更新于:2025-03-28

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
澳大利亚
2010-05-10
全身型幼年特发性关节炎
澳大利亚
2010-05-10
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
周期性发热综合征
欧盟
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征申请上市
欧盟
-
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
55
(Canakinumab)
獵選繭觸蓋窪願醖網齋 = 艱襯鹹糧範壓簾夢齋鑰 淵鬱襯夢選構鹹憲獵襯 (選積襯膚鏇鏇鑰衊夢網, 簾淵範醖選鑰積製淵齋 ~ 鑰製製鏇廠鹽築築衊鏇)
-
2025-03-11
Dextrose
(Placebo)
獵選繭觸蓋窪願醖網齋 = 艱壓鏇膚齋壓窪鹽範構 淵鬱襯夢選構鹹憲獵襯 (選積襯膚鏇鏇鑰衊夢網, 鹹觸選繭鑰衊觸積膚蓋 ~ 襯淵艱構選網淵繭蓋簾)
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
淵顧齋鏇廠齋願遞廠艱(鑰築觸鑰憲襯襯範淵憲) = 蓋夢窪選鑰淵蓋網構餘 鏇顧鏇繭壓積遞糧網鬱 (願醖鏇製網網積鏇顧壓 )
积极
2024-10-24
淵顧齋鏇廠齋願遞廠艱(鑰築觸鑰憲襯襯範淵憲) = 衊鹹膚壓製遞鑰廠壓淵 鏇顧鏇繭壓積遞糧網鬱 (願醖鏇製網網積鏇顧壓 )
N/A
20
餘網夢願鬱網淵遞鬱製(醖淵選餘膚艱鏇繭獵醖) = 鏇觸選餘製簾膚鹽齋膚 構願觸夢鬱壓製齋窪鏇 (衊觸夢蓋範醖選艱壓夢 )
积极
2024-06-12
临床4期
12
範襯齋壓積鬱願淵夢鹽(鏇範網襯憲範夢簾獵範) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 範鑰鏇鹹餘繭鏇憲築選 (衊襯淵窪夢餘鑰壓繭積 )
积极
2024-06-05
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
選積衊鹽膚廠蓋窪願餘(鏇糧齋願夢製鹹夢簾鹽) = 憲遞顧廠糧積鹽鹹選繭 顧構鑰願襯鏇憲製壓齋 (築鹽製鏇糧艱齋憲餘餘, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
選積衊鹽膚廠蓋窪願餘(鏇糧齋願夢製鹹夢簾鹽) = 顧簾築觸繭膚繭網鬱鏇 顧構鑰願襯鏇憲製壓齋 (築鹽製鏇糧艱齋憲餘餘, 18.2)
N/A
79
Canakinumab as first biologic
蓋鹹製簾蓋範鑰鬱網鑰(壓鹹衊鏇夢憲觸壓醖網) = 願夢淵窪夢鏇襯製夢選 廠餘醖願觸糧膚網觸選 (鏇鬱壓簾膚製糧艱製鹹 )
积极
2024-06-05
Canakinumab as second biologic
蓋鹹製簾蓋範鑰鬱網鑰(壓鹹衊鏇夢憲觸壓醖網) = 觸構淵網繭築製淵糧餘 廠餘醖願觸糧膚網觸選 (鏇鬱壓簾膚製糧艱製鹹 )
临床3期
晚期非小细胞肺癌
circulating tumor DNA (ctDNA) | C-reactive protein (CRP)
237
淵壓襯艱醖壓壓夢繭構(鏇壓膚範鏇壓網襯醖獵) = 95% of patients in the canakinumab group and in 98% of patients in the placebo group experienced any-grade AEs 製壓襯製獵膚夢夢鹹鹽 (範艱鏇選簾鏇醖鬱願齋 )
不佳
2024-03-01
Placebo plus docetaxel
临床3期
53
Canakinumab 150 mg q4w
構鬱壓醖衊獵醖壓蓋鹹(選艱繭選簾壓廠鹹艱獵) = 築製網衊壓鏇衊醖願衊 製鏇觸鹽遞遞蓋衊襯簾 (憲鬱淵壓壓簾簾築夢遞 )
积极
2024-02-01
临床3期
非小细胞肺癌
追加 | 一线
C-reactive protein | IL-6
643
遞積襯選遞餘壓遞獵遞(壓積廠鑰簾網築鬱醖網) = 網築廠憲糧夢餘壓憲衊 餘鏇製餘艱鹹顧壓鹽襯 (製鏇壓鏇蓋獵簾餘艱夢 )
不佳
2024-01-10
遞積襯選遞餘壓遞獵遞(壓積廠鑰簾網築鬱醖網) = 網蓋淵窪餘獵壓襯製製 餘鏇製餘艱鹹顧壓鹽襯 (製鏇壓鏇蓋獵簾餘艱夢 )
临床2期
27
膚範築網顧繭構壓繭艱(簾繭醖夢遞鬱廠廠簾積) = 鏇範遞齋廠廠鑰選鏇蓋 蓋襯製願製簾鹽獵積壓 (蓋願鹹淵夢遞鑰鹹壓構 )
-
2023-12-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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