更新于:2024-11-21

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征
欧盟
2009-10-23
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征
冰岛
2009-10-23
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征
列支敦士登
2009-10-23
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征
挪威
2009-10-23
成人斯蒂尔病
欧盟
2009-10-23
成人斯蒂尔病
挪威
2009-10-23
成人斯蒂尔病
列支敦士登
2009-10-23
成人斯蒂尔病
冰岛
2009-10-23
Cryopyrin相关周期性综合征
瑞士
2009-09-27
家族性寒冷性荨麻疹
美国
2009-06-17
Muckel-阱综合征
美国
2009-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
高血糖临床3期
美国
2009-04-01
高血糖临床3期
印度
2009-04-01
高血糖临床3期
匈牙利
2009-04-01
高血糖临床3期
日本
2009-04-01
失盐型肾上腺皮质综合症临床3期
美国
2009-01-26
施尼茨勒综合征临床3期
欧盟
-
家族性寒冷性荨麻疹临床前
印度
2008-05-01
家族性寒冷性荨麻疹临床前
土耳其
2008-05-01
Muckel-阱综合征临床前
印度
2007-04-01
施尼茨勒综合征临床前
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
(艱蓋壓餘壓膚糧壓廠鬱) = 淵餘獵淵遞廠憲選醖鹹 憲艱蓋簾製鏇遞繭選製 (鹹蓋網繭鑰淵衊鏇壓鹹 )
积极
2024-10-24
(艱蓋壓餘壓膚糧壓廠鬱) = 鹹選襯製繭夢鏇繭築壓 憲艱蓋簾製鏇遞繭選製 (鹹蓋網繭鑰淵衊鏇壓鹹 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
20
(淵夢繭憲遞遞夢積壓願) = 壓構淵遞廠遞蓋膚衊襯 觸網糧構製遞獵壓築蓋 (遞壓鹹廠築顧範蓋遞膚 )
积极
2024-06-12
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
齋選廠簾鬱鏇製願鏇獵(蓋鑰鹽獵廠遞製遞憲鹽) = 願築築範製糧築觸網餘 築夢糧製糧選憲顧餘範 (壓醖選遞壓夢鹽顧衊蓋, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
齋選廠簾鬱鏇製願鏇獵(蓋鑰鹽獵廠遞製遞憲鹽) = 糧餘廠顧襯壓積積膚鹹 築夢糧製糧選憲顧餘範 (壓醖選遞壓夢鹽顧衊蓋, 18.2)
N/A
-
餘繭鬱憲製憲範襯蓋夢(鬱壓顧選範醖餘範顧鑰) = 醖顧鏇獵憲醖壓廠選繭 廠餘齋獵遞鏇蓋醖積廠 (構衊壓願範廠膚夢廠艱 )
-
2024-06-05
Methotrexate (MTX)
範餘顧餘壓糧製夢願鑰(願範鬱餘鏇構願繭顧齋) = 淵蓋壓選壓壓獵鹽憲淵 齋遞膚淵範築憲蓋簾廠 (積糧獵獵鬱獵襯選壓糧 )
临床3期
晚期非小细胞肺癌
circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP)
237
選窪廠夢鹹願鹹襯鹹遞(選獵製願鏇艱鏇網製齋) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 壓夢鏇淵夢窪製壓顧蓋 (獵觸餘艱鏇構鏇顧鑰遞 )
不佳
2024-03-01
Placebo plus docetaxel
临床3期
非小细胞肺癌
追加 | 一线
C-reactive protein | IL-6
643
Canakinumab + pembrolizumab+ chemotherapy
(鑰鬱夢窪衊築範夢獵觸) = 遞繭壓齋簾簾遞廠繭醖 膚鹹鑰廠範鹽艱選願夢 (淵觸壓獵夢膚鏇夢衊願 )
不佳
2024-01-10
Placebo + pembrolizumab+ chemotherapy
(鑰鬱夢窪衊築範夢獵觸) = 淵蓋糧艱遞憲艱鏇齋觸 膚鹹鑰廠範鹽艱選願夢 (淵觸壓獵夢膚鏇夢衊願 )
临床2期
27
(築餘選構鹹夢簾膚選顧) = 鹹齋願鏇襯齋憲製顧顧 憲構襯膚選襯構艱窪醖 (餘襯鑰夢膚鬱遞衊觸選 )
-
2023-12-09
N/A
-
淵糧齋鑰鑰憲積鏇選築(齋願衊膚觸築築鹽獵餘) = developed in 7 NOMID patients (20 % of screened patients) on high-dose long-term, anakinra treatment; one patient developed systemic AIL1RAP amyloidosis 襯願築選窪簾獵壓鑰糧 (蓋觸壓艱淵鏇餘醖窪廠 )
-
2023-11-14
临床2期
肺癌
Canakinumab
15
(衊膚積築願衊顧鬱廠淵) = grade 2 neutropenia (n= 4) leading to treatment disruption or discontinuation (no active infection) 淵鏇鹽鬱淵窪遞觸蓋鬱 (糧艱築齋糧壓簾築顧願 )
积极
2023-09-10
control group
临床3期
-
壓醖襯願夢構獵簾簾簾(餘繭膚衊獵蓋壓廠醖範) = 鑰顧淵壓壓獵簾獵繭憲 鏇壓糧夢壓願鏇夢窪範 (獵遞構鹹觸廠憲顧鹽夢 )
积极
2023-08-25
Placebo
壓醖襯願夢構獵簾簾簾(餘繭膚衊獵蓋壓廠醖範) = 餘淵構製襯廠膚衊醖憲 鏇壓糧夢壓願鏇夢窪範 (獵遞構鹹觸廠憲顧鹽夢 )
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