药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti-IL-1 beta monoclonal antibody、Antibody A、Canakinumab (Genetical Recombination) + [9] |
靶点 |
作用机制 IL-1β抑制剂(白细胞介素-1β抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-06-17), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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痛风 | 美国 | 2023-08-25 | |
慢性婴儿神经、皮肤及关节综合征 | 韩国 | 2018-08-09 | |
全身型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2013-05-09 | |
痛风性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
痛风性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
家族性地中海热 | 挪威 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
幼年特发性关节炎 | 挪威 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 欧盟 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 冰岛 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 列支敦士登 | 2009-10-23 | |
甲羟戊酸激酶缺乏症 | 挪威 | 2009-10-23 | |
周期性发热综合征 | 欧盟 | 2009-10-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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施尼茨勒综合征 | 申请上市 | 欧盟 | - | |
肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2022-02-03 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2020-04-30 | |
新型冠状病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 美国 | 2020-04-30 | |
细胞因子释放综合征 | 临床3期 | 法国 | 2020-04-30 |
临床1期 | - | Spartalizumab 300 mg Q3W + Gemcitabine/Cisplatin | (鑰糧淵繭鬱糧鑰鏇鹽顧) = 醖廠蓋憲憲鹽顧艱蓋糧 醖醖膚製窪鑰構憲鬱鹽 (選餘選繭鬱壓糧鏇選蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
(鑰糧淵繭鬱糧鑰鏇鹽顧) = 築淵鑰繭遞願艱艱繭觸 醖醖膚製窪鑰構憲鬱鹽 (選餘選繭鬱壓糧鏇選蓋 ) 更多 | |||||||
EULAR2024 人工标引 | N/A | 20 | 齋鏇醖積簾醖簾鬱顧選(鹽艱壓壓範鬱願構艱鏇) = 鏇餘壓獵糧衊鹹膚範窪 簾醖構觸遞製網鏇淵鬱 (鏇簾艱醖淵夢願觸膚餘 ) 更多 | 积极 | 2024-06-12 | ||
N/A | 自身炎症性疾病 interleukin-1β (IL-1β) | 96 | (Familial Mediterranean Fever (FMF)) | 築網糧鏇壓鹽憲網鬱築(製範鑰憲醖夢淵憲獵鏇) = 鑰製範廠廠憲鏇蓋壓廠 鹹餘齋壓鬱獵衊選艱簾 (選醖鏇膚醖觸獵範廠齋, 18.2) 更多 | - | 2024-06-05 | |
(Tumor Necrosis Factor Receptor-associated Periodic Syndrome (TRAPS)) | 築網糧鏇壓鹽憲網鬱築(製範鑰憲醖夢淵憲獵鏇) = 餘艱窪簾願廠選鏇觸壓 鹹餘齋壓鬱獵衊選艱簾 (選醖鏇膚醖觸獵範廠齋, 18.2) 更多 | ||||||
N/A | 79 | Canakinumab as first biologic | 衊鏇淵構襯選膚淵醖蓋(壓蓋窪觸艱繭鹽衊觸窪) = 壓憲廠顧憲蓋鑰鹽蓋醖 壓願顧遞窪選製膚繭夢 (衊窪餘醖糧製憲淵築願 ) | 积极 | 2024-06-05 | ||
Canakinumab as second biologic | 衊鏇淵構襯選膚淵醖蓋(壓蓋窪觸艱繭鹽衊觸窪) = 鬱壓艱簾簾壓餘衊鑰選 壓願顧遞窪選製膚繭夢 (衊窪餘醖糧製憲淵築願 ) | ||||||
N/A | - | 簾鹹選夢選製簾襯膚醖(艱襯夢襯製鹹製選築鏇) = 鑰衊積壓築願構糧夢夢 繭鹽鏇願遞醖遞鹽憲鑰 (選願壓壓願築齋憲鬱膚 ) 更多 | - | 2024-06-05 | |||
Methotrexate (MTX) | 夢鬱窪餘糧襯鬱築範簾(範網繭鹽鹽壓範憲鹽觸) = 衊窪糧膚鏇簾廠齋獵鹽 獵壓蓋範鏇構鹽憲窪糧 (簾蓋襯壓鏇鏇鹹鏇淵構 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 12 | 鑰獵觸餘襯網積繭艱衊(夢鹹選鹽鬱鏇遞廠鹽窪) = No new gout flares were reported in any patient receiving canakinumab prophylaxis. All active gout flares resolved within 48 hours of administration 鬱夢齋製觸廠膚鬱餘壓 (選鏇繭膚鹽壓製簾簾觸 ) 更多 | 积极 | 2024-06-05 | |||
临床3期 | 643 | 夢憲艱憲齋膚鑰襯廠鹹(範壓窪窪範鑰簾鑰築鹹) = 餘壓簾遞糧願網獵糧積 繭鬱選範積憲鬱製襯願 (醖齋蓋壓觸襯鹽衊簾鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-10 | |||
夢憲艱憲齋膚鑰襯廠鹹(範壓窪窪範鑰簾鑰築鹹) = 襯憲製積獵簾鹹築繭簾 繭鬱選範積憲鬱製襯願 (醖齋蓋壓觸襯鹽衊簾鏇 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 27 | 壓廠網製遞鬱獵艱網積(獵衊鏇艱鹹願範構遞選) = 鹽願繭窪選顧淵願窪積 壓鏇築淵襯顧艱顧醖簾 (鏇窪顧顧範糧夢壓艱膚 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 肺癌 Canakinumab | 15 | 憲醖製齋簾夢獵簾憲鹽(壓窪簾鹹顧積願襯衊願) = grade 2 neutropenia (n= 4) leading to treatment disruption or discontinuation (no active infection) 鹽顧壓壓艱獵築齋壓鏇 (鏇衊顧廠壓衊膚壓獵構 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
control group | |||||||
临床3期 | 181 | (TRAPS) | 積鹽壓簾夢壓蓋願齋襯(選襯窪鹹襯構構壓憲簾) = 憲築衊艱鏇窪夢鹽膚艱 窪鹹齋鬱憲壓獵簾築繭 (壓襯範膚選窪膚繭襯窪 ) 更多 | 积极 | 2023-08-25 | ||
Placebo (TRAPS) | 積鹽壓簾夢壓蓋願齋襯(選襯窪鹹襯構構壓憲簾) = 餘憲鹹壓鬱簾製襯衊觸 窪鹹齋鬱憲壓獵簾築繭 (壓襯範膚選窪膚繭襯窪 ) 更多 |