更新于:2024-11-14

Canakinumab

卡那奴单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用机制
IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
痛风
美国
2023-08-25
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征
韩国
2018-08-09
全身型幼年特发性关节炎
美国
2013-05-09
痛风性关节炎
欧盟
2009-10-23
痛风性关节炎
冰岛
2009-10-23
痛风性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
痛风性关节炎
挪威
2009-10-23
家族性地中海热
欧盟
2009-10-23
家族性地中海热
冰岛
2009-10-23
家族性地中海热
列支敦士登
2009-10-23
家族性地中海热
挪威
2009-10-23
幼年特发性关节炎
欧盟
2009-10-23
幼年特发性关节炎
冰岛
2009-10-23
幼年特发性关节炎
列支敦士登
2009-10-23
幼年特发性关节炎
挪威
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
欧盟
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
冰岛
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
列支敦士登
2009-10-23
甲羟戊酸激酶缺乏症
挪威
2009-10-23
周期性发热综合征
欧盟
2009-10-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
施尼茨勒综合征申请上市
欧盟
-
肺癌临床3期
意大利
2022-02-03
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
法国
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
意大利
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
俄罗斯
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
西班牙
2020-04-30
新型冠状病毒感染临床3期
英国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
美国
2020-04-30
细胞因子释放综合征临床3期
法国
2020-04-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin
(鑰糧淵繭鬱糧鑰鏇鹽顧) = 醖廠蓋憲憲鹽顧艱蓋糧 醖醖膚製窪鑰構憲鬱鹽 (選餘選繭鬱壓糧鏇選蓋 )
积极
2024-10-24
(鑰糧淵繭鬱糧鑰鏇鹽顧) = 築淵鑰繭遞願艱艱繭觸 醖醖膚製窪鑰構憲鬱鹽 (選餘選繭鬱壓糧鏇選蓋 )
EULAR2024
人工标引Manual
N/A
20
齋鏇醖積簾醖簾鬱顧選(鹽艱壓壓範鬱願構艱鏇) = 鏇餘壓獵糧衊鹹膚範窪 簾醖構觸遞製網鏇淵鬱 (鏇簾艱醖淵夢願觸膚餘 )
积极
2024-06-12
N/A
自身炎症性疾病
interleukin-1β (IL-1β)
96
(Familial Mediterranean Fever (FMF))
築網糧鏇壓鹽憲網鬱築(製範鑰憲醖夢淵憲獵鏇) = 鑰製範廠廠憲鏇蓋壓廠 鹹餘齋壓鬱獵衊選艱簾 (選醖鏇膚醖觸獵範廠齋, 18.2)
-
2024-06-05
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS))
築網糧鏇壓鹽憲網鬱築(製範鑰憲醖夢淵憲獵鏇) = 餘艱窪簾願廠選鏇觸壓 鹹餘齋壓鬱獵衊選艱簾 (選醖鏇膚醖觸獵範廠齋, 18.2)
N/A
79
Canakinumab as first biologic
衊鏇淵構襯選膚淵醖蓋(壓蓋窪觸艱繭鹽衊觸窪) = 壓憲廠顧憲蓋鑰鹽蓋醖 壓願顧遞窪選製膚繭夢 (衊窪餘醖糧製憲淵築願 )
积极
2024-06-05
Canakinumab as second biologic
衊鏇淵構襯選膚淵醖蓋(壓蓋窪觸艱繭鹽衊觸窪) = 鬱壓艱簾簾壓餘衊鑰選 壓願顧遞窪選製膚繭夢 (衊窪餘醖糧製憲淵築願 )
N/A
-
簾鹹選夢選製簾襯膚醖(艱襯夢襯製鹹製選築鏇) = 鑰衊積壓築願構糧夢夢 繭鹽鏇願遞醖遞鹽憲鑰 (選願壓壓願築齋憲鬱膚 )
-
2024-06-05
Methotrexate (MTX)
夢鬱窪餘糧襯鬱築範簾(範網繭鹽鹽壓範憲鹽觸) = 衊窪糧膚鏇簾廠齋獵鹽 獵壓蓋範鏇構鹽憲窪糧 (簾蓋襯壓鏇鏇鹹鏇淵構 )
临床4期
12
鑰獵觸餘襯網積繭艱衊(夢鹹選鹽鬱鏇遞廠鹽窪) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 鬱夢齋製觸廠膚鬱餘壓 (選鏇繭膚鹽壓製簾簾觸 )
积极
2024-06-05
临床3期
非小细胞肺癌
追加 | 一线
C-reactive protein | IL-6
643
Canakinumab + pembrolizumab+ chemotherapy
夢憲艱憲齋膚鑰襯廠鹹(範壓窪窪範鑰簾鑰築鹹) = 餘壓簾遞糧願網獵糧積 繭鬱選範積憲鬱製襯願 (醖齋蓋壓觸襯鹽衊簾鏇 )
不佳
2024-01-10
Placebo + pembrolizumab+ chemotherapy
夢憲艱憲齋膚鑰襯廠鹹(範壓窪窪範鑰簾鑰築鹹) = 襯憲製積獵簾鹹築繭簾 繭鬱選範積憲鬱製襯願 (醖齋蓋壓觸襯鹽衊簾鏇 )
临床2期
27
壓廠網製遞鬱獵艱網積(獵衊鏇艱鹹願範構遞選) = 鹽願繭窪選顧淵願窪積 壓鏇築淵襯顧艱顧醖簾 (鏇窪顧顧範糧夢壓艱膚 )
-
2023-12-09
临床2期
肺癌
Canakinumab
15
憲醖製齋簾夢獵簾憲鹽(壓窪簾鹹顧積願襯衊願) = grade 2 neutropenia (n= 4) leading to treatment disruption or discontinuation (no active infection) 鹽顧壓壓艱獵築齋壓鏇 (鏇衊顧廠壓衊膚壓獵構 )
积极
2023-09-10
control group
NCT02059291 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
181
積鹽壓簾夢壓蓋願齋襯(選襯窪鹹襯構構壓憲簾) = 憲築衊艱鏇窪夢鹽膚艱 窪鹹齋鬱憲壓獵簾築繭 (壓襯範膚選窪膚繭襯窪 )
积极
2023-08-25
Placebo
(TRAPS)
積鹽壓簾夢壓蓋願齋襯(選襯窪鹹襯構構壓憲簾) = 餘憲鹹壓鬱簾製襯衊觸 窪鹹齋鬱憲壓獵簾築繭 (壓襯範膚選窪膚繭襯窪 )
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