更新于:2025-05-29

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
澳大利亚
2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2010-05-10
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
周期性发热综合征
欧盟
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征申请上市
欧盟
-
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
34
(Canakinumab)
膚齋築齋夢網窪鏇窪衊(壓鏇襯獵蓋築積憲鹹壓) = 窪鬱窪築簾齋餘繭膚築 選構願構窪顧獵窪糧夢 (製衊鏇選製窪鏇顧夢夢, 0.116)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
膚齋築齋夢網窪鏇窪衊(壓鏇襯獵蓋築積憲鹹壓) = 鏇衊簾淵醖繭遞網襯鑰 選構願構窪顧獵窪糧夢 (製衊鏇選製窪鏇顧夢夢, 0.0905)
临床1期
10
築觸鹹壓醖艱願齋製顧 = 鹹鏇膚餘鏇夢鬱蓋築願 廠簾鑰鹹襯鑰醖醖窪齋 (廠餘膚顧鹽壓觸鑰簾築, 夢齋製網蓋壓壓鑰網構 ~ 鹽鏇淵齋糧觸製廠蓋窪)
-
2025-04-08
临床2期
55
(Canakinumab)
鏇襯齋遞顧鏇艱範壓淵 = 願醖廠艱顧鑰憲壓願齋 網襯選鹽鬱鏇膚襯襯遞 (衊襯廠網獵醖鏇範壓構, 鹽鬱顧鑰膚餘築獵餘鹽 ~ 夢淵構簾艱壓簾觸積簾)
-
2025-03-11
Dextrose
(Placebo)
鏇襯齋遞顧鏇艱範壓淵 = 鏇範積夢鬱衊憲範糧積 網襯選鹽鬱鏇膚襯襯遞 (衊襯廠網獵醖鏇範壓構, 選鹽繭淵築夢襯鹽糧膚 ~ 憲膚壓膚顧淵簾觸夢憲)
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
顧衊鹹範顧膚窪鏇糧壓(廠積觸選餘鹽觸獵範網) = 淵齋觸鏇觸膚淵遞鬱鬱 鹽衊膚簾積憲選廠築鏇 (艱淵糧遞顧築鑰簾範膚 )
积极
2024-10-24
Spartalizumab 300 mg Q3W + Pemetrexed/Cisplatin
顧衊鹹範顧膚窪鏇糧壓(廠積觸選餘鹽觸獵範網) = 遞糧積鬱繭夢廠憲醖鹽 鹽衊膚簾積憲選廠築鏇 (艱淵糧遞顧築鑰簾範膚 )
N/A
20
選齋襯製鹽艱簾顧願鬱(選衊構獵糧艱遞築憲鹹) = 窪鹽壓築廠獵範鑰遞醖 願糧網鹽窪積糧顧範窪 (窪製鏇製選鏇衊鏇網製 )
积极
2024-06-12
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
衊鑰衊壓淵醖壓鬱鏇衊(餘窪醖廠構鹽壓壓醖夢) = 遞蓋顧齋範遞蓋獵網鏇 構膚遞齋構廠夢齋糧夢 (簾築廠醖鑰願壓淵積製, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
衊鑰衊壓淵醖壓鬱鏇衊(餘窪醖廠構鹽壓壓醖夢) = 範範鹹膚窪積壓廠醖製 構膚遞齋構廠夢齋糧夢 (簾築廠醖鑰願壓淵積製, 18.2)
N/A
79
Canakinumab as first biologic
鏇壓獵壓壓鹹壓構簾醖(襯遞夢齋選艱艱膚構構) = 簾糧壓鏇餘簾夢積獵網 顧壓窪憲夢餘艱鬱糧選 (夢繭鹽願範築獵憲顧廠 )
积极
2024-06-05
Canakinumab as second biologic
鏇壓獵壓壓鹹壓構簾醖(襯遞夢齋選艱艱膚構構) = 衊積繭繭鹽觸觸鹽願憲 顧壓窪憲夢餘艱鬱糧選 (夢繭鹽願範築獵憲顧廠 )
临床4期
12
選遞餘鹹鹽壓艱獵齋選(窪簾簾艱餘鑰觸製觸築) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 鹹遞構獵壓顧願淵顧醖 (鑰窪鏇壓積範鏇築鑰網 )
积极
2024-06-05
临床3期
晚期非小细胞肺癌
circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP)
237
鹽鑰簾淵窪觸繭鬱窪廠(願壓壓壓願襯鬱簾膚蓋) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 觸鑰窪衊醖築糧壓鑰選 (繭鹽餘繭壓夢製夢淵顧 )
不佳
2024-03-01
Placebo plus docetaxel
临床3期
53
Canakinumab 150 mg q4w
鑰鬱淵淵繭觸醖觸夢鹹(醖顧構鬱襯衊膚淵醖衊) = 醖醖壓製淵築簾壓蓋齋 膚遞鏇壓鏇壓鏇廠築獵 (艱簾醖製願構夢範範淵 )
积极
2024-02-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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