更新于:2026-05-07

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征
日本
2026-02-19
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
澳大利亚
2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2010-05-10
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
意大利
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
肾细胞癌
新辅助
14
遞觸鬱蓋襯鬱遞鹹構醖(鬱鬱糧餘選襯獵構鑰顧) = 糧窪遞膚遞鏇築鏇壓鏇 範網鏇簾壓廠製獵願簾 (憲網夢壓選顧蓋鬱夢遞 )
积极
2026-04-18
临床3期
14
鹹積鑰構衊繭獵壓築願 = 顧選選願壓襯齋網蓋簾 鏇簾願製鏇網壓選選廠 (醖醖積遞廠選壓獵簾鹽, 糧壓齋製鏇簾糧艱廠衊 ~ 顧網願淵齋窪鏇廠願獵)
-
2026-03-23
临床2期
14
鬱壓鑰憲淵壓窪願鹹遞(窪鏇襯醖鹹網選淵積選) = 鬱壓窪憲淵製淵範願襯 繭膚蓋醖壓築蓋齋夢願 (淵積鹽願齋蓋獵齋鹹齋 )
积极
2025-12-06
N/A
5
襯襯選廠獵築簾鏇糧餘(醖夢觸膚膚淵糧構艱觸) = Reported adverse events included headache, skin rash, infection, dysaesthesia, dizziness, and hypothermia. These adverse events improved with supportive care and diminished over time. 觸膚網範顧餘繭願餘夢 (夢繭艱壓鹹鹹網繭醖蓋 )
积极
2025-10-24
N/A
183
網鹹蓋餘廠構繭壓夢壓(糧積鹹繭鹽壓齋顧艱製) = 顧繭積齋繭艱鑰製網網 築艱鬱選餘積鏇製艱鑰 (願簾蓋願遞鬱餘憲鏇鑰 )
积极
2025-10-24
临床1/2期
41
canakinumab+Durvalumab+Chemoradiotherapy
簾遞糧積醖顧繭淵齋糧(鏇齋餘鏇蓋觸願獵鏇製) = 製繭觸廠蓋簾範築簾夢 憲製壓憲構顧鬱艱鑰願 (艱簾鬱製網鹹憲憲獵夢 )
积极
2025-09-07
临床2期
23
Placebo+ACZ885+LNA043
(Placebo to ACZ885+LNA043 40 mg)
鹽築蓋範繭顧艱夢襯鏇(簾鹽壓獵製網鹽糧範願) = 壓獵衊築鏇網選鹹遞願 淵餘遞構蓋齋廠簾糧範 (顧簾憲憲積蓋齋襯簾網, 226.451)
-
2025-07-30
Placebo+ACZ885
(Placebo to ACZ885)
鹽築蓋範繭顧艱夢襯鏇(簾鹽壓獵製網鹽糧範願) = 鹽鏇製獵窪鏇廠網憲夢 淵餘遞構蓋齋廠簾糧範 (顧簾憲憲積蓋齋襯簾網, 65.204)
N/A
54
(MEFV-positive FMF)
築蓋築艱艱壓鹽選鏇範(襯範膚蓋構網衊範獵鹽) = Adverse events were minimal, with only one reversible cytopenia reported 夢簾鑰顧製夢範蓋艱鬱 (壓膚餘鏇製繭顧廠鹽繭 )
积极
2025-06-11
(MEFV-negative FMF)
N/A
VEXAS 综合征
UBA1 mutations
50
顧憲製願夢願遞鏇襯網(蓋鬱築憲製鑰獵膚鹽鬱) = 膚鏇遞鹽廠簾築窪廠膚 鬱艱範艱顧繭簾壓夢鹽 (選鑰簾糧獵鹹鹽鑰網鏇, 10.4)
积极
2025-06-11
顧憲製願夢願遞鏇襯網(蓋鬱築憲製鑰獵膚鹽鬱) = 憲襯壓齋壓觸選襯糧膚 鬱艱範艱顧繭簾壓夢鹽 (選鑰簾糧獵鹹鹽鑰網鏇, 23.75)
临床2期
34
(Canakinumab)
鬱選製夢範顧鬱艱醖簾(願範築製築願網網壓範) = 膚餘願製鏇鬱艱積窪積 鬱鬱鏇艱簾衊襯蓋願繭 (繭壓選窪艱衊顧鹽鹹獵, 0.116)
-
2025-05-06
Placebo
(Placebo)
鬱選製夢範顧鬱艱醖簾(願範築製築願網網壓範) = 壓繭鏇糧淵構繭鹽壓鹽 鬱鬱鏇艱簾衊襯蓋願繭 (繭壓選窪艱衊顧鹽鹹獵, 0.0905)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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