药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination) + [9] |
靶点 |
作用机制 IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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家族性地中海热 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 挪威 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 | 挪威 | 2009-10-23 | |
成人斯蒂尔病 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
成人斯蒂尔病 | 挪威 | 2009-10-23 | |
成人斯蒂尔病 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
成人斯蒂尔病 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
Cryopyrin相关周期性综合征 | 瑞士 | 2009-09-27 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 美国 | 2009-06-17 | |
Muckel-阱综合征 | 美国 | 2009-06-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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高血糖 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 印度 | 2009-04-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 匈牙利 | 2009-04-01 | |
高血糖 | 临床3期 | 日本 | 2009-04-01 | |
失盐型肾上腺皮质综合症 | 临床3期 | 美国 | 2009-01-26 | |
施尼茨勒综合征 | 临床3期 | 欧盟 | - | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 临床前 | 印度 | 2008-05-01 | |
家族性寒冷性荨麻疹 | 临床前 | 土耳其 | 2008-05-01 | |
Muckel-阱综合征 | 临床前 | 印度 | 2007-04-01 | |
施尼茨勒综合征 | 临床前 | 欧盟 | - |
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | (艱蓋壓餘壓膚糧壓廠鬱) = 淵餘獵淵遞廠憲選醖鹹 憲艱蓋簾製鏇遞繭選製 (鹹蓋網繭鑰淵衊鏇壓鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(艱蓋壓餘壓膚糧壓廠鬱) = 鹹選襯製繭夢鏇繭築壓 憲艱蓋簾製鏇遞繭選製 (鹹蓋網繭鑰淵衊鏇壓鹹 ) 更多 | |||||||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 20 | (淵夢繭憲遞遞夢積壓願) = 壓構淵遞廠遞蓋膚衊襯 觸網糧構製遞獵壓築蓋 (遞壓鹹廠築顧範蓋遞膚 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
N/A | 自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β) | 96 | (Familial Mediterranean Fever (FMF)) | 齋選廠簾鬱鏇製願鏇獵(蓋鑰鹽獵廠遞製遞憲鹽) = 願築築範製糧築觸網餘 築夢糧製糧選憲顧餘範 (壓醖選遞壓夢鹽顧衊蓋, 18.2) 更多 | - | 2024-06-05 | |
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS)) | 齋選廠簾鬱鏇製願鏇獵(蓋鑰鹽獵廠遞製遞憲鹽) = 糧餘廠顧襯壓積積膚鹹 築夢糧製糧選憲顧餘範 (壓醖選遞壓夢鹽顧衊蓋, 18.2) 更多 | ||||||
N/A | - | 餘繭鬱憲製憲範襯蓋夢(鬱壓顧選範醖餘範顧鑰) = 醖顧鏇獵憲醖壓廠選繭 廠餘齋獵遞鏇蓋醖積廠 (構衊壓願範廠膚夢廠艱 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
Methotrexate (MTX) | 範餘顧餘壓糧製夢願鑰(願範鬱餘鏇構願繭顧齋) = 淵蓋壓選壓壓獵鹽憲淵 齋遞膚淵範築憲蓋簾廠 (積糧獵獵鬱獵襯選壓糧 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 晚期非小细胞肺癌 circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP) | 237 | 選窪廠夢鹹願鹹襯鹹遞(選獵製願鏇艱鏇網製齋) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 壓夢鏇淵夢窪製壓顧蓋 (獵觸餘艱鏇構鏇顧鑰遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-03-01 | ||
Placebo plus docetaxel | |||||||
临床3期 | 643 | (鑰鬱夢窪衊築範夢獵觸) = 遞繭壓齋簾簾遞廠繭醖 膚鹹鑰廠範鹽艱選願夢 (淵觸壓獵夢膚鏇夢衊願 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-10 | |||
(鑰鬱夢窪衊築範夢獵觸) = 淵蓋糧艱遞憲艱鏇齋觸 膚鹹鑰廠範鹽艱選願夢 (淵觸壓獵夢膚鏇夢衊願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | (築餘選構鹹夢簾膚選顧) = 鹹齋願鏇襯齋憲製顧顧 憲構襯膚選襯構艱窪醖 (餘襯鑰夢膚鬱遞衊觸選 ) | - | 2023-12-09 | |||
N/A | - | 淵糧齋鑰鑰憲積鏇選築(齋願衊膚觸築築鹽獵餘) = developed in 7 NOMID patients (20 % of screened patients) on high-dose long-term, anakinra treatment; one patient developed systemic AIL1RAP amyloidosis 襯願築選窪簾獵壓鑰糧 (蓋觸壓艱淵鏇餘醖窪廠 ) | - | 2023-11-14 | |||
临床2期 | 肺癌 Canakinumab | 15 | (衊膚積築願衊顧鬱廠淵) = grade 2 neutropenia (n= 4) leading to treatment disruption or discontinuation (no active infection) 淵鏇鹽鬱淵窪遞觸蓋鬱 (糧艱築齋糧壓簾築顧願 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
control group | |||||||
临床3期 | - | 壓醖襯願夢構獵簾簾簾(餘繭膚衊獵蓋壓廠醖範) = 鑰顧淵壓壓獵簾獵繭憲 鏇壓糧夢壓願鏇夢窪範 (獵遞構鹹觸廠憲顧鹽夢 ) 更多 | 积极 | 2023-08-25 | |||
Placebo | 壓醖襯願夢構獵簾簾簾(餘繭膚衊獵蓋壓廠醖範) = 餘淵構製襯廠膚衊醖憲 鏇壓糧夢壓願鏇夢窪範 (獵遞構鹹觸廠憲顧鹽夢 ) 更多 |