A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Hyoscine Butylbromide Capsules for Preoperative Preparation in Painless Gastrointestinal Endoscopy Procedures

Gastrointestinal endoscopy procedures, including upper gastrointestinal endoscopy and colorectal endoscopy, represent a fundamental and important method for examining and managing digestive tract diseases, with both diagnostic and therapeutic applications. They are also utilized as effective tools for surveillance of gastrointestinal tumors. During upper gastrointestinal endoscopy procedures, gastric peristalsis may restrict the operative field of view and access, significantly affecting procedural precision. Excessive peristalsis not only affects the observation of simple lesions but also impacts other procedural maneuvers Therefore, during upper gastrointestinal endoscopy procedures, antispasmodic agents are commonly used to suppress gastrointestinal motility, ultimately facilitating endoscopic visualization. However, most antispasmodic agents, such as hyoscine butylbromide (Buscopan), cimetropium bromide (Algiron), and atropine, must be administered by injection. Intravenous or intramuscular administration causes patient pain and anxiety, and increases medical costs. Some researchers have taken an alternative approach by spraying L-menthol onto the gastric mucosa during gastroscopy to reduce gastric peristalsis. Although study results and adverse reaction profiles have demonstrated its superiority, the application process still presents operational inconveniences. Furthermore, these drugs should be used with caution as they may cause potential adverse reactions, including dry mouth, urinary retention, temporary impairment of visual accommodation, palpitations, anaphylactic shock, and hyperglycemia.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

上海交通大学医学院

ISRCTN10543404

/ RecruitingN/AIIT

Investigating the effects of oral scopolamine on cognition and emotion processing

开始日期2025-11-18

申办/合作机构

University of Oxford

ChiCTR2500106601

/ Not yet recruitingN/AIIT

Exploring the inhibitory effect of scopolamine butylbromide on TSM artifacts in liver gadoxetate disodium‌-enhanced magnetic resonance imaging

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

陆军军医大学西南医院

100 项与丁溴东莨菪碱相关的临床结果

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100 项与丁溴东莨菪碱相关的转化医学

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100 项与丁溴东莨菪碱相关的专利（医药）

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881

项与丁溴东莨菪碱相关的文献（医药）

2026-04-01·DEN open

Inhibitory Effect of Lidocaine on Duodenal Peristalsis During Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography: A Multicenter, Randomized Controlled Trial (With Video)

Article

作者: Kawana, Kenichi ; Uechi, Hiroki ; Nagase, Hajime ; Sekino, Yusuke ; Hosono, Kunihiro ; Kubota, Kensuke ; Yoneda, Masato ; Kuzuu, Kento ; Uchiyama, Shiori ; Suzuki, Masato ; Nakajima, Atsushi ; Kurita, Yusuke

ABSTRACT:

Objectives:

Conventional antispasmodics used during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP), such as hyoscine butylbromide and glucagon, are often contraindicated in elderly patients with comorbidities. This trial aimed to assess the efficacy of lidocaine for inhibiting duodenal peristalsis during ERCP.

Methods:

This multicenter randomized controlled trial enrolled 40 elderly patients (aged 65–89 years) who were scheduled to undergo ERCP. Patients were randomly assigned to the lidocaine group or the control group using a computer‐generated sequence with stratification by age and sex. The lidocaine group ( n = 19) received 2% lidocaine jelly mixed with saline, while the control group ( n = 21) received a placebo jelly mixed with saline. The primary endpoint was inhibition of duodenal peristalsis. Secondary endpoints included the required time from drug spraying to cessation of duodenal peristalsis, stop duration time (DT) from cessation of peristalsis until peristalsis recovery, and adverse events.

Results:

Eighteen patients from the lidocaine group and 19 patients from the control group were analyzed for the primary outcome. The inhibition rate of duodenal peristalsis was significantly higher in the lidocaine group (94.4%) than in the control group (52.6%) ( p = 0.008). The required time was significantly shorter in the lidocaine group than in the control group ( p < 0.001). No significant difference was observed in the stop DT ( p = 0.862); no adverse events occurred in either group.

Conclusions:

In our limited cohort, lidocaine inhibited duodenal peristalsis during ERCP without adverse events, suggesting its potential as a safe and practical option (jRCT No. 031190059).

2026-01-01·Radiography

Assessing motion artifacts in T2-Weighted prostate MRI: Impact of antispasmodic agents, bladder volume, and rectal volume

Article

作者: Høglund, K ; Løgager, V ; Lauridsen, C A ; Møller, J M ; Rosenkilde, K C ; Boesen, L

INTRODUCTION:

Prostate cancer is the most frequently diagnosed male cancer in the Western world, with MRI leading role in detection. The quality of T2-weighted (T2W) sequence can be affected by motion artifacts caused by rectal peristalsis or bladder filling, potentially compromising diagnostic accuracy. Antispasmodics are commonly administered to reduce these artifacts, though their effectiveness remains unclear. This study investigates the impact of antispasmodics and bladder and rectal volumes on motion artifacts in T2W prostate MRI.

METHODS:

This retrospective study included patients undergoing biparametric MRI (bpMRI) without antispasmodics or multiparametric MRI (mpMRI) with antispasmodics of the prostate. Two observers assessed T2W images using a 3-point Likert scale based on PI-QUAL v2 criteria, focusing on motion artifacts. The Mann-Whitney U test was used to assess differences in Likert scores. Bladder and rectal volumes were analyzed using logistic regression to evaluate their association with Likert scores. Intra- and inter-observer reliability were calculated using Cohen's weighted kappa and Intraclass Correlation Coefficients (ICC).

RESULTS:

No significant differences in Likert scores were found between bpMRI and mpMRI groups (p > 0.05). Inter-observer reliability was substantial (k = 0.66), while intra-observer reliability ranged from moderate to almost perfect (k = 0.58 and k = 0.83). Bladder volume was not significantly associated with motion artifacts (p > 0.05), but rectal volumes were (odds ratio 1.023 p = 0.02). Inter-observer reliability was excellent for bladder measurements (ICC = 0.937) and good for rectal measurements (ICC = 0.805).

CONCLUSION:

Administration of glucagon and hyoscine-butylbromide, as well as bladder volume, showed no significant association with motion artifacts on T2W prostate MRI. Larger rectal volume was significantly associated with motion artifacts.

IMPLICATIONS FOR PRACTICE:

Routine use of antispasmodics and bladder emptying may be reconsidered in prostate MRI, potentially improving patient comfort and workflow without compromising diagnostic quality.

2026-01-01·Womens Health

A real-world study to describe the effectiveness and usage patterns of hyoscine butylbromide plus tablets in patients with dysmenorrhoea

Article

作者: Lange, Robert ; Harrington, Lorraine ; Amand, Caroline

Background::

Dysmenorrhoea, a common gynaecological issue in women, is characterised by lower abdominal cramps during menstruation impacting quality of life (QoL).

Objectives::

This study evaluates the effectiveness, utilisation and safety of Buscopan ® Plus (hyoscine butylbromide (HBB) Plus: 10 mg HBB + 500 mg paracetamol) for self-treating menstrual pain.

Design::

This non-interventional, prospective cohort real-world study included women with menstrual pain registered with Carenity, an online patient platform by Else Care SAS.

Methods::

Eligible German patients with the mean (standard deviation) age of 34.0 (8.0) years were enrolled between 15 September 2020 and 15 June 2022 and grouped into primary analysis or safety cohorts. A maximum of one to two tablets (thrice daily) were allowed, limited to 3 g paracetamol per day. Primary outcomes were pain intensity difference by mean change and percentage variation in numeric rating scale (NRS) score, percentage of NRS responders and time to pain relief; safety was a secondary outcome. All parameters were measured at 15 min, 30 min, 1 h, or 4 h following the first HBB Plus intake.

Results::

Of 1733 eligible women, 94% provided written consent and completed the baseline questionnaire, 56% met all inclusion criteria, 10% completed all intake assessments (primary analysis cohort) and 33% had ⩾1 dose of HBB Plus (safety cohort). Percent decrease in NRS score from baseline was 11.1%, 29.5%, 42.4%, 53.4% and 65.8% at 15 min, 30 min, 45 min, 1 h and 4 h ( p < 0.001 at all-time points), respectively. Overall, 90.8% patients were categorised as responders up to 4 h post HBB Plus intake. Median time to first perceptible pain relief and meaningful pain relief was 30.0 and 37.5 min, respectively. In the safety analysis cohort, five non-serious treatment-emergent adverse events were reported.

Conclusion::

HBB Plus effectively reduced menstrual pain within 4 h of treatment and was well-tolerated, providing a viable option for self-management of pain and improving QoL.

项与丁溴东莨菪碱相关的新闻（医药）

2026-01-03

·Medicinal Plant Epigenetics

【文献阅读】多倍体诱导对药用植物天然代谢产物产生的影响

2021年6月，西班牙巴塞罗那大学药学院植物生理学系Javier Palazon团队在《Biomolecules》（IF：4.6）上发表了题为“Effect of Polyploidy Induction on Natural Metabolite Production in Medicinal Plants”的综述论文。多倍体在植物多样化和物种形成中起着重要作用。植物的倍性水平与形态和生化特征相关，其修饰已被用作一种策略，以改变不同药用植物次生代谢产物产生的定量和定性模式。多倍化可由许多抗有丝分裂剂诱导，其中秋水仙碱、氨基磺隆和氟乐灵是最常见的。诱导过程中涉及的其他变量包括培养基、外植体类型和暴露时间。由于多倍化对植物生长和发育的影响，染色体加倍已被应用于植物育种中，以提高目标化合物的水平并改善形态特征。鉴于草药的重要性以及对基于植物次生代谢产物的药物日益增长的需求，本综述概述了如何利用多倍性来增强药用植物中代谢产物的产生。 1 药用植物的重要性作为人类日常饮食的重要组成部分，植物在人类健康中扮演着核心角色。除了其营养价值外，植物因其生物活性化合物而被深入研究。除了必需的主要代谢产物外，植物能够合成多种多样的化合物，称为次生代谢产物或特化植物代谢产物，它们在植物与环境的相互作用中具有重要作用。它们通常以少量（低于干重的1%）产生，并且其产量根据植物的生理和发育阶段以及环境因素而变化。此外，许多次生代谢产物仅局限于少数物种，即使在这些物种中，生物合成机制及其特异性调控也可能高度多样化。因此，研究特化植物代谢途径及其调控以及优化代谢产物生产是开放的研究领域。用作药物的次生代谢产物的著名例子包括吗啡、可待因、可卡因、托烷类生物碱（莨菪碱和东莨菪碱）、秋水仙碱、毛果芸香碱、小檗碱、紫杉醇、筒箭毒碱和奎宁，以及来自长春花（长春碱和长春新碱）的抗癌生物碱和类固醇如薯蓣皂苷元、地高辛和洋地黄毒苷。尽管药物发现和开发的新方法已经出现，例如化学分型和分子设计的计算机模型，但天然化合物继续发挥着主导作用。目前，工业化国家所有处方药的四分之一含有直接或间接（通过半合成）从植物中分离的化合物。世界卫生组织估计，高达80%的人仍然依赖草药疗法进行医疗保健，植物来源的药物具有巨大的市场价值。2012年，中国中药材产值估计为831亿美元，比上年增长20%以上。在韩国，2004年传统医药年支出为44亿美元，2009年达到74亿美元。2008年美国在天然产物上的支出为148亿美元。据估计，到2050年，全球药用植物贸易额将超过5万亿美元。除了天然产物作为药物来源的核心重要性及其直接用作药物外，它们还可以作为设计和合成新药物物质的化学模型。尽管意义重大，但只有有限数量的药用植物被栽培，其中大部分是从野外采集的。然而，在其自然栖息地过度采收植物可能导致遗传多样性丧失和栖息地破坏。作为一种替代方案，药用植物的农业栽培具有几个优势：可靠的植物学鉴定；更大的遗传、表型和植物化学控制；根据市场需求改良品种的生产；对野生植物的压力更小；以及更稳定的原材料来源。尽管如此，药用植物的驯化和农艺培养的开发并非总是可行，并且与野生型植物相比，可能导致生物活性化合物含量的显著改变。在农艺研究和开发中，许多生物技术策略已被测试用于增强药用植物中次生代谢产物的产生，包括筛选高产细胞系、修改培养基、前体饲喂、诱导子处理、毛状根培养、植物细胞固定化和生物转化。许多植物物种已建立了细胞培养，但它们往往无法产生足够量的目标化合物。提高产量的策略包括用诱导子如茉莉酸甲酯、水杨酸、壳聚糖和重金属等处理未分化细胞。在某些情况下，次生代谢产物仅在器官培养中产生；例如，毛状根产生高水平的生物碱，而shooty teratoma（类似肿瘤的）培养产生单萜。植物生物工厂是基于植物细胞和器官培养的生物技术平台，可用于生产药物和生物制药化合物。然而，迄今为止，很少有植物细胞工厂成功建立以工业水平生产高价值的次生代谢产物。这些包括用于生产紫草素的紫草细胞悬浮培养和产生小檗碱的黄连。大规模迷迭香酸生产已通过彩叶草的细胞培养实现，具有口腔卫生产品市场潜力的血根碱已在罂粟的细胞培养中获得。从植物细胞培养中成功获得的宝贵药物产品的一个例子是紫杉醇，这是一种最初从50-60年树龄的太平洋紫杉树皮中提取的抗癌剂。在细胞或器官培养中有效的次生代谢产物生产需要克服几个技术瓶颈，包括低生产率和技术问题（例如，生物反应器设计和培养条件）。栽培品种的育种使基因型能够适应市场需求。育种策略可以提高有价值代谢物的产量，消除不需要的化合物，增强对非生物和生物胁迫的耐受性，并实现均一性。与传统的粮食作物相比，药用植物的育种仍处于早期阶段。然而，一个物种内高度的自然遗传变异性对育种者来说是一个优势，因为它可以在相对较短的时间内获得选择反应。因此，防止遗传多样性丧失非常重要。可以通过从野外、种质资源库或栽培品种收集种质来利用物种内的自然变异性。已进行育种计划的重要药用植物的例子包括青蒿、伞形蒿、贯叶连翘和百里香。多倍体是一种增加染色体数量的突变类型，在开花植物的进化、发育、农业和多样性中是一种普遍现象。由于全基因组重复而拥有多套染色体的现象已被研究了100多年。高倍性生物体通常表现出与其二倍体祖先不同或更明显的形态特征。重复的基因可能丢失、保留或作为重复基因维持，常常经历亚功能化和新功能化，从而导致形态和功能变化。多倍性在遗传和表观遗传水平上影响着基因组的组织和功能。表观遗传调控可以调节基因表达的激活或抑制。多倍体的优势是基因冗余和杂种优势，这是基因重复的结果。主要缺点包括细胞核和细胞增大的破坏性影响、导致基因调控改变的表观遗传不稳定性以及减数分裂中的错误。因此，多倍体可能影响特化植物代谢产物，根据植物物种导致其产量增加或减少。本综述讨论了多倍体作为增强次生代谢产物生产的一种方法，重点关注诱导方法及其在药用植物中的应用。 2 多倍体的重要性多倍体是植物育种中的重要工具，因为它导致遗传多样性增加。植物的性状可以通过改变细胞中的染色体组和基因数量来改变，其结果可能是理想的或不理想的。多倍体发生在超过80%的植物物种中，占开花植物物种形成的2–4%。驯化作物如硬粒小麦、棉花、烟草和马铃薯是多倍体生物，观赏花卉如紫罗兰和铃兰也是多倍体。根据起源，多倍体可分为同源多倍体或异源多倍体，如下所述。 2.1 同源多倍体同源多倍体是在细胞不能正常分裂、染色体加倍但不分离时建立的，因此它们的所有染色体都来自同一物种。由减数分裂失败引起的染色体自发不分离（图1）触发了全基因组重复事件，其中二倍体（）转变为同源四倍体（）生物体。同源多倍体也可以通过环境因素、化学物质和实验室技术诱导产生。除了在许多属中自然发生外，同源多倍体已在植物中被诱导以促进所需特征（图1B,C）。育种者已利用多倍性改良作物。四倍体变体可能呈现有益特征，例如更大的果实尺寸、无籽、高生产力以及植物次生代谢的显著变化。例如，已培育同源四倍体西瓜以获得无籽果实。多倍性可以通过自然自发机制实现，例如减数分裂或有丝分裂失败以及未减数 (2n) 配子融合，或者通过用有丝分裂抑制剂如二硝基苯胺和秋水仙碱处理二倍体。 2.2 异源多倍体异源多倍体具有两套以上来自不同植物物种的染色体组，并通过杂交多倍化产生（图2）。作为植物进化中的一种自然力量，多倍性已与杂交结合应用，以获得具有更强适应能力和生长潜力的群体。杂交种拥有来自每个亲本的一套染色体，但由于这些染色体不完全同源和/或具有不平衡的染色体组，减数分裂受阻，大多数杂交种不育。因此，在人工加倍染色体使得体细胞拥有来自每个亲本的两套染色体后，减数分裂可以自然发生，并产生有活力的配子。由此产生的异源多倍体不能与亲本繁殖并成为一个新物种。因此，异源多倍体已成功用于引入属于两个或更多不同植物物种的有益外来基因。大多数植物杂交种被认为是异源多倍体，包括人工选择具有更大细胞、丰满植物部分、高含水量和抗旱性的栽培杂交种。尽管在种间基因转移中遇到一些问题，但人工异源多倍体已有效应用于恢复育性、通过确保预期亲本中相容的倍性水平克服异倍性杂交不亲和性，以及调控染色体配对以整合目标染色体。 3 多倍体在药用植物育种中的重要性药用植物遗传物质的开发利用仍处于起步阶段。在多倍体植物中，花、叶、果实和种子的大小通常会增加。负责味道或生物活性的酶活性和次生代谢产物的生产也可以通过多倍性增强。同源多倍体中基因组和基因数量的倍增可以导致更高的代谢产物产量。出于植物育种目的和遗传研究，一套染色体可用于修饰或产生新的栽培品种基因型。多倍体植物并不总能从其二倍体亲本中表型分离，并且可能具有不同的表型；因此，它们不受祖先二倍体性状的限制，并且可能具有不同水平的抗旱性和抗虫性、生物量生产以及生物活性植物化合物的质量和浓度。 4 提高植物倍性水平的方法多倍体生物可以通过两种方式产生：自发形成和通过化学和物理因素的人工诱导。大多数化学诱变剂是烷化剂和叠氮化物。物理诱变剂包括电磁辐射，如X射线、紫外光和粒子辐射，如快中子和热中子以及β和α粒子。然而，由于不希望的染色体变化、嵌合植物的产生、缺乏根系生产甚至处理植物死亡等因素，植物中多倍体诱导的效率和成功率很低。本节探讨了提高植物染色体水平的不同技术。植物中染色体的合成复制可以通过干扰植物细胞周期（图3）来实现，细胞周期可以分为不同阶段：G1期（有丝分裂后间期）、S期（DNA合成期）、G2期（有丝分裂前间期）和M期（有丝分裂）。因此，在S期和有丝分裂结束之间，细胞复制其染色体组。在中期，圆柱形微管附着在着丝粒蛋白上，并将染色体拉向中期板；在随后的后期，它们将姐妹染色单体移动到细胞的每一极。这种染色体分离的结果是产生具有相同染色体组的加倍细胞。相比之下，抗有丝分裂剂，如秋水仙碱、氨基磺隆、氮氧化物、乳胞素、MG132和环氧霉素，产生具有不同染色体组的细胞。秋水仙碱、氨基磺隆、氮氧化物和环氧霉素等诱变剂已用于植物多倍体诱导。最常用的是秋水仙碱，尽管它有时会产生不良副作用，包括不育、生长异常、染色体重排或减少以及基因突变。各种外植体，如侧芽、小叶、结节、小枝、块茎和根茎片段、幼苗、有性或体细胞胚、愈伤组织和细胞悬浮培养，都经过抗有丝分裂剂处理以产生多倍体植物。在离体诱导过程中，培养基可以是固体、半固体或液体，具体取决于植物物种和抗有丝分裂剂。处理时间也取决于使用的抗有丝分裂剂、植物物种、培养基以及外植体的大小和类型。 5 多倍性对基因表达和沉默的影响多倍性对重复基因的共表达有显著影响，可能消除、减少或增加基因表达。这些变化可能随着多倍性的出现而发生，也可能在几代之后发生，并且还可能受到表观遗传因素的影响。另一方面，许多基因表达的变化可能只发生在特定器官中，因此重复基因的相对表达在植物的不同部位可能不同。在多倍体中，基因的活动模式差异很大。对拟南芥植物的研究表明，一些在二倍体状态下活跃的基因在同源四倍体状态下被关闭，但两个四倍体拟南芥物种之间的杂交导致了这些基因重新激活的异源四倍体植物的产生。此外，一个在二倍体拟南芥叶片中不表达的名为 rad54 的基因，在同源四倍体状态的叶片中被激活。最近的实验表明，植物中的各种倍性水平（同源倍体或异源倍体）甚至前几代在基因表达的水平和稳定性中起作用。关于影响基因活动及其在多倍性中表达的因素有很多讨论，包括合成多倍体中休眠转座子的激活，这可能导致基因灭绝。在多倍体中沉默重复基因的其他因素包括去乙酰化、甲基化以及组蛋白和染色质结构的变化。小RNA如miRNA（微小RNA）、siRNA（小干扰RNA）和ta-siRNA（反式作用siRNA）似乎在调控多倍性诱导的基因表达和表观遗传变化中起重要作用。一些研究报告称，倍性水平提高的植物总体基因表达较高，包括罂粟和青蒿。鬼臼毒素生物合成途径中涉及的一些关键基因的表达水平，包括编码苯丙氨酸解氨酶 (PAL)、肉桂酰-CoA 还原酶 (CCR)、肉桂醇脱氢酶 (CAD) 和松脂醇-落叶松树脂醇还原酶 (PLR) 的基因，通过提高植物倍性而增强。在青蒿的研究中，分析了不同倍性水平植物中编码青蒿素生物合成途径中10种关键酶的基因表达。结果表明，在四倍体植物中，青蒿素生物合成途径中一些关键基因的表达可能受到正向调控。同样，通过各种参与吗啡喃生物合成的基因的半定量逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 分析显示，罂粟四倍体植物中的表达增加。基于以上讨论，得出结论：多倍性激活细胞机制，影响DNA模板的数量及其翻译和转录，从而导致基因表达增加、减少甚至沉默。 6 多倍性对有价值化合物的影响人工多倍性通常会增强特定植物部位的活力，当特定器官和/或生物量构成商业产品时可能是有利的。多倍性已被用于增加植物次生代谢产物的产量或改善代谢产物谱。对许多异源多倍体植物的生化分析证据表明，与亲本个体相比，它们的酶能力更高，并且它们也富含酚类化合物。由于同源多倍体的特点是直接基因组重复，基因型保持不变，但遗传物质被倍增。这可以导致目标生物合成途径中先前弱表达基因的活性增加并改善代谢产物产生。多倍性的诱导可以影响植物的生理和生化过程，并影响初级和次级代谢产物的生物合成途径。对这些变化的一个常见解释是膜与染色质量的比例降低，这导致染色质物质与核膜之间的接触增加，并增强每个细胞基因的活性。四倍体与二倍体细胞的体积和增殖水平分别为2和1.5，因此，如果细胞生产与细胞表面的代谢活性相关，这是一个优势。倍性水平的提高也与基因改变和重排有关。改变参与次生代谢产物生物合成途径的基因表达可能会改变关键基因表达的制约因素。此外，开启或关闭基因可以导致化合物或特定配方产量的增加，以及生产模式的改变。表1给出了几个例子。有趣的是，代谢产物的化学谱改变是经常遇到的。多倍性影响植物初级和次级代谢的演变（表1）。 6.1 生物碱生物碱是一大类含氮的次生代谢产物，具有药用效果，存在于植物、微生物和动物中。迄今为止，已鉴定出超过27,000种不同的生物碱，其中约21,000种从植物中提取。生物碱具有一个或多个作为伯胺、仲胺或叔胺的氮原子，这在化合物活性中起主要作用。生物碱的碱度取决于其分子结构和官能团的存在与位置。生物碱的生物利用度取决于作为第四类胺的氨基。相对较少的氨基酸前体参与生物碱的生物合成；主要的是鸟氨酸、赖氨酸、烟酸、酪氨酸、色氨酸、邻氨基苯甲酸、组氨酸和苯丙氨酸。生物碱形成盐和与金属离子复合的能力有助于它们的分离和鉴定。许多具有强烈的生理效应，是重要的治疗剂，例如阿托品、吗啡和奎宁，用于治疗多种疾病，包括疟疾和癌症。生物碱存在于所有开花植物的15-30%中，最广泛存在的是咖啡因和小檗碱。已从300多个植物科中分离出超过10,000种不同的生物碱。最重要的含生物碱植物科包括百合科、石蒜科、菊科、毛茛科、罂粟科、豆科、芸香科、马钱科、夹竹桃科、茄科和茜草科。生物碱可能存在于根、根茎、叶、树皮、果实或种子中。虽然高等植物是生物碱的主要来源，但它们也存在于低等植物，如木贼，以及藻类、真菌（来自麦角菌的麦角胺和麦角新碱）、微生物、昆虫甚至哺乳动物的器官（例如，麝香鹿的麝香吡啶）中。由于这些显著特性，培育具有增强生物碱产量的植物非常重要，并且有许多利用多倍性达到此目的的例子。例如，网纹莨菪中莨菪碱产量增加，罂粟中吗啡含量提高了50%，曼陀罗四倍体叶片中莨菪碱（2.63倍）和东莨菪碱（1.41倍）相对于二倍体植物有所增加。Dehghan等人表明，在埃及天仙子中诱导四倍体后第五代产生的稳定同源四倍体植物可以提供比二倍体标本多200%以上的莨菪碱。同源四倍体菊苣植物比对照具有更多的酚类化合物，产生10倍多的绿原酸。 6.2 萜类化合物 C₁₀H₁₆ 化合物最初由Kekulé在1880年命名为“萜烯”，因为它们是从各种松树物种切开树皮或新木后流出的松节油（拉丁语 balsamum terebinthinae）中分离出来的。虽然萜类化合物通常被视为植物次生产物，但其中一些参与基本的生物过程，如线粒体和质体中的电子传递。萜烯是数量最多、结构最多样的植物次生代谢产物。已分离出超过55,000种萜烯，数量几乎每十年翻一番。许多萜类化合物的多种功能作用已被表征。桉树、针叶树木材、香脂树、肉桂、丁香、柑橘类水果、芫荽、生姜、薰衣草、柠檬草、百合、康乃馨、香菜、薄荷类、玫瑰、迷迭香、鼠尾草、百里香、紫罗兰以及许多其他植物或其各个部分（茎、叶、花、根、根茎、果实、种子）的气味、味道或药理活性主要归因于萜烯的存在。萜烯也被证明可用作激素（赤霉素）、光合色素（植醇、类胡萝卜素）、电子载体（泛醌、质体醌）和多糖组装的介质，以及用于通讯和防御机制。富含萜烯的大多数植物属于伞形科、菊科、柏科、唇形科、樟科、桃金娘科、松科、胡椒科、芸香科、檀香科和姜科。利用多倍性增强植物中萜烯产量的例子很多。已有报道：四倍体青蒿中青蒿素含量增加56%、南京菊中氧化应激减轻、积雪草中三萜水平更高以及四倍体丹参中丹参酮水平增强。菖蒲四倍体植物的精油含有超过95%的抗癌成分β-细辛醚，而在二倍体植物中通常不存在。研究表明四倍体青蒿中青蒿素的平均水平比二倍体高39-56%。器官中精油含量在四倍体香青兰中增加了27.5%，在四倍体小白菊中增加了32%。与二倍体植物相比，同源四倍体植物中的精油量在薄荷中增加了30%，在葛缕子中增加了35–85%。四倍体丹参品系中总丹参酮和隐丹参酮最多增加了78%。作为藿香主要萜类代谢产物的甲基黑椒酚的比例，在四倍体植物（81.02%）中比在二倍体（78.75%）中增加。与二倍体植物相比，四倍体波斯百里香植物在桦木酸（69.73%）、齐墩果酸（42.76%）和熊果酸（140.67%）方面有显著增加。 6.3 酚类化合物酚类化合物包括大量分子，在植物生长和发育以及防御昆虫、真菌、细菌和病毒方面具有多种作用。它们包括信号分子、着色剂和香料。大多数酚类化合物以酯、糖苷或酰胺形式存在，很少以游离形式存在。黄酮类化合物是一大类多酚，由超过4000种结构不同的化合物组成，每种都是天然游离或糖基化的。黄酮类化合物是具有 C₆–C₃–C₆ 结构的 C₁₅ 化合物。在所有这些化合物中，两个苯环连接到一个 C₃ 基团，决定了这些代谢产物的排序方式。黄酮类化合物可分为六个不同的亚类：花青素、黄烷醇、黄酮、异黄酮、黄酮醇和黄烷酮。植物木脂素，特别是植物雌激素（松脂醇、落叶松树脂醇、开环异落叶松树脂醇、丁香树脂醇或芝麻素），由苯丙氨酸形成，并可通过肠道细菌代谢为哺乳动物木脂素，如肠二醇和肠内酯。人工倍性操作已成功增加了植物中酚类化合物的含量。例如，研究报告了库氏青兰中甲氧基化黄酮的增加、母菊中有价值的化合物包括芹菜素的增加以及索拉尼茄中苯丙素类的增加。四倍体菊苣叶片中总酚和绿原酸含量显著增强。在黄芩中，四倍体品系的黄芩苷水平增加了4.6%。倍性水平从二倍体增加到四倍体导致亚麻叶片和茎中鬼臼毒素分别增加了1.39和1.23倍。在另一项研究中，四倍体紫锥菊叶片中菊苣酸和绿原酸分别增加了71%和45%。青蒿素和苯丙素类也报告了类似的结果。 7. 局限性最近的研究为多倍性的调控和基因组后果提供了有趣的见解。然而，当多倍性在植物基因组中被诱导时，它可能对次生代谢产物的产生产生负面影响。例如，相对于细胞体积增加基因组大小可能改变染色体与核成分之间的平衡，导致基因组不稳定性。它还可能干扰有丝分裂和减数分裂的正确发育，改变所得细胞的染色体组成。此外，尽管基因拷贝数的增加已被证明对其表达有积极影响，但一些调控因素并未以相同方式受到影响。因此，基因冗余可能导致各种随机结果，包括表达缺失。相反，有证据支持冗余作为基因突变和分化为新功能的机会。涉及基因组修饰的分子调控机制的变化，如组蛋白修饰、DNA甲基化、miRNA靶向、选择性剪接和RNA结合蛋白，是多倍性对基因表达影响预测的主要挑战。这些改变已在异源多倍体中进行了研究，但在同源多倍体中仍未得到充分研究。例如，在同源四倍体菊花中基因组复制后，DNA甲基化水平增加，但这种变化对基因表达的潜在影响仍需要进一步研究。观察到m6A RNA甲基化可稳定与胁迫反应相关的mRNA转录本，并与拟南芥的发育调控、光合过程和基本代谢相关，但这种机制在很大程度上仍未被探索。因此，需要更多的研究来理解多倍性涉及植物次生生产速率的不同表观遗传调控后果。在园艺植物中使用秋水仙碱进行多倍化已有100多年的实践，并且最近有所增加。关于多倍性效应的有限信息以及从新生成的多倍体研究中可以产生的大量数据，应鼓励为多倍体生物创建特定的开放获取数据库（FAO/IAEA突变体数据库）。共享这些信息可以增进我们目前对植物生物中多倍性特定效应的理解。 8 结论与展望多倍体是植物中的常见现象。倍性操作也可以在离体条件下借助各种化学物质进行，每种化学物质都有其自身的优点和缺点。多倍性与植物中广泛的结构、发育、生理和生化变化相关，从而为育种者创造了新的机会，以选择用于一系列目的（包括药用和观赏功能以及增强抗性）的最优植物。通过影响生物合成途径的酶活性，倍性水平改变了次生代谢产物产生的定量和定性模式。提高植物生物量和次生代谢产物产量是研究人员面临的持续挑战。尽管多倍体桥是一种传统且众所周知的育种方法，但它已通过新的分子方法和生物技术得到改进。在离体细胞培养中诱导多倍性，涉及基因组复制，代表了组织培养和植物再生的一个有趣方面，可用于提高特化植物代谢产物的生产率。使用生物技术方法，如通过原生质体混合进行体细胞杂交，可以增加某些代谢产物的产量或导致新化合物的产生。多倍性也可以用作一种有效的策略，帮助提高离体条件下有机化合物的产量，例如毛状根（特别是当目标化合物在根中产生时）或细胞悬浮培养，尽管在为这些目的生成新的多倍体生物时需要考虑可能的负面影响。原文链接：https://doi.org/10.3390/biom11060899

寡核苷酸临床研究

2026-01-01

·信狐药迅

2个新药上市申请、34个仿制药上市申请、4个进口申请获通知件| 新获批(12.22-12.31）

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CYHS2402758 盐酸达泊西汀片江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2402757 美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2402767 美阿沙坦钾片新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2402766 恩格列净片沐邦(北京)医药科技有限公司 4 CYHS2402747 恩格列净片沐邦(北京)医药科技有限公司 4 CYHS2402746 甘油磷酸钠注射液石家庄四药有限公司 4 CYHS2402687 布瑞哌唑片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2402613 布瑞哌唑片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2402612 比索洛尔氨氯地平片合肥国高药业有限公司 4 CYHS2402556 来特莫韦注射液齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402551 来特莫韦注射液齐鲁制药有限公司 4 CYHS2402548 比索洛尔氨氯地平片东阳祥昇医药科技有限公司 4 CYHS2402564 盐酸乙哌立松片江苏谦仁生物科技有限公司 4 CYHS2402525 苯磺酸左氨氯地平片海南斯达制药有限公司 4 CYHS2402523 苯磺酸左氨氯地平片海南斯达制药有限公司 4 CYHS2402522 布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司 4 CYHS2402398 布瑞哌唑片成都康弘药业集团股份有限公司 4 CYHS2402397 沙格列汀片浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2402391 沙格列汀片浙江杭康药业有限公司 4 CYHS2402390 聚乙烯醇滴眼液湖南状元制药有限公司 4 CYHS2402361 非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2402276 非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2402275 注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司 4 CYHS2402249 亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司 4 CYHS2402177 非布司他片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2402199 非布司他片陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2402198 间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2402195 左卡尼汀注射液海南卓科制药有限公司 4 CYHS2402155 亚叶酸钙注射液泽田(山东)药业有限公司 4 CYHS2402134 乳酸钠林格注射液成都医路康医学技术服务有限公司 4 CYHS2402114 铝碳酸镁咀嚼片白云山汤阴东泰药业有限责任公司 4 CYHS2402116 富马酸伏诺拉生片杭州煌森生物科技有限公司 4 CYHS2402077 氢溴酸伏硫西汀片海南倍康医药科技有限公司 4 CYHS2402030 美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401991 美阿沙坦钾片仁合益康集团有限公司 4 CYHS2401990 氢溴酸伏硫西汀片山西远扬医药科技有限公司 4 CYHS2401987 艾拉莫德片浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2401984 亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司 4 CYHS2401916 比拉斯汀片浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2401911 10脂肪乳(OO)/5.5氨基酸(15)/葡萄糖(20)注射液四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2401823 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) 悦康药业集团股份有限公司 4 CYHS2401801 精氨酸培哚普利片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401696 精氨酸培哚普利片江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2401695 硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州合和医药有限公司 4 CYHS2401675 乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司 4 CYHS2401614 乳果糖口服溶液重庆和平制药有限公司 4 CYHS2401613 巴瑞替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司 4 CYHS2401544 巴瑞替尼片江苏万邦生化医药集团有限责任公司 4 CYHS2401543 碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司 4 CYHS2401478 氨氯地平阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司 4 CYHS2401440 结构脂肪乳注射液(C6-24) 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2401406 乙磺酸尼达尼布软胶囊瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2401355 酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2401269 酒石酸美托洛尔片山东新时代药业有限公司 4 CYHS2401268 克立硼罗软膏扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 4 CYHS2401249 甲硝唑凝胶华润三九医药股份有限公司 4 CYHS2401146 富马酸伏诺拉生片裕松源药业有限公司 4 CYHS2401044 吸入用乙酰半胱氨酸溶液德全药品(江苏)股份有限公司 4 CYHS2400973 美沙拉秦肠溶片湖南慧泽生物医药科技有限公司 4 CYHS2400912 比拉斯汀片石家庄四药有限公司 4 CYHS2400804 利丙双卡因乳膏宁波美舒医药科技有限公司 4 CYHS2400791 左氧氟沙星片广东沙溪制药有限公司 4 CYHS2400722 盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司 4 CYHS2400688 盐酸罗哌卡因注射液广东鼎信医药科技有限公司 4 CYHS2400687 他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司 4 CYHS2400551 他克莫司胶囊广东粤和泽药物研究有限公司 4 CYHS2400550 比拉斯汀片北京四环科宝制药股份有限公司 4 CYHS2400460 富马酸伏诺拉生片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2400391 富马酸伏诺拉生片浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2400390 丙戊酸钠缓释片(I) 上海曜谷药业有限公司 4 CYHS2303584 丙戊酸钠缓释片(I) 厦门力卓药业有限公司 4 CYHS2302879 丙戊酸钠缓释片(I) 福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2302527 比拉斯汀片浙江普利药业有限公司 4 CYHS2302493 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 广州白云山生物制品股份有限公司 3.3 CXSS2400079 人凝血因子VIII 博晖生物制药(河北)有限公司 3.4 CXSS2400077 利多卡因丁卡因乳膏湖北恒安芙林药业股份有限公司 3 CYHL2500192 贝美前列素涂剂广州大光制药有限公司 3 CYHL2500189 黄体酮阴道缓释凝胶浙江爱生药业有限公司 4 CYHL2500187 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂鲁南贝特制药有限公司 4 CYHL2500176 艾美赛珠单抗注射液武汉友芝友生物制药股份有限公司 3.3 CXSL2500899 艾美赛珠单抗注射液武汉友芝友生物制药股份有限公司 3.3 CXSL2500897 抗五步蛇毒血清江西生物制品研究所股份有限公司 3.4 CXSL2500869 静注人免疫球蛋白广东卫伦生物制药有限公司 3.4 CXSL2500861 进口申请药品名称企业注册分类受理号 Aficamten片 Cytokinetics, Incorporated 1 JXHS2400085 甲磺酸兰泽替尼片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2400076 呫诺美林曲司氯铵胶囊(III) Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500011 呫诺美林曲司氯铵胶囊(II) Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500010 呫诺美林曲司氯铵胶囊(I) Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500009 肾上腺素鼻喷雾剂 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc. 5.1 JXHS2400117 Eplontersen注射液 AstraZeneca AB 5.1 JXHS2400075 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 Mochida Pharmaceutical CO.,LTD. 5.1 JXHS2400044 维生素K1滴剂(胶囊型) Neoceuticals Limited 5.1 JXHS2300040 伊坦长效重组人生长激素注射液 YI-MAB BIOTECH HONG KONG LIMITED 1 JXSS2400105 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400085 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400084 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400075 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400077 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400078 埃万妥单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.1 JXSS2400076 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2500006 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 2.2 JXSS2500005 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2500040 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 3.1 JXSS2500039 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 3.1 JXSS2500041 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2500011 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2500010 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2500009 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2500008 司美格鲁肽注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2500007 帕西生长素注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2400074 帕西生长素注射液 Novo Nordisk A/S 3.1 JXSS2400073 罗莫佐单抗注射液 UCB Pharma S.A. 3.1 JXSS2400057 泊沙康唑口服混悬液 Deva Holding A.S. 5.2 JYHS2400015 利格列汀片 Hetero Labs Limited 5.2 JYHS2300135 他克莫司胶囊 Strides Pharma Global Pte Limited 5.2 JYHS2300093 他克莫司胶囊 Strides Pharma Global Pte Limited 5.2 JYHS2300092 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500367 JNJ-88545223片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2500366 Nucresiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500325 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500322 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500321 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500328 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500308 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500307 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500306 BMS-986519肠溶胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.2 JXHL2500305 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500327 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500326 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2500320 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2500319 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2500318 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2500317 KarXT胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2500316 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500315 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500314 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500313 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500312 注射用PF-08046050 Seagen Inc. 1 JXSL2500207 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500205 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500204 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500203 Duvakitug注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXSL2500202 度普利尤单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 2.2 JXSL2500201 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 3.1 JXSL2500206 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号连冰喷雾剂卓和药业集团股份有限公司 1.1 CXZL2500098 七味防己黄芪颗粒正大青春宝药业有限公司 1.1 CXZL2500097 荆防合剂鲁南厚普制药有限公司 2.3 CXZL2500092 半夏泻心汤颗粒山西广誉远国药有限公司 3.1 CXZS2500010 半夏白术天麻汤颗粒安徽华润金蟾药业有限公司 3.1 CXZS2400040 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

申请上市

2025-12-31

·药时代

40年首款！FDA批准晕车新药

出海机会来了！欧美药企寻找已上市、临床3期抗实体瘤创新药产品，希望有差异化、专利期长，优先考虑买断海外权益！请感兴趣的公司立即联系：药时代BD团队 BD@drugtimes.cn 正文共：1300字预计阅读时间：4分钟 2025年12月30日，Vanda Pharmaceuticals宣布，其核心管线之一的tradipitant（商品名：NEREUS™）获FDA批准，用于预防运动诱发的呕吐。据Vanda新闻稿称，自1979年批准东莨菪碱透皮贴剂以来，FDA已逾40年未批准新型晕动症治疗药物。此次获批，颇具里程碑意义。本次获批主要基于三项关键临床试验：两项在海上进行的III期真实环境诱发试验以及一项支持性研究，所有受试者均有明确的晕动症病史记录。在Motion Syros试验中（2021年11月至2023年4月期间，共365名成年受试者在美国近海海域参与了总计34次海上试验，试验期间每30分钟通过标准化问卷评估恶心呕吐症状，航行时长约为4小时），药物组呕吐发生率显著低于安慰剂组（170mg组18.3%，85mg组19.5%，安慰剂组44.3%，p<0.0001）；在Motion Serifos试验第二项研究中（2023年9月至2024年4月期间，316名受试者参与了20次不同海况下的海上试验），药物组呕吐发生率同样显著低于安慰剂组（170mg组10.4%，85mg组18.3%，安慰剂组37.7%），两剂量组分别降低呕吐风险达70%和50%以上；整体关键试验数据显示，tradipitant在预防呕吐方面具有持续显著效果，且安全性良好，符合短期用药特征。晕动症又称运动病、晕车病、晕船病、晕机病、宇宙晕动病等，是多种因素导致人体对运动状态错误感知的一系列生理反应。该病发病机制复杂，常见有感觉冲突学说、神经不匹配学说、前庭器官敏感性过高学说等多种学说。 tradipitant的开发主要借鉴了感觉冲突学说与神经递质假说，即当视觉、前庭和本体感觉输入的感官冲突后，触发中枢神经系统释放P物质并激活NK-1受体，最终导致恶心呕吐。而tradipitant通过强效选择性阻断NK-1受体的作用机制，直接针对这一病理通路。目前，NK-1受体拮抗剂是抗肿瘤治疗常用止吐药物，国内上市的这类药品主要是阿瑞匹坦（口服）和福沙匹坦（静滴）。但tradipitant并未开发肿瘤止吐相关适应症，而是选择了胃轻瘫和更具市场潜力的特应性皮炎（AD）瘙痒。其中，AD相关研究已经进入临床三期阶段，可惜的是在一项针对375名轻度至重度AD成人患者的三期研究中，虽然药物组显示出减轻瘙痒趋势，但未达统计学上意义。有分析师预测，仅针对晕动症这一个适应症，tradipitant在美国市场的峰值年销售额有望超过1亿美元。或许为了提高市场信心，Vanda更是多次在新闻稿中强调：晕动症对军事行动的影响。原文如下：1944年诺曼底登陆中，严重的晕船症状导致包括第101空降师在内的多支部队作战效能受损，当时部队需在恶劣的英吉利海峡条件下执行空降任务。这一问题被提升至战略高度，直接推动了抗呕吐药物的早期研究，以确保海陆空大规模兵力投送的作战准备。参考资料： 1.https://www.frontiersin.org/journals/neurology/articles/10.3389/fneur.2025.1550670/full 2.https://www.vandapharma.com/investors 3.https://vandapharmaceuticalsinc.gcsweb.com/node/15956/pdf 4.其他公开资料超16亿元！奥赛康引进一款分子胶 2025-12-30 12.5亿美元收购！强生双抗终止临床研究 2025-12-29 哈药集团携阜阳市天地仁和大药房，成功举办“喝三精蓝瓶，来尔滨哈个冬”主题IP路演 2025-12-29 重磅！和铂医药与蓝纳成达成合作 2025-12-29 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击查看更多精彩内容！

临床3期上市批准

100 项与丁溴东莨菪碱相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00138	丁溴东莨菪碱	S01FA02 N05CM05 A04AD01	DB09300

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
胃肠痉挛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
肾绞痛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
胆道痉挛	澳大利亚	Sanofi /Consumer Healthcare Products/	1991-09-26
晕动病	美国	Baxter Healthcare Corp.	1979-12-31
术后恶心呕吐	美国	Baxter Healthcare Corp.	1979-12-31
抽搐	日本	Sanofi KK	1955-03-17

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肠道疾病	临床3期	中国	Boehringer Ingelheim GmbH	2013-08-01
腹痛	临床3期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-11-01
胃痛	临床3期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2008-11-01
绞痛	临床2期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2006-04-01
肌痛性痉挛	临床2期	-	Boehringer Ingelheim GmbH	2006-04-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00932737 (CTgov)	临床2期	腹痛 \| 肌痛性痉挛	197	Placebo	憲顧獵簾壓構遞觸壓繭(鏇艱觸積簾選獵鹽鬱鹹) = 廠夢窪簾壓願壓壓積願遞齋夢顧繭憲衊壓鹽醖 (顧憲醖廠觸獵觸鏇構顧, 3.10) 更多	-	2022-05-03
NCT03430362 (not provided, Pubmed \| Arch Gynecol Obstet)	N/A	-	100	Hyoscine butyl bromide (HBB)	繭醖構觸顧遞繭壓襯顧(憲鹽齋鏇顧築夢艱網鬱) = 憲淵齋鏇窪齋鏇艱壓壓網憲憲顧淵鏇獵顧積鏇 (糧襯膚窪網餘獵鹹膚餘 )	-	2021-05-13
				Normal saline	繭醖構觸顧遞繭壓襯顧(憲鹽齋鏇顧築夢艱網鬱) = 蓋窪製鏇襯衊觸醖鬱選網憲憲顧淵鏇獵顧積鏇 (糧襯膚窪網餘獵鹹膚餘 )
NCT02582307 (Pubmed \| CMAJ)	临床3期	绞痛	236	Hyoscine butylbromide	獵鏇鹹鏇餘顧鹽糧範獵(鏇網醖糧壓艱鏇襯鹽艱) = 艱獵鑰選顧醖選壓衊壓願糧顧顧膚糧鬱製窪簾 (鬱觸鬱鹹構鹹鹽願構廠 ) 更多	-	2020-11-30
				Acetaminophen	獵鏇鹹鏇餘顧鹽糧範獵(鏇網醖糧壓艱鏇襯鹽艱) = 憲選網窪艱鹽範範蓋餘願糧顧顧膚糧鬱製窪簾 (鬱觸鬱鹹構鹹鹽願構廠 ) 更多
NCT01734902 (CTgov)	临床1期	-	30	Hyoscine Butylbromide (Hyoscine Butylbromide Drops (T))	築觸襯顧鹹製夢醖醖鏇(範鹽膚網餘襯蓋獵築遞) = 夢網糧構觸範衊遞壓鹽網簾襯鬱繭繭蓋遞選築 (範簾鹹襯鑰艱鹹選範鹹, 140.0) 更多	-	2019-04-23
				Buscopan (Buscopan® Tablet (R))	築觸襯顧鹹製夢醖醖鏇(範鹽膚網餘襯蓋獵築遞) = 鑰夢積製願繭製餘餘選網簾襯鬱繭繭蓋遞選築 (範簾鹹襯鑰艱鹹選範鹹, 167.0) 更多
NCT03029650 (CTgov)	临床4期	-	26	Transderm Scop® (Transderm Scop®)	鹽網餘顧膚築蓋壓襯壓(簾壓鏇願膚糧遞積襯艱) = 繭鏇顧齋餘糧膚夢衊願鏇糧鏇構遞艱夢齋憲構 (鬱製齋壓獵齋鬱膚範襯, 0.08) 更多	-	2018-06-21
				Transderm Scop® (Intravenous Scopolamine Hydrobromide)	鹽網餘顧膚築蓋壓襯壓(簾壓鏇願膚糧遞積襯艱) = 齋淵廠積鏇築鑰獵壓廠鏇糧鏇構遞艱夢齋憲構 (鬱製齋壓獵齋鬱膚範襯, 1.02) 更多
NCT02242305 (CTgov)	临床3期	腹痛 \| 胃痛	302	Placebo+Hyoscine Butylbromide - Tablet (Hyoscine Butylbromide - Tablet)	繭鏇鹹網願鹽醖簾憲淵 = 鹹夢簾顧襯鏇選廠醖夢遞遞製淵範蓋鹹遞鹽範 (壓築繭窪淵鑰鬱繭襯廠, 願網憲齋鏇鹽願觸糧鏇 ~ 範築醖鬱醖糧餘遞觸衊) 更多	-	2017-07-27
				Placebo+Hyoscine Butylbromide - Capsule (Hyoscine Butylbromide - Capsule)	繭鏇鹹網願鹽醖簾憲淵 = 醖襯觸繭鏇網淵積襯構遞遞製淵範蓋鹹遞鹽範 (壓築繭窪淵鑰鬱繭襯廠, 窪膚襯鏇簾壓餘蓋積淵 ~ 鹹淵積積鹽艱鹽鹹顧衊) 更多
NCT02516098 (CTgov)	临床1期	-	56	Buscopan (Buscopan® (REF))	齋製艱網鹽積網廠淵獵(襯範壓壓獵鏇廠鑰艱願) = 觸衊構鹽蓋獵窪遞構顧襯鏇鹽鏇憲願醖鹽糧餘 (選壓積衊觸衊簾顧糧衊, 93.4) 更多	-	2017-02-13
				Buscapina (Buscapina® (T))	齋製艱網鹽積網廠淵獵(襯範壓壓獵鏇廠鑰艱願) = 艱蓋獵範選襯夢獵顧醖襯鏇鹽鏇憲願醖鹽糧餘 (選壓積衊觸衊簾顧糧衊, 100.6) 更多
NCT01929044 (CTgov)	临床3期	肠道疾病 \| 胃痛	299	Buscopan® (hyoscine butylbromide)	鏇膚蓋製願淵衊製糧窪(壓餘蓋膚壓觸顧餘齋繭) = 積範鹹鹹簾鏇鑰簾鑰願遞窪積醖膚築衊觸艱鹽 (顧窪遞築蓋選齋範齋範, 0.17) 更多	-	2016-03-08
NCT01281501 (CTgov)	临床4期	消化不良 \| 急性疼痛 \| 酸性消化不良	87	Hyoscine butylbromide+Oral antacid+Normal saline (Conventional)	衊願蓋窪糧蓋糧選壓鹹(製餘築壓醖淵鏇齋淵夢) = 襯鑰網艱膚鬱鹹築廠築糧壓廠鏇範繭鏇願鏇廠 (網鑰網顧鹹齋願膚齋衊, 24) 更多	-	2012-07-27
				Hyoscine butylbromide+Oral antacid+Pantoprazole (Pantoprazole)	衊願蓋窪糧蓋糧選壓鹹(製餘築壓醖淵鏇齋淵夢) = 觸壓壓餘簾獵築製構鏇糧壓廠鏇範繭鏇願鏇廠 (網鑰網顧鹹齋願膚齋衊, 23) 更多
ISRCTN25405865 (Pubmed \| Gastrointest Endosc)	N/A	-	674	Hyoscine N-butylbromide	鹽齋蓋衊製蓋襯築齋夢(夢衊襯構範壓夢鹹憲鏇) = 蓋積醖鹹構觸艱築艱選廠壓鹽憲製觸窪鑰鏇蓋 (遞齋網網膚繭齋鹹範選 ) 更多	不佳	2012-04-01
				Placebo	鹽齋蓋衊製蓋襯築齋夢(夢衊襯構範壓夢鹹憲鏇) = 糧鑰範獵鑰簾齋鹹選餘廠壓鹽憲製觸窪鑰鏇蓋 (遞齋網網膚繭齋鹹範選 ) 更多