The primary goal of this clinical trial is to test the hypothesis that the drug canakinumab (anti-IL-1B monoclonal antibody) decreases vascular inflammation when used by people with a history of coronary artery disease, including those with and without clonal hematopoiesis driven by mutations in TET2.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

[+3]

NCT06838143

/ Not yet recruitingN/A

Real Life Non-interventional Study on Safety and Effectiveness of Ilaris® (Canakinumab) 150 mg for Subcutaneous Injection in Hereditary Periodic Fever Syndrome (CAPS, crFMF, TRAPS and HIDS/MKD) Patients and sJIA Patients (REASSURE)

This is a study to evaluate safety and effectiveness of Ilaris in adult and pediatric patients receiving the drug in a clinical setting for any of the following indications, Hereditary Periodic Fever Syndromes, Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS), colchicine resistance familial Mediterranean fever (crFMF), TNF receptor associated periodic syndrome (TRAPS), Hyper-IgD syndrome / Mevalonate kinase deficiency (HIDS/MKD) or Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA).

开始日期2025-04-30

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

CTIS2024-511241-19-00

/ Not yet recruiting临床1期

- PDY18058

开始日期2024-07-30

申办/合作机构

Sanofi-Aventis Recherche & Développement SA

100 项与卡那奴单抗相关的临床结果

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100 项与卡那奴单抗相关的转化医学

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100 项与卡那奴单抗相关的专利（医药）

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995

项与卡那奴单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Canakinumab for the management of pyoderma gangrenosum: a case series of two patients and literature review

Review

作者: Lee, Senhong ; Lai, Francis Yi Xing ; Spratt, William ; Yang, Howard Jie

AIMS:

To evaluate the efficacy and adverse events of canakinumab in the treatment of pyoderma gangrenosum (PG).

METHODS:

We report two cases of refractory PG treated with canakinumab after failing multiple therapies.

RESULTS:

A 44-year-old female achieved complete ulcer resolution after 31 months of canakinumab but experienced recurrent infections, including pneumonia requiring intensive care unit (ICU) admission. A 49-year-old male showed no improvement and suffered recurrent Pseudomonas infections, leading to treatment cessation after nine months.

CONCLUSIONS:

We present a case series of two patients with PG on canakinumab therapy, both of whom experienced significant infections needing hospitalization. Further studies are needed to evaluate the efficacy and complication profile of canakinumab against other biologic therapy options.

2025-12-01·Current Pain and Headache Reports

Familial Mediterranean Fever (FMF): Emerging Concepts in Diagnosis, Pain Management, and Novel Treatment Options: A Narrative Review

Review

作者: Norwood, Haley A ; Baptiste, Carlo Jean ; Islam, Kazi N ; Nguyen, Ivan D ; Islam, Rahib K ; Kaye, Alan D ; Ahmadzadeh, Shahab ; Barrie, Sonnah ; McGregor, David W ; Robin, Connor J ; Parker-Actlis, Tomasina Q ; Shekoohi, Sahar

PURPOSE OF REVIEW:

Familial Mediterranean Fever (FMF) is a hereditary autoinflammatory disorder predominantly affecting individuals of Mediterranean and Middle Eastern descent, including those with certain heritages including Sephardic Jewish, Armenian, Turkish, and Arab. The disorder affects up to 1 in 200 people making it a very common etiology for pain states worldwide, including serositis mediated painful states of the chest, joint, and abdomen.

RECENT FINDINGS:

Defined by recurrent episodes of fever and inflammation, FMF can lead to not only severe pain, but complications such as renal amyloidosis, if untreated. This narrative review explores the genetic basis, clinical manifestations, diagnostic criteria, and current management strategies for FMF. Mutations in the MEFV gene result in the dysregulation of the pyrin inflammasome, leading to excessive production of inflammatory cytokines. Diagnosis primarily relies on clinical criteria supported by genetic testing. Colchicine remains the cornerstone of treatment, effectively preventing inflammatory attacks and complications. For colchicine-resistant patients, IL-1 antagonists like anakinra and canakinumab show promise, although their long-term benefits require further investigation. The present investigation underscores the importance of early diagnosis and integrated treatment approaches to improve patient outcomes, pain management, and quality of life.

2025-07-01·CURRENT OPINION IN CARDIOLOGY

Elevated C-reactive protein and cardiovascular risk

Review

作者: Chia, Jia Ee ; Ang, Song Peng

Purpose of review:

This review critically examines the evolving role of C-reactive protein (CRP) in cardiovascular disease (CVD), addressing its pathogenesis and relationship with various CVDs including coronary artery disease (CAD), heart failure, and atrial fibrillation.

Recent findings:

CRP is mechanistically implicated in endothelial dysfunction, oxidative stress, and plaque destabilization. Recent studies demonstrate that lipid-lowering agents (statins, bempedoic acid) and anti-inflammatory therapies (canakinumab, colchicine) reduce CRP levels and improve outcomes in CAD. In heart failure, elevated CRP predicts adverse events, though evidence on phenotypes varies, and novel therapies (glucagon-like peptide-1 agonists, sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors) lower CRP independently of weight loss. For atrial fibrillation, CRP correlates with postoperative incidence and recurrence postablation, though data remain inconsistent. Guidelines offer differing opinion with the American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines cautiously endorsing CRP for risk stratification in intermediate-risk individuals, while European guidelines advise against its routine use for primary prevention, reflecting unresolved questions about CRP's additive value.

Summary:

CRP remains a pivotal inflammation biomarker in CVD, yet its causal role and clinical applicability require clarification. While CRP-guided therapies show promise, discrepancies in guidelines highlight the need for robust trials to determine whether targeting CRP directly improves outcomes. Future research should focus on CRP's pathophysiological mechanisms and validate its utility in personalized CVD management.

130

项与卡那奴单抗相关的新闻（医药）

2025-06-09

·BFC医疗投资资讯

BFC医疗健康行业资本市场周报(6/9)

BFC Group简介BFC Group是一家立足于中国的精品投行，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资。我们的业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。随着在美国和中国一线运营经验的不断积累，我们对客户在本土之外建立公司或扩展业务所面临的挑战有着深刻的理解。立于塔顶，高瞻之见。使命愿景紧跟医疗健康领域趋势，通过合作推动科学突破与创新。依客户需求制定战略拓展计划，并在目标市场全方位落实与执行。成为专注医疗健康行业最优秀的投资银行。No.1香港资本市场香港股市总体概览假期后第一个交易日港股下探回升，后上涨趋势持续，上周累计上涨2.2%。2025年至今，恒生指数累计上涨18.6%。恒生医疗保健指数(HSHCI)表现强劲，上周累计上涨4.3%。上周翰森制药累计上涨5.2%。6月2日，翰森制药宣布与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）订立许可协议，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项Ⅱ期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。根据协议，翰森制药将获得8,000万美元首付款，并有资格获得最高19.3亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。上周再鼎医药累计上涨23.3%。6月2日，再鼎医药宣布，在2025 ASCO大会上通过壁报形式公布ZL-1310 (DLL3ADC)的全球1a/1b期更新数据。研究结果显示，ZL-1310在广泛期小细胞肺癌患者中展现出了包括颅内缓解在内的强大抗肿瘤活性及安全性, 在2L SCLC 治疗中, 1.6mg/kg剂量组（n=14）显示出最佳的疗效与耐受性组合，uORR为79%，DCR达100%。香港股市医疗健康板块概览2025年5月恒生医疗保健指数上涨4.2%。受多项利好消息影响，上周市值前20个股整体大幅上涨。信达上周累计上涨18.2%。本次ASCO会议上，信达生物口头报告了IBI363在首批探索的非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中令人鼓舞的I/II期临床数据，从肿瘤响应到长期生存获益，全面地展现了IBI363在各适应症的突破性临床研究结果。IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。香港股市医疗健康板块证券发行2024年共计有12家企业上市(其中3家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，共募集金额54.0亿港元。2025年截至目前，共有6家企业上市(其中4家为依照18A新规上市的未盈利生物医药公司)，数量领先去年同期20.0%，金额总数上领先去年同期432.4%。上周无新增IPO。2024年共计19家企业完成定增，共募资金额80.9亿港元。2025年至今，共有21企业完成定增，数量领先去年同期50.0%，金额总数上领先去年同期127.7%。6月4日，美中嘉和完成配售1860万股新H股，每股配售价格为5.38港元，所得款项总额将约为1亿港元。配售价格较2025年5月28日（公告前一日）的收市价6.7港元折让约19.70%，较该日之前最后五个交易日的平均收市价6.01港元折让约10.48%。配售所得款计划：(a)约40%将用于为本公司医疗机构采购医疗设备、耗材及药品提供资金；(b)约30%将用于偿还金融机构向本公司及其附属公司提供的贷款，包括但不限于营运资金贷款的本金及利息、固定资产贷款的本金及利息，以及融资租赁负债；及(c)约30%将用于补充本公司及其附属公司的营运资金，用作一般企业用途。香港股市医疗健康板块IPO动态港股医疗板块拟上市企业No.2沪深资本市场沪深股市总体股市概览上周，上证指数上涨1.1%，沪深300上涨0.9%。科技部副部长陈家昌在国新办新闻发布会上表示，第二届“一带一路”科技交流大会将于6月10日至12日在四川成都举办。本届大会期间，将签署系列双边政府间科技合作文件，启动多个重要领域的“一带一路”科技创新专项合作计划，发起由中国科学家牵头的新的国际大科学计划，启动建设面向“一带一路”的国际技术转移中心和新一批联合研究平台等。截至目前，2025年上证综指上涨1.0%，沪深300下跌1.5%。上周，上证医药上涨0.2%，医药中信指数上涨1.2%。6月5日，为进一步鼓励内部举报人举报药品医疗器械质量安全问题，推动药品医疗器械质量安全社会共治、防范遏制药品医疗器械领域重大违法行为，国家药监局官网发布《国家药监局、财政部、市场监管总局关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》。《公告》规定，相关办法适用于药品、医疗器械生产使用单位，及第三方平台的内部员工、相关知情人向药品监督管理部门实名举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为。2025年，A股医药板块回暖。上证医药上涨8.7%，领先上证综指7.7个百分点。医药中信指数上涨8.3%，领先沪深300指数9.8个百分点。沪深股市医疗健康板块概览2024年医药中信指数下跌6.77%。继2025年4月下降1.9%后，5月迎来反弹，上升6.6%。上周市值前20个股涨跌互现。6月4日，万泰生物宣布，由其和厦门大学共同研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）馨可宁®9获批上市。作为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，它的上市打破了国外产品长达十余年的市场垄断，标志着我国在高价次HPV疫苗研发和生产领域取得了重大突破。馨可宁®9覆盖了HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于9至45岁女性。其中，9至17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18至45岁采用三剂次接种程序（0、1月和6月）。6月5日，万泰生物的股价迎来了一波强劲上涨，盘中涨幅一度接近10%，最终收盘上涨9.99%。日前CDE已受理了荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗的一项新药上市申请（受理号CXSS2500058），相关适应症推测为用于既往接受过≥一种系统治疗，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发，不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌患者。本次是维迪西妥单抗的第4个适应症的上市申报。截至目前，维迪西妥单抗已经在国内获批多项肿瘤适应症，包括晚期胃癌、晚期尿路上皮癌、晚期乳腺癌肝转移。沪深股市医疗健康板块概览上周，创新药指数上涨1.3%，医疗器械指数上涨0.9%。6月5日，三生国健宣布，重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症新药上市申请，日前已获得CDE受理。本次递交申请是基于一项III期临床研究。24周主要分析结果显示：SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防复发方面达到双主要疗效终点。同时，SSGJ-613表现出良好的安全性和耐受性，常见不良事件均在预期范围内，与同靶点IL-1β单抗药物相比，未发现新的安全性信号。目前全球仅有一款IL-1β单抗获批上市，即诺华的卡那奴单抗（Canakinumab），分别于2013年EMA、2023年FDA均批准了IL-1β拮抗剂Canakinumab治疗急性痛风性关节炎的适应症。国内开发状态处于III期，尚未上市。此外，长春金赛的IL-1β单抗伏欣奇拜单抗（Firsekibart）的上市申请也于去年4月获得CDE受理，用于治疗急性痛风性关节炎患者，在审评进度方面，今年1月已经进入了补充资料第一轮，目前处于暂停状态。沪深股市医疗健康板块新股发行2024年，共4家企业申报IPO。总体数量同比减少71.4%。共募集资金2.47亿元人民币，总体金额同比减少87.7%。上周无新增IPO。2024年，有7家企业发行定增，总体数量同比减少65%。累计定增金额4.95亿元人民币，总体金额同比减少67.6%。上周无新增定增。沪深股市医疗健康板块IPO动态沪深股市医疗板块IPO排队企业情况No.3NASDAQ美国股市总体股市概览上周特朗普宣布开始执行钢铁进口50%关税，并与马斯克爆发舌战，引发市场短时波动，但美股由小盘股与大型科技股的强劲表现持续带领整体走高。周五公布的5月美国新增就业数据超过预期，推动市场乐观情绪上升，标普500指数重新站稳6,000点，收于全周高点。上周三大指数集体收涨，标普500指数累计上涨约1.5%，纳指上涨约2.2%，道指则上涨约1.2%。2025年截至目前，纳指累计上涨1.1%。上周纳斯达克生物技术指数 (NBI）上升明显，周内累计上涨4.3%。6月6日，Arvinas宣布已联合辉瑞向FDA递交Vepdegestrant的上市申请，用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的PROTAC药物。6月4日，艾伯维宣布NPMA已批准JAK1抑制剂乌帕替尼用于治疗成人巨细胞动脉炎 (GCA) 患者，这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。在III期SELECT-GCA研究中，接受乌帕替尼（15mg，每日1次) 联合26周类固醇减量方案的患者中有46.4%实现了持续缓解，而安慰剂联合52周类固醇逐渐减量方案组仅有29.0%（p=0.0019）。2025年截至目前，NBI累跌1.3%，跌幅相比纳指加深2.4个百分点。美国股市医疗健康板块概览2025年开年至今，纳斯达克生物技术指数 (NBI)表现相对稳定，4月总体维稳，5月总体震荡4.3%。上周NBI指数上涨，指数成分公司股价也大多上涨。6月2日，Sanofi宣布将以约95亿美元的潜在总金额收购Blueprint Medicines Corporation。Blueprint是一家总部位于美国的上市生物制药公司，专门从事系统性肥大细胞增多症（SM），一种罕见的免疫性疾病和其他KIT驱动的疾病。受此消息，当天美股盘前，Blueprint股价大涨超过26%。美国股市医疗健康板块新股发行2024年全年NGS&NGM医疗健康板块累计有30支新股发行，累计募资超55.13亿美金。2025年截至目前，NGS&NGM医疗健康板块共有12支新股发行，累计募资11.85亿美元，相较去年同期数量上落后25.0%，金额下降69.9%。上周Nasdaq有一例新增IPO，为虚拟医疗服务提供商Omada Health。2024年共有322家企业完成定增，累计募集资金约293.8亿美元。2025年截至目前共有117家企业完成定增，总体数量上比去年同期下降37.4%，金额较去年同期下降81.9%。上周共有4起新增定增。其中募资金额最高的是Trevi Therapeutics, 一家专注于研究疗法 Haduvio（口服纳布啡 ER）开发和商业化的生物制药公司，用于治疗严重的神经介导的疾病。公司以50.53美元每股的价格募集了1.00亿美元。医疗健康板块IPO动态No.4近期融资事件

ASCO会议临床3期引进/卖出临床2期临床结果

2025-06-07

·药学进展

行业动态 | 信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药监局纳入突破性治疗药物品种

“点击蓝字关注我们再获BTD：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌PPS 2025年6月5日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。截至目前，IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以口头形式报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益，有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞’的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发，其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动，公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案，以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。”突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于鳞状非小细胞肺癌肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤1，是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限，ORR不到20%，PFS不到4个月，OS不到12个月2-7。近年来，虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）等新型治疗方案的探索带来了新的希望，但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果，其中多数研究未达到主要终点2-6。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点（未达到OS主要终点），但在鳞状非小细胞肺癌中，试验组的PFS/OS/ORR均未见提升7。因此，在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中，存在巨大且迫切的未满足的临床需求。关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证，治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。关于信达生物 “始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。信达生物已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守“以患者为中心”，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问信达生物网站：www.innoventbio.com或信达生物领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明：1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用。2.雷莫西尤单抗注射液（希冉择®）塞普替尼胶囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由礼来公司研发前瞻性声明此新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于此公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。信达生物、此公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新此网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献：[1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024[2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733[3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166[4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024.[5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023.[6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16.[7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544文章来源：信达生物美编排版：何裕爽文章审核：杨美帆何裕爽罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

突破性疗法ASCO会议临床1期临床结果免疫疗法

2025-06-05

·美通社

再获BTD：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌

美国旧金山和中国苏州 2025年6月5日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（ BTD）品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。截至目前， IBI363在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤的两项适应症已经分别获得中国CDE的BTD认证和美国FDA快速通道资格（FTD）认定，此次BTD标志着IBI363在解决免疫耐药及冷肿瘤治疗难题中再前进一步。 IBI363在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者的临床I期研究最新数据在2025年ASCO大会上以口头形式报告。在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效和长期生存获益，有望为免疫耐药患者提供新的治疗希望。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示："IBI363引领着下一代免疫治疗的进化方向——通过‘PD-1靶向+IL-2激活扩增肿瘤特异性T细胞'的免疫检查点阻断+细胞因子激动双重作用，重塑肿瘤免疫微环境。IBI363在近期接连获得多项FTD和BTD，标志着监管机构认可其针对未满足需求的临床价值。我们正在加速推进IBI363的多瘤种的全球开发，其中头对头帕博利珠单抗的首个注册临床研究在粘膜及肢端型黑色素瘤已启动，公司还将与监管沟通IBI363在肺癌和结直肠癌的注册临床研究方案，以创新疗法开启肿瘤免疫治疗新篇章。" 突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与 CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。关于鳞状非小细胞肺癌肺癌是全球及中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 [1] ，是危害公共健康的重大问题。尽管免疫治疗已经彻底改变了非小细胞肺癌的治疗格局，但对于免疫治疗失败且无驱动基因突变的非小细胞肺癌患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。标准治疗方案多西他赛疗效有限，ORR不到20%，PFS不到4个月，OS不到12个月 [2-7] 。近年来，虽然免疫联合治疗、抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates，ADCs）等新型治疗方案的探索带来了新的希望，但多项针对含铂化疗及免疫治疗失败的非小细胞肺癌人群的大型III期临床研究均未获得令人满意的结果，其中多数研究未达到主要终点 [2-6] 。TROPION-Lung01研究虽然在NSCLC中达到PFS主要终点（未达到OS主要终点），但在鳞状非小细胞肺癌中，试验组的PFS/OS/ORR均未见提升 [7] 。因此，在免疫治疗失败的鳞状非小细胞肺癌中，存在巨大且迫切的未满足的临床需求。关于 IBI363（PD-1/IL-2 α-bias 双特异性融合蛋白） IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。在今年ASCO会议上，IBI363口头报告了在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤三项免疫耐药及冷肿瘤中的突破性临床研究结果，并获得广泛关注。从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种恶性肿瘤的有效性和安全性。IBI363已开出首个关键注册临床研究，用于治疗未经免疫治疗的粘膜型和肢端型黑色素瘤。 IBI363已获美国FDA两项快速通道资格认定，分别用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤。IBI363也获得中国NMPA纳入两项突破性疗法认证，治疗晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌。关于信达生物 "始于信，达于行"，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有15个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）, 氟泽雷塞片（达伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®）和利厄替尼片（奥壹新®）和替妥尤单抗N01注射液（信必敏®）。目前，同时还有3个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有15个新药品种已进入临床研究。公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来，始终心怀科学善念，坚守"以患者为中心"，心系患者并关注患者家庭，积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目，让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步，买得到、用得起高质量的生物药。截至目前，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站： www.innoventbio.com 或公司领英账号 www.linkedin.com/company/innovent-biologics/ 。声明： 1. 信达生物不推荐未获批的药品 / 适应症的使用。 2. 雷莫西尤单抗注射液（希冉择 ® ）塞普替尼胶囊（睿妥 ® ）和匹妥布替尼片（捷帕力 ® ）由礼来公司研发前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。参考文献 [1] Globocan 2022 (version 1.1) - 08.02.2024 [2] Paz-Ares LG, Juan-Vidal O, Mountzios GS, et al. Sacituzumab Govitecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III EVOKE-01 Study. J Clin Oncol. Aug 20 2024;42(24):2860-2872. doi:10.1200/JCO.24.00733 [3] Neal J, Pavlakis N, Kim SW, et al. CONTACT-01: A Randomized Phase III Trial of Atezolizumab + Cabozantinib Versus Docetaxel for Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer After a Checkpoint Inhibitor and Chemotherapy. J Clin Oncol. Jul 10 2024;42(20):2393-2403. doi:10.1200/JCO.23.02166 [4] SAFFRON-301: Tislelizumab plus sitravatinib in advanced/metastatic NSCLC progressing on/after chemotherapy and anti–PD-(L)1. WCLC 2024. [5] 65O - Phase 3 LEAP-008 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus docetaxel for metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that progressed on a PD-(L)1 inhibitor and platinum-containing chemotherapy. ESMO IO 2023. [6] Canakinumab in combination with docetaxel compared with docetaxel alone for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following platinum-based doublet chemotherapy and immunotherapy (CANOPY-2): A multicenter, randomized, double-blind, phase 3 trial. Lung Cancer . 2024 Mar:189:107451. doi: 10.1016/j.lungcan.2023.107451. Epub 2024 Jan 16. [7] Ahn MJ, Tanaka K, Paz-Ares L, et al. Datopotamab Deruxtecan Versus Docetaxel for Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer: The Randomized, Open-Label Phase III TROPION-Lung01 Study. J Clin Oncol. Sep 9 2024:JCO2401544. doi:10.1200/JCO-24-01544

突破性疗法ASCO会议免疫疗法临床1期临床结果

100 项与卡那奴单抗相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09315	卡那奴单抗	L04AC08	DB06168

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
痛风	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2010-05-10
痛风性关节炎	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
痛风性关节炎	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
家族性地中海热	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
幼年特发性关节炎	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23
周期性发热综合征	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2009-10-23

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
施尼茨勒综合征	申请上市	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	-
肺癌	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2022-02-03
新型冠状病毒感染	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	意大利	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	俄罗斯	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	西班牙	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
新型冠状病毒感染	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
细胞因子释放综合征	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30
细胞因子释放综合征	临床3期	法国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-04-30

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04795466 (CTgov)	临床2期	阿尔茨海默症 \| 轻度认知障碍	34	Canakinumab (Canakinumab)	簾餘網衊壓膚淵遞廠鑰(鬱願糧觸獵鏇鬱願獵觸) = 夢壓醖餘憲繭蓋窪網艱築鑰獵淵鹹壓簾鬱艱築 (憲憲齋醖繭齋襯鹽顧餘, 0.116) 更多	-	2025-05-06
				Placebo (Placebo)	簾餘網衊壓膚淵遞廠鑰(鬱願糧觸獵鏇鬱願獵觸) = 壓夢網糧鏇餘選淵齋構築鑰獵淵鹹壓簾鬱艱築 (憲憲齋醖繭齋襯鹽顧餘, 0.0905) 更多
NCT04581343 (PanCAN-SR1, CTgov)	临床1期	转移性胰腺癌 \| 转移性胰腺导管腺癌	10	Canakinumab	膚遞網齋壓鑰觸餘觸膚 = 襯積選觸網襯襯築膚構鏇顧淵網餘願鹹膚獵繭 (鏇鬱糧鹽鹹鏇顧壓淵餘, 襯範鏇鏇夢獵積憲築鑰 ~ 鹽獵構繭繭選選餘簾艱) 更多	-	2025-04-08
NCT03775109 (ISAIAH, CTgov)	临床2期	酒精性肝炎	55	Canakinumab (Canakinumab)	製鹹範鏇襯獵積憲齋鏇 = 範淵遞鏇窪膚襯願襯夢選鹹獵齋齋蓋鬱窪鬱襯 (窪獵構憲繭醖蓋鹹簾顧, 憲簾夢鏇窪範夢膚膚蓋 ~ 淵簾鏇構獵鬱繭淵獵築) 更多	-	2025-03-11
				Dextrose (Placebo)	製鹹範鏇襯獵積憲齋鏇 = 構鏇鑰衊壓範網遞觸願選鹹獵齋齋蓋鬱窪鬱襯 (窪獵構憲繭醖蓋鹹簾顧, 襯壓廠顧廠窪蓋鏇網蓋 ~ 觸繭蓋襯鬱鹽齋顧艱製) 更多
NCT04239157 (Pubmed \| Nat Commun)	临床2期	骨髓增生异常综合征 IL-1β pathway	25	Canakinumab	顧鹹衊鬱廠構築壓衊鬱(願壓齋淵鏇築繭築衊鑰) = 窪蓋顧廠壓艱積鹽鏇築糧繭餘獵窪壓範壓選糧 (選鑰顧鑰餘觸構網膚壓 )	积极	2024-11-13
NCT03064854 (Pubmed \| BMC Cancer) 人工标引	临床1期	转移性非小细胞肺癌一线	-	Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin	艱醖鏇選憲膚選糧壓網(願餘構製遞鬱鹹齋製構) = 構衊觸選構膚餘鑰構醖糧鹹鏇襯餘鹹網壓範鬱 (窪鬱選鹽衊窪網鹹遞觸 ) 更多	积极	2024-10-24
				Spartalizumab 300 mg Q3W + Pemetrexed/Cisplatin	艱醖鏇選憲膚選糧壓網(願餘構製遞鬱鹹齋製構) = 齋範獵糧艱鏇餘衊鹽憲糧鹹鏇襯餘鹹網壓範鬱 (窪鬱選鹽衊窪網鹹遞觸 ) 更多
ESC2024	N/A	HIV感染	-	Canakinumab 150 mg	遞鏇積鏇遞鹽構膚醖遞(願鏇繭鏇範網襯艱鑰鬱) = There was one death from sepsis in an individual aged 84 with CVD and poorly controlled diabetes who received canakinumab 鹽醖餘築簾繭醖餘鏇繭 (廠夢鹽網廠製鏇網膚鬱 ) 更多	-	2024-08-30
				Placebo
JPRN-jRCT2080222813 (EULAR 12024 \| EULAR 22024) 人工标引	N/A	全身型幼年特发性关节炎	20	Canakinumab	廠網鬱築願淵構蓋構鬱(糧觸願製鬱製艱選夢夢) = 繭憲餘鬱糧蓋製顧獵鹹鏇製願遞鬱糧獵簾鹽憲 (鹹構願廠構繭範憲顧遞 ) 更多	积极	2024-06-12
EULAR2024	N/A	全身型幼年特发性关节炎一线	79	Canakinumab as first biologic	積糧積鬱鏇構遞膚簾選(顧淵積憲鹹簾襯鏇觸製) = 網憲窪獵簾淵願鏇蓋顧選鬱齋襯製顧膚廠艱淵 (廠範齋簾膚製鑰膚網製 )	积极	2024-06-05
				Canakinumab as second biologic	積糧積鬱鏇構遞膚簾選(顧淵積憲鹹簾襯鏇觸製) = 淵顧齋窪夢襯製淵壓構選鬱齋襯製顧膚廠艱淵 (廠範齋簾膚製鑰膚網製 )
EULAR2024	临床4期	痛风	12	Pegloticase + MTX	糧鏇積壓齋膚鹽壓廠餘(簾願憲選壓觸鬱鑰憲獵) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 膚網鹽鹽憲顧醖遞廠願 (廠築製夢膚願鹹範鑰簾 ) 更多	积极	2024-06-05
EULAR2024	N/A	自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β)	96	CANAKINUMAB (Familial Mediterranean Fever (FMF))	願醖蓋鏇築夢糧壓憲繭(遞製網壓簾廠製憲觸築) = 淵窪襯淵廠網製襯構襯簾壓淵選觸範積夢網鹹 (觸鏇獵淵鬱觸鏇鏇遞醖, 18.2) 更多	-	2024-06-05
				CANAKINUMAB (Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))	願醖蓋鏇築夢糧壓憲繭(遞製網壓簾廠製憲觸築) = 膚鏇廠窪淵鑰夢鹽網構簾壓淵選觸範積夢網鹹 (觸鏇獵淵鬱觸鏇鏇遞醖, 18.2) 更多