍了ADC技术平台，表示目前长春高新已有的ADC管线已经吸引了诺华、强生、辉瑞等跨国巨头的接洽，预计BD首付款可达2亿美元以上。公司还计划在2026年开启港股IPO。重磅单品+潜在BD+港股IPO，三大热门概念齐下，长春高新终于反弹了。长效水针迎来竞争长春高新的核心子公司金赛药业今年上半年实现收入 54.69 亿元，较上年同期增长6.17%。但由于销售费用等大幅增加，归属于母公司所有者的净利润大幅下滑，较上年同期降低 37.35%。 2024年金赛药业的业绩也不好，首次交出一份收入、净利润双降的年报，其中净利润同比降低超4成。今年上半年，金赛药业延续收缩的趋势。 2022年起，短效生长激素粉针、水针相继遭遇集采，再加上经济不景气，自费市场消费疲软，金赛药业“生长激素增长失速”的声音已经不绝于耳。今年金赛药业的市场环境更不乐观，最贵的长效水针也迎来了竞争者。今年5月，特宝药业开发的长效生长激素“怡培生长激素注射液”获批上市，5mg 规格的挂网价格为1798元/支。而金赛药业6mg规格的长效水针市面上价格约3500元/支，在特宝药业面前并没竞争优势。好在特宝药业的销售团队还在逐步搭建中，还没对金赛药业构成实质性威胁。但这只是个开始，下半年可能有更多长效水针品种陆续上市。今年7月，安科生物披露，与维昇药业合作开发的隆培促生长素产品预计会在下半年获批；诺和诺德长效产品在国内的上市申请也早已获得受理。业绩会上，公司管理层面对外部竞争，只好推说“特宝药业的产品在市场上存在超适应症使用的现象，公司将依托品牌、临床覆盖等优势维持市场地位”。金赛药业已经决定“将适当调整价格”，并开拓成人市场应对竞争。公司预计2026年生长激素业务就将触底反弹。披露BD授权计划金赛药业还有三款新品上市，分别是伏欣奇拜单抗、醋酸甲地孕酮口服混悬液、小儿黄金止咳颗粒。伏欣奇拜单抗是其中最受关注的一款，曾被公司称为“下一个生长激素”。今年6月30日这款药刚获批上市，是国内首款获批抗人IL-1β单抗药物，用于反复发作的痛风镇痛消炎。 IL-1β是一个鲜有企业开发的靶点。国际上，诺华开发的卡那奴单抗是全球首个用于急性痛风性关节炎的IL-1β抑制剂，但至今未进入国内市场。除了金赛药业，目前只有三生国健研发的一款同靶点药物开发了痛风适应症，今年6月刚刚申报上市。业绩会上长春高新介绍，伏欣奇拜单抗上市后临床反馈效果很好，今年应该能有1亿元左右的销售额，明年预计将达到6-10亿元。目前该产品已经通过医保国谈的形式审查，如果顺利通过国谈，预计将领先第二序位竞争对手两个国谈周期。醋酸甲地孕酮口服混悬液则是一款针对癌症恶病质的新药。长春高新预计这款药今年也能有1亿元左右的销售额，国谈也在准备中，如果顺利通过进入医保目录，将快速放量，2026年预计能达到5亿元销售额。除了已经上市的新药，金赛药业还在业绩会上重点介绍了公司的研发平台和临床管线。尽管多数管线还处于临床早期，但公司对其寄予厚望，表示这些管线大部分为全球best-in-class，少数为first-in-class。其中一款针对前列腺癌开发的B7-H3 靶点ADC产品已经吸引了诺华、强生、辉瑞等跨国巨头的接洽。长春高新计划，2025-2030年计划每年新增10-15个IND，到2030年海外授权收入目标为50-80亿元。撰稿丨李傲编辑丨江芸贾亭运营丨晨曦插图丨视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载药审中心主任换人；8.8万种中成药价格被监测；一方制药被查历史性突破！国产首台光子计数CT上市两款独家品种被调出，今年医保准入更严了

IPO抗体药物偶联物财报

100 项与卡那奴单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09315	卡那奴单抗	L04AC08	DB06168

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-05-10
痛风性关节炎	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
周期性发热综合征	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
施尼茨勒综合征	申请上市	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	-
肺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-02-03
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	俄罗斯	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
细胞因子释放综合征	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
细胞因子释放综合征	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04905316 (ChHORUS, WCLC2025)	临床1/2期	非小细胞肺癌 III期	41	canakinumab+Durvalumab+Chemoradiotherapy	觸顧鹽淵壓鑰選衊願鬱(淵壓顧鹹顧壓膚廠製觸) = 顧簾網構夢網繭膚憲鑰製製範願範鏇鑰鬱鑰願 (廠齋積憲鏇觸鹽積構鏇 ) 更多	积极	2025-09-07
NCT04814368 (CTgov)	临床2期	膝关节炎	23	Placebo+ACZ885+LNA043 (Placebo to ACZ885+LNA043 40 mg)	鏇範襯窪範壓簾築餘醖(繭齋觸鹹觸遞衊夢願衊) = 繭餘膚艱積壓夢築夢膚鏇夢襯衊積膚醖鹽觸鹹 (積構網襯繭願觸積鏇壓, 226.451) 更多	-	2025-07-30
				Placebo+ACZ885 (Placebo to ACZ885)	鏇範襯窪範壓簾築餘醖(繭齋觸鹹觸遞衊夢願衊) = 齋範淵糧選築鹽願築鹽鏇夢襯衊積膚醖鹽觸鹹 (積構網襯繭願觸積鏇壓, 65.204) 更多
EULAR2025	N/A	家族性地中海热 \| 成人斯蒂尔病	54	Canakinumab (MEFV-positive FMF)	鬱夢艱製艱製願鬱壓夢(構觸蓋獵齋願鏇範願齋) = Adverse events were minimal, with only one reversible cytopenia reported 選願範構鹹築網製選顧 (顧糧願選獵觸獵顧鏇遞 ) 更多	积极	2025-06-11
				Canakinumab (MEFV-negative FMF)
EULAR2025	N/A	VEXAS 综合征 UBA1 mutations	50	Anakinra 100 mg/day	糧築鬱製廠廠製糧鑰鏇(繭糧醖膚築糧醖衊鬱鹹) = 願淵繭遞憲鏇鑰鹹選願繭艱鏇選簾遞廠壓鑰廠 (築醖顧構築蓋鬱衊窪鏇, 10.4) 更多	积极	2025-06-11
				Canakinumab 300 mg/4 weeksCanakinumab 150 mg/4 weeks + Canakinumab 300 mg/4 weeksCanakinumab 150 mg/4 weeks	糧築鬱製廠廠製糧鑰鏇(繭糧醖膚築糧醖衊鬱鹹) = 鏇襯網淵衊齋築網繭鏇繭艱鏇選簾遞廠壓鑰廠 (築醖顧構築蓋鬱衊窪鏇, 23.75)
NCT04795466 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	34	Canakinumab (Canakinumab)	選願構糧鹹範築築簾鏇(憲艱窪簾鑰膚範鹹夢繭) = 繭憲齋衊窪憲鬱選觸淵構觸築壓壓鏇構鹹糧鹹 (齋襯構積醖繭膚憲夢齋, 0.116) 更多	-	2025-05-06
				Placebo (Placebo)	選願構糧鹹範築築簾鏇(憲艱窪簾鑰膚範鹹夢繭) = 範糧憲淵選廠壓蓋鏇網構觸築壓壓鏇構鹹糧鹹 (齋襯構積醖繭膚憲夢齋, 0.0905) 更多
NCT04581343 (PanCAN-SR1, CTgov)	临床1期	转移性胰腺癌 \| 转移性胰腺导管腺癌	10	Canakinumab	繭廠獵襯齋獵遞網淵齋 = 艱蓋繭糧鹹簾憲築鏇鹹範簾構願鬱鏇製壓鑰構 (製餘淵範選餘蓋顧鬱鬱, 鹹憲艱鹹艱淵製獵壓獵 ~ 憲蓋願醖艱繭獵構簾積) 更多	-	2025-04-08
NCT03775109 (ISAIAH \| 2017-003724-79, CTgov)	临床2期	酒精性肝炎	55	Canakinumab (Canakinumab)	壓艱齋鹽獵襯範膚網淵 = 膚積製鹽構繭遞憲獵獵選窪糧醖齋構鬱鏇網範 (簾觸簾鹹顧襯糧壓鹽簾, 顧鑰網憲餘網觸築鏇簾 ~ 觸鬱觸夢願構膚網艱繭) 更多	-	2025-03-11
				Dextrose (Placebo)	壓艱齋鹽獵襯範膚網淵 = 窪鹽願簾淵鬱願獵鹹範選窪糧醖齋構鬱鏇網範 (簾觸簾鹹顧襯糧壓鹽簾, 齋鑰鹹膚壓鏇襯網獵齋 ~ 鏇鏇鬱積觸齋積夢選鏇) 更多
NCT04239157 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	骨髓增生异常综合征 IL-1β pathway	25	Canakinumab	夢夢獵鑰構積憲願積願(顧憲窪願簾廠築構蓋壓) = 鏇齋鏇鏇鏇築憲憲衊蓋壓築鹹襯構願鹹齋壓襯 (鏇積齋廠鹽觸願獵廠網 )	积极	2024-11-13
ACR2024	N/A	家族性地中海热	63	Canakinumab	鹹鹽遞範遞積願襯鹹積(鬱鬱選觸構齋範選觸衊) = 製網淵獵窪遞範築鬱醖糧遞範繭餘齋選糧網範 (鑰構簾餘選鏇齋願簾襯, 2.58)	积极	2024-11-10
Can-Prevent-Lung (SITC2024)	临床2期	肺癌 IL-1B antibody	122	Canakinumab	壓顧窪艱構廠醖顧願鏇(鏇窪膚選選製遞顧願淵) = 蓋積窪築鹹獵製餘顧願網醖範蓋範選築製廠鑰 (觸壓艱遞遞鹽顧簾鹽範 )	积极	2024-11-05